SERIE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIA

No. 5.7

Gua para el Desarrollo de Servicios Farmacuticos Hospitalarios

Formulaciones Magistrales

Elaborado por:
Alberto Herrero de Tejada
Director del Servicio de Farmacia del Hospital
12 de Octubre
Madrid, Espaa

Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa (HSE)

Divisin de Desarrollo de Sistemas y Servicios de Salud (HSP)
Organizacin Panamericana de la Salud
Organizacin Mundial de la Salud

Octubre 1997
 INDICE

Pgina

PRESENTACIN...................................................................................................................... 3
INTRODUCCION...................................................................................................................... 4
1. MISIN Y OBJETIVOS DEL SERVICIO ............................................................................ 5
2. REQUISITOS MNIMOS..................................................................................................... 5
3. SERVICIOS O REAS RELACIONADAS CON LA SECCIN DE PRODUCCIN .......... 7
4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO .................................................................................... 8
4.1 Recepcin y control de materias primas............................................................................................... 8
4.2 Preparacin de frmulas magistrales ................................................................................................... 8
5. EVALUACIN .................................................................................................................... 12
5.1 Anlisis de la estructura ....................................................................................................................... 12
5.2 Anlisis del proceso.............................................................................................................................. 13
6. BIBLIOGRAFA.................................................................................................................. 14
ANEXOS.................................................................................................................................. 15
Peticin de frmulas normalizadas............................................................................................................ 15
Prescripcin de frmulas extemporneas ................................................................................................. 16
Hoja informativa ......................................................................................................................................... 17
Boletn Informativo No. 24......................................................................................................................... 18
Boletn Informativo No. 25......................................................................................................................... 21
Ejemplos de frmulas magistrales............................................................................................................. 24
 PRESENTACIN

La atencin farmacoteraputica eficaz, oportuna y eficiente constituye un componente de calidad de los

servicios de atencin tanto a pacientes hospitalizados como a los que acuden a la consulta ambulatoria. Para que
esta atencin tenga las caractersticas mencionadas deben participar responsablemente de los integrantes del
equipo de salud y contar con el compromiso de las autoridades sanitarias y administrativas.

Alcanzar un estado aceptable de calidad en la prestacin de servicios constituye un reto tanto para los
responsables de los niveles normativos en los ministerios de salud, como para los niveles operativos o prestadores
de los servicios, entre ellos los hospitales. Esto es de particular importancia en esta poca en la que se estn
planteados nuevos y mayores desafos producto de los procesos de reforma sectorial y muy particularmente de los
cambios polticos, econmicos y sociales que ello conlleva, incluyendo el reordenamiento del gasto pblico y la
necesidad de superar las inequidades, factores stos de gran impacto en el sector salud. As mismo se puede
sealar que la bsqueda de eficiencia, efectividad y sostenibilidad en servicios de salud de calidad aceptable
constituye la misin de muchos polticos, planificadores y administradores y que el aumento de la eficiencia y
efectividad en la productividad de los servicios se ha convertido en una meta a alcanzar de los entes
descentralizados entre ellos los hospitales.

En el marco de este proceso y apoyado en las Normas de Buena Prctica de Farmacia, recomendadas por
la Federacin Farmacutica Internacional, el Programa de Medicamentos Esenciales y Tecnologa de la
Organizacin Panamericana de la Salud pblica con el nmero 5 de la Serie Medicamentos Esenciales y
Tecnologa, el documento Gua para el desarrollo de servicios farmacuticos hospitalarios:
Conceptualizacin, la cual da origen a una subserie de publicaciones en el rea farmacutica hospitalaria.

Esta subserie esta constituda por publicaciones en las que se ofrecen estrategias, metodologas de
implementacin y de evaluacin de una gran variedad de servicios farmacuticos que pueden implementarse a
nivel hospitalario. Para cada caso, identifica los pre-requisitos, los requisitos en trmino de recursos humanos,
materiales y financieros que deben cumplirse y las normas que deben regir el funcionamiento de esos servicios.
Aunque cada numero de la subserie puede ser utilizado independientemente, en cada caso se indica que otro
servicio farmacutico debe ser desarrollado antes de disear e implementar el servicio a que refiere ese numero de
la publicacin.

La serie tiene aplicacin en instituciones hospitalarias tanto de los sectores pblico como privado, en
niveles centrales de carcter normativo como en niveles operativos. Es de uso para los planificadores en salud,
directivos y administradores hospitalarios y muy especialmente para farmacuticos responsables directos de las
unidades de farmacia en hospitales ya que la subserie contribuye a definir el papel del farmacutico en el hospital
como parte del sistema de atencin a la salud.

La Organizacin espera con esta serie de publicaciones contribuir a mejorar la toma de decisiones que
influyen en la atencin farmacoteraputica, a mejorar la calidad de los servicios de atencin a la salud
particularmente la de los servicios farmacuticos y a la modernizacin de este componente de la atencin
hospitalaria.

Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologa

 INTRODUCCION

La preparacin de medicamentos forma parte de una de las responsabilidades mas antiguas

del farmacutico de hospital, aunque existen factores que inciden en que la oferta de este servicio
haya disminuido. En este sentido se pueden citar la disponibilidad cada vez mayor de
medicamentos comercializados y el hbito de prescripcin de los mdicos cuya preferencia se
inclina hacia productos comercializados.

Sin embargo, existen tres razones por las cuales todo servicios farmacuticos hospitalario
que cuente con por lo menos un profesional a cargo, ofrezca este servicio a la comunidad
hospitalaria: 1)por necesidad de atender requerimientos especficos de pacientes que puede tener
su origen en la patologa, edad, dificultad para que le sea aplicada la forma farmacutica o
concentracin del medicamento disponible comercialmente farmacutica; 2) por necesidad del
paciente de que le sea aplicada una formulacin no disponible comercialmente ya sea que est
presente en alguna de las farmacopeas reconocidas o de formulacin determinada por su medico;
y 3) por razones de costo en los que la gerencia del hospital, o de la misma unidad de farmacia,
decide producir algunos productos, generalmente de uso generalizado en paciente del hospital
aunque stos productos estn disponible comercialmente (por ej suero fisiolgico para lavado
externo de paciente, desinfectante o germicidas, expectorantes/antitusgeno).

La formulacin magistral generalmente forma parte de la seccin de produccin de la

farmacia o rea de farmacotecnia, la cual puede incluir tambin a los servicios de mezclas
intravenosas, de nutricin parenteral y de manejo de citostticos. La amplitud de seccin de
produccin est supeditada a la disponibilidad de personal, ya sea en nmero suficiente y de
formacin y entrenamiento adecuado.
 1. NOCIONES SOBRE EL CNCER Y SU TRATAMIENTO

1. MISIN Y OBJETIVOS DEL SERVICIO

El objetivo principal de esta actividad es proporcionar, en cualquier momento y con

independencia de las disponibilidades del mercado, formas de dosificacin adaptadas a las
necesidades especficas del hospital o de determinados pacientes manteniendo un nivel de calidad
adecuado.

En general, en los hospitales las preparaciones magistrales se clasifican en formulaciones

normalizadas y formulaciones extemporneas (magistrales en sentido estricto). Las primeras son
aquellas aprobadas por la Comisin de Farmacia y Teraputica para su uso general en el hospital y
que se preparan de forma rutinaria. Debe existir un stock mnimo de frmulas normalizadas, que
estar siempre cubierto, y ser establecido dependiendo de las necesidades del hospital en cada
momento. Las segundas son aquellas que no se preparan de forma rutinaria, sino solamente para
atender las necesidades de un paciente especfico.

Por lo dicho anteriormente, las diferencias entre frmulas normalizadas y extemporneas

dependen slo del nivel de utilizacin de cada una de ellas en el hospital. Una frmula
extempornea puede pasar a normalizada cuando su uso se generaliza a lo largo del tiempo.
Consecuentemente con ello, es recomendable que existan dos modelos diferentes de impresos de
peticin. Para las normalizadas (anexo 1) es suficiente una relacin alfabtica donde se indique
solamente la cantidad requerida y eso puede hacerlo el Supervisor o Encargado de Enfermera de
la planta. Un ejemplo de este formulario se presenta en el anexo1. En cambio en el modelo de
solicitud de frmulas extemporneas (anexo 2) debern figurar todos los datos del paciente
(nombre, edad, diagnstico y nmero de historia clnica) y deber ser llenado y firmado por el
mdico tratante o prescriptor.

2. REQUISITOS MNIMOS

Los requisitos mnimos de elaboracin (humanos, materiales y financieros) as como las

normas de funcionamiento, proceso y evaluacin, ambos tipos de frmulas siguen la misma
sistemtica de preparacin.

Las necesidades, en lo que a instalaciones, dotacin material y de personal se refiere,

vienen impuestas en gran medida por las funciones que se le asignan al hospital.

