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prevencin, diagnstico y
tratamiento de la Retinopata del
Prematuro (ROP)
Documento preliminar
Septiembre 2014
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Autoridades Nacionales
Presidenta de la Nacin
Dra. Cristina Fernndez de Kirchner
Pg. 2
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Coordinadora
Dra. Celia Lomuto
Direccin Nacional de Maternidad e Infancia
Integrantes
Dr. Ernesto Alda
Pg. 3
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Coordinacin general
Celia Lomuto
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Direccin Nacional de Maternidad e Infancia-Ministerio de Salud
Ernesto Alda
Mdico Pediatra Neonatlogo
Grupo ROP, Hospital Privado del Sur- Baha Blanca, Provincia de Buenos Aires
Mario De Luca
Mdico Epidemilogo
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas, Academia Nacional de Medicina
Liliana Bouzas
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA
Marina Brussa
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Respresentante SAOI, Hospital Gutirrez, CABA
Adriana Cattaino
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Representante CEFEN-SAP, Hospital Rivadavia, CABA
Alejandro Dinerstein
Mdico Pediatra Neonatlogo
Grupo ROP, Maternidad Sard, CABA
Norma Erpen
Licenciada en Enfermera
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA
Pg. 4
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Lidia Galina
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA
Silvia Marinaro
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Santojanni, CABA
Celia Snchez
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Hospital Italiano, CABA
Teresa Seplveda
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Fernndez, CABA
Ana Quiroga
Licenciada en Enfermera
Grupo ROP, Direccin Nacional de
Maternidad e Infancia-Ministerio de Salud
Patricia Visintn
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Representante CAO.
Colaboradores:
Mario Del Barco
Mdico Pediatra Neonatlogo
Hospital Provincial Materno Infantil, Salta
Gustavo Goldsmit
Mdico Pediatra Neonatlogo
Hospital Garrahan, CABA
Ricardo Nieto
Mdico Pediatra Neonatlogo
Maternidad Sad, CABA
Gastn Prez
Mdico Pediatra Neonatlogo
Maternidad Sad, CABA
Laura Barrionuevo
Mdica Neonatloga
Hospital de Agudos J. Penna, Bahia Blanca, Buenos Aires.
Inger Padilla
Mdica Epidemiloga (Consultora Independiente)
Ezequiel Jouglard
Lic. Bioquimico Epidemiologo Docente AEDS, UNS.
Pg. 5
Declaracin y manejo de conflictos de inters
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud. Gua de Prctica Clnica para la prevencin,
diagnstico y tratamiento de la retinopata del prematuro (ROP).Documento preliminar
septiembre 2014. Buenos Aires, Ministerio de Salud, 2014
1
El diseo del formato de esta GPC fue desarrollado por Natacha Carbonelli, Programa de
Mejoramiento de GPC, Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas, Academia Nacional de Medicina.
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
ndice de Contenidos
Captulos PgPginas
Glosario de abreviaturas 8
11
Introduccin
Alcance 23
Mtodos 30
Tabla de recomendaciones 48
Anexos 56
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Glosario de abreviaturas
AA: Aminocidos
CI Casos Inusuales
CRYO Estudio sobre crioterapia para la retinopata del prematuro (Cryotherapy for
ROP retinopathy of prematurity)
EG Edad Gestacional
EPO Eritropoyetina
ETROP Estudio sobre tratamiento temprano de la retinopata del prematuro (Early treatment
for the retinopathy of prematurity)
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
FR Frecuencia Respiratoria
IH Infeccin Hospitalaria
LH Leche Humana
N Nmero
NeoProM Metanlisis prospectivo de oxigenacin neonatal (Neonatal oxigenation prospective
metanalisis)
NIDCAP Programa de cuidado de desarrollo y evaluacin individualizada del RN
OP Oportunidad Perdida
P Probabilidad de obtener un resultado al menos tan extremo como el que realmente se
ha obtenido
PaO2 Presin arterial de oxgeno
PC Pregunta Clnica
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
PN Peso al Nacer
RN Recin Nacido
RR Riesgo relativo
RS Revisin Sistemtica
SUPPORT Estudios realizados por el siguiente Grupo de Estudio (Study Group of the Eunice
Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development
NICHD- Neonatal Research Network)
UK Reino Unido
UNICEF Fondo de Naciones Unidas para la Infancia
WINROP (W=Weight=peso+ IN=Insuline like Growth Factor 1-IGF1 +ROP), sistema online
de vigilancia basado en el registro semanal de ganancia de peso en las primeras
semanas de vida en prematuros extremos, ms la determinacin de los niveles en
sangre del IGF1.
