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org/wiki/Normas_ISO_9000

http://es.wikipedia.org/wiki/Organizaci%C3%B3n_Internacional_para_la_Estandarizaci%C3%B3n

NORMAS ISO

ISO 9000 designa un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas por la
Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o
actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo
como las guías y herramientas específicas de implantación, como los métodos de auditoría. El ISO 9000
especifica la manera en que una organización opera, sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles
de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de este ISO que se relacionan con la manera en
que los sistemas operan.

Su implantación, aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, entre las
que se cuentan con:

 Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organización por medio de la
documentación
 Incrementar la satisfacción del cliente
 Medir y monitorizar el desempeño de los procesos
 Disminuir re-procesos
 Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos
 Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, etc.
 Reducir las incidencias de producción o prestación de servicios

Historia
Esta familia de normas apareció en 1987, tomando como base la norma británica BS 5750 de 1987,
experimentando su mayor crecimiento a partir de la versión de 1994. La versión actual data de 2008,
publicada el 13 de noviembre de 2008.[1]

La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos.

Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2000 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Directrices
para la mejora del desempeño.

Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos
productivos y, por tanto, su implantación en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto
fomentó la idea de que son normas excesivamente burocráticas.

Con la revisión de 2000 se consiguió una norma menos pesada, adecuada para organizaciones de todo tipo,
aplicable sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública, con el fin de
implantarla y posteriormente, si lo deciden, ser certificadas conforme a la norma ISO 9001.

Certificación
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que
auditan la implantación y mantenimiento, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están
vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.

Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de
consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar
el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de
gestión de la calidad.

A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario definir cual es la necesidad del proyecto. Es
en función de esta necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del mercado.

Proceso de Certificación

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la serie), las
organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o áreas que desea involucrar en
el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la auditoría y, después de completar con éxito, someterse a
una inspección anual para mantener la certificación.

Los requerimientos de la norma son genéricos, a raíz de que los mismos deben ser aplicables a cualquier
empresa, independientemente de factores tales como: tamaño, actividad, clientes, planificación, tipo y
estilo de liderazgo, etc. Por tanto, en los requerimientos se establece el "que", pero no el "como". Un
proyecto de implementación involucra que la empresa desarrolle criterios específicos y que los aplique, a
través del SGC, a las actividades propias de la empresa. Al desarrollar estos criterios coherentes con su
actividad, la empresa construye su Sistema de Gestión de la Calidad.

En el caso de que el auditor encuentre áreas de incumplimiento, la organización tiene un plazo para adoptar
medidas correctivas, sin perder la vigencia de la certificación o la continuidad en el proceso de certificación
(dependiendo de que ya hubiera o no obtenido la certificación).

Un proyecto de implementación, involucrará, de mínima:

 Entender y conocer los requerimientos normativos y como los mismos alcanzan a la actividad de la
empresa.
 Analizar la situación de la organización, donde está y donde debe llegar.
 Construir desde cada acción puntual un Sistema de Gestión de la Calidad.
 Documentar los procesos que sean requeridos por la norma, así como aquellas que la actividad propia de la
empresa requiera.

La norma solicita que se documenten procedimientos vinculados a: gestión y control documental, registros
de la calidad, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y acciones preventivas,

 Detectar las necesidades de capacitación propias de la empresa.

Durante la ejecución del proyecto será necesario capacitar al personal en lo referido a la política de calidad,
aspectos relativos a la gestión de la calidad que los asista a comprender el aporte o incidencia de su
actividad al producto o servicio brindado por la empresa (a fin de generar compromiso y conciencia),
herramientas de auditoria interna para aquellas personas que se vayan a desempeñar en esa posición.
  Realizar Auditorías Internas.
 Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses.
 Solicitar la Auditoría de Certificación

ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO Organización Internacional para
la Estandarización y especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden
utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. La
norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización
británica, la [British Standards Institution] (BSI).

La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO
9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:

 Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)

 Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)

 Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)

 Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

En la primera y segunda versión de ISO 9001, la Norma se descomponía en 3 normas: ISO 9001, ISO
9002, e ISO 9003.

 ISO 9001 --> organizaciones con diseño de producto

 ISO 9002 --> organizaciones sin diseño de producto pero con producción/fabricación.

