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Homologacin de criterios ISO 9001

En la ltima auditoria de ISO 9001 por parte de nuestro cliente Farmacutica Zeta se marcaron
varias no conformidades, sin embargo se tiene la duda acerca del criterio del auditor, por favor
indica si alas no conformidades estas basadas en la norma ISO 9001 al contestar las preguntas
y justifica tu respuesta anotando el punto de la norma.

1. La organizacin no realiza verificacin alguna al material de empaque con marca


Laboratorios Beta suministrado por el cliente argumentas que el cliente ya lo enva
liberado Exige la norma que los bienes suministrados por el cliente sean verificados?

2. 2. Los documentos externos que aplican a la empresa no se tienen controlados ni


identificados. Exige la norma un control e identificacin sobre la documentacin
externa usada por una organizacin?

3. En los registros de liberacin del producto con cdigo R-321J de los das 14 de Enero,
27 de marzo y 3 de abril de 2016, de detecto que fue liberado producto fuera de
especificacin y se vendi al cliente argumentan que el cliente sabia y que tenan
evidencia de aceptacin del mismo, Permite la norma enviar producto no conforme al
cliente?

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