24gt Centrales Monitoreo

Secretara de Salud
Subsecretara de Innovacin y Calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud

Gua Tecnolgica No. 24
Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

(GMDN 38470)

CENETEC, SALUD
Junio 2006
Mxico
Ver. 02/06

SECRETARIO DE SALUD
DR. JULIO FRENK MORA

SUBSECRETARIO DE INNOVACIN Y CALIDAD
DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA
TECNOLGICA EN SALUD
M. EN C. ADRIANA VELZQUEZ BERUMEN

Elaborado por: Ing. Mariela Jimnez Ortiz

Presentacin
Gua Tecnolgica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales
Presentacin

La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se
plantea la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu
sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin
sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de
alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que
pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos.

En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar informacin
de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector
Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el Catlogo de
Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de
inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos
(UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un
importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, que cuenta con
importante informacin tcnica de referencia.

Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, tienen un carcter informativo y no normativo. Las
decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico
son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes en cada caso
particular.

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de
Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Pblicos y Privados que participaron
en la elaboracin de estas guas.

Presentacin

Contenido

ndice de contenido
Seccin I. Generalidades .......................................................................................................1
1.1 Descripcin general. .......................................................................................................1
1.2 Principios de operacin ..................................................................................................1
1.3 Tipos de Centrales de Monitoreo....................................................................................2
Seccin II. Normatividad ........................................................................................................4
2.1 Normas...........................................................................................................................4
2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo..................................................................................6
2.3 Efectos secundarios y riesgos........................................................................................6
Seccin III. Especificaciones Tcnicas.................................................................................8
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin ........................................................... 10
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas............................................................. 12
1. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Bsica.12
2. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Intermedia15
3. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Avanzada. 19
4. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales con Telemetra ...23
Bibliografa............................................................................................................................ 26
Glosario ................................................................................................................................. 27
Datos de Referencia ............................................................................................................. 30

Seccin I 1
Seccin I. Generalidades

1.1 Descripcin general.
Los monitores de signos vitales son dispositivos, que dependiendo de su configuracin,
miden y despliegan ondas y/o informacin numrica para varios parmetros fisiolgicos tales
como: lfrecuencia cardiaca (FC), frecuencia respiratoria (FR), presin no invasiva (PNI),
presin invasiva (PI), temperatura corporal (T), saturacin de oxgeno (SpO
2
), saturacin
venosa de oxgeno (SvO
2
), gasto cardaco (GC), dixido de carbono (CO
2
), presin
intracraneana (PIC), presin de gases en va rea (anestesia) entre otros. (Para ms detalle,
sobre los Monitores de Signos Vitales, revisar la Gua Tecnolgica especfica para estos:
Gua # 13: Monitor de Signos Vitales). Monitorear en forma continua los diferentes
parmetros fisiolgicos permite a mdicos y enfermeras valorar las condiciones generales y
especficas de sus pacientes y tomar decisiones con informacin ms precisa y actualizada.

Algunos monitores de signos vitales se encuentran conectados a centrales de
monitorizacin, ya sea de manera directa a travs de un cableado especial o indirectamente
a travs de un sistema de telemetra. Las Centrales son capaces de desplegar las curvas y
los valores numricos de aquellos parmetros monitorizados en el monitor de signos vitales,
permitiendo desde un rea cercana observar las condiciones ms relevantes de todos los
pacientes de la Unidad Mdica sin tener que ir con cada uno de ellos. stas se encuentran
provistas de un sistema de alarmas para permitir al personal reaccionar en casos de
urgencia.
Para el caso de sistemas con telemetras, la transmisin de informacin a la Central de
Monitorizacin se lleva a cabo a travs de ondas de radio; al no necesitar cableado permite
a los pacientes mayor movilidad en aquellos casos donde esto sea un factor importante para
su recuperacin.

1.2 Principios de operacin.
Las reas que concentran una gran cantidad de informacin y la necesitan para estadsticas
o impresin, deberan conectar cada uno de sus monitores de signos vitales (los cuales
debern estar provistos de una interfase para conectarse a la central) a una red de
comunicaciones y sta, a una Central de Monitoreo. Esta Central deber tener capacidad de
desplegar simultneamente la informacin de los principales parmetros fisiolgicos, de cada
uno de los monitores conectados a la red.
Las reas ms recomendadas dentro de un hospital que se sugieren contar con sistemas de
monitoreo conectados en red a una Central, son las siguientes: cuidados crticos tales como
terapias intensivas neonatales, peditricas, adultos, coronarios y en algunos casos terapias
intermedias y urgencias.
Las Centrales de Monitorizacin pueden recibir informacin de los monitores de cabecera a
travs de:

Seccin I 2
a) Cables (almbrico): El sistema por cableado almbrico posee seales mucho ms
fidedignas, se tiene ms flexibilidad para poder intercambiar un monitor por otro,
permite monitorizar un mayor nmero de parmetros fisiolgicos, entre otros. Sin
embargo, para algunas reas estos sistemas no son prcticos, el tipo de tratamiento
de los pacientes o el efecto costo-beneficio llevan a las instituciones a optar por el
sistema de telemetra o inalmbrico.
2

b) Sistema de ondas de radiofrecuencia o telemetra (inalmbrico): Los sistemas de
telemetra generalmente lo que transmiten a los receptores es una seal del
electrocardiograma (ECG). Esto lo hacen detectando los pequeos cambios de voltaje
generados por el corazn, los convierten en seales elctricas que a su vez son
convertidas en seales de radio-frecuencia. Estas seales son enviadas a una antena
y recibidas por una unidad remota conectada a una estacin central o un monitor de
cabecera. Un sistema de telemetra convencional est compuesto de transmisores y
electrodos, un sistema de antenas, receptores y una pantalla de despliegue o
registrador. Adicionalmente de la seal de ECG algunos sistemas transmiten otros
parmetros fisiolgicos tales como la presin no invasiva y la saturacin de oxgeno
(SpO
2
).
En un sistema convencional de telemetra un pequeo transmisor de batera
(recargable o tipo AA) es conectado al paciente a travs de dos ms cables, los
cuales son colocados sobre la piel del paciente por medio de electrodos. El transmisor
del sistema de telemetra modula la onda portadora en relacin con la onda de ECG
generada por el paciente; la informacin es entonces transmitida a una antena en una
locacin remota. La onda portadora es demodulada en el receptor resultando
entonces en la onda de ECG del paciente. La frecuencia de la onda de transmisin de
los sistemas de telemetra para uso mdico se encuentra en los rangos de:

very-high-frequency o VHF (entre los 174 y los 214 MHz)
ultrahigh-frequency o UHF (entre los 450 y los 470 MHz)

Se deber proyectar el nmero de antenas de acuerdo al rea que cada institucin
busque cubrir y colocarlas en forma estratgica evitando la cercana con aquellos
sistemas que tambin transmiten por ondas de radio-frecuencia para lograr una
ptima transmisin y recepcin de la seal. Los receptores son a su vez conectados a
un monitor de cabecera o una Central de Monitorizacin de Signos Vitales. La
mayora de los transmisores cuentan con un botn que el paciente puede activar en el
caso de sentir algn malestar, adems de contar con un sistema de alarmas audibles
y visibles en la central de monitorizacin que al ser activadas producen una impresin
en el registrador.
Los sistemas de telemetra debern estar provistos de un sistema de deteccin e
identificacin de arritmias. Estos debern permitir la generacin de alarmas
especficas, almacenaje del tipo, nmero y hora del evento especfico y la generacin
de y despliegue en la Central de una tira de ritmo. Adems se recomienda contar con
la opcin para la deteccin y anlisis del Segmento ST con su rango programable de
alarmas.
3

Seccin I 3
1.3 Tipos de Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.
Las centrales de monitorizacin pueden ser clasificadas slo en funcin del nmero de
camas con las que pueden ser conectadas. Tpicamente el nmero de camas conectadas a
una central de monitorizacin va de las 4 hasta 16 camas y en algunos casos especiales
incluso hasta 32. Lo que cambia en cada caso, es la configuracin de las centrales: nmero
de pantallas y monitores; si despliega en color o es monocromtica y la manera en que
muestra los diferentes parmetros de cada una de las camas. Dependiendo del fabricante,
algunas cuentan con teclados alfanumricos tipo computadora, ratn tipo computadora y
trackballs entre otros accesorios para fcil acceso y manejo de la informacin.
Adicionalmente la mayora de las centrales tienen integrados al sistema, un registrador y/o
pueden conectarse a algn tipo de impresora.

