"Historia y Evolucin ISO 9000".

Evolucin del concepto de la calidad y las normas ISO

El presente apartado busca introducir al lector en los antecedentes histricos del concepto de la calidad hasta llegar a nuestros das en donde destacan las Normas ISO. Aristteles cuando instrua a Alejandro Magno, le deca: La excelencia es el arte que se alcanza a travs del entrenamiento y del hbito, nosotros somos lo que hacemos repetidamente, la excelencia entonces, no es un acto, sino un hbito
"La excelencia moral es resultado del hbito. Nos volvemos justos realizando actos de justicia; templados, realizando actos de templanza; valientes, realizando actos de valenta."

Desde la antigedad el hombre ha concebido y Nombre: controlado la calidad en diversas actividades incluida la Aristteles produccin de aquellos productos que poda ingerir discriminndolos de aquellos que le hacan dao para su (384 a. C - 348-7 salud.
a. C)

En la edad media, la forma en la que se produca y Nace en el norte mantenan los productos de calidad era a travs de los de Grecia, en talleres de artesanos que durante largos periodos Estagira, hoy entrenaban a los aprendices a travs de los gremios, en Stavr. los que se llenaban de un sentido de orgullo e identidad para lograr productos de calidad.

El Cdigo de Hammurabi
Desde los tiempos de los jefes tribales, reyes y faraones han existido las cuestiones sobre la calidad. El Cdigo de Hammurabi, que data del ao 2150 A.C., declara: "Si un albail construye una casa para un hombre, y su trabajo no es fuerte y la casa se derrumba matando a su dueo, el albail ser condenado a muerte." Los inspectores fenicios suprimieron todas las transgresiones repetidas de las normas de la calidad, cortndole la mano a quien haca un producto defectuoso; aceptaban o

rechazaban los productos y ponan en vigor las especificaciones gubernamentales. Alrededor del ao 1450 A.C., los inspectores egipcios comprobaban las medidas de los bloques de piedra con un pedazo de cordel mientras los picapedreros observaban. Los mayas, en Amrica Central, tambin usaron este mtodo. Todas estas civilizaciones antiguas daban gran importancia a la equidad en los negocios y cmo resolver las quejas. Durante el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los gremios. Los artesanos se convirtieron tanto en entrenadores como en inspectores; conocan a fondo su trabajo, sus productos y a sus clientes, y se empeaban en que hubiera calidad en lo que hacan. Estaban orgullosos de su trabajo y en ensear a otros a hacer un trabajo de calidad. El gobierno fijaba y proporcionaba normas (por ejemplo, pesas y medidas) y, en la mayor parte de los casos, un individuo poda inspeccionar todos los productos y establecer un patrn de calidad nico. Este estado idlico de la calidad poda florecer en un mundo pequeo y local, pero el crecimiento de la poblacin mundial exigi ms productos.[1]

La Revolucin Industrial
Desde 1776, aproximadamente, fecha en la cual Adam Smith publica su clebre libro La Riqueza de las Naciones (Smith, 1994) y queda formalizada la Revolucin Industrial, el propsito que orientaba a las organizaciones industriales era alcanzar cuotas de produccin. El volumen era lo importante. Esta manera de concebir el funcionamiento de las empresas se difundi durante los siguientes siglos. Con el advenimiento de la organizacin automotriz, en los primeros aos del siglo XX, la estrategia empresarial de Henry Ford y los mtodos de produccin pregonados por Frederick Taylor impulsaron las nuevas ideas sobre cmo manejar la organizacin industrial. Con la primera y segunda guerras mundiales se gener una necesidad de produccin de bienes y servicios. Durante la poca de la posguerra (a partir de 1945) se cre un escenario donde prevaleci an ms la demanda de bienes y servicios, especialmente para la mayora de los pases europeos y asiticos que haban sufrido las terribles consecuencias de una guerra devastadora. En Occidente, Estados Unidos se convirti en el lder de la produccin masiva de bienes y servicios. El objetivo fundamental segua siendo el mismo pregonado por los pensadores clsicos de la Revolucin Industrial: haba que producir y

