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OFICINA ESPAOLA DE
PATENTES Y MARCAS
ESPAA
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T3
Via W. Flemming 7
37026 Settimo di Pescantina, Verona, IT
01.02.2006
74 Agente: No consta
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01.02.2006
Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicacin en el Boletn europeo de patentes, de
la mencin de concesin de la patente europea, cualquier persona podr oponerse ante la Oficina Europea
de Patentes a la patente concedida. La oposicin deber formularse por escrito y estar motivada; slo se
considerar como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposicin (art. 99.1 del
Convenio sobre concesin de Patentes Europeas).
Venta de fascculos: Oficina Espaola de Patentes y Marcas. C/Panam, 1 28036 Madrid
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DESCRIPCIN
Mtodo para la produccin in situ de un sistema desinfectable de cido peractico.
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La presente invencin hace referencia a un mtodo para la produccin in situ de una solucin acuosa de cido
peractico (PAA) (sistema desinfectante) utilizado para la desinfeccin qumica de alto nivel y la esterilizacin qumica
en fro de muchos dispositivos, equipos y plantas, por ejemplo
dispositivos mdicos y quirrgicos, incluyendo instrumentos de fibra ptica (endoscopios, etc.), sbanas de
cama u otros tejidos utilizados en el campo sanitario (hospitales, quirfanos, etc.);
herramientas, superficies, instrumentos, tubos de limpieza in situ CIP (cleaning in place), y objetos en
general en el campo de la manipulacin de alimentos;
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Mtodos de esterilizacin eficaces son requeridos para aplicaciones industriales y sanitarias. Para su uso repetido,
diversas herramientas y dispositivos requieren procedimientos de desinfeccin y esterilizacin seguros, efectivos y
rpidos. Aunque la mayora de los instrumentos mdico-quirrgicos crticos de usos mltiples son esterilizados,
despus de una limpieza minuciosa, mediante:
- tratamiento de calor seco,
- tratamiento de calor hmedo (autoclave de vapor),
- esterilizacin por xido de etileno (para plsticos),
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existen, sin embargo, dispositivos (por ejemplo endoscopios), especialmente en el campo sanitario, que estn hechos
de material altamente sensible al calor y que de este modo no pueden someterse a los tratamientos mencionados
anteriormente.
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Adems, puesto que algunos de tales dispositivos a menudo son utilizados para objetivos diagnsticos y teraputicos en la actividad diaria, su pasaje a travs de autoclaves de xido de etileno, aunque es posible, es imprctico
debido tanto a los costes excesivamente elevados como a los lmites de tiempo. De modo acorde, la desinfeccin y
esterilizacin de alto nivel con productos qumicos a temperatura ambiente es el nico procedimiento posible para
tales instrumentos.
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Muchos compuestos de esterilizacin en fro se han sugerido hasta la fecha, por ejemplo, 2%, 2,5%, 3,2%
glutaraldehdo, tamponado a pH 7.5-8.5 al ser utilizado y el sistema de tampn de fenol-fenato en asociacin con el
glutaraldehdo (SporicidinTM ) o, ms recientemente, Sporicidin PlusTM , una asociacin de fenol, derivados fenlicos
y glutaraldehdo; vase patente de Estados Unidos 4,103,001 (Schattner). Todos estos productos tienen en comn la
presencia de glutaraldehdo y hacen posible obtener la esterilizacin de los dispositivos, pero slo despus de tiempos
de contacto extremadamente largos.
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Un proceso o un producto puede considerarse como un esterilizador slo si puede eliminar todas las formas de
vida microbianas, incluyendo las esporas, que tienen la mayor resistencia a los procesos de esterilizacin. De modo
acorde, un preparado qumico esterilizante debe ser bactericida, fungicida, viricida y esporicida.
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Un nmero relativamente pequeo de agentes antimicrobianos es de hecho esporicida y de este modo utilizable
como esterilizadores qumicos. Uno de ellos es el cido peractico, un agente perxido, que tiene una actividad
germicida amplia y rpida. La FDA (Food and Drug Administration) ha reconocido desde hace tiempo como agentes
de esterilizacin qumicos depurados 510 (k) a dos productos cuyo principal activo es el cido peractico:
- Steris 20TM (0,2% cido peractico a 50-56C para 12 minutos de contacto)
- Peract 20TM (0,08% cido peractico ms 1% perxido de hidrgeno a 20C para 8 horas de contacto).
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El primer producto es una solucin concentrada de 35% w/w cido peractico, que tiene un periodo de estabilidad
de seis meses. El segundo producto es una solucin acuosa cida lista para su uso, que tiene un periodo de estabilidad
de un ao.
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El cido peractico tiene los mismos atributos que el perxido de hidrgeno (capacidades germicidas y esterilizantes, productos de descomposicin no peligrosos y una solubilidad infinita en agua), pero es ms soluble en lpidos e
insensible a la desactivacin mediante enzimas catalasa y peroxidasa. Tambin es un agente antimicrobiano ms poderoso que el perxido de hidrgeno, puesto que es rpidamente activo a concentraciones bajas contra una amplia gama
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de microorganismos. Adems, es esporicida a temperaturas muy bajas y permanece efectivo incluso en la presencia de
material orgnico. Como cido dbil es ms activo en un entorno cido.
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Soluciones acuosas de cido peractico concentrado y perxido de hidrgeno ya han sido propuestas comercialmente; sin embargo, tienen un periodo de estabilidad muy corto. Una cierta estabilidad es asegurada por la presencia
de un exceso de cido actico y/o perxido de hidrgeno respecto del equilibrio para soluciones de cido peractico
que van desde 0,5% a 50% w/w. Adems, la adicin de un secuestrante para iones metlicos a la solucin acuosa, por
ejemplo un cido difosfnico y un agente tensoactivo aninico perteneciente a la clase de alquilbenceno sulfonatos,
alquilsulfonatos o alcanosulfonatos, tal y como se muestra en la patente de Estados Unidos 4,051,058 (Bowing et al.),
asegura ms estabilidad de las soluciones acuosas de cido peractico concentrado utilizadas para preparar soluciones
microbicidas diluidas en un entorno sanitario y de manejo de alimentos. Sin embargo, estas soluciones concentradas,
cuando se conservan correctamente, pueden ser consideradas como estables hasta seis meses sin prdidas apreciables
de oxgeno activo.
El periodo seis meses es altamente penalizador desde el punto de vista comercial, especialmente porque no
permite almacenarlo a escala industrial (es decir, almacenamiento en cantidades relevantes), y esto tiene un efecto
negativo en el coste final del cido peractico (PAA).
En general, los perxidos son compuestos de estado de alta energa y como tales pueden considerarse como termodinmicamente inestables. El cido peractico (PAA) es mucho menos estable que el perxido de hidrgeno (HP).
Una solucin 40% w/w de PAA pierde de 1 a 2% de su ingrediente activo por mes, comparado con el perxido de
hidrgeno (30 a 90%), que pierde menos del 1% al ao. Los productos de descomposicin del cido peractico son
cido actico, perxido de hidrgeno (HP), oxgeno y agua. Soluciones diluidas de cido peractico son incluso menos
estables. De este modo, por ejemplo, una solucin del 1% pierde la mitad de su concentracin mediante hidrlisis en
seis das.
