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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

FACULTAD DE INGENIERIA GEOLOGICA, MINERA, METALURGICA Y GEOGRAFICA

LABORATORIO DE PREPARACION DE MATERIALES


METALURGIA EXTRACTIVA
Alumnos:
Rojas Chaico, Alejandro
Beraun Chaca Steve
Ciclo:
2017 - II
Profesor:
Ing. Rosa Amelia Coronado
Curso:
Control de Calidad
EAP:
Ingeniera de Minas
UNMSM-ING.MINAS CONTROL DE CALIDAD

LABORATORIO DE PREPARACION DE MATERIALES


METALURGIA EXTRACTIVA

director
Dr. Vidal Sixto Arambur Rojas

Responsable de laboratorio de metalurgia extractiva


Flotacion: Ing. Vladimir Lixiviacion: Ing. Vidal

encargado de mantenimiento y de llaves


Daniel Miguel

La metalurgia es la tcnica de la obtencin y tratamiento de los metales a partir


de minerales metlicos La metalrgica es la rama que aprovecha la ciencia, la
tecnologa y el arte de obtener metales y minerales industriales, partiendo de sus
menas, de una manera eficiente, econmica y con resguardo del ambiente, a fin de
adaptar dichos recursos en beneficio del desarrollo y bienestar de la humanidad.

Metalurgia extractiva

rea de la metalurgia en donde se estudian y aplican operaciones y procesos para


el tratamiento de minerales o materiales que contengan una especie til
(oro, plata, cobre, etc.), dependiendo el producto que se quiera obtener, se
realizarn distintos mtodos de tratamiento.

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Utilizar
procesos y
operaciones
simples.

No causar Objetivos de Alcanzar la


dao al mayor
medio la metalurgia eficiencia
ambiente. extractiva posible.

Obtener
altas
recuperacion
es

1.Transporte y
almacenamient
o.

5. Purificacion y
2. Conminucion
refinacion

Etapas de la metalurgia
extractiva

4.Separacion de
metal de la 3.Clasificacion
ganga

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Procesos metalrgicos

Obtencin del metal a partir del mineral


que lo contiene en estado natural,
separndolo de la ganga;

El afino, enriquecimiento o purificacin:


eliminacin de las impurezas que quedan
en el metal;

Elaboracin de aleaciones;

Operaciones bsicas de obtencin de metales:

1. Operaciones fsicas: triturado, molienda, filtrado (a presin o al


vaco), centrifugado, decantado, flotacin, disolucin, destilacin, secado,
precipitacin fsica.
2. Operaciones qumicas: tostacin, oxidacin, reduccin, hidrometalurgia,
electrlisis, hidrlisis, lixiviacin mediante reacciones cido-base,
precipitacin qumica, electrodeposicin y cianuracin.

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Dependiendo el producto que se quiera obtener, se realizarn distintos mtodos de


tratamiento. Uno de los tratamientos ms comunes es la mena, consiste en la
separacin de los materiales de desecho. Normalmente entre el metal est
mezclado con otros materiales como arcilla y silicatos, a esto se le suele
denominar ganga.

Uno de los mtodos ms usuales es el de la flotacin que consiste en moler la mena


y mezclarla con agua, aceite y detergente. Al batir esta mezcla lquida se produce
una espuma que, con ayuda de la distinta densidad que proporciona el aceite va a
ir arrastrando hacia la superficie las partculas de mineral y dejando en el fondo la
ganga.

Cuando una empresa implanta un sistema de gestin de calidad segn ISO


9001 debe formar y disponer de un comit de calidad. En qu consiste?
Es necesario? Qu funciones tiene?

El comit de calidad es un rgano gestor de la Calidad que debe ser la referencia


en los temas de Calidad para todos, analizar la informacin asociada al grado
de satisfaccin de los clientes que reciba, y proponer las acciones necesarias
para optimizar el funcionamiento de la organizacin dentro del espritu de la
Mejora Continua.

Naturalmente el nmero de miembros del comit ser de acorde al tamao de


la empresa, cmo mnimo lo formar el responsable de calidad (o coordinador
de calidad) y algn miembro de la Alta direccin. En grandes empresas, lo ms
habitual, es que aparte de los ya mencionados, estn presentes los responsables
de los principales departamentos de la empresa, ya que en las diferentes reuniones
del comit sern los encargados de presentar los datos y resultados de su
departamento.