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Introduccin
INTRODUCCION
El problema
La Retinopata del Prematuro (ROP, acrnimo ingls de Retinopathy of Prematurity)
es una enfermedad ocular provocada por una alteracin de la vasculognesis de la
retina, que puede alterar su desarrollo normal y producir la prdida total o parcial de la
visin. Es la principal causa de ceguera en la infancia, tanto en los pases de alto ingreso
como en aquellos de medio y medio/alto ingreso, como Argentina.
Evolucin natural
La gravedad de la evolucin de la ROP est inversamente relacionada con el peso y la
edad gestacional de los RN Prematuros y directamente relacionada con la presencia de
los factores de riesgo. Sin prevencin, diagnstico oportuno y tratamiento adecuado, la
enfermedad presentar tres evoluciones posibles: remisin espontnea con carencia de
signos y sntomas; disminucin de la agudeza visual por cicatrices retinianas
diagnosticadas en controles oftalmolgicos de la niez; ceguera o disminucin grave de
la visin ante la presencia de un desprendimiento total o parcial de la retina.
Definiciones
Retinopata del Prematuro (ROP): es una enfermedad del desarrollo de los vasos
retinianos y el vtreo, con anormal maduracin y diferenciacin celular. En algunos
nios y nias, su progreso proliferativo (angiognesis anmala) puede producir
hemorragias y desprendimiento retiniano, con la consecuente disminucin de la
agudeza visual y an ceguera.
Control o pesquisa oftalmolgica: es el realizado por oftalmlogo capacitado
mediante oftalmoscopia binocular indirecta (OBI).
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Localizacin: para definirla, el fondo del ojo se divide en tres zonas que se
expresan en nmeros romanos:
Zona I: es un crculo con el centro en la papila, el radio es el doble de la
distancia entre la papila y la mcula.
Zona II: se extiende desde el borde de la zona I hasta la ora serrata del lado
nasal, y aproximadamente en el medio entre el ecuador y la ora serrata del lado
temporal.
Zona III: es la zona restante en forma de medialuna que se ubica del lado
temporal por fuera de la zona II. (Ver Grfico N 1)
Extensin: Indica la cantidad de retina afectada. Se especifican mediante el huso
horario (horas 1 a 12) segn el observador o en sectores de 30. (Ver Grfico N 1)
Grfico No. 1: Esquema de la retina de ambos ojos que muestra los lmites de las
zonas y las horas del reloj usadas para describir la localizacin y extensin de la
ROP
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Oportunidades perdidas: son los nios que han llegado a la consulta oftalmolgica
con una ROP en un estadio clnico 4 5.
Epidemiologa
La ROP, llamada inicialmente Fibroplasia Retrolental (FRL) fue descripta por Terry en
1942 7 y en la dcada siguiente fue responsable del 50% de todas las cegueras infantiles
en los Estados Unidos y Europa Occidental, dando origen a la llamada Primera
Epidemia de ROP. Los nios afectados se encontraban en un rango de PN entre 1000
y 1800 g . Los prematuros ms pequeos no sobrevivan en esa poca.