Despus de conseguir producir perxido de hidrgeno altamente concentrado, el cido peractico ha sido producido
a escala industrial mediante la reaccin de cido actico o anhdrido actico con perxido de hidrgeno concentrado en
la presencia de cido sulfrico, que acta como catalizador, tal y como se muestra en la siguiente frmula de reaccin:
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Con el fin de prevenir la reaccin inversa, las soluciones de cido peractico son potenciadas con cido actico y
perxido de hidrgeno (HP). Adems, un agente estabilizador es utilizado, por ejemplo un secuestrante (pirofosfato
de sodio) o un agente quelante (8-hidroxiquinolina) para eliminar cualquier rastro de iones metlicos, que aceleraran
la descomposicin de perxidos. Un sistema en el que se hace uso de agentes tensoactivos aninicos en soluciones
de PAA no slo tiene una mayor estabilidad sino que tambin una mayor actividad antimicrobiana - vase patente de
Estados Unidos 4,051,058. Finalmente, los efectos sinergsticos entre PAA y alcohol etlico o alcohol isoproplico han
sido sealados en conexin con la actividad germicida.
S.S. Block muestra en Disinfection, Sterilization and Preservation (1992, Lea&Febiger, Philadelphia, Estados
Unidos) un estudio sobre las caractersticas biocidas de soluciones de cido peractico indicando la influencia del
pH en la actividad de este percido, siendo 5-8 la gama pH preferida. Este documento tambin muestra los efectos
esporicidas sinergsticos del cido peractico en combinacin con alcoholes y el inters de aadir un exceso de cido
actico y perxido de hidrgeno con el fin de invertir el equilibrio hacia la formacin de percido.
DE-A-3638552 muestra un sistema desinfectante que comprende una solucin madre y un activador, en la que
la solucin madre contiene cido actico y un cido mineral, y el activador es una solucin acuosa de perxido de
hidrgeno. El percido es preparado justo antes de su uso mediante la mezcla de ambas soluciones.
A pesar de las diversas propuestas tal y como se describe anteriormente, cuando el cido peractico comercial
estable es diluido con agua, se descompone rpidamente. Tal descomposicin puede acelerarse mediante elevadas
temperaturas y la presencia de metales pesados en la solucin. De modo acorde, es aconsejable diluir el cido peractico con agua desionizada o destilada, almacenarlo en un lugar fresco y utilizarlo lo antes posible. La descomposicin
del cido peractico puede ocurrir de las tres maneras siguientes:
Oxgeno es formado en reaccin (1). La tasa de descomposicin de este modo depende de la naturaleza y cantidad
de los metales pesados de la solucin. Esta reaccin es a menudo responsable de la prdida de actividad de soluciones
PAA insuficientemente estabilizadas.
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Reaccin (2) procede a travs de radicales intermedios. Radicales metil pueden formarse entre otras sustancias.
Similarmente a la reaccin (1), tambin esta reaccin es catalizada por iones metlicos.
La hidrlisis del cido peractico (reaccin 3) es altamente dependiente del pH. Tiene lugar cuando las soluciones
de cido peractico son diluidas. Los productos de reaccin son cido actico y perxido de hidrgeno.
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Cada dilucin de soluciones PAA comercialmente disponible resulta en un nuevo equilibrio siendo alcanzado entre
el cido peractico, el cido actico, el perxido de hidrgeno y el agua. Aunque es posible diluir soluciones de cido
peractico, la concentracin conseguida con la dilucin puede cambiar ms tarde debido a que el equilibrio puede
variar.
El cido peractico es reactivo en cualquier concentracin y slo puede almacenarse durante largos periodos si
se estabiliza adecuadamente. En condiciones de almacenamiento controladas y a temperatura ambiente la prdida
de actividad es muy pequea. El cido peractico tiene un elevado potencial de oxidacin y es altamente reactivo.
A medida que aumenta el pH, su estabilidad decrece. Cuando se pone en contacto con hidrxido de sodio u otros
medios alcalinos, ocurre la descomposicin. Iones de metales pesados, por ejemplo cobre, manganeso y hierro, comienzan la descomposicin cataltica. El calor y el contacto con soluciones incompatibles pueden producir el proceso
de descomposicin.
El principal objeto de la presente invencin es proveer un sistema simple para preparar bajo pedido una solucin
acuosa hidroalcohlica desinfectante, sinergstica, de cido peractico basada en cido peractico y otros aditivos que
potencian sus propiedades germicidas con un efecto sinergstico. Puesto que este sistema genera cido peractico slo
al ser utilizado, no est afectado por problemas de estabilidad y almacenamiento tal y como se menciona anteriormente,
que son debidos a su principio activo y encarado con todas las soluciones acuosas comercialmente disponibles de varias
concentraciones de cido peractico.
Este y otros objetos que resultarn aparentes de mejor modo a continuacin se consiguen, segn la invencin,
mediante un sistema de dos componentes que comprende una solucin madre principal y un activador a ser aadido a
la solucin madre inmediatamente antes de su uso para formar cido peractico mediante equilibrio simple.
De modo ventajoso, para asegurar una mayor estabilidad, actividad germicida y compatibilidad con los materiales
tratados, la preparacin in situ antes de su uso es realizada a temperatura ambiente y la solucin puede ser tamponada
a pH desde 3,5 a 7,0 a 20C. Adems, tal sistema segn la invencin es una nueva solucin de cido peractico, que
difiere de las soluciones comercialmente disponibles puesto que tiene, en equilibrio, un exceso variable del activador
para evitar fenmenos de hidrlisis que pueden afectar el principio activo. De hecho, las soluciones de cido peractico
concentrado disponibles en el mercado tienen una concentracin muy especfica de perxido de hidrgeno y cido
actico en exceso respecto del equilibrio. De este modo, independientemente de la dilucin, las fracciones molares
entre los diversos componentes permanecen siempre las mismas.
Segn la presente invencin, puesto que la concentracin del compuesto acetilado (cido actico o tetraacetilglicoluril) en la solucin madre y la concentracin del perxido en el activador pueden variar independientemente el uno
del otro, es posible obtener una amplia variedad de concentraciones en exceso respecto del equilibrio de uno o ambos
componentes reactivos en la solucin activada.
Adems, las concentraciones de cido peractico que pueden obtenerse de la preparacin segn la presente invencin pueden variar entre 0,01% y 10,00% w/w. Con esta gama de concentracin, es posible conseguir una amplia gama
de soluciones listas para su uso y de soluciones concentradas a ser diluidas en agua, teniendo una elevada actividad
bactericida, fungicida, viricida, tubercolizida y esporicida para tiempos de contacto extremadamente cortos.
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A. La solucin madre tiene la siguiente composicin:
0,001-13,000% w/w
0,001-81,000% w/w
100,000% w/w
1. Una sal acetato, en una cantidad variable dependiendo del % de cido actico con el fin de formar el sistema
de tampn para tamponar el pH a 3,50-7,00 a 20o C;
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2. Otros sistemas de tamponado adecuados para tamponar el pH de la solucin madre y la solucin activada a entre
3,5 y 7,0 a 20o C (p.ej. carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, fosfato monosdico, hidrxido sdico; cidos
orgnicos monocarboxlicos y policarboxlicos dbiles tales como cido ctrico, cido trtarico o similares);
3. Un indicador de reduccin de xido (tal como rojo amaranto) como se necesite (rastro)
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0,001-35,000% w/w;
0,001-15,000% w/w;
0,001-5,000% w/w;
0,001-10,000% w/w;
0,001-1,000% w/w.
