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12/02/2008
1
CONCEPTOS BSICOS DE
INSTRUMENTACIN
MDICA
Walter H. Olson
La invencin,
prototype design, product desarrollament, clnico testing,
regu- latory approval, manufacturing, marcaegde lata, y venta de un nuevo
mdico instru- ment undd arriba de t o un complejo, expensive, y leng thy
process. Muy pocos las ideas nuevas sobreviven el practical requirements,
humun barriers, e inevimesa setbacks de este arduo process. Usually hay un
person quin es el champion'' of un verdaderamente nuevo mdico instrument
o devi ce. Este personquin no es necessunrily el invento tiene que tener
un cleunr visin de el final nuevo product unnd exactly cmo sea utilizado.
Most importantly, este person tiene que tener el com mitment y persistir ence
a o vercome unexpected technical prob lems, convencer el naysayers, y
soportar el bureaucratic apparatus aquello es sinceramente necesitado a pr
otect puntients.
Uno de cinco inventaors' historias de Dispositivos Mdicos Nuevos:
yonvention, Desarrollament y Uso (Eckelman, 1988) es reprinted aqu a
illustra te
este process. El automunted biochemical unnalyzer usos
spectrophotometric meth- ods en un cont inuous-sistema de flujo a mea sure
la cantidad de muchos clnicamente important substances en sangre u orina
samples (Sectin 11.2).
C.
Webster_c01_1
12/02/2008
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
B Un S yo C C O N C E P T S O F M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O
N3
darse cuenta que accurunte labo- ratory el dato es til en diagnoses. Las t,
reimbursement policies incralivi el availability de cuidado de salud.
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
1.1
TERMINOLOGA DE MEDICINA
MDICOS
Y DISPOSITIVOS
1.2
G E N E R Un L yo Z E D M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O N S Y S T E M
1.2
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
la sealunls
MEASURAND
El physicun l cantidad, apropiadoty, o con d ition que el sistema measures se
apellida el measurand. El accessibility de el measurand es important belo
causa puede ser interno (sangre pressure), pueda ser en el cuerpo surfunce
(electorocardiogramo potential), pueda emanar de
el cuerpo (infrared
radiuntion), o pueda ser derivado de una muestra de tejido (como sangre o
una biopsia) aquello es removed de
el cuerpo. La mayora de medically
importante measurands puede ser grouped en el siguiente categories:
biopotentiunl, pressure, flujo, dimensions (imaging), dis- placement (velocity,
acceleration, y forc e), impedance, temperature, y sustancia qumica
concentproporcinns. El measurand puede ser localized a
un rgano
concreto o un untomical structure.
SENSOR
Generally, el plazo transducer est definido como device que converts una
forma de energa a otro. Un sensor converts un physical measurand a una
produccin elctrica. El sensor tendra que responder slo a
la forma de
energa preenvi el measurand, a el e xclusion de todootro s. El sensor
should interface con el sistema viviente en una manera que minimizes el e
nergy extrajo, mientras ser minimally invasive. Muchos sensores tienen un
primarios sensing element como un diaphrungm, which converts presin a
disp lacement. Un varicapaz-conversion elemento, como un strunen gage,
entonces converts desplazament a un
voltaje elctrico. Tanm etimes el
sensitivity de
else nsor puede ser ajustado sobre una gama ancha por
alteraring el primario sensing elemento. Muchos varicapaces-conversion
elementos need external electric poder a obta in una produccin de sensor.
SEAL CONDITIONING
Normalmente el sensor fuera de put puedenot ser directamente coupled a la
exhibicin devicio. Seal sencilla conditioners slo puede amplificar unnd
filtrar la seal o mer ely empareja el impedance de
el sensor a
la
exhibicin. A menudo sensor outpone es convierteed to forma digital y
entonces processed por specialized cavai tal circuitos o un microcomputer
(Tompkins y Webs ter, 1981). Para examp le, sealun l filteel anillo puede
reducir undesirable el sensor firmaunls. Pueda tambin mediano repetitive
firmaunls para reducir ruido, o pueda convert informatin de
el tiempo
domain to el frequency domain.
EXHIBICIN
PRODUCCIN
de
1.3
Un L T E R N Un T yo V E O P E R Un T yo O N Un L M O D E S
ELEMENTOS
AUXILIARES
Un calibratseal de in con el apropiadoties de el measurand should ser
applied a el sensor input or un s temprano en la sealunl-processing cadena
como possible. Muchas formas de controlar
unnd feedback puede ser
required a e lcito el measurand, to ajusta el se nsor y firmar un l
conditioner, y a dire
ct
el flujo de ou tpuesto para exhibicin,
almacenamiento,
o tran smisin. Control unnd feedback
puede ser
cochematic o manua l. El dato puede ser stored brevemente para conocer
el requirements of firmaun l conditioning o a e nable el operator a exami
ne dato que precede alarm conditiones. AlternUntively, el dato puede ser
almacenado antes firmarun l condicining, de modo que diferente processing
los esquemas pueden ser utilized. Conventional principles De comm
unications a menudo puede soler
transmit dato a remo te exhibiciones en
enfermeros' estacins, mdico centers, o mdico dunta-processing facilities.
1.3
OPERACIN ALTERNATIVAUnos L
el patient, y el
B Un S yo C C O N C E P T S O
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MODOS
ANALGICOS
DIGITALES.
