ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3


REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?
7.2.3
Comunicacin con
el cliente
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el
producto,
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.


atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente
que radique una queja o reclamo y determinar
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqu de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluacin de desempeo.

SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?
5.1 Compromiso
de la direccin
Debe evidenciarse la
implicacin directa de la alta
direccin con el sistema. a)
Comunicando a la organizacin
la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente
como los legales y
reglamentarios) Estableciendo
la poltica de la calidad)
Asegurando que se establecen
los objetivos de la calidad)
Llevando a cabo las revisiones
por la direccin, ye) Asegurando
la disponibilidad de recursos.

La jefe de calidad deber hacer seguimiento al rol
que le corresponde a la direccin logrando que
ella sea consiente o se sensibilice de que es la
responsable de que se lleve a cabo el sistema de
gestin de la calidad y que la empresa lo asuma y
lo aplique. A travs de jornadas de capacitacin y
charlas a los empleados. Y que todas las
actividades que se requieren para implementar el
sistema de gestin estn documentadas y
registradas.
5.4 Planificacin La alta direccin debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para el
producto se establecen en las
funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.

El jefe de calidad verificar y har seguimiento a
los objetivos de la calidad si se estn cumpliendo
en cada uno de los procesos que realice la
empresa. Que los objetivos ayuden a cumplir con
la poltica de calidad.
5.6 Revisin por
la direccin
La alta direccin debe revisar el
sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos
Llevar un respectivo control de las actividades
realizadas y mantener registros de los resultados
obtenidos de las acciones originadas por la



2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuacin
y eficacia Continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad. Deben mantenerse
registros de las revisiones por la
direccin

misma, para el respectivo cumplimiento del
sistema de gestin.
6.2 Recursos
humanos
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad
con los requisitos del producto
debe ser competente con base
en la educacin, formacin,
habilidades y experiencias
apropiadas.


Tener el personal bajo campaas de capacitacin
donde logremos concientizarlos de la pertinencia
e importancia de sus Actividades y de cmo
contribuye al logro de los objetivos de la calidad.
7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin del
servicio
La organizacin debe validar
todo proceso de produccin y
de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
Posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus
de que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
Demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar
los resultados planificados. La
organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos.
Llevar un seguimiento riguroso en todo el proceso
de produccin y de prestacin del servicio,
verificando que todo se est haciendo como se
plane, que todo est documentado y
evidenciado, para poder darle validez a los
procesos.




El sistema de gestin de calidad es el conjunto de la estructura de organizacin,
de responsabilidades, de procedimientos y de recursos que se establecen para
llevar a cabo la gestin de calidad. De acuerdo con esta definicin se podran
establecer mltiples tipos de sistemas de calidad y de hecho, resulta lgico pensar
que cada organizacin diferente cuente con un sistema adaptado a sus
caractersticas. No obstante tambin resulta evidente que la discrepancia entre los
distintos sistemas que pudiesen existir introducira una gran complejidad en las
relaciones comerciales y tcnicas entre las organizaciones.
En los ltimos aos el sistema de gestin basado en ISO 9001 ha tenido un
impacto verdaderamente significativo en la gestin organizacional; si bien es
cierto, no es el nico sistema de gestin el aporte que procede de la armonizacin
internacional a travs de sus Comits Tcnicos, marca una diferencia positiva
respecto a otros sistemas de gestin.


Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace
Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la
unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que
han realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.


Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.