En las dcadas de los 70a los 90, como consecuencia del aumento de la sobrevida
neonatal en los pases desarrollados, ocurri la Segunda Epidemia de ROP,
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Situacin en la Argentina
En nuestro pas nacen alrededor de 750.000 nios y nias por ao. Todos los nios
(99,4%) nacen en instituciones, 55% en las del sector pblico y 45% del privado y de la
seguridad social. Del total de nacimientos, el 10% son prematuros (75.000). De este
grupo, una tercera parte presentarn factores de riesgo para ROP (25.000), entre los
que se incluyen los nacidos con un PN menor de 1500 g (1,1% del total de nacimientos:
8.250) que son los que presentan riesgos ms elevados. 12
En nuestro pas, no haba una clara conciencia de la situacin de ROP hasta fines de los
aos 90, cuando Visintn P y col. publican, en 1998, un trabajo donde hallaron que la
ROP era la causa ms frecuente de ceguera en los nios que consultaban al Servicio de
Oftalmologa del Hopital Garrahan de la Ciudad de Buenos Aires, al igual que en los
nios matriculados en las Escuelas para Ciegos. 14 El Servicio de Neonatologa del
mismo hospital reciba un nmero cada vez mayor de RN con ROP severa para ser
tratados, siendo la primera causa de internacin de los neonatos. Esta tendencia
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Los objetivos que el grupo se plante en sus comienzos fueron: realizar un diagnstico
actualizado de la situacin de la ROP en el pas; analizar los determinantes de los casos
graves de ROP; formular recomendaciones de estrategias e intervenciones; organizar
un programa piloto de intervencin en el sector pblico para disminuir en un 50% los
casos graves de ROP y realizar diagnsticos de situacin peridicos para reformular
recomendaciones. 14
Desde su creacin, el Grupo ROP desarroll mltiples actividades entre las que se
destacan:
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Este programa fue financiado por UNICEF durante los aos 2004 a 2007, pero luego
continu con apoyo financiero del Ministerio de Salud y, en parte, de la Organizacin
Panamericana de la Salud Argentina. El mismo permiti:
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
80
74 14 Serv
70
16 Serv
n casos ROP tratados
60
42 48
53
50
38 34 40
40
30 40 17
34 37
20
10
20
0
1er. S 04 2do. S 04 1er S 05 2do.S 05 1er. S 06 2do.S 06 1er. S 07 2do S 07
s e m e s tre s
Fuente: Lomuto C C. Proyecto: Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatologa En: Prevencin de la ceguera
en la infancia por ROP. Buenos Aires, Ministerio de Salud-UNICEF, 2008.Cap 8: 54-67
Para poder comparar con los registros de aos anteriores, se relacion la cantidad de
nios tratados por ROP severa con todos los RN nacidos en los servicios informantes
(de cualquier PN y EG). Se observ una importante disminucin de esta relacin,
especialmente en el primer ao de intervencin; sin embargo a partir del ao 2009 se
observa un estancamiento (Grfico N 4). Si se extrapolan estos datos a los 738.000
nacimientos de todo el pas en el ao 2012, podra suponerse que 954 nios por ao
(1,3 x 1000) debern recibir tratamiento por ROP severa. Se estima que de stos, del 10
al 15% tendrn una evolucin desfavorable hacia la baja visin o ceguera, por lo que
habra de 95 a 187 nios nuevos en ese ao con esta grave discapacidad.
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Grfico N 4: Nmero de RN tratados por ROP cada 1000 recin nacidos vivos
2004-2013 en instituciones adheridas al programa de monitoreo.
Los casos inusuales, que han desaparecido en los pases desarrollados, se han
mantenido en una elevada proporcin desde el ao 2004, aunque con una tendencia
importante a disminuir (Grfico N5). Esto hace suponer que la prevencin primaria
de ROP y la calidad de los servicios de neonatologa ha mejorado, pero an debe
perfeccionarse.
Grfico N 5: Porcentaje de Casos Inusuales en nios tratados por ROP severa. 2004-
2013
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Si se analiza la situacin descripta a fines de los aos 90e inicios de los 2000, donde
en principio haba un profundo desconocimiento de la situacin de ROP y luego claros
indicios de estar en el pico de la Tercera epidemia de ROP, y se compara con la
situacin actual, ha habido grandes avances.
