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ISO9001:2008 MDULO 3. DOCUMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Semana 1. La Normalizacin

LA NORMALIZACIN
Qu es Normalizacin? La palabra norma viene del latn "normun", significa etimolgicamente: "Regla a seguir para llegar a un fin determinado" Este concepto fue ms concretamente definido por el Comit Alemn de Normalizacin en 1940, como: "Las reglas que unifican y ordenan lgicamente una serie de fenmenos" La normalizacin es el proceso de elaboracin, aplicacin y mejora de las normas que se aplican a distintas actividades cientficas, industriales o econmicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas. La asociacin estadounidense para pruebas de materiales (ASTM), define la normalizacin como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximacin ordenada a una actividad especfica para el beneficio y con la cooperacin de todos los involucrados. Segn la ISO (International Organization for Standarization) la Normalizacin es la actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un nivel de ordenamiento ptimo en un contexto dado, que puede ser tecnolgico, poltico o econmico. Segn ICONTEC, Normalizacin es la actividad que establece disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En particular, la actividad consta de los procesos de formulacin, publicacin e implementacin de normas. Orgenes de la Normalizacin
La normalizacin con base sistemtica y cientfica nace a finales del siglo XIX, con la Revolucin Industrial en los pases altamente industrializados, ante la necesidad de producir ms y mejor. Pero el impulso definitivo lleg con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de abastecer a los ejrcitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga unas especificaciones de intercambiabilidad y ajustes precisos., naci para limitar la diversidad antieconmica de

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componentes, piezas y suministros, y favorecer su intercambiabilidad, facilitando la produccin en serie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones externas entre pases que necesitan piezas estndares y adems ofrecen garantas de cumplimiento de requisitos del cliente. El 22 de Diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la normalizacin: NADI - Normen-Ausschuss der Deutschen Industrie - Comit de Normalizacin de la Industria Alemana. Este organismo comenz a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deustcher Industrie Normen (Normas de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominacin por: DNA Deutsches Normen-Ausschuss - Comit de Normas Alemanas, que si bien sigui emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist Norm" Esto es norma Y ms recientemente, en 1975, cambio su denominacin por: DIN - Deutsches Institut fr Normung - Instituto Alemn de Normalizacin. Rpidamente comenzaron a surgir otros comits nacionales en los pases industrializados, as en el ao 1918 se constituy en Francia el AFNOR - Asociacin Francesa de Normalizacin. En 1919 en Inglaterra se constituy la organizacin privada BSI - British Standards Institution. Ante la aparicin de todos estos organismos nacionales de normalizacin, surgi la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se fund en Londres en 1926 la: Internacional Federacin of the National Standardization Associations ISA. Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International Organization for Standardization - ISO - Organizacin Internacional para la Normalizacin. Con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU. A esta organizacin se han ido adhiriendo los diferentes organismos nacionales dedicados a la Normalizacin y Certificacin N+C. En la actualidad son ms de 140 los pases adheridos, sin distincin de situacin geogrfica, razas, sistemas de gobierno, etc. El trabajo de ISO abarca todos los campos de la normalizacin, a excepcin de la ingeniera elctrica y electrnica que es responsabilidad del CEI (Comit Electrotcnico Internacional).

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Representaciones ICONTEC es representante por Colombia ante los organismos de normalizacin internacionales y regionales como la ISO (International Organization for Standardization); IEC (International Electrotechnical Commission) (Comisin Panamericana de Normas de la Cuenca del Pacfico) y tambin es soporte del Gobierno Nacional en los grupos de negociacin para la Comunidad Andina, para el rea de Libre Comercio de las Amricas ALCA y para el Tratado de Libre Comercio- TLC con los Estados Unidos de Amrica. En lo relacionado con el Servicio de Normalizacin, ICONTEC es asesor del Gobierno Nacional Colombiano de acuerdo con los Decretos 767 de 1964 y 2416 de 1971 es reconocido por el Gobierno Colombiano como Organismo Nacional de Normalizacin mediante el Decreto 2746 de 1984, reconocimiento que fue ratificado por el Decreto 2269 de 1993. En este campo, la misin del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicacin de Normas Tcnicas Colombianas y dems documentos normativos para la obtencin de una economa ptima de conjunto, el mejoramiento de la calidad y facilitar las relaciones cliente-proveedor a nivel empresarial, nacional o internacional

