La creciente globalizacin en la industria de los alimentos genero la existencia de sistemas nacionales e internaciones de control de los alimentos utilizando el derecho y la legislacin como una herramienta para implementar las polticas de salud y seguridad de los consumidores nacionales, mediante normas y leyes, frente a la evolucin de las funciones del Estado y a su nueva relacin con la sociedad civil.
Es tambin fundamental para que los pases puedan garantizar la inocuidad y calidad de los alimentos exportados y para garantizar que los alimentos importados se atengan a los requisitos nacionales. El nuevo entorno mundial del comercio de alimentos obliga tanto a los pases importadores como a los exportadores a reforzar sus sistemas de control de los alimentos y a adoptar y hacer observar estrategias de control de los alimentos basadas en el riesgo.
Se hace indispensable el continuo perfeccionamiento de la legislacin de salud existente con el propsito de actualizar la definicin y asegurar el cumplimiento de los deberes y derechos relativos a la salud, por parte de los ciudadanos, las organizaciones privadas y el Estado.
Este estudio surge de una iniciativa en cooperacin de algunas organizaciones como el Programa de Polticas Pblicas y Salud, Divisin de Salud y Desarrollo Humano de la OPS/OMS. Se consultaron tambin otras bases de datos legislativas, nacionales y regionales, como la adopcin del Instituto Codex Alimentarius como fuente de normas internacionales sobre inocuidad de los alimentos por parte de la Organizacin Mundial del Comercio en su Acuerdo sobre la Aplicacin de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) ha repercutido de forma categrica en el estado de las normas, lineamientos y recomendaciones del Codex en lo que se refiere al comercio de alimentos, efecto que ha sido especialmente marcado entre los miembros de la OMC. Por otra parte, aumenta progresivamente el consenso pblico respecto de la necesidad de integrar y optimizar la coordinacin de las actividades normativas entre las entidades nacionales e internacionales a fin de lograr un mejor nivel de proteccin de la vida y de la salud de las personas, de los animales y de los vegetales, adems CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 2 del medio ambiente, sin generar barreras innecesarias para el comercio. Por otra parte, se est ampliando el espectro de accin de las polticas alimentarias, y por esta razn se han incorporado las materias de inocuidad de los alimentos, seguridad alimentaria, nutricin y el derecho a la alimentacin de toda persona.
El Per al igual que muchos pases de Amrica y del mundo reconoci en su momento la necesidad de controlar la produccin de alimentos en todas sus etapas, hasta el consumo, cuando las autoridades de salud se percataron de la ocurrencia de casos de enfermedades ligadas al consumo de alimentos presuntamente contaminados con agentes patgenos, fue el caso de la Fiebre tifoidea y el consumo de verduras, aguas y refrescos contaminados. En el Cdigo peruano, como era de esperarse el Sector Salud asume el rol del control sanitario de los alimentos en general y delega en los sectores de Agricultura, Pesca la produccin primaria y la captura y extraccin o recoleccin, respectivamente y en los Gobiernos locales la comercializacin, elaboracin y expendio de los alimentos en general.
Al aprobarse el Cdigo Sanitario de Salud Decreto Ley 17505 el ao 1969, incorpora en este al Cdigo Sanitario de Alimento con la denominacin de Reglamento Sanitario de Alimentos y como tal permanece hasta el ao 1998, en que como parte de la nueva Ley de Salud N 26842 (ao 1997) surge el Reglamento de Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S. N 007-98-SA y en este nuevo instrumento legal, se encarga directamente a los sectores la responsabilidad de la vigilancia, as al sector Agricultura la vigilancia sanitaria de los productos del agro y proponer los Cdigos de Buenas Prcticas agrcolas, Pecuarias, avcolas, el reglamento de la produccin lechera y la vigilancia de la prohibicin del riego de hortalizas y frutos de tallo corto de consumo crudo con aguas servidas o contaminadas por estas; al sector Pesca la vigilancia de los productos hidrobiolgicos, especialmente la prohibicin de la captura, extraccin o recoleccin de productos en zonas cercanas a los emisores de aguas servidas, dentro de un radio de dos millas marinas del punto de descarga del colector, entre otras responsabilidades.
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
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CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
I. CONCEPTOS GENERALES
1.1. EL DERECHO:
Es el conjunto de principios y normas a que estn sometidas las relaciones humanas en el plano civil, penal, administrativo, mercantil, tributario, laboral etc. Con el tiempo ha ido ampliando su radio de accin a la regulacin de la proteccin del consumidor ante la aparicin de nuevos riesgos, como son: la regulacin de los organismos genticamente manipulados, de los alimentos de produccin ecolgica y de la aplicacin de la biotecnologa en la alimentacin. El objetivo primordial de estas normativas es mantener dentro de los lmites aceptables de la higiene y la seguridad, tanto la produccin como la comercializacin de los alimentos.
