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RESOLUCION N 209/96
PROYECTO DE NORMAS DE ORGANIZACION Y
FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE ESTERILIZACION Y
PROCESAMIENTO DE MATERIALES EN LOS
ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES
El presente documento tiene como objetivo proporcionar informacin concisa y
actualizada de las normas a seguir en las Centrales de Esterilizacin y Preparacin de
Materiales Hospitalarios.
El propsito de estas normas es unificar criterios para coordinar las actividades del
rea de Esterilizacin.
No es un texto, por consiguiente debe considerarse una gua til para uso del personal
afectado al Servicio de Esterilizacin.
Este Manual de Normas, no pretende presentar una metodologa universal sino un
ordenamiento, para que cada hospital pueda adaptarlas y planificar el Servicio de
acuerdo a sus particulares caractersticas.
La metodologa que se sigui en la confeccin de estas normas tiene en comn con
otras conocidas la reafirmacin y ampliacin de conceptos fundamentales.
Para su elaboracin se ha tomado como gua las Normas Nacionales de Esterilizacin
emanadas del Ministerio de Salud Pblica de la Nacin en el ao 1984.
Se implementar su adaptacin a los niveles de riesgo de los Establecimientos
Asistenciales. Asistenciales fijados en la Resolucin Ministerial 282/94 que definiremos
en esta introduccin.
Puede constituir la puerta de entrada al sistema. Realiza las mismas acciones que en el
Bajo Riesgo, a las que se agrega un mayor nivel de resolucin en aquellos procesos
mrbidos y/o procedimientos diagnsticos y teraputicos que exceden la resolucin del
Bajo Riesgo.
1) Planta Fsica
2) Marco Normativo de Funcionamiento
3) Recursos Humanos
4) Equipamiento Tecnolgico
5) Produccin de la central de esterilizacin y clculo del recurso humano
6) Indicadores de calidad de atencin en esterilizacin
Estos seis aspectos sern desarrollados en funcin de los tres niveles de riesgo
anteriormente enunciados.
1) PLANTA FISICA
1. 1. Introduccin
Cualquiera sea el nivel de cobertura del riesgo del Establecimiento Asistencial con
Internacin, la actividad completa del proceso de esterilizacin se deber reunir en una
nica rea, diseada y construida para tal fin de acuerdo a las normas sanitarias
vigentes.
Dada la gran ventaja econmico - funcional que ofrece el Sistema Centralizado, ningn
otro Servicio o Sector del Establecimiento realizar en forma independiente las
operaciones inherentes a este proceso (por ejemplo: doblado de gasas, armado de
ropa, esterilizacin de instrumental odontolgico, etc.).
En general toda la superficie deber estar contenida en tres zonas:
NO CRITICA; De recepcin y lavado de materiales.
SEMICRITICA: De preparacin y esterilizacin.
CRITICA O LIMPIA: De almacenamiento y entrega del material esterilizado. Es
una zona de circulacin restringida.
1. 2. Nivel I-Bajo Riesgo:
La estructura Fsica debe estar ubicada en la cercana del Centro Obsttrico /
Quirrgico y tener fcil comunicacin con l, pero no debe pertenecer a ellos. Su
superficie se estima en 1 m2 por cama de internacin. (Pero nunca menos de 15 m2.)
Dispondr de un lugar para la recepcin de los materiales a esterilizar y otro para la
entrega de material procesado. Tambin contar con lugares para:
1. Clasificacin de materiales
2. Lavado de materiales
3. Desinfeccin
4. Preparacin y envasado de materiales
5. Esterilizacin por calor seco (conveccin)
6. Esterilizacin por calor hmedo
7. Almacenamiento de los materiales esterilizados
El tratamiento de los materiales que ceden partculas al ambiente se efectuar en un
local separado.
Este ltimo debe estar fsicamente separado de los otros mtodos de esterilizacin.
Dentro de la estructura fsica es importante tener presente ciertos detalles de
construccin:
- Los pisos, paredes y zcalos sern lisos y no absorbentes, con ngulos redondeados
(zcalos sanitarios).
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- Las paredes estarn pintadas o revestidas con materiales adecuados para reas
aspticas (pintura epoxi, azulejos sin junta, etc.) No se deben utilizar revestimientos
que presenten juntas, ngulos o aristas. Se emplearn colores claros, pero se descarta
el blanco.
- Las mesadas, piletas y mobiliario en general estarn construidos con materiales de
fcil limpieza.
- Las esquinas con trnsito de carritos debern protegerse con laminados o chapas de
acero inoxidable.
- Las ventanas sern fijas, con vidrios a fin de evitar la entrada de polvo e insectos.