Las tres organizaciones lderes que elaboran y divulgan las normas y recomendaciones para el mercado global son la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC), la Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO) y la Unin Internacional de Telecomunicaciones (ITU). Por su carcter, estas tres organizaciones ayudan a lograr el objetivo del mercado global. Adems, existen varios esquemas de evaluacin de la conformidad para organizar el ensayo de los productos segn la norma. La

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combinacin de las normas y la evaluacin de la conformidad sirven para que en el mercado se disminuyan las barreras tcnicas al comercio, que a su vez da como resultado una disminucin de los costos de fabricacin, y aumentar el nivel de confianza entre los compradores y los vendedores. Los mecanismos internacionales de evaluacin de la conformidad, las normas, guas y recomendaciones correspondientes podran tambin ayudar a apuntalar los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo en los diferentes niveles. La IEC, la ISO y la ITU favorecen la elaboracin de normas a travs del dilogo continuo con la industria y el gobierno. De esta manera la simple elaboracin de normas y los ensayos pueden reflejar la diversidad de opiniones en el mercado global y favorecer el desarrollo del mercado sin innovaciones sofocantes. Con tal sistema los compradores y los vendedores pueden llegar ms fcilmente a un acuerdo sobre el valor intrnseco de los productos y los servicios para la venta en el mercado. Si se logra que alguna parte del sistema global de comercio sea ms eficiente, las tres organizaciones pueden ayudar para que todo el mercado sea mucho ms eficiente. Por ltimo, un mercado eficiente beneficia a todos: fabricantes, consumidores, gobiernos, laboratorios de ensayo y a los dems participantes del mercado.

Objetivos de la Normalizacin Los objetivos generales de la normalizacin se derivan de la definicin. Ella puede tener uno o ms objetivos especficos, especialmente garantizar la aptitud para el uso de un producto, un proceso o un servicio. Estos objetivos pueden ser, pero no estn limitados a: seleccin de variedades, comodidad de uso, compatibilidad, intercambiabilidad, salud, seguridad, proteccin del medio ambiente, proteccin del producto, comprensin mutua, desempeo econmico, y comercio. Puede haber superposicin entre los objetivos.
OBJETIVO Aptitud para el uso Compatibilidad DESCRIPCION Capacidad de un producto, proceso o servicio de servir para un propsito definido en condiciones especficas. Capacidad de productos, procesos o servicios, para ser utilizados conjuntamente en las condiciones especficas, para satisfacer requisitos pertinentes sin ocasionar interacciones inaceptables. Capacidad de un producto, proceso o servicio, para ser

Intercambiabilidad

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utilizado en lugar de otro con el propsito de satisfacer los mismos requisitos. Nota: El aspecto funcional de la intercambiabilidad se denomina "intercambiabilidad funcional", y el aspecto dimensional se denomina "intercambiabilidad dimensional". Seleccin del nmero ptimo de tamaos o tipos de productos, procesos o servicios para satisfacer las necesidades predominantes. Nota: La seleccin de variedades suele referirse a la reduccin de la diversidad. Ausencia de riesgo de dao inaceptable. En normalizacin, la seguridad de los productos, procesos y servicios se suele enfocar desde el punto de vista de lograr el equilibrio ptimo de cierto nmero de factores, incluyendo algunos no tcnicos tales como el comportamiento humano, que eliminarn los riesgos evitables de dao a las personas y a los bienes hasta un nivel aceptable.

Seleccin de variedades

Seguridad

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Clasificacin de las normas


El presente esquema representa una clasificacin general de las normas:

1. Por el MBITO DE APLICACIN A. Nacional (ver organismos nacionales) 1. Normas para el sector industrial. 2. Normas para la empresa. 3. Normas para organismos nacionales. B. Internacional (ver organismos internacionales)

2. Por el CONTENIDO A. Cientfico 1. Definiciones de magnitudes, unidades y smbolos. 2. Designaciones de la simbologa 3. Designaciones de notaciones B. Industrial 1. Normas de calidad: Definen las caractersticas de un producto o proceso. 2. Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias, formas, etc. de un producto. 3. Normas orgnicas: Afectan a aspectos generales (color de las pinturas, dibujos, acotaciones, etc.). 4. Normas de trabajo: Ordenan los procesos productivos.

