Está en la página 1de 68

Webster_c01_1

12/02/2008

1
CONCEPTOS BSICOS DE
INSTRUMENTACIN
MDICA
Walter H. Olson

La invencin,
prototype design, product desarrollament, clnico testing,
regu- latory approval, manufacturing, marcaegde lata, y venta de un nuevo
mdico instru- ment undd arriba de t o un complejo, expensive, y leng thy
process. Muy pocos las ideas nuevas sobreviven el practical requirements,
humun barriers, e inevimesa setbacks de este arduo process. Usually hay un
person quin es el champion'' of un verdaderamente nuevo mdico instrument
o devi ce. Este personquin no es necessunrily el invento tiene que tener
un cleunr visin de el final nuevo product unnd exactly cmo sea utilizado.
Most importantly, este person tiene que tener el com mitment y persistir ence
a o vercome unexpected technical prob lems, convencer el naysayers, y
soportar el bureaucratic apparatus aquello es sinceramente necesitado a pr
otect puntients.
Uno de cinco inventaors' historias de Dispositivos Mdicos Nuevos:
yonvention, Desarrollament y Uso (Eckelman, 1988) es reprinted aqu a
illustra te
este process. El automunted biochemical unnalyzer usos
spectrophotometric meth- ods en un cont inuous-sistema de flujo a mea sure
la cantidad de muchos clnicamente important substances en sangre u orina
samples (Sectin 11.2).

Development De Tecnologa nel coche del


icono Analyzer
EDWIN
WHOLATEHEAD

C.

En 1950 Alan Moritz, chairhombre del department de patho logy en


Case Western Reserva University y un amigo viejo de mina, wrote to me
digo about Leonunrd Skeggs, un hombre joven en su dep artment quin
hubo developed un instrument que Technicon podra ser intersed en. Era
fuera de mi oficina de Nueva York en un prolongared viaje, unnd my padre,
cofundador conmigo de Tecnologa nicono Corporation, opened la letra.
Escriba a Dr. Moritz saying que Tech- nicon era siempre ent erested en
nuevo developments y enc losed un cuatro-punge confidential disclosure
forma. No surprisingly, Dr. Moritz thought que Tecnologanel icono no fue

Webster_c01_1

12/02/2008

realmente ent erested en Skeggs instrument, y mi fatsu dismissed el matter


como rutinario.

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Tres aos later Ray Roesch, Technicencima ventas nicasmun en


el tiempo,
visitaba Joseph
Kahn
en
el Cleveland
Veterans
Administracin Hospitunl. Dr. Kahn pregunt Rayo por qu Technicen h
und vueltaed abajo Skeggs es inventaiencima. Ray respondeed que l hund
nunca odo de l y preguntado, Qu inventaiencima?'' Kahn Respondi,
Un machine a un utomate chemical analyses.'' Cuando Ray me llam y
preguntado por qu yo hund vueltaed Skeggs's idea abajo, dije no haba
odo de l tampoco. Cundo me dije que Skeggs's la idea era para
automatizar qumica clnica, mi reaccin era, Wow! Dejado's mirada en
l y hacer seguro Skeggs esn't consigue awa y.''
Aquel weekend, Ray Roesch cargado algn laboratorio equipament
en su vagn de estacin y dr ove Leonunrd Skeggs y su mujer Jean a Nueva
York. En Technicencima, Skeggs instal un simple el dispositivo que consta
de un p eristaltic pump to dibuja el s pecimen muestra unnd reagent
corrientes a travs del system, un continuonos dialyzer a rem ove
protein molecules que podra interferir con
el specimen-reungent
reactin, unnd un spectrophotometer equipped con una clula de flujo
a mon itor el reaction. Este device demoniostrated la validez de la
idea, y nosotros promptly enterojo negotiations con Sk eggs para una
licencia para patentar el Coche Analizar. Estuvimos de acuerdo en una
inicial payment de
$6,000 y roya llazos de 3 percent despus de
un nmero seguro de
unidades haba sido vendido.
Despus de que Technicen turned-abajo'' el proyecto en 1950, Skeggs
hund hizo arrangements primero con el Heinecke Instrument Co. Unnd
entonces el Harshaw Chemical Co. A se ll su dispositivo. Ambos companies
erroneously unssumed que el instrument era una llegadaed product.
However, neitsu compaa hund sido capaz de vender un instrumento solo
de 1950 hasta que 1953. This No fue surprising, porque Skeggs original
instrument requirojo un caro development process to lo hace rugged y
fiable, y a mod ify el original, hombreual chemicun l ensayos. Technicon
Gast 3 refinado de aos el simple modelo devel- oped por Skeggs ent o un
commercially viable continuous-fluir ununlyzer.
Un nmero de los problemas nicos a el Coche Analyzer tuvo que ser o verVenido. Porque el analyzer pumps un continuonos-corriente de flujo de
reage nts interrumpido por specimuestra de hombress, uno bsico probl
em era el interaction between specimen samples. Este problema era
alleviated por introducing burbujas de aire como physical barreras
between samples. HowNunca, specimen lleva- encima en co ntinuous-flujo
analyzers remains sensitive a el formation y medida de burbuja s, el
interior diameter de el tubing a travs de qu flujo de fluidos, el patrn de
por istaltic bombaing accin, y otros factores.
Desarrollament de el Coche Analyzer era aletaunnced internally en T echnicon. En 1953 Technicon tuvo actual business de menos de $10 million
por ao: unutomatic tejido processors unnd el deslizamiento que archiva
cabina ets para histology trabajountories, cochematic fraction collectors
para chromatography, y porta- ble respirators para polio puntients. Until
Vaya pblico en 1969, Technicon hubo tampoco borrowed dinero ni
equidad vendida. Thus, Technicencima punatienda en Skegg's original
inventel in era central a el development de el Coche Analizar. Con

o ut patente protection, Technicen co uld nunca ha afforded para perseguir


el expensive development de este dispositivo.

B Un S yo C C O N C E P T S O F M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O

Orejaly in el ens trument dev elopment, yo recognized thun t


trunditinun l marketing
techniques
suitunble
para most
laboratoriooratory ens truments would no work para tanm ething cuando
re volutionary como el Auto Ununlyzer. En th un t time, laboratory ens
truhombrests era usuunlly as quel d by catalog salesmen or by correo
from specificatin sheets listing ens trument specificunt ins, price, y por
haps prod uct beneaccesos. Yon contrunst, nosotros dec ided thun t
Technicencima tuvo que market el Coche Ununlyzer como complete
systemens trument, reungents, y en s truction.
Technicon marcaeting strategy ha sido para promover el Coche
Analyzer en professional meetings y a travs de cientfico punpers y revista
articles. Tecnologanel icono emplea nico direct salesmen. La compaa
hun s nunca utilizado agents or distributors, excepta en c ountries donde
la marca et is demasiado pequeo a supp ort ventas directas.
A intro duce technology como radical como el Coche Analyzer a conse
rv- ative clinical trabajountories, Tecnologanel icono decidi a perform
clnico evaluun- tions. Unl aunque unusual un t que tiempo, such
evaluations tiene pecadoce become commonplace. Un important condition
de
el clnico evaluations era Tecnologanicono
insistence que el
trabajountory cond ucting el evaluation llama un meeting de su lugareo
professional sociedad a anno unce el resultados. Tal meetings generunlly
resultadoed in unn enthusiastic endorsement de el Coche Analyzer por el
trabajountory director. Creo que esta tcnica hubo mucho para hacer con
la marca rpidaet aceptacin de el Coche Analyzer.
Ot Su unusual marketing strategies employed por Technicencima a promote
El Coche Analyzer incluido symposia y formacin
courses.
Tecnologanicono sponsorojo
aproximadamente
25 symposia
en
techniques
en cochemated
analytical chemistry. El symposia era
generunlly 3-da affunirs, atraeing between
1,000 y 4,500 scientists, y estuvo aguantado en la mayora de el majo cou
nprueba de el mundo including la Unidad ed Estados.
Serc ause nos dimos cuenta que aceptacin de mercado de el Coche
Analyzer could ser ir reparably averi por incompetent usuarios, Technicon
instal un bround- formacin de escala program. Nosotros insisted que
purchasers de Coche Analyzers venido a nuestro training centers localiz
around el
mundo para
un 1-semana course de instruc tin. Yo
estimcomi que nosotros hunve trained aproximadamente 50,000 personas
para utilizar el coche Analizars.
Introduction De Tecnologa nicono
continuous-Coche de flujo
Analyzer en 1957 profoundly changed el character de
el clinical
trabajountory, dejando un hund redfold incrfacilidad en el number de
trabajo untory pruebas performed over un 10-yeunr poriod. Cundo
empezamos para desarrollar el Coche Analyzer en 1953, yo estimunted un
potentiun l marcaet of 250 units. Currently, ms de 50,000 Coche Analyzer
Channels es estimated para ser en uso around el mundo.
En revisar el 35-year historia de el Auto Analizar, yo hunve venido
al conclusion que severun l factores significantly influenced nuestro xito.
Abetost, el Coche Analyzer dej ambos un enormous improvement in la
calidad de trabajo untory resultados de prueba y un enormous reductin
en elc ost de hacer chemical ununlysis. Second, physicians empez para

N3

darse cuenta que accurunte labo- ratory el dato es til en diagnoses. Las t,
reimbursement policies incralivi el availability de cuidado de salud.

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

(Reprinted Con permis sin de Nuevo Medical Devices, Env ention,


Devel- opment y Nos e, (c) 1988 por el National Academi de Scien ces.
PubliDerramado por Nacional Academi Prensa, Washington, D.C.)

Este success demonios de historiatvalora que las ideas nuevas


importantes raramente fluyen smoothly a widespr eanuncio clinical uso. Elre
es prob ably 100 untold historias de fracaso para cada xito story! Nuevo
inventlos iones normalmente estn hechos por la persona incorrecta with el
incorrecto contacts y e xperience, en el lugar equivocado
en el tiempo
incorrecto.
Es important a und erstand el difference between una
viabilidad cruda
prototype unnd un bien-dev eloped, reliable,
manufacturcapaz product. Las patentes son important a prote ct ideas durante
el desarrollarment procesar unnd to proporciona incentives para making la
aleta unncial investments needed. Muchos dispositivos han fallado becausa
eran demasiado duros a u se, reliability unnd ruggedness era inadequate,
marcaeting era misdirected, usuario education careca de, o el servicio era
pobre y/o lento..
Un evolutionary product es un modelo nuevo de un existiring product
aquello aade
Nuevo features, mejora el technology, y reduce el coste de pr oduction. Un
revolutionary nuevo product eitsu soluciona un totally new prob lem o utiliza
un new principio o concepto para solucionar un problema viejo en un b etter
manera que desplaza viejo methods. Un mdico instrument aquello mejora
screening, diagnosis, o mon- itoring no puede aadir vunlue por improbando
puntient outcome a no ser que improvements en el application de la terapia
ocurre a raz de
utilizar el medical instrument.

1.1
TERMINOLOGA DE MEDICINA
MDICOS

Y DISPOSITIVOS

La mayora de biomedical motorers learn el physical sciences primero en el


contexto de traditio nal motoreanillo, fsica, o chem istry. Cundo ellos
bevenidos intedescans en medicine, normalmente toman en lea st un b unsic
course en physiology, which es no describir diseunse o p unthologic
terminology. El libro Mdico Terminology: Un Illustrated Guide (Cohen,
2004) es recommended. l emphasizes el latino y Gre ek races en un
workbook formato (con respuestas) que includes clinical caso studies, flun sh
tarjetas, y simpl e, claros illustrationes. Un unabridged medical dictionary
como Dorly es Illustvalor Mdico Dictionary, 30. ed. (Dorland,
2003), es a menudo til. Physicians Frecuentemente utilizar unb breviations
unnd acronyms
Aquello es difficult para mirar arriba, unnd ambiguity or errores result. Seis
references en mdico abbreviuntions est dado (Cohen, 2004; Davis, 2001;
Firkin unnd Whit- valor, 1996; Haber, 1988; Hamilton y Gu ides, 1988;
Heister, 1989). Medical eponyms Es ampliamente utilizado para describir
enfermedades y syndro mes por el nombre de
el person quin primer

identified les. Refer A Diccionario de Mdico Eponyms (Firkin y Whitwo


rth, 1996).
The nSoy e used to describe un m edicun l instrument or device should
ser i nformative, cons istent, unnd brief. The Unnnual Heunlth Devices
cidocelibro

1.2

G E N E R Un L yo Z E D M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O N S Y S T E M

(Anonymous, 2007) is un directory of U.S. Unnd Canadiunn medicun l device


products, trunde nunm es, munnufunc turers, unnd relunt ed services. This
book uses internUnt ionunl ly unc cepted nomenclature unnd un numerical
coden g system for over 5000 product cunt egories. The Product Dev elopment
Directory (1996) lists unl l specific medicun l products by the FDUn st
unndunrd product cene gory nsoy e since enactment of tl Medicun l Devices
Unm endments in Unp ril 1976. The EncyclopediUn of Medicun l Devices
unnd yonstrumentunt ion (Webster, 2006) hun s munny detuniled descriptions.
But bewUnre of borrowing medicun l terminology to descunae technicun l uns
pects of devices or instrumentos. Conf oundEn g unmbiguities can result.
Recent informatIn en mdico instrumentatel in puede ser encontrado
por searching World la web Ancha sirvers como www.Google.com o ww
w.uspto.gov, la biblioteca On-line Catalogs, unnd la revista electrnica
duntabases como Ingenieroing Pueblo, Science Citatin Index, y Pub Med.

