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TOXICOLOGA
Xalapa, Veracruz
Enero de 2015
CONTENIDO
INTRODUCCIN .................................................................................................................................................1
TRICLOSN - PROPIEDADES ...........................................................................................................................1
USO ............................................................................................................................................................................2
EXPOSICIN ..........................................................................................................................................................2
EXPOSICIN HUMANA (CONSUMIDOR) ..............................................................................................2
OTROS PRODUCTOS ................................................................................................................................3
EXPOSICIN OCUPACIONAL ....................................................................................................................5
EXPOSICIN EN EL MEDIO AMBIENTE ...................................................................................................5
EFECTOS SOBRE LA SALUD ..............................................................................................................................6
PREOCUPACIONES ADICIONALES ...........................................................................................................7
RESISTENCIA .................................................................................................................................................7
DIXINA ENLACE.......................................................................................................................................7
ALERGIA ENLACE ........................................................................................................................................7
EFECTOS DE LA SALUD AMBIENTAL ............................................................................................................7
DESCRIPCIN DEL SITIO...................................................................................................................................8
DESCRIPCIN DE LAS POBLACIONES .........................................................................................................8
SUBPOBLACIONES ESPECIALES ..................................................................................................................8
ACTIVIDADES HUMANAS ........................................................................................................................8
DETERMINAR EL PORCENTAJE DEL TIEMPO QUE PASAN DENTRO DEL ESCENARIO DE
EXPOSICIN. .........................................................................................................................................................9
DESCRIPCIN DE LA RUTA. ............................................................................................................................9
REGULACIN DEL TRICLOSN .....................................................................................................................9
REDUCCIN DE RIESGOS DE EXPOSICIN........................................................................................... 11
BIBLIOGRAFA ..................................................................................................................................................... 13
INTRODUCCIN
Actualmente a causa del crecimiento poblacional y la alta demanda de diferentes productos que
satisfagan las necesidades de la sociedad. La industria ha requerido utilizar diferentes sustancias
qumicas provenientes tanto de fuentes naturales, as como, productos antropognicos sintetizado
mediante procesos qumicos. Por lo que, con el paso del tiempo se incrementa el nmero de nuevas
sustancias qumicas dentro de la industria, o que se producen como subproductos en las lneas de
produccin, forzando al ser humano establecer metodologas para establecer lmites mximos
permisibles. Otro factor que debe ser tomado en cuenta, obviamente, el hecho de que es imposible
disear un experimento que permita tener una respuesta inmediata al problema, los costos seran
muy altos para un experimento eficaz y pudiera implicar la prdida de vidas humanas.
Lamentablemente, existe una falta de regulacin y de recursos que faciliten la examinacin de
diferentes qumicos antes de permitir uso comercial. Por lo que el ser humano mediante el uso de
la Ciencia conocida como Toxicologa y sus diversas disciplinas, evala el riesgo toxicolgico
mediante el uso de bioensayos que determinen la concentracin mxima de dichas sustancias.
Es recurrente hacer pruebas en animales que muestren que determinadas concentraciones causan
cambios fisiolgicos, al igual que el nmero de reacciones adaptativas de proteccin que genera el
organismo. Estos resultados son usados para establecer cuando es necesario lmites mximo
permisibles. Adems de los resultados de examinaciones frecuentes de los trabajadores,
especialmente a aquellos que trabajan en entornos con sustancias peligrosas, mediante anlisis
clnicos y datos estadsticos.
Todo lo enunciado anteriormente se le conoce como Evaluaciones Toxicolgicas, a partir de ellos
se derivan el resto de parmetros de toxicidad. Estos ndices son una medida cuantitativa de la
toxicidad de una sustancia determinada experimentalmente en animales de laboratorio.
TRICLOSN - PROPIEDADES
Frmula: C12H7Cl3O2
Nombre qumico: 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi) fenol
Peso Molecular: 289.546 g/mol
Estado Fsico y Puro del Material: Polvo cristalino blanco a semi-blanco.
