Presentacin de la informacin

relativa al Artculo 45.1 del

Reglamento CLP a los Poison
Information Centers europeos
Madrid, Edicin 1.0,
Diciembre 2012

Disclaimer
Este informe ha sido elaborado a partir del texto del Reglamento CLP y de la informacin de la
Comisin Europea, los Helpdesks y Asociaciones Industriales Nacionales y la Agencia Europea de
Sustancias y Mezclas Qumicas.
En ningn caso, el contenido de esta gua es legalmente vinculante. FEIQUE

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Contenido
0. Introduccin ............................................................................................................................... 4
1. Alemania..................................................................................................................................... 5
2. Austria ........................................................................................................................................ 7
3. Blgica ........................................................................................................................................ 8
4. Bulgaria....................................................................................................................................... 9
5. Chipre ....................................................................................................................................... 10
6. Dinamarca ................................................................................................................................ 11
7. Eslovaquia ................................................................................................................................ 13
8. Eslovenia................................................................................................................................... 14
9. Espaa ...................................................................................................................................... 15
10. Finlandia ............................................................................................................................... 16
11. Francia .................................................................................................................................. 18
12. Grecia ................................................................................................................................... 19
13. Hungria ................................................................................................................................. 20
14. Irlanda .................................................................................................................................. 21
15. Islandia ................................................................................................................................. 22
16. Italia ...................................................................................................................................... 23
17. Letonia .................................................................................................................................. 24
18. Liechtestein .......................................................................................................................... 25
19. Lituania ................................................................................................................................. 26
20. Luxemburgo.......................................................................................................................... 27
21. Malta .................................................................................................................................... 28
22. Noruega ................................................................................................................................ 29
23. Paises Bajos .......................................................................................................................... 30
24. Polonia.................................................................................................................................. 31
25. Portugal ................................................................................................................................ 32
26. Reino Unido .......................................................................................................................... 33
27. Repblica Checa ................................................................................................................... 34
28. Rumania ............................................................................................................................... 35
29. Suecia ................................................................................................................................... 36
30. Suiza ..................................................................................................................................... 37
Anexo I: Formulario Chipre .............................................................................................................. 38
Anexo II: Formulario Espaa ............................................................................................................ 44

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 0. Introduccin
El Reglamento CE No 1272/2008 establece en su artculo 45 lo siguiente:
Artculo 45
Designacin de los organismos encargados de recibir la informacin relativa a la respuesta sanitaria en
caso de urgencia
1. Los Estados miembros designarn los organismos responsables de recibir, de los importadores y usuarios
intermedios que comercialicen mezclas, la informacin pertinente, en particular, para la formulacin de
medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia. Dicha
informacin incluir la composicin qumica de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas
debido a sus efectos sobre la salud humana o a sus efectos fsicos, as como la identidad qumica de las
sustancias presentes en mezclas para las cuales la Agencia ha aceptado una denominacin qumica
alternativa con arreglo al artculo 24.

Este artculo establece la obligacin de enviar informacin sobre mezclas peligrosas (comercializadas) para
la salud humana o por sus propiedades fsicoqumicas a los Posion Information Centers, o centros
toxicolgicos designados por las autoridades competentes de cada Estado Miembro.
Dicha informacin deber remitirse a los PIC de todos los pases donde se comercialice la mezcla. Por el
momento ni los requisitos de informacin, ni el procedimiento de envo de la misma estn armonizados a
nivel europeo. Esto supone un claro problema a la hora de cumplir con las obligaciones del artculo 45, ya
que, damos f, en ocasiones es sumamente complicado averiguar qu, dnde y cmo hay que enviar la
informacin.
Mediante esta gua pretendemos facilitar en lo posible esta tarea con los datos que hemos obtenido a
travs de las Asociaciones Industriales y Helpdesk Nacionales. Como se puede ver no constan los datos de
todos los Estados Miembros, ya que en ocasiones nos ha sido imposible conseguirlos. Este informe se
actualizar de forma peridica y siempre que surja nueva informacin.

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 1. Alemania

1.1 Tasas:
Sin tasas.

1.2 Legislacin relevante:

En el CLP-Anpassungsgesets se encuentra la base legal para la notificacin de la informacin relevante a los
Poison Information Centers. Para descargar el documento dirjase a:
http://www.simmchem.de/downloads/recht/2011/CLP-Anpassungsgesetz.pdf

1.3 Requisitos de notificacin:

En la CLP Anpassungsgesets se ampla el ambito de aplicacin de las mezclas a notificar respecto a la
anterior legislacin Chemikaliengesetz. Debern notificarse todas las mezclas peligrosas incluidos productos
de consumo y mezclas B2B.
Tanto fabricantes como importadores que comercialicen mezclas peligrosas en el mercado alemn debern
notificar, tal y como indica el Artculo 28 (12) de la legislacin anteriormente mencionada.
No es necesario la notificacin de la composicin completa sino que es suficiente con enviar la informacin
de la Ficha de Datos de Seguridad (FDS). Se distingue entre dos tipos de mezclas, mezclas antiguas,
aquellas comercializadas antes de diciembre de 2011, fecha de entrada en vigor del CLP-AnpassungsG., y
mezclas nuevas aquellas comercializadas despes de la entrada en vigor de dicha legislacin. Los
requisitos son distintos para unas y otras:
- Mezclas nuevas: se notificarn a travs de la FDS (en alemn), en el formato electrnico adecuado
al Institut fr Arbeitsschutz desde la entrada el vigor del CLP-AnpassungsG. Debe de hacerse la
notificacin antes de la puesta en el mercado de la mezcla.
- Mezclas antiguas: deberan haberse notificado a fecha de 1 de junio de 2012.
La notificacin a travs de la FDS se mantendr en vigor hasta julio de 2014, pudiendo extenderse est
periodo dependiendo de las negociaciones a nivel europeo para la implementacin de un notificacin
armonizada de la informacin a la que se refiere el Artculo 45 del Reglamento CLP.
La ficha de envo de informacin puede consultarse en:
http://www.bfr.bund.de/cm/343/meldebogen-fuer-das-bfr-freiwillige-meldung.pdf

