Reversion of advanced

Ebola virus disease in

nonhuman primates with
ZMapp
Sol Castaeda
Yuliana Gallo
Carlos Fabian Guerra
Clara Manrique
Lina Restrepo Escobar

 Virus bola Zaire ( ZEBOV )

Sudn virus bola ( SUDV ) ,
el Tai Bosque virus bola ( TAFV ) ,
la Reston virus bola ( RESTV )
y el virus bola Bundibugyo ( BDBV )
Cada uno de ellos es patgeno para los seres
humanos , excepto RESTV

 (rhAPC) Proteina C humana recombinante

activada
(rNAPc2) Proteina C2 nemtodo
anticoagulante recombinante
(siRNA) RNA de interferencia pequeo
MB-003
ZMAb

Son vlidos los resultados?

1. La investigacin responde a una pregunta
claramente formulada?

2. La asignacin de los tratamientos fue

aleatorizada?
a. Se especifica el mtodo usado para generar
la secuencia de asignacin de tratamiento?
b. Dicha secuencia fue enmascarada?

1.
2.
3.

4.
5.

La cantidad de pacientes ingresados en el estudio a los cuales no

se les pudo evaluar el resultado final, fue importante?
Los pacientes se analizaron en el grupo de tratamiento al que
fueron asignados?
El tratamiento asignado estuvo enmascarado para los pacientes,
los encargados del tratamiento y/o los encargados de evaluar los
resultados?
Los grupos eran similares al comienzo de la investigacin?
Los grupos fueron tratados de la misma forma salvo en la
intervencin experimental?

Cules fueron los resultados?

Cuan grande fue el efecto del tratamiento?
Cuan precisa fue la estimacin del efecto del
tratamiento?
Qu puede hacer el clnico si el RRR no se
exhibe en el artculo?

Los resultados me ayudarn en la

atencin de mis pacientes?
Son aplicables a mi paciente?
Si son aplicables cual es el impacto neto del
tratamiento?
Se consideraron todos los resultados
clnicamente importantes?
Los beneficios probables del tratamiento
justifican los daos potenciales y los costos?

Los tratamientos que protegen contra una especie de

bola-Zaire, como en el caso de Zmapp, probablemente
no protegern contra una diferente especie de virus, y no
podra proteger frente a una cepa diferente dentro de
una especie

Geisbert, T. W. (2014). Medical research: Ebola therapy protects severely ill monkeys. Nature.

Contrato entre BARDA y Mapp

Biopharmaceutical
BARDA (Autoridad para el Desarrollo e investigacin en biomedicina
avanzada) es la Agencia estadounidense encargada de desarrollar
contramedidas, incluyendo vacunas, medicamentos, medios de
diagnstico, y equipo mdico para responder a qumicos, biolgicos,
incidentes o ataques radiolgicos o nucleares, as como pandemias y
enfermedades infecciosas emergentes.
El acuerdo fue anunciado el 2 de septiembre por los EE.UU. El
contrato inicial proporcionar a Mapp con $ 24.9m durante 18 meses
para apoyar el trabajo hacia la adquisicin de la aprobacin de la Food
and Drug Administration de la droga. El contrato se puede ampliar
hasta un mximo de $ 42.3m.
BMJ 2014;349:g5488