DICAR LOGISTIC S.A. OSAE Emisor: ‘Aseguramiento do la Calidad POEOA 1203 _| ‘Vigencia: Desde: 26/10/2017 Hasta: 26/10/2020 | Pagina 1 de 7 CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL OF cine Ate Tometsea | 3102017 paar See Ez ReeneEn | eee i ke snoDICAR LoGistic s.Ac. ‘CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL, Pagine 2 de 7 oBJeTIvo Establecer un procedimiento para la eliminacién eficaz de insectos, ‘eedores y microrganismos, que permitan mantener las condiciones. ‘ambientales adecuadas para el almacenamiento de preductos de ‘acuerdo a la normatividad vigente, N.ALCANCE Amacén, reas auxllares y oficinas administrtivas de DICAR Loaistic. UL FRECUENCIA (Cada 6 meses 0 cada vez que se requiera. IV. DRIGIDO 1. Jefe de Aseguramiento de la Calidad, 2. Director Técnico DICAR LOGISTIC. RESPONSABILIDAD 1. Jefe de Asoguramiento de la Calidad: ~ Coordinar el servicio de saneamiento. + Veriticar el cumplimiento del presente procedimiento 2, Personal de la Empresa a cargo del Servicio de Ssneamiento ambiental: Ejecutar el saneamiento ambiental 3. Personal de Limpieza: Realizar el monitoreo de cebos y tampas, VL DEFINICIONES. 1. Certificado de Saneamiento Ambiental: Docurento emitido por ‘empresa autorizada para realizar el saneamiento amber (Sir api srnpt cata OOMALOGSIC EAS]DICAR LOGISTIC S.A. CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL Pagina 3 de7 2. Cebo (pellets 0 cereales prensados): a cualquier alimento 0 sustancia que lo imita utlizada para atraer a una presa, El objeto del cebo es ataer a un animal al lugar donde se encuentra la tampa. 8. Desinsectacién: Es la accion de eliminar determinados insectos y ‘arécridos por medios quimicos, fisicos © medidas saneamiento basco. 4. Desinfeccién: Proceso fisico © quimico que mata o inactiva agentes paidgenos tales como bacterias, virus, protozoos impidiendo el crecimiento microorganismos patégenos 5. Desratizacién: Proceso de eliminacién de ratas y roedores de un determinado ambiente a través de una desratizacién pasiva ‘modtfcando las condiciones ambientales para limitar ta expansion do dichas especies © desratizacién activa empleando métodos ‘iscos, quimicos y bioldgicos para el contro! de poblaciones de ratas y roedores. 6. Fumigacién: Conjunto de procedimientos que tiene por objetivo la eliminacion de plagas a través del uso de diferentes agentes auimicos. 7. Saneamiento Ambiental: Conjunto de acciones con intervencién do agentes externos que comprenden el exterminio de insectos y roedores que pueden encontrarse en algin punto del cetablecimionto Vil, CONSIDERACIONES GENERALES 1. El saneamiento del almacén implica la desinfeccién, la desinsectacién y desratizacién. 2. La empresa que brinda los servicios de saneamiento ambiental be estar debidamente autorizada por el MINSA, 3. Los certiicados de Saneamiento Ambiental siempre deben estar vigentes. i ipa a a oan AR IOGSTESAE————]CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL, Pasina 4 de 7 4. Se realiza el Saneamiento Ambiental en todas las dreas de ‘Aimecén y areas auxilares de la empresa (servicios higlénicos, Patio, comedor, vestidores y oficina administrative) 5. El saneamiento ambiental debe ser ejeculado per personal entrenado y debe usar equipo adecuados. 8. Elsaneamiento ambiental se debe ejecutar de preferercia durante: ‘el finde semana, para que no interfera en las funciones operatvas. 7. Para la ubicacién de las trampas para roedores se debe tener en ‘cuenta las tres ineas de defenss: * La primera linea debe estar en el perimetro del almacén donde: existe probable intercepcién de roedores. ‘+ La segunda linea de defensa entre la puerta interna del festablecimiento y la puerta externa del almacén. + La tercera linea de defensa esta situada en el interior del ‘almacén, para ello se colocan trampas autoadhesivas. VIL DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO 1. Saneamiento Ambiental 1.1. Jefe de Aseguramiento de la Calidad en coordinacién con Director Técnico elaboran el programa “Saneamiento. (P.0A.02) 1.2. Jefe de Aseguramiento de la Calidad coordina con la empress, Ja fecha y hora en la que se ejecutaré e saneamiento ambiental 1.3. Jefe de Aseguramiento de la calidad comunica via e-mail al Jofe de Almacén, el ‘Almacén informa a todo el personal sobre la ejecucién del ‘Saneamiento ambiental y las medidas a tomar en cuenta 1.4, Antes de la fumigacién, el personal cubre los productos, equipos de ofcina, mesas de trabajo, escritorios, entre otros, ia en que se realza el servicio El Jefe de (ics erp apa on altar es EARLOGSTICSAE ~—]DICAR LoGisTic S.A.c. CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL “Pagina $ de7 18. 