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Qu funciones y responsabilidades tienen los miembros del Comit


de Calidad?

Prevenir la aparicin de no conformidades del Sistema de la Calidad,


mediante el anlisis y explotacin de los registros de la Calidad (o
informacin documentada segn la norma ISO 9001:2015).

Dirigir y efectuar el seguimiento de las acciones correctoras de las


no conformidades que se produzcan.

Decidir los documentos del Sistema de Gestin de la Calidad necesarios,


y designar a los responsables de su preparacin y aprobacin.

Establecer los planes anuales de auditoras internas de la Calidad.

Impulsar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en los


documentos del Sistema de Gestin de la Calidad, comprobando que cada
persona dispone de los documentos en vigor que necesita y que realiza las
actividades segn lo prescrito.

Analizar la justificacin tcnica de las subcontrataciones que


excepcionalmente se decidan realizar.

Evaluar y aprobar proveedores y subcontratistas.

Gestionar y realizar el seguimiento de los procesos de certificacin del


Sistema de Gestin de la Calidad, cuando se decida abordarlos.

Como ya he comentado anteriormente es necesario que en el Comit de calidad


sea formado cmo mnimo por el Responsable o coordinador de calidad de la
empresa y un cargo de alta direccin con la capacidad de responsabilidad y toma
de decisiones de cualquier aspecto relacionado con la empresa. Por lo tanto, ahora
nos toca definir las responsabilidades y funciones que debe desempear el
coordinador en el comit de la calidad de la empresa.

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Qu funciones y responsabilidades desempea el Coordinador en el Comit


de Calidad?

Es responsable de prestar el apoyo operativo para la implantacin y


desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad.

Debe mantener el Archivo General de la Calidad, y asegurar y controlar


la distribucin de los documentos del Sistema de la Calidad que hayan
sido aprobados y que requieran ser distribuidos.

Comunicar por los canales que entienda ms adecuados la informacin


relativa a las conclusiones obtenidas en las reuniones del Comit.

Coordinar el cumplimiento de los planes de auditoras internas.

Supervisar la implantacin y aplicacin del Sistema de la Calidad.

Promover y mantener operativos los documentos del Sistema de la Calidad.

Proponer a todos los niveles el conocimiento de los requisitos de los clientes


y su grado de satisfaccin respecto al cumplimiento.

En grupos de empresas o corporaciones grandes, aun podemos disponer de


otro cargo superior, que deber coordinar a los diferentes comits y responsables
de calidad de las diferentes empresas o franquicias que forman parte del
grupo empresarial. En estos casos, se nombra a un Director de calidad.

Qu funciones y responsabilidades desempea un Director de Calidad?

Acta en representacin del Director General en todo lo relativo a la Calidad.

Realiza el seguimiento y evaluacin del Sistema de la Calidad implantado,


a travs de los medios que estime ms convenientes en cada caso.

Informa a la Direccin del funcionamiento del Sistema implantado as como


de cualquier necesidad de mejora que pudiera contemplarse.

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Realiza y/o delega en el personal cualificado la realizacin de las


auditoras internas que indique el plan anual de auditoras internas de la
calidad.

Revisa el plan anual de auditoras internas de la calidad como paso previo a


la aprobacin por el Director General.

Examina cualquier incidencia que suponga mermas en los niveles de


Calidad de los servicios prestados por la empresa.

Representa a las empresas del grupo empresarial ante organismos oficiales


o privados, foros o asociaciones, relacionados con la Calidad.

Supervisa los procesos de seguimiento y renovacin de


acreditaciones emitidas por Organismos competentes, en las Unidades de la
empresa que las posean.

Prepara el Manual de la Calidad.

Revisa los Procedimientos Operativos de la Calidad.

Supervisa la implantacin y aplicacin del Sistema de la Calidad.

Representa a la empresa en los procesos de auditoras externas.

Forma parte del Comit de Direccin

En el caso de empresas pequeas o medianas en las que nicamente dispongan


de una persona para responsabilizarse del sistema de gestin de calidad, las
funciones detalladas anteriormente sern desempeadas por el responsable de
calidad de la empresa.

http://www.dgac.gob.bo/iso9000/documentos%20aprobado/DGAC-RGL-
001REV2REGLA_COMITE_CALIDAD.PDF

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Resumen

En el siguiente trabajo se presenta el Diseo de un Sistema de Gestin de


Calidad para el Laboratorio de Control de Calidad basado en la
Norma ISO 17025:2015, en el laboratorio metalurgia extractiva de la escuela de
formacin profesional de metalurgia. Este trabajo se considera un estudio de tipo
documental, evaluativo, descriptiva y de campo, ya que las actividades son
identificadas y analizadas dentro del rea en cuestin.

