PISA - Vademecum Medicamentos

ndice
Vademcum
Vademcum
ndice
INDICE POR MARCA
A
Abefen........................................................................................ 1
Succinato Sdico de Cloramfenicol
Solucin Inyectable
Agrifen........................................................................................ 2
Paracetamol, Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de
Clorfenamina
Tabletas
Agrifen T ................................................................................... 3
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano, Clorhidrato de
Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Polvo
Agrulax ...................................................................................... 4
Hidrxido de Magnesio
Polvo
Agua Inyectable PiSA .................................................................. 5
Agua Inyectable
Solucin Inyectable
Agua para Irrigacin PiSA ....................................................... 5
Agua Inyectable para Irrigacin
Solucin Inyectable
Alnex ........................................................................................ 6
Metamizol Sdico
Solucin Inyectable
A M K ....................................................................................... 7
Sulfato de Amikacina
Solucin Inyectable
Amofilin ................................................................................... 8
Aminofilina
Solucin Inyectable
Arzomeba .............................................................................. 23
Imipenem / Cilastatina
Solucin Inyectable
Atropisa................................................................................... 26
Sulfato de Atropina
Solucin Inyectable
B
Beplenovax ............................................................................. 27
Complejo B en Solucin Glucosada al 5%
Solucin Inyectable
Bicarnat ................................................................................... 28
Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Solucin Inyectable
Bicotexida ............................................................................... 29
Bicalutamida
tabletas
Bilevite .................................................................................... 30
Alanina y Levoglutamina
Solucin Inyectable
Binarin ...................................................................................
Clorhidrato de Epirubicina
Solucin Inyectable
31
Bipodial ................................................................................... 33
Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio
Polvo
Blomindex ............................................................................... 34
Sulfato de Bleomicina
Solucin Inyectable
Boplatex .................................................................................. 35
Carboplatino
Solucin Inyectable
Amoxiclav ............................................................................... 9
Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral
Tabletas
Bromurex ................................................................................ 37
Bromuro de Pancuronio
Solucin Inyectable
Amoxiclav BID ................................................................... 12- 14

Polvo para Suspensin Oral / Tabletas
Brospina .................................................................................. 38
Clorhidrato de Buprenorfina
Solucin Inyectable
Anesket ................................................................................... 15
Clorhidrato de Ketamina
Solucin Inyectable
Brospina SL ............................................................................. 40
Clorhidrato de Buprenorfina
Tabletas Sublinguales
Angiopohl ................................................................................ 16
Glicerilo, Trinitrato de
Solucin Inyectable
Bucomicina .............................................................................. 42
Sulfato de Estreptomicina
Cpsulas
Antadona ................................................................................. 19
Flumazenil
Solucin Inyectable
Bufigen ..................................................................................... 43
Clorhidrato de Nalbufina
Solucin Inyectable
Antivon..................................................................................... 20
Ondansetrn, Clorhidrato dihidratado de
Solucin Inyectable
Arterina................................................................................... 21
Vasopresina
Solucin Inyectable
Buvacana................................................................................. 44
Clorhidrato de Bupivacana al 0.5%, Simple y con Epinefrina;
0.5% Pesada y 0.75% Simple
Solucin Inyectable
ndice
C
Capin-BH ................................................................................... 46
Bromuro de Butilhioscina
Solucin Inyectable
Decorex...................................................................................... 69
Fosfato Sdico de Dexametasona
Solucin Inyectable
Carebin .................................................................................... 46
Fluorouracilo
Solucin Inyectable
Decorex ................................................................................... 70
Dexametasona
Tabletas
Carzoflep ................................................................................... 49
Deflazacort
Tabletas
Dextrifyl ................................................................................... 72
Filgrastim
Solucin Inyectable
Cefaxona I.V. e I.M. .................................................................. 50

Ceftriaxona Disdica
Solucin Inyectable
Diclopisa.................................................................................. 75
Diclofenaco Sdico
Solucin Inyectable
Celprot ...................................................................................... 52
Micofenolato de mofetilo
Tabletas
Dobuject ................................................................................... 77
Clorhidrato de Dobutamina
Solucin Inyectable
Cenozoic ................................................................................... 54
cido Zoledrnico
Solucin Inyectable
Ceposil ..................................................................................... 56
Acetato de Potasio Anhidro
Solucin Inyectable
Ciprobac................................................................................... 57
Lactato de Ciprofloxacino
Solucin Inyectable
Ciprobac ................................................................................... 59
Clorhidrato de Ciprofloxacino
Tabletas
Combesteral ........................................................................... 60
Solucin Hartmann-Glucosa
Solucin Inyectable
Clozepaxel ................................................................................ 61
Gabapentina
Tabletas
Crivosin ................................................................................... 63
Sulfato de Vincristina
Solucin Inyectable
Cromifusin ............................................................................. 65
Cloruro de Cromo Hexahidratado
Solucin Inyectable
Cuprifusin................................................................................. 65
Sulfato de Cobre Pentahidratado
Solucin Inyectable
Custodiol................................................................................... 66
Aminocidos y Electrolitos para
Preservacin de rganos y Cardioplejia
Solucin Cardiopljica
E
Edorame ................................................................................... 79
Magnesio, Valproato de
Tabletas
Efe-Carn ..................................................................................81
Levocarnitina
Solucin Inyectable
Electrolit................................................................................... 82
Electrolitos Orales
Solucin Oral
Electrolit Peditrico ................................................................. 83
Electrolitos Orales
Solucin Oral
Endatal ................................................................................... 84
Etomidato
Solucin Inyectable
Endocal ................................................................................... 86
Calcitonina Sinttica de Salmn
Solucin Inyectable
Enfran ...................................................................................
Enflurano
Lquido
87
Enterex Diabetic ..................................................................... 88

Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con Diabetes
Suspensin Oral
Enterex Kidz.............................................................................. 90
Alimentacin Lquida Oral y Enteral Completa y Balanceada
Suspensin Oral
Enterex Hepatic ....................................................................... 90
Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con
Enfermedad Heptica
Polvo
Enterex Regular Lquido .......................................................... 91
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
Suspensin Oral
ndice
Enterex Renal ........................................................................... 92
Suspensin Oral
Fluoning .................................................................................. 117

Levofloxacino
Solucin Inyectable
Enterex Regular Polvo ........................................................... 93

Suplemento Nutricional Oral/Enteral en polvo
Polvo para Suspensin Oral
Fluoning ...................................................................................119
Levofloxacino
Tabletas
Epiclodina ................................................................................ 94
Clorhidrato de Clonidina
Solucin Inyectable
Formitex................................................................................... 121
Ciclofosfamida
Solucin Inyectable
Equivac ..................................................................................... 95
Sertralina, Clorhidrato de
Cpsulas
Formyxan ................................................................................ 123

Clorhidrato de Mitoxantrona
Solucin Inyectable
Exetin-A ................................................................................... 98
Eritropoyetina Humana ADN-Recombinante
Solucin Inyectable
Fosfidex ...................................................................................125
Ifosfamida
Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable
Fosfusin................................................................................... 127
Sodio, Fosfato de
Solucin Inyectable
Alimentacin Especializada para pacientes con enfermedad renal
Falot .........................................................................................100
Cefalotina Sdica
Solucin Inyectable
Fotexina I.V. e I.M. .................................................................. 128

Cefotaxima Sdica
Polvo para Solucin Inyectable
Fenaten ................................................................................... 101

Fenitona Sdica
Solucin Inyectable
FP-20 ....................................................................................... 129

Fosfato de Potasio
Solucin Inyectable
Fenebra ................................................................................... 104

Lamotrigina
Tabletas
Framebin .................................................................................130
Tacrolimus
Cpsulas
Fenodid ................................................................................... 107

Citrato de Fentanilo
Solucin Inyectable
Fucerox ....................................................................................133
Cefuroxima Sdica
Solucin Inyectable
Ferroin ................................................................................... 108

Complejo de Hierro Dextrn
Solucin Inyectable
Ficonax ................................................................................... 109

Clorhidrato de Metformina
Tabletas
Gelafundin ...............................................................................134
Gelatina Succinilada Fluida
Modificada
Solucin Inyectable
Fixcanat ...................................................................................111
Clorhidrato monohidratado de L-cistena
Solucin Inyectable
Gesamaf ..................................................................................136
Letrozol
Tabletas
Floves ................................................................................... 112

Sevoflurano
Lquido
Glupropan ................................................................................138
Glimepirida
Tabletas
Fluban ................................................................................... 113

Cefaclor
Cpsulas
Glutapak 10 .............................................................................142
Glutamina
Polvo
Flucoxan Cpsulas ............................................................... 114

Fluconazol
Cpsulas
Glutapak R ..............................................................................143
Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Polvo
Flucoxan Inyectable .............................................................. 116

Fluconazol
Solucin Inyectable
Gonet ...................................................................................... 144

Digoxina
Solucin Inyectable
ndice
Graten ......................................................................................147
Sulfato de Morfina
Solucin Inyectable
Imation .................................................................................... 169

Cefepima
Solucin Inyectable
Graten HP ................................................................................148
Sulfato de Morfina
Solucin Inyectable
Incardel ................................................................................... 173

Acarbosa
Tabletas
Graten LC .................................................................................150
Sulfato de Morfina
Tabletas de Liberacin Prolongada
Indamid.................................................................................... 174
Fosfato de Clindamicina
Solucin Inyectable
Graten LI ..................................................................................153
Sulfato de Morfina
Tabletas de Liberacin Inmediata
Infalet ...................................................................................... 176

cido Ascrbico
Solucin Inyectable
Graten.......................................................................................154
Sulfato de Morfina
Solucin Oral
Inhepar .................................................................................... 177

Heparina Sdica
Solucin Inyectable
H
Hatmmony ............................................................................. 156
Bromazepam
Comprimidos
Healon ..................................................................................... 158
Hialuronato de Sodio al 1%
Solucin Viscoelstica Intraocular
Healon 5 ..................................................................................159
Hialuronato de Sodio al 2.3%
Healon GV .............................................................................. 159
Henexal ................................................................................... 160
Furosemida
Solucin Inyectable
Hestar 6% y 10% ................................................................... 162
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn)
Solucin Inyectable
Hialuvisc ..................................................................................163
Hialuvisc HD ............................................................................164
Hyabak .................................................................................... 166
cido Hialurnico
Gel Oftlmico
I
Ikatin ........................................................................................166
Sulfato de Gentamicina
Solucin Inyectable
Inmunex ...................................................................................179
Suplemento Nutricional Oral o Enteral para Pacientes
Inmunocomprometidos
Inotropisa ............................................................................... 181
Clorhidrato de Dopamina
Solucin Inyectable
Insulex N ..................................................................................183
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante
Suspensin Inyectable
Insulex R ................................................................................. 183
Insulina Humana ADN Recombinante
Solucin Inyectable
Insulex 70/30 ............................................................................. 183
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina
Humana Cristalina ADN Recombinante
IORT-T3 ................................................................................... 184
Anticuerpos Monoclonales CD3
Solucin Inyectable
Irinkan ......................................................................................185
Irinotecan, Clorhidrato de
Solucin Inyectable
Isavir Inyectable .....................................................................188
Aciclovir Sdico
Solucin Inyectable
Isavir Tabletas ....................................................................... 190
Aciclovir
Tabletas
Izadima ....................................................................................191
Ceftazidima
Solucin Inyectable
K
Kelefusin ................................................................................. 193
Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable
ndice
L
Lesspio .....................................................................................194
Latanoprost
Solucin Oftlmica
Levamin 80 CR ........................................................................195
Aminocidos Enriquecidos con Aminocidos
de Cadena Ramificada
Solucin Inyectable (8% - 42%)
Levamin Normo ..................................................................... 196
Aminocidos Cristalinos Esenciales
y no Esenciales al 8.5%
Solucin Inyectable
Levamin Normo con Electrolitos ...........................................198
Aminocidos Cristalinos Esenciales
y no Esenciales al 8.5% con Electrolitos
Solucin Inyectable
Liberaxim................................................................................ 200
Clorhidrato de Hidromorfona,
Tabletas
Lindeza ................................................................................... 202
Orlistat
Cpsulas
Lindeza ................................................................................... 204
Orlistat
Cpsulas
Lipofundin MCT/LCT .............................................................. 206
Triglicridos de Cadena Media y Larga
Emulsin Inyectable
Naxifelar.................................................................................. 214
Cefalexina
Suspensin Oral
Neomixen................................................................................ 215
Sulfato de Neomicina,
Tabletas
Nephramine 5.4%................................................................... 216
Aminocidos Escenciales al 5.4%
Solucin Inyectable
Nimepis.................................................................................... 217
Nimesulida
Tabletas y Suspensin Oral
Nimotuzumab.......................................................................... 219
Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Humanizado Anti Receptor Egf
Solucin Inyectable
Nobligan.................................................................................. 221
Tramadol
Cpsulas
Nobligan.................................................................................. 222
Tramadol
Solucin Gotas
Nodescrn............................................................................... 224
Bromuro de Vecuronio
Solucin Inyectable
Norcarex.................................................................................. 225
Clorhidrato de Nalmefene
Solucin Inyectable
Norfaben M ............................................................................ 226

Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
Tabletas
Magnefusin ............................................................................ 207

Sulfato de Magnesio Heptahidratado
Solucin Inyectable
Novacarel................................................................................ 229
Mesna
Solucin Inyectable
Maneru.................................................................................... 208
Cloruro de Magnesio
Solucin Inyectable
Meprizina................................................................................. 209
Ampicilina Trihidratada
Suspensin Oral
Cpsulas
Solucin Inyectable
Mixandex................................................................................. 210
Mitomicina
Solucin Inyectable
Mn-Fusin.................................................................................. 212
Sulfato de Manganeso
Solucin Inyectable
Noveldexis............................................................................... 230
Cisplatino
Solucin Inyectable
Novutrax ................................................................................. 232
Citarabina
Solucin Inyectable
Nutrof Total.............................................................................. 233
Suplemento Vitamnico y Antioxidante
Cpsulas
O
Ofoxel....................................................................................... 234
Paclitaxel
Solucin Inyectable
Ondarubin............................................................................... 236
Clorhidrato de Idarubicina
Solucin Inyectable
Naxifelar.................................................................................. 213
Cefalexina
Cpsulas
Onemer SL ............................................................................ 238

Ketorolaco-Trometamina
ndice
Onemer Inyectable ................................................................ 240
Solucin Inyectable
Onemer Tabletas .................................................................... 241
Tabletas
Osmorol 20 ............................................................................. 243
Manitol al 20%
Solucin Inyectable
Otrozol 200 ............................................................................ 244
Metronidazol
Solucin Inyectable
Otrozol 500 ............................................................................. 245
Metronidazol
Solucin Inyectable
OxitoPiSA ................................................................................ 246
Oxitocina
Solucin Inyectable
P
Panazeclox ............................................................................. 247
Clonazepam
Solucin Oral
Panazeclox ............................................................................. 249
Clonazepam
Tabletas
Penclox ................................................................................... 252
Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Cpsulas / Solucin Inyectable / Suspensin Oral
Pendiben Compuesto ............................................................ 253
Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Polvo para Suspensin Inyectable
Pendiben L-A .......................................................................... 254
Benzatina Bencilpenicilina
Penisodina .............................................................................. 255
Bencilpenicilina Procanica con Bencilpenicilina Cristalina
Pisacilina ................................................................................ 266

Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Solucin Inyectable
Pisalpra ................................................................................... 268
Alprazolam
Tabletas
Pisapem .................................................................................. 269
Meropenem
Solucin Inyectable
Pisatrom ................................................................................. 272
Claritromicina
Tabletas
Pisaurit ................................................................................... 274
Clorhidrato de Fluoxetina
Cpsulas
Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
Palmitato de Vitamina A + Ergocalciferol
Solucin Oral
Plexicodim .............................................................................. 276
Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen
Tabletas
Poltroon .................................................................................. 278
Besilato de Amlodipino
Tabletas
Pramotil .................................................................................. 279
Clorhidrato de Metoclopramida
Solucin Inyectable
Pridam .................................................................................... 280
Bitartrato de Norepinefrina
Solucin Inyectable
Procalamine ........................................................................... 282
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos
Solucin Inyectable
Proteinex ................................................................................ 283
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico
Pentren ................................................................................... 257

Omeprazol Sdico
Solucin Inyectable
Piflaxan ................................................................................... 258
Pravastatina Sdica
Tabletas
Pinadrina ................................................................................ 260

Epinefrina (Adrenalina)
Solucin Inyectable
Ranulin .................................................................................... 284

Clorhidrato de Ranitidina
Solucin Inyectable
Pisacana ................................................................................ 261

Clorhidrato de lidocana 1%, 2% 2% con Epinefrina
Solucin Inyectable
Recofol .................................................................................... 285

Propofol
Emulsin Inyectable
Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 263

Clorhidrato de lidocana 10%
Solucin en atomizador
Relacum ................................................................................. 288

Midazolam
Solucin Inyectable
ndice
Relatrac .................................................................................. 292
Besilato de Atracurio
Solucin Inyectable
Soldrn Oftlmico ................................................................... 317

Dexametasona - Neomicina
Solucin Oftlmica
Relazepam ............................................................................. 293

Diazepam
Solucin Inyectable
Soldrn tico ........................................................................... 318

Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana
Solucin tica
Relazepam ............................................................................. 295

Diazepam
Tabletas
Reskizof .................................................................................. 296
Risperidona
Tabletas
Rheomacrodex Glucosado .................................................... 298
Dextrn 40 en Solucin Glucosada
Solucin Inyectable
Rheomacrodex Salino ........................................................... 298
Dextrn 40 en Solucin Salina
Solucin Inyectable
Rolod ....................................................................................... 299
Oxicodona
Cpsulas
Ropiconest .............................................................................. 301
Clorhidrato de Ropivacana
Solucin Inyectable
Rubidexol ................................................................................ 304
Clorhidrato de Metadona
Tabletas
Solucin 1x1 PiSA ................................................................. 319

Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%
Solucin Inyectable
Solucin AC-S ....................................................................... 319
Acetato de Sodio
Solucin Inyectable
Solucin CS ............................................................................ 320
Cloruro de Sodio 0.9%
Solucin Inyectable
Solucin CS-C 17.7% ............................................................ 321
Cloruro de Sodio al 17.7%
Solucin Inyectable
Solucin DP PiSA 1.5% ......................................................... 322
Solucin para Dilisis Peritoneal
Solucin Intraperitoneal
Solucin DP PiSA 2.5% ......................................................... 324
Solucin DP PiSA 4.25% ....................................................... 326
Solucin Combinacin P.I. .................................................... 328
Solucin Hartmann-Glucosa
Solucin Inyectable
Runabicon .............................................................................. 305

Clorhidrato de Daunorubicina
Solucin Inyectable
Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 329

Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%
Solucin Inyectable
Solucion CS-KEL .................................................................... 330

Cloruro de Sodio y Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable
Segucor .................................................................................. 307

Tobramicina y Dexametasona
Suspensin Gotas Oftlmicas
Segusiv ................................................................................... 308
Sibutramina
Cpsulas
Selefusin ................................................................................. 310
Selenio
Solucin Inyectable
Setroxin ................................................................................... 311
Vinorelbina
Solucin Inyectable
Solucin DX-KEL .................................................................... 332

Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable
Solucin Glisuret ................................................................... 333
Glicina al 1.5%
Solucin para irrigacin transuretral
Solucin DP Amine ................................................................ 333
Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Siccafluid ................................................................................ 312

Carbomero (Carbopol)
Gel Lquido
Solucin DX-10% ................................................................... 335

Glucosa al 10%
Solucin Inyectable
Sodipental ............................................................................... 313

Tiopental Sdico
Solucin Inyectable
Solucin DX-5% ..................................................................... 336

Glucosa al 5%
Solucin Inyectable
Sodrimax ................................................................................ 314

Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona
Solucin tica
Solucin DX-50% ................................................................... 337

Glucosa al 50%
Solucin Inyectable
Sofloran .................................................................................. 317

Isoflurano
Lquido
Solucin DX-CS ...................................................................... 338

Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%
Solucin Inyectable
ndice
Solucin GC-10%.................................................................... 339
Gluconato de Calcio 10%
Solucin Inyectable
Trophamine ............................................................................ 361

Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos
Solucin Inyectable
Solucin HM ........................................................................... 340

Solucin cida para Hemodilisis
Solucin Concentrada
Solucin HT ............................................................................ 341

Solucin de Hartmann
Solucin Inyectable
Solucin NM-DX 5% .............................................................. 342
Normosolucin en Solucin Glucosada 5%
Solucin Inyectable
Umecortil ................................................................................ 363

Ganciclovir
Solucin Inyectable
Urtisin ..................................................................................... 365
Loratadina
Tabletas
SSB PiSA ................................................................................ 343

Solucin Salina Balanceada
Solucin para Irrigacin Oftlmica
Urtisin ..................................................................................... 366

Loratadina
Jarabe
Sulfestrep ............................................................................... 343

Estreptomicina
Solucin Inyectable
Uxicolin ................................................................................... 367

Cloruro de Suxametonio
Solucin Inyectable
Supacid Inyectable ................................................................ 344

Pantoprazol Sdico
Solucin Inyectable
Supacid ................................................................................... 346

Pantoprazol Sdico
Tabletas
T
Takilpam ................................................................................. 347
Losartn
Comprimidos Recubiertos
Tendrin .................................................................................... 349
Sulfato de Efedrina
Solucin Inyectable
Tiferomed ............................................................................... 350
Dacarbazina
Solucin Inyectable
Tosuben .................................................................................. 351
Etopsido
Solucin Inyectable
Vanaurus ................................................................................ 368

Clorhidrato de Vancomicina
Solucin Inyectable
Virgangel ................................................................................ 371
Ganciclovir
Gel Oftlmico
Votripax .................................................................................. 372
Diclofenaco Sdico + Tiamina + Piridoxina +
Cianocobalamina
Solucin Inyectable
X
Xerendip ................................................................................. 374
Somatropina
Solucin Inyectable
Tracefusin ............................................................................... 353

Mezcla de Oligometales Endovenosos
Solucin Inyectable
ZN-Fusin ................................................................................. 376

Sulfato de Zinc Heptahidratado
Solucin
Tratoben .................................................................................. 354

Metotrexato
Solucin Inyectable
Zolaxat .................................................................................... 377

Oxaliplatino
Solucin Inyectable
Trencir ..................................................................................... 356

Carbamazepina
Tabletas
Zuftil ........................................................................................ 378

Sufentanilo, Citrato de
Solucin Inyectable
Trenpe ..................................................................................... 358

Haloperidol
Solucin Inyectable
Zytokil ............................................................. 381

Doxorubicina
Solucin Inyectable
Trilemes .................................................................................. 360

Granisetron
Solucin Inyectable
ndice
NDICE TERAPUTICO
Analgsicos, Antiinflamatorios y
Antineurticos no Narcticos
Alnex ....................................................................................... 6
Clozepaxel .............................................................................. 61
Diclopisa Solucin Inyectable .............................................. 75
Nimepis ................................................................................... 217
Onemer .................................................................. 238, 240, 241
Votripax ................................................................................... 372
Antagonistas de Benzodiacepinas
(Revertidor)
Antadona ...................................................................... 19
Antagonistas de Narcticos (Revertidor)

Norcarex ....................................................................... 225
Anticidos y Laxantes
Analgsicos Narcticos
Agrulax ........................................................................... 4
Pentren ......................................................................... 257
Brospina .................................................................................. 38
Supacid Oral ................................................................. 346
Brospina SL ............................................................................ 40
Bufigen .................................................................................... 43
Graten ..................................................................................... 147
Graten HP ............................................................................... 148
Graten LC ................................................................................ 150
Graten LI ................................................................................. 153
Fenodid ................................................................................... 107
Liberaxim ............................................................................... 200
Nobligan ......................................................................... 221, 222
Plexicodim.............................................................................. 276
Rolod ...................................................................................... 299
Rubidexol .............................................................................. 304
Zuftil ........................................................................................ 378
Anestsicos Endovenosos
Anesket .................................................................................. 15
Endatal..................................................................................... 84
Recofol .................................................................................. 285
Sodipental.............................................................................. 313
Anestsicos Inhalados
Enfran ..................................................................................... 87
Floves .................................................................................... 112
Sofloran................................................................................. 317
Anestsicos Locales y Regionales

Buvacana 0.50% ................................................................... 44
Buvacana 0.50% con Epinefrina .......................................... 44
Buvacana 0.50% Pesada ..................................................... 44
Buvacana 0.75% ................................................................... 44
Pisacana 1%........................................................................ 261
Pisacana 2%........................................................................ 261
Pisacana 2% con Epinefrina .............................................. 261
Pisacana Solucin en Atomizador ..................................... 263
Ropiconest ............................................................................ 301
Sodrimax .............................................................................. 314
Soldrn tico ......................................................................... 318
Ranulin ......................................................................... 284

