1,- alcance, referencias normativas, trminos y definiciones, sistema de administracin

de calidad, responsabilidad de la direccin, administracin de recursos, elaboracin del

producto, medicin,anlisis y mejora
2.- ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestin de calidad,
establecidas por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). Se pueden
aplicar en cualquier tipo de organizacin o actividad orientada a la produccin de
bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y
herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000
especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio

3. 2.12 RELACIN ENTRE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y LOS

MODELOS DE EXCELENCIA
Los enfoques de los sistemas de gestin de la calidad dados en la familia ISO 9000 y en
los modelos de excelencia para las organizaciones estn basados en principios comunes.
Ambos enfoques:
a) permiten a la organizacin identificar sus fortalezas y sus debilidades
b) posibilitan la evaluacin frente a modelos genricos
c) proporcionan una base para la mejora continua, y
d) posibilitan el reconocimiento externo.
La diferencia entre los enfoques de sistemas de gestin para la calidad de la familia de
normas ISO 9000 y los modelos de excelencia radica en su campo de aplicacin. La
familia de normas ISO 9000 proporciona requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad y orientacin para la mejora del desempeo.
La evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad determina el cumplimiento de
dichos requisitos. Los modelos de excelencia contienen criterios que permiten evaluacin
comparativa del desempeo de la organizacin y que son aplicables a todas actividades y
partes interesadas de la misma. Los criterios de evaluacin en los modelos de excelencia
proporcionan la base para que una organizacin pueda comparar su desempeo con el
de otras organizaciones.
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
Un trmino en una definicin o nota, definido en este captulo, se indica en letra negrilla
seguido por su nmero de referencia en parntesis. Dicho trmino puede ser reemplazado
en la definicin por su definicin completa. Por ejemplo:
Producto (3.4.2) se define como resultado de un proceso (3.4.1)
Proceso se define como conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que se
interactan , las cuales transforman elementos de entrada en resultados
Si el trmino proceso se sustituye por su definicin:

Producto se define entonces como resultado de un conjunto de actividades mutuamente

relacionadas o que interactan, las cuales transforman entradas en salidas
Un concepto limitado a un significado especial en un contexto particular se indica
nombrando el campo en cuestin entre parntesis angulares,<>, antes de la definicin,
por ejemplo, experto tcnico (3.9.12).
3.1 TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
3.1.1 CALIDAD
Grado en que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los
requisitos.
Nota 1 El trmino calidad puede utilizarse acompaado de adjetivos tales
como pobre, buena o excelente.
Nota inherente en contraposicin a asignado, significa que existe en algo,
especialmente como una caracterstica permanente.
3.1.2 REQUISITO
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria.
Nota 1 generalmente implcita significa que es habitual o una prctica comn
para la organizacin, sus clientes y otras partes interesadas que la necesidad o
expectativa bajo consideracin est implcita.
Nota 2 pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo especfico de
requisitos, por ejemplo, requisitos de un producto, requisito de la gestin de la
calidad, requisito del cliente.
Nota 3 un requisito especificado es aquel que se declara, por ejemplo en un
documento
Nota 4 los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes
interesadas.
3.1.3 CLASE
Categora o rango dados a diferentes requisitos de la calidad para los
productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional.
Ejemplo: clase de billetes de una compaa area o categoras de hoteles en
una gua de hoteles.

Nota Cuando se establece un requisito de la calidad, generalmente se

especifica la clase.
3.1.4 SATISFACCIN DEL CLIENTE
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
Nota 1 Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja
satisfaccin del cliente, pero la ausencia de las mismas no implica
necesariamente una elevada satisfaccin del cliente.
Nota 2 incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo y
stos han sido cumplidos, esto no asegura necesariamente una elevada
satisfaccin del cliente.
3.1.5 CAPACIDAD
Aptitud de una organizacin, sistema, proceso para realizar el producto que
cumple los requisitos para ese producto.
3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN
3.2.1 SISTEMA
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan.