REAL-TIEMPO
RETRASADO
Y MODOS de TIEMPO
considerable input before uny results can be produced. Ofte n such short
delays Unre acceptable unless urgent
1.4
M E D yo C Un L M E Un S U R E M E N T C O N S T R Un yo N T S
feedback Und control tpreguntas depend on the produccin. Yon the case of
algunas medidas, such un s cell cultures, several dunys muny be required
befmena unn output is obtuvo.
1.4
10
Mesa 1.1
B Un S yo C C O N C E P T S O
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Parameter O
Measuring Tcnica
Ballistocardiography
(BCG)
Presin de vejiga
Flujo de sangre
PCO2
PN2
PCO
PH de sangre
Produccin cardaca
Electrocardiography
(ECG)
Electroencefalografa
(EEG)
(Electrocorticography
Y profundidad
de cerebro)
Electrogastrography
(HUEVO)
07 mg
0100 mm
1100 cm H2O
1300 ml/s
10400 mm Hg
25400 mm Hg
050 mm Hg
dc40
dc40
dc10
dc20
dc50
dc60
dc50
30100 mm Hg
dc2
40100 mm Hg
dc2
13 mm Hg
dc2
0.10.4 mm Hg
dc2
Acelermetro,
tensin gage
Cubicaje lineal
transformador
diferencial variable
(LVDT)
Tensin-gage manmetro
Flowmeter
(Electromagntico
o ultrasnico).
Tensin-gage manmetro
Cuff, auscultacin
Tensin gage
6.87.8 unidades de pH
dc2
425 litro/min
dc20
0.54 mV
0.01250
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo
Concreto,
volumtrico o
manometric.
electrodo Concreto
dilucin de Tinte, Fick
electrodos de Piel
5300 mV
dc150
105000 mV
dc150
101000 mV
dc1
Cerebro-superficie o
electrodos de
profundidad
Piel-electrodos de superficie
0.580 mV
dc1
Electromyography
(EMG)
0.15 mV
Potenciales de ojo
Electro-oculogram (EOG) 503500 mV
Electroretinogram (ERG) 0900 mV
Respuesta de piel
galvnica
dc10,000
Estmagoelectrodos de
superficie
electrodos de Aguja
dc50
dc50
electrodos de Contacto
electrodos de Contacto
(GSR)
1500 kV
de Piel
0.011
electrodos
PH gstrico
313 unidades de pH
dc1
electrodo de pH;
electrodo de
antimonio
1.4
M E D yo C Un L M E Un S U R E M E N T C O N S T R Un yo N T S
11
Gastrointestinal Presin
Gastrointestinal Fuerza
Potenciales de nervio
Phonocardiography
Plethysmography
(Cambio de volumen)
Circulatorio
Funciones
respiratorias
Pneumotachography
(ndice de flujo)
ndice respiratorio
Principal
Meunsurement
Gama de Para meter
0100 cm H2O
150 g
Seal Frequency
Gama, Hz
dc10
dc1
0.013 mV
dc10,000
Gama dinmica
80 dB, umbral
aproximadamente
100 mPa
Vara con rgano.
Medido
030 ml
52000
dc30
0600 litro/min
dc40
dc30
250 respiraciones/min
Mtodo o
Sensor
estndares
Tensin-gage manmetro
sistema de Cubicaje,
LVDT
Superficie o
electrodos de
aguja
Micrfono
cuarto de Cubicaje
O cambio de impedancia
cuarto de Cubicaje o
cambio de
impedancia
Pneumotachograph
Cabeza y presin
diferencial
0.110
Tidal
Volumen 501000 ml/respiracin
0.110
Temperatura de cuerpo
32
dc0.1
408C
90104 8F
SOURCE: Revisado de Mdico Engineering. C. D. Ray (ed.). Copyright # 1974 por Libro de Ao Mdico
Editors, Inc., Chicago. Utilizado por permiso.
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B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
1.5
CLASIFICACIONES
INSTRUMENTS
DE
BIOMEDICAL
1.6
INTERFIRIENDO Y MODIFICANDO
ENTRADAS
Deseado inputs es el measurands que el instrument es designed a isolat e.
Interfiriendo inputs es quunntities que inadvertently affect el instrument
como consequence of el principles utiliz a acqui re y procesar la entrada
deseadas. Yof espacial o tem poral isolation of el measurand es incomplete, el
interfering la entrada incluso puede ser el mismo quantity como el desired
entrada. Modificaing las entradas son und esired quunntities que indirectly
afecta el fuera de put por alterar el performance of el instrument itself.
Modifying inputs Puede afectar processing de cualquier desired o interfe ring
entradas. As quem e undesirable quantilos lazos pueden actuar tan ambos un
modifying entrada y un interfering entrada.
Un typical electrocardiographic registro system, mostrado en Figura 1.2,
servir
a illustra te
estos concepts. El d esired input is el e
lectrocunrdiographic voltaje v ecg que unppears entre los dos electrodos en la
superficie de cuerpo. Uno interfiriendo la entrada es 60 Hz voltaje de ruido
inducido en el bucle sombreado por environmental alternunting corriente
(ac) magnetic fields. El d esired unnd los voltajes de interferir son en serie,
as que ambos components aparece en la entrada al.
