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FoRM magistral

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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL

Elaboracin de una dilucin

homeoptica y un tubo de grnulos
os grnulos son la forma farmacutica homeoptica slida ms comn, debido a su facilidad
de uso y sencillez de administracin.
Los grnulos neutros estn formados por azcares,
que normalmente contienen un 80% de sacarosa y
un 20% de lactosa. Tambin pueden estar formados
por azcares semisintticos como la xilita, con lo
que se evitan los problemas relacionados con la intolerancia a la lactosa o la diabetes.
Estos grnulos neutros son el vehculo que van a
contener la parte activa. Deben ser a su vez suficientemente duros para no romperse y al mismo tiempo
porosos para permitir una buena impregnacin con
las diluciones y una absorcin rpida.
El mtodo que empleamos en este artculo para
obtener la dilucin y que detallamos ms adelante
paso a paso es el hahnemaniano. Es el ms utilizado
y se describe en las diferentes farmacopeas homeopticas (francesa, alemana y americana). Otros mtodos tambin utilizados son el korsakoviano y el cincuentesimal.
El mtodo hahnemaniano consiste en dividir la
sustancia de origen (tintura madre, cepa, etc.) en
funcin de su solubilidad, en medio lquido o slido. Si tomamos una parte de la sustancia y la mezclamos bajo agitacin enrgica o dinamizacin en
9 partes de disolvente o vehculo obtenemos una dilucin decimal (expresada como 1D, 1DH, 1X o
1XH), mientras que si lo hacemos en 99 partes de
disolvente obtenemos una dilucin centesimal (1 C,
1 CH). El nmero de operaciones define la altura de
la dilucin o de la trituracin obtenida.
En este caso vamos a realizar una dilucin centesimal
hasta la 5 CH, para lo que dispondremos de 5 frascos
de cristal limpios, secos y etiquetados con el nmero
correspondiente a cada dilucin.
El vehculo que utilizamos para realizar las diluciones es alcohol de 70 y los grnulos son de sacarosa/lactosa.
Una vez obtenida la dilucin, ya podemos impregnar los grnulos. La cantidad de dilucin empleada
para la impregnacin es aproximadamente el 1% del
peso de los grnulos (un tubo de grnulos pesa alrededor de 4 g). De esta manera trasladamos la parte
activa de la dilucin a los grnulos.

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O F F A R M

VOL 25 NM 11 DICIEMBRE 2006

Objetivo
Describir el sistema de elaboracin de diluciones o
potenciaciones homeopticas.

Alcance
Personal de laboratorio responsable de la elaboracin de formulaciones homeopticas.

Descripcin. Definiciones
Cepas

Las cepas son sustancias, productos o preparaciones

utilizados como material de partida para la produccin de preparaciones homeopticas. Para materias
primas de origen vegetal o animal, una cepa es una
tintura madre o un macerado en glicerina. Si las
materias primas son de origen mineral o qumico, la
cepa es la sustancia propiamente dicha.
Tinturas madre

Las tinturas madre son preparaciones lquidas obtenidas por accin del disolvente de un vehculo adecuado sobre las materias primas de origen vegetal o
animal. Pueden obtenerse tambin a partir de zumos vegetales, con o sin adicin de un vehculo.
Las tinturas madre se designan mediante los smbolos TM o .
Macerados en glicerol

Son preparaciones lquidas obtenidas a partir de materias primas de origen vegetal o animal, tratadas
con glicerol, mezclas de glicerol u otros alcoholes de
graduacin adecuada o una dilucin de cloruro de
sodio de concentracin adecuada.
Vehculos

Son excipientes utilizados bien para la elaboracin

de procesos intermedios (potenciaciones o diluciones, preparacin de ciertas cepas, etc.) o como soporte de los medicamentos. Entre los autorizados
por las diferentes farmacopeas homeopticas nos en-

VOL 26 NM 5 MAYO 2007

O F F A R M

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Forma farmacutica: geles

Nombre de la frmula: gel bucal de clorhexidina

Composicin

Cantidad terica

Lote

N. interno

Peso real

Ribes nigrum TM
Alcohol de 96
Agua destilada

Fecha de elaboracin:

Caducidad:

N. de registro:

N recetario:

Precio:

IVA:

Farmacia:

PVF:

N. de control/lote:
PVP:

Material de acondicionamiento:
Conservacin:

Caducidad:

Elaborador:

Conforme:

contramos: agua destilada, alcohol de distintas titulaciones (96, 90, 80, 70, 60, 50, 35, etc.), glicerina, lactosa, sacarosa, xilita, etc.
Frmula desarrollada

Cepa o tintura madre o macerado glicerinado o dilucin o potenciacin.

Excipiente o vehculo: agua destilada, alcohol de
70 y glicerina.

Gua de elaboracin, control

y registro
Modus operandi

Colocar en la campana de flujo laminar todo el

material y materias primas.
Con una pipeta coger 10 l de la cepa, tintura madre o macerado glicerinado y verterlo sobre un
frasco de cristal de 30 ml, apoyndose sobre sus paredes.

