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Nombre de la empresa
Evacol
Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el
porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).
Numeral
6.3
Justificacin de la exclusin
Se da la exclusin ya que la empresa no cuenta con laboratorios para realizar la
prueba de productos
3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de
cumplimiento (%)
= (Total de
requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100
90%
4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.
Conclusiones
1. se debe verificar exactamente que procesos se estn llevando a cabo dentro de la empresa y bajo que guias se estn realizando
2. tener en cuenta que la alta direccin de la empresa debe estar encabezado el SGC
3. debemos tener claros los objetivos para los cuales vamos a implementar el plan de calidad en una empresa.
Anexo N1
Nm.
CRITERIOS
No
Cumpl
No
Aplica
e
Cumple
4
4.1.
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
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x
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x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
5.4.
5.4.1.
Planificacin
Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.
Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de
calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este.
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.
Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantengan los
procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
cualquier necesidad de mejora.x
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa.
Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta considera la
5.4.2.
5.5.
5.5.1.
5.5.2.
5.5.3.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
No
Cumple
x
x
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x
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x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
x
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x
x
No
Cumple
x
x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
6.4.
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
x
x
x
xx
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x
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x
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x
x
x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos
del servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables,
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.
x
x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
x
No Cumple
planificado.
Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir
los requisitos.
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones necesarias.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.)
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para asegurarse de
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los
elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin que sea necesaria.
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado,
para asegurarse de que el servicio resultante es capaz de satisfacer los
requisitos para su aplicacin especificada uso previo.
La validacin se complementa antes de la entrega implementacin del
servicio.
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan, verifican y validan
segn sea apropiado y se aprueban antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la evaluacin del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el servicio ya prestado.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los cambios y de
cualquier accin que sea necesaria.xx
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con los requisitos
de compra especificados.
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de su capacidad
x
x
x
x
x
x
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x
x
x
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x
x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
x
x
x
x
No Cumple
servicio.
La empresa dispone de instrucciones de trabajo.
La empresa usa el equipo apropiado.
La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y medicin.
Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la implementacin del
seguimiento y de la medicin.
La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y posteriores a la
entrega.
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio
Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante las
actividades de seguimiento medicin posteriores.
Se establecen disposiciones para los procesos de validacin, incluyendo,
cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisin y aprobacin de
los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin del personal, el uso de
mtodos y procedimientos especficos, los requisitos de los registros (Ver
4.2.4.) y la trazabilidad.
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de toda la
prestacin del servicio.
La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a los requisitos
de seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra la identificacin
nica del servicio.
x
x
x
x
x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
7.5.4.
No
Aplica
x
x
Cumple
No Cumple
x
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x
x
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x
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x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
8
8.1.
x
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x
x
x
No Cumple
x
x
x
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x
x
x
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
x
x
x
No Cumple
8.3.
8.4.
x
x
x
x
x
x
CRITERIOS
Nm.
No Aplica
Cumple
x
x
No Cumple
Anexo N2
Visin:
Objetivos Organizacionales:
Poltica de Calidad:
Objetivos de Calidad:
Alcance
Metodologa
Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
mediante el uso de
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.
2. Recoleccin de
Tcnicas
utilizadas
- Herramienta
Diagnostico
Duracin
1 mes
(Febrero a
Objetivo
Marzo 2013)
Actividad
Diagnosticar
el SGC
Resultados a
obtener
Diagnstico
inicial del
sistema de
Mecanismo de
control /
Seguimiento
Actas de
reunin
Modo de entrega:
La actividad debe ser realizada por el grupo de trabajo asignado por el instructor.
Cada aprendiz de manera individual debe subir a la plataforma el archivo con el desarrollo de la actividad
realizada de manera grupal.
Los aprendices que efecten la actividad de manera individual se les descontar puntos en la nota final.
Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.