Los sistemas de telemetra generalmente son utilizados en red con al menos 4 receptores y
transmisores y conectados a su vez a una central de monitorizacin para su visualizacin.
Estos sistemas pueden clasificarse en dos tipos de acuerdo a la forma en que la informacin
es transmitida:
Sistema de telemetra analgico. En este sistema el ECG del paciente es
transmitido a un receptor a travs de una onda de radio que vara continuamente en
relacin a la actividad elctrica del corazn. El transmisor de telemetra captura la
seal modulada y la central de monitorizacin despliega la informacin fisiolgica
demodulada. La mayora de estos sistemas transmiten una sola seal de ECG y
requieren un ancho de banda mayor a diferencia de los sistemas digitales.
Sistema de telemetra digital. Estos sistemas muestrean una seal analgica del
paciente y transmiten la informacin en paquetes digitales discretos. Despus de la
transmisin, la seal digital es decodificada por el receptor, reacomodada a
informacin til y desplegada por el monitor. La telemetra digital, tiene mayores
ventajas sobre los sistemas analgicos incluyendo una mejor relacin seal-ruido con
menos interferencia de dispositivos mdicos o fuentes de ruido elctrico, tales como
luces fluorescentes. Una mejor relacin seal-ruido reduce el potencial de falsas
alarmas producido por seales de interferencia no fisiolgicas. Estos sistemas por otro
lado, pueden transmitir una mayor cantidad de datos permitiendo el monitoreo
simultneo de mltiples derivaciones de ECG y otros parmetros fisiolgicos. Hoy en
da la mayora de los sistemas de telemetra utilizan la transmisin digital. Los
sistemas digitales ofrecen seguridad adicional contra interferencia de seales
transmitiendo paquetes de datos llamados check bytes junto con los datos del
paciente. Esto provee un medio para comprobar la veracidad de los datos recibidos. Si
un check byte llega a un receptor en una condicin que no corresponda exactamente
a al check byte transmitido, la informacin del paciente acompaada se considera
errnea y no es desplegada por el monitor.
3

Seccin III 4
Gua Tecnolgica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Seccin II. Normatividad

2.1 Normas
Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relacin con los equipos y
procedimientos de las Centrales de Monitoreo de Signos Vitales:

Tabla 1: Normas relacionadas con Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Pas que
expide
Nombre de la norma
Expedida
por
Ao
M
x
i
c
o

E
s
t
a
d
o
s

U
n
i
d
o
s

IEC 60601-1-1 (1988-12). Medical
electrical equipment part 1: General
requirements for safety.
IEC
1
1988 X
AHA. 1989. Intrumentation and
practice standards for
electrocardiographic monitoring in
specials care units.
AHA
2
1989 X
IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991.
Medical electrical equipment part 1:
General requirements for safety.
Amendment 1
IEC 1991 X
ANSI/AAMI. EC11R-1991. 1991.
Diagnostic electrocardiographic
devices.
ANSI/AAMI
3
1991 X
ANSI/AAMI. EC12-1991. 1991.
Disposable ECG electrodes
ANSI/AAMI

1991 X

Seccin III 5

_________________________
1

International Electrotechnical Commission.
2 American Heart Association
3 American National Standards Institute/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
4. Secretara de Salud

Pas que
expide
Nombre de la norma
Expedida
por
Ao
M
x
i
c
o

E
s
t
a
d
o
s

U
n
i
d
o
s

IEC 60601-1-1 (1992-06). 1992.
Medical electrical equipment- General
requirements for safety. Section 1.
Collateral standard: Safety
requirements for medical electrical
systems.
IEC 1992 X
ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised
1993). Safe current limits for
electromedical apparatus.
ANSI/AAMI

1993 X
IEC 60601-1-1-am1 (1995-03). 1995.
Medical electrical equipment part 1:
Section 1. Collateral standard: safety
requirements for medical electrical
systems.
IEC 1995 X
NOM-137-SSA1-1995. Informacin
regulatoria- especificaciones generales
de etiquetado que debern ostentar
los dispositivos mdicos, tanto de
manufactura nacional como de
procedencia extranjera.
SSA
4
1995 X
NOM-197-SSA1-2000. Que establece
los requisitos mnimos de
infraestructura y equipamiento de
hospitales y consultorios de atencin
mdica especializada.
SSA 2000 X
IEC 60601-1-2 (2001-09). 2002.
Medical electrical equipment - part 1:
Section 2. Collateral standard:
Electromagnetic compatibility
requirements and tests.
IEC 2002 X

Seccin III 6

2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo

Tabla 2: Clasificacin de riesgo
Entidad Riesgo Razn
COFEPRIS
1
Clase II
Para aquellos insumos conocidos en la
prctica mdica y que pueden tener
variaciones en el material con el que
estn elaborados o en su concentracin
y, generalmente, se introducen al
organismo permaneciendo menos de 30
das.
GHTF
2

B: riesgo bajo
moderado
Todos los dispositivos teraputicos
activos previstos para administrar o
intercambiar energa.
1
Comisin Federal para la Proteccin de Riesgos Sanitarios, Secretara de Salud
2
Global Harmonization Task Force

2.3 Efectos secundarios y riesgos
Algunos de los riesgos asociados al uso de las Centrales de Monitoreo de Signos Vitales son
los siguientes:
En funcin de que las Centrales de Monitoreo son dispositivos que estn
indirectamente conectados con el paciente no existe un riesgo como tal en el uso de
las mismas. Sin embargo existen consideraciones que ser importante tomar en
cuenta para lograr la ptima seal recibida y por tanto el mejor diagnstico que pueda
proporcionarse.

Al momento de planear el lugar donde ser colocada la Central de Monitoreo deber
buscarse un rea estratgica, de preferencia el centro de la Unidad y la mesa o
soporte que dar recepcin a la Central deber estar libre de cualquier otro dispositivo
que no sea alguno de apoyo para la misma tales como teclados, impresoras, etc.

La mayor cantidad de problemas reportados tienen que ver con el uso, principalmente
con la colocacin de electrodos y cables:
La mala colocacin de los electrodos puede provocar seales anormales que
podran dar un mal diagnstico. Por otro lado si la persona a evaluar es de
constitucin gruesa o demasiado delgada podra afectar en la obtencin de
ciertos parmetros.
El correcto posicionamiento de los electrodos es de vital importancia. Los
electrodos debern mantenerse en su empaque hasta el momento de ser
utilizados. Estos debern conectarse en cada derivacin y posteriormente ser
colocados en el paciente.

Seccin III 7
Para pacientes masculinos con mucho vello en piernas, brazos y pecho se
sugiere con un rastrillo desechable eliminar el vello de la zona para lograr un
mejor contacto con el electrodo y por tanto una seal ms clara.
Las unidades mdicas debern estar muy pendientes de la caducidad de los
electrodos para siempre contar con una cantidad adecuada de estos para su
ptimo funcionamiento y aprovechamiento.

