TALLER DE CALIDAD II

NORMA ISO 9001: 2000

PRESENTADO POR

DANIELA TAPIA

ANDREA CUERVO C.

AMALIA GRANDETT

ANDRÉS GRANDETT

PRESENTADO A

ING. LINA MARÍA TAPIA B.

UNIVERSIDAD DE CÓRDOBA

FACULTAD DE CIENCIAS BÁSICAS E INGENIRÍAS

PROGRAMA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

MONTERÍA, CÓRDOBA

2010
1. Qué es un procedimiento documentado según la NTC 2001: ISO 9001.

Un procedimiento es una forma especificada de llevar a cabo una actividad, o un proceso.

Los procedimientos pueden estar por escrito, en cuyo caso estaríamos hablando de
procedimientos documentados. No hay que confundir procedimiento con proceso, porque
son conceptos diferentes. El proceso es la actividad en sí, mientras que el procedimiento
es la "forma" de ejecutar el proceso.

En las notas que siguen al apartado 4.2.1 se hace evidente que siempre que la norma exija
específicamente un “procedimiento documentado”, el procedimiento debe establecerse,
documentarse, implementarse y mantenerse. Además se hace énfasis en que la extensión
de la
documentación del SGC puede diferir de una organización a otra debido a:

 El tamaño de la organización y el tipo de actividades

 La complejidad de los procesos y sus interacciones, y
 La competencia del personal

La documentación puede estar en cualquier formato o tipo de medio. Todos los

documentos que forman parte del SGC tienen que controlarse de acuerdo con el apartado
4.2.3 de la Norma ISO 9001, o, en el caso particular de los registros, de acuerdo con el
apartado 4.2.4.

2. Identifique los procedimientos documentados que obliga el modelo (cantidad exacta,

numeral donde se encuentra y el nombre del procedimiento).

Existen seis procedimientos básicos obligatorios llamados también documentados o del

sistema los cuales deben de estar dentro de toda empresa que busque una certificación ,
cabe mencionar que son seis mínimo más los necesarios que requiera cada empresa
según el producto o el servicio que proporcione,

Es decir si la empresa se dedica a embotellar refrescos, a  ensamblar maquila, construir 

casas, procesar  productos químicos etc., aunque sean de giros diferentes aun así todas
ellas deben de contar con los siguientes seis procedimientos (sin orden de importancia):
A. CONTROL DE DOCUMENTOS

Los documentos debidamente controlados permiten que la información fluya de manera

correcta y así poder garantizar que  mi proceso para la entrega de un producto o servicio
sea el adecuado.

Nota: se encuentra en el numeral 4.2.3

B. CONTROL DE REGISTROS

El adecuado control de mis registros evidenciará que los resultados sean verídicos y
validados por la gente que supervisó esos resultados.

Nota: se encuentra en el numeral 4.2.4

C. AUDITORIAS

La realización de auditorías internas juegan un papel fundamental en la empresa ya que

las auditorias y su correcto seguimiento permiten identificar algún problema que se esté
presentando en el producto o el proceso y con esto evitaremos entregar de forma no
intencional producto de mala calidad al cliente.

Nota: se encuentra en el numeral 8.2.2

D. PRODUCTO NO CONFORME 

Se debe de tener un procedimiento que indique que hacer y cómo controlar producto que
quede fuera de especificación, así como su disposición final.

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los
controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.

Nota: se encuentra en el numeral 8.3

E. ACCIONES PREVENTIVAS

Se debe de contar con un procedimiento que indique qué hacer cuando se requiera
prevenir productos fuera de especificación.
La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a
los efectos de los problemas potenciales.

Nota: se encuentra en el numeral 8.5.3

F. ACCIONES CORRECTIVAS

Se debe de contar con un procedimiento que indique que acciones tomar en caso de
generar producto fuera de especificación con la finalidad de encontrar la causa raíz del
problema y atacarlo para evitar la recurrencia de no conformidades.

La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con

objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a
los efectos de las no conformidades encontradas.

Nota: se encuentra en el numeral 8.5.2

 Estos seis documentos son prácticamente de control y es importante indicar que

controlan procesos no productos directamente. 

3. Defina brevemente la finalidad de cada capítulo obligatorio del modelo.

Los capítulos iniciales de la Norma no contienen requisitos específicos, se presentan a

modo de introducción:

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

El propósito central de la Norma es ayudar a las organizaciones a incrementar la

satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos
para la mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Durante la implementación de la Norma, es indispensable consultar los documentos

referenciados o citados en los diferentes numerales, en especial, los documentos que
complementan la familia de Normas ISO 9000.
3. TERMINOS Y DEFINICIONES

A lo largo del texto de la Norma, cuando se utilice el término "producto", éste puede
significar también "servicio".

Para el desarrollo de los diferentes requisitos, son aplicables los términos y definiciones
dados en la Norma ISO 9000.

