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Octubre - diciembre 2010 Med Segur Trab (Internet) 2010; 56 (221): 347-365
MEDICINAySEGURIDADdel trabajo
Metodologa de investigacin en Salud Laboral
Research methodology in occupational health

Juan Antonio Mirn Canelo
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pblica.
Facultad de Medicina. Universidad de Salamanca. Salamanca. Espaa.
Montserrat Alonso Sardn
Helena Iglesias de Sena
Correspondencia:
Jos Antonio Mirn Canelo
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pblica
Facultad de Medicina
Universidad de Salamanca.
Campus de Miguel de Unamuno s/n.
37007 - Salamanca. Espaa.
Telfono: +34 923 29 45 00 (Extensiones 1817)
Coreo electrnico: miroxx@usal.es
Resumen
El objetivo de este artculo es dar a conocer los principales diseos utilizados en investigacin aplicada,
clnica o de Salud Laboral. Se analiza su estructura bsica y el proceso llevado a cabo en un proyecto de
investigacin.
Se describen los mtodos de investigacin, sus utilidades, su interpretacin y su aplicacin prctica en
relacin con la obtencin de informacin fiable y vlida que permita una lectura crtica de la comunicacin
cientfica, generalmente artculos cientficos. La calidad, validez y fiabilidad de la informacin generada por
un trabajo de investigacin determinado dependen del diseo y metodologa y del proceso llevado a cabo
por el equipo de investigacin.
Su utilidad fundamental es generar evidencias cientficas necesarias e imprescindibles para la toma
de decisiones, adecuadas y pertinentes, en relacin con la prevencin, atencin y rehabilitacin de las
personas que padecen enfermedades relacionadas con el trabajo, enfermedades profesionales o accidentes
laborales. Tambin, constituye una herramienta imprescindible en el Desarrollo Profesional Continuo, siendo
el elemento determinante del autoaprendizaje a travs de la lectura crtica de los artculos cientficos.
Med Segur Trab (Internet) 2010; 56 (221): 347-365
Palabras clave: Investigacin aplicada o clnica, diseos, Salud Laboral.
Abstract
The aim of this article is to present the main designs used in applied and clinical research or occupational
health. We analyze the basic structure and the process conducted in a research project.
The article describes the research methods, usefulness, interpretation and practical application in
relation with obtaining reliable and valid information for a critical reading of scientific communication,
Metodologa de investigacin en Salud Laboral 347

Mirn Canelo Juan Antonio, Alonso Sardn Montserrat, Iglesias de Sena Helena
scientific articles generally. The quality, validity and reliability of the information generated by a research
depend on the design and methodology and the process carried out by the research team.
The fundamental usefulness of this article is to generate scientific evidence, necessary and essential
to make appropriate decisions in relation with the prevention, care and rehabilitation of people with work-
related diseases, occupational diseases or accidents. Also, it is essential in Continuing Professional
Development, remain the key element of self-learning through critical reading of scientific articles.
Key words: Applied or clinical research, design, occupational health.

Importancia
En la Sociedad actual del conocimiento y la informacin es preciso disponer de

herramientas y procedimientos de investigacin que permitan conocer las evidencias
cientficas sobre problemas de Salud de los trabajadores para tomar decisiones en relacin
con la prevencin, higiene y seguridad ocupacional y rehabilitacin e insercin laboral.
La Epidemiologa tiene entre sus aplicaciones y objetivos conocer la historia natural
de las enfermedades y los problemas de salud. Para cumplir este fin se vale de distintos
diseos epidemiolgicos, que correctamente utilizados permiten obtener observaciones,
resultados e informacin que una vez validada permite tomar decisiones en los distintos
mbitos profesionales para contribuir a la mejora de la atencin y del bienestar de los
pacientes, usuarios y/o trabajadores. Tambin, antes de la toma de decisiones, los
profesionales deben evaluar la validez de las observaciones que se realizan en la
comunicacin cientfica, ya sea un artculo cientfico, un informe profesional o una
auditora externa.
El objetivo de este artculo es dar a conocer los principales diseos y procedimientos
utilizados en investigacin aplicada, clnica o de Salud Pblica para tratar de conocer la
validez y/o rigor cientfico de la informacin generada a travs de un trabajo de
investigacin que ha sido publicado e indexado en una fuente de datos.
Se describen los mtodos de investigacin, sus utilidades, su interpretacin y su
aplicacin prctica en relacin con la bsqueda de datos e informacin fiable y vlida que
permita una lectura crtica de la comunicacin cientfica, generalmente artculos cientficos,
desde el punto de vista de la calidad de la informacin generada por el tipo de estudio
realizado diseo y metodologa y por el proceso llevado a cabo por el equipo de
investigacin.
Su utilidad fundamental es generar evidencias cientficas necesarias e
imprescindibles para la toma de decisiones, adecuadas y pertinentes, en relacin con la
prevencin, atencin y rehabilitacin de las personas que padecen enfermedades
relacionadas con el trabajo, enfermedades profesionales o accidentes laborales. Tambin,
constituye una herramienta imprescindible en el Desarrollo Profesional Continuo, siendo
el elemento determinante del autoaprendizaje a travs de la lectura crtica de los artculos
cientficos.
Investigacin: Conceptos previos y/o bsicos
La prctica asistencial y profesional es un proceso permanente de toma de decisiones

sobre el estado de salud de un individuo, sus problemas y necesidades, que se basa en la
informacin obtenida de las investigaciones realizadas. La dinmica asistencial requiere
de datos e informacin, que referidos a un paciente, a un trabajador o a una situacin,
permiten realizar un diagnstico e instaurar unas medidas especficas. Estos datos
cuantitativos constituyen la parte objetiva y cientfica de la prctica de la Medicina y de
la Salud Laboral, la parte subjetiva forma parte del arte de aplicar a cada paciente, usuario
o trabajador lo adecuado y correcto de acuerdo con las evidencias cientficas desarrolladas
por la investigacin.
Investigar significa hacer diligencias para descubrir una cosa, e investigacin es
la accin de investigar. Se considera como tal cualquier proceso o actividad que
desarrolla un proyecto de forma sistemtica y organizada y que tenga por finalidad
ampliar e innovar los conocimientos que se tienen en un momento dado sobre un
determinado problema de salud y/o enfermedad. El fin fundamental de la investigacin,
en general, es analizar y interpretar de manera objetiva la realidad, y en caso especfico
de la Salud, tratar de describir, analizar y explicar los problemas de Salud relacionados
con un individuo, grupos poblacionales o comunidad.

Octubre
Octubre - diciembre 2010 Med Segur Trab
Trab (Internet)
(Internet) 2010;
2010; 56
56 (221):
(221): 347-365
347-365
Octubre -- diciembre
diciembre 2010
2010 del
Med Segur
MEDICINAySEGURIDAD
MEDICINA
MEDICINA yy SEGURIDAD del trabajo
SEGURIDAD del trabajo
trabajo
La
La investigacin se clasifica, segn
segn elel objetivo esencial, en dos
dos tipos:
tipos:
La investigacin
investigacin se se clasifica,
clasifica, segn el objetivo esencial,
objetivo esencial, en en dos tipos:

Bsica: aquella que se realiza
realiza con el objetivo de aumentar
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acervo de de
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con el objetivo
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conocimientos
conocimientos cientficos
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avances
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las Ciencias). Son
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Estudios
base de las evidencias cientficas (MBE). Ej.: Estudios genticos sobre las genticos
genticos sobre
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de desarrollar yyy elaborar
desarrollar elaborar
elaborar una una vacuna
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enfermedad infecciosa profesional. Tratar de explicar las bases moleculares de moleculares
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los signos y los sntomas, etc. etc.