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
- El seguimiento alejado de los nios, luego del alta de los servicios de neonatologa,
an es perfectible en el seguimiento neonatal y oftalmolgico y en la recuperacin
de desertores.
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
associations with dufferent rates of survival in infants of less 1251 g birth weight.
Arch Dis Child Fetal and Neonatal Ed 2000; 82:F 145-9
11 Gilbert C. Severe retinopathy of prematurity in middle and low income
Vitales. Informacin bsica Ao 2010. Serie 5 N 54, Buenos Aires, Ministerio de Salud.
2011.
13. Alda E. Los neonatlogos, entre dos epidemias (Editorial) Arch.argent.pediatr 2003;
101(4)
14 Lomuto C C.Grupo de Trabajo colaborativo multicntrico: Prevencin de la
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Alcance de la gua
Propsito y Objetivo General de la Gua
Esta GPC tiene como propsito ofrecer informacin basada en la mejor evidencia
disponible para fortalecer las decisiones clnicas y gerenciales en las prcticas de
prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro en nuestro pas,
con la finalidad de disminuir la incidencia de la enfermedad a travs de una ms
apropiada prevencin de los factores de riesgo, prcticas de diagnstico y tratamiento y
derivacin oportuna a la rehabilitacin visual y/o educacin especial, y contribuir a la
mejora de la calidad y la seguridad de la atencin mdica.
Objetivos especficos
Poblacin destinataria
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Poblacin de usuarios
Se abordarn No se abordarn
Prevencin de la Administracin de corticoides Todas las otras acciones
prematurez prenatales preventivas que se
Impaco de N y EG en la ROP desarrollan en la etapa
prenatal.
Prevencin de Medidas de prevencin de Todas las acciones
infecciones infecciones intrahospitalarias preventivas de las infecciones
intrauterinas que se
desarrollan en la etapa
prenatal
Prevencin de la Todas las medidas para su
desnutricin prevencin: nutricin
postnatal parenteral y enteral precoz.
Lactancia materna
Prevencin del uso de Medidas para la disminucin
transfusiones de extracciones sanguneas y
sanguneas la indicacinapropiada de
transfusiones
Prevencin en el uso Monitoreo adecuado,
de Oxgeno saturaciones de O2 deseadas
en situaciones habituales y en
cirugas y anestesias
Prevencin del dolor Mtodos de analgesia
farmacolgica y no
farmacolgica en la atencin
habitual y en procedimientos
diagnsticos y teraputicos
especficos para ROP.
Prevencin para el Intervenciones para el
neurodesarrollo cuidado del desarrollo
adecuado
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
En la Tabla 1, se describen las preguntas clnicas (PC) que busca responder esta gua.
Las PC se clasifican en troncales (T), primarias (P) y secundarias (S), segn su nivel de
especificidad (Tabla 1).
Tabla 1. Categorizacin de las PC sobre la base de la evidencia contenida en GPC y RS
N
ENUNCIADO DE PREGUNTA TIPO
PREVENCION DE LA ROP
1. En RN prematuros, cules son los FR/FP que causan o aumentan
T
/reducen la incidencia de ROP?
1.1. PREVENCION DE LA PREMATUREZ
1.2. a.1. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar la adherencia de los profesionales a la higiene de manos, reduce las S
infecciones IH y secundariamente, reduce la incidencia de ROP?
1.2. a.2. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar el uso racional de ATB, reduce las infecciones IH y S
secundariamente, reduce la incidencia de ROP?
1.2. a.3. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar el manejo apropiado de catteres venosos centrales reduce las S
infecciones IH y secundariamente, reduce la incidencia de ROP?
1.2. a.4. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, el uso de inmunoglobulinas
anti-estafiloccicas, reduce las infecciones por este microorganismo y, S
secundariamente, la incidencia de ROP?
