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PROGRAMA

CONGRESO
SEPAR 2013
3
Estimados compaeros,
Barcelona ha sido y es una ciudad que propicia cambios y que apues-
ta decididamente por la innovacin. Nuestro 46 Congreso Nacional
pretende ser un espacio de encuentro y discusin, que permita co-
nocer y compartir los mayores avances de nuestra especialidad: ser
sin duda un evento que contribuir a mejorar la asistencia poste-
rior a nuestros pacientes.
El Congreso de Barcelona har todo lo posible para conseguir que
los congresistas puedan extraer el mximo provecho cientco, asis-
tencial, etc., al facilitar la divulgacin de ideas, conocimientos y pro-
yectos con el resto de los compaeros. Nosotros nos compromete-
mos a una organizacin del Congreso que facilite este intercambio
de conocimientos en todos sus actos.
Barcelona os espera con su moderno trazado del Eixample y sus edi-
caciones gticas como la Iglesia de Santa Mara del Mar. Podris
pasear por la Ramblas, visitar los museos de la ciudad como el Pi-
casso y el Mir, o admirar los edicios modernistas de Gaud, Puig i
Cadafalch y Domnech i Montaner. Tambin disfrutar del Museo de
Arte Contemporneo de Barcelona (MACBA) obra de Richard Meier
que, junto con el Palau Sant Jordi de Arata Isozaki, la singular Torre
Agbar de Jean Nouvel o el Pez de Frank Gehry, entre otros, hacen
que Barcelona sea conocida como la ciudad de los Arquitectos.
Os invito pues a reservar ya las fechas del 14 al 17 de junio en vues-
tras agendas, para asistir al Congreso de SEPAR en una ciudad, Bar-
celona, que hace amigos para siempre.
Dr. Ferran Morell
Presidente del Congreso de Barcelona, 2013
SALUDO
DEL PRESIDENTE
4
COMITS DEL CONGRESO
COMIT DE HONOR COMIT ORGANIZADOR LOCAL
PRESIDENTE
Dr. Ferran Morell Brotad.
Enfermedades Intersticiales. Asma
VOCALES
Dr. Josep M Ant Boqu.
Epidemiologa
Dra. Mercedes Canela Cardona.
Ciruga Torcica
Dra. M Jess Cruz Carmona.
Ciencia bsica
Dr. Javier de Gracia Roldn.
Broncobroscopia. Fibrosis Qustica
Dr. Franchek Drobnic Martnez.
Medicina del deporte
Dr. Jaume Ferrer Sancho.
EPOC, Ocupacional y VMNI
Sr. Jordi Giner Donaire.
Enfermera
Dr. Marc Miravitlles Fernndez.
GesEPOC
Dr. Eduard Mons Molas.
Presidente de la SOCAP 2003-2009
Dr. Antonio Moreno Gald.
Pediatra
Dr. Xavier Muoz Gall.
Presidente de la SOCAP 2013-2015
Asma y Enfermedades Ocupacionales
Dr. igo Ojanguren Arranz.
Mdico Residente
Dr. Ramn Orriols Martnez.
Clnica y Enfermedades Ocupacionales
Dr. Jordi Rello Condomines.
UCI
Sra. M Antonia Ramn Belmonte.
Fisioterapia
Dr. Antonio Romn Broto.
Trasplante, Hipertensin y A.P.
Dr. Joan Ruiz Manzano.
Expresidente SEPAR. TBC
Dr. Gabriel Sampol Rubio.
SAOS
Dr. Joan Serra Batlles.
Comit de Congresos
Dra. Ana Villar Gmez.
Fellow Predoctoral Enfermedades Intersticiales
Hble. Sr. Boi Ruiz.
Conseller de Sanitat. Generalitat de Catalunya
Dr. Antoni Andreu.
Director del Instituto de Salud Carlos III
Dr. Manuel Armengol.
Decano. Facultat de Medicina.
Universitat Autnoma de Barcelona
Sra. Alicia Boquete.
Presidenta. AFEFPI (Asociacin de Familiares y
Enfermos de Fibrosis Pulmonar Idioptica)
Dr. Francesc Cardellach.
Decano. Facultat de Medicina.
Universitat de Barcelona
Dr. Joaquim Gea.
Decano. Facultat de Cincies de la Salut i la Vida.
Universitat Pompeu Fabra
Sr. Jaume Lanaspa.
Director General. Fundaci La Caixa
Dr. Rafael Matesanz.
Director. Organizacin Nacional de Trasplantes
Sr. Miquel Molins.
Presidente. Fundacin Banco Sabadell
Sra. Mara Quintero.
Presidenta. Associaci AIRE (Associaci Catalana
de pacients amb malaltia respiratria avanada i
trasplantament pulmonar)
Sr. Celestino Raya.
Presidente. Associaci Catalana de Fibrosis Qustica
Dr. Miquel Vilardell.
Presidente. Colegio Ocial de Mdicos de Barcelona
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JUNTA DIRECTIVA COMIT DE CONGRESOS
JUNTA DE GOBIERNO

Presidenta
Dra. Pilar de Lucas Ramos (Madrid)

Vicepresidente Cirujano Torcico
Dr. Gonzalo Varela Sim (Salamanca)
Vicepresidente Neumlogo
Dr. Juan Antonio Riesco Miranda (Cceres)
Secretario General
Dr. Eusebi Chiner Vives (Alicante)
Vicesecretaria-Tesorera
Dra. Elena Bollo de Miguel (Len)
COORDINADORES DE REA
rea Asma
Dr. Antoln Lpez Via (Madrid)
rea Circulacin Pulmonar
Dra. Dolores Nauffal Manzur (Valencia)
rea Ciruga Torcica
Dr. Jos Luis Duque Medina (Valladolid)
rea Enfermera y Fisioterapia Respiratoria
D.U.E Vicente Macin Gisbert (Valencia)
rea EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva
Crnica)
Dr. Bernardino Alczar Navarrete (Granada)
rea EROM (Enfermedades Respiratorias de origen
Ocupacional y Medioambiental)
Dr. Ramn Fernndez lvarez (Oviedo)
rea Oncologa Torcica
Dr. Jos Belda Sanchs (Barcelona)
rea Tabaquismo
Dr. Segismundo Solano Reina (Madrid)
rea Tcnicas y Trasplante
Dr. ngel Salvatierra Velzquez (Crdoba)
rea TIR (Tuberculosis e Infecciones Respiratorias)
Dr. Jos Mara Garca Garca (Asturias)

rea TRS-VM-CRC (Trastornos Respiratorios del
Sueo-Ventilacin Mecnica-Cuidados Respiratorios
Crticos)
Dr. Nicols Gonzlez Mangado (Madrid)
Directora
Dra. Estrella Fernndez Fabrellas (Valencia)
Secretario
Dr. Joan Serra Batlles (Barcelona)
Vocales
Dra. M Carmen Aguar Benito (Valencia)
Dr. Manuel Castanedo Allende (Valladolid)
DUE Esperanza Snchez Gmez (A Corua)
Dr. Francisco Javier lvarez Gutirrez (Sevilla)

Asesores
Dra. Mnica Gonzlez Martnez (Santander)
Dra. Sagrario Mayoralas Alises (Madrid)

Presidente Congreso Madrid 2012
Dr. Julio Ancochea Bermdez

Presidente Congreso Barcelona 2013
Dr. Ferran Morell Brotad

Presidente Congreso Bilbao 2014
Dr. Alberto Capelastegui Siz
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NDICE DE PONENTES Y MODERADORES
NO MIEMBROS DE SEPAR
lvarez Ruiz de Larrinaga, Ainhoa. Unidad Interdisci-
plinar de Trastornos del Sueo. Servicio de Neumolo-
ga. Hospital Universitario de lava. Vitoria.
Andreu Riobello, Eva. Servicio de Anestesiologa y
Reanimacin. Hospital Universitario Vall dHebron.
Barcelona.
Badosa Marc, Neus. Enfermera. Coordinadora de la
Unidad de Insuciencia Cardiaca. Servicio de Cardiolo-
ga. Hospital del Mar. Barcelona.
Basolas, Carmen. Directora de Relaciones Institucio-
nales de Chiesi.
Bilbao Urquiola, Roberto. Director cientco
Biobanco Vasco para la Investigacin-O+ehun
Fundacin BIO.
Blasco Pereprez, Sergio. Gerente del Consorcio
Hospital General Universitario de Valencia.
Calvo Corbella, Eduardo. Especialista en Medicina
Familiar y Comunitaria. Centro de Salud Universitario
Pozuelo Estacin. Tutor de la Unidad Docente Multi-
profesional de Medicina de Familia, rea NOE. Madrid.
Profesor Asociado. UAM. Miembro del Grupo de Res-
piratorio SEMFyC y de la Sociedad de Respiratorio de
Atencin Primaria (GRAP).
Coll Torres, Elisabeth. Mdico adjunto de la Organiza-
cin Nacional de Trasplante.
Criado Paredes, Eva. Adjunta del servicio de Radio-
loga Intervencionista de UDIAT. Corporaci Sanitria
Parc Taul de Sabadell.
De Castro Carpeo, Javier. Servicio de Oncologa M-
dica. Hospital Universitario La Paz. Madrid.
Djukanovic, Ratko. Director de la Unidad Respirato-
ria de Investigacin Biomdica de la Universidad de
Southampton, Reino Unido.
Echazarreta, Andrs L. Presidente de la Asociacin
Argentina de Medicina Respiratoria (AAMR). Delegado
Argentino a la Sociedad Respiratoria Europea (ERS).
Jefe de Sala de Exploracin Funcional Respiratoria.
Servicio de Neumonologa. Hospital San Juan de Dios
de La Plata. Buenos Aires, Argentina.
Estvez Lucas, Joaqun. Presidente de la Sociedad
Espaola de Directivos de la Salud (SEDISA). Madrid.
Felip Font, Enriqueta. Servicio de Oncologa Mdica
del Hospital Vall dHebron. Barcelona.
Flix, Francisco. Cirujano Torcico del Hospital de
Pulido Valente. Lisboa.
Fernndez Len, Alejandro. Facultativo consultor.
Servicio de Medicina Nuclear. Hospital de la Santa
Creu i Sant Pau. Barcelona.
Ferrer-Salat, Sergi. Presidente del Grupo Ferrer
Internacional y de la Fundacin Ferrer Investigacin.
Barcelona.
Flor Escriche, Xavier. Especialista en Medicina Fami-
liar y Comunitaria. Grupo Respiratorio Camc. EAP
Chafarinas. Barcelona.
Galindo Galindo, Juan O. Presidente de la Sociedad
Mexicana de Neumologa y Ciruga Torcica (SMNyCT).
Garrido Lpez, Pilar. Servicio de Oncologa Mdica
del Hospital Universitario Ramn y Cajal de Madrid.
Vicepresidenta de la Sociedad Espaola de Oncologa
Mdica (SEOM).
Gmez Priego, Dolors. Enfermera de atencin prima-
ria. Equipo de atencin primaria Encants. Barcelona.
Gmez Snchez, Miguel ngel. Unidad de Insucien-
cia Cardiaca e Hipertensin Pulmonar del Servicio de
Cardiologa del Hospital Universitario 12 de Octubre.
Madrid.
Gonzlez Gonzlez, Olga. Servicio de Anestesia y
Reanimacin. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Madrid.
Gonzlez Mestre, Assumpci. Enfermera. Directora
del Programa Paciente Experto Catalunya. Programa
de Prevencin y Atencin a la Cronicidad. Direccin
General de Planicacin e Investigacin en Salud.
Departamento de Salud. Barcelona.
Gonzlez Santos, Carmen. Gerente de la Fundacin
AstraZeneca.
Gorreto Lpez, Luca. Especialista en Medicina Fami-
liar y Comunitaria, Coordinadora del CS Emili Darder
en Palma de Mallorca. Miembro del Webteam del Gru-
po internacional de Respiratorio IPCRG, Coordinadora
del Grupo de Abordaje al Tabaquismo de Baleares.
7
Miembro del Grupo de Respiratorio de SEMFyC y del
Grupo de Respiratorio de AP (GRAP).
Hernndez Lpez, Felipe. First Line Manager en
MSD. Mster en Coaching Ejecutivo y Personal por la
Universitat Pompeu Fabra de Barcelona.
Hernndez Salvador, Carlos. Director de Proyectos
de la Unidad de Telemedicina del Instituto de Salud
Carlos III (ISCIII). Ministerio de Economa y Competiti-
vidad. Madrid.
Inci, Ilhan. Departamento de Ciruga Torcica. Facul-
tad de Medicina, Universidad de Zurich, Suiza.
Jans Morat, Margarida. Enfermera. Servicio de
Endocrinologa y Diabetes. Hospital Clnic. Barcelona.
Juarros Monteagudo, Lourdes. Unidad de Rehabilita-
cin Pulmonar. Hospital Universitario 12 de Octubre.
Madrid.
Lamarca Lete, ngela. Servicio de Oncologa Mdica.
Hospital Universitario La Paz. Madrid. Actualmente
Clinical Fellow en The Christie NHS Foundation Trust.
Manchester, Reino Unido.
Lisanti, Ral. Jefe Servicio Neumonologa Hospital del
Carmen. Profesor Neumonologa Universidad Nacio-
nal de Cuyo. Director del CEADI (Formacin a Distan-
cia de la AAMR). Mendoza, Argentina.
Llauger Rossell, M Antnia. Especialista en Medi-
cina Familiar y Comunitaria. Profesora asociada de
la UAB. Coordinadora del Grupo de Respiratorio de la
Sociedat Catalana de Medicina Familiar y Comunitaria
(Camc). Miembro de SEMFyC y de GRAP (Sociedad de
Respiratorio de Atencin Primaria). Mdico de familia
del equipo de atencin primaria Encants (ICS Bar-
celona). Adjunta a Direccin del Servicio de Atencin
Primaria Muntanya-Dreta (ICS, Barcelona).
Ltvall, Jan. Profesor del Departamento de Medicina
Interna y Presidente del Centro de Investigaciones
Krefting en la Universidad de Gotemburgo, Suecia.
Madrid Prez, Juan Antonio. Departamento de Fisio-
loga de la Universidad de Murcia.
Martn Ucar, Antonio. Consultor Cirujano Torcico.
Hospital Universitario de Nottingham. Reino Unido.
Martnez Hernndez, David. Vicedecano de postgrado
de la Universidad Complutense de Madrid.
Matesanz Acedos, Rafael. Director Organizacin Na-
cional de Trasplantes. Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad. Madrid.
Montes de Oca, Mara. Presidenta de la Asociacin
Latinoamericana del Trax (ALAT).
Morn Rodrguez, Ana. Especialista en Medicina
Familiar y Comunitaria. Coordinadora del Grupo de
Respiratorio de la Sociedad Andaluza de Medicina Fa-
miliar y Comunitaria. Miembro de SEMFYC y de GRAP
(Sociedad de Respiratorio de Atencin Primaria).
Unidad de Gestin Clnica-Dispositivo de Cuidados
Crticos y Urgencias del Distrito de AP Baha de Cdiz-
La Janda. Cdiz.
Moreno, Josefa. Paciente, ejerce de Paciente Exper-
ta en el Programa Pacient Expert de Catalunya, en
grupos de EPOC.
Muoz Pelez, Carmen. Biloga. Unidad de Sueo.
Hospital General Yage. Burgos.
Nieto Enrquez, Jos. Oftalmlogo. Centro Mdico
Teknon. Barcelona.
Nez Jurez, Montserrat. Responsable de la Unidad
de readaptacin funcional y educacin teraputica /
Servicio de Reumatologa, Instituto Clnico de Especia-
lidades Mdico-Quirrgicas (ICEMEQ), Hospital Clnic,
Barcelona.
Oteo Ochoa, Luis ngel. Jefe Departamento de
Desarrollo Directivo y Gestin de Servicios Sanitarios.
Escuela Nacional de Sanidad. ISCIII. Madrid.
Pascual Carrasco, Mario, Ingeniero. Unidad de Inves-
tigacin en Telemedicina y e-Salud. Instituto de Salud
Carlos III. Madrid.
Pea Gonzlez, Emilio. Mdico Adjunto de Ciruga
Torcica. Complejo Hospitalario Universitario de Vigo.
Pepke-Zaba, Joanna, Unidad de enfermedades vas-
culares pulmonares. Papworth Hospital, Cambridge,
Reino Unido.
Quesada Suescun, Antonio. Jefe de Unidad Politrau-
matizados. Servicio Medicina Interna Intensiva. Jefe de
Estudios y Coordinador de Formacin Mdica Conti-
nuada. Hospital Univesitario Marqus de Valdecilla.
Santander.
Rabec, Claudio. Servicio de Neumologa y Reani-
macin Respiratoria. Centro Hospitalario de Dijn,
Francia.
Raghu, Ganesh. Divisin de Medicina Pulmonar y Cui-
dados Crticos. Director de la Enfermedad Pulmonar
Intersticial / Programa de Fibrosis Pulmonar. Director
Mdico del Programa de Trasplante. Universidad de
Washington. Seattle, EE.UU.
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Ravents Monjo, Jaume. Director de la Unidad de E-
Health de Telefnica. Barcelona.
Robalo, Carlos. Presidente Sociedade Portuguesa de
Pneumologia (SPP).
Romero Vielva, Laura. Servicio de Ciruga Torcica.
Hospital Universitario de Vall dHebrn de Barcelona.
Ruano Ravia, Alberto. Profesor Titular de Medicina
Preventiva y Salud Pblica. Facultad de Medicina y
Odontologa. Universidad de Santiago de Compostela.
Rufni, Enrico. Servicio de Ciruga Torcica. Universi-
dad de Turn, Italia.
Salas Puig, Xavier. Neurologa. Coordinador de la Uni-
dad de Epilepsia. Hospital Universitario Vall dHebron.
Barcelona.
Salvatierra, Sara. Vice Directora del Departamento de
Ciruga Torcica ALAT.
Snchez de Puerta, M Dolores. Directora Nacional
Asuntos Sanitarios GSK.
Snchez Fernndez, M Carmen. Enfermera. Servicio
de Ciruga Torcica. Hospital Clnic. Barcelona.
Snchez Ruano, Nria. Especialista en Medicina
Familiar y Comunitaria. Mdico Adjunto Senior. CAP
Borrell. CAPSE. Barcelona. Grupo de Enfermedades
Respiratorias de la CAMFIC.
San Jos Estepar, Ral. Profesor Asistente de Medici-
na. Harvard-Brigham and Womens Hospital. Boston,
EE.UU.
Semedo, Julio. Neumlogo del Hospital de Pulido
Valente. Lisboa.
Semedo, Luisa. Servicio de Neumologa. Hospital
Santa Marta. Lisboa.
Troosters, Thierry. Servicio Respiratorio y Rehabilita-
cin Respiratoria. Universidad de Lovaina, Blgica.
Van Raemdonck, Dirk. Departamento de Ciruga Tor-
cica, Hospital Universitario de Lovaina, Blgica.
Vasermanas Brower, Diana. Psicloga, especialidad
clnica. Mster en Terapia de Conducta. Directora de
Psicotourette, Gabinete especializado en Enferme-
dades Raras y Minoritarias. Asesora de Fundacin
FEDER para la Investigacin de Enfermedades Raras.
Psicloga de Asociaciones de Pacientes con Enferme-
dades Raras. Madrid.
Vzquez Polo, Francisco Jos. Catedrtico. Facultad
de Ciencias Econmicas y Empresariales. Universidad
de Las Palmas de Gran Canaria.
Vicente Guilln, Rosario. Anestesiloga-Reanimado-
ra en Hospital Universitario La Fe. Valencia.
Villanueva Ballester, Vicent. Direccin General de
Salud Pblica. Comunidad de Valencia.
Vinuesa Sebastin, Mercedes. Directora General de
Salud Pblica, Calidad e Innovacin. Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid.
SEPARPACIENTES Y FORO DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS MINORITARIAS
Alves Campos, Sandra. Fotgrafa. Paciente trasplan-
tada en el Complejo Hospitalario de A Corua.
Arribas Alcaide, Sonia. Enfermera. Paciente trasplan-
tada en el Hospital 12 de Octubre, Madrid.
Campillo Saura, Antonio. Profesor de Saxofn en el
Conservatorio Profesional de Msica de Santa Cruz de
Tenerife. Receptor de un trasplante pulmonar.
De La Cruz Labrado, Javier. Psiclogo Clnico. Espe-
cialista en enfermedades respiratorias. Director de
Caliope Innova. Madrid.
Escobar Fornieles, Roser. Gestora de pacientes del
Programa de Trasplante Pulmonar. Hospital Vall
dHebrn. Barcelona.
Elosua Tom, Jacobo. Periodista. Paciente trasplanta-
do en el Hospital Puerta de Hierro, Madrid.
Garca Gonzlez, Jos Luis. Responsable del Progra-
ma de Autocuidados Respiratorios (PAR) del Servicio
de Neumologa del Hospital Ramn y Cajal. Madrid.
Gen Ferr, Merc. Ama de casa. Paciente del Hos-
pital Vall dHebron de Barcelona en lista de espera de
un trasplante.
Irigoyen de Prado, Patxi. Montaero, escalador, pro-
ductor de cine. Paciente trasplantado en el Hospital
La Fe, Valencia.
Merino Muoz, Antonio. Administrativo, actualmente
jubilado. Paciente trasplantado en el Hospital Reina
Sofa, Crdoba.
Muelas Gmez, Laura. Fisioterapeuta. Hospital Puerta
de Hierro. Madrid.
Pea Daz, Sonia. Madre tras el trasplante pulmonar.
Hospital Marqus de Valdecilla, Santander.
Valdivielso Garca, Asuncin. Presidenta de Honor de
la Asociacin Espaola de Linfangioleiomiomatosis
(AELAM)
Vila Otero, M Luz. Presidenta de la Asociacin Espa-
ola de Linfangioleiomiomatosis (AELAM). Co-Coordi-
nadora Ao SEPAR ERM 2012.
9
FORMACIN
MDICA CONTINUADA
El presente Congreso Nacional se ha incluido en el programa de
formacin continuada de SEPAR. Por ello, algunas de sus activida-
des tienen acreditacin ocial de la Comisin de Formacin Conti-
nuada del Sistema Nacional de Salud.
Las actividades que cuentan con acreditacin son:

IV Foro Nacional de Cirujanos Torcicos en formacin
V Foro Nacional de Neumlogos en formacin
Cursos del Congreso
Desayunos con Diamantes
Almuerzos con el Profesor
Aires de Debate
Sesiones Institucionales
Las Conferencias, Mesas y Simposiums de las reas de Asma,
Circulacin Pulmonar, Ciruga Torcica, Enfermera y Fisiote-
rapia Respiratoria, EPOC, EROM, Oncologa Torcica, Tabaquis-
mo, Tcnicas y Trasplante Pulmonar, TIR, TRS-VM-CRC.
Los asistentes que estando inscritos en el Congreso deseen obte-
ner la acreditacin en alguno de los actos citados, deben cumplir
las siguientes condiciones:
1. El cdigo de barras que est en su identicador deber ser le-
do a la entrada y salida de las salas por la azafata responsable.
2. Permanecer en la sala correspondiente al menos el 100 % del
tiempo establecido en el programa.
3. Contestar a la encuesta de evaluacin una vez terminado el
Congreso y entregarla en el lugar sealado para ello en la Se-
cretara del Congreso.
4. Cumplidos todos estos requisitos recibir la acreditacin ocial
correspondiente.
No se acreditarn:
Las sesiones de comunicaciones orales, pster exposicin y
discusin.
Las presentaciones.
Las reuniones administrativas.
Los Simposios paralelos.
PROGRAMA Y PLANNIG
DE CONGRESO
12
TRAYECTORIA
DEL CONGRESO
Una visin
de futuro
a la EPOC
Colonizacin
bronquial
crnica en la
EPOC
Pluripatologa
y cronicidad:
organizacin
asistencial
Cinefrum:
tuberculosis
y solidaridad
Exposicin
a radn
residencial
y cncer de
pulmn
Innovacin en
Neumologa:
el reto del
enfermo
respiratorio
crnico
Aires de
Debate:
Cuestiones
clave en la
EPOC:
Expert 10
Simp. GEA
Asma
Grave
Futuro del
diagnstico y
de la
asistencia en
domicilio de
los trastornos
respiratorio
Gravedad
y mortalidad
de las
infecciones
respiratorias
Sesin
clnico-
radiolgica
El pulmn
al lo de lo
posible:
Trasplante
Pulmonar,
la esperanza
al alcance de
todos
SBADO 15 JUNIO DOMINGO 16 JUNIO LUNES 17 JUNIO
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JUNIO
Viernes
S1 / 9:30 - 13:00
Curso EPOC: Un ao de GesEPOC
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
S2 / 9:00 - 17:30
V Foro de Neumlogos en formacin
Patrocinado por Novartis
Sala J (San Suu Kyi)
S3 / 9:30 - 13:00
Curso TRS VM-CRC: Actualizacin en
patologa neuromuscular
Sala H1 (Nelson Mandela)
S4 / 9:00 - 12:00
IV Taller de espirometra y terapia inhalada
Patrocinado por Chiesi
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S5 / 9:30 - 17:30
Curso Tcnicas y Trasplante: Trasplante
pulmonar
Sala H3 (Lula da Silva)
S6 / 9:30 - 17:30
Curso Asma: implementacin de las guas de
prctica en asma (GEMA)
Sala A (Olof Palme)
S7 / 9:15 - 17:30
IV Foro de Cirujanos Torcicos en formacin
Patrocinado por Novartis
Sala B (Desmond TuTu)
S8 / 9:30 - 17:30
Curso Enfermera y Fisioterapia: Laboratorio de
funcin pulmonar
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S9 / 9:30 - 17:30
Curso Circulacin Pulmonar: Hipertensin
Pulmonar
Sala E Hotel Juan Carlos I (Prez Esquivel)
S10 / 11:00 - 17:30
Curso Respirando juntos
Patrocinado por Almirall
Auditorio Pequeo (Pere Casaldliga)
S11 / 14:00 - 17:30
Curso TIR: Tratamiento no estndar de la
tuberculosis y otras micobacteriosis
Sala H1 (Nelson Mandela)
S12 / 14:30 - 17:30
IV Taller de espirometra y terapia inhalada
Patrocinado por Chiesi
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S/ 18:30
Gala Inaugural
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Conferencia de Medicina y Humanidades. El
empresario y la sociedad: lantropa en el
siglo XXI
Sr. Sergi Ferrer Salat.
Presentacin del 46 Congreso SEPAR
Excelentsimo Sr. Don Xavier Trias, Alcalde de
Barcelona.
Sra. Mercedes Vinuesa, Directora General de
Salud Pblica, Calidad e Innovacin, Ministerio
de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Dra. Pilar de Lucas, Presidenta de SEPAR.
Dra. Estrella Fernndez Fabrellas, Directora
del Comit de Congresos de SEPAR.
Dr. Ferran Morell, Presidente del 46 Congreso
SEPAR.
Entrega de las ayudas del 46 Congreso a
entidades solidarias.
Fundaci acidH y Fundaci Banc dels Aliments
Entrega del Premio Mdico-Mdico a la
excelencia asistencial
Cctel en los jardines del Palau de
Congressos de Catalunya
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Sbado
S13 / 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
Insuciencia respiratoria en la EPOC estable.
reas de EPOC y TRS-VM-CRC
Sala H1 (Nelson Mandela)
Presentacin
La oxgenoterapia clsica: indicaciones y evidencias
Dr. Francisco Ortega Ruiz (Sevilla)
Usos no clsicos de la oxgenoterapia: ejercicio y
sueo
Dra. Rosa Gell Rous (Barcelona)
S14 / 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
Han mejorado la rentabilidad diagnstica del
ndulo pulmonar, las tcnicas guiadas?
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Pro: Dr. Javier Flandes Aldeyturriaga (Madrid)
Contra: Dr. Carlos Disdier Vicente (Valladolid)
S15 / 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
rea de TIR
Sala H3 (Lula da Silva)
Multiresistentes en Neumonas (general, neumona
asociada al ventilador y neumona adquirida en la
comunidad: VAP+CAP). Dnde estamos realmente?
Dr. Antoni Torres Mart (Barcelona)
S16 / 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
Emergencias en Oncologa Torcica
rea de Oncologa Torcica
Sala A (Olof Palme)
Tratamiento endoscpico de las obstrucciones
malignas de la va area distal por cncer de
pulmn
Dr. Josep Mara Gimferrer Garolera (Barcelona)
Sndrome de vena cava superior
Dra. Eva Criado Paredes (Barcelona)
Derrame pleural maligno
Dra. Julia Trrega Camarasa (Granollers)
S16B / 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
Avances en ventilacin: Nuevos modos de
monitorizacin y ventilacin en pacientes con
ventilacin no invasiva
Patrocinado por RESMED
Sala B (Desmond Tutu)
Dr. Claudio Rabec (Dijon, Francia)
Dr. Antonio Antn (Barcelona)
S18 / 09:15 - 10:10
Conferencia Magistral de Ciruga Torcica
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
20 aos de Ciruga Torcica: Mi experiencia y
evolucin
Dr. Jess Loscertales Abril (Sevilla)
S19 / 09:15 - 10:10
EPOC: Una visin de futuro a la EPOC
Sala J (San Suu Kyi)
El futuro del diagnstico y de la valoracin del EPOC
Dr. Ciro Casanova Macario (Tenerife)
Preguntas y respuestas frecuentes a la GOLD 2011
Dr. lvar Agust Garca-Navarro (Barcelona)
S20 / 11:15 - 12:10
Conferencia SeparPacientes
Las enfermedades respiratorias crnicas: No
puedes volver el reloj hacia atrs pero s puedes
darle cuerda otra vez
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
Cul es el protagonismo del paciente en la
enfermedad respiratoria crnica?
DUE Jos Luis Garca Gonzlez (Madrid)
Aspectos psicolgicos de las enfermedades
respiratorias crnicas
Dr. Javier de la Cruz Labrado (Madrid)
S21 / 09:15 - 10:10
Neumonitis por hipersensibilidad
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Todo sobre Neumonitis por Hipersensibilidad
Dr. Ferrn Morell (Barcelona)
Fibrosis Pulmonar: causa desconocida o causa
oculta? Casos
Dr. Ganesh Raghu (Seattle)
17
15
JUNIO
Sbado
S22 / 09:15 - 11:10
Simposium Grupo Emergente de Asma (GEA):
Asma grave
Sala H1 (Nelson Mandela)
Aspectos clnicos en asma de control difcil
Dr. Jan Ltvall (Gotemburgo, Suecia)
Aspectos de investigacin bsica en asma de control
difcil
Dr. Ratko Djukanovic (Southampton, Reino Unido)
Asma grave asociada a rinosinusitis crnica
poliposa e intolerancia a los AINES: un endotipo de
asma grave?
Dr. Csar Picado Valles (Barcelona)
S23 / 09:15 - 10:10
Sesin para residentes entre 25-100 aos (NM)
Enfermedades Pulmonares con disfraz
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Dra. Olalla Castro An (Lugo)
Dra. Beatriz Montull Veiga (Valencia)
Dr. Miguel Arias Guilln (Oviedo)
S24 / 09:15 - 10:10
Comit cientco y de investigacin
Sala H3 (Lula da Silva)
Relaciones del Comit Cientco y los PIIs. Cmo
han sido y cmo deben ser
Dr. Jos Luis Izquierdo Alonso (Guadalajara)
La Investigacin en una Sociedad Cientca.
Finalidad y Modos
Dr. Ramn Agero Balbn (Santander)
Oportunidades europeas de investigacin en
Neumologa: El ejemplo de la ERS
Dr. Joan B. Soriano (Mallorca)
S25 / 09:15 - 10:10
Amianto. Novedades diagnsticas
rea de EROM
Sala A (Olof Palme)
Novedades del protocolo de vigilancia especca del
amianto 2012
Dr. Vicent Villanueva Ballester (Valencia)
Anlisis cuantitativo de cuerpos y bras de amianto
en pulmn: Papel en el diagnstico de la patologa
relacionada con la exposicin de amianto
Dra. M Jess Cruz Carmona (Barcelona)
S26 / 09:15 - 10:10
Pster Discusin I
rea de Tabaquismo
Sala B (Desmond Tutu)
S27 / 09:15 - 10:10
Pster discusin I
rea de TIR
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S28 / 09:15 - 10:10
Pster discusin I
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S29 / 09:15 - 10:10
Pster exposicin I
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S30 / 10:15 - 11:10
Reunin de Cirujanos Torcicos SEPAR-SPP
Actitud ante el hallazgo radiolgico de un ndulo
pulmonar
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Manejo del ndulo pulmonar descubierto en un
estudio radiolgico rutinario
Dr. Julio Semedo (Lisboa)
El hallazgo de ms ndulos en programas de
Screening implica mayor o menor riesgo para el
paciente?
Dr. Pedro Miguel Rodrguez Surez (Las Palmas)
S31 / 10:15 - 11:10
La colonizacin bronquial crnica en la EPOC
reas de EPOC y TIR
Sala J (San Suu Kyi)
Bronquiectasias en la EPOC: casualidad o relacin
Dr. Miguel ngel Martnez Garca (Valencia)
Colonizacin por grmenes Gram negativos
(pseudomonas aeruginosa) en la EPOC
Dr. Nstor Soler Porcar (Barcelona)
18
S32 / 10:15 - 11:10
Renovando el estudio de la Fibrosis Pulmonar
Idioptica
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Propuesta de organizacin autonmica del estudio
de la FPI
Dra. Mara Molina Molina (Barcelona)
Etiologa de la FPI?
Dra. Ana Villar Gmez (Barcelona)
FPI, gua para su estudio en 2013
Dr. Ganesh Raghu (Seattle)
S33B / 10:15 - 10:45
Presentacin del Pulmn Virtual.
Con la colaboracin de Novartis
Sala H3 (Lula da Silva)
S34 / 10:45 - 11:10
Presentacin del Consenso SEPAR-ALAT sobre
Terapia Inhalada.
Sala H3 (Lula da Silva)
Dr. Vicente Plaza Moral (rea de Asma SEPAR)
DUE Jordi Giner Donaire (rea de Enfermera
SEPAR)
S35 / 10:15 -11:10
Reunin administrativa REDAAT
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S36 / 10:15 - 11:10
Pster discusin I
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S37 / 10:15 - 11:10
Pster discusin III
rea de TIR
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S38 / 10:15 - 11:10
Pster discusin II
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S39 / 10:15 - 11:10
Pster exposicin II
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
15
JUNIO
Sbado
S40 / 11:15 - 12:10
Conferencia magistral
Especial Manuel Tapia Postpuesta 2012
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Fibrosis pulmonar idioptica: un largo
recorrido cientco ante una enfermedad
enigmtica
Dr. Antoni Xaubet Mir (Barcelona)
S/ 11:00 - 11:30
Broncoversias
Escenario Broncoversias
Doble broncodilatacin como tratamiento de inicio
en EPOC?
S: Dr. Juan Antonio Riesco (Cceres)
No: Dr. Jose Maria Marn (Zaragoza)
S41 / 11:15 - 12:10
Ciruga del Trasplante Pulmonar
reas de Tcnicas y Trasplante
Sala H1 (Nelson Mandela)
Contraindicaciones y factores de riesgo quirrgico
Dra. Sara Naranjo Gozalo (Santander)
Anestesia en el trasplante pulmonar
Dra. Olga Gonzlez Gonzlez (Madrid)
Ciruga del trasplante: Recursos tcnicos
Dr. Ilhan Inci (Zrich)
Ciruga del trasplante: Circulacin extracorprea y
ECMO
Dr. Ilhan Inci (Zrich)
Manejo postoperetorio
Dra. Rosario Vicente Guilln (Valencia)
S42 / 11:15 - 12:10
Seleccin Separ Oro-I
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S43 / 11:15 - 11:45
Presentacin del consenso sobre TEP
Sala H3 (Lula da Silva)
Dr. David Jimnez Castro (Madrid)
Dr. Fernando Uresandi Romero (Barakaldo)
19
15
JUNIO
Sbado
S44 / 11:15 - 12:10
Sesin Comisin Nacional Neumologa (CNN)
Sala A (Olof Palme)
La troncalidad en la formacin de Neumologa: una
visin desde la realidad
Dr. Ramn Agero Balbn (Santander)
Dr. Pere Casn Clar (Oviedo)
S45 / 11:15 - 12:10
Pster discusin II
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S46 / 11:15 - 12:10
Pster discusin I
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S47 / 11:15 - 12:10
Pster discusin I
rea de Oncologa Torcica
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S48 / 11:15 - 12:10
Reunin administrativa
rea de TIR
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S49 / 12:15 - 13:10
Respirando con... SEDISA
Pluripatologa y cronicidad: organizacin
asistencial
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
El paciente crnico: un reto a la organizacin
asistencial
Dr. Joan Escarrabill Sanglas (Barcelona)
Hacia la coordinacin entre clnicos y gestores
Sr. Sergio Blasco Pereprez (Valencia)
S50 / 12:15 - 13:10
Reunin SEPAR-SEOM
Reestadicacin y reevaluacin preoperatoria
en el carcinoma broncognico sometido a
quimioterapia de induccin
Sala J (San Suu Kyi)
Valor del PET en la reestadicacin del carcinoma
bronquial despus del tratamiento de induccin
Dra. Enriqueta Felip (Barcelona)
La mediastinoscopia ha muerto Viva el EBUS!
Dra. Rosa Cordovilla (Salamanca)
Papel de la exploracin quirrgica del mediastino
en la reestadicacin del carcinoma broncognico
Dr. Sergi Call (Barcelona)
Repercusin funcional pulmonar de la
quimioterapia y su posible inuencia sobre la
operabilidad
Dr. Javier de Castro (Madrid)
S51 / 12:15 - 13:10
Enfermedades respiratorias minoritarias (ERM):
aspectos psicolgicos
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala H1 (Nelson Mandela)
Aspectos psicolgicos en las ERM
Sra. Diana Vasermanas Brower (Madrid)
Procedimientos y cuidados al paciente antes y
despus del trasplante pulmonar
Sra. Roser Escobar (Barcelona)
S52 / 12:15 - 13:10
Sesin de tuberculosis: situacin actual y futura
de la tuberculosis. Papel del neumlogo
rea de TIR
Sala H3 (Lula da Silva)
Qu papel tiene el Neumlogo en la Tuberculosis:
pasado, presente, futuro?
Dr. Jos Antonio Caminero Luna (Las Palmas de
Gran Canaria)
Factores determinantes en la evolucin de la
Tuberculosis en Espaa en las ltimas dcadas.
Perspectivas futuras
Dr. Joan Cayl Buqueras (Barcelona)
S52B/ 12:15 - 12:45
Presentacin normativa FPI
Sala A (Olof Palme)
Dra. Elena Bollo De Miguel (Len)
Dra. Mara Molina Molina (Barcelona )
20
S53/ 12:15 - 13:10
Pster discusin III
rea de EPOC
Sala B (Desmon Tutu)
S54/ 12:15 - 13:10
Pster exposicin I
rea de TIR
Sala Prensa II(Teresa de Calcuta)
S55/ 12:15 - 13:10
Pster discusin IV
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S56/ 12:15 - 13:10
Reunin administrativa
rea de Circulacin Pulmonar
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S57/ 13:15 - 14:10
Sesin Comit Relaciones Institucionales (CRI)
Innovacin en Neumologa: El reto del Enfermo
Respiratorio Crnico
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Las enfermedades respiratorias crnicas: magnitud
del problema
Dr. Jos Miguel Rodrguez Gonzlez-Moro (Madrid)
Innovacin en la atencin sanitaria: un objetivo y un
reto
Sra. Mercedes Vinuesa Sebastin (Madrid)
Las TIC en la mejora de la atencin al paciente
crnico respiratorio
Dr. Carlos Hernndez Salvador (Madrid)
Las nuevas aportaciones de las empresas
tecnolgicas
Sr. Jaume Ravents Monjo (Barcelona)
S58/ 13:15 - 14:10
Neoplasia de Pulmn: estadicacin
intraoperatoria, el factor R en la clasicacin
TNM
reas de CT y OT
Sala J (San Suu Kyi)
Estadicacin intraoperetoria del Factor T
Dra. Mercedes de la Torre Bravos (A Corua)
Estadicacin intraoperetoria del Factor N
Dr. Yat-Wah Pun Tam (Madrid)
Estadicacin intraoperetoria del Factor M
Dr. Jos Belda Sanchs (Barcelona)
Evaluacin del Factor R: Importancia. Denicin
Dr. Ramn Rami Porta (Terrassa)
15
JUNIO
Sbado
S59/ 13:15 - 14:10
Conferencia Leccin Joven
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Disfuncin endotelial en la patologa
respiratoria
Dr. Felipe Villar lvarez (Madrid)
S59B / 13:15 - 14:10
Sesin REDAAT 20 aniversario
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Actualizacin sobre el REDAAT
Dra. Beatriz Lara Gallego (Lrida)
Susceptibilidad gentica y desarrollo de ensema
Dr. Ral San Jos Estepar (Boston, EEUU)
S60/ 13:15 - 14:10
Prevencin y tratamiento del tabaquismo
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Impacto de los mensajes en las cajetillas de tabaco
sobre la percepcin de los fumadores
Dr. Jaime Signes Costa-Miana (Alicante)
Vareniclina: aprendiendo ms sobre lo que ya
funciona
Dr. Carlos A. Jimnez Ruiz (Madrid)
S61/ 13:15 - 14:10
Reunin constitutiva del rea de Fisioterapia
Respiratoria
Sala H3 (Lula da Silva)
S62/ 13:15 - 14:10
Sesin Comisin Nacional Ciruga Torcica.
Mirando a Europa
Sala A (Olof Palme)
Trabajar fuera de Espaa: una solucin o una
condena?
Dr. Antonio Martn Ucar (Nottigham, Reino Unido)
Se debe incluir la Ciruga Torcica en el proyecto
Hermes?
Dr. Jorge Freixinet Gilart (Las Palmas)
21
15
JUNIO
Sbado
S62B/ 13:15 - 14:10
I Foro Autonmico de Patologa por Amianto
Sala B (Desmond Tutu)
Dr. Jos Antonio Rodrguez Portal (Sevilla)
Dr. Ramn Fernndez lvarez (Oviedo)
S63/ 13:15 - 14:10
Pster exposicin I
rea de Circulacin Pulmonar
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S64/ 13:15 - 14:10
Pster exposicin IV
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S65/ 13:15 - 14:10
PII Asma
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
Resultados nales del estudio: Ecacia de un
Programa de intervencin mnima educativa
en el control del asma y en la prevencin de las
exarcebaciones (Estudio PROMETEO)
DUE Meritxell Peir Fbregas (Barcelona)
Nuevo proyecto conjunto con el PII de EPOC:
Prevalencia y gravedad de la Rinitis y de la
rinosinusitis en la EPOC por tabaquismo e impacto
sobre las exacerbaciones (Proyecto RINEPOC)
Dr. Jos Antonio Castillo Vizuete (Barcelona)
Nuevo proyecto: Estudio prospectivo multicntrico
para evaluar la duracin del efecto teraputico
de Omalizumab despus de la discontinuacin del
tratamiento en el asma grave.
Dra. Mara del Carmen Vennera Trunzo (Barcelona)
S66/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
rea de TRS-VM-CRC
Sala H1 (Nelson Mandela)
La importancia de la cronobiologa en el desarrollo
del SAHS.
Dr. Juan Antonio Madrid Prez (Murcia)
S67/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Controversias en la prctica habitual de la
Ecobroncoscopia
Dr. Eduardo de Miguel Poch (Madrid)
S68/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
rea de Oncologa Torcica
Sala H3 (Lula da Silva)
Resecciones sublobares en cncer de pulmn hoy
A favor: Dr. Rafael Aguil Espases (Barcelona)
En contra: Dr. Enrique Pastor Martnez (Valencia)
S69/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala A (Olof Palme)
El corazn respiratorio
DUE Esperenza Snchez Gmez (A Corua)
S70/ 14:15 - 15:10
Pster exposicin I
rea de Ciruga Torcica
Sala B (Desmond Tutu)
S71/ 14:15 - 15:10
Pster exposicin II
rea de Circulacin Pulmonar
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S72/ 14:15 - 15:10
Pster exposicin V
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S73/ 14:15 - 15:10
PII Rehabilitacin Respiratoria
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
22
S74/ 15:15 - 16:45
Sesin Comit de Formacin y Docencia.
Simposium compartiendo el aire
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Formacin en Investigacin Clnica en Mxico
Dr. Juan O. Galindo (Mxico)
Cmo obtener una tsis doctoral en la actualidad
Dr. David Martnez Hernndez (Madrid)
Formacin Mdica Continuada en la Asociacin
Argentina de Medicina Respiratoria (AAMR)
Dr. Ral Lisanti (Mendoza, Argentina)
S75/ 15:15 - 16:10
Reunin administrativa
rea de EPOC
Sala H1 (Nelson Mandela)
S76/ 15:15 - 16:10
PII Bronquiectasias
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S77/ 15:15 - 16:10
Reunin administrativa
rea de TRS-VM-CRC
Sala H3 (Lula da Silva)
S78/ 15:15 - 16:10
PII EPID
Sala A (Olof Palme)
S79/ 15:15 - 16:10
Pster exposicin I
rea de Asma
Sala B (Desmond Tutu)
S80/ 15:15 - 16:10
Pster discusin I
rea de Circulacin Pulmonar
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S81/ 15:15 - 16:10
Pster exposicin I
rea de Tabaquismo
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S82/ 15:15 - 16:10
PII Tabaquismo
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S83/ 15:45 - 16:45
Aires de debate
Hipertensin Pulmonar por TEP crnico, dnde
estamos?
Patrocinado por Bayer
Sala J (San Suu Kyi)
CTEPH- Surgical treatment / Tratamiento
quirrgico de la HPTEC
Dra. Joanna Pepke-Zaba (Cambridge, UK)
Tratamiento mdico de la HPTEC
Dr. Miguel ngel Gmez (Madrid)
S84/ 15:45 - 16:45
V Foro ERM
El Trasplante en las Enfermedades
Respiratorias Minoritarias
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
Indicaciones de trasplante pulmonar en ERM,
preparacin y evolucin postrasplante
Dra. Cristina Berastegui Garca (Barcelona)
Gestin de pacientes en patologa compleja. El caso
del trasplante pulmonar
Sra. Roser Escobar (Barcelona)
El papel de la rehabilitacin en la preparacin del
trasplante pulmonar y el postoperatorio
D.F. Laura Muelas Gmez (Madrid)
S/ 16:00 - 16:30
Broncoversias
Escenario Broncoversias
Administracin conjunta de los dos
broncodilatadores?
S: Dr. Jos Luis Lpez-Campos (Sevilla)
No: Dr. Luis Manuel Entrenas (Crdoba)
S/ 16:30 - 17:00
Ventiloversias
Auditorio Principa (Malala Yusufzai)
Servoventiloversias en la respiracin Cheyne
Stokes y apneas complejas
Dr. Jos Antonio Marn.Hospital Miguel Servet
(Zaragoza)
Dra. M Jos Masdeu. Consorci Hospitalari Parc
Taul (Sabadell)
15
JUNIO
Sbado
23
15
JUNIO
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S85/ 16:45 - 17:10
Cierre Ao Separ 2012 ERM
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
Presentacin del Acto
Dr. Eusebi Chiner Vives (Alicante)
Impacto Institucional del Ao SEPAR ERM
Dra. Beatriz Lara Gallego (Barcelona)
Impacto social del Ao ERM
Sra. M Luz Vila Otero (Vigo)
Cierre del acto y clausura del Ao SEPAR ERM
Dra. Pilar de Lucas (Madrid)
S86/ 16:15 - 17:10
PII EPOC
Sala H1 (Nelson Mandela)
Presentacin y moderacin general de la sesin
Dr. Francisco de Borja Garca-Coso Piqueras (Palma
de Mallorca)
Dr. Juan Jos Soler Catalua (Valencia)
Estudio RINEPOC. Prevalencia y gravedad de la
rinitis y de la rinosinusitis en la EPOC (Estudio PII
de Asma- PII de EPOC).
Dr. Jos Antonio Castillo Castillo Vizuete (Barcelona)
Proyecto REMITIR: inamacin persistente en la
EPOC
Dr. Juan Luis Garca Rivero (Cantabria)
Proyecto Early COPD: historia natural de la EPOC
desde fases tempranas
Dr. Francisco de Borja Garca-Coso Piqueras (Pal-
ma de Mallorca)
Resultados CHAIN-1: Aplicacin clnica del CAT:
resultados transversales y longitudinales de la
cohorte CHAIN.
Dr. Juan Pablo de Torres (Navarra)
Resultados CHAIN-2: Clasicacin GOLD 2011: re-
sultados transverales y longitudinales de la cohorte
CHAIN.
Ciro Casanova Macario (Tenerife)
S87/ 16:15 - 17:10
PII Tuberculosis
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S88/ 16:15 - 17:10
Reunin administrativa
rea de Tabaquismo
Sala H3 (Lula da Silva)
S89/ 16:15 - 17:10
Reunin administrativa
rea de EROM
Sala A (Olof Palme)
S90/ 16:15 - 17:10
Pster exposicin II
rea de Asma
Sala B (Desmond Tutu)
S91/ 16:15 - 17:10
Pster discusin II
rea de TIR
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S92/ 16:15 - 17:10
Pster discusin II
rea de Oncologa Torcica
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S93/ 16:15 - 17:10
PII Sueo
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
VENTILACIN MECNICA:
Nuevos proyectos:
CPAP/VNI en sd Overlap.
Dr. Luis Prez de Llano (Lugo)
Situacin PII VNI.
Dr. Antonio Antn Albisu (Barcelona)
Dr. Carlos Egea Santaolalla (Vitoria)
Proyectos en marcha:
- Curvas sincrona VNI en EPOC
- Base datos longitudinal
- VNI en EPOC e hipoventilacin nocturna
- VNI precoz en ELA
- Pickwick
SUEO:
Base Espaola de Sueo (Proyecto estructural PII)
Dr. Roberto Bilbao Urquiola (Bilbao)
Estudios en Marcha
Bradley, Home Respiratory Polygraphy, SAVE,
ISAAC, Telemedicina, Melanoma
Nuevos proyectos:
CPAP en Mujeres OSA
Dr. Francisco Campos Rodrguez (Sevilla)
Sistema diagnstico supersimplicado en Primaria
Dr. Fernando Masa Jimnez (Cceres)
Comentarios del coordinador: Funcionamiento,
necesidades y evolucin del PII
24
S94/ 17:15 - 18:45
Simposium ACLIDINIO. EPOC: de hoy al maana
Patrocinado por Almirall y Menarini
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Aspectos del maana a resolver en la EPOC
Dr. Bernardino Alczar Navarrete (Granada)
Aclidinio: novedades de hoy al maana
Dr. Juan Jos Soler Catalua (Valencia)
Qu interrogantes se abren con la nueva clasica-
cin GOLD
Dr. lvar Agust Garcia-Navarro (Barcelona)