Por otro lado no hay que olvidar que las necesidades de hospitales distintos pueden ser
tambin diferentes. De cualquier manera, y como mnimo, el Servicio de Farmacia habr de ser
capaz de producir, con unos adecuados niveles de calidad: inyectables, colirios, cpsulas
gelatinosas rgidas, soluciones y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las formas
farmacuticas citadas resuelven prcticamente todas las necesidades planteadas. Otras formas
farmacuticas como los comprimidos no suelen estar al alcance de la seccin de farmacotecnia en
un hospital medio, por razn del coste relativamente elevado de los equipos y el espacio fsico
necesarios.
 1. NOCIONES SOBRE EL CNCER Y SU TRATAMIENTO

El material necesario para afrontar la elaboracin de las formas de dosificacin citadas es

relativamente sencillo, y comprende:

a) Para formas no estriles:

- Juegos de tamices normalizados
- Mezcladora para slidos
- Encapsuladoras
- Moldes para supositorios
- Sistemas de acondicionamiento y envasado
- Microdosificadora de polvos
- Balanza de precisin electrnica
- Balanza granatorio
- Placa calefactora
- Agitadores magnticos
- tiles de uso normal de laboratorio

b) Para formas estriles:

- Cabina de flujo laminar
- Equipos de filtracin esterilizante
- Autoclave y estufa para despirogenizar
- Mquina de llenado y dosificado de ampollas
- Capsuladora manual para viales
- Equipo de bidestilacin de agua

c) Para anlisis de materias primas y formulaciones elaboradas:

- Medidor de pH
- Espectrofotmetro UV-V
- Equipos de cromatografa lquida de alta resolucin (HPLC)
- Osmmetro

Por otro lado, el servicio de farmacia debe contar con personal suficiente y adecuadamente
formado para desarrollar todas las actividades propuestas en el apartado de objetivos y
necesidades. Tendr una organizacin jerarquizada y estar bajo la responsabilidad y direccin de
un farmacutico, generalmente el Jefe del servicio. El nmero total de farmacuticos estar en
relacin al volumen de actividad asistencial del servicio de farmacia.

Dentro de la seccin de farmacotecnia, es preciso que exista al menos un farmacutico

responsable de la produccin, as como del control y anlisis de materias primas. Por otra parte es
conveniente que la seccin disponga de una dotacin de personal auxiliar suficiente para
garantizar el buen funcionamiento de las actividades encomendadas.
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

3. SERVICIOS O REAS RELACIONADAS CON LA SECCIN DE

PRODUCCIN

Las reas pertenecientes al servicio de farmacia de un hospital que se encuentran

estrechamente vinculadas a la de Produccin son: la de Dispensacin y la de Informacin de
Medicamentos.

La Dispensacin de Medicamentos es el acto de responsabilidad farmacutica por el que

se suministran los medicamentos necesarios en las dosis y formas farmacuticas correctas a
enfermos hospitalizados, enfermos con tratamientos controlados por el hospital y enfermos
ambulatorios. La dispensacin debe colaborar en la adecuacin y cumplimiento de la prescripcin
mdica. Por otro lado, el rea de Informacin de Medicamentos tiene como misin proporcionar
a los mdicos y otros profesionales sanitarios del hospital, informacin sobre medicamentos que
sea objetiva, independiente, actualizada y evaluada.

El rea de Dispensacin de un Servicio Farmacutico de Hospital se encarga de la

distribucin y suministro de los medicamentos necesarios para cubrir el tratamiento de los
pacientes hospitalizados y el de aquellos pacientes ambulatorios que reciben una terapia que no
puede conseguir en las farmacias comunitarias (medicamentos de uso hospitalario, etc.). Entre los
medicamentos dispensados a unos y otros, se encuentran no slo las especialidades farmacuticas
del stock de Farmacia sino tambin las formulaciones normalizadas y extemporneas elaboradas
por el rea de Farmacotecnia. Su distribucin podr estar integrada en los circuitos generales del
Hospital (por ejemplo, el sistema de dispensacin en dosis unitarias) o realizarse mediante un
circuito propio paralelo. En cualquier caso, deben registrarse todas las dispensaciones de frmulas
a pacientes ingresados y externos, utilizando medios informticos si se dispone de ellos.

Como en el caso de la dispensacin de especialidades farmacuticas, la de frmulas

debera tambin acompaarse de la informacin adecuada sobre ellas que garantice su utilizacin
correcta. Esto es particularmente importante en el caso de las suministradas a pacientes
ambulatorios. En anexo 3 se presenta un ejemplo en relacin a lo que debe saber el paciente sobre
el uso de los medicamentos u hoja informativa al paciente.

La confeccin conjunta de esta informacin es uno de los puntos de contacto entre el rea
de Farmacotecnia y la unidad o Centro de Informacin de Medicamentos del Servicio. Otro,
tambin de gran importancia, es la intervencin del Centro de Informacin en la bsqueda de
bibliografa sobre preparacin de las nuevas formulaciones requeridas por los facultativos del
hospital, as como de la referida a cualquier aspecto (estabilidad, caducidad, etc.) que contribuya a
asegurar la preparacin correcta de las diferentes frmulas elaboradas.

El Centro de Informacin de Medicamentos puede incluso, dentro de sus labores de

informacin activa a los profesionales del hospital, editar publicaciones que informen sobre las
preparaciones magistrales ms frecuentes elaboradas en el Servicio, su composicin, uso, forma
de administracin, etc. Los anexos 4 y 5 presentan ejemplos del Boletn Informativo de la
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

Comisin de Farmacia y Teraputica, preparado por la unidad o servicio de informacin de

medicamentos.

4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

La organizacin y funcionamiento de la seccin de farmacotecnia se encuentran muy

condicionados por las disponibilidades de personal, espacio y equipamiento del servicio. Podemos
distinguir dos reas diferenciadas.

4.1 Recepcin y control de materias primas

Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas se depositan en un pre-almacn

donde el farmacutico realizar un control visual y los anlisis necesarios para su caracterizacin y
para decidir su aceptacin o rechazo. Cada una de las materias primas sern identificadas y
clasificadas mediante una ficha completa con las caractersticas del producto (nombre, cdigo
numrico, cantidad, suministrador, lote y caractersticas fsicas del mismo). Posteriormente, ser
almacenado en el lugar correspondiente.

4.2 Preparacin de frmulas magistrales

Como norma general, toda solicitud debe ir avalada por una peticin escrita y firmada por
el mdico solicitante. Adems, si la frmula magistral contiene algn psictropico o
estupefaciente, deber acompaarse de la prescripcin (rcipe, vale o receta oficial), de acuerdo
con la normativa especfica de cada pas.

La elaboracin se realizar en base a protocolos escritos. Para cada una de las frmulas
realizadas, existir una "Hoja de Elaboracin y Control", donde se recogern los siguiente datos:
nombre de la frmula, composicin, materias primas a utilizar, procedimiento, envasado, cantidad
que se hace cada vez, caducidad, condiciones de conservacin, lugar de almacenamiento, nombre
y firma del farmacutico que la confeccion y fecha.

Todo lo que se prepare en el Laboratorio de Farmacotecnia constar en un Libro de

Registro diario y cada una de las preparaciones deber ir correctamente etiquetada.

Los tipos de frmulas que se suelen realizar en un servicio de farmacia son:

- Formas orales lquidas:

- Soluciones (incluyendo jarabes)
- Suspensiones

- Formas orales slidas:

- Cpsulas de gelatina duras
- Papelillos
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

- Formas farmacuticas estriles:

- Viales
- Jeringas precargadas
- Colirios

- Unidades de nutricin parenteral y citostticos

- Formas de administracin sobre la piel:

- Pomadas
- Cremas

- Soluciones tpicas de antispticos y soluciones desinfectantes

- Formas farmacuticas rectales:

- Supositorios
- Enemas

En el anexo 6 se presentan ejemplos de estas frmulas, adems de las indicadas en el

Boletn Informativo o anexos 4 y 5.

