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Gua de Prctica Clnica para la

prevencin, diagnstico y
tratamiento de la Retinopata del
Prematuro (ROP)

Documento preliminar
Septiembre 2014

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Autoridades Nacionales

Presidenta de la Nacin
Dra. Cristina Fernndez de Kirchner

Ministro de Salud de la Nacin


Dr. Juan Luis Manzur

Secretario de Salud Comunitaria


Dr. Daniel Gustavo Gollan

Subsecretario de Medicina Comunitaria, Maternidad e Infancia


Dr. Nicols Kreplak

Directora Nacional de Maternidad e Infancia


Dra. Ana Mara Speranza

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Grupo Colaborativo Multicntrico


Prevencin de la ceguera en la infancia por Retinopata
del Prematuro
Presidente
Dra. Ana Mara Speranza
Directora Nacional de Maternidad e Infancia
Ministerio de Salud de la Nacin

Coordinadora
Dra. Celia Lomuto
Direccin Nacional de Maternidad e Infancia

Integrantes
Dr. Ernesto Alda

Dra. Alicia Bentez

Dra. Liliana Bouzas

Dra. Marina Brussa


Representante Sociedad Argentina de Oftalmologa Infantil (SAOI)

Dra. Adriana Cattaino


Representante Comit de Estudios Fetoneonatales-(CEFEN)-Sociedad Argentina de Pediatra (SAP)

Dr. Alejandro Dinerstein

Lic. Norma Erpen

Dra. Lidia Galina

Dra. Silvia Marinaro

Dra. Celia Snchez

Dra. Teresa Seplveda

Lic. Ana Quiroga


Direccin Nacional de Maternidad e Infancia

Dra. Patricia Visintn


Representante Consejo Argentino de Oftalmologa (CAO)

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Profesionales y otras personas que participaron en el


desarrollo de la Gua
Equipo Tcnico Interdisciplinario

Coordinacin general

Celia Lomuto
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Direccin Nacional de Maternidad e Infancia-Ministerio de Salud

Ernesto Alda
Mdico Pediatra Neonatlogo
Grupo ROP, Hospital Privado del Sur- Baha Blanca, Provincia de Buenos Aires

Mara Eugenia Esandi


Mdica Epidemiloga
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas, Academia Nacional de Medicina
Docente Area de Analisis Epidemiolgico de los Determinantes de la Salud (AEDS)
Universidad Nacional del Sur (UNS)

Mario De Luca
Mdico Epidemilogo
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas, Academia Nacional de Medicina

Miembros (en orden alfabtico):


Alicia Bentez
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Maternidad Sard, CABA

Liliana Bouzas
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA

Marina Brussa
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Respresentante SAOI, Hospital Gutirrez, CABA

Adriana Cattaino
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Representante CEFEN-SAP, Hospital Rivadavia, CABA

Alejandro Dinerstein
Mdico Pediatra Neonatlogo
Grupo ROP, Maternidad Sard, CABA

Norma Erpen
Licenciada en Enfermera
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA

Pg. 4
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro
Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Lidia Galina
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Garrahan, CABA

Silvia Marinaro
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Santojanni, CABA

Celia Snchez
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Hospital Italiano, CABA

Teresa Seplveda
Mdica Pediatra Neonatloga
Grupo ROP, Hospital Fernndez, CABA

Ana Quiroga
Licenciada en Enfermera
Grupo ROP, Direccin Nacional de
Maternidad e Infancia-Ministerio de Salud

Patricia Visintn
Mdica Oftalmloga
Grupo ROP, Representante CAO.

Colaboradores:
Mario Del Barco
Mdico Pediatra Neonatlogo
Hospital Provincial Materno Infantil, Salta

Gustavo Goldsmit
Mdico Pediatra Neonatlogo
Hospital Garrahan, CABA

Ricardo Nieto
Mdico Pediatra Neonatlogo
Maternidad Sad, CABA

Gastn Prez
Mdico Pediatra Neonatlogo
Maternidad Sad, CABA

Laura Barrionuevo
Mdica Neonatloga
Hospital de Agudos J. Penna, Bahia Blanca, Buenos Aires.

Inger Padilla
Mdica Epidemiloga (Consultora Independiente)

Ezequiel Jouglard
Lic. Bioquimico Epidemiologo Docente AEDS, UNS.

Pg. 5
Declaracin y manejo de conflictos de inters

Sobre la declaracin de conflictos: Todos los integrantes del Equipo Tcnico


Interdisciplinario firmaron una declaracin de conflictos de interes em formulrio ad
hoc antes de iniciar su tarea

Sobre el manejo de conflictos: No hubo casos en los que se presentaran conflictos


de inters.

Rol de la fuente de financiamiento: El Ministerio de Salud de la Nacin financi


los honorarios de los expertos en Metodologa a lo largo del proyecto.

Ministeriode Salud de la Nacin


Av. 9 de julio 1925, C1073ABA, Ciudad Autnoma de Buenos Aires
Tel: (011) 4383-9040/9799
Email: info@dinami.gov.ar
www.msal.gov.ar

Este documento debera ser citado como1:

Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud. Gua de Prctica Clnica para la prevencin,
diagnstico y tratamiento de la retinopata del prematuro (ROP).Documento preliminar
septiembre 2014. Buenos Aires, Ministerio de Salud, 2014

1
El diseo del formato de esta GPC fue desarrollado por Natacha Carbonelli, Programa de
Mejoramiento de GPC, Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas, Academia Nacional de Medicina.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

ndice de Contenidos
Captulos PgPginas

Glosario de abreviaturas 8

11
Introduccin
Alcance 23

Tabla de preguntas clnicas 26

Mtodos 30

Tabla de recomendaciones 48

Anexos 56

Referencias bibliogrficas metodologa 57

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Glosario de abreviaturas

AA: Aminocidos

AGER Recomendaciones con alto grado de evidencia y fuerza de recomendacin


AGREE: Instrumento para evaluar el proceso y desarrollo de una Guia de Prctica Clnica
(Appraisal of Guidelines for Research and valuation)

AP-ROP ROP Agresiva Postarior


BOOST Estudio sobre saturacin de oxgeno y resultados en nios prematuros. (Oxygen
saturation and outcomes in preterm infants)

CAO Consejo Argentino de Oftalmologa

CEFEN Comit de Estudios Feto Neonatales- Sociedad Argentina de Pediatra

CI Casos Inusuales

COT Estudio canadiense de oxigenoterapia (Canadian oxygen trial)


CPAP Sistema de Presin Positiva Continua en la va area
CR Riesgo cruzado

CRYO Estudio sobre crioterapia para la retinopata del prematuro (Cryotherapy for
ROP retinopathy of prematurity)

DAP Ductus Arterioso Permeable

DBP Displasia Brocopulmonar

DR Diferencia de riesgos y Desprendimiento de Retina

ECA Ensayo Clnico Aleatorizado

ECN Enterocolitis Necrotizante

ECR Estudo controlado randomizado

EEUU Estados Unidos de Amrica

EG Edad Gestacional

EMH Enfermedad de Membrana Hialina

EPC Enfermedad Pulmonar Crnica

EPM Edad Post menstrual

EPO Eritropoyetina

ETI Equipo Tcnico Interdisciplinario

ETROP Estudio sobre tratamiento temprano de la retinopata del prematuro (Early treatment
for the retinopathy of prematurity)

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

FiO2 Fraccin inspirada de oxgeno

FR Frecuencia Respiratoria

FR/FP Factores de riesgo/Factres Protectores

GPC Gua de Prctica Clnica

HIV Hemorragia intraventricular

HSV Herpes visus simple

IC 95% Intervalo de Confianza de 95%

ICROP Clasificacion Internacional de ROP (International Classification of Retinopathy of


Prematurity)
IGF Factor de crecimiento insulnico

IGFBP3 Proteina 3 de unin al factor de crecimiento parecido a la insulina.

IH Infeccin Hospitalaria

LH Leche Humana

MBPN Muy Bajo Peso al Nacer

N Nmero
NeoProM Metanlisis prospectivo de oxigenacin neonatal (Neonatal oxigenation prospective
metanalisis)
NIDCAP Programa de cuidado de desarrollo y evaluacin individualizada del RN

NNT Nmero necesario para tratamiento


O2 Oxgeno

OBI Oftalmoscopio Binocular Indirecto

OP Oportunidad Perdida
P Probabilidad de obtener un resultado al menos tan extremo como el que realmente se
ha obtenido
PaO2 Presin arterial de oxgeno

PC Pregunta Clnica

PEEP Presin positiva al final de la expiracin

PICoR Esquema Paciente-Problema / Intervencin / Comparacin / Resultado para


realizar PC
PIM Presin inspiratoria mediaen la va area

PIPP Perfil del dolor en infantes prematuros

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

PN Peso al Nacer

PUFA Acidos grasos poli insaturados

RCEU Restriccin de crecimiento extrauterino

RCIU Restriccin de Crecimiento Intrauterino

RN Recin Nacido

ROP Retinopata del Prematuro

RR Riesgo relativo

RS Revisin Sistemtica

SAOI Sociedad Argentina de Oftalmologa Infantil

SAP Sociedad Argentina de Pediatra

SDR Sindrome de Dificultad Respiratoria

SIGN Instrumento para evaluar calidad de una RS (Scottish Intercollegiate Guidelines


Network).
STOP Estudio sobre terapia suplementaria de oxgeno para retinopata del prematuro
ROP (Suplemental therapeutic oxygen for the retinopathy of prematurity)

SUPPORT Estudios realizados por el siguiente Grupo de Estudio (Study Group of the Eunice
Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development
NICHD- Neonatal Research Network)

UCIN Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

UK Reino Unido
UNICEF Fondo de Naciones Unidas para la Infancia
WINROP (W=Weight=peso+ IN=Insuline like Growth Factor 1-IGF1 +ROP), sistema online
de vigilancia basado en el registro semanal de ganancia de peso en las primeras
semanas de vida en prematuros extremos, ms la determinacin de los niveles en
sangre del IGF1.

VPP Ventilacin a Presin Positiva

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Introduccin

INTRODUCCION
El problema
La Retinopata del Prematuro (ROP, acrnimo ingls de Retinopathy of Prematurity)
es una enfermedad ocular provocada por una alteracin de la vasculognesis de la
retina, que puede alterar su desarrollo normal y producir la prdida total o parcial de la
visin. Es la principal causa de ceguera en la infancia, tanto en los pases de alto ingreso
como en aquellos de medio y medio/alto ingreso, como Argentina.

Afecta nicamente a los nios prematuros y especialmente a aquellos menores de 1500


g de peso al nacer (PN) y/o menores de 32 semanas de edad gestacional (EG). Sin
embargo puede presentarse tambin en prematuros de mayor PN y EG, los que se
denominan casos inusuales (CI). La ROP se presenta en neonatos con evolucin
neonatal complicada por factores de riesgo tales como, por ejemplo, la administracin
de oxgeno (O2) inadecuadamente controlada, falta de maduracin pulmonar con
corticoides prenatales, restriccin del crecimiento intrauterino (RCIU), desnutricin
postnatal, sepsis y transfusiones sanguneas.

La ROP puede prevenirse, en la mayora de los casos, en Unidades de Cuidados


Intensivos Neonatales (UCIN) que cuenten con infraestructura adecuada y personal
suficiente y capacitado que realice un correcto manejo de conductas perinatales y que
controle los factores de riesgo mencionados (prevencin primaria). El diagnstico
oftalmolgico en el momento adecuado a travs de la pesquisa sistemtica y el
tratamiento oportuno mejoran el pronstico visual de los nios con diagnstico de ROP
(prevencin secundaria). Finalmente, los nios que curan con secuelas (baja visin o
ceguera) deben acceder tempranamente a programas de rehabilitacin que faciliten su
insercin social (prevencin terciaria). 1

Evolucin natural
La gravedad de la evolucin de la ROP est inversamente relacionada con el peso y la
edad gestacional de los RN Prematuros y directamente relacionada con la presencia de
los factores de riesgo. Sin prevencin, diagnstico oportuno y tratamiento adecuado, la
enfermedad presentar tres evoluciones posibles: remisin espontnea con carencia de
signos y sntomas; disminucin de la agudeza visual por cicatrices retinianas
diagnosticadas en controles oftalmolgicos de la niez; ceguera o disminucin grave de
la visin ante la presencia de un desprendimiento total o parcial de la retina.

Definiciones
Retinopata del Prematuro (ROP): es una enfermedad del desarrollo de los vasos
retinianos y el vtreo, con anormal maduracin y diferenciacin celular. En algunos
nios y nias, su progreso proliferativo (angiognesis anmala) puede producir
hemorragias y desprendimiento retiniano, con la consecuente disminucin de la
agudeza visual y an ceguera.
Control o pesquisa oftalmolgica: es el realizado por oftalmlogo capacitado
mediante oftalmoscopia binocular indirecta (OBI).

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Clasificacin de la ROP: se realiza en base a clasificaciones internacionales que se


actualizan peridicamente 2, 3, 4 y tiene en cuenta localizacin, extensin y estadios o
grados:

Localizacin: para definirla, el fondo del ojo se divide en tres zonas que se
expresan en nmeros romanos:
Zona I: es un crculo con el centro en la papila, el radio es el doble de la
distancia entre la papila y la mcula.
Zona II: se extiende desde el borde de la zona I hasta la ora serrata del lado
nasal, y aproximadamente en el medio entre el ecuador y la ora serrata del lado
temporal.
Zona III: es la zona restante en forma de medialuna que se ubica del lado
temporal por fuera de la zona II. (Ver Grfico N 1)
Extensin: Indica la cantidad de retina afectada. Se especifican mediante el huso
horario (horas 1 a 12) segn el observador o en sectores de 30. (Ver Grfico N 1)
Grfico No. 1: Esquema de la retina de ambos ojos que muestra los lmites de las
zonas y las horas del reloj usadas para describir la localizacin y extensin de la

ROP

Fuente: Committee for the Classification of Retinopathy of Prematurity. An International Classification of


Retinopathy of Prematurity. Arch Ophthalmol 1984; 102:1130-1134

Estadios (o Grados) de la enfermedad: Se identifican con nmeros arbigos


para diferenciarlos de las zonas.
Estadio/Grado 0 : Vascularizacin incompleta sin signos de ROP
Estadio/Grado 1: lnea de demarcacin blanca ubicada entre la retina vascular
y la avascular. Histolgicamente se corresponde con la presencia de
anastomosis (shunts) arteriovenosos intrarretinales.
Estadio/Grado 2: cordn prominente de color blanco o rosado, que hace
relieve sobre la retina.

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Estadio/Grado 3: cordn con proliferacin fibrovascular extrarretinal que se


caracteriza por el desarrollo de neovasos y tejido fibroso desde el cordn hacia
la cavidad vtrea. Se divide en:
Leve: slo con un limitado monto de tejido neovascular que se desarrolla
por detrs del cordn (zona vascular).
Moderado: con un monto significativo de tejido fibrovascular confluente,
que cubre el cordn.
Grave: Infiltracin masiva de tejido fibrovascular desde el cordn hacia
la cavidad vtrea.

