Referidas a la Gestin de la Calidad.

ISO 9001
La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la
Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su
aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales.
La versin actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008.
Referidas a la Gestin Ambiental.
ISO 14001
ISO 14001 es una norma aceptada internacionalmente que establece cmo implantar un sistema de gestin ambiental
(SGA) eficaz. La norma se ha concebido para gestionar el delicado equilibrio entre el mantenimiento de la
rentabilidad y la reduccin del impacto medioambiental. Con el compromiso de toda la organizacin, permite lograr
ambos objetivos.
Referidas a la Inocuidad Alimentaria
ISO 22000
La ISO 22000 es una norma internacional que define los requisitos de un sistema de gestin de la Seguridad
Alimentaria que abarca a todas las organizaciones de la cadena alimentaria de la granja a la mesa.
La norma combina elementos clave comnmente reconocidos para garantizar la Seguridad Alimentaria en la cadena
alimentaria.
ISO 22000 es una norma verdaderamente internacional para cualquier empresa de la cadena alimentaria, incluidas las
organizaciones interrelacionadas, como los fabricantes de equipo, material de envasado, productos de limpieza,
aditivos e ingredientes.
ISO 22000:2005 tambin se dirige a las compaas que buscan integrar el sistema de gestin de la calidad, por
ejemplo, ISO 9001:2008, y el sistema de gestin de la Seguridad Alimentaria.
HACCP
El sistema de HACCP, que tiene fundamentos cientficos y carcter sistemtico, permite identificar peligros
especficos y medidas para su control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos.
Es un instrumento para evaluar los peligros y establecer sistemas de control que se centran en la prevencin en lugar
de basarse principalmente en el ensayo del producto final. Todo sistema de HACCP es susceptible de cambios que
pueden derivar de los avances en el diseo del equipo, los procedimientos de elaboracin o el sector tecnolgico.
La aplicacin del sistema de HACCP puede ofrecer otras ventajas significativas, facilitar asimismo la inspeccin por
parte de las autoridades de reglamentacin, y promover el comercio internacional al aumentar la confianza en la
inocuidad de los alimentos.
EUREGAP
EUREGAP es un conjunto de documentos normativos adecuados para ser acreditados por criterios de certificacin
reconocidos internacionalmente, tales como la Gua ISO 65.
Adems los puntos de vista de algunos interesados fuera de la industria de alimentos, tales como organizaciones de
consumidores y del medio ambiente as como gobiernos, han ayudado a dar forma a los protocolos. Como resultado de
este amplio proceso de consulta se ha elaborado un protocolo robusto y desafiante, pero no obstante asequible, el cual
puede ser utilizado por los agricultores de todo el mundo para demostrar su cumplimiento con las Buenas Prcticas
Agrcolas. Los estndares se encuentran enteramente disponibles y son libres de obtenerse desde el sitio
Internet de EUREGAP.
SQF 1000
Certificacin para la industria de alimentos (productores primarios), basado en el Anlisis de Riesgos y Puntos
Crticos de Control (HACCP) y diseado para uso de los productores primarios.
SQF 2000
Certificacin para la industria de alimentos (para la industria), basado en el Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de
Control (HACCP) y diseado para uso de la industria alimentaria.

Referidas a la Seguridad y Salud Ocupacional

OHSAS 18001
OHSAS 18001 se ha concebido para ser compatible con ISO 9001 e ISO 14001 a fin de ayudar a las organizaciones a
cumplir de forma eficaz con sus obligaciones relativas a la salud y la seguridad.
Cualquier organizacin que quiera implantar un procedimiento formal para reducir los riesgos asociados con la salud y
la seguridad en el entorno de trabajo para los empleados, clientes y el pblico en general puede adoptar la norma
OHSAS 18001.
BASsaC
La certificacin BASC promueve la implementacin del SGCS BASC, como un programa de autogestin basado en
los principios de mejores prcticas y mejora continua que garanticen la seguridad del comercio internacional. Con el
propsito de verificar la conformidad del SGCS BASC se establece un proceso sistemtico de evaluaciones, a travs
de auditoras, que conducen posteriormente a que las empresas obtengan el Certificado BASC.
Sistema de certificacin aplicado por BASC para declarar que el Sistema de Gestin en Control y Seguridad (SGCS
BASC) en el comercio internacional de una empresa, en relacin con una o varias de sus actividades de exportacin,
importacin o prestacin de
un servicio, es conforme con la Norma y los Estndares BASC.
Referidas a la Seguridad de la Informacin
ISO 27001
ISO/IEC 27001 es la nica norma internacional auditable que define los requisitos para un sistema de gestin de la
seguridad de la informacin (SGSI). La norma se ha concebido para garantizar la seleccin de controles de seguridad
adecuados y proporcionales.
Ello ayuda a proteger los activos de informacin y otorga confianza a cualquiera de las partes interesadas, sobre todo a
los clientes. La norma adopta un enfoque por procesos para establecer, implantar, operar, supervisar, revisar, mantener
y mejorar un SGSI.
Referida a la Responsabilidad Social
SA 8000
La SA8000 es una certificacin voluntaria la cual fue creada por una organizacin estadounidense llamada
Responsabilidad Social Internacional (Social Accountability International - SAI), con el propsito de promover
mejores condiciones laborales. La certificacin SA8000 se basa en los acuerdos internacionales sobre las condiciones
laborales, los cuales incluyen temas tales como justicia social, los derechos de los trabajadores, etc. Algunas de las
ms grandes empresas agrcolas exportadoras de banano, pia, tabaco, vino, frutas enlatadas y caf procesado, cuentan
con la certificacin SA8000.
Referida a Buenas Prcticas
BPM
Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) (GMP, de la expresin en ingls: Good Manufacturing Practices son
prcticas entendidas como mejores y aceptadas que rigen sobre varios aspectos de la manufactura, ensamblado,
fabricacin y otras reas prcticas y diversas industrias como en la farmacutica y en la industria alimenticia, que en
esta ltima, se puede referir a la higiene recomendada para que el manejo de alimentos garantice la obtencin de
productos inocuos.
BPL
Las Buenas Prcticas de Laboratorio son un sistema de calidad que involucra a la organizacin de un laboratorio de
investigacin. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran,
archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas por organismos como la
Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA).
El propsito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, cuestin de vital importancia ya
que constituye la base de su aceptacin entre distintos organizaciones y pases. Dentro de este contexto las Buenas
Prcticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prcticas establecidas y promulgadas
por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos
producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios.

