Guia de instrucciones para la solicitud del Informe de Uso de Animales

Comit de Uso de animales en la investigacin

Universidad Austral de Chile
Informacin para los investigadores 2014
La solicitud de informe se tramita a travs de la Direccin de Investigacin y Desarrollo (DID).
Fono: 2221335; e-mail: diduach@uach.cl. Para ello se debe enviar el proyecto en su versin final
junto al Formulario correspondiente, el cual se puede descargar de la pgina
http://investigacion.uach.cl/direccion/comite_usoanimal.php . En el caso de Proyectos FONDECYT,
a partir del concurso 2014 FONDECYT solicitar el envo de los informes de biotica una vez
aprobados los proyectos (no con la postulacin, como era antes).

INDICE
1. INFORMACIN GENERAL Y CONTEXTO

1.1. MBITO DE APLICACIN

1.2. BIENESTAR ANIMAL Y BIOTICA ..

1.3. PRINCIPIOS GENERALES .

2. FORMULARIO DE USO DE ANIMALES

2.1. JUSTIFICACIN DEL ESTUDIO..

2.2. REEMPLAZO: JUSTIFICACIN DEL USO DE ANIMALES

2.3. REDUCCIN: JUSTIFICACIN DEL NMERO DE ANIMALES A UTILIZAR.

2.4. PERSONAL INVOLUCRADO EN EL PROYECTO (RELACIONADO CON LOS ANIMALES)

2.5. REFINAMIENTO.

2.5.1. Administracin de sustancias y toma de muestras..

2.5.2. Analgesia y anestesia.

2.5.3. Ciruga..

2.5.4. Eutanasia

2.6. CRITERIOS DE PUNTO FINAL ..

2.7. DISPOSICIN O DESTINO DE LOS ANIMALES POSTERIOR AL EXPERIMENTO.

REFERENCIAS

LECTURA COMPLEMENTARIA

El Comit de Uso de Animales en la Investigacin est conformado por:

Dra. Carmen Gallo (Presidente)
Dr. Ricardo Enrquez
Dr. Hedie Bustamante
Dr. Gabriel Morn
Asistente de investigacin: Ins de Freslon, M.V., M.Sc.
Este documento fue creado para introducir aspectos bioticos en los estudios que utilicen
animales, y para ser utilizado como una gua para estudios que requieren de un informe del
Comit de Uso de Animales de la Universidad Austral de Chile. No constituye un documento con
informacin exhaustiva sobre aspectos ticos y legales del uso de animales en la investigacin, por
lo que se solicita a los investigadores revisar otros documentos atingentes, disponibles en la
pgina web de la Direccin de Investigacin, Universidad Austral de Chile.

1. INFORMACIN GENERAL Y CONTEXTO

Los Comits de Biotica para el uso de animales en investigacin fueron requeridos y creados
nacional e internacionalmente considerando1:
que los animales son seres sintientes, capaces de sufrir, con habilidades cognitivas y
emocionales, y con necesidades fisiolgicas y conductuales especficas y nicas para cada
especie
que un mtodo alternativo al uso de animales para la investigacin, la enseanza y el desarrollo
de las pruebas regulatorias no siempre est disponible
que en todas las actividades que experimenten con animales, el ser humano debera hacer ms
que simplemente cumplir con la normativa de proteccin de los animales utilizados en la
experimentacin y otros aspectos cientficos
que la Organizacin Mundial de Sanidad Animal aprob en 2009 un estndar (recomendacin)
sobre el uso de animales en experimentacin (www.oie.int )
que en Chile hay una Ley de Proteccin Animal N20.380, que requiere su formacin de acuerdo
al
Ttulo
IV-De
los
experimentos
en
animales
vivos
(http://www.leychile.cl/Navegar/?idNorma=1006858&r=1)
La misin del Comit de Uso de Animales de la Universidad Austral de Chile es proteger a los
animales utilizados en la investigacin, a travs de la revisin de los proyectos de investigacin
antes y durante su desarrollo. Estas revisiones se llevan a cabo en base a principios cientficos
especficos relacionados con el bienestar de animales para la experimentacin. Despus de la
revisin, se acepta el proyecto, se emite una recomendacin sobre la investigacin o bien se
rechaza el proyecto.

