Definiciones de esterilizacin.

Acondicionamiento: Tratamiento del producto dentro del ciclo de esterilizacin previo a la exposicin del esterilizante, para alcanzar
una temperatura y humedad relativa predeterminadas. Esta parte del ciclo de esterilizacin puede realizarse a la presin atmosfrica o
en condiciones de vaco.

Aireacin: Parte del proceso de esterilizacin durante el cual el agente esterilizante, si es necesario, se remueve del elemento o
dispositivo mdico hasta que se logran niveles predeterminados.

Aire comprimido: Utilizado para secar elementos canulados o con sitios de difcil acceso para el secado manual. La fuente deber
tener un filtro que retenga partculas metlicas y otro filtro microbiolgico.

Alquilacin: Reaccin qumica en la cual se transfiere de una molcula a otra un grupo hidrocarbonado o sustituto del mismo.

Antioxidante: Es una solucin concentrada utilizada en el proceso de preparacin del instrumento quirrgico, que remueve manchas de
xido, marcas y corrosin; manchas de minerales que se encuentran frecuentemente a causa de la esterilizacin.

Biocarga (o carga microbiana): Es el nmero y tipo de microorganismos viables que contaminan un objeto.

Buenas prcticas de esterilizacin: Son las normas a seguir durante el proceso de esterilizacin para garantizar una esterilizacin
uniforme y controlada, conforme a las condiciones exigidas para un Prestador de Servicio de Salud.
Bioseguridad: Conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo, la prevencin de impactos
nocivos y el respeto de los lmites permisibles sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o manipulan elementos
biolgicos, tcnicos, bioqumicos, genticos y garant izando que el producto o insumo de estas investigaciones y/o procesos, no
atentan contra la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente.
Calibracin: Comparacin de un sistema o dispositivo de medida con exactitud desconocida con uno de exactitud conocida para
detectar, correlacionar, reportar o eliminar por ajuste cualquier variacin en relacin con los lmites de funcionamiento, requeridos del
sistema o dispositivo de medida no verificado.
Cmara esterilizadora: Espacio cerrado en el esterilizador en el cual se acomodan los productos a esterilizar.
Carga de esterilizacin: Los elementos que van o han sido esterilizados simultneamente en la misma cmara de esterilizacin.
Contaminado: Elemento que ha estado real o potencialmente en contacto con microorganismos.
Control testigo: Es un indicador biolgico, del mismo lote que el indicador biolgico de prueba sin exponerlo al ciclo de esterilizacin y
luego debe ser incubado para verificar la viabilidad de la prueba.
Central de esterilizacin: Es el servicio destinado a la limpieza, preparacin, desinfeccin, almacenamiento, control, distribucin de
ropas, instrumental y material mdico quirrgico que requiere desinfeccin o esterilizacin. Se relaciona fundamentalmente con todos
los servicios administrativos y asistenciales de la institucin.
Descontaminacin: Proceso fsico o qumico mediante el cual los objetos contaminados se dejan seguros para ser manipulados por el
personal, al bajar la carga microbiana.
Desinfeccin: Proceso mediante el cual se eliminan muchos de los micro organismos patgenos de una superficie inanimada, excepto
las formas esporuladas.
Detergente: Agentes qumicos utilizados para la eliminacin de suciedad insoluble en agua. Los detergentes de uso domstico, no
deben ser utilizados en equipo o instrumental mdico.
Detergente enzimtico: Son detergentes que contienen enzimas proteolticas que disuelven la materia orgnica y estn especialmente
diseados para el lavado de instrumental y equipo mdico.
Dispositivo mdico: Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomdico u otro artculo similar o relacionado, utilizado solo o en
combinacin incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informticos que intervengan en su correcta aplicacin,
propuesta por el fabricante para su uso en:
a) Diagnstico, control, tratamiento curativo o paliativo, alivio o compensacin de una lesin o una deficiencia o prevencin de una
enfermedad, trastorno o estado fsico anormal o sus sntomas en un ser humano;
b) Investigacin, sustitucin o modificacin de la anatoma o de un proceso fisiolgico;
c) Restauracin, correccin o modificacin de una funcin fisiolgica o estructura del ser humano;
d) Diagnstico del embarazo y control de la concepcin en el ser humano;
e) Cuidado de seres humanos durante el embarazo o el nacimiento, o despus del mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido;
f) Implementos de ayuda sexual;
g) Equipos y element os especializados en calibracin de equipo biomdico;
h) Equipos de desinfeccin de dispositivos mdicos;
