CASO PRCTICO EN CLASE

En un pas latinoamericano fue elaborada una amplia investigacin

con el objeto de identificar el perfil de los usuarios de la MAC (nivel
socioeconmico, nivel educativo, conocimientos y actitudes ante las
MAC, nivel de satisfaccin, fidelizacin), las caractersticas de la
oferta de servicios de salud segn tipo de MAC (caractersticas del
proveedor de salud, infraestructura, formalizacin, tarifas, publicidad)
y los recursos naturales, productos o formas farmacuticas o afines
utilizadas en MAC (registros sanitarios, lugares de expendio,
dispensacin, control de calidad)

Los/as investigadores/as pretendan entrevistar a personas en

diferentes niveles de atencin: Pblico en general, prestadores del
servicio y dueos de establecimientos que prestan algn servicio en
MAC.

El equipo de investigadores/as encamin el proyecto muy bien

diseado en todas sus etapas y procedimientos para la evaluacin
previa por un Comit de tica en Investigacin (CEI). El Formulario de
Consentimiento Informado elaborado es un documento claro, conciso
y que atiende las directrices preconizadas por Documentos
internacionales y por la legislacin local.

Se presenta el plan de capacitacin al que sern sometidos/as los/as

entrevistadores/as para que estn tcnicamente aptos/as para
respetar a los sujetos en lo que refiere a la posibilidad de participar o
no de la investigacin

PREGUNTAS PARA EL ANLISIS Y LA DISCUSIN EN GRUPO:

1. Usted considera que el consentimiento informado debera ser
verbal? S, No. Por qu?
S considero que el consentimiento debe ser verbal porque es un
proceso mediante el cual un sujeto confirma voluntariamente su
deseo de participar en un estudio en particular despus de haber sido
informado sobre todos los aspectos de ste que sean relevantes para
que tome la decisin libres y racionales de si la investigacin clnica si
est de acuerdo con sus intereses, debe hacerse nfasis en que la
informacin debe ser veraz, clara y precisa, de tal forma que pueda
ser entendida por el sujeto al grado de que pueda establecer sus
implicaciones en su propia situacin clnica, considerar todas las
opciones, hacer preguntas, para que as pueda tomar una decisin
libre y voluntaria.

2. Qu opina de solicitar consentimiento informado a los encargados de

expender recursos /productos farmacuticos o que brindan algn
servicio en MAC?
El consentimiento informado se debe solicitar a los representantes legales
de una empresa.
Debido que todo producto y servicio debe brindarse informacin.

3. Existen investigaciones en que el consentimiento verbal muestra

tener la misma
validez que el consentimiento por escrito?

No, porque el consentimiento verbal presenta limitaciones, carece de

validez y el escrito tiene ms respaldo deja constancia de la
informacin que pueda brindar al paciente, siendo as un requisito
para una investigacin.