3.2.2 SISTEMA DE GESTIN

Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos objetivos
Nota Un sistema de gestin de una organizacin podra incluir diferentes
sistemas de gestin, tales como un sistema de gestin de la calidad, un
sistema de gestin financiera o un sistema de gestin ambiental.
3.2.3 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la
calidad.
3.2.4 POLTICA DE CALIDAD
Intenciones globales y orientacin de una organizacin, relativas a la calidad
tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Nota 1 generalmente la poltica de calidad es coherente con la poltica global
de la organizacin y proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de calidad.
Nota 2 los principios de gestin de la calidad presentados en esta norma

pueden constituir la base para el establecimiento de la poltica de la calidad

(vase 0.2).
3.2.5 OBJETIVO DE LA CALIDAD
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.
Nota 1 los objetivos de la calidad generalmente se basan en la poltica de la
calidad de la organizacin.
Nota 2 los objetivos de la calidad, generalmente se especifican para los niveles
y funciones pertinentes de la organizacin.
3.2.6 GESTIN
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
3.2.7 ALTA DIRECCIN
Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al ms alto nivel una
organizacin.
3.2.8 GESTIN DE LA CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo
a la calidad.
Nota la direccin y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el
establecimiento de la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad, la
planificacin de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la
calidad y la mejora de la calidad.
3.2.9 PLANIFICACIN DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad enfocada en el establecimiento de los
objetivos de la calidad y la especificacin de los procesos operativos necesarios
y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
Nota el establecimiento de planes de calidad puede ser parte de la
planificacin de la calidad.
3.2.10 CONTROL DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de
la calidad.
3.2.11 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirn los requisitos de la calidad.

3.2.12 MEJORA DE LA CALIDAD

Parte de la gestin de calidad, orientada a aumentar la capacidad de cumplir
con los requisitos de la calidad.
Nota: los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como
la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad.
3.2.13 MEJORA CONTINUA
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
Nota el proceso mediante el cual se establecen objetivos y se identifican
oportunidades para la mejora es un proceso continuo a travs del uso de los
hallazgos de la auditora, las conclusiones de la auditoria, el anlisis de los
datos, la revisin por la direccin u otros medios y generalmente conduce a la
accin correctiva y preventiva.
3.2.14 EFICACIA
Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados.
3.2.15 EFICIENCIA
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados

3.3 TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN

3.3.1 ORGANIZACIN
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades,
autoridades y relaciones.
Ejemplo: compaa, corporacin, firma, empresa, institucin de beneficencia,
empresa unipersonal, asociacin o parte o una combinacin de las anteriores.
Nota 1 dicha disposicin es generalmente ordenada
Nota 2 una organizacin puede ser pblica o privada
3.3.2 ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN
Disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.
Nota 1 dicha disposicin es generalmente ordenada
Nota 2 una expresin formal de la estructura de la organizacin se incluye
habitualmente en un manual de la calidad o en un plan e la calidad para un
proyecto.

Nota 3 el alcance de la estructura de la organizacin puede incluir interfaces

pertinentes con organizaciones externas.
3.3.3 INFRAESTRUCTURA
Organizacin, sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
funcionamiento de una organizacin.
3.3.4 AMBIENTE DE TRABAJO
Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo
Nota las condiciones incluyen factores fsicos, sociales, psicolgicos y
medioambientales (tales como la temperatura, esquemas de reconocimiento,
ergonoma y composicin atmosfrica).
3.3.5 CLIENTE
Organizacin o persona que recibe el producto.
Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador.
Nota 1 el cliente puede ser interno o externo de la organizacin.