En el ao 2000, la Comisin Federal de Comunicaciones (Federal Communications
Commission), en Estados Unidos de Norteamrica dictamin una orden (FCC No. 00-
211) creando nuevas frecuencias especficas para dispositivos mdicos. El nuevo
espectro de frecuencias para telemetras de uso mdico incluyen tres bandas de
frecuencia:
608 a 614 MHz
1395 a 1400 MHz
1427 a 1429.5 MHz
Estas bandas permiten el envo unidireccional y bidireccional de la informacin del
paciente.

Uno de los principales problemas asociados con fallas en los sistemas de telemetra
son las prdidas momentneas de la seal de ECG, causando seales inapropiadas
as como la generacin de falsas alarmas y la prdida de la monitorizacin de la seal.

Otro problema consiste en la interferencia o ruido. Las instituciones asesoradas por el
proveedor del sistema, debern planear correctamente la colocacin de las antenas.
Ser necesario hacer pruebas con los diferentes dispositivos utilizados en el rea as
como probar la recepcin y transmisin de todas y cada una de las antenas para evitar
dichas interferencias antes de poner en marcha el sistema con un paciente.

Adicionalmente y debido a que el paciente es quien lleva consigo el receptor de la
seal, ser importante considerar dispositivos a prueba o resistentes al agua, as
como diseos resistentes a golpes que prevean posibles accidentes o cadas por parte
del paciente.

Por ltimo un problema asociado con el movimiento de los pacientes de sus
respectivos cuartos o camas es que en caso de tener un malestar y alertar al personal
de enfermera es fcil identificar el paciente de quien se trata pero no as ubicar su
posicin dentro del rea. Existen hoy algunos sistemas (ajenos a la propia telemetra)
que permiten mantener localizado de manera permanente, en una pantalla
independiente, la ubicacin especfica de cada paciente; sin embargo, este sistema
tendr que cotizarse y proveerse de manera independiente al sistema de telemetra.
Ser muy importante informar oportuna y apropiadamente al paciente los cuidados en
el uso del receptor as como el rea de cobertura del sistema de telemetra para evitar
la prdida de las seales al cruzar las fronteras de transmisin del mismo.

Seccin III 8
Seccin III. Especificaciones Tcnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clnicos y proveedores, ha diseado cdulas de
especificaciones tcnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisicin de
equipo.
La intencin de la clasificacin y del diseo de las cdulas es dar cabida, en cada una de las
categoras, al mayor nmero posible de equipos de nivel tecnolgico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atencin de
los pacientes. Las cdulas de especificaciones tcnicas se encuentran resumidas en la tabla
siguiente y en la Seccin V de esta gua. (Revisin octubre 2004).

Tabla 3: Clasificacin y resumen de caractersticas tcnicas

Clasificacin de equipo Caractersticas tcnicas
Caractersticas idnticas
para los sistemas de
monitoreo bsico,
intermedio y avanzado
- Hasta 16 camas elegibles por el usuario.
- Pantalla a color de 17 de LCD.
- Despliegue simultneo de al menos 2 parmetros por
paciente.
- Alarmas configurables tanto audibles como visuales de cada
uno de los pacientes.
- Almacenamiento manual y automtico de alarmas y eventos.
- Visualizacin de tendencias grficas y tabulares de cada
paciente al menos 24 horas.
- Unidad de registro y/o impresora lser.
- Con teclado alfanumrico y ratn.

+ Caractersticas de los monitores a conectarse a la Central:
- Todos los monitores debern poder conectarse a la Central
- Despliegue de curvas fisiolgicas de ECG, respiracin,
pletismografa.
- Despliegue numrico de frecuencia cardiaca, frecuencia
respiratoria, saturacin de oxgeno, presin no invasiva y
temperatura.
- Tendencias grficas y tabulares de al menos 24 horas.
- Monitoreo de pacientes neonato, peditrico y adulto.
- Mens y mensajes en pantalla en espaol.

+ Opcionales Central:
- Full disclosure o despliegue continuo de al menos 48
horas.
- Conectividad con sistema de telemetra.
- Anlisis de al menos 12 arritmias.
- Pantalla adicional a color de 17 LCD.
- Revisin del segmento ST.

Seccin IV 9

Unidad de Monitoreo de
Signos Vitales Bsica.
- Monitor de cabecera modular o configurado.
- Pantalla del monitor de cabecera a color con tecnologa LCD
o TFT de al menos 8.
- Despliegue simultneo de 3 curvas fisiolgicas.
- Al menos 2 curvas simultneas de ECG a elegir entre 3
derivaciones o ms.
- Con batera interna recargable de al menos una hora.
- Montaje de pared, soporte para fijarse a camilla o base
rodable con sistema de frenos.

+ Opcionales Monitor de cabecera:
- Registrador trmico interconstruido o mdulo insertable al
monitor de al menos dos canales.
Signos Vitales Avanzada.
- Monitor de cabecera modular.
- Pantalla del monitor de cabecera a color con tecnologa LCD
o TFT de 15 como mnimo.
- Despliegue simultneo de 8 curvas fisiolgicas.
- Despliegue simultneo de al menos 3 curvas de ECG a
elegir entre 12 derivaciones.
- Monitoreo del segmento ST en al menos 3 canales.
- Monitoreo de presin no invasiva en al menos dos canales.
- Monitoreo de capnografa.
- Con montaje de pared.
- Funcin o perfil de clculos hemodinmicas.
- Clculo de frmacos.

+ Opcionales Monitor de cabecera:
- Medicin de los siguientes parmetros: EEG en al menos
dos canales, ndice biespectral, gasto cardaco, diferencia de
temperatura, clculos de ventilacin y oxigenacin y
espirometra.
- Registrador trmico de al menos dos canales.

Seccin V 10

Signos Vitales con
Telemetra.
+ Caractersticas Central de Monitoreo:
- Con pantalla a color de 17 LCD.
- Conexin a par transmisor/receptor y desplegar las seales
recibidas.
- Despliegue simultneo de dos curvas por paciente.
- Alarmas audibles y visuales de todos los pares
transmisor/receptor
- Capacidad de visualizar tendencias grficas y tabulares por
al menos 24 horas.
- Con unidad de registro o impresora lser.
- Con teclado y ratn.
- Idioma en espaol.
- Sistema de antenas definidas de acuerdo a proyecto.

+ Caractersticas de transmisor/receptor o transmisores:
- Medicin de los siguientes parmetros: ECG en al menos 2
canales para elegir de entre al menos tres.
- Medicin de SpO
2
.
- Anlisis de Segmento ST.
- Transmisin digital en banda dual UHF.
- Resistente al agua.

+ Opcionales Central:
- Full disclosure o despliegue continuo de al menos 48
horas.
- Pantalla adicional de al menos 17.
- Revisin del segmento ST.
- Conexin inalmbrica.

+ Opcionales transmisor/receptor:
- Opcin de medicin de CO
2
.
- Eliminador de bateras.

Seccin V 11
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin

Comercialmente existe un gran nmero de Centrales de Monitoreo de Signos Vitales que
han sido diseados para diferentes aplicaciones clnicas.

La compra de equipos de monitoreo y sus centrales de monitoreo, es un proceso que deber
evaluarse con todo detalle de 6 a 8 meses antes de la puesta en marcha de dicha unidad.
Entre las consideraciones deber tomarse en cuenta: poblacin de pacientes a tratar,
recursos financieros y grado de especializacin de la unidad. Adems dicha compra deber
contemplar un plan estratgico hacia el futuro de al menos 5 aos.