En la elaboracin de stas formas farmacuticas se tendrn en cuenta una serie de

caractersticas especficas para cada uno de los diferentes tipos. Se describen, a continuacin, cada
una ellas:

a) Soluciones orales
Una solucin es una mezcla qumica y fsicamente homognea de dos o ms sustancias. En
farmacia se utilizan habitualmente soluciones lquidas, es decir, aquellas en las que el disolvente es
lquido y el soluto slido o lquido. El agua utilizada en su preparacin ser siempre bidestilada.
La conservacin se har en frigorfico, para evitar contaminacin bacteriana y fngica. Si se trata
de un jarabe, estar constituida por una solucin acuosa casi saturada de sacarosa (un 64% en
peso), y con consistencia viscosa.

b) Suspensiones
Son sistemas dispersos heterogneos constituidos por una fase dispersa (o interna) slida
en el seno de un lquido fase continua (o externa) en los que las partculas de la fase dispersa
presentan un tamao mayor de 0,1 . Tienen aspecto turbio. Las suspensiones son inestables por
su propia naturaleza, tienden a separarse las dos fases. Cuanto mayor sea el tamao de partcula,
menos estable ser la suspensin. Podemos aumentar la estabilidad mediante la adicin de
tensioactivos o aumentando la viscosidad del disolvente, mediante la adicin de sustancias
viscosizantes.

c) Cpsulas de gelatina duras

Son formas farmacuticas slidas de dosificacin exacta en las que el medicamento est
incluido dentro de una cubierta constituida por dos piezas: una de mayor longitud y menor
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

dimetro que acta como "caja", y otra de menor longitud y mayor dimetro que acta como
"tapa". Estn constituidas por agua y gelatina, sustancia fisiolgicamente inerte. Normalmente se
elaboran en una encapsuladora de capacidad para 100 cpsulas. Los tamaos habituales y sus
correspondientes volmenes son: 00 (0,95 ml), 0 (0,68 ml), 1 (0,50 ml) y 2 (0,37 ml). Se elegir
siempre la cpsula de menor tamao, no siendo recomendable en humanos utilizar tamaos
mayores al 0. Como excipiente diluyente en la preparacin se utiliza un producto
farmacolgicamente inerte (lactosa, almidn, dextrinomaltosa, etc.). La dilucin del principio
activo en el excipiente se realizar previa coloracin del mismo y por tcnica de dilucin
geomtrica. Las cpsulas se limpiarn con un pao seco antes de su envasado, en frasco de
plstico o cristal, conservndose en sitio fresco y seco.

d) Papelillos
Son formas farmacuticas de dosificacin de polvos debidamente homogeneizados. Se
reservan para aquellas formas que no quepan en cpsulas, y siempre que la dosificacin del
principio activo no sea crtica. Se hacen manualmente por pesada individual. Si se trabaja con la
dosificadora de polvos se comprobar peridicamente la pesada. Generalmente no se requiere
excipiente para su elaboracin. Se preparan haciendo "paquetes" del principio activo con un papel
doblado de una manera especial. Ej.: Papelillos de 2 g de fosfato monosdico.

e) Viales estriles
Son soluciones o suspensiones estriles de medicamentos en agua, aceite u otro vehculo,
destinadas a ser administradas parenteralmente y envasados en recipientes que conservan la
esterilidad del contenido. Deben cumplir los siguientes requisitos: ser estril, no contener
pirgenos y no llevar impurezas mecnicas. Por todo ello, la elaboracin de estas formas
farmacuticas requiere un mximo cuidado, siempre en la zona de trabajo estril, bajo campana de
flujo laminar horizontal.

f) Jeringas precargadas
Contienen soluciones para administracin parenteral dispuestas para su aplicacin
inmediata. Se prepararn en campana de flujo laminar horizontal, guardando en cada momento las
condiciones de esterilidad. Ej.: Jeringas de flucitosina.

g) Colirios
Se aplica el nombre de colirio a una solucin acuosa que contiene uno o ms principios
activos y cuya finalidad es la aplicacin tpica en los ojos en forma de gotas. La esterilidad es un
requisito indispensable de los colirios. Por ello, se trabajar en campana de flujo laminar
horizontal. El mtodo de esterilizacin suele ser por filtracin, empleando un tamao de filtro de
0,22 . El colirio debe ser isotnico con el lquido lacrimal; para ello se utiliza el cloruro sdico, u
otra sal si sta es incompatible con el principio activo. Debe tener un pH prximo a la neutralidad,
se considera ptimo un pH de 7,3.

h) Unidades de nutricin parenteral

Son soluciones estriles de nutricin artificial envasadas en bolsas y destinadas a cubrir los
requerimientos dietticos de cada enfermo de forma individualizada. La Nutricin Parenteral est
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

indicada cuando sea imposible la administracin de alimentos por va oral o haya enfermedad
gastrointestinal que impida la Nutricin Enteral y en aquellos pacientes cuya situacin catablica
aconseje suplementar la alimentacin oral, sin que sea factible hacerlo por va enteral. Las
soluciones se administran a ritmo continuo durante 24 horas al da, aunque en los casos que sea
necesario se pueden administrar en perodos cclicos de 8-16 horas comenzando y acabando a
ritmo ms lento. La Nutricin Parenteral puede administrarse por va central o perifrica.

i) Citostticos
Son medicamentos destinados a combatir las clulas tumorales. Por su actividad citotxica
pueden afectar a las clulas normales de los organismos expuestos, por lo que el riesgo potencial
sobre las personas sometidas a niveles ambientales bajos de estos medicamentos existe. Por ello se
deben adoptar una serie de medidas de proteccin que se refieren principalmente a la proteccin
del operador en todos los pasos de la manipulacin de citostticos. Generalmente se administran
por va parenteral (acondicionados en jeringas, diluidos en sueros, etc.), aunque tambin se
preparan algunas formulaciones tpicas (pomada de mecloretamina).

j) Pomadas
Son preparaciones semislidas, con excipiente de una sola fase en el que se puede
dispersar slidos o lquidos, de consistencia blanda (anloga a la de la manteca), con un punto de
ablandamiento superior y prximo a 371C, destinadas a ser extendidas sobre la piel.

k) Cremas
Son preparaciones semislidas multifsicas, constituidas por dos fases, una lipfila y otra
acuosa. En las cremas hidrfobas, la fase externa o continua es la fase lipfila (A/O) y en las
cremas hidrfilas la fase externa es de naturaleza acuosa (O/A).

l) Soluciones tpicas de antispticos y soluciones desinfectantes

Antisptico es aquel agente qumico con capacidad bacteriosttica y bactericida dbil, de
uso externo sobre piel y mucosas. La aplicacin de un desinfectante por el contrario, se har
siempre sobre superficies inanimadas, tales como suelos, instrumental y equipos. Por otro lado
conviene recordar que "desinfeccin" no sustituye a "esterilizacin". Para su elaboracin se
utilizar siempre agua bidestilada. Se utilizarn frascos nuevos, perfectamente limpios y secos; la
suciedad y materia orgnica inactivan a la mayora de los antispticos.

m) Supositorios
Formas farmacuticas slidas cuya forma (troncocnica o similar), superficie (lisa),
volumen y consistencia, favorecen su administracin por va rectal. Cada unidad puede contener
una o varias sustancias medicamentosas y se administran en dosis unitarias. Deben disolverse o
fundir en la cavidad rectal y el efecto que se suponen deben ejercer puede ser local o sistmico. El
peso de los supositorios suele ser de medio gramo para lactantes, un gramo para nios y de dos a
tres gramos para adultos.

n) Enemas
Formas farmacuticas lquidas destinadas a la administracin rectal. Pueden ser soluciones,
suspensiones o emulsiones y acostumbran a administrarse a la temperatura corporal, por lo menos
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

los de mayor volumen. Pueden llevar o no sustancia medicamentosa y el efecto a que se destina
puede ser local o sistmico.

Cuando una frmula no ha sido realizada nunca, se har una revisin exhaustiva
consultando formularios, farmacopeas y bibliografa que avalen su forma de elaboracin. Toda
preparacin de una nueva frmula requerir el visto bueno de un farmacutico, que ser el
firmante de la Ficha de Elaboracin y Control.

5. EVALUACIN

Una vez analizados los objetivos del rea de produccin es interesante que se resalten los
criterios de obligado cumplimiento en un 100% de los casos, es decir, los "criterios prioritarios".
Conseguir cumplir el 100% de los criterios en el 100% de todo el proceso es una utopa, pero, a
pesar de esto, el esfuerzo de todo profesional tendr que tender a conseguir a aproximarse cada
vez ms a este estndar. La elaboracin de un medicamento incluye todas las operaciones que
intervienen en la preparacin de un medicamento, desde la recepcin de las materias primas,
pasando por el proceso de elaboracin, envasado, etiquetado y verificado final como producto
acabado. Seguidamente se recogen los criterios o normas y los niveles de buena praxis, que
facilitarn la incorporacin de la calidad para la elaboracin de los medicamentos.

En cuanto a la acreditacin del rea de farmacotecnia, como sta es una parte ms

integrante del Servicio de Farmacia, deber estar acreditada segn los criterios de acreditacin
que exista en el pas, ya sea por las Autoridades Sanitarias nacionales o locales, por las
Organizaciones Corporativas o Sociedades Cientficas, a travs de la Comisin de Acreditacin
del mismo hospital. En el caso poco probable de que no exista cualquiera de los anteriores, el
servicio podr ser auto evaluado, mas no acreditado, segn lo establezca el mismo servicio de
farmacia.

5.1 Anlisis de la estructura

- Deber disponer de una zona especfica para la elaboracin y control de medicamentos.