1.1.1. Fuentes Del Derecho:
La ley: En sentido amplio, que abarca todas las normas de rango legal emanadas tanto del poder legislativo como del poder ejecutivo su definicin sera: la ley dictada por la autoridad competente que se manda o se prohbe aloja en concordancia con la justicia y para bien de los gobiernos y de los ciudadanos.
Legislacin comparada: En los sistemas jurdicos de derecho escrito: Es la norma jurdica que, con carcter general y obligatorio resulta de un proceso especfico de creacin por parte del rgano o autoridad facultada al efecto.
Tratados, convenios, recomendaciones, declaraciones Costumbre Doctrina Jurisprudencia Contratos CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
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1.2. LEGISLACIN ALIMENTARIA:
Es el conjunto de regulaciones de obligado cumplimiento que ha sido emitido por el rgano competente y publicado en el medio de comunicacin oficial.
1.2.1. Objetivos de la legislacin alimentaria:
Establecer el marco referente y garantizar la calidad. Proteccin de los consumidores frente a los posibles fraudes. Establecer requisitos bsicos de seguridad alimentaria. Ofrecer seguridad frente al desarrollo cientfico y tecnolgico. Proteger los intereses de los productores.
1.2.2. Principios de la legislacin alimentaria
Proteccin de la salud Principio precautorio Proteccin de los intereses de los consumidores Rastreabilidad Participacin ciudadana Transparencia Anlisis de riesgos
1.3. NORMALIZACIN:
La normalizacin es la actividad por la que se fijan las especificaciones de un producto o un proceso. La normalizacin aporta soluciones a situaciones repetitivas de cualquier mbito para obtener una ordenacin ptima en un determinado contexto. La norma es la especificacin tcnica consensuada en base a los conocimientos y la experiencia existente. Las normas sobre calidad son de carcter obligatorio, en cambio las normas ISO son de carcter voluntario, en consecuencia tenemos los siguientes tipos de normas: CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
Los beneficios de la normalizacin son los siguientes:
Simplifica y unifica productos y procesos. Potencia el entendimiento de las partes involucradas en la produccin y el consumo. Mejora el factor econmico, ya que produce una racionalizacin y optimizacin de los procesos productivos. Favorece la seguridad, la salud y la proteccin de la vida, por cuanto estas normas tienen el carcter de obligatorios. Favorece la calidad de los productos y protege a los productores.
1.4. CERTIFICACIN:
Es la actividad por la cual se garantiza que un producto o proceso se ajusta a determinadas normas. Existen las siguientes clases de certificacin:
Homologacin Marca de calidad Denominacin de origen Denominacin genrica de calidad Denominacin especifica de calidad
1.5. INSTRUMENTOS DE GESTIN:
Son los mecanismos operativos especficos que se disean, implementan y utilizan para alcanzar los objetivos de la poltica, las normas y regulaciones de un pas. Existen los siguientes tipos de instrumentos de gestin:
Instrumentos preventivos Instrumentos de control Instrumentos de mando control Instrumentos financieros y econmicos CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 6 Instrumentos de informacin
1.6. ENFOQUE MANDO CONTROL:
1.7. GLOBALIZACIN DE LOS MERCADOS
Gestin de la calidad en las organizaciones Responsabilidad social de las empresas Mejor desempeo ambiental Productos inocuos al consumidor y al medio ambiente Seguridad y salud de los trabajadores Precios competitivos
E.M.C NORMAS INSPECCIONES SANCIONES PARTICIPACIN INSTRUMENTOS ECONMICOS PREVENCIN CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 7 II. ESTRUCTURA JERRQUICA DEL ORDENAMIENTO JURIDICO.-
III. COMPETENCIA, JURISDICCIN Y FUNCIN.-
3.1. CONCEPTOS DE COMPETENCIA, JURISDICCIN Y FUNCIN
La "competencia ", se constituye en un instrumento fundamental de la administracin a cargo del ordenamiento territorial y la gestin ambiental. La competencia es un requisito de validez de los actos administrativos, que debe ser emitidos por el rgano facultado en razn de la materia, territorio, grado, tiempo, o cuanta, a travs de la autoridad regularmente designada (Ley del Procedimiento Administrativo General, Ley N 27444). CONSTITUCIN POLTICA Tratados y Convenios: Rango Constitucional Rango de Ley Leyes: Ley Organica Resolucin Legislativa Ley Decreto Legislativo Decreto Ley Decretos: De Urgencia Supremo Resoluciones: Suprema Ministerial Vice Ministerial Directoral Jefatura Divisional Organismos Autnomos y Descentralizados: Resoluciones Directiva Gobiernos Regionales y Locales: (de ambito restringido) Ordenanzas Acuerdos Resoluciones Edictos Decretos CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
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La Ley de Bases de la Descentralizacin, Ley N 27783 establece 3 tipos de competencia:
Competencias Exclusivas: son aquellas cuyo ejercicio corresponde de manera exclusiva y excluyente a cada nivel de gobierno conforme a la Constitucin y la ley; Competencias Compartidas: son aquellas en las que intervienen dos o mas niveles de gobierno, que comparten fases sucesivas de los procesos implicados; Competencias Delegables: son aquellas que un nivel de gobierno delega a otro de distinto nivel, de mutuo acuerdo, y conforme al procedimiento establecido en la ley.