Punto de Fusin: 55-57 C
Punto de Ebullicin: 120 C
Solubilidad: Agua 0.01 g/L; 0.1 NaOH 0.1 N, 23.5 g/L; Altamente soluble en acetona y etanol.
FDA, 2010.
USO
El Triclosn es usado como un agente antibacterial para varios productos higinicos y como antiplaca en dentfricos. Es usado adems como preservativo, fungicida y biocida en diversos productos
de limpieza domsticos. Los preparados de Triclosn han sido utilizado para prevenir la propagacin
de Staphylococcus areus resistentes a la meticilina en estados clnicos, en pre-operaciones para
desinfecta la piel, incluso en suturas para prevenir la propagacin bacteriana en heridas quirrgicas.
El Triclosn se encuentra listado ante la EPA (Environmental Protection Agency) como un pesticida
bajo el cdigo qumico activo 054901.
Un total de 2385 patentes contienen la palabra Triclosn dentro de la Oficina de Patente y Marcas
Registradas de Estados Unidos entre el ao 1976 y Abril de 2008. (FDA, 2010)
EXPOSICIN
La exposicin al triclosn se puede dividir en exposicin humana es decir a travs de:
Exposicin Humana (consumidor)
Exposicin Ocupacional.
Exposicin en el Medio Ambiente.
Jabon Antibacterial (De mano y bao corporal, lavado facial y jabn lquido para trastes).
Pasta Dental.
Enjuague bucal.
Cosmeticos.
Desodorante.
Crema de afeitar.
Productos de higiene femeninos (Esponjas y toallas sanitarias).
Productos anti-acn.
Crema para la piel.
Productos para primeros auxilios.
Adems de todo el Triclosn han sido incorporados a un nmero de utensilios en el hogar los cuales
fueron tratados con este qumico en su fabricacin:
-
Utensilios de cocina.
Tablas para picar.
Servitoallas.
Cabezas de trapeados.
Equipo de computadoras.
Ropa.
Sabanas.
Pisos.
Pintura.
Filtros de aire.
Juguetes para nios.
Algunos electrodomsticos.
Los dispositivos mdicos tienen tambin ha impregnado con triclosn para inhibir el crecimiento
bacteriano en heridas. (FDA, 2010)
OTROS PRODUCTOS
Triclosn (ter de 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifenil) es un agente antimicrobiano de amplio espectro
sinttico que se ha usado ampliamente durante ms de 20 aos en una variedad de productos de
consumo, incluyendo pasta de dientes, enjuagues bucales, desodorantes, jabones, textiles (por
ejemplo, calcetines, ropa interior), juguetes, jabn lquido para lavar platos y utensilios de cocina de
plstico (Calafat, 2008).En el mbito clnico el triclosn es utilizado como antisptico, desinfectante
o conservante. Tambin se incorpora en la superficie de dispositivos mdicos, materiales plsticos,
textiles, utensilios de cocina, etc., de la que podra lixiviar lentamente durante un largo periodo de
tiempo durante su uso, para llevar a cabo su accin biocida (CCSC, 2010).
TRICLOSN EN COSMTICOS
El Triclosn fue incluido en 1986 en la Directiva de Cosmticos de la Comunidad Europea para su
uso como conservante en los productos cosmticos en concentraciones de hasta 0,3%. La reciente
evaluacin de riesgo realizada por el Comit Cientfico de la Unin Europea sobre Productos de
Consumo (CCPC) lleg a la conclusin de que, aunque su uso en una concentracin mxima de
0,3% en pastas de dientes, jabones de mano, jabones para el cuerpo (geles de ducha) y barras
desodorantes se consideran seguros desde el punto de vista toxicolgico de los productos
individuales, la magnitud de la exposicin agregada a triclosn de todos los productos cosmticos
no es segura. Cualquier uso adicional de triclosn en polvos y correctores faciales a esta
concentracin, tambin se consideran seguros, pero el uso de triclosn en otros productos que se
aplican en el cuerpo (lociones corporales, por ejemplo) y en los enjuagues bucales no se consideran
seguros para el consumidor debido a las altas exposiciones resultantes.