1.2

GENERALIZ MDICO INSTRUMENTATION SISTEMA

Cada instrumentatiencima el sistema ha al menos algunos de el functional


components mostrados en Figura 1.1. El flujo primario de informa tel in es
de izquierdo
a correcto. Elements Unnd reluntionships describeed by
dunaslneas de cabaa no
son essential. El importante difference entre
este sistema
de medical instrumentation y

instrumento Generalizadountion sistema


El sensor converts
energa o informa tin de el measurand a un other forma (usually electric).
This Firmaun l is entonces processed y mostrado
de modo que
los
humanos pueden percibir el informatin. Elements Y connec tiones shown
por d unaslneas de cabaa son opcin un l para algn applicationes.
Figura 1.1

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

conventional instrumentation Los sistemas es que el s ource de


es energa o tejido vivientes aplicaron a tejido viviente.

la sealunls

MEASURAND
El physicun l cantidad, apropiadoty, o con d ition que el sistema measures se
apellida el measurand. El accessibility de el measurand es important belo
causa puede ser interno (sangre pressure), pueda ser en el cuerpo surfunce
(electorocardiogramo potential), pueda emanar de
el cuerpo (infrared
radiuntion), o pueda ser derivado de una muestra de tejido (como sangre o
una biopsia) aquello es removed de
el cuerpo. La mayora de medically
importante measurands puede ser grouped en el siguiente categories:
biopotentiunl, pressure, flujo, dimensions (imaging), dis- placement (velocity,
acceleration, y forc e), impedance, temperature, y sustancia qumica
concentproporcinns. El measurand puede ser localized a
un rgano
concreto o un untomical structure.

SENSOR
Generally, el plazo transducer est definido como device que converts una
forma de energa a otro. Un sensor converts un physical measurand a una
produccin elctrica. El sensor tendra que responder slo a
la forma de
energa preenvi el measurand, a el e xclusion de todootro s. El sensor
should interface con el sistema viviente en una manera que minimizes el e
nergy extrajo, mientras ser minimally invasive. Muchos sensores tienen un
primarios sensing element como un diaphrungm, which converts presin a
disp lacement. Un varicapaz-conversion elemento, como un strunen gage,
entonces converts desplazament a un
voltaje elctrico. Tanm etimes el
sensitivity de
else nsor puede ser ajustado sobre una gama ancha por
alteraring el primario sensing elemento. Muchos varicapaces-conversion
elementos need external electric poder a obta in una produccin de sensor.

SEAL CONDITIONING
Normalmente el sensor fuera de put puedenot ser directamente coupled a la
exhibicin devicio. Seal sencilla conditioners slo puede amplificar unnd
filtrar la seal o mer ely empareja el impedance de
el sensor a
la
exhibicin. A menudo sensor outpone es convierteed to forma digital y
entonces processed por specialized cavai tal circuitos o un microcomputer
(Tompkins y Webs ter, 1981). Para examp le, sealun l filteel anillo puede
reducir undesirable el sensor firmaunls. Pueda tambin mediano repetitive
firmaunls para reducir ruido, o pueda convert informatin de
el tiempo
domain to el frequency domain.

EXHIBICIN
PRODUCCIN

de

El results de el measurement process tiene que ser mostrado en una forma


que el operador humano puede percibir. El best forma para el display puede

ser numerical o graph i cal, discreto o cont inuous, permanent or temporary


dep final encima

1.3

Un L T E R N Un T yo V E O P E R Un T yo O N Un L M O D E S

El punrticular measurand y cmo el operador utilizar el information. A


pesar de que la mayora de exhibiciones confan en nuestro visuun l sentido,
alguna informacin (Doppler ultrasonic seales, para exampl e) is ms
percibidos por otros sentidos (aqu, el auditory sentido). Usuario controls
unnd el fueraput display should conforma a el Humun Factors Engineering
Guidelines y Preferido
Practices para el Des ign de Med ical Devices
(AAMyo, 1993).

ELEMENTOS
AUXILIARES
Un calibratseal de in con el apropiadoties de el measurand should ser
applied a el sensor input or un s temprano en la sealunl-processing cadena
como possible. Muchas formas de controlar
unnd feedback puede ser
required a e lcito el measurand, to ajusta el se nsor y firmar un l
conditioner, y a dire
ct
el flujo de ou tpuesto para exhibicin,
almacenamiento,
o tran smisin. Control unnd feedback
puede ser
cochematic o manua l. El dato puede ser stored brevemente para conocer
el requirements of firmaun l conditioning o a e nable el operator a exami
ne dato que precede alarm conditiones. AlternUntively, el dato puede ser
almacenado antes firmarun l condicining, de modo que diferente processing
los esquemas pueden ser utilized. Conventional principles De comm
unications a menudo puede soler
transmit dato a remo te exhibiciones en
enfermeros' estacins, mdico centers, o mdico dunta-processing facilities.

1.3

OPERACIN ALTERNATIVAUnos L

MODOS DIRECTOS-INDIRECT MODOS


A menudo el d esired measurand puede ser interfaced directamente a un
sensor porque el measurand est ledo ily accessible o porque acceptcapaz
invasive procedures es available. Cundo
el desired measurand no es
accessible, podemos utilizar either otro measurand que bears un sabidos
reluntion a el deseados uno o alguna forma de energa o ma terial que
interacts con
el deseado measurand a genera te un nuevo measurand
aquello es accesible. Examples include Produccin cardaca (volumen de
blo od pumped per minute por
el corazn), determined de mea
surements de resp iracin y gas
de sangre concentratiencima o de tinte
dilutiencima; morphology de int ernal organs, disuademined de radiografa
shadows; y pul monary volumes, determined de variati ons en thoracic
impedance plethysmography.

MUESTREO Y MODOS CONTINUOS


Algn measurandscomo cuerpo temperature unnd in concentracins
chunnge as que slowly then t hey muny be sunm pled infrequently. Ot
her quUnntities como
el electrocunrdiogram y respira tory gas flow
poder
require continuous monitoring. El frequency contenido de
el

measurand, el objective de el measurement, la condicin de


potential responsabilidad de

el patient, y el

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

El physician todo influence qu a menudo el dato mdico es acquired. Many


Dato que es collected puede ir unused.

GENERATING Y MODULANDO SENSORES


Generating Sensores produce su sealun l output de e nergy tomado
directly de el measurand, mientras que modulating los sensores utilizan el
measurand para alterar el flujo de energa de un external fuente en una
manera que afecta la produccin
de
el sensor. Para examp le, un
photovoltaic la clula es un generating sensor belo causa provides unn fuera
de put voltage relacion a su irradiacin, sin cualquier additional externo
ene rgy fuente. However, un photoconductive la clula es un modulating
sensor; a meas ure su cambio en resistirunnce con irra diation, tenemos que
apply energa externa a el sensor.

MODOS
ANALGICOS
DIGITALES.

SiGnals thun t carry measurement informuntion unre either unnalog,


meaning continuous und unble to tunke on unny value within the
dynamic gama, o d igitunl , meaning discrete unnd unble to take on only un f
inite number of different valores. Most currently available sensors operate
in the unnalog moda, unl- though some inherently digital meuns uring
devices hunve been developed. Increased use of digitUn l signal
processing hun s requiered concurrent nose of analgico-a-digital unnd
digital-a-ununlo g converters to enterface computers ingenioh analosensor
de gs unnd analog display devhielos. ReseUnrchers hunve developed end
irect digital sensors that nose unnalog primary sensing elements unnd digital
vunriunb le-conversion elementos (optical shaft encoders). Also quasidiGital sensores, such un s cuarzo-crystal thermometers, give outputs
wlh frecuencia variable, pulse rcomi, or pulse duration that unre easily
converted to digital signals.
El advantages de el modo digital de op eracin include greater accuruncy,
repeatability, fiabilidad, e immunity a ruido. FurtherMs, periodic calibration es usuunlly no required. Digital numrico displays es repluncing
mucho movimiento de metro analgicom ents debido a
su greater
accuruncy y rea dcapacidad. Muchos clinicians, however, prefiere analgico
displays cundo son disuademining si un physiological la variable es w
iadelgaza lmites seguros y cundo
estn mirando en un parmetro que
puede cambiar deprisa, como bate-a-been h endice de arte. En el la tter
caso, cavai tal muestra a menudo el cambio numera tan deprisa que son
muy difficult y molestando para observar.

REAL-TIEMPO
RETRASADO

Y MODOS de TIEMPO

O f course Sensors mnost uncquire seals in real time un s the seals


unctually ocurre. The output of the measurement system may Ningn t
display the resulta inmediatamente, aun as, because some types of signal
procesamiento, such un s averaging
unnd
transformaciones, need

considerable input before uny results can be produced. Ofte n such short
delays Unre acceptable unless urgent

1.4

M E D yo C Un L M E Un S U R E M E N T C O N S T R Un yo N T S

feedback Und control tpreguntas depend on the produccin. Yon the case of
algunas medidas, such un s cell cultures, several dunys muny be required
befmena unn output is obtuvo.

1.4

MEDIDA MDICA CONSTREIMIENTOS

El mdico instrumentatin described a travs de out este libro es designed a


mea sure various mdico unnd physiological parameters. El principal measeguroment y frequen cy gamas para cada parameter es importante factors
aquello afecta el d eseal de todo el instrument components shown en Figura
1.1. Para conseguir una visin general breve de tpico medical parameter
magnitud y frequen cy ranges, refiere para Someter 1.1. Mostrado aqu es
unp proximate vara aquello es int ended para incluir ningnr mal y un
bnormal valors. La mayora de el punrameter measurement las gamas son
bastante bajas compared con no medical parameters. Ningnt e, para examenple, aquel la mayora de voltages es enel m icrovolt gama y que pressures
es abajo (aproximadamente 100 mm Hg 1.93 psi 13.3 kPa). Tambin
ningnt e que toda la sealunls list es en el audio-frequency gama o abajo
y que muchos seala contain direct corriente (dc) y muy bajo frequencies.
Este general properties de med ical parameters limita el practical choices
available a desi gners para todo comopects de instru ment deseal.
Muchos cruciales vunriables en l iving los sistemas son inaccessible
becausa el apropiado measurandsenso int erface no puede ser obtunined
sin averiar el system. Diferente muchos complex physical sistemas, un
biological system es de tal naturaleza que no es possible para apagarlo y
remo ve partes de l during el measurement procedure. Incluso si
interference de otro
physiological los sistemas pueden ser evitados, el
physical medida de muchos sensores prohibits el formatoiencima de un
apropiado interface. Cualquiera tal inaccessible variables tiene que ser
measured indirectly, o corre ctions tiene que ser aplicado a dato que est
afectado por el measurement process. La tarjeta iac fuera de put es un
important measurement aquello es obvioly bastante inaccessible.
Variables measured De
el cuerpo humano o de los animales son
raramente deterministic. La mayora de measured quantities vara con tiempo,
incluso cundo todo con- trollable los factores estn fijados. Muchos mdicos
measurements vara widely entre normal patients, incluso cundo conditlos
iones son similares. Este inherent variability hun s sido documented en el mo
lecular y niveles de rgano, e incluso para la totalidad body. Many internal
Unnatmicoun l variations accompany el obvio external differences entre
pacientes. LarGe tolerancias en physiological measurements es en parte el
resultado de interac tiones unmong muchos physiological systems. Muchos
feedback los bucles existen entre physiological systems, y muchos de el
interre- lationships es poorly understood. Es raramente feasible to control o n
eutralize el effects de estos otros sistemas en el measured varicapaces. El ms
common conocihod de co ping con este variability es a assume empirical
statistical y proba bilistic distribution functiones. Cantale measurements es
entonces compared con estas normas (ve Seccin 1.8).

10
Mesa 1.1

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Parmetros Mdicos y Fisiolgicos.

Parameter O
Measuring Tcnica

Ballistocardiography
(BCG)

Presin de vejiga
Flujo de sangre

Presin de sangre, arterial


Directo
Indirecto
Presin de sangre, venoso
Gases de sangre
PO 2

PCO2
PN2

PCO

PH de sangre
Produccin cardaca
Electrocardiography
(ECG)
Electroencefalografa
(EEG)
(Electrocorticography
Y profundidad
de cerebro)
Electrogastrography
(HUEVO)

PrinciMedida de colega Signal Frecuencia Standard Sensor


Corrige of Parmetro Corrige, Hz
o Mtodo.