Constar de un rea de laboratorio y un rea estril (si se preparan o manipulan formas
estriles).

- Deber existir al menos un farmacutico responsable de las actividades de farmacotecnia.

Habr personal cualificado y auxiliar suficiente para las actividades que se realicen.

- El rea de laboratorio permitir realizar tareas de anlisis y control de materias primas y

productos acabados, disponiendo del material fungible necesario. Las reas de control y de
elaboracin debern estar diferenciadas.

- La preparacin o manipulacin de productos estriles se efectuar en una zona que

garantice las condiciones de esterilidad. Dispondr del material necesario para garantizar
la esterilidad y calidad del producto final.
 4. NORMAS DE FUNCIONAMIENTO

5.2 Anlisis del proceso

5.2.1 Recepcin de materias primas

Se realizar una identificacin de las materias primas y materiales recibidos, comprobando

sus caractersticas y cantidades.

5.2.2 Anlisis de materias primas

Toda materia prima deber cumplir las especificaciones mnimas indicadas por las
Farmacopeas. Existir una ficha analtica por materia prima con las correspondientes pruebas a
efectuar.

5.2.3 Elaboracin

Existirn protocolos de elaboracin y envasado para cada uno de los productos que se
elaboren.

5.2.4 Control de producto acabado

- Existir un protocolo de control para cada uno de los productos que se fabriquen.

- Se llevar un registro de fabricacin de los lotes donde consten los siguientes datos:
descripcin y composicin cuantitativa del producto, fecha de fabricacin y caducidad,
lote, resultado de los controles realizados, y nombre y firma del responsable del control.

- El producto acabado deber ser identificado y envasado correctamente, y en el caso de ser

frmulas individualizadas, figurar el nombre del paciente.
6. BIBLIOGRAFA

1. Alberola, C.; Ausejo, M.; Delgado, O.; Ferrari, J.M.; Herreros de Tejada, A.; Marfagn,
N. Manual de Procedimientos del Servicio de Farmacia. Hospital "12 de Octubre".
Madrid, 1992.

2. lvarez, M.V.; Molina, M.A.; Escriv, A.M.; Vilanova i Bolt, M.; Ibez, A.; Rosado,
M.A.; Rivera, R. Manual de Frmulas Magistrales y Normalizadas. Ed. Prensa
Universitaria. Palma de Mallorca, 1993.

3. Del Arco, J.; Arruza, M.A.; De Diego, M.A.; Fuentes, A.; Garmendia, G.; Gonzlez, M.;
Ibez, D.; Melero, R.; Monje, I.; Ordieres, E.; De La Torre, M.A.; Urruticoechea
Marticorena, A. Formulacin magistral de medicamentos. Ed. Colegio Oficial de
Farmacuticos de Vizcaya, 1993.

4. Arias, I.; Concheiro, A.; Martnez, R.; Paradela, A.; Vila, J.L. Farmacotecnia. En:
Farmacia Hospitalaria. 20 edicin. Ed. Emisa. pag. 330-348. Madrid, 1993.

5. Bel, E.; Su, J.M. Compilacin de Legislacin en Farmacia Hospitalaria. 20 edicin.

Ed. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Madrid, 1994.

6. Ministerio de Sanidad y Consumo. Normas de correcta fabricacin de frmulas

magistrales y preparados oficinales. Boletn informativo del XXXIX Congreso de la
Sociedad espaola de Farmacia Hospitalaria. SEFH, 1994; 69:15-28.

7. Llopis Clavijo, M.J.; Baixauli Comes, V. La formulacin magistral en la Oficina de

Farmacia. 10 parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1981.

8. Llopis Clavijo, M.J.; Baixauli Comes, V. La formulacin magistral en la Oficina de

Farmacia. 20 parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1985.

9. Llopis Clavijo, M.J.; Baixauli Comes, V. La formulacin magistral en la Oficina de

Farmacia. 30 parte. Ed. Distribuciones Cid. Valencia, 1990.

10. Prez Higuero, F.L. & col. Formulacin de una suspensin de alopurinol para una pauta
de desensibilizacin. Farmacia. Clnica., 1993; 10:318-323.

11. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria: SEFH. Garanta de calidad en los Servicios
de Farmacia Hospitalaria. Ed. Jarpyo editores, S.A. Barcelona, 1990.

12. Varios autores. Monografas galnicas. Laboratorios Glaxo.


Hospital "12 de octubre"
Servicio de farmacia
Madrid
Nombre y presentacin
Aceite gomenolado 2%, fr. 250 cc
Acido actico 1%, fr. 250 cc
Acido actico 2%, fr. 250 cc
Acido actico 3%, fr. 250 cc
Acido brico 1/10.000, fr. 1000 cc
Alcohol 500, fr. 1000 cc
Alcohol 700, fr. 1000 cc
Alcohol 960, fr. 1000 cc
Alcohol mentolado 4%, fr. 250 cc
Alcohol de romero 2%, fr. 250 cc
Alcohol tanino 5%, fr. 250 cc
Alcohol yodado 0,2%, fr. 1000 cc
Anestesina y brico en glicerina, fr. 30 cc
Benzoato sdico 250 mg, sobres
Bicarbonato sdico 2 g, sobres
Bicarbonato sdico 3 g, sobres
Carbn activo 25 g, sobres
Carbn activo 50 g, sobres
Carbonato clcico 2 g, sobres
Carbonato clcico 3 g, sobres
Clorhexidina 0,5%, fr. 1000 cc
Clorhexidina 0,5% en alcohol 700, fr. 250 cc
Clorhexidina 0,5% sin alcohol, fr. 250 cc
Cloruro sdico 1 g, sobres
Cobre sulfato 1%, fr. 250 cc
Fosfato monosdico 3 g, sobres
Gasas yodofrmicas, tubos
Glucosa 25 g, sobres
Glucosa 50 g, sobres
Hidrato de cloral 2,5%, fr. 250 cc
Hidrato de cloral 10%, 250 cc
Hidrato de cloral 10% en glucosa 5%, fr 250 cc
SUPERVISOR/A
Firma: ............
Fecha:.............
UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO
ANEXOS
Anexo 1
Peticin de frmulas normalizadas
PETICIN DE FRMULAS NORMALIZADAS
Servicio................................ Planta....................... Interfono...........
Cantidad Nombre y presentacin Cantidad
Ped. Disp. Ped. Disp.
Ipecacuana jarabe, fr. monodisis
Lactosa 1 g, sobres
Lactosa 5 g, sobres
Lidocana viscosa 1%, fr. 250 cc
Lidocana viscosa 5%, fr. 250 cc
Lugol dbil 2/10.000, fr. 100 cc
Lugol 1%, fr. 1000 cc
Lugol fuerte 5%, fr. 1000 cc
Mercurocromo 2%, fr. 1000 cc
Perclorato potsico 200 mg, cpsulas
Perclorato potsico 400 mg, cpsulas
Permanganato potsico 0,1%, fr 250 cc
Nitrato de pilocarpina 0,5%, fr. 30 cc
Placebos, cpsulas
Nitrato de plata 1%, fr. 250 cc
Nitrato de plata 1%, fr. 250 cc
Povidona yodada 0,4%, fr. 500 cc
Resincolestiramina, sobres
Saliva artificial, fr. 250 cc
Savln, fr. 1000 cc
Sulfato alumnico potsico 1%, env. 31
Talco mentolado 1%, duquesa 125 cc
Tremoliers solucin, fr. 1000 cc
Vaselina saliclica 2%, duquesa 125 cc
Vaselina saliclica 10%, duquesa 125 cc
Violeta de genciana 1%, fr. 250 cc
Violeta de genciana toques bucales, fr. 30 cc
Xilosa 1 g, sobres
Xilosa 5 g, sobres
Xilosa 10 g, sobres
Zinc sulfato 1 g, sobres
Zinc sulfato 1%, fr. 250 cc
FARMACOTECNIA DISPENSACION
Control: Recib: .....
Fecha:. Fecha: ......
 ANEXOS

Anexo 2
Prescripcin de frmulas extemporneas

HOSPITAL "12 DE OCTUBRE" PRESCRIPCION DE FORMULAS

Servicio de Farmacia EXTEMPORANEAS
MADRID Mdico prescriptor:...........................................................................................
Servicio:................................Planta:.........................Interfono:.........................
Paciente:........................................Nm. historia:.......................Edad:.............
Diagnstico:.......................................................................................................

DP/

MEDICO FARMACOTECNIA DISPENSACION

Firma:................................................ Firma:................................................ Recib: ...............................................

Fecha: ................................................ Fecha: ................................................ Fecha: ................................................

UTILICE SIEMPRE BOLIGRAFO

 ANEXOS

Anexo 3
Hoja informativa

INFORMACION AL PACIENTE

Lo que debe saber sobre el uso de los medicamentos que elaboramos para usted
(Frmulas magistrales orales)

)Cmo debo tomar el medicamento?