BPA
Las Buenas Prcticas Agrcolas constituyen un conjunto de principios, normas y recomendaciones tcnicas que se
aplican a las diversas etapas de la produccin agrcola para garantizar la produccin de alimentos sanos e inocuos. De
acuerdo con las normas internacionales, las buenas prcticas agrcolas se orientan, sobre todo, al control de los
peligros microbianos, qumicos y fsicos que podran surgir en cualquier etapa de la produccin primaria.

Los sistemas de calidad certificables

1. 1. Los sistemas de calidad certificables
2. 2. Normas de calidad y servicio para certificacin.
3. 3. ISO 9001:2008 Esta norma es la base de todas las Normas ISO. Cualquier empresa puede lograr
su certificacin con base en este estndar sin importar su giro y/o tamao. La certificacin ISO
9001 permitir a la organizacin: 1.- Mapear sus procesos e identificar los cuellos de botella de la
operacin 2.- Documentar sus procesos y actividades crticas. 3.- Establecer metas, objetivos e
indicadores de calidad. 4.- Realizar auditorias internas para determinar la efectividad de su sistema.
5.- Mejorar continuamente. 6.-Obtener un reconocimiento internacional (Certificado ISO 9001) a
la calidad de sus procesos.
4. 4. ISO 13485 La norma ISO 13485 es el estndar aplicable a las organizaciones que disean,
manufacturan, instalan y/o comercializan dispositivos mdicos. La certificacin ISO 13485
permitir a la organizacin: 1.- Garantizar la calidad sanitaria de sus dispositivos mdicos. 2.Documentar sus procesos y actividades crticas. 3.- Establecer metas, objetivos e indicadores de
calidad. 4.- Determinar los peligros y riesgos sanitarios de sus productos y establecer controles para
eliminarlos. 5.- Realizar auditorias internas para determinar la efectividad de sus sistema. 6.Obtener un reconocimiento internacional (certificado ISO 13485) a la calidad de sus procesos y
productos.
5. 5. ISO 14001 La norma ISO 14001 es el estndar aplicables a las organizaciones que operan sus
procesos siendo amables con el medio ambiente. La certificacin ISO 14001 permitir a la
organizacin: 1.- Reducir el dao al medio ambiente documentando los procesos y actividades que
lo ponen en riesgo. 2.- Cumplir la reglamentacin nacional en materia de ecologa. 3.- Disminuir
costos de operacin reduccin consumos de energa, reutilizando y reciclando insumos. 4.- Realizar
auditorias internas para determinar la efectividad de su sistema. 5.- Obtener un reconocimiento
internacional (certificado ISO 14001) a la gestin ambiental.
6. 6. ISO 15189 La norma ISO 15189 es el estndar aplicable a los laboratorios clnicos. La
acreditacin ISO 15189 ante la EMA permitir a la organizacin: 1.- Generar informes de
laboratorio medicamente tiles (confiables y oportunos). 2.- Documentar sus procesos y actividades
crticas. 3.- Contar con personal competente, con equipo calificado y con tcnicas analticas
confiables y validadas. 4.- Realizar auditorias internas para determinar la efectividad de su sistema.
5.- Obtener un reconocimiento internacional (Certificado ISO 15189) a la competencia tcnica del
laboratorio para realizar las pruebas acreditadas.
7. 7. ISO 22000 La norma ISO 22000 es el estndar aplicable a las empresas cuyos productos son
parte de la cadena alimentaria. La certificacin ISO 22000 permitir la organizacin. 1.- Fabricar
materias primas alimenticias, alimentos y/o materiales en contacto con alimentos inocuos. 2.Implementar las buenas prcticas de manufactura. 3.- Documentar sus procesos y actividades
crticas. 4.- Contar con personal competente y con equipo calificado. 5.- Realizar auditorias
internas para determinar la efectividad de su sistema. 6.- Obtener un reconocimiento internacional
(Certificado ISO 22000) a la seguridad alimentaria de los productos.