1.2. a.5. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, el uso de lactoferrina oral
de manera profilctica, reduce la incidencia de IH (sepsis y enterocolitis S
necrotizante) y, secundariamente, la incidencia de ROP?
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
1.3.b En RN prematuros internados en las UCIN, las medidas de alimentacin enteral precoz
para prevenir el Retardo de Crecimiento EXTRA-uterino, reducen la incidencia de P
ROP?
1.3. b.1. En RN prematuros internados en las UCIN, la alimentacin enteral precoz, para
S
reduccin de la desnutricin postnatal, reduce el riesgo de ROP?
1.3. b.2. En RN prematuros internados en las UCIN, el uso de leche humana, reduce el riesgo
S
de ROP?
1.4. a.1. En RN prematuros, el clampeo tardo del cordn umbilical, reduce el riesgo de ROP? S
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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
1.7.a. En RN internados en la UCIN, el uso de estrategias para prevencin del stress (control
de iluminacin, ruidos, posicionamiento, manipulacin, participacin de padres) P
reducen el riesgo de ROP?
PESQUISA DE ROP
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
TRATAMIENTO DE ROP
3.1.a En RN Prematuros con ROP severa, cul es el momento oportuno del tratamiento
para mejorar la curacin/remisin/reduccin de la incidencia de complicaciones y P
secuelas?
3.3.a En RN Prematuros con ROP severa cul es la efectividad / seguridad del tratamiento
con antiangiognicos (Bevacizumab) en comparacin con otras modalidades
P
teraputicas para / Curacin/Remisin/Prevenir Recadas/Reduccin incidencia de
complicaciones y secuelas?
SEGUIMIENTO DE ROP
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
Mtodos
Esta GPC se elabor a travs de un proceso de adaptacin de guas
internacionales de elevada calidad, de acuerdo a los lineamientos contenidos en
la Gua para la Adaptacin de Guas de Prctica Clnica, elaborada por el
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas de la Academia Nacional de
Medicina.1 La metodologa originalmente propuesta fue diseada sobre la base
de instrumentos propuestos por agencias y organizaciones nacionales e
internacionales2,3,4 y validada en experiencias previas realizadas en nuestro
pas.5,6,7
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).
En todos los casos se aplic una estrategia de bsqueda especfica para cada
componente, en base a una serie de criterios de inclusin y de exclusin
preestablecidos (Anexo metodolgico A Bsqueda y seleccin Evidencia).
Criterio de inclusin (todos deban estar presentes para la inclusin del documento)
1. Documentos que contienen recomendaciones especficas para el diagnstico, la
categorizacin del riesgo y el tratamiento de la retinopata del prematuro.
2. Documentos que contienen al menos uno de los siguientes trminos en su ttulo o en su
resumen:
- Espaol: Gua, Gua de Prctica Clnica, Recomendaciones, Consenso
- Ingls: Guideline, Clinical Practice Guideline, Recommendations, Consensus
3. Documentos cuyo ao de elaboracin es igual o mayor que 2008.
4. El documento es una GPC basada en la evidencia: contiene niveles de evidencia y fuerza de
la recomendacin.
5. El documento est en idioma ingls, italiano, espaol, portugus o francs.
Criterios de exclusin (la presencia de uno o ms de ellos fue suficiente para la exclusin del documento)
Documentos cuya versin completa no pudo ser recuperada
Revisiones narrativas de la literatura, estudios de prevalencia, observacionales o
experimentales.
Tabla 2. Evaluacin de la calidad de las GPC: dominios e tems del AGREE II.
Dominio I: Alcance y objetivos
1. El(los) objetivo(s) general(es) de la gua est(n) especficamente descrito(s).
2. El(los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la gua est(n) especficamente descrito(s).
3. La poblacin (pacientes, pblico, etc.) a la cual se pretende aplicar la gua est
especficamente
Dominio II: Participacin de los implicados
4. El grupo que desarrolla la gua incluye individuos de todos los grupos profesionales
relevantes.