16. 47, 18. 19. ‘con plésticos, de tal manera que se evite el contacto de las sustancias quimicas con el producto que se comercializa, La elecucion de este procedimiento es supervisada por el Jefe del Aseguramiento de la Calidad, ‘Al término del saneamiento ambiental se dejan cerradas las reas por 24 horas para una accién més efectiva de los rocuctos utiizados. |Luego el Personal de Limpieza debidamente protegido procede 2 limpiar 1 almacén en su totaidad para el reinicio de actividades. ‘Al culminar et saneamiento ambiental la empresa encargada de realizar el servicio entrega al Jefe de Aseguremiento de la Calicad 1a documentacién correspondiente: * Cortiicado de Saneamiento Ambiental ‘+ Resolucién directoral de autorizacién. * Informe Técnico del servicio de fumigacion ‘+ Ficha Técnica de os productos empleados. El Jefe de Aseguramiento de la calidad veriica y archiva la documentacién, Finalmente registra su cumplimiento en el formato "Control de Eiecucién de Saneamiento Ambiental” (FRQA.13) 2. Monitoreo de Cebos y Trampas 2a 22 aA Para la desratizacién so colocan cebos (pellets 0 ceresles rersados) y pegantes (trampas) en los lugares preestablecidos y sevializados para tal fin. El personal de limpieza realiza el monitoreo de cebos y trampas ‘cada 7 dias y registra en el formato “Verificacion de Cebos vio ‘Trampas” FROA14)venous PSARas ‘CONTROL CE SANEAMIENTO AMBIENTAL Pagina 6 de 7 23 Los cebos deben estar frescos y no mohoses. Si las cebos demuestran la evidencia de alimentacién, deten ser substiuidos. 24 Los rodenticdas solo serdn utlizados dentro del almacén bajo ‘ondiciones altamente controladas, a corto plazo para remediar un problema de infestacion, 1X. ANEXOS 1. Formato “Control de Ejecucién de Saneamiento Ambiental” (FR.QA 13), 2, Formato ‘Verificacién de Cebos ylo Trampas” (FR.QA.14), 3. Programa Anual "Saneamiento del Almacén* (PG.QA.02). X. REFERENCIAS 4, Ley General de Salud, Ley N° 26842, 2. Ley de Productos Farmacéuticos, Dispostives Médicos y Froductos Sonitaros, Ley 29458. 3, Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Froductos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorio, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes ‘Aduaneros, RM. N° 132-2015/MINSA, 4. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado mediante D S. N° 014-2011-SA y sus modificatorias 5. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositvos Médicos y Productos Sanitarios aprobado mediante DS N* 016-2011-SA y sus modifcatorie. XL. DISTRIBUCION 1. Gerente General 2, Director Técnico,DICAR LOGISTIC S.A.C, CONTROL DE SANEAMIENTO AMBIENTAL Pagina 7 de 7 3. Jefe de Aseguramiento de a Cakded 4, Jefe do Almacén, 5, Director Técnico de Droguaria Ciente. Xil. CONTROL DE CAMBIOS VERSION] FECHA] ~DESCRIPCION DEL CAMBIO OF | BE0E-201 | Nuevo a HY Se actualiz en las referencias ef numeral 2: "Manual | de Buenas Préclicas de Almscenamiento de Productes Farmacéutcas, Disposiivos Médicos Productos Senitarios en Laboratoris, Droguetia ‘Almacenes especializados y almacenes Aduaneros RRM N° 132-2015/MINSA | 2)Se cambia ta estructura det POE teniendo como referencia el Manual de BPA vigente. 2) Se cambia codifcacién de documentos, 01-10-2015. 03 1) Se modified el formato dela caratula |2) En caso de referencia a documentos de calidad (POES, instructivos, formatos, etiquetas, otros), se 20-10-2017 | ralra la versién 3). Enel item Vi, Se actualizo las defniciones |4) Se retira anexos. |5) Se actualiza el procedimiento, ES ET RST I SIT