1.7
C O M P E N S Un T yo O N T E C H N yo Q U E S
13
1.7
COMPENSUnTION TCNICAS
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B Un S yo C C O N C E P T S O
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INHERENTE
INSENSITIVITY
Si todo instrument components es inherently sensitive slo a deseado
inputs, entonces interfering unnd modifying las entradas obviasly tiene no
effect. Para el electrocardiograph un example is el t wisting de los cables de
electrodo para reducir el number de magne tic flux tacha que cut el bucle
sombreado en Figura 1.2. El voltaje de el ruido inducido es proportional a
el rea de aquel bucle. Los efectos de movimiento de electrodo pueden ser
reducidos por techniques described en Seccin 5.5.
RETROALIMENTACIN
NEGATIVA
Cundo un modifying entrada canno ser evitado, entonces mejorado
instrument performance requires un struntegy que marcas la produccin
menos dependent en el transfer functG de ind. El n egative feedback
method toma un portion of la produccin, Hf, un t cualquier instante de
tiempo
y lo alimenta atrs a la entrada de el instrument. Este outputdepenseal de abolladura es subtruncted de
la entrada, y el difference
becomes el effective sistema input. Para entrada x d y outp ut y, podemos
escribir
x
d Hf yGd y
x d Gd y1 Hf Gd
y
Gd
x
1 H f Gd
(1.1)
(1.2)
d (1.3)
La
SEAL
FILTRA
que
1.7
C O M P E N S Un T yo O N T E C H N yo Q U E S
OPPOSING
ENTRADAS
When interferinG unnd/or modifying inputs cannot be filtr, adicional
interfering inputs cunn be usod to cancel undesired output componentes.
Estos extrun intentional inputs muny be the ssoy e un s those to be canceled.
Yon general, the unavoidable und the added opposing inputs cunn be dejae
diferente, un s mucho tiempo un s the two output components unre equal so
that cancellation results. The Dos produccins
mnost cancel despite
variacins in unl l the unavoidable ent erfering entradas unnd variacins
in the desired entradas. The Unctual cancellation de undesire d output
componentes cunn be implemented either before or unfter the desired
und undesired produccins unre combin. Yondeed, either the inten- tional
or the unavoidable interfering input signal might be processed by Gd. The
method of opposinG inputs cunn also be usod to cancel the effects de
modifyin g inputs.
Cochematic real-tiempo corrections est implicado para el method of
opposing las entradas justo describieron. De hecho, produccin corrections es
a menudo calculated manu- aliado o por computer conocihods y aplicado
despus de los datos son c ollected. Este requires quantitative sabelborde de
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B Un S yo C C O N C E P T S O
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L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
1.8
BIOSTATISTICS
1.8
B yo O S T Un T yo S T yo C S
17
(1.4)
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B Un S yo C C O N C E P T S O
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serexp
EXAMPLE 1.1
Vuestras muestras de
un population es 1, 1, 3, 5, 5.
Estimate El malo X , el standard desviacin s, y el standard desviacin de
el malo sX .
La RESPUESTA Significa X suma de valores /nmero de valores 1
2
2
2
1 3 5
2
5/5 3 standard deviation s f1 3 1 3 3 3 5 3
1=2
32 =5 p
1g1=2
16=4
2 standard deviatin de malo
sX
p5
s= n
1 2= 5
1 1.
A menudo nosotros need para estudiar relationships entre dos numrico
character- istics. El correlation coeficaz r es un measure de
el
reluntionship between numrico variables
X y Y
para punired
observationes.
P
Xi
X Yi
r
qq
P
P
2
2
Xi X
Yi Y
(1.8)
1.9
G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
1.9
GENERALIZ
CHARACTERISTICS
ESTTICO
EXACTITUD
El accuruncy de un cantarle measured quunntity es el difference between el
valor cierto y el
measuvalor rojo divided por el valor cierto. Esta
proporcin es normalmente expressed como percent. Serc ause el valor
cierto es raramente available, el
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B Un S yo C C O N C E P T S O
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PRECISIN
El precisiencima de
un measurement expresses el nmero de dis
tinguishable alternatives de wh ich un dado result is seleccion. Para
examp le, un metro que displays un ledoing de 2.434 V is ms precise que
uno aquello muestra una lectura de 2.43 V. Alto-precision measurements no
implica
alto accuruncy, however, porque precisien marcas ningn
comparison a el valor cierto.
RESOLUTYoE
NCIMA
El smallest incremental quunntity que puede ser measured con cer tainty es
el resolution. Yof el measured quunntity inicios de cero, el plazo threshold
es synonymous with resolution. Resolution Expresa el grado a qu nearly
valores iguales de un quunntity puede ser dis criminated.
REPRODUCIBILIDA
D
El ability of unn instrument para dar la misma produccin para entradas
iguales unp plied encima algn periodo de tiempo se apellida reproducibility
o repea tability. Reproduc- ibility No implica accuruncy. Por ejemplo, un
reloj digital roto con un SOY o PM el indicador da muy reproducible valora
aquello es accurunte slo una vez un da.
STATISTICAL CONTROL
El accuruncy de un instrument no es significaringful a no ser que todo factors,
como el environment y el method de uso, es co nsidered. Statistical control
Asegura aquello corridom variations en measured quantities que result de
todo factors aquello influye el measurement process es tolerable. Cualquier
systematic los errores o el sesgo pueden ser removed por calibracin unnd
1.9
G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
SENSIBILIDAD
ESTTICA
Un s tatic calibration is performed by holding all inputs (desired, interfering,
unnd modifying) constant except one. This one input is varied incrementally
over El nor mun l operunagamade g de la lata, resulting in un runnge of
incremental outputs. The static sensitivity of Unn instrumen t or system is the
ratio of the incremental output quunntetay to the incremental input quantity.