5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la poblacin diana
(pacientes, pblico, etc.).
6. Los usuarios diana de la gua estn claramente definidos.
Dominio III: Rigor en la elaboracin
7. Se han utilizado mtodos sistemticos para la bsqueda de la evidencia.
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad.
9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia estn claramente descritas.
10. Los mtodos utilizados para formular las recomendaciones estn claramente descritos.
11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los
efectos secundarios y los riesgos.
12. Hay una relacin explcita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las
que sebasan.
13. La gua ha sido revisada por expertos externos antes de su publicacin.
14. Se incluye un procedimiento para actualizar la gua
Dominio IV: Claridad y presentacin
15. Las recomendaciones son especficas y no son ambiguas.
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condicin de salud se
presentan claramente.
17. Las recomendaciones clave son fcilmente identificables
Dominio V: Aplicabilidad
18. La gua describe factores facilitadores y barreras para su aplicacin.
19. La gua proporciona consejo y/o herramientas sobre cmo las recomendaciones pueden
ser llevadas a la prctica.
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicacin de las recomendaciones
sobre los recursos.
21. La gua ofrece criterios para monitorizacin y/o auditoria.
Dominio VI: Independencia editorial
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la
gua.
23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo
elaborador de la gua.
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Se utilizaron como insumo las revisiones sistemticas que reunieron todas las
siguientes caractersticas:
- no incluidas entre las referencias bibliogrficas de la Guas de Prctica
Clnica seleccionadas
- pertinentes
- resultaron, luego de la aplicacin de las reglas precedentes, ser
RECOMENDADAS o MUY RECOMENDADAS.
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GPC FUENTE: 1
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Sntesis de Evidencia
Fuente de
Metodo de sntesis de la
PC Troncal Evidencia de alta
evidencia
calidad
PREVENCION DE ROP
Prevencin de ROP
Las preguntas sobre prevencin de la ROP fueron respondidas por evidencia de
RS de alta calidad, que respondan las PC sobre cada uno de los aspectos de
prevencin considerados. En algunos casos, esta evidencia es DIRECTA
(evidencia sobre el incremento o reduccin del riesgo de ROP asociados a un
tipo de factor, como por ejemplo, oxigenoterapia), y en otros casos, INDIRECTA
(evidencia sobre el incremento o reduccin del riesgo de un factor que incide en
la frecuencia de ROP, como por ejemplo, higiene de manos para reduccin de
infecciones nosocomiales asociados a un mayor riesgo de ROP).
Para la sntesis y evaluacin de la calidad de la evidencia contenida en cada una
de las RS que reuni los criterios metodolgicos del SIGN (+ ++), se emple la
metodologa propuesta por GRADE (Anexos metodolgicos 1 al 5, GRADE PC
1.1 a 1.5).
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Pesquisa de ROP
Las preguntas sobre pesquisa de ROP se respondieron con evidencia contenida
en la GPC fuente (recomendaciones A o B), por medio de la metodologa de
adaptacin y adopcin de recomendaciones detallada en la Gua para la
Adaptacion de Guas de Prctica Clnica. Para facilitar la identificacin,
traduccin, transcripcin y anlisis de las recomendaciones que respondan las
PC sobre pesquisa se construyeron las Tablas de GPC y RS (TDG)
correspondientes. Alguna de las preguntas sobre pesquisa fueron actualizadas
con evidencia proveniente de RS recientes, que cumplieron los estndares de
calidad.
Tratamiento de ROP
Las preguntas sobre tratamiento se respondieron con evidencia contenida en la
GPC fuente (recomendaciones A o B), por medio de la metodologa de
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Seguimiento de ROP
Formulacin de Recomendaciones
Indenpendientemente del mtodo empleado para valorar y sintetizar la
evidencia, la formulacin de las recomendaciones de los captulos sobre
prevencin, pesquisa y tratamiento se realiz sobre la base de los 4 criterios
propuestos por el GRADE.
