ELABORACION DE

DOCUMENTOS
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD d ISO
15189:2003 ISO 10013
DEFINICIONES
DOCUMENTO:
Información (Datos que
poseen significado) y su
medio de soporte (ISO
9000:2000)
 Medio de soporte: Papel,
electrónico
Procedimientos documentados
La estructura y formato de los procedimientos
documentados (en papel o medios
electrónicos),deberían estar definidos por el
laboratorio de las siguientes maneras :
Texto, diagramas de flujo,tablas, una combinación de
éstas, o por cualquier otro método adecuado de acuerdo
con las necesidades del laboratorio.
 Los procedimientos documentados deberían contener
la informacióny cada uno de ellos una identificación
única.
Identificación Unívoca
 Código
Laboratorio Clínico Todo lo Hago
LTLH-PG-01
Versión 01
Fecha de aprobación:
Procedimiento para la elaboración de los
documentos del SGC Pagina 1 de XX

Elaborado por Firma Puesto Fecha

Katiska Lunada Administrador 22/06/08

Revisado por Firma Puesto Fecha

Suzi KiU Microbiologo 26/12/08

Aprobado por Firma Puesto Fecha

Gerente de
Marian Garante 25/01/09
Calidad

Control Copia del documento:

___ CC ___ CNC Entregada a ________________________ Fecha: ______________

25/04/08 5
Control de correcciones:

No. Descripción de la corrección Autorizado por Fecha de corrección Página

1.

2.

3.

4.

5.

Prohibida la reproducción parcial o total de este documento sin la autorización del Director General-
Contenido
TITULO
El título deberá identificar claramente el procedimiento documentado.

1. Propósito
El propósito estar definido.
2. Alcance
Alcance del procedimiento documentado, incluyendo las áreas que
cubre y las que no.
3. Responsabilidad y autoridad:La responsabilidad y autoridad de las
funciones del personal y/o de la organización, así como sus
interrelaciones asociadas con los procesos y las actividades descritas en el
procedimiento, deberán estar identificadas.
 Para mayor claridad, éstas pueden ser descritas en el procedimiento en forma
de diagramas de flujo y textos descriptivos, según sea apropiado
Contenido
4. Descripción de actividades
El nivel de detalle puede variar dependiendo de la
complejidad de las actividades, los métodos utilizados, y
el nivel de habilidades y formación necesario para que el
personal logre llevar a cabo las actividades.
5. Registros
Los registros relacionados con las actividades descritas en el
procedimiento documentado deberan definirse en esta sección del
procedimiento documentado o en otra u otras secciones
relacionadas.
Los formularios que se utilicen para estos registros deberían estar
identificados.
Contenido
6. Anexos
Pueden incluirse anexos que contengan información de
apoyo al procedimiento documentado, tales como tablas,
gráficos, diagramas de flujo y formularios
Revisión, aprobación y modificación
Deberá indicarse la evidencia de la revisión y aprobación,
estado de revisión y fecha de modificación del
procedimiento documentado
Identificación de los cambios:
Cuando sea factible, la naturaleza del cambio debería estar
identificada en el documento
 Código
Laboratorio Clínico Todo lo Hago
LTLH-RG-01
Versión 01
Fecha de aprobación:

Lista Maestra de Documentos Pagina 1 de XX

(MANUAL DE CALIDAD,PROCEDIMIENTOS,REGISTROS, INSTRUCTIVOS,ETC)

Número
Sustituye
Código Nombre del documento Versión Fecha de Ubicación
a:
páginas

PROCEDIMIENTOS DE GESTION
Número
Sustituye
Código Nombre del documento Versión Fecha de Ubicación
a:
páginas

25/04/08 10
 Código
Laboratorio Clínico Todo lo Hago
LTLH-RG-02
Versión 01
Fecha de aprobación:

Control y Distribución de Documentos Pagina 1 de XX

TIPO DE COPIA Número

Código del Entregada de copia Fecha de Fecha de
No Versión Firma
Controlada documento a: entrega retiro
Controlada

25/04/08 11