La iluminacin ser clara, intensa y no calrica.
La climatizacin deber asegurar condiciones de confort para el personal y para la
correcta conservacin de los materiales, la temperatura oscilar entre 20 C y 22 C
durante todo el ao.
La ventilacin forzada es de extrema necesidad en el local destinado a la esterilizacin
con xido de etileno; no se debe admitir el uso de ventiladores o cualquier otro
dispositivo agitador de aire. Las zonas de depsito o almacenamiento de materiales
debern tener humedad controlada.
Respecto a los accesos, stos deben contar con una puerta para ingreso/ egreso del
personal y otra para el ingreso de los materiales de consumo (papel, algodn, gasa,
etc. ) Adems deber tener una ventanilla de recepcin de materiales y otra de egreso
de los mismos, esterilizados.
En un extremo del AREA NO CRITICA se ubicar la zona de vestuarios y sanitarios del
personal, que se comunicar con la Central, pero disponiendo de una estructura
independiente. Dentro de este mismo rea habr un espacio destinado a la oficina del
jefe y otro a la de los Supervisores.
Toda rea, por pequea que sea, debe asegurar el cumplimiento de las Normas de
Manejo y Circulacin Asptica.
Se sugiere que el ambiente est climatizado con temperaturas entre 20 C y 22 C. Si
se justifica por el ordenamiento del trabajo, se debern instalar equipos especiales
para este fin. No se debe admitir el uso de ventiladores dispositivos o agitadores de
aire. Las zonas de depsito o almacenamiento de materiales debern tener humedad
controlada.
La iluminacin debe ser preferentemente natural, blanca y no calrica.
La construccin del rea respetar las normativas dadas para el nivel II y III.
1. 3. Nivel II - Mediano Riesgo
Igual que en el nivel I, la estructura fsica debe estar cerca de las reas quirrgicas,
obsttricas, terapia intensiva, farmacia, lavadero, pero no pertenecer fsicamente a
ninguna de ellas.
Se ubicar sobre pasillos biolimpios, fuera de la circulacin de los pacientes y pblico,
la superficie se calcular en 0,50 a 0,80 m2 por cama de internacin.
La sectorizacin del rea cumplir con las siguientes dimensiones:
- Recepcin y limpieza de material: 12,50%
- Acondicionamiento de los materiales: 50 %
- Esterilizacin 25%
- Almacenamiento y entrega: 12,50 %
El sector destinado al acondicionamiento de materiales podr dividirse en locales,
destinados a la preparacin de:
- Material textil.
- Material de Vidrio, Goma, Plstico.
- Instrumental.
A su vez el sector de Esterilizacin se dividir en dos locales:
- Esterilizacin con calor seco y hmedo.
- Esterilizacin con xido de etileno.
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3) RECURSO HUMANO
4) EQUIPAMIENTO
4. 1. EQUIPOS ESTERILIZADORES
Los equipos esterilizadores deben ser equipos de vapor de agua.
Provistos de sistemas electrnicos, a fin de efectuar diferentes programas que difieren
en tiempo, temperatura y cantidad de vacos.
El vapor podr provenir de una central externa al Servicio o de generador propio del
equipo. Deber contar con:
- Bomba para vaco.
- Registrador grfico de procesos que indique tiempo, temperatura y presin.
- Manmetros indicadores de presin de cmara interna y externa.
- Termmetros para cmara interna.
El diseo, construccin del equipo y la calidad de los materiales que lo constituyen se
ajustar a las normas IRAM 9.018
La cmara estar provista de un sistema de liberacin del gas en forma interna, que
asegure el logro de la concentracin deseada en el proceso de esterilizacin.
Contar con:
- Un sistema que asegure el mantenimiento de la unidad relativa requerida.
- Un termostato para obtener una temperatura uniforme durante el proceso.
- Bomba de vaco para lograr la evacuacin del aire o del gas de la cmara.
La aireacin deber efectuarse en la misma cmara. Deber poseer un dispositivo de
eliminacin del gas que asegura la no contaminacin del rea de trabajo, como as
tambin la preservacin del medio ambiente. En caso de eliminacin al aire exterior
deber realizarse por caeras de 7 m. de altura por encima del nivel de edificacin y
hechas en material que no reaccionen con el agente, a fin de evitar la acumulacin del
mismo.
El diseo, construccin, calidad del equipo y los materiales se ajustarn a normas
IRAM.
4 . 3. HORNOS O ESTUFAS
Poseern:
- Termmetros.
- Termgrafos que registren la variacin de temperatura durante el ciclo.
- Dispositivo a fin de programar la temperatura y el tiempo.
- Timbre indicador del fin del ciclo.