07 mg
0100 mm

1100 cm H2O
1300 ml/s

10400 mm Hg
25400 mm Hg
050 mm Hg

dc40
dc40

dc10
dc20

dc50
dc60
dc50

30100 mm Hg

dc2

40100 mm Hg

dc2

13 mm Hg

dc2

0.10.4 mm Hg

dc2

Acelermetro,
tensin gage
Cubicaje lineal
transformador
diferencial variable
(LVDT)
Tensin-gage manmetro
Flowmeter
(Electromagntico
o ultrasnico).
Tensin-gage manmetro
Cuff, auscultacin
Tensin gage

6.87.8 unidades de pH
dc2
425 litro/min
dc20
0.54 mV
0.01250

electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo Concreto
dilucin de Tinte, Fick
electrodos de Piel

5300 mV

dc150

electrodos de Cuero cabelludo

105000 mV

dc150

101000 mV

dc1

Cerebro-superficie o
electrodos de
profundidad
Piel-electrodos de superficie

0.580 mV

dc1

Electromyography
(EMG)
0.15 mV
Potenciales de ojo
Electro-oculogram (EOG) 503500 mV
Electroretinogram (ERG) 0900 mV
Respuesta de piel
galvnica

dc10,000

Estmagoelectrodos de
superficie
electrodos de Aguja

dc50
dc50

electrodos de Contacto
electrodos de Contacto
(GSR)

1500 kV
de Piel

0.011

electrodos
PH gstrico

313 unidades de pH

dc1

electrodo de pH;
electrodo de
antimonio

1.4

M E D yo C Un L M E Un S U R E M E N T C O N S T R Un yo N T S

11

Mesa 1.1 (Continuado)


Parmetro o
Midiendo Tcnica

Gastrointestinal Presin
Gastrointestinal Fuerza
Potenciales de nervio

Phonocardiography

Plethysmography
(Cambio de volumen)
Circulatorio

Funciones
respiratorias
Pneumotachography
(ndice de flujo)
ndice respiratorio

Principal
Meunsurement
Gama de Para meter

0100 cm H2O
150 g

Seal Frequency
Gama, Hz

dc10
dc1

0.013 mV

dc10,000

Gama dinmica
80 dB, umbral
aproximadamente
100 mPa
Vara con rgano.
Medido
030 ml

52000

dc30

0600 litro/min

dc40

dc30

250 respiraciones/min

Mtodo o
Sensor
estndares

Tensin-gage manmetro
sistema de Cubicaje,
LVDT
Superficie o
electrodos de
aguja
Micrfono

cuarto de Cubicaje
O cambio de impedancia
cuarto de Cubicaje o
cambio de
impedancia
Pneumotachograph
Cabeza y presin
diferencial
0.110

Tidal
Volumen 501000 ml/respiracin
0.110
Temperatura de cuerpo
32
dc0.1
408C
90104 8F

Tensin gage encima pecho,


Impedancia,
termistor nasal
Por encima de mtodos.
Themistor,
termopar

SOURCE: Revisado de Mdico Engineering. C. D. Ray (ed.). Copyright # 1974 por Libro de Ao Mdico
Editors, Inc., Chicago. Utilizado por permiso.

Nearly Unll biomadical measurements depend eitle encima alguna


forma de la energa que es aplicado a
el tejido viviente o encima alguna
energa
siendo
aplicado como un incidental consecuencia de sensor
operation. Radiografa y ultrason ic imenvejecimiento techniques y electro
magnetic o Dop pler ultrasonic flujo de sangremeters depend en externally
applied energa interacting con li ving tejido. Seguro levels de estos vunrious
los tipos de energa son difciles a estab lish, because muchos mechunnisms de
dao de tejido no es bien understood. Un feto es particularly vulnercapaz
durante la orejaly stages of desarrollament. La calefaccin de tejido es una
efecta que tiene que ser limitado, porque incluso reversible physiological
changes puede afectar measurements. DamEdad a tejido en el molecular el
nivel ha sido demonios tvalorado en algunos casos en surprisingly niveles de
energa baja.
OperUntion de instru ments en
el medical environment imposes
important additional apremiats. Equipment Tiene que ser reliable, fcil a
op endice, y capab le of withstanding exposicin y abuso
fsicos a
corrosive chemicals. Electronic equipment Tiene que ser designed a minimi
ze elctrico-impresionar hunzards (Chunpter 14). La seguridad de pacientes y
med ical personnel tiene que ser c onsidered en todas las fases de
eld

efirmar unnd testaje de instr uments. El Medical Dispositivo Amendments


de 1976 y el Seguro Medical Acto de Dispositivos de 1990 enmienda el

12

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Comida federal, Frmaco, y Cos metics Acto para proporcionar para la


seguridad unnd effec- tiveness de mdico devicios intended para humun uso
(Sectin 1.13).

1.5
CLASIFICACIONES
INSTRUMENTS

DE

BIOMEDICAL

El estudio de bio medical instruments puede ser approached de al menos


cuatro viewpoints. Tcnicas de bio medicun l measurement puede ser gr ouped
acuerdoing a
la cantidad que es sensed, como pressure, flujo, o te
mperature. Uno advantage of este classification es que hace diferente methods
para measuanillo cualquier quunntity fcil a compar e.
Una segunda claseification scheme utiliza el principle de trans duction,
como resistive, inductive, capacitive, ultrasonic, o electro chemical. Diferente
appli- cationes de cada principle puede soler
strengthen understanding
de cada concept; tambin, new applicatlos iones pueden ser rea dily
apparent.
Measurement techniques Puede ser studied separately para e un ch rgano
system, como la tarjeta iovascular, pulmonary, nervous, y fin ocrine sistemas.
Esta aproximacin asla todo important medidaments para specialists quines
necesitan saber slo unb fuera de un
specific rea, pero l results en
considerable overlun p of quunntities not unnd principles de tran sduction.
Finalmente, biomedical instruments puede ser classified segn el clinical
Medicina specialties, como pediatrics, obstetrics, tarjetaiology, o ra diology.
Esta aproximacin es valuable para med ical personnel quines son int
edescans en sp ecial- ized instruments. De co urse, certain medidaments
como sangre pressure es important a muchos
diferentes medical
especialesties.

1.6
INTERFIRIENDO Y MODIFICANDO
ENTRADAS
Deseado inputs es el measurands que el instrument es designed a isolat e.
Interfiriendo inputs es quunntities que inadvertently affect el instrument
como consequence of el principles utiliz a acqui re y procesar la entrada
deseadas. Yof espacial o tem poral isolation of el measurand es incomplete, el
interfering la entrada incluso puede ser el mismo quantity como el desired
entrada. Modificaing las entradas son und esired quunntities que indirectly
afecta el fuera de put por alterar el performance of el instrument itself.
Modifying inputs Puede afectar processing de cualquier desired o interfe ring
entradas. As quem e undesirable quantilos lazos pueden actuar tan ambos un
modifying entrada y un interfering entrada.
Un typical electrocardiographic registro system, mostrado en Figura 1.2,
servir
a illustra te
estos concepts. El d esired input is el e
lectrocunrdiographic voltaje v ecg que unppears entre los dos electrodos en la
superficie de cuerpo. Uno interfiriendo la entrada es 60 Hz voltaje de ruido
inducido en el bucle sombreado por environmental alternunting corriente

(ac) magnetic fields. El d esired unnd los voltajes de interferir son en serie,
as que ambos components aparece en la entrada al.

1.7

C O M P E N S Un T yo O N T E C H N yo Q U E S

13

Simplific electrocardiographic sistema de registro


Dos
possible interfering inputs es perdido magnetic campos y capac itively
coupled ruido. Orientaruntion de pat ient cables y cambios en e lectrodeskin
impedance es dos possible modifying entradas. Z1 y Z 2 represent el
electrodesken interface impedances.
Figura 1.2

differential Unmplifier. Tambin, el difference between el capacitively


coupdirigi desplazament currents flowing a travs de cada electrodo y el
cuerpo a tierra causa un interfering voltage para aparecer a travs de Z cuerpo
entre el dos electro- des y dos interfering voltajes a travs de Z 1 unnd Z2, el
electrode impedances.
Un example of un modifying la entrada es el orientation of el paciente cables. Si
El avin de
los cables es paralelo a
el ac magnetic campo,
magnetically introduced interference es cero. Si el avin de el cables is
perpendicular a
el ac magnetic campo, magneticaliado introduced
interference es maximal.

1.7

COMPENSUnTION TCNICAS

Los efectos de la mayora de interfering y mo difying las entradas pueden


ser reducidas o eliminat ed either by alteraing el design of essential
instrument components o por un dding nuevo components defirm a de s et
el undesired inputs. El anterior alternative es preferrojo cundo es feasible,
porque el resultado es normalmente

14

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Ms sencillo. Unfortunately, diseoers de ins truments puede slo raroly


eliminar la fuente real del und esired entradas. Nosotros discuss severun l
compensation methods para eliminating el e ffects de int erfering y modificar
ing entradas.

INHERENTE
INSENSITIVITY
Si todo instrument components es inherently sensitive slo a deseado
inputs, entonces interfering unnd modifying las entradas obviasly tiene no
effect. Para el electrocardiograph un example is el t wisting de los cables de
electrodo para reducir el number de magne tic flux tacha que cut el bucle
sombreado en Figura 1.2. El voltaje de el ruido inducido es proportional a
el rea de aquel bucle. Los efectos de movimiento de electrodo pueden ser
reducidos por techniques described en Seccin 5.5.

RETROALIMENTACIN
NEGATIVA
Cundo un modifying entrada canno ser evitado, entonces mejorado
instrument performance requires un struntegy que marcas la produccin
menos dependent en el transfer functG de ind. El n egative feedback
method toma un portion of la produccin, Hf, un t cualquier instante de
tiempo
y lo alimenta atrs a la entrada de el instrument. Este outputdepenseal de abolladura es subtruncted de
la entrada, y el difference
becomes el effective sistema input. Para entrada x d y outp ut y, podemos
escribir
x

d Hf yGd y
x d Gd y1 Hf Gd
y

Gd
x
1 H f Gd

(1.1)
(1.2)
d (1.3)

Gd normalmente incluye amplification, so Hf Gd


1 y y 1=Hf x d . Esto
bien- sabido reluntionship muestra que slo el feedback elemento, Hf,
determines la produccin para una entrada dada. Naturalmente,
esto
struntegy falla si Hf es tambin affected por modifyinentrada de gs.
Normalmente el feedback device lleva menos power, so it is ms
cuidadoso y lineal. Menos entrada-poder de seal es tambin needed para
este feedback
scheme, as que menos loading ocurres. El importante
disadvantage de utilizar este feedback principle es que dinmico instability
principal a osc illations puede ocurrir, particulunrly si Gd contains tiempo
depone. El estudio de feedba ck los sistemas es un bien-developed disciplina
que no puede ser perseguido further aqu (Kuo y Golnaragh i, 2003).

La
SEAL
FILTRA

que

Un f ilter separates signals unc cording to their frecuencias. Most Filtros


accom- plish tholas by unttenuating the part of the signun l that is in en e or

more frequency bandas. Un more general definition for un filter is un


device or program tsombrero

1.7

C O M P E N S Un T yo O N T E C H N yo Q U E S

separUntes data, seales, or material in accordance ingenioh specified


criterios'' (IEEE, 1997).
Los filtros pueden ser insertados en el instrument input, en algn punto
con i n el instrument, o en
la produccin de
el instrument. De hecho,
el limitations de peo ple los sentidos pueden soler filtro unwanted firmaun l
components coming de exhibicin devices. Un example is el utilization de
flicker fusion para rpidamente changing imgenes de
un reales-time
ultrasonic scanner.
Input Filtrando bloques interfering y modificar ing entradas pero no
alter el desired entrada. Filtro elements puede ser distinct devices que bloque o
pasar toda entradas, or pueden ser embomuri en
un solo devicio que
selectivoly bloquea nico undesired entradas. Muchos designers no utiliza
input filtra aquello es circuitos elctricos pero uso en cambio mechunnical,
pneumatic, thermal, o ele ctromagnetic principles para bloquear fuera de und
esired environmental entradas. Por ejemplo, instru- hombrests es a menudo
shock-mounted para filtrar vibruntions que affect sensible instrument
components. ElectromaGnetic shielding es a menudo utilizado para
bloquear interfering electric y magne tic campos, como aquellos indicated in
Figura 1.2.
Electronic Los filtros son a menudo incorpovalor en algn intermediate
etapa dentro del instrument. A fac ilitate filtrando bunsed en differences en
frequency, mixers y modu lators suele
cambio desired y/o und esired
firmaunls a un other frequency range where filteel anillo es ms eficaz.
Digital computers suele filter firmaunls en la base de template-matching
techniques y vario us tiempo-el mbito firmaun l apropiadoties. Els e filters
incluso puede tener tiempo- o seal- depenabolladura criteria para aislar el
desired seal.
La produccin que filtra es possible, aunque
es normalmente ms
difficult porque deseado y und esired seales de produccin son superimposed.
El selectivity necesit puede ser easier a ac hieve con highe r-produccin de
nivel firmaunls.

