Sobre el consentimiento informado

Consideraciones generales:

Se sugiere iniciar el documento sealando que el objeto de esta

informacin es ayudar a tomar la decisin de participar o no.
Escribir usando trminos comunes evitando usar palabras tcnicas
y que sea auto-explicativo.
Usar prrafos y frases con suficiente espacio.

Sobre lo que debe llevar:

Objetivo: sealar en simples palabras y brevemente cual es el fin

del estudio y motivo para realizarlo.
Procedimientos: sealar al participante que va a hacer,
detallando lo esencial e indicando si el resultado del procedimiento
(entrevista en este caso) se va a registrar y de qu forma. Se debe
consultar al participante si acepta o no que esta informacin se
incorpore a un registro sealando: a) quien ser responsable de su
custodia y b) que en caso de usarse para otro estudio se le pedir
un nuevo consentimiento. Por ltimo sealar el tiempo de
participacin en el proceso.
Confidencialidad: sealar claramente que su participacin ser
annima y que la divulgacin de los resultados ser en estricta
confidencialidad.
Informar
cmo
se
asegurar
esta
confidencialidad de la informacin obtenida.
Beneficios: sealar si hay beneficios directos por la participacin,
si no los hay, sealar cual sera el beneficio del estudio.
Riesgos: informar de todas las posibles molestias y peligros que
puede significar su participacin en el estudio.
Costos: informar si el participante debe incurrir en algn costo o
si todos ellos son asumidos por el estudio.
Compensaciones: Sealar si el sujeto recibir una compensacin
por su participacin en el estudio, incluyendo eventual ayuda para
gastos de movilizacin o alimentacin que se requieran para su
debida participacin en el estudio. Adems, informar que ocurrir
en la eventualidad de algn dao o perjuicio sufrido como
consecuencia derivada de su participacin en el estudio.

Comunicacin con el investigador: dar nombre (s) y telfono(s)

del/los investigador(es) con quien contactarse en caso de
cualquier duda. Incluir mails.
Comunicacin con el comit de tica: dar el nombre y telfono
del comit de tica que aprob el estudio para recurrir a l en caso
de cualquier consulta sobre sus derechos como participantes.
Derechos del participante: informar claramente sobre el
derecho a retirarse en el curso del estudio, sin tener que dar
ningn tipo de explicacin y sin que ello signifique ningn perjuicio
para l o ella.
Firma: tanto participante como investigador deben firmar el
formulario, con fecha y hora en que se tom en consentimiento,
dejando constancia por parte del participante, que el investigador
convers con l, le explic en que consiste el estudio y l entendi
claramente que se trataba as como su participacin en el, y que
tuvo la posibilidad de acarar todas sus dudas, tomando su decisin
libremente y sin ningn tipo de presiones.
Se debe entregar un duplicado de este documento al
participante para que quede en su poder y tenga
posibilidad de consultar con otras personas antes de tomar
una decisin.

http://www.conicyt.cl/pia/files/2012/08/articles11953_informacion_adicional.pdf