3.3.6 PROVEEDOR
Organizacin o persona que proporciona un producto.
Ejemplo: productor, distribuidor, minorista, vendedor de un producto o
prestador de un servicio o informacin.
Nota 1 Un proveedor puede ser interno o externo de la organizacin
Nota 2 en una situacin contractual un proveedor puede denominarse
contratista.
3.3.7 PARTE INTERESADA
Persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una
organizacin.
Ejemplo: clientes, propietarios, personal de una organizacin, proveedores,
banqueros, sindicatos, socios o la sociedad.
Nota un grupo puede ser una organizacin, parte de ella o ms de una
organizacin.

3.4 TRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.4.5 PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las
cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Nota 1 los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados
de otros procesos.
Nota 2los procesos de una organizacin son generalmente planificados y
puestos en prctica bajo condiciones controladas para aportar valor.
Nota 3 un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no pueda
ser fcil o econmicamente verificada, se denomina habitualmente proceso
especial.

3.4.2 PRODUCTO
Resultado de un proceso.
Nota 1 existen 4 categoras genricas de productos:
Servicios (por ejemplo, transporte)
Software (por ejemplo, programas de computador, diccionario)=
Hardware ( por ejemplo, parte mecnica de un motor)
Materiales procesados (por ejemplo, lubricante)
La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a diferentes
categoras genricas de producto. La denominacin del producto en cada caso
como servicio, software, hardware o material procesado depende del elemento
dominante, por ejemplo, el producto ofrecido automvil est compuesto por
hardware (ruedas), materiales procesados (combustible, refrigerante), software
(programas informticos de control del motor, el manual del conductor), y el
servicio (explicaciones relativas a su funcionamiento proporcionadas por el
vendedor).
Nota 2 un servicio es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos

una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente y generalmente es

intangible. La prestacin de un servicio puede implicar por ejemplo:
Una actividad realizada sobre un producto tangible suministrado por el cliente
(reparacin d un automvil).
Una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado por el
cliente (la declaracin de ingresos necesaria para preparar la devolucin de
impuestos).
La entrega de un producto intangible (la entrega de informacin en el contexto
de la trasmisin de conocimientos).
La creacin de una ambientacin para el cliente (hoteles y restaurantes).
El software consiste de informacin y generalmente es intangible, puede
presentarse bajo la forma de propuestas, transacciones o procedimientos.
El hardware es generalmente tangible y su cantidad es una caracterstica
contable. Los materiales procesados generalmente son tangibles y su cantidad
es una caracterstica continua. El hardware y los materiales procesados son
llamados bienes.
Nota 3 el aseguramiento de la calidad est principalmente enfocado en el
producto que se pretende.
Nota 4 en espaol el trmino ingls software y hardware, tienen un alcance
ms limitado del que se le dan en esta norma, no quedando ste limitado al
campo informtico.
3.4.3 PROYECTO
Proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y
controladas con fechas de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr
un objetivo conforme con requisitos especficos, incluyendo las limitaciones del
tiempo, costo y recursos
3.4.4 DISEO Y DESARROLLO
Conjunto de procesos que transforman los requisitos en caractersticas
especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema.
Nota 1 los trminos de proceso y desarrollo algunas veces se utilizan como
sinnimos y algunas veces se utilizan para definir diferentes etapas de todo el
proceso de diseo y desarrollo.
Nota 2 puede aplicarse un calificativo para indicar la naturaleza de lo que se

