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PARA LA IMPLEMENTACION DE
HACCPANLISISDEPELIGROSYPUNTOS
CRTICOSDECONTROL
ENELSECTORAPICOLA
SUMARIO
Este documento se ha elaborado basado en los principios expuestos en el Codex Alimentarius CAC/RCP 11969, rev. 4-2003. y va dirigido, principalmente, a las empresas que homogenicen o fraccionen miel y a las
autoridades competentes que deban auditarlo. Su finalidad es servir de gua para la aplicacin de
procedimientos basados en los principios del HACCP sirviendo de herramienta para la aplicacin de dichos
procedimientos, sobre todo en las pequeas empresas.
NOTA: Este documento es un documento evolutivo, que se actualizar para tener en cuenta las experiencias y
la informacin que aporten los explotadores de empresas alimentarias y las autoridades competentes.
la infraestructura y el equipo;
la formacin.
Estos requisitos estn diseados para controlar los peligros de una forma general. Pueden
complementarse perfectamente con guas de buenas prcticas y de manufactura o protocolos de
calidad elaborados por las diferentes empresas o Instituciones del Sector Apcola.
Otros requisitos exigidos por la legislacin argentina, como el de trazabilidad (Resolucin 186/03
SENASA) cumplimiento obligatorio y aplicada por la autoridad competente (SENASA) podra
considerarse como requisitos previos, aunque no este contemplados en las normas de higiene
alimentaria.
Las guas de buenas prcticas y de manufactura son un medio sencillo, pero eficaz, de superar las
dificultades que algunas empresas alimentaras pueden encontrar a la hora de aplicar un
procedimiento de HACCP detallado. La SAGPyA trabaja desde hace varios aos en la elaboracin,
actualizacin e implementacin de las buenas prcticas genricas para el sector y los protocolos de
calidad, formando implementadores en buenas prcticas apcolas y creando el Registro de
Implementadores de Buenas Prcticas bajo la Resolucin 89/06. Lo cual ha permitido la
implementacin de las buenas prcticas en todos los eslabones de la cadena apcola. Las guas de
buenas prcticas pueden ayudar a las empresas alimentarias a controlar los peligros y demostrar el
cumplimiento de las normas. Pueden utilizarse en particular, en aqullos donde la manipulacin de
los alimentos se efecta siguiendo procedimientos bien conocidos que, a menudo, forman parte de
la formacin profesional habitual de los operarios de los sectores en cuestin. Para este tipo de
empresas, las guas de buenas prcticas describen de una manera prctica y simple los mtodos de
control de los peligros sin entrar necesariamente en detalles sobre la naturaleza de stos, y sin
llegar a una identificacin formal de los puntos de control crtico. No obstante, se deben cubrir todos
los peligros significativos presentes en la empresa y definir con claridad los procedimientos para
mantenerlos bajo control, as como las medidas correctivas que deben tomarse en caso de que
surjan problemas.
Las guas de buenas prcticas apcolas y de manufactura o el protocolo de calidad de miel
elaborados por la SAGPyA son documentos genricos que incluyen:
Un anlisis de peligros;
Las guas genricas podran proponer peligros y controles comunes a determinadas empresas
alimentarias, y ayudar a la direccin o al equipo HACCP en el proceso de produccin de
procedimientos o mtodos de seguridad alimentaria y de registro apropiado
Sin embargo, los responsables de las empresas deben ser conscientes de que pueden existir otros
peligros por ejemplo los relacionados con las condiciones particulares de su establecimiento o con
el proceso aplicado, y de que esos peligros no pueden predecirse en una gua genrica. Cuando se
utilizan guas genricas, siguen siendo necesarios exmenes adicionales para detectar la posible
presencia de esos peligros y determinar los mtodos para controlarlos. Por lo tanto las guas de
buenas prcticas o protocolos de calidad son una herramienta apropiada para dar orientaciones en
esta materia pero no son material suficiente para su incorporacin.