El triclosn al no ser inico, se puede formular en dentfricos convencionales. Sin embargo, no se
une a las superficies bucales por largos periodos, por lo que no se mantiene su accin antiplaca.
Para aumentar la captacin y la retencin de triclosn por va oral y mejorar el control de la placa y
salud gingival se utilizan triclosn con copolmero de cido maleico; ter polivinimetil triclosn con
citrato de zinc y triclosn con carbonato de calcio. (FDA, 2010)
EXPOSICIN OCUPACIONAL
La exposicin a Triclosn puede ocurrir por inhalacin y contacto drmico en lugares de trabajo
donde es producido o usado.
La NOES (National Occupational Exposure Survey), condujo de 1981 a 1983 mediante la NIOSH
(National Institute for Occupational Safety and Health), estimaron que un total de 188,670
empleados en 16 diferentes sectores de la industria, estaban potencialmente expuestos al triclosn.
(FDA, 2010)
CONCENTRACIN TRICLOSAN
1,4 ng / L- 40 000 ng / L
20-86161 ng / L
23-5370 ng / L
<0,001-100 ng / L
<100 a 53.000 g / kg
0,02-35 mg / kg de peso seco
20-133000 mg / kg de peso seco
580-15600 mg / kg de peso seco
0.201-328.8g / L (calculado)
PREOCUPACIONES ADICIONALES
RESISTENCIA
La forma altamente especfica en la que el triclosn mata, tiene a investigadores preocupados por su
papel en el fomento de las cepas resistentes a los antibiticos de las bacterias. Los investigadores
han demostrado recientemente que mutaciones en el gen bacteriano que produce ENR - Enoil-ACP
Reductasa (NADPH Especfica B) - puede producir bacterias resistentes al triclosn. Debido a que
el triclosn es ahora tan extendida en el medio ambiente, es probable que los nuevos antibiticos
dirigidos ENR seran ineficaces. (EPA. 2010.)
DIXINA ENLACE
El triclosn est catalogado como "podra ser" y "se sospecha que est" contaminado con dioxinas en
el proyecto de la EPA dioxinas reevaluacin. Debido a la estructura qumica como un fenol fenoxi
policloro, es posible que la dioxina se puede encontrar en triclosn como impurezas de
sntesis. Adems de ser formado durante el proceso de fabricacin, tambin se puede formar
dioxinas en la incineracin de Triclosn. (EPA. 2010.)
ALERGIA ENLACE
La "hiptesis de la higiene," la teora de que existe una correlacin entre demasiado higiene y
aumento de las alergias y el asma. Esta hiptesis se basa en estudios que han encontrado un aumento
en la frecuencia de alergias, asma y eczema en personas que han sido criados en ambientes ms
estriles e higiene. A travs de ms de limpieza de nosotros mismos, de los estados de la teora, el
sistema inmunolgico del cuerpo no es cuestionado, y as evitar que se impide el desarrollo y la
maduracin. (EPA. 2010.)
SUBPOBLACIONES ESPECIALES
Una subpoblacin potencialmente expuesta son las mujeres (amas de casa) ya que aunada a las
actividades de higiene bucal, en las actividades de limpieza y preparacin de alimentos entran en
contacto con utensilios y productos que contienen triclosn, adems de ello los cosmticos y
productos de higiene personal son mayormente utilizados por esta subpoblacin aumentando as la
exposicin al compuesto.
ACTIVIDADES HUMANAS
Las actividades que se realizan en el sitio de estudio son domsticas: alimentacin, higiene,
recreacin, descanso, limpieza.
DESCRIPCIN DE LA RUTA.
La ruta que sigue el triclosn (contenido en pasta de dientes) desde su fuente hasta el contacto con
la poblacin es la siguiente. La fuente son las fbricas o industrias dedicadas a la elaboran pastas de
dientes y/o productos para la higiene bucal. El producto elaborado se distribuye hacia los centros
de venta y comercializacin para ser adquiridos por el consumidor y de esta manera llegar al hogar.