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Aplicada
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Clnica o
Clnica o Salud
Salud Pblica:
Pblica: es aquella que
es aquella que nono pretende
pretende aportar nuevos
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nuevos
conocimientos
conocimientos cientficos, sino facilitar la aplicacin
conocimientos cientficos, sino facilitar la aplicacin prctica de los prctica de los
los
conocimientos
conocimientos ya existentes (este tipo de investigacin tiene gran
conocimientos ya existentes (este tipo de investigacin tiene gran inters desde inters desde
desde
el
el punto
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punto de vista
de vista de
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la Salud
Salud Pblica). Ej.: Realizar
Pblica). Ej.: Realizar un un estudio epidemiolgico
estudio epidemiolgico
epidemiolgico
para
para averiguar
para averiguar la
averiguar la frecuencia
frecuencia de de una enfermedad profesional,
una enfermedad estudiar los
profesional, estudiar
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factores de
factores de riesgo
de riesgo asociados
riesgo asociados a a la
la enfermedad laboral, valorar
enfermedad laboral, mediante un
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mediante un
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Calidad de Vida de
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programa de
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intervencin, etc.
Recientemente
Recientemente se se viene
viene introduciendo esta distincin
introduciendo esta distincin en
en las
las distintas
distintas convocatorias
convocatorias de
de
ayudas destinadas a financiar proyectos de investigacin y que realizan en nuestro
ayudas destinadas a financiar proyectos de investigacin y que realizan en nuestro pas pas
distintos
distintos organismos
organismos ee instituciones estatales yy autonmicas
instituciones estatales autonmicas (FIS,(FIS, Ministerios
Ministerios yy
Comunidades Autnomas). Las dos son compatibles y necesarias, la primera
Comunidades Autnomas). Las dos son compatibles y necesarias, la primera aumenta aumenta
el conocimiento y la segunda valorar la aplicacin y efectividad de los mismos a la
realidad social.
La palabra mtodo significa camino hacia. Sera el procedimiento para conseguir

La palabra mtodo significa camino hacia. Sera el procedimiento para conseguir
los objetivos propuestos en la investigacin. El mtodo cientfico se refiere, por tanto, al
los objetivos propuestos en la investigacin. El mtodo cientfico se refiere, por tanto, al
procedimiento ordenado y sistemtico que se utiliza para conseguir los objetivos
procedimiento ordenado y sistemtico que se utiliza para conseguir los objetivos
propuestos y, trata de contestar a las preguntas e interrogantes que se plantean en un
propuestos y, trata de contestar a las preguntas e interrogantes que se plantean en un
proyecto de investigacin. Proceder con mtodo significa seguir el camino ms fcil y
proyecto de investigacin. Proceder con mtodo significa seguir el camino ms fcil y
racional que lleva a un objetivo.
racional que lleva a un objetivo.
El objetivo es el eje en torno al cual se desarrolla un diseo del estudio y es la base
El objetivo es el eje en torno al cual se desarrolla un diseo del estudio y es la base
para decidir los criterios de seleccin de los trabajadores o pacientes y las variables
para decidir los criterios de seleccin de los trabajadores o pacientes y las variables
epidemiolgicas independientes y dependientes que van a ser medidas y evaluadas
epidemiolgicas independientes y dependientes que van a ser medidas y evaluadas
en
en la
la investigacin.
investigacin. A A partir
partir de
de un objetivo general que se pretende estudiar, se realizan
un objetivo general que se pretende estudiar, se realizan
matizaciones y se establecen, generalmente,
matizaciones y se establecen, generalmente, una una serie de objetivos especficos, ms
serie de objetivos especficos, ms
concretos.
concretos.
El
El modo
modo de de actuar
actuar dede la
la razn
razn humana es bsicamente de dos formas:
humana es bsicamente de dos formas:

Desde
Desde observaciones
observaciones particulares
particulares aa la proposicin general o universal: mtodo
la proposicin general o universal: mtodo
inductivo. Utilizado por las Ciencias
inductivo. Utilizado por las Ciencias Fcticas Fcticas como las Ciencias de la Salud
como las Ciencias de la Salud
(Medicina, Biologa, Qumica, etc.). Forma
(Medicina, Biologa, Qumica, etc.). Forma habitual habitual de proceder en la mayora de
de proceder en la mayora de
los
los estudios
estudios ee investigaciones.
investigaciones.

Desde
Desde proposiciones
proposiciones generales
generales aa las
las premisas mtodo deductivo.
particulares: mtodo
premisas particulares: deductivo.
Utilizada por las Ciencias Lgicas como la Lgica y la
Utilizada por las Ciencias Lgicas como la Lgica y la Matemtica.Matemtica.
El mtodo epidemiolgico
El mtodo epidemiolgico es es la
la aplicacin
aplicacin deldel mtodo
mtodo cientfico
cientfico experimental
experimental alal
estudio de los problemas de Salud. El primer profesional sanitario que
estudio de los problemas de Salud. El primer profesional sanitario que utiliz el mtodoutiliz el mtodo
de
de manera
manera ordenada
ordenada porpor fases
fases fue
fue John
John Snow. Este mdico
Snow. Este mdico rural
rural ingls
ingls aplic
aplic el
el mtodo
mtodo
al estudio de las epidemias de clera que ocurrieron en Londres en 1853
al estudio de las epidemias de clera que ocurrieron en Londres en 1853 y 1854. Debido y 1854. Debido
aa ello, se le considera el padre del mtodo epidemiolgico.
ello, se le considera el padre del mtodo epidemiolgico.
Epidemiologa: es bsicamente una herramienta de trabajo y estudio para las Ciencias

de la Salud y los profesionales sanitarios. Para conseguir objetivos, tales como: frecuencia
de siniestralidad laboral, accidentes de trabajo, causas y factores de riesgo de
enfermedades ocupacionales y/o profesionales.
Metodologa
Metodologa de
de investigacin
investigacin enen Salud Laboral
Salud Laboral 350
Laboral 350
Helena
Etapas: 1. Observacin del problema de Salud Laboral.