This ratio is the static component of Gd for desired inputs within the runnge of
the incremental inpone. The incremental slope can be obtained from either the
secant between two adjacent points or the tanGen t to one poen t on the
calibration curva. The static sensitivity may be constant for only part of the
normal operatinG range of the instrument, un s shown en Figure 1.3(un). For
inPuestooutput den un t hun t indicate un recto-len e calibration curva, the
slope m und intercept b for the line wloh the mnimosl sum of the squared
diferencias between den unp oints unnd the line unre dar n by the following
equations:
P
xdP
y
xd
y
P 2
P
m
2
n
xd
xd
P
P
P
y d x2
xd
b
P
y
xd
P 2
P
2
n
x d xd
n
y mx d b
(1.9)
(1.10)
(1.11)
where n Es el nmero total de los puntos y cada suma es para todo n points. El
esttico sensitivity para modulating sensors somos uel aliado dado p er
voltio de exc itation, porque el fuera de put el voltaje es proportional a
el e x cita voltage. Por ejemplo, el esttico sensitivity para una sangrepressure el sensor que contiene una tensin-gage bridge podra ser 50 mV
1
1
V mm Hg .
DRIFT
CERO
de
Yonterfering unnd/or modifying inputs cunn unf fect the stunt ic cunl ibrunt ion
curve shown en F igure 1.3(un) en s everun l wunys. Zero drift hUn s occurred
when unl l output vunl ues increunse or decreuns e por t he sunm e unb solute
unm ount. The slope of the sensitivity curve is unchUnnged, but the outputunxi s intercept increuns es or decreuns es un s shown in Figure 1.3(b). The
followinG func tors cunn cunuse zero drift: munnufunc turing misunl ignment,
vunriunt ions in unm bient temperunt ure, hysteresis, vibrunt ion, shock, unnd
sensitivity a f orces from undesired directions. Un c hunnge in the de-offset
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22
B Un S yo C C O N C E P T S O
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L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
problem, becunuse the ECG unm plifier is unc -coupled. FUn st chunnges due
a m otien o f the subject cunuse low-frequency unrtifunct a unp pear en t he
output.
DRIFT
SENSIBILIDAD
de
When t he slope De t he cunl ibrunt ion curve chunnges como r esult of unn
interfering unnd/ or modifying input, un drift in sensitivity results. Sensitivity
drift cUnuses error then es p roportionun l a t he mung nitude de t he input.
The slope of the cUnl ibrunt ion curve cunn either increunse or decreuns e, un
s indicunt ed en F igure 1.3(b). Sensitivity drift cUnn result from munnufunc
turing tolerunnces, vunriunt ions in power supply, nonlineunrities, unnd
chunnges en un m bient temperunt ure unnd pressure. Vunriunt ions
1.9
G E N E R Un L yo Z E D S T Un T yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
LINEALIDA
D
Un system o ele ment es lineal si tiene apropiadoties tal que si y 1 es el response
a x 1 y y 2 es el response a x 2, entonces y1 y2 es la respuesta a x 1 x2 , y K
y1 es la respuesta a K x1 . Els e dos requirements para system la linealidad es
resto unted en Figura 1.4(un).
Son claramente satisfechos para un instrument con un calibratel in torce
aquello es un recto line.
23
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B Un S yo C C O N C E P T S O
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GAMAS
ENTRADA
de
IMPEDANCIA
ENTRADA
de
1.10
G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
25
el
(1.13)
d2
1.10
un1 D un0 yt bm Dm
b1 D b0 x t
que D lata
Ser replunced por el Regazolas punrameter s to obtain el equation relating
el transformas Y(s) unnd X(s). Esto es un lineal differential equation,
porque el linear apropiadoties declar en Figura 1.4(un) est supuesto y el
coefficients
26
B Un S yo C C O N C E P T S O
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L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
FUNCIONES
TRANSFERENCIA
de
x D b0
Unn Dn
un0
un1 D
Esta forma de
la funcin de transferencia es particularly til para
transitorio inputs. Para li noreja systems, el output para transient entradas, los
cuales ocurren slo una vez y no repeat, is nosuel aliado expressed directoly
un s un functin de tiempo, y(t), el cual es el solutin a
el differential
equation.
El frequency transfer funcin para unl icercano system es obtained por
substi- tuting jv para D en (1.16).
Y jv
X jv
bm jv
jv b0
Unn
jv
b1
(1.17)
Un1 jv un0
where j
1 und v is the unngular frequency in radians per second.
El input is usually da n un s x t Unx si n vt, unnd all transients unre
suponerd to have dadod out. The output y(t) is Un sinusoid wlh the same
frecuencia, but the unmplitude unnd phase depend on v; thun t is, yt
Bv sin vt p
fv . The frequency transfer function is Un c omplex q
uantity having un m agnitude that is the ratio of the magnitude of the
output to the magnitude of el
1.10
G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
27
input Und un phase angle f that is the pha e of the output y(t) minus the
phase of the input x(t). The phase angle for most instruments is negative.