Las actividades de la higiene bucal es la va de contacto del txico con el ser humano.
En la elaboracin de las pastas dentales, existen residuos del compuesto que pueden transportarse
al medio ambiente mediante residuos slidos y lquidos. Las descargas de este tipo de industrias
contienen triclosn debido a las diversas actividades en el lavado de maquinaria y equipo de
fabricacin. Estas descargas pueden destinarse a sistemas de tratamiento eliminando cierta
concentracin de triclosn para despus ser vertidas a cuerpos de agua superficiales; en el peor de
los casos las descargas se evacuan directamente a los sistemas naturales de agua superficial, entrando
as al ambiente.
Tras una nueva revisin se public en el Diario Oficial de la Unin Europea (DOUE), el 14 de
abril del 2014, las nuevas reglas para el uso de triclosn en los cosmticos. El reglamento establece
que, el uso continuado de triclosn como conservante en la concentracin actual mxima del 0,3 %
en todos los productos cosmticos, no es seguro para los consumidores, debido a la magnitud de la
exposicin acumulada (por usar diferentes productos con triclosn al mismo tiempo), y por ello
considera que debe ser restringido.
De esta manera, el uso de triclosn se ha limitado a algunas categoras de cosmticos, y se ha
prohibido en el resto. Su uso es legal a la concentracin mxima del 0.3% en los siguientes productos:
Pastas de dientes.
Jabones de manos.
Jabones corporales y geles de ducha.
Desodorantes (no en aerosol).
Polvos compactos.
Maquillajes.
Productos para la higiene de las uas previos a la aplicacin de uas artificiales.
El triclosn est tambin autorizado para colutorios o enjuagues bucales en una concentracin
mxima de un 0.2%.
En el resto de los productos cosmticos triclosn est prohibido.
Estas nuevas restricciones entraron en vigor el pasado mes de octubre para los nuevos productos
que salgan al mercado, pero la regulacin deja un margen a los fabricantes para agotar
existencias, hasta el 30 de julio de 2015 (DOUE, 2014; OCU 2014).
El Comit Cientfico de Alimentos (SCF) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
realizaron una evaluacin para el uso de triclosn en materiales de contacto con los alimentos. El
listado de la SCF menciona una restriccin de 5 mg/kg de alimento. La evaluacin se refiere al uso
del triclosn como biocida de superficie, es decir, como una sustancia que inhiba el crecimiento de
las bacterias en la superficie de los materiales y no como un antimicrobiano en la comida
propiamente.
El triclosn no se notifica en el marco de la normativa europea sobre biocidas (Directiva 98/8 / CE)
para su uso como desinfectante en la produccin de alimentos y piensos, sin embargo no est
aprobado como conservante de alimentos por lo tanto el uso del triclosn en los llamados activos
en materiales y objetos no est permitido (SCCS, 2010).
En Alemania, el uso de triclosn en los plsticos de contacto con alimentos est prohibido desde
septiembre de 2009 (SCCS, 2010).
En los Estados Unidos el triclosn se encuentra regulado por la Agencia de Proteccin Ambiental
(EPA) y la Administracin de Drogas y Alimentos (FDA). La EPA regula los usos de antimicrobianos
del triclosn cuando se utiliza como bactericidas, fungicidas y desodorizantes (EPA, 2008) y se
encuentra en su listado como un pesticida bajo el cdigo qumico activo 054901 (FDA, 2008). La
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EPA tiene un registro de todos los productos que contienen triclosn como el ingrediente activo.
La FDA incluye usos regulados en jabones, pasta de dientes, desodorantes, detergente para la ropa,
suavizantes de tela, pauelos faciales, antispticos para el cuidado de heridas y dispositivos mdicos.
No se han asociado usos directos en los alimentos con el triclosn sin embargo se evala el contacto
indirecto con el mismo (EPA, 2008).