Supacid Inyectable....................................................... 344
Antianmicos
Exetin-A ........................................................................... 98
Ferroin .......................................................................... 108
Antibiticos Aminoglucsidos
A M K ............................................................................... 7
Bucomicina ..................................................................... 42
Ikatin.............................................................................. 166
Neomixen....................................................................... 215
Sulfestrep...................................................................... 343
Segucor ........................................................................ 307
Soldrn Oftlmico ......................................................... 317
Antibiticos Cefalospornicos
Cefaxona ......................................................................... 50
Falot............................................................................... 100
Fluban............................................................................ 113
Fotexina......................................................................... 128
Fucerox ......................................................................... 133
Imation .......................................................................... 169
Izadima ......................................................................... 191
Naxifelar........................................................................ 214
Antibiticos Fluoroquinolonas
Ciprobac........................................................................... 59
Fluoning......................................................................... 119
Sodrimax......................................................................... 314
Antibiticos Penicilnicos
Amoxiclav ......................................................................... 9
Amoxiclav BID................................................................. 12
Meprizina........................................................................ 209
Penclox........................................................................... 252
Pendiben Compuesto.................................................... 253
Pendiben LA.................................................................... 254
Penisodina..................................................................... 255
Pisacilina....................................................................... 266
ndice
Antibiticos y Antimicrobianos Varios
Antiinflamatorios Esteroideos
Segucor ................................................................... 307
Abefen ............................................................................ 1
Arzomeba...................................................................... 23
Indamid ...................................................................... 174
Pisapem .................................................................... 269
Pisatrom .................................................................... 272
Soldrn tico .............................................................. 318
Anticoagulantes y Procoagulantes
Inhepar ...................................................................... 177
Anticonvulsivantes y Antiepilpticos
Fluban ...................................................................... 113
Edorame ...................................................................... 79
Fenebra ...................................................................... 104
Trencir ........................................................................ 356
Antidepresivos
Equivac........................................................................... 95
Pisaurit........................................................................ 274
Antiespasmdicos
Capin-BH........................................................................ 46
Antiemticos
Pramotil ...................................................................... 279
Antiglaucomatosos
Lesspio......................................................................... 194
Antimicticos
Flucoxan
..................................................................... 114
Antineurticos
Clozepaxel
.................................................................. 61
Antiprotozoarios
Otrozol 200 ............................................................. 244
Otrozol 500 ............................................................. 245
Antipsicticos, Neurolpticos
Trenpe ..................................................................... 358
Reskizof ................................................................... 296
Antivirales
Isavir........................................................................ 190
Umecortil................................................................. 363
Virgangel ................................................................. 371
Benzodiacepinas
Hatmmony................................................................ 156
Panazeclox
................................................................. 247
Pisalpra.................................................................... 268
Relacum................................................................... 288
Relazepam............................................................... 293
Broncodilatadores
Amofilin......................................................................... 8
Cardiovasculares
Antigripales
Agrifen ........................................................................... 2
Agrifen T ......................................................................... 3
Gonet........................................................................ 144
Corticoesteroides
Carzoflep ................................................................... 49
Antihipertensivos / Antianginosos
Angiopohl ...................................................................... 16
Poltroon ...................................................................... 278
Takilpam....................................................................... 347
Antihistamnicos
Urtisin.......................................................................... 366
Decorex ..................................................................... 69
Sodrimax................................................................. 314
Soldrn tico .......................................................... 318
Soldrn Oftlmico ................................................... 317
Diurticos
Henexal ................................................................... 160
Osmorol 20 ............................................................ 243
ndice
Expansores del Plasma
Levamin Normo con Electrolitos .................................. 198

Nephramine 5.4% .......................................................... 216
ProcalAmine ................................................................... 282
Gelafundin....................................................................... 134
Hestar 6% y 10% .......................................................... 162
Rheomacrodex Glucosado ........................................... 298
Rheomacrodex Salino .................................................. 298
Hipoglucemiantes Orales
Trophamine .................................................................... 361
Nutricin Endovenosa. Electrolitos y

Oligoelementos
Bicarnat ............................................................................ 28
Ceposil ................................................................................ 56
Cromifusin ......................................................................... 65
Ficonax ........................................................................... 109

Norfaben M .................................................................... 226
Incardel .......................................................................... 173
Glupropan ...................................................................... 138
Cuprifusin........................................................................... 65
Fosfusin ......................................................................... 127
FP-20 ............................................................................... 129
Kelefusin ......................................................................... 193
Magnefusin ..................................................................... 207
Maneru ........................................................................... 208
Hipolipemiante
Mn-Fusin
............................................................................ 212
Selefusin ...................................................................... 310
Solucin CS-C 17.7%..................................................... 321
Piflaxan ........................................................................... 258
Solucin CS-KEL ............................................................... 320

Solucin DX-10%............................................................ 335
Solucin DX-50................................................................ 337
Hormonales
Solucin GC-10%............................................................. 339

Tracefusin ...................................................................... 353
Zn-fusin ........................................................................... 376
Arterina ............................................................................ 21
Nutricin Endovenosa Lpidos
Endocal ............................................................................ 86
Xerendip ......................................................................... 374
Insulex 70/30 ................................................................. 183
Insulex N ........................................................................ 183
Lipofundin MCT/LCT ..................................................... 206
Insulex R ........................................................................ 183

Oxitopisa........................................................................... 246
Nutricin Endovenosa. Miscelneos
Inmunomoduladores e Inmunosupresores
Efe-Carn............................................................................. 81
Celprot ............................................................................... 52
Obesidad, Tratamiento de
Framebin.......................................................................... 130
IOR-T3 ............................................................................. 184
Lgrimas Artificiales
Lindeza
...................................................................... 202
Segusiv
...................................................................... 308
Oncolgicos y Adjuntos al Tratamiento

Hyabak............................................................................. 166
Siccafluid ........................................................................ 312
Nutricin Endovenosa. Aminocidos

Inyectables
Antivon............................................................................... 20
Binarin ............................................................................... 31
Blomindex.......................................................................... 34
Boplatex ............................................................................ 35
Carebin............................................................................... 46
Cenozoic .......................................................................... 54
Bilevite ............................................................................ 30
Fixcanat .......................................................................... 111
Crivosin ............................................................................. 63
Levamin 80 CR .............................................................. 195
Formitex .......................................................................... 121
Levamin Normo ............................................................. 196
Formyxan ........................................................................ 123
Dextrifyl ............................................................................. 72
ndice
Fosfidex ..................................................................... 125
Irinkan ....................................................................... 185
Mixandex .................................................................. 210
Novacarel ................................................................. 229
Noveldexis................................................................. 230
Novutrax .................................................................... 232
Ofoxel ...................................................................... 234
Ondarubin.................................................................. 236
Runabicon ................................................................. 305
Setroxin ..................................................................... 311
Tiferomed .................................................................. 350
Soluciones para Rehidratacin Oral

Electrolit .......................................................................... 82
Electrolit Peditrico ....................................................... 83
Soluciones Viscoelsticas Intraoculares

Healon............................................................................ 158
Healon GV ..................................................................... 159
Tosuben ..................................................................... 351
Healon 5 ........................................................................ 159
Tratoben..................................................................... 354
Zolaxat ...................................................................... 377
Hialuvisc HD ................................................................. 164
Hialuvisc ........................................................................ 163
Zytokil ....................................................................... 381
Soluciones para Dilucin de Medicamentos

Relajantes Musculares
Bromurex ................................................................... 37
Nodescrn ................................................................ 224
Relatrac...................................................................... 292
Uxicolin...................................................................... 367
Agua Inyectable Esterilizada PiSA
..................................... 5
Soluciones para Dilisis Peritoneal

Solucin DP Amine ........................................................... 333
Solucin DP PiSA 1.5% ................................................... 322
Simpaticomimticos y otros
Neurotransmisores
Atropisa........................................................................ 26
Dobuject....................................................................... 77
Epiclodina.................................................................... 94
Inotropisa................................................................... 181
Pinadrina.................................................................... 260
Pridam....................................................................... 280
Tendrin....................................................................... 349
Soluciones Inyectables de Gran Volumen

Solucin Combinacin P.I. ...................................... 328
Solucin Combinacin Rubin Calcagno ................. 329
Solucin CS-KEL ...................................................... 330
Solucin DX-KEL........................................................ 332
Solucin 1x1 ........................................................... 319
Solucin CS ............................................................ 320
Solucin DX-5% ....................................................... 336
Solucin DX-CS ........................................................ 338
Solucin HT ............................................................. 341
Solucin NM-DX5%................................................... 342
Soluciones para Cardioplejia

Custodiol...................................................................... 66
Soluciones para Irrigacin

Agua Esterilizada para Irrigacin PiSA .......................... 5
Solucin Glisuret ...................................................... 333
SSB PiSA ................................................................. 343
Solucin DP PiSA 2.5% .................................................. 324

Solucin DP PiSA 4.25% ................................................. 326
Soluciones para Hemodilisis
Bipodial .......................................................................... 33
Solucin HM...................................................................... 340
Suplementos y Complementos
para Nutricin Oral/Enteral
Enterex Diabetic ............................................................. 88
Enterex Hepatic .............................................................. 90
Enterex Regular Lquido ............................................... 91
Enterex Regular Polvo ................................................... 93
Enterex Kidz ................................................................... 90
Glutapak R .................................................................... 143
Glutapak 10..................................................................... 142
Inmunex ......................................................................... 179
Nutrof Total .................................................................... 233
Pisavit AD-15.................................................................. 275
Proteinex........................................................................ 283
Vitamnicos Inyectables
Beplenovax....................................................................... 27
Infalet ............................................................................. 176
ANTICUERPO MONOCLONAL
RECOMBINANTE
HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF
Nimotuzumab............................................................... 219
ndice
INDICE POR PRINCIPIO ACTIVO
A
Acarbosa
Incardel ................................................................................. 173
Tabletas
Acetaminofen + Oxicodona, Clorhidrato de
Plexicodim ........................................................................... 276
Tabletas
Aciclovir Sdico
Isavir ....................................................................................... 188
Tabletas, Solucin Inyectable
cido Ascrbico
Infalet .................................................................................... 176
Solucin Inyectable
cido Hialurnico
Hyabak .................................................................................. 166
Gel Oftlmico
cido Zoledrnico
Cenozoic ................................................................................. 54
Solucin Inyectable
Agua Inyectable
Agua Inyectable PiSA ................................................................... 5
Solucin Inyectable
Agua Inyectable para Irrigacin
Agua para Irrigacin PiSA ........................................................ 5
Solucin Inyectable
Alanina y Levoglutamina
Bilevite .................................................................................... 30
Solucin Inyectable
Alcanfor + Eucalipto, Aceite Esencial de Hojas de
Agrifen Parches ........................................................................ 3
Parches
Alprazolam
Pisalpra ................................................................................. 268
Tabletas
Amikacina, Sulfato de
A M K ........................................................................................ 7
Solucin Inyectable
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos
Procalamine ......................................................................... 282
Solucin Inyectable
Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos
Trophamine ........................................................................... 361
Solucin Inyectable
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5%
con Electrolitos
Levamin Normo con Electrolitos .......................................... 198
Solucin Inyectable
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5%
Levamin Normo ...................................................................... 196
Solucin Inyectable
Aminocidos Esenciales al 5.4%
Nephramine 5.4% .................................................................. 216
Solucin Inyectable
Aminocidos Enriquecidos con

Aminocidos de Cadena ramificada
Levamin 80 CR ....................................................................... 195
Solucin Inyectable (8% - 42%)
Aminocidos y electrolitos para Cardioplejia
Custodiol .................................................................................. 66
Solucin cardiopljica
Aminofilina
Amofilin ...................................................................................... 8
Solucin Inyectable
Amlodipino, Besilato de
Poltroon .................................................................................. 278
Tabletas
Amoxiclav ................................................................................... 9
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral
Tabletas
Amoxiclav BID .......................................................................... 12
Tabletas
Ampicilina Trihidratada
Meprizina ................................................................................ 209
Suspensin Oral, Cpsulas, Solucin Inyectable
Anticuerpos Monoclonales CD3
IOR-T3 ..................................................................................... 184
Solucin Inyectable
Atracurio, Besilato de
Relatrac ................................................................................... 292
Solucin Inyectable
Atropina, Sulfato de
Atropisa ..................................................................................... 26
Solucin Inyectable
B
Bencilpenicilina Procanica
con Bencilpenicilina Cristalina
Penisodina .............................................................................. 255
Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Pisacilina ................................................................................ 266
Solucin Inyectable
Bencilpenicilina, Benzatina
Pendiben LA ........................................................................... 254
Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Pendiben Compuesto ............................................................ 253
Benzocana - Ciprofloxacino - Hidrocortisona
Sodrimax ................................................................................ 314
Solucin tica
Benzocana - Hidrocortisona - Cloramfenicol
Soldrn tico .......................................................................... 318
Solucin tica
Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Bicarnat .................................................................................... 28
Solucin Inyectable
ndice
Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio
Bipodial .................................................................................. 33
Polvo
Clonazepam
Panazeclox .............................................................................. 247
Solucin Oral
Bleomicina, Sulfato de
Blomindex............................................................................... 34
Solucin Inyectable
Clonazepam
Panazeclox ............................................................................ 249
Tabletas
Bromazepam
Hatmmony ........................................................................... 156
Comprimidos
Cloramfenicol - Hidrocortisona - Benzocana