Componentes reactivos esenciales e indispensables de la solucin madre son compuestos O-acetilados, tal como
cido actico glacial, y compuestos N-acetilados, tal como tetraacetil glicoluril (TAGU) o tetraacetil etilen diamina
(TAED).
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B. El activador comprende un nico componente, es decir un compuesto perxido, tal como peroxidisulfato potsico, peroximonosulfato, cido peroxidisulfnico, perxido de hidrgeno y derivados suyos, p.ej. perboratos de potasio
y sodio, perxido de carbamida (tambin conocido como urea perxido de hidrgeno), todos ellos en estado fsico
(slido, lquido y vapor) y a diferentes concentraciones de oxgeno activo. La cantidad de activador a ser aadida a
la solucin madre puede variar segn la concentracin deseada de cido peractico y el exceso molar de perxido de
hidrgeno respecto al equilibrio con respecto al otro reagente (derivado N- o O- acetilado).
La presente invencin provee un sistema de dos componentes para la preparacin in situ de una solucin de cido
peractico acuosa esterilizante y otros aditivos que potencian su estabilidad y actividad germicida as como su compatibilidad con varios materiales. Estas soluciones pueden ser concentradas y por lo tanto usadas para la dilucin con
agua justo antes de su uso, o pueden ser soluciones listas para su uso. Pueden tener un pH cido o un pH tamponado
en la gama de 3,50 a 7,00 a 20C para obtener una mejor compatibilidad con los materiales. Los dos componentes son
almacenados separadamente en dos embalajes separados y combinados slo inmediatamente antes de su uso. El cido
peractico se forma slo al combinarse a travs de equilibrio qumico-fsico. De este modo, cualquier problema relacionado con la inestabilidad del cido peractico y por lo tanto a su almacenamiento prolongado es eliminado, puesto
que el principio activo se forma solo despus de combinar dos componentes separados almacenados separadamente.
Este sistema tambin hace posible obtener una solucin que tiene caractersticas germicidas, de estabilidad y de
compatibilidad con los materiales marcadamente mejores que las soluciones acuosas convencionales basadas en PAA,
vase lo siguiente
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Caracterstica
Actividad germicida
Compatibilidad
materiales
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de
Para un mejor entendimiento de las caractersticas innovadoras segn la presente invencin debera considerarse la
funcin de cada componente.
A. Solucin madre
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a) Compuestos N-acetilados (tetraacetil glicoluril (TAGU) o tetraacetil etilen diamina (TAED): este es uno de
los reagentes esenciales para la preparacin de PAA mediante reaccin con el activador perxido (vase formula 4).
Tiene la misma funcin que el cido actico. Sin embargo, respecto del cido actico reacciona ms rpidamente
con el perxido de hidrgeno. En trminos de cintica de reaccin, se podra decir que el tetraacetil glicoluril es
ms electroflico que el cido actico. Dicho derivado N-acetilado, por lo tanto, permite al cido peractico formarse
rpidamente cuando la solucin madre es combinada con el activador. Esta reaccin ni siquiera requiere un catalizador.
De hecho es conocido que el ataque nuclefilo de carbonil carbono ocurre ms rpidamente para una imida (tal como
tetraacetil glicoluril) y una amida que para un cido o un ster. Cloruros de cidos y anhdridos son incluso ms
electroflicos, pero debido a su elevada reactividad e inestabilidad en una solucin acuosa no pueden ser utilizados
para este objetivo.
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b) El cido actico tiene la misma funcin que el tetraacetil glicoluril, la nica diferencia siendo que su cintica de
reaccin con el perxido de hidrgeno, otras condiciones siendo igual, es ms lenta.
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De modo acorde, dentro de la formulacin, la presencia del tetraacetil glicoluril y del cido actico permite la
inmediata y prolongada formacin de cido peractico (PAA) como consecuencia de la activacin. Variando su concentracin, tanto la concentracin en equilibrio de PAA y la cintica de reaccin cambian. En otras palabras, tanto el
porcentaje w/w del cido peractico y el periodo de espera tras la activacin varan para obtener una concentracin de
PAA y duracin de la solucin preestablecidas.
c) Sales acetadas, por ejemplo acetato sdico, son las sales conjugadas de un cido dbil. De modo acorde, junto
con el cido, un sistema de tampn es formado que tampona el pH de la solucin a un valor cerca de su propio valor
de pKa, que es 4,75 en este caso. Tamponando la solucin a estos valores de pH es otra innovacin respecto de las
soluciones convencionales de PAA, que son altamente cidas. De hecho, esto hace posible utilizar la solucin tambin
para esterilizar particularmente instrumentos delicados, tales como instrumentos de fibra ptica, sin el riesgo de causar
efectos corrosivos, que son mucho ms frecuentes con soluciones altamente cidas.
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d) Como un sistema de tamponado, es posible utilizar todos los cidos orgnicos dbiles, tal y como se especifica
anteriormente, y las sales conjugadas correspondientes, o cualquier base fuerte que permita un sistema de tamponado
cido actico/acetato de sal a ser generado. De hecho hay dos formas de tamponar el pH:
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- aadiendo, simultneamente con la solucin a ser tamponada, un cido dbil y, en una cantidad estequiomtrica,
la correspondiente sal conjugada;
- aadiendo slo un cido dbil y una base fuerte que es capaz de convertir parte del cido en su base conjugada
o, viceversa, aadiendo la sal conjugada y un cido fuerte con el fin de convertir parte de la sal en el cido dbil
conjugado correspondiente.
e) El indicador de reduccin de xido est diseado para indicar al operador que la solucin madre ha sido activada.
Esto es un compuesto que tiene un color diferente en el estado reducido y en el estado oxidado. Aadiendo el activador,
el estado de oxidacin del entorno de la solucin vara y de modo acorde la solucin adquiere un color diferente.
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f) Los alcoholes primarios, secundarios y terciarios que pueden ser utilizados son alcoholes de cadena corta, tales
como alcohol etlico, alcohol n-proplico, alcohol isoproplico, alcohol butlico, o alcoholes de cadena media/larga,
tales como alcohol undeclico y similares, alcoholes alqulicos o arilalqulicos teniendo una actividad germicida. Por
supuesto, los alcoholes que puedan ser utilizados en la composicin segn la presente invencin, deben tener una miscibilidad ms o menos significante con el agua para ser capaces de mezclarse uniformemente con el agua sin producir
la separacin de fase o una emulsin ms o menos estable. La presencia de tal elemento constituye una innovacin
respecto de todas las dems soluciones desinfectantes basadas en PAA que estn comercialmente disponibles en la
actualidad. El alcohol, adems de actuar como un conservante para la solucin madre, de hecho, tiene tambin un
efecto sinergstico germicida con el PAA.