Estadio/Grado 4: Desprendimiento parcial de retina Se divide en:


4 A (Extrafoveal): El desprendimiento de retina (DR) es parcial y
perifrico, generalmente del lado temporal, no afectando la fvea. Puede
ser exudativo o traccional. En este ltimo caso la retina se encuentra
habitualmente traccionada por los vasos hacia el lado temporal,
observndose la papila deformada (dragged disc) y la mcula suele
presentar un desplazamiento en la misma direccin (mcula
traccionada).
4B (Foveal): Que incluye la fvea. El DR se extiende desde la papila
hacia el lado temporal comprometiendo la fvea.
Estadio/Grado 5: Desprendimiento de retina total.
Enfermedad Plus (+): dilatacin y tortuosidad de los vasos posteriores de la
retina Sus signos tambin aparecen en la pupila dando origen a la dilatacin
de los vasos iridianos, a una pobre dilatacin pupilar (rigidez pupilar) y
turbidez vtrea (haze). Es un indicador de progresin de la enfermedad en los
estadios iniciales.
El signo (+), se debe agregar al estadio de ROP correspondiente.
ROP Agresiva Posterior (AP-ROP): forma severa de ROP, rpidamente
progresiva, poco frecuente y de localizacin posterior. Si no se trata,
generalmente progresa a estadio 5.
Ha sido denominada anteriormente Enfermedad rush. Aparece en zona I,
aunque tambin se la ha descripto en zona II. Los vasos del polo posterior
muestran una marcada dilatacin y tortuosidad en los 4 cuadrantes en forma
desproporcionada respecto de la retinopata perifrica. Estos cambios
vasculares progresan rpidamente. Los shunts se forman de vaso a vaso en el
espesor de la retina y no slo en la unin de la retina vascular y la avascular.
ROP Tipo 1 y Tipo 2: El Grupo Colaborativo para el Tratamiento Temprano de
la ROP - ETROP (Early Treatment ROP) 5 propone clasificar a la ROP en Tipo
1 y Tipo 2 segn criterios de vigilancia y tratamiento precoz (o preumbral)
habiendo demostrado mejores resultados que cuando se indicaba tratamiento
segn el ya antiguo criterio de ROP Umbral propiciado por el Grupo
Colaborativo de Crioterapia para la Retinopata del Prematuro 6. El Tipo 1 (el
ms grave) debe ser tratado y el Tipo 2 deber ser controlado hasta que
evolucione a Tipo 1 o hasta su resolucin definitiva con vascularizacin
completa de la retina.

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

ROP Tipo 1 ROP Tipo 2


Cualquier estadio de ROP en
Zona I con Enfermedad Plus ROP 1 2 en Zona I sin Plus
ROP 3 en Zona I sin Plus ROP 3 en Zona II sin Plus
ROP 2 y 3 en Zona II con Plus

Regresin de la ROP: En la mayora de los nios, la ROP detiene su evolucin


y/o regresa dejando mayor o menor grado de secuelas. Los estadios 1 y 2
curan habitualmente sin dejar secuelas.
Las secuelas del estadio 3 dependern de la localizacin. Si la enfermedad se
encuentra en la zona III y no compromete el polo posterior el pronstico visual
es bueno. En el estadio 4A los nios pueden a veces conservar un remanente
til de visin dado que la fvea queda aplicada.
En el estadio 4B la visin remanente permite distinguir slo bultos y en el 5
algunos pacientes pueden percibir la luz.
Casos inusuales: son los nios que presentan ROP, con una edad gestacional mayor
a 32 semanas y/o 1500 g de peso al nacer o ms.

Oportunidades perdidas: son los nios que han llegado a la consulta oftalmolgica
con una ROP en un estadio clnico 4 5.

ROP severa o grave: aquella que requiere tratamiento.

Control y tratamiento in situ: Es el realizado por oftalmlogo capacitado en el


lugar donde se encuentra el nio (hospital o lugar de residencia).

Alta oftalmolgica: es la otorgada por el oftalmlogo responsable del seguimiento al


completarse la vascularizacin retiniana (entre las 44 y 48 semanas
postconcepcionales).

Epidemiologa
La ROP, llamada inicialmente Fibroplasia Retrolental (FRL) fue descripta por Terry en
1942 7 y en la dcada siguiente fue responsable del 50% de todas las cegueras infantiles
en los Estados Unidos y Europa Occidental, dando origen a la llamada Primera
Epidemia de ROP. Los nios afectados se encontraban en un rango de PN entre 1000
y 1800 g . Los prematuros ms pequeos no sobrevivan en esa poca.

En 1951, Campbell 8 identifica el papel de la administracin no controlada de O2 como


el principal factor de riesgo y se iniciaron medidas drsticas para disminuir su uso, lo
que redujo en forma importante la incidencia de ceguera por ROP, pero condujo a un
aumento de las muertes neonatales.

En las dcadas de los 70a los 90, como consecuencia del aumento de la sobrevida
neonatal en los pases desarrollados, ocurri la Segunda Epidemia de ROP,

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

caracterizada por presentarse en nios ms pequeos e inmaduros y una reduccin y


luego desaparicin de casos en nios prematuros ms grandes y maduros (Casos
Inusuales). 9

La esmerada calidad de atencin en las UCIN en combinacin con buenos programas


de pesquisa y tratamiento ha permitido, en esos pases, que los nios con ROP severa
tengan un promedio de PN de 700 g, con una EG de 25 semanas, que sea necesario
tratar slo al 1 a 3 % de los menores de 1500g de PN y que la ROP sea del 5 al 15 % de
todas las causas de ceguera en la infancia. 10
Muy distinta es la situacin actual en los pases emergentes o de mediano y
mediano/alto ingreso, como los de Latino Amrica (incluyendo Argentina), Asia y de
Europa Oriental, donde comienza a aumentar la sobrevida neonatal gracias a la oferta
de cuidado intensivo, aunque de calidad diversa con programas de pesquisa
insuficientes y tratamiento tardo. Esto ha producido un aumento de los casos de ROP,
con promedios de PN y EG mayores que en los pases de alto ingreso, presencia de
Casos Inusuales y Oportunidades Perdidas al tratamiento y ROP como causa de hasta
el 60% de los casos de ceguera en la infancia. Esta situacin se calific como la
Tercera Epidemia de ROP. 11

Situacin en la Argentina

En nuestro pas nacen alrededor de 750.000 nios y nias por ao. Todos los nios
(99,4%) nacen en instituciones, 55% en las del sector pblico y 45% del privado y de la
seguridad social. Del total de nacimientos, el 10% son prematuros (75.000). De este
grupo, una tercera parte presentarn factores de riesgo para ROP (25.000), entre los
que se incluyen los nacidos con un PN menor de 1500 g (1,1% del total de nacimientos:
8.250) que son los que presentan riesgos ms elevados. 12

La Mortalidad Neonatal ha descendido en nuestro pas en un 31% en el ltimo


decenio, desde una Tasa de 10.9 por mil en el ao 2000 a 7,5 por mil en el ao 2012,
aunque con enormes inequidades pues en ese ltimo ao la jurisdiccin con la tasa ms
alta (11,7 o/oo) ms que duplicaba sus valores respecto a la que presentaba la tasa ms
baja (4,8 o/oo).

Los nios menores de 1500 g de PN tambin disminuyeron su mortalidad en el mismo


perodo en un 30%: de una tasa de 504,2 o/oo en el ao 2000 a 353,8 o/oo en el ao
2012. La sobrevida en este grupo de nios, de casi 65% en el promedio de todo el pas,
tambin muestra resultados muy variables segn provincias e instituciones pues en
aquellas con mejores resultados alcanza hasta el 90% 12. Es innegable que se est
produciendo un aumento de los nios en riesgo de padecer ROP. 13

En nuestro pas, no haba una clara conciencia de la situacin de ROP hasta fines de los
aos 90, cuando Visintn P y col. publican, en 1998, un trabajo donde hallaron que la
ROP era la causa ms frecuente de ceguera en los nios que consultaban al Servicio de
Oftalmologa del Hopital Garrahan de la Ciudad de Buenos Aires, al igual que en los
nios matriculados en las Escuelas para Ciegos. 14 El Servicio de Neonatologa del
mismo hospital reciba un nmero cada vez mayor de RN con ROP severa para ser
tratados, siendo la primera causa de internacin de los neonatos. Esta tendencia

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

ascendente se corrobora en un trabajo de Bouzas L. y col., en el que se reporta un


incremento de 45 a 220 ingresos anuales por ROP en el periodo 1996-2003. 15

En Octubre 2002, desde el Comit de Estudios Fetoneonatales (CEFEN) de la Sociedad


Argentina de Pediatra (SAP), se realiza un primer relevamiento de la situacin con
alcance nacional, que detecta: escaso conocimiento de la patologa por parte de los
profesionales, informacin disponible incompleta, problemas en la capacidad
resolutiva de los servicios de neonatologa (baja calidad del cuidado neonatal,
administracin no controlada del O2, etc.) y de oftalmologa (escasos oftalmlogos
capacitados, falta de equipamiento, inaccesibilidad al tratamiento, etc.) y elevada
frecuencia de ROP severas y de casos inusales con marcadas diferencias entre centros
asistenciales 16
En el ao 2003, Fistolera S. y col realizaron una investigacin en 25 UCIN, llegando a
conclusiones similares respecto a los aspectos neonatales. 17

Programa ROP en Argentina

La situacin descripta impuls la creacin del Grupo Colaborativo Multicntrico de


Prevencin de la Ceguera en la Infancia-Grupo ROP-, por Resolucin Secretarial de
Ministerio de Salud de la Nacin N 26/2003 en el mbito de la Direccin Nacional de
Salud Materno Infantil, constituido por mdicos neonatlogos, oftalmlogos y
enfermeras, quienes representan a la mencionada Direccin y a Sociedades Cientficas
afines al tema (CEFEN-SAP, Consejo Argentino de Oftalmologa-CAO, Sociedad
Argentina de Oftalmologa Infantil-SAOI, Asociacin Argentina de Perinatologa-
ASAPER). Desde su creacin, los miembros de este grupo, tambin integrado por
expertos en la materia, trabajan activamente, en su mayora, en forma honoraria.

Los objetivos que el grupo se plante en sus comienzos fueron: realizar un diagnstico
actualizado de la situacin de la ROP en el pas; analizar los determinantes de los casos
graves de ROP; formular recomendaciones de estrategias e intervenciones; organizar
un programa piloto de intervencin en el sector pblico para disminuir en un 50% los
casos graves de ROP y realizar diagnsticos de situacin peridicos para reformular
recomendaciones. 14

Desde su creacin, el Grupo ROP desarroll mltiples actividades entre las que se
destacan:

- Capacitacin: Se organizaron Jornadas nacionales anuales en forma ininterrumpida


desde el ao 2003, talleres regionales en todas las reas geogrficas del pas,
mltiples talleres institucionales y asesoras en servicios. Las actividades se han
extendido a otros pases de Latinoamrica como Per, Venezuela , Bolivia y Brasil

- Produccin de materiales para facilitar la adopcin de las prcticas de manejo


apropiado de ROP: Elaboracin de un libro sobre la prevencin de la ceguera en la
infancia en Argentina, recomendaciones sobre saturacin de O2 y control
oftalmolgico, folletos para padres, autoadhesivos con recomendaciones para pegar
en todas las UCIN, pulseras rojas para identificar nios en riesgo de ROP, discos
compactos con bibliografa, presentaciones en power point y videos.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

- Asesora para mejorar el equipamiento neonatal y oftalmolgico: se evaluaron


necesidades y se asesor al Ministerio de Salud que adquiri gran cantidad de
equipos sustantivos faltantes, como por ejemplo: saturmetros, oxmetros
ambientales, OBIs y, equipos de Lser.

- Implementacin de un sistema de monitoreo: se disearon e implementaron a nivel


de las instituciones adheridas al programa planillas de registro destinadas a
recolectar datos sobre todos los RN en riesgo de ROP, sistemas de administracin
de O2 y caractersticas de los servicios de neonatologa.

Sin embargo, la tarea ms importante fue desarrollar un programa de intervencin


denominado Fortalecimiento de grandes servicios de neonatologa 18 para mejorar la
calidad de atencin de las UCIN, que enfantiza la prevencin de la ROP y entiende que,
para lograr su reduccion y minimizar sus consecuencias en los nios y nias de alto
riesgo, se requiere un abordaje y mejora integral del servicio.

Este programa fue financiado por UNICEF durante los aos 2004 a 2007, pero luego
continu con apoyo financiero del Ministerio de Salud y, en parte, de la Organizacin
Panamericana de la Salud Argentina. El mismo permiti:

- Constituir una red a travs de la adhesin progresiva de servicios: en primera


instancia se incluyeron 14 grandes servicios pblicos (2004-2005), que aumentaron
a 30 (2006-2007) y que, al ao 2012 suman 70 (68 pblicos y 2 privados). Estos 70
establecimientos concentran 185.000 nacimientos anuales (45% del total de
nacimientos del sector pblico), de las 24 provincias del pas.

- Formar Referentes ROP en cada Servicio: mdico neonatlogo, oftalmlogo y


enfermero responsables de los registros y de la capacitacin del resto del equipo
de salud para llevar adelante la prevencin, diagnstico y tratamiento adecuados
de la ROP. Actualmente son casi 300 distribudos en todo el pas

- Evaluar los servicios: todos se auto-evaluaron en varias oportunidades con la Gua


de Evaluacin de Servicios de Neonatologa del Ministerio de Salud que considera
Planta Fsica, Equipamiento e Instrumental, Recurso Humanos, Servicios
complementarios, Organizacin y funcionamiento y cumplimiento total. Esta
evaluacin demostr un muy bajo cumplimiento global de la Gua (52%) en el ao
2004, del 60% en 2006 y, del 70% en 2010/11. La deficiencia ms importante se
detect en el Recurso Humano, que en 2004 slo alcanzaba el 30% de lo requerido
y que aument al 54% en 2010/11. El Recurso Enfermera, en la mayora de los
servicios, se encuentra en situaciones crticas con una relacin Enfermera /RN en
las rea de Terapia Intensiva Neonatal de 1/3, y en algunos servicios ms elevada,
cuando lo recomendable es 1/1. 19

- Disear un sistema de monitoreo de pacientes en riesgo, diagnstico y tratamiento:


En la etapa 2004-2007 slo se registraron los casos de ROP severa tratada, pero
permiti comprobar, en los primeros 14 servicios incorporados en 2004, un
descenso de los casos de un 47% en el primer ao de intervencin y de un 77% al
cuarto ao. En los 16 servicios que se iniciaron en 2006, el descenso del nmero de
casos fue del 50% al segundo ao (Grafico N 2).

Pag. 17
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Grfico N 2: N de casos de ROP tratados segn semestres 2004-2007.


30 Servicios pblicos de Neonatologa. Argentina

80
74 14 Serv
70
16 Serv
n casos ROP tratados

60
42 48
53
50
38 34 40
40
30 40 17
34 37
20
10
20
0
1er. S 04 2do. S 04 1er S 05 2do.S 05 1er. S 06 2do.S 06 1er. S 07 2do S 07
s e m e s tre s

Fuente: Lomuto C C. Proyecto: Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatologa En: Prevencin de la ceguera
en la infancia por ROP. Buenos Aires, Ministerio de Salud-UNICEF, 2008.Cap 8: 54-67

A partir del ao 2008 en adelante se perfeccionaron los registros, lo que permiti


evaluar la situacin, especialmente en grupos de RN de mayor riesgo, como los de PN <
1500 g. As se comprueba que, algo ms del 30% de los nios y nias de este grupo
presenta algn grado de ROP y requiere tratamiento por ROP severa en el 9,5% de los
casos, con valores semejantes en esos 6 aos de registro. (Grfico N 3)

Grfico N 3: Porcentajes de algn Grado de ROP y tratamiento en RN < 1500g.


