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A. Cuidados Generales
NO:
ES RECOMENDABLE:
1. Conocer la ubicacin de los elementos de seguridad que haya
en el laboratorio: matafuegos, alarmas, salidas de emergencia,
etc.
2. Mantener el orden y la limpieza. Cada persona es responsable
de la zona que tiene asignada y todos lo somos de los lugares
comunes.
3. Trabajar de a dos, para ayudarse en caso de que ocurra un
accidente.
4. Vestir ropa cmoda y calzado con suela de goma.
5. Verificar, antes de retirarse, que el lugar de trabajo quede limpio.
Guardar en su lugar todo los elementos usados. Si se usaron
llaves de gas y/o canillas, verificar que estn cerradas.
i) Cuidados de equipos:
Los incendios por causas elctricas son muy frecuentes. Las causas
son:
2 De 25 mA a 80 mA Tetanizacin con
posibilidad de parlisis
temporal cardaca y
respiratoria
3 De 80 mA a 4 A Zona peligrosa de
fibrilacin ventricular.
4 Ms de 4 A Parlisis cardaca y
respiratoria y
quemaduras graves
Por otro lado, si se usan capacitores, hay que suponer que estn
siempre cargados aunque haya pasado mucho tiempo sin usarse. La
descarga de un capacitor puede ser mortal.
NUNCA:
SIEMPRE:
i) Cuidados de equipos:
Almacenamiento
Medidas a tomar
cidos y lcalis
i) Cuidados de equipos:
Almacenamiento
Tipos de Matafuego
Cuidados Mecnicos
TEMAS DE ACTUALIDAD
Organizacin funcional de los laboratorios de anlisis
clnicos
Francisco Jos Fraiz
Laboratorio de Anlisis Clnicos Dr. Valenzuela. Pontevedra
Recibido: 18-VII-02
Aceptado: 11-XII-02
Correspondencia: Francisco Jos Fraiz lvarez
Trav. Da Eiria n 11 1 A - 36004 Pontevedra
e-mail: kiko2812@hotmail.com
Introduccin
El crecimiento de la demanda de determinaciones analticas ha sido impresionante en
los ltimos aos. Ello se debe a una mayor presin social pero tambin a la aparicin
de nuevas determinaciones, al abaratamiento de los costes y al recorte en los tiempos
de espera de los resultados. Tampoco debemos desdear otras causas como el hecho
de que el diagnstico y el seguimiento clnico dependan cada vez ms de las pruebas
del laboratorio.
Esta demanda ha conducido a una transformacin en la organizacin de los
laboratorios. De modo que las tendencias actuales caminan hacia laboratorios grandes
con una elevada capacidad de procesado de muestras. De esta forma se rentabiliza
mejor la inversin, puede invertirse ms en control de calidad y es posible una
organizacin ms rigurosa.
Tambin se ha producido un aumento en el nmero de trabajos publicados sobre las
tcnicas del laboratorio y su aplicaciones clnicas, pero no son abundantes los trabajos
que hablen sobre la gestin funcional de los laboratorios, y aun menos sobre la
organizacin de los laboratorios de titularidad privada.
En este trabajo pretendemos aportar nuestra experiencia, aunque no de manera
exhaustiva, en la organizacin funcional de un laboratorio con la creencia de que puede
ser de utilidad para otros laboratorios de caractersticas similares.
Presentacin del laboratorio
El laboratorio de Anlisis Clnicos Dr. Valenzuela es un laboratorio privado de mbito
hospitalario/ambulatorio situado en la ciudad de Pontevedra; asiste adems de a los
pacientes que acuden al centro a tres clnicas y cuatro policlnicas de la ciudad y
municipios limtrofes. Atiende una media de 150 pacientes/da de los cuales un 40 %
corresponden a los atendidos en el propio laboratorio y el resto proviene de los centros
concertados. Su plantilla es de 4 facultativos,(2 especialistas en anlisis clnicos, un
especialista en microbiologa y un cuarto que es anatomopatlogo), un diplomado en
enfermera, 4 tcnicos especialistas de laboratorio y dos administrativos. Funciona con
horario continuo de 8 a 20:30 h y dispone de un servicio permanente de guardia.
Objetivos
Hace tres aos este laboratorio se marc bsicamente dos objetivos:
Dotar al laboratorio de una disciplina organizativa tanto en los procesos del laboratorio
como en los confluentes que permitiera optimizar los recursos, garantizar una
prestacin de servicios gil y dinmica y mejorar los niveles de calidad y rendimiento;
todo esto como paso previo para implantar un sistema de calidad total y obtener la
acreditacin por un organismo con acuerdos de reconocimiento mutuo en Europa.
Infraestructura
Lgicamente un laboratorio debe adaptarse al espacio y a la inversin disponible por lo
que no existe un nico patrn de organizacin. El primer concepto que tuvimos en
cuenta fue el de espacios abiertos pensados para una cmoda circulacin del personal.