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g) Los agentes estabilizadores son agentes secuestrantes o quelantes (cido etilendiaminotetraactico (EDTA) y
sales suyas, tripolifosfato sdico, pirofosfato de sodio), que estn diseados para eliminar los rastros de iones metlicos, que aceleraran la descomposicin de los perxidos. Esta categora de agentes estabilizadores incluye tambin los
cidos fosfnicos mostrados en la patente de Estados Unidos 4,051,058. Sin embargo, se da preferencia a los cidos
fosfnicos que tienen una masa molecular relativa baja y que contengan al menos dos grupos aninicos, uno de los
cuales es un grupo de cido fosfnico. Estos tambin incluyen cidos disfosfnicos que tienen la siguiente formula:
R1 CH5 O7 P2 ; R1 R2 R3 CH5 O6 NP2
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donde R1 es un miembro elegido del grupo que contiene fenil, cicloalquil teniendo de 5 a 6 tomos de carbono y alquil
teniendo de 1 a 6 tomos de carbono, R2 y R3 son miembros elegidos del grupo comprendiendo hidrgeno, alquilos
teniendo de 1 a 4 tomos de carbono y alminoalquilos teniendo de 1 a 4 tomos de carbono. Estos incluyen:
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etilendiaminotetra-(cido metilenfosfnico)
1-amino-1-ciclohexilmetano-1,1-cido difosfnico
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3-aminopropano-1-hidroxi-1,1-cido difosfnico
2-fosfone butano-1,2,4-cido tricarboxlico
cido succnico fosfnico
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1-fosfone-1-cido metilsuccnico
Los siguientes son particularmente preferibles:
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1-hidroxietano-1,1-cido difosfnico
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Estos cidos tambin pueden ser utilizados en la forma de sus sales solubles en agua, particularmente como metales
alcalinos, tales como sodio y potasio. Si fuese necesario, tambin es posible utilizar mezclas de cidos fosfnicos
individuales o de sales cidas suyas.
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h) La presencia de al menos un agente tensoactivo aninico asegura no slo una mayor estabilidad sino tambin
una mayor actividad microbiana de las soluciones diluidas de PAA, tal y como se muestra en la patente de Estados
Unidos 4,051,058. Los agentes tensoactivos aninicos que pueden ser utilizados en la composicin segn la presente
invencin son del tipo sulfato y sulfanato, tales como sulfanatos alquilbencenos teniendo de 6 a 18 tomos de carbono
en los sulfatos alquil, alquilsulfatos y/o alcanosulfatos (cada uno teniendo de 8 a 22 tomos de carbono en el grupo
alquil o alcano), aadidos en cantidades de entre 0,001 y 5% w/w.
Los sulfanatos alquilbencenos que pueden ser utilizados son preferiblemente los que contienen un radical alquil
con de 6 a 18 tomos de carbono, preferiblemente de 9 a 15 tomos de carbono. En lugar de sulfanatos alquilbencenos,
es posible utilizar alquilsulfatos o alcanosulfatos con un radical alquil o alcano teniendo una cadena de 12 a 18 tomos
de carbono. Si fuese necesario, es por supuesto posible utilizar mezclas de los compuestos de agentes tensoactivos
aninicos mencionados anteriormente mostrados en la patente de Estados Unidos 4,051,058.
i) Los humectantes que pueden ser utilizados pertenecen a la categora de polioles, tales como propilenglicol,
dietilenglicol y glicerina. Todos estos compuestos pueden mezclarse con agua y estn diseados para proteger los
objetos a ser desinfectados de cualquier agresividad del producto.
j) El cido inorgnico fuerte acta como un catalizador para la reaccin para preparar PAA, reduciendo la energa
de activacin, es decir proveyendo una reaccin ms rpida.
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Al igual que todos los catalizadores, el cido inorgnico no toma parte en la reaccin y de este modo unos rastros en
la solucin son suficientes. Entre los cidos inorgnicos fuertes, se da preferencia al uso de cido sulfrico concentrado,
ya que es tambin usado para los mismos objetivos en la produccin qumica industrial de soluciones concentradas
de cido peractico. Adems de ser un cido fuerte, es tambin un agente oxidante y deshidratante. En este caso, sin
embargo, la adicin del cido inorgnico afecta solo a la tasa de formacin del cido peractico.
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k) El agua purificada constituye el solvente de la solucin madre. La presencia de este componente es tambin una
innovacin, especialmente respecto de las soluciones concentradas basadas en PAA a ser diluidas en el momento de
su uso. El uso de agua corriente para la dilucin de hecho muy a menudo compromete la estabilidad de la solucin
debido a la presencia de iones metlicos que asisten a la degradacin de los perxidos.
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B. Activador
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El activador es un compuesto perxido que libera oxgeno activo en el agua. Todos los compuestos perxidos
comparten la funcin activa R1 -O-O-R2 , que es responsable del ataque nuclefilo del carbonil carbono de los sustratos
acetil. Ms particularmente, el perxido de hidrgeno concentrado o derivados suyos son utilizados en cualquier
forma fsica y en cualquier concentracin. H2 O2 (perxido de hidrgeno) es el reagente involucrado en la formacin
del equilibrio del cido peractico (PAA). Puede ser utilizado en forma de solucin cida o como una sal, tal como
perborato de sodio, perxido de carbamida que son en su lugar bsicos en una solucin acuosa.
La activacin consiste en combinar la solucin madre con el activador. Despus de un periodo de espera de entre
30 minutos y 48 horas dependiendo del caso especfico, se obtienen concentraciones de PAA que tienen un amplio
espectro y efectos microbicidas rpidos. Estas concentraciones y actividades permanecen estables durante al menos 5
das, si las soluciones activadas se almacenan a temperatura ambiente y no son sometidas a una agitacin intensa. La
estabilidad puede extenderse ms si la solucin se almacena despus de su uso en un contenedor cerrado alejado de
las fuentes de calor y la luz.
Algunos ejemplos preferidos actuales de la preparacin de una solucin de esterilizacin qumica segn la presente invencin se dan a continuacin.
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Ejemplo 1
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
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Componente
% w/w
Agua desionizada
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177.5
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Los siguientes instrumentos se utilizaron para esta preparacin:
un frasco de fondo liso de 300 ml,
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Los componentes detallados anteriormente se pesaron por separado, teniendo particular cuidado con el cido sulfrico concentrado, que debe manejarse bajo una campana y con guantes de proteccin. Los componentes se mezclaron
en la secuencia listada anteriormente, asegurndose de que el componente con el que se trabajaba estaba perfectamente mezclado antes de aadir el siguiente. Despus de la adicin de los componentes, la mezcla se removi durante
15 minutos, se dej reposar durante 10 minutos y se tom una muestra para comprobar sus propiedades qumicas y
fsicas.
Todas las operaciones se realizaron a temperatura ambiente (20C), evitando el sobrecalentamiento de la solucin.
Cuando el cido sulfrico concentrado se aadi al agua, ocurri un ligero calentamiento, que se absorbi rpidamente
por el diluyente acuoso.
Las siguientes propiedades qumicas y fsicas se midieron:
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Propiedad
Gravedad especfica a 20C
PH (10% w/w en agua desionizada) a 20C
30
35
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,028 0,010
U de pH
1,00-2,00
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
35% w/w de perxido de hidrgeno se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se obtienen de la ecuacin 35 x = 3 (250 + x), y de este modo
40
x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador es 35% w/w de perxido de hidrgeno, provisto como
23,44 g por 250 g de solucin madre, que es igual a 9,38 g/100 g de solucin madre.