Soldrn tico ........................................................................ 318
Solucin tica
Bupivacana Clorhidrato de, al 0.5%, Simple y con Epinefrina;

0.5% Pesada y 0.75% Simple
Buvacana 0.5% y 0.75% ........................................................ 44
Buvacana 0.5% con Epinefrina
Buvacana al 0.5% Pesada
Solucin Inyectable
Clorfenamina Maleato de, Fenilefrina Clorhidrato de,

Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol
Agrifen ....................................................................................... 3
Polvo
Buprenorfina, Clorhidrato de
Brospina .................................................................................. 38
Solucin Inyectable
Buprenorfina, Clorhidrato de
Brospina SL ............................................................................ 40
Butilhioscina, Bromuro de
Capin-BH................................................................................. 46
Solucin Inyectable
C
Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina,
Maleato de Clorfenamina, Paracetamol
Agrifen ......................................................................................... 1
Tabletas
Calcio, Gluconato de 10%
Solucin GC-10% ..................................................................... 339
Solucin Inyectable
Calcitonina Sinttica de Salmn
Endocal ..................................................................................... 86
Solucin Inyectable
Carbamazepina
Trencir ..................................................................................... 356
Tabletas
Carbomero (Carbopol)
Siccafluid ............................................................................... 312
Gel Lquido
Carboplatino
Boplatex .................................................................................... 35
Solucin Inyectable
Cefaclor
Fluban ..................................................................................... 113
Cpsulas
Cefalexina
Naxifelar .................................................................................. 213
Cpsulas y Suspensin Oral
Claritromicina
Pisatrom .................................................................................. 272
Tabletas
Clindamicina, Fosfato de
Indamid ................................................................................... 174
Solucin Inyectable
Clorfenamina, Maleato de, Paracetamol,

Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina
Agrifen ....................................................................................... 1
Tabletas
Cloruro de Sodio 0.9%
Solucin CS ......................................................................... 320
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio 0.9%y Cloruro de Potasio
CS-KEL ................................................................................. 330
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%
Solucin 1x1 ............................................................................ 319
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%
Solucin DX-CS .................................................................... 332
Solucin Inyectable
Cloruro de Sodio al 17.7%
Solucin CS-C 17.7% ........................................................... 321
Solucin Inyectable
Cobre Pentahidratado, Sulfato de
Cuprifusin ................................................................................. 65
Solucin Inyectable
Complejo B en Solucin Glucosada al 5%
Beplenovax ............................................................................... 27
Solucin Inyectable
Cefalotina Sdica
Falot ........................................................................................ 100
Solucin Inyectable
Cefepima
Imation .................................................................................... 169
Solucin Inyectable
Cefotaxima Sdica IM e IV
Fotexina .................................................................................. 128
Polvo para Solucin Inyectable
Ceftazidima
Izadima ................................................................................... 191
Solucin Inyectable
Ceftriaxona disdica
Cefaxona ................................................................................... 50
Solucin Inyectable IM e IV
Cefuroxima Sdica
Fucerox ................................................................................... 133
Solucin Inyectable
ndice
Cianocobalamina + Diclofenaco Sdico
+ Tiamina + Piridoxina
Votripax ................................................................................. 372
Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Glucosada

Rheomacrodex Glucosado .................................................... 298
Solucin Inyectable
Ciclofosfamida Monohidratada
Formitex ................................................................................ 121
Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Salina

Rheomacrodex Salino ............................................................ 298
Solucin Inyectable
Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona

Sodrimax .............................................................................. 314
Solucin tica
Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol, Clorhidrato de

Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Agrifen ............................................................. 2
Polvo
Ciprofloxacino, Clorhidrato de
Ciprobac ................................................................................. 59
Tabletas
Ciprofloxacino, Lactato de
Ciprobac.................................................................................. 57
Solucin Inyectable
Cisplatino
Noveldexis ............................................................................ 230
Solucin Inyectable
Citarabina
Novutrax................................................................................. 232
Solucin Inyectable
Clonidina, Clorhidrato de
Epiclodina ............................................................................... 94
Solucin Inyectable
Cloramfenicol - Benzocana - Hidrocortisona
Soldrn tico.......................................................................... 318
Solucin tica
Cloramfenicol, Succinato Sdico de
Abefen ....................................................................................... 1
Solucin Inyectable
Cromo, Cloruro de, Hexahidratado
Cromifusin .............................................................................. 65
Solucin Inyectable
D
Dacarbazina
Tiferomed .............................................................................. 350
Solucin Inyectable
Daunorubicina, Clorhidrato de
Runabicon ............................................................................ 305
Solucin Inyectable
Deflazacort
Carzoflep ................................................................................. 49
Tabletas
Dexametasona
Decorex ................................................................................... 70
Tabletas
Dexametasona, Fosfato Sdico de
Decorex ................................................................................... 69
Solucin Inyectable
Dexametasona - Neomicina
Soldrn Oftlmico ................................................................. 317
Solucin Oftlmica
Dexametasona y Tobramicina
Segucor ................................................................................ 307
Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%

Solucin Combinacin Rubin Calcagno .............................. 329
Solucin Inyectable
Diazepam
Relazepam .............................................................................. 293
Solucin Inyectable
Diazepam
Relazepam .............................................................................. 295
Tabletas
Diclofenaco Sdico
Diclopisa ................................................................................... 75
Solucin Inyectable
Diclofenaco Sdico + Tiamina
+ Piridoxina + Cianocobalamina
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable
Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Penclox ................................................................................... 252
Solucin Inyectable, Cpsulas y Suspensin Oral
Dobutamina, Clorhidrato de
Dobuject ................................................................................... 77
Solucin Inyectable
Dopamina, Clorhidrato de
Inotropisa ................................................................................ 181
Solucin Inyectable
Doxorubicina
Zytokil ..................................................................................... 381
Solucin Inyectable
E
Efedrina, Sulfato de
Tendrin .................................................................................... 349
Solucin Inyectable
Electrolitos Orales
Electrolit .................................................................................... 82
Solucin Oral
Electrolitos Orales
Electrolit Peditrico .................................................................. 83
Solucin Oral
Etomidato
Endatal ...................................................................................... 84
Solucin Inyectable
Enflurano
Enfran ........................................................................................ 87
Lquido
ndice
Epinefrina (Adrenalina)
Pinadrina ................................................................................. 260
Solucin Inyectable
Flumazenil
Antadona ................................................................................... 19
Solucin Inyectable
Epirubicina, Clorhidrato de
Binarin ....................................................................................... 31
Solucin Inyectable
Furosemida
Henexal ................................................................................. 160
Solucin Inyectable
Eritropoyetina Humana Recombinante

Exetin-A .................................................................................... 98
Solucin Inyectable
Ergocalciferol + Vitamina A, Palmitato de

Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
Solucin Oral
Estreptomicina
Bucomicina .............................................................................. 42
Cpsulas
Estreptomicina, Sulfato de
Sulfestrep ............................................................................... 343
Solucin Inyectable
Etopsido
Tosuben .................................................................................. 351
Solucin Inyectable
Gabapentina
Clozepaxel ................................................................................ 61
Tabletas
Ganciclovir Gel
Virgangel ................................................................................ 371
Gel Oftlmico
Ganciclovir Inyectable
Umecortil ................................................................................ 363
Solucin Inyectable
Gelatina Succinilada Fluida Modificada
Gelafundin .............................................................................. 134
Solucin Inyectable
Gentamicina, Sulfato de
Ikatin ..................................................................................... 166
Solucin Inyectable
Glibenclamida + Metformina, Clorhidrato de
Norfaben M ........................................................................... 226
Tabletas
F
Fenilefrina, Clorhidrato de, Dextrometorfano Bromidrato de,
Paracetamol, Maleato de Clorfenamina
Agrifen T..................................................................................... 3
Polvo
Fenilefrina, Clorhidrato de, Maleato de Clorfenamina,
Paracetamol, Cafena
Agrifen ....................................................................................... 2
Tabletas
Fenitona Sdica
Fenaten ................................................................................... 101
Solucin Inyectable
Fentanilo, Citrato de
Fenodid ................................................................................... 107
Solucin Inyectable
Filgrastim
Dextrifyl ................................................................................... 72
Solucin Inyectable
Fluconazol
Flucoxan ..................................................................... 114 y 116
Cpsulas y Sol. Inyectable
Fluorouracilo
Carebin ................................................................................... 46
Solucin Inyectable
Fluoxetina, Clorhidrato de
Pisaurit .................................................................................. 274
Cpsulas
Glicerilo, Trinitrato de
Angiopohl ............................................................................... 16
Solucin Inyectable
Glicina al 1.5%
Glisuret ................................................................................... 333
Solucin para Irrigacin Transuretral
Glimepirida
Glupropan ............................................................................... 138
Tabletas
Glucosa al 10%
Solucin DX-10% ...................................................................... 335
Solucin Inyectable
Glucosa al 5%
Solucin DX-5% ........................................................................ 336
Solucin Inyectable
Glucosa al 50%
Solucin DX-50 ......................................................................... 337
Solucin Inyectable
Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Solucin DX-KEL ................................................................... 332
Solucin Inyectable
Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Glutapak R ...............................................................................143
Polvo
Glutamina
Glutapak 10 ............................................................................ 142
Polvo
Digoxina
Gonet ...................................................................................... 144
Solucin Inyectable
ndice
H
Haloperidol ................................................................................. 358
Trenpe
Solucin Inyectable
Heparina Sdica
Inhepar .................................................................................... 177
Solucin Inyectable
Irinotecan, Clorhidrato de
Irinkan ..................................................................................... 185
Solucin Inyectable
Isoflurano
Sofloran................................................................................... 317
Lquido
Hialuvisc ................................................................................. 163

Hialuvisc HD .......................................................................... 164
Ketamina, Clorhidrato de
Anesket ..................................................................................... 15
Solucin Inyectable
Healon .................................................................................... 158
Onemer ................................................................................... 240
Solucin Inyectable

Healon GV .............................................................................. 159
Onemer ................................................................................... 241
Tabletas

Healon 5 ................................................................................. 159
Onemer SL ............................................................................. 238
Hidrocortisona - Benzocana - Ciprofloxacino

Sodrimax ................................................................................ 314
Solucin tica
Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana
Soldrn tico .......................................................................... 318
Solucin tica
Hidromorfona, Clorhidrato de
Liberaxim ................................................................................ 200
Tabletas
Hierro Dextrn, Complejo de
Ferroin .................................................................................... 108
Solucin Inyectable
L
Lactobacilus Reuteri + Glutamina
Glutapak R .............................................................................. 143
Polvo
Lamotrigina
Fenebra ................................................................................... 104
Tabletas
Latanoprost
Lesspio ....................................................................................194
Solucin Oftlmica
L-cistena, Clorhidrato Monohidratado de
Fixcanat .................................................................................. 111
Solucin Inyectable
Idarubicina, Clorhidrato de
Ondarubin ............................................................................... 236
Solucin Inyectable
Levocarnitina
Efe Carn .................................................................................... 81
Solucin Inyectable
Ifosfamida
Fosfidex .................................................................................. 125
Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable
Levofloxacino
Fluoning ................................................................................. 117
Solucin Inyectable
Imipenem / Cilastatina
Arzomeba .................................................................................. 23
Solucin Inyectable
Lidocaina 1%, Clorhidrato de

Pisacana 1% .......................................................................... 261
Solucin Inyectable
Insulina Humana ADN Recombinante

Insulex N ................................................................................. 183
Lidocana 2%, Clorhidrato de

Pisacana 2% .......................................................................... 261
Solucin Inyectable
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina

Humana Cristalina ADN Recombinante
Insulex 70/30 ......................................................................... 183
Lidocana 2%, Clorhidrato de, con Epinefrina