Este diseo de espacios abiertos facilita que el laboratorio pueda adecuarse en el
futuro a las nuevas necesidades sin apenas obras.
La distribucin que se dise fue la siguiente:
* Sala de espera con los elementos necesarios para una correcta atencin a los
usuarios.
* Recepcin. Es lo que normalmente se conoce como secretara. Se encuentra en un
lugar intermedio entre la sala de espera y la de toma de muestras y cuenta con acceso
directo desde el exterior. Funciona como recepcin de pacientes y entrega de
resultados, en ella se comprueba que los volantes son correctos, se introducen las
peticiones en el sistema informtico, se reciben muestras que no requieren extraccin y
se resuelven en general todos los problemas de atencin al paciente. Para facilitar y
mejorar el trabajo cuenta con protocolos escritos de recogida de muestras que se
entregan a los pacientes junto con los contenedores apropiados para cada muestra.
* Sala de toma de muestras dotada de sillones con apoyabrazos y una camilla. En la
toma y recogida de muestras hemos procurado facilitar el flujo de pacientes,
garantizando una atencin individualizada y preservando la intimidad, para lo cual
anexas a esta sala se han diseado un "box" cerrado que se emplea para tomas
especiales y pruebas funcionales y un aseo que facilita la obtencin de algunas
muestras por parte de los pacientes.
* Zona de separacin y distribucin de muestras. Es la zona donde se procede a la
verificacin, clasificacin y preparacin de las muestras y se organizan los envos para
pruebas externas. Est contigua a la zona de toma de muestras y se divide en dos
subzonas: zona de recepcin donde se depositan los contenedores en que han sido
transportadas las muestras y los correspondiente impresos de solicitud y, zona de
procesado donde se encuentran las centrfugas para la obtencin de sueros y plasmas
y se separan las alcuotas para las diferentes secciones. Este proceso de distribucin
es un paso crtico, si no est bien organizado puede necesitar mucho tiempo y ser
origen de numerosos errores por intercambio de muestras o mezclas de estas. Es
tambin un lugar donde deben de extremarse las precauciones para evitar riesgos de
contagio, siendo norma del laboratorio el uso obligatorio de guantes.
* La zona de procesado de las muestras se ha diseado como una sala que permite la
distribucin del trabajo en cadena. Dicha sala la hemos organizado en cuatro secciones
separadas fsicamente pero contiguas (hematologa, microbiologa/seccin de orinas,
bioqumica/ inmunologa y anatoma patolgica).
* Una zona para almacn, contigua al rea analtica, dispone de una zona de
almacenaje a temperatura ambiente (para material fungible) y una cmara fra con
temperatura controlada entre 2 y 8 C para reactivos. La cmara, neveras y estufas
empleadas en el laboratorio cuentan con sondas de temperatura y aquellas que los
requieren con sistemas de alarma.
* Despachos de facultativos, con el espacio suficiente para constar de mesa de trabajo,
archivo de informacin tcnica y terminal informtica que permite realizar el trabajo con
un mnimo de rigor cientfico. Se han situado anexos al rea analtica y cuentan con
comunicacin directa desde la secretaria, de este modo los pacientes que acuden a
consulta, mdicos, representantes de firmas comerciales etc. no entorpecen el proceso
analtico.
Instalaciones
* Aire acondicionado, la instrumentacin moderna requiere que la temperatura de
trabajo no sobrepase los 25 C por ello en la zona analtica se ha dispuesto un sistema
de aire acondicionado as como de radiadores para invierno. Es necesario tener en
cuenta que su disposicin en la zona analtica debe ser tal que su calor no interfiera
con el funcionamiento de los aparatos.
* Mobiliario, el mueble del laboratorio debe ser modular, suelto e intercambiable capaz
de soportar toda la circuitera de cables y conexiones. Nosotros hemos procurado
disearlo de modo que el propio personal pueda intercambiar mdulos de cajones por
los de armario o viceversa o dejar huecos vacos a conveniencia, tambin hemos
comprobado que facilita las tareas de mantenimiento y limpieza.
* Energa elctrica, es necesario asegurarse que la energa llega a todos los lugares
necesarios, para ello hemos diseado un circuito elctrico con suficientes tomas
situadas a media altura bien en las paredes (regletas) o bien en las poyatas. Se han
dispuesto ms tomas que las que actualmente son necesarias pensando en
necesidades futuras. Las plataformas con la instalacin elctrica estn situadas
independientemente del cableado de la instalacin informtica.