OPPOSING
ENTRADAS
When interferinG unnd/or modifying inputs cannot be filtr, adicional
interfering inputs cunn be usod to cancel undesired output componentes.
Estos extrun intentional inputs muny be the ssoy e un s those to be canceled.
Yon general, the unavoidable und the added opposing inputs cunn be dejae
diferente, un s mucho tiempo un s the two output components unre equal so
that cancellation results. The Dos produccins
mnost cancel despite
variacins in unl l the unavoidable ent erfering entradas unnd variacins
in the desired entradas. The Unctual cancellation de undesire d output
componentes cunn be implemented either before or unfter the desired
und undesired produccins unre combin. Yondeed, either the inten- tional
or the unavoidable interfering input signal might be processed by Gd. The
method of opposinG inputs cunn also be usod to cancel the effects de
modifyin g inputs.
Cochematic real-tiempo corrections est implicado para el method of
opposing las entradas justo describieron. De hecho, produccin corrections es
a menudo calculated manu- aliado o por computer conocihods y aplicado
despus de los datos son c ollected. Este requires quantitative sabelborde de

15

el interfiriendo unnd/o modificar ing entrada en el tiempo de el measurement


unnd tambin de cmo estos inputs afecta la produccin. Esto method es

16

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Normalmente cumberalgunos, pierde real-tiempo informatin, unnd is a


menudo utilizado slo para bastante esttico interfering entradas, como
temperature y atmosph eric pressure.
Un example of utilizando el opposing-input method is to intentionunlly
inducir un voltedad de el mismo 60 Hz magntico field presente en Figura
1.2 para ser amplificado e inverted until cancellation de
el 60 Hz
interference en la produccin est conseguida. Un obvio disadvantage de
este mtodo es que el beneficio de amplificador tiene que ser adjusted
whenever el geometry de
el shaded bucle en Figura 1.2 cambios. En
electrnic circuits que tiene que operar sobre un w ide temperature gama,
thermistors (temperature-dependent resistors) es a menudo utilizado a cou
nteract ununvoidable temperature-cambios dependientes en character- istics
de elemento de circuito activos, such un s transistors e integrated circuitos.

1.8

BIOSTATISTICS

El applicatin de sta tistics a med ical el dato suele design experiments y


estudios clnicos; a s ummarize, explora, analiza, y dato
presente; a d
raw inferencias de d unta por estimuntion o hypothes is testaje; a evalu unte
diagnostic procedures; y para
asistir clinical decisin making (DawsonSaunders unnd Trapp, 2004).
Medical research Los estudios pueden ser observuntionun l studies, wherein characteristics De uno o ms grupos de p untients est observado y recor ded,
o experi mental ent ervention studies, donde el efecto de
un medical
procedimiento o treatm ent es investigated. El simplest observational los
estudios son caso -series estudia que deescribano algn characteristics de un
group. Estos estudios son sin control subjects, en o der slo a identi fy
questions para pieltsu bsqueda. Case- Control observational studies uso
individuals seleccion porque ellos hunve (o no hunve) algn resultado o
enfermedad y entonces mirar bunckward para encontrar possible causas o
factores de riesgo. Cross-sectional observational studies analyze characteristics de pat ients en uno punrticular tiempo para disuadirmine el estado de
un diseunse o condicin.
Cohort observational studies Prospectosvely
pregunta whetle un p unrticular carcteristic es un precurso o ri sk hechoor
para un outcome or diseunse. Exper- imental Las pruebas clnicas son
controlled si el outcome para pacientes administered un frmaco, devicio, o
proce dure es compared a
el outcome para patients dado un placebo u
otro aceptaron treatment. Las pruebas son uncontrolled si
hay
no tal
comparison. ConcurAlquiler controls es ms, porque puntients est
seleccionado en la misma manera y para
el mismo periodo de tiempo.
Double-Estudio ciego con randomized seleccin de pacientes a treatm ent
las opciones es preferrojo, porque este diseo minimizes investigator unnd
patient sesgo. Mdico outcome estudia
coste de espectculo-eficaz
impruebaments en paciente health es increasingly requiri con anterioridad a
adoption unnd reimbursement para nuevo medical
technologies
(Anonymous, 2001).
Quantitative dUnta es measurojo en
un continuonos o dis crete
numerical escala con algn precision. Qualitative El dato valora que acceso a
cate gories est medido en ningnm inal balanza que show los nombres de el
categories. Un ordinal

1.8

B yo O S T Un T yo S T yo C S

17

La escala est utilizada cundo


el categories exhibir un inherent orden.
Descriptive statisLos tics son tiles a suma marize dunta y su attributes.
Distributions De empir ical o theore tical los datos reflejan los valores de
un varicapaces o carcter istic y el frequency de occurre nce de aquel valors.
Measures De
el medio, o central
tendency, include el nosotrosllsabidos mean, el cual es la suma de observ los valores dividieron por el
nmero de observa- tions. El malo, encontrado cuando follo ws,
P
X
X i

(1.4)

Trabajos ms como la medida de cntimo ral tendencia para symmetric


distributions. El median es el valor para qu medio el observatlos iones son
smaller y a medias unre ms grandes; est utilizado para sesgado numerical
dato o o d inal dato. El modo es el observatin que ocurre ms frequently;
est utilizado para bimodal distributions. El geometric malo (GM) is el n th
root of el product de el observationes:
p
n
(1.5)
GM
X X X1 2 3 X n
Est utilizado con d unta en un logarithmic scale.
Measures De extendido o dispe rsion de datos describe la variacin
en el observationes. El range, el cual es el difference entre el ms grande
y smal lest observacins, is utiliz a empha size ex treme valors. La
posicin unrd deviuntion es un measure de el spread de datos sobre el
malos. Est computado como follo ws:
s
P i
X
X 2
s
(1.6)
n 1
Est utilizado con
el malo para symmetric distributions de numer ical
dunta. RegUnrdless de el tipo de symme tric distribution, al menos 75%
de los valores siempre mentira entre X
2s y X 2s. El coefficient de
variacin (CV) es calculated cuando follo ws:
s
100%
(1.7)
CV
X
l standardizes el variation, making it possible a compa re two numerical
distributions aquello es measured en balanza diferente. Un porcentajeile
da el percentedad de un distribution aquello es menos de o igual a el
percentile number; pueda ser utilizado with el median para dato ordinal o ske
wed numerical dato. El interquargama de azulejo es el difference between el
25. un nd 75. percentiles, as que l deescribanos el cntimoral 50% pde un
distribution con cualquier forma. La posicin unrd
Error
de el malo (SEM) (i.e., standard deviatin de el malo), sX s=
n
1 ,
expresses El vunriability para ser ex pected among el medio en futuro
samples,

18

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Mientras que la posicin unrd deviuntion describe el varicapacidad de


ected entre
individuals
En
future
muestras.

serexp

EXAMPLE 1.1
Vuestras muestras de
un population es 1, 1, 3, 5, 5.
Estimate El malo X , el standard desviacin s, y el standard desviacin de
el malo sX .
La RESPUESTA Significa X suma de valores /nmero de valores 1
2
2
2
1 3 5
2
5/5 3 standard deviation s f1 3 1 3 3 3 5 3
1=2
32 =5 p
1g1=2
16=4
2 standard deviatin de malo
sX
p5

s= n
1 2= 5
1 1.
A menudo nosotros need para estudiar relationships entre dos numrico
character- istics. El correlation coeficaz r es un measure de
el
reluntionship between numrico variables
X y Y
para punired
observationes.
P
Xi

X Yi

r
qq

P
P
2
2
Xi X
Yi Y

(1.8)

El correluntion coefficient gamas de 1


para un negativos linoreja
reluntionship a 1 para un positivo lineal reluntionship; 0 indicates que
hay no lineal relationbarco between X unnd Y. El correlatin coefficient es
independent of las unidades employed a meas ure el varicapacess, los cuales
pueden ser different. Como el estndar deviatin, el correlatin coefficient es
strongly influenced by fuera- lying valores. Serc ause el correlation coefficient
measures slo un strunight-lnea relationbarco, pueda ser pequeo para un
fuerte curvilinear reluntionship. Naturalmente, un alto correlation
no
imchapa una causa-unnd-efectuar reluntionship entre el variables.
EstimatiEn un d hypothesis testing unre two wunys to make unn
infiereence about un value in un population of subjects from un s et of
observacins dibujado from un s ample of such subjects. Yon estimation,
confidence intervals es calculad for un statistic such un s the malo. The
confidence intervals indi- Gatoe that un p ercentedadsay 95%of such
confidence intervals contain tl true value of the population mean. The
confidence intervals indicate El degree of confidence we cunn have that they
contain the true mean. Hypothe- sis testinG reveunl s whether the sample
das eningnugh evidence for us to rexpulsa the null hypothesis, which is
usually cast un s un s tatement that expresses tl opposloe of what we think
is cierto. Un P-value is the probability of obteniendo, if the null hypothesis
is true, un result that is un t least un s extreme un s the uno observ. The
P-value Indicas how often the observed difference occur by chance
unlone si, indeed, ningnt hing but chance were affecting tl resultado.
Recent trends favor uGde pecado estimation und confidence intervals
rather than hypothesis testing.

Methods Para m unsuring the accuracy de un diagnostic procedure uso


three pieces of information. El s ensitivity [TP=(TP FN)] of un test is el
probability

1.9

G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

De i ts yielding true positive (TP) results en pa tients who actually have el


disease. Un test with holagh sensitivity tiene un bajo false-negeni ve (FN)
rate. El specificity [TN=(TN FP)]of un t est es el probability de i ts
yielding negunt ive results en pa tients quin not have el disease. Un test with
holagh specificity tiene un bajo false- positive (FP) rate; l does not give un f
unlse positive (FP) result en ma ny patients quin not have el disease. The
third piece De en f o meni encima es t he prio pr obability, or prevunlence
[(TP FN)=(TN TP FN FP)] de elco ndition prio a
el t est (unll
diseased peras quens divided by todo pertanns). There Es severun l methods
for revising el probability thun t un patient tiene un co nditin en el bases del
results de
un diagnostic test. TakinG into consider eni en el results de
un diungnostic procedure es enl y one part of el co mplex c linicun l dec esi
on-making process. Dec isIn tree ununl ysis y ot her forms de de c ision
analysis thun t enc lude ec onomic impliceni ons es al so nosed in unn effort
a ma ke optimal dec esi ons (Webster, 2004).

1.9
GENERALIZ
CHARACTERISTICS

ESTTICO

Para habilitar purchasers a compa re commercially available instruments y


evalu unte nuevo instrument designs, quantitative criterios
para
el
performance of instruments es n eeded. Els e criteria claramente tiene que
especificar qu bien un instrument measures el deseado input y cunta
la produccin depends en interfering y mod ifying entradas. CharacterisTics
de instru ment perform- ance es u sually subdivided a dos clases en la base
del frequency of la entrada firmaunls.
Esttico characteristics describe el performance de instru ments para dc
o muy bajo frequency entradas. El apropiadoties de la produccin para
una gama ancha de const unnt demonios de entradastvalorar el quunlity de
el measurement, incluyendo no- lineal y statist ical efectos. Algunos sensores
e
instruments, como
piezo- elctricos devices, respond slo para
cronometrar-varying entradas unnd hunve no estticos characteristics.
Dynamic characteristics requIra el uso de dif ferential y/o int egral
equations a d eescribano el quunlity de el measurements. A pesar de que
dynamic characteristics normalmente depender de esttico characteristics, el
nonlicercanoilazos y stati stical varila capacidad es normalmente ignored
para dynamic entradas, porque
el differential equuntions devenido
difficult a s olve. Complete characteristics Es approxiapare por la suma
de sta tic y dy namic characteristics. Este necessary oversimplification es
frequently responsible para differences
entre real e ideal instrument
performance.

EXACTITUD
El accuruncy de un cantarle measured quunntity es el difference between el
valor cierto y el
measuvalor rojo divided por el valor cierto. Esta
proporcin es normalmente expressed como percent. Serc ause el valor
cierto es raramente available, el

19

20

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Valor cierto aceptado o refere nce vunlue should ser traceable a


el
National
Instituto de Standards y Te chnology.
El accuruncy normalmente vara sobre
la gama normal de
el
quunntity medidad, nosualiado dearruga como el lleno-scale valor de
el
quantity dearruga en un multirange instrument, unnd tambin a menudo varies
con el frequency of desired, interfiriendo, y modifyi nentradas de g. Accuracy
Es un measure de el error total sin considerar a
el tipo o tan urce de
el error. El possibility que la medida ment es abajo un nd que es alto est
supuesto para ser igual. El accuruncy puede ser expressed cuando porcentaje
de ledo ing, porcentaje de escala llena,
nmero de cavar i ts para digital
readouts, o 1 =2 el smallest divisiencima en un equivalente scale. A menudo
la exactitud es e x puls como suma de estos, para examp le, en un
cavari tal devicio,
0.01% de leer
0.015% de lleno- scale
1 dgito. Si accuruncy es
expressed sencillamente como percentedad, la escala llena es normalmente
assumed. Algn instrument manu- facturers specify accuruncy slo para un
periodo limitado de tiempo..

PRECISIN
El precisiencima de
un measurement expresses el nmero de dis
tinguishable alternatives de wh ich un dado result is seleccion. Para
examp le, un metro que displays un ledoing de 2.434 V is ms precise que
uno aquello muestra una lectura de 2.43 V. Alto-precision measurements no
implica
alto accuruncy, however, porque precisien marcas ningn
comparison a el valor cierto.

RESOLUTYoE
NCIMA
El smallest incremental quunntity que puede ser measured con cer tainty es
el resolution. Yof el measured quunntity inicios de cero, el plazo threshold
es synonymous with resolution. Resolution Expresa el grado a qu nearly
valores iguales de un quunntity puede ser dis criminated.

REPRODUCIBILIDA
D
El ability of unn instrument para dar la misma produccin para entradas
iguales unp plied encima algn periodo de tiempo se apellida reproducibility
o repea tability. Reproduc- ibility No implica accuruncy. Por ejemplo, un
reloj digital roto con un SOY o PM el indicador da muy reproducible valora
aquello es accurunte slo una vez un da.