Para esto se realiz un diagnstico con la finalidad de conocer la situacin actual


con respecto al cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 17025:2015, con el
propsito de detectar las brechas y fallas del Sistema de Gestin, as como la causa
de la no implementacin del SGC.

Con el desarrollo de la presente investigacin se logr levantar los


siguientes documentos del Sistema de Gestin de la Calidad: Manual de Calidad,
se dise todo el sistema documental necesario para la implementacin del sistema,
Manual de Indicadores, donde se estableci la normalizacin de los Indicadores de
Gestin e Indicadores del SGC, de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO
17025:2005, que servirn para controlar y darle seguimiento a los Procesos del
Departamento, Procedimientos Claves de cada Unidad del Departamento,
Instrucciones de Trabajo, Anlisis de riesgos, Mapas de Procesos, Mapas de
Relaciones y Diagramas de Caracterizacin.

Las recomendaciones hechas contribuirn al desarrollo e implementacin del SGC.

Palabras Claves: Calidad, Norma ISO 17025:2005, Documentacin, SGC,


Implementacin, Indicadores de Gestin, Mejora Continua.

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Introduccin

El entorno actual de las organizaciones est regido por la calidad y tomando en


cuenta que la calidad se puede interpretar como el grado en el que
un producto, materia prima o servicio cumple con las especificaciones, es necesario
comprobar mediante mediciones de una o varias variables, si se est cumpliendo o
no con los requisitos solicitados.

Aparentemente el problema de las especificaciones se reduce a medir una o varias


variables, pero no es tan simple ni trivial. No es fcil controlar todos los aspectos
relacionados con los ensayos y las mediciones. stas van a depender del
instrumento que se utilice para determinar las variables sujetas a control, las cuales
pueden presentar variaciones de acuerdo a las especificaciones esperadas.

Adems, es necesario considerar que los ensayos y las medidas no siempre son
tomados por las mismas personas.

Toda esta complejidad existente en el mundo de los ensayos y mediciones, ha


conllevado a los laboratorios a implementar un sistema de gestin de calidad
eficiente, que les permita gestionar el riesgo de que los equipos y procesos ensayos
y de medicin puedan producir resultados incorrectos que afecten a la calidad del
producto y que los resultados sean correctos y confiables.

El Diseo de un sistema de gestin de calidad, bajo la norma Internacional ISO


17025:2015 propicia el xito y permite superar toda la complejidad existente en el
mundo de los ensayos y calibracin. Esta norma especfica los requisitos genricos
y proporciona orientacin para la gestin de los procesos de ensayos y calibracin
de equipo de medicin utilizado para apoyar y demostrar el cumplimiento de
requisitos metrolgicos. Se puede acordar la utilizacin de esta Norma Internacional
como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestin de calidad en los
laboratorios de ensayos y calibracin de equipos de medicin en actividades de
certificacin y/o acreditacin. En funcin de estos planteamientos, para que el
laboratorio de metalurgia extractiva, empresa en la cual se realiza esta
investigacin, alcance los objetivos de calidad de sus productos que requiere
cumplir con los requisitos para los ensayos y calibraciones Actualmente el
laboratorio de metalurgia extractiva, no dispone de un sistema de gestin de calidad
que certifique la confiabilidad de sus ensayos.

En el marco de lo planteado, el presente estudio de investigacin tiene


como objetivo proponer un plan para disear un Sistema de Gestin para el

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Laboratorio de Control de Calidad basados en los requisitos de la Norma ISO


17025:205 en el laboratorio de metalurgia extractiva.

El trabajo estar enmarcado en la modalidad de proyecto factible, con base a una


investigacin documental, de campo, descriptiva y no experimental, apoyado en un
diseo bibliogrfico, no experimental y descriptivo.

La informacin obtenida, ser considerada confidencial y de uso exclusivo de la


empresa, algunos datos que se presentarn pudiesen no ser reales y solo tendrn
propsito acadmico.

El trabajo consta de seis captulos, a continuacin se hace una breve descripcin de


cada uno de ellos:

El Captulo I "EL PROBLEMA", contiene lo referente al planteamiento del problema,


objetivo general, objetivos especficos, el alcance, justificacin y la delimitacin del
problema.