Los procedimientos de HACCP, cualquiera que sea la forma en que se apliquen, deben ser
diseados por los empresarios de las empresas alimentarias, y bajo su responsabilidad.
La evaluacin reglamentaria debe llevarse a cabo teniendo en cuenta los medios que las empresas
alimentarias han escogido para garantizar el cumplimiento del requisito relativo al HACCP:
La legislacin argentina no dice que los procedimientos de HACCP deban ser obligatorios o
certificados, conforme a planes de aseguramiento de la calidad. Por lo tanto, toda iniciativa de
certificacin se emprende a exclusivamente a ttulo privado por las empresas que as lo deseen.
La nica evaluacin que se establece es la que realiza la autoridad sanitaria competente (SENASA)
a fines de cumplimentar los trmites pertinentes de certificacin sanitaria para aquellos mercados
que as lo soliciten en el contexto de sus obligaciones habituales como organismo controlador
sanitario.
Definiciones
A efectos del presente del presente documento de recomendaciones sobre la aplicacin de HACCP,
se entender por:
Alimento, miel (o producto alimenticio): cualquier sustancia o producto destinados a ser
ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han sido
transformados entera o parcialmente como si no.
Legislacin alimentaria: las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas aplicables en la
Comunidad Europea o a nivel nacional a los alimentos en general, y a la seguridad de los alimentos
en particular. Se aplica a cualquiera de las etapas de la produccin, la transformacin y la
distribucin de alimentos as como de piensos producidos para alimentar a los animales destinados
a la produccin de alimentos o suministrados a dichos animales.
Empresa alimentaria: toda empresa pblica o privada que, con o sin nimo de lucro, lleve a cabo
cualquier actividad relacionada con cualquiera de las etapas de la produccin, la transformacin y la
distribucin de alimentos.
Responsable de empresa alimentaria: las personas fsicas o jurdicas responsables de asegurar el
cumplimiento de los requisitos de la legislacin alimentaria en la empresa alimentaria bajo su
control.
Comercializacin: la tenencia de alimentos o piensos con el propsito de venderlos; se incluye la
oferta de venta o de cualquier otra forma de transferencia, ya sea a ttulo oneroso o gratuito, as
como la venta, distribucin u otra forma de transferencia.
Riesgo: la ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad
de ese efecto, como consecuencia de un factor de peligro.
Anlisis del riesgo, un proceso formado por tres elementos interrelacionados: determinacin del
riesgo, gestin del riesgo y comunicacin del riesgo.
Factor de peligro: todo agente biolgico, qumico o fsico presente en un alimento o en un pienso,
o toda condicin biolgica, qumica o fsica de un alimento o un pienso que pueda causar un efecto
perjudicial para la salud.
Trazabilidad: la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas las etapas de
produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la
produccin de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o
con probabilidad de serlo.
Etapas de la produccin, transformacin y distribucin: cualquiera de las fases, incluida la de
importacin, que van de la produccin primaria de un alimento, inclusive, hasta su almacenamiento,
transporte, venta o suministro al consumidor final, inclusive, y, en su caso, todas las fases de la
importacin, produccin, elaboracin, almacenamiento, transporte, distribucin, venta y suministro
de piensos.
Consumidor final: el consumidor ltimo de un producto alimenticio que no emplear dicho alimento
como parte de ninguna operacin o actividad mercantil en el sector de la alimentacin.
Principios Generales
El HACCP tiene una base cientfica y es sistemtico; identifica peligros especficos y determina
medidas para controlarlos, a fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. El HACCP es una
herramienta para evaluar peligros y establecer sistemas de control centrados en la prevencin, en
lugar de basarse principalmente en los ensayos realizados sobre el producto final (miel procesada).
Todo sistema HACCP es capaz de incorporar los cambios que introducen, por ejemplo, los avances
en el diseo de equipos y en los procedimientos de transformacin, o bien la evolucin tecnolgica.