1.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin relevante, en este caso la FDS, deber enviarse al Institut fr Arbeitsschutz, IfA, el instituto
de seguridad ocupacional alemn, a travs de los mecanismos con los que ya contaban. Para ms
informacin sobre el envio de las FDS puede consultarse el siguiente enlace al Ifa:
http://www.dguv.de/ifa/de/gestis/isi-db/isi2/index.jsp
En dicha pgina se informa de que:
a) Las FDS debern enviarse en PDF
b) Se le atribuir un nombre de archivo al nombre especfico del producto en un archivo separado.
Ms informacin en el enlace anterior.
c) IfA otorgar a cada empresa un company code number, FCN, dicho nmero se puede solicitar
dirctamente a travs de un formulario que puede descargarse del enlace anteriomente indicado.

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xiste un helpdesk especifico para estos asuntos cuyos datos se incluyen a continuacin:
Dr. Ute Kringel Institut fr Arbeitsschutz der DGUV (IfA)
111 Alte Heerstrae - 53757 Sankt Augustin
Tel.: 02241 231-2740, Fax: 02241 231-2234
Email: Ute.Kringel@dguv.de

1.5 Enlaces de inters:

Legislacin: http://www.simmchem.de/downloads/recht/2011/CLP-Anpassungsgesetz.pdf
Poison Center: http://www.dguv.de/ifa/de/gestis/isi-db/isi2/index.jsp
Helpdesk REACH y CLP: www.reach-clp-helpdesk.de
Helpdesk IfA: Ute.Kringel@dguv.de

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 2. Austria

2.1 Tasas: Sin tasas

2.2 Legislacin relevante:

Chemikaliengesetz 1996, BGBl. I Nr.53/1997 (Chemicals Law, as amended)
Chemikalienverordnung 1999, BGBl. II Nr.81/2000 (Chemicals Ordinance, as amended)

2.3 Requisitos de notificacin:

Austria tiene dos registros para las FDS
http://www.ris.bka.gv.at/GeltendeFassung.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Gesetzesnummer=20000478
1) Una empresa que comercialice una mezcla en Austria por primera vez deber enviar la FDS de la mezcla
al Umweltbundesamt (Agencia Federal de Medio Ambiente) si:
- La mezcla se clasifica como peligrosa o
- La mezcla no est clasificada como peligrosa pero contiene, en concentracin individual >=1% en peso
para mezclas no gaseosas y >=0,2 % en volumen para mezclas gaseosas, una sustancia que supone un
preligro para la salud humana o el medio ambiente o una sustancia para la cual existen lmites de
exposicin en el lugar de trabajo.
http://www.umweltbundesamt.at/umweltsituation/chemikalien/chem_register/sdb-register/
2) La empresa que comercialice una mezcla, clasificada como muy txica, txica o corrosiva en el mercado
Austriaco para el pblico en general deber noticar la mezcla al Umweltbundesamt
http://www.umweltbundesamt.at/umweltsituation/chemikalien/chem_register/giftinformations-vo/

2.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Direccin: Umweltbundesamt, Abt. Chemikalien, Spittelauer Lnde 5, 1090 Wien
Correo electrnico: sdbreg@umweltbundesamt

2.5 Enlaces de inters:

Legal Information System of the Republic of Austria http://www.ris.bka.gv.at/Bund/
Austrian REACH-Helpdesk: www.reachhelpdesk.at

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 3. Blgica

3.1 Tasas:
125 euros por mezcla notificada

3.2 Legislacin relevante:

Directiva de preparados peligrosos 1999/45/CE del 11 de enero de 1993.

Informe RIVM 233900001/2007: http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/233900001.pdf

3.3 Requisitos de notificacin:

Se notifican mezclas peligrosas, biocidas y cosmticos.
Productos de consumo:
Composicin exacta.
Concentracin exacta de sustancias clasificadas y concentracin en rangos (2.5-10%, 10-25%, 25-
50%, 50-100%) de sustancias no peligrosas.
Productos de uso industrial o profesional:
Composicin:
T, T+ substances > 0,1%.
Xn, Xi substances > 1%
Deber constar adems un telfono disponible durante 24 horas donde se pueda obtener
informacin acerca de la composicin exacta. Si no es posible deber facilitarse la composicin
completa incluyendo sustancias no peligrosas.
Concentracin en rangos no especificados.

3.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Formulario de notificacin:
Formato libre, se pude utilizar la Ficha de Datos de Seguridad. Si el contenido no cumple con los
requisitos deber ir acompaada de un formulario de registro, EDF form.
La informacin del producto puede enviarse en Word o PDS junto con el EDF form (disponible
como Excel en la pgina web del Centre National de Prvention et de Traitement des
Intoxications).