1.1. MBITO DE APLICACIN

Se requiere de un Certificado de Uso de Animales para estudios que involucren:
- Vertebrados (incluidos peces).
- Cefalopodos (pulpos y calamares)
Sin perjuicio de lo anterior, todos los animales estn protegidos bajo la legislacin chilena,
mediante:

La Ley 20.380 (Ttulo IV-De los experimentos en animales vivos)

El Cdigo Penal (Artculo 291 bis)

1.2. BIENESTAR ANIMAL Y BIOTICA

El bienestar animal fue definido por Broom (1986) como "el estado de un animal al intentar
sobrellevar las condiciones del ambiente en el cual se encuentra". La Asociacin Mdico
Veterinaria Americana (American Veterinary Medical Association, AVMA)1 plantea que "asegurar
el bienestar animal es una responsabilidad humana que considera todos los aspectos del bienestar
animal, incluyendo el alojamiento apropiado, el manejo, la alimentacin, el tratamiento y la
prevencin de enfermedades, el cuidado responsable, la manipulacin humanitaria y, cuando sea
necesaria, la eutanasia humanitaria".
En 1993 el Consejo de Bienestar para Animales de Granja del Reino Unido (Farm Animal Welfare
Council), formul las 5 libertades para el bienestar de los animales, sealando que ellos debieran
estar:
Libres de hambre y sed: esto se logra a travs de un fcil acceso a agua limpia y a una dieta
capaz de mantener un estado de salud adecuado.

Libres de incomodidad: otorgando a los animales un ambiente adecuado que incluya

proteccin y reas de descanso cmodas.

Libres de dolor, injurias y enfermedad: para lograr esto se debe, entre otras cosas, instaurar
planes preventivos, diagnsticos y tratamientos oportunos.

Libres de poder expresar su comportamiento normal y natural: para esto se les debe
entregar espacio suficiente, infraestructura adecuada y compaa de animales de su misma
especie (para especies gregarias).

Libres de miedo y distrs: para lograr esto se les debe asegurar a los animales condiciones
que eviten el sufrimiento psicolgico, a travs de una manipulacin adecuada, pero tambin
a travs del cumplimiento de las libertades anteriores.

Estas libertades, si bien estrictamente no se pueden cumplir en un 100%, se deberan tomar como
conceptos o guas para asegurar los mejores estndares posibles de bienestar de los animales a
utilizar en los experimentos.

1.3. PRINCIPIOS GENERALES

Antes de disear y llevar a cabo proyectos que involucren animales, se debe considerar el futuro
aporte del proyecto para el conocimiento y la ciencia humana y animal, y ponderar su
relevancia con respecto a los efectos negativos potenciales en el bienestar de los animales a
utilizar.

Los investigadores y el personal deben tratar a los animales como seres sintientes y deben
considerar su adecuado uso y cuidado (evitando o minimizando el disconfort, ansiedad o dolor)
como factores primordiales.

El enfoque conocido como las 3R (Russell y Burch, 1959) ha de considerarse en todo momento:

https://www.avma.org/KB/Resources/Reference/AnimalWelfare/Pages/what-is-animal-welfare.aspx

Reemplazo: Sustitucin de animales vivos por un material no sintiente (tcnicas in vitro,

tcnicas qumicas, sistemas fsicos y/o mecnicos y uso de simulacin computarizada) o en su
defecto por especies de menor rango en la escala filognica.

Reduccin: Disminucin en el nmero de animales usados para obtener la informacin de

manera determinada y con precisin (compartir animales, uso de diseo estadstico
mejorado, reduccin filogentica y mejor calidad de los animales).