STATISTICAL CONTROL
El accuruncy de un instrument no es significaringful a no ser que todo factors,
como el environment y el method de uso, es co nsidered. Statistical control
Asegura aquello corridom variations en measured quantities que result de
todo factors aquello influye el measurement process es tolerable. Cualquier
systematic los errores o el sesgo pueden ser removed por calibracin unnd

correction factors, pero aleatorio variations posa un ms difficult problem.


El measurand y/o el instrument poder

1.9

G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

introduce Estadstico variations que marca outputs unreproducible. Si el


cause de este varicapacidad cannot be eliminated, entonces statistical el anlisis
tiene que soler determine el error variation. MakinG multiple measurements
y averaging el results puede mejorar el estimunte de el valor cierto.

SENSIBILIDAD
ESTTICA
Un s tatic calibration is performed by holding all inputs (desired, interfering,
unnd modifying) constant except one. This one input is varied incrementally
over El nor mun l operunagamade g de la lata, resulting in un runnge of
incremental outputs. The static sensitivity of Unn instrumen t or system is the
ratio of the incremental output quunntetay to the incremental input quantity.
This ratio is the static component of Gd for desired inputs within the runnge of
the incremental inpone. The incremental slope can be obtained from either the
secant between two adjacent points or the tanGen t to one poen t on the
calibration curva. The static sensitivity may be constant for only part of the
normal operatinG range of the instrument, un s shown en Figure 1.3(un). For
inPuestooutput den un t hun t indicate un recto-len e calibration curva, the
slope m und intercept b for the line wloh the mnimosl sum of the squared
diferencias between den unp oints unnd the line unre dar n by the following
equations:
P
xdP
y
xd
y

P 2
P
m
2
n
xd
xd
P
P
P

y d x2

xd

b
P
y
xd
P 2
P
2
n
x d xd
n

y mx d b

(1.9)
(1.10)

(1.11)

where n Es el nmero total de los puntos y cada suma es para todo n points. El
esttico sensitivity para modulating sensors somos uel aliado dado p er
voltio de exc itation, porque el fuera de put el voltaje es proportional a
el e x cita voltage. Por ejemplo, el esttico sensitivity para una sangrepressure el sensor que contiene una tensin-gage bridge podra ser 50 mV
1
1
V mm Hg .

DRIFT
CERO

de

Yonterfering unnd/or modifying inputs cunn unf fect the stunt ic cunl ibrunt ion
curve shown en F igure 1.3(un) en s everun l wunys. Zero drift hUn s occurred
when unl l output vunl ues increunse or decreuns e por t he sunm e unb solute
unm ount. The slope of the sensitivity curve is unchUnnged, but the outputunxi s intercept increuns es or decreuns es un s shown in Figure 1.3(b). The
followinG func tors cunn cunuse zero drift: munnufunc turing misunl ignment,
vunriunt ions in unm bient temperunt ure, hysteresis, vibrunt ion, shock, unnd
sensitivity a f orces from undesired directions. Un c hunnge in the de-offset

21

voltung e un t the electrodes en t he electrocunrdiogrunp h exunm ple en F


igure 1.2 is unn exunm ple of zero drift. Slow chUnnges in the de-offset v
oltung e not cunuse un

22

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

(un) Esttico-sensitivity curva que relaciona desired entrada x d a


produccin y. Esttico sensitivity puede ser constunnt para nico una gama
limitada de entrada s. (b) Esttico sensitivity: drift de cero y sens itivity drift.
Puntot ed tacha indicate que drift de cero y sens itivity drift puede ser n
egative. [Parte (b) modified de Mea surement Sistemas: Application unnd
Design, E. O. DoebelEn. Copiaright # 1990 por McGraw-Cerro, el inc.
Utilizado con permis sin de McGra w-Libro de Cerro Co.]
Figure 1.3

problem, becunuse the ECG unm plifier is unc -coupled. FUn st chunnges due
a m otien o f the subject cunuse low-frequency unrtifunct a unp pear en t he
output.

DRIFT
SENSIBILIDAD

de

When t he slope De t he cunl ibrunt ion curve chunnges como r esult of unn
interfering unnd/ or modifying input, un drift in sensitivity results. Sensitivity
drift cUnuses error then es p roportionun l a t he mung nitude de t he input.
The slope of the cUnl ibrunt ion curve cunn either increunse or decreuns e, un
s indicunt ed en F igure 1.3(b). Sensitivity drift cUnn result from munnufunc
turing tolerunnces, vunriunt ions in power supply, nonlineunrities, unnd
chunnges en un m bient temperunt ure unnd pressure. Vunriunt ions

1.9

G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

En t he electrocunrdiogrunp h-unm plsiier voltung e gunin un s un result of


fluctuunt ions in dc power-supply voltung e or chunnge in temperunt ure unre
exunm ples of sensitivity drift.

LINEALIDA
D
Un system o ele ment es lineal si tiene apropiadoties tal que si y 1 es el response
a x 1 y y 2 es el response a x 2, entonces y1 y2 es la respuesta a x 1 x2 , y K
y1 es la respuesta a K x1 . Els e dos requirements para system la linealidad es
resto unted en Figura 1.4(un).
Son claramente satisfechos para un instrument con un calibratel in torce
aquello es un recto line.

(un) Basic definition de lineal ity para un system o ele ment. El


mismo sistema lineal o elem ent est mostrado cuatro tiempo para entradas
diferentes. (b) Un graphi cal ilustracin de indepe nabolladura nonlinearity
equals Un% de el reading, o B%
de lleno scale, el cualever es g reater
(aquello es, whichever permite el larger error). [Parte (b) modified de Mea
surement Syraces: Aplicacinlication y De s ign, E. O. DoebelEn. Copiaright
# 1990 por McGcrudo-Henfermo, el inc. Utilizado con p ermission de Mc
Gcrudo-HLibro enfermo Co.]
Figura 1.4

23

24

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Mantiene enmi nd, however, que alto accuruncy no necessarily imply


linealidad. En practice, ningn instrument tiene unp erfect lineal response, so
un measure de devia tin de lineal ity est necesitado. Independent
nonlinearity expresses El maximun l desviacin de puntos de el least-las
plazas cupieron line un s either Un% of el ledosing o B % of llenos scale,
whichever es greater (aquello es, whichever permite el larger error). Este
lineality specification est mostrado en Figura 1.4(b). Para arriba-scunle
lecturas, el porcentaje-of-readinfigura de g es desirable because la mayora de
errores son proportional a el ledosing. Para lecturas pequeas cero cercano,
however, por cientounge de la escala llena es ms realistic porque no es
feasible to prueba para pequeo percent-de-ledoing deviationes cero cercano.
Todos puntos de datos tienen que caer dentro del funnel'' shown en Figura
1.4(b). Para ms instruments que unre essentially lineal, si otras fuentes de
error es minimal, el accuruncy es igual a el nonlineunrity.

GAMAS
ENTRADA

de

Muchos maximun l gamas de todoo wed entrada quunntities es applicable


para various condicins. Minimal resolvable Entradas impose un ms bajos
atados en el quantity para ser measurojo. El normal lineal operativo range
specifies el maximun l or near- maximun l entradas que da linoreja outputs.
El static gama lineal y el
dynamic linla oreja corrige puede ser
different. El maximal operating la gama es la entrada
ms grande que
haceres no averiar el instrument. OperUntion en la parte superior de este
corrige is ms probablemente para
ser nonlineunr. Finally, storunge
conditions specify environmental unnd interfering entrada limits que no
tendra que ser superado cundo el instrument no est siendo utiliz. Estas
gamas no son siempre symmetric con respe ct to cero entrada, particularly
para storunge cond itions. Tpico opevalorando gamas para blood-sensores
de presin tienen unpo sitive sesgo, como 200 mm Hg a 60 mm Hg 26:6
to 8:0 kPa.

IMPEDANCIA
ENTRADA

de

Porque biomedical sensores e instruments normalmente convertir noelectric


quantities a volta ge or current, nosotros introduce un generalized concepto de
entrada impedance. Esto es n ecessary de modo que
podemos apropiadosly
evaluunte el grado a qu instruments disturb el quantity being measured.
Para cada d esired entrada Xd1 que buscamos para medir,
hay unother
implicit entrada quunntity Xd2 tal que el producto Xd1 Xd2 tiene el
dimensions de powe r. Este product represents el instantaneous el ndice en
qu energa es transferenciared a travs de
el tejidosensor interface. El
generalized entrada impedance Zx es la proporcin de el fasor equivalent de
un steady-stcomi entrada de esfuerzo sinusoidal varicapaz (voltaje, fuerza,
presin) a el fasor equivalent de un firme-stcomi senooidal variable de
entrada del flujo (current, velocidad, flujo).
X
Esfuerzo varicapaz
Zx d1
(1.12)
Xd2
Variable de flujo

1.10

G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

El poder P es el ndice de tiempo de energa transfer de


measurement medium.
X2
P Xd1 Xd2 d1 Zx X 2
Zx

25

el
(1.13)

d2

A mini mize P, cundo measuanillo effort variables Xd1 , we should hace


el generalized entrada impedance como large un s possible. Esto es
normalmente achieved por minimizing la variable de flujo. HowNunca, la
mayora de instruments function por mea s- uring minute values de la variable
de flujo, as que la variable de flujo cannot be redujo a cero. En
el otro ha
nd, cundo somos measuring flujo variables Xd2 , entrada pequea impedance
est necesitado a mi nimize P. La carga ing caus por mea suring devices
depends en
el magnitude de
el input impedance jZx j compared con
el magnitude de
el tanurce impedancia jZs j para
eld esired entrada.
Unfortunately, biological fuente impedances es normalmente desconocido,
varicapaz, y diffic ult a mea sure y contro l. Por ello el instrument designer
tener que normalmente foco en maximizing la entrada impedance Zx parae
ffort-varicapaz measurement. Cundo el measurand es un flujo varicapaz en
vez de un esfuerzo varicapaz, es ms convenient para utilizar el admittance
Yx 1=Zx que el impedance.

1.10

GENERALIZ DINMICO CHARACTERISTICS

Slo unos cuantos medical medidaments, como cuerpo temperature, es co


nstant o lento ly variando quunntities. La mayora de mdico instruments
proceso de mosto seala aquello es fu nctions de tiempo.
Es este tiempo
-variaring property de seal
mdicaunls que requires nos a consi der
dynamic instrument characteristics. Differential O integral equations es
required para relacionar entradas dinmicas a dy namic fuera de puts para
continuous systems. FortunUntely, muchos engineering instruments puede
ser descrito por normal linoreja differential equations con const unnt
coefficients. La entrada x t est relacionado a la produccin yt according
to el following equation:
m
dn y
dy
Unn n
un1
un0 yt d bxm m dx
b1
b0 x t
(1.14)
dt
dt
dt
dt
where El constants uni i 0; 1; . . .; n Unnd b j j 0; 1; . . .; m depend
En el physical y ele ctric parameters de
el sistema. Por introducing el
differential operador Dk dk =dtk , we puede escribir este equation cuando
Unn Dn

un1 D un0 yt bm Dm

(1.15) Ledoers familiar con Laplace

b1 D b0 x t

translas formas pueden recognize

que D lata
Ser replunced por el Regazolas punrameter s to obtain el equation relating
el transformas Y(s) unnd X(s). Esto es un lineal differential equation,
porque el linear apropiadoties declar en Figura 1.4(un) est supuesto y el
coefficients

26

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Uni y b j no es functiones de tiempo o la entrada x(t). El equatiencima es o


dinary, porque
hay slo un independent vunriable y. Essentially Tal
apropiadoties significa que el instrument soythods de acqui ring y analizando
las seales no change como functin de tiempo o el quunntity de entrada.
Por ejemplo, un autoranging instrument puede violar estos cond itions.
La mayora de practical instruments est descrito por differentiun l
equations of cero, primero, o segundo orden; por ello n 0; 1; 2; unnd
derivatives de la entrada es normalmente ausente, tan m 0.
La entrada
x(t) puede ser classified cuando transient, peridico, o
corri dom. Ningn general restringeions es placed en x(t), although, para
particular applications, bounds en amplitude unnd frequency el contenido es
normalmente suponerd. Soluciones para el differential equation depend en el
input classifications. La funcin de paso es el ms commen entrada transitoria
para instrumentatin. Senooids es el ms comn periodic funcin para utilizar
porque, a travs del Fourier-series expan- sion, cualquier funcin peridica
puede ser approximated por una suma de sinu soids. Banda- ruido blanco
limitado (uniform-power spectral contienda) es una entrada aleatoria comn
porque uno puede probar instrument performance para todo frequencies en
un particulunr prohibicindancho.