We Ningn t nosuunlly express the output of the system un s y(t) for
each frequency, because we know that it is just un s inusoid wlh un
particular magnitude y ph uns e. Yonsteanuncio, the amplitude ratio und the
phase ungle unre given separunt ely un s functions of frequency.
El dynamic characteristics de instru ments es illustrated abajo por
ejemplos de cero -, primero-, unnd second-ordenar lineal instruments para
paso y sinu soidal entradas.
INSTRUMENTO
RDENES
de
CERO
x D X jv un0
(1.19)
where El solo constunnt K replunces el dos constants un0 y b 0. Esto ceroorden instrument tiene ideal dinmico performance, porque el outpuesto es
proportional a la entrada para todo frequencies y
hay no amplitude or
fase distortion.
Una lneaunr potentiometer is un g ood exunm ple of un zero-orde r instrument. FiGure
1.5 shows thun t if the potentiometer has pure unipara m resistance, tln the
output voltage y(t) is directly proportionun l to the input displacemen t x(t),
ingenioh no tiempo deluny for uny frequency of enpuesto. Yon practhielo, un t
high frequencies, some punruns itic cunp unc itance unnd enductance might
cunnose slight distortion. Unl so, low-resistunnce circuitos conn ected to the
output can load tholas simple zero-order instrument.
PRIMER-INSTRUMENTO
ORDEN
de
(1.20)
Este e quation puede ser escrito en plazos del differential operator D cuando
tD 1yt Kx t
(1.21)
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(un) Un li noreja potentiometer, unn exunm ple de un zeroorder system. (b) LinOreja stunt ic chunracteristic para th is system. (c) Step
response Es proportional a i nput. (d) SinnosoidUn l frequenc y response es co
nsthormiga with zero phase shift.
Figure 1.5
x D 1
tD
Y el frequency funcin de transferencia es
Y jv
K
K
p
f
X
jv 1 jvt
1
v 2 2
t
arctan
vt =1
(1.23)
1.10
G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
t=t
(1.24)
29
30
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p
Cundo v 1=t, el magnitude es 1= 2 0:707 tiempo smaller, y el.
ngulo de fase es 45 . Este particular frequency v es sabido como el corner,
cutoff, o rotura frequency. Figura 1.6(d) verifies que esto es un bajo-pass
filter; abajo- frequency sinusoids no
es severely unttenuated, whereas
alto-frequency sinusoides produce muy poco outvoltaje puesto. El ordinate
de
el frequency- respuesta magnitude en Figura 1.6(d) es normalmente
parcelated en una escala de registro y puede ser dado en unidades de
decib els (dB), which es d emult tan dB 20 registro10 jY jv=X jvj.
Un mercury-en-glasno thermometer es un notro example
De
un bajo-pass primer-order
instrument.
EXAMPLE 1.2
Un primer-orden low -pase instrument tiene un tiempo
constant de
20 ms. Encontrar el maximun l sinusoidal entrada frequency que will
mantiene error de produccin debido a frequency respuesta menos de 5%.
Encontrar el phunse unngle en este frequency.
RESPUES
TA
Y jv
K
X jv 1 jvt
K
K
1
t
p 0:95K
1 jvt
v2 2
2
2 2
v t 10:95 1
2
1 0:95
2
0:95 20 10
v 16:4 rad/s
v
2:62 Hz
f
2p
vt
f tan 1
1
2
3 2
18:2
1.10
Circuito
G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
2000 V e
2000 V e
Ve
31
t
RC
t
20;000V100 10 6 F
t
20;000V100 10 6 F
t
20;000V100 10 6 F
t
2V F
t 5:99 s
ln 0:05
SEGUNDO-INSTRUMENTO de ORDEN
Un instrument es segundo orden si un segundo-orden differential
equation is required para describir su dinmico response.
d2 yt
Un2
un1 dyt Un0 yt b0 x t
dt2
dt
(1.25)
1
v2n
vn
where
b0
Esttico sensitivity, fuera de put unidades divided por unidades de entrada
U0
n
r undamped Natural frequency, rad/s
U
vn
n 0
U
n2
K
U
n1
z p dunmping proporcin, dimensionless
0 1 un
2 un
Otra vez exponential funciona oferta solutiones a
este equation, although
la forma exacta de la solucin varies como el damping rataio becomes
ms grande que, igual a, o menos de unidady. El operational transferencia
function es
yD
(1.27)
K
2
2zD
x D
D
1
vn
v2n
32
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
X jv jv=vn 2 2z jv=vn
K
q22
1 v=v0 4z2 v2 n
=v2
(1.28)
2z
1
f
arctun
n
n v=v
v =v
Un
mechunnical fuerza-measuring instrument
illustrates
el
apropiadoties de
un segundo-orden instrument (Doebelin, 1990). Mass ,
spring, y visco us-damping elementos oppose el applied fuerza de entrada x(t),
y la produccin
es el resulting desplazament y(t) of el movable masa
attached a el spring [Figure 1.7(un)]. Si el n untural frequency of la
primavera
es mucho ms grande que el frequency components in la
entrada, el dynamic efecto de el spring puede ser included por aadir untercer de el sprinla masa de g a la masa de el emotivo elements para
obtener la masa total equivalente M .