3. Por la FORMA DE APLICACIN A. Obligatorias B. Voluntarias

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Los niveles de la Normalizacin El nivel de la normalizacin se refiere al alcance geogrfico, poltico o econmico de esta actividad. Existen los siguientes niveles: NIVEL Normalizacin Internacional DESCRIPCIN Normalizacin en la que pueden participar los organismos de normalizacin de todos los pases. A este nivel pertenecen la Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO), la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC), la comisin del Codex Alimentarius, la Unin Internacional de Telecomunicaciones (UIT), y la Organizacin Internacional de Metrologa Legal (OIML). Normalizacin en la que participan los organismos pertinentes de un rea geogrfica, poltica o econmica del mundo. Dentro de estos pueden mencionarse CEN (Europa) y COPANT (Amrica). Normalizacin que tiene lugar en un pas especfico, por ejemplo ICONTEC (Colombia), AFNOR (Francia), DIN (Alemania), ANSI (Estados Unidos). Normalizacin que tiene lugar en una divisin territorial de un pas. Es posible, tambin, encontrar normas sectoriales, por ejemplo en el mbito de una asociacin. En Colombia, ejemplos de estas normas son las elaboradas por las Unidades Sectoriales de Normalizacin de COTELCO, IAC, CCS.

Normalizacin Regional

Normalizacin Nacional

Normas Territoriales

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La Normalizacin es una actividad colectiva orientada a establecer solucin a problemas repetitivos. La normalizacin tiene una influencia determinante, en el desarrollo industrial de un pas, al potenciar las relaciones e intercambios tecnolgicos con otros pases. Los documentos normativos pueden ser normas tcnicas internacionales, regionales o nacionales -, reglamentos, especificaciones tcnicas o cdigos de prctica. Las normas tcnicas se deben basar en resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia, y tener como objetivo la promocin de beneficios ptimos para la comunidad. Cada Pas tiene un organismo propio de Normalizacin, que es el encargado oficialmente de la elaboracin de las normas. En Colombia, el organismo reconocido oficialmente es ICONTEC. El organismo normalizador tiene entre sus funciones: Elaborar y hacer reconocer las normas nacionales. Promover la aceptacin y la aplicacin de las normas. Defender la calidad, y certificar la conformidad de los productos a las normas. Informar sobre las normas nacionales e internacionales. Representar a su pas en los foros internacionales. Organismos Nacionales de Normalizacin (Fuente Wikipedia)

Pas Alemania

Organismo Deutsches Institut fr Normung Instituto Argentino de Normalizacin y Certificacin Instituto Boliviano de Normalizacin y Calidad Instituto Nacional de Normalizacin DIN

Web

Argentina

IRAM

Bolivia Chile

IBNORCA INN

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Colombia

Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin Instituto de Normas Tcnicas de Costa Rica Oficina Nacional de Normalizacin Instituto Ecuatoriano de Normalizacin Consejo Nacional de Ciencia y Tecnologa Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin

ICONTEC

Costa Rica Cuba Ecuador El Salvador

INTECO NC INEN CONACYT

Espaa

AENOR

Estados Unidos de Amrica Filipinas Francia Guatemala Honduras Japn Mxico

American National Standards Institute

ANSI

Bureau of Product Standards Association Franaise de Normalisation Comisin Guatemalteca de Normas Consejo Hondureo de Ciencia y Tecnologa Japanese Industrial Standars Committee Direccin General de Normas

BPS AFNOR COGUANOR COHCIT JISC DGN

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Nicaragua

Direccin de Tecnologa, Normalizacin y Metrologa Comisin Panamea de Normas Industriales y Tcnicas Instituto Nacional de Tecnologa y Normalizacin Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual British Standards Institution Direccin General de Normas y Sistemas de Calidad Agencia Federal para la Regulacin Tcnica y la Metrologa Swiss Association for Standardization Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad

DTNM

Panam

COPANIT

Paraguay

INTN

Per

INDECOPI

Reino Unido Repblica Dominicana

BS

DIGENOR

Rusia

GOST

Suiza Uruguay

SNV UNIT

Venezuela

FONDONORMA

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Organismos Internacionales de Normalizacin (Fuente Wikipedia) ANSI - Instituto Nacional Estadounidense de Estndares ASME - American Society of Mechanical Engineers CEE - Comisin de reglamentacin para equipos elctricos CENELEC - Comit Europen de Normalisation Electrotechnique - Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica. CEN - Organismo de estandarizacin de la Comunidad Europea para normas EN. COPANT - Comisin Panamericana de Normas Tcnicas AMN - Asociacin Mercosur de Normalizacin CEN - Organismo de normalizacin de la Comunidad Europea IEC - International Electrotechnical Commission IEEE - Institute of Electrical and Electronical Engineers IETF - Internet Engineering Task Force JCP - The Java Community Process(SM) Program ISO - Organizacin Internacional para la Estandarizacin ITU - Unin Internacional de Telecomunicaciones (engloba CCITT y CCIR) W3C - World Wide Web Consortium Organismos de las Naciones Unidas: Unesco, OMS, FAO