Las propiedades del activador son iguales que el perxido de hidrgeno comercial, es decir:
45
Propiedad
Gravedad especfica a 20C
50
55
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,132
U de pH
2,00 - 3,00
mbar
17-20
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
Olor
ligeramente acre
60
65
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 2
El mismo procedimiento que el del ejemplo 1 se sigui y una solucin madre se prepar teniendo el siguiente
porcentaje de composicin:
5
Componente
10
15
20
% w/w
Agua desionizada
46
115
2,5
cido isoproplico
25
62,5
28
70
Alcohol isoproplico en concentraciones de alrededor del 20% o mayores (vase (1*) Leaper S. 1984b, Synergistic
Killing of spores of bacillus subtilis by peracetic acid and alcohol - J. Food Technol., 19-355) tiene un efecto sinergstico con PAA en cuanto a su actividad germicida. Al mismo tiempo, la adicin de este componente permite reducir la
cantidad de agua, de este modo invirtiendo el equilibrio de formacin del cido peractico.
Adems, desde el punto de vista organolptico la adicin de alcohol disminuye el olor acre del cido actico.
25
Los componentes se mezclaron en la secuencia mencionada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, se realiz el removido durante 15 minutos, y el sistema se dej reposar durante 10 minutos; se tom entonces
una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron como sigue:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,983 0,010
U de pH
1,00-2,00
30
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
40
Una solucin de perxido de hidrgeno (35% w/w) se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados
para una solucin madre de 250 g se determinaron como sigue:
45
35.x = 3.(250 + x), y de este modo x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
g por 100 g de solucin madre
9,38
23,44
Despus de la activacin, las propiedades fsico-qumicas de la solucin activada fueron como sigue:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,992 0,010
U de pH
1,71 0,010
65
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
10
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 3
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 2 se sigui para preparar una solucin madre teniendo el siguiente
porcentaje de composicin:
5
Componente
10
15
20
% w/w
Agua desionizada
46
115
2,5
Alcohol etlico
25
62,5
28
70
Alcohol etlico a concentraciones de alrededor del 20% (vase (1*) anteriormente) tiene un efecto sinergstico con
PAA en cuanto a su actividad germicida. Al mismo tiempo, la adicin de este componente permite reducir la cantidad
de agua, de este modo invirtiendo el equilibrio de formacin de cido peractico.
Los componentes se mezclaron en la secuencia mencionada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, se realiz el removido durante 15 minutos, el sistema entonces se dej reposar durante 10 minutos, tras lo cual
se tom una muestra para determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontr que eran como sigue:
25
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,984 0,010
U de pH
1,00-2,00
35
total
Color
Incoloro
Una solucin a 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
40
35. x = 3.(250 + x), y de este modo x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
45
9,38
23,44
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,994 0,010
U de pH
1,70 0,010
60
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
65
11
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 4
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 3 se sigui para preparar una solucin madre teniendo el siguiente
porcentaje de composicin:
5
Componente
% w/w
44,5
111,25
2,5
Alcohol etlico
25
62,5
1,5
3,75
28
70
Agua desionizada
10
15
20
Un sulfonato alquilbenceno sdico con una cadena alquil media y con un fuerte carcter cido, y de este modo
completamente disociado en condiciones cidas, se utiliz como un agente tensoactivo aninico. Derivados alquilsulfnicos o sulfnicos alquil eter compatibles con el entorno cido son de este modo preferidos como componentes
tensoactivos aninicos.
25
La presencia de un componente tensoactivo aninico no solo asegura una mayor estabilidad sino tambin una
mayor actividad antimicrobiana de las soluciones diluidas de PAA.
30
Los componentes se mezclaron segn la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo cual se tom
una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las siguientes:
Propiedad
35
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,985 0,010
U de pH
1,00-2,00
total
Apariencia
clara
40
Color
incoloro
45
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), y de este modo x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
50
9,38
23,44
55
65
12
ES 2 246 076 T3
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,993 0,010
U de pH
1,70 0,010
10
total
Apariencia
clara
Color
15
incoloro
Ejemplo 5
El mismo procedimiento que en el ejemplo 4 se sigui para preparar una solucin madre teniendo el siguiente
porcentaje de composicin:
20
25
30
35
40
45
Componente
% w/w
Agua desionizada
44
110
2,5
Alcohol etlico
25
62,5
1,5
3,75
Agente estabilizador
0,5
1,25
28
70
El agente estabilizador est constituido por un secuestrante, tal como pirofosfato sdico, o por un agente quelante,
tal como 8-hidroxiquinolina, que est diseado para eliminar los rastros de iones metlicos que aceleran la descomposicin de perxidos.
Los componentes se mezclaron segn la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y se dej reposar durante 10 minutos, tras lo cual se tom una muestra
para determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontr que eran las siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,986 0,010
U de pH
1,00-2,00
55
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
60
65
35. x = 3.(250 + x), de lo cual x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
9,38
23,44
13
ES 2 246 076 T3
Las propiedades fsico-qumicas del activador fueron las listadas en el Ejemplo 1.
Despus de la activacin, la solucin activada tena las siguientes propiedades fsico-qumicas:
5
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,993 0,010
U de pH
1,70 0,10
total
Apariencia
clara
15
Color
incoloro
Ejemplo 6
20
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 5 se sigui para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
25
30
35
40
Componente
% w/w
Agua desionizada
44
110
2,5
Alcohol etlico
25
62,5
1,5
3,75
Agente estabilizador
0,5
1,25
28
70
45
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,986 0,010
U de pH
1,00-2,00
55
total
Apariencia
clara
Color
60
incoloro
Una solucin al 50% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
50. x = 3.(250 + x), de lo cual x = 15,96. De modo acorde, la composicin del activador fue:
65
6,38
15,96
14
ES 2 246 076 T3
Las propiedades fsico-qumicas del activador fueron las siguientes:
Propiedad
5
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,280
U de pH
2,00-3,00
10
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
Olor
ligeramente acre
15
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,995 0,010
U de pH
1,70 0,10
30
total
Apariencia
clara
Color
35
incoloro
Ejemplo 7
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 1 se sigui para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
40
45
50
55
Componente
% w/w
Agua desionizada
43
107,5
2,5
56
70
Los componentes se mezclaron segn la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo cual se tom una
muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron que eran las siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,055 0,010
U de pH
1,00-2,00
65
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
15
ES 2 246 076 T3
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo cual x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
5
10
9,38
23,44
Propiedad
20
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,064 0,010
U de pH
1,75 0,10
25
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
30
Ejemplo 8
35
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 2 se sigui, preparando una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
Componente
40
45
50
55
% w/w
Agua desionizada
28
70
2,5
Alcohol isoproplico
15
37,5
56
140
Los componentes se mezclaron segn la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, tras lo cual se tom una
muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron que eran las siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,990 0,010
U de pH
1,00-2,00
65
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
16
ES 2 246 076 T3
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
5
10
9,38
23,44
20
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,998 0,010
U de pH
1,70 0,10
25
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
30
incoloro
Ejemplo 9
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 8 se sigui, preparando una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
35
Componente
40
45
50
55
% w/w
Agua desionizada
18
45
2,5
Alcohol isoproplico
25
62,5
56
140
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de introducir los componentes, el sistema se someti a agitacin durante 15 minutos y entonces se dej reposar durante 10 minutos, despus
de lo cual se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las
siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,986 0,010
U de pH
1,00-2,00
65
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
17
ES 2 246 076 T3
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
5
9,38
23,44
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,995 0,010
U de pH
1.69 0,10
25
total
Apariencia
clara
Color
30
incoloro
Ejemplo 10