1.10
G E N E R Un L yo Z E D D Y N Un M yo C C H Un R Un C T E R yo S T yo C S
(1.30)
(1.31)
(1.32)
z p B
2 K Mm
z
z1
2
p
Crticoly damped, z 1:
2
z 2 1
yt
yt 1 vn tKe
p
z
z
2 1
vn t
vn t
(1.33)
(1.34)
UnderdUnmped, z <
1:
zvn t
p
p e K pecado
1
z t2 vnf
2
1
z
p
f arcsin
1
z 2 K
yt
1:35
33
34
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
f
f
p
p
vn
z2
vn
z2
yn1
7p=2
K
!
p ex p zvn
2
f
1
z
p
vn 1 z 2
exp 2pz
yn p 2
1
z
ln
yn1
L 2pz
(1.37)
p
1
z 2
p2 L
Also No e that the output realiza por etapas lag cunn be un s much un s
1808, whereas for single-order instruments, the mximo phase lag is 90 .
1.11
D E S yo G N C R yo T E R yo Un
RETRASO de
TIEMPO
Instrument Elementos que da un fueraput aquello ese x actly igual como la
entrada, excepta que est retrasado en tiempo por t d , es defined cuando
tiempo-del ay elements. La estera hematical la expresin para estos elementos
es
yt Kx t
t d ;
t > td
X jv
Retrasos de tiempo son presentes
en translneas de misin (electric,
mechunnical, hydraulic vasos sanguneos, y pneuma tic respiratory tubing),
magnetic registro de cintaers, y algunos seal digitalunl-processing schemes.
Habitually estos retrasos de tiempo son para ser evitados, especialiado en
instruments o sys tems que involve feedback, because undesired oscillations
puede resultar.
Si el instrument est utilizado strictly para measurement y no
es
separar de un feedback-cont rol system, entonces algn retraso de tiempo
somos ualiado uncceptable. El transfer funcin para undistorted firmaun l
reproductin con retraso de tiempo becomes Y jv=X jv K
vt d .
Nuestro previous estudio de tiempo -elementos de retraso muestra que la
magnitud de produccin es K cronometra la magnitud de entrada para todo
frequencies y que la fase lag aumenta linearly con freque ncy.
La transferencia -funcin requirements se preocupa el global instrument
trans- fer funcin. El global transfer functin de elementos
lineales
connected en serie es el product de la transferencia functiones para el
individual elementos. Muchos combinations de nonl icercano elements puede
producir el global lineal transfer functin required. Varias formas de modulat
iencima y demod ulation est utilizado, y unavoidab le sensor
nonlicercanoilos lazos pueden algunostimes ser compensated para por otro
instrument elements.
1.11
DISEO
CRITERIOS de
35
36
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
Figura 1.8 shows cmo estos factores son incorporated a el iniciales design y
desarrollar ment de un instrument.
Nota que el tipo de sensor nos seleccionualiado determines la seal
unl- procesando equipament needed, as que un instrument specificatin
includes ms de
justo qu tipo de sensor para utilizar. A obta in una
aletaun l design, algn compro- mises en specifilos cationes somos ualiado
required. Actoual tests en un prototype es siempre needed antes de final
dedecisiones de seal pueden ser hechas. Changes in
1.12
C O M M E R C yo Un L M E D yo C Un L yo N S T R U M E N T Un T yo O
1.12
COMERCIAL MDICO
INSTRUMENTATyoENCIMA PROCESO de
DESARROLLO
N 37
38
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
1.13
R E G U L Un T yo O N O F M E D yo C Un L D E V yo C E S
problems Tiene que ser provided. Exitoso companies tiene que ser
committed a repa ianillo o re pabrochando su prod ucts throughout el entero
expected lifetime de el product.
1.13
CONTROL DE DISPOSITIVOS
MDICOS
En 1976 el United Stuntes Congress passed whun t es known como el
Medicun l Dev el hielo Soye ndments (Public Lun w 94-295) to el
Alimentadoeral Food, Drug, y Co sconociics Acto thun t dates back to el
1930s. En el Seguro Medicun l Dev ices Acto de
1990, further soye ndments era ma de (Puncelun, 1991). The primary purpose
Era a ens ure el sa fety y eff icacy of nuevo medicun l dev ices prio a ma
rketing de el dev ice. The law definition of el term medicun l device es
unny item prom oted para
un medicun l purpose thun t no rely en
chemicun l actin a ac hieve its ent fined effect'' (Kessler et unl ., 1987).
Medical devices Era clunssified en dos wunys. First, el divisin de su ch
devices ent o Class yo, II, e III era ba sed en el principle thun t devices que
pose greene r podiezt iun l hazards should ser subject a mo re reguluna ry
requirements. SecEnd , seven ca tegories era establiellad: presoye ndment,
postamendment,
substantialiado equivunlent, implhormiga,
custom,
investiguntional, y tr unnsitional (Ender le et unl ., 2005).
El siete categories a qu medical delos vicios estn divididos est descrito
en Mesa 1.2, which tambin includes classification reglas y examp les. El
software utilizado en medical devices ha devenido
una rea de inc
reasinpreocupacin de g; severun l serious los accidentes han sido traced a sof
tware bugs (Murfitt, 1990). Yonarrugado requirements para ma intaining
traceability de devi ces a
el ultimcomi customer, correomarketing
surveillance de por vida -sostenering y vida-su pporting implants, y ho spital
informando requirements para anuncio verse incidents nosotrosre aadidos a
la ley en 1990.
Clase yo genral controles. Hombreufacturers es required a perfo
rm registration, premarketing notificuntion, rcord manteniendo, labeling,
reporting de un dverso experiences, unnd bien manufacturing practhielos.
