CONCEPTOS Y DEFINICIONES

Es preciso aclarar algunos conceptos, definiciones y generalidades sobre la Norma

antes de comentar los puntos que en ella se desarrollan.
Todas las definiciones que se pueden requerir a la hora de implantar un Sistema de
Gestin de la Calidad basado en la Norma ISO 9001, se encuentran recogidas en la
Norma ISO 9000 Fundamentos y vocabulario.

Conceptos
En actual norma ISO 9001, se siguen manteniendo dos conceptos que fueron
introducidos de forma novedosa ya en la versin del ao 2000:
La ISO 9001 adopta un enfoque basado en procesos, y trata
toda actividad de la empresa como tal, con el fin de aumentar
la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
Enfoque basado
en Procesos

Organizacin
orientada al
Cliente

En toda organizacin es recomendable comprobar si todo

proceso se encuentra perfectamente definido e identificado, si
las responsabilidades estn correctamente asignadas, si se
han implementado y mantenido los procedimientos y si el
proceso es eficaz para obtener los resultados requeridos.
La Norma mantiene una orientacin clara hacia los clientes y
reconoce la importancia que estos tienen para las empresas y
la necesidad de satisfacerlos e incluso de superar sus
expectativas.

Definiciones
Para interpretar de forma adecuada la ISO 9001, es imprescindible tener claras, las
definiciones de algunos conceptos, que se encuentran recogidas en la Norma ISO
9000 de Fundamentos y vocabulario.
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Accin Correctiva

Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad

detectada u otra situacin indeseable.

Accin Preventiva

Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad

potencial u otra situacin potencialmente indeseable.

Calidad

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con

las necesidades o expectativas establecidas.

Cliente

Organizacin o persona que recibe un producto.

Conformidad

Cumplimiento de un requisito.

Correccin

Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.

Defecto

Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o

especificado.

Manual de Calidad

Documento que especifica el Sistema de Gestin de la Calidad de

una organizacin.

Mejora Continua

Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir las

necesidades o expectativas establecidas.

No Conformidad

Incumplimiento de un requisito.

Objetivo de la
Calidad

Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.

Poltica de la
Calidad

Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la

calidad tal y como se expresan formalmente por la alta direccin.

Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

Proceso

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan,

las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Producto

Resultado de un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o

que interactan, las cuales transforman entradas en salidas.

Reclasificacin

Variacin de la clase de un producto no conforme, de tal forma que

sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.

Registro

Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de actividades desempeadas.

Reparacin

Accin tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en

aceptable para su utilizacin prevista.

Reproceso

Accin tomada sobre un producto no conforme para que cumpla los

requisitos.

Satisfaccin del
Cliente

Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus

necesidades o expectativas.

Sistema de
Gestin

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan

para establecer la poltica y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.

Trazabilidad

Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de

todo aquello que est bajo consideracin.