8. 8. HACCP El HACCP es el modelo de seguridad alimentaria mas bsico aplicable a las empresas
cuyos productos son parte de la cadena alimentaria. La certificacin HACCP permitir a la
organizacin: 1.- Fabricar materias primas alimenticias, alimentos y/o materiales en contacto con
alimentos inocuos. 2.- Implementar las buenas prcticas de manufactura. 3.- Controlar los puntos
crticos del proceso. 4.- Contar con personal competente y con equipo calificado. 5.- Realizar
auditoras internas para determinar la efectividad de su sistema. 6.- Obtener un reconocimiento
internacional (Certificado HACCP a la seguridad alimentaria de los productos.
9. 9. FSSC 22000 FSSC 22000 (ISO 22000 + ISO / TS 22002-1) es el modelo de seguridad
alimentaria ms completo aplicable a las empresas cuyos productos son parte de la cadena
alimentaria. La certificacin FSSC 22000 permitir a la organizacin: 1.- Fabricar materias primas
alimentarias, alimentos y/o materiales en contacto con alimentos inocuos. 2.- Implementar las
buenas prcticas de manufactura. 3.- Documentar sus procesos actividades crticas. 4.- Contar con
personal competente y con equipo calificado. 5.- Realizar auditorias internas para determinar la
efectividad de su sistema. 6.- Obtener un reconocimiento internacional (certificado FSSC) a la
seguridad alimentaria de los productos.
10. 10. NMX-R-026 La norma NMX-R-026 es el estndar aplicable a las agencias aduanales. La
certificacin NMX-R-026 permitir a la organizacin: 1.- Garantizar la transparencia de las
operaciones de la agencia aduanal. 2.- Documentar sus procesos y actividades crticas. 3.Garantizar el cumplimiento de los requisitos legales en materia aduanal. 4.- Realizar auditorias
internas para determinar la efectividad de su sistema. 5.- Obtener un reconocimiento nacional
(Certificado NMX-R026) a la calidad de sus procesos.
11. 11. La norma ISO-9000, 2000
12. 12. De donde proviene el nombre ISO? Muchas personas habrn advertido la falta de
correspondencia entre el supuesto acrnimo en ingls de la Organizacin y la palabra ISO. As
sera, pero ISO no es el acrnimo. En efecto, ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que
significa igual, el cual es la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos. Desde
igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que condujo a elegir
ISO como nombre de la Organizacin.
13. 13. ISO 9001 FAMILIA NORMAS ISO 9000 ISO es el acrnimo de Organizacin Internacional de
Estandarizacin, a ella pertenecen 117 pases. De l emanan las ISO 9000 que son un conjunto de
normas editadas por el Comit ISO/TC 176 Gestin de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad.
Cada norma de la serie ISO 9000 recoge aspectos distintos de un sistema de calidad. Como ms
representativas, tenemos las siguientes: - EN ISO 9001:1994 Sistemas de la calidad. Modelo para el
aseguramiento de la calidad en el diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio
postventa. - EN ISO 9002:1994 Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad
en la produccin, la instalacin y el servicio postventa. - EN ISO 9003:1994 Sistemas de la calidad.
Modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspeccin y ensayos finales.
14. 14. Estas tres normas se han integrado en una sola que es la actual EN ISO 9001: 2000 En el
modelo de 1994, todo fabricante deba seguir ISO 9002 como mnimo, cundo el fabricante
incorporaba los departamentos de investigacin y desarrollo deba seguir ISO 9001. Con el nuevo
modelo del 2000 todos se certificaran segn ISO 9001 y en caso de no realizar tareas de diseo
establecern esta reduccin en alcance en su manual de calidad. Una creencia tpica es pensar que
esta normativa no es aplicable a PYMES, esto es un error. En la empresa pequea una misma
persona asume diversas funciones, pero esto no debe ser un problema para la calidad. Es
precisamente en las PYMEs donde el valor aadido de la implantacin de la ISO se ve a corto plazo.
15. 15. CERTIFICACIN El proceso por el cual una tercera entidad examina nuestro sistema de
calidad y verifica la efectividad del sistema de calidad implantado en base del grado de
cumplimiento de una norma ISO 9000 se denomina certificacin. Este examen se realiza mediante