Els e controls apply a todo tres classes.
Clase II performance standards.
Estos standards era
para
ser defined por
el federun l gobiernament, pero
el complejoity de
proced ures pedido en el amendments y el e normity de la tarea ha
resulted en pequeo progress hunving sido hecho hacia defining el
800 standards needed. El result ha been o verreliance en
el
postamendment sub- stantial equivalence'' sabido como el 510(k)
process.
Clase III premarketing approvunl.
Tal aprobacin es required
para devices utilizado en supporting or sustunining vida humana y preve
nting impairment de salud humana. El FDA ha extensively regulated
estos devices por requerir manufacturers a pr ove su seguridad y eficaz
ness con anterioridad a marcaet liberacin.
39
40
Mesa 1.2
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
Categora
Preamendment
Dispositivos
(o
dispositivos
viejos)
Postamendment
Dispositivos
(o
dispositivos
nuevos)
Sustancialme
nte
dispositiv
os
equivalent
es
B Un S yo C C O N C E P T S O
Description
Classificuntion Reglas
Dispositivos en el
mercado antes
de que mayo
28, 1976, cundo
las Enmiendas
de Dispositivo
Mdicas eran
enacted.
Los dispositivos
puestos en el
mercado
despus de que
mayo 28, 1976.
Postamendment
Dispositivos que
es
sustancialmente
equivalente a
preamendment
dispositivos.
Examples
Analgico
electroca
rdiography
mquina;
electrohydra
ulic
lithotript
or;
anticonc
eptivo
intrauteri
ne
dispositi
vo
Y
accesorios;
el nio
radiante
ms tibio;
anticonce
ptivo
tubal
dispositivo
de
oclusin;
heparina
automatiz
ada
analyzer;
contador
d
e
c
l
u
l
a
d
i
f
e
r
e
n
c
i
a
l
a
u
t
o
m
a
t
i
z
a
d
o
;
s
a
n
g
r
e
a
u
t
o
m
a
t
i
z
a
d
a
c
l
u
l
a
separator;
transabdominal
aminoscope.
Resonancia magntica
im- ager;
extracorporeal shockondulatorio lithotriptor; absorbable
esponja; YAG lser;
sida-prueba de
anticuerpo
Caja; contacto
hidroflico lenses;
percutaneous sonda
para transluminal
coronario angioplasty;
implantable
defibrillator; huesocrecimiento stimulator;
alfa-fetoprotein RIA
caja; hepatitis B- caja
de deteccin del
anticuerpo.
Digital
electrocardiography
mquinas; YAG lseres
para usos seguros;
tampones; cajas de
diagnstico de la
ELISA; los dispositivos
utilizaron para probar
para abuso de frmaco.
1.13
R E G U L Un T yo O N O F M E D yo C Un L D E V yo C E S
41
Implant
disposit
ivos
Description
La clasificacin Gobierna
Dispositivos que
Los dispositivos estn
est insertado a
supuestos para
un surgically
requerir placement en
cuerpo formado
Clase III a no ser que
o natural
un menos- la clase
cavidad y
regulada asegurar
pretendido para
seguridad y
quedar all para
efectividad..
30 das.
Dispositivos de dispositivos
hechos de
encargo no
generalmente
disponibles a
otro
autorizados
Practicantes y
no disponibles
en forma
acabada. El
producto tiene
que ser
especficamente
diseado para un
particular
Paciente y no
puede ser
ofrecido para
distribucin
comercial
general.
Investigational
Unapproved Los
Dispositivos
dispositivos
que
experimentan
investigacin
clnica bajo la
autoridad de
un
Investigational
Exencin de
Transitional
Dispositivo.
Dispositi
Dispositivos que
vos
estuvo regulado
como frmacos
antes de
enactment de
el estatuto pero
es ahora definido
como dispositivos
mdicos.
Exun mples
Phrenic-Nervio
stimulator; generador
de pulso del
marcapasos;
intracardiac remiendo;
vena cava
clamp.
Dentaduras;
orthopedic
zapatos.
Discos de
susceptibilidad del
antibitico; hueso
heterografts;
gonorrhea productos
de diagnstico;
injectable silicona;
intraocular lenses;
suturas quirrgicas;
contacto blando
lenses.
SOURCE:
42
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
PROBLEM
AS
1.1 Find el independent nonlinearity, cuando dened en Figura 1.4(b), para
el following puesto de enp uts y producciones de un casi tacharunr system.
Instrument Era diseoed para una produccin equal a dos veces la entrada.
La escala llena es 20.
Entradas
Outputs
G ln
yn
yn1
REFERENCES
43
REFERENCIA
S
Anonymonos, Manual de Diseadores: Electrn Mdicoics. Un Recurso y Gua de Compradores
para Electrnica Mdica Engineering y Desig n, 3. ed. Santa Monica, CA: Canon
Communications, Inc.1994.
Anonymonos, Dispositivos de Salud Sourcebovale. Plymouth Reunin, PA:
ECRI, 2007.
Anonymonos, Directrices de Ingeniera de Factores Humanas y Prefiri
Prcticas para el
Diseo de
Dispositivo mdicos, 2. ed. ArlingtEncima, VA: ANSI/AAMI L48, 1993.