* Iluminacin, los puntos de luz, que consisten en lneas de tubos fluorescentes,
adems de suficientes (se evaluaron con antelacin las necesidades) se han colocado
sobre las lneas de poyatas, pues la iluminacin central hace que el operario proyecte
sombras sobre el lugar de trabajo. De este modo hemos suprimido una serie de flexos
y lmparas adicionales que complicaban la instalacin elctrica disminuyendo el riesgo
de cortocircuitos y el consumo de electricidad.
* Agua desionizada, es necesario contar con una fuente de estas caractersticas capaz
de producir la cantidad requerida en el momento que se desee, con la calidad
adecuada y a bajo coste.
Organizacin del trabajo
En los laboratorios actuales trabajan bsicamente facultativos y tcnicos.
Las tareas encomendadas a los facultativos han cambiado enormemente en los ltimos
aos, as el analista ha pasado de ser la persona que realizaba las pruebas a centrase
en proporcionar e interpretar la informacin del laboratorio para ayudar a resolver los
problemas diagnsticos y el seguimiento de los tratamientos. Se encarga de integrar,
gestionar y coordinar los recursos adecuando las determinaciones analticas a la
demanda.
Los tcnicos tienen por tareas bsicas realizar las determinaciones rutinarias, mantener
operativos los aparatos y monitorizar los procedimientos de control de calidad.
Una adecuada organizacin del trabajo es fundamental para dar una atencin de
calidad. Debe de establecerse un circuito de autoridad, definiendo quien es el
responsable de cada tarea y que persona o personas tiene a su cargo. Esta
organizacin jerarquizada del laboratorio debe reflejar las relaciones formales y permite
ver:
- la divisin del trabajo
- los puestos existentes dentro del laboratorio
y debe servir para:
- optimizar los recursos
- coordinar actividades
- facilitar la supervisin.
De este modo orgnicamente hemos fijado quien est en las diferentes reas de
trabajo y cual es su horario ms adecuado en funcin de su tarea. Al mismo tiempo se
ha permitido que cada persona organice "sus" tareas del modo que crea ms
conveniente para obtener los mejores rendimientos.
En los laboratorios clnicos se producen dos flujos fundamentales, el flujo de muestras
y el flujo de informacin.
El flujo de muestras es el factor determinante en que debe basarse la organizacin del
laboratorio pues el flujo de informacin puede realizarse por cables que conecten los
diferentes sistemas informticos. Debe hacerse mnimo el movimiento de las muestras
y el del personal. De este modo las secciones con mayor carga, automticos de
bioqumica y recuentos de hematologa, deben situarse cerca del rea de recepcin de
muestras.
El flujo de muestras se produce en nuestro laboratorio por dos vas diferentes, el propio
laboratorio y los centros concertados, estas dos vas fueron estudiadas
exhaustivamente, pues se consider prioritario conocer la carga de trabajo esperada y
su divisin por secciones. Comprobamos que el flujo de muestras presenta las
siguientes caractersticas:
* La forma de envo de muestras depende fundamentalmente de los lugares donde se
realicen las extracciones. En el laboratorio y aunque el tiempo de muestreo trascurre
durante todo el da, la mayora de los pacientes acuden a primera hora de la maana
de modo que la mayora estn atendidos antes de las 11 horas, a partir de las 12:30
comienzan a llegar las muestras de los centros concertados, nosotros hemos previsto
circuitos de recogida de modo que dichas muestras no lleguen al laboratorio ms all
de las 13:30 horas.
* Recepcin e identificacin de los especmenes es el proceso por el cual se
comprueba que coinciden las muestras con las peticiones y se rechaza las que estn
mal obtenidas o recogidas en envases inadecuados. Nada ms llegar los contenedores
se sacan las muestras y se colocan en gradillas/bateas comprobando que coinciden las
muestras con los volantes, se numeran y se sealan si las hay las incidencias, en caso
necesario se comunica con el responsable del punto de extraccin a fin de subsanar
cualquier problema. Los impresos de solicitud se llevan a la zona de procesado de
datos donde se introducen las peticiones en el sistema informtico. Por experiencia
sabemos que el "cuello de botella" ms difcil de resolver es la trascripcin de datos de
los volantes al sistema informtico.
A fin de no retrasar las tareas analticas aquellas muestras que son tratadas siempre
igual, hematimetra, coagulacin y orinas se colocan en los analizadores aunque las
peticiones no se hallan creado todava en el sistema informtico. Este proceso no
puede hacerse con las determinaciones de bioqumica pues cada muestra tiene unas
determinaciones definidas y es necesario crearlas previamente en el sistema.
* Preparacin de los especmenes estas tareas siguen realizandose igual que hace
aos y no puede minimizarse en demasa el tiempo que en ellas se emplea.