2008-2013

Fuente: elaboracin propia.

Para poder comparar con los registros de aos anteriores, se relacion la cantidad de
nios tratados por ROP severa con todos los RN nacidos en los servicios informantes
(de cualquier PN y EG). Se observ una importante disminucin de esta relacin,
especialmente en el primer ao de intervencin; sin embargo a partir del ao 2009 se
observa un estancamiento (Grfico N 4). Si se extrapolan estos datos a los 738.000
nacimientos de todo el pas en el ao 2012, podra suponerse que 954 nios por ao
(1,3 x 1000) debern recibir tratamiento por ROP severa. Se estima que de stos, del 10
al 15% tendrn una evolucin desfavorable hacia la baja visin o ceguera, por lo que
habra de 95 a 187 nios nuevos en ese ao con esta grave discapacidad.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Grfico N 4: Nmero de RN tratados por ROP cada 1000 recin nacidos vivos
2004-2013 en instituciones adheridas al programa de monitoreo.

Fuente: elaboracin propia

Los casos inusuales, que han desaparecido en los pases desarrollados, se han
mantenido en una elevada proporcin desde el ao 2004, aunque con una tendencia
importante a disminuir (Grfico N5). Esto hace suponer que la prevencin primaria
de ROP y la calidad de los servicios de neonatologa ha mejorado, pero an debe
perfeccionarse.

Grfico N 5: Porcentaje de Casos Inusuales en nios tratados por ROP severa. 2004-
2013

Fuente: elaboracin propia

En los nios tratados, las medias de PN y EG eran de 1310 g y 31 semanas


respectivamente en 2004 y descienden a 1068 g y 28 semanas en 2013, pero son an
muy superiores que en pases de alto ingreso.

La pesquisa oftalmolgica, en los servicios que reportan informacin, se mantiene


alrededor del 90%. El tratamiento in situ de los nios aument en forma importante
del 57% en 2004 al 85% en 2013, evitando la derivacin de muchos nios, a veces a
enormes distancias, con la consiguiente demora en el tratamiento oportuno.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Estado actual de la situacin en nuestro medio y justificacin de la


Gua

Si se analiza la situacin descripta a fines de los aos 90e inicios de los 2000, donde
en principio haba un profundo desconocimiento de la situacin de ROP y luego claros
indicios de estar en el pico de la Tercera epidemia de ROP, y se compara con la
situacin actual, ha habido grandes avances.

El trabajo de los miembros del Grupo ROP, el compromiso de Sociedades Cientficas,


ONG y Organismos de Coopeacin Internacional y la activa participacin de todos los
profesionales y referentes ROP permitieron la realizacin y actualizacin peridica de
diagnsticos de la situacin de ROP en el pas e iniciar un programa de intervencin
para fortalecer grandes servicios de neonatologa, el cual alcanza en la actualidad a casi
la mitad de los nacimientos del sector pblico y ha logrado disminuir la incidencia de
esta enfremedad en la poblacin infantil de nuestro pas

Se ha instalado el preocupante tema de la ROP en todos los mbitos acadmicos y de la


salud pblica en todo el pas; se han realizado mltiples instancias de capacitacin de
los equipos de salud involucrados los que han recibido materiales, recomendaciones; y
por ltimo, se ha incorporado el tema ROP en la currcula de la carrera de medicina.

En el ao 2007 se sanciona la Ley Nacional N 26.279 Rgimen para la deteccin y


posterior tratamiento de determinadas patologas del recin nacidos, que hace
obligatoria la pesquisa y tratamiento de la ROP, junto a enfermedades metablicas
congnitas, Chagas y Sfilis, y en el ao 2010, se crea el Programa Nacional de
Prevencin de la ceguera en la Infancia por ROP, por Resolucin Ministerial y se
solicita a las Provincias adherirse al mismo.

Sin embargo, an queda un nmero muy importante de aspectos para mejorar:

- Los servicios de neonatologa del sector pblico, a pesar de haber mejorado, an


son deficitarios en muchos aspectos, pero muy especialmente en el recurso humano
de enfermera y neonatologia, lo que afecta la calidad de la atencin neonatal. A
esto se suma la incipiente regionalizacin de la atencin que permita y garantice la
asistencia a los RN de mayor riesgo en los lugares ms adecuados.

- Se desconoce la situacin en el sector privado y de la seguridad social responsables


del 45% de los nacimientos del pas.

- La persistencia de casos inusuales, la elevada proporcin de nios afectados por


ROP y que adems requieren tratamiento, los PN y EG ms elevados que los
descriptos en pases de alto ingreso, son todos aspectos que ponen en evidencia que
an no se controlan adecuadamente los factores de riesgo, especialmente la
administracin de O2, pero tambin otros, como por ejemplo el control de
infecciones o la nutricin adecuada.

- La resistencia al cambio para cumplir nuevas recomendaciones respecto a la


administracin de oxgeno, a pesar de haber disminuido, an est presente pues se
mantiene el concepto de que cuanto ms oxgeno mejor, sin tener conciencia que
el mismo puede ser daino.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

- La pesquisa oftalmolgica y el acceso al tratamiento han mejorado de manera


importante, pero an son escasos los oftalmlogos motivados y capacitados en todo
el pas para asistir RN Prematuros con ROP, que a las dificultades de su manejo
suman el riesgo de juicios de mala praxis por resultados adversos. No hay
programas formales de capacitacin en el tema y los nombramientos de
oftalmlogos para los servicios de neonatologa an son insuficientes.

- El seguimiento alejado de los nios, luego del alta de los servicios de neonatologa,
an es perfectible en el seguimiento neonatal y oftalmolgico y en la recuperacin
de desertores.

- La informacin a los padres debe mejorarse para que comprendan la gravedad de


esta patologa y de la importancia del seguimiento alejado de los nios.

- La coordinacin del sector salud con el de educacin especial para nios


disminuidos visuales o ciegos an es imperfecta y la derivacin de estos nios para
la rehabilitacin suele ser tarda o no producirse nunca.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Seccin Introduccin: Citas Bibliogrficas


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ceguera en la infancia por ROP. Buenos Aires, Ministerio de Salud-UNICEF, 2008.Cap 1: 12-
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3 International Committee for Classification of Retinopathy of Prematurity: The Classification

of Retinal Detachment. Arch Ophthalmol 1987; 105:906-912.


4 International Committee for the Classification of Retinopathy of Prematurity. The

International Classification of Retinopathy of Prematurity Revisited. Arch


Ophthalmol. 2005;123:991-999.
5 Early Treatment for Retinopathy of Prematurity Cooperative Group. Revised Indications

for the Treatmment of Retinophaty of Prematurity: Result of the Early Treatment


for the Retinophaty of Prematurity Randomized Trial. Arch Ophthalmol
2003;121:1684-1694
6 Cryotherapy for Retinopathy of Prematurity. Cooperative Group. Multicenter Trial of

Cryotherapy for Retinopathy of Prematurity: Preliminary Results. Arch Ophthalmol


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7 Terry TL. Fibroblastic Overgrowth of Persistent Tunica Vasculosa Lentis in Infants

Born Prematurely: II. Report of Cases-Clinical Aspects. Trans Am Ophthalmol


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8 Campell K. Intensive oxygen therapy as a posible cause of retrolental fibroplasia; a

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weight-specific survial and the new epidemic. Pediatrics 1990;86:405-12


10 Vyvas J, Field D, Draper ES et al. Severe retinopathy of prematurity and its

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11 Gilbert C. Severe retinopathy of prematurity in middle and low income

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13. Alda E. Los neonatlogos, entre dos epidemias (Editorial) Arch.argent.pediatr 2003;

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14 Lomuto C C.Grupo de Trabajo colaborativo multicntrico: Prevencin de la

ceguera en la infancia por Retinopata del Prematuro (ROP).En: Prevencin de la


ceguera en la infancia por ROP. Buenos Aires, Ministerio de Salud-UNICEF, 2008.Cap 7: 49-53
15 Bouzas L, Galina L, Bauer G et al. La cuestin de la ROP desde la perspectiva de un

Hospital de referencia: 12 aos de historia. En: Prevencin de la ceguera en la infancia


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16 Bentez A, Seplveda T, Lomuto C y col. Severe Retinophaty of Prematurity and

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17 Fistolera S, Rodrguez S. Administracin y control de oxgeno en recin nacidos con

riesgo de Retinopata ROP. Arch Arg pediatr 2005;103(6):503-13


18 Lomuto C C. Proyecto: Fortalecimiento de grandes Servicios de Neonatologa En:

Prevencin de la ceguera en la infancia por ROP. Buenos Aires, Ministerio de Salud-UNICEF,


2008.Cap 8: 54-67
19 Speranza A, Lomuto C, Santa Mara C y col. Evaluacin de Maternidades pblicas

2010-2011. Rev Argent Sald Pblica 2011;2 (9):43-47

Pag. 22
Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Alcance de la gua
Propsito y Objetivo General de la Gua

Esta GPC tiene como propsito ofrecer informacin basada en la mejor evidencia
disponible para fortalecer las decisiones clnicas y gerenciales en las prcticas de
prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del Prematuro en nuestro pas,
con la finalidad de disminuir la incidencia de la enfermedad a travs de una ms
apropiada prevencin de los factores de riesgo, prcticas de diagnstico y tratamiento y
derivacin oportuna a la rehabilitacin visual y/o educacin especial, y contribuir a la
mejora de la calidad y la seguridad de la atencin mdica.

A ms largo plazo, se espera contribuir a mejorar la calidad de vida de los recin


nacidos prematuros, disminuyendo la probablidad de baja visin o ceguera futura en
estos nios y nias.

Su objetivo general es elaborar recomendaciones basadas en evidencia de elevada


calidad para la prevencin, diagnstico y tratamiento de ROP en RN prematuros.

Objetivos especficos

Esta gua busca generar recomendaciones que permitan:

Identificar y prevenir en RN prematuros durante su estancia en las Unidades de


Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), los factores de riesgo reconocidos como
potenciales agravantes o causantes de la ROP sobre la base de los hallazgos clnicos
u obtenidos por mtodos complementarios.

Contribuir a sistematizar y perfeccionar los mtodos de pesquisa diagnstica de la


ROP, a travs de la definicin y aplicacin de criterios objetivos que definan la
evolucin favorable o desfavorable.

Detener o minimizar evoluciones desfavorables sobre la base de la eficacia, la


efectividad y la seguridad de las intervenciones teraputicas.

Unificar criterios para la derivacin oportuna de RN Prematuros con secuelas


visuales para su rpida rehabilitacin.

Poblacin destinataria

La poblacin diana esta constituida por:

a) RN prematuros menores de 32 semanas de edad gestacional y/o menos de 1500


g de PN.

b) Recin nacidos prematuros con edades gestacionales comprendidas entre las 33


y las 36 semanas inclusive, de cualquier PN, que hayan requerido oxgeno en
algn momento entre su nacimiento y el egreso hospitalario.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Poblacin de usuarios

La gua se dirige principalmente, pero no en forma exclusiva, a profesionales que


asisten a recin nacidos prematuros incluyendo a mdicos neonatlogos, pediatras, de
familia, generalistas, anestesistas, cirujanos, oftalmlogos; enfermeros,
administradores de salud, otros actores de los Ministerios de Salud y la Seguridad
Social, Directores de Hospitales, Clnicas y Sanatorios, padres de prematuros y
educadores especiales para nios de baja visin o ciegos.

Aspectos de la atencin que se abordarn


Los aspectos abordados por la GPC se agrupan segn sus Objetivos especficos:

1.- Identificar y prevenir en los RN prematuros durante su estancia en UCIN, los


factores de riesgo reconocidos como potenciales agravantes o causantes de la ROP
sobre la base de los hallazgos clnicos u obtenidos por mtodos complementarios.

Se abordarn No se abordarn
Prevencin de la Administracin de corticoides Todas las otras acciones
prematurez prenatales preventivas que se
Impaco de N y EG en la ROP desarrollan en la etapa
prenatal.
Prevencin de Medidas de prevencin de Todas las acciones
infecciones infecciones intrahospitalarias preventivas de las infecciones
intrauterinas que se
desarrollan en la etapa
prenatal
Prevencin de la Todas las medidas para su
desnutricin prevencin: nutricin
postnatal parenteral y enteral precoz.
Lactancia materna
Prevencin del uso de Medidas para la disminucin
transfusiones de extracciones sanguneas y
sanguneas la indicacinapropiada de
transfusiones
Prevencin en el uso Monitoreo adecuado,
de Oxgeno saturaciones de O2 deseadas
en situaciones habituales y en
cirugas y anestesias
Prevencin del dolor Mtodos de analgesia
farmacolgica y no
farmacolgica en la atencin
habitual y en procedimientos
diagnsticos y teraputicos
especficos para ROP.
Prevencin para el Intervenciones para el
neurodesarrollo cuidado del desarrollo
adecuado

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

2.- Contribuir a sistematizar y perfeccionar los mtodos de pesquisa diagnstica de la


ROP, a travs de la definicin y aplicacin de criterios objetivos que definan la
evolucin favorable o desfavorable.
Se abordarn No se abordarn
Pesquisa Todos los aspectos
oftalmolgica necesarios para diagnstico
correcto y oportuno.

3.- Detener o minimizar evoluciones desfavorables sobre la base de la eficacia y la


seguridad de los mtodos de tratamiento.
Se abordarn No se abordarn
Tratamiento Indicacin, momento -
oftalmolgico oportuno. Tipos de
tratamiento: Laser y/o
bevacizumab

4.- Unificar criterios para la derivacin oportuna de RN Prematuros con secuelas


visuales para su rpida rehabilitacin.
Se abordarn No se abordarn
Seguimiento alejado Frecuencia de controles
de RN con diagnstico
de ROP
Rehabilitacin Derivacin oportuna a la Mtodos de estimulacin
rehabilitacin visual y educacin especial

Beneficios sanitarios esperados


Contar con una GPC para el manejo adecuado de la prevencin, diagnstico,
tratamiento, seguimiento y rehabilitacion de la ROP, basada en las ms actuales
evidencias cintficas nacionales e internacionales, beneficiar, tanto a los profesionales
del equipo de salud que asisten recin nacidos prematuros, como a estos propios nios,
su familia, los educadores, la comunidad toda y al Estado.

A los primeros, orientndolos fundamentalmente en la prevencin y en el correcto


manejo de la patologa y sus secuelas y en la utilizacin adecuada de los recursos
sanitarios disponibles; a los nios, su grupo familiar, los educadores, la comunidad y el
Estado, porque se benefician de una atencin ms homognea y de mayor calidad
acorde con los estndares internacionales y que permitir disminuir una grave
discapacidad como es la ceguera o la baja visin.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Tabla de Preguntas Clnicas

En la Tabla 1, se describen las preguntas clnicas (PC) que busca responder esta gua.
Las PC se clasifican en troncales (T), primarias (P) y secundarias (S), segn su nivel de
especificidad (Tabla 1).
Tabla 1. Categorizacin de las PC sobre la base de la evidencia contenida en GPC y RS

N
ENUNCIADO DE PREGUNTA TIPO
PREVENCION DE LA ROP
1. En RN prematuros, cules son los FR/FP que causan o aumentan
T
/reducen la incidencia de ROP?
1.1. PREVENCION DE LA PREMATUREZ

En RN prematuros, el menor peso y edad gestacional al nacer incrementan el riesgo de


1.1.a. P
ROP?