S95/ 17:15 - 18:45
Simposium: un paso adelante en la prevencin
de la enfermedad neumoccica
Patrocinado por Pzer
Sala J (San Suu Kyi)
Infeccin Neumoccica en el paciente neumolgico
Dr. Antoni Torres Mart (Barcelona)
Vacuna Conjugada: experiencia en el nio y desa-
rrollo en el adulto
Dr. Federico Martinn (Santiago de Compostela)
Importancia de la prevencin en el paciente con
patologa respiratoria crnica
Dra. Rosario Menndez Villanueva (Valencia )
S96/ 17:15 - 18:45
Simposium: un fututo de esperanza para la
FPI: claves para su diagnstico, manejo y
tratamiento
Patrocinado por InterMune
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Fibrosis pulmonar idioptica: retos en el diagnsiti-
co y ventajas de un abordaje multidisciplinar
Dr. Jos Antonio Rodrguez Portal (Sevilla)
Dr. Franquet Casas (Barcelona)
Dr. Jos Ramrez Ruz (Barcelona)
Importancia de la adecuada seleccin de los objeti-
vos en el desarrollo clnico de una frmaco
Prof. Luca Richeldi (Mdena)
FPI: de la teora a la vida real
Dra. Claudia Valenzuela (Madrid)
Dra. M Asuncin Nieto Barbero (Madrid)
Guas de Fibrosis pulmonar idioptica
Dr. Antoni Xaubet Mir (Barcelona)
Entrega de las Ayudas a la Investigacin EPID
Futuro-InterMune del PII de EPID de SEPAR.
Dr. Julio Ancochea Bermdez (Madrid)
Dra. Maite Daz Valdenebro (Vicepresidenta Senior y
Directora de InterMune Spain, S.L)
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JUNIO
Domingo
S97/ 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes.
Insuciencia respiratoria en la EPOC estable
reas de EPOC y TRS-VM-CRC
Sala J (San Suu Kyi)
VMNI en EPOC estable: A pesar de la falta de
evidencia debemos seguir con nuestra prctica
clnica
Dr.Jose Miguel Rodrguez Gonzlez-Moro (Madrid)
VMNI en EPOC estable: No deberamos someternos
a la NO evidencia
Dr. Antonio Antn Albisu (Barcelona)
S98/ 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes
Metstasis pulmonares secundarias a neoplasia
colo-rectal
rea de Ciruga Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Caractersticas especcas de la M1 pulmonares y
endobronquiales por ca.colorectal
Dr. Jorge Hernndez Ferrndez (Barcelona)
Diagnstico precoz. Estudio de extensin
Dra. Nuria Maes Bonet (La Laguna, Tenerife)
Factores pronsticos e indicaciones terapeticas
Dr. Manuel Castanedo Allende (Valladolid)
Tratamiento quirrgico: Momento de la
intervencin, vas de abordaje, tcnicas. La
remetastasectoma
Dr. Iigo Royo Crespo (Zaragoza)
S99/ 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes.
Es til la termoplastia en asma?
rea de Asma
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S: Dr. Alfons Torrego Fernndez (Barcelona)
No: Dr. Luis Prez de Llano (Lugo)
S100/ 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes.
TEP: Trombolisis S/No
rea de Circulacin Pulmonar
Sala H3 (Lula da Silva)
TEP: Trombolisis SI/NO
Dr. David Jimnez Castro (Madrid)
TEP: Trombolisis SI/NO
Dr. Jos Luis Lobo Beristain (lava)
S101/ 08:15 - 09:10
Desayuno con Diamantes.
Msculo y Enfermedades Respiratorias.
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala A (Olof Palme)
Dr. Thierry Troosters (Leuven, Blgica)
Dr. Joaquim Gea Guiral (Barcelona)
S101B/ 08:15 - 09:10
Reunin del Grupo EPID-FUTURO
Sala B (Desmond Tutu)
S102/ 09:15 - 10:10
Simposium SEPAR-ALAT-SPP
Sociedades y expertos internacionales en
Trasplante Pulmonar
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Perspectiva y realidades del Trasplante Pulmonar
en la ALAT
Dra. Sara Salvatierra Villavicencio (Vide Directora
del Departamento de Ciruga de Trax de ALAT)
Trasplante pulmonar en Portugal
Dra. Luisa Semedo (Lisboa)
Estado actual del trasplante pulmonar en Espaa
Dr. ngel Salvatierra Velzquez (Crdoba)
S103/ 09:15 - 10:45
Nuevas aportaciones a los fenotipos de la EPOC
rea de EPOC
Sala J (San Suu Kyi)
Aportaciones del estudio COPDGene
Dr. Ral San Jos Estepar (Boston, EEUU)
Aportaciones del estudio ECLIPSE
Dr. lvar Agust Garca-Navarro (Barcelona)
Los fenotipos de la EPOC y GesEPOC
Dr. Marc Miravitlles Fernndez (Barcelona)
S104/ 09:15 - 11:10
Futuro del diagnstico y de la asistencia en
domicilio en los trastornos respiratorios
rea de TRS-VM-CRC
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Telemedicina y SAHS
Dr. Jos M Montserrat Canal (Barcelona)
Anlisis del Coste-efectividad en SAHS (en el
diagnstico y en las terapias)
Dr. Franciso Jos Vzquez Polo (Las Palmas de Gran
Canaria)
El punto de vista de la Administracin sobre el
futuro de las TRD
Dr. Joan Escarrabill Sanglas (Barcelona)
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JUNIO
Domingo
S105/ 09:15 - 10:10
Carcinoma Broncognico: estadicacin
invasiva y semiinvasiva del mediastino normal
rea de Oncologa Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Pacientes con afectacin N1
Dr. Santiago Figueroa Almanzar (Valencia)
Pacientes con un tumor central
Dra. Roser Saumench Perramon (Terrassa )
Pacientes con adenopatas mediastnicas
aumentadas de tamao en la TC y PET normal
Dr. Jos Sanz Santos (Badalona)
Pacientes con tumores con un SUV en el FDG-PET
muy alto o muy bajo
Dr. Alejandro Fernndez Len (Barcelona)
S106/ 09:15 - 10:45
Sesin de Neumonas y Bronquiectasias.
Gravedad y mortalidad de las infecciones
respiratorias.
rea de TIR
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Neumona y sepsis
Dra. Rosario Menndez Villanueva (Valencia)
Marcadores biolgicos como expresin de gravedad
Dr. Salvador Bello Dronda (Zaragoza)
Mortalidad debida a bronquiectasias y sus
agudizaciones
Dr. Luis Maiz Carro (Madrid)
S107/ 09:15 - 10:10
Hipertensin Pulmonar
rea de Circulacin Pulmonar
Sala H3 (Lula da Silva)
Hipertensin Pulmonar Qu hay de nuevo despus
de Niza?
Dr. Javier Gaud Navarro (Madrid)
Hipertensin Pulmonar: tratamiento en funcin de
objetivos
Dr. Adolfo Baloira Villar (Pontevedra)
S108/ 09:15 - 10:10
Interviniendo en la cormobilidad, podemos
mejorar la atencin en la EPOC
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala A (Olof Palme)
Introduccin
Dr. Luis Puente Maestu (Madrid)
Cmo actuar en el paciente EPOC que adems
presenta una insuciencia cardaca?
DUE Neus Badosa Marc (Barcelona)
Cmo actuar en el paciente EPOC que adems
presenta una Diabetes Tipo 2?
DUE Margarida Jans Morat (Barcelona)
Cmo actuar en el paciente EPOC que adems
presenta un problema osteoarticular?
Dra. Montserrat Nuez Jurez (Barcelona)
Conclusiones
DUE Carme Hernndez Carcereny (Barcelona)
S109/ 09:15 - 10:10
Pster discusin I
rea de Asma
Sala B (Desmond Tutu)
S110/ 09:15 - 10:10
Pster discusin I
rea de EROM
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S111/ 09:15 - 10:10
Pster exposicin I
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S112/ 09:15 - 10:10
Pster exposicin I
rea de Oncologa Torcica
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S113/ 09:45 - 11:10
Simposium Solidario. Industria farmacetica
solidaria
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
AstraZeneca y su programa global: Young Health
Programme
Sra. Carmen Gonzlez Santos (Gerente de la
Fundacin AstraZeneca)
GlaxoSmithKline: El Compromiso de GSK
Sra. M Dolores Snchez de Puerta (Directora
Nacional Asuntos Sanitarios)
Chiesi Foundation: Solidaridad y Cooperecin
Internacional
Sra. M Carmen Basolas (Directora de Relaciones
Institucionales Chiesi)
S114/ 10:15 - 11:10
Simposium SEPAR-ESTS
European Society of Thoracic Surgeons
Realidad actual y desafos futuros del
Trasplante Pulmonar en Espaa y en Europa
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
28
16
JUNIO
Domingo
Current status and future prospects of lung
transplant in Europe
Prof. Dick Van Raemdonck (Blgica)
Lung transplant in Spain: current reality and future
challenges
Dr. Andrs Varela de Ugarte (Madrid)
S115/ 10:15 - 11:10
Sesin Comit de Calidad Asistencial
Sala H1 (Nelson Mandela)
Visin de calidad desde la nueva gestin clnica
Dr. Luis ngel Oteo Ochoa (Madrid)
Calidad y gestin en un Servicio de Neumologa:
relaciones de conveniencia?
Dr. Eusebi Chiner Vives (Alicante)
S116/ 10:15 - 11:10
Seleccion Separ Oro-II
Sala H3 (Lula da Silva)
S117/ 10:15 - 11:10
Exposicin a radn residencial y cncer de
pulmn en pacientes nunca fumadores.
rea de EROM
Sala A (Olof Palme)
Sr. Alberto Ruao Ravia (A Corua))
S118/ 10:15- 11:10
Pster discusin II
rea de Asma
Sala B (Desmond Tutu)
S119/ 10:15 - 11:10
Pster exposicin II
rea de Tabaquismo
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S120/ 10:15 - 11:10
Pster exposicin II
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S121/ 10:15 - 11:10
PII TEP
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S/ 10:45 - 11:15
Broncoversias
Escenario Broncoversias