Para reas de especializacin como unidades de terapia intensiva de adultos, terapia
coronaria, unidades de terapia peditrica y neonatal se sugiere pensar en monitores
modulares y con despliegue de al menos 6 formas de onda, en donde se consideren los
siguientes puntos:
Entre los parmetros sugeridos como base se recomiendan: electrocardiograma
(ECG) con medicin de la frecuencia cardiaca (FC), respiracin (R), presin no
invasiva (PNI), uno dos canales de presin invasiva (PI), saturacin de oxgeno
(SpO
2
),

pletismografa y temperatura (T), en todos los equipos y 2 3 mdulos de
gasto cardaco (GC) y capnografa (CO
2
) por unidad.
Otra aplicacin a considerar es el sistema con algoritmos aprobados por organismos
internacionales, para deteccin de arritmias tales como la American Heart Association
(AHA) y el Massachusetts Institute of Technology (MIT), as como un sistema
confiable de alarmas.
Se sugiere monitorizacin de 12 canales de electrocardiograma (ECG) y medicin de
segmento ST al menos en 3 canales.
Se sugiere opcionalmente, que el monitor pueda conectarse a equipos externos tales
como ventiladores, bombas de infusin, entre otros.
De preferencia estos monitores debern ser conectados a una central de monitoreo.

La estandarizacin, que no es sino procurar la homogenizacin de la misma marca de
monitores y centrales a lo largo de toda la institucin, es de suma importancia en las
consideraciones que se hagan en las diferentes reas del hospital. Esto reduce los costos,
permite tener una especializacin y conocimiento en el mantenimiento y uso de los mismos.
Facilita y permite en algunos casos mantener la monitoreo del paciente durante su traslado
por diferentes reas del Hospital permitiendo la continuidad de la misma.

A la hora de pensar en la compra de una central de monitoreo debern tomarse en cuenta
los siguientes puntos:
Compatibilidad entre los monitores de cabecera y la central de monitorizacin. Ambos
debern ser de la misma marca para no tener conflicto en la comunicacin e
interconexin.
Se sugiere que las Centrales de Monitoreo tengan la posibilidad de integrar en el
mismo sistema tanto monitores de cabecera como pares transmisor/receptor de

Seccin V 12
telemetra para darle mayor flexibilidad.
Tanto en los costos como en los tiempos de instalacin se deber considerar el
cableado como parte de la propuesta integral; para que esto no signifique una demora
en el tiempo de puesta en marcha. Adems ser importante considerar el espacio
fsico donde ser instalada la Central con el fin de asegurarse que este tenga las
dimensiones necesarias y que de preferencia sea especfico para la vigilancia y uso
de la Central de Monitorizacin.
Para el caso de las telemetras adems ser imprescindible realizar un proyecto que
permita calcular nmero de antenas y mejor ubicacin de las mismas para facilitar su
transmisin y recepcin.
El sistema de telemetra deber tener la capacidad de actualizacin, tanto en software
como en hardware con el fin de que puedan agregarse funciones y caractersticas
pero que adems pudiera crecerse el nmero de camas si la unidad mdica as lo
requiriera sin tener que hacer de nuevo una fuerte inversin.

Para el caso especfico de las telemetras ser muy importante tomar en cuenta los
siguientes puntos:

Para su aplicacin y regulacin deber contar con una homologacin por parte de
la Secretara de Comunicaciones y Transporte (SCT) la cual deber renovarse
anualmente.
Debern hacerse pruebas especficas en el rea de las antenas para asegurarse
de lograr calidad en la seal en todos los puntos del rea destinada para la
monitorizacin de los pacientes con sistema de telemetra.
El gasto de las bateras internas del receptor de telemetra va en funcin del
nmero de parmetros que monitorice (ECG slo o ECG+SpO
2
o inclusive presin
no invasiva). Esto deber considerarse al evaluar a los diferentes proveedores y
considerarlo como parte de los gastos de la Unidad o del paciente en su caso. Lo
ms recomendable son pilas alcalinas o pilas de litio que debern cambiarse con
cada paciente para as asegurar su ptimo desempeo. Las pilas recargables
requieren cargadores especficos y el trabajo del personal que deber recordar su
apropiada carga.

Seccin V 13
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas

Equipo:

1. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Bsica.
NOMBRE GENRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES BSICA.
ESPECIALIDAD(ES): Mdicas y Quirrgicas.
CLAVE CUADRO
BSICO:
531.632.0554
CLAVE GMDN: 38470
SERVICIO(S): Unidad de Cuidados Intermedios. Urgencias. Hospitalizacin. Cuidados ambulatorios.
DEFINICIN:
Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presin no invasiva
y oximetra de pulso.
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
NORMAS:
Que cumpla con las siguientes normas: FDA, CE o JIS.
1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario.
2. Con capacidad para conectar hasta 16 monitores.
3. Con pantalla a color de al menos 17" de LCD.
4. Despliegue de las seales de los monitores de cabecera de manera simultnea.
5.- Despliegue simultneo de al menos 2 trazos de cada paciente 31 trazos en total.
6. Con capacidad de visualizar los parmetros monitoreados de un paciente seleccionado.
7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores, priorizadas en al menos tres
niveles.
8. Almacenamiento de eventos o alarmas manual y automtico.
9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la alarma.
10. Capacidad de visualizar las tendencias grficas y numricas de un paciente de al menos 24
horas.
11. Con unidad de registro o impresora lser.
12. Interfase del usuario en espaol.
13. Con teclado y ratn.
14. La cantidad de monitores debern ser elegidos por el usuario considerando las siguientes
caractersticas:
15.1 Monitor configurado o modular con pantalla de 8
pulgadas como mnimo.
15.2 Con capacidad para conectarse a red de monitoreo.
I.- DESCRIPCIN:
15- Monitor de signos vitales
bsico
15.3 Salida analgica de ECG y sincrona para desfibrilacin.

Seccin V 14
15.4 Pantalla policromtica (color): tecnologa LCD de matriz
activa o TFT.
15.5 Proteccin contra descarga de desfibrilador.
15.6 Deteccin de marcapasos.
15.7.1 Al menos 3 curvas
simultneas.
15.7.2 ECG, que permita el
despliegue simultneo de al
menos 2 curvas, a elegir
de entre 3 derivaciones o
ms.
15.7.3 Pletismografa.
15.7 Despliegue de curvas
fisiolgicas de:
15.7.4 Respiracin.
15.8.1 Frecuencia cardiaca.
15.8.2 Frecuencia
respiratoria.
15.8.3 Saturacin de
oxgeno.
15.8.4 Presin no invasiva
(sistlica, diastlica y
media).
15.8 Despliegue numrico de:
15.8.5 Temperatura.
15.9 Modos para la toma de presin: manual y automtica a
diferentes intervalos de tiempo.
15.10 Tendencias grficas y numricas de 24 horas como
mnimo de todos los parmetros, seleccionables por el
usuario.
15.11 Aplicacin desde neonato hasta adulto.
15.12 Con batera interna recargable con duracin de al
menos 1 hora, con cargador interconstruido e indicador de
bajo nivel en pantalla.
15.13.1. Saturacin de
oxgeno.
15.13.2 Frecuencia
cardiaca.
15.13.3 Presin arterial no
invasiva (sistlica,
diastlica).
15.13.4 Temperatura.
15.13 Alarmas audibles y
visibles, priorizadas en al
menos tres niveles con
funcin que permita revisar y
modificar los lmites superior e
inferior de los siguientes
parmetros:
15.13.5 Frecuencia
respiratoria.
15.14 Alarma de apnea.
15.15 Con silenciador de alarmas.

15.16 Alarmas del sistema.

Seccin V 15
15.17 Mens y mensajes en pantalla o software de operacin
deben ser en espaol.
15.18 Teclado o interfase del usuario deben ser en espaol.
15.19 Sistema para fijacin de cada monitor: montaje de
pared o soporte para fijarse a camilla o soporte rodable con
sistema de frenos.