cumplir las cuotas preestablecidas. Si se generaba mucho despilfarro o haba reelaboraciones, no importaba, el costo que generaban los defectos se le cobraba al cliente. Simplemente se aumentaba el precio al producto y el cliente siempre lo comprara. [2] La produccin en masa de productos manufacturados se hizo posible mediante la divisin del trabajo y la creacin de partes intercambiables; sin embargo, ello cre problemas para los que estaban acostumbrados a que sus productos fueran hechos a la medida. El sistema industrial moderno comenz a surgir a fines del siglo XIX. En los Estados Unidos, Frederick Taylor fue el pionero de la administracin cientfica; suprimi la planificacin del trabajo como parte de las responsabilidades de los trabajadores y capataces y la puso en manos de los ingenieros industriales. El siglo XX trajo consigo una era tecnolgica que permiti que las masas obtuvieran productos hasta entonces reservados slo para los ricos. Henry Ford introdujo la lnea de ensamblaje en movimiento en la produccin de la Ford Motor Company. La produccin de la lnea de ensamblaje dividi operaciones complejas en procedimientos sencillos, capaces de ser ejecutados por obreros no especializados, dando como resultado productos de gran tecnologa a bajo costo. Parte de este proceso fue una inspeccin para separar los productos aceptables de los no aceptables. Se vio la calidad como la sola responsabilidad del departamento de fabricacin. Muy pronto se hizo evidente que la prioridad del director de la produccin era cumplir con los plazos fijados para la fabricacin en lugar de preocuparse por la calidad. Perdera su trabajo si no cumpla con las demandas de la produccin, mientras que slo recibira un regao si la calidad era inferior. Eventualmente la administracin superior lleg a comprender que la calidad sufra a causa de este sistema, de modo que se cre un puesto separado para un inspector jefe. Entre 1920 y 1940 la tecnologa industrial cambi rpidamente. La Bell System y su subsidiaria manufacturera, la Western Electric, estuvieron a la cabeza en el control de la calidad instituyendo un departamento de ingeniera de inspeccin que se ocupara de los problemas creados por los defectos en sus productos y la falta de coordinacin entre sus departamentos. George Edwards y Walter Shewhart, como miembros de dicho departamento, fueron sus lderes.

George Edwards declar: "Existe el control de la calidad cuando artculos comerciales sucesivos tienen sus caractersticas ms cercanas al resto de sus compaeros y ms aproximadamente a la intencin del diseador de lo que sera el caso si no se hiciera la aplicacin. Para m, cualquier procedimiento, estadstico u otro, que obtenga los resultados que acabo de mencionar es control de calidad, cualquier otro que no obtenga estos resultados no lo es" Edwards acu la frase seguridad en la calidad y la defenda como parte de la responsabilidad de la administracin. Dijo: Este enfoque reconoce que la buena calidad no es accidental y que no se obtiene con desearlo simplemente. Ms bien es producto de las actividades planificadas y combinadas de todas las partes organizacionales de la compaa, diseo, ingeniera, planificacin tcnica y de la calidad, especificacin, esquemas de produccin, normas... y aun en el entrenamiento... del personal administrativo, supervisor y de produccin. Este enfoque significa situar uno de los oficiales de la compaa a cargo del programa de control de la calidad en un puesto al mismo nivel que el controlador o que los otros directores en la operacin. Su objetivo sera eliminar los factores de corazonadas que al presente determinan de forma tan elevada la calidad del producto en demasiadas compaas. Sita a un hombre al frente del programa de control de la calidad en posicin de establecer y poner en vigor una poltica en toda la compaa respecto a la calidad, para dirigir las acciones que deben tomarse cuando sea necesario y dar la responsabilidad a quien corresponda en cada caso. En 1924 el matemtico Walter Shewhart introdujo el control de la calidad estadstico. Ello proporcion un mtodo para controlar econmicamente la calidad en medios de produccin en masa. Shewhart se interes en muchos aspectos del control de la calidad y en su libro de conferencias en la Escuela de Graduados del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos de Norteamrica, le peda a sus lectores que escribieran varias veces la letra maysculas A con el mayor cuidado posible, pidindoles despus que las observaran bien para notar las variaciones entre las mismas. Era evidente que no importaba con cunto cuidado uno escriba las letras, siempre habr algunas diferencias entre ellas. Ello era un ejemplo muy sencillo y claro de las variaciones en un proceso. Aunque el inters primordial de Shewhart eran los mtodos estadsticos, tambin estaba muy consciente de los principios de la ciencia de la administracin y del comportamiento, siendo l la primera persona en hablar de los aspectos filosficos de la calidad; por ejemplo, seal que