Pisacana 2% con Epinefrina ................................................. 261
Solucin Inyectable
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante

Insulex R ................................................................................. 183
Solucin Inyectable
Lidocana 10%, Clorhidrato de

Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 261
Solucin en atomizador
Losartn
Takilpam ................................................................................. 347
Comprimidos Recubiertos
ndice
Loratadina .................................................................................. 366
Urtisin
Jarabe
Midazolam
Relacum .................................................................................. 288
Solucin Inyectable
Loratadina
Urtisin ..................................................................................... 365
Tabletas
Mitomicina
Mixandex ................................................................................ 210
Solucin Inyectable
Mitoxantrona, Clorhidrato de
Formyxan ................................................................................ 123
Solucin Inyectable
Magnesio, Cloruro de
Maneru .................................................................................... 208
Solucin Inyectable
Magnesio, Hidrxido de
Agrulax ........................................................................................ 4
Polvo
Magnesio, Sulfato de, Heptahidratado
Magnefusin ............................................................................. 207
Solucin Inyectable
Manganeso, Sulfato de
Mn-Fusin ................................................................................ 212
Solucin Inyectable
Magnesio, Valproato de
Edorame .................................................................................... 79
Tabletas
Manitol al 20%
Osmorol 20 ............................................................................ 243
Solucin Inyectable
Meropenem
Pisapem .................................................................................. 269
Solucin Inyectable
Mofetilo, Micofenolato de
Celprot ...................................................................................... 52
Tabletas
Morfina, Sulfato de
Graten Solucin Inyectable 1 mg/ml ................................... 147
Graten Solucin Oral ............................................................. 154
Graten HP Solucin Inyectable 25 mg/ml ........................... 148
Graten LC Tabletas de Liberacin Prolongada ..........................150
Graten LI Tabletas de Liberacin Inmediata ............................. 153
N
Nalbufina, Clorhidrato de
Bufigen .................................................................................... 43
Solucin Inyectable
Nalmefene, Clorhidrato de
Norcarex ................................................................................ 225
Solucin Inyectable
Neomicina, Sulfato de
Neomixen ............................................................................. 215
Tabletas
Neomicina - Dexametasona
Soldrn Oftlmico ................................................................... 317
Solucin Oftlmica
Mesna
Novacarel ................................................................................ 229
Solucin Inyectable
Nimesulida
Nimepis .................................................................................. 217
Tabletas y Suspensin Oral
Metadona, Clorhidrato de
Rubidexol ............................................................................... 304
Tabletas
Nimotuzumab......................................................................... 219
Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Humanizado Anti Receptor Egf
Metamizol Sdico
Alnex ........................................................................................... 6
Solucin Inyectable
Metformina, Clorhidrato de
Ficonax ................................................................................... 109
Tabletas
Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
Norfaben M ............................................................................ 226
Tabletas
Metoclopramida, Clorhidrato de
Pramotil .................................................................................. 279
Solucin Inyectable
Metotrexato
Tratoben................................................................................... 354
Solucin Inyectable
Metronidazol 200 mg
Otrozol 200 ............................................................................. 244
Solucin Inyectable
Metronidazol 500 mg
Otrozol 500 ............................................................................. 245
Solucin Inyectable
Norepinefrina, Bitartrato de
Pridam ................................................................................... 280
Solucin Inyectable
Normosolucin en Solucin Glucosada 5%
Solucin NM-DX 5% ............................................................. 342
Solucin Inyectable
O
Oligometales Endovenosos, Mezcla de
Tracefusin ............................................................................... 353
Solucin Inyectable
Omeprazol Sdico
Pentren .................................................................................... 257
Solucin Inyectable
Ondansetrn, Clorhidrato Dihidratado de
Antivon .................................................................................... 20
Solucin Inyectable
Orlistat
Lindeza ................................................................................... 202
Cpsulas
Oxicodona
Rolod ...................................................................................... 299
Cpsulas
ndice
Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen
Plexicodim ............................................................................. 276
Tabletas
Ropivacana, Clorhidrato de
Ropiconest ............................................................................. 301
Solucin Inyectable
Oxitocina 5 U.I./ml
Oxitopisa ................................................................................. 246
Solucin Inyectable
Oxaliplatino
Zolaxat ..................................................................................... 377
Solucin Inyectable
Selenio
Selefusin ................................................................................. 310
Solucin Inyectable
Sertralina, Clorhidrato de
Equivac ..................................................................................... 95
Cpsulas
Paclitaxel
Ofoxel ...................................................................................... 234
Solucin Inyectable
Sevoflurano
Floves ..................................................................................... 112
Lquido
Pancuronio, Bromuro de
Bromurex ................................................................................... 37
Solucin Inyectable
Sibutramina
Segusiv ................................................................................... 308
Cpsulas
Pantoprazol Sdico
Supacid ........................................................................ 346 y 344
Tabletas / Solucin Inyectable
Sodio, Fosfato de
Fosfusin .................................................................................. 127
Solucin Inyectable
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano,

Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Agrifen T ..................................................................................... 3
Polvo
Solucin cida para Hemodilisis

Solucin HM .......................................................................... 340
Solucin Concentrada
Paracetamol, Cafena Clorhidrato de Fenilefrina,

Maleato de Clorfenamina
Agrifen ......................................................................................... 2
Tabletas
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn)
Hestar 6% y 10% ................................................................... 162
Solucin Inyectable
Piridoxina + Cianocobalamina
+ Diclofenaco Sdico + Tiamina
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable
Potasio, Acetato de, Anhidro
Ceposil .......................................................................................... 56
Solucin Inyectable
Potasio, Cloruro de
Kelefusin ................................................................................. 193
Solucin Inyectable
Potasio, Fosfato de
FP-20 ...................................................................................... 129
Solucin Inyectable
Pravastatina Sdica
Piflaxan ................................................................................... 258
Tabletas
Propofol
Recofol .................................................................................... 285
Emulsin Inyectable
R
Ranitidina, Clorhidrato de
Ranulin .................................................................................... 284
Solucin Inyectable
Risperidona
Reskizof .................................................................................. 296
Tabletas
Solucin de Hartmann
Solucin HT ........................................................................... 341
Solucin Inyectable
Solucin de Hartmann-Glucosa
Combinacin P.I. .................................................................... 328
Solucin Inyectable
Solucin DP PiSA 1.5% ............................................................ 322
Solucin DP PiSA 2.5% ............................................................ 324
Solucin DP PiSA 4.25% .......................................................... 326
Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Solucin DP Amine ............................................................... 333
Solucin Salina Balanceada
SSB PiSA ................................................................................ 343
Solucin para Irrigacin Oftlmica
Somatropina
Xerendip ................................................................................. 374
Solucin Inyectable
Sufentanilo, Citrato de
Zuftil ........................................................................................ 378
Solucin Inyectable
Suplemento Nutricional Oral con Vitaminas
y Minerales Antioxidantes
Nutrof Total ............................................................................. 233
Cpsulas
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
Enterex Regular Lquido, ....................................................... 92
Suspensin Oral
Suplemento Nutricional Oral/Enteral en Polvo
Enterex Regular Polvo ............................................................. 93
ndice
Suplemento Nutricional Oral/Enteral
para pacientes con Diabetes
Enterex Diabetic ....................................................................... 88
Suspensin Oral
para Pacientes con Enfermedad Heptica
Enterex Hepatic ........................................................................ 90
Polvo
para Pacientes Inmunocomprometidos
Inmunex ................................................................................. 179
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico
Proteinex ................................................................................. 283
Suxametonio, Cloruro de
Uxicolin ................................................................................... 367
Solucin Inyectable
T
Tacrolimus
Framebin.................................................................................. 130
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 221
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 222
Solucin Gotas
Tiamina + Piridoxina + Cianocobalamina
+ Diclofenaco Sdico
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable
Tiopental Sdico
Sodipental .............................................................................. 313
Solucin Inyectable
Tobramicina y Dexametasona
Segucor .................................................................................. 307
Triglicridos de Cadena Media y Larga
Lipofundin MCT/LCT ............................................................. 206
Emulsin Inyectable
V
Vasopresina
Arterina ..................................................................................... 21
Solucin Inyectable
Vecuronio, Bromuro
Nodescrn .............................................................................. 224
Solucin Inyectable
Vincristina, Sulfato de
Crivosin .................................................................................... 63
Solucin Inyectable
Vinorelbina
Setroxin.................................................................................... 311
Solucin Inyectable
Vitamina A, Palmitato de + Ergocalciferol
Pisavit AD-15 ......................................................................... 275
Solucin Oral
Z
Zinc Heptahidratado, Sulfato de
ZN-Fusin ................................................................................ 376
Solucin Inyectable
Vademcum
Abefen
CLORAMFENICOL
Solucin inyectable
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:

Succinato sdico de cloramfenicol equivalente a 1 g
de cloramfenicol
La ampolleta contiene:
Agua inyectable 5 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Fiebre tifoidea y paratifoidea, tosferina, brucelosis, rickettsiosis,
infecciones broncopulmonares, infecciones quirrgicas, tracoma
y en algunas infecciones del ojo y de sus anexos.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El cloramfenicol es un antibitico de amplio espectro con accin
bacteriosttica. Puede llegar a ser bactericida a concentraciones
elevadas o contra microorganismos altamente susceptibles.
Difunde a travs de la membrana celular por ser liposoluble y
se une en forma reversible a la subunidad 50s de los ribosomas
bacterianos donde evita la transferencia de aminocidos a las
cadenas peptdicas en formacin, probablemente por supresin
de la actividad de la peptidiltransferasa, inhibiendo de este
modo la formacin del enlace peptdico y la sntesis de protena
subsiguiente. Aun no se ha establecido el mecanismo de la
anemia aplsica irreversible despus del uso de cloramfenicol. El
cloramfenicol se difunde fcilmente y se distribuye ampliamente,
pero no en forma uniforme a todo el organismo. La distribucin
del cloramfenicol es muy diversa y se realiza de la siguiente
manera:
Hgado y riones: Donde se encuentran las concentraciones
mayores.
Orina: Tambin a concentraciones elevadas.
Placenta: Alcanza una concentracin en el feto entre el 30 y el
80% de las de la madre.
Ojos: Logra alcanzar niveles teraputicos en humor vtreo y humor
acuoso.
LCR: Cuando las meninges no estn inflamadas se alcanza un
21 a 50% de la concentracin srica y en estado de inflamacin
aumenta a un 45 a 89% con respecto al nivel srico.
Otros Lquidos: Lquido pleural, asctico, sinovial y saliva. El
volumen de distribucin es de 0.92 litros/kg.
Su unin a protenas es moderada. Se metaboliza a nivel de
hgado, plasma, pulmones y riones. El feto y el neonato no
pueden conjugar el cloramfenicol y se acumulan concentraciones
txicas del frmaco activo, produciendo el sndrome gris.
En adultos la vida media es la siguiente:
* Funcin renal y heptica normal: De 1.5 a 3.5 horas.
* Alteracin renal: De 3 a 4 horas.
* Alteracin heptica severa: Prolongada.
En lactantes la vida media es la siguiente:
* Lactantes de 1 a 2 das de edad: 24 horas o ms.
* Nios de 10 a 16 das de edad: 10 horas.
La eliminacin se realiza por filtracin glomerular en el rin
en un 5 a 10% sin alteracin: El resto se excreta en forma
hidrolizada.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica el uso de Abefen en personas con antecedentes
de hipersensibilidad o antecedentes de reacciones txicas a
este.
El embarazo y la lactancia. No deber utilizarse en padecimientos
triviales que puedan ser tratados con otros medicamentos ni
como agente profilctico ni su insuficiencia heptica.
PRECAUCIONES GENERALES:
1. El uso de Abefen deber emplearse solo cuando sea el
antibitico de primera eleccin.
2. Durante el tratamiento se deber practicar recuentos
sanguneos peridicos.
3. La duracin del tratamiento se limitar al tiempo necesario
para lograr la curacin. Se evitar utilizarlo como profilctico.
4. Se evitar el empleo simultneo de medicamentos que puedan
ocasionar depresin de la mdula sea.
5. La dosificacin deber ser lo ms precisa posible para evitar
intoxicaciones (Sndrome del nio gris)
6. Existen reportes de superinfecciones por grmenes no
susceptibles, especialmente Cndida albicans.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
El Abefen atraviesa la placenta y se excreta por la leche
materna. An no se han precisado las posibles reacciones sobre
el feto, por lo cual su uso se contraindica en el embarazo y la
lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Con el uso de Abefen se pueden presentar las siguientes
alteraciones:
a) Discrasias sanguneas: Se han llegado a reportar casos
de reacciones sanguneas graves que han llegado a ser
fatales (anemia aplsica o hipoplsica, trombocitopenia,
granulocitopenia y pancitopenia). Generalmente al interrumpir el
tratamiento se revierte la reaccin, sin embargo puede presentarse
en forma irreversible. Esta reaccin parece no guardar relacin
con la dosis empleada sino con la sensibilidad del paciente.
Asimismo, se han reportado pacientes con hemoglobinuria
paroxstica nocturna.
b) Reacciones gastrointestinales: En una baja proporcin de
casos pueden presentarse nuseas, vmito, glositis, estomatitis
y diarrea.
c) Reacciones neurotxicas: Se han reportado casos de cefalea,
depresin emocional leve, confusin mental, delirio, neuritis
ptica y perifrica. En estos casos se deber suspender de
inmediato el tratamiento.
d) Hipersensibilidad: En estos casos el paciente podr presentar
fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema,
urticaria y anafilaxis. Cuando se ha tratado la fiebre tifoidea se
han llegado a presentar reacciones de Herxheimer.
e) Sndrome del nio gris: En el prematuro y en el recin nacido
se han presentado intoxicaciones que se manifiestan en forma de
signos y sntomas denominadas en conjunto como Sndrome
del nio gris.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Pueden presentarse interacciones con los siguientes
medicamentos: Alfentanilo, fenitona, medicamentos depresores
de la mdula sea, hipoglucemiantes orales, eritromicina,
lincomicina, penicilinas, piridoxina y cianocobalamina.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD.
No se han reportado a la fecha estudios que indiquen que
Abefen sea carcinognico, mutagnico o teratgenico, ni que
altere la fertilidad.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Abefen puede alterar la prueba de bentiromida y deber
suspenderse al menos 3 das antes de realizar esta prueba.
Abefen puede dar falsos-positivos en las determinaciones de
glucosa en orina practicadas con sulfato de cobre.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La va de administracin de Abefen es intravenosa e
intramuscular.
Vademcum
Adultos: Se recomienda 12.5 mg por kg de peso corporal cada 6
horas por va intravenosa. Hasta un mximo de 4 g por da.
Nios: Prematuros y nacidos a trmino de hasta 2 semanas:
6.25 mg por kg de peso cada 6 horas por va intravenosa.
Lactantes de 2 semanas o ms: 12.5 mg por kg de peso cada
6 horas o 25 mg por kg de peso cada 6 horas. Va intravenosa.
La va intramuscular tambin puede ser utilizada, sin embargo, se
recomienda que en los recin nacidos se administre nicamente
por va intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta en forma de exacerbacin de los
efectos adversos. No se conoce a la fecha ningn antdoto. En
caso de sobredosis esta se manejar con terapia de sostn y
sintomtica.
PRESENTACIN:
Frasco mpula con 1g de cloramfenicol y ampolleta con
diluyente de 5 ml. Para venta al pblico, Mercado de Genricos
Intercambiables y Sector Salud.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
mdica.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja.
Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Reg. No. 62781 SSA
IPP-A: DEAR-214177/RM2002
Agrifen
Tabletas
FRMULA: Cada tableta contiene:

Paracetamol al 90 % equivalente a 500 mg de paracetamol
Cafena
25 mg
Clorhidrato de fenilefrina
5 mg
Maleato de clorfenamina
4 mg
Excipiente cbp
1 tableta
Analgsico, antipirtico y antihistamnico.
AGRIFEN est indicado para el alivio de los sntomas como
congestin nasal, rinorrea, estornudos y fiebre.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El paracetamol es absorbido rpida y casi completamente
desde el tracto gastrointestinal alcanzando el pico plasmtico
despus de 30 a 60 minutos. Tiene una vida media plasmtica
de aproximadamente 2 horas se distribuye casi uniformemente
a todos los lquidos corporales. Es conjugado a nivel heptico
por accin de las enzimas microsomales conjugndose con
cido glucornico, cido sulfnico o cistena y es excretado en
forma de metabolitos a travs de la orina. Inhibe la accin de los

pirgenos endgenos sobre el centro termorregulador. Parece ser
que produce aumento del umbral al dolor por lo que se explica
su accin analgsica. La cafena estimula el sistema nervioso
central. Es fcilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal.
Se produce una desmetilacin y una oxidacin parcial a nivel
heptico ocurriendo posteriormente su excrecin por el rin.
La fenilefrina es una fenolamina simpaticomimtica muy similar
a la epinefrina que acta como vasoconstrictor perifrico con
buena accin descongestionante. Es bien absorbida cuando
se administra por va oral sin que se conozca bien su destino
y excrecin. La clorfenamina es un antagonista de la histamina
que bloquea los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien
desde el tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos
despus de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas.
Su efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Es metabolizada a nivel
heptico donde se desmetila. Finalmente es excretada a travs
de la orina como metabolitos y sin cambios hasta un 34% de la
dosis administrada.
CONTRAINDICACIONES:
AGRIFEN est contraindicado en pacientes con asma,
glaucoma, algunos trastornos del ritmo cardiaco (arritmias)
hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, gastritis, lcera pptica y en nios menores
de 6 aos. Tambin debe evitarse su uso en pacientes con
hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
frmula.
La dosis recomendada no debe ser excedida ya que a dosis
ms elevadas puede presentarse nerviosismo, vrtigo o
somnolencia, no debe tomarse en nios menores de 6 aos y
no debe de administrarse al mismo tiempo con medicamentos
depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohlicas. No
se recomienda administrar ms de 5 das, ya que el paracetamol
puede causar dao heptico.
LACTANCIA:
La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia
no ha sido establecida por lo que se recomienda su uso en estos
casos nicamente cuando los beneficios superen claramente los
riesgos potenciales.
Pueden presentarse somnolencia, hipertensin arterial, malestar
epigstrico, urticaria, sequedad de mucosas, fotosensibilidad,
diaforesis, inquietud, anorexia, poliuria, disuria y retencin
urinaria.
La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. Los niveles sricos de los medicamentos inhibidores
de la M.A.O. pueden aumentar y prolongar el efecto de la
clorfenamina. El efecto sedante de la clorfenamina puede
verse intensificado con el uso concomitante de antidepresivos
tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema
nervioso central. El paracetamol puede llegar a potenciar el
efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados
de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores a los 2g por
da por periodos prolongados. Posiblemente por disminucin
de la sntesis de los factores procoagulantes. La administracin
simultnea de la fenilefrina con fenilpropanolamina puede
ocasionar accidente vascular cerebral.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El paracetamol puede interferir con la determinacin srica de
cido rico. Cuando se utiliza el mtodo del cido rico fosfotungstato. Tambin las determinaciones de glucosa srica
pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa
el mtodo de la glucosa oxidasa/peroxidasa.
Vademcum
LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha.
La va de administracin es oral. La dosis usual para adultos es
de 2 tabletas al inicio y 1 tableta cada seis a ocho horas como
continuacin. En nios de 6 a 12 aos de media a una tableta
cada 8 horas.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas,
vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones
y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin
arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito
y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La
hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso
de presentarse convulsiones puede administrarse diacepam
o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin
asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn
evitando el uso de estimulantes del SNC.
PRESENTACIN:
Caja con 10 tabletas.
Caja con 100 carteras con 4 tabletas.
ALMACENAMIENTO:
seco.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 43803 NF SSA
IPP-A: BEAR-04390703064/6 RM 2004
Agrifen T
PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO,
FENILEFRINA, CLORFENAMINA
Polvo
FRMULA:
Cada sobre contiene:
Comn
Severo
Paracetamol
650 mg
1 000 mg
Bromhidrato de Dextrometorfano 20 mg
30 mg
Clorhidrato de Fenilefrina
10 mg
10 mg
Maleato de Clorfenamina
4 mg
4 mg
Excipiente cbp
10 g
10 g
Contiene
76.7 % de azcar 73.1 % de Azcar
Agrifen T tiene accin analgsica, antipirtica, antihistamnica,
antitusiva y descongestiva. Esta indicado para el alivio sintomtico
de la congestin nasal, rinorrea, estornudos, cefalea, dolor de
garganta leve, tos irritativa de la garganta, dolor muscular y
malestar general que comnmente se asocian al resfriado comn
y a la gripe.
El paracetamol es un analgsico derivado del paraminofenol,
que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
efecto antinflamatorio. Su efecto antipirtico lo ejerce inhibiendo

las acciones de los pirgenos endgenos sobre el centro
termorregulador, mientras que su accin analgsica es al parecer
por un aumento en el umbral al dolor. Se absorbe rpido y
casi por completo desde el tracto gastrointestinal alcanzando
concentraciones plasmticas mximas entre 10 y 60 minutos
despus de su administracin oral. Tiene una vida media
plasmtica de aproximadamente 2 horas. Se distribuye casi
uniformemente en todos los lquidos corporales. Atraviesa la
barrera placentaria y se encuentra en la leche materna.
El paracetamol se metaboliza fundamentalmente en el hgado y se
excreta por la orina principalmente en forma de sus conjugados
glucornido y sulfato. El dextrometorfano es un antitusgeno
utilizado para el alivio de la tos seca; tiene una accin central
en el centro de la tos en la mdula. Es un derivado sinttico de
la morfina utilizado exclusivamente como antitusivo. Su accin
antitusgena es comparable a la de la codena y no produce
depresin respiratoria. Se absorbe rpidamente en el tubo
digestivo. Se metaboliza casi totalmente en el hgado y se excreta
por la orina como frmaco inalterado y en forma de metabolitos
demetilados como el dextrorfano, el cual tiene cierta actividad
antitusgena. El dextrometorfano tiene un inicio de accin
rpido, actuando a los 20 o 30 minutos de su administracin
por va oral y ejerce su efecto durante 6 horas. La fenilefrina
es utilizada por va tpica u oral para el alivio sintomtico de
la congestin nasal. Es un potente vasoconstrictor que posee
efectos simpaticomimticos tanto directos como indirectos.
Posee actividad predominantemente alfa adrenrgica y no tiene
un efecto estimulante significativo sobre el SNC a las dosis
habituales. Los efectos alfa adrenrgicos resultan de la inhibicin
del AMP cclico a travs de una inhibicin de la adenilato ciclasa,
mientras que los efectos beta adrenrgicos son el resultado de la
activacin de esta enzima. Los efectos indirectos se deben a la
liberacin de norepinefrina de sus depsitos en la terminaciones
nerviosas. Administrada por va oral, la fenilefrina se absorbe de
forma irregular siendo, adems rpidamente metabolizada en el
hgado y en el intestino por la monoamino oxidasa. Se desconoce
cuales son sus metabolitos y como se eliminan.
La clorfenamina es un antagonista de la histamina que bloquea
los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien desde el
tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos despus
de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas. Su
efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Se distribuye ampliamente
por el organismo, incluyendo a sistema nervioso central. Es
metabolizada a nivel heptico donde se desmetila. Finalmente
es excretada a travs de la orina como metabolitos y sin cambios
hasta un 34% de la dosis administrada.
CONTRAINDICACIONES:
Agrifen T est contraindicado en pacientes con antecedentes
de hipersensibilidad a algn componente de la frmula,
embarazo y lactancia. De igual forma Agrifen T debe evitarse
en pacientes con asma bronquial, glaucoma, cardiopatas
incluyendo cardiopata isqumica y trastornos del ritmo cardiaco,
hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, lcera pptica, enfermedad cerebrovascular,
enfermedad heptica o renal, nios menores de 12 aos. No
debe tomarse simultneamente con medicamentos depresores
del SNC bebidas alcohlicas. No se administre en pacientes
que estn tomando o hayan tomado en las dos ultimas semanas
inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). Agrifen T
esta contraindicado en personas con bronquitis crnica, tos
productiva o enfisema, ya que el dextrometorfano al impedir la
tos refleja puede provocar la retencin de secreciones
Este producto puede causar somnolencia, por lo que debe
tenerse precaucin al conducir vehculos y al operar maquinaria.
No exceder de las dosis ni del tiempo recomendado, ya que este
producto contiene paracetamol, el cual administrado a dosis
superiores a las recomendadas o por largo periodos de tiempo
puede provocar dao heptico. La clorfenamina puede causar
excitabilidad, principalmente en los nios.
Vademcum
LACTANCIA:
La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia
no ha sido establecida por lo que no se recomienda su uso
durante estos periodos a menos que los beneficios superen
claramente los riesgos potenciales.
Pueden presentarse somnolencia, nerviosismo, mareo,
hipertensin arterial, malestar epigstrico, urticaria, sequedad
de mucosas, fotosensibilidad, diaforesis, irritabilidad, inquietud,
anorexia, poliuria, disuria y retencin urinaria, rash cutneo y
palpitaciones.
La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. El uso concomitante de la clorfenamina con antidepresivos
tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema
nervioso central, puede intensificar los efectos de irritabilidad,
nerviosismo e insomnio. Los antidepresivos tricclicos podran
potenciar los efectos vasopresores de fenilefrina dando lugar a
crisis hipertensivas. La administracin conjunta de fenilefrina
con antihipertensivos beta bloqueantes, metildopa o diurticos
podra reducir la actividad antihipertensiva, debido a los efectos
vasopresores de la fenilefrina. El paracetamol puede llegar a
potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o
los derivados de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores
a los 2 g por da por periodos prolongados posiblemente por
disminucin de la sntesis de los factores procoagulantes.
La absorcin del paracetamol puede acelerarse con la
metoclopramida. El probenecid puede afectar a la excresin
del paracetamol y alterar sus concentraciones plasmticas.
El paracetamol puede aumentar los niveles plasmticos de
cloramfenicol.
LABORATORIO:
El paracetamol puede interferir con la determinacin srica
de cido rico. El dextrometorfano produce elevacin de las
transaminasas y de amilasa srica
LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
La administracin de Agrifen T es por va oral.
Adultos y nios mayores de 12 aos:
Agrifen T comn puede administrarse en adultos y nios mayores
de 12 aos cada 6 8 horas, sin pasar de 3 sobres al da.
Agrifen T severo.- Dosis adulto: cada 6 8 horas, sin pasar de 3
dosis en 24 horas
Dosis nios mayores de 12 aos: un sobre cada 8 hrs.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas,
vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones
y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin
arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito
y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La
hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso
de presentarse convulsiones puede administrarse diazepam
o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin
asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn
evitando el uso de estimulantes del SNC.
PRESENTACIONES:
Caja con 6 12 sobres de 10 g
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 oC en lugar
seco.
nios. No se administre a nios menores de 12 aos.
Marca registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 067M99 SSA
IPP-A
Agrulax
HIDROXIDO DE MAGNESIO
Polvo
FRMULA::
Cada sobre contiene:
Sabor
Natural
Hidrxido de Magnesio 15.000 g