2. Recogida y tabulacin de los datos e informacin.
3. Elaboracin y formulacin de la hiptesis.
4. Experimentacin (verificacin/rechazo) de la hiptesis.
5. Emisin del informe o formulacin de ley.
Para las primeras dos etapas, se requiere un buen sistema de informacin sobre la
distribucin y frecuencia de una enfermedad comn en una poblacin o un mbito
laboral, en un rea y en un tiempo definido. Este conocimiento puede ser directo, por
observacin personal como ocurre en la prctica asistencial o laboral, o puede ser
indirecto cuando surge de la recogida de datos e informacin de los diferentes registros,
que conforman el Sistema de Informacin Sanitaria (SIS), y tambin de la revisin
bibliogrfica obtenida de las fuentes de datos. Los datos e informacin disponibles en los
distintos registros de mortalidad y morbilidad del SIS espaol se pueden y se deben
utilizar por parte de los profesionales sanitarios para valorar el contexto epidemiolgico
y social. Los datos obtenidos de los mismos son datos secundarios, dado que no proceden
de investigaciones sino de la prctica asistencial habitual. Estos datos proceden de
mltiples observaciones y dan lugar a informacin poblacional. Mientras que los datos
obtenidos por un mdico de empresa o de Salud Laboral dan lugar a informacin para
elaborar un informe o estudio que slo se refiere a su mbito laboral y a trabajadores que
pueden o no ser representativos.
Con respecto a la revisin bibliogrfica que debe hacerse como punto de partida de
la investigacin, hemos de decir, que debe basarse en una bsqueda bibliogrfica
sistemtica, ordenada y especfica en relacin con el objetivo del estudio. La forma
tradicional es la consulta de las distintas revistas cientficas de donde se obtiene la
informacin por las diferentes investigaciones publicadas por otros autores. Son, por tanto,
datos primarios provenientes de trabajos de investigacin publicados e indexados.
La revisin de la bibliografa constituye una herramienta imprescindible en el sector
sanitario dado que facilita la puesta al da en base a las investigaciones existentes y puede
realizarse de dos formas. En primer lugar, con una finalidad narrativa y sin materiales y
mtodo predefinidos (Revisin Clsica). En segundo lugar, a travs de la bsqueda
sistemtica de la evidencia cientfica disponible utilizando una metodologa predefinida
y, en su caso, integrando resultados mediante metaanlisis. Esta ltima revisin, de mayor
calidad, sirve para facilitar la toma de decisiones profesionales de manera competente.
En el caso concreto de trabajos relacionados con Salud Laboral y Medicina del
Trabajo, a la hora de establecer la estrategia de bsqueda, resulta de gran utilidad recurrir
a filtros metodolgicos especialmente diseados y validados para esta disciplina
cientfica.
Las principales bases de datos en las Ciencias Biomdicas son las siguientes:
Index Medicus. Editado por la National Library of Medicine (NLM) de Estados
Unidos, recoge anualmente informacin sobre unas 4.000 revistas mdicas de
todo el mundo. Se publica desde 1966. Su informacin se recoge en la base de
datos MEDLINE. Es la base de datos ms utilizada, entre otras razones, por ser
gratuita.
Excerpta Medica. Editado por la Fundacin Internacional Excerpta Medica de
msterdam (Holanda). Se publica por series temticas desde 1980. Tiene carcter
selectivo y analtico. Incluye unas 4.500 revistas, fundamentalmente europeas.
Tambin incluye libros. Su informacin se recoge en la base datos EMBASE.
Current Contens y Science Citation Index. Editado por el Institute for Scientific
Information (ISI) de Filadelfia (Estados Unidos). Tiene informacin de unas 2.000
revistas que se recoge en la base de datos SCISEARCH.

ndice Bibliogrfico Espaol de Ciencias de la Salud. Editado por el Instituto

de Salud Carlos III, contiene referencias de artculos de revistas cientfico-
sanitarias editadas en Espaa e incluye contenidos de las diferentes ramas de las
ciencias de la salud tales como Medicina (incluyendo Salud Pblica, Epidemiologa
y Administracin Sanitaria), Farmacia, Veterinaria, Psicologa, Odontologa y
Enfermera. Su versin informatizada se denomina IBECS.
ndice Mdico Espaol. Editado por el Instituto Valenciano de Investigacin.
Recoge informacin sobre unas 200 revistas espaolas del mbito de la Medicina
y otras ciencias afines. Su versin informatizada se denomina IME.
Cochrane Library. Es una base de datos orientada a la tomas de decisiones
clnicas, principalmente diagnsticas y teraputicas. Se basa en revisiones
sistemticas y metaanlisis.
Hiptesis y/o objetivos del estudio o investigacin
Una vez revisada la bibliografa y habiendo obtenido una idea global sobre lo que
se conoce en un momento dado, el siguiente paso que debe dar el profesional a la hora
de investigar, es seleccionar una pregunta relevante, suficientemente precisa y acotada,
no respondida anteriormente (o al menos no en su mbito laboral o profesional), factible
de ser respondida y, por ltimo, pertinente.
Se trata de la tercera etapa del mtodo epidemiolgico. La idea particular o el
problema se expresa en forma de hiptesis y/o por medio de objetivos. En general, la
generacin de hiptesis de trabajo, o simplemente la apertura de un nuevo mbito de
estudio, es un asunto creativo e innovador. Posteriormente, un proceso lgico ir
perfilando la idea o la hiptesis sobre la base de una revisin generalmente bibliogrfica
de lo conocido hasta el momento sobre el tema, enfermedad o problema.
La hiptesis sintetiza la pregunta cientfica a la que se pretende dar respuesta en la
investigacin y permite enjuiciar a los evaluadores en relacin con la originalidad,
factibilidad y relevancia cientfica y sociosanitaria del proyecto.
Posteriormente, viene la verificacin o comprobacin de la hiptesis, que se hace
por medio de estudios epidemiolgicos (descriptivos, analticos o experimentales).
Entramos en la cuarta etapa del mtodo. Para el proceso de prueba o verificacin de la
hiptesis se deben tener en cuenta los aspectos de:
Validez de la informacin, es decir, grado en el que un estudio mide el objetivo que
se propone o aquello para lo que ha sido diseado (procedimiento destinado a evitar
errores y/o errores sistemticos o sesgos).
Validez interna: grado en que los resultados de la investigacin responden a las
preguntas que se hace el equipo investigador y a los objetivos planteados en el
estudio. Se ve afectada por los errores sistemticos y por los factores de
confusin.
Validez externa: grado en que las conclusiones pueden generalizarse a la
poblacin diana o de referencia. Se ve afectada por la seleccin de la muestra y
por los errores aleatorios y sesgos.
Precisin, fiabilidad o reproduccin del estudio: posibilidad de reproduccin
de un estudio bajo las mismas condiciones con resultados similares (procedimiento
destinado a controlar los errores de muestreo).
Exactitud: mecanismo encargado de evitar tanto los sesgos como los errores de
muestreo (combinacin de validez y precisin).
El objetivo es aquello que se dirige hacia una meta concreta y precisa. Los objetivos
consisten en una gua para el trabajo, dependiendo de la hiptesis planteada, de acuerdo
con el problema, la idea central o con los propsitos que se establecen.

Octubre - diciembre 2010 MEDICINAySEGURIDADdel trabajoMed Segur Trab (Internet) 2010; 56 (221): 347-365
MEDICINA y SEGURIDAD del trabajo
Tienen por finalidad:

Tienen por finalidad:
Determinar el trabajo que debe hacerse.
Determinar el trabajo que debe hacerse.
Identificar las partes principales del problema, as como la relacin que existe
entre
Identificar
ellas. las partes principales del problema, as como la relacin que existe
entre ellas.
Seleccionar el procedimiento o el mtodo adecuado para la realizacin del
trabajo.
Seleccionar el procedimiento o el mtodo adecuado para la realizacin del
trabajo.
Programar el trabajo en trminos de unidades de tiempo y procedimiento.
Programar el trabajo en trminos de unidades de tiempo y procedimiento.
Los objetivos, por dirigir la idea principal de la investigacin hacia un fin, permiten
Los objetivos,
un mejor por dirigirdel
aprovechamiento la idea principal
trabajo de la investigacin
requerido hacia coordinacin
y una adecuada un fin, permiten
de
un mejor aprovechamiento del trabajo
esfuerzos para alcanzar los resultados ltimos. requerido y una adecuada coordinacin de
esfuerzos para alcanzar los resultados ltimos.
Un trabajo de investigacin en Salud puede no tener hiptesis, pero siempre tendr
Un trabajo
una idea centraldeo investigacin
directriz que ense Salud puede no
encaminar tener hiptesis,
a travs pero siempre
de los objetivos. tendr
Una revisin
una idea central o directriz que se encaminar a travs de los objetivos. Una
exhaustiva de los trabajos existentes permitir conocer cules son los posibles reductos revisin
exhaustiva de los trabajos existentes permitir conocer cules son los posibles reductos
o lagunas que quedan por investigar, establecer cules son nuestras hiptesis de trabajo
o lagunas que quedan por investigar, establecer cules son nuestras hiptesis de trabajo
y cules los objetivos principales (generales) y secundarios (especficos) del estudio.
y cules los objetivos principales (generales) y secundarios (especficos) del estudio.
Relevancia del proyecto