Caractersticas del flujo de informacin:
* Formulario de solicitud analtica una parte esencial en la organizacin administrativa
de un laboratorio es contar con un buen boletn de prescripcin, ya que clarifica el
trabajo en el laboratorio y facilita la labor del mdico. En nuestro caso y al tratarse de
un laboratorio privado y dado que cada compaa aseguradora/mdico
particular/policlnica etc. emplea un volante diferente en el cual suelen figurar escritas
las peticiones es a veces un autentico arte descifrar lo que se ha solicitado.
* Informe de los resultados: el informe es el principal medio de comunicacin del
laboratorio con sus clientes, una vez asegurada su calidad metrolgica hemos
procurado que rena una serie de caractersticas que resumimos a continuacin:
Los resultados se emiten en un informe global, nico y de fcil interpretacin que evita
al mdico peticionario la confusin interpretativa que origina la informacin fraccionada.
En el informe figuran la identificacin del laboratorio, direccin, telfono, fax, e-mail; la
identificacin interna del anlisis (su nmero o cdigo que aparece en todas las
pginas); la fecha y hora de obtencin de la muestra; los datos del paciente (excepto
peticiones de confidencialidad) y los de su mdico.
En l aparecen todas las magnitudes medidas. En las pruebas funcionales figura la
sustancia administrada, as como la va, dosis y tiempos de la prueba. A continuacin
de las magnitudes se consignan los resultados con sus unidades de medida y los
lmites de referencia.
Por ltimo la fecha de emisin y la identificacin del facultativo responsable de su
validacin final. Esta validacin se lleva a cabo a ltima hora de la tarde y es una tarea
que consideramos esencial, pues aunque el nmero de rechazos es bajo sirve para
corregir incongruencias, errores o defectos de forma que daaran de manera
apreciable la credibilidad del laboratorio de no ser subsanados.
* Tiempo de demora de resultados:
En nuestro laboratorio y para la mayora de las determinaciones los resultados estn
listos a ltima hora de la tarde, excepto lgicamente las determinaciones urgentes que
tienen prioridad y los resultados de microbiologa y de anatoma patolgica que
requieren ms tiempo. Esta previsin solo afecta a las determinaciones realizadas en el
propio laboratorio, las determinaciones remitidas a otros laboratorios dependen del
tiempo en que estos tarden en facilitar sus resultados.
Teniendo en cuenta todo lo anteriormente expuesto y para poder procesar altos
volmenes de muestras sin demoras innecesarias el laboratorio ha adoptado una
agenda diaria, cuyo seguimiento asegura la armona de todos los procesos y garantiza
que estos se realicen siempre de la misma manera (vease la tabla I).
Poltica de personal
Es este un apartado al que siempre hemos dado una importancia capital, primero por
que no se puede asegurar un trabajo de calidad si no se consigue una plantilla
profesional altamente cualificada y segundo por que dicha plantilla debe compenetrarse
y trabajar en equipo.
A la hora de organizar el trabajo siempre se han tenido en cuenta dos aspectos que
hemos procurado compatibilizar:
Especializacin, cuando una persona realiza un nico trabajo de modo permanente se
obtiene un mejor rendimiento pero resulta difcil reemplazarla, por ello la
especializacin debe compatibilizarse con la flexibilidad, toda organizacin de trabajo
debe estar preparada para recibir cambios, incorporar nuevos equipos, tcnicas etc.
esto a su vez conduce a que el laboratorio debe mantener un plan de formacin
continuada que asegure que los conocimientos y habilidades no se queden obsoletos.
Nosotros procuramos que al menos con periodicidad anual cada trabajador se auto
evale a si mismo y a las labores que desempea e indique las carencias que detecte
para que puedan se atendidas en el plan del ao siguiente.
Sistema informtico
Los laboratorios clnicos generan diariamente una cantidad de informacin inmensa,
por este motivo deben de dotarse de un sistema informtico que permita la agilizacin
del trabajo.
Conectando los diferentes analizadores al sistema informtico del laboratorio (SIL) se
consigue el envo de las determinaciones a realizar a cada muestra directamente
desde el SIL al aparato as como el traslado de los resultados del analizador al
ordenador central, concretamente tenemos "en lnea" los analizadores de bioqumica
general (2), inmunoqumica (3), hematimetra (2) y bioqumica de orinas (tiras). Este
proceso agiliza la realizacin de los informes y elimina una de las mayores fuentes de
error, la transcripcin manual de resultados. Sin embargo la adopcin de un SIL obliga
a cumplir el orden preestablecido de flujo de trabajo, es decir la agenda diaria, solo de
este modo podemos sacarle el mayor rendimiento posible al sistema. Existen en el
mercado diversos programas que pueden cubrir desde pequeos laboratorios hasta las
complejas estructuras de los grandes centros hospitalarios. Elegir uno u otro suele
estar en funcin de la calidad y garantas que nos ofrezca el proveedor pero tambin
de las necesidades que se pretenden cubrir, tanto ahora como en el futuro.
