MTODO PARA LA DETERMINACIN MICROBIOLGICA (CUENTA

TOTAL, HONGOS, LEVADURAS Y PATGENOS)

CDIGO
MET-ASE-010

1.

FECHA DE
EMISIN
MAY-2015

FECHA DE
REVISIN
MAY-2017

EDICIN

PGINA

NUEVA

1 de 4

OBJETIVO
Establecer los pasos correspondientes para la determinacin de moldeo desmoldeo.

2.

ALCANCE
El presente mtodo est dirigido al rea de Aseguramiento de la Calidad y Produccin de GINA Y JASIVE,
S.A. DE C.V.

3.

DEFINICIONES
Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL): Al conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prcticas
establecidas para asegurar la calidad e integridad de las actividades realizadas en el laboratorio y de los
datos analticos obtenidos de ensayos o pruebas.
Documento del SGC: Es un procedimiento, norma, manual de equipo, diagramas, ayudas visuales o
cualquier documento involucrado con el Sistema de Gestin de Calidad.
Mtodo: Documento del SGC que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera
reproducible una operacin o anlisis.
Sistema de Gestin de Calidad (SGC): Sistema para establecer polticas y objetivos para dirigir y controlar
una organizacin con respecto a la calidad.
Molde: Recipiente o pieza hueca donde se echa una masa blanda o lquida que, al solidificarse, toma la
forma del recipiente.
Usuario: Persona familiarizada con la funcin a ser controlada, que prepara y redacta un procedimiento o
instructivo de trabajo.

4.

INTRODUCCIN
En los moldes se vierte el material fluido o plstico (metal fundido, hormign, yeso, resina, silicona, etc.)
que cuando se solidifica adquiere la forma del molde que lo contiene. Una vez retirado el molde,
normalmente, se procede a repasar la pieza obtenida, corrigiendo las posibles imperfecciones en las
zonas de acoplamiento, quitando los restos depositados en los orificios realizados para introducir la
materia plstica, y en los orificios de salida del sobrante o respiraderos.

5.

FUNDAMENTO
Muchos cosmticos deben tener cierta forma caracterstica para cumplir su cometido y ser atractivo para el
consumidor final; para el caso de los labiales adems debe considerarse su punto de fusin, el cual debe
ser relativamente alto para evitar deformaciones cuando , ya que

Elabor:

Revis:

Revis:

Autoriz:

I.B.I. Sandra Rivero

I.B.Q. Hctor Jurez

I.Q. Rogelio Roldan

Q. Delfino Ramrez

Control de Calidad

Documentacin del SGC

Documentacin del SGC

Aseguramiento de Calidad

DOCUMENTO

CONFIDENCIAL

MTODO PARA LA DETERMINACIN MICROBIOLGICA (CUENTA

TOTAL, HONGOS, LEVADURAS Y PATGENOS)
CDIGO
MET-ASE-010

Fecha:

6.

FECHA DE
EMISIN
MAY-2015

Fecha:

FECHA DE
REVISIN
MAY-2017

Fecha:

EDICIN

PGINA

NUEVA

2 de 4

Fecha:

RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de todos los analistas de Aseguramiento de la Calidad e Investigacin y Desarrollo la
implementacin, seguimiento y cumplimiento del presente mtodo; as como del jefe de Aseguramiento de
Calidad.

7.

METODOLOGA

7.1.

Determinacin de las Propiedades Organolpticas

Las determinaciones de las propiedades organolpticas para la materia prima, granel y producto terminado
son variadas y no se les efecta todas a estas; el tipo de determinacin se lleva a cabo de acuerdo a las
especificaciones de cada una de ellas.

7.1.1.

Preparacin de la Muestra
Como existen una gran variedad de materia prima, granel y producto terminado; la preparacin de las
muestras en muy variada y se llevan a cabo segn convenga en cantidad y presentacin para hacer sus
determinaciones correspondientes.
Asimismo se debe contar con un estndar de referencia para las determinaciones y en caso de no contar
con uno, tiene que compararse con lotes anteriores y aprobados.

7.1.2.

Apariencia
Esta determinacin es visual y tiene que tomarse en cuenta su estado de agregacin, consistencia, brillo u
opacidad, libre de impurezas o cualquier otra cualidad conveniente.

7.1.2.

Aroma
El aroma debe ser caracterstico de la sustancia analizada y debe utilizarse tiras olfativas, las cuales se
sumergen en la muestra y en el estndar de referencia y se dejan secar de 3 a 5 minutos; a continuacin
se procede a olerlas. La muestra debe ser de olor muy semejante al estndar.

7.1.3.