En embarazadas que presentan amenaza de parto prematuro, el tratamiento con


1.1.b P
corticoides prenatales, reduce el riesgo de ROP?

1.1.c. En recin nacidos internados en la UCIN, la administracin de surfactante reduce el


P
riesgo de ROP?

1.1.d. En recin nacidos internados en la UCIN, la administracin de


indometacina/ibuprofeno para profilaxis o tratamiento del DAP, reduce el riesgo de P
ROP?

1.1.e. En recin nacidos internados en la UCIN, la administracin de antioxidantes, como la


P
vitamina E, la D-penicilamina o el selenio, reduce el riesgo de ROP?

1.2. PREVENCIN DE INFECCIONES

1.2.a En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas


P
para la prevencin de infecciones intrahospitalarias reduce la incidencia de ROP?

1.2. a.1. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar la adherencia de los profesionales a la higiene de manos, reduce las S
infecciones IH y secundariamente, reduce la incidencia de ROP?

1.2. a.2. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar el uso racional de ATB, reduce las infecciones IH y S
secundariamente, reduce la incidencia de ROP?

1.2. a.3. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, la implementacin de medidas
para incrementar el manejo apropiado de catteres venosos centrales reduce las S
infecciones IH y secundariamente, reduce la incidencia de ROP?

1.2. a.4. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, el uso de inmunoglobulinas
anti-estafiloccicas, reduce las infecciones por este microorganismo y, S
secundariamente, la incidencia de ROP?

1.2. a.5. En recin nacidos prematuros internados en las UCIN, el uso de lactoferrina oral
de manera profilctica, reduce la incidencia de IH (sepsis y enterocolitis S
necrotizante) y, secundariamente, la incidencia de ROP?

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

PREVENCIN DE LA RESTRICCIN DEL CRECIMIENTO INTRA y EXTRA-


1.3.
UTERINO

1.3.a En RN prematuros, la restriccin del crecimiento INTRA y EXTRA-uterino


P
incrementan el riesgo de ROP?

1.3.b En RN prematuros internados en las UCIN, las medidas de alimentacin enteral precoz
para prevenir el Retardo de Crecimiento EXTRA-uterino, reducen la incidencia de P
ROP?

1.3. b.1. En RN prematuros internados en las UCIN, la alimentacin enteral precoz, para
S
reduccin de la desnutricin postnatal, reduce el riesgo de ROP?

1.3. b.2. En RN prematuros internados en las UCIN, el uso de leche humana, reduce el riesgo
S
de ROP?

1.3.b.3. En RN prematuros internados en las UCIN, la suplementacin/fortificacin enteral,


S
reduce el riesgo de ROP?

1.3.c En RN prematuros internados en las UCIN, la nutricin parenteral reduce la


P
restriccin del crecimiento extra-uterino y la incidencia de ROP?

1.4. PREVENCIN DE LA ANEMIA

1.4.a En RN prematuros internados en las UCIN, el manejo apropiado de la prevencin de la


P
anemia, reduce el riesgo de ROP?

1.4. a.1. En RN prematuros, el clampeo tardo del cordn umbilical, reduce el riesgo de ROP? S

1.4. a.2. En RN prematuros internados en las UCIN, el manejo apropiado de transfusiones


S
sanguneas, reduce el riesgo de ROP?

1.4. a.3. En RN prematuros internados en las UCIN, el control apropiado de extracciones


S
sanguneas, reduce el riesgo de ROP?

1.4. a.4. En RN internados en la UCIN el uso de Eritropoyetina, disminuye el riesgo de ROP? S

1.4. a.5 En RN internados en la UCIN, la suplementacin enteral con hierro, disminuye el


S
riesgo de ROP?

1.5. MANEJO DE LA OXGENOTERAPIA

1.5.a En RN prematuros, el uso apropiado de la oxigenoterapia, evidenciado por ausencia de


P
hiperoxia, hipoxia y/o fluctuaciones del oxigeno en sangre, reduce el riesgo de ROP?

1.5.a.1 En RN prematuros que requieren reanimacin en Sala de Partos, cul es la


S
concentracin adecuada de O2 para reducir el riesgo de ROP?

1.5.a.2 En RN prematuros que requieren oxigenoterapia en ARM o halo o bigotera en


internacin y/o traslados intra/extrahospitalarios, cirugas, anestesias, etc. la S
saturacin adecuada de O2 segn peso y edad gestacional, reduce el riesgo de ROP?

1.6. PREVENCIN DEL DOLOR

1.6.a En RN prematuros internados en la UCIN, el uso apropiado de medidas de reduccin


del dolor, disminuyen el riesgo de ROP? P

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

1.6.a.1 En RN prematuros internados en la UCIN sometidos a procedimientos de rutina, el


uso apropiado de mtodos de analgesia (farmacolgica y no farmacolgica) reducen el S
riesgo de ROP?

1.7. PREVENCIN DEL STRESS

1.7.a. En RN internados en la UCIN, el uso de estrategias para prevencin del stress (control
de iluminacin, ruidos, posicionamiento, manipulacin, participacin de padres) P
reducen el riesgo de ROP?

PESQUISA DE ROP

2. Cul es la efectividad y la seguridad de la pesquisa de ROP para reducir


T
la severidad de las secuelas y mejorar la calidad de vida?

2.1. ESTRATEGIAS DE SELECCIN DE PACIENTES POR PESO, EG Y PATOLOGA

2.1.a En RN Prematuros, cul es el rendimiento de diferentes estrategias selectivas (segn


P
su peso, EG y patologa) de pesquisa para la deteccin de ROP?

2.2. HORIZONTE TEMPORAL DE LA PESQUISA

2.2.a En RN Prematuros seleccionados, cul es el rendimiento del horizonte temporal


P
predefinido de la pesquisa segn EG para lograr deteccin de ROP?

2.2.a.1. En RN Prematuros seleccionados, cul es el rendimiento del inicio adecuado de la


S
pesquisa segn EG para lograr deteccin de ROP?

2.2.a.2. En RN Prematuros seleccionados, cul es la frecuencia de controles subsecuentes de S


pesquisa segn la patologa hallada con mayor rendimiento para la deteccin de
ROP?

2.2.a.3. En RN Prematuros seleccionados que NO desarrollaron o resolvieron la ROP, cules S


son los criterios de finalizacin de la pesquisa ms apropiados?

2.2.a.4. En RN Prematuros seleccionados que desarrollaron o resolvieron la ROP, cules son S


los criterios de finalizacin de la pesquisa ms apropiados?

2.3. PREPARACIN DEL NIO PARA LA PESQUISA

2.3.a En RN Prematuros seleccionados, cul es el rendimiento y seguridad de una


P
preparacin adecuada para la pesquisa en la deteccin de ROP?

2.3.a.1. En RN Prematuros seleccionados, cul es la tcnica de dilatacin pupilar con mayor


S
rendimiento y seguridad para preparar los ojos para deteccin de ROP?

2.3.a.2. En RN Prematuros, cul es la efectividad de los cuidados adecuados (control del


dolor, confort) para reducir el disconfort asociado a la pesquisa para deteccin de S
ROP ?

2.4. PESQUISA CON OBI Y RETCAM

2.4.a En RN Prematuros seleccionados, cul es el rendimiento del uso de OBI o RetCam


P
para la Deteccin de ROP?

2.4.b. En RN Prematuros seleccionados, cul es la eficacia y seguridad del uso de espculo P

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

palpebral e identador escleral para la deteccin de ROP?

2.4.b.2. En RN Prematuros seleccionados, en los que se utilizaron espculo palpebral e


identador escleral, cul es la seguridad de la esterilizacin adecuada en las S
maniobras de pesquisa para la deteccin de ROP?

TRATAMIENTO DE ROP

3. En RN Prematuros con ROP severa, cul es la efectividad/seguridad del


tratamiento indicado segn criterios de severidad para la
T
curacin/remisin/ y/o reduccin de la incidencia de complicaciones y
secuelas por esta enfermedad?

3.1. CRITERIOS PARA INDICAR TRATAMIENTO EN ROP SEVERA

3.1.a En RN Prematuros con ROP severa, cul es el momento oportuno del tratamiento
para mejorar la curacin/remisin/reduccin de la incidencia de complicaciones y P
secuelas?

3.2. TRATAMIENTO CON DIODO LSER VS OTROS TRATAMIENTOS

3.2.a En RN Prematuros con ROP severa, cul es la efectividad / seguridad del


tratamiento para la Curacin/Remisin Reduccin incidencia de complicaciones y P
secuelas?

3.3. PROCEDIMIENTOS PARA TRATAMIENTO CON ANTIANGIOGNICOS


(BEVACIZUMAB)

3.3.a En RN Prematuros con ROP severa cul es la efectividad / seguridad del tratamiento
con antiangiognicos (Bevacizumab) en comparacin con otras modalidades
P
teraputicas para / Curacin/Remisin/Prevenir Recadas/Reduccin incidencia de
complicaciones y secuelas?

SEGUIMIENTO DE ROP

4. En RN Prematuros con ROP severa tratados, Cul es la efectividad /


seguridad del seguimiento alejado y la rehabilitacin para la reduccin
de incidencia de complicaciones y secuelas (retardo en el T
neurodesarrollo, trastornos del aprendizaje, su efecto en la insercin
social y calidad de vida) ?

4.1. DURACION DEL SEGUIMIENTO ALEJADO

4.1.a En RN Prematuros con ROP severa, Cul es la efectividad / seguridad de diferente


duracin del seguimiento alejado para la reduccin de incidencia de complicaciones y
P
secuelas (retardo en el neurodesarrollo, trastornos del aprendizaje, su efecto en la
insercin social y calidad de vida ?

DERIVACIN A ESTIMULACIN VISUAL TEMPRANA (SELECCIN DE


4.2.
PACIENTES Y MOMENTO)
4.2.a En RN Prematuros con ROP severa Cul es la efectividad / seguridad de la seleccin
de pacientes y el momento para la derivacin a estimulacin visual temprana para la
rehabilitacin de la ceguera y la prevencin / reduccin de incidencia de alteraciones
del neuro-desarrollo, Trastornos de Aprendizaje y de insercin social, Mejora de la P
Calidad de vida?

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

DERIVACIN A EDUCACIN ESPECIAL PARA DISMINUIDOS


4.3
VISUALES/CIEGOS (SELECCIN DE PACIENTES Y MOMENTO)
4.3.a En RN Prematuros con ROP severa Cul es la efectividad / seguridad de la seleccin
de pacientes y el momento para la derivacin a educacin especial para la
rehabilitacin de la ceguera y la prevencin / reduccin de incidencia de alteraciones P
del neurodesarrollo, Trastornos de Aprendizaje y de insercin social, Mejora de la
Calidad de vida?

Mtodos
Esta GPC se elabor a travs de un proceso de adaptacin de guas
internacionales de elevada calidad, de acuerdo a los lineamientos contenidos en
la Gua para la Adaptacin de Guas de Prctica Clnica, elaborada por el
Instituto de Investigaciones Epidemiolgicas de la Academia Nacional de
Medicina.1 La metodologa originalmente propuesta fue diseada sobre la base
de instrumentos propuestos por agencias y organizaciones nacionales e
internacionales2,3,4 y validada en experiencias previas realizadas en nuestro
pas.5,6,7

El proceso de elaboracin fue revisado y actualizado con el propsito de


incrementar la adherencia a los estndares para la produccin de guas
propuestos por la Red Internacional de Guas de Prctica Clnica (Guidelines
International Network GIN-) en el ao 2012.8 Para la valoracin de la calidad
de la evidencia se utiliz, adems de la metodologa AGREE y SIGN, la
metodologa GRADE.9

La evidencia para la adaptacin fue extractada de la Gua de Prctica Clnica


sobre diagnstico y tratamiento elaborada por el Colegio Real del Reino Unido
(2008) y revisiones sistemticas que cumplieron los criterios de seleccin
establecidos sobre la de base la pertinencia y niveles de calidad metodolgica.
No se consider la evidencia procedente de estudios primarios, a excepcin de
dos preguntas clnicas que fueron consideradas prioritarias por el ETI, y en las
cuales se implement un proceso de elaboracin de novo basado en la bsqueda
sistematica de ensayos clnicos controlados randomizados.

Los pasos para la adaptacin de la GPC se detallan en el grfico a continuacin.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Grfico 1. Diagrama de flujo del desarrollo de la Gua de Prctica Clnica para


la Prevencin, Diagnstico y Tratamiento de la ROP.

Conformacin de un grupo multidisciplinario


Se integr un equipo tcnico interdisciplinario con expertos temticos, expertos
en metodologa y profesionales potenciales usuarios de la GPC.

Definicin del problema


El equipo tcnico interdisciplinario (ETI) defini la patologa abordada y
describi la epidemiologa, la evolucin natural y el estado actual de la atencin
de la misma en la Repblica Argentina.

Definicin del alcance de la Gua de Prctica Clnica


El ETI defini el alcance de la GPC, mediante la descripcin del objetivo general
y de los objetivos especficos, la delimitacin de la poblacin destinataria, de los
potenciales usuarios y de los aspectos de la atencin abordados, y de la
estimacin de los beneficios sanitarios esperados.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Formulacin de las preguntas clnicas


Cada pregunta clnica se formul en base al esquema Paciente-Problema /
Intervencin / Comparacin / Resultado (PICoR).

Guas de Prctica Clnica: bsqueda y seleccin


La bsqueda de Guas se realiz mediante la metodologa de Bsqueda por
Componentes:10
- bases de datos genricas y metabuscadores
- registros y compiladores
- organismos productores.

En todos los casos se aplic una estrategia de bsqueda especfica para cada
componente, en base a una serie de criterios de inclusin y de exclusin
preestablecidos (Anexo metodolgico A Bsqueda y seleccin Evidencia).

Tabla 1. Criterios de elegibilidad, de inclusin y de exclusin para la seleccin


de Guas de Prctica Clnica.
Criterio de elegibilidad
Documentos que tratan sobre la prevencin, pesquisa, diagnstico y tratamiento de la
retinopata del prematuro.

Criterio de inclusin (todos deban estar presentes para la inclusin del documento)
1. Documentos que contienen recomendaciones especficas para el diagnstico, la
categorizacin del riesgo y el tratamiento de la retinopata del prematuro.
2. Documentos que contienen al menos uno de los siguientes trminos en su ttulo o en su
resumen:
- Espaol: Gua, Gua de Prctica Clnica, Recomendaciones, Consenso
- Ingls: Guideline, Clinical Practice Guideline, Recommendations, Consensus
3. Documentos cuyo ao de elaboracin es igual o mayor que 2008.
4. El documento es una GPC basada en la evidencia: contiene niveles de evidencia y fuerza de
la recomendacin.
5. El documento est en idioma ingls, italiano, espaol, portugus o francs.

Criterios de exclusin (la presencia de uno o ms de ellos fue suficiente para la exclusin del documento)
Documentos cuya versin completa no pudo ser recuperada
Revisiones narrativas de la literatura, estudios de prevalencia, observacionales o
experimentales.