Nuestro laboratorio est gobernado por un sistema informtico de gestin de
laboratorios clnicos que se instala en una red compuesta bsicamente por un servidor
central y varios terminales. Adems de las labores propias de la secretaria dichos
terminales se emplean para que cada trabajador introduzca/valide los resultados del
trabajo que realiza pues consideramos que se comenten menos errores si la persona
que realiza el trabajo "pasa" los resultados que si lo hace un administrativo que esta
menos familiarizado con la terminologa propia de un laboratorio.
Una de las principales utilidades del SIL es la gestin del archivo histrico pues permite
consultar de forma rpida el historial de los pacientes, conocer su evolucin y tomar
decisiones. Nosotros conservamos los resultados de los informes de los ltimos doce
meses en este sistema informtico y en segundos puede accederse al historial de
cualquier paciente.
Otra de sus grandes utilidades es que permite obtener fcilmente estadsticas de
volumen de trabajo, clasificando por pacientes, compaas de seguros, muestras y su
origen etc. Esta informacin es necesaria a la hora de planificar cambios de equipos,
contratos y estrategias de futuro.
Tambin es evidente que un fallo en el sistema paraliza en buena medida la actividad
del laboratorio o cuanto menos la enlentece y dificulta. Por nuestra experiencia
sabemos que es improbable un fallo de este tipo, pero aunque excepcional puede
ocurrir y deben preveerse mecanismos que solucionen el problema creado.
Consideramos necesario tener una copia de seguridad del SIL de modo que pueda
volcarse en caso de necesidad a un servidor de repuesto, as como realizar copias de
los archivos diarios e histricos.
Lgicamente al emplear un sistema de este tipo ya este o no conectado con el exterior
es necesario emplear cdigos de acceso al mismo, de modo que solo sea empleado
por el personal autorizado para garantizar la confidencialidad de la informacin.
Control de la calidad analtica
En las tres ltimas dcadas el laboratorio clnico ha experimentado notables cambios.
La dcada de los 70 es la de las tcnicas manuales, la de los 80 la de la
automatizacin y la de los 90 la de la informatizacin. De igual modo las fuentes de
error se han ido desplazando, en la dcada de los procedimientos manuales hasta un
50 % de los errores se producan durante la fase analtico-instrumental, estos errores
se corrigieron en buena medida con la automatizacin. Finalmente la informatizacin
ha corregido la mayor parte de los errores postanalticos. No obstante, que se hallan
minimizado no quiere decir que no puedan existir, por ello una buena poltica de calidad
debe abarcar todas las actividades y procesos del laboratorio. En efecto, ya no es
suficiente con garantizar que se generan resultados que se ajustan a los requisitos de
imprecisin e inexactitud sino que debe garantizarse de un modo global la calidad de
todos los procesos del laboratorio.
Para ello hemos diseado un plan de calidad que se revisa cada ao, viendo lo que se
ha cumplido y lo que no del ao anterior. Puesto que se pueden producir vrios tipos
de errores en cada uno de los estadios del proceso, hemos establecido, para cada uno
de dichos pasos, sus propios indicadores de calidad y los requisitos que deben ser
satisfechos.
Vzquez y cols proponen un buen modelo de divisin que nosotros hemos seguido en
parte.
Etapa extralaboratorio:
Comprende todas las acciones que tienen lugar fuera del laboratorio y que pueden
variar de una entidad a otra.
Fase preliminar, desde que se origina la peticin hasta que el paciente o la muestra
entran en el laboratorio.
Fase postemisin de informe, desde que el laboratorio emite un informe y se enva a
travs de cualquier tipo de correo al mdico solicitante.
Hemos constatado que hasta un 75 % del tiempo que tarda en "hacerse un anlisis" es
achacable a estas dos etapas. La responsabilidad del laboratorio en estas fases
consiste en elaborar y facilitar a las unidades peticionarias el manual de toma y envio
de muestras, con las normas de preparacin de pacientes, condiciones de extraccin,
etiquetado, conservacin y transporte de muestras. Colaborar en la organizacin de los
circuitos de transporte, revisando y analizando de forma peridica la incidencia en la
recepcin de muestras, tanto a nivel de adecuacin de muestras a las peticiones como
en la calidad y estado de los propios especmenes.
Nosotros llevamos a cabo auditorias peridicas de la fase extralaboratorio en las que
revisamos: cumplimiento del horario de recepcin segn el origen, adecuacin de las
muestras a las peticiones, caractersticas de calidad y cantidad de las muestras,
adecuacin de pruebas al posible diagnstico y cumplimentacin adecuada de los
volantes.
Esta etapa es fcil de controlar cuando el muestreo ocurre en el propio laboratorio,
pero en nuestro caso la mayor parte de las muestras provienen de centros externos.