Sabor
Para esta determinacin no debe haberse ingerido ningn tipo de alimento por lo menos dos horas antes y
haber realizado un enjuague bucal con agua simple media hora antes. Se toma una pequea muestra con
una esptula y se coloca en la mano (previamente lavada) y se prueba percibiendo su sabor, el cual debe
ser caracterstico.

7.1.4

Textura
Cuando se requiera hacer esta determinacin, la muestra debe estar en un recipiente acorde al tipo de
sustancia; se toma una pequea cantidad con la esptula y se coloca en la yema de los dedos y a
continuacin se presiona con ellas lentamente para sentir su textura.
La textura debe ser a la reportada en las especificaciones o a lotes anteriormente aprobados.

DOCUMENTO

CONFIDENCIAL

MTODO PARA LA DETERMINACIN MICROBIOLGICA (CUENTA

TOTAL, HONGOS, LEVADURAS Y PATGENOS)
CDIGO
MET-ASE-010

7.1.5.

FECHA DE
EMISIN
MAY-2015

FECHA DE
REVISIN
MAY-2017

EDICIN

PGINA

NUEVA

3 de 4

Poder Cubriente
La determinacin del poder cubriente se realiza en tarjetas comparativas y donde se rasan la muestra
junto con el estndar con un aplicador de 3 milsimas. Las muestras a analizar se preparan de diferentes
formas y a continuacin se describen.
a) Los graneles no se les realiza ninguna preparacin previa, se les aplica en la tarjeta y se rasan tal
y cual son.
b) Para los pigmentos se preparan al 30% en aceite de ricino (es necesario macerarlos en un mortero
para que no haya partculas demasiado grandes en la mezcla), posteriormente se coloca en el
tarjeta y se rasa.
c) Las tintas y los delineadores son agitados previamente con una esptula e inmediatamente se
ponen en la tarjeta y se rasan.
d) Los colores a base de agua, se preparan al 0.5% en agua y una vez bien disueltos se pone la
muestra en la tarjeta y se rasa.
e) Los glitters a base de solvente, se preparan al 20% con laca del nmero 1. Se coloca la muestra
en la tarjeta y se rasa.
f) Los esmaltes de uas no requieren ninguna preparacin previa, se aplican directamente en la
tarjeta y se rasan.
La cantidad de la muestra y del estndar que se colocan en la tarjeta, deben ser de igual proporcin y sus
rasados se efectan al mismo tiempo. Las tarjeta comparativas son de papel y cartulina, para la
determinacin de los glitters y esmaltes se utilizan las de hechas de cartulina y para los dems muestras
se usan las de papel.
Una vez secos los rasados, se compara la muestra con el estndar; y la primera debe ser muy semejante
en el poder cubriente tanto en el fondo blanco como en el fondo negro.

7.1.6.

Tono
Para el tono de los colores de las muestras se utiliza las tarjetas comparativas utilizadas para la
determinacin del poder cubriente.
El tono del color debe ser muy semejante al del estndar y en el caso de los glitter la cantidad de
partculas debe ser tambin muy parecida al estndar.

7.1.7.

Aplicacin del Cosmtico

De acuerdo al tipo de cosmtico (mscara, polvo compacto, delineador, etc.) se aplica para lo que fue
diseado; la aplicacin debe ser fcil y cumplir su cometido y no debe haber problema con los
componentes ni con el granel contenido en estos mismos.

7.1.8.

Registro de las Determinaciones

Las determinaciones organolpticas se registran en los documentos correspondientes a la materia prima,
granel y producto terminado.

DOCUMENTO

CONFIDENCIAL

MTODO PARA LA DETERMINACIN MICROBIOLGICA (CUENTA

TOTAL, HONGOS, LEVADURAS Y PATGENOS)
CDIGO
MET-ASE-010

8.

DOCUMENTACIN DE REFERENCIA

8.1.

Interna
Cdigo
PNO-GJ-007

8.2.

9.

FECHA DE
EMISIN
MAY-2015

FECHA DE
REVISIN
MAY-2017

EDICIN

PGINA

NUEVA

4 de 4

Nombre
Procedimiento Maestro para la Elaboracin de Mtodos.

Externa
Cdigo
NOM-059-SSA1-2013

Nombre
Buenas Prcticas de Fabricacin de Medicamentos.

NMX-CC-9001-IMNC-2008

Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos.

HISTORIAL DEL DOCUMENTO

Una vez autorizado la modificacin del PNO, registre los cambios que se realizaron en el documento.
Edicin
N/A

Cambio
N/A

DOCUMENTO

CONFIDENCIAL

Fecha
N/A