ReLevAnCIA deL pRoyeCto
Este apartado trata de describir y explicar la realidad del problema de salud o
Este apartado trata de describir y explicar la realidad del problema de salud o
enfermedad y su importancia sanitaria y social (impacto). La necesidad de justificar la
enfermedad y su importancia sanitaria y social (impacto). La necesidad de justificar la
relevancia del estudio viene determinada por la necesidad de conocimiento de la
relevancia del estudio viene determinada por la necesidad de conocimiento de la
comunidad cientfica y de la Sociedad. A este respecto, deben discutirse y valorarse las
comunidad cientfica y de la Sociedad. A este respecto, deben discutirse y valorarse las
razones que llevan al equipo investigador a plantear la investigacin: la magnitud del
razones que llevan al equipo investigador a plantear la investigacin: la magnitud del
problema (valorada a travs de indicadores de morbilidad y mortalidad que se obtienen
problema (valorada a travs de indicadores de morbilidad y mortalidad que se obtienen
de los registros que forman parte del Sistema de Informacin Sanitaria), los conocimientos
de los registros que forman parte del Sistema de Informacin Sanitaria), los conocimientos
actuales sobre el tema (valorados mediante una revisin bibliogrfica) y la oportunidad
actuales sobre el tema (valorados mediante una revisin bibliogrfica) y la oportunidad
en el tiempo e impacto sanitario y social del mismo.
en el tiempo e impacto sanitario y social del mismo.
En general, no es suficiente que un proyecto de investigacin tenga como ltima
En general, no es suficiente que un proyecto de investigacin tenga como ltima
finalidad el cubrir una laguna de conocimiento, es necesario que, adems, los resultados
finalidad el cubrir una laguna de conocimiento, es necesario que, adems, los resultados
se puedan aplicar en la prctica habitual y tengan impacto sanitario y/o social.
se puedan aplicar en la prctica habitual y tengan impacto sanitario y/o social.
En cualquiera de los casos, es preciso tomar en consideracin cules son las lneas
En cualquiera de los casos, es preciso tomar en consideracin cules son las lneas
prioritarias
prioritarias de
de investigacin
investigacin en en cada
cada momento,
momento, bien las que
bien las que parten
parten de
de las
las Instituciones
Instituciones yy
Organismos que financian las investigaciones (FIS, I+D+I,
Organismos que financian las investigaciones (FIS, I+D+I, Ministerio de Ministerio de Trabajo,
Trabajo,
Comunidades Autnomas, otros), bien las que emanan de las situaciones
Comunidades Autnomas, otros), bien las que emanan de las situaciones concretas de concretas de los
los
estados de Salud o de los servicios sanitarios (Cncer ocupacional, seguridad
estados de Salud o de los servicios sanitarios (Cncer ocupacional, seguridad e higiene e higiene
ante
ante nuevos
nuevos factores
factores yy situaciones
situaciones dede riesgo laboral, enfermedades
riesgo laboral, enfermedades profesionales
profesionales
emergentes o nuevas, calidad de vida relacionada con la Salud, etc.).
emergentes o nuevas, calidad de vida relacionada con la Salud, etc.). Estas lneasEstas lneas sern
sern
adems las que orienten la pertinencia o no de un determinado
adems las que orienten la pertinencia o no de un determinado proyecto. proyecto.
En funcin de este proceso de estudio previo, antecedentes y bibliografa, se justifica la

investigacin y se procede a fijar los objetivos generales y especficos de la misma
que deben reflejarse en la introduccin.
Metodologa en investigacin: Diseo

MetodoLogA en InveStIgACIn: dISeo
Uno de los aspectos ms importantes al proponer un proyecto de investigacin es la
Unodel
eleccin de diseo
los aspectos ms importantes
de investigacin. al proponer
El objetivo un proyecto
de ste de informacin
es obtener investigacinsobre
es la
eleccin del diseo de investigacin. El objetivo de ste es obtener informacin
un problema de Salud determinado al que el equipo de investigacin intenta dar una sobre
un problema
respuesta de Salud
objetiva determinado
y vlida. al que
No se trata de eluna
equipo
meraderecogida
investigacin intenta
de datos, sinodar
deuna
un
planteamiento que se deriva de los objetivos que se persiguen y de la estrategiauny
respuesta objetiva y vlida. No se trata de una mera recogida de datos, sino de
planteamiento
capacidad que se
necesaria paraderiva de los objetivos que se persiguen y de la estrategia y
cumplirlos.
capacidad necesaria para cumplirlos.
Metodologa de
Metodologa de investigacin
investigacin en en Salud
Salud Laboral
Laboral 353
353
Mirn
Mirn Canelo
Canelo Juan
Juan Antonio, Alonso Sardn
Antonio, Alonso Sardn Montserrat,
Montserrat, Iglesias
Iglesias de
de Sena
Sena Helena
Helena
El diseo epidemiolgico de un estudio se define como el conjunto de

procedimientos, mtodos y tcnicas mediante las cuales un equipo de investigadores
selecciona los trabajadores, recopila informacin y analiza los resultados del estudio de
investigacin. Permite, segn el tipo de investigacin, mejorar los conocimientos existentes
y obtener respuestas que faciliten la toma de decisiones en relacin con la seguridad e
higiene y la Salud Laboral.
El abanico de posibles diseos es muy amplio y la eleccin del diseo epidemiolgico
adecuado se determinar en funcin de dos parmetros bsicamente como son la validez
y la viabilidad del estudio. En primer lugar, se trata de evitar que un trabajo o investigacin
quede invalidado por la falta de un diseo correcto, que ningn estadstico o interpretacin
sesgada pueda salvar. En segundo lugar, se trata de que sea posible realizarlo en las
circunstancias habituales de trabajo. El balance entre estos dos elementos marcar el
proceso de planificacin del proyecto de investigacin que se va a realizar.
El planteamiento metodolgico comprender bsicamente: la seleccin del tipo de
estudio, la lista de variables a valorar, incluyendo su nivel de medicin, el tipo de sujetos
de observacin, la fuente de los sujetos a incluir, el tamao de muestra adecuado y el
procedimiento de intervencin o de observacin para la toma de los datos.
Tipos de estudios
La seleccin del tipo de estudio depende de la hiptesis y de los objetivos. Los
principales tipos de diseos epidemiolgicos se clasifican:
Segn la orientacin del estudio en el tiempo

Estudios Longitudinales: estudian los fenmenos a lo largo del tiempo, permiten
estudiar a los sujetos en varios momentos a lo largo de un perodo de tiempo.
Aspecto que facilita la determinacin de la secuencia de los acontecimientos
(secuencia temporal y frecuencia). Obtienen una pelcula de lo que pasa.
Estudios Transversales: permiten observar un proceso slo en un momento
dado, valorando exposicin (FR) y efecto (E) o desenlace en un mismo momento
(slo permiten aventurar la hiptesis sobre qu factor precede a otro). Obtienen
una foto de situacin.
Segn la orientacin del proceso

Estudios Retrospectivos: E FR
Estudios Prospectivos: FR E
Trminos que hacen referencia a la relacin temporal existente entre el inicio del
estudio por el equipo investigador y la aparicin del desenlace o efecto. Los prospectivos
son los ms adecuados dado que permiten obtener incidencias, una mejor planificacin
y control del estudio lo que mejora la validez de los resultados.
Segn los objetivos bsicos de la investigacin

Estudios Descriptivos: describen las caractersticas generales de la distribucin
del problema de Salud laboral en relacin con las variables de persona, lugar y tiempo,
lo que permite generar hiptesis y servir a la planificacin sanitaria, es decir, a la toma
de decisiones en el mbito laboral.
Estudios Analticos: se plantean para contrastar hiptesis entre dos o ms
grupos, con el objetivo de que la comparacin sirva para comprobar la hiptesis. Los
analticos prospectivos, denominados cohortes, permiten mediante el seguimiento valorar
y comparar un grupo de trabajadores expuestos a un factor de riesgo ocupacional frente
a otro grupo no expuesto.