Es la rapidez del inicio de accin importante en el
control de los sntomas en EPOC?
No: Dr. Juan Pablo de Torres (Pamplona)
S: Dr. Francisco Garca Rio ( Madrid)
S122/ 11:15 - 12:10
Conferencia Magistral Manuel Tapia
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Diagnstico de la infeccin tuberculosa:
pasado, presente y futuro
Dr. Juan Ruiz Manzano (Barcelona)
S123/ 12:15 - 14:10
Asamblea General
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
S124/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
Comorbilidades en la EPOC
rea de EPOC
Sala J (San Suu Kyi)
Manejo de la enfermedad cardiovascular
Dr. Jos Luis Izquierdo Alonso (Guadalajara)
Ansiedad y Depresin en la EPOC
Dra. Gemma Tirado Conde (Cdiz)
S125/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
Actualizacin en el diagnstico y tratamiento de
los traumatismos torcicos
rea de Ciruga Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Evaluacin inicial y clasicacin de los
traumatismos torcicos en funcin de su gravedad
Dr. Jorge Quiroga Martnez (Santiago de Compostela)
Tratamiento general. La ciruga videoasistida en los
traumatismos torcicos
Dr. Rafael Jimnez Merchn (Sevilla)
Diagnstico y tratamiento de la contusin pulmonar
Dr. Antonio Quesada (Santander)
Indicaciones actuales de la estabilizacin costal
Dr. Pablo Moreno de la Santa Baraja (Vigo)
29
S126/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
Provocaciones especcas en Asma bronquial
reas de Asma y EROM
Sala H2 (Liu Xiaobo)
Situaciones clnicas en Asma alrgica en las que
la prueba de provocacin especca puede ser de
utilidad
Dr. Francisco Javier Gonzlez Barcala (Santiago de
Compostela)
Es imprescindible la prueba de provocacin
especca en el diagnstico de Asma ocupacional?
Dra. Isabel Urrutia Landa (Bilbao)
S127/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
Enfermedad arterial y ETV
rea de Circulacin Pulmonar
Sala H3 (Lula da Silva)
Dra. Remedios Otero Candelera (Sevilla)
S128/ 14:15 - 15:10
Almuerzo con el Profesor
Manejo prctico de las inmunodeciencias
rea de TIR
Sala A (Olof Palme)
Manejo prctico de las inmunodeciencias
Dr. Javier de Gracia Roldn (Barcelona)
S129/ 14:15 - 15:10
Pster Discusin II
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S130/ 14:15 - 15:10
Pster exposicin V
rea de Tcnicas y Trasplantes
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S131/ 14:15 - 15:10
Pster Exposicin III
rea de TIR
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S132/ 15:15 - 16:10
Cinefrum
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
Tuberculosis y Solidaridad
Dr. Javier Garca Prez (Madrid)
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JUNIO
Domingo
S133/ 15:15 - 16:10
Neumologa para Cirujanos, Ciruga para
Neumlogos.
Estado actual del Tratamiento endoscpico del
ensema pulmonar
Auditorio pequeo-Sala F(Pere Casaldliga)
CT: Dra. Mercedes de la Torre Bravos (La Corua)
NM: Dr. Enrique Cases Viedma (Valencia)
S134/ 15:15 - 16:10
20 Aniversario del rea de Enfermera y
Fisioterapia
Sala H1 (Nelson Mandela)
S135/ 15:15 - 16:10
PII Oncologa Torcica
Sala H3 (Lula da Silva)
S136/ 15:15 - 16:10
Reunin administrativa
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala H3 (Lula da Silva)
S137/ 15:15 - 15:45
Presentacin Ao Separ 2014
Sala A (Olof Palme)
Director: Dr. Eusebi Chiner Vives (Alicante)
S138/ 15:45 - 16:10
Presentacin Congreso 2014
Sala A (Olof Palme)
Dra. Pilar de Lucas Ramos (Madrid)
S139/ 15:15 - 16:15
Reunin administrativa
rea de Ciruga Torcica
Sala B (Desmond Tutu)
S140/ 15:15 - 16:10
Pster Exposicin I
rea de EROM
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S141/ 15:15 - 16:10
Pster Exposicin II
rea de Epoc
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
30
S142/ 15:15 - 16:10
Pster Exposicin II
rea de TIR
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S/ 15:45 - 16:15
Broncoversias
Escenario Broncoversias

Qu punto es ms importante en un
broncodilatador de mantenimiento? La duracin de
la accin o la rapidez de accin?
Duracin: Dr. Pere Almagro (Barcelona)
Rapidez: Dr. Peces Barba (Madrid)
S143/ 16:15 - 17:10
Entrega de Becas y Premios
Auditorio Principal(Malala Yusufzai)
S144/ 16:15 - 17:10
Aires de Debate de TRS-VM-CRC
Patrocinado por Philips - Respironics
Sala J (San Suu Kyi)
Ventilacin no invasiva en los enfermos
neuromusculares, es mejor con volumen?
Dr. Jess Sancho Chinesta (Valencia)
S145/ 16:15 - 17:10
Sesin SEPAR-Pacientes
7 vidas, 7 lecciones, 7 momentos, 7 aprendizajes
Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
Mesa formada por 7 pacientes trasplantados,
seleccionados de cada uno de los 7 equipos de
trasplante, que contarn sus vivencias:
Hospital 12 de Octubre de Madrid
Sra. Sonia Arribas Alcaide (Madrid)
Hospital La Fe de Valencia
Sr. Patxi Irigoyen de Prado (Pamplona)
Hospital Puerta de Hierro de Madrid
Sr. Jacobo Elosua Tom (Vigo)
Complejo Hospitalario A Corua
Sra. Sandra Alves Campos (Lisboa)
Hospital Vall dHebron de Barcelona
Sra. Merc Gen Ferr (Reus)
Hospital Reina Sofa de Crdoba
Sr. Antonio Merino Muoz (Crdoba)
Hospital Marqus de Valdecilla de Santander
Sra. Sonia Pea Daz (Burgos)
S146/ 16:15 - 17:10
Aire de Debate.
Cuestiones clave en la EPOC-EXPERT 10
Patrocinado por Boehringer-Ingelheim
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Funcin Pulmonar. Ejercicio-actividad diaria
Dr. Teodoro Montemayor Rubio (Sevilla )
Disnea,sntomas. Progresin y mortalidad
Dr. Jos Luis Izquierdo Alonso (Guadalajara)
Calidad de vida. Exacerbaciones
Prof. Juan Jos Soler Catalua (Valencia)
S147/ 16:15 - 17:10
Sesin para Residentes entre 25-100 aos
rea de Ciruga Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Resecciones bronco y angioplsticas. Lmites de la
tcnica y manejo de las complicaciones
Dr. Emilio Pea Gonzlez (Vigo)
S148/ 16:15 - 17:10
Reunin administrativa
rea de Oncologa Torcica
Sala H2 (Liu Xiaobo)
S149/ 16:15 - 17:10
PII Infecciones Respiratorias
Sala H3 (Lula da Silva)
S150/ 16:15 - 17:10
Reunin administrativa
rea de Enfermera y Fisioterapia
Sala A (Olof Palme)
S151/ 16:15 - 17:10
Reunin administrativa
rea de Asma
Sala B (Desmond Tutu)
S152/ 16:15 - 17:10
Pster Exposicin II
rea de Ciruga Torcica
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S153/ 16:15 - 17:10
Pster Exposicin I
rea de EPOC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
16
JUNIO
Domingo
31
S154/ 16:15 - 17:10
Pster Exposicin V
rea de TIR
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S155/ 17:15 - 18:45
Simposium: una mirada en el da a da del
paciente de EPOC
Patrocinado por Novartis
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Bienvenida
Dra. Pilar de Lucas (Madrid)
Las maanas del paciente EPOC
Dr. Jaume Ferrer Sancho (Barcelona)
Primer escaln en el tratamiento de la EPOC:
Seebri Breezhaler una nueva alternativa
Dr. Bernardino Alczar Navarrete (Granada)
Segundo escaln en el tratamiento de la EPOC:
Aadir otro broncodilatador o CI
Dr. Marc Miravitlles (Barcelona)
S156/ 17:15 - 18:45
Simposium: novedades en el tratamiento de las
Bronquiectasias no Fibrosis Qustica. Estudio
PROMIS
Patrocinado por Praxis
Sala J (San Suu Kyi)
Antibiticos Inlados y Bronquiectasias
Dr. Miguel ngel Martnez Garca (Valencia)
Importancia de los dispositivos de inhalacin y la
adherencia al tratamiento
Dr. Luis Maz Carro (Madrid)
Colistimetato de sodio+I-neb en pacientes con
Bronquiectasias no Fibrosis Qustica colonizados
crnicamente por Pseudomonas aeruginosa.
Estudio PROMIS
Dr. Geoff Kitson. Medical Monitor PROMIS STUDY.
ProPharma Partners Limited