El Captulo II "LA EMPRESA", descripcin la razn social y nombre comercial,


resea histrica, estructura organizativa del departamento donde se realiza el
estudio. Visin y misin del departamento de control de calidad.

El Captulo III "MARCO TERICO", contiene antecedentes de la investigacin,


bases tericas, instrumentos, procedimientos, que dan un apoyo investigativo en el
desarrollo del estudio

El Captulo IV "MARCO METODOLOGICO", se presenta el tipo y diseo de la


investigacin y los instrumentos utilizados en la recoleccin de datos y el proceso a
seguir.

El Captulo V "SITUACION ACTUAL", contiene el plan para el diseo del sistema


de gestin para el laboratorio de control de calidad basado en la Norma ISO
17025:2015, formulacin del presupuesto y un conjunto de planteamiento que se
dan como aporte para apoyar y facilitar el proceso de diseo del plan propuesto.

El Captulo VI "PROPUESTA, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES", y


finalmente se presentan las conclusiones en funcin de los objetivos de la
investigacin, y un conjunto de recomendaciones y finalmente se presentan las
referencias bibliogrficas y los anexos citados en el texto.

CAPTULO I

El problema

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1.1 Planteamiento del Problema

En un mundo tan globalizado como el de hoy, la gran mayora de las empresas no


slo se preocupan por satisfacer las necesidades y deseos de sus clientes y
usuarios, sino tambin por superar sus expectativas, lo cual les permite ganar
ventajas sobre sus competidores. Las caractersticas de los mercados actuales se
identifican en que los productos y servicios ofrecidos estn garantizados por una
buena calidad. Esas esperadas ventajas competitivas se logran en las empresas a
travs del desarrollo de un Sistema de Gestin; en otras palabras, definiendo e
implantando un conjunto de actividades que garanticen que se obtendr y se
superar la calidad prevista, para as siempre estar a la altura en
el mercado competitivo, asumiendo una cultura orientada a la excelencia
empresarial abarcando todos los aspectos materiales, tecnolgicos y humanos
necesarios para lograr el xito, estableciendo tecnologa de acuerdo a lineamientos
y estrategias trascendentales que permitan mejorar y optimizar las actividades
desempeadas en cada una de las unidades que la conforman.

El laboratorio de Control de calidad se encuentra adscrito a la Gerencia Tcnica


donde se gestionan diagnsticos, pruebas y reparaciones a equipos pertenecientes
a cualquiera de las unidades dependientes de dicha gerencia.

Actualmente a nivel mundial las normas de la serie ISO: ISO 9000, ISO 14000 y sus
distintas aplicaciones especficas, como la ISO 17025:2015 para Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin, son
requeridas debido a que garantizan la calidad de un producto o servicio, mediante
la implementacin de controles exhaustivos, asegurndose que todos los procesos
que han intervenido para ello operan dentro de las caractersticas previstas. La
normalizacin es el punto de partida en la estrategia de la calidad, as como para la
posterior acreditacin del laboratorio.

1.2 Objetivo General:

Disear un Sistema de Gestin para el Laboratorio del Departamento de Control de


Calidad basados en los requisitos de la norma ISO17025:2015 en le laboratorio de
metalurgia extractiva.

1.3 Objetivos Especficos:

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Revisar referencias bibliogrficas acerca de los sistemas de gestin de calidad ISO


17025:2015.

Evaluar la situacin Actual.

Determinar el porcentaje de cumplimiento.

Disear el sistema documental.

Establecer indicadores.

Elaborar plan de accin para la implementacin.

Elaborar programas anuales de mantenimiento y calibracin de equipos


pertenecientes al laboratorio de control de calidad de la empresa.

1.4 Alcance

Esta investigacin se basa en proveer al Laboratorio de Control de Calidad de


COMSIGUA, de un sistema de Gestin de Calidad, aplicando para ello las clusulas
relacionadas, las cuales se contemplan en la Norma ISO 17025:2015 vigente, y que
efectivamente abarcan las actividades como control de los dispositivos de
seguimiento y de medicin, requisitos de la documentacin, planes de
mantenimientos a equipos y realizar planes de auditora.