Segn exista o no manipulacin en el estudio

Estudios Observacionales: el investigador mide pero no interviene, es decir, no
manipula las variables epidemiolgicas, solo las observa, las mide mediante
indicadores de frecuencia y las interpreta.
Estudios Experimentales: el equipo investigador puede manipular a su voluntad
la relacin causa-efecto, existe asignacin controlada manipulacin del
factor sometido a estudio.
Para tener una visin global del conjunto de diseos se puede observar la figura 1,
que no siendo exhaustiva, ofrece una clasificacin sencilla y fcil de comprender.
Figura 1.-
1.- Tipo
Figura de dise
1.Tipo diseos
de diseos
Ensayo Clnico
Experimental Aleatorizacin
Cuasi-experimental
Manipulacin
Cohortes
Casos-Controles
Observacional
Seguimiento
Transversal
Ecolgicos
Estudios Observacionales
Cuando simplemente el equipo investigador se limita a observar lo que sucede y no
se tiene ningn control. Dentro de ellos, un segundo factor nos har optar por uno u otro
diseo: el conocimiento previo sobre el tema a estudiar.
Estudios Observacionales Descriptivos
Cuando no se conozca nada, o casi nada, sobre el tema a investigar. Nos ofrecen una
primera aproximacin a la perspectiva y distribucin de un problema de Salud mediante
la simple observacin del mismo en un determinado momento y contexto. El objetivo es
describir las caractersticas y frecuencia de un problema de salud en funcin de las
variables de persona (edad, sexo, ocupacin, nivel de instruccin, raza, ingresos,...), de
lugar (mbito laboral para determinar el Mapa de riesgos de un rea de Salud ...), y de
tiempo (variaciones cclicas interanuales, polianuales, estacionales, mensuales, semanales ...).
Su principal utilidad: Planificacin Sanitaria (toma decisiones, aplicando medidas,
actividades o programas) y generar hiptesis que son la base de los estudios observacionales
analticos posteriores. Estos estudios se clasifican en:
Individuales
Informe de un caso / Serie de casos: es una aproximacin descriptiva que se basa
en la experiencia laboral/ocupacional de un trabajador o grupo de trabajadores con un
diagnstico similar. Este tipo de estudios no sirven para probar hiptesis, dado que
representan la experiencia de un solo trabajador o un pequeo nmero sin existir un
grupo control.
Estudios de prevalencia, de corte o transversales: estudian la situacin de un
problema de Salud Laboral en un momento determinado. Es posible identificar a cada
uno de los trabajadores de los mbitos ocupacionales que estudiamos. Proporcionan
datos tiles desde el punto de vista de la Planificacin y Gestin Sanitaria (identificando

problemas, necesidades y grupos de mayor riesgo o vulnerabilidad) y son tiles para

evaluar intervenciones sobre la poblacin laboral. Al comparar con otros grupos o
poblaciones generales o de referencia en la distribucin de los problemas o de los factores
de riesgo, permiten hallar diferencias significativas, no se deben al azar, que sirven para
generar hiptesis tiles en el diseo posterior de estudios analticos. Sus ventajas son:
fciles de realizar, repetibles y baratos.
Poblacionales
Estudios Ecolgicos: la unidad de estudio son sectores ocupacionales o poblaciones
y no individuos en s (no es posible identificar a cada uno de los trabajadores de los
grupos de poblacin que estudiamos). Requieren la existencia de datos agregados,
ambientales o globales. Permiten relacionar, a nivel grupal poblacional, dos variables
determinadas en distintos mbitos geogrficos, o temporales. Se apoyan en fuentes de
datos e informacin que han sido previamente publicados. La progresiva informatizacin
de los datos, su accesibilidad a travs de la red de internet y la confidencialidad de los
datos que impide el uso de la informacin de manera individualizada, est posibilitando
la proliferacin de este tipo de estudios. Son utilizados por su potencial para generar
hiptesis, aunque sin llegar a poder establecer asociacin o causalidad entre las variables
a estudio. Su mayor sesgo es realizar deducciones individuales a partir de los datos
agregados. Sesgo que se denomina falacia ecolgica. De datos agregados, grupales y/o
poblacionales se extrapola y se llega a conclusiones individuales. Ejemplo: la alta
incidencia y asociacin de tuberculosis (TB) en mineros, no nos permite decir que un
determinado trabajador de la minera tiene un alto riesgo o probabilidad de padecer TB
y/o silicosis. Hay trabajadores que trabajan en la minera; pero no necesariamente bajan
a la mina y no todos tienen el mismo grado de exposicin laboral. Las ventajas de este
tipo de estudio son la rapidez y el bajo coste. Dentro de los estudios ecolgicos existen
varios tipos:
Descriptivos o de mapas: buscan la deteccin de patrones geogrficos.
Series temporales: comportamiento de los problemas de Salud a lo largo del
tiempo.
Estudios de correlacin ecolgica: relacin entre efectos y nivel de exposicin en
diferentes poblaciones.
Estudios Observacionales Analticos
Cuando ya existen conocimientos previos sobre la distribucin de una determinada
enfermedad profesional o efecto ocupacional y queremos explicar el porqu de ese
comportamiento (cul es la causa causalidad, qu factores de riesgo estn
relacionados asociacin, en qu medida, o qu cantidad del efecto es atribuible a
un factor determinado riesgo). Se debe hacer una aproximacin de tipo observacional
(no experimental) que representa la posibilidad de verificacin de la hiptesis. Pueden
ser a su vez de dos tipos:
Estudios de Cohortes o de seguimiento: se seleccionan dos grupos de individuos
que difieren en cuanto a su exposicin o no al factor de riesgo (FR) que queremos
estudiar; se siguen en el transcurso del tiempo carcter longitudinal del diseo, y
son comparados respecto a la incidencia del efecto (E) carcter prospectivo del diseo
(FR E). Es decir, un grupo de trabajadores que llamamos cohorte (tienen en comn
alguna caracterstica, trabajan en el mismo sector laboral) ha estado expuesta a un factor
de riesgo (FR) determinado: cohorte expuesta. Se procede a comparar la frecuencia de
aparicin del efecto (E) de inters en este grupo con respecto a otro de caractersticas
similares, pero que no ha esta sometido a dicha exposicin: cohorte no expuesta. Son
estudios longitudinales (los trabajadores estn sometidos a varias observaciones),
prospectivos (hacia delante y permiten el clculo de incidencias y RR) y estudian la
relacin causal de la causa al efecto o enfermedad. En la figura 2 se puede observar la
estructura bsica de este tipo de estudios.

