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Qu es un AREA LIMPIA?
ISO 14644 Salas blancas y entornos controlados asociados
Parte 1: Clasificacin de limpieza del aire.
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificacin de la limpieza del aire en las
salas limpias y otros entornos controlados. La clasificacin de esta norma se basa
exclusivamente en la concentracin de partculas en suspensin. Las nicas
poblaciones de partculas que se tienen en cuenta para la clasificacin son las de
distribucin acumulativa basada en umbrales (lmite inferior) de 0,1 m a 5 m.
ISO define: SALA BLANCA es una habitacin en la que se controla la
concentracin de partculas en el aire, y que se construye y se utiliza de tal manera
que permita reducir al mnimo la introduccin, generacin, y la retencin de las
partculas dentro de la habitacin, y en la que otros parmetros relevantes, como
la temperatura, la humedad y la presin, estn controladas segn sea necesario.
AREAS LIMPIAS
Las nicas poblaciones de partculas que se tienen en cuenta para la clasificacin son las de distribucin
acumulativa basada en umbrales (lmite inferior) de 0,1 m a 5 m.
Nmero de partculas por metro cbico por tamao en micrmetros
CLASE ISO
0.1 um
OTROS
PARAMETROS
0.2 um
0.3 um
0.5 um
1 um
5 um
ISO 1
10
ISO 2
100
24
10
ISO 3
1000
237
102
35
ISO 4
10000
2370
1020
352
83
100000
23700
10200
3520
832
29
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO 5
A/B ( 100)
ISO 6
ISO 7
C ( 10.000)
352000
83200
2930
ISO 8
D ( 100.000)
3520000
832000
29300
35200000
8320000
293000
ISO 9
AREAS LIMPIAS
PARA QU?
Proteger al paciente / producto
Proteger al personal
Proteger al medio ambiente
Otros
Requerimientos ambientales
para la produccin
AREAS LIMPIAS
Riesgos de contaminacin
AREAS LIMPIAS
Contaminacin
AGENTE PATGENO
VECTORDE TRANSMISIN
POLVO
MEDIO DE CULTIVO
AREAS LIMPIAS
Contaminacin
AGENTE
VEHICULO
AGENTE
MEDIO
AGENTE
MEDIO
VEHICULO
MEDIO
VEHICULO
AREAS LIMPIAS
Contaminacin
AGENTE
CONTAMINACIN
VEHCULO
MEDIO
AREAS LIMPIAS
Contaminacin
Adheridos a estas partculas de polvo, el aire transporta Microorganismos.
HVAC
Definicin
Heating
Ventilation
Air
Conditioning
HVAC
Definiciones
AREA LIMPIA
Es el rea donde se controla la concentracin de partculas. Se construye y
utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la generacin y la retencin de
partculas dentro del rea y en la cual se controlan otros parmetros relevantes
tales como temperatura, humedad y presin segn sean necesarios.
HVAC
Es el trmino utilizado para referirse a los sistemas mecnicos que
calientan, enfran, limpian, secan y humidifican el aire, introducindolo en el
espacio considerado con el objeto de lograr las condiciones ambientales
requeridas.
HVAC
Parmetros de diseo - PGR
Tipo de movimiento
0,4
0,5
Millones de partculas/min
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
Sentado en reposo
De pi en reposo
Rotar el cuello
Rotar el tronco
0,3m y mayores
Flexionar el tronco
0,5m y mayores
Caminar
Parar y sentarse
Flexionar las Rodillas
Moviento de brazos
HVAC
Parmetros de diseo Patrones de flujo
Turbulento
Principio de dilucin
Unidireccional
Principio de barrido
HVAC
Presiones diferenciales
Un flujo de aire continuo en la direccin deseada a travs de, por ejemplo:
HVAC
Presiones diferenciales
HVAC
Presiones diferenciales
Las presiones se igualan con la puerta
abierta.
Las presiones diferenciales se especifican con
puertas cerradas.
Las esclusas establecen el diseo del
gradiente de presiones.
HVAC
Sistemas HVAC
QU PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?
Controlar.
Temperatura
Humedad
QU NO PUEDE HACER UN SISTEMA DE HVAC?
Cantidad de partculas
Limpiar Superficies
Cascada de presiones
Solucionar conductas inadecuadas del
Renovaciones horarias
personal
Alcanzar presiones adecuadas en cuartos
con excesivas fugas
Milagros!!!
SI
NO
HVAC
Optimizamos el aire
STRAINNING EFECT
INERTIA EFECT
INTERCEPTION EFECT
DIFUSSION EFECT
HVAC
Optimizamos el aire
Logramos....
Eficiencia
Prdida de carga Cada de Presin
Capacidad de carga
HVAC
Optimizamos el aire
FILTROS HEPA
HVAC
Optimizamos el aire
HVAC
Optimizamos el aire
VALIDACION
Medicin de performance
CAUDAL DE AIRE
RENOVACIONES HORARIAS
VALIDACION
Medicin de performance
VALIDACION
Medicin de performance
GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no
GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no
GMP - GEP
Lo que sabemos y lo que no
GEP
Regulaciones de alcance
Seguridad
Medio Ambiente
Operacin
Mantenimiento
Profesionales idneos
Documentacin adecuada (conceptos, diseo, planos, manual de operacin y
mantenimiento, etc.)
RESUMEN
Considerar riesgos, teniendo en cuenta
Paciente
Personal
Medio ambiente