Notificacin electrnica:
Se puede notificar electrnicamente, ir a su pgina web para ms informacin.
Datos de contacto:
Centre National de Prvention et de Traitement des Intoxications
Direccin : Rue Bruyn, 1120 Bruxelles, Belgium
Telefono: +32 22649640 / Fax: +32 22649640

3.5 Enlaces de inters:

Centre National de Prvention et de Traitement des Intoxications : www.poisoncentre.be

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 4. Bulgaria

4.1 Tasas:
No hay informacin

4.2 Legislacin relevante:

Directiva de preparados peligrosos 1999/45/CE del 11 de enero de 1993.

Informe RIVM 233900001/2007:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/233900001.pdf

4.3 Requisitos de notificacin:

Se notifican mezclas peligrosas y biocidas.

4.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La persona responsable de la comercializacin de un biocida o mezcla clasificada como peligrosa por sus
propiedades fisicoqumicas y/o toxicolgicas debe enviar al Esta informacin se envia al National Toxicology
Center (Hospital for Active Medical Treatment and Emergency Medicine "N.I.Pirogov", Sofia, Bulgaria).
http://www.chemicals.moew.government.bg

4.5 Enlaces de interes:

Poison Center: http://www.pirogov.bg/Default.aspx?alias=www.pirogov.bg/en

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 5. Chipre

5.1 Tasas:
No hay informacin

5.2 Legislacin relevante:

Reglamento (CE) No 1272/2008 CLP.

5.3 Requisitos de notificacin:

Se adjunta formulario como Anexo I.

5.4 Envio de la informacin al Poison Center:

5.5 Enlaces de inters:
Poison Center: www.mlsi.gov.cy

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 6. Dinamarca

6.1 Tasas: Sin tasas

6.2 Legislacin relevante:

Working Environment Act (S.49a)
http://www.at.dk/sw12403.asp
Special regulation for the Product register including guidelines:
http://www.at.dk/sw12580.asp

6.3 Requisitos de notificacin:

Se notificarn, en papel o electrnicamente, los productos que cumplan alguno de los siguiente criterios:
1. Sustancias y materiales clasificados como peligrosos segn las normas de clasificacin del
Ministerio de Medio Ambiente Dans.
2. Sustancias y materiales con valores lmite por contaminacin de aire en el lugar de trabajo
estipulados por el Servici Dans de Salud en el Trabajo.
3. Materiales que contengan un 1% o ms (0.2% para gases) de una sustancia con valores lmite por
contaminacin de aire en el lugar de trabajo estipulados por el Servici Dans de Salud en el
Trabajo.
4. Materiales que contengan un 1% o ms (0.2% para gases) de una sustancia clasificada como
peligrosa para la salud humana o el medio ambiente de acuerdo con las normas de clasificacin del
Ministerio de Medio Ambiente Dans.
5. Sustancias y materiales que deban considerarse como peligrosas o con efectos adversos sobre la
seguridad y la salud.
Existen ciertas exenciones:
1. Alimentos, bebidas y tabaco listos para el consumo
2. Productos farmaceuticos preparados para el consumo
3. Aditivos alimentarios
4. Cosmticos
5. Residuos
6. Materiales que contengan sustancias radioactivas
7. Equipo mdico

6.4 Envio de la informacin al Poison Center:

El Registro Dans de Productos Qumicos dirije el registro central de sustancias y productos qumicos para
uso de las autoridades en cuanto a la salud y seguridad ocupacional y medio ambiente. El Registro de
Productos es competencia de la Autoridad Danesa de Ambiente en el Trabajo dependiente del Ministerio de
Trabajo, que es responsable de obtener y almacenar la informacin acerca de los productos qumicos
comercializados en Dinamarca.
En papel:
La informacin debe enviarse a travs de un formulario en papel a Product Register, que lo enva a la
oficina ejecutiva. Esta ltima comprueba la informacin y la integra en la base de datos. Cuando se recibe
toda la inforamcin necesaria se recibe un acuse de recibo junto a un Product Register No.

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 Envo electrnico:
Para el envo electrnico dirjase a http://www.at.dk/sw12553.asp
Si la empresa utiliza el producto para uso interno, la identificacin de la empresa se mantiene confidencial.

6.5 Enlaces de inters:

CLP helpedesk: http://www.clphelpdesk.dk
Product Register: http://arbejdstilsynet.dk/en/engelsk/produktregistret/om-produktregistret.aspx

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 7. Eslovaquia

7.1 Tasas:
No hay informacin.

7.2 Legislacin relevante:

La situacin en los Eslovaquia est descrita en informe RIVM 233900001/2007 Artculo 17 de la Directiva
de Preparados Peligrosos 1999/45/CE:
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/233900001.pdf

7.3 Requisitos de notificacin:

No cuenta con un registro de productos como tal pero recoge la informacin requerida por la Directiva
67/548/CEE (DSD) y la Directiva 793/93/CE ya derogada.

7.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Sin informacin.

7.5 Enlaces de inters:

Informacin pblica disponible en: http://www.cchlp.sk
CLP Helpdesk: http://www.helpdesk.ccsp.sk
Poison Information Center: http://www.ntic.sk/ntic-en.php

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 8. Eslovenia

8.1 Tasas:
No hay informacin.

8.2 Legislacin relevante:

8.3 Requisitos de notificacin:

8.4 Envio de la informacin al Poison Center:

8.5 Enlaces de inters:

Helpdesk de REACH y CLP www.uk.gov.si

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 9. Espaa

9.1 Tasas:
Existen Tasas de 30 euros por alta de sustancia y 15 euros por actualizacin de la informacin.
Tambin es posible pagar una tasa anual de 10.000 euros que cubre ya cualquier alta o modificacin que se
realice.
Se aplican tasas reducidas en funcin del tamao de la empresa (50%-90%).