Figura 2
Figurade
2 un diseo de Cohortes
Figura 2.Estructura bsica
Seguimiento
PERDIDAS
Grupo Expuesto Grupo Expuesto
PERDIDAS Grupo No
Grupo No
expuesto
expuesto
Seleccin de los Valoracin Anlisis

grupos de los grupos de los Resultados
Estructura bsica de un diseo de Cohortes

Ventajas: clculo de incidencias (RR), tienen secuencia temporal de la causa al
efecto, permiten una buena planificacin de del estudio y control de los sesgos y
analizar varias exposiciones o riesgos ocupacionales a la vez.
Inconvenientes: tiempo necesario de seguimiento entre la exposicin y el efecto
ocupacional, las prdidas de trabajadores por diferentes motivos, coste elevado, por lo que no
son adecuados ni efectivos para estudiar enfermedades laborales y/o profesionales raras ni con
largos perodos de latencia entre la exposicin o factor de riesgo y el efecto/enfermedad.
Estudios de Casos y Controles: los grupos de trabajadores que se van a comparar
se seleccionan porque presentan o no el efecto o enfermedad ocupacional (E) a estudio.
Se elige un grupo de personas que presentan el efecto o enfermedad laboral (E) de
inters casos, y se comparan, en cuanto a frecuencia de exposicin al factor (FR) en
estudio, con el grupo que hemos elegido como control (trabajadores igual a los casos,
pero sin el efecto o enfermedad ocupacional, por ej. un cncer ocupacional). Se parte de
la identificacin del efecto (E) y estudiamos las causas que antecedieron (FR) carcter
retrospectivo del diseo (E FR) a lo largo del tiempo carcter longitudinal del
diseo. Son estudios longitudinales (varias observaciones), retrospectivos (hacia atrs)
y estudian la relacin causal del efecto o enfermedad a la causa. El emparejamiento o
maching permite una mejor comprensin de los resultados, un equilibrio entre casos y
controles y una mejor deteccin de la interaccin entre factores y efectos. En la figura 3
se puede observar la estructura bsica de este tipo de estudios.
Figura 3.Estructura bsicaFigura

de un3diseo de Casos y Controles
FR Grupo Casos
(ENFERMOS)
Grupo Control
FR (SANOS)
Anlisis
de los Resultados Seleccin de los
grupos
Estructura bsica de un diseo de Casos y Controles

Ventajas: permiten estudiar exposiciones y enfermedades laborales y/o profesionales

raras y necesitan poco tiempo, por tanto eficientes.
Inconvenientes: no permiten el clculo de incidencias, por lo que se utiliza una
medida indirecta, la Odds Ratio (OR). El problema es la seleccin adecuada de los
controles y los sesgos. Es el estudio donde se puede cometer un mayor nmero de sesgos.
Diseos experimentales o de intervencin

Cuando tengamos la posibilidad de controlar como investigadores.
Estudios cuasiexperimentales
Son en parte similares a los experimentales, ya que hay manipulacin por parte del
investigador en cuanto a la variable exposicin de los individuos; la diferencia estriba en
que dicha exposicin no se estudia de forma individual sino por grupos de poblacin, es
decir, no es posible identificar, dentro del grupo expuesto, si todos los individuos, o
solamente algunos de ellos, realmente estuvieron bajo el efecto de la variable en estudio.
Este tipo de diseos se caracteriza por carecer como mnimo de una de las propiedades
de los diseos experimentales: la aleatorizacin y/o la existencia de grupo control. El
objetivo principal de este tipo de estudios es conocer si una intervencin o Programa de
Salud Laboral est produciendo o no el efecto deseado y diferenciar si los efectos
producidos por el Programa son diferentes de los que se hubieran producido de no
existir ste, o de haber una intervencin alternativa. Pueden ser:
Estudios antes-despus: estudio cuasiexperimental que valora la efectividad de
una intervencin en una empresa o grupo de trabajadores. Puede existir o no grupo
control, si existe un grupo similar en el que no se interviene, por ej. con una actividad de
Educacin Sanitaria en relacin con la prevencin de una enfermedad profesional. En la
figura 4 se puede observar la estructura bsica de este tipo de estudios con grupo
control.
Figura
Figura 4.Estructura bsica 4 diseo Cuasi-experimental
de un
Grupo Experimental Programa de Grupo Experimental

PROMOCIN
Grupo Control NO Grupo Control
Valoracin Intervencin Valoracin

Antes/Pretest Despus/Post
Estructura
Ensayos de Campo: bsica
estudio de un diseo Cuasi-experimental
cuasiexperimental que valora la efectividad de una
medida preventiva primaria en una poblacin.
Ensayos Comunitarios: la unidad de asignacin es la comunidad, se aplican a
individuos sanos y valoran la eficacia de medidas preventivas en poblaciones.
Estudios Experimentales
Los individuos se estudian a partir de su exposicin y el investigador asigna
aleatoriamente los sujetos al grupo expuesto grupo de intervencin y no expuesto
grupo de control (la asignacin de los participantes en los estudios es aleatoria

individual, es decir, cada participante tiene las mismas posibilidades de pertenecer a un

grupo u otro). Son los estudios que ofrecen la mayor validez y rigor en la investigacin.
Es decir, la mejor evidencia cientfica.
Ensayos clnicos: estudios aleatorios controlados, valoran nuevos tratamientos
medicamentos y tcnicas diagnsticas en sujetos individuales. Para aumentar la
credibilidad de las conclusiones del estudio y evitar sesgos de seleccin, informacin y
seguimiento se utilizan tcnicas de enmascaramiento:
Simple ciego: el paciente/trabajador desconoce el grupo de tratamiento al que
pertenece.
Doble ciego: el paciente/trabajador como el profesional sanitario desconocen la
asignacin individual a los grupos de tratamiento, nuevo o placebo.
Triple ciego: el paciente/trabajador, ni mdico, ni evaluador conocen la asignacin
del tratamiento.
La exposicin debe ser presumiblemente beneficiosa para los individuos que la
soportarn. Es decir, cumplir el aforismo hipocrtico de seguridad del paciente, Primun
Non Nocere, ante todo no provocar dao. En relacin con ste se ha establecido una
legislacin especfica que arranca con el Cdigo de Nuremberg, regulada en Espaa por
la Ley del Medicamento (Ley 25/1990) y el RD 561/1993 sobre requisitos para la realizacin
de ensayos clnicos con medicamentos.
Se trata del diseo epidemiolgico metodolgicamente ms correcto, adems,
proporciona el ms alto nivel de validez de todos los tipos de estudios (prueba ms
slida en la que basar inferencias causales y decisiones profesionales). Si adems, es
multicntrico, se hace por distintos equipos de investigacin en distintos hospitales,
ofrece consistencia en los resultados. Los resultados obtenidos son similares por diferentes
equipos de investigacin en diferentes lugares.
Cada uno de los diseos expuestos tiene ventajas e inconvenientes y a la hora de
optar por uno de ellos hemos de partir de la idea de que no hay diseos perfectos, todos
pueden conllevar distintos tipos de errores y sesgos. A menudo, adems de los factores
relacionados con el objetivo del estudio o con el conocimiento previo del tema, factores
de orden econmico, tico o estratgico y prctico nos harn descartar opciones
metodolgicamente ptimas pero impracticables, no viables y quedarnos con diseos
alternativos que sean viables, factibles y vlidos. Tambin puede denominarse Cruzados
o Paralelos. En los primeros, a todos los participantes en el ECA se les administra los dos
medicamentos, despus del primer tratamiento se someten a un perodo de blanqueo,
tiempo para metabolizar y eliminar el frmaco y, despus reciben el segundo tratamiento.
En los segundos, a cada participante se les administra un solo medicamento o tratamiento.
En la figura 5 se puede observar la estructura bsica de este tipo de estudios.
Figura 5.Estructura bsica de un