Tome este medicamento segn le ha indicado su mdico.
No deje de tomarlo aunque se encuentre mejor, sin antes consultar a su mdico.

)Qu instrucciones especiales debo seguir mientras tome este medicamento?

Si es mujer, y est embarazada o cree estarlo, o si est amamantando a su hijo, asegrese de que se lo ha dicho a su
mdico antes de que le recetase ste medicamento.

Si esta tomando otros medicamentos debe comunicrselo a su mdico, en el caso de que no se los haya recetado l.

)Qu debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

Si olvida una dosis, tmela en cuanto lo recuerde salvo si est muy cerca de la siguiente dosis. No doble nunca la dosis;
es preferible dejar de tomar la que se le olvid.

)Qu debo saber sobre el envase y color del medicamento que se me entrega?
El envase del medicamento puede ser diferente del que le dimos la ltima vez. No se preocupe, pero compruebe que la
composicin que figura en la etiqueta corresponde a su medicacin habitual.

El color del medicamento, polvo o cpsula, puede ser diferente al que le dimos la ltima vez. No se trata de otro
medicamento, es simplemente que se ha cambiado el colorante utilizado para su elaboracin.

)Cmo puedo conseguir este medicamento?

Este medicamento se elabora y se dispensa en el Servicio de Farmacia del Hospital "12 de Octubre".

Como ya sabe, su mdico se lo receta en una hoja especial. No olvide traerla cuando venga a recoger su medicacin.
Est atento de renovar la hoja cuando acuda a la consulta, en la misma viene indicado su tiempo de vlidez. Si el
tratamiento es indefinido, renuevela cada tres meses.

Le proporcionamos una cantidad de medicacin para un mes como mximo. Procure tener siempre medicacin
suficiente a mano para no quedarse sin ella en ningn momento. Programe con anticipacin sus necesidades en caso de
vacaciones, etc.

Llame por telfono una semana antes de venir a recoger su medicacin.

)Cmo debo conserva este medicamento?

Guarde el medicamento en el envase original, protjalo de la luz del sol, del calor excesivo y de la humedad.
No deje ningn medicamento al alcance de los nios.

Hospital Universitario A12 de Octubre== Madrid

 ANEXOS

Anexo 4
Boletn Informativo No. 24
Comisin de Farmacia y Teraputica
Hospital A12 de Octubre@@ - Madrid
Diciembre 1993

Frmulas Magistrales - Parte I

La mayor parte de los medicamentos utilizados en
el Hospital, y tambin en el mbito extrahospitalario,
son especialidades fabricadas por la industria
farmacutica. Hay algunas ocasiones, sin embargo, en
que el tratamiento de los pacientes se requieren
frmacos:
- Que no se encuentran en el mercado, generalmente
por falta de rentabilidad econmica para los
laboratorios.
- O que estn registrados a dosis o concentraciones
muy diferentes a las que se precisan.
- O que existen comercializados, pero en una forma
farmacutica distinta a la que se necesita para esos
casos concretos.
Para atender estas necesidades no cubiertas, los
Servicios de Farmacia de Hospital tienen entre sus
funciones bsicas la de preparar frmulas, de las que
distinguimos dos tipos:
- Normalizadas: Su composicin y modo de
elaboracin figura en farmacopeas y formularios.
En el Hospital se encuentran estandarizadas y su
uso es rutinario. Su peticin al Servicio de
Farmacia se realiza por los supervisores de las
unidades clnicas utilizando los trpticos
correspondientes, en los que figuran empresas.
- Extemporneas o magistrales en sentido estricto:
Son prescritas por el mdico para un paciente
concreto, siendo por consiguiente especficas en
dosis y composicin. Se solicitan en los impresos
destinados para ellas, firmados por el faucltativo
prescriptor.
No todos los Servicios de Farmacia disponen de la
misma infraestructura y medios tecnolgicos para
abordar la preparacin de los distintos tipos de
frmulas, sobre todo en lo que se refiere a formas
farmacuticas. El Servicio de nuestro Hospital slo
elabora aqullas de las cuales puede garantizar la
calidad, de acuerdo con los estndares recogidos en las
Buenas Prcticas de Fabricacin.
Los principales tipos de formulaciones que se
preparan en el Laboratorio de Farmacotecnia del
Servicio son:
- Cpsulas.
- Polvos envasados en sobres.
Dosis y administracin:
- Soluciones, tanto orales como tpicas.
- Pomadas y cremas.
En el Centro de Informacin de Medicamentos del
Servicio de Farmacia se ha detectado, a travs de las
consultas recibidas en l, una demanda de mayor
informacin acerca de las formulaciones preparadas.
Por ello, se ha planteado la elaboracin de este boletn
informativo, con el objeto de revisar algunas de las
frmulas normalizadas y extemporneas de mayor uso
en el Hospital, concretamente:
- Gel de capsaicina.
- Carbn activo.
- Cpsulas de celulasa.
- Solucin de Golitely.
- Solucin de hidratos de cloral.
- Jarabe de ipecacuana.
- Lidocana viscoa al 1/1000.
- Solucin de lugol.
- Soluciones de metacolina.
- Solucin de metadona.
- Saliva artificial.
Gel de Capsaicina
Composicin:
Gel de capsaicina al 0,025%:
- Resina de Capsicum al 10,6%...............1,94 g
- Alcohol 96E ......................................... 140 mL
- Agua destilada..................................... 560 mL
- Carbopol 40.................................................7 g
- Nipagin...................................................0,06 g
Mecanismo de accin:
No est bien determinado.
La capsaicina es un agente con actividad
neuropeptdica que afecta a la sntesis, transporte y
liberacin de la sustancia P, la cual parece ser el
principal mediador qumico del dolor.
Usos e indicaciones:
La capsaicina est indicada para el alivio del dolor
de neuralgias crnicas tales como neuropata diabtica
y neuralgia postherptica. Tambin ha sido probada en
sndrome postmastectoma, artritis reumatoide y
osteoartritis.
Administracin: va tpica.

Dosis: aplicaciones en las reas afectadas 3-4
veces al da.
Efectos secundarios:
Sensacin de calor o quemazn en el ea de la
aplicacin, sobre todo en los primeros das de
tratamiento.
Contraindicaciones:
No se recomienda su uso en reas donde la piel
est rota o irritada, ni en personas con sensibilidad a la
capsaicina.
Evitar su contacto con los ojos.
Presentacin y conservacin:
Se presenta como un gel de color rojo, envasado
en tarros de 200 g.
Se conserva en nevera, dndosele una caducidad
de 2 meses.
Carbn Activo
Composicin:
Carbn activo como polvo puro.
Mecanismo de accin:
El carbn activo es un adsorbente gastrointestinal
eficaz y seguro de muchos medicamentos y productos
qumicos causantes de intoxicaciones.
Hay algunos txicos, sin embargo, frente a los que
no es eficaz: cianuro, DDT, alcoholes, Litio, Plomo
elemental.
Usos e indicaciones:
El carbn activo se administra en el tratamiento de
urgencia de ciertos tipos de intoxicaciones
(envenamientos), para bloquear la absorcin del txico
y para favorecer su eliminacin.
Dosis y administracin:
a) Como agente que disminuy la absorcin del
txico.
Dosis: adultos: 50-100 g
nios: 15-10g
Antes de 1 hora desde la intoxicacin si es posible.
Administracin por va oral diludo en agua
formando una pasta. (Se recomienda una mnima
dilucin de 1:4; 50 g de carbn en 200 mL de agua.)
b) Como agente que favorece la eliminacin del
txico. (Bloquea ciclo enteroheptico y produce
dilisis intestinal.) 15-20 g cada 2-4 horas.
Efectos secundarios:
El carbn activo confiere un color negro a las
heces.
Pueden aparecer tambin vmitos y diarreas.
Contraindicaciones:
- Ingestin de custicos.
- Ingestin de derivados del petrleo.
- Intervencin quirrgica: 25-50 mL/Kg/hora.
ANEXOS
Presentacin y conservacin:
Se presenta como un polvo negro envasado en
sobres de 1, 5, 25 y 50 g.
Debe conservarse en lugar protegido del calor y de
la luz directa.
Cpsulas de Celulasa
Composicin:
Se preparan cpsulas de gelatina dura con 100,
200, 250 y 300 mg de celulasa. En las cpsulas de
menos dosis (100 y 200 mg) se completa la capacidad
de la cpsula con la cantidad necesaria de excipiente
(dextrinomaltosa).
Mecanismo de accin:
Desdoblamiento enzimtico de la celulosa.
Usos e indicaciones:
Tratamiento del fitobezoar gstrico.
Dosis y administracin:
Se administran por va oral y la dosis vara entre
100 y 300 mg tres veces al da.
Efectos secundarios:
No se han comunicado efectos adversos en
tratamientos con celulasa.
Presentacin y conservacin:
Son cpsulas de gelatina dura. Se conservan a
temperatura ambiente y protegidas de la humedad. Se
les da una caducidad de 1 ao desde la fecha de
preparacin.
Solucin de Golitely
Composicin:
Cada 70 gramos contienen:
Polietilen Glicol 4000..........................60,00 g
Cloruro sdico........................................1,46 g
Cloruro potsico.....................................0,74 g
Sulfato sdico.........................................5,63 g
Bicarbonato sdico.................................1,68 g
Bifosfato sdico......................................0,48 g
Mecanismo de accin:
Es una solucin isotnica con el plasma, que
induce la evacuacin del intestino por un mecanismo
de arrastre mecnico.
Usos e indicaciones:
Limpieza drstica de restos intestinales en
exploraciones diagnsticas y preparaciones quirrgicas
del aparato digestivo.
Dosis y administracin:
Adultos:
- Exploraciones diagnsticas: 2-4 litros/exploracin.
- Preparacin quirrgica: 4-7 litros/exploracin.
- Velocidad de administracin: 1 litro/hora (va
oral). 1, 2-1, 8 litros/hora (sonda nasogstrica).
Infantil:
- Exploraciones diagnsticas: 25 mL/Kg/hora.
 ANEXOS