9.2 Legislacin relevante:

Ley 10/2012, de 20 de noviembre, por la que se regulan determinadas tasas en el mbito de la
Administracin de Justicia y del Instituto Nacional de Toxicologa y Ciencias Forenses.
http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2012-14301
Ley 8/2010, de 31 de marzo, por la que se establece el rgimen sancionador previsto en los
Reglamentos (CE) relativos al registro, a la evaluacin, a la autorizacin y a la restriccin de las
sustancias y mezclas qumicas (REACH) y sobre la clasificacin, el etiquetado y el envasado de
sustancias y mezclas (CLP), que lo modifica.
http://www.boe.es/boe/dias/2010/04/01/pdfs/BOE-A-2010-5293.pdf
Resolucin de 20 de noviembre de 2012, de la Direccin General de Relaciones con la
Administracin de Justicia, por la que se aprueba el modelo 790 de autoliquidacin de la tasa por
el alta y la modificacin de fichas toxicolgicas en el registro de productos qumicos.
http://www.boe.es/boe/dias/2012/11/22/pdfs/BOE-A-2012-14362.pdf

9.3 Requisitos de notificacin:

El organismo responsable es el Instituto Nacional de Toxicologa y Ciencias Forenses, INTCF, nombrado en la
Ley 8/2010.
Se debe dar la composicin completa en rangos. Los rangos varan dependiendo de la peligrosidad de la
sustancia.
Tambin debe adjuntarse la Ficha de Datos de Seguridad.

9.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Hasta la fecha el envo se hace a travs de una ficha en papel (Anexo II) que debe solicitarse al INTCF a
travs de la siguiente direccin de correo electrnico: sit@mju.es
En breve estar disponible una herramienta informtica para facilitar el envio online de la informacin.

9.5 Enlaces de inters:

INTCF:http://institutodetoxicologia.justicia.es/wps/portal/intcf_internet/servicios/departamento_madrid/
Portal de informacin REACH: http://www.portalreach.info/enlaces/numero-de-telefono-de-emergencia-
que-debe-incluirse-en-el-epigrafe-1-4-de-la-ficha-de-datos-de-seguridad-2/
FEIQUE: https://www.feique.org

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 10. Finlandia

10.1 Tasas:
Existen tasas que se factura en tres plazos a lo largo del ao y aplica a aquellos productos comercializados
que por ley estn sujetos a presentar informacin (notificaciones qumicas). Las tasas se estipulan en el
Decree 1302/2010 del Ministerio de Empleo y Economia Fins.
La tasa para el procesado de la informacin se basa en el nmero de notificaciones enviadas por la
empresa. Actualmente la tasa anual es:
- 36 /notificacin por ao de 1 a 200 notificaciones.
- 18 /notificacin por ao para 201 o ms notificaciones.

10.2 Legislacin relevante:

La situacin en Finlandia es bsicamente la misma a la descrita en el informe RIVM 233900001/2007
Artculo 17 de la Directiva de Preparados Peligrosos 1999/45/CE aunque hay cambios menores en la
Administracin del registro de producto, cantidad de informacin y tasas:

10.3 Requisitos de notificacin:

Administracin y nuevas direcciones: la informacin solicitada en la notificacin es bsicamente la misma a
la presentada en la Ficha de Datos de Seguridad. No hay un formato obligatorio para el envo, pero puede
utilizarse el formulario de muestra disponible en la pgina web de la Asociacin Nacional Finlandesa:
http://www2.chemind.fi/home
Las notificaciones de productos qumicos se almacenan en el Product Register of Chemicals utilizado por el
Poison Information Center y diversas autoridades. Hay una versin pblica del inventario que proporciona
acceso a informacin bsica sobre cada producto qumico.
Cantidad de informacin: La informacin sobre mezclas peligrosas debe presentarse de forma anual, siendo
febrero el plazo lmite anual. La cantidad anual de productos qumicos fabricados o importados debe
indicarse en toneladas segn los siguientes rangos: 0.1-1 T, 1-10 T, 10-100 T, 100-500 T, 500-1000 T. Para
cantidades superiores a las 1000 T la informacin debe enviarse con una precisin de 20%

10.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La notificacin debe hacerse en fins o sueco. Se puede presentar en papel o electrnicamente, las
direcciones son:
En papel: Finnish Safety and Chemicals Agency (Tukes)
Product Register of Chemicals
Kalevantie 2
FI-33100 Tampere, Finland
Email a: tuoterekisteri@tukes.fi

10.5 Enlaces de inters:

Pgina web de la Agencia de productos qumicos: http://www.tukes.fi/en/
Helpdesk de REACH: www.reachneuvonta.fi
Helpdesk de CLP: www.clpneuvonta.fi

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Poison Center: http://www.hus.fi/default.asp?path=59;403;19336;9739;9541

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 11. Francia

11.1 Tasas:
Sin Tasas

11.2 Legislacin relevante:

La situacin en Francia est descrita en informe RIVM 233900001/2007 Artculo 17 de la Directiva de
Preparados Peligrosos 1999/45/CE: http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/233900001.pdf