La 'jurisdiccin ", es la parte del territorio hasta donde se extienden las facultades de una autoridad.
La "funcin ", es la atribucin que posee una autoridad o funcionario en virtud a un mandato, las funciones del Poder Pblico son solamente 4:
Funcin Legislativa; Funcin Jurisdiccional; Funcin Administrativa; Funcin Fiscalizadora o de Control.
3.2 PRINCIPALES FUNCIONES DEL PODER EJECUTIVO EN MATERIA DE CALIDAD Y CONTROL ALIMENTARIO.-
Presidencia del Consejo de Ministros PCM:
Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual - INDECOPI; Superintendencia Nacional en Servicios de Saneamiento - SUNASS; Consejo Nacional del Ambiente CONAM.
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CONTROL DE CALIDAD Pgina 9 Ministerio de Salud MINSA:
Direccin General de Salud Ambiental - DIGESA; Instituto Nacional de Salud INS.
Ministerio de la Produccin:
Direccin Nacional de Pesquera; Direccin de Nacional de Industria; Instituto del Mar del Per IMARPE.
Ministerio de Agricultura:
Instituto Nacional de Recursos Naturales - INRENA; Servicio Nacional de Sanidad Agraria SENASA.
Ministerio de Educacin:
Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa CONCYTEC
Ministerio de la Mujer y el Desarrollo Social:
Programa Nacional de Asistencia Alimentaria PRONAA
3.3 RGANOS AUTNOMOS.-
Ministerio Pblico:
rea Ecolgica Hidrobiolgica y Prevencin del Delito Titular de la Accin Penal en los casos de delitos contra la ecologa, contra el orden econmico y contra la fe pblica.
Defensora del Pueblo:
Defensa de los Derechos Constitucionales y Fundamentales de las Personas CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 10
3.4 FUNCIN JURISDICCIONAL.-
El Poder Judicial es el Poder del Estado Peruano, que tiene la potestad de administrar justicia, la cual emana del pueblo y se ejerce a travs de sus rganos jerrquicos, en temas derivados del control y/o calidad de alimentos ejercen esa funcin en: En Materia Constitucional En materia Contencioso Administrativo En Materia Penal En Materia Civil
3.5 FUNCIN LEGISLATIVA.-
El Congreso de la Repblica es el Poder del Estado Peruano, representativo de la nacin, encargado de realizar las funciones legislativas, de control poltico y las dems que se establece en la Constitucin Poltica.
3.6 LOS GOBIERNOS REGIONALES.-
Se rigen por la Ley N 27867; Ley Orgnica de los Gobiernos Regionales, 17/Noviembre/2002. Modificada por la Ley N 27902, 31/enero/2003
3.7 LOS GOBIERNOS LOCALES.-
Se rigen por la Ley N 27972, Ley Orgnica de Municipalidades, 26/Mayo/2003
IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD.-
Es un Organismo Tcnico del Ministerio de Salud dedicado a la investigacin de los problemas prioritarios de salud, la produccin de biolgicos, control de calidad de medicamentos, alimentos e insumos, diagnstico referencias de laboratorio, salud ocupacional y salud intercultural y est integrado por:
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 11 4.1 CENTRO NACIONAL DE SALUD PBLICA.-
Es el rgano tcnico normativo del Instituto Nacional de Salud, encargado de investigar, normar, desarrollar y evaluar integralmente las investigaciones para el desarrollo de nuevas tecnologas, relacionadas con las enfermedades transmisibles y no transmisibles, al fin de contribuir con criterios tcnicos y cientficos en la formulacin de las polticas que guen la atencin de la salud pblica.
4.2 CENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIN Y NUTRICIN.-
Es el rgano de lnea tcnico normativo del Instituto Nacional de Salud, encargado a nivel nacional de promover, programar, ejecutar y evaluar las investigaciones y el desarrollo de tecnologas apropiadas en el mbito de la alimentacin, nutricin humana, control sanitario de alimentos, bebidas y otros.