- Termostato.
El diseo de la construccin del equipo as como de la calidad de los materiales que lo
componen se ajustar a normas IRAM.
DE cuchilla recta, con sistema de afilado incorporado, que permita cortar espesores de
5 a 10 cm. de tela y algodn. Con pie para ser fijado a la mesa de trabajo.
4. 8. MAQUINAS TERMOSELLADORAS
Debern ser elctricas, de pie o de mesa de tamao acorde a las distintas medidas de
bolsas a utilizar.
4. 9. MAQUINAS ROTULADORAS
Se utilizan para imprimir las fechas de vencimiento, de elaboracin, nmero de lote,
etc. Se rotular con etiquetas autoadhesivas.
4. 13. COMPUTADORAS
Equipo de computacin con capacidad adecuada para manejar los programas acordes
al funcionamiento de la central.
ESTADISTICA
Unidades de Esterilizacin
1. CLASIFICACIN INICIAL
Como primer paso se debe clasificar a los elementos que suministra la Central de
Esterilizacin y Materiales en tres grupos: A,B,C.
En los servicios
En el caso del TIPO A, la tarea se remite solo a la entrega de materiales los que
demanda un tiempo muy diferente a lo que se requiere para los grupos " B" y " C.
El grupo C en particular, el tiempo que demanda es mucho mayor dada la complejidad
del control de recepcin de los materiales hasta su procesamiento posterior.
En base a estas diferencias se le adjudica un valor ndice a cada tipo de prestacin.
El valor de esos ndices se refiere a la recepcin, contaje y traslado a los sectores
correspondientes.
-------------------------------------------------------------------------------------------------
CLASIFICACION RECEPCION DESCONTAMINACION U.E ADICIONAL ESTERIL. CONTROL
Y LAVADO DE CALIDAD
-------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------A 2 - VER 5 2
B 3 - CUADRO
C 10 1
-------------------------------------------------------------------------------------------------
Ejemplos
1. Caja Instrumental
TIPO C:
Recepcin.......................................................10
Decontaminacin.............................................1
Acondicionamiento..........................................10
Esterilizacin....................................................5
--------------
TOTAL 26
TIPO B
Recepcin...................................................... 10
Esterilizacin................................................... 5
________
TOTAL 15
2. Apsitos Planos
TIPO C:
Preparacin.................................................... 5
Acondicionamiento......................................... 10
Esterilizacin.................................................. 5
_______
TOTAL 20
3. Hilos de Sutura
TIPO B:
Recepcin...................................................... 3
Esterilizacin.................................................. 5
_____
TOTAL 8
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TIPO C:
Recepcin....................................................... 10
Acondicionamiento.......................................... 3
Esterilizacin................................................... 5
______
TOTAL 18
4. Guantes Quirrgicos
TIPO C:
Recepcin........................................................ 10
Decontaminacin.............................................. 1
Acondicionamiento........................................... 10
Esterilizacin..................................................... 5
Control de Calidad............................................. 2
_________
TOTAL 28
TIPO B
Recepcin......................................................... 3
Esterilizacin...................................................... 5
Control de Calidad.............................................. 2
_______
TOTAL 10
TIPO C
En este ejemplo la recepcin es valor 10 - si los guantes llegan sin lavar a la central
por consiguiente es necesario consignar: recepcin, contaje y traslado.
TIPO B
Si los guantes se entregan acondicionados el valor del ITEM 1 corresponde 3 puntos 8
(U.E.).
HORA DE ESTERILIZACIN
Rendimiento:
Es la cantidad de trabajo real que realiza una persona determinada en cierta cantidad
de tiempo.
a) Rendimiento terico
1 = U.E. (Unidad Esterilizacin)
Hora Esterilizacin = 60 U.E. (60 Unidad Esterilizacin)
b) Rendimiento observado
Unidades de esterilizacin obtenidas por los registros estadsticos.
c) Rendimiento real
Se obtiene de la relacin entre a) y b)
Rendimiento real: (R.R.) b x 100
___
a
METODOLOGIA PARA EL CLCULO DEL PERSONAL
Para lograr el plantel necesario en " Esterilizacin Central " se podr aplicar el
siguiente procedimiento:
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a) El total de Unidades de Esterilizacin que se obtenga en el registro mensual
estadstico se deber dividir por el FACTOR DE CORRECCIN 10.
b) Determinar las Unidades de Esterilizacin diarias:
Considerar el N de das laborables mensuales de acuerdo al rgimen interno
del Servicio (30 das o 20 das si se trabaja de lunes a viernes).
La cifra obtenida de a) se divide por 30 20 y se obtiene
UNIDADES DE ESTERILIZACION