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ISO 9001 nueva versin en Noviembre de 2008

La nueva ISO 9001:2008 ya es una realidad. Las empresas debern de conocer los cambios, sobre todo de cara las
auditoras de renovacin o seguimiento.

La nueva versin de la norma ISO 9.001:2008 fue publicada el

www.isotools.org pasado mes de Noviembre, fruto del trabajo realizado por el
(+34) 902 361 231 Comit ISO TC/176/SC2.
Oficinas Centrales
Avda. Blas Infante, 6, 3 La norma ISO 9.001:2008 mantiene de forma general la
41400 cija - Sevilla filosofa del enfoque a procesos y los ocho principios de gestin
Ver mapa de la calidad, a la vez que seguir siendo genrica y aplicable a
C/ Fray Luis de Granada, 13 cualquier organizacin independientemente de su actividad,
14008 Crdoba tamao o su carcter pblico o privado.
Delegacin Madrid
Paseo de la Castellana, 164
Si bien los cambios abarcan prcticamente la totalidad de los
28046 Madrid apartados de la norma, stos no suponen un impacto para los
sistemas de gestin de la calidad de las organizaciones basados
en la ISO 9.001:2000, ya que fundamentalmente estn
enfocados a mejorar o enfatizar aspectos como:

Importancia relevante del cumplimiento legal y reglamentario.

Alineacin con los elementos comunes de los sistemas ISO 14.001
Mayor coherencia con otras normas de la familia ISO 9.000
Mejora del control de los procesos subcontratados.
Aumento de comprensin en la interpretacin y entendimiento de los elementos de la
norma para facilitar su uso.
Eliminacin de ambigedades en el tratamiento de algunas actividades

ISOTools ya recoge dentro de sus diferentes aplicaciones estos cambios. Algunos de los
cambios ms significativos son:
Apartado de la norma
4.1. Requisitos Generales.
5. Responsabilidad de la
Direccin.
6. Gestin de los Recursos.
6.2.1. Generalidades.
6.4. Ambiente de trabajo.
7.2.1. Determinacin de los
requisitos relacionados con el
producto.
7.3.1. Planificacin del
diseo y desarrollo.
8.2.1. Satisfaccin del cliente
8.2.3. Seguimiento y
medicin de los procesos.
Cambios
Se sustituye el trmino identificar por determinar y
se incorpora el matiz de cuando sea aplicable.
Se sustituye el control sobre dichos procesos por el
tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos,
e identificado por definido.
Se matiza que el representante tiene que ser un
miembro de la direccin de la organizacin.
El personal que realice trabajos que afecten a la
conformidad de los requisitos debe de ser competente
en base a la educacin, formacin, habilidades y
experiencia.
Proporcionar formacin para lograr la competencia
necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la
competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad
de las acciones tomadas).
Se sustituye calidad del producto por conformidad
con los requisitos del producto. La conformidad de los
requisitos puede verse afectada por el personal que
desempea las tareas.
Se incorpora una aclaracin sobre lo qu es ambiente
de trabajo como las condiciones en las cuales se
realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos,
ambientales y de otro tipo.
Se aclara cules son las actividades posteriores a la
entrega del producto: garanta, mantenimiento,
reciclaje
Se aclara la forma de cmo llevar a cabo y registrar la
revisin, la verificacin y la validacin del diseo. De
forma separada o en cualquier combinacin que sea
adecuada.
Se aclara las distintas fuentes que se pueden usar para
el seguimiento de la percepcin del cliente: encuestas,
datos del cliente, anlisis de prdida de negocio,
felicitaciones, informes de comerciales
Se aclara que el tipo y grado de seguimiento y
medicin debe estar relacionado con el impacto sobre
la conformidad con los requisitos del producto y la
eficacia del sistema.

Los certificados emitidos en base a ISO 9001:2000 tienen el mismo reconocimiento que los
emitidos con la nueva norma. No obstante existe un periodo para que las organizaciones

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puedan migrar sus certificados despus de una auditora rutinaria de seguimiento o renovacin.

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