Figura 1

Farmacia:
Fecha de elaboracin:
Caducidad: 5 aos
Potenciacin o dilucin CH o DH
Excipiente: alcohol de 70,
agua destilada, etc.

VOL 26 NM 5 MAYO 2007

Con el dosificador acoplado al frasco de vidrio de

500 ml vertemos 990 l (0,99 ml) de alcohol de
70 en el frasco de cristal con la cepa, tintura madre o macerado glicerinado.
Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin
o agitacin enrgica en el dinamizador.
De esta forma obtenemos la primera potenciacin
o dilucin centesimal 1 C o 1 CH.
Para obtener una potenciacin o dilucin decimal
D, DH, X o XH aadimos 90 l por cada 10 l de
cepa, tintura madre o macerado glicerinado.
Abrimos el frasco, cogemos 10 l de la primera
potenciacin o dilucin con la pipeta y lo vertemos en un segundo frasco. Con el dosificador vertemos otros 990 l de alcohol de 70.
Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin
o agitacin enrgica en el dinamizador.
Obtenemos as la segunda potenciacin o dilucin
centesimal 2 C o 2 CH.
Repetimos el proceso anterior tantas veces como
sea necesario para llegar a la potenciacin o dilucin determinada.
En la penltima dilucin, cogemos esta vez 0,1 ml
y los vertemos en el frasco con la ltima dilucin
requerida y aadimos 9,9 ml de alcohol de 70.
Cerramos el frasco y lo exponemos a una ltima
dinamizacin o agitacin enrgica en el dinamizador.
Obtenemos as el frasco con la ltima potenciacin
o dilucin en cantidad suficiente para poder impregnar grnulos, glbulos o tabletas y es el que
guardamos en la diluteca.

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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL

La formulacin paso a paso

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Colocamos todo el utillaje y materias primas en la campana de flujo laminar.

Con una pipeta cogemos 1p = 10 l de la TM.

Vertemos los 10 l sobre un frasco de cristal de 30 ml

apoyndonos sobre sus paredes.

Con el dosificador vertemos 99 p = 990 l (0,99 ml) de

alcohol de 70 en el frasco de cristal con los 10 l de la TM.

Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin.

Obtenemos la primera dilucin centesimal 1C o 1 CH.

Abrimos el frasco y cogemos con la pipeta 10 l de la

primera potenciacin o dilucin.

Vertemos los 10 l en un segundo frasco.

Con el dosificador vertemos otros 990 l de alcohol de

70.

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Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin.

Obtenemos la segunda dilucin centesimal 2C o 2 CH.
Repetimos el proceso tantas veces como sea necesario
para llegar a la dilucin determinada.

En la penltima dilucin (en este caso la 4 CH) cogemos

0,1 ml = 1p para tener un volumen final de 10 ml suficiente para la impregnacin de grnulos, glbulos o tabletas.

Vertemos el 0,1 ml en otro frasco.

Finalmente, aadimos 9,9 ml = 99 p de alcohol de 70.

Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin para
obtener la ltima dilucin (en este caso, la 5 CH).

Con la dilucin 5 CH, impregnamos los 4 g de grnulos con

ayuda de una pipeta Pasteur (aproximadamente 3-4 gotas).

Una vez impregnados los grnulos, los introducimos

en su envase homeoptico (tubo).

Aspecto final del tubo de grnulos de Ribes nigrum

5 CH.

VOL 26 NM 5 MAYO 2007

Aspecto de la diluteca, donde se guardan las diferentes diluciones

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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL

Utillaje y materias primas

Papel que no libere fibras, dinamizador, vasos de precipitados, probetas, pipetas, pipeteador, dosificador, frascos de vidrio de 500
ml, diluciones o potenciaciones homeopticas, cepas, tinturas madre, macerados glicerinados, agua destilada, alcohol de 70 sin
indicador y frascos de cristal topacio 30 ml.
PNT

PNT/LB/FF/: elaboracin y control

de soluciones.
PNT/LB/FF//...: elaboracin y control de diluciones o potenciaciones homeopticas.
PNT/LB/CC/: verificacin de peso y
volumen.
Control de calidad

Aspecto externo (transparencia, partculas

en suspensin, etc.).
Verificacin del peso/volumen.
Controles

Aspecto externo (transparencia, partculas

en suspensin, etc.).
Verificacin del peso / volumen.
Material de acondicionamiento
y etiquetado

Frasco cristal topacio 30 ml.

Etiquetado (fig. 1).
Caducidad y condiciones de conservacin

Conservacin: en envase bien cerrado, se

guarda en la diluteca, que debe estar en
lugar seco, fresco y protegido de la luz.
Caducidad: 5 aos.
Documentacin y anexos

Real Farmacopea Espaola. 2. ed. 2002.

La preparacin del medicamento en homeopata. Sociedad Internacional de Homotoxicologa y Terapia Antihomotxica.
Madrid.
Gua de elaboracin, control y registro de
diluciones o potenciaciones homeopticas, segn el Modelo MDL/LB/FF//..

FRANCISCO ETCHABERRY
FARMACUTICO. MIEMBRO DE LA ASOCIACIN ESPAOLA
DE FARMACUTICOS FORMULISTAS (AEF2)

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