tiene un aspecto objetivo y otro subjetivo. El punto de vista de que la calidad tiene mltiples dimensiones es atribuible nicamente a Shewhart. En 1935, E. S. Pearson desarroll el British Standard 600 para la aceptacin de muestras del material de entrada, el cual fue sucedido por el British Standard 1008, adaptacin del U.S Z-1 Standard desarrollado durante la Segunda Guerra Mundial. A partir de este momento la aceptacin de muestras se desarroll rpidamente. La Segunda Guerra Mundial apresur el paso de la tecnologa de la calidad. La necesidad de mejorar la calidad del producto dio por resultado un aumento en el estudio de la tecnologa del control de la calidad y que se compartiera la informacin. Fue en este medio ambiente donde se expandieron rpidamente los conceptos bsicos del control de la calidad. Muchas compaas pusieron en vigor programas de certificacin del vendedor. Los profesionales de la seguridad en la calidad desarrollaron tcnicas de anlisis de fracasos para solucionar problemas; los tcnicos de la calidad comenzaron a involucrarse en las primeras fases del diseo del producto y se iniciaron las pruebas del comportamiento ambiental de los productos. En 1946 se instituy la ASQC (American Society for Quality Control: Sociedad Americana del Control de la Calidad) y su presidente electo, George Edwards, declar en aquella oportunidad: "La calidad va a desempear un papel cada vez ms importante junto a la competencia en el costo y precio de venta, y toda compaa que falle en obtener algn tipo de arreglo para asegurar el control efectivo de la calidad se ver forzada, a fin de cuentas, a verse frente a frente a una clase de competencia de la que no podr salir triunfante." Ese mismo ao, Kenichi Koyanagi fund la JUSE (Union of Japanese Scientists and Engineers: Unin Japonesa de Cientficos e Ingenieros) con Ichiro Ishikawa como su primer presidente. Una de las primeras actividades de la JUSE fue formar el Grupo de Investigacin del Control de la Calidad (Quality Control Research Group: QCRG) cuyos miembros principales fueron Shigeru Mizuno, Kaoru Ishikawa y Tetsuichi Asaka. Estas tres personas desarrollaron y dirigieron el control de la calidad japons, incluyendo el nacimiento de los crculos de la calidad. [3]

[1]

Gitlow Howard S. y Process Management International, Inc, 1991. Planificando para la Calidad, la Productividad y una Posicin Competitiva. Editorial Ventura Ediciones S.A. de C.V. DF, Mxico. p 3.
[2]

Alexander Servat Alberto G. 2002. Mejora Continua y Accin Correctiva. Pearson Educacin. DF, Mxico. pp. 2-3.
[3]

Gitlow Howard S. y Process Management International, Inc, 1991. Planificando para la Calidad la Productividad y una Posicin Competitiva. Editorial Ventura Ediciones S.A. de C.V. DF, Mxico. pp 4-6.

gil Historia de la Calidad, Serie Internacional ISO 9000 y variantes[1] Tomado de Bulltek LTD
La serie de normativas internacionales ISO 9000 es resultante de acciones y necesidad durante la II Guerra Mundial. La ausencia de controles de procesos y productos en el Reino Unido se adoptaron las Normativas. Estas iniciaron la normalizacin de procedimientos en los procesos de fabricacin, elaboracin y realizacin. Una vez establecidos los procedimientos inspectores de gobierno verifican su efectividad. La resultante es que para pasada la II Guerra Mundial las inspecciones y controles entran dentro del mbito de un entonces llamese "calidad". A este mbito de la calidad se suman la aplicacin, anteriormente, de Wilfrido Pareto y Walter Shewart (principio de pareto y aplicacin estadstica respectivamente). As se asegur que la produccin cumple con especificaciones en busca de consistencia en los resultados (tal que exitosamente se pueda replicar). Para entonces "calidad" se asocia a "conformidad" ms que a "mejora" - o sea por inspeccin se verifica conformidad a los controles y requerimientos (en enfoque "control y comando"). A finales de la dcada del 1950 continua el enfoque con un nuevo giro de "inspeccionar" y "asegurar la calidad", por ende en USA se desarrolla un