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JUNIO
Lunes
S157/ 10:00 - 11:55
Trastornos respiratorios y otras patologas:
Relaciones emergentes
rea de TRS-VM-CRC
Auditorio Principal (Malala Yusufzai)
Cncer y SAHS
Dr. Miguel ngel Martnez Garca (Valencia)
Relacin de los trastornos oculares con el SAHS y
con su tratamiento
Dr. Jos Nieto Enrquez (Barcelona)
SAHS y epilepsia
Dr. Xavier Salas Puig (Barcelona)
S158/ 10:00 - 11:30
Sesin Clnico-Radiolgica
Sala J (San Suu Kyi)
Tos, sndrome constitucional y dolor torcica
Dra. Susana Snchez Luizaga (Madrid)
Sndrome constitucional, masa en pared abdominal
y afectacin difusa pulmonar
Dr. Salvador De la Torre Carazo (Madrid)
Masa Pulmonar
Dra. Carolina Gotera Rivera (Madrid)
S159/ 10:00 - 10:55
Ao SEPAR del Trasplante Pulmonar
rea de Tcnicas y Trasplante
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Qu es y cmo funciona la O.N.T. en el Trasplante
Pulmonar?
Dr. Rafael Matesanz Acedos (Madrid)
Tipos de donante pulmonar
Dr. Andrs Varela de Ugarte (Madrid)
Indicaciones y contraindicaciones mdicas para el
Trasplante Pulmonar
Dr. Javier Redel Montero (Crdoba)
Rehabilitacin en torno al Trasplante Pulmonar
Dra. Rosa Mara Gell Rous (Barcelona)
S160/ 11:00 - 11:30
Acto de Reconocimiento: Ao SEPAR del
Trasplante Pulmonar
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
S/ 11:00 - 11:30
Broncoversias
Escenario Broncoversias
Los corticoides tienen ms riesgos que benecios
en la EPOC
S: Dr. Luis Prez de Llano (Lugo)
No: Dr. Borja Garcia Cosio (Baleares)
S161/ 10:00 - 10:55
Timoma
reas de Ciruga Torcica y Oncologa Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Recomendaciones ITMIG para la estadicacin de
las neoplasias tmicas
Dr. Enrico Rufni (Turn, Italia)
El timoma y el carcinoma tmico en la era de las
terapias diana
Dra. Angela Lamarca (Manchester, Reino Unido)
Resultados de la ESTS Thymic restrospective
database
Dr. Enrico Rufni (Turn, Italia)
S162/ 10:00 - 10:55
Pster Exposicin III
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S163/ 10:00 - 10:55
Pster Discusin I
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S164/ 10:00 - 10:55
Pster Exposicin I
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S165/ 10:00 - 10:55
Pster Exposicin IV
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
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17
JUNIO
Lunes
S166/ 11:00 - 11:55
Morbilidad Postoperatoria en Ciruga Torcica
Sala H1 (Nelson Mandela)
Morbilimortalidad postoperatoria actual en Ciruga
Torcica
Dr. Jos Mara Matilla Gonzlez (Valladolid)
Modelos predictivos de morbilidad y mortalidad en
Ciruga Torcica: ndices multifactoriales
Dr. Gonzalo Varela Sim (Salamanca)
Estrategia perioperatoria
Dr. Carlos Martnez Barenys (Badalona)
S167/ 11:00 - 11:55
Pster Exposicin IV
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S168/ 11:00 - 11:55
Pster Discusin II
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S169/ 11:00 - 11:55
Pster Exposicin VI
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S170/ 11:00 - 11:55
Pster Exposicin III
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S171/ 11:30 - 14:30
Examen AGER
Sala J (San Suu Kyi)
S172/ 12:00 - 12:55
Conferencia El Pulmn al Filo de lo Posible
Trasplante Pulmonar, la esperanza al alcance
de todos
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Accesibilidad, resultados y futuro del Trasplante
Pulmonar en el mundo
Dr. Andrs Varela de Ugarte (Madrid)
Presente y futuro del Trasplante Pulmonar en
Espaa
Dr. Rafael Matesanz (Madrid)
Presentacin del Profesor Antonio Campillo, artista
trasplantado pulmonar
Dra. Pilar Morales Marn (Valencia)
Actuacin musical del Profesor Antonio Campillo
(instrumento de viento)
S173/ 12:00 - 12:55
Pster Exposicin V
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S174/ 12:00 - 12:55
Pster Discusin III
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S175/ 12:00 - 12:55
Pster Exposicin II
rea de Oncologa Torcica
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S176/ 12:00- 12:55
Pster Discusin III
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
S177/ 13:00- 13:55
Manejo del Paciente trasplantado pulmonar.
Resultados del Trasplante Pulmonar
rea de Tcnicas y Trasplante
Auditorio pequeo-Sala F (Pere Casaldliga)
Inmunosupresin en situaciones especiales
Dr. Vctor Monforte Torres (Barcelona)
Infecciones oportunistas: es la prolaxis
adecuada?
Dra. Amparo Sol Jover (Valencia)
Resultados del Trasplante. Registro Espaol de
Trasplante Pulmonar
Dra. Elisabeth Coll Torres (Madrid)
35
S178/ 13:00 - 13:55
Pster Exposicin VI
rea de EPOC
Sala B (Desmond Tutu)
S179/ 13:00 - 13:55
Pster Discusin I
rea de Ciruga Torcica
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S180/ 13:00 - 13:55
Pster Exposicin II
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)

S181/ 14:00 - 14:55
Pster Exposicin IV
rea de TIR
Sala B (Desmond Tutu)
S182/ 14:00 - 14:55
Pster Discusin IV
rea de Tcnicas y Trasplante
Sala Prensa II (Teresa de Calcuta)
S183/ 14:00 - 14:55
Pster Discusin II
rea de Ciruga Torcica
Sala Hotel E (Prez Esquivel)
S184/ 14:00 - 14:55
Pster Exposicin III
rea de TRS-VM-CRC
Sala Hotel F (Elisabeth Eidenbenz)
INFORMACIN GENERAL
DEL CONGRESO
38
PLANO GENERAL DEL CONGRESO
NIVEL -1
Sala Nelson Mandela (H1)
Sala Liu Xiaobo (H2)
Sala Lula Da Silva (H3)
Sala San Suu Kyi (J)
Sala Olof Palme (A)
Sala Desmond Tutu (B)
Sala Pere Casaldliga (F- Auditorio Pequeo)
Escenario Broncoversias
Zona Wifi
Secretara de Audiovisuales
Exposicin Comercial
Sala Carpa Jardn (Vicente Ferrer)
NIVEL 0
Entrada principal
Psters electrnicos
Sala Malala Yusufzai (Auditorio)
Zona Asociaciones de Pacientes
Secretara Tcnica
Consigna
Almuerzos
39
PLANO EXPOSICIN COMERCIAL
LABORATORIOS MENARINI SEPAR ACTELION
AIR
LIQUIDE
MEDICAL
SYSTEM
AB
MDICA
OLYMPUS
FAES
FARMA
PRAXIS
ESTEVE
ESTEVE
TEIJIN
VIVISOL
IBRICA SLU
PHILIPS
RESPIRONICS
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GASMEDI
NOVARTIS
Sala H1 - H2 - H3 - J
Sala B (Desmond Tutu)
Auditorio
pequeo
Sala F
(Pere
Casaldliga)
CHIESI
ALMIRALL
PFIZER
FORMO
DUAL
FERRER
GRUPO
RESMED
TAKEDA
LINDE
HEALTHCARE
OXIMESA
GRIFOLS
SIM
MDICA
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GSK
INVACARE
LIBRERA
MARGE
BOEHRINGER
BRONCOVERSIAS
NOVARTIS
WIFI CORNER
GSK
ACCP
40
FECHAS Y SEDE DEL CONGRESO:
Fechas:
Del 14 al 17 de Junio 2013
Sede:
Palau de Congressos de Catalunya
Avda. Diagonal 661-671
08028- Barcelona
Web del congreso:
www.congresosepar2013.com
SECRETARA TECNICA:
Situada en la Planta 0 del Palau de Congresos de
Catalunya

Viajes El Corte Ingls, S.A
Dpto. Congresos de Sociedades
Cientco-Mdicas
C/ Casado del Alisal, N 14 - 28014 Madrid
Tfno: 91 330 07 25 / Fax: 91 420 39 52
separ@viajeseci.es
EXPOSICION COMERCIAL:
Situada en la Planta -1 del Palau de Congressos de
Catalunya.
STAND DE SEPAR SEPAR SOLIDARIA:
Situado en la Zona de Exposicin Comercial de la
Planta -1, Stands n 5 y 6.
ALMUERZOS DE TRABAJO:
Los almuerzos tendrn lugar en la Planta 0 del Palau
de Congressos de Catalunya.
Debern entregar en la puerta de la sala el ticket
correspondiente a cada da de Almuerzo.
Viernes 14 Junio: 13:00 14:00 hrs
Sbado 15 Junio: 14:00 - 15:15 hrs
Domingo 16 junio: 14:00 15:15 hrs

REA DE INTERNET Y ZONA WI-FI
Situada en la Planta -1
SECRETARA DE AUDIOVISUALES - SLIDE VIEW
Situada en la Planta -1
Se debern entregar todas las ponencias y comunica-
ciones orales al menos 2 horas antes del comienzo de
cada sesin.
ZONA PSTERS ELECTRNICOS:
Situada en el FOYER de la Planta 0 del Palau.
Zona con varias pantallas tctiles para la exposicin
virtual de los psters del Congreso.
INFORMACIN GENERAL
DEL CONGRESO
Se podrn buscar y visualizar todos los psters pre-
sentados en el Congreso
PRESENTACION DEL 47 CONGRESO
SEPAR 2014:
Tendr lugar el Domingo 16 Junio en la Sala A (Olof
Palme) de 15:45- 16:10 horas.
Se presentar la ciudad y el Palacio de Euskalduna,
as como el plano de exposicin comercial.

PROGRAMA SOCIAL:
Viernes 14 de Junio
18:30 hrs
Gala Inaugural
Palau de Congressos de Catalunya
Auditorio Principal ( Malala Yusufzai)
Conferencia a cargo del Sr. Sergi Ferrer Salat
El empresario y la sociedad: lantropa en el siglo XXI

Presentacin del 46 Congreso SEPAR, a cargo de:
Excelentsimo Sr. Don Xavier Trias,
Alcalde de Barcelona
Sra. Mercedes Vinuesa, Directora General de
Salud Pblica, Calidad e Innovacin, Ministerio
de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Dra. Pilar de Lucas Ramos,
Presidenta de SEPAR
Dra. Estrella Fernndez Fabrellas,
Directora del Comit de Congresos
Dr. Ferrn Morell,
Presidente del 46 Congreso SEPAR
Entrega de las Ayudas del 46 Congreso a entidades
solidarias. Fundacin ACIDH y Banc dels Aliments.
Entrega del Premio al Mdico-Mdico a la excelencia
asistencial.
Cocktail en los Jardines del Palau de Congressos de
Catalunya.
Domingo 16 de Junio
20:30 hrs
Acto de Clausura del Congreso y Cena de Clausura
Palau de Congressos de Catalunya
Auditorio Principal ( Malala Yusufzai)
No olvide canjear el ticket por la invitacin denitiva.
El canje se realizar en la Secretaria del Congreso,
situada en la Planta 0 y tiene de plazo hasta las 12:00
horas del Domingo 16 Junio.
41
VIERNES 14 JUNIO
Salida de autobuses desde los siguientes hoteles al
Palau de Congressos de Catalunya:
08:00 ABBA SANTS 4*
08:30 AC VICTORIA SUITES 4*
08:00 AYRE GRAN VA 4*
08:15 DERBY 4*
08:30 HILTON BARCELONA 4*
08:30 HUSA ARENAS 4*
08:30 HUSA ILLA 4*
08:30 NH CONSTANZA 4*
08:15 NH LES CORTS 3*
08:15 NH NUMANCIA 3*
08:00 VINCCI ARENA 4*
Traslados desde los hoteles al Acto Inaugural en el
Palau de Congressos de Catalunya.
17:30 ABBA SANTS 4*
18:00 AC VICTORIA SUITES 4*
17:30 AYRE GRAN VA 4*
17:45 DERBY 4*
18:00 HILTON BARCELONA 4*
18:00 HUSA ARENAS 4*
18:00 HUSA ILLA 4*
18:00 NH CONSTANZA 4*
17:45 NH LES CORTS 3*
17:45 NH NUMANCIA 3*
17:30 VINCCI ARENA 4*
A la nalizacin del Acto Inaugural, habr traslados de
regreso a los hoteles mencionados arriba.
SBADO 15 Y DOMINGO 16 DE JUNIO
Salida de autobuses desde los siguientes hoteles al
Palau de Congressos de Catalunya:
07:00 y 08:00 ABBA SANTS 4*
07:30 y 08:30 AC VICTORIA SUITES 4*
07:00 y 08:00 AYRE GRAN VA 4*
07:15 y 08:15 DERBY 4*
07:30 y 08:30 HILTON BARCELONA 4*
07:30 y 08:30 HUSA ILLA 4*
07:30 y 08:30 NH CONSTANZA 4*
07:15 y 08:15 NH LES CORTS 3*
07:15 y 08:15 NH NUMANCIA 3*
07:00 y 08:00 VINCCI ARENA 4*
DOMINGO 16 JUNIO
Traslados para el Acto de Clausura y cena en el Palau
de Congressos de Catalunya:
19:30 ABBA SANTS 4*
20:00 AC VICTORIA SUITES 4*
19:30 AYRE GRAN VA 4*
19:45 DERBY 4*
20:00 HILTON BARCELONA 4*
20:00 HUSA ILLA 4*
20:00 NH CONSTANZA 4*
19:45 NH LES CORTS 3*
19:45 NH NUMANCIA 3*
19:30 VINCCI ARENA 4*
Al nalizar, y progresivamente, habr traslados de
regreso desde el Palau de Congressos de Catalunya a
los hoteles arriba mencionados.
LUNES 17 JUNIO
Salida de autobuses en direccin al Palau de
Congressos:
09.00 ABBA SANTS 4*
09:30 AC VICTORIA SUITES 4*
09:00 AYRE GRAN VA 4*
09:15 DERBY 4*
09:30 HILTON BARCELONA 4*
09:30 HUSA ILLA 4*
09:30 NH CONSTANZA 4*
09:15 NH LES CORTS 3*
09:15 NH NUMANCIA 3*
09:00 VINCCI ARENA 4*
TRASLADOS AL
46 CONGRESO SEPAR
42
PATRONOS Y MECENAS
43
EMPRESAS COLABORADORAS
44