Las Guas de Prctica Clnica fueron seleccionadas en base a la pertinencia


(grado de concordancia entre sus contenidos y las preguntas clnicas
formuladas) y la calidad. La pertinencia fue evaluada por medio de un
instrumento ad hoc, que ponder seis dominios diferentes [objetivo de la GPC,
pacientes diana, mbito de la atencin mdica, profesionales diana,
intervenciones consideradas (prevencin, diagnstico, tratamiento,
rehabilitacin) y resultados esperados]. Se utiliz una escala de 0 a 2 (0 no
pertinente, 1 pertinente y 2 muy pertinente). Las Guas con puntaje mayor de 6
fueron consideradas para la instancia de evaluacin de calidad. La calidad fue
evaluada mediante el instrumento AGREE II.11 Cada GPC fue evaluada en su
calidad de manera independiente por dos miembros del equipo (metodlogos).
La evaluacin consisti en expresar el grado de acuerdo o de desacuerdo en
relacin a 23 tems, ordenados en 6 dominios diferentes. Para tal fin cada
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

evaluador aplic una escala de 1 a 4 (1 = muy en desacuerdo, 2 = en desacuerdo,


3 = de acuerdo y 4 = muy de acuerdo) a cada tem (Tabla 2).

Tabla 2. Evaluacin de la calidad de las GPC: dominios e tems del AGREE II.
Dominio I: Alcance y objetivos
1. El(los) objetivo(s) general(es) de la gua est(n) especficamente descrito(s).
2. El(los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la gua est(n) especficamente descrito(s).
3. La poblacin (pacientes, pblico, etc.) a la cual se pretende aplicar la gua est
especficamente
Dominio II: Participacin de los implicados
4. El grupo que desarrolla la gua incluye individuos de todos los grupos profesionales
relevantes.
5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista y preferencias de la poblacin diana
(pacientes, pblico, etc.).
6. Los usuarios diana de la gua estn claramente definidos.
Dominio III: Rigor en la elaboracin
7. Se han utilizado mtodos sistemticos para la bsqueda de la evidencia.
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad.
9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia estn claramente descritas.
10. Los mtodos utilizados para formular las recomendaciones estn claramente descritos.
11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los
efectos secundarios y los riesgos.
12. Hay una relacin explcita entre cada una de las recomendaciones y las evidencias en las
que sebasan.
13. La gua ha sido revisada por expertos externos antes de su publicacin.
14. Se incluye un procedimiento para actualizar la gua
Dominio IV: Claridad y presentacin
15. Las recomendaciones son especficas y no son ambiguas.
16. Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o condicin de salud se
presentan claramente.
17. Las recomendaciones clave son fcilmente identificables
Dominio V: Aplicabilidad
18. La gua describe factores facilitadores y barreras para su aplicacin.
19. La gua proporciona consejo y/o herramientas sobre cmo las recomendaciones pueden
ser llevadas a la prctica.
20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicacin de las recomendaciones
sobre los recursos.
21. La gua ofrece criterios para monitorizacin y/o auditoria.
Dominio VI: Independencia editorial
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido en el contenido de la
gua.
23. Se han registrado y abordado los conflictos de intereses de los miembros del grupo
elaborador de la gua.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Las puntuaciones estandarizadas para cada dominio fueron estimadas segn la


metodologa establecida por la Colaboracin AGREE. De acuerdo a puntajes
estandarizados de cada dominio, la GPC evaluada se clasific como:
- Muy recomendable: 60% en por lo menos 4 dominios
- Recomendable: >30 % y 60% en por lo menos 4 dominios
- No recomendable: 30% en por lo menos 4 dominios.
Se consider como criterio excluyente un puntaje estandarizado 60% en el
dominio rigor metodolgico, ya que es el que garantiza la validez interna de las
recomendaciones de la GPC.

Solamente aquellas Guas de Prctica Clnica pertinentes y con un estndar


elevado de calidad fueron utilizadas como insumos para el proceso de
adaptacin.
La bsqueda realizada en las diferentes fuentes de datos arroj un total de 29
Guas de Prctica Clnica elegibles, de las cuales, 5 cumplieron los criterios de
inclusin. Todas estas guas fueron consideradas pertinentes, pero slo una de
ellas, fue calificada como muy recomendable (Anexo metodolgico A
Bsqueda y seleccin Evidencia) y fue empleada como insumo del para el
proceso de adaptacin (Grfico 2).12

Grfico 2. Bsqueda y seleccin de Guas de Prctica Clnica. Diagrama de


flujo.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Revisiones sistemticas: bsqueda y seleccin

La bsqueda de revisiones sistemticas (RS) tuvo como objetivo evaluar el grado


de actualizacin de las recomendaciones contenidas en las gua seleccionada e
incorporar evidencia reciente que podra contribuir a responder las PC
formuladas por el ETI. Se realiz en las bases de datos de la Biblioteca
Cochrane, de Resmenes de Revisiones sobre Efectos (Database of Abstracts of
Reviews of Effects), Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la
Salud (LILACS), Pubmed, y Tripdatabase mediante una estrategia especfica
para cada base. En todos los casos, se procur que la estrategia resultara
sensible de manera de identificar el mayor nmero posible de revisiones sobre
el tema (Anexo metodolgico A Busqueda y seleccin Evidencia).

Se definieron criterios de elegibilidad, de inclusin y de exclusin para


identificar las RS potencialmente relevantes al alcance de la GPC (Tabla 3).

Tabla 3. Criterios de inclusin y de exclusin para la seleccin de revisiones


sistemticas.
Criterios de inclusin (todos deban estar presentes para la inclusin del documento)
Revisiones sistemticas sobre la prevencin, pesquisa, diagnstico y tratamiento de la
retinopata del prematuro sin lmite de ao de publicacin.
Criterios de exclusin (la presencia de uno o ms de ellos fue suficiente para la exclusin del documento)
Documentos no disponibles en idioma espaol o ingls.
Documentos cuya versin completa no pudo ser recuperada.
Revisiones narrativas de la literatura, revisiones realizadas exclusivamente con estudios no
aleatorizados, o consensos.
Documentos en los que la bsqueda bibliogrfica era manifiestamente incompleta o no estaba
especificada.

La bsqueda realizada en las diferentes fuentes de datos arroj un total de 533


revisiones sistemticas, de las cuales se eliminaron 276 documentos duplicados.
De las restantes 257 RS, fueron consideradas elegibles 171. De este conjunto,
118 cumplieron los criterios de inclusin (Grfico 3).

Grfico 3. Bsqueda y seleccin de Revisiones Sistemticas. Diagrama de flujo.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

La pertinencia de las RS fue evaluada mediante un instrumento ad hoc (matriz


de pertinencia), en el cual, cada una de las RS incluidas fue evaluada de manera
independiente por dos revisores, de manera de valorar la medida en la que la RS
era pertinente a una o ms de las PC formuladas por el ETI. Los casos de
disenso fueron resueltos por un tercer evaluador. Se consideraron pertinentes
aquellas RS que contribuan a responder al menos una PC primaria.

La calidad de las RS fue evaluada mediante el instrumento propuesto por la Red


Escocesa Intercolegiada de Guas [Scottish Intercollegiate Guidelines Network
(SIGN)].50 Cada revisin sistemtica fue evaluada en su calidad por un nico
miembro del equipo entrenado para tal fin y verificada por un metodlogo. Se
desarrollo un base de datos y formulario de carga online (Google Drive), se
elabor un manual metodolgico (Anexo metodolgico B Manual SIGN) y se
realiz una prueba piloto con dos RS (una Cochrane y otra no Cochrane). A
partir de los resultados de esta prueba, se realiz una devolucin a los revisores
y mediante un taller presencial, se estandarizaron los criterios de evaluacin. La
evaluacin consisti en calificar la validez interna y el manejo de las potenciales
fuentes de sesgo. La validez interna de la revisin sistemtica fue evaluada en 5
dominios diferentes y mediante una escala de 1 a 6 (Tabla 4).

Tabla 4. Evaluacin de la validez interna de las revsiones sistemticas.


Dominio I. Estructura general
La revisin se centra en una cuestin clara, apropiada y bien enfocada?
Se incluye un resumen bien estructurado?
Se definen claramente los criterios de inclusin y de exclusin?
Dominio II: Bsqueda bibliogrfica
La bsqueda de la literatura es suficientemente rigurosa como para identificar todos los
estudios relevantes?
Se reportan las bases de datos utilizadas?
Hay algn tipo de restriccin en la bsqueda de informacin (temporal, por estado de la
publicacin, idioma)?
Dominio III: Calidad de los estudios
Se evala la calidad de los estudios?
Qu criterios de evaluacin de calidad se establecen?
Se hace un anlisis de sensibilidad teniendo en cuenta la calidad de los estudios?
Dominio IV: Mtodo
Se incluye una descripcin de la metodologa seguida?
Se describe el proceso de extraccin de datos?
Cmo se extraen los datos?
Qu datos se extraen?
Se describen las medidas del efecto?
Cmo se combinan los resultados?
Cmo se evala la heterogeneidad?
Se valora el efecto del sesgo de publicacin?
Dominio V: Reporte de informacin para el control
Queda claro qu estudios se han incluido y cules se han excluido (y las razones para hacerlo)?
Se describen los estudios incluidos en la revisin?
Los estudios son suficientemente semejantes como para combinarlos?
Se ofrecen los datos suficientes como para poder calcular el tamao del efecto?
Cada dominio fue globalmente calificado con una escala de 1 a 6:
6: Bien desarrollado
5: Adecuadamente desarrollado
4: Mal desarrollado
3: No se presta atencin
2: No se describe
1: No se puede aplicar

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

El grado de minimizacin de las potenciales fuentes de sesgo fue calificado


mediante una escala de 0 a 2 (0 = no se minimizaron, 1 = parcialmente
minimizadas y 2 = adecuadamente minimizadas). En el caso de calificar 0 1, se
evalu en qu medida las potenciales fuentes de sesgo afectaban los resultados
de la revisin sistemtica.

Se desarrollaron las siguientes Reglas de seleccin en base a calidad, mediante 2


filtros de aplicacin secuencial:

1. Filtro inicial de eliminacin por incumplimiento a nivel de Criterios


a. Regla 1: Si al menos en 1 Criterio el Evaluador y el Verificador coincidian en
dar un puntaje Insuficiente o inferior se realizaba la eliminacin inicial
b. Regla 2: Si en al menos 2 Criterios un Verificador daban un puntaje como
insuficiente o menor se realizaba la eliminacin inicial
c. Regla 3: Si al menos en 1 Criterio, es solo uno de los 2 quien daba un
puntaje Insuficiente o inferior, el Criterio fue sometido a un 2do Verificador
y si este daba un puntaje como insuficiente o menor se realizaba la
eliminacin inicial

2. Filtro por modificacin de puntos de corte a nivel de Score sumario:


a. MUY RECOMENDADAS: RS con al menos 3 Criterios con puntaje >
Aceptable (al menos 5) y 2 Criterios con puntaje de al menos Aceptable (al
menos 4).
i. Punto de corte = 23
b. RECOMENDADAS: RS con todos los Criterios con puntaje Aceptable
i. Punto de corte = 20
c. NO RECOMENDADAS= Puntaje < a 21
3. Manejo de discordancia en Nivel de Recomendacin
a. Si del par Evaluador Chequeador de una RS, uno solo NO RECOMIENDA
i. Fue sometido a un 2do Verificador para el desempate

Se consider la calificacin de cada Criterio al menos como Aceptable, despus


de aplicar las Reglas descriptas, para ingresar al menos como RECOMENDADA
segn el nuevo punto de corte. Con el nuevo corte, todas las que no se
ELIMINEN con el 1er Filtro, fueron al menos RECOMENDADAS.

Se utilizaron como insumo las revisiones sistemticas que reunieron todas las
siguientes caractersticas:
- no incluidas entre las referencias bibliogrficas de la Guas de Prctica
Clnica seleccionadas
- pertinentes
- resultaron, luego de la aplicacin de las reglas precedentes, ser
RECOMENDADAS o MUY RECOMENDADAS.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

SINTESIS DE EVIDENCIA & RECOMENDACIONES


Fuentes de evidencia de Alta Calidad seleccionadas:
(Ver en Anexos los niveles de calidad en dominios AGREE de cada GPC)

GPC FUENTE: 1

GUIA 1: Guideline for the Screening and Treatment of Retinopathy of Prematurity.


Productor: British Association of Perinatal Medicine - Royal College of Paediatrics and
Child Health (UK)
Pais de origen: Reino Unido
Fecha de revisin: 2008.
Poblacin diana: neonatlogos, oftalmlogos.

Reviones Sistemticas que actualizaron las GPC por Elaboracion parcial: 43


(Ver en Anexos la seleccin por criterios de calidad y el listado de RS seleccionadas)

Otras fuentes de evidencia

Se emple la evidencia proveniente del programa para la prevencin y control


de ROP como evidencia local para complementar la evidencia cientfica
internacional, evaluar su aplicabilidad en el contexto local y/o para
fundamentar puntos de buena prctica en ausencia de otro tipo de evidencia.

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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Sntesis de Evidencia

El mtodo para sintetizar la evidencia dependi de la presencia y tipo de


evidencia disponible para responder cada una de las PC formuladas (Tabla 5).

Tabla 5. Fuente y mtodo de sntesis de la evidencia empleado para responder


cada una de las PC troncales de la GPC.

Fuente de
Metodo de sntesis de la
PC Troncal Evidencia de alta
evidencia
calidad
PREVENCION DE ROP

En RN prematuros, cules son los RS GRADE


FR/FP que causan o aumentan
/reducen la incidencia de ROP?
PESQUISA DE ROP
Adopcin y adaptacin de
Cul es la efectividad y la seguridad de
GPC - RS recomendaciones de la GPC
la pesquisa de ROP para reducir la
fuente
severidad de las secuelas y mejorar la
Actualizacin de la evidencia
calidad de vida?
con RS
TRATAMIENTO DE ROP

En RN Prematuros con ROP severa, GPC Adopcin y adaptacin de


cul es la efectividad/seguridad del recomendaciones de la GPC
tratamiento indicado segn criterios de fuente
severidad para la curacin/remisin/
y/o reduccin de la incidencia de Estudios Primarios Elaboracin de novo -
complicaciones y secuelas por esta GRADE
enfermedad?
SEGUIMIENTO DE ROP

En RN Prematuros con ROP severa


tratados, Cul es la efectividad /
Elaboracin de
seguridad del seguimiento alejado y la
NO se identific recomendaciones por opinin
rehabilitacin para la reduccin de
de expertos
incidencia de complicaciones y secuelas
(retardo en el neurodesarrollo,
trastornos del aprendizaje, su efecto en
la insercin social y calidad de vida) ?

