ANALISIS DE LA NORMA ISO 9001:2008

1. -Cul es el significado de las siglas ISO?

Organizacin Internacional de Normalizacin
2. - Cuantas normas ISO existen?
Para 2012 haba aproximadamente 19.000 normas ISO activas.
3. Escriba las 5 ms comunes
a. ISO 9001 Trata de los Requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad
b. ISO 14001 REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE MEDIO AMBIENTE .
c. ISO 18001 (OSHAS) S ISTEMAS DE GESTIN DE LA SEGURIDAD Y LA SALUD
(OHSMS).
d. ISO 22000 SISTEMA DE GESTIN ALIMENTARIO
E. ISO 16949 INDUSTRIA AUTOMOTRIZ .

4. - Cules estn relacionadas con la calidad?

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de
normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad

ISO 10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes Tcnicos
ISO 14000: Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones.
ISO 19011: Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental

5. - Cules son certificables?

1. ISO 9001
2. ISO 14001
3. ISO 22000

4. OHSAS 18001
5. ISO 27001

6. - Cuntos debe tiene la NORMA ISO 9001:2008?

Segn la norma ISO 9001 se debe tener en cuenta (38) debe

7. - Cuntos procedimientos obligatorios tiene la NORMA ISO

9001:2008?

Seis procedimientos obligatorios

8. - Nombre de estos procedimientos?
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Control de los documentos

Control de los registros de la calidad
Auditoras internas
Control del producto no conforme
Acciones correctoras y
Acciones preventivas

9. Cuntos registro obligatorios tiene la NORMA ISO 9001:2008?

21 registro obligatorios

10. Nombre de estos registro?

1 -Revisin por la direccin
2 - Educacin, capacitacin, habilidades y experiencia
3 - Los registros que son necesarios para proveer evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen con los requisitos
4 - Los registros de la revisin de los requisitos relacionados con los requisitos del
producto
5- Registros de entradas de requisitos del producto en el diseo y desarrollo
6- Registros de la revisin de diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento
7- Registros de la validacin del diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento
subsecuentes

8- Registros de la validacin del diseo y desarrollo y de las acciones de seguimiento

subsecuentes

9- Los cambios de diseo y desarrollo identificados y los registros mantenidos, los

registros de los resultados de la revisin del cambio y cualquier accin requerida
10- Registros de los resultados de la evaluacin del proveedor y las acciones de
seguimiento
11- Requisitos de los registros relativos a la validacin del proceso
12- Registro de identificacin nica de producto, (donde la
trazabilidad sea un requisito)
13- Registros de cualquier propiedad del cliente que sea perdida, daada o de otro modo
encontrada inservible
14- Las bases utilizadas para la calibracin
15- Registro de la validez de los resultados de las mediciones previas cuando se
encuentra un equipo fuera de los requisitos
15- Resultados de la calibracin y verificacin. Estar identificado para permitir que se
identifique el estado de calibracin
16- Registros de auditoras y acciones de seguimiento de auditoras incluyendo el reporte
de los resultados de verificacin
17- Evidencia de la conformidad con el criterio de aceptacin; los registros deben indicar
la autoridad responsable de liberar el producto
18- El registro de la naturaleza de la no conformidad, la accin tomada y cualquier
concesin.

19- Registro de cualquier concesin

20- Registro de las acciones correctivas

21- Registro de las acciones correctivas