9_Qu son los medicamentos esenciales y hurfanos?

Medicamentos: medicamentos esenciales

Nota descriptiva N325 Junio de 2010

Datos y cifras
Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atencin de salud prioritarias de la poblacin. Su seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa. La Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales consta de ms de 350 medicamentos para tratar afecciones prioritarias. La Lista Modelo de la OMS se actualiza cada dos aos mediante un proceso transparente basado en datos probatorios. Los pases pueden utilizar la Lista Modelo de la OMS como gua para elaborar sus propias listas nacionales de medicamentos esenciales. Las listas nacionales de medicamentos esenciales pueden servir de base para la adquisicin y suministro de medicamentos en los sectores pblico y privado, para los planes de reembolso del costo de los medicamentos, para las donaciones de medicamentos y para orientar la produccin local de medicamentos.

Se consideran esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atencin de salud prioritarias de la poblacin. Su seleccin se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa. Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estn disponibles en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con una calidad garantizada, y a un precio asequible para las personas y para la comunidad. La disponibilidad de los medicamentos se ve comprometida en los pases en desarrollo por varios factores, tales como los deficientes sistemas de suministro y distribucin, las escasas inversiones en salud y el elevado costo de los medicamentos. El establecimiento de una lista de medicamentos esenciales para las necesidades de atencin sanitaria de la poblacin puede ayudar a los pases a establecer prioridades con respecto a la compra y distribucin de los medicamentos, reduciendo as los costos para el sistema de salud. Qu es la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales? Se trata de una lista de ms de 350 medicamentos que ofrece opciones teraputicas basadas en las mejores pruebas disponibles para afecciones prioritarias tales como el paludismo, el VIH/sida, la tuberculosis, los problemas relacionados con la reproduccin o enfermedades crnicas como el cncer y la diabetes. Los medicamentos esenciales figuran en la lista con sus denominaciones comunes internacionales (DCI o nombres genricos), sin especificar el fabricante. La lista es actualizada cada dos aos por el Comit de Expertos en Seleccin y Uso de Medicamentos Esenciales mediante un proceso transparente basado en datos probatorios. En 2007 se elabor y public la primera Lista Modelo OMS de Medicamentos Peditricos Esenciales. Seleccin de los medicamentos esenciales Los medicamentos que figuran el la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales se seleccionan atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa. Como el costo de los medicamentos cambia con el tiempo, el precio de un medicamento no es motivo para excluirlo de la Lista Modelo de la OMS, siempre que cumpla los dems criterios de seleccin

estipulados. Las comparaciones de la costoeficacia se hacen con medicamentos alternativos del mismo grupo teraputico. Las solicitudes de inclusin, cambio o supresin de medicamentos de la Lista Modelo se presentan al secretario del Comit de Expertos en Seleccin y Uso de Medicamentos Esenciales. Este Comit es el encargado de examinar los datos aportados en esas solicitudes y decidir si se incluye o suprime un medicamento. El Comit de Expertos tambin identifica las lagunas de conocimientos y hace recomendaciones sobre investigaciones futuras que puedan ser necesarias acerca de medicamentos para tratar problemas de salud prioritarios. Se examina la posibilidad de suprimir un medicamento de la Lista Modelo de la OMS cuando hay dudas sobre su importancia para la salud pblica y/o su eficacia, seguridad o costoeficacia en comparacin con otros medicamentos disponibles para tratar la misma afeccin.
Cmo se utiliza la Lista Modelo de la OMS?

La Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales es un recurso basado en datos probatorios que puede ser utilizado por los pases como gua para elaborar sus propias listas nacionales de medicamentos esenciales. Desde que se elabor la primera Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales en 1977, muchos pases han creado sus propias listas nacionales, que pueden servir de base para la adquisicin y suministro de medicamentos en los sectores pblico y privado, para los planes de reembolso del costo de los medicamentos, para las donaciones de medicamentos y para orientar la produccin local de medicamentos. La Lista Modelo de la OMS se ha utilizado para elaborar listas internacionales para problemas especiales, como el Botiqun Mdico Interinstitucional de Urgencia (2006) o la Lista de medicamentos esenciales para la salud reproductiva (2006). Muchas organizaciones internacionales, como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF), la Oficina del Alto Comisionado de las Naciones Unidas para los Refugiados (ACNUR), el Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas (UNFPA) u organizaciones no gubernamentales y organismos internacionales de suministro sin nimo de lucro, han adoptado el concepto de medicamentos esenciales y basan su sistema de suministro de medicamentos en la Lista Modelo de la OMS. El Formulario Modelo de la OMS es una gua sobre la utilizacin eficaz de los medicamentos que figuran en la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales. El Formulario sigue la estructura y las secciones utilizadas en la Lista Modelo de la OMS y constituye una fuente de informacin independiente sobre los medicamentos esenciales para las instancias decisorias farmacuticas y los prescriptores de todo el mundo. Tambin existe un Formulario Modelo de la OMS especfico para los medicamentos de uso peditrico. La Biblioteca OMS de Medicamentos Esenciales es un servicio en lnea que permite acceder a informacin sobre cada uno de los medicamentos que figuran en la Lista Modelo de la OMS; incluye informacin sobre la enfermedad, as como el texto correspondiente del Formulario Modelo de la OMS. Cada medicamento tiene enlaces con las pruebas clnicas sobre su eficacia y seguridad, las directrices clnicas de la OMS u otras entidades, e la informacin sobre los precios.
Beneficios