est diseando y desarrollando (por ejemplo, diseo y desarrollo del producto,

o diseo y desarrollo del proceso).
3.4.5 PROCEDIMIENTO
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso
Nota 1 los procedimientos pueden estar documentados o no.
Nota 2 cuando un procedimiento est documentado, se utiliza con frecuencia el
trmino procedimiento escrito o procedimiento documentado el documento
que contiene un procedimiento puede denominarse documento de
procedimiento.
3.5 TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERSTICAS
3.5.5 CARACTERSTICA
Rasgo diferenciador
Nota1 una caracterstica puede ser inherente o asignada
Nota 2 una caracterstica puede ser cualitativa o cuantitativa
Nota 3 existen varis clases de caractersticas tales como:
fsicas (mecnicas, elctricas, qumicas o biolgicas).
Sensoriales (relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el odo)
De comportamiento (cortesa, honestidad, veracidad).
De tiempo (puntualidad, confiabilidad, disponibilidad).
Ergonmicas (caractersticas fisiolgicas o relacionadas a la seguridad humana)
Funcionales (velocidad mxima de un avin; capacidad de carga)
3.5.2 CARACTERSTICAS DE LA CALIDAD
Caracterstica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un
requisito.
3.5.3 SEGURIDAD DE FUNCIONAMIENTO
Trmino colectivo utilizado para describir el desempeo de la disponibilidad y
los factores que la influencian: desempeo de la confiabilidad, de la capacidad
de mantenimiento y del mantenimiento de apoyo.
3.5.4 TRAZABILIDAD
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello

que est bajo consideracin.

Nota 1 al considerar un producto, la trazabilidad puede estar relacionada con:
El origen de los materiales y partes
La historia del procesamiento
La distribucin y localizacin del producto despus de su entrega
3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD
3.6.5 CONFORMIDAD
Cumplimiento de un requisito
3.6.6 NO CONFORMIDAD
Incumplimiento de un requisito.
3.6.7 DEFECTO
Incumplimiento de un requisito a un uso previsto o especificado.
Nota 1 la distincin entre los conceptos defecto y no conformidad es
importante para sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas
a la responsabilidad legal de los productos puestos en circulacin
consecuentemente, el trmino defecto debera utilizarse con extrema
precaucin.
3.6.8 ACCIN PREVENTIVA
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situacin potencialmente indeseable.
Nota 1puede haber ms de una causa para una no conformidad potencial
Nota 2 la accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda mientras
que la accin correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.
3.6.5 ACCIN CORRECTIVA
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situacin indeseable.
Nota 1 puede haber ms de una causa para una no conformidad
Nota 2 la accin correctiva se toma para prevenir que algo se vuelva a
producirse mientras que la accin preventiva se toma para prevenir que algo
suceda.
Nota 3 existe diferencia entre correccin y accin correctiva.
3.6.6 CORRECCIN
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.

Nota1 una correccin puede realizarse junto con una accin correctiva
Nota 2 Una correccin puede ser por ejemplo, un reproceso o una
reclasificacin.
3.6.7 REPROCESO
Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos.
Nota al contrario que el reproceso, la reparacin puede afectar o cambiar
partes del producto no conforme.
3.6.8 RECLASIFICACIN
Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea
conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
3.6.9 REPARACIN
Accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable
para su utilizacin prevista.
Nota 1 la reparacin incluye acciones reparadoras adoptadas sobre un
producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo,
como parte del mantenimiento.
Nota 2 al contrario que el reproceso la reparacin puede afectar o cambiar
partes de un producto no conforme.
3.6.10 DESECHO
Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso
inicialmente previsto.
Ejemplo: reciclaje, destruccin, merma, chatarra, scrap.
Nota. En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando
el servicio.
3.6.11 CONCESIN
Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los
requisitos especificados.
Nota: una concesin est generalmente limitada a la entrega de un producto
que tiene caractersticas no conformes, dentro de lmites definidos por un
tiempo o una cantidad acordados.

3.6.12 PERMISO DE DESVIACIN

Autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un
producto antes de su realizacin.
Nota: un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad de
producto a para un periodo de tiempo limitado y para uso especfico.
3.6.13 LIBERACIN
Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa del proceso
3.7 TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIN
3.7.8 INFORMACIN
Datos que poseen significado.
3.7.9 DOCUMENTO
Informacin y su medio de soporte.
Ejemplo: registro, especificacin, procedimiento documentado, plano, informe,
norma.
Nota 1 el medio de soporte puede ser papel, disco magntico, ptico o
electrnico, fotografa o muestra patrn o una combinacin de estos.
Nota 2 con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo:
especificaciones y registros, se denominan documentacin.
Nota 3 algunos requisitos por ejemplo: el requisito de ser legible, est
relacionado con todos los tipos de documentos, aunque puede haber requisitos
diferentes para las especificaciones, por ejemplo: el requisito de estar
controlado y el requisito de ser recuperable para los registros.
3.7.3 ESPECIFICACIN
Documento que establece requisitos.
Nota: una especificacin puede estar relacionad a actividades por ejemplo:
procedimiento documentado, especificacin de proceso y especificacin de
prueba, o a productos por ejemplo: especificacin de producto, una
especificacin de desempeo y un plano.
3.7.4 MANUAL DE CALIDAD
Documento que especifica el sistema de gestin de la calidad de una
organizacin.