El HACCP puede aplicarse en toda la cadena apcola, desde el apicultor o productor primario hasta
el consumidor final, y su aplicacin debe estar basada en pruebas cientficas de los peligros para la
salud humana.
Adems de aumentar la seguridad alimentaria, la aplicacin del HACCP puede aportar otros
beneficios importantes, como es ayudar a las autoridades reguladoras en su trabajo de inspeccin y
promocin del comercio internacional aumentando la confianza en la inocuidad de los alimentos.
Para aplicar con xito el HACCP es necesario que se comprometan y participen plenamente tanto
los directivos como el personal de la empresa. Asimismo, se requiere un planteamiento
multidisciplinar en el que han de intervenir, cuando proceda, expertos en agronoma, higiene
veterinaria, produccin, microbiologa, medicina, salud pblica, tecnologa de los alimentos, salud
medioambiental, qumica e ingeniera.
Antes de aplicar el HACCP en cualquier establecimiento, ste debe haber cumplido los requisitos
previos de higiene alimentaria. El compromiso de la direccin de la empresa es necesario para
aplicar un HACCP eficaz. En la identificacin del peligro, en su evaluacin y en las operaciones
subsiguientes de diseo y aplicacin del HACCP, deben tenerse en cuenta los efectos de las
materias primas, los ingredientes, las prcticas de fabricacin de alimentos, la funcin de los
procesos de fabricacin en el control de los peligros, el probable uso final del producto, las
categoras de consumidores afectadas y los datos epidemiolgicos relativos a la seguridad
alimentaria.
La finalidad del HACCP es que el control se centre en los puntos de control crtico (PCC). El HACCP
debe aplicarse a cada operacin especfica por separado. La aplicacin del HACCP debe revisarse,
y deben introducirse los cambios necesarios cuando se modifiquen el producto, el proceso o
cualquier fase del mismo. Es importante aplicar el HACCP de manera flexible cuando sea
conveniente, teniendo presente el contexto en que se aplique y la naturaleza y envergadura de la
operacin.
El HACCP consiste en una serie de pasos sistemticos para ser usados en la produccin de
alimentos y generar un alimento seguro. El primer paso requiere de un anlisis de peligros
asociados con todo los aspectos de la produccin del alimento antes, durante y despus de salir de
la planta hasta el consumo del mismo por parte de la poblacin, por lo tanto es un sistema integral.
Un peligro es definido como "cualquier propiedad biolgica, qumica o fsica que puede causar un
peligro inaceptable para la salud del consumidor" Por definicin, existen tres clases de peligros:
biolgico, qumico y fsico.
QU ES UN PROCEDIMIENTO BASADO EN LOS PRINCIPIOS HACCP?
Un procedimiento basado en los principios del HACCP es un sistema proactivo de gestin de
peligros, cuya finalidad es mantener bajo control la contaminacin de los alimentos con
microorganismos, sustancias qumicas o contaminantes fsicos (por ejemplo, partculas de cristal), a
fin de producir alimentos seguros. La obligacin de crear, aplicar y mantener un procedimiento
permanente basado en los principios del HACCP.
Siendo el objetivo de un procedimiento de ese tipo mantener bajo control los peligros alimentarios, a
partir del cual las empresas apcolas podrn:
Determinar las fases de sus operaciones que son crticas para la inocuidad de los alimentos;
Vigilar los procedimientos de control para asegurarse de que siguen siendo eficaces, y
Esto quiere decir que las empresas apcolas deben tener en marcha un sistema para identificar y
controlar permanentemente los peligros significativos, y adaptar dicho sistema siempre que sea
necesario. Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante la correcta aplicacin de los principios del
Peligro Severo
Clostridium botulinum Tipos A, B y F
Shigella dysenteriae
Salmonella tiphy; paratiphy A, B
Hepatitis A y E
Brucella abortis; B. Sus
Vibrio cholerae 01
Vibrio vulnificus
Taenia solium
Trichinella Spirallis
II.
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Shigella spp.
