INTERPRETACIN Y APLICACIN PRCTICA

DE SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD Y LA

NORMA ISO 9001:2008
EXPOSITOR:
Ing. CIP Carlos Garca Arruntegui
Julio 2014
POR QUE IMPLEMENTAR ISO 9001
Toda Organizacin
QUEREMOS Y DEBEMOS HACERLO MEJOR
QUEREMOS Y DEBEMOS HACERLO MEJOR
PRACTICAR SIEMPRE LA MEJORA CONTINUA
COMO CERTIFICAR EN ISO 9001
La Certificacin en ISO 9001:2008, es la culminacin del camino que han iniciado las
empresas que voluntariamente o por exigencia de sus clientes, han debido implementar
y auditar un Sistema de Gestin de Calidad
COMO CERTIFICAR EN ISO 9001
La Norma ISO 9001 nos indica los requisitos que debemos cumplir para estar en
conformidad con ella. As mismo, nos orienta de cmo podemos satisfacerlos y nos
da la libertad de elegir como implementarlo de acuerdo a la realidad de cada
organizacin en particular. Sin embargo, podemos distinguir las siguientes etapas
en el curso de una empresa que desee certificar en esta Norma internacional:
Debe existir el incentivo o necesidad de Certificar por parte de la empresa,
esto es generalmente producto de la necesidad de la misma de hacer ms
eficientes sus procesos, de aportar un factor de ventaja respecto de su
competencia, y de la solicitud expresa de clientes ante la necesidad de stos
de contar con un elemento de juicio para segregar a las empresas que s
estaran en condiciones de responder con eficacia a sus requerimientos.
Luego la empresa necesita hacer una autoevaluacin critica, estricta y
honesta de su cultura en Calidad. Identificar y definir como son ejecutados y
controlados los procesos en su informal sistema de calidad. De esta forma
tendr la evidencia de lo que deber cambiar para ajustarse a su nuevo
estndar.
COMO CERTIFICAR EN ISO 9001
Con la ayuda de una persona que debe pertenecer al Gerencia de la empresa,
pues estar provisto de inters, autoridad y responsabilidad, deber informar al
personal del cambio que se debe hacer para mejorar sus operaciones, desarrollar
la documentacin del Sistema de Gestin de Calidad y la documentacin Operativa
toda la empresa de manera paulatina, eficaz y con decisin. La Alta Direccin juega
un rol primordial en todas la etapas.
Luego se debe auditar este Sistema de Calidad por parte de un auditor
competente, imparcial y tico, el que ser el responsable de hallar las deficiencias,
generar las No Conformidades pertinentes y recomendar las soluciones para
levantar todas y cada una de ellas. Solo luego de solucionar todas las
observaciones detectadas por el auditor, el Sistema de Gestin de Calidad est listo
para la Auditora de Certificacin.
La Auditora de Certificacin en ISO 9001:2008 ser desarrollada por la empresa de su
preferencia y que le represente mayor confianza:
Buereau Veritas
SGS
Cotecna S.A.
INDICE
1. Identificacin de la Organizacin que implementa el Sistema de Gestin de la Calidad
a.Nombre de la Empresa ......................................................................... 1
b.Rubro .................................................................................................... 1
c.Resea histrica ................................................................................... 1
d.Procesos ............................................................................................... 2
e.Productos .............................................................................................. 2
f.Sucursales ............................................................................................ 2
g.Nmero de Empleados ........................................................................ . 3
h.Ubicacin geogrfica ......................................................................... .. 3
i.Organigrama ...................................................................................... ... 4
2. Check List de la Norma ISO 9001:2008 ................................................................ 5
3. Identificacin del Proyecto de Acuerdo al esquema de Gestin de Proyecto
a.Charter ................................................................................................... 9
b.Alcance del proyecto ............................................................................. 11
c.Requisitos de Calidad y Controles ....................................................... .11
d.Plan de Calidad ..................................................................................... 11
e.Plan de Tiemposy de Costos ................................................................. 11
f.BWS ....................................................................................................... 12
4. Acciones de Cambio Organizacional ................................................................... 13
5. Identificacin de Procesos
a.Mapa de Procesos ................................................................................ 14
b.Diagramas de Caracterizacin .............................................................. 15
6. Base documental
1.Manual de Calidad ......................................................................................... 17
a.Alcance .................................................................................................. 17
b.Poltica de Calidad ................................................................................. 18
c.Interaccin de Procesos y Flujograma ................................................... 20
d.Estructura de la documentacin del S.G.C. ........................................... 20
e.Procedimientos obligatorios de la Norma ............................................... 21
f.Procedimientos necesarios para la operacin ......................................... 21
7. Identificacin de Herramientas de calidad a utilizar en el proceso de mejora
a.Caso aplicado ......................................................................................... 22
b.Resultados esperados ............................................................................ 22
Veamos el Dcto. Industrias de Dulces S.A.
Check List de la Norma ISO 9001:2008
TALLER 1 - A
SELECCINAR CADA GRUPO UNA EMPRESA
QUE FORMARA PARTE DEL PROYECTO
DE APLICACIN DEL CURSO
Aplica el Anlisis GAP para una Empresa, la que escoja el Grupo.
Desarrollar esto en cada Grupo. 30 Minutos.