1.5 Justificacin

El Departamento de Control de Calidad del laboratorio de metalurgia extractiva


decide iniciar el proyecto de Acreditacin bajo la norma ISO 17025 (Requisitos
Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin), pero
para ello se necesita un plan de gestin con el objetivo de mantener
la competitividad del producto del concentrado en el mbito internacional,
alinendose a los altos entandares de calidad, y as poder optimizar
la eficiencia y eficacia en los procesos de medicin y ensayo de los laboratorios y
brindar a sus clientes resultados tcnicamente vlidos y confiables.

El organismo de acreditacin SENCAMER, la cual reconoce la competencia de los


laboratorios de ensayo y de calibracin, usa la norma Venezolana COVENIN 2534

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2000 (ISO 17025:2000) como la base para la acreditacin. La clusula 4 especifica


los requisitos para una gestin slida y la clusula 5 especifica los requisitos para
demostrar competencia tcnica en el tipo de ensayos y/o calibraciones que el
laboratorio realiza.

Al implementar el Sistema de Gestin de la Calidad basado en la norma COVENIN


ISO 17025:2015, la empresa estar en la capacidad de extender su posibilidad de
prestar sus servicios a empresas reconocidas a nivel nacional e internacional, as
como tambin generar una mejora notable en lo que respecta a la imagen de la
empresa en el mercado y aumentando as la confianza de sus clientes
actuales, rentabilidad de la empresa, teniendo como aval los cumplimientos de la
norma ISO 17025:2005.

CAPTULO II

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La Empresa

2.1 Razn social y nombre comercial

El Laboratorio de Metalurgia Extractiva de la EAP de la FACULTAD DE


INGENIERIA GEOLOGCA MINERA METALURGIA Y GEOGRAFICA de la
universidad mayor de san marcos el domicilio de la sociedad es y est en la ciudad
de Lima, PERU,

2.2 Resea historica.

Sin datos

2.3 Estructura organizativa especifica del departamento donde se realiza el


estudio.

Coordinador: se encarga de seleccionar el personal de control de calidad,


dar entrenamiento al personal, verificar las facturas del laboratorio entre otros y
supervisar al laboratorio.

Supervisor: est encargado de calibrar los equipos del laboratorio, panificar las
actividades diarias y los mantenimientos de los equipos.

Jefe de grupo: se encarga de realizar muestreo y chequear para Saber si estn


ejecutando bien el trabajo.

2.4 Visin y Misin del Departamento de Control de Calidad

La visin de la seccin de calidad es alcanzar un nivel de excelencia que sobrepase


las expectativas de nuestro clientes a travs de un proceso de mejoramiento
continuo, comenzando por un programa eficiente de entrenamiento del personal y
la incorporacin de tecnologa y equipos de nueva generacin, para as alcanzar un
alto nivel de confianza y puntualidad en los resultados de los anlisis generados por
esta seccin.

La misin de nuestra seccin es ejecutar anlisis fsicos y qumicos de la materia


prima y el producto, tanto durante el proceso como despus de terminado, usando
procedimientos reconocidos y equipos adecuados para generar resultados
oportunos y veraces que sobrepasen sus expectativas para nuestro clientes.

CAPITLO III

Marco terico

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1 Antecedentes de la Investigacin

La Organizacin Internacional de Normas ISO, creada desde hace ms de cinco


dcadas, ha tenido como propsito fundamental mejorar la calidad, aumentar
la productividad, disminuir los costos e impulsar el comercio internacional.

De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000, que estn integradas por
un conjunto de modelos y documentos sobre gestin de calidad. En 1987 se
publicaron las normas internacionales actuales sobre aseguramiento de la calidad.
Por primera vez, cada una de ellas sirve como un modelo de calidad dirigido a
determinada rea de la industria, la manufactura o los servicios. En la actualidad
cubren todas las funciones o posibilidades de desempeo, y tienen el objetivo de
llevar la calidad o la productividad de los productos o servicios que se oferten.
Aunque los antecedentes ms remotos de la existencia de la norma ISO 9000 datan
de hace ms de 50 aos, es importante destacar que la aceptacin internacional de
la normalizacin ha tenido vigencia, sobre todo, a partir de la dcada de los ochenta.

La familia de normas ISO 9000 es el punto de partida de muchas otras normas,


entre las que se encuentra la ISO 17025, creada en 1999 para establecer los
lineamientos de competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.