una auditora de la cual se deriva un informe que en caso de ser positivo permite al organismo
certificador conceder un certificado cuya validez tpica es de 3 a 5 aos. Es til a la empresa estar
certificada para demostrar un cumplimiento frente a terceros, pero esta no debe ser en si misma el fin
de la accin del aseguramiento de la calidad sino un paso mas en nuestro objetivos de calidad para
nuestra empresa.
16. 16. 20 REQUISITOS La norma ISO 9001, en su versin del ao 1994, presenta 20 captulos que
cubren los aspectos bsicos del sistema de calidad, en la versin del 2000 tenemos 5 secciones que
integran los requisitos de las del 94 pero adems nos abren el camino hacia los modelos de
excelencia. En el modelo del 94 los departamentos de concepcin productiva: Direccin,
Compras, Almacenes, Produccin, Calidad, I+D quedaban fuertemente afectados por la implantacin
de las ISO, mientras, los departamentos: Administracin, Financiero, Comercial quedaban afectados
en menor medida. En la versin del 2000 todos estamos integrados en el sistema de gestin de la
calidad que no slo de aseguramiento.
17. 17. DOCUMENTACIN Uno de los requisitos importantes de un sistema de calidad es el
establecer una documentacin adecuada y controlada. Se instituye una pirmide documental en cuyo
vrtice tenemos el Manual de Calidad siguiendo los procedimientos de operacin que a su vez
derivan en instrucciones de trabajo y hojas de operacin. La base de esta pirmide la conforman los
registros de calidad, que dejan constancia de la operacin.
18. 18. MANUAL DE CALIDAD Es la punta de lanza de nuestro sistema de calidad y en l se
presentan las lneas directrices de nuestro sistema y nuestro compromiso de calidad. Es tambin un
documento de carcter comercial donde la empresa se presenta a sus clientes. Suele estar organizado
en captulos que corresponden con los de la norma ISO aplicable para su fcil verificacin y
actualizacin. Debe estar aprobado por la empresa formalmente. Presenta el organigrama general de
la empresa estableciendo responsabilidades y autoridad relativas a la calidad
19. 19. PROCEDIMIENTOS Y PROCESOS Explicitan la operacin de los distintos departamentos y
procesos principales de nuestra empresa. Al dar informacin de carcter sensible para nuestra
empresa son en general confidenciales. Establecen las responsabilidades de la realizacin de las
tareas y referencian las instrucciones y registros a utilizar para llevarlas a cabo.
20. 20. INSTRUCCIONES DE TRABAJO Este es el nivel de documentacin de procesos ms bajo y
comprende la documentacin que usan los operarios en la produccin, describiendo las operaciones
que hay que realizar en cada proceso o en cada puesto de trabajo. Es una documentacin muy
dinmica que debe ser revisada y controlada cada vez que se modifica un proceso o mtodo de
trabajo.
21. 21. REGISTROS Son documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades
realizadas o de los resultados obtenidos. Deben conservarse durante un periodo no inferior a 5 aos.
La tendencia actual es que estos registros se guarden en su mayor parte en soporte informtico.
22. 22. IMPLANTACIN Previa a la certificacin del sistema de calidad un paso muy importante es el
de implantacin. La implantacin de un sistema de clida es tarea ardua y que debemos acometer con
tesn y paciencia. Si no, a la primera contrariedad nuestro equipo se vendr abajo. Direccin es la
pieza clave de la implantacin y debe estar convencida de la misma, no abordemos una implantacin
sin que Direccin la asuma o nos veremos abocados al fracaso. En la implantacin nos
encontraremos con una cierta resistencia al cambio que debe ser superada con el liderazgo de
Direccin General. Los pasos tpicos en un proceso de implantacin las ISO en nuestra empresa
son: Adopcin inicial Comunicacin al personal adopcin sistema calidad Distribucin
procedimientos Distribucin formularios / registros Distribucin manual de calidad Distribucin
plan implantacin por departamento Distribucin plan auditoras internas por departamento.
Seguimiento Actuar sobre resultados auditoras y no conformidades iniciales Acciones Correctivas /
Ordenes Modificacin Revisin peridica manual de calidad Auditoras internas peridicas