- Duracin de la administracin: hasta afluente claro Usos e indicaciones:

(aprox. 4-5 horas). La indicacin ms frecuente en nuestro hospital es
Se presenta en frascos de capacidad de un litro, como sedante en nios durante pruebas diagnsticas
que contienen 70 g de principio activo preparado para tales como tomografa computerizada.
ser disuelto en agua. Se ha descrito su empleo en:
Se aade el agua hasta la mitad del envase. Se - Sndrome de abstinencia por alcohol.
agita hasta la disolucin del polvo y se completa con - Analgesia post-operatoria y tratamiento del dolor.
agua hasta el enrase del cuello de la botella. - Insomnio.
Efectos secundarios: - Ciruga otorrinolaringolgica.
Nuseas, vmitos, sensacin de plenitud y Estas ltimas indicaciones, hoy da, estn
calambres. prcticamente obsoletas.
Contraindicaciones: Dosis y administracin:
- Obstruccin intestinal total. Se emplea por va oral. La dosificacin ms
- Retencin gstrica total. frecuente es:
- Perforacin intestinal. A) Adultos: 250 mg 3 veces al da hasta un mximo
- Megacolon. de 2g/da. Como inductor del sueo, una sola dosis
- Ileo. de 500 mg a 1 g.
Conservacin: B) Nios: 25-50 mg/Kg/da divididos en 3-4 dosis
Antes de la disolucin se conserva a temperatura hasta un mximo de 1 g/da.
ambiente. La solucin preparada se debe conservar en Efectos secundarios:
frigorfico (2-8EC) un msimo de 48 horas. Tiene unas caractersticas organolpticas muy
desagradables. Su uso continuado puede provocar
Solucin de Hidrato de Cloral alteraciones psiquitricas y dependencia. Se ha
Composicin: comunicado arritmias, alteraciones del sueo, parada
A. Hidrato de cloral 10%: respiratoria y reacciones cutneas.
Hidrato de cloral.............................................100 g Contraindicaciones:
Esencia de limn.................................................c.s. Lactancia, insuficiencia heptica o renal.
Sacarina...............................................................c.s. Presentacin y conservacin:
Agua purificada c.s.p................................ 1000 mL Se presenta en frascos de color topacio de 250 mL
B. Hidrato de cloral 2,5%: de capacidad. Para su correcto mantenimiento,
Hidrato de cloral...............................................25 g conservar en nevera. Caduca a los 7 das de su
Esencia de limn.................................................c.s. elaboracin.
Sacarina...............................................................c.s. Autores:
Agua purificada c.s.p................................ 1000 mL Dra. Fernndez Snchez.
Mecanismo de accin: Dr. Gallego Lago.
El hidrato de cloral es un depresor del Sistema Dr. Prez Higuero.
Nervioso Central, aunque su mecanismo de accin Dr. Ferrari Piquero.
preciso es desconocido. Es un agente sedante e Servicio de Farmacia.
hipntico.
 ANEXOS

Anexo 5
Boletn Informativo No. 25
Comisin de Farmacia y Teraputica
Hospital A12 de Octubre@@ - Madrid
Febrero 1994

Frmulas Magistrales - Parte II

Jarabe de Ipecacuana nueva administracin, debe realizar un lavado gstrico

Composicin:
- Extracto fluido de ipecacuana 2%............... 1,8 mL
- Jarabe simple F. E. IX csp............................ 30 mL
Mecanismo de accin:
Su actividad emtica se debe bsicamente al
alcaloide cefelina; su mecanismo de accin est
relacionado con una irritacin directa de la mucosa
gstrica y una estimulacin del reflejo del vmito por
activacin de los quimiorreceptores de la zona en
gatillo del rea postrema del bulbo raqudeo. Sin
embargo, parece que a las dosis a las que se emplea el
jarabe de ipecacuana en las intoxicaciones agudas, esta
accin central de los alcaloides no representa un papel
importante en el efecto emtico.
Usos e indicaciones:
Se emplea como emtico para el tratamiento de las
intoxicaciones agudas por frmacos y otras sustancias
txicas. Facilita la eliminacin del txico evitando su
absorcin. El vmito suele aparecer a los 30 minutos
de su administracin.
Hay que tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
- Pasadas 4 horas de la ingestin del txico, carece
de efectos en la mayora de los casos.
- Ha de evaluarse la relacin beneficio/riesgo en las
intoxicaciones por glucsidos cardiotnicos y en
pacientes con alteraciones cardiacas, embarazo o
lactancia.
Dosis y administracin:
Se administra por va oral. La dosis de jarabe
depende de la edad del paciente y de la concentracin
del mismo.
Nuestra formulacin contiene 1,2 mg/mL de
alcaloides totales expresados en emetina. La
dosificacin en adultos es de 30 mL de jarabe. En nios
mayores de 1 ao se administran habitualmente 15 mL
de jarabe y en nios entre 6 meses y 1 ao de 5 a 10
mL. Se recomienda dar lquidos (agua o zumos, no
leche) antes o despus del jarabe: 15 mL/Kg en nios
muy pequeos; medio a un vaso en nios mayores y
uno o dos vasos (240-480 mL) en adultos. Si a los 20-
30 minutos de la administracin de jarabe no se ha
producido el vmito, en adultos puede repetirse la
dosis una sola vez. Si tampoco hay emesis tras esta
al paciente.
Efectos secundarios y toxicidad:
Es importane no sobrepasar la dosis recomendad.
Las reacciones adversas ms frecuentes son diarreas y
vmitos prolongados.
A elevadas dosis aparecen efectos txicos
cardiacos tales como defectos en la conduccin y
miocardiopatas (debido a al acumulacin del alcaloide
emetina).
El tratamiento consiste en lavado gstrico y en la
administracin si es necesario de un antiemtico
intramuscular. Es importante vigilar el balance de
fluidos y electrolitos.
Contraindicaciones:
- Pacientes inconscientes, estuporosos o
embriagados.
- Intoxicacin por sustancias custicas o corrosivas.
- Intoxicacin por frmacos depresores del SN
central.
- Ingestin de derivados del petrleo.
- Pacientes con riesgo de aspiracin. (P. ej., nios
menores de 6 meses.)
- Pacientes con crisis convulsivas.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de cristal de color topacio
con un contenido de 30 mL. (36 mg de alcaloides
expresados en emetina). Deben conservarse bien
tapados y en sitio fresco. El jarabe caduca a los 6 meses
de su elaboracin.
Lidocana viscosa 1/1000
Composicin:
Lidocana......................................................250 mg
Gel de Carboximetil celulosa c.s.p............. 250 mL
Mecanismo de accin:
La lidocana como anestsico local de tipo amida.
Usos e indicaciones:
Est indicado como anestsico tpico de la
cavidad bucal.
Dosis y administracin:
Se administra en enjuagues bucales de 10 mL. En
nios se debe usar slo por aplicacin en la lesin oral
mediante una torunda de algodn.