11.3 Requisitos de notificacin:

Informacin sobre que declarar y como en el siguiente enlace:
https://www.declaration-synapse.fr/synapse/jsp/index.jsp

11.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Informacin sobre que declarar y como en el siguiente enlace:
https://www.declaration-synapse.fr/synapse/jsp/index.jsp

11.5 Enlaces de inters:

Helpdesk de REACH: http://www.reach-info.fr
Helpdesk de CLP: http://www.clp-info.fr
Servicio de Asistencia Reglamentaria REACH: http://www.ineris.fr/reach-info/jsp/index.jsp?content=orfila
Portal de envo de informacin toxicolgica: https://www.declaration-synapse.fr/synapse/jsp/index.jsp
Poison Information Centers: www.centres-antipoison.net
Asociacin de Industria Qumica: http://www.uic.fr

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 12. Grecia

12.1 Tasas:
Sin Tasas

12.2 Legislacin relevante:

Decision of the Supreme Chemical Council No. 265/02, no disponible en ingls, la versin griega se puede
solicitar a: Kapodistriou 34, P.C. 10677, tel.: 0030 210 52 79000

12.3 Requisitos de notificacin:

El Laboratorio Estatal de Qumica General es el encargado de recibir la informacin, incluida la composicin
qumica, sobre las mezclas puestas en el mercado y consideradas peligrosas para la salud humana o por sus
efectos fisicoqumicos.
La informacin enviada ser utizada para el registro en el Registro Nacional de Productos Qumicos, al que
tiene acceso el Poison Center.

12.4 Envio de la informacin al Poison Center:

El resgistro puede realizarse a travs de la pgina web del Helpdesk griego utilizando una herramienta
informtica disponible en el siguiente enlace, donde tambin puede encontrar las instrucciones de uso.
http://www.gcsl.gr/index.asp?a_id=310&txt=y&show_sub=1
La informacin que se debe enviar es la Ficha de Datos de Seguridad Ampliada del Producto y los siguientes
archivos que genera la herramienta anterior una vez se guarda el archivo:
Comp.gx
Prod.gxk
Version.ini

12.5 Enlaces de inters:

Registro de Productos Qumicos: http://www.gcsl.gr/index.asp?a_id=310&txt=y&show_sub=1
Website del Helpdesk: www.gcsl.gr
Correo del Helpdesk: elhelpdesk@gcsl.gr

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 13. Hungria

13.1Tasas: Sin Informacin

13.2Legislacin relevante:
13.3Requisitos de notificacin:
13.4Envio de la informacin al Poison Center:
13.5Enlaces de inters:
REACH Helpdesk: http://okbi.hu/index.php/hu/reach
CLP Helpdesk: http://okbi.hu/index.php/hu/ghs

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 14. Irlanda

14.1Tasas:
No hay informacin

14.2 Legislacin relevante:

14.3 Requisitos de notificacin:
14.4 Envio de la informacin al Poison Center:
14.5 Enlaces de inters:
Health and Safety Authorities: www.hsa.ie/clp
Poison Information Center: www.poisons.ie/manufacturers.asp

21
 15. Islandia

15.1 Tasas:

Sin Informacin

15.2Legislacin relevante:
15.3Requisitos de notificacin:
15.4Envio de la informacin al Poison Center:
15.5Enlaces de inters:
Poison Center: eitur@landspitali.is
REACH y CLP Helpdesk: http://www.ust.is/atvinnulif/efni/reach/

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 16. Italia

16.1 Tasas:
Sin tasas para el cumplimiento del artculo 45 de CLP, pero hay tasas para incluir el telfono de emergencia
en la Ficha de Datos de Seguridad, ya que los Poison Centers no son organismos oficiales.

16.2 Legislacin relevante:

Reglamento (CE) No 1272/2008 o Reglamento CLP.

16.3 Requisitos de notificacin:

Deben notificarse todas aquellas mezclas clasificadas como peligrosas pra la salud humana o clasificadas
por algn peligro fsico-qumico.

16.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin se enviar a las autoridades competentes en el formato que estos les indiquen, un FTP con
contrasea, llamdo ISSFormula. El formulario puede descargarse en la siguiente pgina:
http://www.preparatipericolosi.iss.it/software.aspx
La informacin ir al Archivo de Preparados Peligrosos, al que tienen acceso 10 Poison Centers (no son
organismos oficiales).

16.5 Enlaces de inters:

Autoridad Competente: http://www.iss.it/hclp

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 17. Letonia

17.1 Tasas:
Sin Tasas.

17.2 Legislacin relevante:

Regulation of the Cabinet of Ministers of the Republic of Latvia No.575 (June 29, 2010) "Regulation on
Accounting Order of Chemical Substances and Mixtures, and the Data Base"
http://www.likumi.lv/doc.php?id=212619 (solo disponible en Letn)

17.3 Requisitos de notificacin:

Deben notificarse todas sustancias y mezclas importadas a Letonia que superen los 100kg/ao y se
clasifiquen como txicas o muy txicas y aquellas que superen 10 kg/ao si se trata de sustancias
clasificadas como CMR.
Para todas estas sustancias se enviar la Ficha de Datos de Seguridad y un informe adjunto denominado
Report. Dicho informe se puede presentar post factum hasta el 1 de marzo del 2013.
La obligacin recae en el fabricante o importador pero es posible nombrar un representante legal para
cumplir con dicha obligacin.