15.20 Con diseo que permita al equipo ser usado como
monitor de transporte y monitor de cabecera.
1. Sensores tipo dedal, reusables, para oximetra de pulso.
2. Sensor reusable de temperatura (de piel o superficie).
3. Brazaletes reusables para medicin de la presin no invasiva, uno adulto y uno peditrico, una
manguera con conector para los brazaletes.
II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
ADULTO/PEDITRICO:
Las cantidades de
accesorios debern ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas. 4. Cable de paciente para ECG de al menos cinco puntas.
1. Sensor multisitio reusable para oximetra de pulso.
3. Brazaletes desechables para medicin de la presin no invasiva, neonatal y una manguera con
conector para los brazaletes.
II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
NEONATAL: Las
cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
4. Cable de paciente para ECG de tres puntas.
1. Electrodos para ECG.
III.- CONSUMIBLES
PARA MONITOR:
2. Electrodos para ECG neonatales .
1.1 De al menos 2 canales.
IX.-OPCIONALES DE
MONITOR: Las
configuraciones, tipos y
cantidades de
opcionales debern ser
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
1. Con o sin registrador trmico o
impresora trmica interconstruida
o mdulo insertable
1.2 Rollos de papel.
X CONSUMIBLES DE
CENTRAL:
1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel trmico.
1. Captura y despliegue de pantalla completa o full disclosure de al menos 48 horas.
2. Conexin inalmbrica.
3. Pantalla adicional a color de al menos 17".
4. Revisin del segmento ST.
5. Capacidad de conexin a red comunicacin.
6. Anlisis de al menos 12 arritmias.
XII.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las
cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
7. Se sugiere al menos un mdulo o medicin de gasto cardiaco, por cada 4 camas.

Seccin V 16

8. Se sugiere al menos un mdulo o medicin de CO
2
, por cada 4 camas.
XIII. INSTALACIN: 1. Corriente elctrica 110/127V a 60Hz. Por personal calificado.
XIV.-
MANTENIMIENTO:
1. Preventivo y correctivo por personal calificado y de acuerdo a manual de operacin.

2. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Intermedia.
NOMBRE GENRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES INTERMEDIA.
CLAVE CUADRO BSICO: 531.632.0554
CLAVE GMDN: 38470
DEFINICIN:
Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presin
no invasiva y oximetra de pulso. Con monitores que desplieguen en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presin
no invasiva y oximetra de pulso.
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
NORMAS:
1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario y en base a
programa mdico.
2. Con capacidad para conectar a 16 monitores.
5. Despliegue simultneo de al menos 2 trazos de cada paciente 31 trazos en total.
6. Con capacidad de visualizar los parmetros monitoreados de un paciente
seleccionado.
7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores priorizadas en al
menos tres niveles.
9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la
alarma.
10. Capacidad de visualizar las tendencias grficas y numricas de un paciente de al
menos 24 horas.
11.- Con unidad de registro o impresora lser.
I.- DESCRIPCIN:

Seccin V 17
14. La cantidad de monitores debern ser elegidos de acuerdo con el usuario con las
siguientes caractersticas:
15.1 Monitor configurado o modular con pantalla de
10 pulgadas como mnimo.
15.2 Con capacidad para conectarse a red de
monitoreo.
15.3 Salida analgica de ECG y sincrona para
desfibrilacin.
15.4 Pantalla policromtica (color): tecnologa LCD
de matriz activa o TFT.
15.5 Proteccin contra descarga de desfibrilador.
15.6. Deteccin de marcapasos.
15.7.1 Al menos seis
trazos simultneos.
15.7.2
Electrocardiograma
que permita el
despliegue simultneo
de al menos 3 curvas
a elegir de entre 7
derivaciones o ms.
15.7.3 Pletismografa.
15.7 Despliegue de curvas
fisiolgicas de:
15.7.4 Respiracin.
15.8.1 Frecuencia
cardiaca.
15.8.2 Frecuencia
respiratoria.
15.8.3 Saturacin de
oxgeno.
15.8.4 Presin no
invasiva (sistlica,
diastlica y media).
15.8 Despliegue numrico
de:
15.8.5 Temperatura.
15.9 Modos para la toma de presin: manual y
automtica a diferentes intervalos de tiempo.
15.10 Tendencias grficas y numricas de 24 horas
como mnimo de todos los parmetros,
seleccionables por el usuario.
15.11 Aplicacin desde neonato hasta adulto.

15. Monitor de signos vitales
intermedio
15.12 Con batera interna recargable con duracin
de al menos 45 minutos con cargador
interconstruido e indicador de bajo nivel en pantalla.

Seccin V 18
15.13.1 Saturacin de
oxgeno.
15.13.2 Frecuencia
cardiaca.
15.13.3 Presin
arterial no invasiva
(sistlica, diastlica,
media).
funcin que permita revisar
y modificar los lmites
superior e inferior de los
siguientes parmetros:
15.13.5 Frecuencia
respiratoria.
15.14 Alarma de apnea.
15.17 Mens y mensajes en pantalla o software de
operacin deben ser en espaol.
15.18 Teclado o interfase de usuario deben ser en
espaol.

15.19 Sistema para fijacin de cada monitor:
montaje de pared o soporte rodable con sistema de
frenos.
1. Sensores tipo dedal, reusable, para oximetra de pulso.
2. Sensores reusables de temperatura (de piel o superficie).
3. Brazaletes reusables para medicin de la presin no invasiva, uno adulto y uno
peditrico, una manguera con conector para los brazaletes.
II.- ACCESORIOS PARA
ADULTO/PEDITRICO: Las
cantidades de accesorios debern
ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades mdicas.
4. Cables de paciente para ECG de al menos cinco puntas.
1. Sensores multisitio reusable para oximetra de pulso.
3. Brazaletes desechables para medicin de la presin no invasiva, neonatal, una
II.- ACCESORIOS PARA NEONATO:
Las cantidades de accesorios
debern ser escogidas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades mdicas.
4. Cables de paciente para ECG de tres puntas.
III.- CONSUMIBLES:
2. Electrodos para ECG neonatales.
IV.- INSTALACIN: 1. Dentro del rango 110 a 127 V/60 Hz.
V.- MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal calificado.
VII.-OPCIONALES: Las
configuraciones, tipos y cantidades
de opcionales debern ser escogidas
de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades mdicas.
1. Registrador trmico o
impresora trmica
interconstruida o mdulo
insertable .

Seccin V 19
2. Los siguientes parmetros debern ser desplegados en la misma pantalla:
3.1 Canal adicional simultneo.
3.2 Por medio de mainstream o sidestream o
microstream.
3.3 Que despliegue valor numrico y curva.
3.4 Alarmas alta y baja de CO
2
.
3.5 Debe incluir para mainstream: sensor reusable y
cable, adaptador de vas areas reusable.
3.6 Debe incluir para sidestream: trampas de agua,
lneas de muestra y adaptadores endotraqueales.
3.7 Debe incluir para microstream: lneas de
muestra y adaptadores endotraqueales.
3. Capnografa
3.8 Consumibles opcionales neonatales:
adaptadores de vas areas neonatales reusables o
desechables.
4.1 Canal adicional.
4.2 Despliegue de valores numricos sistlica,
diastlica y media con lmites de alarmas alto y
bajo para cada uno.
4.3.1 Pulmonar.
4.3.2 Intracraneana.
4.3 Funcin de etiquetado
de al menos las siguientes
presiones:
4.3.3 Venosa Central.
4. Presin invasiva:
4.4 Debe incluir al menos: cable troncal para
transductor y transductor reusable con domos
desechables o kits de transductor desechable.

