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El Directivo
Un lder?.
Un buen lder no es alguien que tiene todas las respuestas, un buen lder es alguien que sabe formular las preguntas adecuadas, abrir interrogantes, ms que cerrar conversaciones con buenas respuestas.
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LABORATORIOS
ORGANIZACION
-Estructura organizativa definida.
-Director con calificacin y autoridad. -Interrelaciones y lnea de sucesin de mando definidas. -Integridad e independencia de juicio. -Descripcin de los cargos. -Requisitos de calificacin definidos y documentados. -Reglamento aprobado. -Sistema de calidad documentado.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
-Aprobar especificaciones y procedimientos, reactivos, diagnosticadores y miscelneas. -Sistema de documentacin. -Investigar quejas y reclamaciones. -Elaborar y controlar programa de auditorias internas -Garantizar la utilizacin de materiales de referencia apropiados. -Validar los mtodos de ensayos.
PERSONAL
- Suficiente.
-Calificado. -Con experiencia. -Entrenado. -Programa de capacitacin. -Evaluado sistemticamente. -Aseado, buen porte y aspecto. -Cumplidor de la tica mdica.
HIGIENE
-Se exigirn los requisitos indispensables de salud para el personal y se verificar su cumplimiento. (exmenes mdicos peridicos) -Programa de higiene. -Cumplimiento de Reglamentos para comer, beber, fumar, etc.
HIGIENE
-Se exigirn los requisitos indispensables de salud para el personal y se verificar su cumplimiento. (exmenes mdicos peridicos) -Programa de higiene. -Cumplimiento de Reglamentos para comer, beber, fumar, etc.
BIOSEGURIDAD
-Reglamento y responsable de su
cumplimiento. -Medios adecuados de proteccin. -Programa de capacitacin. -Recursos y procedimientos para la descontaminacin y eliminacin del material desechable.
-Las condiciones de las instalaciones deben facilitar la adecuada realizacin de los ensayos. -El laboratorio contar con locales adecuados para las diversas actividades. -El acceso a las reas estar definido. -Las reas estarn identificadas.
Documentacin
con procedimientos para la elaboracin, revisin, aprobacin, distribucin, modificacin, conservacin y retiro. -Escrita en forma clara, legible, sin tachaduras. -Disponible en cada puesto de trabajo.
-Sistema
Documentos
- Manual de calidad. -Reglamentos. -Organigrama. -Procedimientos normalizados de operacin (PNOs).
-Registros. -Especificaciones del servicio. -Informes de ensayo. -Contenidos de trabajo. -Requisitos de calificacin. -Horarios deservicios de rutina y de urgencias.
Informes de ensayos.
-Sin enmiendas ni tachaduras. -Encabezamiento nico para cada laboratorio. Debe incluir:
-Ttulo : INFORME DE ENSAYO. - Nombre y direccin del Laboratorio. - Identificacin del informe. - Nombre del paciente. Fecha de recepcin de la muestra y de emisin del informe. -Resultado -Nombre y firma de quien lo realiz y de quien revis el informe.
EQUIPOS.
Equipos, instrumentos y medios de medicin adecuados y suficientes para las actividades previstas. Programa de mantenimiento preventivo y correctivo.(calibracin y verificacin) Ubicacin apropiada. Procedimientos y registros de la utilizacin, calibracin, mantenimiento, verificacin y limpieza. Identificacin adecuada que indique el estado del equipo respecto a la verificacin.
Subcontratacin de ensayos.
-Solo se har a los laboratorios que hayan demostrado su competencia para realizar los ensayos y que cumplan con la regulacin.
Investigacin de reclamaciones.
-Poltica y procedimientos documentados para la investigacin de las reclamaciones. -Registro de las reclamaciones recibidas, tratamiento, respuesta y medidas adoptadas.