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalacin. 2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis liberada (la
dosis que sale por la boquilla) contiene 375 g de bromuro de aclidinio equivalente a 322 g de aclidinio. Esto corresponde a una dosis medida de 400 g de bromuro de
aclidinio equivalente a 343 g de aclidinio. Excipientes con efecto conocido: Cada dosis medida contiene 12,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de
excipientes, ver seccin 6.1. 3. FORMA FARMACUTICA Polvo para inhalacin. Polvo blanco o casi blanco en un inhalador de color blanco con un indicador de dosis integrado
y un botn de dosicacin de color verde. 4. DATOS CLNICOS 4.1 Indicaciones teraputicas Eklira Genuair est indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento para aliviar los sntomas en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC). 4.2 Posologa y forma de administracin Posologa
La dosis recomendada es una inhalacin de 322 g de aclidinio dos veces al da. Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, si
es casi la hora de la siguiente dosis, la dosis olvidada debe saltarse. Poblacin de edad avanzada No es necesario ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver seccin
5.2). Insuciencia renal No es necesario ajuste de dosis en los pacientes con insuciencia renal (ver seccin 5.2). Insuciencia heptica No es necesario ajuste de dosis en los
pacientes con insuciencia heptica (ver seccin 5.2). Poblacin peditrica No existe una recomendacin de uso especca para Eklira Genuair en nios y adolescentes (menores
de 18 aos de edad) para la indicacin de EPOC. Forma de administracin Va inhalatoria. Instrucciones de uso: Familiarizarse con Eklira Genuair: Extraiga el inhalador
Genuair de la bolsa y familiarcese con sus componentes. Cmo usar Eklira Genuair Resumen Para usar su inhalador Genuair hay dos pasos que debe realizar despus de
retirar la tapa: Paso 1: Pulse y SUELTE el botn verde y suelte todo el aire completamente con la boca apartada del inhalador. Paso 2: Apriete los labios alrededor de la boquilla
e inspire CON FUERZA y PROFUNDAMENTE a travs del inhalador. Tras la inhalacin, recuerde volver a poner la tapa protectora. Cmo empezar Antes del primer uso, abra
la bolsa cerrada por la hendidura y extraiga el inhalador Genuair. Cuando se vaya a administrar su dosis de medicamento, retire la tapa protectora presionando ligeramente
las echas que aparecen a cada lado y estirando hacia fuera. Compruebe que no hay nada que bloquee la boquilla. Sostenga el inhalador Genuair en posicin horizontal
con la boquilla hacia usted y el botn verde hacia arriba. PASO 1: PULSE y SUELTE el botn verde y suelte todo el aire completamente con la boca apartada del inhalador.
Antes de llevarse el inhalador a la boca, pulse el botn verde hasta el fondo y luego SULTELO. NO SIGA PULSANDO EL BOTN VERDE. Pare y compruebe: Asegrese
de que la dosis est lista para la inhalacin Compruebe que la ventana de control con indicador de color ha cambiado a verde. La ventana de color verde conrma que
su medicamento est listo para la inhalacin. SI LA VENTANA DE CONTROL CON INDICADOR DE COLOR SIGUE ROJA, POR FAVOR REPITA LAS ACCIONES DE PULSAR
Y SOLTAR (VER PASO 1). Antes de llevarse el inhalador a la boca, suelte todo el aire completamente. No expulse el aire dentro del inhalador. PASO 2: Inhale CON FUERZA
y PROFUNDAMENTE a travs de la boquilla. Apriete los labios alrededor de la boquilla del inhalador Genuair e inspire CON FUERZA y PROFUNDAMENTE por la boca. Esta
inspiracin fuerte y profunda hace que el medicamento atraviese el inhalador y entre en sus pulmones. Mientras inspira oir un CLIC que indica que est utilizando el
inhalador Genuair correctamente. Siga inspirando incluso despus de or el CLIC del inhalador para asegurarse de que se administra la dosis completa. Retire el inhalador
Genuair de su boca y contenga la respiracin mientras se sienta cmodo y luego expulse el aire lentamente por la nariz. Nota: algunos pacientes pueden experimentar un ligero
sabor al inhalar el medicamento. No se administre una dosis adicional si no nota ningn sabor despus de la inhalacin. Pare y compruebe: Asegrese de que ha inhalado
correctamente Compruebe que la ventana de control ha cambiado a rojo. Esto conrma que ha inhalado correctamente la dosis completa. SI LA VENTANA DE CONTROL
CON INDICADOR DE COLOR SIGUE VERDE, POR FAVOR VUELVA A INHALAR CON FUERZA Y PROFUNDAMENTE POR LA BOQUILLA (VER PASO 2). Si la ventana
sigue sin cambiar a rojo, puede que haya olvidado soltar el botn verde antes de inhalar o que no haya inhalado correctamente. En ese caso, vuelva a intentarlo. Asegrese
de SOLTAR el botn verde e inhale CON FUERZA y profundamente a travs de la boquilla. Nota: si es incapaz de inhalar correctamente despus de varios intentos,
consulte a su mdico. Una vez que la ventana se vuelva roja, vuelva a colocar la tapa protectora presionndola sobre la boquilla. Cundo debe conseguir un nuevo
inhalador Genuair? El inhalador Genuair cuenta con un indicador de dosis que le muestra aproximadamente cuntas dosis quedan en el inhalador. El indicador de dosis
desciende lentamente mostrando intervalos de 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0). Cada inhalador Genuair administrar al menos 60 dosis. Cuando aparece una banda a rayas
rojas en el indicador de dosis (ver imagen A) signica que se acerca a la ltima dosis y debe obtener un nuevo inhalador Genuair. Nota: si el inhalador Genuair parece daado
o si pierde la tapa, debe reemplazar su inhalador. NO NECESITA limpiar el inhalador Genuair. Sin embargo, si desea limpiarlo, pase un pauelo seco o una toalla de papel por
la parte exterior de la boquilla. NUNCA utilice agua para limpiar el inhalador Genuair porque podra daar el medicamento. Cmo sabe que el inhalador Genuair est
vaco? Cuando aparece 0 (cero) en la mitad del indicador de dosis, debe seguir utilizando las dosis que queden en el inhalador Genuair. Cuando la ltima dosis est lista para
inhalar, el botn verde no recuperar su posicin superior, sino que se quedar bloqueado en una posicin intermedia. Aun cuando el botn verde est bloqueado, puede
seguir inhalando la ltima dosis. Despus de eso, el inhalador Genuair no puede volver a utilizarse y debe empezar a usar un nuevo inhalador Genuair. 4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al bromuro de aclidinio, la atropina o sus derivados, incluidos el ipratropio, el oxitropio o el tiotropio, o a alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Asma: Eklira Genuair no debe utilizarse en asma. No se han realizado ensayos clnicos con bromuro de aclidinio en
asma. Broncoespasmo paradjico: Como en otros tratamientos inhalados, la administracin de Eklira Genuair puede causar broncoespasmo paradjico. En ese caso, debe
interrumpirse el tratamiento con Eklira Genuair y considerarse otros tratamientos. Empeoramiento de la enfermedad: El bromuro de aclidinio es un broncodilatador de
mantenimiento y no debe utilizarse para el alivio de los episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate. En caso de un cambio en la intensidad de
la EPOC mientras el paciente recibe bromuro de aclidinio, de manera que el paciente considere que es necesario un medicamento de rescate adicional, debe realizarse una
reevaluacin del paciente y su tratamiento. Efectos cardiovasculares: El perl de seguridad cardiovascular se caracteriza por los efectos anticolinrgicos. Eklira Genuir debe
utilizarse con precaucin en los pacientes con infarto de miocardio en los seis meses previos, angina inestable, arritmia de nuevo diagnstico en los tres meses previos u
hospitalizacin en los 12 meses previos debido a insuciencia cardaca de las clases funcionales III y IV segn la New York Heart Association. Estos pacientes fueron descartados
de los ensayos clnicos y el mecanismo de accin anticolinrgico puede afectar a dichos trastornos. Actividad anticolinrgica: La sequedad de boca, que se ha observado con
el tratamiento anticolinrgico, puede asociarse a largo plazo con caries dental. Debido a su actividad anticolinrgica, el bromuro de aclidinio debe emplearse con precaucin
en pacientes con hiperplasia prosttica sintomtica, obstruccin del cuello vesical o con glaucoma de ngulo estrecho (aunque el contacto directo del producto con los ojos es
muy improbable). Excipientes: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuciencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa o galactosa no
deben tomar este medicamento. 4.5 Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin No se ha estudiado la administracin concomitante de bromuro
de aclidinio con otros medicamentos que contienen anticolinrgicos y, por tanto, no se recomienda. Aunque no se han realizado estudios de interaccin farmacolgica in vivo,
el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos broncodilatadores simpaticomimticos, metilxantinas
y corticoides orales e inhalados sin evidencia clnica de interacciones farmacolgicas. Los estudios in vitro indican que, a dosis teraputicas, no se prev que el bromuro de
aclidinio o sus metabolitos causen interacciones con los frmacos con sustratos de la glicoprotena P (P-gp) o los frmacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450
(CYP450) y esterasas (ver seccin 5.2). 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No existen datos sobre la utilizacin del bromuro de aclidinio en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado fetotoxicidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana mxima de exposicin al bromuro de aclidinio (ver
seccin 5.3). El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los benecios esperados superan los posibles riesgos. Lactancia Se desconoce si el bromuro
de aclidinio y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que los estudios en animales han mostrado la excrecin de pequeas cantidades de bromuro de aclidinio
y/o metabolitos en la leche, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con bromuro de aclidinio tras considerar el benecio de la
lactancia para el nio frente al benecio del tratamiento prolongado con bromuro de acidinio para la madre. Fertilidad Los estudios realizados en ratas revelan una leve
reduccin de la fertilidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana mxima de exposicin al bromuro de aclidinio (ver seccin 5.3). Se considera improbable
que el bromuro de aclidinio administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad en los humanos. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas
La inuencia del bromuro de aclidinio sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas es nula o insignicante. La aparicin de cefalea o visin borrosa puede inuir en la
capacidad para conducir o utilizar mquinas. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perl de seguridad Las reacciones adversas noticadas con mayor frecuencia con Eklira
Genuair fueron cefalea (6,6%) y nasofaringitis (5,5%). Tabla resumen de las reacciones adversas Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se enumeran a
continuacin se basan en la tasa de incidencia bruta de reacciones adversas (es decir, acontecimientos atribuidos a Eklira Genuair) observados con Eklira Genuair 322 g y
obtenidas del anlisis conjunto de tres ensayos clnicos aleatorizados y controlados con placebo (636 pacientes), uno de seis meses y dos de tres meses de duracin. La
frecuencia de las reacciones adversas se dene utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1000 a <1/100);
raras (1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). - Infecciones e infestaciones (Sinusitis/
Frecuente, Nasofaringitis/Frecuente) - Trastornos del sistema nervioso (Cefalea/Frecuente) - Trastornos oculares (Visin borrosa/Poco frecuente) - Trastornos cardacos
(Taquicardia/Poco frecuente) - Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos (Tos/Frecuente, Disfona/Poco frecuente) - Trastornos gastrointestinales (Diarrea/Frecuente,
Boca seca/Poco frecuente) - Trastornos renales y urinarios (Retencin urinaria/Poco frecuente). 4.9 Sobredosis Las dosis elevadas de bromuro de aclidinio pueden provocar
signos y sntomas anticolinrgicos. Sin embargo, se han administrado dosis nicas inhaladas de hasta 6000 g de bromuro de aclidinio a sujetos sanos sin observarse efectos
adversos anticolinrgicos sistmicos. Adems, no se observaron efectos adversos clnicamente relevantes tras la administracin de dosis de hasta 800 g de bromuro de
aclidinio dos veces al da durante siete das en sujetos sanos. La intoxicacin aguda por la ingestin accidental del bromuro de aclidinio es poco probable debido a su baja
biodisponibilidad oral y al mecanismo de administracin del inhalador Genuair activado por la respiracin. 5. PROPIEDADES FARMACOLGICAS 5.1 Propiedades
farmacodinmicas Grupo farmacoteraputico: anticolinrgicos,cdigo ATC: R03BB05.El bromuro de aclidinio es un antagonista selectivo competitivo de los receptores
muscarnicos (tambin denominados anticolinrgicos) con un tiempo de permanencia ms prolongado en los receptores M
3
que en los receptores M
2
. Los receptores M
3

median en la contraccin del msculo liso de las vas respiratorias. El bromuro de aclidinio acta localmente en los pulmones para antagonizar los receptores M
3
en el msculo
liso de las vas respiratorias e inducir broncodilatacin. Los estudios no clnicos in vitro e in vivo demostraron una inhibicin rpida, dependiente de la dosis y de larga duracin
de la broncoconstriccin inducida por la acetilcolina por parte del aclidinio. El bromuro de aclidinio se hidroliza con rapidez en el plasma, por lo que el grado de efectos adversos
anticolinrgicos sistmicos es bajo. Efectos farmacodinmicos Los estudios de ecacia mostraron que Eklira Genuair mejor la funcin pulmonar de forma clnicamente
signicativa (medida como el volumen espiratorio forzado en el primer segundo [FEV
1
]) a lo largo 12 horas tras la administracin por la maana y por la noche, y esta mejora
fue evidente a los 30 minutos desde la primera dosis (aumentos respecto al inicio de 124-133 ml). La broncodilatacin mxima se alcanz de 1-3 horas tras la administracin,
con valores medios de FEV
1
pico respecto al inicio de 227-268 ml en el estado estacionario. Electrosiologa cardaca No se observaron alteraciones en el intervalo QT (corregido
segn el mtodo de Fridericia o Bazett o individualmente) cuando se administr bromuro de aclidinio (200 g o 800 g) una vez al da durante tres das a sujetos sanos en un
estudio especco del intervalo QT. Adems, no se observaron efectos clnicamente signicativos de Eklira Genuair en el ritmo cardaco de 336 pacientes (164 de los cuales
recibieron Eklira Genuair 322 g dos veces al da) con monitorizacin con Holter durante 24 horas despus de tres meses de tratamiento. Ecacia clnica El programa de
desarrollo clnico de fase III de Eklira Genuair incluy a 269 pacientes tratados con Eklira Genuair 322 g dos veces al da en un estudio aleatorizado controlado con placebo
de seis meses de duracin y a 190 pacientes tratados con Eklira Genuair 322 g dos veces al da en un estudio aleatorizado controlado con placebo de tres meses de duracin.
La ecacia se evalu mediante medidas de la funcin pulmonar y las variables sintomticas como la disnea, el estado de salud especco de la enfermedad, el uso de medicacin
de rescate y la aparicin de exacerbaciones. En los estudios de seguridad a largo plazo, Eklira Genuair se asoci a ecacia broncodilatadora cuando se administr a lo largo de
un ao. Broncodilatacin En el estudio de seis meses de duracin, los pacientes que recibieron Eklira Genuair 322 g dos veces al da experimentaron una mejora clnicamente
signicativa en la funcin pulmonar (medida como FEV
1
). Los efectos broncodilatadores mximos fueron evidentes desde el da uno y se mantuvieron a lo largo de seis meses.
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eklira Genuair 322 microgramos polvo para inhalacin. 2. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis liberada (la
dosis que sale por la boquilla) contiene 375 g de bromuro de aclidinio equivalente a 322 g de aclidinio. Esto corresponde a una dosis medida de 400 g de bromuro de
aclidinio equivalente a 343 g de aclidinio. Excipientes con efecto conocido: Cada dosis medida contiene 12,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de
excipientes, ver seccin 6.1. 3. FORMA FARMACUTICA Polvo para inhalacin. Polvo blanco o casi blanco en un inhalador de color blanco con un indicador de dosis integrado
y un botn de dosicacin de color verde. 4. DATOS CLNICOS 4.1 Indicaciones teraputicas Eklira Genuair est indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento para aliviar los sntomas en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC). 4.2 Posologa y forma de administracin Posologa
La dosis recomendada es una inhalacin de 322 g de aclidinio dos veces al da. Si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, si
es casi la hora de la siguiente dosis, la dosis olvidada debe saltarse. Poblacin de edad avanzada No es necesario ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver seccin
5.2). Insuciencia renal No es necesario ajuste de dosis en los pacientes con insuciencia renal (ver seccin 5.2). Insuciencia heptica No es necesario ajuste de dosis en los
pacientes con insuciencia heptica (ver seccin 5.2). Poblacin peditrica No existe una recomendacin de uso especca para Eklira Genuair en nios y adolescentes (menores
de 18 aos de edad) para la indicacin de EPOC. Forma de administracin Va inhalatoria. Instrucciones de uso: Familiarizarse con Eklira Genuair: Extraiga el inhalador
Genuair de la bolsa y familiarcese con sus componentes. Cmo usar Eklira Genuair Resumen Para usar su inhalador Genuair hay dos pasos que debe realizar despus de
retirar la tapa: Paso 1: Pulse y SUELTE el botn verde y suelte todo el aire completamente con la boca apartada del inhalador. Paso 2: Apriete los labios alrededor de la boquilla
e inspire CON FUERZA y PROFUNDAMENTE a travs del inhalador. Tras la inhalacin, recuerde volver a poner la tapa protectora. Cmo empezar Antes del primer uso, abra
la bolsa cerrada por la hendidura y extraiga el inhalador Genuair. Cuando se vaya a administrar su dosis de medicamento, retire la tapa protectora presionando ligeramente
las echas que aparecen a cada lado y estirando hacia fuera. Compruebe que no hay nada que bloquee la boquilla. Sostenga el inhalador Genuair en posicin horizontal
con la boquilla hacia usted y el botn verde hacia arriba. PASO 1: PULSE y SUELTE el botn verde y suelte todo el aire completamente con la boca apartada del inhalador.
Antes de llevarse el inhalador a la boca, pulse el botn verde hasta el fondo y luego SULTELO. NO SIGA PULSANDO EL BOTN VERDE. Pare y compruebe: Asegrese
de que la dosis est lista para la inhalacin Compruebe que la ventana de control con indicador de color ha cambiado a verde. La ventana de color verde conrma que
su medicamento est listo para la inhalacin. SI LA VENTANA DE CONTROL CON INDICADOR DE COLOR SIGUE ROJA, POR FAVOR REPITA LAS ACCIONES DE PULSAR
Y SOLTAR (VER PASO 1). Antes de llevarse el inhalador a la boca, suelte todo el aire completamente. No expulse el aire dentro del inhalador. PASO 2: Inhale CON FUERZA
y PROFUNDAMENTE a travs de la boquilla. Apriete los labios alrededor de la boquilla del inhalador Genuair e inspire CON FUERZA y PROFUNDAMENTE por la boca. Esta
inspiracin fuerte y profunda hace que el medicamento atraviese el inhalador y entre en sus pulmones. Mientras inspira oir un CLIC que indica que est utilizando el
inhalador Genuair correctamente. Siga inspirando incluso despus de or el CLIC del inhalador para asegurarse de que se administra la dosis completa. Retire el inhalador
Genuair de su boca y contenga la respiracin mientras se sienta cmodo y luego expulse el aire lentamente por la nariz. Nota: algunos pacientes pueden experimentar un ligero
sabor al inhalar el medicamento. No se administre una dosis adicional si no nota ningn sabor despus de la inhalacin. Pare y compruebe: Asegrese de que ha inhalado
correctamente Compruebe que la ventana de control ha cambiado a rojo. Esto conrma que ha inhalado correctamente la dosis completa. SI LA VENTANA DE CONTROL
CON INDICADOR DE COLOR SIGUE VERDE, POR FAVOR VUELVA A INHALAR CON FUERZA Y PROFUNDAMENTE POR LA BOQUILLA (VER PASO 2). Si la ventana
sigue sin cambiar a rojo, puede que haya olvidado soltar el botn verde antes de inhalar o que no haya inhalado correctamente. En ese caso, vuelva a intentarlo. Asegrese
de SOLTAR el botn verde e inhale CON FUERZA y profundamente a travs de la boquilla. Nota: si es incapaz de inhalar correctamente despus de varios intentos,
consulte a su mdico. Una vez que la ventana se vuelva roja, vuelva a colocar la tapa protectora presionndola sobre la boquilla. Cundo debe conseguir un nuevo
inhalador Genuair? El inhalador Genuair cuenta con un indicador de dosis que le muestra aproximadamente cuntas dosis quedan en el inhalador. El indicador de dosis
desciende lentamente mostrando intervalos de 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0). Cada inhalador Genuair administrar al menos 60 dosis. Cuando aparece una banda a rayas
rojas en el indicador de dosis (ver imagen A) signica que se acerca a la ltima dosis y debe obtener un nuevo inhalador Genuair. Nota: si el inhalador Genuair parece daado
o si pierde la tapa, debe reemplazar su inhalador. NO NECESITA limpiar el inhalador Genuair. Sin embargo, si desea limpiarlo, pase un pauelo seco o una toalla de papel por
la parte exterior de la boquilla. NUNCA utilice agua para limpiar el inhalador Genuair porque podra daar el medicamento. Cmo sabe que el inhalador Genuair est
vaco? Cuando aparece 0 (cero) en la mitad del indicador de dosis, debe seguir utilizando las dosis que queden en el inhalador Genuair. Cuando la ltima dosis est lista para
inhalar, el botn verde no recuperar su posicin superior, sino que se quedar bloqueado en una posicin intermedia. Aun cuando el botn verde est bloqueado, puede
seguir inhalando la ltima dosis. Despus de eso, el inhalador Genuair no puede volver a utilizarse y debe empezar a usar un nuevo inhalador Genuair. 4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al bromuro de aclidinio, la atropina o sus derivados, incluidos el ipratropio, el oxitropio o el tiotropio, o a alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Asma: Eklira Genuair no debe utilizarse en asma. No se han realizado ensayos clnicos con bromuro de aclidinio en
asma. Broncoespasmo paradjico: Como en otros tratamientos inhalados, la administracin de Eklira Genuair puede causar broncoespasmo paradjico. En ese caso, debe
interrumpirse el tratamiento con Eklira Genuair y considerarse otros tratamientos. Empeoramiento de la enfermedad: El bromuro de aclidinio es un broncodilatador de
mantenimiento y no debe utilizarse para el alivio de los episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate. En caso de un cambio en la intensidad de
la EPOC mientras el paciente recibe bromuro de aclidinio, de manera que el paciente considere que es necesario un medicamento de rescate adicional, debe realizarse una
reevaluacin del paciente y su tratamiento. Efectos cardiovasculares: El perl de seguridad cardiovascular se caracteriza por los efectos anticolinrgicos. Eklira Genuir debe
utilizarse con precaucin en los pacientes con infarto de miocardio en los seis meses previos, angina inestable, arritmia de nuevo diagnstico en los tres meses previos u
hospitalizacin en los 12 meses previos debido a insuciencia cardaca de las clases funcionales III y IV segn la New York Heart Association. Estos pacientes fueron descartados
de los ensayos clnicos y el mecanismo de accin anticolinrgico puede afectar a dichos trastornos. Actividad anticolinrgica: La sequedad de boca, que se ha observado con
el tratamiento anticolinrgico, puede asociarse a largo plazo con caries dental. Debido a su actividad anticolinrgica, el bromuro de aclidinio debe emplearse con precaucin
en pacientes con hiperplasia prosttica sintomtica, obstruccin del cuello vesical o con glaucoma de ngulo estrecho (aunque el contacto directo del producto con los ojos es
muy improbable). Excipientes: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuciencia de lactasa de Lapp o problemas de absorcin de glucosa o galactosa no
deben tomar este medicamento. 4.5 Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin No se ha estudiado la administracin concomitante de bromuro
de aclidinio con otros medicamentos que contienen anticolinrgicos y, por tanto, no se recomienda. Aunque no se han realizado estudios de interaccin farmacolgica in vivo,
el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos broncodilatadores simpaticomimticos, metilxantinas
y corticoides orales e inhalados sin evidencia clnica de interacciones farmacolgicas. Los estudios in vitro indican que, a dosis teraputicas, no se prev que el bromuro de
aclidinio o sus metabolitos causen interacciones con los frmacos con sustratos de la glicoprotena P (P-gp) o los frmacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450
(CYP450) y esterasas (ver seccin 5.2). 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No existen datos sobre la utilizacin del bromuro de aclidinio en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado fetotoxicidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana mxima de exposicin al bromuro de aclidinio (ver
seccin 5.3). El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los benecios esperados superan los posibles riesgos. Lactancia Se desconoce si el bromuro
de aclidinio y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que los estudios en animales han mostrado la excrecin de pequeas cantidades de bromuro de aclidinio
y/o metabolitos en la leche, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con bromuro de aclidinio tras considerar el benecio de la
lactancia para el nio frente al benecio del tratamiento prolongado con bromuro de acidinio para la madre. Fertilidad Los estudios realizados en ratas revelan una leve
reduccin de la fertilidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana mxima de exposicin al bromuro de aclidinio (ver seccin 5.3). Se considera improbable
que el bromuro de aclidinio administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad en los humanos. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas
La inuencia del bromuro de aclidinio sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas es nula o insignicante. La aparicin de cefalea o visin borrosa puede inuir en la
capacidad para conducir o utilizar mquinas. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perl de seguridad Las reacciones adversas noticadas con mayor frecuencia con Eklira
Genuair fueron cefalea (6,6%) y nasofaringitis (5,5%). Tabla resumen de las reacciones adversas Las frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se enumeran a
continuacin se basan en la tasa de incidencia bruta de reacciones adversas (es decir, acontecimientos atribuidos a Eklira Genuair) observados con Eklira Genuair 322 g y
obtenidas del anlisis conjunto de tres ensayos clnicos aleatorizados y controlados con placebo (636 pacientes), uno de seis meses y dos de tres meses de duracin. La
frecuencia de las reacciones adversas se dene utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1000 a <1/100);
raras (1/10 000 a <1/1000); muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). - Infecciones e infestaciones (Sinusitis/
Frecuente, Nasofaringitis/Frecuente) - Trastornos del sistema nervioso (Cefalea/Frecuente) - Trastornos oculares (Visin borrosa/Poco frecuente) - Trastornos cardacos
(Taquicardia/Poco frecuente) - Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos (Tos/Frecuente, Disfona/Poco frecuente) - Trastornos gastrointestinales (Diarrea/Frecuente,
Boca seca/Poco frecuente) - Trastornos renales y urinarios (Retencin urinaria/Poco frecuente). 4.9 Sobredosis Las dosis elevadas de bromuro de aclidinio pueden provocar
signos y sntomas anticolinrgicos. Sin embargo, se han administrado dosis nicas inhaladas de hasta 6000 g de bromuro de aclidinio a sujetos sanos sin observarse efectos
adversos anticolinrgicos sistmicos. Adems, no se observaron efectos adversos clnicamente relevantes tras la administracin de dosis de hasta 800 g de bromuro de
aclidinio dos veces al da durante siete das en sujetos sanos. La intoxicacin aguda por la ingestin accidental del bromuro de aclidinio es poco probable debido a su baja
biodisponibilidad oral y al mecanismo de administracin del inhalador Genuair activado por la respiracin. 5. PROPIEDADES FARMACOLGICAS 5.1 Propiedades
farmacodinmicas Grupo farmacoteraputico: anticolinrgicos,cdigo ATC: R03BB05.El bromuro de aclidinio es un antagonista selectivo competitivo de los receptores
muscarnicos (tambin denominados anticolinrgicos) con un tiempo de permanencia ms prolongado en los receptores M
3
que en los receptores M
2
. Los receptores M
3