5. Gasto cardiaco por
termodilucin:
5.1 Debe incluir: cable reusable para gasto
cardiaco, sonda de temperatura.
X.-CONSUMIBLES DE CENTRAL: 1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel trmico.
1.- Captura y despliegue de pantalla completa o "full disclosure" de al menos 48
horas
3. Pantalla adicional a color de al menos 17".
XII.-OPCIONALES DE CENTRAL:
Las configuraciones, tipos y
cantidades de opcionales debern
ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades mdicas.

Seccin V 20
5. Capacidad de conexin a red comunicacin.
7. Se sugiere al menos un mdulo o medicin de gasto cardiaco por cada 4 camas.

2
por cada 4 camas.
XIII. INSTALACIN: 1. Corriente elctrica 110 a 127 V /60Hz.
XIV.- MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal calificado.

3. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Avanzada.
NOMBRE GENRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES AVANZADA.
CLAVE CUADRO
BSICO:
531.632.0554
CLAVE GMDN: 38470
DEFINICIN:
Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla: electrocardiograma,
frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presin no invasiva y oximetra de pulso.
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
NORMAS:
1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario segn programa mdico.
2. Con capacidad para conectar a 16 monitores.
5. Despliegue simultneo de al menos 2 curvas de cada paciente 31 curvas en total.
6. Con capacidad de visualizar los parmetros monitoreados de un paciente seleccionado.
7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores, priorizadas en al menos tres niveles.
9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la alarma.
10. Almacenamiento de al menos 10 arritmias.
11. Capacidad de visualizar las tendencias grficas y numricas de un paciente de al menos 24 horas.
I.- DESCRIPCIN:

Seccin V 21
15. La cantidad de monitores debern ser elegidos de acuerdo por el usuario y al programa mdico de la
unidad con las siguientes caractersticas:
16.1. Monitor modular con pantalla de 15 pulgadas como mnimo.
16.2. Con capacidad para conectarse a la red de monitoreo.
16.3. Salida analgica de ECG y sincrona para desfibrilacin.
16.4. Pantalla policromtica (color): tecnologa LCD de matriz activa o TFT.
16.5. Despliegue de curvas fisiolgicas de al menos 8 trazos simultneos.
16.6. Monitoreo de los siguientes parmetros:
16.7.1 Despliegue simultneo de al menos 3
trazos, a elegir de 12 derivaciones.
16.7.2 Funcin de despliegue simultneo de
12 derivaciones.
16.7.3 Monitoreo despliegue de segmento ST
en al menos tres canales simultneos.
16.7.4 Anlisis de por lo menos 12 arritmias.
16.7.5 Despliegue numrico de la frecuencia
cardiaca.
16.7. Electrocardiograma
16.7.6 Deteccin de marcapasos y proteccin
para desfibrilador.
16.8.1 Curva de pletismografa.
16.8 Saturacin de oxgeno
16.8.2 Despliegue numrico de la saturacin de
oxgeno.
16.9.1 Curva de la respiracin.
16.9 Respiracin
16.9.2 Despliegue numrico de la frecuencia
respiratoria.
16.10 Temperatura
16.10.1 Despliegue numrico de al menos dos
temperaturas.
16.11.1 Despliegue numrico de presin no
invasiva (sistlica, diastlica y media).
16.11.2 Modos para la toma de presin: manual
y automtica a diferentes intervalos de tiempo.
16.11 Presin no invasiva.
16.11.3 Funcin de STAT o puncin venosa.

16. Monitor avanzado
16.12 Presin invasiva 16.12.1 En al menos dos canales.

Seccin V 22
a) Pulmonar.
b) Intracraneal.
c) Venosa central.
d) Arterial.

16.12.2 Etiquetado de al
menos los siguientes
sitios de medicin:
e) Ventricular o
auricular.
16.13.3 Por medio de mainstream o sidestream
o microstream.
16.13 Capnografa
16.13.4 Que despliegue de curva y valores
numricos inspirado y espirado.
16.14 Tendencias grficas y numricas de 24 horas como mnimo de todos los
parmetros, seleccionables por el usuario.
16.15 Que cubra uso desde neonato hasta adulto.
16.16.1 Saturacin de oxgeno.
16.16.2 Frecuencia cardiaca.
16.16.3 Presin arterial no invasiva (sistlica,
diastlica y media).
16.16.5 Frecuencia respiratoria.
16.16.7 CO
2.

funcin que permita revisar y
modificar los lmites superior
e inferior de los siguientes
parmetros:
16.16.8 Presin invasiva.
16.17 Alarma de apnea y alarma de arritmia.
16.20 Mens y mensajes en pantalla o software de operacin deben de ser en
idioma espaol.
16.21 Teclado o interfase deben ser en idioma espaol.
16.22 Sistema para fijacin de cada monitor: montaje de pared.
16.23 Funcin o perfil de clculos hemodinmicos.

16.24 Clculo de frmacos.
1. Sensores tipo dedal, reusable, para oximetra de pulso.
II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
ADULTO/PEDITRICO:
Las cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas
3. Brazaletes reusables para medicin de la presin no invasiva, uno adulto y uno peditrico, una

Seccin V 23
4. Cables de pacientes para ECG de al menos cinco puntas.
5. Debe incluir para mainstream: sensor reusable y cable, adaptador de vas areas reusable.
6. Debe incluir para sidestream: trampas de agua, lneas de muestra y adaptadores endotraqueales.
7. Debe incluir para microstream: lneas de muestra y adaptadores endotraqueales.
unidades mdicas.
8. Debe incluir al menos: un cable troncal para transductor y un transductor reusable con domos
desechables o kits de transductor desechable.
1. Sensor multisitio reusable para oximetra de pulso.
3. Brazaletes desechables para medicin de la presin no invasiva, neonatal, una manguera con
conector para los brazaletes.
4. Cable de paciente para ECG de tres puntas.
II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
NEONATO: Las
cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
5. Adaptador de vas areas neonatal reusable 20 desechables.
III.- CONSUMIBLES
PARA MONITOR:
2. Electrodos para ECG neonatales.
1.1 De dos o ms canales.
1.2 Arreglo espectral comprimido o ndice espectral.
1.3 Despliegue de valor y curva.
1.4. Cable de EEG.
1. Electroencefalografa
1.5 Consumibles: electrodos desechables.
2.1 Despliegue numrico del ndice biespectral, ndice de calidad de la seal.
2.2 Despliegue de curva de EEG.
2.3 Accesorios: cable.
2. ndice Biespectral
2.4 Consumibles: sensores desechables adulto y peditrico (1 sensor).
3.1 Por termodilucin.
3.2 Funcin para medicin y despliegue de enclavamiento o cua.
3.3 Despliegue de valores numricos de ndice cardiaco.
3.4 Al menos cuatro curvas de promedio.
3. Gasto cardiaco
3.5 Accesorios: cable troncal y sensor de temperatura.
IX.-OPCIONALES DE
MONITOR: Las
cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
4. Mdulo registrador
trmico.

Seccin V 24
5. Clculos de ventilacin o pulmonares y de oxigenacin.
6. Medicin de la diferencia de temperatura.
7. Etiquetado del sitio de medicin de las temperaturas.
1. Despliegue de lazos: presin/volumen y flujo/volumen.
2. Despliegue de valores numricos: presiones, volmenes, complianza y
resistencia.

8.- Espirometra:
3. Consumibles: sensor de flujo desechable para adulto, peditrico y neonatal,
lneas para espirometra por paciente.
X .-CONSUMIBLES DE
CENTRAL:
3. Pantalla adicional a color de al menos 17.
5. Capacidad de conexin a red de comunicacin.
7. Se sugiere al menos un mdulo o medicin de gasto cardiaco, por cada 4 camas.
XII.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las
cantidades de
las necesidades
operativas de las
unidades mdicas.
2
, por cada 4 camas.
XIII. INSTALACION: Corriente elctrica de 110 a 127V a 60Hz, por personal calificado.
XIV.-
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.

