UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA BIOLOGICA

LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I
PRACTICA No. 3
CONTROL FARMACEUTICO DE UN ENVASE PRIMARIO:
AMPOLLETAS DE VIDRIO
OBJETIVO:
QUE EL ALUMNO REALICE EL CONTROL DE CALIDAD DE UN
ENVASE QUE TIENE CONTACTO DIRECTO CON EL
PRODUCTO: ENVASE PRIMARIO. ESPECIFICANDO LAS
PRUEBAS DE CALIDAD QUE GARANTICEN LA CALIDAD DE
ESTOS.
GENERALIDADES:
(Investigar generalidades acerca de Envases primarios en general y
tambin acerca de ampolletas de vidrio usadas en la Industria
Farmacutica).
ACTIVIDADES
Analizar el material de envase primario, de acuerdo a la siguiente tcnica:
1.- CONTROL FSICO:
MEDIR A 5 AMPOLLETAS LAS SIGUIENTES DIMENSIONES:

A) ALTURA TOTAL

B) FONDO

C) ALTURA DEL HOMBRO

D) ALTURA DE ESTRANGULAMIENTO

E) CALIZ, EMBUDO O COPA

F) BULBO

NOTA: EFECTUAR EL REGISTRO EN UNA TABLA:

2.- DETECCIN DE PARED UNTUOSA:

LLENAR 2 AMPOLLETAS CON AGUA DESTILADA

VACIARLA ROTANDOLA SIN AGITAR, EN UN VASO DE PRECIPITADO

DE 150 ml PREVIAMENTE PESADO.

OBSERVAR QUE: LA PELICULA DE AGUA ADHERIDA A LAS PAREDES

DEBE SER CONTINUA Y NO DEBEN QUEDAR GOTAS.

NOTA: EL AGUA DE LAVADO SE EMPLEA PARA LA SIGUIENTE PRUEBA.

3.- SUSTANCIAS INORGNICAS:

UTILIZAR EL AGUA DE LAVADO DE LA PRUEBA 2

COLOCAR EL VASO DE PRECIPITADO PREVIAMENTE PESADO EN

UNA PARRILLA DE CALENTAMIENTO Y EVAPORE CASI A SEQUEDAD.

ENJUAGUE NUEVAMENTE LAS 5 AMPOLLETAS Y COLOQUE EL AGUA

DE LAVADO EN EL MISMO VASO DE PRECIPITADO.

CONTINUE LA EVAPORACIN A SEQUEDAD.

DETERMINE EL PESO DEL RESIDUO SECO, PASANDO A UNA ESTUFA

DE SECADO A 105 C DURANTE 1 HORA.

ENFRIAR EN UN DESECADOR Y PESAR.

CALCULAR EL % DE RESIDUO SECO.

4.- TENSIONES INTERNAS:

MEDICION DE TENSIN:
SE OBSERVA LA AMPOLLETA CON LUZ POLARIZADA Y A TRAVES DE
UN

ANALIZADOR

ADECUADO,

SE

COMPRUEBAN

BANDAS

REFRINGENTES EN LOS LUGARES TENSIONADOS (FONDO Y

CUELLO).

RESISTENCIA TERMICA:
LLENAR 2 AMPOLLETAS CON AGUA DESTILADA (EMPLEAR
LAS MISMAS DE LA PRUEBA No. 2.
SELLARLAS CON MECHERO

 COLOCARLAS EN UN VASO DE PRECIPITADO CON AGUA

HIRVIENTE.
PASARLAS A UN VASO DE PRECIPITADO CON AGUA FRA
(15C).
OBSERVAR: LAS AMPOLLETAS NO SE DEBEN ROMPER CON
ESTA VARIACIN DE TEMPERATURA.
5.- SUSTANCIAS ORGNICAS:

LLENAR

AMPOLLETAS

CON

SOLUCIN

1:50,000

DE

PERMANGANATO DE POTASIO ACIDULADA CON CIDO SULFRICO.

SELLAR LAS AMPOLLETAS CON MECHERO.

COLOCARLAS EN UN VASO DE PRECIPITADO DE 250 ml CON AGUA

DESTILADA Y PONERLAS EN BAO MARIA (CON SAL DE MESA)
DURANTE 30 MINUTOS.

OBSERVAR: EL LIQUIDO NO SE DEBE

DECOLORAR DESPUES DE

TRANSCURRIR LOS 30 MIN.

NOTA:

LOS

RESULTADOS

OBTENIDOS

EN

ESTA

PRACTICA,

PRESENTARLOS EN UN CERTIFICADO DE ANALISIS (FORMATO).

ACTIVIDADES DE INVESTIGACIN:
INVESTIGAR LOS TIPOS DE AMPOLLETAS QUE SE ENCUENTRAN
EN EL MERCADO.
QUE TIPO DE VIDRIO SE DEBE EMPLEAR EN LA FABRICACIN
DE LAS AMPOLLETAS CON FINES FARMACEUTICOS?
COMO SE DEBEN REALIZAR LAS SIGUIENTES PRUEBAS PARA
AMPOLLETAS:

INDICE DE ACIDEZ

INDICE DE ALCALINIDAD

DETERMINACIN DE SLICE

DETERMINACIN DE CALCIO Y MAGNESIO

DETERMINACIN DE HIERRO

DETERMINACIN DE COBRE Y ARSENICO

DETERMINACIN DE PLOMO.

CUESTIONARIO
1. Qu es el material de empaque primario en la Industria
Farmacutica?
2. Cules son los tipos de empaque primario que existen?
3. Qu requisitos debe cumplir el materia de empaque de vidrio
para que pueda ser usado en la Industria Farmacutica?
4. Bajo qu circunstancias se emplea material de vidrio y material
de plstico?
5. En qu casos se emplean blisters o ampolletas de color mbar.