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 9 se sigui, para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
35
Componente
% w/w
16,5
41,25
2,5
Alcohol isoproplico
25
62,5
1,5
3,75
56
140
Agua desionizada
40
45
50
55
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo
cual se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron que eran las
siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,987 0,010
U de pH
1,00-2,00
65
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
18
ES 2 246 076 T3
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
5
9,38
23,44
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,995 0,010
U de pH
1,70 0,10
25
total
Apariencia
clara
Color
30
incoloro
Ejemplo 11
El mismo procedimiento que el del Ejemplo 5 se sigui, para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
35
40
45
Componente
% w/w
Agua desionizada
16
40
2,5
Alcohol isoproplico
25
62,5
1,5
3,75
Agente estabilizante
0,5
1,25
56
140
50
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y entonces se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo
cual se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron que eran las
siguientes:
55
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,986 0,010
U de pH
1,00 - 2,00
65
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
19
ES 2 246 076 T3
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
5
9,38
23,44
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,996 0,010
U de pH
1,71 0,10
25
total
Apariencia
clara
Color
30
incoloro
Ejemplo 12
El mismo procedimiento que el del Ejemplo 11 se sigui, preparando una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
35
Componente
40
45
% w/w
Agua desionizada
16
40
2,5
Alcohol isoproplico
25
62,5
1,5
3,75
Agente estabilizante
0,5
1,25
56
140
50
55
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo cual
se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las mismas del
Ejemplo 11:
Una solucin al 50% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
60
65
50. x = 3.(250 + x), de lo que x = 15,96. De modo acorde, la composicin del activador fue:
6,38
15,96
20
ES 2 246 076 T3
Las propiedades fsico-qumicas del activador fueron las listadas en el Ejemplo 6:
Despus de la activacin, la solucin activada tena las siguientes propiedades fsico-qumicas:
5
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
0,996 0,010
U de pH
1,71 0,10
total
Apariencia
clara
15
Color
incoloro
Ejemplo 13
20
El mismo procedimiento que el del Ejemplo 7 se sigui, para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
25
30
35
Componente
% w/w
Agua desionizada
57
142,5
2,5
42
105
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo cual
se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las siguientes:
Propiedad
40
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,040 0,010
U de pH
1,00-2,00
45
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
50
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
55
60
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
9,38
23,44
21
ES 2 246 076 T3
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,052 0,010
U de pH
1,66 0,10
10
total
Apariencia
clara
Color
15
incoloro
Ejemplo 14
El mismo procedimiento que el del Ejemplo 13 se sigui, para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
20
25
30
35
Componente
% w/w
Agua desionizada
79
197,5
2,5
20
50
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y despus se dej reposar durante 10 minutos, despus de
lo cual se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las
siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,023 0,010
U de pH
1,00 - 2,00
45
50
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador era:
g por 100 g de solucin madre
9,38
23,44
55
60
65
22
ES 2 246 076 T3
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,033 0,010
U de pH
1,59 0,10
10
total
Apariencia
clara
Color
15
incoloro
Ejemplo 15
El mismo procedimiento que en el Ejemplo 14 se sigui, para preparar una solucin madre que tena el siguiente
porcentaje de composicin:
20
25
30
Componente
% w/w
Agua desionizada
29
72,5
2,5
70
175
Los componentes se mezclaron de acuerdo con la secuencia listada anteriormente. Despus de la adicin de los
componentes, el sistema se removi durante 15 minutos y luego se dej reposar durante 10 minutos, despus de lo cual
se tom una muestra con el fin de determinar las caractersticas fsico-qumicas, que se encontraron ser las siguientes:
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,066 0,010
U de pH
1,00-2,00
35
45
Miscibilidad en agua
total
Apariencia
clara
Color
incoloro
Una solucin al 35% w/w de HP se utiliz como activador. Los gramos de activador utilizados para una solucin
madre de 250 g se determinaron como sigue:
50
55
35. x = 3.(250 + x), de lo que x = 23,44. De modo acorde, la composicin del activador fue:
9,38
23,44
65
23
ES 2 246 076 T3
Propiedad
Unidad de medida
Valores
g/ml
1,076 0,010
U de pH
1,46 0,10
10
total
Apariencia
clara
Color
15
incoloro
Las soluciones desinfectantes basadas en cido peractico preparadas justo antes del uso con el mtodo segn la
presente invencin son ahora comparadas con las soluciones comercialmente disponibles en la actualidad, es decir:
Ejemplo 16
20
25
30
Una solucin madre segn la presente invencin teniendo la siguiente composicin se prepar:
Componente
% w/w
Agua desionizada
98,800
247,000
1,200
3,000
35
40
El activador utilizado fue perxido de carbamida con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
Ejemplo 17
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
Componente
% w/w
Agua desionizada
88,800
222,000
1,200
3,000
10,000
25,000
45
50
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua
se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi cido
actico/glacial. Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto
se dej reposar durante 10 minutos.
60
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
65
24
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 18
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
5
10
Componente
% w/w
Agua desionizada
78,800
197,000
1,200
3,000
10,000
25,000
Alcohol isoproplico
10,000
25,000
15
25
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua se
calent a aproximadamente 70-80C bajo agitacin. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi cido actico
glacial y alcohol isoproplico. Despus de aadir los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el
producto se dej reposar durante 10 minutos.
A estas concentraciones, el alcohol isoproplico tiene un efecto sinergstico con el cido peractico en cuanto a su
actividad germicida. Al mismo tiempo, la adicin de este componente permite disminuir la cantidad de agua a la vez
que se invierte el equilibrio de formacin del cido peractico.
Adems, desde el punto de vista organolptico la adicin de alcohol reduce el olor acre del cido actico y acta
como conservante para la solucin madre antes de la activacin.
30
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
Ejemplo 19
35
40
45
50
Componente
% w/w
Agua desionizada
77,300
193,250
1,200
3,000
10,000
25,000
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua
se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi cido
actico glacial, alcohol isoproplico y agente estabilizante. Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms
removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar durante 10 minutos.
60
El activador utilizado fue perxido de carbamida con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
65
25
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 20
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
5
10
Componente
% w/w
Agua desionizada
75,800
189,500
1,200
3,000
10,000
25,000
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
15
20
30
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua
se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi cido
actico glacial, alcohol isoproplico, agente estabilizante y agente tensoactivo aninico. Despus de la adicin de los
componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar durante 10 minutos.
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
Ejemplo 21
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
35
Componente
% w/w
Agua desionizada
73,800
184,500
1,200
3,000
10,000
25,000
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
40
45
50
55
60
65
26
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 22
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
5
10
Componente
% w/w
Agua desionizada
53,800
134,500
1,200
3,000
10,000
25,000
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
Acetato sdico
20,000
50,000
15
20
25
30
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua
se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el
cido actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante, el agente tensoactivo aninico, el humectante y
el acetato sdico, para tamponar el pH de la solucin madre en la gama de 3,50 a 7,00 a 20C. Despus de la adicin
de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar durante 10 minutos.
35
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
Ejemplo 23
40
% w/w
Agua desionizada
81,300
203,250
1,200
3,000
1,000
2,500
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
Hidrxido sdico
1,500
3,750
45
50
55
60
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua se
calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido
actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante, el agente tensoactivo aninico y el humectante, seguido
por el hidrxido sdico con el fin de tamponar el pH de la solucin madre dentro de la gama de 3,50 a 7,00 a 20C.