Prevencin de ROP
Las preguntas sobre prevencin de la ROP fueron respondidas por evidencia de
RS de alta calidad, que respondan las PC sobre cada uno de los aspectos de
prevencin considerados. En algunos casos, esta evidencia es DIRECTA
(evidencia sobre el incremento o reduccin del riesgo de ROP asociados a un
tipo de factor, como por ejemplo, oxigenoterapia), y en otros casos, INDIRECTA
(evidencia sobre el incremento o reduccin del riesgo de un factor que incide en
la frecuencia de ROP, como por ejemplo, higiene de manos para reduccin de
infecciones nosocomiales asociados a un mayor riesgo de ROP).
Para la sntesis y evaluacin de la calidad de la evidencia contenida en cada una
de las RS que reuni los criterios metodolgicos del SIGN (+ ++), se emple la
metodologa propuesta por GRADE (Anexos metodolgicos 1 al 5, GRADE PC
1.1 a 1.5).
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

El GRADE valora la calidad de la evidencia sobre la base de los siguientes


criterios: 13
- Limitaciones metodolgicas de los estudios incluidos para estimar el
efecto de la intervencin en la incidencia de ROP que sobreestimen o
subestimen el resultado (menor calidad en presencia de limitaciones);
- Consistencia entre los estudios (menor calidad en presencia de
inconsistencia o heterogeneidad entre los resultados de los estudios
incluidos para valorar ROP);
- Evidencia directa (cuando se comparan el efecto de dos practicas entre s
comparaciones cabeza a cabeza, por ejemplo, cuando se comparan
dos drogas activas; la evidencia directa es considerada de mayor calidad)
o indirecta (cuando se compara la practica con placebo; menor calidad de
la evidencia);
- Precisin del estimador (menor calidad cuando la estimacin es
imprecisa, evidenciado esto, por ejemplo, en la amplitud de los intervalos
de confianza o un nmero muy reducido de RN incluidos que redunda en
un bajo poder estadstico);
- Presencia del sesgo de publicacin (menor calidad en presencia de riesgo
de este sesgo).
En funcin de la presencia de estos criterios, los expertos metodlogos
categorizaron la calidad del cuerpo de evidencia sobre el efecto de la prctica en
la incidencia de ROP segn las categoras que se presentan en la tabla 6.

Tabla 6. Nivel de la evidencia segn metodologa GRADE


Nivel de evidencia Simbologa Significado
ALTA Es poco probable que nueva
investigacin modifique nuestra
confianza en la estimacin del efecto.
MODERADA Es probable que nueva investigacin
tenga un impacto importante en nuestra
confianza en la estimacin del efecto y
modifique su magnitud.
BAJA Es muy probable que nueva investigacin
tenga un impacto importante en nuestra
confianza en la estimacin del efecto y
modifique su magnitud.
MUY BAJA Cualquier estimacin es muy incierta

Pesquisa de ROP
Las preguntas sobre pesquisa de ROP se respondieron con evidencia contenida
en la GPC fuente (recomendaciones A o B), por medio de la metodologa de
adaptacin y adopcin de recomendaciones detallada en la Gua para la
Adaptacion de Guas de Prctica Clnica. Para facilitar la identificacin,
traduccin, transcripcin y anlisis de las recomendaciones que respondan las
PC sobre pesquisa se construyeron las Tablas de GPC y RS (TDG)
correspondientes. Alguna de las preguntas sobre pesquisa fueron actualizadas
con evidencia proveniente de RS recientes, que cumplieron los estndares de
calidad.

Tratamiento de ROP
Las preguntas sobre tratamiento se respondieron con evidencia contenida en la
GPC fuente (recomendaciones A o B), por medio de la metodologa de
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Gua de Practica Clnica para la prevencin, diagnstico y tratamiento de la Retinopata del
Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

adaptacin y adopcin de recomendaciones detallada en la Gua para la


Adaptacion de Guas de Prctica Clnica. Para facilitar la identificacin,
traduccin, transcripcin y anlisis de las recomendaciones que respondan las
PC sobre tratamiento se construyeron las Tablas de GPC y RS (TDG)
correspondientes. Una de las preguntas, relacionada al uso de Bevacizumab, se
respondi por medio de la elaboracin de novo, a partir de evidencia aportada
por ensayos clnicos de alta calidad (Anexo metodolgico 6 - Elaboracin de
novo PC 3.3.a)

Seguimiento de ROP

Las preguntas sobre seguimiento de la ROP no pudieron ser respondidas con


evidencia de alta calidad metodolgica, ya que la gua fuente NO contiene
recomendaciones A o B y tampoco se identificaron RS que contribuyeran a
responder las PC planteadas por el ETI.

Teniendo en cuenta la relevancia que estas PC posee en los resultados a ms


largo plazo de los RN prematuros que presentan ROP, el ETI decidi elaborar
un conjunto de recomendaciones a partir de la opinin de expertos, las que se
presentan en un captulo independiente (Ver CAPITULO Seguimiento ROP).

Formulacin de Recomendaciones
Indenpendientemente del mtodo empleado para valorar y sintetizar la
evidencia, la formulacin de las recomendaciones de los captulos sobre
prevencin, pesquisa y tratamiento se realiz sobre la base de los 4 criterios
propuestos por el GRADE.

Tabla 6. Criterios del GRADE empleados para la formulacin de


recomendaciones.
CRITERIOS DESCRIPCION
Cuando este balance presenta una diferencia importante entre estos dos
BALANCE DE
tipos de desenlaces, es ms probable realizar una recomendacin fuerte. En
RIESGOS Y
el caso de que el balance est ms equilibrado, lo ms apropiado es formular
BENEFICIOS
una recomendacin dbil.
Depende de la medida en la que podemos confiar en la estimacin del efecto
para los desenlaces clave. Cuando la calidad es alta es ms probable que se
CALIDAD DE LA formule una recomendacin fuerte y, al contrario, si la calidad es baja es
EVIDENCIA ms probable que se formule una dbil. No obstante, existen situaciones que
justifican una recomendacin fuerte disponiendo nicamente de evidencia
de calidad baja o muy baja.
APLICABILIDAD El costo elevado disminuye la probabilidad de formular una recomendacin
EN EL SISTEMA fuerte a favor de una intervencin; por el contrario, un coste bajo aumenta
DE SALUD Y las probabilidades de formular una recomendacin fuerte.
COSTOS * Se consideran tambin otros factores, adems del costo, que pueden afectar
la aplicabilidad de la recomendacin en el sistema de salud argentino, como
por ejemplo, la organizacin y coordinacin de los servicios, disponibilidad
y calificacin del recurso humano, recursos materiales, caractersticas de la
poblacin objetivo.
NOTA:
(**): Si bien el GRADE propone Costos, el ETI decidi considerar, adems de costos otros
aspectos que podran afectar la aplicabilidad de la recomendacin en el sistema de salud
argentino, como por ejemplo, organizacin, recursos humanos y materiales .

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A partir de esta valoracin, el ETI defini la fuerza y direccin de la


recomendacin (Tabla 7). En la tabla 8 se explica el significado de la fuerza de la
recomendacin.

Tabla 7. Direccin y fuerza de la recomendacin


FUERZA DE LA
RECOMENDACION
FUERTE DEBIL
DIRECCION DE LA A FAVOR
RECOMENDACION EN CONTRA

Tabla 8. Fuerza de la recomendacin

Recomendacin fuerte Recomendacin dbil


La mayora de las personas La mayora de las personas
estaran de acuerdo con la estaran de acuerdo con la
Para los
intervencin recomendada y accin recomendada pero un
pacientes
nicamente una pequea parte no nmero importante de ellas
lo estaran. no.
Se reconoce que diferentes
opciones son apropiadas para
La mayora de los pacientes
Para los diferentes pacientes y que el
deberan recibir la intervencin
profesionales mdico tiene que ayudar a
recomendada.
sanitarios cada paciente a llegar a la
decisin ms consistente con
sus valores y preferencias.
Existe necesidad de un debate
La recomendacin puede ser
Para los importante con la
adoptada como poltica sanitaria
gestores participacin de los grupos de
en la mayora de las situaciones.
inters.

Teniendo en cuenta el tipo de evidencia que sustenta cada recomendacin, estas


fueron categorizadas en:

Recomendaciones Basadas en evidencia directa: se apoyan en


evidencia directa de moderada o alta calidad sobre el efecto de un factor de
riesgo/protector o de un tratamiento en la incidencia de ROP.
Recomendacin Adoptada de la GPC: recomendacin que el ETI
adopta de la GPC del Colegio Real (sin modificaciones).
Recomendaciones Basadas en Evidencia indirecta: se apoyan en
evidencia indirecta de moderada o alta calidad sobre el efecto de un factor de
riesgo/protector o de un tratamiento en la incidencia de ROP.
Recomendacin Modificada por la Evidencia Local: recomendacin
contenida en la GPC del Colegio Real, que el ETI adapta debido a hallazgos
que aporta la evidencia local.
Puntos de Buena Prctica: en general, se apoya nicamente en evidencia
de baja calidad o en evidencia local.
Recomendacin elaborada por Opinin de Expertos

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Consenso final de Adaptacin

1ra Ronda virtual

Una vez elaboradas las recomendaciones preliminares se aplic la misma


metodologa a modo de validacin realizada por los dems miembros del ETI. A
partir de esta valoracin, se estableci el grado de consenso respecto a la calidad
de la evidencia, la direccin y la fuerza de la recomendacin segn se defini con
el mtodo GRADE. Se desarroll y emple nuevamente una base de datos y
formulario de carga online (Google Drive).

Se realiz un anlisis del grado de concordancia con las siguientes Reglas:


1. Se consider que exista consenso entre los miembros del ETI cuando la
cantidad de evaluaciones discordantes no superaba a la cantidad de
evaluaciones concordantes. Si la calidad de la evidencia era baja o insuficiente o
ausente pero se encontraban motivos para otorgar a la recomendacin un grado
Fuerte (inconsistencia), la accin requerida fue justificar la decisin pro
consenso. Esto fue posible en los casos en que se dispona de evidencia de
fuentes de alta calidad, como GPC o RS, aunque no en los Puntos de Buena
Prctica, salvo excepciones bien justificadas.
2. Se consider que exista disenso, cuando la cantidad de evaluaciones
discordantes superaba a la cantidad de concordantes. En estas situaciones, la
accin difiri segn la magnitud de la discordancia.
2.1. Cuando sta era mayor del 70% (aproximacin a =66%) de los
votos, se consider que exista ALTA discordancia. La accin
requerida fue su resolucin en una reunin de consenso donde se
gener un registro de Justificacin de decisin final consensuada. De
igual modo, si la calidad de la evidencia era baja o insuficiente o
ausente pero se encontraban motivos para otorgar a la
recomendacin un grado Fuerte, la accin requerida fue justificar con
los mismos criterios que en el punto anterior.
2.2. Cuando sta era menor del 70% (aproximacin a =66%) de los
votos, se consider que exista BAJA discordancia. La accin
requerida fue mantener la recomendacin tal como fuera propuesta
en forma inicial y se proceda de igual forma cuando se considerara
otorgar un grado fuerte con calidad de la evidencia baja, insuficiente o
ausente, siendo la accin requerida la justificacin.
3. Durante esta etapa, los evaluadores podan hacer comentarios acerca de
barreras y/o facilitadores identificados, que seran insumos de informacin para
considerar en la reunin de consenso.
4. A su vez estos aportes, as como los que surgieran de las interacciones de
consenso y registro de justificaciones, fueron incluidos al pie de cada
recomendacin como Notas de Aplicabilidad para superar barreras en la
adaptacin local e implementacin de la recomendacion

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Anlisis del disenso


A partir del anlisis de la evaluacin individual, se determin el grado de
discordancia y su distribucin en el conjunto de recomendaciones (Ver Tabla 9)
as como de las acciones requeridas para la reunin de consenso (Tabla 10)

Tabla 9. Distribucin del grado de consenso - Ronda 1


% con
FUERZA DE CALIDAD DE recomendaciones
% afectadas Acciones
RECOMENDACIN EVIDENCIA afectadas
Requeridas
SIN DISENSO SIN INCONSISTENCIA 25 36%
0%
BAJO DISENSO SIN INCONSISTENCIA 4 6%
ALTO DISENSO CON INCONSISTENCIA 20 29%
39%
ALTO DISENSO SIN INCONSISTENCIA 7 10%
BAJO DISENSO CON INCONSISTENCIA 5 7%
19%
SIN DISENSO CON INCONSISTENCIA 8 12%
TOTAL RECOMENDACIONES 69 100% 58%

Tabla 10. Distribucin de las acciones requeridas Ronda 1


recomendaciones
ACCION POST ANALISIS % afectadas
afectadas
Nada 25 36%
Consenso y segn resultado =
20 29%
Nota ETI justificacion
Nota ETI justificacion 8 12%
Consenso 7 10%
Nota ETI justificacion 5 7%
Nada 4 6%
TOTAL 69 100%

2da Ronda presencial

En una reunin formal se debatieron y reevaluaron en forma conjunta las


discordancias observadas y se consensuaron, tomndose las acciones
explicitadas segn fuera el tipo de accion requerida (no modificar, modificar la
fuerza de la recomendacin, estabecer una justificacin y elaborar Notas de
Aplicabilidad).

A partir de los resultados alcanzados se realizaron, por parte del equipo de


metodlogos, ajustes finales de acciones requeridas para incrementar la
correlacin entre la fuerza de la recomendacin y la calidad de la evidencia (Ver
Tabla 11 a. a d.).

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Tabla 11.a: Distribucion de las acciones requeridas por Recomendacin Ronda 2


RECOMENDACIN ACCION POST ANALISIS
1.1.a.1 Nada
1.1.b.1 Nada
1.1.b.2 Nada
1.1.c.1 Nada
1.1.d.1 Nada
1.1.d.2 Nada
1.1.d.3 Nada
1.1.d.4 Nada
1.1.e.1 Nada
1.1.e.2 Nada
1.1.e.3 Nada
1.2.a.4 Nada
1.2.a.5 Nada
1.3.b.1 Nada
1.3.b.3 Nada
1.4.a.1 Nada
1.4.a.2 Nada
1.4.a.4.2 Nada
1.4.a.5 Nada
1.5.a.2.1 Nada
2.1.a.1 Nada
2.2.a.1.1 Nada
2.2.a.1.2 Nada
2.2.a.2.1 Nada
2.2.a.3.1 Nada
2.2.a.4.1 Nada
2.3.a.2.1 Nada
2.3.a.2.2 Nada
2.4.b.2.2 Nada
3.1.a.1 Nada
3.2.a.1 Nada
3.3.a.1 Nada
3.3.a.2 Nada
1.4.a.4.1 Nada
3.1.a.2 Nada

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Tabla 11.b: Distribucin de las acciones requeridas por Recomendacin Ronda 2


RECOMENDACIN ACCION POST ANALISIS
1.2.a.1 Ampliar justificacion
1.3.b.2 (aprovechar Comentarios
Ampliar justificacion
1.3.c.1 (aprovechar
Ampliar Comentarios
justificacion
1.4.a.3 (aprovechar
Ampliar Comentarios
justificacion
1.5.a.1.1 (aprovechar
Ampliar Comentarios
justificacion
1.7.a.2 (aprovechar
Ampliar Comentarios
justificacion
1.7.a.3 (aprovechar Comentarios
Ampliar justificacion
2.4.b.1 (aprovechar
Ampliar Comentarios
justificacion
(aprovechar Comentarios
Tabla 11.c: Distribucin de las acciones requeridas por Recomendacin Ronda 2
RECOMENDACIN ACCION POST ANALISIS
1.2.a.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.2.a.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.3.a.1 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.3.a.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.3.a.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.3.a.4 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.5.a.1.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.5.a.1.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.5.a.2.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.5.a.2.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.5.a.2.4 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.6.a.1.1 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
1.7.a.1 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
2.2.a.2.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
2.3.a.1.1 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
2.3.a.1.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
2.3.a.2.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.1.a.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.1.a.4 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.1.a.5 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.2.a.2 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.2.a.3 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI
3.2.a.4 Deberia ser DEBIL (en todo caso reforzarse la prioridad de implementacion y
facilitadores de aplicabilidad en "Nota de Aplicabilidad" del ETI

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Tabla 11.d: Distribucin de las acciones requeridas por Recomendacin Ronda 2


2.4.a.1 calidad moderada grado debil que basado en la evidencia una PBP sin base en evi
de mod/alta calidad pueda ser fuerte
2.4.b.2.1 calidad alta grado debil que deberia ser fuerte

3ra Ronda virtual


En una ltima instancia se consensuaron los ajustes propuestos, mediante su
consideracin por cada evaluador en forma individual en consulta via correo
electrnico.

