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Informacin:
Medios:
procedimiento
especificacin
registro
plano
informe
norma
papel
magntico
electrnico
fotogrfico
muestra maestra
etc.
Objetivos de la documentacin
l
Comunicar informacin
Evidencia de conformidad
Provisin de evidencia de que lo que se ha planificado se ha
realizado (registros)
Compartir conocimiento
Funcin y valor de la
documentacin
Provee un conjunto conciso de requisitos
Facilita coherencia de las actividades de calidad
Comunica requisitos simultneamente a todo el personal
implicado
Permite un control de cambios eficaz
Asegura permanencia independientemente de cambios de
personal
Extensin de la documentacin
La extensin de la documentacin del SGC puede diferir de una
organizacin a otra debido a:
a)
b)
c)
Control de la documentacin
Regla general:
El documento
apropiado debe estar
disponible en el
momento apropiado en
el sitio apropiado
Asegurar que el
documento es y continua
legible y fcilmente
identificable
Definir
documento
necesario
Desarrollar
documento
Identificar el
estado de revisin
Los documentos requeridos por el
SGC deben controlarse
Revisar
y aprobar
antes de emitir
Actualizar
documento
Distribuir a
puntos de uso
SI
Cambios?
NO
Identificar
si retenido
SI
Obsoleto?
Prevenir
uso no
intencionado
Estructura de la organizacin
Misin - Visin
Poltica de Calidad
Estructura tpica
Nivel 1
Manual de calidad
Alcance, exclusiones, descripcin
de interrelaciones entre procesos
Nivel 2
Procedimientos
Documentacin de actividades de procesos
Podra incluir instrucciones de trabajo
Nivel 3
Formatos normalizados
Convertibles en registros
1
2
3
Documentos externos
Especificaciones del cliente,
reglamentacin, leyes, etc.
Nivel 4
Registros
Evidencia de conformidad
Documentando la organizacin
PRESIDENTE
MKT
D&D
ADQ
OPER
LOG
FIN
VTS
PLD
PLA
PLM
ALM
CONT
SPV
PROY
CMP
CORTE
EMB
FACT
CINV
ENS
ENTR
COBR
AAR
ACAB
Dos aspectos:
Responsabilidades y autoridad
Poltica de la calidad
Apropiada a los propsitos de la
organizacin
Asegurar que es
entendida en todos
los niveles
Definir
poltica de calidad
adecuada
Comunicar
poltica de calidad
en la organizacin
Revisar
adecuacin de
poltica de calidad
El Manual de Calidad
Manual de Calidad
(ISO 9000:2005)
Documento que especifica el SGC de una organizacin
La organizacin
puede decidir incluir
en el manual lo que
crea necesario para
sus propsitos
(ver ISO/TR
10013:2001
Versin: Dic. 2008
SGC
Curso de Formacin Auditor /
Auditor Jefe (A 17024)
functions
Otro
Otherorden
procedimientos y otros
documentos
Recordar:
Un documento nico o todo lo
El sistema de calidad es para la organizacin
contrario
y
NO
la
organizacin
para
el
sistema
de
calidad
Versin: Dic. 2008
SGC
Curso de Formacin Auditor /
Auditor Jefe (A 17024)
Seccin 1.
Seccin 2.
Seccin 3.
Seccin 4.
Seccin 5.
Seccin 6.
Seccin 7.
Seccin 8.
Generalidades
Introduccin
Alcance
Descripcin del SGC
Responsabilidades de la direccin
Gestin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora
Direccin
t Comit de direccin
t Proyectos de mejora
t
6.- Administracin
t
t
t
t
7.- Sistemas
t
t
t
Marketing
t Ventas
t Comunicacin con clientes
t
l
l
Investigacin y desarrollo
t Gestin de la Produccin
t Servicio posventa
t
Gestin de la calidad
Gestin de informacin
Gestin de documentos
Apndices:
Recursos Humanos
Gestin de recursos
Compras
Finanzas
l
l
Mapa de procesos
Control de documentos
Control de registros
Auditorias internas
Control de producto NC
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Otra estructura
1.
2.
3.
4.
5.
Alcance y exclusiones
Introduccin
La organizacin
Poltica de calidad
Planificacin y objetivos
de la calidad
5. Mapa de procesos
6. Procedimientos e
instrucciones de trabajo
7. Registros
Procedimientos documentados
ISO 9001:2008 requiere los siguientes
procedimientos documentados:
Ms:
documentos necesitados por la organizacin
Estructura de un procedimiento
tpico
PAGE11
PAG.
1-Objeto
Object
2-Alcance
Scope
3-Referencias
Reference
4-Definiciones
Definitions
5-Responsabilidades
Responsibilities
PAGE22
PAG.
4
13
14
6- DESARROLLO
6.1
6- DESARROLLO
6.2
6.1
6- Procedimiento
Procedure
6.3
6.2
6.1
6.3
6.2
6.3
5
8
9
1
11
7-Registros
Records
8-Apndices
Annexes
Descripcin
de interrelaciones
Descripcin de actividades:
Consideraciones al documentar
Consideraciones prcticas al decidir la forma de documentar
procedimientos e instrucciones de trabajo:
Los usuarios saben leer?
Qu idioma entienden?
Cul es el nivel mnimo de educacin?
Sabran leer diagramas de flujo?
Estn familiarizados con dibujos tcnicos?
Registros de calidad
En ISO 9001, cl. 4.2.1 se lee:
c) registros requeridos por esta norma internacional
Sin embargo, la organizacin probablemente requerir
ms registros para las actividades de seguimiento,
medicin y mejora continua
Plan de Calidad
El plan de calidad puede incluir:
Los documentos genricos del SGC
contrato particular
Documentos especficos de un contrato
Procedimientos
No todos los
registros requerirn
formatos
Los formatos
Instrucciones
de Trabajo
Formatos
deberan utilizarse
cundo aaden
valor