27
ES 2 246 076 T3
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar
durante 10 minutos.
5
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
Ejemplo 24
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
10
15
20
25
Componente
% w/w
Agua desionizada
81,300
203,250
1,200
3,000
1,000
2,500
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
Carbonato de sodio
1,500
3,750
30
40
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua se
calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido
actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante, el agente tensoactivo aninico y el humectante, seguido
por carbonato de sodio con el fin de tamponar el pH de la solucin madre dentro de la gama de 3,50 a 7,00 a 20C.
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar
durante 10 minutos.
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno, en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
45
Ejemplo 25
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
Componente
% w/w
Agua desionizada
81,300
203,250
1,200
3,000
1,000
2,500
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
Carbonato de sodio
1,500
3,750
50
55
60
65
28
ES 2 246 076 T3
Los instrumentos del Ejemplo 1 se utilizaron para esta preparacin.
10
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua se
calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido
actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante, el agente tensoactivo aninico y el humectante, seguido
de carbonato de sodio con el fin de tamponar el pH de la solucin madre dentro de la gama de 3,50 a 7,00 a 20C.
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej reposar
durante 10 minutos.
El activador utilizado fue perxido de carbamida con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
Ejemplo 26
15
20
25
30
Componente
% w/w
Agua desionizada
81,299
203,248
1,200
3,000
1,000
2,500
Alcohol Isoproplico
10,000
25,000
1,500
3,750
1,500
3,750
Propilenglicol (humectante)
2,000
5,000
Carbonato de sodio
1,500
3,750
0,00065
0,002
35
Rojo amaranto
40
45
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua
se calent a aproximadamente 70-80C bajo agitacin. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido
actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante, el agente tensoactivo aninico y el humectante, seguido
de carbonato de sodio con el fin de tamponar el pH de la solucin madre dentro de la gama de 3,50-7,00 a 20C,
aadiendo finalmente el indicador de reduccin de xido.
50
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej
reposar durante 10 minutos. El indicador, aadido al final, ofrece a la solucin madre un color que cambia cuando el
activador es aadido, de este modo asistiendo al operador en identificar soluciones activadas.
55
Como indicador cualquier compuesto o doble enlace conjugado complejo puede ser utilizado que cambia de color
dependiendo de su estado de oxidacin.
El activador utilizado fue perxido de carbamida con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
60
65
29
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 27
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
5
10
Componente
% w/w
Agua desionizada
88,300
220,750
1,200
3,000
10,000
25,000
0,500
1,250
15
25
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil glicoluril, el agua se
calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido
actico glacial y el cido sulfrico concentrado, tomando todas las precauciones con el cido sulfrico por los motivos
mencionados anteriormente.
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej
reposar durante 10 minutos.
El activador utilizado fue perxido de hidrgeno con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
30
Ejemplo 28
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
35
40
Componente
% w/w
Agua desionizada
89,100
222,750
0,400
1,000
10,000
25,000
0,500
1,250
45
55
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil etilen diamina (TAED),
el agua se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido. Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el
cido actico glacial y el cido sulfrico concentrado, tomando todas las precauciones con este ltimo por los motivos
mencionados anteriormente.
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej
reposar durante 10 minutos.
El activador utilizado fue 35% w/w perxido de hidrgeno en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin madre, que
significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio activo.
60
65
30
ES 2 246 076 T3
Ejemplo 29
Una solucin madre teniendo la siguiente composicin se prepar:
5
10
Componente
% w/w
Agua desionizada
83,699
209,248
Carbonato de sodio
1,300
3,250
1,000
2,500
1,000
2,500
Alcohol isoproplico
10,000
25,000
0,500
1,250
0,500
1,250
2,000
5,000
Rojo amaranto
0,001
0,002
15
20
25
Los componentes anteriores se pesaron separadamente. Con el fin de solubilizar el tetracetil etilen diamina, el
agua se calent a aproximadamente 70-80C durante el removido y despus de haberse aadido carbonato de sodio.
Despus de enfriar la solucin a 20C, se aadi el cido actico glacial, el alcohol isoproplico, el agente estabilizante,
el agente tensoactivo aninico, el humectante y el indicador de reduccin de xido (rojo amaranto).
35
Despus de la adicin de los componentes, se realiz ms removido durante 15 minutos y el producto se dej
reposar durante 10 minutos.
40
El activador utilizado fue perxido de carbamida con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
Ejemplo 30
45
% w/w
Agua desionizada
95,000
237,500
5,000
12,500
50
55
60
65
El activador utilizado fue perxido de hidrgeno con 35% w/w H2 O2 en la cantidad de 5 g por 250 g de solucin
madre, que significa 2 g por 100 g de solucin madre. Las propiedades de este activador son iguales a las del principio
activo.
Las soluciones desinfectantes basadas en cido peractico preparado justo antes de su uso segn el mtodo de la
presente invencin, comparadas con las soluciones comercialmente disponibles en la actualidad, es decir:
31
ES 2 246 076 T3
el Peract 20 solucin producida por la Unitrol Division of Minntech Corporation, Minneapolis, USA,
compuesta de:
5
HP (perxido de hidrgeno)
PAA (cido peractico)
Ingredientes inertes
1,00%
0,08%
98,92%
la solucin Steris 20 producida por la Steris Corporation en Mentor, Ohio, USA y compuesta de:
10
35%,
tienen una estabilidad mucho ms larga, ya que dicha estabilidad no est relacionada con la estabilidad del PAA, sino
con la estabilidad del activador perxido, que es menos reactivo y de modo acorde ms estable.
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Microorganismos
Tiempos de contacto
Efectos en instrumentos
mdicos y quirrgicos
100 (0,01%)
5 minutos o menos
200-500
5 minutos o menos
Enterovirus
2000 (0,2%)
de 10 a 30 minutos
Descontaminacin primaria
1500-2250
15 minutos
Desinfeccin preventiva
Esporas bacterianas
500-30,000
(0,05-3,00%)
15 minutos/
15 segundos
60
65
32
ES 2 246 076 T3
Esta tabla simple muestra que debido a la versatilidad del sistema de la presente invencin (que hace posible
obtener diferentes concentraciones de PAA), la solucin puede utilizarse para:
5
10
15
20
25
su difusin y habilidad para penetrar espacios confinados explotando burbujas de oxgeno en la solucin
que impediran el contacto directo de la solucin desinfectante con algunas reas de un instrumento mdico
o quirrgico, que de este modo permanecera contaminado.
La invencin descrita anteriormente es susceptible de numerosas modificaciones y variaciones dentro del mbito
tal y como se define por las reivindicaciones.
Las informaciones de la solicitud de Patente Italiana n VR98A000033 de la que esta solicitud reclama prioridad
se incorporan en la presente por referencia.
30
35
40
45
50
55
60
65
33
ES 2 246 076 T3
REIVINDICACIONES
10
1. Un mtodo para preparar una solucin hidroalcohlica desinfectante, sinergstica, de cido peractico, dicho
mtodo comprendiendo la produccin justo antes de su uso de dicha solucin reaccionando una solucin madre cuya
solucin comprende al menos un compuesto acetilado seleccionado del grupo consistente de compuestos N- y Oacetilados y un compuesto activador perxido en el que:
- dicho al menos un compuesto acetilado est provisto en la forma de una solucin hidroalcohlica teniendo un PH
acdico,
- dicho compuesto perxido est provisto de un exceso molar.