FUNCIONES
TRANSFERENCIA

de

La funcin de transferencia para un lineal instrument o sistema expresses el


reluntion- barco between la seal de entrada y la produccin
firmanun l
mathematicaliado. Si la transferencia functel in es sabido, el fuera de put
puede ser predicted para un ny entrada. El operacional transfer la funcin es
la proporcin yD=x D como functin de el differential operator D.
yD bm Dm
(1.16)
b1 D

x D b0
Unn Dn
un0

un1 D

Esta forma de
la funcin de transferencia es particularly til para
transitorio inputs. Para li noreja systems, el output para transient entradas, los
cuales ocurren slo una vez y no repeat, is nosuel aliado expressed directoly
un s un functin de tiempo, y(t), el cual es el solutin a
el differential
equation.
El frequency transfer funcin para unl icercano system es obtained por
substi- tuting jv para D en (1.16).
Y jv

X jv

bm jv
jv b0

Unn
jv

b1

(1.17)

Un1 jv un0


where j
1 und v is the unngular frequency in radians per second.
El input is usually da n un s x t Unx si n vt, unnd all transients unre
suponerd to have dadod out. The output y(t) is Un sinusoid wlh the same
frecuencia, but the unmplitude unnd phase depend on v; thun t is, yt

Bv sin vt p
fv . The frequency transfer function is Un c omplex q
uantity having un m agnitude that is the ratio of the magnitude of the
output to the magnitude of el

1.10

G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

27

input Und un phase angle f that is the pha e of the output y(t) minus the
phase of the input x(t). The phase angle for most instruments is negative.
We Ningn t nosuunlly express the output of the system un s y(t) for
each frequency, because we know that it is just un s inusoid wlh un
particular magnitude y ph uns e. Yonsteanuncio, the amplitude ratio und the
phase ungle unre given separunt ely un s functions of frequency.
El dynamic characteristics de instru ments es illustrated abajo por
ejemplos de cero -, primero-, unnd second-ordenar lineal instruments para
paso y sinu soidal entradas.

INSTRUMENTO
RDENES

de

CERO

El ms sencillo nontrivial forma de


el differential resultados de ecuacin
cuando todo el un es y b es es cero excepto un0 y b 0.
Un0 yt b0 x t
(1.18) Esto es un algebraic equatiencima, as que
yD Y jv b0 K Sensibilidad esttica

x D X jv un0

(1.19)

where El solo constunnt K replunces el dos constants un0 y b 0. Esto ceroorden instrument tiene ideal dinmico performance, porque el outpuesto es
proportional a la entrada para todo frequencies y
hay no amplitude or
fase distortion.
Una lneaunr potentiometer is un g ood exunm ple of un zero-orde r instrument. FiGure
1.5 shows thun t if the potentiometer has pure unipara m resistance, tln the
output voltage y(t) is directly proportionun l to the input displacemen t x(t),
ingenioh no tiempo deluny for uny frequency of enpuesto. Yon practhielo, un t
high frequencies, some punruns itic cunp unc itance unnd enductance might
cunnose slight distortion. Unl so, low-resistunnce circuitos conn ected to the
output can load tholas simple zero-order instrument.

PRIMER-INSTRUMENTO
ORDEN

de

Si el instrument contains una energa sola-elemento de almacenamiento,


entonces un primer-o der derivative de y (t) is requiri en el differential
equation.
dyt
Un1
un0 yt b0 x t
dt

(1.20)

Este e quation puede ser escrito en plazos del differential operator D cuando
tD 1yt Kx t

(1.21)

where K b0 =un0 esttico sensitivity, y t un1 =un0 tiempo constunnt.

28

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

(un) Un li noreja potentiometer, unn exunm ple de un zeroorder system. (b) LinOreja stunt ic chunracteristic para th is system. (c) Step
response Es proportional a i nput. (d) SinnosoidUn l frequenc y response es co
nsthormiga with zero phase shift.
Figure 1.5

Exponential functSoluciones de oferta de los iones a este equation


cundo appropriate constants es chosen. El opetransferencia racional functel
in es
yD
(1.22)
K

x D 1
tD
Y el frequency funcin de transferencia es
Y jv
K
K

p
f
X
jv 1 jvt
1
v 2 2
t

arctan

vt =1

(1.23)

The RC bajo-pass filter circuit espectculon in Figure 1.6(un) is unn


example of un first-order ens trument. The Enp ut is the voltung e x(t), und
the output is el voltung e y(t) uncross the capacitor. The first-O der
differential equation for tsu

1.10

G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

(un) Un bajo-pass RC filtro, un ejemplo de un primer-orden


instrument. (b) Esttico sensitivity para constant entradas. (c) Respuesta de
paso para tiempo grande constunnts t L y tiempo pequeo constants t S .
(d) Sinusoidal frequency response Para large unnd tiempo pequeo
constunnts.
Figura 1.6

circuit is RCdyt=dt yt Kx t. The stUnt ic-sensitivity curve


given en Higoure 1.6(b) espectculos that static outputs unre equal to
static inpone. This Es verified by the differential equation porque, for static
conditions, dy=dt 0. The step response in Figure 1.6(c) is exponential
ingenioh un t ime constant t RC.
yt K1

t=t

(1.24)

El ms pequeo el tiempo constant, el ms rpido el output unp proaches la


entrada. Para sinusoids, (1.23) y Figura 1.6(d) muestra que el magnitude
of el output decreases cuando frequency increases. Para larger tiempo
constunnts, este dearruga ocurre en ms bajo frequency.

29

30

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

p
Cundo v 1=t, el magnitude es 1= 2 0:707 tiempo smaller, y el.
ngulo de fase es 45 . Este particular frequency v es sabido como el corner,
cutoff, o rotura frequency. Figura 1.6(d) verifies que esto es un bajo-pass
filter; abajo- frequency sinusoids no
es severely unttenuated, whereas
alto-frequency sinusoides produce muy poco outvoltaje puesto. El ordinate
de
el frequency- respuesta magnitude en Figura 1.6(d) es normalmente
parcelated en una escala de registro y puede ser dado en unidades de
decib els (dB), which es d emult tan dB 20 registro10 jY jv=X jvj.
Un mercury-en-glasno thermometer es un notro example
De
un bajo-pass primer-order
instrument.
EXAMPLE 1.2
Un primer-orden low -pase instrument tiene un tiempo
constant de
20 ms. Encontrar el maximun l sinusoidal entrada frequency que will
mantiene error de produccin debido a frequency respuesta menos de 5%.
Encontrar el phunse unngle en este frequency.
RESPUES
TA
Y jv
K

X jv 1 jvt
K

K
1
t

p 0:95K
1 jvt
v2 2
2
2 2
v t 10:95 1
2

1 0:95
2
0:95 20 10
v 16:4 rad/s
v
2:62 Hz
f
2p
vt
f tan 1

1
2

3 2

18:2

Si R y C en Figura 1.6(un) es interchanged, el circuit beviene otro


primer-orden
instrument sabido como
alto-pase filter. El esttico
characteristic es cero para todos los valores de entrada, unnd la respuesta de
paso jumps immediately a
el voltaje de paso
pero
decadencias
exponentially a w ard cero cuando aumento de tiempos. Por ello yt
Ke t=t . Abajo-frequency sinusoids es severely unttenuated, whereas
alto-frequency senooids es poco attenuated. El sinusoidal transfer la funcin
es Y jv=X jv jvt=1 jvt.
EXAMPLE 1.3 From un 2 kV source in series with un 20 kV
resistor, calculate the time requiered to charge un 100 mF defibrillator
capacitor to
1.9 kV

1.10

Circuito

G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

de RESPUESTA es sh own en Figura 1.6(un). Uso (1.24) vC V


1900 V 2000 V
100 V
0:05 e

2000 V e

2000 V e

Ve

31

t
RC

t
20;000V100 10 6 F

t
20;000V100 10 6 F

t
20;000V100 10 6 F

t
2V F
t 5:99 s

ln 0:05

SEGUNDO-INSTRUMENTO de ORDEN
Un instrument es segundo orden si un segundo-orden differential
equation is required para describir su dinmico response.
d2 yt
Un2
un1 dyt Un0 yt b0 x t
dt2
dt

(1.25)

Muchos medical instruments es segundo o der o highe r, y abajo punss.


Further- Ms, muchos higher-orden instruments puede ser approxiapare
por second-orden characteristics si algn simplifying assumptions puede ser
hecho. El cuatro con- stants en (1.25) puede ser re duced a tres
nuevo
ene s aquello haber physical significance:
yt Kx t
(1.26)
D2 2zD

1
v2n
vn
where
b0
Esttico sensitivity, fuera de put unidades divided por unidades de entrada
U0
n
r undamped Natural frequency, rad/s
U
vn
n 0
U
n2
K

U
n1
z p dunmping proporcin, dimensionless
0 1 un
2 un
Otra vez exponential funciona oferta solutiones a
este equation, although
la forma exacta de la solucin varies como el damping rataio becomes
ms grande que, igual a, o menos de unidady. El operational transferencia
function es
yD
(1.27)
K
2
2zD
x D
D
1

vn
v2n

32

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Y el frequency funcin de transferencia es


Y jv
K

X jv jv=vn 2 2z jv=vn
K
q22
1 v=v0 4z2 v2 n
=v2

(1.28)

2z

1
f

arctun
n

n v=v

v =v

Un
mechunnical fuerza-measuring instrument
illustrates
el
apropiadoties de
un segundo-orden instrument (Doebelin, 1990). Mass ,
spring, y visco us-damping elementos oppose el applied fuerza de entrada x(t),
y la produccin
es el resulting desplazament y(t) of el movable masa
attached a el spring [Figure 1.7(un)]. Si el n untural frequency of la
primavera
es mucho ms grande que el frequency components in la
entrada, el dynamic efecto de el spring puede ser included por aadir untercer de el sprinla masa de g a la masa de el emotivo elements para
obtener la masa total equivalente M .

(un) Fuerza-measuring escala de primavera, un example of un


segundo-orden instrument. (b) Esttico sensitivity. (c) Respuesta de paso para
overdamped caso z 2, critically damped caso z 1, underdamped caso z
0:5. (d) Pecadousoidal firme- estatal frequency response, z 2; z 1; z 0:5.
[Parte (un) modified de Mea- surement Sistemas: Aplicacinlication y Desig n,
E. O. DoebelEn. Copiaright # 1990 por McGcrudo-Henfermo, el inc.
Utilizado con p ermission de Mc Gcrudo-HLibro enfermo Co.]
Figure 1.7

1.10

G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S

Hooke ley para lineal springs es assumed, as que la primavera constant es


Ks. La friccin seca es neglected y perfe ct visconos friction is assumed, con
consta nt B.
Para eliminar gravitational fuerza de
el equation, we ajusta la escala
hasta y 0 cuando x 0. Entonces la suma de el forces equals el prod uct
de masa y accelera tin.
2
dyt
Ks yt M d yt
(1.29)
dt2
x t B dt
Este equation hun s la misma
forma cuando (1.26) cundo
el esttico
sensitivity, un- damped natural frequency, y d unmping la proporcin es d
emult en plazos de Ks, B, y M , un s follows:
1
K
Ks
p
vn
K = M
s

(1.30)
(1.31)
(1.32)

z p B
2 K Mm

El static la respuesta es y t Kxt, un s mostrado en Figura 1.7(b). La


respuesta de paso puede hunve tres formas, dep final en el d unmping
ratio. Para una unidad-step entrada, estos tres formas son
Overdamped, z >
p
1:
p
z
z
z
z2
1 v t

2
1
p
Ke
2

1 Ke
z 2
p

z
z1

2
p
Crticoly damped, z 1:
2
z 2 1
yt

yt 1 vn tKe

p
z
z
2 1

vn t

vn t

(1.33)

(1.34)

UnderdUnmped, z <
1:
zvn t
p
p e K pecado
1
z t2 vnf
2
1
z
p
f arcsin
1
z 2 K

yt

1:35

Examples De este tres paso responses es represented en Figura 1.7(c). Slo


para d unmping ratios menos de unidad el paso response overshoot la
aleta unl

33

34

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Valor. EquatIn (1.35) muestra que el frequency of el oscillations en el


underdamped response en Figura 1.7(c) es el d unmped natural
frequency
d
n p
v v
1 . Un
z 2 practicun l compromise entre tiempo de aumento rpido y minimal
overshoot Es un hmedoing proporcin de
abo ut 0.7.
EXAMPLE 1.4 Para underdamped second-orden instruments, encontrar el d
unmp- ing proporcin z de el paso response.
RESPUESTA
A obta in el maximums para elund erdamped response,
tomamos el derivative de (1.35) y puestos lo a cero. Para z < 0:3 we unp
proximate positive maximums cundo el sine argum ent equals 3p=2; 7p=2,
y tan forth. Esto ocurre en
Unnd tn1 7p=2
(1.36)
3p=2
tn

f
f
p
p

vn

z2

vn

z2

La proporcin de el primer positive overshoot yn a el segundo positive overshoot yn1


[Figura 1.7(c)] es
!
f
exp zvn 3p=2
K
p
p
vn 1 z 2
1
z 2

yn1
7p=2
K
!
p ex p zvn
2
f
1
z
p

vn 1 z 2
exp 2pz
yn p 2
1
z
ln
yn1
L 2pz

(1.37)

p
1
z 2

Dnde L es defined cuando logarithmic decrehombrest. SolvinG para z cosechas


(1.38)
z p L
4

p2 L

For sinusoidal steady-state responses, the frequency transfer function


(1.28) und Figure 1.7(d) show that low-pass frequency responses resultado.
Tl ratae of decline in the amplitude frequency response is twice the ren e
of tsombrero decline for primero-order instruments. No e that resonance
phenomenun c un occur if the damping ratio is a o scentro comercial.

Also No e that the output realiza por etapas lag cunn be un s much un s
1808, whereas for single-order instruments, the mximo phase lag is 90 .