i) Examen in vitro de muestras derivadas de cuerpo humano y que no cumple su accin bsica prevista en o sobre el cuerpo humano
por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos, pero que puede ser asistido en sus funciones por dichos medios.
Empaque mixto: Sistema de empaque combinado papel-polipropileno/polister; Papel-Polietileno/polister; Tyvek-polietileno/polister,
utilizado para contener los elementos a esterilizar.
Empaque primario: Elemento del sistema de empaque que mantiene la esterilidad del producto.
Estril: Condicin libre de microorganismos viables.
Esterilizacin a vapor: Proceso de esterilizacin que utiliza como agente esterilizante el vapor saturado a determinada temperatura
bajo presin por un tiempo de exposicin estipulado.
Esterilizacin rpida a vapor (flash): Es un ciclo de esterilizacin, especialmente diseado para la esterilizacin de elementos de uso
inmediato, sin empaque; que no debe ser usado para implantes.
Esterilizacin: Proceso qumico o fsico mediante el cual se eliminan todas las formas vivas de microorganismos incluyendo las formas
esporuladas, hasta un nivel aceptable de garanta de esterilidad. (10-6 para dispositivos mdicos).
Esterilizador: Aparato utilizado para esterilizar elementos, equipo y dispositivos mdicos por exposicin directa al agente esterilizante.
Etapa de inyeccin del esterilizante: Etapa que se inicia con la introduccin del esterilizante en la cmara y termina cuando se ha
alcanzado la presin operativa del aparato.
Elementos crticos: Son objetos que entran en contacto con cavidades estriles del organismo incluido el sistema vascular. Deben
estar siempre estriles.
Elementos semicrticos: Son objetos que entran en contacto con piel no intacta o mucosas. Deben procesarse mediante desinfeccin
del alto nivel o esterilizacin.
Elementos no crticos: Son objetos que entran en contacto con piel intacta o no entran en contacto con el paciente. Deben estar
limpios y/o desinfectados de bajo nivel.
Fecha de expiracin o caducidad: Es la que indica el tiempo mximo dentro del cual se garantizan las especificaciones de calidad de
un producto establecidas para su utilizacin.
Guillotina y cortadoras elctricas: Equipo destinado a cortar apsitos y gasas. Si el prestador de servicio de salud prepara estos
insumos, debe contar con este elemento. El uso de tijeras convencionales para estos efectos debe eliminarse, dado que su uso
mantenido se asocia a lesiones del aparato msculo-esqueltico del personal.
Implante: Es el producto que reemplaza, modifica o rehabilita tejidos u rganos para mejorar las condiciones de salud.
Incubadora: Equipo que mantiene una temperatura constante y adecuada para el crecimiento y cultivo de microorganismos.
Indicador biolgico (IB): Portador inoculado contenid o dentro de su empaque primario que da una resistencia conocida a los procesos
de esterilizacin.
Indicador qumico: Dispositivo para monitorear un proceso de esterilizacin, diseado para responder con un cambio qumico o fsico
caracterstico, a una o ms de las condiciones fsicas dentro de la cmara de esterilizacin.
Infeccin nosocomial: Infeccin que desarrolla un paciente despus de su ingreso al hospital y que no estaba presente, ni en perodo
de incubacin, al momento de su ingreso.
Lavadora descontaminadora: Equipo que, en forma automtica, lava el instrumental u otros artculos, dejndolos secos y listos para su
revisin y empaque.
Lavadora ultrasnica: Equipo que genera ondas de sonido de alta frecuencia en el lavado con detergente, donde son colocados los
artculos, realizando una limpieza profunda en aquellos sitios de difcil acceso.
Limpieza de dispositivos mdicos: Es la remocin, generalmente realizada con agua y detergente, de la materia orgnica e inorgnica
visible (Ej.: sangre, sustancias proticas y otros residuos) de las superficies de los instrumentos o equipos para la salud.
Lubricante para dispositivos mdicos: Solucin utilizada para lubricar el instrumental quirrgico. No debe ser aceitoso, pegajoso,
txico, ni contener siliconas. Ablanda cierres y articulaciones, formando una barrera protectora sobre el instrumental. Previene la
corrosin, oxidacin, mancha y endurecimiento del instrumental.
Mesa iluminada con lupa: Destinada a la revisin del material para constatar ausencia de materia orgnica y funcionalidad en filos,
bisagras, etc., de los instrumentos quirrgicos e integridad en las envolturas de tela sin perforaciones.
Microorganismos: Animales, plantas u otros organismos de tamao microscpico. De acuerdo con su uso en el campo de la asistencia
mdica, el trmino por lo general se refiere a bacterias, hongos, virus y parsitos.
Nivel de aseguramiento de esterilidad: Es la probabilidad de supervivencia de microorganismos, despus de un proceso de