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Tabla de Recomendaciones
DF RECOMENDACION TIPO
PREVENCION DE LA ROP
1. En RN prematuros, cules son los FR/FP que causan o aumentan /reducen
T
la incidencia de ROP?
1.1. PREVENCION DE LA PREMATUREZ
En todo recin nacido prematuro, se deben aplicar las medidas adecuadas para la
prevencin, diagnstico y tratamiento de la ROP a menor peso y edad gestacional.
Se debe incluir en este grupo, a los casos inusuales con factores de riesgo asociados, PBP
definidos como RN con peso de 1500 gramos o ms y/o una edad gestacional mayor a 32
semanas.
Si bien no se ha demostrado que el uso de una serie nica de corticoides prenatales
(betametasona o dexametasona)se asocie con una disminucin del riesgo de ROP, debe
administrarse en todas las mujeres con amenaza de parto prematuro entre
las 24 (*) y 34 semanas de edad gestacional debido a sus importantes beneficios
en la reduccin de la mortalidad y en la morbilidad asociada a la ROP (EMH, uso de RBEd
oxgeno, HIV, ECN, Sepsis) sumado a la ausencia de efectos adversos en la madre y el
feto y a una administracin fcil y econmica.
(*) Actualmente debiera considerarse incluir a las mujeres con 23 semanas de gestacin,
dado que el lmite de la viabilidad fetal comienza en dicha semana.
Si bien el uso de series repetidas de corticoides prenatales no se asocian con una
disminucin del riesgo de ROP, podra ofrecerse su administracin a embarazadas que
RBEd
se encuentran antes de la semana 34 de gestacin y persisten con amenaza de parto
prematuro luego de recibir una serie inicial.
Si bien no se ha demostrado que el uso de surfactante (en forma selectiva o profilctica)
disminuya el riesgo de ROP, debe administrarse surfactante en forma selectiva
en los recin nacidos prematuros sintomticos con Sndrome de Dificultad
RBEd
Respiratoria (SDR), quienes requieren ser intubados, a pesar de ser estabilizados
previamente con CPAP, debido al menor riesgo de enfermedad pulmonar crnica o
muerte que cuando se utiliza de manera profilctica.
Si bien no se ha demostrado que el uso de ibuprofeno o indometacina se asocie con una
disminucin del riesgo de ROP, NO deben utilizarse estas drogas en forma RBEd
profilctica para el cierre del DAP en nios prematuros.
Si bien no se ha demostrado que el uso de ibuprofeno o indometacina se asocie con una
disminucin del riesgo de ROP, debera utilizarse ibuprofeno como droga de
eleccin en el tratamiento selectivo para producir el cierre del DAP, dado que RBEd
su efectividad es similar a la de la indometacina, pero se asocia con un menor riesgo de
enterocolitis necrotizante y de falla renal transitoria.
Si bien no se han demostrado diferencias en la incidencia de ROP entre los cursos
prolongados y los breves de tratamiento con indometacina para el cierre del DAP en
recin nacidos prematuros, NO deberan utilizarse los cursos prolongados,
RBEd
porque comparado con el curso breve, no muestra diferencias en el cierre, retratamiento,
reapertura y ligadura quirrgica del DAP e incrementara el riesgo de enterocolitis
necrotizante.
El balance de beneficios (menor incidencia de fallas de cierre)/riesgos (mayor incidencia
de neumotrax y ROP grado 3 o 4) a partir de la evidencia disponible, es insuficiente
para decidir a favor de la ligadura quirrgica por sobre el tratamiento mdico con
indometacina/ ibuprofeno en recin nacidos prematuros que presentan DAP.
No debe ofrecerse suplementacin rutinaria de Vitamina E endovenosa en recin nacidos
prematuros, pues si bien reduce el riesgo de hemorragia endocraneana y de ROP severa
RBEd
y ceguera (solo en los menores de 1500 g de peso al nacer), aumenta significativamente
el riesgo de sepsis.