17.4 Envio de la informacin al Poison Center:

De momento la informacin debe enviarse en papel. Se espera que se desarrolle una herramienta
informtica en breve.
http://www.meteo.lv/chemical/

17.5 Enlaces de inters:

Latvian REACH and CLP Helpdesk www.meteo.lv

24
 18. Liechtestein

18.1 Tasas:
Existen tasas, la cantidad vara dependiendo de la cantidad de productos a notificar.

18.2 Legislacin relevante:

Depende de Swiss Toxicological Information Centre (STIZ) en Suiza.

18.3 Requisitos de notificacin:

Los fabricantes no liechtensteinianos deben firmar un contrato con STIZ, que garantiza que la
documentacin del producto est disponible.

18.4 Envio de la informacin al Poison Center:

De momento la informacin debe enviarse en papel. Se espera que se desarrolle una herramienta
informtica en breve.
http://www.meteo.lv/chemical/

18.5 Enlaces de inters:

Swiss Toxicological Information Centre (STIZ): www.toxi.ch
Helpdesk REACH y CLP Liechtenstein: http://www.llv.li/

25
 19. Lituania

19.1 Tasas: Sin Informacin

19.2Legislacin relevante:
19.3Requisitos de notificacin:
19.4Envio de la informacin al Poison Center:
19.5Enlaces de inters:
Website Helpdesk: www.gamta.lt
E-mail Helpdesk: reachclp@aaa.am.lt
Poison Center: http://www.tox.lt/

26
 20. Luxemburgo

20.1 Tasas:
No hay informacin.

20.2 Legislacin relevante:

Nueva Ley: Luxembourgish law on the implementation of REACH and CLP in Luxembourg (Loi du 16
dcembre 2011 concernant lenregistrement, lvaluation et lautorisation des substances chimiques ainsi
que la classification, ltiquetage et lemballage des substances et mlanges chimiques)

20.3 Requisitos de notificacin:

La ley anteriormente citada identifica en su Artculo 10 al Ministerio de Sanidad como responsable de
recibir la informacin. Este artculo tambin indica que puede delegar dicha responsabilidad en otra
entidad. El ministerio se encuentra ahora en periodo de negociaciones y an no se ha establecido ningn
mecanismo de envio de la informacin.

20.4 Envio de la informacin al Poison Center:

No existe procedimiento.

20.5 Enlaces de inters:

Helpdesk REACH y CLP Luxemburgo: http://www.reach.lu/

27
 21. Malta

21.1 Tasas: Sin Informacin

21.2Legislacin relevante:
21.3Requisitos de notificacin:
21.4Envio de la informacin al Poison Center:
21.5Enlaces de inters:
CLP Helpdesk: www.mccaa.org.mt/en/chemicals

28
 22. Noruega

22.1 Tasas:
Es necesario pagar tasas que varan dependiendo de la cantidad de productos a registrar y de las
actualizaciones anuales que son obligatorias.

22.2 Legislacin relevante:

Product Control Act
The Working Environment Act
The Fire Prevention Act

22.3 Requisitos de notificacin:

Noruega tiene un registro central de productos qumicos peligrosos comercializados por encima de las 100
Kg/ao. Es necesario aportar informacin acerca de:
la empresa responsable
composicin del producto
sectores de uso
tipo de producto
clasificacin
cantidades producidas/ importadas/ exportadas
todos los nombres bajo los que se comercializa
La informacin acerca de la composicin y beneficio se trata como confidencial, adems cantidades
estadsticas y areas de uso y tipo de producto tambin se consideran confidenciales si son pocas empresas
las implicadas. Toda la informacin debe actualizarse anualmente.
El acceso a la informacin est restringido a personal autorizado nombrado por las autoridades
competentes. La informacin se usa para las labores propias de las Autoridades, Informacin acerca de
toxicidad y trabajo legislativo.
La composicin debe darse al completo, porcentaje en peso exacto y todos los componentes incluidos los
no peligrosos.

22.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin se presentar por correo ordinario a: Po. Box 8100 Dep, 0032 Oslo, Norway
A travs de una declaracin electrnica que est disponible en ingls en la siguiente pgina web:
http://www.klif.no/no/english/english/The-Product-Register/Declaration-of-Products/

22.5 Enlaces de inters:

Climate and Pollution Agency: http://www.klif.no/no/english/english/
Product Register: http://www.klif.no/no/english/english/The-Product-Register/
Informacin sobre procedimientos: http://www.klif.no/no/english/english/The-Product-
Register/Declaration-of-Products/

29
 23. Paises Bajos

23.1 Tasas:
Sin tasas

23.2 Legislacin relevante:

La situacin en los Paises Bajos est descrita en informe RIVM 233900001/2007 Artculo 17 de la Directiva
de Preparados Peligrosos 1999/45/CE: http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/233900001.pdf

23.3 Requisitos de notificacin:

Se debe proporcionar la composicin completa incluidas las sustancias no peligrosas de la mezcla pero
pueden utilizarse los rangos descritos en el Informe anteriormente nombrado.
https://productnotification.nl/legislation .htm

23.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin se enviar a la siguiente direccin
https://www.productnotification.nl/home.htm;jsessionid=bcbVQTfbt3BhSX7tsM2htv2yGpn2jmQ9hnSp2K1J
c72PNm1q9J24!-1721116623