Refinamiento: Tcnicas que reducen el dolor y las molestias a las cuales un animal es
sometido (disminucin de la invasividad, mejora de los instrumentos, uso de volmenes
pequeos para anlisis de muestras, control del dolor y mejora en el control de tcnicas).

Responsabilidades del investigador principal o responsable:

Los investigadores que utilizan animales con fines cientficos tienen la obligacin moral,
profesional y legal de tratar a los animales humanitariamente y de considerar su bienestar en la
planificacin y realizacin de los proyectos y experimentos.

Los investigadores principales tienen la responsabilidad directa y principal de todos los asuntos
relacionados con el bienestar de los animales bajo su control, incluyendo el alojamiento y la
mantencin general de los animales, as como las manipulaciones y procedimientos especficos.
La responsabilidad de los investigadores se extiende sobre todas las facetas del cuidado y uso
de animales en el proyecto, a partir del momento en que el animal se asigna al proyecto hasta la
disposicin final o egreso del animal.

Los investigadores son responsables del cuidado y uso de animales efectuado por todas las
personas involucradas en el proyecto. Deben asegurarse de que las competencias de aquellas
personas sean compatibles con las responsabilidades que le fueron dadas. En caso de que los
manejos rutinarios relacionados con el cuidado de los animales este delegado a personal
externo al proyecto, se debe contar con protocolos bsicos de manejo de animales que
consideren su bienestar, y establecer una correcta y fluida comunicacin con el personal.

Los investigadores principales tienen la responsabilidad legal y tica de asegurarse de que los
animales en estudio sean manipulados mediante tcnicas mdicas y quirrgicas consistentes
con los principios de buenas prcticas para animales en la investigacin. Los investigadores
deben asesorarse con mdicos veterinarios cuando se observen efectos adversos, de manera de
asegurar rpidamente una atencin e implementacin de tratamiento veterinario adecuado.
Esta responsabilidad es idntica a la obligacin ciudadana de los dueos de animales de
asegurar atencin veterinaria para las mascotas enfermas a su cargo.

2. FORMULARIO DE USO DE ANIMALES

En la evaluacin tica del estudio se incluye una justificacin cientfica del uso de animales para
alcanzar los objetivos del estudio, para lo cual el Comit de Biotica solicita completar el
Formulario de Uso de Animales en Investigacin. Ello permite evaluar la probabilidad de alcanzar

el objetivo con el experimento propuesto y su implementacin. Mientras ms severo sea el

disconfort para los animales, ms exigente tendr que ser la justificacin del uso de animales.

2.1. JUSTIFICACIN DEL ESTUDIO:

Para que el comit pueda entregar un informe, la justificacin del estudio debe ser clara. Para ello,
el investigador principal debe explicar de manera clara y resumida los objetivos del estudio y los
resultados esperados. Debe incluir el contexto del estudio, p.ej. beneficios y relevancia del estudio
entre otros.

2.2. REEMPLAZO: JUSTIFICACIN DEL USO DE ANIMALES.

Evaluar la necesidad de emplear experimentos que utilicen animales implica examinar
posibilidades de sustituir eficazmente el experimento por uno o varios otros mtodos que no
utilicen animales, con el fin de alcanzar los mismos objetivos propuestos. Para aprobar
experimentos con uso de animales, el comit debe llegar a la conclusin de que el estudio no se
puede efectuar utilizando mtodos alternativos. Por tanto, el investigador principal debe
demostrar, con argumentos simples, vlidos y concisos, que los objetivos propuestos no pueden
ser alcanzados con mtodos que no involucren el uso de animales.
En el caso de que no se pueda reemplazar animales por mtodos alternativos, se debe justificar la
seleccin de la especie animal. En caso de utilizar individuos pertenecientes a especies silvestres,
debe asegurar que el proyecto no afectar la conservacin de la especie ni la biodiversidad.
Si los criterios anteriores permiten elegir entre varias especies, el investigador principal deber
preferir a las especies que sufrirn en menor grado comparado con las otras, con respecto al
disconfort y a las condiciones de alojamiento impuestos por el protocolo. Uno de los criterios para
ello es elegir a especies de menor escala filogentica como por ejemplo invertebrados (reemplazo
parcial).