esquema estableciendo requerimientos, llmese "Quality Program Requirements" MIL-Q-9858 - la primera normativa de calidad aplicada al sector blico / militar. MIL-Q-9858 establece los requerimientos al cual los proveedores tienen que cumplir y dicho esquema es auditable (luego se produce un esquema especficamente para inspeccin MIL-I-45208, en USA). Luego, la Administracin Nacional de Aeronutica y Espacial (NASA) en USA promueve la evolucin de inspeccin a sistema y procesos para asegurar calidad (consistencia con los requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que proveedores tienen que cumplir para lidiar con entidades como la NASA. La criticalidad de sistemas de aseguramiento de calidad se extiende su alcance con mayor importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector Nuclear. Esta accin viene resultante de varios incidentes durante las dcadas de los aos 50 y 60 - Regulaciones nucleares de importancia Nuclear 10 CFR 50 y 10 CFR Parte 830. En uno de los famosos discursos del Admirante Ryker... "Unfortunately decisions affecting this field are sometimes made by people who have little knowledge of nuclear engineering and of science. There is a danger this will lead to errors highly damaging to the position of the United States or to the health and safety of the American people." "Too often management is satisfied to sit in plush offices, far removed physically and mentally from the design and manufacturing areas, relying on paper reports for information about the status of design and production in the plant itself the real centre of the enterprise. This lack of first-hand evaluation results in poorly designed and manufactured equipment, late delivery, or both. During the past few years, hundreds of major conventional components, such as pressure vessels and steam generators, have been procured for naval nuclear propulsion plants. Less than ten percent have been delivered on time. Thirty percent were delivered six months to a year or more later than promised. Even so, reinspection of these components after delivery showed that over fifty percent of them had to be further re-worked in order to meet contractual specification requirements." Concurrentemente con la epoca, a Japn fue enviado un joven Estadstico de nombre Edward Deming.. y el resto es historia...

Estos retos no eran nicos al sector militar. En el sector de generacin de energa se conocan de fallas que se podan haber prevenido con un sistema de gerencia enfocado en el tema de la calidad. Algunas de estas fallas se costearon con vidas. Por ende aseguramiento de calidad se convierte en la respuesta. A finales de los aos de la dcada del 60 (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality Assurance Procedures"). Anteriormente, circa 1966, se aplica y promueve el dicho "la calidad es de todos" igualmente fueron los aos de inicio al enfoque de fiabilidad ("Reliability"). En 1969, Canad, establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generacin de energa. Comienzan concurrentemente en USA, Europa y Canad esquemas de calificacin de proveedores. Estas acciones llevaron a duplicidad de inspecciones, verificacin y en busca de conformidad pero no necesariamente de forma eficiente aunque si efectiva en el protocolo de avance y mejora. En los aos 70 nace el protocolo de auditora por "3ra" parte cuando organizaciones comienzan como enlace entre proveedor y cliente (mayormente entes de gobierno). Comienzan los debates en diferentes crculos como responder a la gran demanda de inspeccionar, verificar, asegurar y similares - en el Reino Unido llegaron a existir ms de 17,000 inspectores de gobierno. En 1974 se public una normativa para Aseguramiento de la Calidad (Guas) BS 5179. No fue hasta 1979 que hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el Reino Unido, la BS 5750 (precursora de ISO 9000) recordemos que en USA la normativa aplicada era MIL-Q-9858 y MIL45208. Por ende en muchos pases, excepto USA, se adopta la BS 5750 (que viene en tres partes; P1, P2 y P3). El enfoque de esta normativa es en conformidad y no en mejorar. Los aspectos claves de BS 5750 (vease compatibilidad con ISO 9001:1987 y 1994): Responsabilidad de la Gerencia Sistema de Calidad Evaluacin de Contrato Control de Diseo Control de Documentos Compras Provisiones que Provee el Cliente Identificacin y Trazabilidad del Producto Control de Proceso Inspeccin y Prueba Equipo de Inspeccin y Prueba Estado de Inspeccin y Prueba Control de Producto No Conforme Accin Correctiva Manejo, Almacn, Empaque / Embalaje y Entrega Registros de Calidad Auditoras Internas de Calidad Capacitacin Servicio Tcnicas Estadsticas BS 5750 era un mtodo enfocado a controlar los resultados en la realizacin de producto. Como precursora ISO 9000, se define como una solucin para controlar (no enfocada hacia la mejora). Esta