23. 23. CERTIFICACIN EMPRESA POR ENTIDAD CERTIFICADORA Para poder ostentar una
certificacin ISO 9000 reconocida por las Autoridades Competentes, debemos acudir a una Entidad
Certificadora que est acreditada por un organismo de acreditacin.
24. 24. Listado de las principales empresas de certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad ABS
Quality Evaluations, Inc Agencia para la Certificacin de la Calidad y el Medio Ambiente
American Registrar of Management Systems, LLC American Trust Register, S. C. Applus
Mxico, S.A. de C.V. Asociacin de Normalizacin Aduanera y de Comercio Exterior, A.C.
Asociacin de Normalizacin y Certificacin, A.C. Asociacin Espaola de Normalizacin y
Certificacin Auditores Asociados de Mxico, S.C. BSI Group America Inc. BVQI Mexicana,
S.A. de C.V. Certificacin Mexicana, S.C.
25. 25. Listado de las principales empresas de certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
COMPECER, S.C. Consultoria e Inspeccin de Proyectos, S.C. Corporativo Calidad Mexicana
Certificada CALMECAC, S.C. Det Norske Veritas Mxico, S.A. de C.V. DQS de Mxico, S.A. de
C.V. EDUQATIA, Investigacin y Certificacin EQA Certificacin Mxico, S.A. de C.V.
Factual Services, S.C. Germanischer Lloyd Certification Mxico, S. de R.L. de C.V. Instituto
Mexicano de Normalizacin y Certificacin, A.C. Interamerican Standard System Organization,
S.C. Inter-Americas Standards Services, S.C.
26. 26. Listado de las principales empresas de certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
International Quality Certifications, S. A. de C. V. IQS Corporation, S.A. de C.V. Lloyds Register
Quality Assurance, Inc Mexiko Q.S. A.G., S.A. de C.V. Normalizacin y Certificacin Electrnica
A.C OC en Calidad y Comercio Exterior, S.A. de C.V. OCICERT Mxico, S.A. de C.V.
Organismo de Tercera Parte, S.A. de C.V. Organismo Nacional de Normalizacin y Certificacin de
la Construccin y Edificacin, S. C. Perry Johnson Registrars, Inc. SAI Global Certification
Services Pty Ltd SGS de Mxico, S.A. de C.V. Sociedad Internacional de Gestin y Evaluacin,
SIGE, S.C. Sociedad Mexicana de Normalizacin y Certificacin, S.C. TV Rheinland de
Mxico, S.A. de C.V. TV SD Amrica de Mxico, S.A. de C.V. World Register, S.A. de C.V.
27. 27. Los pasos para la implementacin de un sistema de calidad son: Preparacin de sistemas de
calidad Auditora preliminar por la Entidad Certificacin Correcciones al sistema de calidad
Certificacin de la auditora por la Entidad de Certificacin Seguimiento anual por la Entidad de
Certificacin La implementacin de un sistema de calidad para una mediana empresa es de 6
meses a 1 ao.
28. 28. Implantacin del sistema de gestin de calidad, auditorias y certificacin.
29. 29. La norma de vocabulario ISO 8402 define la auditoria de la calidad como: Examen metdico e
independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad
cumplen las disposiciones previamente establecidas, y si estas disposiciones estn implantadas de
forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos.
30. 30. Objetivos 1. El objetivo bsico de la auditora de la calidad es comprobar que las cosas se estn
haciendo tal como los procedimientos indican. 2. Evaluar el sistema de calidad, para analizar su
idoneidad y efectividad. 3. Aportar informacin para la mejora continua del sistema de gestin de la
calidad. 4. Verificar que el sistema de calidad auditado cumple con los requisitos de aplicacin en la
Norma de la que se quiere obtener la certificacin correspondiente. 5. Demostrar, ante la direccin de
la organizacin, segundas partes (clientes/proveedores) o terceras partes (entidades certificadoras),
que se tiene implantado un Sistema de Calidad capaz de satisfacer las necesidades del cliente, tanto
interno como externo. 6. Comprobar si el sistema de calidad de un suministrador/Proveedor satisface
inicialmente las expectativas y mantiene esta satisfaccin en el tiempo, pudiendo servir para
establecer una accin concertada entre el suministrador y el cliente.

31. 31. Alcances Internos Auditora Interna o de primera parte. La realiza una empresa sobre ella
misma, por medio de alguien de su propio personal o de un especialista contratado como auditor. En
esta auditora se le permitir al auditor realizar cuantas consideraciones estime oportunas como
miembro de la organizacin auditada. Revisin de la direccin. La revisin de la direccin es una
revisin interna realizada por la direccin para asegurarse de que existe un sistema de procesos,
procedimientos y controles que afectan a la calidad, y que ste es apropiado, est actualizado y es
adecuado a la poltica de la calidad y a los objetivos. Los tipos de auditoras consideradas como de
alcances internos son: Auditoras de Sistemas: Es la que se refiere a la observacin, anlisis y
mejora de los sistemas, organizaciones o procedimientos de calidad existentes. Auditora de
procesos: Es la auditora de calidad que se refiere a la observacin de procesos de toda clase,
dedicando especial atencin a los procesos especiales. Auditora de producto: Es la que se efecta
sobre determinadas muestras terminadas extradas de los procesos de produccin para observar con
minuciosidad y de acuerdo con un procedimiento especial, las posibles desviaciones del producto
con relacin a sus especificaciones.
32. 32. Alcances de la Auditora de la calidad -El cliente y la organizacin auditora (consultando con el
auditado cuando sea aconsejable por ejemplo en una auditaria a un proveedor) son quienes delimitan
o definen el alcance o reas a auditar dentro de un marco especfico de tiempo. -El tema a auditar
puede ser desde el Sistema de Aseguramiento de la Calidad completo (Auditora del sistema de
Calidad) hasta uno de sus elementos en particular (Auditora del proceso/ Auditora del producto).
-La intensidad y el alcance de la auditora deben estar de acuerdo con las necesidades especficas de
informacin que tiene el cliente y con los recursos disponibles.
33. 33. Alcances Externos Auditora externa. Tambin llamada auditora de segunda parte, es la que
realiza un cliente u organizacin en nombre del cliente a un proveedor o proveedor potencial.
Auditora externa o de tercera parte. Una empresa puede contratar a una persona u organizacin para
que realice una auditora, con el fin de obtener un certificado independiente de que cumple una
norma concreta. INVESTIGACION AUDITORIA DE SISTEMA AUDITORIA DE PROCESO
AUDITORIA DE PRODUCTO
34. 34. Los tipos de auditora considerados como de alcances externos son: Auditora de
cumplimiento. Examina detenidamente partes concretas de una auditora de sistema de la calidad y
mide la eficacia de dichos sistema para cumplir los requisitos contractuales y las especificaciones. La
auditora de cumplimiento considera el cumplimiento de normas, revisa los procesos y revisa los
datos de esos procesos. Investigacin. Es una evaluacin global que analiza cosas tales como
instalaciones, recursos, estabilidad econmica, capacidad tcnica, personal, capacidades de
produccin y comportamiento anterior, as como todo el sistema de la calidad. En general se realiza
antes de firmar un contrato con un posible proveedor para asegurarse de que estn en vigor las
capacidades adecuadas y el sistema de la calidad.
35. 35. Una auditora de producto puede formar parte de una auditora de proceso y una auditora de
proceso puede formar parte de una auditora de sistema. Debido al hecho de que una investigacin
evala elementos adicionales no necesariamente incluidos en una auditora de sistema de la calidad,
tales como la estabilidad econmica, la investigacin tiene un mbito mayor que una auditora de
sistema de calidad.
36. 36. La figura del auditor La figura del auditor tanto en las auditoras externas como en las internas
la puede formar tanto una sola persona fsica, como un equipo auditor. La decisin por una u otra
modalidad viene establecida normalmente por el alcance de la auditora as como por las
caractersticas del organismo auditado. En ambos casos, las auditoras deben llevarse a cabo por
personal cualificado instruidos para tal fin, es decir que tengan formacin como auditores o al
menos experiencia acreditada en la realizacin auditoras. Aunque no es un requisito indispensable
que el personal que realiza una auditora sea especialista en el rea a evaluar, en la prctica, es
preferible un cierto conocimiento general para poder discernir en el anlisis de los datos recogidos
y para la formacin de un juicio.