Esto nos obliga a mantener una va de contacto permanente con ellos, una vez
establecidas dichas vas de comunicacin hemos comprobado que la mayora de las
consultas que plantean ataen bsicamente a la toma de muestras por lo que se ha
establecido que el ATS del laboratorio se encargue de coordinar las necesidades que
dichos centros plantean.
Etapa intralaboratorio:
Fase preinstrumental:
Preparacin de las muestras.
Interferencias endgenas como hemlisis y lipemia deben de ser anotadas, as como
los accidentes, rotura de tubos etc.
Fase analtica:
Inicialmente elaboramos un catlogo de prestaciones donde figuran todas las pruebas
o determinaciones efectuadas en el laboratorio, especificando en cada una el tipo,
soporte, cantidad y conservacin de la muestra, tcnica, plazo de entrega e
interpretacin de los resultados. Este catlogo se ha mostrado como una herramienta
fundamental de la gestin, y a partir de l se ha elaborado el:
Plan de control interno de calidad de periodicidad diaria, que se ejecuta a primera hora
de la maana con la puesta a punto de los aparatos. En l figuran todos los
aparatos/tcnicas a controlar y la manera de realizar dichos controles. Este plan de
control interno se reevalua al acabar el ao y se modifica, si procede, con vistas al
siguiente ao.
Lgicamente tambin seguimos un plan de control externo de calidad, en el que se
incluyen las determinaciones ms bsicas de bioqumica, hematologa y microbiologa.
Estos controles tienen por misin garantizar la credibilidad del laboratorio.
Fase postanaltica:
Todo resultado obtenido pase por dos fases de validacin antes de ser informado. Una
primera validacin es la validacin tcnica y se efecta cuando los analizadores
obtienen los resultados. La validacin tcnica es efectuada por un facultativo o en
ausencia de este por un tcnico; una segunda validacin es la validacin fisiopatolgica
y se efecta cuando el facultativo evala el informe global y decide sobre su emisin o
rechazo. Para ello tenemos en cuenta los siguientes puntos: concordancia con el
diagnstico, motivo de consulta o sntoma gua, congruencia con otros resultados del
mismo informe, concordancia con los resultados histricos del paciente, concordancia
con los datos demogrficos y procedencia.
De esta fase valoramos: el cumplimiento de los tiempos de respuesta, el nmero de
comentarios aislados a pruebas aisladas y el nmero de contactos realizados por
dudas o reclamaciones de los mdicos peticionarios.
Seguridad y eliminacin de residuos
El trabajo en cualquier laboratorio entraa un cierto riesgo (incendio, cortes, pinchazos,
riesgo de infecciones, salpicaduras por productos corrosivos etc.). Todo laboratorio
debe elaborar un manual de seguridad en donde figuren los riesgos de cada tarea y las
medidas de seguridad que deben mantenerse. Es necesario que todo trabajador
conozca los riesgos que entraa su actividad, siendo responsabilidad del director del
laboratorio el informar y velar para que se cumplan las normas previamente
establecidas.
La actividad del laboratorio inevitablemente genera residuos peligrosos. La legislacin
vigente obliga a una gestin adecuada de los mismos. El laboratorio debe separar y
concertar con empresas especializadas y certificadas por las autoridades competentes
la retirada y destruccin de dichos materiales.
Gestin administrativa
La gestin administrativa es una actividad fundamental en la que nosotros incluimos la
gestin del almacn, la gestin de las compras, la gestin de los archivos y la gestin
financiera.
Almacn: el SIL debe disponer de un programa para el control del almacn (reactivos y
material fungible), donde deben registrarse las entradas y salidas y conocer en todo
momento cual es el stock disponible. Debe vigilarse con cuidado el movimiento del
almacn con objeto de que no caduquen los reactivos lo que acarrearia la consiguiente
perdida econmica y de que no falte material fungible.
Compras y subcontrataciones: es fundamental para un buen rendimiento una adecuada
gestin de las compras. Es fcil caer en la tentacin de comprar el reactivo/material
ms barato, sin embargo no se puede garantizar una buena calidad si partimos de
materiales sospechosos. Todo laboratorio y en base a la relacin
calidad/precio/servicio debe procurarse una lista de proveedores aprobados. La forma
que nosotros usamos para evaluar a dichos proveedores es un anlisis histrico, se
anotan en una ficha las no conformidades detectadas en sus envos y servicios,
lgicamente al finalizar cada ao deben de reevaluarse para mantenerlos, aadirlos o
darlos de baja.
Tambin es importante realizar los pedidos con sumo cuidado, comprobando las
existencias y procurando mantener unas reservas mnimas que permitan hacer frente a
un aumento imprevisto del trabajo. A la hora de gestionarlos (nosotros lo hacemos por
correo electrnico, fax y ocasionalmente por telfono) es importante consignar
adecuadamente el nombre, presentacin y referencia del producto, as como guardar
nota de lo que se ha pedido, la fecha en que se pidi y a quien, lo cual es fundamental
a la hora de reclamar pedidos retrasados o mal enviados.