 ISO 9003 --> organizaciones sin diseño de producto ni producción/fabricación (comerciales).

El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepción de que en cada caso se excluían los requisitos
de aquello que no aplicaba. Esta mecánica se modificó en la tercera versión, unificando los 3 documentos
en un único estándar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones.

La cuarta versión de la norma presenta más de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.

Contenido
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  1 Descripción
 2 Estructura de ISO 9001:2008
 3 Rasgos y Beneficios
 4 Familia de normas ISO 9000
 5 Enlaces externos

Descripción
Toda organización puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un incremento de sus clientes y
gestionar el riesgo de la mejor manera posible, reduciendo costes y mejorando la calidad del servicio
ofrecido. La gestión de un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y mejorar la
producción en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa más
establecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece una norma no sólo para la Gestión de Sistemas de
Calidad sino para cualquier sistema en general. La ISO 9001 está ayudando a todo tipo de organizaciones a
tener éxito, a través de un incremento de la satisfacción del cliente y de la motivación del departamento.

La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector, que
busque mejorar la manera en que se trabaja y funciona. Además, los mejores retornos en la inversión,
vienen de compañías preparadas para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organización.

Estructura de ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los TRES primeros a
declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son
de carácter introductorio. Los capítulos CUATRO a OCHO están orientados a procesos y en ellos se
agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad.

A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la
norma 9001 varía
Los ocho capítulos de ISO 9001 son:

1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.

1. Generalidades.
2. Reducción en el alcance.
2. Normativas de referencia.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.
1. Requisitos generales.
2. Requisitos de documentación.
5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la
organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.
1. Requisitos generales.
2. Requisitos del cliente.
3. Política de calidad.
4. Planeación.
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación.
 6. Revisión gerencial.
6. Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH,
infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.
1. Requisitos generales.
2. Recursos humanos.
3. Infraestructura.
4. Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al
cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
1. Planeación de la realización del producto y/o servicio.
2. Procesos relacionados con el cliente.
3. Diseño y desarrollo.
4. Compras.
5. Operaciones de producción y servicio
6. Control de equipos de medición, inspección y monitoreo
8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la
analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es
muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la
satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.
1. Requisitos generales.
2. Seguimiento y medición.
3. Control de producto no conforme.
4. Análisis de los datos para mejorar el desempeño.
5. Mejora.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”; acrónimo de Plan,
Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro grandes bloques,
completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO
se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura
válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar
diferentes sistemas.

ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:

Rasgos y Beneficios
Ventaja competitiva

Según la ISO 9001, debería ser la Dirección General la que se asegure de que los directores de los distintos
departamentos se están acercando a un sistema de gestión. Nuestra evaluación y el proceso de certificación
aseguran que los objetivos del negocio se alimentan del sistema día a día, favoreciendo las mejores
prácticas de los trabajadores y de los procesos.

Mejora del funcionamiento del negocio y gestión del riesgo

La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamiento de la organización y a diferenciarse de

aquellos competidores que no usan el sistema. La certificación también hace más fácil medir el
funcionamiento y gestionar los posibles riesgos.
Atrae la inversión, realza la reputación de marca y elimina las barreras al comercio

La certificación ISO 9001 mejorará su reputación de marca y puede ser utilizada como una herramienta de
marketing. Manda un mensaje claro a todos los accionistas de que la compañía está comprometida con las
normas y la mejora continua.

Ahorro de costes

La experiencia nos enseña que los beneficios financieros de las compañías que han invertido en un sistema
de gestión de calidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayor eficiencia operacional, incrementando
sus ventas, con un retorno en la inversión de los activos y una mayor rentabilidad.

Mejora la operación y reduce gastos

La auditoría del sistema de gestión de calidad está focalizada en el proceso operativo. Esto anima a las
organizaciones a mejorar la calidad de los productos y de los servicios prestados, ayuda a reducir el gasto,
así como las devoluciones y reclamaciones de los clientes.

Aumenta la comunicación interna y eleva la moral

La ISO 9001 permite que los empleados se sientan más involucrados a través de una mejora en las
comunicaciones. Las visitas de evaluación continua pueden destacar cualquier deficiencia en las
habilidades de los empleados y destacar cualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo.