Actividades principales:
Investigacin alimentaria y nutricional; Elaboracin de Normas y Proyectos; Actividades de capacitacin; Capacitacin a personal de salud y beneficiarios en el rea de su competencia; Vigilancia alimentaria y nutricional; Ensayos y certificaciones fsico-qumicos, microbiolgicos y evaluaciones sensoriales de alimentos, agua y biolgicos; Evaluacin de Programas y Proyectos; Evaluacin biolgica de calidad proteica y estudios de toxicidad en modelo animal; Monitoreo y evaluacin de impacto.
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 12 4.3 CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD.-
El Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC), fue originalmente creado en 1945 como Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y se incorpora al Instituto Nacional de Salud (INS) en 1948. Posteriormente, fue denominado Centro de Control de Calidad frmaco lgico, y durante el periodo 1987 1990 form parte del Comit Nacional de Medicamentos y Drogas (CONAMAD). En 1991 se constituye como rgano de lnea del INS representando al estado en lo que respecta al control de calidad de productos farmacuticos y afines.
Principales servicios:
Anlisis fisicoqumicos, microbiolgicos y biolgicos para el control de calidad de productos farmacuticos y afines. Autorizacin y acreditacin a los laboratorios analticos privados o estatales que soliciten formar parte de la red de laboratorios de control de calidad de productos farmacuticos y afines del sector salud. Comercializacin de estndares de referencia de medicamentos. Realizacin de muestreo de productos farmacuticos y afines a solicitud de instituciones pblicas y privadas.
4.4 CENTRO NACIONAL DE PRODUCTOS BIOLGICOS.-
El Centro Nacional de Productos Biolgicos provee los siguientes servicios para la prevencin, tratamiento y diagnstico de enfermedades de importancia en salud pblica humana y veterinaria.
4.5 CENTRO NACIONAL DE SALUD OCUPACIONAL Y PROTECCIN DEL AMBIENTE PARA LA SALUD.-
El CENSOPAS es una institucin multidisciplinaria, integrada por profesionales de higiene industrial, seguridad industrial, ingeniera, qumica, medicina, psicologa, epidemiologa y tecnologa mdica.
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 13 4.6 CENTRO DE SALUD INTERCULTURAL.-
El Centro de Salud Intercultural (CENSI) es el rgano tcnico normativo del INS que tiene como objetivo proponer polticas y normas en salud intercultural, as como promover el desarrollo de la investigacin, docencia, programas y servicios, trasferencia tecnolgica y la integracin de la medicina tradicional, medicina alternativa y medicina complementaria con la medicina acadmica.
V. DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL.-
5.1 BASE LEGAL.-
La Direccin General de Salud Ambiental y Ocupacional - DIGESA es creada como un rgano de Lnea dentro de la estructura orgnica del Ministerio de Salud, encargada del Saneamiento Bsico, la Salud Ocupacional, Higiene Alimentaria, Zooriosis y Proteccin del Ambiente, segn Decreto Legislativo N 584-capitulo VIII - articulo 024, del 18 de Abril de 1990.
La estructura orgnica de la Direccin General de Salud Ambiental, DIGESA esta conformada segn Decreto Supremo N 013-2002-SA, artculo 22, del 22 de Noviembre del 2002 por:
Direccin General. Direccin Ejecutiva de Salud Ambiental. Direccin Ejecutiva de Higiene Alimentaria y Control de Zoonosis. Direccin Ejecutiva de Ecologa y Medio Ambiente. Direccin Ejecutiva de Salud Ocupacional.
5.2 FUNCIONES DE LA DIRECCIN GENERAL DE SALUD AMBIENTAL.-
a) Funcin Principal:
La Direccin General de Salud Ambiental, DIGESA, est encargada de normar, supervisar, controlar, evaluar y concertar con los gobiernos locales y dems componentes del Sistema Nacional de Salud, as como con otros CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 14 sectores los aspectos de Proteccin del ambiente, Saneamiento Bsico, Higiene Alimentaria, Control de Zoonosis y Salud Ocupacional.
b) Funciones Especficas
Proponer a la Alta Direccin la poltica nacional en relacin a la proteccin del ambiente de sustancias qumicas, radiaciones y otras formas de energa que puedan presentar riesgo potencial o causar dao a la salud de la poblacin; as como la correspondiente al saneamiento bsico, la higiene alimentaria, control de la zoonosis y salud ocupacional en el marco de la poltica nacional de salud. Formular, regular, supervisar y difundir normas sobre proteccin del ambiente, saneamiento bsico, higiene alimentaria y control de la zoonosis. Normar y difundir la investigacin de tecnologas para la proteccin de la salud ambiental y ocupacional, apropiadas a la realidad socio- econmica y cultural del pas. Dirigir, coordinar, concertar, supervisar y controlar acciones de salud ambiental y ocupacional, con los gobiernos regionales, locales y dems componentes del Sistema Nacional de Salud y de otros sectores, en los aspectos de su competencia, promoviendo su participacin en la solucin de los problemas de salud ambiental. Participar en la formulacin del Plan Sectorial de Accin contra Desastres y Emergencias, en relacinala salud y medio ambiente. Cumplir con las dems funciones que se le asigne.