Figura 5 Ensayo Clnico Aleatorio
Grupo Estudio Seguimiento Respuestas

(A)
Grupo Estudio Seguimiento

Respuestas
(B/Placebo/NO)
Asignacin Comparacin
Aleatoria Resultados
Estructura b
bsica de un Ensayo Cl
Clnico Aleatorio
Por ltimo, el proyecto de investigacin puede ir encaminado exclusivamente a

conocer y sintetizar los conocimientos existentes sobre un tema, bien simplemente con
una descripcin del estado del tema (Revisin bibliogrfica) o bien a travs de un meta-
anlisis de los resultados publicados sobre el mismo.
El meta-anlisis consiste en analizar y comparar los resultados de distintos estudios
que previamente han sido publicados sobre una misma enfermedad ocupacional y/o
profesional independientemente del tipo de diseo elegido en cada caso, para llegar, si
es posible, a conclusiones con mayor potencia estadstica y metodolgica. Aqu, se
seleccionan trabajos de investigacin, en lugar de pacientes o trabajadores, en base a la
pregunta de investigacin que se quiere responder y con un mismo tipo de diseo,
generalmente, se basan en ensayos clnicos aleatorizados.
Los distintos diseos empleados en investigacin, dadas sus caractersticas
metodolgicas, permiten obtener observaciones y resultados con mayor o menor validez
y rigor cientfico, para valorar sta se han desarrollado distintas escalas, todas ellas estn
encabezadas por el ensayo clnico aleatorizado multicntrico. Este trabajo les propone
una escala acadmica fcil de entender y de aplicar en la prctica diaria relacionada con
la lectura crtica de artculos cientficos y Figura
la toma6
de decisiones (ver figura 6).
Evidencia cientfica
Figura 6.Evidencia cientfica yydiseo*
diseo*
Ensayo clnico aleatorizado multicntrico
Ensayo clnico aleatorizado
Ensayos no controlados
Estudios de cohortes
Estudios de casos y controles
Estudios transversales
Estudios ecolgicos
Estudios de registros
Estudios de casos
Estudio de un caso
* Tomado de Goodman C y modificada por el autor.
Poblacin de estudio
Durante la fase de planificacin es importante seleccionar la poblacin que se quiere
investigar (poblacin de estudio). Los sujetos de observacin pueden ser: individuos
aislados o comunidades (urbanas o rurales), instituciones (hospitalarias o de otra ndole),
trabajadores, empresas, mbitos y sectores laborales, etc.
Desde un principio debe quedar claro y explicitado lo que se va a considerar como
unidad de anlisis (trabajadores, incidentes, accidentes, seguimiento, sector laboral,
mbito, etc.) y las caractersticas imprescindibles que deben cumplir stas para formar
parte de la poblacin a investigar.
Las decisiones sobre este tipo de criterios vienen determinadas por el inters en
conformar una poblacin ms homognea, o por el propio problema a investigar. La
decisin sobre estos criterios conlleva, sin embargo, una limitacin a la hora de extender
los resultados a otras poblaciones validez externa, ya que stas slo sern aplicables
a los sujetos que cumplan los mismos criterios utilizados en nuestro estudio.
Es necesario, por tanto, tener en mente el elegir slo aquellos criterios de inclusin
que verdaderamente den mayor significacin clnica y estadstica al estudio, porque a

medida que stos aumentan, disminuyen las posibles inferencias y generalizaciones de

los resultados obtenidos.
El esfuerzo por parte de los investigadores ir encaminado a dejar constancia, escrita
a ser posible, de cada uno de estos criterios, especificando los procedimientos y medidas
utilizadas para determinar la elegibilidad de los sujetos. La realizacin correcta de este
paso es imprescindible para conseguir una adecuada validez interna del estudio.
Muestreo
Una vez deciddidas las caractersticas de los trabajadores que formarn parte de la
poblacin sometida a estudio, ha de establecerse el nmero de trabajadores que es
necesario incluir en el mismo. Un estudio se puede realizar:
Sobre todos los sujetos disponibles de un sector laboral o empresa, entonces se
har en el universo de sujetos, o sea, un estudio poblacional.
Sobre una muestra representativa de la poblacin de referencia o diana, con un
tamao lo suficientemente amplio para permitir el conocimiento del evento, es
decir, habr un tamao de muestra mnimo para garantizar el buen estudio del
evento (el tamao de muestra as estipulado ser fijo).
Cuando queremos investigar un fenmeno en una determinada poblacin no es
necesario estudiar a todos y cada uno de los trabajadores de la misma, sino que analizando
una muestra representativa, correctamente extrada de ese grupo de trabajadores,
podremos transportar inferir nuestras conclusiones al conjunto de la poblacin a
estudio.
El proceso de seleccin debe ser el azar, de modo que cada uno de los trabajadores
de la empresa objeto de estudio tenga la misma probabilidad que los dems de ser
seleccionado, sin desviacin a favor de algn subgrupo. Para obtener una muestra
aleatoria puede usarse una tabla de nmeros aleatorios (disponibles en los manuales de
introduccin a la estadstica). Otras formas frecuentes de obtener muestras sistemticas
consisten en tomar consecutivamente una de cada tres personas de una lista o aquellas
cuyo nmero de orden acabe en 0 o en 5.
Un proceso inductivo de esta naturaleza se asocia inevitablemente a la posibilidad
de cometer errores, mayores cuanto menor sea el tamao de la muestra y/o menor su
representatividad para la realidad que estamos estudiando. Dicho error representa la
probabilidad de que los resultados obtenidos en la muestra no se correspondan con lo
que ocurrira si trabajramos con toda la poblacin a estudio.
Obtener una buena muestra significa obtener una versin significativa de la poblacin
que reproduzca sus rasgos bsicos. Dos condiciones son inherentes a la extraccin
estadsticamente representativa de una muestra:
Que el mtodo otorgue una probabilidad conocida de integrar en la muestra a
cada unidad de la poblacin.
Que tal probabilidad no sea nula para elemento alguno.
Recordar que cuando se extrae una muestra de una poblacin para estudiarla, no
nos interesan slo las personas de la muestra, lo que queremos es usar la muestra para
saber algo determinado de la poblacin de donde procede.
El tamao de la muestra depende directamente de la incidencia que el fenmeno
de inters presenta en la poblacin que se quiere estudiar, es decir, a partir de cundo se
atribuir la frecuencia de aparicin de un efecto determinado al factor en estudio y no al
azar.
El conocer la incidencia o la prevalencia de un fenmeno depende del conocimiento
previo del tema de estudio, y en el caso de que ste no exista, lo apropiado es pensar en

la opcin ms desfavorable, es decir, que exista igual probabilidad de que un sujeto

presente el efecto de inters como de que no lo presente.
El tamao de la muestra depende adems de consideraciones del trabajo, de las
variables que se van analizar y de los cruces a presentar, del nivel de medicin de las
variables y de los diferentes grupos a comparar (a mayor complejidad, mayor ser el
tamao de la muestra). Los clculos estadsticos para conocer el nmero definitivo de
sujetos a estudiar son complicados y diferentes segn el tipo de estudio que se haya
elegido.
Segn el tipo de estudio y la finalidad de la misma, la muestra puede ser:
Representativa: teniendo las mismas caractersticas del universo.
Seleccionada: escogiendo una categora de inters en la poblacin de estudio
para revisar un aspecto especial.
Fuentes de informacin de los sujetos
La fuente de los sujetos es importante para la inferencia. Se debe tener en