23.5 Enlaces de inters:

Helpdesk REACH y CLP Paises Bajos: http://www.ghs-helpdesk.nl/
Informacin para notificacin en el National Poisons Information Center (NVIC):
https://www.productnotification.nl/home.htm;jsessionid=bcbVQTfbt3BhSX7tsM2htv2yGpn2jmQ9hnSp2K1J
c72PNm1q9J24!-1721116623

30
 24. Polonia

24.1 Tasas: Sin Informacin

24.2Legislacin relevante:
24.3Requisitos de notificacin:
24.4Envio de la informacin al Poison Center:
24.5Enlaces de inters:
Helpdesk de REACH y CLP: www.reach.gov.pl

31
 25. Portugal

25.1 Tasas: Sin tasas

25.2Legislacin relevante:

Toda la legislacin relativa a esta obligacin puede encontrarse en la siguiente pgina web:
www.inem.pt/PageGen.aspx?WMCM_PaginaId=41990

25.3Requisitos de notificacin:
Los requisitos de notificacin se encuentrn en el siguiente enlace:
http://www.inem.pt/PageGen.aspx?WMCM_PaginaId=42184

25.4Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin se enviar al siguiente correo electrnico ciav.tox@inem.pt

25.5Enlaces de inters:
Poison Information Center: http://www.inem.pt/PageGen.aspx?WMCM_PaginaId=41918
REACH y CLP Helpdesk: http://www.reachhelpdesk.pt

32
 26. Reino Unido

26.1 Tasas:
Sin Tasas

26.2 Legislacin relevante:

Reglamento (CE) No 1272/2008 CLP.

26.3 Requisitos de notificacin:

El organismo encargado de recibir la informacin en Gran Bretaa es el National Poisons Information
Service (NIPS). Este recoge, almacena y distribuye la informacin sobre los productos qumicos a los
profesionales mdicos y otros servicios de emergencia.
El NPIS no tiene un telfono de emergencias para consumidores o trabajadores, por lo que su nmero no
puede incluirse en las Fichas de Datos de Seguridad como telfono de emergencia.
La clasificacin y el etiquetado de sustancias es pblico, pero la composicin y el volumen se tratan de
manera confidencial. La empresa que notifique deber indicar que informacin consider confidencial.
Deben enviarse las Fichas de Datos de Seguridad.

26.4 Envio de la informacin al Poison Center:

Los datos de contacto con el NPIS pueden encontrarse en la siguiente pgina web:
http://www.npis.org/productdatacentre.html
En esta pgina se indica que para que el NPIS proporcione informacin lo ms detallada posible, los
fabricantes y proveedores de productos qumicos deben facilitar una Ficha de Datos de Seguridad que
contenga la composicin de la sustancia o mezcla. Esta informacin se introduce entonces en su base de
datos TOXBASE.
Las Fichas de Datos de Seguridad se envan a la siguiente direccin de correo electrnico
director.birmingham.unit@npis.org.
Nota: De acuerdo con el Portal de apoyo REACH de Gran Bretaa:
Please note that the CLP Regulation does not state that there is a specific duty for the formal submission of
hazardous information to poison centres. Instead, the duty is for the member state to appoint such a body
and for that body to be able to receive and hold the information relevant for an emergency response
(including the chemical composition of mixtures placed on the market and classified as hazardous based on
physico-chemical properties or adverse health effects).

26.5 Enlaces de inters:

TOXBASE: http://www.toxbase.org/
Helpdesk REACH: http://www.hse.gov.uk/reach
Helpdesk CLP: http://www.hse.gov.uk/ghs/eureg.htm

33
 27. Repblica Checa

27.1 Tasas:
Sin tasas

27.2 Legislacin relevante:

Las disposiciones acerca de la notificacin de informacin sobre mezclas peligrosas de acuerdo con el
Artculo 45 del Reglamento CLP se encuentran en el Act. No. 350/2011 Coll. On Chemical Substances and
Chemical Mixtures (Chemical Act) y los detalles se encuentran ene l Decree of Ministry of Health (en
preparacin).

27.3 Requisitos de notificacin:

Es competencia del Ministerio de Sanidad.
La informacin se comparte con las autoridades, especialmente la con el Centro de Informacin
Toxicolgica.
El plazo para presentar la informacin es de 45 dias desde la fecha en que la mezcla se comercialice por
primera vez en la Repblica Checa. La informacin para mezclas, que ya estaban en el mercado desde el 1
de enero de 2012, deber presentarse antes del 1 de diciembre de 2012 (se espera que haya un aumento
del plazo al encontrase el Decreto en preparacin).

27.4 Envio de la informacin al Poison Center:

An no disponible la informacin.

27.5 Enlaces de inters:

Helpdesk REACH y CLP Republica Checa: www.cenia.cz
Informacin para notificacin:
https://www.productnotification.nl/home.htm;jsessionid=bcbVQTfbt3BhSX7tsM2htv2yGpn2jmQ9hnSp2K1J
c72PNm1q9J24!-1721116623

34
 28. Rumania

28.1 Tasas: Sin Informacin

28.2 Legislacin relevante:
28.3 Requisitos de notificacin:
28.4 Envio de la informacin al Poison Center:
28.5 Enlaces de inters:
Webform para consultas al Helpdesk de CLP: http://reach.anpm.ro/Helpdesk.aspx

35
 29. Suecia

29.1 Tasas:
Las tasas se calculan dependiendo del tonelaje
Cantidad en toneladas, Coste anual en Coronas
14 1,300
59 4,000
1049 8,000
5099 13,000
100999 20,000
1,0004,999 30,000
5,0009,999 40,000
10,00049,999 50,000
50,00099,999 60,000
100,000 or more 75,000