37. 37. El trabajo del auditor consiste en obtener una informacin precisa y completa sobre unas
actividades especficas. Para hacerlo, es posible que tenga que trabajar desplazado de su lugar
habitual de trabajo y probablemente con poca o ninguna supervisin directa. Puede que Tenga que
comunicarse con gente y concentrarse en actividades extraas para l, y realizar juicios precisos
sobre ello. Puede que para realizar su trabajo necesite perodos prolongados, en los cuales est
fsica y mentalmente cansado, y adems sobre todo en auditoras internas, puede encontrarse con
ambientes hostiles.
38. 38. Directrices para los sistemas de gestin de auditoras donde vienen definidas, si podemos
mencionar con carcter general las siguientes: - Determina la cantidad de trabajo. - Nombra a los
otros miembros del equipo. - Fija una fecha con el candidato que asegure la disponibilidad de
todas las partes. - Comunicar a los miembros del equipo todos los detalles de la logstica,
objetivos de la auditora y mtodos. Asignar tareas a los miembros del equipo, preferiblemente en
espacios de media jornada. - Se asegura que los miembros del equipo estn completamente
preparados.
39. 39. Independientemente de las responsabilidades mencionadas anteriormente, propias del auditor
jefe, un auditor, sea jefe o no, tiene las siguientes responsabilidades: - Planear y desarrollar las
tareas asignadas, objetiva, efectiva y eficientemente, - Recopilar y analizar las evidencias de la
auditora que sean relevantes y suficientes para determinar su resultado. - Preparar los
documentos de trabajo. - Documentar los resultados individuales de la auditora. - La redaccin
del informe de auditora.
40. 40. Las auditorias de calidad Las auditoras no deben verse como una experiencia temida y hostil.
Ms bien deberan considerarse como parte de los esfuerzos realizados para mejorar continuamente
la calidad de un producto o servicio tanto interna como externamente. La auditora de calidad es la
herramienta estratgica que permite a la direccin de la organizacin determinar la adecuacin,
cumplimiento y eficacia del sistema de Calidad. La auditora debe formar parte del sistema de
calidad de la empresa y tiene un carcter eminentemente preventivo. Es la herramienta fundamental
en todo proceso de deteccin de oportunidades de mejora
41. 41. Empresas mexicanas que cuentan con ISO SECTOR SALUD Instituto Nacional de
Cancerologa Instituto Nacional de Pediatra Instituto Nacional de Rehabilitacin Hospital
Infantil de Mxico Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga Antiguo Hospital Civil de
Guadalajara Clnica Oftalmolgica Arboledas Biomeriux Cruz Roja Mexicana ISSSTE
Hospital de Especialidades Vida Mejor Laboratorios Mdicos El Chopo Centro de Patologa
Clnica Hospital Regional de Alta Especialidad Hospital General de Mxico Secretara de Salud
Laboratorios Clnicos Azteca Laboratorios Roche Diagnsticos Cel-Tec CETOT Jalisco
Investigacin Aplicada Facultad de Medicina UNAM Escuela Nacional de Enfermera y
Obstetricia IMSS
42. 42. SECTOR FINANCIERO Banco de Mxico Financiera Rural HSBC Pronsticos para la
Asistencia Pblica Intercam Servicios Financieros Planfia Unin de Crdito para la Contadura
Pblica Bital Grupo Financiero IXE NSC Asesores Caja Libertad CONSAR Comisin
Nacional Bancaria y de Valores Nacional Monte de Piedad
43. 43. SECTOR GOBIERNO Delegacin Miguel Hidalgo Secretara de Comunicaciones y
Transportes Secretara de Turismo Fonatur Gobierno del Estado de Morelos Oficiala Mayor
Secretara de Relaciones Exteriores Secretara de Seguridad Pblica Luz y Fuerza del Centro
Fonca Gobierno del Estado de Mxico Municipio de Tlalnepantla Secretara de Trabajo y
Previsin Social Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin
Polica Federal Preventiva Delegacin Gustavo A. Madero Secretara de Educacin Pblica
Comisin Nacional del Agua Instituto Nacional de la Mujeres