Incrementa la satisfacción del cliente

La estructura “planear, realizar, revisar y actuar” (plan, do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las
necesidades de los clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas...

Familia de normas ISO 9000

 ISO 9001 : Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. La
norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad, contractuales o
de certificación.

 ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001. Actualmente en versión
2005.
 ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el éxito sostenido en una organización
 ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de gestión ISO 9001,
para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 y también para
el sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001.

De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestión, y la única certificable.

 ISO 16:1975 — Frecuencia de afinación estandar: 440 Hz

 ISO 216 — Medidas de papel: p.e. ISO A4
 ISO 639 — Nombres de lenguas
 ISO 690:1987 — Regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE 50104:1994)
 ISO 690-2:1997 — Regula las citas bibliográficas de documentos electrónicos
  ISO 732 — Formato de carrete de 120
 ISO 838 — Estándar para perforadoras de papel
 ISO 1007 — Formato de carrete de 135
 ISO 1171-Estándar de tamices
 ISO/IEC 1539-1 — Lenguaje de programación Fortran
 ISO 3029 — Formato carrete de 126
 ISO 3166 — Códigos de países
 ISO 4217 — Códigos de divisas
 ISO 7811 — Técnica de grabación en tarjetas de identificación
 ISO 8601 — Representación del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el Date and Time
Formats de W3C que utiliza UTC
 ISO/IEC 8652:1995 — Lenguaje de programación Ada
 ISO 8859 — Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (Uno de ellos es el ISO
8859-1, que permite codificar las lenguas originales de Europa occidental, como el español)
 ISO 9000 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario
 ISO 9001 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos
 ISO 9004 — Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño
 ISO/IEC 9126 — Factores de Calidad del Software
 ISO 9660 — Sistema de archivos de CD-ROM
 ISO 9899 — Lenguaje de programación C
 ISO 10279 — Lenguaje de programación BASIC
 ISO 10646 — Universal Character Set
 ISO/IEC 11172 — MPEG-1
 ISO/IEC 11801 — Sistemas de cableado para telecomunicación de multipropósito
 ISO/IEC 12207 — Tecnología de la información / Ciclo de vida del software
 ISO 13450 — Formato de carrete de 110
 ISO 13485 — Productos sanitarios. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos para fines reglamentarios
 ISO/IEC 13818 — MPEG-2
 ISO 14000 — Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producción
 ISO/IEC 14496 — MPEG-4
 ISO 14971 — Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
 ISO/IEC 15444 — JPEG 2000
 ISO/IEC 15504 — Mejora y evaluación de procesos de desarrollo de software
 ISO 15693 — Estándar para «tarjetas de vecindad»
 ISO/IEC 17025 — Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración
 ISO/IEC 20000 — Tecnología de la información. Gestión del servicio
 ISO 22000 — Inocuidad en alimentos
 ISO 26300 — OpenDocument
 ISO/IEC 26300 — OpenDocument Format (.odf)
 ISO/IEC 27001 — Sistema de Gestión de Seguridad de la Información
 ISO/IEC 29119 — Pruebas de Software
 ISO 32000 — Formato de Documento Portátil (.pdf)
 ISO 5218 - Representación de los sexos humanos

Preguntas Frecuentes:

Cual es la diferencia entre ISO 900 e ISO 9001?

ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad que se pueden aplicar a cualquier organización.

ISO 9001 son las normas aplicables en particular a empresas de manufactura (es una de las normas de la familia ISO
9000).

ISO 9000 es sólo un "glosario" de todos los términos usados en la norma ISO 9001, es decir, sólo se usa para
entender los términos ke se usan en ISO 9001, si la lees te darás cuenta ke vienen puros conceptos, ISO 9001 sí es la
norma de estandarización de los sistemas de gestión de calidad.

Que norma es la que se certifica?

Esta sección indica el tipo de norma de la que se esta hablando en este caso la 9000 es el vocabulario , términos y
definiciones solamente, la 9001 son los requisitos, mucha gente por no conocer esta diferencia ,hace referencia a
que "esta certificada por ISO 9000" esto es un error la certificación se realiza mediante el cumplimiento de
requisitos, entonces la ISO 9000 es un apoyo de todo el vocabulario que se incluye en la ISO 9001