2.3. REDUCCIN: JUSTIFICACIN DEL NMERO DE ANIMALES A UTILIZAR.

Un estudio debe incluir el nmero adecuado de animales necesarios para alcanzar su objetivo
cientfico. El investigador principal debe justificar en el formulario el nmero de animales a utilizar
en el estudio. Uno de los principios fundamentales incluidos en las 3R es el esfuerzo por reducir el
nmero de animales a la cantidad mnima necesaria, pero a la vez suficiente para la validez
cientfica del estudio. Tambin se debe tener en cuenta que un estudio llevado a cabo con un
nmero insuficiente de animales no llegar a una conclusin, por lo cual es intil e improductivo.
Es por lo tanto esencial que el comit se asegure de que el investigador principal haya justificado
adecuadamente el nmero de animales a usar (y que este nmero no resulta de la simple
replicacin por hbito ni de estudios previos).
Los criterios disponibles para que el investigador pueda justificar el nmero de los animales son:
- Bioestadstica
- Normas y guas o protocolos
- Documentacin cientfica
- Un estudio preliminar
Una combinacin de estos criterios es ideal.

2.4. PERSONAL INVOLUCRADO EN EL PROYECTO (RELACIONADO CON LOS ANIMALES)

Un factor muy importante para asegurar un alto nivel de cuidado de los animales es tener
personal capacitado, bien informado y comprometido con el estudio. El personal debe estar
entrenado sobre el manejo y cuidado de los animales con que se trabajar, y apreciar su rol en
facilitar el adecuado bienestar de los animales para el correcto y exitoso desarrollo del proyecto.
Los experimentos en animales vivos slo podrn practicarse por personal calificado. Se entiende
por personal calificado aquel que tenga estudios en las reas veterinaria, mdica o de ciencias
afines, certificados por una institucin acadmica del Estado o reconocida por ste. Si los
experimentos consistieren en intervenciones quirrgicas que necesariamente importen el uso de
anestesia para evitar sufrimientos innecesarios, debern ser practicados por un mdico veterinario
u otro profesional competente (Artculo 7, Ley 20380).
Este personal debe ser capaz de reconocer tempranamente los cambios conductuales y fsicos en
los animales, que puedan estar relacionados con angustia severa, lesiones o enfermedad.

2.5. REFINAMIENTO
2.5.1.Administracin de sustancias y toma de muestras
El investigador tiene que especificar los mtodos (va, lugar, volumen, frecuencia) de
administracin y/o toma de muestras para el estudio. El investigador deber elegir mtodos que
produzcan la menor incomodidad posible en el animal. En caso de que el mtodo elegido
produzca dolor o angustia severa en el animal (p. ej por la va usada, por la frecuencia de
manipulacin u otro), debe justificar su uso y especificar mtodos para la mitigacin de los
efectos adversos.
Los procedimientos deben ser efectuados por personal calificado, por lo que el investigador
deber especificar las personas que efectuarn cada tipo de procedimiento (se entiende por
personal calificado aquel que tenga estudios en las reas veterinaria, mdica o de ciencias
afines, certificados por una institucin acadmica del Estado o reconocida por ste).
(Artculo 7, Ley 20380).
2.5.2. Analgesia y anestesia
Los experimentos o mtodos que puedan causar sufrimiento deben llevarse a cabo bajo
anestesia local o general, y/o con analgesia (p.ej. cirugas), excepto si su aplicacin es ms
traumtica que el propio procedimiento o si es incompatible con los objetivos del estudio. La no
utilizacin de anestsicos o analgsicos debe justificarse explcitamente.
Por ello, el investigador responsable deber proporcionar toda la informacin pertinente
relacionada con la posibilidad de ocurrencia de dolor o sufrimiento durante el estudio. Tambin
deber detallar las medidas (de analgesia y/o anestesia) que tomar para evitar o reducir estos
efectos. Debe mencionar los frmacos que se utilizarn, la va y lugar de aplicacin, dosis,
procedimiento (cuanto tiempo antes del procedimiento doloroso, como se manipular al animal,
quin aplicar el frmaco, ayunos, etc.), y tambin justificar la eleccin del analgsico y/o
mtodo anestsico.