44. 44. Bibliografa http://www.sincal.org/consultoria-normas-calidad. html#iso9001

http://www.normasycertificaciones.com/iso-9001 http://www.iso9000.com.mx/firma.html#clientes
http://www.rcm.mx/nuestros-clientes/empresas-certificadas/ Principios bsicos de las auditoras
de la calidad. B.Scott Parsowith ASQC 1995

Sistemas certificables
En un mercado cada vez ms globalizado, es imprescindible aportar garantas a los clientes. Estas
certificaciones introducen elementos de rigor en las organizaciones al someterse a auditoras externas y
mejoran la imagen de quienes poseen diferentes certificados.
IMS Aholkularitza colabora con nuestros clientes en el desarrollo e implantacin de los sistemas
certificables, en la realizacin de los procesos de auditoras internas y en el apoyo en la fase de la
auditora externa por la empresa certificadora.
Asmismo, podemos soportar y mantener el sistema de gestin de calidad en su conjunto con el fin de
permitir al personal de la organizacin su dedicacin a los temas centrales de la calidad de producto-proceso.
Los sistemas certificables en los que apoyamos a las empresas son:

ISO 9001: Normas de Sistemas de Gestin de la Calidad

La familia de las normas ISO 9000, permiten a las organizaciones, de todo tipo y tamao, la implantacin de
sistemas de gestin de la calidad eficaces con el fin de obtener el xito y aumentar la satisfaccin de sus
clientes.

ISO/TS 16949: Normas de Sistemas de Gestin de la Calidad Industria del Automvil

La norma ISO/TS 16949 es la norma reconocida mundialmente relacionada con la gestin de calidad,
aplicable a empresas que operen en la cadena de suministro del sector de la automocin y tiene como
objetivo la mejora continua enfatizando en la prevencin de errores y en la reduccin de deshechos de la
fase de produccin.

EN 9100: Normas de Sistemas de Gestin de la Calidad Industria aeroespacial

La Norma UNE-EN 9100, proporciona un enfoque especifico para las empresas del sector aeroespacial
aadiendo requisitos adicionales a la UNE-EN ISO 9001 que tiene por objetivo el aumento de la calidad,
fiabilidad y seguridad de los productos aeroespaciales.

ISO 14001: Normas en Sistemas de Gestin Ambiental

Norma internacional que define un proceso para controlar y mejorar el rendimiento medioambiental de una
organizacin.

OHSAS 18001: Normas de Sistemas de Gestin de la seguridad y salud en el trabajo

Un Sistema de Gestin de la Salud y la Seguridad en el trabajo fomenta los entornos de trabajo seguros y
saludables al ofrecer un marco que permite a la organizacin identificar y controlar coherentemente sus
riesgos de salud y seguridad, reducir el potencial de accidentes, apoyar el cumplimiento de las leyes y
mejorar el rendimiento en general.

Integracin de Sistemas (Gestin de la Calidad, ambiental y de seguridad y salud en el

trabajo)
El objetivo de un Sistema de Gestin Integrada de la Calidad, Medio Ambiente y PRL es la obtencin de un
mejor resultado empresarial gestionando las tres disciplinas de forma integrada, es decir, integrando los
sistemas que las gestionan, los procesos que los soportan y las actividades que componen los procesos.

Norma EKOSCAN: Sistema de Gestin de la mejora ambiental

La Norma Certificable Ekoscan permite a las empresas adopten un mtodo de trabajo que permita gestionar
la mejora del comportamiento medioambiental de un modo simplificado, enfocado fundamentalmente a la
rpida obtencin de resultados de reduccin en la generacin de residuos, vertidos, emisiones y en la
optimizacin en el uso de recursos.

Q Turstica: Normas de Calidad Turstica

Esta certificacin es una herramienta til dirigida a cualquier entidad turstica que quiera ofrecer a sus
clientes un servicio de calidad, seguridad y profesionalidad, todo ello para asegurar a los clientes la mejor
experiencia turstica posible.

BIKAIN: Certificado de Calidad en la Gestin Lingstica

Es el certificado oficial, pblico y gratuito otorgado por el Gobierno Vasco que acredita un nivel
determinado de uso, presencia y gestin del euskera por parte de una empresa u organizacin dada.

ISO 166002: Gestin de la I+D+i: Requisitos del Sistema de Gestin de la I+D+i

La norma UNE 166002 contiene requisitos y directrices prcticas para la formulacin y el desarrollo de
polticas de I+D+i, para el establecimiento de objetivos acordes con las actividades, productos y servicios
especficos de cada organizacin, para la identificacin de tecnologas emergentes o nuevas tecnologas no
aplicadas en su sector, cuya asimilacin y posterior transferencia proporcionarn la base para generar
proyectos, potenciar sus productos, procesos o servicios y mejorar su competitividad.

