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Accin local. Para efectuar accin astringente y sedante sobre la mucosa rectal
y los esfnteres. Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben
proveer una cesin muy lenta del principio activo para retardar su posible
absorcin, ya que no se desean efectos sistmicos.
DISPONIBILIDAD BIOLGICA DE
LA MEDICACIN RECTAL
I. El recto
En general, las prdidas de primer paso son del orden de la mitad de las que se presentan tras su
administracin oral.
III. Absorcin
EXCIPIENTES
I. CONDICIONES GENERALES
B)
C)
D)
Bases Lipfilas.
Bases Hidrfilas
M = F ( fS )
Donde: M = Masa en gramos de la base a utilizar por supositorio.
F = Capacidad en gramos del molde.
f = factor de desplazamiento.
S= Cantidad de P.A. en gramos.
Factor de desplazamiento
Es el peso del excipiente que desplaza un gramo del
principio activo. Y se calcula:
B-X
F= A -(B-X)
X
F
Donde:
A= Peso en gramos del supositorio sin frmaco
B= Peso en gramos del supositorio con el frmaco
X= Gramos del frmaco
ELABORACIN DE
SUPOSITORIOS
A)
Tamao de partcula<100m
Si son hidrosolubles utilizar bases hidrfilas y
viceversa.
Si el P.A. es insoluble en el excipiente, pero soluble
en agua, entonces se disuelve en la menor cantidad
de sta y se incorpora al excipiente por emulsin.
B) Agregados no teraputicos
Elaboracin industrial:
Controles organolpticos:
Deben ser homogneos en superficie y profundidad (examinar
por corte longitudinal).
Superficie brillante, lisa y sin fisuras
Ensayos fsicos:
Uniformidad de masa
Control de dureza. Se coloca el supositorio entre dos discos
(dentro de una cmara termostatada a 37C). Sobre el superior
se va aadiendo peso (200 g cada minuto) hasta que el
supositorio se colapsa.
Tiempo de desintegracin. Se realiza a 36-37 C en bao con
agua. Lipfilos: fusin en tiempo no superior a 30 mins.
Hidrfilos: disolucin o dispersin en no ms de 60 mins.