c) Objetivos Funcionales
Proponer y hacer cumplir la poltica nacional de salud ambiental, a fin de controlar los agentes contaminantes y mejorar las condiciones ambientales para la proteccin de la salud de la poblacin. Lograr la articulacin y concertacin de los planes, programas y proyectos nacionales de salud ambiental. Establecer las normas de salud ambiental y evaluar los resultados de sus objetivos. Conducir la vigilancia de riesgos ambientales y la planificacin de CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 15 medidas de prevencin y control. Supervisar el cumplimiento de las normas tcnicas en salud ambiental. Lograr en la sociedad la creacin de una conciencia en salud ambiental, propiciando su participacin en la bsqueda de entornos ambientales saludables que permitan la proteccin de la salud, el autocontrol de los riesgos ambientales y el desarrollo de una mejor calidad de vida de las personas. Lograr que se produzca el permanente desarrollo de las capacidades, habilidades y conocimientos de los recursos humanos en salud ambiental. Desarrollar la investigacin aplicada con base en los riesgos ambientales identificados.
5.3 DIRECCIN EJECUTIVA DE HIGIENE ALIMENTARIA Y ZOONOSIS
Es la encargada de coordinar planes y programas de proteccin te alimentos y bebidas, y control de la zoonosis, as como normar acciones de salud relacionadas con el control higinico y sanitario de los alimentos y bebidas de consumo humano. Proponer y concertar los fundamentos tcnicos para la formulacin de las polticas nacionales relacionadas con la higiene alimentaria y la prevencin de enfermedades de los animales al hombre - zoonosis. Establecer las normas y coordinacin de la vigilancia sanitaria de los alimentos, zoonosis, y la supervisin de las actividades de prevencin y control de los agentes patgenos en la proteccin de la salud de los consumidores y la salud pblica. Lograr la concertacin y articulacin de los aspectos tcnicos y normativos en materia de inocuidad de los alimentos y bebidas, y de prevencin de la zoonosis. Lograr la coordinacin, asesora y supervisin de los planes y programas de higiene alimentaria, y prevencin de la zoonosis a nivel local, regional y nacional. Establecer las normas y procedimientos de supervisin de las acciones que desarrollan los organismos pblicos y privados en materia de higiene alimentaria y control de zoonosis. CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 16 Lograr que las empresas y organizaciones creen entornos saludables, en la produccin, fabricacin y comercializacin de alimentos y bebidas de consumo humano con el fin de proteger la salud de la poblacin. Establecer las normas para la implementacin de las propuestas tcnicas establecidas en los convenios y acuerdos nacionales e internacionales referidos a la higiene alimentaria y prevencin de la zoonosis
5.4 LA DIRECCIN EJECUTIVA DE ECOLOGA Y PROTECCIN DEL AMBIENTE
Es la encargada de elaborar planes, programas, proyectos de prevencin y control de la contaminacin ambiental, as como normar, controlar y aplicar las sanciones establecidas en la legislacin sanitaria y ambiental; supervisa el cumplimiento de Normas y Reglamentos Sanitarios en aspectos de Ecologa y Proteccin del ambiente. Verifica el cumplimiento de los Estndares de Calidad Ambiental para la proteccin de la Salud.
Funciones especificas:
Proponer y concertar los fundamentos tcnicos para la formulacin de las polticas nacionales relacionadas con la ecologa y la proteccin del ambiente para la salud; Vigilar la calidad de los recursos agua, aire y suelo para identificar riesgos a la salud; Controlar las actividades de los agentes que puedan alterar la calidad ambiental para proteger la salud humana, en el marco de las competencias del Sector Salud; Establecer las normas de los aspectos sanitarios y ambientales para brindar entornos saludables y proteger la salud; Establecer las normas aplicables a la conservacin, proteccin y recuperacin del ambiente para la proteccin de la salud humana; Lograr el manejo y control en la gestin ambiental de los residuos y sustancias peligrosas para la proteccin de la salud; Supervisar el cumplimiento de las normas y reglamentos sanitarios en aspectos de ecologa y proteccin del ambiente en coordinacin con las Direcciones de Salud, los rganos del Sector. Conducir el sistema de registro y control de vertimientos en relacin a su CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 17 impacto en el cuerpo receptor; as como el registro y control de plaguicidas de uso domstico y en salud; Evaluar los riesgos ambientales y verificar el cumplimiento de los estndares de calidad ambiental para la proteccin de la salud.