No se debera recomendar la suplementacin de selenio para reducir la incidencia de
ROP en RN prematuros que residan en lugares sobre los cuales no existe evidencia o RBEd
presuncin razonable de deficiencia de selenio.
Podra considerarse la suplementacin de selenio en RN prematuros que pertenezcan a
poblaciones en las que existe evidencia o presuncin razonable de deficiencia de selenio, RBEd
ya que se encontr que en estas situaciones, disminuye los episodios de sepsis.
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Los nios con ROP agresiva posterior deben tratarse lo ms rpido posible dentro de las
48 hs. La ROP que requiere tratamiento pero no es agresiva posterior, debe tratarse PBC
dentro de las 72 hs de diagnosticada.
Los nios que requieren tratamiento luego de haber sido dados de alta de su internacin
deben ser reingresados preferentemente a una unidad neonatal (o en su defecto PBC
peditrica) con cuidados intensivos.
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Seccin ANEXOS
ANEXOS
Para mas informacin, consultar los anexos metodolgicos que se detallan a
continuacin.
ANEXO METODOLOGICO A
BUSQUEDA Y SELECCIN DE LA EVIDENCIA
ANEXO METODOLOGICO B
MANUAL SIGN
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1
Esandi ME, De Luca M, Chapman E, Schapochnik N, Bernztein R, Otheguy L, Ortiz Z. Gua
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Academia Nacional de Medicina (2008). Accedido el 12/05/2012 en:
http://www.epidemiologia.anm.edu.ar/gpc/publicaciones.asp
2
Etxeberria A, Rotaeche R, Lekue I, Calln B, Merino M, Villar M, et al. Descripcin de la
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sobre asma de la CAPV. Proyecto de Investigacin Comisionada. Vitoria-Gasteiz. Departamento
de Sanidad. Gobierno Vasco, 2005. Informe n: Osteba D-05-03. Disponible en:
http://www9.euskadi.net/sanidad/osteba/datos/d_05-03_adaptacion_guia_asma.pdf
3
National Institute for Health and Clinical Excellence NICE- Disponible en:
http://www.nice.org.uk/
4
Scottish Intercollegiate Guidelines Network SIGN Disponible en: http://www.sign.ac.uk/
5
De Luca M, Esandi ME, Chapman E, Schapochnik N, Otheguy L, Bernsztein R, Andina E, Ortiz,
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guas para la atencin de la anemia ferropnica en nios y embarazadas. Boletn de la Academia
Nacional de Medicina; Noviembre 2007.
6
Gua de Prctica Clnica Nacional sobre Prevencin, Diagnstico y Tratamiento de la Diabetes
Mellitus Tipo 2 Para el Primer Nivel de Atencin. Ministerio de Salud de la Nacin. Academia
Nacional de Medicina 2009. Accedido el 18/10/2011 en:
http://www.fad.org.ar/fad/images/fad/archivos/guia_practica_tipo_ii.pdf
7
Sociedad Argentina de Emergencias. Gua de Prctica Clnica para el Manejo del Asma Agudo
en Emergencias (2012).
8
Qaseem A y col. Guideline International Network: Towards international standards for Clinical
Practice Guidelines. Ann Intern Med. 2012; 156: 525-531. Disponible en:
http://annals.org/article.aspx?articleid=1103747
9
GRADE working group. Disponible en: http://www.gradeworkinggroup.org (ltimo acceso: septiembre
2014).
10
Gutierrez Ibarlucea I; Gonzalez Guitian C. Cmo localizar GPC? Guias Clinicas 2005; 5
Suplem 1:2.
11
The AGREE Collaboration. Appraisal of Guidelines, Research and Evaluation. Disponible en:
http://www.agreetrust.org/index.htm.
12
Royal College of Ophthalmologists. Royal College of Paediatrics and Child Health. UK
retinopathy of Prematurity Guideline. May 2008
13 Guyatt G y col. GRADE: what is quality of evidence and why is it important to
Pag. 57