esterilizacin y un predictor de eficiencia de dicho proceso. Por ejemplo, un nivel de seguridad de 10-6, es la probabilidad (una o
menor de una en un milln) de encontrar un elemento no estril despus del proceso de esterilizacin, aplicable a dispositivos
mdicos.
Nmero de control del lote a esterilizar: Designacin (mediante nmeros, letras o ambos) del lote a esterilizar que en caso de
necesidad permita localizar y revisar todas las operaciones de esterilizacin e inspeccin practicadas durante su proceso.
Prin: Patgenos ms pequeos que los virus carentes de cidos nuclicos ADN-ARN, causantes de enfermedades degenerativas del
Sistema Nervioso Central. Requiere de un proceso especial de esterilizacin. (Del Ingls proteinaceous and infectious particles).
Paquete desafo: Utilizado para probar la instalacin, calificacin y garanta de calidad continua de los esterilizadores hospitalarios.
Pirgeno: Sustancia que produce fiebre. Los desechos de microorganismos muertos pueden ser pirgenos; si se limita la biocarga
antes de la esterilizacin, puede minimizarse.
Plasma: El plasma gaseoso se descr ibe en general como un cuarto estado de la materia consistente en un conjunto de iones,
electrones y partculas atmicas neutras. Este estado de la materia puede ser producido a travs de un campo elctrico o magntico.
Portador inoculado: Portador sobre el cual un nmero definido de organismos de prueba ha sido depositado.
Proceso de esterilizacin: Todos los tratamientos requeridos para lograr la esterilizacin, incluyendo el preacondicionamiento (si se
usa), el ciclo de esterilizacin y la aireacin.
Protector no estril: Dispositivo protector usado para ayudar a mantener la esterilidad de un elemento al protegerlo del ambiente.
Usualmente hecho de plstico de 2-3 micras (milsimas de pulgada) de espesor, la cubierta protege del polvo y tambin sirve como
barrera contra contaminantes, como pelusas, humedad y microorganismos.
Protocolo del proceso: Documentacin que se realiza para definir cada uno de los procesos de esterilizacin, basados en el patrn del
empaque, carga, producto, y/o las limitaciones del equipo.
Revalidacin: Conjunto de procedimientos documentados para confirmar una validacin establecida.
Secadores: Gabinetes con inyeccin de aire caliente para el secado de los materiales.
Selladora: Equipo destinado al cierre de ciertos empaques de esterilizacin por medio de calor y presin.
Tcnica asptica: Son todas las medidas de prevencin de contacto con microorganismos que puedan contaminar un rea.
Terminacin del ciclo: Es el punto despus de la terminacin del ciclo de esterilizacin, en el cual la carga esterilizada est lista para
ser removida de la cmara.
Test de Bowie-Dick: Test diagnstico de la capacidad de un esterilizador para remover el aire de la cmara, aplicable a autoclaves
asistidos por vaco.
Tiempo de calentamiento: Tiempo requerido por la carga total para llegar a la temperatura de esterilizacin seleccionada, despus de
que la cmara ha logrado dicha temperatura.
Tiempo de exposicin: Tiempo en el cual la cmara del esterilizador es mantenida dentro de un rango especfico de temperatura,
concentracin del esterilizante, presin y humedad.
Tiempo de inyeccin del esterilizante: Perodo durante el cual ocurre la inyeccin del agente esterilizante.
Tiempo de remocin del esterilizante: Etapa del ciclo de esterilizacin en la cual el esterilizante es removido de la cmara. Termina
cuando se ha alcanzado la presin operativa del aparato.
Tiempo del ciclo: Tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerr la puerta y se inici el ciclo, hasta que este se complet
y la puerta fue abierta. Incluye en caso de esterilizacin con vapor el tiempo de calentamiento, de exposicin, de descenso de la
temperatura, de enfriamiento o secado y en equipo apropiado, el tiempo previo y posterior al vaco.
Tira de esporas: Tira de papel u otro material impregnada con una poblacin conocida de microorganismos, que satisface la definicin
de indicador biolgico.
Validacin: Procedimiento documentado para la obtencin, registr o e interpretacin de los resultados necesarios para demostrar que
un proceso arrojar sistemticamente un producto que cumple con las especificaciones predeterminadas. Proceso total que consta de
calificacin de la instalacin operacional y de desempeo.
Vapor saturado: Vapor de agua en estado de equilibrio entre condensacin y evaporacin.
Volumen utilizable de la cmara de esterilizacin: Espacio dentro de la cmara del esterilizador que no est restringido por partes fijas
o mviles (unidades de carga, paletas, etc.) y por lo tanto est disponible para aceptar la carga a esterilizar. Se expresa en trminos de
altura, ancho y profundidad.