VI. PRINCIPALES NORMAS LEGALES DEL MBITO DE DIGESA
6.1 NORMAS DE CARCTER GENERAL.-
a. AGUAS / ECOLOGA Y PROTECCIN DEL AMBIENTE:
LEY GENERAL DE AGUAS. DECRETO LEY N 17752 por el Decreto Supremo N 261-69-AP Modificado D.L.18735 (19-01-71), D.L. 19503 (15-08-72), y Decreto Legislativo 106 (06-06-81). REGLAMENTO DE CALIDAD DE LOS CUERPOS DE AGUA, DEC.SUP. N007-83-SA Modificado modificado por el Artculo 1 del Decreto Supremo N 007-83-SA, publicado el 17-03-83 DECRETO SUPREMO 003 -2003 DECRETO SUPREMO 41-70 AG DECRETO SUPREMO 261-69.AP
b. AGUAS / SANEAMIENTO BSICO:
Reglamento de la Calidad del Agua para Consumo Humano
AGUA POTABLE CAMIONES CISTERNAS REGLAMENTO DE PISCINAS TANQUES SPTICOS
AIRE:
RES. DIR. 1404/2005/DIGESAISA. Protocolo de Monitorec, de la Calidad de Aire CALIDAD AMBIENTAL PARA RUIDO. DEC. SUP. 085-2003-PCM CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 18 DECRETO SUPREMO 069-2003 PCM. PLOMO REGLAMENTO ESTADO DE ALERTAS DE AIRE. DECRETO SUPREMO 009-2003-SA REGLAMENTO ESTNDARES AIRE. DECRETO SUPREMO 074-2001- PCM
ZOONOSIS:
LEY PROTECCIN ANIMAL LEY RGIMEN JURIDICO CANES REGLAMENTO DE LA LEY QUE REGULA EL RGIMEN JURIDICO DE CANES REGLAMENTO DE CERDOS
AMBIENTAL/ALIMENTARIO GENERAL:
LEY GENERAL DEL AMBIENTE. LEY 28611 LEY MARCO CRECIMIENTO INVERSIN PRIVADA. DECRETO LEGISLATIVO 757 LEY ORGNICA MUNICIPALIDADES. LEY 27972 CODIGO PENAL CODIGO PROCESAL CIVIL REGLAMENTO NACIONAL DE ECAS Y LMPS. DECRETO SUPREMO 044-98-PCM LEY DEL SISTEMA NACIONAL DE GESTIN AMBIENTAL. LEY 28245 LEY DEL SISTEMA NACIONAL DE EVALUACION DEL IMPACTO AMBIENTAL. LEY 27446
BIOTECNOLOGA:
DECRETO SUPREMO 108-2002-PCM LEY DE PREVENCIN DE LOS RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA BIOTECNOLOGA. LEY 27104 CEMENTERIOS: DECRETO SUPREMO 03-94-SA LEY DE CEMENTERIOS Y SERVICIOS FUNERARIOS. LEY 26298
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 19 CEMENTERIOS:
DECRETO SUPREMO 03-94-SA LEY DE CEMENTERIOS Y SERVICIOS FUNERARIOS. LEY 26298
CONVENIOS INTERNACIONALES:
CONVENIO DE BASILEA - RESIDUOS CONVENIO DE ESTOCOLMO - COPS MANUAL TCNICO CAN 0601
PLAGUICIDAS:
NORMASANITARIA PARA TRABAJOS DE DESINSECTACIN REGLAMENTO SANITARIO PARA LAS ACTIVIDADES DEL SANEAMIENTO AMBIENTAL.
RESIDUOS SLIDOS:
LEY GENERAL DE RESIDUOS SLIDOS. LEY 27314 REGLAMENTO LEY GENERAL DE RESIDUOS SLIDOS. DEC. SUP. 067-2004-SA REGLAMENTO SOBRE LLANTAS USADAS NORMA TCNICA SOBRE RESIDUOS HOSPITALARIOS.
SALUD OCUPACIONAL:
D. S. N 002-72-TR CNCER PROFESIONAL. D.S. N 258-75-SA AGENTES QUMICOS. D.S. N 007-93-TR CNCER PROFESIONAL MODIFICACIN R.M. 511 FICHA NICA DE ACCIDENTES R. S. N 014-93 -TR NEUMOCONIOSIS.