median en la contraccin del msculo liso de las vas respiratorias. El bromuro de aclidinio acta localmente en los pulmones para antagonizar los receptores M
3
en el msculo
liso de las vas respiratorias e inducir broncodilatacin. Los estudios no clnicos in vitro e in vivo demostraron una inhibicin rpida, dependiente de la dosis y de larga duracin
de la broncoconstriccin inducida por la acetilcolina por parte del aclidinio. El bromuro de aclidinio se hidroliza con rapidez en el plasma, por lo que el grado de efectos adversos
anticolinrgicos sistmicos es bajo. Efectos farmacodinmicos Los estudios de ecacia mostraron que Eklira Genuair mejor la funcin pulmonar de forma clnicamente
signicativa (medida como el volumen espiratorio forzado en el primer segundo [FEV
1
]) a lo largo 12 horas tras la administracin por la maana y por la noche, y esta mejora
fue evidente a los 30 minutos desde la primera dosis (aumentos respecto al inicio de 124-133 ml). La broncodilatacin mxima se alcanz de 1-3 horas tras la administracin,
con valores medios de FEV
1
pico respecto al inicio de 227-268 ml en el estado estacionario. Electrosiologa cardaca No se observaron alteraciones en el intervalo QT (corregido
segn el mtodo de Fridericia o Bazett o individualmente) cuando se administr bromuro de aclidinio (200 g o 800 g) una vez al da durante tres das a sujetos sanos en un
estudio especco del intervalo QT. Adems, no se observaron efectos clnicamente signicativos de Eklira Genuair en el ritmo cardaco de 336 pacientes (164 de los cuales
recibieron Eklira Genuair 322 g dos veces al da) con monitorizacin con Holter durante 24 horas despus de tres meses de tratamiento. Ecacia clnica El programa de
desarrollo clnico de fase III de Eklira Genuair incluy a 269 pacientes tratados con Eklira Genuair 322 g dos veces al da en un estudio aleatorizado controlado con placebo
de seis meses de duracin y a 190 pacientes tratados con Eklira Genuair 322 g dos veces al da en un estudio aleatorizado controlado con placebo de tres meses de duracin.
La ecacia se evalu mediante medidas de la funcin pulmonar y las variables sintomticas como la disnea, el estado de salud especco de la enfermedad, el uso de medicacin
de rescate y la aparicin de exacerbaciones. En los estudios de seguridad a largo plazo, Eklira Genuair se asoci a ecacia broncodilatadora cuando se administr a lo largo de
un ao. Broncodilatacin En el estudio de seis meses de duracin, los pacientes que recibieron Eklira Genuair 322 g dos veces al da experimentaron una mejora clnicamente
signicativa en la funcin pulmonar (medida como FEV
1
). Los efectos broncodilatadores mximos fueron evidentes desde el da uno y se mantuvieron a lo largo de seis meses.
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46
Al cabo de seis meses, la mejora media en el FEV
1
pre-dosis matutino (valle)
respecto al placebo fue de 128 ml (IC 95% = 85-170; p <0,0001). Se realizaron
observaciones parecidas en el estudio de tres meses de Eklira Genuair. Estado de
salud especco de la enfermedad y benecios sintomticos Eklira Genuair
demostr producir mejoras clnicamente signicativas en la disnea (evaluada
mediante el ndice de Transicin de la Disnea [ITD]) y el estado de salud especco
de la enfermedad (evaluado mediante el St. Georges Respiratory Questionnaire
[SGRQ]). En la tabla que aparece a continuacin se muestra el alivio sintomtico
obtenido tras seis meses de tratamiento con Eklira Genuair. a Diferencia mnima
clnicamente importante (DMCI) de al menos 1 unidad en el ITD. b DMCI de al
menos -4 unidades en el SGRQ. c Razn de probabilidades, aumento en la
probabilidad de lograr una DMCI en comparacin con el placebo. Los pacientes
tratados con Eklira Genuair necesitaron menos medicacin de rescate que los
pacientes que recibieron placebo (una reduccin de 0,95 inhalaciones al da a los
seis meses [p = 0,005]). Eklira Genuair tambin mejor los sntomas diarios de
EPOC (disnea, tos y produccin de esputo) y los sntomas nocturnos y matutinos.
El anlisis conjunto de la ecacia de los estudios controlados con placebo de seis
y tres meses de duracin demostr una reduccin estadsticamente signicativa
en la tasa de exacerbaciones de moderadas a graves (que precisaron tratamiento
con antibiticos o corticoesteroides o que requirieron hospitalizacin) con aclidinio 322 g dos veces al da en comparacin con placebo (tasa por paciente por ao: 0,31 frente
a 0,44 respectivamente; p = 0,0149). Poblacin peditrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligacin de presentar los resultados de los
ensayos realizados con Eklira Genuair en los diferentes grupos de la poblacin peditrica en la EPOC (ver seccin 4.2 para consultar la informacin sobre el uso en poblacin
peditrica). 5.2 Propiedades farmacocinticas Absorcin El bromuro de aclidinio se absorbe rpidamente del pulmn y alcanza concentraciones plasmticas mximas a los
cinco minutos despus de la inhalacin en los sujetos sanos, y normalmente a los 15 primeros minutos en los pacientes con EPOC. La fraccin de la dosis inhalada que llega a
la circulacin sistmica en forma de aclidinio inalterado es muy pequea, inferior al 5%. Las concentraciones plasmticas mximas alcanzadas tras la inhalacin de dosis nicas
de 400 g de bromuro de aclidinio en forma de polvo seco por pacientes con EPOC fueron aproximadamente de 80 pg/ml. La concentracin plasmtica en el estado
estacionario se alcanz a los siete das tras una administracin de dos veces al da y, teniendo en cuenta la corta semivida, el estado estacionario puede alcanzarse poco despus
de la primera dosis. No se observ acumulacin alguna con la administracin repetida en el estado estacionario. Distribucin La deposicin pulmonar total del bromuro de
aclidinio inhalado mediante el inhalador Genuair fue aproximadamente del 30% de media de la dosis medida. La unin a las protenas plasmticas del bromuro de aclidinio
determinada in vitro corresponde muy probablemente a la unin a las protenas de los metabolitos debido a la rpida hidrlisis del bromuro de aclidinio en el plasma; la unin
a las protenas plasmticas fue del 87% para el metabolito del cido carboxlico y del 15% para el metabolito de alcohol. La principal protena plasmtica que se une al bromuro
de aclidinio es la albmina. Biotransformacin El bromuro de aclidinio se hidroliza rpida y ampliamente en sus derivados de alcohol y cido carboxlico, farmacolgicamente
inactivos. La hidrlisis se produce tanto por va qumica (no enzimtica) como enzimtica a travs de las esterasas siendo la butirilcolinesterasa la principal esterasa humana que
interviene en la hidrlisis. La concentracin plasmtica del metabolito cido es aproximadamente 100 veces superior a la del metabolito alcohol y a la del principio activo
inalterado despus de la inhalacin. La baja biodisponibilidad absoluta del bromuro de aclidinio inhalado (< 5%) se debe al hecho de que el bromuro de aclidinio experimenta
una amplia hidrlisis sistmica y presistmica cuando se deposita en el pulmn o se traga. La biotransformacin a travs de las enzimas del CYP450 desempea un papel menor
en la eliminacin metablica total del bromuro de aclidinio. Los estudios in vitro han puesto de maniesto que el bromuro de aclidinio a dosis teraputicas o sus metabolitos
no inhiben ni inducen las enzimas del citocromo P450 (CYP450) ni tampoco inhiben las esterasas (carboxilesterasa, acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa). Los estudios in
vitro han mostrado que ni el bromuro de aclidinio ni sus metabolitos son sustratos o inhibidores de la glicoprotena P. Eliminacin La semivida de eliminacin terminal del
bromuro de aclidinio es de entre dos y tres horas aproximadamente. Tras la administracin intravenosa de 400 g de bromuro de aclidinio radiomarcado a sujetos sanos, se
excret aproximadamente el 1% de la dosis en forma de bromuro de aclidinio inalterado en la orina. Se elimin hasta el 65% de la dosis en forma de metabolitos en la orina,
y hasta el 33% en forma de metabolitos en las heces. Tras la inhalacin de 200 g y 400 g de bromuro de aclidinio por sujetos sanos o pacientes con EPOC, la excrecin
urinaria de aclidinio inalterado fue muy baja, de aproximadamente el 0,1% de la dosis administrada, lo que indica que el aclaramiento renal desempea un papel menor en la
eliminacin total del aclidinio del plasma. Linealidad/No linealidad El bromuro de aclidinio demostr cintica lineal y una farmacocintica independiente del tiempo en el
rango teraputico. Relacin(es) farmacocintica/farmacodinamia(s) Dado que el bromuro de aclidinio acta localmente en los pulmones y se hidroliza con rapidez en el
plasma, no hay ninguna relacin directa entre la farmacocintica y la farmacodinmica. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Las propiedades farmacocinticas
del bromuro de aclidinio en los pacientes con EPOC moderada a grave son similares en los pacientes de 40-59 aos de edad y en los pacientes 70 aos. Por tanto, no es
necesario ajustar la dosis en los pacientes con EPOC de edad avanzada. Pacientes con insuciencia heptica No se han realizado estudios en pacientes con insuciencia
heptica. Dado que el bromuro de aclidinio se metaboliza principalmente por hidrlisis qumica y enzimtica en el plasma, es muy improbable que la disfuncin heptica altere
su exposicin sistmica. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con EPOC con insuciencia heptica. Pacientes con insuciencia renal No se observaron diferencias
farmacocinticas signicativas entre los sujetos con funcin renal normal y los sujetos con insuciencia renal. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis ni realizar controles
adicionales en los pacientes con EPOC con insuciencia renal. 5.3 Datos preclnicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clnicos no muestran riesgos especiales
para los seres humanos segn los estudios convencionales de seguridad farmacolgica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinognico, toxicidad para la
reproduccin y el desarrollo. nicamente se observaron reacciones en los estudios no clnicos en exposiciones consideradas superiores a la exposicin mxima humana en lo
que respecta a los parmetros cardiovasculares (aumento de la frecuencia cardaca en perros), toxicidad reproductiva (efectos fetotxicos) y fertilidad (ligeros descensos en la
tasa de concepcin, el nmero de cuerpos lteos y las prdidas pre- y post- implantacin), lo que indica poca relevancia para su uso clnico. La baja toxicidad observada en los
estudios no clnicos de toxicidad se debe en parte al rpido metabolismo del bromuro de aclidinio en el plasma y a la ausencia de actividad farmacolgica signicativa de los
metabolitos principales. En estos estudios, los mrgenes de seguridad para la exposicin sistmica en humanos tratados con 400 g dos veces al da a niveles de efecto adverso
no observable fueron 17 y 187 veces superiores. 6. DATOS FARMACUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa monohidrato 6.2 Incompatibilidades No procede. 6.3
Periodo de validez 2 aos. Usar en los 90 das posteriores a la apertura de la bolsa. 6.4 Precauciones especiales de conservacin Este medicamento no requiere
condiciones especiales de conservacin. Mantener el inhalador Genuair protegido dentro de la bolsa cerrada hasta que se inicie el tratamiento. Naturaleza y contenido del
envase El dispositivo de inhalacin es un dispositivo multicomponente compuesto de policarbonato, acrilonitrilo-butadieno-estireno, polioximetileno, polister-butileno-
tereftalato, polipropileno, poliestireno y acero inoxidable. Es de color blanco con un indicador de dosis integrado y un botn de dosicacin de color verde. La boquilla est
cubierta por una tapa protectora desmontable de color verde. El inhalador se proporciona cerrado en una bolsa protectora de aluminio laminado, situada dentro de un envase
de cartn. Envase que contiene 1 inhalador con 30 dosis. Envase que contiene 1 inhalador con 60 dosis. Envase que contiene 3 inhaladores con 60 dosis cada uno. Puede que
solamente estn comercializados algunos tamaos de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones La eliminacin del medicamento no
utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con l se realizar de acuerdo con la normativa local. Para consultar las instrucciones de uso, ver la seccin
4.2. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 ES-08022 Barcelona Espaa Tel. +34 93 291 30 00 Fax +34 93
291 31 80 8. NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN EU/1/12/778/001 EU/1/12/778/002 EU/1/12/778/003 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN/
RENOVACIN DE LA AUTORIZACIN Fecha de la primera autorizacin: 20 Julio 2012 10. FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO La informacin detallada de este
medicamento est disponible en la pgina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu PRESCRIPCION Y DISPENSACION: Medicamento sujeto
a prescripcin mdica. CONDICIONES DE FINANCIACIN, REEMBOLSO Y PRECIO Financiado por el SNS. Receta mdica ordinaria. Aportacin reducida. Envase con 60 dosis
PVP IVA 47,61 . Fecha de elaboracin del material: Enero 2013.
1. Jones PW, Singh D, Bateman ED, et al. Efcacy and safety of twice-daily aclidinium bromide in COPD patients: the ATTAIN study. Eur Respir J 2012; 40: 830836. 2.
Kerwin EM, DUrzo AD, Gelb AF, Lakkis H, Gil EG, Caracta CF, on behalf of the ACCORD 1 study investigators. Efcacy and safety of a 12-week treatment with twice-daily
aclidinium bromide in COPD patients (ACCORD COPD I). COPD. 2012;9:90-101. 3. Ficha tcnica Eklira. Genuair.. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/
EPAR_-_Product_Information/human/002211/WC500132661.pdf
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1. Partridge MR, Karlsson N, Small IR. Patient insight into the impact of chronic obstructive
pulmonary disease in the morning: an internet survey. Current medical research and opinion.
Aug 2009;25(8):2043-2048. 2. Kerwin E, et al. Effcacy and safety of NVA237 versus placebo
and tiotropium in patients with COPD: the GLOW2 study. Eur Respir J 2012;40: 11061114. 3.
Ficha Tcnica de Seebri, septiembre de 2012.
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Seebri Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalacin (cpsula dura). 2. COMPOSICIN CUALITATIVAY CUANTITATIVA. Cada cpsula
contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio. Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene
55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cpsula contiene 23,6 mg de lactosa (como
monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver seccin 6.1. 3. FORMAFARMACUTICA. Polvo para inhalacin (cpsula dura). Cpsulas transparentes de color
naranja que contienen un polvo blanco, con el cdigo del producto GPL50 impreso en negro por encima de una lnea negra y el logo de la compaa ( ) impreso en negro por
debajo de la misma. 4. DATOS CLNICOS. 4.1 Indicaciones teraputicas. Seebri Breezhaler est indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de
los sntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC). 4.2 Posologa y forma de administracin. Posologa. La dosis recomendada consiste en
la inhalacin del contenido de una cpsula una vez al da, utilizando el inhalador de Seebri Breezhaler. Se recomienda que Seebri Breezhaler se administre a la misma hora todos los
das. Si se olvida una dosis, la prxima dosis debe administrarse tan pronto como sea posible. Se debe indicar a los pacientes que no se administren ms de una dosis al da.
Poblaciones especiales. Poblacin de edad avanzada. Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 aos de edad) (ver
seccin 4.8). lnsufc|enc|a rena|. 3eeor| 8reezra|er puede ul|||zarse a |a dos|s recorerdada er pac|erles cor |rsulc|erc|a rera| de |eve a roderada. Er pac|erles cor |rsulc|erc|a