2.5.3. Ciruga
Las cirugas se deben realizar bajo anestesia local, regional o general, y con uso de analgsicos.
Para efectuarlas, se requiere de habilidades especficas adquiridas a travs de un entrenamiento
especializado para efectuar procedimientos especficos.
El investigador principal debe especificar:
las razones por las cuales se necesita la ciruga
los detalles de los procedimientos (preparacin de los animales, anestesia, analgesia, asepsia,
intervencin, recuperacin y atencin postoperatoria)
el personal involucrado (su formacin o entrenamiento)
el equipo o las instalaciones utilizadas (durante el pre-operatorio, la intervencin, la
recuperacin y el post-operatorio)
Mientras ms invasivo es el procedimiento, ms especializado y capacitado debe ser el personal.
2.5.4. Eutanasia
La eutanasia es el acto de ponerle fin a la vida de un animal utilizando un mtodo que implica el
mnimo estrs, miedo y dolor posible. Revisar las guas disponibles en la pgina de la Direccin
de Investigacin y Desarrollo.
El investigador principal deber especificar cundo se efecta la eutanasia, el mtodo que se
utilizar, dnde y quin la efectuar, y el muestreo que se realizar antes de la muerte de los
animales (p.ej. durante la etapa de anestesia que precede la eutanasia). Las personas
encargadas de llevar a cabo la eutanasia debern ser entrenadas en el mtodo o tcnica
seleccionada. Por otra parte, las instalaciones donde la eutanasia se realizar deben estar
equipadas de manera de asegurar condiciones de trabajo para un procedimiento ptimo (luz,
ruidos, equipo de sujecin, etc). Cualquier manipulacin anterior a la eutanasia se debe
realizar de tal manera que cause la menor angustia posible en los animales.

2.6. CRITERIOS DE PUNTO FINAL

El punto final es "el momento en que se elimina, minimiza o reduce el dolor y/o angustia severa
del animal, por medio de acciones como la eutanasia humanitaria, ponerle fin al procedimiento (o
la situacin) o aplicar tratamiento adecuado para aliviar el dolor y/o angustia" (definicin de la
Canadian Council on Animal Care; CCAC 1998).
El investigador responsable debe establecer los criterios de punto final que se utilizarn para los
animales mantenidos o utilizados durante el estudio y adjuntar el Protocolo de Supervisin de los
animales y de Punto Final, este ltimo cuando corresponda.
Motivos para establecer puntos finales2:
Consideraciones ticas y morales:
Cuando el animal est experimentando ms dolor, sufrimiento o angustia que lo que el
estudio puede justificar.

http://www.humaneendpoints.info/eng/index.php?option=com_content&view=article&id=50&Itemid=62&lang=en

 Cuando el animal ya no es capaz de realizar actividades bsicas y comportamientos naturales