AHORA VERMOS EL MANUAL DE CALIDAD
Este es el Documento principal de su Sistema de Gestin de Calidad.
En l esta descrito como su Empresa ha implementado las acciones para dar
cumplimiento a los requisitos exigidos por ISO 9001:2008.
Se abordan en extenso cada uno de los requisitos de ISO 9001 y se atienden sus
exigencias en los Procedimientos Dcomuntados (de Gestin), que se referencian con
nombre y codificacin detalladamente en cada una de sus partes.
La integracin de todos los documentos preparados por usted, se hace evidente por las
referencias de cada uno de ellos entre si. Por lo que su Empresa puede contar con un
slido y coherente Sistema de Gestin de Calidad.
Debe incluir:
El alcance del SGC.
Las justificaciones de las exclusiones
Los Procedimientos documentados del SGC. o referencia a los mismos.
Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
MANUAL DE CALIDAD: Ejemplos de Alcance.
MANUAL DE CALIDAD: Ejemplos de Alcance.
En una Fabrica: Fabricacin y Comercializacin de
Caramelos.
En un Colegio Profesional: El Servicio de Colegiatura,
no se incluye otros servicios tanto a colegiados como a
terceras personas.
En una Entidad Bancaria: Proceso de Autorizacin de
las Transacciones con la Tarjeta de Debito en
Establecimientos y Cajeros de Otras Redes.
En el Laboratorio MultiFarma S.A.: Produccin y Comer-
cializacin de Soluciones Hospitalarias
MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Son los Documentos que proporcionan la orientacin detallada de las actividades y
procesos que adopta la Empresa para el cumplimiento de los requisitos exigidos por
ISO 9001:2008.
Los Procedimientos exigidos por la Norma ISO 9001:2008 son seis:
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditora interna
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Accin correctiva
8.5.3 Accin preventiva
Todos Procedimiento documentado debe quedar establecido para Aprobar
documentos, Revisar y Actualizar, Identificar cambios y version vigente, tener
Disponibilidad y Legibilidad permanente.
MANUAL DE CALIDAD
Adems de los seis Procedimientos exigidos, incluimos otros que son
necesarios para mantener documentados los procesos que son sensibles en la
generacin de No Conformidades, y de esta forma blindar su Sistema de Gestin de
Calidad. Estos son:
Confeccin de Registros Documentados
Comunicacin Interna
Revisiones por la Direccin
Capacitacin
Comunicacin eficaz con el Clientes
Adquisiciones
Seleccin y Evaluacin de Proveedores
Control de Equipos de Medicin
Satisfaccin del Cliente.
Planes de Produccin.
Planes de ensayo/pruebas e Inspeccin
Todos estos Documentos deben controlarse de acuerdo con el requisito del
apartado 4.2.3 y 4.2.4, segn sea aplicable.
MANUAL DE CALIDAD
La norma ISO 9001:2008 requiere se mantengan los siguientes registros como
mnimo:
Clausula Registro Requerido
5.6.1 Revisiones efectuadas por la direccin
6.2.2 {e} Educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia del personal.
7.1 {d} Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen
los requisitos.
7.2.2 Resultados de la revision de los requisitos relacionados con el producto y las
acciones derivadas de la revision.
7.3.2 Entradas de diseo y desarrollo
7.3.4 Resultados de las revisiones de diseo y desarrollo y cualquier accin derivada.
7.3.5 Resultados de las verificaciones del diseo y desarrollo y cualquier accin derivada
7.3.6 Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y cualquier accin derivada
7.3.7 Resultados de los cambios del diseo y desarrollo y cualquier accin derivada
7.4.1 Resultados de las evaluaciones a proveedores y las acciones derivadas de las
evaluaciones
MANUAL DE CALIDAD
Clausula Registro Requerido
7.5.2 {d} Lo necesario para demostrar la validacin de los procesos donde el resultado no
puede ser verificado por un monitoreo o medicin posterior.
7.5.3 La identificacin nica del producto, donde la rastreabilidad es un requerimiento.
7.5.4 Propiedad del cliente perdida, daada o considerada no apta para su uso.
7.6 Validez de los resultados previos cuando se encuentre un equipo de medicin no
conforme con sus requisitos
7.6 Resultados de calibracin y verificacin del equipo de medicin
7.6 {a} Estndares usados para la calibracin o verificacin del equipo de medicin, donde no
existan estndares de medicin internacionales o nacionales.
8.2.2 Resultados de auditorias internas
8.2.4 Evidencia de la conformidad del producto con el criterio de aceptacin y la indicacin de
la autoridad responsable de la liberacin del producto.
8.3 Naturaleza de las no conformidades del producto y cualquier accin subsecuente tomada,
incluyendo la concesin obtenida.
8.5.2 Resultados de acciones correctivas
8.5.3 Resultados de acciones preventivas
TALLER -1-B
IDENTIFICAR: (Por Grupo)
Alcance de la Certificacin.
Identificar Procesos a Certificar y sus Interrelaciones.
Sealar Entradas y Salidas, Elementos de Apoyo y
Reglamentarios y Legales por cada Proceso. 30 Minutos.
Presentacin - Sustentacin
Cada grupo expone sus Talleres 01 y 02
10 Minutos por Grupo.
Gracias!!!