mentalidad de control eran limitacin (llamasen fallas) que muy pocos visualizaban, muchos menos los expertos dentro del paradigma de "Calidad" de la poca. Nuevamente en el Reino Unido se considera mejorar el estado de BS 5750 como un vehculo para asistir en le competitividad. Esta giro requiere de 4 aspectos fundamentales: Colaboracin entre industria y Gobierno, por ende BS 5750 se hace accesible al publico; Mayor uso y aplicacin de la Normativa; Promover la aplicacin de la Normativa por requerimiento contractual; Desarrollar y promover el esquema de certificar Desde los aos 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que an late en el presenta (ejemplo QS-9000) donde se le intenta quitar el control de la empresa que tiene la gerencia. Estos es dictando especficamente las acciones a tomar creando un sistema de inflexibilidad que no propicia agilidad y por ende competitividad. Tambin se ha establecido ya como antecedente no favorable y mal prctica la mutualidad y dependencia de asesor y certificador. Aunque los entes de acreditacin no lo permiten a certificadores la prctica de mutualidad consultora y certificar se hace. Lamentablemente la consecuencia le cuesta a la empresa, implantando un sistema de "control y comando" y no uno de mejora competitiva (global) y reduccin de riesgos. Esto es si su empresa nicamente y exclusivamente desase certificar entonces contratando certificador para consultora y certificacin es la mejor ruta... De lo contrario recomendamos que se detenga y tome otra ruta. En 1987 BS 5750 se convierte en ISO 9000 bajo el endoso de la Organizacin Internacional para la Normalizacin. Llmese ISO, es una confederacin de pases, con base en Ginebra Suiza, cuya funcin es promover estndares para productos y servicios. ISO 9000 se adopta para facilitar en el comercio global. Para llegar a normativa se requiere del apoyo y votacin de un 75% de los pases de la confederacin. No es una normativa puramente de conformidad pero una de desempeo y mejora. Es interesante, que al certificar aproximadamente 344,000 empresas globalmente certificacin comience a detenerse y tomar un giro de no certificar. Numerosas empresas han optado no continuar con certificacin aunque si con el sistema, otras desean discontinuar certificacin pero por

el temor de que sean "marcadas" como faltos de inters en la calidad continan certificacin. Qu ha sucedido? La proliferacin y discontinuidad de tecnologa traen retos interesantes y el enfoque de control y comando no ayuda. Mientras en USA los sistemas mejoraban en el resto del mundo se controlaban - an queda arraigo y confusin de entendimiento cuando se lee "mejoremos la calidad y la productividad", el concepto lo consideramos una falacia porque calidad es un vector de productividad y por ende mutuamente inclusivo y no exclusivo - "es otro cantar" para este milenio. ISO 9001:2000 se desprende ms an del concepto de control y comando y se arraiga en 8 principios que considera mercados, responsabilidad, reglamentacin, mejoras, desarrollo de intelecto y otros. No entramos en los 8 principios especficamente de ISO 9001:2008 porque los mismos los pueden leer en la Normativa propiamente. ISO 9001:2000 es bienvenida porque libera a las organizaciones de "burocracia" documental y propicias las bases para desarrollar un sistema favorable a las empresas que lo adopten.

Evolucin "HACCP", Recuento Histrico... [2]

El concepto y esquema "HACCP" se origina en Estados Unidos de Norte Amrica. Secuencia de la historia moderna y cronolgica del desarrollo y relaciones: 1958 - Se funda la Administracin Aerospacial Estadounidense (llmese por sus iniciales NASA). 1959 - Se establecen los conceptos y principios "HACCP" para asegurar al 100% la seguridad de los productos edibles en los viajes espaciales. 1971 - El esquema "HACCP" se document y public para el mercado Estadounidense. 1985 - La Academia Nacional de la Ciencias apoya y endosa la implantacin de "HACCP". Globalmente el sistema se adapta bajo

organismos mundiales Organizacin de Agricultura y Alimentos + La Organizacin Mundial de la Salud bajo el nombre "CODEX Alimentarus". 1993 - Entra en efecto la Regulacin Europea 93/43 EG (14 de julio de 1993) adaptando los principios y esquema "HACCP" para la produccin y elaboracin de alimentos. 1998 - Entra de forma requerida en Alemania a la industria de alimentos el 8 de agosto de 1998 como Reglamento Alemn (Hygiene Verordnung). 2005, publicacin oficial ISO 22000 por el Comit Tcnico 34 2007, publicacin de ISO/TS 22003 Otros esquemas para certificar incluyen HACCP MS e ISO 9001 HACCP (ISO 15161) bajo el Organismos Internacionales. Nota: En 2006, 2007, 2008 y 2009 empresas han contaminado la cadena alimentaria con agentes qumicos y biolgicos, y estos operando bajo programas de certificacin compatibles a ISO 9001, ISO 22000 y similares.