COMIT TCNICO DE NORMALIZACIN Es un comit constituido por todas las partes interesadas (Administracin, fabricantes, laboratorios, usuarios, Consumidores, Representantes de los Organismos de Normalizacin, entre otros ) que desarrolla los trabajos de normalizacin, en un campo de actividad determinado. Los comits tcnicos que redactan las normas estn formados por: Los usuarios a travs de sus organizaciones y a ttulo individual. Los fabricantes a travs de se sus organizaciones sectoriales o como empresa. Los consumidores representados por sus asociaciones.

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Las Administraciones Pblicas con el fin de velar por los intereses de los ciudadanos. Los laboratorios y centros de investigacin aportando dictmenes tcnicos. Los profesionales a travs de asociaciones y colegios profesionales.

Etapas del proceso de Normalizacin nacional 1. Factibilidad y planeacin: identificar las necesidades, evaluar la factibilidad y planificar las actividades para la elaboracin o actualizacin de los documentos normativos. 2. Gestin de comit: gestionar el estudio y aprobacin de los documentos normativos en los comits tcnicos de normalizacin y actividades complementarias, relacionadas con el trabajo de los comits tcnicos (publicaciones, actividades de divulgacin, reglamentos tcnicos). Incluye las actividades relacionadas con correccin de estilo y traduccin para los documentos normativos. 3. Consulta pblica: someter a una amplia consideracin de las partes interesadas el estudio de los proyectos de documentos normativos, con el fin de garantizar el cumplimiento de los principios de transparencia e imparcialidad del proceso de normalizacin. 4. Aprobacin: someter el documento normativo a consideracin de una entidad independiente del comit, con el fin de avalar los acuerdos tcnicos del comit, garantizar la coherencia normativa y el cumplimiento de reglamento de normalizacin.

5. Edicin y difusin: asegurar que las versiones vigentes de los


documentos se encuentren disponibles en los puntos de consulta, y que se realice la distribucin de los bonos a las entidades que participan en el 75% de los estudios oportunamente. Realizar las actividades de divulgacin, mediante canales de comunicacin

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electrnicos, impresos, foros y charlas tcnicas, con el propsito de que los documentos y las publicaciones lleguen a los diferentes sectores productivos y acadmicos en el mbito nacional e internacional.

LA RAZN DE SER DE LA NORMALIZACIN Los usuarios de productos demandan productos y servicios casi perfectos, los fabricantes han de producirlos con los mximas exigencias de seguridad , pero con unos criterios estrictamente econmicos, es por esto por lo que los intereses de usuarios y fabricantes no siempre convergen. Es por tanto necesario llegar a un acuerdo se logra a travs de la normalizacin. La normalizacin viene a ser un pacto que se recoge en un documento tcnico a travs del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administracin acuerdan las caractersticas que debe reunir un producto o servicio. Simplificar: se busca controlar, unificar y simplificar productos. Comunicar: las normas han de tener en cuenta los intereses de todas las partes que lo necesitan para el intercambio de ideas Economizar la produccin: mediante la racionalizacin y la optimizacin de los procesos productivos se busca compatibilizar los aspectos tcnicos de las normas y la consecucin de ventajas econmicas para productor y consumidor. Seguridad: casi todas loas normas se refieren a aspectos de seguridad, salud o proteccin medioambiental. Eliminacin de barreras comerciales: la existencia, conocimiento y aplicacin de normas facilita el comercio de productos que se ajusten a normas nacionales o internacionales de aceptacin general.