De esta forma, finalizado el proceso iterativo de consenso formal, se obtuvo el


conjunto final de recomendaciones de cada una de las categoras establecidas en
el apartado de Formulacin.

A continuacin se resume la sntesis de la evidencia contenida en dichas GPC y


RS seleccionadas para el proceso de adaptacin que responde cada una de las
preguntas clnicas y las Recomendaciones reformuladas correspondientes.

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Tabla de Recomendaciones
DF RECOMENDACION TIPO
PREVENCION DE LA ROP
1. En RN prematuros, cules son los FR/FP que causan o aumentan /reducen
T
la incidencia de ROP?
1.1. PREVENCION DE LA PREMATUREZ
En todo recin nacido prematuro, se deben aplicar las medidas adecuadas para la
prevencin, diagnstico y tratamiento de la ROP a menor peso y edad gestacional.
Se debe incluir en este grupo, a los casos inusuales con factores de riesgo asociados, PBP
definidos como RN con peso de 1500 gramos o ms y/o una edad gestacional mayor a 32
semanas.
Si bien no se ha demostrado que el uso de una serie nica de corticoides prenatales
(betametasona o dexametasona)se asocie con una disminucin del riesgo de ROP, debe
administrarse en todas las mujeres con amenaza de parto prematuro entre
las 24 (*) y 34 semanas de edad gestacional debido a sus importantes beneficios
en la reduccin de la mortalidad y en la morbilidad asociada a la ROP (EMH, uso de RBEd
oxgeno, HIV, ECN, Sepsis) sumado a la ausencia de efectos adversos en la madre y el
feto y a una administracin fcil y econmica.
(*) Actualmente debiera considerarse incluir a las mujeres con 23 semanas de gestacin,
dado que el lmite de la viabilidad fetal comienza en dicha semana.
Si bien el uso de series repetidas de corticoides prenatales no se asocian con una
disminucin del riesgo de ROP, podra ofrecerse su administracin a embarazadas que
RBEd
se encuentran antes de la semana 34 de gestacin y persisten con amenaza de parto
prematuro luego de recibir una serie inicial.
Si bien no se ha demostrado que el uso de surfactante (en forma selectiva o profilctica)
disminuya el riesgo de ROP, debe administrarse surfactante en forma selectiva
en los recin nacidos prematuros sintomticos con Sndrome de Dificultad
RBEd
Respiratoria (SDR), quienes requieren ser intubados, a pesar de ser estabilizados
previamente con CPAP, debido al menor riesgo de enfermedad pulmonar crnica o
muerte que cuando se utiliza de manera profilctica.
Si bien no se ha demostrado que el uso de ibuprofeno o indometacina se asocie con una
disminucin del riesgo de ROP, NO deben utilizarse estas drogas en forma RBEd
profilctica para el cierre del DAP en nios prematuros.
Si bien no se ha demostrado que el uso de ibuprofeno o indometacina se asocie con una
disminucin del riesgo de ROP, debera utilizarse ibuprofeno como droga de
eleccin en el tratamiento selectivo para producir el cierre del DAP, dado que RBEd
su efectividad es similar a la de la indometacina, pero se asocia con un menor riesgo de
enterocolitis necrotizante y de falla renal transitoria.
Si bien no se han demostrado diferencias en la incidencia de ROP entre los cursos
prolongados y los breves de tratamiento con indometacina para el cierre del DAP en
recin nacidos prematuros, NO deberan utilizarse los cursos prolongados,
RBEd
porque comparado con el curso breve, no muestra diferencias en el cierre, retratamiento,
reapertura y ligadura quirrgica del DAP e incrementara el riesgo de enterocolitis
necrotizante.
El balance de beneficios (menor incidencia de fallas de cierre)/riesgos (mayor incidencia
de neumotrax y ROP grado 3 o 4) a partir de la evidencia disponible, es insuficiente
para decidir a favor de la ligadura quirrgica por sobre el tratamiento mdico con
indometacina/ ibuprofeno en recin nacidos prematuros que presentan DAP.
No debe ofrecerse suplementacin rutinaria de Vitamina E endovenosa en recin nacidos
prematuros, pues si bien reduce el riesgo de hemorragia endocraneana y de ROP severa
RBEd
y ceguera (solo en los menores de 1500 g de peso al nacer), aumenta significativamente
el riesgo de sepsis.
No se debera recomendar la suplementacin de selenio para reducir la incidencia de
ROP en RN prematuros que residan en lugares sobre los cuales no existe evidencia o RBEd
presuncin razonable de deficiencia de selenio.
Podra considerarse la suplementacin de selenio en RN prematuros que pertenezcan a
poblaciones en las que existe evidencia o presuncin razonable de deficiencia de selenio, RBEd
ya que se encontr que en estas situaciones, disminuye los episodios de sepsis.

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1.2. PREVENCIN DE INFECCIONES


Si bien no hay suficientes evidencias que demuestren la efectividad de las medidas para
incrementar la adherencia de los profesionales a la higiene de manos para reducir las
infecciones intrahospitalarias y secundariamente la incidencia de ROP, dado que dichas
infecciones son una de las causas importantes de morbimortalidad, especialmente en
RBEi
nios prematuros, se debe considerar la implementacin de las mejores prcticas
disponibles para mejorar la adherencia. Las intervenciones basadas en la teora del
marketing social y el involucramiento activo de los propios profesionales en el diseo de
las actividades a desarrollar seran ms efectivas que otras estrategias.
Si bien no existen evidencias que evalen especficamente el efecto de la implementacin
de medidas para incrementar el uso racional de ATB para reducir las infecciones IH y
secundariamente la incidencia de Retinopata del Prematuro, dado que s existe
RBEi
evidencia que demuestra que el uso racional de antibiticos disminuye las infecciones
intrahospitalarias y aumenta su prescripcin apropiada, se debe considerar el uso de las
medidas restrictivas y/o persuasivas disponibles durante la atencin neonatal
No hay evidencias que evalen la implementacin de medidas para incrementar el
manejo apropiado de catteres venosos centrales para reducir las infecciones IH y
secundariamente la incidencia de ROP.
Los catteres venosos centrales son una fuente importante de infecciones en RN PBC
prematuros por lo que se debe considerar el empleo de prcticas de manejo cuidadoso,
aunque an no hay evidencias concluyentes respecto a los beneficios de su remocin
temprana o expectante en casos de infeccin sangunea.
No se recomienda el uso de inmunoglobulinas anti-estafiloccicas para la disminucin de
infecciones por este microorganismo en RN prematuros.
Esto enfatiza la importancia de utilizar leche humana en la alimentacin de estos nios
RBEi
teniendo en cuenta sus propiedades anti-estafiloccicas a travs de muchos de sus
componentes inmunolgicos (IgA secretoria, lactoferrina, lisozimas, componentes C3 y
C4, cido neuramnico, etc.)
Ante la falta de disponibilidad de lactoferrina exgena, se debe considerar el uso de la
alimentacin enteral utilizando calostro y leche humana en RN prematuros, teniendo en
RBEi
cuenta las propiedades anti-infecciosas y de reduccin de la ROP de la lactoferrina
presente en ella.
1.3. PREVENCIN DE LA RESTRICCIN DEL CRECIMIENTO INTRA y EXTRA-UTERINO
En RN Prematuros que nacen con RCIU, y especialmente en aquellos que nacen con un
peso 1500g y/0 EG > de 32 s, deben extremarse las medidas de prevencin, diagnstico
PBC
y tratamiento para ROP teniendo en cuenta el mayor riesgo que presentan estos nios
para dicha patologa.
En RN Prematuros que presentan pobre ganancia de peso luego del nacimiento (RCEU)
deben extremarse las medidas de prevencin, diagnstico y tratamiento para ROP PBC
teniendo en cuenta el mayor riesgo que presentan estos nios para dicha patologa.
La edad gestacional y el peso al nacer, independientemente de la restriccin de
crecimiento extrauterino, deben continuar siendo empleados como criterios para la PBC
pesquisa de ROP.
No se recomienda emplear nicamente la ganancia de peso en las primeras semanas de
PBC
vida como criterio para definir la pesquisa de ROP.
Se debe considerar el empleo la alimentacin trfica temprana, de ser posible el primer
da de vida, e iniciar los aportes enterales lo antes posible despus del nacimiento
(primer da de vida) con leche humana (LH) fresca, leche humana de Banco o frmula si
stas no estuvieran disponibles.
La dosis recomendada inicial es de 15 a 25 ml / kg / da en menores de 1000g, y de 20 a RBEi
30 ml/kg/da por gavage en mayores de 1000g y se sugiere mantenerla durante los
primeros 3 a 5 das. Luego aumentar de 20 a 30 ml/kg/da.
Luego aumentar de 20 a 30 ml/kg/da. hasta alcanzar alimentacin enteral total(160-
200 ml/kg/da).
Si bien no hay evidencias sustantivas que demuestren que la leche humana reduce la
incidencia de ROP, se debe considerar la implementacin de todas las estrategias
PBC
posibles para facilitar la alimentacin del recin nacido prematuro con leche de su
propia madre (lactario para extraccin de leche humana, provisin de bombas de

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extraccin, facilitar la permanencia en residencia para madres, acceso irrestricto a las


UCIN, fomentar el contacto piel a piel)
Cuando esta no estuviera disponible se recomienda utilizar leche humana de banco.
Ambas deben ser fortificadas.
No hay evidencias que la suplementacin/fortificacin de la alimentacin
enteral disminuya el riesgo de ROP.
Se debe considerar el empleo de fortificadores de leche humana en la alimentacin
de los recin nacidos prematuros, ya que podran contribuir a reducir la RBEi
restriccin de crecimiento extra-uterino.
Si bien la evidencia disponible apoya el uso de probiticos, no existen para
su uso en nuestro pas.
A pesar de que no hay evidencias de que la nutricin parenteral total disminuye el riesgo
de ROP, en RNP internados en la UCIN se debe considerar el inicio de la misma desde el
nacimiento, combinndola con la alimentacin enteral, para evitar los dficits de RBEd
aminocidos (requerimientos 4g/kg/da) y energa (requerimientos 90-110 kcal/kg/da)
con el objetivo de disminuir la restriccin de crecimiento extrauterino.
1.4. PREVENCIN DE LA ANEMIA
A pesar de que no hay evidencias de que disminuya el riesgo de ROP, es recomendable
realizar el clampeo tardo del cordn umbilical en los RN prematuros pues se asocia con
RBEd
menor necesidad de transfusiones por anemia, mejor estabilidad circulatoria, menor
riesgo de hemorragia intraventricular (todos los grados) y de enterocolitis necrotizante.
Si bien no hay evidencias que el uso restrictivo de transfusiones reduzca el riesgo de ROP,
es recomendable utilizar niveles bajos de hemoglobina y/o hematocrito (tal como se
detallan en la Tabla 1) para indicar transfusiones pues esto reduce moderadamente las RBEd
exposiciones a las transfusiones, aunque no parece observarse un impacto significativo
en la morbilidad y mortalidad neonatal al alta o en el seguimiento.
Aunque no hay evidencias de que el control de las extracciones sanguneas disminuya el
riesgo de ROP, es recomendable minimizar el nmero y volumen de sangre extrada
PBC
para estudios de laboratorio, utilizando mtodos de monitoreo no invasivos y tcnicas de
micromtodo, pues se disminuye el riesgo de anemia y necesidad de transfusiones.
No debe administrarse EPO en forma temprana (antes de los 8 das de vida) pues
aumenta en forma significativa la ROP severa. Aunque disminuye el nmero y volumen RBEd
de transfusiones, el impacto clnico es limitado.
Podra utilizarse EPO en forma tarda (despus de los 7 das de vida) pues no se ha
demostrado incremento de la ROP (aunque con evidencia insuficiente). Si bien se asocia
con una discreta reduccin de la necesidad de transfusiones, no se asocia con RBEd
disminucin de la morbimortalidad en prematuros ni al riesgo de la exposicin a
donantes pues muchos de estos nios se transfunden en la primera semana de vida.
A pesar de no haber evidencias que la suplementacin con hierro enteral disminuye la
frecuencia de ROP, se debe considerar la indicacin a una dosis de 2 a 3 mg/kg/da a RBEi
partir de las dos semanas de edad postnatal en recin nacidos prematuros.
1.5. MANEJO DE LA OXGENOTERAPIA
A pesar de que se NO se reportan diferencias en la incidencia de ROP segn la
concentracin de oxigeno empleada en la reanimacin de recin nacidos prematuros en
sala de partos, es recomendable iniciar la reanimacin empleando Ventilacin a Presin RBEd
Positiva con niveles bajos de oxigeno (entre 30% y 50%) y monitorear la saturacin de
oxigeno en todo momento de manera de incrementar la sobrevida del recin nacido.
Las salas de parto deberan estar provistas de mezclador de aire y oxigeno (blender) y
saturmetro de pulso de manera de monitorear regularmente los niveles de saturacin
de oxigeno y alcanzar los niveles deseados a los:
PBC
3 minutos: 70% 75%
5 minutos: 80%- 85%
10 minutos: 85% - 95%
Es recomendable ajustar los niveles de oxigeno (incremento o reduccin) cada 90
PBC
segundos, tomando como referencia los parmetros esperados a los 3, 5 y 10 minutos.
En todos los nios prematuros a los que se est administrando oxgeno con cualquier
sistema (por ejemplo, ARM en cualquier modalidad, CPAP, Halo , bigotera, libre), en RBEd
cualquier circunstancia (por ejemplo, internacin neonatal, traslados, cirugas,