Anonymonos, Mdico Outcomes y Directrices Sourcebovale. Nueva York, NY: Faulkner y Gris,
Inc., 2001.
Anonymonos, Director de Desarrollo del Productoy. Montvale, NJ: Economa Mdica Co., 1996.
Bronzino, J. D. (ed.), El Biomedical Engineering Handbook, 3. ed. Boca Raton, FL: CRC Prensa,
2006.
Cepillo, L. C., La Gua a Biomedical Estndars, 21. ed. Brea, CA: la bsqueda que Publica Co.,
1999. Cobbold, R. S. C., Transducers para Biomedical Measurements: Principios y Applicati ons.
Nuevo
York: Wiley, 1974.
Cohen, B. J., Mdico Terminology: Un Ilustrado Guide, 4. ed. Filadelfia: Lippincott, 2004.
Cromwell, L., F. J. Weibell, y E. Un. Pfeiffer, Biomedical Instrumentation y Measureme nts, 2.
ed. Englewood Acantilados, NJ: Prentice-Hall, 1980.
Davis, N. M., Mdico Abbreviations: 15,000 Conveniences a expensas de
Communicuntion y
Seguridad, 10. ed. Huntington Valle, PA: Neil M. Davis Associates, 2001.
Dawson-Saunders, B., y R. G. Trapp, Bsico y Clnico Biostatistics. 4. ed. Norwalk, CT:
Appleton & Lange, 2004.
Doebelin, E. O., Medidament Sistemas: Application y Desig n, 4. ed. Nueva York: McGrawHolall,
1990.
Dorland, N. W. (ed.), Dorland est Ilustrado Mdico Dictionary, 30. ed. Philadelphia: Saunders,
2003.
Ekelman, K. B., Dispositivos Mdicos Nuevos: Invention,
Development,
y Nos e.
WashinToneladade g, DC: Prensa de Academia Nacional, 1988.
Enderle, J. D., S. M. Blanchard, y J. D. Bronzino, Introduction to Biomedical Engineering, 2.
ed., San Diego: Academic, 2005.
Firkin, B. G., y J. Un. Whitworth, Diccinunry de Mdico Eponyms, 2. ed. Parque Ridge,
NJ: Parthenon, 1996.
Geddes, L. Un., y L. E. Panadero, Principios de Aplicados Biomedical Instrumentation, 3. ed.
Nuevo
York: Wiley, 1989.
Haber, K., Comn Abbreviations en Clnico Medicine. Nueva York: Raven Prensa, 1988.
Hamilton, B., y B. Guas, Acrnimos Mdicos, Smbolos y Abbreviati ons, 2. ed. Nueva York:.
Neal-Schumunn, 1988.
Heister, R., Diccionario de Abbreviati ons en Ciencia Mdicas. Nueva York: Salmer, 1989.
Instituto de Elctrico e Ingenieros de Electrnica (IEEE), IEEE Diccionario Estndar de
Elctrico unl
Y Electrn ic Plazos, 6. ed. Piscataway, NJ: Instituto de Elctrico y Electrnica.
Ingenieros, 1997.
Jacobson, B., y J. G. Webster, Medicina y Clnico
Engineering. Englewood Acantilados,
NJ: Prentice-Htodo, 1977.
Kessler, D. Un., El federal regulation of dispositivos mdicos.'' N. Engl. J. Med ., 1987, 317(6),
357
366.
44
B Un S yo C C O N C E P T S O
F M E D yo C Un
L yo N S T R U M E N T Un T yo O N
King, P. H., y R. C. Fre, Diseo de Biomedical Dispositivos y Sistema s, 2nd ed. Boca Raton,
FL: CRC Prensa, 2009.
Kuo, B., y F. Golnaraghi, Sistema de Control Automticos, 8. ed. Nueva York: Wiley, 2003.
Murfitt, R. R., Estados Unidos government regulatin de software de dispositivo mdico: Una
revisin.'' J.
Med. Eng. Technol., 1990, 14(3), 111113.
Pacela, Un. F. (ed.), ley de dispositivos mdica Segura: Sweepincambios de g para hospitales y la
industria de estndares,'' Biomed. Seguridad y Stan d. Especial Supplement Nm. 12,
febrero 1991.
Rabbitt, J. T., y P. Un. Bergh, La ISO 9000 Abucheok, 2. ed. Llanuras blancas, NY: Recurso de Calidads,
1994.
Ray, C. D. (ed.), Motor Mdicoering. Chicago: Libro de Ao, 1974.
Scott, D., y J. G. Webster, Development fases para dispositivos mdicos.'' Med. Instrum., 1986,
20(1), 4852.
Stanaszek, M. J., El Inverted Diccin Mdicaunry, 2. ed. Lancaster, PA: Technomic Publicando
Co., 1991.
Tompkins, W. J., y J. G. Webster (eds.), Diseo de Microcomp uter-Basado Mdico Instrumentation. Englewood Acantilados, NJ: Prentice-Sala, 1981.
Webster, J. G. (ed.), Bioinstrumentation. Hoboken NJ: Wiley, 2004.
Webster, J. G. (ed.), Encyclopedia de Dispositivos Mdicos e Instrumentation, 2. ed. Vols. 1-6. Nuevo
York: Wiley, 2006.
Webster, J. G., y Un. M. Cocinero (eds.), Clnico Engineering: Principles y Practic es. Englewood
Acantilados, NJ: Prentice-Htodo, 1979.