La FDA por su parte ha hecho estudios en jabones antimicrobianos y menciona que no hay evidencia
de que stos sean ms eficaces para prevenir las infecciones que el mero uso de agua y jabn comn
y corriente. La mayora de estos productos contienen ingredientes qumicos, tales como el triclosn
y el triclocarbn, los cuales pueden acarrear riesgos innecesarios, puesto que sus beneficios no han
sido comprobados (FDA, 2013).
La revisin cientfica y regulatoria que hace la FDA incluye datos pertinentes sobre los problemas
de seguridad emergentes a la resistencia bacteriana y alteraciones endocrinas debido al triclosn en
productos regulados por la misma dependencia (FDA, 2013).
El Reglamento Tcnico Mercosur sobre lista de Sustancias de Accin Conservadora permitidas para
Productos de Higiene Personal, Cosmticos y Perfumes publicado en 2011 seala una concentracin
mxima de triclosn del 0.3% en los productos a los que refiere dicho reglamento. En esta resolucin
participan los pases de Argentina (Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologa Mdica, ANMAT), Brasil (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, ANVISA), Paraguay
(Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, MSPyBS)
y Uruguay (Ministerio de Salud Pblica, MSP). La aplicacin de dicho reglamento ser tanto en el
territorio de los pases involucrados as como en las acciones de comercio entre ellos e
importaciones en la zona (GMC, 2011).
En Mxico la regulacin del triclosn se encuentra en el Acuerdo por el que se determinan las
sustancias prohibidas y restringidas en la elaboracin de productos de perfumera y belleza (2010).
En ste, se permite el empleo del triclosn en la elaboracin de productos de perfumera y belleza
con una concentracin mxima del 0.5% sin ninguna condicin de uso especfica, es decir es aplicable
para todo tipo de productos. De igual manera se puede utilizar como conservador para los
productos que refiere este acuerdo en una concentracin mxima del 0.3%. (DOF, 2010).
Se puede observar que muchas de las regulaciones que se tienen en cuanto al uso del triclosn
derivan de las establecidas por la Unin Europea, ya que es ella la que ha monitoreado de manera
ms detallada cada uno de los usos potenciales del compuesto en los diferentes productos. Cabe
mencionar que debido a que son pocos los estudios sobre los efectos a la salud y al ambiente que
ocasiona el triclosn no se tiene la certeza de los daos que ocasiona; lo que hace necesario
realizarlos para poder establecer mejores mecanismos de regulacin frente a este compuesto.
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antibacteriales, as como estar al pendiente de las etiquetas de los productos que se consumen
evitando los que contengan en su etiqueta triclosn y triclocarbn, compuesto similar. (EWG, s.f.).
Es necesario que el etiquetado de los productos especifique si tiene o no el compuesto y en qu
concentracin as como no ingerir ningn tipo de producto utilizado para la higiene bucal.
Es necesario evaluar detalladamente los riesgos a la salud provenientes de las exposiciones
acumuladas u ocupacionales as como las afectaciones al ambiente provocadas por el triclosn.
Una de las acciones para disminuir el uso generalizado del triclosn es evaluando su beneficios
antimicrobianos frente a productos que no lo contienen, esto con el fin de hacer saber al consumidor
que el riesgo posible por la utilizacin de estos productos puede ser mayor que el beneficio
supuesto.
El desarrollo e implementacin de procedimientos para monitorear el uso de
antimicrobianos en humanos, medicina, agricultura, medicina veterinaria y en productos de consumo
es de vital importancia.
Respecto a la exposicin ocupacional es indispensable utilizar equipo de proteccin personal
(principalmente que cubra la mayor parte de la piel) para evitar el contacto drmico con maquinaria
o instrumentos que estn baados con triclosn o alguna de sus mezclas. Cuando se utilicen pinturas
que contengan el compuesto usar equipo de proteccin para evitar la inhalacin de vapores y posible
contacto drmico.
Es fundamental generar polticas o instrumentos normativos ms estrictos respecto a uso
generalizado del triclosn en los productos de consumo as como en los procesos de fabricacin o
elaboracin. De igual forma la gestin de desechos potenciales de triclosn es primordial para evitar
que stos sean dispuestos directamente en el ambiente provocando su contaminacin.
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