VOCABULARIO SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestin de la calidad

Los siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestin
de la calidad:
a) documentos que proporcionan informacin coherente, interna y
externamente, acerca del sistema de gestin de la calidad de la organizacin;
tales documentos se denominan manuales de la calidad;
b) documentos que describen cmo se aplica el sistema de gestin de la
calidad a un producto, proyecto o contrato especfico; tales documentos se
denominan planes de la calidad;
c) documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan
especificaciones;
d) documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales
documentos se denominan guas;
e) documentos que proporcionan informacin sobre cmo efectuar las
actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden
incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos;
f) documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades
realizadas o resultados obtenidos; tales documentos son conocidos como
registros.
Eficacia
Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados.
Eficiencia
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
Producto
Resultado de un proceso
Existen cuatro categoras genricas de productos:
-servicios (por ejemplo, transporte);
-software (por ejemplo, programas de computador, diccionario);
- hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);
- materiales procesados (por ejemplo, lubricantes)
Proyecto
Proceso nico consistente en un conjunto de actividades coordinadas y
controladas con fechas de inicio y de finalizacin, llevadas a cabo para lograr
un objetivo conforme con requisitos especficos, incluyendo las
Limitaciones de tiempo, costo y recursos

Diseo y desarrollo
Conjunto de procesos que transforma los requisitos en caractersticas
especificadas o en la especificacin de un producto, proceso o sistema .

Auditorias de calidad
Las auditoras se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los
requisitos del sistema de gestin de la calidad. Los hallazgos de las auditoras
se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para
identificar oportunidades de mejora.
Las auditoras de primera parte son realizadas con fines internos por la
organizacin, o en su nombre, y pueden constituir la base para la autodeclaracin de conformidad de una organizacin.
Las auditoras de segunda parte son realizadas por los clientes de una
organizacin o por otras personas en nombre del cliente.
Las auditoras de tercera parte son realizadas por organizaciones externas
independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan
la certificacin o registro de conformidad con los requisitos contenidos en
normas tales como la Norma ISO 9001.
Procedimiento
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
Trazabilidad
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello
que est bajo consideracin
Conformidad
Cumplimiento de un requisito
No conformidad
Incumplimiento de un requisito
Defecto
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado

Accin preventiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situacin potencialmente indeseable.

Accin correctiva
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situacin indeseable.
Correccin
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada
Reproceso
Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos
Reclasificacin
Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea
conforme con requisitos que difieren de los iniciales.

Reparacin
Accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable
para su utilizacin prevista.
Desecho
Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso
inicialmente previsto.

Concesin
Autorizacin para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los
requisitos especificados.
Permiso de desviacin
Autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de
un producto, antes de su realizacin
NOTA Un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad
limitada de producto o para un periodo de tiempo limitado y para un uso
especfico.
Liberacin
Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.

Inspeccin
Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y dictamen,
acompaada cuando sea apropiado por medicin, ensayo/prueba o
comparacin con patrones
Ensayo/prueba
Determinacin de una o ms caractersticas de acuerdo con un procedimiento
Verificacin
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados.
Validacin
Confirmacin mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos para una utilizacin o aplicacin especfica prevista.
Revisin
Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia del
tema objeto de la revisin, para alcanzar unos objetivos establecidos