29.2 Legislacin relevante:

29.3 Requisitos de notificacin:

La informacin relativa a los requisitos de notificacin puede encontrarse en el siguiente enlace:
http://www.giftinformationscentralen.se/article.asp?CategoryID=7002

29.4 Envio de la informacin al Poison Center:

La informacin sobre el envo de la informacin puede encontrarse en el siguiente enlace:
http://www.giftinformationscentralen.se/article.asp?CategoryID=7002

29.5 Enlaces de inters:

Pgina principal de Kemikalieinspektionenk, KEMI: http://www.kemi.se/
Poison Information Center: http://www.giftinformationscentralen.se/article.asp?CategoryID=7002

36
 30. Suiza

30.1 Tasas:
Sin informacin sobre tasas.

30.2 Legislacin relevante:

Chemical law.

30.3 Requisitos de notificacin:

Segn el Art. 18 de la Ley de Productos Qumicos se notificarn las mezclas y sustancias peligrosas que no
estn sujetas a otras legislaciones, como por ejemplo biocidas.
Existen excepciones:
Cosmticos
Importaciones para uso privado
Sustancias y mezclas slo clasificadas como muy inflamables o inflamables.
Productos intermedios
Sustancias y mezclas usadas nicamente para I+D
Sustancias y mezclas utilizadas exclusivamente en alimentacin, alimentacin animal y productos
terapeticos
Fertilizantes que requieren autorizacin de la Oficina Federal de Agricultura (FOAG)
Explosivos o pirotecnicos que requieren autorizacin de acuerdo con la ordenanza de explosivos.
Sustancias y mezclas adquiridas en Suiza que hayan sido reenvasadas y comercializadas si no ha
habido ninguna modificacin y se nombra al fabricante anterior.
www.bag.admin.ch
30.4 Envio de la informacin al Poison Center:
La informacin se remitir a travs de la siguiente pgina web:
http://www.bag.admin.ch/anmeldestelle/00932/index.html?lang=en

30.5 Enlaces de inters:

Oficina Federal de Salud: http://www.bag.admin.ch/anmeldestelle/00932/index.html?lang=en

37
Anexo I: Formulario Chipre

38
 REPUBLIC OF CYPRUS DEPARTMENT
OF LABOUR INSPECTION
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CY-1493 NICOSIA
AND SOCIAL INSURANCE

CHEMICAL PRODUCTS REGISTRY

INFORMATION COLLECTION

PART A
A.1. COMPANYS INFORMATION

Companys Official Name :.....

Companys Trade Name:........

Companys Director:.......................

Postal Address:.....

P.O.Box:...........................................................................................

Tel. 1:.... Tel.2:....

Fax:.. -mail:..

Full Name of the person responsible for the chemicals management:

.
Tel. Number: .

Information is submitted for ..Chemical Substances (complete form B on page 2).

Information is submitted for .............................Chemical Mixtures (complete form C on page 3).

Has your company submitted any information on chemicals before? Yes. No.....

Date:

Name of Authorised Person

Companys Stamp

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INFORMATION COLLECTION

PART B

B.1. INFORMATION ON CHEMICAL SUBSTANCE

Please provide a copy of the Safety Data Sheet of the chemical substance

IUPAC NAME:..
TRADE NAME or other NAME:.

1
B.2. CONCENTRATION
Number
Chemical Substance % w/w
CAS C

1
Please provide information on the additives and / or the impurities present in the chemical substance

B.3. GENERAL INFORMATION ON THE CHEMICAL SUBSTANCE

Uses:

B.4. QUANTITATIVE DATA

Quantity 2010 2011 2012
(Kg or
Tonnes)
Quantity supplied to other European Companies:

Quantity supplied to Companies in Cyprus:

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INFORMATION COLLECTION

B.5. Please provide the name(s) and contact information of the company(ies) in Cyprus
receiving the chemical substance.

.....

B.6. Other Information

.....

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E-mail: info@dli.mlsi.gov.cy, web: www.mlsi.gov.cy/dli
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CY-1493 NICOSIA
AND SOCIAL INSURANCE

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INFORMATION COLLECTION

PART C

C.1. INFORMATION ON CHEMICAL MIXTURE

Please provide a copy of the Safety Data Sheet of the chemical mixture

TRADE NAME or other NAME:..

Other Characteristics:..

1
C.2. CONCENTRATION

Chemical Substances in Number

% w/w
mixture CAS C

1
Please provide information on the solvents, additives and / or impurities present in the chemical mixture

C.3. GENERAL INFORMATION ON THE MIXTURE

Uses:

C.4. QUANTITATIVE DATA

Quantity 2010 2011 2012
(Kg or Tonnes)
Quantity supplied to other European
Companies:

Quantity supplied to Companies in Cyprus:

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OF LABOUR INSPECTION
MINISTRY OF LABOUR
CY-1493 NICOSIA
AND SOCIAL INSURANCE

CHEMICAL PRODUCTS REGISTRY

INFORMATION COLLECTION

C.5. Please provide the name(s) and contact information of the company(ies) in Cyprus
receiving the mixture.

.....

C.6. Other Information

.....

page 5 / 5 INFORMATION COLLECTION

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E-mail: info@dli.mlsi.gov.cy, web: www.mlsi.gov.cy/dli
Anexo II: Formulario Espaa

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