15
2. Un mtodo segn la reivindicacin 1, caracterizado por el hecho de que dicha preparacin antes de su uso
ocurre en un pH cido y a temperatura ambiente.
3. Un mtodo segn la reivindicacin 1, caracterizado por el hecho de que dicha preparacin antes de su uso
ocurre a un pH tamponado a 3,50 a 7,00 a 20C y a temperatura ambiente.
20
4. Un mtodo segn la reivindicacin 3, caracterizado por el hecho de que dicha preparacin antes de su uso
incluye concentracin de cido peractico entre 0,01 y 10,000% w/w.
5. Un mtodo segn la reivindicacin 4, caracterizado por el hecho de que la gravedad especfica de la solucin
madre est incluida en la gama de 0,870 a 1,100 g/ml a 20C dependiendo de la presencia de alcoholes en la solucin.
25
30
6. Un mtodo segn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el pH de la
solucin madre es mantenido cido.
7. Un mtodo segn cualquier reivindicacin de la 1 a la 4, caracterizado por el hecho de que el pH de la solucin
madre es mantenido tamponado entre pH 3,50-7,00 a 20C
8.Un mtodo segn cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que comprende
la aplicacin de la solucin madre activada mediante instrumentos de ultrasonidos o con otros dispositivos mecnicos
de lavado y desinfeccin con el fin de aumentar su eficacia germicida.
35
40
45
50
60
B) Un reagente perxido activador caracterizado por el hecho de que dicho compuesto perxido est provisto
en un exceso molar.
34
ES 2 246 076 T3
10. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 9, caracterizado por el hecho de que dicho compuesto Nacetilado es seleccionado del grupo formado por N,N,N,N-tetraacetil glicoluril y tetraacetil etilen diamina (TAED).
5
11. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 9, caracterizado por el hecho de que dicho compuesto Oacetilado comprende cido actico glacial o concentrado.
12. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 11, caracterizado por el hecho de que
dicha solucin madre comprende al menos un alcohol primario y/o secundario y/o terciario de cadena corta o larga en
un porcentaje de entre 0,001 y 35,000% w/w.
10
13. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 12, caracterizado por el hecho de que dicha
solucin madre comprende una sal conjugada (acetato) de cido actico en una cantidad que depende del porcentaje
de dicho cido actico para formar un sistema de tamponado que tampone el pH a 3,50 - 7,00 a 20C.
15
20
25
14. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 12, caracterizado por el hecho de que
dicha solucin madre comprende un sistema de tamponado que comprende al menos un cido dbil/base conjugada o
una base y un cido conjugado adecuados para tamponar el pH a 3,50 - 7,00 a 20C.
15. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 14, caracterizado por el hecho de que
dicha solucin madre comprende al menos un compuesto tensoactivo aninico en un porcentaje de entre 0,001 y
5,000% w/w.
16. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 15, caracterizado por el hecho de que dicho agente tensoactivo aninico es seleccionado del grupo comprendiendo sulfanatos alquilbencenos teniendo de 6 a 18 tomos de
carbono en el grupo alquil, alcanosulfanatos teniendo de 8 a 22 tomos de carbono en el grupo alcano y alquilsulfatos
teniendo de 8 a 22 tomos de carbono en el grupo alquil.
17. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 16, caracterizado por el hecho de que
dicha solucin madre comprende al menos un agente estabilizante en un porcentaje de entre 0,001 y 15,000% w/w.
30
18. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 17, caracterizado por el hecho de que dicho agente estabilizante comprende al menos un agente secuestrante o quelante diseado para eliminar cualquier rastro de iones
metlicos, que aceleran la descomposicin de perxidos.
35
40
45
19. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 18, caracterizado por el hecho de que dicho agente secuestrante comprende al menos un cido fosfnico que tiene un peso molecular bajo y que contiene al menos dos grupos
aninicos, uno de los cuales es un grupo cido fosfnico.
20. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 18 o 19, caracterizado por el hecho de que dicho agente
secuestrante es seleccionado del grupo formado por EDTA, 8-hidroxiquinolina, tripolifosfato sdico y pirofosfato
sdico.
21. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 18 a la 20, caracterizado por el hecho de que
dicho al menos un cido fosfnico es seleccionado del grupo formado por cidos difosfnicos que tienen la siguiente
frmula general:
R1 CH5 O7 P2 ; R1 R2 R3 CH5 O6 NP2
50
55
donde R1 es un miembro seleccionado del grupo comprendiendo fenil, cicloalquil teniendo de 5 a 6 tomos de carbono
y alquil teniendo de 1 a 6 tomos de carbono, R2 y R3 son miembros seleccionados del grupo que comprende hidrgeno,
alquilos teniendo de 1 a 4 tomos de carbono y amino alquilos teniendo de 1 a 4 tomos de carbono.
22. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 21, caracterizado por el hecho de que dichos cidos difosfnicos comprenden:
amminotri-(cido metilenfosfnico)
cido dimetilaminometano difosfnico
60
1-amino-1-cicloexilmetano-1,1-cido difosfnico
3-aminopropano-1-hidroxi-1,1-cido difosfnico
35
ES 2 246 076 T3
2-fosfobutano-1,2,4,-cido tricarboxlico
cido fosfnico succnico
5
1-fosfone-1-cido metilsuccnico
cido diametilaminometano difosfnico
1-amino-1-fenilmetano cido difosfnico
10
sus sales solubles en agua, particularmente sales alcalinometlicas, mezclas de cidos fosfnicos individuales o de
sales cidas suyas.
23. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 22, caracterizado por el hecho de que
dicha solucin madre comprende al menos un humectante en un porcentaje de entre 0,001 y 10,000% w/w.
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24. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 23, caracterizado por el hecho de que dicho humectante es
un poliol.
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25. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 24, caracterizado por el hecho de que dicho poliol comprende
glicerina, propilenglicol, etilenglicol, dietilenglicol y monometilter dipropilenglicol.
26. Un desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 16, caracterizado por el hecho de que dicha
solucin madre comprende al menos un indicador de reduccin de xido en un porcentaje suficiente para indicar,
mediante el cambio de color, que la activacin ha tenido lugar o que compuesto perxido activador se ha aadido a l.
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27. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 26, caracterizado por el hecho de que dicho indicador es un
compuesto coloreado que tiene un complejo de enlaces dobles conjugados y que cambia de color segn su estado de
oxidacin.
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28. Un sistema desinfectante segn cualquier reivindicacin de la 9 a la 27, caracterizado por el hecho de que
dicho compuesto perxido activador comprende al menos un compuesto perxido seleccionado del grupo que incluye
peroxidisulfato potsico, peroximonosulfato potsico, perxido de hidrgeno y derivados suyos, perboratos potsicos
y sdicos, perxido de carbamida, todos ellos en cualquier estado fsico y en concentraciones de oxgeno activo.
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29. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 28, caracterizado por el hecho de que dicho compuesto
perxido comprende perboratos potsicos y sdicos y perxido de carbamida.
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30. Un sistema desinfectante segn la reivindicacin 29, caracterizado por el hecho de que la cantidad de dicho
compuesto perxido a ser aadido a dicha solucin madre depende de una concentracin deseada de cido peractico
y de un exceso molar deseado de perxido de hidrgeno respecto del otro reagente incluyendo un derivado N- u Oacetilado.
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