LA NUEVA NORMA EUROPEA EN ISO/IEC 17025

La norma ISO 17025 establece una serie de requisitos que deben cumplir las entidades que realicen ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Abarca ensayos realizados por mtodos normalizados, no normalizados y desarrollados por los laboratorios. Aplica a todos los laboratorios que realicen ensayos, bien para otras organizaciones o particulares o bien para su propia mbito organizacin. de las La norma de es aplicable ensayo y/o a todos los laboratorios, con independencia del nmero de empleados o del actividades calibracin. Segn las actividades desarrolladas por el laboratorio les

aplicar o no todos los puntos de la norma, por ejemplo puede excluir en ocasiones el requisito de diseo. Conviene destacar que el cumplimiento de la ISO 17025 implica el cumplimiento de la ISO 9001, ya que como se ver ms adelante son mltiples los requisitos que ambas normas tienen en comn. Por otro lado una de las principales diferencias entre la ISO

9001 y la ISO 17025 es que en realidad los laboratorios con esta norma no se certifican sino que se acreditan. Es decir se convierten en laboratorios acreditados, y el organismo responsable de esta acreditacin es ENAC (Entidad Nacional de Acreditacin). La acreditacin es un peldao ms en la calidad que la certificacin. Las auditoras de acreditacin son ms exigentes que las de certificacin y adems el ENAC es un organismo pblico, mientras que las certificadoras son entidades privadas. La ISO 17025 se divide en dos tipos de requisitos: Requisitos de gestin: Relacionados con la gestin de la calidad del laboratorio. Requisitos muy similares a la ISO 9000. Requisitos tcnicos: Relacionados con aspectos de influencia directa sobre el resultado de las actividades de ensayo y calibracin del laboratorio.

RESUMEN DE CALIBRACION

En la calibracin de elementos de medicin consta de un anlisis que la trazabilidad de los resultados obtenidosmediantes

medidas fsicas depende de gran parte de de su calibracin de los los equipos con los que se mide la calibracin de aparatos e instrumentos de medida que intervienenen los procesos Considerando solamente aspectos dentro del propio laboratorio podemos constatar que las respuestas de los equipos patrones varan con el paso del tiempo debido a diferentes cuestiones envejecimiento, deterioro limpiezas inadecuadas qumicas. Por ello es necesario es necesario realizar una operacin de comparacin de las respuestas de los equipos o sistemas de medida con los valores conocidos de unamedida para garantizar que medimos igual que otros laboratorios y que los valores de nuestras medidas se mantengan con el paso del tiempo. La calibracin instrumental existe , la calibracin analtica donde se determinar la calibracin ti8ene un doble sentido de medidas qumicas , ya que tambin se refiere al establecimiento de la relacin entre la seal instrumental frecuentemente calibrado Calibracin instrumental Mediante el proceso podemos de calibracin los siguientes resultados de magnitud medida normalmente concentracin de analito en la muestra que llamada curva o recta de reacciones

instrumental

obtener

estimacin de los errores de indicacin del instrumento de medida del sistema

Informacin obtenida en la calibracin como consecuencia del proceso de calibracin se tiene una informacin sobre la capacidad de medida actual de nuestro equipo y se garantiza la comparabilidad.