Gestin de archivos: adems del catlogo de prestaciones el laboratorio dispone de un
manual general de normas y procedimientos tcnicos de anlisis. De este modo est
definido el modo de procesar cada muestra (tipo, como se prepara...), las
determinaciones que realiza el laboratorio (en que aparatos o con que medios) y los
resultados (como se entregan e informan).
As mismo llevamos al da un historial del mantenimiento preventivo y/o corrector de
cada aparato, as como del nmero y fechas de las calibraciones y controles
efectuados.
Medicin de los costes: al menos con periodicidad anual realizamos balances
econmicos, anlisis de costes y clculos de rendimientos. Es fundamental conocer el
coste de cada una de las pruebas con objeto de conocer los niveles de productividad
del laboratorio.
Bsicamente los costes econmicos que tenemos en cuenta son los siguientes:
COSTES DIRECTOS: generados por el laboratorio, incluyen:
costes fijos: costes de personal, amortizaciones, alquileres, impuestos, seguros etc.
costes variables: reactivos, material fungible, agua, electricidad, telfonos, correos,
publicidad, transportes, laboratorios externos, inversin en tecnologa y formacin
continuada, en reparaciones y mantenimientos de equipos etc.
COSTES INDIRECTOS: Son los costes generados por actividades de administracin ,
direccin y gestin empresarial.
Conclusiones
La implantacin de un sistema de calidad total requiere un profundo cambio en la
organizacin funcional de los laboratorios clnicos pero conlleva una serie de ventajas:
Es el mejor indicador de la eficacia de un laboratorio y constituye una solida defensa
frente a posibles reclamaciones.
Creemos haber conseguido una mayor satisfaccin tanto de los clientes como del
personal.
Hemos logrado tambin una apreciable reduccin de los costes variables y mejorado la
imagen y la competitividad del laboratorio.
La implantacin de una organizacin de este tipo es un proceso que debe
contemplarse a largo plazo y que puede estructurarse en tres niveles:
1 Fase. Concienciar al personal de que es necesario el trabajo en equipo centrando
sus esfuerzos en ofrecer un servicio de calidad.
2 Fase. Implantacin de los programas necesarios para la gestin de la calidad. Es
necesario identificar los puntos clave a controlar, cada laboratorio posee caractersticas
especiales y en base a ellas debe establecer sus mecanismos de actuacin.
3 Fase. La calidad se convierte en una forma normal de actuacin.
La organizacin funcional que hemos descrito en este trabajo ha demostrado su
eficacia durante tres aos y su efectividad se ha comprobado por:
El escaso numero de das que no se ha cumplido la agenda diaria, das en los que por
fallo informtico o de algn analizador se han producido retrasos.
Escaso nmero de errores que han trascendido fuera del laboratorio.
Grado de satisfaccin de la propia plantilla.
Bibliografa
I. Vzquez, A. Prez y I. Arjona. Calidad extranalitica. Rev Diagn Biol 1998; 47 : 267-
274. [ Links ]
David Burnett. Acreditacin del laboratorio clnico. Editorial Reverte S.A. Barcelona
1998. [ Links ]
El diseo del laboratorio deber obedecer a las caractersticas generales del programa
de trabajo previsto durante un largo perodo de tiempo (de 10 a 20 aos) y no a las
modalidades especficas del trabajo actual.
Aunque el diseo final del laboratorio sea obra de arquitectos e ingenieros, el personal
de anlisis debe participar en algunas de las decisiones que afectarn en definitiva a
su entorno de trabajo y a las condiciones en que ste se desarrolla. En este captulo
se exponen varios aspectos que debern tener en cuenta los analistas, si se les pide
que colaboren en el diseo de su laboratorio.
Weatherwax y Martn (Ref. 3.1) han hecho un examen completo y detallado del
establecimiento de un laboratorio de control de los alimentos. El laboratorio de control
de los alimentos puede desempear diversas funciones: anlisis de los alimentos para
determinar componentes, oligometales, aditivos, nutrientes y sustancias txicas, y
microbiologa bsica de los alimentos. Aqu se examinarn los pormenores de inters
para los laboratorios qumicos de los alimentos, en la medida en que influyen en el
programa de garanta de la calidad.
La disposicin del laboratorio debe disearse con criterios de eficiencia. Por ejemplo,
la distancia que deba recorrer el personal para llevar a cabo las distintas fases de los
procesos analticos ha de ser lo ms corta posible, aun teniendo presente que tal vez
haya que separar unos procedimientos de otros por motivos analticos o de seguridad.
Con frecuencia transcurren cinco aos desde que se toma en principio la decisin de
construir un nuevo laboratorio hasta el momento en que ste entra en funcionamiento.