Efectos secundarios:
Por va tpica slo puede producir raramente
irritacin o dao en la mucosa bucal.
La ingestin accidental no debe sobrepasar los
4,5mg/kg de peso cada 3 horas, puesto que a dosis
superiores puede presentar toxicidad a nivel del SNC y
convulsiones en nios.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL con una
concentracin de lidocana del 0,1%. Se ha de
conservar en frigorfico (2-8EC). Caduca a los tres
meses.
Solucin de Lugol
Composicin:
Lugol fuerte 5%.
Yodo...............................................................12,5 g
Yoduro potsico................................................25 g
Agua purificada c.s.p.................................. 250 mL
La concentracin final de yodo es de 130 mg/mL
Lugol dbil 0,02%.
Yodo...............................................................0,05 g
Yoduro Potsico ..............................................0,1 g
Agua purificada c.s.p.................................. 250 mL
La concentracin final de yodo es de 0,52 mg/mL.
Mecanismo de accin:
Las concentraciones elevadas de yoduro afectan
todos los aspectos del metabolismo del yodo en el
tiroides. El efecto clnico ms importante de esa alta
concetracin de yoduro parece ser una inhibicin de la
liberacin de hormona tiroide.
Por va tpica, el yodo tiene una accin germicida, Usos e indicaciones:
que se debe a la combinacin y posterior precipitacin
de las protenas bacterianas.
Usos e indicaciones:
Por va interna se utiliza en tirotoxicosis y en
preoperatorio de tiroidectoma.
Tpico tiene utilidad en casos de micosis para
desinfectar la piel antes de oepraciones quirrgicas y
en primeros tratamientos de heridas pequeas.
Dosis y administracin:
La solucin fuerte de lugol al 5% se utiliza, por va
oral, en dosis de 0,1 a 0,3 mL (2-6 gotas) 3 veces al
da, diluida con leche con agua.
Por va tpica se utiliza como desinfectante de la
piel.
Efectos secundarios:
Tanto por va tpica como por va sistmica puede
producir reacciones de hipersensibilidad, con aparicin
de urticaria, angioedema, prpura, etc.
En administraciones prolongadas han sido
descritas, entre otras reacciones, alteraciones en el
gusto y gastrointestinales, dolor, erupciones severas y
edema pulmonar.
Presentacin y conservacin:
ANEXOS
Contraindicaciones:
Est contraindicado en pacientes que presenten
hipersensibilidad al yodo.
Presentacin y conservacin:
Se presentan en frascos topacio de 250 mL para
conservacin a temperatura ambiente. Caduca a los
seis meses.
Soluciones de Metacolina
Composicin:
- Buffer de metacolina:
CLNa...................................................................5 g
CO3HNa ........................................................2,75 g
Fenol ...................................................................4 g
Agua destilada c.s.p........................................100 g
- Solucin de metacolina 50 mg/mL:
Metacolina..........................................................5 g
Buffer .......................................................... 100 mL
- Solucin de metacolina 25 mg/mL:
Metacolina.......................................................2,5 g
Buffer .......................................................... 100 mL
- Solucin de metacolina 5 mg/mL:
Metacolina.......................................................0,5 g
Buffer .......................................................... 100 mL
Mecanismo de accin:
La metacolina es un agente
parasimpaticomimtico, con actividad
broncoconstrictora.
Es anlogo a la acetilcolina y difiere de ella
principalmente por tener una mayor duracin de accin
y una mayor selectividad.
Diagnstico de la hiperactividad bronquial en
pacientes que no presentan signos clnicos de asthma.
Dosis y administracin:
Primero se utiliza la solucin de concentracin
ms dbil. Se pone en un nebulizador y se hacen 5
inhalaciones por la boca. Tres a cinco minutos despus
se realiza una prueba para determinar el efecto del
medicamento en los pulmones. Cada vez que se repite
la dosis se usa una solucin ms concentrada.
Efectos secundarios:
Sibilancias, opresin en el pecho o dificultad para
respirar, nuseas y vmitos.
Efectos menos frecuentes: dolor de cabeza o
sensacin de mareo, irritacin de garganta, picores.
Contraindicaciones:
Habra que valorar el riesgo/beneficio de su
administracin en las siguientes situaciones: fiebre del
heno, asthma definido, respiracin forzada, enfermedad
cardiovascular acompaada de bradicardia, epilepsia,
sensibilidad a la metacolina u otros colinrgicos.
 ANEXOS

Se presentan las soluciones del buffer y las
diluciones al 50, 25 y 5 mg/mL en viales estriles de 25
mL.
Se deben conservar en nevera.
Solucin de Metadona
Composicin:
Segn la dosis requerida, se prepara con la
proporcin de 1 mg de metadona por cada mL de agua
purificada.
Mecanismo de accin:
La metadona es un opiceo que interacciona con
los receptores especficos del SNC.
Usos e indicaciones:
Como paliativo del dolor severo y crnico y en
tratamientos de desintoxicacin o mantenimiento en
adictos a opiceos.
Dosis y administracin:
La forma farmacutica aconsejada por la OMS y
nicamente permitida para desintoxicacin de
toxicomanas es la de jarabe o suspensin.
La dosificacin se puede realizar rebajando las
dosis paulatinamente hasta corregir la total
desintoxicacin o bien empleando una dosis de
mantenimiento.
Efectos secundarios:
Nuseas y vmitos.
Depresin respiratoria y del SNC con dosis altas o
en pacientes sensibles a metadona.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metadona.
Presentacin y conservacin:
Se presenta como solucin oral de metadona,
envasada en frascos de 250 mL de color topacio.
Debe conservarse en lugar fresco y protegida de la
luz.
Para su dispensacin en el Servicio de Farmacia se
precisa vale oficial de estupefacientes firmado por el
mdico prescriptor, en el que se indique la cantidad
requerida de la preparacin.
Saliva artificial
Composicin:
Carboximetilcelulosa sdica............................3,6 g
Glicerina............................................................44 g
Etanol...............................................................2 mL
Suero fisiolgico......................................... 387 mL
Acido benzoico............................................ 0,5 mL
Sacarina...............................................................c.s.
Esencia de limn.................................................c.s.
Agua purificada c.s.p.................................. 470 mL
Trata de sustituir a la saliva en pacientes que
carecen de la secrecin normal de sta. Humedece y
limpia la cavidad bucal, posee propiedades
antibacterianas, favorece el habla y permite una mejor
masticacin y deglucin de los alimentos.
Usos e indicaciones:
Tratamiento de la asialia e hiposialia en pacientes
sometidos a radioterapia o que presentan xerostoma.
Dosis y administracin:
Se emplea por va tpica bucal en forma de
enjuagues. Se puede usar con frecuencia, no
recomendndose sobrepasar 20 mL al da.
Efectos secundarios y contraindicaciones:
No se han descritos.
Presentacin y conservacin:
Se presenta en frascos de 250 mL, color topacio.
Caduca a los tres meses de su elaboracin, siendo
conveniente su conservacin en nevera.
Bibliografa
1. British National Formulary En 25. 1993.
2. Szkutnik, A.J.: Extemporaneous Formulations and
Quality Assurance. En Handbook of Institutional
Pharmacy Practice. 30 Ed. A.S.H.P. 1992.
3. Formulario Espaol de Farmacia Militar. 70 Ed.
1948.
4. Martindale the Extra Pharmacopoeia. 300 Ed.
1993.
5. Coe, C.P.: The Elements of Quality in
Pharmaceutical Care A.S.H.P. 1992.
6. Farmacopea Oficial Espaola. 90 Ed. 1954.
7. Manual de Procedimientos. Servicio de Farmacia.
Hospital 12 de Octubre. 1992.
8. Micromedex Inc. Vol. 78. 1993
9. Solucin Evacuante Bohm (Solucin de Golitely).
Ficha tcnica.
Autores
Dra. Fernndez Snchez.
Dr. Gallego Lago.
Dr. Prez Higuero.
Dr. Ferrari Piquero.
Servicio de Farmacia.

Mecanismos de accin:
 ANEXOS

Anexo 6
Ejemplos de frmulas magistrales

1. Alopurinol 100 mcg/ml suspensin

Preparacin:1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Gel base:
A. Carboximetilcelulosa.....................................................................................................................................10 g
B. Agua bidestilada................................................................................................................................c.s.p. 1 litro
C. Esencia de limn............................................................................................................................................1 ml
2. Alopurinol (Zyloric7 100 mg)............................................................................................................... 1 comprimido
Procedimiento:
- Gel base: Sobre vaso de precipitados de 1000 ml, aadir 800 ml de B y calentar a 60 oC. Espolvorear
lentamente A, agitando en placa magntica al menos 20 minutos.
- Suspensin: Pulverizar bien 2 en mortero y aadirlo sobre 1. Agitar hasta que quede una suspensin
perfectamente homognea. Aadir C. Enrasar hasta 1000 ml con B y agitar de nuevo.
Envasado: Frasco topacio de plstico de 250 ml.
Caducidad: 1 semana.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:

Alopurinol 100 mcg/ml suspensin

Conservar en nevera.
Agitar vigorosamente.
Posologa:
Lote:
Caducidad:

Teraputica: Desensibilizacin al alopurinol.

Bibliografa:(10).