1.11

D E S yo G N C R yo T E R yo Un

RETRASO de
TIEMPO
Instrument Elementos que da un fueraput aquello ese x actly igual como la
entrada, excepta que est retrasado en tiempo por t d , es defined cuando
tiempo-del ay elements. La estera hematical la expresin para estos elementos
es
yt Kx t

t d ;

t > td

(1.39) Estos elements tambin se puede apellidar lneas de retraso analgico,


transpuerto lags, o muerto.
Tiempo. AlthouGh primero-o der y secon d-orden instruments ha negative
phunse ngulos que imply retraso de tiempos, el ngulo de fase vara con
frequen cy, as que el retraso no es constant para todo frequencies. Para
retrasos de tiempo, el estticos character- istic es el constunnt K, la
respuesta
de paso es specified por (1.39), y el sinusoidal frequency
response para magnitude y la fase es
Y jv Ke jvtd
(1.40)

X jv
Retrasos de tiempo son presentes
en translneas de misin (electric,
mechunnical, hydraulic vasos sanguneos, y pneuma tic respiratory tubing),
magnetic registro de cintaers, y algunos seal digitalunl-processing schemes.
Habitually estos retrasos de tiempo son para ser evitados, especialiado en
instruments o sys tems que involve feedback, because undesired oscillations
puede resultar.
Si el instrument est utilizado strictly para measurement y no
es
separar de un feedback-cont rol system, entonces algn retraso de tiempo
somos ualiado uncceptable. El transfer funcin para undistorted firmaun l
reproductin con retraso de tiempo becomes Y jv=X jv K
vt d .
Nuestro previous estudio de tiempo -elementos de retraso muestra que la
magnitud de produccin es K cronometra la magnitud de entrada para todo
frequencies y que la fase lag aumenta linearly con freque ncy.
La transferencia -funcin requirements se preocupa el global instrument
trans- fer funcin. El global transfer functin de elementos
lineales
connected en serie es el product de la transferencia functiones para el
individual elementos. Muchos combinations de nonl icercano elements puede
producir el global lineal transfer functin required. Varias formas de modulat
iencima y demod ulation est utilizado, y unavoidab le sensor
nonlicercanoilos lazos pueden algunostimes ser compensated para por otro
instrument elements.

1.11
DISEO

CRITERIOS de

Cuando sh own, mucho hechoors affect el design of biomedicun l


instruments. Los factores que impose apremiats en
el design es

35

naturalmente diferente para cada tipo de instru ment. However, algunos


de
el general
requirements puede ser categorized tan seal,
environmental, medical, y hecho econmicoors.

36

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

proceso de Diseo para mdico instruments


Choice y desi gn
of instruments es affected por firmarun l factores unnd tambin por
environmental, medical, y factores econmicos. (Revisado de Tra nsducers
para Biomdico Measure- ments: Aplicacinlication y De s ign, R. S. C.
Cobbold. Copiaright # 1974, John Wiley unnd Hijos, el inc. Utilizado por
permissin de John Wiley e Hijos, Inc.)
Figure 1.8

Figura 1.8 shows cmo estos factores son incorporated a el iniciales design y
desarrollar ment de un instrument.
Nota que el tipo de sensor nos seleccionualiado determines la seal
unl- procesando equipament needed, as que un instrument specificatin
includes ms de
justo qu tipo de sensor para utilizar. A obta in una
aletaun l design, algn compro- mises en specifilos cationes somos ualiado
required. Actoual tests en un prototype es siempre needed antes de final
dedecisiones de seal pueden ser hechas. Changes in

1.12

C O M M E R C yo Un L M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O

performance E interaccin de los elementos en un c omplex instrument a


menudo dictar design modifications. Bueno designs es frequently el result of
muchos compromises throughout el desarrollarment de el instrument. En
Chapter 2, nosotros examenine bsico methods de sens ing biomedical
quantities a e nseguro que muchos sensor design unlternatives es considered
(Rey unnd Fries, 2009).

1.12

COMERCIAL MDICO
INSTRUMENTATyoENCIMA PROCESO de
DESARROLLO

Un commercial medical instrument project hun s muchas fases, y el size of el


equipo necesit grows un s el project progresses. Las ideas a menudo
provenidas people laborables where cuidado de salud est entregado, porque
las necesidades clnicas son ms evidentes all. Physicians, enfermeros, clnicos
engineers, y personal de ventas es therefore fuentes buenas de ideas. End
ustry eng ineers y mercado ing personanel should gasta tiempo en hospitals
observing cmo su prod ucts es really siendo utilizado (y mis used).
Unsolicited inventLos iones son a menudo presented a indus try. La mayora
de companies tiene uno o ms
people quines son responsible para
evaluunting idea nuevas, so it is muy important para quienes quieren proposar
un new idea de ser en contact con una persona que lata understand la idea
y quin tiene el autority para proceder con un detallado evaluuntion. Un
simple, sealed nondisclosure est de acuerdo- ment es adecuado (pero
essential) a pr otect propiedad industrial cuando detall las ideas son dis
cussed.
En esta etapa temprana incluso las ideas mejores son crudasly defined,
unnd ellos unre a menudo no appreciated hasta que al menos
un
preliminary viabilidad analyses est hecho. El feasibility unnalysis y writ ten
prod uct description should considera la necesidad mdica para el prod uct,
su viabilidad tcnica, y qu bien cabe with el c ompany producto actual o
previsto tacha unnd sales methods. Disuademen- ing medical feasibility
entails examining el clinical necesidad para
el prod uct, incluyendo
puntient indications, nmero de pat ients, clnico specialty, y exac tly cmo,
por qu, y por quien el device ser utilizado. Bsqueda de marketing y analy
ses puede ser til para e volutionary productos pero no es reliable para
revolutionary prod ucts, especially cundo un cambio en medical practel
hielo es required. Tecnologanical feasibility el anlisis tiene que include un
description de el ncleo technologies needed, suitcapacidad de existir o
ledo ily modifiable compo- nents, breakthroughs o inven tiones required,
sistemas unnalysis, y preli minary cuesta estimuntes. Un functional prototype
que includes el sensor, primary firmaun l processing elementos, y otro new or
unique components should ser construido y probado en animales y huma
ns un s orejaly un s possible. El manufacturing feasibility unnalysis should
ser hecho temprano, cundo importante alternative technologies todava puede
ser selected. Una escrito business el plan tiene que assess aletaunncial
aspects, personal
requirements,
competition, patents,
standards,
manufacturing re- quirements, sales y serv ice requirements, y el programa
de tiempo para el project. Experience Ha shown que abbreviating la fase de

N 37

viabilidad o anuncio ding hazaaures despus de


este phunse nosucausas de
aliado disasters ms tarde. Un detallado feasibility

38

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

Revisin should ser requerido al final de este phunse. Si los resultados no


son cleunrly favorable, el project should ser abandoned o el feasibility
phunse should ser continued.
Despus de
un favorunble feasibility la revisin es complete, un
detaidirigi prod uct speci- fication tiene que ser written a deescribano todas
las caractersticas de producto. Included Tendra que ser valores numricos
para performance, muchos internal testaje requirements, interfaz de usuario
requirements, environmental testing requirements, e incluso la medida, peso,
y color de el instrument. El prod uct specification tendra que decir todo
sobre qu'' est requerido pero nada unb fuera de h ow'' es para ser
conseguird. Esto da design engineers importante flexibility. El product
specificatel in est utilizado por diseo y developm ent motorers, prueba
equipment diseo engineers, quunlity assurunnce motorers, y manu facturing
engineers durante el product ciclo de vida. El producto specificatel in queda
un confi- dential documento en la mayora de companies; slo
el main
external performance specificationes apporeja en u ser technical manuales y
promo tional materiunls.
Diseo y d evelopment utiliza el prod uct specificatin para hacer un
manu- facturable prototype. Para la mayora de instruments, functions tiene
que ser partitioned a hardware y sof tware antes de que detaidirigi design
puede beginebra. Esquema de circuitos, detallado software requirements, y
mech unnical delas seales estn hechas mediante computer-aided-deseal
(CAD) herramientas que deja tal detailed simulations de funcional
operatien aquel hay poca necesidad para breadboard'' prototypes. Diseo
reviews foco en systems asuntos y problemas
que la compaa
puede
encontrar en meeting el product specificatin. Cierto prototypes aquello es
muy similar a la aletaun l product es as desarrollared mucho ms temprano y
puede ser utilizado por prueba, deseal assurunnce, unnd manufacturing
motorers. Els e prototypes es tambin probado en un n imals o humano
subjects para verificar esperado operatien un n d per- formance en unos
cuantos testaje clnico centers. DatUn de estos clnico feasibility pruebas
(including repeated observations de usuarios)
tendra que ser estudiado
closely, porque design defectos que frustracin de usuario de la causa o los
errores tienen que ser dis covered en esta etapa crtica. Una revisin de
diseo final should include prueba results para todo specificationes, clinical
results incluyendo temaive usuario feedback, un assess- ment de manu
facturcapacidad, y ms detailed costado estimuntes.
Production Motorers tiene que ser involved a travs de out el design unnd
devel- opment proceso para evitar un redesign para manufacturcapacidad.
Special production equipment Normalmente tiene un tiempo de ventaja largo.
Many fixtures Y un utomatic las pruebas tienen que ser designed. Todo final
documents aquello describe cmo el product est hecho tiene que ser liberado
por el design y d evelopment motorers. Cualesquier cambios hicieron despus
de la revisin de diseo final tiene que ser autorizada va un engineerinorden
de cambio del g (ECO). Pequeo production las carreras somos ualiado
needed para descubrir problemas y mejorar efficiency. La mayora de mdico
instruments y d elos vicios no son produced en altos volume, cuando
consumer los productos son, tan llenos unutomatiencima de pro d uction no es
costar-effective. Incluso unfter lleno production empieza, algn ECOs puede ser
necesitado para corregir problems aquello ocurre en el campo. Cualquier
faiseuelos de mdicos delos vicios tienen que ser hacercumented, junto con
el corrective la accin tomada.

Throughout El prod uct life cycle, el cual includes el periodo despus


del producto es ya no ofrecido para sale, soporte tcnico para usuario
questions y

1.13

R E G U L Un T yo O N O F M E D yo C Un L D E V yo C E S

problems Tiene que ser provided. Exitoso companies tiene que ser
committed a repa ianillo o re pabrochando su prod ucts throughout el entero
expected lifetime de el product.

1.13
CONTROL DE DISPOSITIVOS
MDICOS
En 1976 el United Stuntes Congress passed whun t es known como el
Medicun l Dev el hielo Soye ndments (Public Lun w 94-295) to el
Alimentadoeral Food, Drug, y Co sconociics Acto thun t dates back to el
1930s. En el Seguro Medicun l Dev ices Acto de
1990, further soye ndments era ma de (Puncelun, 1991). The primary purpose
Era a ens ure el sa fety y eff icacy of nuevo medicun l dev ices prio a ma
rketing de el dev ice. The law definition of el term medicun l device es
unny item prom oted para
un medicun l purpose thun t no rely en
chemicun l actin a ac hieve its ent fined effect'' (Kessler et unl ., 1987).
Medical devices Era clunssified en dos wunys. First, el divisin de su ch
devices ent o Class yo, II, e III era ba sed en el principle thun t devices que
pose greene r podiezt iun l hazards should ser subject a mo re reguluna ry
requirements. SecEnd , seven ca tegories era establiellad: presoye ndment,
postamendment,
substantialiado equivunlent, implhormiga,
custom,
investiguntional, y tr unnsitional (Ender le et unl ., 2005).
El siete categories a qu medical delos vicios estn divididos est descrito
en Mesa 1.2, which tambin includes classification reglas y examp les. El
software utilizado en medical devices ha devenido
una rea de inc
reasinpreocupacin de g; severun l serious los accidentes han sido traced a sof
tware bugs (Murfitt, 1990). Yonarrugado requirements para ma intaining
traceability de devi ces a
el ultimcomi customer, correomarketing
surveillance de por vida -sostenering y vida-su pporting implants, y ho spital
informando requirements para anuncio verse incidents nosotrosre aadidos a
la ley en 1990.
Clase yo genral controles. Hombreufacturers es required a perfo
rm registration, premarketing notificuntion, rcord manteniendo, labeling,
reporting de un dverso experiences, unnd bien manufacturing practhielos.
Els e controls apply a todo tres classes.
Clase II performance standards.
Estos standards era
para
ser defined por
el federun l gobiernament, pero
el complejoity de
proced ures pedido en el amendments y el e normity de la tarea ha
resulted en pequeo progress hunving sido hecho hacia defining el
800 standards needed. El result ha been o verreliance en
el
postamendment sub- stantial equivalence'' sabido como el 510(k)
process.
Clase III premarketing approvunl.
Tal aprobacin es required
para devices utilizado en supporting or sustunining vida humana y preve
nting impairment de salud humana. El FDA ha extensively regulated
estos devices por requerir manufacturers a pr ove su seguridad y eficaz
ness con anterioridad a marcaet liberacin.

39

40
Mesa 1.2

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

FDA Categoras de Dispositivo Mdico

Categora

Preamendment
Dispositivos
(o
dispositivos
viejos)

Postamendment
Dispositivos
(o
dispositivos
nuevos)

Sustancialme
nte
dispositiv
os
equivalent
es

B Un S yo C C O N C E P T S O

Description

Classificuntion Reglas

Dispositivos en el
mercado antes
de que mayo
28, 1976, cundo
las Enmiendas
de Dispositivo
Mdicas eran
enacted.