consideracin la variabilidad y las caractersticas de los sujetos segn persona, tiempo y
lugar. Tambin se debe ver la relacin de la poblacin de estudio con la poblacin de
referencia correspondiente y la poblacin general.
Igualmente se debe tener presente en la seleccin de los individuos que van a
participar en el estudio la distribucin en grupos de acuerdo con la exigencia
metodolgica.
Como regla general es conveniente hacer siempre una revisin de las fuentes de
datos e informacin disponibles, antes de optar por disear e implantar un registro nuevo
que suponga cargas de trabajo adicionales y a menudo suplementarias con las ya
existentes.
Son muchas las posibilidades de obtencin de datos, y slo cuando stos no estn
previamente disponibles, o cuando las dudas sobre la fiabilidad de los mismos sean
razonables, se proceder a disear un cuestionario o registro nuevo.
Anlisis
La valoracin es una fase que todo tipo de estudio tiene que tener, que no debe
olvidarse, pues forma parte del proceso de investigacin y dependiente de todo lo
realizado. Los datos e informacin obtenida de un estudio mal diseado, difcilmente se
van a mejorar en el anlisis como para proporcionar unas conclusiones vlidas y
consistentes. El anlisis por muy exhaustivo y riguroso que sea no va mejorar la calidad,
pertinencia y validez de los datos. No es, por tanto, una herramienta o varita mgica que
mejore la vulnerabilidad del diseo y de la metodologa.
Al terminar la realizacin de un estudio epidemiolgico, las conclusiones se refieren
en primera instancia a la poblacin de estudio sobre la cual se hace el ensayo. Se debe
tratar de ampliar o inferir las conclusiones a otra poblacin mayor, que es la poblacin de
riesgo, y an ms, a la poblacin de referencia (aquella que adems de incluir a la
poblacin de riesgo actual, representa a la poblacin pasada, presente y futura).
La interpretacin de los datos para su ampliacin a la poblacin de referencia
inferencia cientfica, comprende la interpretacin del anlisis estadstico, el
establecimiento de las bases para causalidad e inferencia, el planteamiento de la validez
de las conclusiones, los alcances y limitaciones de las conclusiones y de la inferencia.
Se hace en base a: Los conocimientos anteriores existentes.

La metodologa empleada en la investigacin.

Los resultados obtenidos en la investigacin.
Es de suma importancia realizar un buen anlisis y una interpretacin correcta de
los hallazgos para que sean vlidos y poder ampliar o inferir las conclusiones a una
poblacin mucho mayor que la que particip directamente en el estudio. La presencia de
un error puede falsear las conclusiones o la inferencia final.
En los Anexos se presentan los anlisis epidemiolgicos de los estudios de cohortes
y casos y controles.
BIBLIOGRAFA
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ANEXOS
1.
SEGUIMIENTO EN UN ESTUDIO DE COHORTES
1.- Construir la tabla de contingencia:
E S
FR + a b M1
FR - c d M2
N1 N2 N
M1 = EXPUESTOS N1 = ENFERMOS
M2 = NO EXPUESTOS N2 = SANOS
2.- HIPTESIS: Ie > Io ; es decir, a/M1 > c/M2.
3.- ASOCIACIN: Existe significacin estadstica entre el FR y E?.
(a * d b * c) 2
X2MANTEL-HAENSZEL = x (N-1)
M 1 * M 2 * N1 * N 2
X2calculado < X2terico NO existe asociacin estadstica significativa entre FR y E

X2calculado > X2terico SI existe asociacin estadstica significativa entre FR y E
Este test de significancia se traduce en trminos de probabilidad (p) para un nivel de confianza
0.95 p p < 0.05 X2terico = 3.84
4.- CAUSALIDAD: Existe asociacin causal entre el FR y E?.
Para medir la magnitud o fuerza de asociacin: RIESGO RELATIVO (RR)

Ie
RR =
Io
RR < 1 el FR protege de la aparicin de E
RR = 1 no existe relacin entre FR y E
RR > 1 el FR influye en la aparicin de E
Para inferir causalidad -precisin de la magnitud-: INTERVALO DE CONFIANZA

Z
IC del RR = RR ( 1 2
)
X
donde Z para un = p = 0.05 Z = 1.96

cuanto ms pequeo el intervalo mayor la precisin del estudio
si la asociacin es significativa nunca incluir el valor 1

SEGUIMIENTO EN UN ESTUDIO DE CASOS y CONTROLES
1.- Construir la tabla de contingencia:
E S
FR + a b M1
FR - c d M2
N1 N2 N
M1 = EXPUESTOS N1 = CASOS
M2 = NO EXPUESTOS N2 = CONTROLES
2.- HIPTESIS: p1 > p2 ; es decir, a/N1 > b/N2.
3.- ASOCIACIN: Existe significacin estadstica entre el FR y E?.
(a * d b * c) 2
X2MANTEL-HAENSZEL = x (N-1)
M 1 * M 2 * N1 * N 2
X2calculado < X2terico NO existe asociacin estadstica significativa entre FR y E

X2calculado > X2terico SI existe asociacin estadstica significativa entre FR y E
Este test de significancia se traduce en trminos de probabilidad (p) para un nivel de confianza
0.95 p p < 0.05 X2terico = 3.84
4.- CAUSALIDAD: Existe asociacin causal entre el FR y E?.
Para medir la magnitud o fuerza de asociacin: ODDS RATIO (OR).

a*d
OR =
b*c
OR < 1 el FR protege de la aparicin de E
OR = 1 no existe relacin entre FR y E
OR > 1 el FR influye en la aparicin de E
Para inferir causalidad -precisin de la magnitud-: INTERVALO DE CONFIANZA

Z
IC del OR = OR ( 1 2
)
X
donde Z para un = p = 0.05 Z = 1.96

cuanto ms pequeo el intervalo mayor la precisin del estudio
si la asociacin es significativa nunca incluir el valor 1
5.- FRACCIN ETIOLGICA: valorar el impacto.

OR 1
FEe = x 100 FEp = Pc x FEe donde Pc = a/N1
OR


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ndice Bibliogrfico Espaol de Ciencias de la Salud. Editado por el Instituto

Hiptesis y/o objetivos del estudio o investigacin

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 352

Tienen por finalidad:

Relevancia del proyecto

En funcin de este proceso de estudio previo, antecedentes y bibliografa, se justifica la

Metodologa en investigacin: Diseo

El diseo epidemiolgico de un estudio se define como el conjunto de

Segn la orientacin del estudio en el tiempo

Segn la orientacin del proceso

Segn los objetivos bsicos de la investigacin

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 354

Segn exista o no manipulacin en el estudio

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 355

problemas, necesidades y grupos de mayor riesgo o vulnerabilidad) y son tiles para

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 356

Seleccin de los Valoracin Anlisis

Estructura bsica de un diseo de Cohortes

Figura 3.Estructura bsicaFigura

Estructura bsica de un diseo de Casos y Controles

Ventajas: permiten estudiar exposiciones y enfermedades laborales y/o profesionales

Diseos experimentales o de intervencin

Grupo Experimental Programa de Grupo Experimental

Grupo Control NO Grupo Control

Valoracin Intervencin Valoracin

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 358

individual, es decir, cada participante tiene las mismas posibilidades de pertenecer a un

Figura 5.Estructura bsica de un

Grupo Estudio Seguimiento Respuestas

Grupo Estudio Seguimiento

Por ltimo, el proyecto de investigacin puede ir encaminado exclusivamente a

* Tomado de Goodman C y modificada por el autor.

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 360

medida que stos aumentan, disminuyen las posibles inferencias y generalizaciones de

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 361

la opcin ms desfavorable, es decir, que exista igual probabilidad de que un sujeto

Fuentes de informacin de los sujetos

La fuente de los sujetos es importante para la inferencia. Se debe tener en

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 362

La metodologa empleada en la investigacin.

Metodologa de investigacin en Salud Laboral 363

1.- Construir la tabla de contingencia:

2.- HIPTESIS: Ie > Io ; es decir, a/M1 > c/M2.

3.- ASOCIACIN: Existe significacin estadstica entre el FR y E?.

X2calculado < X2terico NO existe asociacin estadstica significativa entre FR y E

4.- CAUSALIDAD: Existe asociacin causal entre el FR y E?.

Para medir la magnitud o fuerza de asociacin: RIESGO RELATIVO (RR)

Para inferir causalidad -precisin de la magnitud-: INTERVALO DE CONFIANZA

donde Z para un = p = 0.05 Z = 1.96

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