Tambin se suele prever que no requerir modificaciones importantes durante otros
diez aos. Dado que el volumen de trabajo puede cambiar en ese plazo, no es
conveniente disear un laboratorio teniendo slo en cuenta los pormenores de las
actividades previstas actualmente. Aun en el caso de que el volumen de trabajo sea
siempre el mismo, el curso de los acontecimientos puede exigir cambios en la
importancia relativa otorgada a los diferentes tipos de anlisis. Adems, los avances
en la instrumentacin y en la metodologa analtica pueden alterar las necesidades de
espacio y las condiciones para un determinado anlisis. Existen argumentos a favor
del diseo del laboratorio en funcin de las actividades "genricas" y "especializadas".
Pueden ser necesarias salas especializadas para el trabajo que requiere "aire limpio"
(por ejemplo, el relacionado con algunos contaminantes ambientales), o para el trabajo
con sustancias que han de manipularse con especial cuidado, por motivos de
seguridad o para evitar la contaminacin cruzada (por ejemplo, materiales radioactivos
y algunas sustancias especialmente txicas), o para el almacenamiento y distribucin
de patrones de compuestos puros que se estn analizando a niveles residuales en
alguna otra parte del laboratorio. Una sala especializada para operaciones en gran
escala o actividades de preparacin de muestras en las que se desprende polvo, como
por ejemplo molturacin, mezcla o agitacin, ser muy conveniente, sobre todo si se
prev trabajar con analitos heterogneos (por ejemplo, aflatoxinas en nueces o higos
para las que a veces se necesitan muestras primarias de 30 kg).
Con arreglo a este criterio, los principales parmetros del diseo son los relacionados
con una identificacin correcta de las necesidades en lo que respecta a las actividades
especializadas y una estimacin de las necesidades relativas en lo que respecta a las
actividades genricas de qumica "por va hmeda", las que se llevan a cabo en la
"sala de instrumentos" y, en su caso, las relacionadas con la "microbiologa de los
alimentos", cuando se realizan en los mismos locales, como sucede a menudo.
Para facilitar una rpida evacuacin en caso de incendio o cualquier otra emergencia,
deben preverse por lo menos dos entradas/salidas en cada habitacin, siempre que
sea posible.
Desde el punto de vista de la garanta de la calidad, las caractersticas del diseo que
importan son las que pueden ser causa de resultados errneos o esfuerzos intiles,
con el incumplimiento de los plazos y el incremento de los costos consiguientes. Unos
resultados errneos pueden deberse a la contaminacin de los materiales de ensayo
(por ejemplo a causa del polvo) o a la contaminacin cruzada con otra muestra o con
un patrn. Aunque unas prcticas de trabajo correctas suelen bastar para resolver
satisfactoriamente casi todas las situaciones, es muy importante un diseo que prevea
un aislamiento en los anlisis de trazas entre las preparaciones altamente
concentradas y las sustancias puras utilizadas para preparar patrones analticos: este
aislamiento debe mantenerse en todas las instalaciones donde se lava y limpia el
equipo, se lava y almacena el instrumental de vidrio, se utiliza ropa protectora o
incluso se guardan cuadernos y registros.
- se lleva un registro de los resultados del muestreo ambiental en los locales del
laboratorio, en el que se anota tambin la velocidad de las corrientes de aire que
pasan a travs de las aberturas de las campanas de humos.
3.6 Bibliografa
3.1 Weatherwax, J. y Martn, P.G. (1986): Manuales de control de calidad de los
alimentos. 1. El laboratorio de control de los alimentos, 2a edicin. Organizacin de las
Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin, Roma, Italia.
Laboratorios
Laboratorio de Energa
El Laboratorio es una unidad operativa cuya principal funcin es apoyar
las actividades de docencia de las distintas especialidades en el campo
de la energa trmica, as como las de desarrollo tecnolgico,
investigacin y servicios a la industria, en coordinacin con el Centro de
Consultora y Servicios Integrados INNOVAPUCP.
Laboratorio de Materiales
El Laboratorio de Materiales inicia sus actividades en el ao
1972 principalmente para apoyar en la formacin acadmica de
ingenieros mecnicos e industriales mediante el estudio de las
propiedades mecnicas de los diferentes materiales de ingeniera y su
estrecha relacin con sus caractersticas micro estructurales.
Laboratorio de Manufactura
Cuenta con las mquinas adecuadas para ofrecer servicios de
mecanizado de piezas diversas tanto para las labores acadmicas como
para la industria en general, para el digitalizado y el peritaje.
Jefe de laboratorio: Jorge Fernndez ( jorge.fernandezf@pucp.edu.pe )
Anexo del laboratorio: 4855
Correo electrnico: mlugaz@pucp.edu.pe