4. Unidad Central de Monitoreo con Telemetra.
NOMBRE GENRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES CON TELEMETRA.
DEFINICIN: Equipo central de monitoreo de signos vitales.
CLAVE CUADRO BSICO: S/N
CLAVE GMDN: 31733
ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.
NORMAS:
1. Cantidad de pacientes para monitorear a definir por el usuario.
2. Con capacidad para conectar a par transmisor/receptor o transmisor de telemetra.
3. Con pantalla a color de al menos 17 de LCD.
I.- DESCRIPCIN:
4. Despliegue de las seales de par transmisor/receptor o transmisor de manera
simultnea.

Seccin V 25
5. Despliegue simultneo de al menos 2 curvas de cada paciente 31 curvas en total.
6- Con capacidad de visualizar los parmetros monitoreados de un paciente seleccionado.
7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los pares transmisor/receptor o
transmisores, priorizadas en al menos tres niveles.
9. Capacidad de visualizar las tendencias grficas y numricas de un paciente de al menos
24 horas.
11.- Interfase del usuario en idioma espaol.
13. Sistema de antenas definidas de acuerdo a proyecto.
14.- La cantidad de pares transmisor/receptor o transmisores debern ser elegidos de
acuerdo al usuario y en base al programa mdico de la Unidad con las siguientes
caractersticas:
15.1 Medicin de lo siguientes
parmetros en el mismo mdulo:
ECG que permita el despliegue
simultneo de al menos 2
curvas a elegir de entre 3
derivaciones o ms y SPO
2.

15.2 Anlisis del Segmento ST.
15.3 Proteccin contra descarga
de desfibrilador.
15.4 Deteccin de marcapasos.
15.5 Con capacidad de operar
por transmisin digital en banda
dual de UHF.

15. Transmisor/receptor o transmisores
15.6 Resistente al agua.
II. CONSUMIBLES DE
CENTRAL:
3. Pantalla adicional a color de al menos 17.
5. Capacidad de conexin a red de comunicacin.
IV.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las
cantidades de opcionales
debern ser escogidas de
acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades
mdicas.

Seccin V 26
1. Presin no invasiva.
V.-OPCIONALES DE
TRANSMISOR O PAR
TRANSMISOR/RECEPTOR:
Las configuraciones, tipos y
cantidades de opcionales
debern ser escogidas de
acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades
mdicas.
2. Eliminador de bateras segn tecnologa.
1. Cable para ECG de tres puntas.
VI.-ACCESORIOS DE
TRANSMISOR O PAR
Las cantidades de
escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de
las unidades mdicas.
2. Sensor de saturacin.
1. Bateras.
VII.- CONSUMIBLES DE
TRANSMISOR O PAR
2. Electrodos de ECG.
IX. INSTALACIN: Corriente elctrica 110/127V a 60Hz.
X.- MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.

Bibliografa 27
Bibliografa

1. Webster, John G., Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley
Interscience, Volume I, 1988.

2. Health Product Comparison System, Physiologic Monitoring Systems, Acute Care,
February 2003.
3. Health Product Comparison System, Physiologic Monitoring Systems, Telemetric, August
2002.
4. Diccionario enciclopdico ilustrado, Editorial Ocano, 1999.
5. Geddes L. A., Baker, L.E., Principles of Applied Biomedical Instrumentation, third edition,
Wiley Interscience, 1989.

Glosario 28
Glosario

Arritmias: El algoritmo de monitoreo de arritmias procesa las seales de ECG de una
o mltiples derivaciones para la deteccin de arritmias en pacientes adultos,
peditricos y neonatales. La combinacin de mltiples derivaciones de ECG para la
deteccin de los complejos QRS, y la aplicacin de poderosos e independientes filtros
permiten, junto con el uso de la capacidad de extraccin y encuadramiento, la mxima
precisin en la clasificacin de dichos complejos. Aunque en su mayora los algoritmos
de arritmias estn orientados al rea ventricular, estos debern ser capaces de
detectar numerosas arritmias auriculares. Cada proveedor deber documentar y
validar con fuentes fidedignas o estudios, los algoritmos utilizados para la deteccin de
las arritmias en sus sistemas.
Complianza: Complianza = Volumen/ Presin
Analizando la definicin matemtica de complianza donde C = dV/dP, observamos que
la complianza se refiere a la relacin entre el cambio de volumen debido al cambio de
presin. La presin en s, implica una acumulacin de energa, para el caso de la
vejiga la energa est almacenada en el material del que est construida y es
proporcional a su tensin.
Con base en lo anterior podemos concluir que un recipiente con un fluido en su interior
presenta una presin hidrosttica determinada por la columna de fluido, la presin
hidrosttica variar proporcionalmente a los cambios de volumen, por lo tanto nos est
definiendo una complianza que depender del rea de la base del recipiente (tubo de
vidrio).
Demodulacin: efecto inverso de la modulacin (vase modulacin).
Dixido de carbono (CO
2
) su medicin: el monitoreo de CO
2
mide la concentracin
de CO
2
a travs del ciclo de respiracin y sirve para determinar la concentracin de
CO
2
al final de la exhalacin durante la respiracin. Un capngrafo mide el incremento
y decremento de CO
2
durante cada inspiracin y exhalacin y despliega tanto el valor
numrico como la curva generada. Dentro de ste existen dos formas de medirlo:
Mainstream: utiliza emisiones infrarrojas precisas para igualar el rango de
espectros de absorcin del CO
2
. En esta modalidad se mide una forma de gas
directamente en el circuito de respiracin del paciente permitiendo una medicin
instantnea que produce una forma de onda y datos numricos. Su uso es
apropiado en quirfanos, cuidados intensivos de adulto y neonatales y otras reas
donde se encuentren pacientes intubados.
Sidestream: el mainstream CO
2
est diseado para usarse con pacientes adultos y
peditricos intubados. En la capnografa sidestream una muestra de los gases de
la va rea del paciente pasa a travs de una lnea separada y un transductor de
CO
2
en una celda remota. Esto evita un exceso en el peso del adaptador de va
area del paciente, reduciendo riesgos durante la extubacin.

Glosario 29

Electrocardiograma (ECG): da a conocer la actividad elctrica del corazn y sus
ritmos cardiacos, incluyendo las arritmias y las asstoles.
Los disturbios del corazn pueden ser causados por
cambios en las concentraciones de electrlitos y el
balance de cido-base, incremento en la actividad
metablica, cambios neurolgicos, hipoxemia,
hipotermia, isquemia y reacciones a drogas.
Una seal tpica de ECG consiste en un nmero de
pulsos; se muestran la onda P, el complejo QRS y la
onda T. La duracin y amplitud de este pulso son
significativas clnicamente porque corresponden
directamente a la condicin del camino de la
conduccin del corazn.
Electroencefalografa (EEG) su medicin: la
medicin de este parmetro produce dos seales en tiempo real para indicar la
funcin cerebral total. Los algoritmos utilizados filtran el ruido producido por el
movimiento de los ojos, pulso, entre otros. El anlisis de Arreglos de Espectros
Comprimidos traduce las seales de EEG sin procesar en despliegues de color que
permiten al personal mdico identificar patrones a largo plazo. Este parmetro fue
diseado para utilizarse con pacientes adultos, peditricos y neonatales durante
anestesias o en cuidados crticos intermedios.
Espirometra: provee y despliega los cambios en el estado respiratorio en diferentes
momentos del procedimiento quirrgico recibiendo retroalimentacin inmediata. El
monitoreo de la espirometra permite las mediciones de los cambios en la presin en
va area, los volmenes respiratorios.
Full Disclosure : o despliegue completo o continuo de toda la captura. Permite al
operador o usuario, observar, analizar e imprimir la totalidad de las mediciones
efectuadas durante el periodo de tiempo de duracin del estudio.
Gasto cardaco, su medicin: la forma ms usual de obtenerlo es mediante el
mtodo de termodilucin que consiste en introducir una solucin salina de volumen
conocido y cuya temperatura es menor que la de la sangre. La solucin es inyectada
rpidamente a travs de un catter directo a la aurcula derecha. La solucin se
mezcla con la sangre venosa haciendo que la sangre se enfre ligeramente. La sangre
enfriada es bombeada a travs del ventrculo derecho hasta la arteria pulmonar,
donde pasa por un termistor que mide el cambio en la temperatura de la sangre. Esta
seal generada es procesada en una curva de dilucin trmica de donde el gasto
cardaco es obtenido junto con otros valores hemodinmicos.
ndice Biespectral (BIS): un sensor colocado en la frente del paciente traduce
actividad elctrica del cerebro en un valor simple de conciencia o inconciencia definido
como ndice biespectral. ste tiene un rango que va del 0 al 100, donde el 100
significa total conciencia y 0 indicara nula actividad cerebral. Las mediciones de BIS