ISO/IEC 17025 en los Laboratorios

Es una normativa internacional en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de
ensayo y calibracin con el objetivo de demostrar que son tcnicamente competentes y de que son capaces
de producir resultados tcnicamente vlidos.
SISTEMAS DE GESTIN CERTIFICABLE (S.G.C.) nos ofrecen una magnfica herramienta para hacer
de aspectos como la Gestin de la Calidad, del Medio Ambiente, de la Seguridad y Salud Laboral, de la
Seguridad de los Sistemas de Informacin, de la I+D+i uno de nuestros principales valores aadidos hacia
el cliente y por tanto potenciar los mismos como aspectos diferenciadores y asociados nuestra imagen de
marca.

Desde ascndia reingeniera + consultora ofrecemos servicios de asesoramiento y consultora para la

implantacin y certificacin de Sistemas de Gestin basadas en normas y estndares como:

1. Diseo, desarrollo e implantacin de Sistemas de Gestin de la Calidad basados en norma UNE-EN

ISO 9001:2008.

o Sector Aeronutico EN 9100. Sistemas de Gestin de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y

Calibracin UNE-EN ISO/IEC 17025.
o Norma UNE 175001 Calidad del Servicio para el pequeo comercio.
o Calidad de la Formacin Virtual UNE 66181:2008.
2. Implantacin de Sistemas de la Gestin Medioambiental basados en norma UNE-EN-ISO
14001:2004. Reglamento EMAS.
3.

Calidad Agroalimentaria: Sistemas de Gestin de la Seguridad Alimentaria ISO 22001:2005.

Sistemas APPCC/HACCP. Produccin integrada y protocolos especficos (Global-Gap, BRC-IFS,
Naturane).

4. Sistemas de Gestin Certificable para el Sector Turstico. Q Turstica del ICTE.

5.

Servicios para Administraciones Pblicas.

Elaboracin de Relacin de Puestos de Trabajo (RPT)

Implantacin de Cartas de Servicio

Implantacin del Modelo EFQM

Reingeniera de Procesos

6. Implantacin de Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud segn norma OHSAS 18001:2007.

7. Obtencin del Marcado CE en productos industriales y de la construccin.
8. Obtencin de Marcas de Calidad de Producto en base a normas tcnicas de fabricacin y control.
9. Tramitacin de subvenciones y ayudas de aplicacin, as como financiacin externa en condiciones
preferentes.

Se cre una Norma Internacional de RSE certificable:

WORLDCOB-CSR:2011.1
Publicado el 8 septiembre, 2011 por Frederic Page
Cada ao son ms las empresas que optan por certificarse para acreditar sus logros en materia de
Responsabilidad Social de la Empresa. La certificacin es un procedimiento por el cual una empresa entrega
un aseguramiento escrito, que un producto, proceso o servicio de otra empresa est conforme con
determinados requerimientos.
Las empresas que determinan certificarse en algn Sistema de Gestin, Calidad, Medio Ambiente, Seguridad
Laboral, a traves de la norma ISO 14.001 por ejemplo, y ahora en sus procesos de RSE tambin, basan su
decisin en alguno de los siguientes aspectos:
Solicitudes de clientes, inversionistas, casa matriz, importadores extranjeros,..
Presin Competitiva
Cultura y Poltica de la empresa.
Ventajas Comerciales

WORLDCOB-CSR es la primera certificacin de Responsabilidad Social Empresarial (RSE) en

Latinoamrica y la tercera a nivel mundial que ha sido creada para empresas. Esta certificacin tiene su
origen en la norma internacional de RSE, WORLDCOB-CSR:2011.1 desarrollada y lanzada por
WORLDCOB el mes pasado en Orlando, Florida para las empresas en el mundo.
La WORLD CONFEDERATION OF BUSINESSES (WORLDCOB) es una organizacin internacional con
sede central en Houston, Texas (EEUU) y cuyo objetivos principales son los de crear una cultura
socialmente responsable en los empresarios del mundo as como la generacin de nuevos negocios para sus
ms de 3,000 miembros pertenecientes a 65 pases.
La certificacin WORLDCOB-CSR consta de tres captulos: relaciones laborales, apoyo social y cuidado
del medio ambiente. Por medio de la norma WORLDCOB-CSR: 2011.1 las empresas podrn certificarse en
cualquiera de los captulos mencionados.
Para WORLDCOB es fundamental que todas las empresas cuenten con una poltica de RSE as como un
cdigo de conducta. Por lo que adems de brindar asesora al respecto, ha dispuesto poner al alcance de
todos los empresarios esta certificacin por medio de la cual se determinar cules son las empresas que se
preocupan por lograr un equilibro sostenible entre el desarrollo de sus actividades comerciales y el entorno
natural y humano de acuerdo a lo establecido en los 10 principios del Pacto Mundial de la ONU.
Para poder certificarse, la empresa interesada deber adquirir las bases de postulacin para que luego de esto
pueda presentar la informacin y documentacin requerida segn la norma WORLDCOB-CSR:2011. El
cumplimiento de estos requerimientos ser auditado y certificado por WORLDCOB. Finalmente una vez
certificados, se verificara el constante cumplimiento de la norma.
En Negocio Sostenible compartimos la creencia comn con WORLDCOB que este cambio socialmente
responsable es posible, no solo porque se trata de una gran de iniciativa, sino porque esta certificacin se
presenta como una propuesta alcanzable para todo aquel que ya dio el primer paso, tomar la decisin.