Scherichia coli
Enterovirulenta (EEC)
Streptococcus pyogenes
Rotavirus
Grupo de virus
Norwaik
Entamoeba histolytica
Diphyllobothrium latum
Ascaris lumbricoides
Cryptosporidium parvum
III.
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Microorganismo
Fuente en la naturaleza
Caractersticas de la enfermedad
Neurotoxicidad, corte de la
Suelo, sedimento intestinal de pescados,
respiracin, visin borrosa, perdida
mamferos, pescados, visceras de
de movimientos. Comienzo: entre
cangrejos, alimentos de mar.
12 a 36 horas.
Nausea,
ocasionalmente
vmitos,
Suelo y sedimentos, agua, tracto
Clostridium perfringens
diarrea
y
retorcijones.
Comienzo:
de
intestinal de humanos y animales.
8 a 22 horas. Duracin: 24 horas.
Clostridium botulinum
Salmonella spp.
Listeria
monocytogenes
Campylobacter jejuni
Staphylococcus aureus
Shigella spp.
Vibrio
parahaemolyticus
Vibrio cholerae 01
12
Baclus cereus
Yersinia enterocolitica
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PELIGROS QUMICOS
Un producto qumico es cualquier sustancia usada u obtenida por un proceso/s qumico/s. Todos los
productos alimenticios poseen qumicos y todos los qumicos pueden ser txicos a cierto nivel de
concentracin. Sin embargo, un nmero de qumicos no est permitido en los alimentos y otros
tienen establecidos lmites. La tabla es una recopilacin de los peligros qumicos divididos en dos
tipos: los que se desarrollan en forma natural en el alimento y los agregados. Ambos pueden
potencialmente causar intoxicaciones qumicas si se presentan en niveles excesivos en el alimento.
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Pyrrolidizina (alcaloide)
Phytohemagglutinina
Bifenilos Policlorados (PCBs)
Agregados Qumicos
Qumicos de Agricultura:
Pesticidas, fungicidas, fertilizantes, insecticidas, antibiticos y hormonas de crecimiento
Sustancia prohibidas (21CFR, seccin 189):
II.
Directas
Indirectas
Compuestos y elementos txicos:
Plomo, Zinc, Arsnico, Mercurio y Cianuro
Aditivos alimentarios:
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La siguiente tabla muestra una lista de maneras de controlar los peligros qumicos.
II.
IIl.
IV.
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PELIGROS FSICOS
Los peligros fsicos son a menudo descriptos como materia extraa u objetos ajenos e incluye
cualquier material que normalmente no se encuentra en el alimento el cual puede causar
enfermedades (incluyendo traumas psicolgicos) o heridas a un individuo.
En la tabla se listan los materiales ms importantes que se consideran como Peligro Fsico y las
fuentes ms comunes.
Principales materiales de importancia como Peligro Fsico y fuentes comunes
MATERIAL
Vidrio
DAO POTENCIAL
Corte, hemorragia, puede
requerir
ciruga para removerlo.
FUENTES
Botellas, jarras, artefactos
lumnicos, utensilios, etc.
Edificio, campos.
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empleados.
Campo, entrada de planta post-
Aislantes
(largo plazo).
Huesos
Asfixia, trauma.
Campo, materiales de
envasado,
pallets.
Efectos personales
puede requerir ciruga
1. ANLISIS DE PELIGROS
1.1 Formacin de un equipo multidisciplinar (equipo en HACCP)
Este equipo, en el que participan todas las partes de la empresa alimentaria relacionadas con el
proceso de la miel, debe incluir todo el conocimiento y toda la pericia especficos que corresponden
al producto en cuestin, a su produccin (produccin, extraccin, almacenamiento y distribucin), su
consumo y los peligros potenciales asociados, y en l tambin deben participar, los cargos
directivos ms altos.
Cuando sea necesario, el equipo estar asistido por especialistas que le ayudarn a superar las
dificultades que encuentre en la evaluacin y el control de puntos crticos.
