INFORMACIN PARA USUARIOS

SUBDIRECCIN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS GRUPO DE FARMACOVIGILANCIA.

ANTICONCEPTIVOS ORALES DROSPIRENONA

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles) ha venido realizando una revisin sobre los anticonceptivos orales que contienen Drospirenona. La Dropirenona es una versin sinttica de la hormona femenina progesterona que se utiliza como mtodo anticonceptivo. El comunicado sobre informacin de seguridad para usuarios emitido por el INVIMA aplica para las siguientes marcas comerciales (ver tabla), porque los estudios epidemiolgicos evaluados por la FDA hacen referencia a los productos que contienen Drospirenona 3mg y etinilestradiol 0,03mg. Segn lo anterior estas son las recomendaciones para usuarios propuestas por el INVIMA: Las mujeres debern consultar a los profesionales de la salud acerca del riesgo de trombosis antes de decidir que mtodo anticonceptivo usar. Se recomienda a las mujeres que estn utilizando anticonceptivos orales que contengan Drospirenona no suspender el tratamiento sin antes consultar con su mdico tratante. Si presenta alguna duda o inquietud, se recomienda preguntar y expresar sus preocupaciones acerca del mtodo anticonceptivo a su mdico tratante. Infrmese y conozca acerca de los sntomas de trombosis; entre ellos dolor persistente en la pierna, inflamacin en miembros inferiores y cambios en la temperatura de las extremidades. Pngase en contacto inmediatamente con su profesional de la salud si tiene estos sntomas. Se recomienda a las mujeres que estn usando anticonceptivos orales que contengan Drospirenona y que presenten algn evento adverso comunicarse inmediatamente con su mdico tratante para realizar el reporte de farmacovigilancia al INVIMA.
Fuente: FDA anuncios de seguridad 10/04/2012; 26/09/2011; 31/05/2011. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm299305.htm

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