La identificacin de un nmero limitado de medicamentos esenciales puede permitir una mejora del suministro, un uso ms racional y una reduccin de los costos. La seleccin de los medicamentos tiene un impacto considerable en la calidad de la atencin y el costo del tratamiento, y es por consiguiente una de las esferas en las que la intervencin resulta ms costoeficaz. Combinada con directrices teraputicas clnicas y un seguimiento y evaluacin de las prescripciones, la seleccin cuidadosa de los medicamentos puede contribuir a mejorar la atencin sanitaria.
Respuesta de la OMS

Durante los ltimos 30 aos la Lista Modelo de la OMS ha generado una aceptacin mundial del concepto de medicamentos esenciales como un poderoso medio de promocin de la equidad sanitaria. La OMS prosigue su labor en esta esfera mediante: exmenes de las pruebas sobre la seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa de los medicamentos; la elaboracin de la Lista Modelo de Medicamentos Peditricos Esenciales en 2007;

la revisin peridica de las Listas Modelo de Medicamentos Esenciales y de los recursos conexos relacionados con los medicamentos esenciales; la aportacin de informacin independiente para la prescripcin a travs del Formulario Modelo de la OMS y el Formulario Modelo OMS de Medicamentos de Uso Peditrico; la prestacin de apoyo tcnico a los pases para que adopten y utilicen la Lista y el Formulario Modelo de Medicamentos Esenciales, y el fomento de estrategias sobre los medicamentos esenciales en colaboracin con otras organizaciones internacionales, como el Grupo de Coordinacin Farmacutica Interorganismos, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, la Federacin Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja, Mdecins sans Frontires, el UNICEF, el ACNUR o el UNFPA.

Qu es un mdicamento hurfano?
Los llamados 'medicamentos hurfanos' van dirigidos a tratar afecciones tan infrecuentes que los fabricantes no estn dispuestos a comercializarlos bajo las condiciones de mercado habituales. El proceso que va desde el descubrimiento de una nueva molcula a su comercializacin es largo (10 aos de media), caro (varias decenas de millones de Euros) y muy poco seguro (de 10 molculas ensayadas, slo una suele tener un efecto teraputico). Desarrollar un medicamento dirigido a tratar una enfermedad rara no permite, en general, recuperar el capital invertido para su investigacin. Los medicamentos hurfanos pueden definirse como: Frmacos que no son desarrollados por la industria farmacutica por razones econmicas pero que responden a necesidades de salud pblicas. De hecho, las indicaciones de un medicamento pueden tambin considerarse como 'hurfanas', puesto que una sustancia puede ser utilizada en el tratamiento de una enfermedad frecuente pero no haber sido desarrollada para otra indicacin infrecuente. De hecho, pueden distinguirse tres casos:

Productos

dirigidos

tratar

enfermedades

raras:

Estos productos son desarrollados para tratar a pacientes que sufren afecciones muy graves que no tengan tratamiento satisfactorio. Estas enfermedades afectan a una pequea proporcin de la poblacin (menos de una persona por cada 2000 en Europa), con frecuencia desde el nacimiento o la infancia. El nmero de enfermedades raras que no tienen tratamiento disponible actualmente se estima entre 4.000 y 5.000 en el mundo. De veinticinco a treinta millones de personas se ven afectadas por stas en

Europa. Productos

retirados

del

mercado

por

razones

econmicas

teraputicas

Por ejemplo, la talidomida fue muy usada como droga hipntica hace algunos aos y fue retirada del mercado cuando fue descubierto su alto riesgo teratognico (de provocar malformaciones fetales). An as esta droga mostr propiedades analgsicas interesantes en enfermedades como la lepra o el lupus eritematoso. Son afecciones que no tienen un tratamiento satisfactorio disponible. Productos que no han sido desarrollados : O bien porque derivan de un proceso de investigacin que no permite que se patenten. O bien porque afectan a mercados importantes que, sin embargo, son insolventes (ver el texto Medicamentos Hurfanos en pases del tercer mundo). Los pacientes afectados por enfermedades raras tienen que estar informados acerca de los progresos cientficos y teraputicos. Tienen los mismos derechos a ser atendidos que cualquier otro paciente. Para estimular la investigacin y el desarrollo en el sector de los medicamentos hurfanos, las autoridades han establecido incentivos para las industrias sanitaria y de biotecnologa. Esto empez cuando se adopt en

o o

los Estados Unidos en 1983 el Acta de Medicamentos Hurfanos, le sigui Japn en 1993, y Australia en 1997. Europa les sigui en 1999 con una poltica comn para la UE sobre medicamentos hurfanos.

7_Qu informacin contienen los vademcum?

1_Vademcum es el medio de informacin de medicamentos ms importante para la clase mdica por la calidad de su informacin, la cantidad de especialidades recopiladas, la actualizacin de nuevos productos y por su amplia difusin.

2_El vademecum es un libro que contiene todos los medicamentos segun el nombre comercial, la droga, etc. te indica tambien las dosis, la posologa, etc. En otras palabras es el libro que va a ayudarte a recetar un medicamento de cualquier tipo como corresponde, sabiendo qu droga contiene, que posologa indicar al paciente, su presentacion comercial(solucin, comprimidos, etc) y la cantidad en la que viene comercialmente.