El equipo puede incluir: especialistas conocedores de los peligros biolgicos, qumicos o fsicos
relacionados con un grupo de productos en particular; especialistas responsables del proceso
tcnico de fabricacin del producto objeto de estudio, o estrechamente vinculados con dicho
proceso; especialistas con un conocimiento prctico de la higiene y el funcionamiento de la planta y
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el equipo del proceso; cualquier otra persona con conocimientos especializados en microbiologa,
higiene o tecnologa de los alimentos.
Una sola persona puede desempear varios de estos papeles, a condicin de que toda la
informacin relevante se ponga a disposicin del equipo y se utilice para garantizar la fabilidad del
sistema diseado. Si el establecimiento no dispone de la pericia necesaria, debe obtenerse
asesoramiento de otras fuentes (consultores, protocolo de calidad de miel, guas de buenas
prcticas y de manufactura apcolas, etc.).
Debe determinarse el mbito del plan de HACCP, describiendo que segmento de la cadena
alimentaria y que proceso de la empresa van a verse afectados, y sealando las clases generales
de peligros que han de abordarse (biolgicos, qumicos y fsicos).
1.2 Descripcin del producto
Debe redactarse una descripcin completa del producto, en especial informacin pertinente relativa
a su inocuidad:
Instrucciones de uso;
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Disposicin y caractersticas del equipo; secuencia de todas las fases del proceso (en
especial, la incorporacin de la miel, ingredientes o aditivos en el caso que los hubiera y los
tiempos durante o entre las distintas fases); parmetros tcnicos de las operaciones (en
particular, tiempo y temperatura);
Confeccionar una lista de todos los peligros biolgicos, qumicos o fsicos que cabe
razonablemente esperar que aparezcan en cada fase del proceso (incluidos la
adquisicin y el almacenamiento de la miel y los ingredientes, as como los insumos
durante la homogenizacin y el fraccionamiento). El equipo HACCP debe a
continuacin efectuar un anlisis de peligros a fin de identificar, con vistas al plan de
HACCP, los peligros de una naturaleza tal que resulta esencial eliminarlos o
reducirlos a niveles aceptables para poder producir un alimento inocuo, para
nuestro caso asegurar la inocuidad de la miel.
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1.6.2 Estudiar y describir las medidas de control que puedan existir y aplicarse a cada
peligro. Las medidas de control son aquellas acciones y actividades que pueden
emprenderse para prevenir los peligros, eliminarlos o reducir sus efectos o su
incidencia a niveles aceptables. Para controlar un peligro identificado puede hacer
falta ms de una medida de control, y una sola medida de control puede servir para
controlar ms de un peligro; por ejemplo, la pasteurizacin o el tratamiento trmico
controlado pueden garantizar suficientemente la reduccin del nivel tanto de
Salmonella como de Listeria. Para asegurar la aplicacin eficaz de las medidas de
control, stas deben basarse en procedimientos y especificaciones detallados. Por
ejemplo, programas de limpieza POES, especificaciones precisas para el
tratamiento trmico, etc.
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Cada medida de control relacionada con un punto de control crtico debe dar lugar a la
especificacin de lmites crticos.
Los lmites crticos corresponden a los valores extremos aceptables con respecto a la inocuidad del
producto, y establecen la diferencia entre lo que es aceptable y lo que no lo es. Se fijan en relacin
con parmetros observables o mensurables que pueden demostrar que el punto crtico est bajo
control. Deben basarse en pruebas fundamentadas de que los valores escogidos permitirn
controlar el proceso.
Entre esos parmetros cabe citar, por ejemplo, la temperatura, el tiempo, el pH, el contenido de
humedad, el HMF, o bien parmetros organolpticos como el aspecto, la textura, color, etc.
En algunos casos, para reducir el riesgo de sobrepasar un lmite crtico debido a variaciones del
proceso, puede ser necesario especificar niveles ms estrictos (es decir, niveles objetivo) para
garantizar la observancia de los lmites crticos.