Glosario 30
ayudan a los mdicos a formular ptimas dosis para la sedacin y valoracin de los
pacientes. Esto es especialmente til en las salas de ciruga para producir rpidos
despertares y disminuir los efectos postoperatorios.
Modulacin: variacin de las caractersticas (amplitud, frecuencia o fase) de un
rgimen de ondas en funcin de otra onda que se desea transmitir.
Onda electromagntica: perturbacin vibratoria producida por la variacin simultnea
de los campos elctrico y magntico.
Oximetra de pulso: provee un indicador rpido de los cambios en los niveles de
oxigenacin e indica la efectividad de la ventilacin. La oximetra permite el monitoreo
continuo e instantneo de SpO
2
y puede reducir la necesidad de una puncin arterial y
anlisis de laboratorio de gases. Provee un chequeo rpido del estado ventilatorio de
los pacientes.
Pantalla LCD o de cristal lquido: consiste en dos vidrios planos, paralelos, que se
dividen en pixeles. Dentro de los vidrios se coloca una capa de cristal lquido orgnico,
que tiene la propiedad de que sus molculas alteran su orientacin al estar sujeto a un
voltaje; dependiendo de la orientacin que tengan, estas molculas bloquean
parcialmente el paso de la luz polarizada que las ilumine.

Figura 1: Composicin de pantalla de LCD.

En la parte trasera de la pantalla se coloca un tubo de luz fluorescente que ilumina por
detrs la pantalla (ver figura 1). Esta luz se hace pasar por una pelcula que polariza la
luz. La luz polarizada es aqulla en la que los campos electromagnticos que la
componen tienen determinada direccin. Frente a cada pixel, en una delgada pelcula
se coloca una matriz que contiene un pequeo circuito transistorizado que provee un
voltaje, de tal forma que el cristal lquido que est dentro del pixel se orienta
adecuadamente, creando pixeles ms claros u oscuros. La luz que sale del pixel pasa
por un filtro formado de colores verde, azul y rojo que, dependiendo de la intensidad

Glosario 31
de la luz que le llega, emite finalmente un haz de luz de color. Este tipo de pantallas
tienen una muy buena resolucin que puede oscilar entre los 800 x 600 a 1600 x 1200
puntos.
Pantalla TFT o de transistores de pelcula fina: tiene enormes ventajas sobre la
anterior generacin de pantallas de tubos de rayos catdicos (TRC), tanto en
resolucin, contraste, ngulos de visin, menor tamao y menor consumo de energa.
En este tipo de pantallas el visualizador de TFT se obtiene por medio de la deposicin
de silicio amorfo sobre el sustrato.
Presin sangunea, su medicin: mide la presin invasiva y no invasiva, es esencial
como indicador de las condiciones fisiolgicas. Uno de los exmenes ms
frecuentemente utilizado para diagnstico, es el que indica los cambios de volumen de
la sangre, la eficiencia de la bomba del corazn y la resistencia vasculatoria perifrica.
o La presin invasiva se mide a travs de un catter insertado en el sistema
circulatorio. El catter conectado a un transductor de presin, convierte la
fuerza mecnica ejercida por la sangre en una seal elctrica, la cual se
despliega grficamente.
o La presin no invasiva se mide a travs de la tcnica de oscilometra colocando
un brazalete inflable en una de las extremidades del paciente. Los pulsos
arteriales crean fluctuaciones de presin las cuales son detectadas por un
transductor que hay en el brazalete.
o Mtodo auscultatorio: es el mtodo de medicin de la presin arterial, basado
en los sonidos de Korotkoff.

Radiofrecuencia: cualquier frecuencia de las ondas electromagnticas empleadas en
radiocomunicacin.

Segmento ST: Como puede observarse en la figura 2, en un electrocardiograma
normal, el segmento corto hacia arriba se llama "segmento ST". El segmento ST
indica la cantidad de tiempo que transcurre desde que acaba una contraccin de los
ventrculos hasta que empieza el perodo de reposo anterior a que los ventrculos
empiecen a contraerse para el siguiente latido. Los cambios prolongados del
segmento ST, podran ser indicadores de una isquemia al miocardio. Debido a que
varios episodios isqumicos son silenciosos o sin dolor, el monitoreo continuo del
segmento ST puede proporcionar la alerta temprana de eventos isqumicos.

Glosario 32

Figura 2: Composicin elctrica de un ECG normal.

Software: elementos no fsicos de una computadora. Programas informticos.

Glosario 33
Datos de Referencia

Central de Monitoreo de Signos Vitales
Central de Monitoreo de Signos Vitales (patient monitor, central)

Definicin segn la GMDN
Dispositivo que recibe y despliega informacin en forma continua (Ej: signos vitales) de uno
o ms monitores de paciente o sistemas de monitoreo. Esto genera seales y/o alarmas
visibles y audibles cuando alguna condicin adversa es registrada en la Central. Usualmente
se localizan en las unidades de cuidados intensivos o en una unidad coronaria que permite al
personal mdico y de enfermera la visualizacin de todos los signos vitales de cada uno de
los monitores de paciente interconectados con la Central.

Claves y Denominaciones
Nombre GMDN
1
UMDNS
2

Cuadro
Bsico
3

C
A
B
M
S
4

Cdulas CENETEC
Unidad central de
monitoreo de signos
vitales bsica
Unidad central de
monitoreo de signos
vitales intermedia
Central
de
monitoreo
de signos
vitales
38470

Sistema de
monitoreo
fisiolgico
12-647
Central de
monitoreo
para mltiples
camas
531.632.0554
Unidad central de
monitoreo de signos
vitales avanzada
C
e
n
t
r
a
l

d
e

m
o
n
i
t
o
r
e
o

d
e

s
i
g
n
o
s

v
i
t
a
l
e
s

3
8
4
7
0

C
e
n
t
r
a
l

d
e

m
o
n
i
t
o
r
e
o

d
e

s
i
g
n
o
s

v
i
t
a
l
e
s

Sistema
de
telemetra
electrocar
diogrfico
31733
Monitoreo
electrocar-
diogrfico
por
telemetra
13-988
S/N
I
0
9
0
0
0
0
3
4
6

Unidad central de
monitoreo de signos
vitales con telemetra
1
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)
2
Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos, Universal Medical Device
Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute ECRI), 2000
3
Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo Mdico del Sector Salud, Mxico, 2003
4
Catlogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), Mxico, 2003

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003).

Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa, favor de
comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; cenetec@salud.gob.mx y www.cenetec.gob.mx

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