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anestesias) e independientemente de la duracin de la oxigenoterapia, se debe


monitorizar permanentemente la saturacin de oxgeno, utilizando un saturmetro de
pulso, mantener la saturacin de oxgeno entre 89% y 94% y colocar la alarma de
saturacin mnima en 88% y la de saturacin mxima en 95%.
Es recomendable que todas las Unidades de Cuidados Intensivos cuenten con
mezcladores (blenders) de aire comprimido y oxgeno y oxmetros ambientales para
controlar peridicamente la FiO2 (fraccin inspirada de oxgeno), especialmente cuando PBC
hay discordancias entre la mezcla indicada y las saturaciones logradas.
Los gases inspirados deben siempre calentarse y humidificarse.
Es recomendable que se utilice un circuito cerrado para realizar aspiraciones del tubo
endotraqueal, ya que adems de requerir un nico operador, es ms rpido, con menos
riesgos de infeccin y menos fluctuaciones de oxgeno.
De no contar con el mismo, se debe considerar la utilizacin de un circuito abierto, pero
con dos operadores, con lavado estricto de manos y guantes estriles y proceder de
manera suave y rpida.
Es recomendable utilizar una presin de aspiracin menor a 80 mm Hg, empleando PBC
solucin fisiolgica slo si es necesario y en cantidad mnima.
Est contraindicado preoxigenar al nio antes del procedimiento. En caso de presentar
un episodio de hipoxia se deberan evaluar otras estrategias antes de aumentar la FiO2
(aumento de la PIM y la FR).
Es recomendable que la Bolsa de Reanimacin este conectada a un mezclador para que el
nio pueda recibir la misma FiO2 que estaba recibiendo con el respirador.
Es recomendable contar con flujmetros (flowmeters) de bajo flujo (1 a 3 litros/minuto) y
comunes de 15 litros/minuto.
Los de bajo flujo deberan utilizarse cuando se usan cnulas nasales.
PBC
Cuando se utiliza halo, el flujo debera ser de 8 a 10 litros/minuto con un mnimo de 5 l en
los pacientes ms pequeos.
En CPAP es recomendable utilizar el flujo ms bajo para alcanzar el PEEP deseado.
1.6. PREVENCIN DEL DOLOR
A pesar de que no hay evidencias de que el uso de mtodos no farmacolgicos para
reducir el dolor (uso de sucrosa, lactancia materna y artificial, mtodo canguro)
disminuyen el riesgo de ROP, es recomendable su uso cuando se realizan procedimientos RBEd
dolorosos rutinarios en recin nacidos, pues s se ha demostrado un efecto analgsico lo
que contribuye a mejorar el bienestar y estabilidad de los nios.
1.7. PREVENCIN DEL STRESS
Si bien el cuidado del desarrollo no disminuira la incidencia de ROP, podran
implementarse algunas de estas intervenciones (anidamiento y estimulacin de los
RBEd
sentidos) pues contribuyen al bienestar de los RN prematuros y podran mejorar su
desarrollo neurolgico.
Si bien la reduccin de la luz ambiental NO reducira la incidencia de ROP, esta
intervencin es recomendable especialmente en los momentos de descanso del RN RBEd
Prematuro.
Si bien no habra diferencias en la incidencia de ROP cuando se compara el uso de cunas
radiantes vs. incubadoras convencionales, podran emplearse ambas modalidades,
aunque teniendo presente que las cunas radiantes se asocian con un incremento de la RBEd
prdida insensible de agua que debera tenerse en cuenta en el balance hidroelectroltico
del RN.
PESQUISA DE ROP

2. Cul es la efectividad y la seguridad de la pesquisa de ROP para reducir la


severidad de las secuelas y mejorar la calidad de vida?

2.1. ESTRATEGIAS DE SELECCIN DE PACIENTES POR PESO, EG Y PATOLOGA


Realizar pesquisa para deteccin de ROP en todo recin nacido con peso al nacer de <
1500g y/o de 32 semanas o menos de EG y todo nio de entre 33 y 36 semanas de EG, RM-
con cualquier peso, que presente al menos una de las situaciones identificadas como EL
factores de riesgo de ROP en la presente gua.

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2.2. HORIZONTE TEMPORAL DE LA PESQUISA


El primer examen para la pesquisa de ROP se realizar de acuerdo al siguiente esquema:
EG al nacer Inicio de los exmenes oftalmolgicos (en
(en semanas) semanas post-natales)
22 9a
23 8a
24 7a

25 6a
26 5a RM-
27 4a EL
28 4a
29 4a
30 4a
31 3a
32 2a
33 2a

Los nios mayores de 33 semanas de EG al nacer que hayan recibido oxgeno o


presenten factores agravantes, debern ser examinados entre la 1 y 2 semana post
natal para confirmar si se ha completado la vascularizacin de la retina. De ser as, no RM-
es necesario continuar con los exmenes; en caso contrario se realizarn a criterio del EL
Oftalmlogo. Si un nio recibe el alta mdica antes del momento recomendado para el
control oftalmolgico, ste debe ser realizado antes del egreso.
La pesquisa debe repetirse cada semana o ms frecuentemente si hay:
Estadio 3 de ROP en cualquier zona de la retina
Cualquier estadio de ROP en Zona I o Zona II posterior
Presencia de enfermedad plus
Presencia o sospecha de ROP agresiva posterior
Vascularizacin inmadura en Zona I o Zona II posterior
Cada una a dos semanas:
Vascularizacin inmadura en Zona II posterior
Estadio 2 de ROP en Zona II RA-
Inequvoca regresin de ROP en Zona I GPC
Cada dos semanas:
Estadio 1 de ROP en Zona II
Vascularizacin inmadura en Zona II
Inequvoca regresin de ROP en Zona II
Cada tres semanas
Estadio 1 o 2 en Zona III
Regresin de ROP en Zona III

Es recomendable registrar adecuadamente los resultados de cada examen


oftalmolgico, detallando la zona, estadio y extensin en trminos de horas reloj de
cualquier tipo de ROP y la presencia de enfermedad pre-plus o enfermedad plus. Estas
notas deben incluir la recomendacin sobre el momento de realizacin del siguiente
examen (en caso de que sea necesario) y deben ser archivadas en la historia clnica del PBC
recin nacido.
Antes de realizar el primer examen oftalmolgico, adems de informar oralmente a los
padres sobre el procedimiento de pesquisa, se les debe entregar informacin escrita
aclaratoria.
En recin nacidos SIN ROP, el riesgo de desarrollar ROP con amenaza de visin es
mnimo cuando la vascularizacin se ha extendido a la zona III. En esta situacin, que RA-

usualmente ocurre luego de las36 semanas completas de edad post-menstrual, se GPC
recomienda suspender los exmenes oftalmolgicos.
En presencia de ROP, la pesquisa de enfermedad activa puede ser discontinuada cuando
algunas de las siguientes caractersticas est presente en por lo menos 2 exmenes PBC
sucesivos:

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Prematuro Grupo ROP Argentina. Ministerio de Salud de la Nacin (2014).

Falta de incremento de la severidad de la enfermedad;


Resolucin parcial que progresa a completa;
Cambio de color del reborde de rosa salmn a blanco.
Transgresin de los vasos a travs de la lnea demarcatoria;
Comienzo del proceso de reemplazo de las lesiones de ROP activa por parte de
tejido cicatrizal.
Una vez finalizada la pesquisa para ROP potencialmente tratable, podran continuarse
los exmenes oftlmicos en caso de que el oftalmlogo considere que existe una
probabilidad de identificar secuelas oftlmicas significativas pasibles de ser tratadas.
2.3. PREPARACIN DEL NIO PARA LA PESQUISA
Para dilatar la pupila del RN para la pesquisa para ROP, es recomendable instilar una
gota de una solucin combinada de fenilefrina al 5% con tropicamida al 0,5% en cada PBC
ojo, en 2 o 3 dosis, con 15 minutos de diferencia entre una aplicacin y otra.
Cuando se instilan gotas midriticas, debera tenerse cuidado de utilizar la menor
cantidad posible para lograr un efecto midritico, y minimizar la posibilidad de
PBC
absorcin en otras reas cercanas al ojo. Durante la dilatacin y la exploracin, se
debera monitorear la frecuencia cardiaca, respiratoria y presin arterial del RN.
Deben utilizarse gotas anestsicas previo al examen oftalmolgico (hidroclorato de
proparacana 0,5% 1 a 2 gotas 30 a 60 segundos antes) especialmente si se utilizar RBEd
separador (espculo) palpebral.
Durante el examen oftalmolgico del recin nacido para la pesquisa de ROP, se
recomiendan emplear otras tcnicas para mejorar su confort durante el examen, como
RBEd
por ejemplo: administracin de una solucin de sucrosa, acunarlo, envolverlo con la
sbana y/o el uso de un chupete.*
El examen oftalmolgico para la pesquisa de ROP debera ser lo ms corto posible , as
como deberan tomarse las precauciones necesarias para resolver con prontitud y
PBC
eficiencia cualquier situacin de riesgo que se pudiera presentar como efectos en la TA, la
FC y la funcin respiratoria del RN
2.4. PESQUISA CON OBI Y RETCAM
En la actualidad, para realizar pesquisa de la ROP se debe emplear el mtodo primario
que es el OBI.
Alternativamente podran utilizarse sistemas de obtencin de imgenes digitales cuando
no se cuenta con oftalmlogos entrenados en el diagnstico de esta patologa ya que RBEd
permitira transferir las imgenes a centros de diagnstico alejados que cuenten con
especialistas entrenados. Tambin puede ser til para documentar objetivamente los
hallazgos en el fondo de ojo y como mtodo de docencia e investigacin
Se recomienda emplear el espculo palpebral y el identador escleral para visualizar las
regiones perifricas de la retina. Durante el procedimiento, monitorear los niveles de
RBEd
tensin arterial, frecuencia cardaca y saturacin de O2, ya que pueden descender
durante su realizacin.
No deben usarse alcohol isoproplico (70%) y gluconato de clorhexidina (4%) como
desinfectantes del espculo palpebral y el identador escleral empleados en la pesquisa de
RBEd
ROP, ya que no seran efectivos contra el adenovirus, el cual puede ocasionar una
infeccin mortal en neonatos.
Para desinfectar espculo palpebral e identador escleral, podran lavarse con agua y
detergente, y desinfectar durante 5-10 minutos con alcohol etlico al 70%. Despus de la
PBC
desinfeccin es conveniente enjuagar con agua y secar con una gasa limpia antes de
emplearlo de nuevo.
TRATAMIENTO DE ROP

3. En RN Prematuros con ROP severa, cul es la efectividad/seguridad del


tratamiento indicado segn criterios de severidad para la curacin/remisin/
T
y/o reduccin de la incidencia de complicaciones y secuelas por esta
enfermedad?

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3.1. CRITERIOS PARA INDICAR TRATAMIENTO EN ROP SEVERA


El tratamiento con ROP debe ser realizado en caso de presentarse alguna de las
siguientes situaciones:
Zona I: cualquier Estadio de ROP con enfermedad plus; RBEd
Zona I, Estadio 3, SIN enfermedad plus;
Zona II, Estadio 3, CON enfermedad plus.
El tratamiento por ROP debera ser seriamente considerado en caso de presentarse la RBEd
siguiente situacin: Zona II, Estadio 2, CON enfermedad plus.

Los nios con ROP agresiva posterior deben tratarse lo ms rpido posible dentro de las
48 hs. La ROP que requiere tratamiento pero no es agresiva posterior, debe tratarse PBC
dentro de las 72 hs de diagnosticada.

El oftalmlogo tratante debe explicar a los padres la necesidad de tratamiento y obtener


PBC
consentimiento informado antes de realizar el procedimiento.

Los nios que requieren tratamiento luego de haber sido dados de alta de su internacin

deben ser reingresados preferentemente a una unidad neonatal (o en su defecto PBC
peditrica) con cuidados intensivos.

3.2. TRATAMIENTO CON DIODO LSER VS OTROS TRATAMIENTOS

Se recomienda la terapia con lser diodo transpupilar como primera lnea de


RBEd
tratamiento para ROP.
Los nios pueden ser tratados de manera ms eficiente y rpida en la misma Unidad
neonatal con sedacin y analgesia.
Puede realizarse el tratamiento en un quirfano con anestesia general pero esto demora PBC
ms tiempo y requiere un anestesista peditrico adems del control del mdico
neonatlogo y enfermera entrenada.
La sola anestesia tpica es insuficiente para proveer analgesia en el tratamiento de la
PBC
ROP, por lo que no debera ser utilizada como nico mtodo.
En caso que la UCIN donde se encuentra internado el nio no cuente con Oftalmlogo
entrenado y/o equipo para realizar el tratamiento, debera asegurarse la realizacin del
mismo dentro de las 48 a 72 hs (segn la gravedad de la ROP) preferentemente con la PBC
asistencia a la misma UCIN del Oftalmlogo con equipo porttil o en su defecto con
derivacin programada a otro centro.
3.3. PROCEDIMIENTOS PARA TRATAMIENTO CON ANTIANGIOGNICOS
(BEVACIZUMAB)
La monoterapia intravtrea con bevacizumab (sin necesidad de la fotocoagulacin con
lser) debe indicarse, antes que se desarrolle el desprendimiento de retina en ROP grado
3 plus en Zona I (no en Zona II), con hemorragias, pupila rgida, neovascularizacin RBEd
intravtrea (con mnima fibrosis) o AP-ROP, ya que en estos casos la fotocoagulacin con
lser tiene un muy bajo porcentaje de xito.
Los nios tratados con bevacizumab deben seguirse un tiempo muy prolongado dado el
RBEd
riesgo de recurrencia tarda de la enfermedad
SEGUIMIENTO DE ROP RECOMENDACIONES ELABORADOS POR OPINION DE
EXPERTO

4. En RN Prematuros con ROP severa tratados, Cul es la efectividad /


seguridad del seguimiento alejado y la rehabilitacin para la reduccin de
T
incidencia de complicaciones y secuelas (retardo en el neurodesarrollo,
trastornos del aprendizaje, su efecto en la insercin social y calidad de vida) ?

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4.1. DURACION DEL SEGUIMIENTO ALEJADO


Se sugiere realizar los controles oftalmolgicos de los nios prematuros a los 3, 6, 9 y 12
meses. Luego, se sugiere su realizacin una a dos veces por ao de acuerdo a los
hallazgos. ROE
En caso de nios tratados por ROP, se sugiere que estos controles continen hasta la
vida adulta.
DERIVACIN A ESTIMULACIN VISUAL TEMPRANA (SELECCIN DE PACIENTES
4.2.
Y MOMENTO)
Se sugiere realizar la derivacin a estimulacin visual temprana lo ms precozmente
ROE
posible, desde los primeros meses de vida e incluso desde la internacin neonatal.
DERIVACIN A EDUCACIN ESPECIAL PARA DISMINUIDOS VISUALES/CIEGOS
4.3
(SELECCIN DE PACIENTES Y MOMENTO)
Se sugiere que los nios ciegos y/o disminuidos visuales sean integrados lo ms
precozmente posible a la educacin formal, ya sea comn, especial o integrada de
acuerdo a ROE
las caractersticas de su discapacidad, de su familia y de la oferta educativa de su
comunidad.
Referencias: PBP: Punto de Buena Prctica; RBEd: Recomendacin Basada en
Evidencia Directa; RBEi: Recomendacin Basada en Evidencia Indirecta; RM-EL:
Recomendacin modificada por la Evidencia Local; RA-GPC: Recomendacin adoptada
de la GPC del Colegio Real del Reino Unido;ROE: Recomendacin por Opinin de
Expertos.

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Seccin ANEXOS

ANEXOS
Para mas informacin, consultar los anexos metodolgicos que se detallan a
continuacin.

ANEXO METODOLOGICO A
BUSQUEDA Y SELECCIN DE LA EVIDENCIA

ANEXO METODOLOGICO B
MANUAL SIGN

ANEXO METODOLOGICO 1 GRADE PC 1.1

ANEXO METODOLOGICO 2 GRADE PC 1.2

ANEXO METODOLOGICO 3 GRADE PC 1.3

ANEXO METODOLOGICO 4 GRADE PC 1.4

ANEXO METODOLOGICO 5 GRADE PC 1.5

ANEXO METODOLOGICO 6 ELABORACION DE NOVO PC 3.3.a.

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Seccin metodolgica: Referencias bibliogrficas

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13 Guyatt G y col. GRADE: what is quality of evidence and why is it important to

clinicians?BMJ 2008; 336:995-998.

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