SANIDAD PESQUERA:
CERTIFICACIN SANITARIA EXPORTACIN DE HIDROBIOLGICOS CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 20 CRITERIOS MICROBILGICOS HIDROBIOLGICOS EXPORTACIN NDICE DE NORMAS SANITARIAS VIGENTES MANUAL PROCEDIMIENTOS HIDROBIOLGICOS. REGLAMENTO MOLUSCOS BIVALVOS FINES DE EXPORTACIN RD N 0804-2005-DIGESA-SA RD N 0820/2005/DIGESA/SA
6.2 LEGISLACIN SOBRE CONTROL Y CALIDAD DE ALIMENTOS
ALIMENTOS:
Reglamento de la Ley N 27932. Ley Que Prohbe el Uso de la Sustancia Qumica Bromato de Potasio en la Elaboracin de Pan y Otros Productos Alimenticios Destinados al Consumo Humano. D.S. N 003-2005-SA Aprobacin de la Norma Sanitaria para los Servicios de Alimentacin de Pasajeros en los Medios de Transporte Areo. Resolucin Ministerial RM 451 - 2005 Norma Sanitaria Para el Funcionamiento de Restaurantes y Servicios Afines. Resolucin Ministerial N 3 63 -2005/IVIINSA Autorizacin Sanitaria a Aditivos Alimentarios y Mezcla de Aditivos de Producto Nacional o Extranjera y los Destinados a Exportacin Permitidos por el Codex Alimentarios. Res. Dir. N 0684/2003/DIGESA/SA Aprueban Manual de Procedimientos de Autorizacin Sanitaria de Aditivos Alimentarios R.D. No 0775/2003/DIGESA/SA Declaran al Aditivo de Bromato de Potasio como Inapto para el Consumo Humano R.M. 1608/2002/SA/DM Dejan sin efecto el artculo 9 del Manual de Procedimientos de Autorizacin Sanitaria de Aditivos Alimentarios R.D. 1249/2003/DIGESA/SA Dejan sin efecto en parte la R.D. N' 1289-2002-DIGESA/SA, - Referida a la Comercializacin de Harinas que Contengan Aditivo Bromato de Potasio R.D. No 1272/2003/DIGESAISA Aprueban Reglamento Sanitario de Funcionamiento de Autoservicios de Alimentos y Bebidas R.M. N 1653/2002SAIDM Modifican resolucin que estableci medidas sanitarias preventivas y correctivas de control de harina, mejoradores de masa y alimentos que CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 21 contengan bromato de potasio Res. Dir. N 1289/2002/DIGESA/SA Aprueban el documento "Criterios Microbiolgicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano" R.M. N 615- 2003/SA/DM Aprueban el Cdigo de Prcticas de Higiene para la Elaboracin de Esprragos en Conserva R.M. 536-97-SA/DM Prohben importacin, elaboracin y comercializacin de alimentos que contengan como materia prima carne de bovino, ovino, caprino y crvidos de procedencia de los EE.UU R.D. 1394/2003/DIGESA/SA Aprueban el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. Dec. Sup. N 007-98-SA Reglamento Sanitario de Funcionamiento de Mercados de Abasto. RESOLUCIN MINISTERIAL. N 282-2003-SA/DM. Suspensin temporal de la comercializacin de productos Gelatinas Confitadas en forma de copa, de fabricacin China, que contengan el Aditivo Alimentario Konjac Res. Dir. N 1271/2003/DIGESAISA
VII. CERTIFICACIN SANITARIA OFICIAL DE EXPORTACIN.-
7.1 BASE LEGAL
Ley General de Salud - Ley N 26842., modificada por Ley N. 27604 publicada el 22/ diciembre/2001. Reglamento sobre la Vigilancia y el Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. Decreto Supremo N 007-98-SA. Reglamento de Certificacin Sanitaria para la Exportacin de Productos Hidrobiolgicos de Consumo Humano y de la Harina de Pescado. Decreto Supremo N 05-94-SA. Manual de Procedimientos de Certificaciones Sanitarias para la Exportacin de Productos Hidrobiolgicos de Consumo Humano y de Harina de Pescado. Res. Min. N 093-95-SA/DM Reglamento Sanitario de Moluscos Bivalvos para Consumo Humano con Fines de Exportacin Resolucin Ministerial N 730-2003-SA/DM. Ley General del Procedimiento Administrativo. Ley N 27444, publicado el el 11/ abril / 2001. CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 22
7.2 CONCEPTO
Es el acto administrativo mediante el cual la DIGESA da su validez y conformidad que los alimentos y bebidas y aceite y harina de pescado que se exportan renen las condiciones de calidad sanitaria e inocuidad que garantiza su consumo humano por haber cumplido con los requisitos establecidos en la normatividad sanitaria.
7.3 CERTIFICADO SANITARIO DE EXPORTACIN
Es el Documento Oficial expedido por la DIGESA como Autoridad Sanitaria Competente que contiene la certificacin sanitaria de un producto con fines de exportacin. Su expedicin tiene el carcter de Resolucin Directoral. Es el documento oficial para las exportaciones y es expedido a solicitud de parte.