rera| grave o erlerredad rera| lerr|ra| que requ|erer d|||s|s, 3eeor| 8reezra|er deoe ul|||zarse ur|carerle s| e| oerelc|o esperado supera e| r|esgo polerc|a| (ver secc|ores 1.1 y
5.2). lnsufc|enc|a nepar|ca. No se rar rea||zado eslud|os er pac|erles cor |rsulc|erc|a repl|ca. E| g||cop|rror|o se e||r|ra pr|rc|pa|rerle por via rera|, por |o larlo ro se espera ur
aurerlo |rporlarle de |a expos|c|r er pac|erles cor |rsulc|erc|a repl|ca. Poo|ac|on peo|arr|ca. No ex|sle ura recorerdac|r de uso especilca para 3eeor| 8reezra|er er |a
poblacin peditrica (menores de 18 aos) en la indicacin de EPOC. Forma de administracin. Para va inhalatoria exclusivamente. Las cpsulas deben administrarse nicamente
con la ayuda del inhalador de Seebri Breezhaler (ver seccin 6.6). Las cpsulas no deben tragarse. Se debe instruir a los pacientes sobre cmo administrar el medicamento
correctamente. Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de su administracin, ver seccin 6.6. 4.3 Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o
a alguno de los excipientes incluidos en la seccin 6.1. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. No para uso agudo. Seebri Breezhaler est indicado para el
tratamiento de mantenimiento a largo plazo, una vez al da y no est indicado para el tratamiento inicial de episodios agudos de broncoespasmo, es decir, como tratamiento de rescate.
Broncoespasmo paradjico. No se ha observado broncoespasmo paradjico en los ensayos clnicos realizados con Seebri Breezhaler. Sin embargo, se ha observado broncoespasmo
paradjico con otros tratamientos inhalatorios y puede ser potencialmente mortal. Si esto ocurre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Seebri Breezhaler e instaurar
una terapia alternativa. Efecto anticolinrgico. Seebri Breezhaler debe utilizarse con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo estrecho o retencin urinaria. Se debe informar
a los pacientes acerca de los signos y sntomas del glaucoma de ngulo estrecho agudo y de que deben interrumpir el uso de Seebri Breezhaler y contactar con su mdico
inmediatamente si se desarrolla alguno de estos signos o sntomas. Pac|erles cor |rsulc|erc|a rera| grave. Er pac|erles cor |rsulc|erc|a rera| de |eve a roderada se ooserv ur
aumento promedio moderado en la exposicin sistmica total (AUC
last
) de rasla 1,1 veces y de rasla 2,2 veces er pac|erles cor |rsulc|erc|a rera| grave y erlerredad rera| lerr|ra|.
Er pac|erles cor |rsulc|erc|a rera| grave (lasa de l|lrac|r g|oreru|ar esl|rada |rler|or a 30 r|/r|r/1,Z3 r
2
), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren dilisis,
3eeor| 8reezra|er deoe ul|||zarse ur|carerle s| e| oerelc|o esperado supera e| r|esgo polerc|a| (ver secc|r 5.2). 3e deoe ror|lor|zar eslrecrarerle a eslos pac|erles por |a pos|o|e
aparicin de reacciones adversas. Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. Los pac|erles cor card|opalia |squr|ca |reslao|e, |rsulc|erc|a verlr|cu|ar |zqu|erda,
arlecederles de |rlarlo de r|ocard|o, arr|lr|a (exc|uyerdo lor||ac|r alr|a| eslao|e crr|ca), arlecederles de sirdrore de 0T |argo o aque||os cor pro|orgac|r de| |rlerva|o 0Tc
(>450 ms para hombres o >470 ms para mujeres) (mtodo Fridericia), se excluyeron de los ensayos clnicos y por lo tanto, la experiencia en este grupo de pacientes es limitada.
Seebri Breezhaler debe utilizarse con precaucin en este grupo de pacientes. Excipientes. Los pac|erles cor |rlo|erarc|a rered|lar|a a ga|aclosa, |rsulc|erc|a de |aclasa de Lapp o
problemas de absorcin de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 4.5 Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin. No se ha estudiado
la administracin concomitante de Seebri Breezhaler con otros medicamentos que contienen anticolinrgicos, por lo tanto, no est recomendada. En un ensayo clnico en voluntarios
sanos, la cimetidina, un inhibidor del transportador de cationes orgnicos, la cual se cree que contribuye a la excrecin renal del glicopirronio, increment la exposicin total (AUC) a
glicopirronio en un 22% y disminuy el aclaramiento renal en un 23%. De acuerdo a la magnitud de estos cambios, no se espera una interaccin de los frmacos clnicamente
relevante cuando el glicopirronio se administra conjuntamente con cimetidina u otros inhibidores del transportador de cationes orgnicos. La administracin concomitante de Seebri
Breezhaler e indacaterol inhalado va oral, un agonista beta
2
-adrenrgico, en condiciones de estado estacionario de ambas sustancias activas, no afect la farmacocintica de ninguno
de los medicamentos. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo. No hay datos relativos al uso de Seebri Breezhaler en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no
sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en trminos de toxicidad para la reproduccin (ver seccin 5.3). El glicopirronio debe utilizarse nicamente durante el embarazo si
e| oerelc|o esperado para e| pac|erle jusl|lca e| r|esgo polerc|a| para e| lelo. Lactancia. Se desconoce si el bromuro de glicopirronio se excreta en la leche materna. Sin embargo, el
bromuro de glicopirronio (incluyendo sus metabolitos) se excret en la leche de ratas lactantes (ver seccin 5.3). nicamente se debe considerar el uso del glicopirronio por mujeres
er per|odo de |aclarc|a s| e| oerelc|o esperado para |a rujer es rayor que cua|qu|er pos|o|e r|esgo para e| |aclarle (ver secc|r 5.3). Fertilidad. Los estudios de reproduccin y otros
datos en animales no indican ningn problema con respecto a la fertilidad en machos o hembras (ver seccin 5.3). 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar
mquinas. La |rluerc|a de| g||cop|rror|o soore |a capac|dad para corduc|r y ul|||zar rqu|ras es ru|a o |rs|gr|lcarle. 4.8 Reacciones adversas. Resurer de| perl| de segur|dad.
La reacc|r adversa rs lrecuerle de |os arl|co||rrg|cos lue sequedad ouca| (2,1). La rayoria de |as rol|lcac|ores de sequedad ouca| lueror sospecrosas de eslar re|ac|oradas
con el medicamento y fueron leves, sin que ninguna de ellas llegase a ser grave. E| perl| de segur|dad esl aders caracler|zado por olros sirloras re|ac|orados cor |os eleclos
arl|co||rrg|cos, |rc|uyerdo s|gros de relerc|r ur|rar|a, |os cua|es lueror poco lrecuerles. Taro|r se ooservaror eleclos gaslro|rlesl|ra|es |rc|uyerdo gaslroerler|l|s y d|speps|a.
Las reacciones adversas relacionadas con la tolerabilidad local incluyeron irritacin de garganta, rinofaringitis, rinitis y sinusitis. Resumen tabulado de las reacciones adversas. Las
reacc|ores adversas rol|lcadas durarle |os se|s pr|reros reses de dos ersayos c|ir|cos p|vola|es de Fase lll de y 12 reses de durac|r se erurerar segur |a c|as|lcac|r de
rgaros de| s|slera Ved0RA(Tao|a 1). 0erlro de cada c|ase de rgaros de| s|slera, |as reacc|ores adversas se c|as|lcar por lrecuerc|as, |rc|uyerdo pr|rero |as rs lrecuerles.
0erlro de cada grupo de lrecuerc|as, |as reacc|ores adversas se espec|lcar por order decrec|erle de gravedad. Aders, |a correspord|erle calegoria de lrecuerc|a para cada
reacc|r adversa se oasa er |a s|gu|erle corverc|r: ruy lrecuerles (<1/10); lrecuerles (<1/100 a <1/10); poco lrecuerles (<1/1.000 a <1/100); raras (<1/10.000 a <1/1.000); ruy
raras (<1/10.000); lrecuerc|a ro coroc|da (ro puede esl|rarse a parl|r de |os dalos d|spor|o|es). Tab|a 1. Reacc|ones adversas not|cadas en |a base de datos en agrupac|n
de 6 meses. Reacciones adversas. Frecuencia. Infecciones e infestaciones. Rinofaringitis
1)
.
.
Frecuente. Rinitis. Poco frecuente. Cistitis. Poco frecuente. Trastornos del
metabolismo y de la nutricin. Hiperglucemia. Poco frecuente. Trastornos psiquitricos. lrsorr|o. Frecuente. Trastornos del sistema nervioso. Cefalea
2)
.
.
Frecuente.
Hipoestesia. Poco frecuente. Trastornos cardiacos. Fibrilacin auricular. Poco frecuente. Palpitaciones. Poco frecuente. Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos.
Congestin sinusal. Poco frecuente. Tos producl|va. Poco frecuente. lrr|lac|r de gargarla. Poco frecuente. Epistaxis. Poco frecuente. Trastornos gastrointestinales. Sequedad
bucal. Frecuente. Gastroenteritis. Frecuente. Dispepsia. Poco frecuente. Caries dental. Poco frecuente. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo. Erupcin cutnea. Poco
frecuente. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo. Dolor en las extremidades. Poco frecuente. Dolor torcico musculoesqueltico. Poco frecuente. Trastornos
renales y urinarios. lrlecc|r de| lraclo ur|rar|o
2)
.
.
Frecuente. Disuria. Poco frecuente. Retencin urinaria. Poco frecuente. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administracin. Fatiga. Poco frecuente. Astenia. Poco frecuente. 'j Vas lrecuenre para g||cop|rron|o que para p|aceoo en |a oase oe oaros oe '2 meses un|camenre. 2j Doservaoo
mas lrecuenremenre para g||cop|rron|o que para p|aceoo en pac|enres oe eoao avanzaoa >75 anos un|camenre. Descripcin de reacciones adversas seleccionadas. En la base de
datos que rene los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Seebri Breezhaler y placebo, que fueron del 2,4% versus 1,1% para sequedad bucal,
del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% c 0,9 para gaslroerler|l|s, respecl|varerle. La sequedad ouca| se rol|lc pr|rc|pa|rerle durarle |as 1 pr|reras seraras de
tratamiento con una duracin media de cuatro semanas en la mayora de los pacientes. Sin embargo, en el 40% de los casos los sntomas continuaron durante el periodo completo
de reses. No se rol|lcaror ruevos casos de sequedad ouca| er |os reses Z-12. 4.9 Sobredosis. Dosis elevadas de glicopirronio pueden conducir a signos y sntomas
anticolinrgicos para los cuales puede estar indicado un tratamiento sintomtico. No es probable que se produzca intoxicacin aguda por la ingestin oral involuntaria de las cpsulas
de Seebri Breezhaler debido a que la biodisponibilidad oral es reducida (5% aproximadamente). La concentracin plasmtica mxima y la exposicin sistmica total tras la
administracin intravenosa de 150 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 120 microgramos de glicopirronio) a voluntarios sanos fueron unas 50 y 6 veces mayores,
respectivamente, que las obtenidas en el estado estacionario con la dosis recomendada (44 microgramos una vez al da) de Seebri Breezhaler y fueron bien toleradas. 6. DATOS
FARMACUTICOS. 6.1 Lista de excipientes. Contenido de la cpsula. Lactosa monohidrato. Estearato de magnesio. 6.2 Incompatibilidades. No procede. 6.3 Periodo de validez.
2 aos. Se debe desechar cada inhalador despus de 30 das de uso. 6.4 Precauciones especiales de conservacin. No conservar a temperatura superior a 25C. Las cpsulas
deben conservarse siempre en el blster para protegerlas de la humedad y extraerlas slo inmediatamente antes de usar. 6.5 Naturaleza y contenido del envase. El inhalador de
Seebri Breezhaler es de dosis nica. El cuerpo del inhalador y el capuchn estn fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores estn fabricados con metil metacrilato
acr||or|lr||o oulad|ero esl|rero. Las agujas y rue||es sor de acero |rox|dao|e. 8|isler ur|dos|s perlorado de PA/A|u/PvC - A|u. Ervase ur|lar|o corler|erdo x1, 12x1 o 30x1 cpsu|as
duras, junto con un inhalador. Envase mltiple conteniendo 90 (3 envases de 30x1) cpsulas duras y 3 inhaladores. Envase mltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cpsulas
duras y 4 inhaladores. Envase mltiple conteniendo 150 (25 envases de 6x1) cpsulas duras y 25 inhaladores. Puede que solamente estn comercializados algunos tamaos de
envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones. Debe utilizarse el inhalador que se proporciona con cada nueva prescripcin. Se debe desechar
cada inhalador despus de 30 das de uso. lrslrucc|ores de uso y rar|pu|ac|r. Cmo usar su inhalador. 1. Retire el capuchn. 2. Abra el inhalador: 3ujele lrrererle |a oase
del inhalador e incline la boquilla. De esta manera se abrir el inhalador. 3. Prepare la cpsula: Separe uno de los blsteres de la tira de blster rasgando por la lnea de perforacin.
Coja un blister y despegue la lmina protectora para exponer la cpsula. No presione la cpsula a travs de la lmina. 4. Extraiga una cpsula: Las cpsulas deben conservarse
siempre en el blster y extraerlas solo inmediatamente antes de usar. Con las manos secas, extraiga una cpsula del blister. No trague la cpsula. 5. Introduzca la cpsula: lrlroduzca
la cpsula en el compartimiento para la cpsula. No coloque nunca una cpsula directamente en la boquilla. 6. Cierre el inhalador: Cierre el inhalador hasta que oiga un clic.
7. Perfore la cpsula: - Sujete el inhalador en posicin vertical con la boquilla hacia arriba. - Perlore |a cpsu|a pres|orardo lrrererle aroos pu|sadores a| r|sro l|erpo. Realice
esta operacin solo una vez. - Deber or un clic en el momento en que se perfore la cpsula. 8. Suelte completamente los pulsadores. 9. Espire: Antes de introducir la boquilla
en su boca, espire completamente. No sople dentro de la boquilla. 10. Inhale el medicamento: Para inhalar el medicamento profundamente en sus vas respiratorias: - Sujete el
|rra|ador coro se rueslra er |a lgura. Los pu|sadores deoer quedar s|luados a |a derecra e |zqu|erda. No pres|ore |os pu|sadores. - lrlroduzca |a ooqu|||a er su ooca y c|erre |os
|ao|os lrrererle er lorro a e||a. - lrsp|re de lorra rp|da y corslarle y lar prolurdarerle coro pueda. No presione los pulsadores. 11. Nota: Cuando inspire a travs del
inhalador, la cpsula girar en la cmara y usted deber or un zumbido. Notar un gusto dulce cuando el medicamento penetre en sus pulmones. Si no oye un zumbido: La cpsula
puede estar atascada en el compartimiento. Si esto ocurre: - Abra el inhalador y libere la cpsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo. No presione los pulsadores.
- lrra|e e| red|carerlo de ruevo rep|l|erdo |os pasos 9 y 10. 12. Contenga la respiracin: Despus de que haya inhalado el medicamento: - Contenga la respiracin durante
un mnimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incomodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca. - Seguidamente espire. - Abra el inhalador para comprobar
si queda polvo en la cpsula. Si queda polvo en la cpsula: - Cierre el inhalador. - Repita los pasos 9 a 12. La mayora de las personas son capaces de vaciar la cpsula en una o
dos inhalaciones. Informacin adicional Algunas personas ocasionalmente pueden toser al poco de inhalar un medicamento. En caso de que le ocurra, no se preocupe. Si la cpsula
esl vacia, es que ra rec|o|do sulc|erle carl|dad de su red|carerlo. 13. Despus de que haya acabado de tomar su dosis diaria de Seebri Breezhaler: - Abra de nuevo la boquilla
y elimine la cpsula vaca extrayndola del compartimiento para la cpsula. Coloque la cpsula vaca en la basura de su casa. - Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchn.
No conserve las cpsulas en el inhalador de Seebri Breezhaler. 7. TITULAR DE LAAUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Novartis Europharm Limited. Wimblehurst
Road. Horsham. West Sussex, RH12 5AB. Reino Unido. 8. NMERO(S) DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Eu/1/12/Z88/001-00. 9. FECHA DE LA PRIMERA
AUTORIZACIN/RENOVACIN DE LAAUTORIZACIN. 28.09.2012. 10. FECHADE LAREVISIN DELTEXTO. La informacin detallada de este medicamento est disponible
er |a pg|ra Weo de |a Agerc|a Europea de Ved|carerlos rllp://WWW.era.europa.eu PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN: Seebri Breezhaler 44
r|crograros (30 cpsu|as |rra|ador) PvP(lvA): 1Z,1 Euros. Ved|carerlo sujelo a prescr|pc|r rd|ca. Reeroo|sado por e| 3|slera Nac|ora| de 3a|ud cor aporlac|r reduc|da.
1
3
0
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0
2
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5
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AAFF_pmsaFTColor_210x280_SEEBRI_080413.indd 1 08/04/13 17:59
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