Nota los manuales de calidad pueden variar e cuanto a detalle y formato para
adecuarse al tamao y complejidad de cada organizacin en particular.
3.7.5 PLAN DE CALIDAD
Documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben
aplicarse, quin debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto,
proceso, producto o contrato especifico.
Nota 1 estos procedimientos generalmente incluyen a los relativos a los
procesos de gestin de la calidad y a los procesos de realizacin del producto.
Nota 2 un plan de calidad hace referencia con frecuencia a partes del manual
de calidad o a procedimientos documentados.
Nota 3 un plan de calidad es generalmente uno de los resultados de la
planificacin de la calidad.
3.7.6 REGISTRO
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeadas.
Nota 1 los registros pueden utilizarse por ejemplo, para documentar la
trazabilidad y para proporcionar evidencia de verificaciones, acciones
preventivas y acciones correctivas.
Nota 2 en general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado
de revisin.
3.8 TRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN
3.8.1 EVIDENCIA OBJETIVA
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Nota la evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observacin,
medicin, ensayo/ prueba u otros medios.
3.8.2 INSPECCIN
Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,
acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo / prueba o
comparacin con patrones.
3.8.3 ENSAYO / PRUEBA
Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un procedimiento.

3.8.4 VERIFICACIN
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados.
Nota 1 el trmino verificado se utiliza para designar el estado correspondiente
Nota 2 la confirmacin puede comprender acciones tales como:
La elaboracin de clculos alternativos
La comparacin de una especificacin de un diseo nuevo con una
especificacin de un diseo similar probado.
La realizacin de ensayo pruebas y demostraciones y
La revisin de los documentos antes de su liberacin
3.8.5 VALIDACIN
Confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista.
3.8.6 PROCESO DE CALIFICACIN
Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados.
Nota la calificacin puede aplicarse a personas, productos, procesos o sistemas
Ejemplos: proceso de calificacin del auditor, proceso de calificacin del
material.
3.8.7 REVISIN
Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia del
tema objeto de la revisin, para alcanzar unos objetivos establecidos.
Ejemplo: revisin por la direccin, revisin del diseo y desarrollo, revisin de
los requisitos del cliente y revisin de no conformidades.
3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORIA
Nota los trminos de esta seccin han sido elaborados anticipadamente a la
publicacin de la Norma ISO 19011 (en revisin) es posible que se modifique en
dicha norma.
3.9.1 AUDITORIA
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de
la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de auditora.
Nota las auditorias internas, denominadas en algunos casos como auditorias de
primera parte se realizan por, o en nombre de la propia organizacin para fines
internos y puede constituir la base para la auto declaracin de conformidad de

una organizacin.
Las auditorias externas incluyen lo que se denomina generalmente auditorias
de segunda o tercera parte.
Las auditorias de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un
inters en la organizacin tal como los clientes o por otras personas en su
nombre.
Las auditorias de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones
independientes externas.
Cuando se auditan sistemas de gestin ambiental y de calidad juntos se
denomina auditoria combinada.
3.9.2 PROGRAMA DE AUDITORIA
Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
3.9.3 CRITERIOS DE LA AUDITORIA
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
3.9.4 EVIDENCIA DE LA AUDITORIA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son
pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables.
Nota la evidencia de la auditoria puede ser cuantitativa o cualitativa.