VIII. OTRAS NORMAS LEGALES DE INTERS
Ley de Proteccin al Consumidor, Decreto Legislativo N 716. modificado por el Decreto Legislativo N 807 del 18/Abril/1996. Ley de Eliminacin de las Practicas Monoplicas, Controlistas y Restrictivas de la Libre Competencia, Decreto Legislativo N 701. Ley sobre la represin de la competencia desleal, N Ley 26122. Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, Decreto Supremo N 007-98-SA. modificada por D.S. 004-2000-SA. Reglamento Tcnico para Productos, Orgnicos, Resolucin Ministerial N. 075-2003-AG.
IX. DE LA FISCALIZACION Y CONTROL CIUDADANO.-
9.1 LEY DE TRANSPARENCIA Y ACCESO A LA INFORMACIN PUBLICA, LEY N 27806 (LEY N 27927 Ley que modifica la Ley N 27806, Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblicada el 03/Febrero/2003 )
Esta Ley regula el derecho de acceso a la informacin pblica, consagrado en el numeral 6 del artculo 2 de la Constitucin Poltica del Estado. CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
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Todas las entidades del Estado, estn sometidas al principio de publicidad, ello supone:
a) Que toda informacin que posea el Estado se presume pblica, excepto la informacin clasificada en el mbito militar y de inteligencia. b) El Estado adopta medidas bsicas que garanticen y promuevan la transparencia en la actuacin de las entidades de la Administracin. c) El Estado tiene la obligacin de entregar la informacin que demanden las personas en aplicacin del principio de publicidad. Agotada la va administrativa, el solicitante puede optar:
Iniciar un Proceso Contencioso Administrativo, Ley N 27584, publicada el 16/Abril/2002. Iniciar un Proceso Constitucional de Habeas Data; Ley N 28237, publicada Publicado el 31/ mayo / 2004.
9.2 REPRESENTACIN DE LOS INTERESES DIFUSOS
El Cdigo Procesal Civil en su artculo 82 se precisa que el "Inters Difuso", es aquel cuya titularidad corresponde a un conjunto indeterminado de personas, respecto de bienes de inestimable valor patrimonial, tales como a defensa del medio ambiente, de bienes o valores culturales o histricos o del consumidor. Pueden promover o intervenir en este proceso, el Ministerio Pblico y las asociaciones o instituciones sin fines de lucro que la ley o el criterio de Juez, sta ultima por resolucin debidamente motivada, estn legitimados para ello".
9.3 ACCIONES DE GARANTA CONSTITUCIONAL: ARTCULO 200 CONSTITUCIN POLTICA
a) Accin de Habeas Corpus: Procede ante cualquier hecho u omisin, por parte de cualquier autoridad, funcionario o persona, que vulnera o amenaza la libertad individual.
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 24 b) Accin de Habeas Data: Procede contra el hecho u omisin, por parte de cualquier autoridad, funcionario o persona que vulnera o amenaza los derechos a la informacin.
c) Accin de Amparo: Procede contra el hecho u omisin por parte de cualquier autoridad, funcionario 0 persona, que vulnera o amenaza los derechos reconocidos por la Constitucin y la Ley. No procede contra normas legales, ni contra resoluciones regulares.
d) Accin de Inconstitucionalidad: Procede contra las normas que tienen rango de ley: leyes, decretos legislativos, decretos de urgencia, tratados, reglamentos del Congreso, normas regionales de carcter general y ordenanzas municipales que contravengan la Constitucin.
e) Accin de Cumplimiento: Procede contra cualquier autoridad o funcionario renuente a acatar una norma legal o un acto administrativo, sin perjuicio de las responsabilidades.
f) Accin Popular: Procede por infraccin de la Constitucin y de la ley, contra los reglamentos, normas administrativas y resoluciones, decretos en general.
9.4 ACCIONES CIVILES Y PENALES.-
Estas acciones se rigen por los cdigos sustantivos: Cdigo Civil y Cdigo Penal, as como sus respectivos cdigos adjetivos: Cdigo Procesal Civil y Cdigo Procesal Penal.
CONCEPTO DE DERECHO Y LEGISLACION
CONTROL DE CALIDAD Pgina 25 X. COMERCIO INTERNACIONAL DE ALIMENTOS Y BEBIDAS.-
Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio GATT La Ronda de Uruguay La Organizacin para la Cooperacin Econmica y el Desarrollo OECD Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria OIRSA La Organizacin Mundial de Comercio OMC La Organizacin Mundial de la Salud OMS La Organizacin para la Agricultura y la Alimentacin FAO El Codex Alimentarius