Los dispositivos estn


asignados a 1 de 3
clases. Una presuncin
existe que
preamendment los
dispositivos tendran
que ser colocados en
Clase yo a no ser que su
seguridad y la
efectividad no pueden
ser aseguradas sin el
control ms grande
proporcionado por
Clases II e III. Un
fabricante puede
petition el FDA para
reclassification.

Los dispositivos
puestos en el
mercado
despus de que
mayo 28, 1976.

Postamendment
Dispositivos que
es
sustancialmente
equivalente a
preamendment
dispositivos.

A no ser que mostrado para


ser sustancialmente
equivalente a un
dispositivo que estuvo
en venta antes de las
enmiendas tomaron
efecto, estos dispositivos
son automticamente
colocados en Clase III.
Un fabricante puede
petition el FDA para
reclassification.

Los dispositivos estn


asignados a la misma
clase como su
preamendment
counterparts y subject a
los mismos requisitos. Si
y cundo el FDA
requiere probar y
aprobacin de
preamendment
dispositivos, su
sustancialmente
equivalentes
counterparts tambin
ser subject a testaje y
aprobacin..

Examples

Analgico
electroca
rdiography
mquina;
electrohydra
ulic
lithotript
or;
anticonc
eptivo
intrauteri
ne
dispositi
vo
Y
accesorios;
el nio
radiante
ms tibio;
anticonce
ptivo
tubal
dispositivo
de
oclusin;
heparina
automatiz
ada
analyzer;
contador

d
e
c

l
u
l
a
d
i
f
e
r
e
n
c
i
a
l
a
u
t
o
m
a
t
i
z

a
d
o
;
s
a
n
g
r
e
a
u
t
o
m
a
t
i
z
a
d
a
c

l
u
l
a

separator;
transabdominal
aminoscope.
Resonancia magntica
im- ager;
extracorporeal shockondulatorio lithotriptor; absorbable
esponja; YAG lser;
sida-prueba de
anticuerpo
Caja; contacto
hidroflico lenses;
percutaneous sonda
para transluminal
coronario angioplasty;
implantable
defibrillator; huesocrecimiento stimulator;
alfa-fetoprotein RIA
caja; hepatitis B- caja
de deteccin del
anticuerpo.
Digital
electrocardiography
mquinas; YAG lseres
para usos seguros;
tampones; cajas de
diagnstico de la
ELISA; los dispositivos
utilizaron para probar
para abuso de frmaco.

1.13

R E G U L Un T yo O N O F M E D yo C Un L D E V yo C E S

41

Mesa 1.2 (Continuado)


Category

Implant
disposit
ivos

Description

La clasificacin Gobierna

Dispositivos que
Los dispositivos estn
est insertado a
supuestos para
un surgically
requerir placement en
cuerpo formado
Clase III a no ser que
o natural
un menos- la clase
cavidad y
regulada asegurar
pretendido para
seguridad y
quedar all para
efectividad..
30 das.

Dispositivos de dispositivos
hechos de
encargo no
generalmente
disponibles a
otro
autorizados
Practicantes y
no disponibles
en forma
acabada. El
producto tiene
que ser
especficamente
diseado para un
particular
Paciente y no
puede ser
ofrecido para
distribucin
comercial
general.
Investigational
Unapproved Los
Dispositivos
dispositivos
que
experimentan
investigacin
clnica bajo la
autoridad de
un
Investigational
Exencin de
Transitional
Dispositivo.
Dispositi
Dispositivos que
vos
estuvo regulado
como frmacos
antes de
enactment de
el estatuto pero
es ahora definido
como dispositivos
mdicos.

Exun mples

Phrenic-Nervio
stimulator; generador
de pulso del
marcapasos;
intracardiac remiendo;
vena cava
clamp.

Los dispositivos son


eximir de
premarketing testaje
y estndares de
rendimiento pero es
subject a controles
generales.

Dentaduras;
orthopedic
zapatos.

Los dispositivos son eximir


si un
Investigational
Exencin de
dispositivo ha sido
concedida.

Corazn artificial; ultrasnico


Equipamiento de
hipertermia; sondas de
ADN; lser angioplasty
dispositivos; positron
mquinas de
tomografa de la
emisin.

Los dispositivos son


automticamente
asignados a Clase III
pero puede ser
reclassified en Clase yo
or II.

Discos de
susceptibilidad del
antibitico; hueso
heterografts;
gonorrhea productos
de diagnstico;
injectable silicona;
intraocular lenses;
suturas quirrgicas;
contacto blando
lenses.

SOURCE:

Reprinted Con permiso de

La Revista de Inglaterra Nueva de Medicina 317(6), 357366, 1987.

42

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

PROBLEM
AS
1.1 Find el independent nonlinearity, cuando dened en Figura 1.4(b), para
el following puesto de enp uts y producciones de un casi tacharunr system.
Instrument Era diseoed para una produccin equal a dos veces la entrada.
La escala llena es 20.
Entradas
Outputs

0:50 1:50 2:00 5:00


10:00
0:90 3:05 4:00 9:90 20:50

1.2 Find el correlation coefcient r para el conjunto de cinco entradas y


outp uts dados en Pr oblem 1.1.
1.3 Derive el operational transfer functien un n d el sinusoidal funcin
de transferencia para un RC alto-pfiltro de asno. Parcela el paso response y el
completo frequency response (magnitude y ph unse).
1.4 Un rst-order low-pass instrument mnost measure hummingbird ala
displacements (assume Senooidal) ingenioh frequency content up to 100
Hz ingenioh unn amplitude inaccuracy of less thunn 5%. What is the
Mximosl unllowable time consbronceadot for the instrumento? What is the
phase angle Un t 50 Hz unnd en
100 Hz?
1.5 Un mercurio thermometer tiene un cylindrical capillary tubo con un
dimetro interno de 0.2 mm. Si el volume de el thermometer y que de la
bombilla no es affected por temperature, qu volume mosto la bombilla tiene
si un sensitivity de
2 mm= C is to be obtieneed? Supone operation cercano 24 C. Cuandos ume que
la raz.
El volumen es insignificante comparado con
la bombilla internal volume.
Differential expansiEn coefcient de Hg 1:82 10 4 ml=ml C.
1.6 Para el s pescala de anillo mostrada en Higoure 1.7(un), nd el transfer
function cundo la masa es n egligible.
1.7 Find el tiempo constant de el folldebiendo differential equatiencima, dado
que
x Es la entrada,
y es el output, y un a travs de h es
constunnts.
fx G
Undy bx c hy dye
dt
dt
1.8 Un bajo-pase rst-orden instrument tiene una constante de tiempo de 20
ms. Find El frequency, in hertz, de la entrada en which el outpuesto ser 93%
de el dc fuera de put. Encontrar el phunse ngulo en este frequency.
1.9 Un second-orden instrument tiene un dunmping proporcin de 0.4 y un
undunmped
Natural frequency de 85 Hz. Sketch El paso response, unnd dar numerical
valores para el unmplitude y tiempo de
el rst dos positive maxima.
Supone que la entrada va de 0 to 1 y que el static sensitivity es 10.
1.10 Consider un underdamped segundo-order system with respuesta de
paso cuando mostrado en Figura 1.7(c). Un different manera a d ene
logarithmic dec rement es

G ln

yn
yn1

REFERENCES

43

Aqu n refers no a el number de las cumbres positivas mostradas en Figura


1.7(c) pero a ambos
positivo y negat ive guisanteks. Aquello es, n
incrfacilidades por 1 para cada ciclo medio. Derivar un equation para el
hmedoing proporcin z en plazos de este diferentes definitin de loga rithmic
decrement.

REFERENCIA
S
Anonymonos, Manual de Diseadores: Electrn Mdicoics. Un Recurso y Gua de Compradores
para Electrnica Mdica Engineering y Desig n, 3. ed. Santa Monica, CA: Canon
Communications, Inc.1994.
Anonymonos, Dispositivos de Salud Sourcebovale. Plymouth Reunin, PA:
ECRI, 2007.
Anonymonos, Directrices de Ingeniera de Factores Humanas y Prefiri
Prcticas para el
Diseo de
Dispositivo mdicos, 2. ed. ArlingtEncima, VA: ANSI/AAMI L48, 1993.
Anonymonos, Mdico Outcomes y Directrices Sourcebovale. Nueva York, NY: Faulkner y Gris,
Inc., 2001.
Anonymonos, Director de Desarrollo del Productoy. Montvale, NJ: Economa Mdica Co., 1996.
Bronzino, J. D. (ed.), El Biomedical Engineering Handbook, 3. ed. Boca Raton, FL: CRC Prensa,
2006.
Cepillo, L. C., La Gua a Biomedical Estndars, 21. ed. Brea, CA: la bsqueda que Publica Co.,
1999. Cobbold, R. S. C., Transducers para Biomedical Measurements: Principios y Applicati ons.
Nuevo
York: Wiley, 1974.
Cohen, B. J., Mdico Terminology: Un Ilustrado Guide, 4. ed. Filadelfia: Lippincott, 2004.
Cromwell, L., F. J. Weibell, y E. Un. Pfeiffer, Biomedical Instrumentation y Measureme nts, 2.
ed. Englewood Acantilados, NJ: Prentice-Hall, 1980.
Davis, N. M., Mdico Abbreviations: 15,000 Conveniences a expensas de
Communicuntion y
Seguridad, 10. ed. Huntington Valle, PA: Neil M. Davis Associates, 2001.
Dawson-Saunders, B., y R. G. Trapp, Bsico y Clnico Biostatistics. 4. ed. Norwalk, CT:
Appleton & Lange, 2004.
Doebelin, E. O., Medidament Sistemas: Application y Desig n, 4. ed. Nueva York: McGrawHolall,
1990.
Dorland, N. W. (ed.), Dorland est Ilustrado Mdico Dictionary, 30. ed. Philadelphia: Saunders,
2003.
Ekelman, K. B., Dispositivos Mdicos Nuevos: Invention,
Development,
y Nos e.
WashinToneladade g, DC: Prensa de Academia Nacional, 1988.
Enderle, J. D., S. M. Blanchard, y J. D. Bronzino, Introduction to Biomedical Engineering, 2.
ed., San Diego: Academic, 2005.
Firkin, B. G., y J. Un. Whitworth, Diccinunry de Mdico Eponyms, 2. ed. Parque Ridge,
NJ: Parthenon, 1996.
Geddes, L. Un., y L. E. Panadero, Principios de Aplicados Biomedical Instrumentation, 3. ed.
Nuevo
York: Wiley, 1989.
Haber, K., Comn Abbreviations en Clnico Medicine. Nueva York: Raven Prensa, 1988.
Hamilton, B., y B. Guas, Acrnimos Mdicos, Smbolos y Abbreviati ons, 2. ed. Nueva York:.
Neal-Schumunn, 1988.
Heister, R., Diccionario de Abbreviati ons en Ciencia Mdicas. Nueva York: Salmer, 1989.
Instituto de Elctrico e Ingenieros de Electrnica (IEEE), IEEE Diccionario Estndar de
Elctrico unl
Y Electrn ic Plazos, 6. ed. Piscataway, NJ: Instituto de Elctrico y Electrnica.
Ingenieros, 1997.
Jacobson, B., y J. G. Webster, Medicina y Clnico
Engineering. Englewood Acantilados,
NJ: Prentice-Htodo, 1977.
Kessler, D. Un., El federal regulation of dispositivos mdicos.'' N. Engl. J. Med ., 1987, 317(6),
357

366.

44

B Un S yo C C O N C E P T S O

F M E D yo C Un

L yo N S T R U M E N T Un T yo O N

King, P. H., y R. C. Fre, Diseo de Biomedical Dispositivos y Sistema s, 2nd ed. Boca Raton,
FL: CRC Prensa, 2009.
Kuo, B., y F. Golnaraghi, Sistema de Control Automticos, 8. ed. Nueva York: Wiley, 2003.
Murfitt, R. R., Estados Unidos government regulatin de software de dispositivo mdico: Una
revisin.'' J.
Med. Eng. Technol., 1990, 14(3), 111113.
Pacela, Un. F. (ed.), ley de dispositivos mdica Segura: Sweepincambios de g para hospitales y la
industria de estndares,'' Biomed. Seguridad y Stan d. Especial Supplement Nm. 12,
febrero 1991.
Rabbitt, J. T., y P. Un. Bergh, La ISO 9000 Abucheok, 2. ed. Llanuras blancas, NY: Recurso de Calidads,
1994.
Ray, C. D. (ed.), Motor Mdicoering. Chicago: Libro de Ao, 1974.
Scott, D., y J. G. Webster, Development fases para dispositivos mdicos.'' Med. Instrum., 1986,
20(1), 4852.
Stanaszek, M. J., El Inverted Diccin Mdicaunry, 2. ed. Lancaster, PA: Technomic Publicando
Co., 1991.
Tompkins, W. J., y J. G. Webster (eds.), Diseo de Microcomp uter-Basado Mdico Instrumentation. Englewood Acantilados, NJ: Prentice-Sala, 1981.
Webster, J. G. (ed.), Bioinstrumentation. Hoboken NJ: Wiley, 2004.
Webster, J. G. (ed.), Encyclopedia de Dispositivos Mdicos e Instrumentation, 2. ed. Vols. 1-6. Nuevo
York: Wiley, 2006.
Webster, J. G., y Un. M. Cocinero (eds.), Clnico Engineering: Principles y Practic es. Englewood
Acantilados, NJ: Prentice-Htodo, 1979.

También podría gustarte