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VENTAJAS DE LA NORMALIZACIN
Aumento de la transparencia en el mercado. Incremento del valor aadido del producto. Produccin de lo que se necesita. Organizacin nacional de la produccin. Eliminacin del derroche. Aumento de la produccin. Disminucin de stocks. Regulacin de la fabricacin, Disminucin de tiempos y costos. Proteccin al consumidor. Respecto al consumidor: Tipificacin del producto. Mayor capacidad de comparar precios, calidades y ofertas: evitar fraudes. Facilidad de pedidos: comprar sin ver. Reduccin de plazos de entrega. Poder ajustar las cotizaciones: mejor servicio. Respecto al comerciante: Simplificacin de las operaciones comerciales. Reduccin de costos operativos. Mejor almacenaje. Respecto a la economa en Mejora de la produccin en calidad, cantidad y regularidad. general: Desarrollo de los intercambios comerciales. Disminucin de litigios. Disminucin de los gastos de distribucin. Incrementos de la productividad. Incremento de la calidad de vida. Respecto a la produccin: En definitiva con la normalizacin se consigue: PRODUCIR MS Y MEJOR, A TRAVS DE LA REDUCCIN DE TIEMPOS Y COSTOS. Estas y otras ventajas de la normalizacin favorecen que los gobiernos recurran cada vez ms a las normas como modelos para la elaboracin de los reglamentos y, en muchos casos, elaborando legislacin que referencia directamente normas. En este ltimo caso, las normas adquieren valor de reglamento y su aplicacin ya no es voluntaria sino obligatoria. Toda empresa que cumple con las normas establecidas tiene adicionalmente la ventaja de poder certificar sus productos o servicios como un medio para garantizar que stos estn conformes con los requisitos que satisfacen las expectativas del consumidor o

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usuario, tanto nacional como el de aquellos pases que constituyen su meta de exportacin. MISION DE LA NORMALIZACION EN LAS EMPRESAS 1. Sensibilizacin La unidad de Normalizacin debe encaminar inicialmente todos sus esfuerzos en dar a conocer el proceso y las condiciones de xito de la Normalizacin, manteniendo informado a todo el personas de la Poltica y de los objetivos de la Normalizacin, de las actividades desarrolladas, de los grupos de trabajo conformados, de los temas que se encuentran en estudio, de las normas Internas aprobadas, de los resultados obtenidos por la aplicacin de las Normas, de la participacin de la empresa en Normalizacin Externa y los logros alcanzados. Es importante para el buen desarrollo del proceso de Normalizacin, la capacitacin del personal en Normalizacin y en la aplicacin de la Norma. Una forma de Evaluar el proceso consiste en establecer un punto de referencia, el cual consiste en conocer el desarrollo del proceso de Normalizacin en otra empresa y de esta manera comparar para emprender acciones de mejoramiento y evitar cometer los mismos errores. 2. Contribuir a la Estrategia de la Empresa La Unidad de Normalizacin debe propender por el logro de una mejor ubicacin de la empresa ante la competencia, por medio de la Poltica de normalizacin y asegurar que se tenga en cuenta la normalizacin en la estrategia de la empresa. Al establecer la Poltica de normalizacin, la empresa debe tener en cuenta los siguientes aspectos:

El medio competidor Los recursos financieros y humanos El potencial de la empresa La tecnologa y su evolucin El proceso de normalizacin

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La evolucin de las normas internas y externas

3. Adecuacin: Estructura/Medios y Mtodos La unidad de normalizacin debe estar al tanto del funcionamiento de la empresa, ser parte integral y fundamental del sistema de calidad, debe conocer los roles, las responsabilidades, autoridad e interrelaciones de los diferentes cargos en la empresa, los proveedores, los clientes, el mercado real y potencial, con le fin de proponer cambios en la estructura, en los medios y los mtodos. Contribuyendo de esta manera a la creacin, actualizacin o anulacin de normas de acuerdo con la evolucin del entorno interno y externo de la organizacin. 4. Elaboracin de la Normas Internas El sistema de calidad de las organizaciones se sustenta y se demuestra por medio de documentos escritos. La empresa debe contar con procedimientos adecuados para la elaboracin, estructuracin, presentacin, actualizacin, revisin, aprobacin, publicacin, distribucin y seguimiento en la aplicacin de las normas internas. Es responsabilidad de la Unidad de Normalizacin, la elaboracin de las normas para la preparacin de las normas internas, con el fin de garantizar que todas las normas de la empresa se preparen de una forma aceptablemente uniforme.

IMPORTANCIA DE LA NORMALIZACIN
La normalizacin es un proceso que tiende a uniformar aspectos tcnicos inherentes a productos, procesos y servicios, que cobra relevancia en el mbito internacional con la globalizacin de la economa. Actualmente, los pases utilizan el cumplimiento normativo como una herramienta estratgica para poder acceder a nuevos mercados y/o consolidarse en otros, demostrando que son competitivos en las reas de su inters. El crecimiento econmico de los pases, va el comercio internacional, se sustenta en un alto porcentaje en la capacidad que tienen de cumplir con los requisitos establecidos en las normas internacionales, desplazando a sus competidores por medio de ofertas de productos y servicios de mejor calidad, menores costos, innovacin tecnolgica y versatilidad.

Fuentes: www.icontec.org , www.wikipedia.org

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