Los lmites crticos pueden extraerse de diversas fuentes. Si no se han tomado de normas
reguladoras como el Cdigo Alimentario Argentino CAA, pueden utilizarse recomendaciones como
el protocolo de calidad de miel, la guas de buenas prcticas y de manufactura apcolas o las
normas IRAM, entre otras. El equipo debe cerciorarse de su validez con respecto al control de los
peligros identificados en los PCC.
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Una parte esencial del HACCP es un programa de observaciones o mediciones realizadas en cada
punto crtico para garantizar el cumplimiento de los lmites crticos especificados.
Tales observaciones o mediciones deben poder detectar la prdida de control en puntos crticos y
proporcionar informacin oportuna para emprender acciones correctivas.
Cuando sea posible, deben hacerse ajustes en el proceso si los resultados de la vigilancia indican
una tendencia hacia la prdida de control en un PCC. Tales ajustes deben efectuarse antes de que
se produzca una desviacin. Los datos extrados de la vigilancia deben ser evaluados por una
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persona designada al efecto que posea conocimientos y autoridad para aplicar medidas correctivas
cuando est indicado.
Las observaciones o mediciones pueden efectuarse de manera continua o intermitente. Si no son
continuas, es necesario establecer una frecuencia que proporcione informacin fiable. El programa
debe describir los mtodos, la frecuencia de las observaciones o mediciones y el procedimiento de
registro, y determinar, para cada punto de control crtico:
ACCIONES CORRECTIVAS
El equipo HACCP debe planear con anticipacin acciones correctivas para cada punto de control
crtico, de manera que puedan tomarse sin vacilacin cuando la vigilancia indique una desviacin
respecto del lmite crtico. Esa accin correctiva debe consistir en lo siguiente:
Medida que debe tomarse con respecto a los productos fabricados durante el periodo en
que el proceso ha estado fuera de control;
Registro por escrito de las medidas tomadas, indicando toda la informacin pertinente (por
ejemplo: fecha, hora, tipo de accin, persona encargada y control de verificacin ulterior).
PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIN
6.1 El equipo HACCP debe especificar los mtodos y procedimientos que han de aplicarse para
determinar si el HACCP est funcionando correctamente. Como mtodos de verificacin
cabe citar, en particular, el muestreo y anlisis aleatorios. anlisis o ensayos ms intensos
en puntos crticos seleccionados, el anlisis intensificado de los productos intermedios o
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La verificacin debe realizarla una persona distinta a la que se ocupa de las actividades de
vigilancia y correccin. Si determinadas actividades de verificacin no pueden efectuarse en la
propia empresa, deben llevarlas a cabo, en su nombre, por expertos externos o terceros calificados.
6.2 Cuando sea posible, las actividades de validacin deben incluir acciones para confirmar la
eficacia de todos los elementos del plan de HACCP.
Si algo cambia, es necesario revisar el sistema para asegurarse de que sigue (o seguir) siendo
vlido. Son ejemplos de cambios:
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Los producidos en la materia prima (miel al ingreso), el producto (miel procesada) o las
condiciones de transformacin (disposicin y entorno de la fbrica, equipo del proceso, programa de
limpieza y desinfeccin POES);
Cuando sea necesario, la revisin dar lugar a la modificacin de los procedimientos establecidos.
Los cambios deben quedar plenamente reflejados en el sistema de documentacin y registro, a fin
de garantizar la disponibilidad de informacin precisa al da.
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DOCUMENTACIN Y REGISTRO
Anlisis de peligros;
Determinacin de PCC;
Ejemplos de registros:
Actividades de verificacin.
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Un sistema de registro sencillo puede ser eficaz y fcil de comunicar a los empleados. Puede
integrarse en operaciones ya existentes y aprovechar tareas administrativas ya en marcha, como las
facturas de entrega y las listas de comprobacin, para llevar un registro, por ejemplo, de las
temperaturas.
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FORMACIN
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