2. Cisteamina 0,20% colirio

Preparacin:50 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Cisteamina........................................................................................................................................................100 mg
2. B.S.S. colirio7............................................................................................................................................ c.s.p. 50 ml
Procedimiento:
1. Trabajar en cabina de flujo laminar horizontal.
2. Pesar 1 y llevarlo con 2 hasta enrasar en vial estril, filtrando por filtro de 0,22 .
3. Envasar en viales adecuados estriles de 10 ml.
Envasado: Frasco topacio estril de colirio, 10 ml.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente. Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:
Colirio de cisteamina 0,20%
Conservar en nevera.
Desechar 1 semana despus de su apertura.
Lote:
Caducidad:

Teraputica: Cistinosis.
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3. Clorhexidina 0,5% en alcohol 701 solucin tpica antisptica

Preparacin:1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Hibitane7 20%.....................................................................................................................................................25 ml
2. Alcohol 701 ............................................................................................................................................c.s.p. 1000 ml
Procedimiento: Medir 1 y mezclar con 2 hasta enrasar.
Envasado: Frasco topacio de 250 ml.
Caducidad: 2 meses.
Conservacin: Proteger de la luz. Temperatura ambiente.
Etiquetado:

Clorhexidina 0,5% en alcohol 701

Desinfeccin de piel intacta.
Lote:
Caducidad:

Teraputica:
1. Antisptico de potencia intermedia. Es activo frente a formas vegetativas de bacterias Gram positivas
(especialmente Staphylococcus) y Gram negativas. Su mecanismo de accin consiste en disgregar la
membrana plasmtica de la clula bacteriana, perdindose el contenido celular. Es inactivo frente a
micobacterias, hongos, esporas y virus.
2. Alternativa al alcohol yodado 2%.
Bibliografa:(2), (3) y (7).

4. Hidrato de cloral 2,5% solucin

Preparacin:1 litro.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Hidrato de cloral....................................................................................................................................................25 g
2. Agua destilada...........................................................................................................................................c.s.p. 1 litro
3. Sacarina................................................................................................................................................8 comprimidos
4. Esencia de limn...........................................................................................................................................VIII gotas
Procedimiento:
1. Pesar 1 en mortero y triturar hasta polvo fino.
2. Triturar 3.
3. Aadir 2, trabajando con el pistilo hasta lograr una solucin transparente y homognea.
4. Adicionar 4 y mezclar.
Envasado: Frasco topacio 250 ml.
Caducidad: 7 das.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:

Hidrato de cloral 2,5%

Conservar en nevera.
Proteger de la luz.
Lote:
Caducidad:

Teraputica:
1. Tiene accin sobre el SNC y segn las dosis, desde sedacin, hipnosis o anestesia general. A altas dosis
deprime el sistema cardiovascular.
2. Localmente es irritante y ligeramente anestsico y antisptico.
3. Se emplea como hipntico y sedante, para maniobras diagnsticas no invasivas y en estados convulsivos
infantiles, y externamente por su accin rubefaciente y adems como antisptico y antiparasitario.
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4. Tiene un gran nmero de incompatibilidades y de efectos txicos, ocasionando incluso farmacodependencia.

Pueden darse intoxicaciones crnicas, con sntomas similares al alcoholismo crnico. Contraindicado por va
oral en casos de gastritis y lcera gastroduodenal.
Bibliografa: (2) y (9).

5. Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabe

Preparacin: 600 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Extracto fluido de Ipecacuana 2% .......................................................................................................................36 ml
2. Jarabe simple F.E. IX.............................................................................................................................. c.s.p. 600 ml
Procedimiento:
1. Medir 1 y 2 por separado.
2. Mezclar 1 y 2 en vaso de precipitados utilizando agitador magntico.
3. Envasar y etiquetar.
Envasado: Frasco topacio de vidrio 30 ml.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Proteger de la luz. Conservar en nevera.
Etiquetado:
Ipecacuana 1,2 mg/ml jarabe
Conservar en nevera.
Agitar antes de usar.
Lote:
Caducidad:
Teraputica: Emtico indicado en intoxicaciones producidas por va oral, en los pacientes en los que no est
contraindicado el vmito.
Bibliografa: (2).

6. Mesalazina (5-asa) 4% enema

Preparacin: 100 ml.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Mesalazina (5-ASA)................................................................................................................................................4 g
2. Gel base ................................................................................................................................................... c.s.p. 100 ml
Procedimiento:
1. Pesar 1.
2. Aadir 2, mezclar ambos utilizando la batidora.
Envasado: Frascos topacio 100 ml.
Caducidad: 1 semana.
Conservacin: Conservar en nevera. Proteger de la luz.
Etiquetado:
Mesalazina (5-ASA) 4% enema
Conservar en nevera.
Agitar enrgicamente antes de usar.
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
- Antiinflamatorio intestinal en general.
- Posologa: 1 enema de 100 ml.
Bibliografa: (2).

7. Nembutal 60 mg supositorios
Preparacin: 204 supositorios.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Pentobarbital sdico...........................................................................................................................................14,7 g
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2. Witepsol............................................................................................................................................................270,5 g
Modus operandi:
1. Pesar 1 y 2.
2. Calentar 2 a 35oC hasta fusin en bao termosttico o plancha.
3. Manteniendo 2 en bao o plancha, aadirle 1 poco a poco y agitando.
4. Sin perder la agitacin verter la mezcla anterior sobre los moldes, dejando una pequea concavidad para que
no aparezcan escotaduras tras enfriar.
5. Llevar al frigorfico hasta solidificacin.
6. Extraer los supositorios del molde, envolverlos en papel de aluminio e introducirlos en grupos de 20 en bolsas
de plstico.
Envasado: Bolsas de 20 supositorios.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Conservar en nevera.
Etiquetado:

Nembutal 60 mg supositorios
Conservar en nevera.
Lote:
Caducidad:

Teraputica: Sedacin para pruebas diagnsticas.

8. Savln al 0,5% solucin desinfectante

Preparacin: 25 litros.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Savln7 (Clorhexidina + Cetrimida) .................................................................................................................250 ml
2. Isopropanol..................................................................................................................................................... 1000 ml
3. Nitrito sdico.......................................................................................................................................................100 g
4. Agua destilada....................................................................................................................................... c.s.p. 25 litros
Procedimiento:
1. Medir 1 y 2. Mezclar.
2. Pesar 3 y disolver en parte de 4. Verter sobre la solucin anterior.
3. Aadir 4 hasta enrasar.
Envasado: Frasco transparente de 1 litro.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:

Savln al 0,5%
Lote:
Caducidad:

Teraputica: Desinfectante.
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9. Sulfadiazina 100 mg cpsulas

Preparacin:100 cpsulas.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Sulfadiazina...........................................................................................................................................................10 g
2. Dextrinomaltosa........................................................................................................................................... c.s.p. 22 g
3. Cpsulas blancas n1 2 ..............................................................................................................................100 cpsulas
Procedimiento:
1. Pesar 1 y poner en el mortero.
2. Incorporar 2 por dilucin geomtrica sobre el polvo del mortero.
3. Llenar las cpsulas, utilizando el capsulero de la forma habitual.
4. (No usar colorante!
Envasado: Unidosis; cpsulas blancas n1 2.
Caducidad: 6 meses.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Sulfadiazina 100 mg
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
Sulfamida absorbible de vida media corta. Activa frente a Gram +, Gram -, Chlamydias, hongos y algunos
protozoos (Plasmodium y Toxoplasma). Se emplea por va oral para la profilaxis de la fiebre reumtica recurrente
(sobre todo en enfermos con bajo riesgo de recurrencias) y en el tratamiento de nocardiosis (en monoterapia),
toxoplasmosis congnita (asociada con pirimetamina) y toxoplasmosis de la embarazada (asociada a espiramicina).
Bibliografa: (2).
Observaciones: La sulfadiazina seoscurece lentamente en contacto con el aire.

10. Urea 10% crema en base o/a

Preparacin: 250 g.
Principios activos y excipiente Cantidad
1. Urea .......................................................................................................................................................................25 g
2. pH 5 Eucern7, emulsin oleoacuosa..................................................................................................................225 g
Procedimiento:
1. Pesar 1, poner en el mortero y reducirlo a polvo.
2. Ir aadiendo 2 hasta perfecta incorporacin.
Envasado: Envase adecuado.
Caducidad: 1 mes.
Conservacin: Temperatura ambiente.
Etiquetado:
Crema de urea 10% en base O/A
Lote:
Caducidad:
Teraputica:
Emoliente y demulcente del estrato crneo, con ligero efecto antiinflamatorio. Tratamiento de xerosis e ictiosis
vulgar, por su efectividad queratoltica, aumentando la flexividad de la capa crnea. Adems de ser atxica y
analrgica es algo bacteriosttica. Puesto que los pacientes ictisicos tienen una piel seca e hiperqueratsica, el
tratamiento local tiende a actuar queratolticamente y retener la humedad necesaria para que la piel se vuelva blanda
y flexible.
Bibliografa: (2), (7) y (9).