debido al dolor o angustia severa.
Consideraciones cientficas:
Cuando los objetivos cientficos del experimento se han cumplido y mantener al animal en el
estudio no tiene ningn valor adicional para los resultados del estudio, o incluso pueden
interferir con los resultados.
Cuando es evidente que los objetivos del experimento ya no se pueden cumplir.
Cuando mantener vivo el animal puede ocasionar la prdida de datos (por ejemplo, si el
animal muere en la jaula y los tejidos sufren degradacin antes de ser procesados, o bien el
animal puede ser canibalizado por compaeros de jaula).
Consideraciones legales
En general, los criterios para puntos finales pueden clasificarse en:
Signos clnicos (p. ej. la formacin no deseada de tumores)
Cambios fisiopatolgicos (p. ej. baja de la temperatura corporal)
Cambios en el comportamiento (p. ej. comportamiento estereotipado, agresividad a
conespecficos)
Cambios bioqumicos (p. ej. cetonuria);
Cambios hormonales (p. ej. corticoesteroides).
Revisar las guas disponibles en la pgina de la Direccin de Investigacin y Desarrollo.
Procedimientos de emergencia: existe la posibilidad de que la condicin de un animal se deteriore
rpidamente y de forma impredecible. Los procedimientos de emergencia deben estar incluidos
en los protocolos. A su vez, el personal debe estar familiarizado con aquellos procedimientos de
manera de reaccionar rpidamente cuando la situacin se presente, y as evitar el sufrimiento
innecesario del animal a la vez que se intenta resguardar lo ms posible los objetivos del estudio.
Se deberan adaptar protocolos ya disponibles a las condiciones del estudio (Revisar las guas
disponibles en la pgina de la Direccin de Investigacin y Desarrollo).

2.7. DISPOSICIN O DESTINO DE LOS ANIMALES POSTERIOR AL EXPERIMENTO

El investigador responsable debe mencionar el destino de los animales al final del estudio. Cuando
el destino final es la eutanasia, adems de mencionar el mtodo a utilizar (referirse al punto 2.5.4),
se debe especificar el tiempo que transcurrir entre las ltimas muestras o procedimientos a
efectuar en los animales, y la eutanasia. Si los animales son eutanasiados, se debe disponer
adecuadamente de los cadveres segn las normas de bioseguridad de la institucin (ver informe
bioseguridad).
La reutilizacin de animales es a veces posible, permite salvar vidas animales y posibilita el uso de
animales con caractersticas biolgicas ya conocidas. En el caso de que los animales
posteriormente sean reutilizados en otro estudio, el investigador debe aclarar los criterios de
reutilizacin con el fin de evitar la exposicin repetida de los animales a pruebas dolorosas o
angustiantes, lo que podra causar un deterioro de su bienestar y una prdida o disminucin del
valor cientfico de los estudios posteriores.
La liberacin de animales se puede considerar tanto para los animales silvestres como domsticos.

En este ltimo caso, la adopcin es la nica opcin, y se debe asegurar un ptimo estndar de
cuidado para aquellos animales antes de entregarlos. La liberacin de los animales debe
considerar aspectos de salud pblica, de proteccin ambiental y de biodiversidad, de bienestar
animal, y debe efectuarse respetando la legislacin vigente (considerar permisos o autorizaciones)
y los protocolos ya formulados para tales efectos.

REFERENCIAS
Broom DM. 1986. Indicators of poor welfare. British Veterinary Journal 142, 524-526.
Canadian Council on Animal Care (CCAC). 1998. CCAC guidelines on: choosing an appropriate
endpoint in experiments using animals for research, teaching, and testing. Canadian Council on
Animal Care, 315-350 Albert Street, Ottawa, Ontario.
Farm Animal Welfare Council. 1993. Second Report on Priorities for Research and Development in
Farm Animal Welfare. DEFRA, London, UK.
Russell WMS, Burch RL. 1959. The Principles of Humane Experimental Technique. Methuen,
London, UK. 238p

LECTURA COMPLEMENTARIA:

American Welfare Institute (Bibliografia general con enlaces):

https://awionline.org/content/iacucs-bibliography-part-ii

Sitio dedicado a compartir informacin cientfica sobre los criterios de punto final:
http://www.humane-endpoints.info/eng/index.php?lang=en

Manual para el Cuidado y Uso de los Animales del Experimentacin del Consejo Canadiense
de Proteccin de los Animales.
http://www.ccac.ca/en/CCAC_Programs/Guidelines_Policies/GUIDES/SPANIS H/toc_v1.htm

Protection of animals used for experimental and other scientific purposes. European Union
Law, European Economic Council Directive 86/609/EEC:
http://www.cnb.uam.es/~transimp/directiva86.pdf

Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC).

http://www.iacuc.org