2 Bases Tericas

2.1 Calidad

Segn el Diccionario de la Real Academia de la Lengua Espaola, "calidad" es


"la propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten
apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie". Segn otra
acepcin significa "superioridad o excelencia" y por esta razn durante mucho
tiempo el trmino "calidad" se utiliz para describir atributos tales como el precio alto
y el lujo. Las Normas ISO 9000 que constituyen el origen de los modelos de
Sistemas de Calidad vigentes, definen la calidad como "el grado en el que un
conjunto de caractersticas inherentes a un producto cumple con los requisitos"

2.2 Sistema de Gestin de la Calidad

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Para que se pueda abordar la conceptualizacin de las principales caractersticas


de un Sistema de la Calidad, es necesaria una breve introduccin sobre
el concepto general de Sistema.

Un Sistema es una entidad fsica o conceptual, compuesta de partes


interdependientes que interactan, dentro de lmites preestablecidos, para alcanzar
una meta o metas comunes. Los sistemas normalmente incorporan medios de
control, que tienen por funcin detectar desequilibrios, o sea, diferencias entre la
salida real y la salida esperada, actuando sobre la entrada del sistema y buscando
eliminar la diferencia en la salida. Esos desequilibrios, muchas veces, son
denominados desvos o errores.

Alcanzar la Calidad es una tarea de gran cobertura, comprendiendo prcticamente


a todos los sectores de la empresa, desde la concepcin hasta la ejecucin de un
producto o servicio. Ejecutar tal tarea, dada su magnitud, requiere
una coordinacin de acciones y recursos, materiales y humanos, que permita su
desarrollo de manera ordenada. Es aqu donde entran los sistemas de gestin de la
calidad.

La ISO 9000:2000 define la Gestin de la Calidad como las actividades coordinadas


para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. En general se
puede definir la Gestin de la Calidad como el aspecto de la gestin general de la
empresa que determina y aplica la poltica de calidad con el objetivo de orientar las
actividades de la empresa para obtener y mantener el nivel de calidad del producto
o el servicio, de acuerdo con las necesidades del cliente

As mismo, el concepto de Sistema de Gestin la Calidad abarca la estructura


organizacional, incluyendo definicin de responsabilidades, procedimientos y
recursos, los cuales en conjunto, permiten asegurar que los productos, procesos y
servicios satisfacen los requisitos de Calidad. Consecuentemente, el Sistema de la
Calidad debe incluir todos los sectores y recursos que afectan la Calidad a lo largo
de todo el ciclo de Calidad del producto (Integridad), normalmente contando con
la retroalimentacin capaz de introducir correcciones que perfeccionen el sistema.

2.3 Organizacin internacional de normalizacin iso

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ISO es una federacin mundial formada por organismos nacionales de


normalizacin. Los comits tcnicos de ISO elaboran las normas internacionales.
Cada organizacin miembro interesada en algn tema para el cual se ha establecido
un comit tcnico tiene el derecho de estar representada en el comit. Otras
organizaciones internacionales, gubernamentales y no-gubernamentales
conjuntamente con ISO e IEC, tambin participan en los trabajos. La sede de ISO
est en Ginebra, Suiza.

2.4 Documentacin relevante a la acreditacin

Existen numerosas normas y guas que pueden obtenerse a travs de ISO. La


funcin y operacin de los laboratorios es un elemento integral de la calidad. Por lo
tanto, es importante entender cmo el trabajo de los laboratorios impuestos por la
norma ISO 17025 se ajusta al esquema general de la gestin de la calidad segn
impone ISO 9000-2000.

2.5 Calidad - terminologa funcional

Existe terminologa que frecuentemente se asocia con la palabra "calidad" y que


tendemos a utilizar cuando hablamos de un "Sistema de Calidad", de un "Manual
de Calidad" y de la "Gestin de la Calidad". La expresin "Sistema de Calidad" se
refiere a los procesos que tienen lugar dentro de una organizacin y que le permiten
alcanzar su propsito con eficacia. Una organizacin generalmente produce algn
tipo de producto o presta algn servicio. Un "Manual de Calidad" identifica y
documenta todos los procesos importantes involucrados en la produccin de un
producto o servicio de calidad. La "Gestin de la Calidad" es la actividad que
garantiza que los procesos del sistema que estn identificados en el manual de
calidad sean bien documentados, entendidos e implantados por las personas
asignadas a dichos procesos.