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

El apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2000 Requisitos generales requiere a la organización

“establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y
mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional”

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir declaraciones

documentadas de una política de la calidad y de objetivos; un manual de la calidad; los
procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional; los documentos
necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y
control de sus procesos, y los registros requeridos por esta Norma Internacional.

En las notas que siguen al apartado 4.2.1 se hace evidente que siempre que la norma exija
específicamente un “procedimiento documentado”, el procedimiento debe establecerse,
documentarse, implementarse y mantenerse. Además se hace énfasis en que la extensión
de la
documentación del SGC puede diferir de una organización a otra debido al tamaño de la
organización y el tipo de actividades, la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
la competencia del personal.

Todos los documentos que forman parte del SGC tienen que controlarse de acuerdo con el
apartado 4.2.3 de la Norma ISO 9001:2000, o, en el caso particular de los registros, de
acuerdo con el apartado 4.2.4.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e

implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de
su eficacia. Además, asegurarse de la planificación del sistema de gestión de la calidad
cumpliendo con los requisitos del cliente y aumentando la satisfacción de este (véanse
7.2.1 y 8.2.1). Los requisitos para la política de la calidad se definen en el apartado 5.3 de
la Norma ISO 9001:2000

En el apartado 5.5 menciona que la alta dirección debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades estén definidas y sean comunicadas dentro de la
organización.

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios (personal,

infraestructura, equipos, etc.) para implementar y mantener el sistema de gestión de la
calidad y mejorar continuamente su eficacia, y aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requisitos.

El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser
competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.
Además, la organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario
para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

En este capítulo se menciona que la organización debe planificar y desarrollar los procesos
necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto
debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la
calidad (véase 4.1).

La organización debe estar pendiente de:

 Los procesos relacionados con el cliente (determinación de los requisitos
relacionados con el producto, revisión de los requisitos relacionados con el
producto, determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación
con los clientes)
 La planificación y control del diseño y desarrollo del producto
 Que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados
(evaluación y selección de proveedores, tipo y alcance del control aplicado al
proveedor)
 Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones
controladas.
 Determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y
seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos determinados.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición,

análisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la
conformidad del sistema de gestión de la calidad, y mejorar continuamente la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.

Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las

técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

De igual forma, la organización debe:

 Debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente

con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de esta.
 Llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas si SGC es conforme con
las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma
Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos
por la organización, y se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
 Hacer seguimiento y medición de los procesos y los productos
 Controlar el producto no conforme
 Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad
y la eficacia del SGC.
 Realizar mejoras (mejora continua, acción correctiva, acción preventiva)

4. Dado que en cada capítulo se cumple internamente el ciclo de mejora continua se

puede decir que la finalidad de cada uno atiende a una etapa específica del ciclo.
Justifique.

Si se puede decir que cada capítulo cumple tanto interna como externamente respecto a
la norma en general con la mejora continua ya que esta Norma Internacional promueve la
adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora
la eficacia de un SGC, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos.

Dentro del contexto de un Sistema de Gestión de la Calidad, el PHVA es un ciclo dinámico

que puede desarrollarse dentro de cada proceso de la organización y en el sistema de
procesos como un todo. Está íntimamente asociado con la planificación, implementación,
control y mejora continua, tanto en la realización del producto como en otros procesos
del SGC.

El enfoque basado en procesos indica que todos los procesos como las auditorías internas,
la revisión por la dirección el análisis de datos y el proceso de gestión de recursos, entre
otros, pueden ser gestionados utilizando como base el ciclo de mejora continua PHVA. La
implementación del ciclo PHVA puntual o como un todo se muestra esquemáticamente a
continuación:

PLANEAR: Capítulos 4, 5 y 6

Mediante la planificación se determinan y describen los procesos necesarios para el

sistema de gestión de la calidad; se definen objetivos y la política de calidad para el
direccionamiento de la organización; se determinan las responsabilidades y la autoridad
de cada uno de los miembros de la organización. Se definen los recursos necesarios para
la implementación, desarrollo y mantenimiento del sistema, la competencia necesaria
para el buen desarrollo de los procesos y las actividades para el mantenimiento de la
infraestructura.

HACER: Capítulo 7
En esta fase, actúan todos los miembros de la organización; se conoce el por qué y el
alcance de cada tarea por desarrollar según los requisitos del cliente; es entonces cuando
comienza la etapa de crecimiento, desarrollo y mejora de la prestación del producto o
servicio. Se establecen todas las etapas del producto, que van desde la planificación, el
diseño, las compras, hasta la ejecución de las actividades previstas.

VERIFICAR Y ACTUAR: Capítulo 8

Es la manera de ejercer control sobre el sistema. Se verifican las actividades con el fin de
conocer el desempeño de la organización. La verificación puede ser realizada a través de
auditorías internas, verificación de la percepción del cliente, desempeño de los procesos a
través de los indicadores de gestión, verificación de la calidad del producto o servicio y
cumplimiento de los compromisos adquiridos. Como resultado de ello, se inicia el
mejoramiento continuo tomando las acciones necesarias para que las irregularidades
encontradas se corrijan.