SUBDIRECCIN DEL SISTEMA DE

GESTIN DE CALIDAD

IMPORTANCIA DEL
CONTROL DE REGISTROS

S ti b 2010
Septiembre,
 Objetivo:

Que todo el personal conozca la importancia

de llevar un adecuado control de los registros y
que estos permitan el anlisis, la evaluacin y
l mejora
la j continua
ti d l Sistema
del Si t d Gestin
de G ti de d
Calidad.
VALOR DE LA DOCUMENTACIN

La documentacin permite la comunicacin del propsito y

la coherencia de la accin. Su utilizacin contribuye a:

a)Proporcionar
P i evidencia
id i objetiva,
bj ti y

a)Evaluar la eficacia y la adecuacin continua del sistema de

gestin de calidad.

La elaboracin
L l b i de
d la
l documentacin
d i no debera
d b ser un fin
fi en
si mismo, si no debera de ser una actividad que aporte
valor.
ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD
(
(BASE)
)

NIVEL 1 MAC qu? quin?

cmo? (general)
NIVEL 2 PROCEDIMIENTOS quines? cundo?
cmo? (especfico)
NIVEL 3 INSTRUCTIVOS quines? cundo?

NIVEL 4 REGISTROS Evidencias

CONCEPTOS BSICOS
Segn la Norma ISO 9000:2005 es:

3.7.2
Documento
Informacin y su medio de soporte.

3.7.6
3 76
Registro
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia objetiva de actividades desempeadas.
desempeadas

3.8.1
Evidencia Objetiva
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO
9001:2008

4.2.4 Control de Registros

L registros
Los i t establecidos
t bl id para proporcionar
i evidencia
id i
de la conformidad con los requisitos as como de la
operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad
deben de controlarse.
 CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO
9001:2008
4.2.4 Control de Registros
Debe de establecerse un p
procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para
la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin,
i ell tiempo
ti d retencin
de t i y la
l disposicin
di i i de
d
los mismos.
Los registros deben permanecer legibles,
legibles fcilmente
identificables y recuperables.
 1 - CONTROL
1. 2 - IDENTIFICACIN
2. 3 - ALMACENAMIENTO
3.

4.- RECUPERACIN 5.- RETENCIN 6.- DISPOSICIN

 Procedimiento Obligatorio:

PRO-21 Control de Registros

ANE-21-A
ANE 21 A Polticas
P lti para ell Control
C t l
de los Registros
 CMO QUIERES QUE TU ORGANIZACIN VEA
AL SISTEMA DE GESTIN
DE CALIDAD?...

COMO UNA CARGA COMOUNAHERRAMIENTAPODEROSA

ONEROSA
PARAALCANZARLOSOBJETIVOS

TDECIDES