2.6 iso 9000- sistema de calidad

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Hay 20 partes en la serie ISO 9000 que bsicamente identifican un sistema de


calidad. La parte 4.11, Control de la inspeccin, medicin y equipo de prueba es la
que est ms directamente relacionada con los requisitos de la Norma ISO 17025,
aunque exista una semejanza entre los temas listados en ISO 9000 y en la ISO
17025, existe una diferencia en cuanto a cmo se aplican estas partes de un sistema
de calidad. En la mayora de los casos, los requisitos del sistema de calidad segn
ISO 9000 se enfocan en organizaciones que fabrican un producto o prestan un
servicio. El mantenimiento, cuidado y control del equipo de prueba dentro de una
organizacin se considera como una parte esencial del sistema de calidad de dichas
organizaciones. Sin embargo, ISO 9000 no abarca los requisitos de operacin de
un laboratorio o la verificacin de la idoneidad tcnica de un laboratorio

2.7 Relacin entre ISO 9000 e ISO 17025

ISO 9000 impone requisitos para operar un sistema de calidad en una organizacin
mientras que la ISO 17025 es ms especfica con respecto a las exigencias para
operar un laboratorio y verificar su idoneidad tcnica para realizar ensayos y
calibraciones.

2.8 implantacin de un sistema de gestin de la calidad

La serie 9000 se centra en las normas sobre documentacin, en particular, en el


Manual de la Calidad, con la finalidad de garantizar que existan Sistemas de Gestin
de la Calidad apropiados. La elaboracin de estos manuales exige
una metodologa, conocimientos y criterios organizacionales para recopilar las
caractersticas del proceso de la empresa.

La aplicacin de las Normas de Calidad ISO 9000 constituye para la industria, una
va de reducir costos y mejorar sus procesos de produccin tomando en cuenta que
la calidad es un factor clave para la competitiva en cualquier mercado.
La persona que se dedique a normalizar debe ser conocedora de esta faena
garantizando as la incorporacin de un procedimiento que se adapte a la realidad
del proceso, que sea til y de fcil entendimiento.

Para comenzar con la Implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es


necesario el Anlisis de los Procesos de Trabajo; una herramienta til para tal
funcin es la estructura de los procesos o Mapa de los procesos.

El Mapa de los Procesos de una organizacin permite considerar la forma en que


cada proceso individual se vincula vertical y horizontalmente, sus relaciones y las
interacciones dentro de la organizacin, pero sobre todo tambin con las partes
interesadas fuera de la organizacin, formando as el proceso general de la
empresa.

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Una vez definida la estructura de los procesos se procede a documentar el Sistema,


Elaborando o mejorando los Procedimiento e Instrucciones; para ello se considera
la Estructura de documentacin del Sistema de Calidad.

Como lo representa la Pirmide de Documentacin (Figura N 4), la Implantacin


del Sistema de Gestin de la Calidad se comienza por el 3er. Nivel, la recoleccin
de los planes, instructivos y registros que proporcionan detalles tcnicos sobre
cmo hacer el trabajo y se registran los resultados, estos representan la base
fundamental de la documentacin.

Los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad deben


formar la documentacin bsica utilizada para la planificacin general y la gestin
de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, tambin deben cubrir todos
los elementos aplicables de la norma del sistema de gestin de la calidad. Dichos
procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones
del personal que gerencia, efecta y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como
se deben efectuar las diferentes actividades, la documentacin que se debe utilizar
y los controles que se deben aplicar.

Algunos de los principales objetivos que se persigue con la elaboracin de los


manuales de procedimientos son:

Comunicar la poltica de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la


organizacin.
Entrenar y/o adiestrar a nuevos empleados.
Definir responsabilidades y autoridades.

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Regular y estandarizar las actividades de la Empresa.


Facilitar la introduccin de un mejor mtodo dando datos completos del
mtodo actual.
Ayuda a establecer mejores programas de operaciones y de actividades.
Suministrar las bases documentales para las auditorias.
Adems la direccin debe ejecutar el 1er. Nivel; la elaboracin de la Poltica
de Calidad y los Objetivos

2.9 Estructura para el levantamiento de cada procedimiento e instructivo de
trabajo.

Una estructura recomendada para el levantamiento de cada procedimiento e


instructivo de trabajo es la siguiente:

Procedimientos:

Ttulo y Aprobacin del Documento

Registro de revisiones efectuadas a este documento

1. Objetivo

2. Alcance

3. Referencia

4. Condiciones/Normativas

5. Descripcin de las Actividades

8. Registros

9. Glosario

10. Anexos (incluye formas y registros)

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UNMSM-ING.MINAS CONTROL DE CALIDAD

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