3.9.5 HALLAZGOS DE LA AUDITORIA

Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a
los criterios de auditoria.
Nota los hallazgos pueden indicar conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoria u oportunidades de mejora.
3.9.6 CONCLUSIONES DE LA AUDITORIA
Resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar
los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.
3.9.7 CLIENTE DE LA AUDITORIA
Organizacin o persona que solicita una auditoria.

3.9.8 AUDITADO
Organizacin que es auditada.
3.9.9 AUDITOR
Persona que la competencia para llevar a cabo una auditoria
3.9.10 EQUIPO AUDITOR
Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditoria
Nota 1 un auditor del equipo auditor se designa como auditor jefe del equipo.
Nota 2 el equipo auditor puede incluir auditores en formacin y cuando sea
preciso, expertos tcnicos.
Nota 3 los observadores pueden acompaar al equipo auditor pero no forman
parte del mismo.
3.9.11 EXPERTO TCNICO
Persona que aporta experiencia o conocimientos especficos con respecto a la
materia que se vaya auditar.
Nota 1 la experiencia o conocimientos tcnicos incluyen conocimientos o
experiencia en la organizacin, proceso o actividad a ser auditada, as como
orientaciones lingsticas o culturales.
Nota 2 un experto tcnico no acta como auditor en el equipo auditor
3.9.12 COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

3.10 TRMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS

PROCESOS DE MEDICIN
3.10.1 SISTEMA DE CONTROL DE MEDICIONES
Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan necesarios para
lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de
medicin.
3.10.2 PROCESO DE MEDICION
Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud.
3.10.3 CONFIRMACIN METROLGICA
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medicin

cumple con los requisitos para su uso previsto.

Nota la confirmacin metrolgica generalmente incluye la calibracin y/o
verificacin del equipo.
3.10.4 EQUIPO DE MEDICION
Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia
y/o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un
proceso de medicin.
3.10.5 CARACTERSTICA METROLGICA
Rasgo distintivo que pueden influir sobre los resultados de la medicin.
Nota 1 el equipo de medicin usualmente tiene varias caractersticas
metrolgicas.
Nota 2 las caractersticas metrolgicas pueden estar sujetas a calibracin.
3.10.6 FUNCIN METROLGICA
Funcin con responsabilidad en la organizacin para definir e implementar el
sistema de control de las mediciones.
4.-

5.- La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la

Estandarizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones,
sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o empresa
privadas, cualquiera que sea su tamao, para su certificacin o con fines contractuales.
ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization es un organismo
independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162 miembros de distintos
pases alrededor del mundo. Este organismo inici tras la Segunda Guerra Mundial
(febrero 1947) en donde delegados de 25 pases se reunieron en Inglaterra para
coordinar y unificar estndares mundiales.

6.-

7.-

8.- El propsito de la especificacin tcnica ISO/TS 16949 es el desarrollo de un sistema

de gestin de calidad con el objetivo de una mejora continua enfatizando en la prevencin de
errores y en la reduccin de desechos de la fase de produccin. TS 16949 se aplica en las
fases de diseo/desarrollo de un nuevo producto, produccin y, cuando sea relevante,
instalacin y servicio de productos relacionados con el mundo de la automocin. Est basado
en el estndar ISO 9000.
Los requisitos son aplicables a lo largo de toda la cadena de produccin. Recientemente
tambin las plantas de ensamblaje de vehculos se estn confrontando con
la certificadoISO/TS 16949.
La ISO/TS 16949:2002 nace por la necesidad de evitar la dualidad entre requerimientos de
VDA 6.1 (Automotriz Alemana), EAFQ (Francia), AVQS (Italia)... y QS-9000 (Automotriz
Estadounidense). ISO/TS 16949 se considera favorable ante los esquemas de gestin
anteriores, a los que reemplaza. La versin actual de la especificacin es ISO/TS 16949:2009.