Excipiente cbp
Sabor
Sabor
Ciruela
pasa Naranja-menta
14.124 g
13.800 g
15.0 g
15.0 g
Agrulax est indicado como anticido gstrico y como laxante,
de uso ocasional.
El hidrxido de magnesio reacciona qumicamente para neutralizar
o amortiguar el cido clorhdrico presente en el estmago. No
tiene efecto directo sobre su produccin ni secrecin. Acta
aumentando el valor del pH del contenido gstrico con lo cual
alivia los sntomas causados por hiperacidez. El hidrxido
de magnesio se solubiliza conforme reacciona con el cido
clorhdrico por lo que sus efectos son lentos y prolongados. En
caso de existir hidrxido de sodio que sobrepase la cantidad de
cido, el pH gstrico no sobrepasa el valor de 7.0. La absorcin
del ion magnesio es de aproximadamente solo un 10% de la
cantidad administrada. La aparicin de la accin del hidrxido de
magnesio depende de la velocidad con que este logre reaccionar
con el cido gstrico, que generalmente es de unos cuantos
minutos. La duracin de la accin es de aproximadamente 20
a 60 minutos. No obstante, cuando la administracin se hace
1 hora despus de los alimentos, la neutralizacin del cido
puede alcanzar hasta 3 horas. La escasa cantidad absorbida del
magnesio es rpidamente eliminada a travs de los riones. El
magnesio no absorbido es eliminado principalmente en forma
de sales de cloruro y bicarbonato solubles a travs de las heces
fecales. El efecto laxante se debe a una eliminacin osmtica a
nivel intestinal donde mantiene una mayor cantidad de lquidos
en la luz intestinal. As mismo, el magnesio estimula la secrecin
de colecistoquinina con lo cual contribuye al aumento de la
actividad motora del intestino.
CONTRAINDICACIONES:
Agrulax est contraindicado en pacientes que cursen con
insuficiencia renal severa, obstruccin intestinal, signos o
sntomas de apendicitis, sangrado gastrointestinal o rectal
y pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
frmula.
Los pacientes con colitis ulcerativa y en general los que cursan
con diarrea crnica pueden empeorar su condicin con el uso de
hidrxido de magnesio debido a su efecto laxante. Los pacientes
con colostoma, diverticulitis o ileostoma representan un grupo
muy sensible al uso de hidrxido de magnesio debido al aumento
Vademcum
del riesgo de alteraciones electrolticas. El uso prolongado o la
administracin de grandes dosis de hidrxido de magnesio
pueden ocasionar hipermagnesemia. No se emplee en caso
de dolor abdominal y/o obstruccin intestinal. Si las agruras
o el estreimiento persisten, consulte a su mdico. Para uso
peditrico consulte a su mdico.
PRESENTACIONES: Caja con 5 o 10 sobres de 15 g de sabor

ciruela pasa o sabor naranja-menta.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL

EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
embarazadas. Sin embargo, se han llegado a reportar casos de
hipermagnesemia e incremento en los reflejos osteotendinosos
de los neonatos de madres que toman dosis elevadas o por
perodos prolongados anticidos que contenan magnesio, por
lo cual su empleo durante este estado depender de la valoracin
del riesgo-beneficio. La cantidad de magnesio que logra alcanzar
la leche materna en general no es suficiente para ocasionar
efectos en el lactante.
No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
mdicos. Marca registrada.

El uso prolongado o dosis elevadas en pacientes con insuficiencia
renal puede causar somnolencia, palpitaciones, cambios de
conducta, fatiga o debilidad relacionados con hipermagnesemia.
Pueden presentarse tambin sabor terroso, diarrea, rara vez
nuseas, vmitos y clico abdominal.
El magnesio contenido en la frmula puede unirse a los fosfatos y
prevenir su absorcin. La alcalinizacin de la orina puede causar
un aumento de la excrecin renal de salicilatos y por lo tanto
disminuir sus niveles sricos. El uso concomitante de resina
poliestirensulfonato e hidrxido de magnesio puede llegar a
causar alcalosis sistmica por lo que deber evitarse el uso
simultneo de estos dos productos.
El hidrxido de magnesio puede reducir la absorcin de
las tetraciclinas va oral por la formacin de complejos no
absorbibles. El uso simultneo de calcitriol e hidrxido de
magnesio puede dar como resultado hipermagnesemia en
especial en los pacientes con insuficiencia renal.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso de hidrxido de magnesio, al igual que el resto de
anticidos, puede interferir con la prueba de secrecin de cido
gstrico. El uso de hidrxido de magnesio puede ocasionar
incremento de los valores sricos de gastrina. Tambin puede
ocasionar un aumento en el pH urinario y sistmico.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de hidrxido de
magnesio.
La va de administracin es oral previa disolucin en agua. La
dosis requerida vara de acuerdo a la cantidad de cido secretado
por cada paciente. En general se considera que se logra una
neutralizacin del 99% del cido gstrico cuando se alcanza un
pH de 3.3. Como anticido:
Nios de 6 a12 aos: de 1/4 a 1/2 cucharadita.
Menores de 6 aos: Consulte a su mdico.
Adultos: de 1/2 a 1 cucharadita.
Como laxante: Se recomienda duplicar la dosis recomendada
para el efecto anticido. Resulta recomendable usar Agrulax
una hora despus de la ingesta de alimentos para lograr un efecto
anticido ms efectivo y prolongado. Este producto deber ser
utilizado por cortos perodos y en forma ocasional.
SOBREDOSIS: La sobredosis puede manifestarse por
hipermagnesemia (ver reacciones secundarias). El tratamiento
deber incluir aplicacin de dilisis, administracin de lquidos
y 10 a 20 ml de gluconato de calcio al 10% para tratar la
hipermagnesemia.
ALMACENAMIENTO:
seco.
Hecho en Mxico por:

Reg. No. 3289 SSA VI
IPP-A: EEAR-0633006010006/RM 2006
Agua Inyectable PiSA

Solucin inyectable
FRMULA:
Cada 100 ml contienen:
El Agua inyectable Pisa, est indicada como diluyente o
disolvente de medicamentos, as como para la irrigacin de
cavidades, reas quirrgicas y heridas, limpieza de material e
instrumental quirrgico.
El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporcin
en el cuerpo humano. Prcticamente se encuentra en todos
los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se
divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el
extracelular y un tercero ms pequeo que es el transcelular
(secreciones, lquidos de almacenamiento). El agua inyectable
es absorbida desde el sitio de aplicacin, prcticamente junto
con el medicamento de disolucin y posteriormente entra a
la circulacin sangunea donde sigue el mismo curso de toda
el agua corporal existente. La regulacin del agua est dada
por accin hormonal, concentracin de solutos y filtrado y
reabsorcin renal, principalmente. Usada para irrigacin, la
solucin no desarrolla farmacocintica ni farmacodinamia; sin
embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeas cantidades
al torrente circulatorio donde se distribuye prcticamente a todos
los tejidos y al igual que el agua existente en circulacin, se
elimina a travs de la va renal.
CONTRAINDICACIONES:
No deber administrarse directamente. Su administracin directa
por va intravenosa produce hemlisis.
La administracin de agua inyectable directamente por va
intravenosa puede producir hemolsis.
LACTANCIA:
El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones
debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o
diluir.
Vademcum
Aplicada por la va de administracin recomendada y en la dosis
apropiada para disolver o diluir el medicamento especfico o para
irrigacin, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable.
Alnex
METAMIZOL
Solucin inyectable

No se conocen a la fecha.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
El agua no se conoce como productora de reacciones de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre
la fertilidad.
La dosis y va de administracin varan de acuerdo a las
instrucciones especficas de reconstitucin o dilucin del
medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones
del mdico tratante. En el caso de irrigacin la aplicacin es
directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiracin
suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis vara
de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis lmite, por
lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal
mdico tratante.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la
indicacin teraputica.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
PRESENTACIONES:
Caja con 100 ampolletas de vidrio o plstico con 2 ml, 3 ml,
5 ml y 10 ml.
Frasco de plstico minioval con 100 ml.
Frasco mpula de 10 ml con 5 ml.
Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Bolsa de PVC de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Bolsa de PVC con 3000 ml y 5000 ml para irrigacin.
Frasco mpula de 20 ml y 40 ml.
Frasco de vidrio con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin.
Frasco de plstico con diseo de tapa de rosca con 250 ml,
500 ml y 1000 ml para irrigacin.
Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml
en bolsa protectora de esterilidad.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin,
sedimentos o si el cierre ha sido violado.
Hecho en Mxico por:
Reg. 75592 SSA
IPP-A: JEAR-06330022080143/RM 2006
FRMULA: Cada ampolleta contiene:

Metamizol sdico
1g
Agua inyectable cbp
2 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico
Alnex es un analgsico antipirtico con efectos
antiespasmdicos y antiflogsticos. As, resulta til para tratar
dolores de leves a moderadamente intensos, agudos o crnicos.
Puede usarse para tratar los dolores espasmdicos intensos
de vas biliares, renales, de vas urinarias bajas y del tracto
gastrointestinal. Como antipirtico puede ser usado cuando
los medios fsicos para reducir la fiebre no son suficientes. La
presentacin inyectable deber usarse solo cuando la va oral no
puede ser utilizada.
Administrado por va oral el metamizol es rpida y casi
completamente absorbido a nivel gastrointestinal. Alcanza
su pico mximo entre los 30 y 120 minutos. El metamizol,
que corresponde al sulfonato sdico de aminopirina, se une
parcialmente a las protenas plasmticas (15%) y se distribuye
prcticamente a todos los tejidos en proporcin directa a su
contenido de agua. La aminopirina se desmetila en el hgado
formando aminoantipirina, posteriormente se acetila originando
acetilaminoantipirina y luego adenilhidroxiantipirina, finalmente
esta es excretada a travs de la orina despus de una serie de
transformaciones rpidas como cido rubaznico. La vida media
de eliminacin flucta entre 7 y 9 horas. Desarrolla su accin
analgsica a nivel perifrico por impregnacin de los receptores
del dolor a nivel de dermis, vasos sanguneos, vsceras y
peristio. Se une a estos receptores, hacindolos refractarios
a la recepcin y transmisin del estmulo de dolor. A nivel
central acta sobre la sinapsis neuronal en mdula espinal y
en el tlamo. Su accin antitrmica la presenta sobre el centro
termorregulador del hipotlamo produciendo posteriormente
vasodilatacin perifrica y sudoracin para aumentar la prdida
de calor por irradiacin, conveccin y evaporacin.
CONTRAINDICACIONES:
Alnex est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
las pirazolonas, deficiencia de glucosa 16-fosfato deshidrogenasa,
insuficiencia heptica, porfiria heptica, agranulocitosis, nefritis,
hepatitis y discracias sanguneas. Durante el embarazo y la
lactancia. Tambin se contraindica en pacientes con infarto agudo
al miocardio, estado de choque, politraumatismo y en pacientes
que cursen con hipotensin arterial (menos de 100 mmHg).
La administracin de este producto debe hacerse bajo vigilancia
mdica, en especial cuando se utilice la va intravenosa. Los
pacientes que estn utilizando otros medicamentos con acciones
citostticos o que interfieren con la hematopoyesis representan un
grupo de alto riesgo por la posibilidad de aumentar el potencial
neutropnico del metamizol. Los pacientes con antecedentes
respiratorios de tipo alrgico debern ser considerados con
cautela antes del uso de metamizol por la posibilidad de que
desarrollen reacciones intensas de hipersensibilidad. Debido
a los puntos anteriores la administracin de Alnex deber
realizarse en pacientes previamente sometidos a una anamnesis
detallada.
Vademcum
LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo y la lactancia
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad manifestadas
por erupcin cutnea, urticaria, prurito, asma, sudoracin fra,
disnea y asma. Tambin puede aparecer sensacin de opresin
torcica, tumefaccin facial. Con la administracin intravenosa
en especial cuando esta es rpida puede aparecer severa
hipotensin arterial pudiendo llegar al estado de choque. Puede
adems llegar a aparecer agranulocitosis, trombocitopenia,
leucopenia, proteinuria, oliguria, nefritis intersticial y dolor en el
sitio de inyeccin. La presentacin de tabletas puede ocasionar
adems irritacin gstrica.
El uso concomitante de ciclosporina y Alnex puede causar
una disminucin srica de la primera. El alcohol puede ver
incrementados sus efectos con el uso simultneo de Alnex.
Alnex puede resultar incompatible con otros medicamentos por
lo que deber evitarse la mezcla fsica de la solucin inyectable
con otros medicamentos.
LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con Alnex no han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la
fertilidad.
La dosis vara de acuerdo a la intensidad del dolor o la fiebre a
tratar. Sin embargo, la dosis habitual para adultos es de 1g cada
8hs por va intramuscular o intravenosa.
Uso intravenoso: Resulta recomendable utilizar la va intravenosa
solo para los casos ms severos. El paciente debe estar
hemodinmicamente estable con una tensin arterial de por
lo menos 100/60 mmHg. El paciente debe ser colocado en
decbito y vigilar la presin arterial durante la administracin.
La ampolleta de 2 ml deber ser diluida en un mnimo de 20 ml
y la presentacin de 5 ml en por lo menos 50 ml de solucin
de cloruro de sodio al 0.9% y administrar por venoclisis a una
velocidad de 1 ml por minuto (20 gotas o 60 microgotas por
minuto).La aplicacin intravenosa directa y rpida puede causar
hipotensin severa y choque.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede manifestarse por hipotensin, somnolencia
y erupcin cutnea. Adems la sobredosis por va oral puede
ocasionar nuseas, vmitos y gastritis. En tales casos se
recomienda provocar el vmito y/o realizar un lavado gstrico
y diuresis forzada. Alnex puede ser retirado mediante
hemodilisis o hemoperfusin.
PRESENTACIONES:
Caja con 3 ampolletas de 1g /2 ml.
Caja con 5 ampolletas de 2.5g / 5 ml.
Caja con 50 ampolletas de 2.5g / 5 ml.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
de la luz.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Ni por periodos
prolongados. Literatura exclusiva para mdicos. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:

Reg. No. 52005 SSA
IPP-A: AEAR-03361202103/RM2004
AMK
Amikacina
Solucin inyectable
100 mg, 250 mg, 500 mg y 1 gr

FRMULA: Cada ml contiene:
Sulfato de amikacina equivalente a 50 mg
de amikacina
Vehculo cbp
1 ml
125 mg 250 mg
1 ml
1 ml
AMK est indicada en infecciones del aparato respiratorio bajo,
tejidos blandos, huesos y articulaciones, aparato genitourinario,
infecciones intraabdominales, bacteremias, septicemias
(incluyendo sepsis neonatal), quemaduras e infecciones
postoperatorias en las que el germen causal sea una bacteria
gram negativa sensible o algunas gram positivas. Los grmenes
sensibles incluyen: Pseudomona spp., Escherichia coli, Proteus
sp. (indol positivo e indol negativo), Providencia sp., Klebsiella,
Enterobacter, Serratia spp., Acinetobacter, Staphylococcus
aureus, Citrobacter freundii, Streptococcus pneumoniae. Muchas
de las cepas resistentes a otros aminoglucsidos muestran
susceptibilidad in vitro a amikacina.
La amikacina es un aminoglucsido con accin bactericida que
se une en forma irreversible a uno o ms receptores especficos
de la subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos, adems
de interferir en el complejo de inicio del RNA mensajero en la
subunidad 30 S. La amikacina despus de ser aplicada por va
intramuscular es absorbida rpida y completamente logrando
una distribucin importante en el lquido extracelular incluyendo
suero, abscesos, los lquidos asctico, pleural, pericrdico,
sinovial y linftico. Tambin se logran concentraciones elevadas
en orina, pulmn, hgado y rin. Alcanza niveles ms elevados
en el lquido cefalorraqudeo de los recin nacidos que en el de
los adultos. Las concentraciones ms bajas son observadas en
msculo, grasa y hueso. Cuando es administrada una dosis de
amikacina de 7.5 mg/kg de peso se logra una concentracin
srica pico de 21 mcg por ml despus de transcurrida una hora.
Con la administracin por venoclisis durante 30 minutos se
logra el pico srico de 38 mcg/ml al final de la administracin.
La eliminacin de la amikacina se produce principalmente a
travs de la orina sin cambios y una pequea parte se realiza
a travs de la bilis. La amikacina desarrolla un efecto sinrgico
al ser administrada en forma concomitante con antibiticos
betalactmicos ante bacterias gram negativas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la amikacina y/o a otros
aminoglucsidos.
La administracin de amikacina puede provocar alteraciones
del equilibrio, sordera y/o lesiones renales. La edad avanzada,
la deshidratacin y el uso concomitante de agentes ototxicos,
nefrotxicos y los diurticos potentes aumentan el potencial
efecto txico de la amikacina.
Vademcum
LACTANCIA:
La amikacina al igual que el resto de los aminoglucsidos
atraviesan la barrera placentaria y puesto que con el uso de
estreptomicina en las madres se han reportado casos de sordera
bilateral en los nios, no se recomienda el uso de amikacina
durante el embarazo ni durante la lactancia.
Las reacciones adversas se presentan con mayor frecuencia en
pacientes que tienen una prolongada exposicin, dosis mayores
a las recomendadas o bien, que cursan con insuficiencia renal
o cuando se emplean en forma concomitante medicamentos
nefrotxicos u ototxicos. Los sntomas ms comnmente
observados son tinnitus, vrtigo, sordera parcialmente reversible
o irreversible, oliguria, azoemia, febrcula, cefalea y parestesias.
Se han reportado tambin bloqueo neuromuscular y parlisis de
msculos respiratorios. Asimismo, se han reportado casos de
erupcin cutnea, cefalea, eosinofilia, anemia e hipotensin.
El empleo consecutivo o concomitante de medicamentos
neurotxicos u ototxicos se deber evitar para no potenciar
sus efectos txicos. Se ha observado nefrotoxicidad con el uso
concomitante de aminoglucsidos y cefalosporinas. El empleo
de amikacina y anestsicos o bloqueadores neuromusculares
puede intensificar el efecto de estos ltimos.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
La amikacina puede causar alteraciones temporales en las
siguientes determinaciones: TGP, TGO, DHL, fosfatasa alcalina,
nitrgeno urico sanguneo, bilirrubina srica, calcio, sodio,
potasio y magnesio sricos. El nivel srico de creatinina tambin
puede elevarse.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
La amikacina puede ser administrada por va intramuscular o
infusin intravenosa. Se deber vigilar, siempre que sea posible,
los niveles sricos de la amikacina.
Va Intramuscular:
Paciente con funcin renal normal: 15 mg/kg/da divididos en 2
dosis iguales, durante 7 a 10 das. La dosis mxima total durante
todo el tratamiento no deber sobrepasar de 15 g.
Paciente con alteracin de la funcin renal: La dosis inicial puede
ser de 7.5 mg/kg, la dosis subsiguiente puede administrarse a
intervalos ms prolongados o administrar una dosis menor en
horarios fijos. Para poder determinar el intervalo en horas en el
cual se deber administrar la dosis de 7.5 mg/kg, se multiplica
la concentracin de creatinina srica por 9 y el resultado dar el
intervalo de horas a observar entre cada aplicacin.
Va Intravenosa: Cuando se selecciona esta va de administracin
se sigue la misma dosis recomendada por va I.M., es decir 7.5
mg/kg cada 12 horas. La solucin para infusin intravenosa
deber contener la siguiente proporcin de amikacina:
Amikacina:
Solucin:
100 mg
40 ml
250 mg
100 ml
500 mg
200 ml
La solucin podr ser cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%,

esta solucin se deber administrar en un perodo de 30 a 60
minutos.
NOTA: La amikacina no deber mezclarse con ningn otro
medicamento, se podrn administrar otros medicamentos
nicamente por separado.

INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de presentarse sobredosis o reaccin txica se encuentra
indicado el empleo de hemodilisis o dilisis peritoneal para

retirar la amikacina de la sangre. En recin nacidos y prematuros
la exsanguineotransfusin ser una alternativa importante a
considerar.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 2 ml (100 mg/2 ml y 500 mg/2
ml). Caja con una dos ampolletas de vidrio plstico con 2
ml (100 mg/2 ml, 250 mg/2 ml y 500 mg/2 ml). Caja con una
ampolleta de vidrio plstico con 1g/ 4 ml. Caja con una jeringa
prellenada con 4 ml (1.0 g/4 ml).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. El uso de este
medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 249M87 SSA
IPP-A: FEAR-04363101605/RM 2004
Amofilin
AMINOFILINA
Solucin inyectable

Aminofilina
250 mg
Vehculo cbp 10 ml
AMOFILIN se indica en casos de asma bronquial (profilaxis
y tratamiento), bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva
crnica, en la apnea neonatal y en la respiracin de CheyneStokes.
La aminofilina libera in vivo teofilina, la cual es la forma activa.
La teofilina relaja directamente los msculos lisos de los
bronquios y de los vasos sanguneos pulmonares, aliviando
el broncoespasmo y aumentando las velocidades de flujo y la
capacidad vital. Se cree que esto se debe a un aumento del 3,5adenosina monofosfato cclico intracelular (AMP cclico) tras la
inhibicin de la fosfdiesterasa, que es la enzima que degrada
al AMP cclico. Otras teoras propuestas son la inhibicin de los
efectos de las prostaglandinas en el msculo liso, alteracin
del in calcio en el msculo liso, bloqueo de los receptores
de la adenosina e inhibicin de la liberacin de histamina y
leucotrienos en los mastocitos. Se cree que la teofilina acta por
estimulacin del centro respiratorio medular. Parece que aumenta
la sensibilidad del centro respiratorio al estmulo del dixido de
carbono. Adems, aumenta la diuresis, estimula el corazn, el
cerebro y el msculo esqueltico, estimula el msculo liso del
tracto biliar y gastrointestinal, inhibe las contracciones uterinas
y estimula la secrecin gstrica. La teofilina en adultos se une
a protenas en alrededor de un 60 % de la dosis administrada
y en neonatos en aproximadamente un 36 %. el volumen de
distribucin vara de 0.3 a 0.7 litros por Kg y la media es de
0.45 litros por Kg, tanto en nios como en adultos. La teofilina
se metaboliza en hgado a cafena.La teofilina tiene una vida
Vademcum
media hasta antes de los seis meses de edad de ms de 24
horas, en nios mayores de 3.7+- 1.1 horas, en los adultos no
fumadores de 8.7+- 2.2 horas y en fumadores de 4 a 5 horas.
En adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crnica, cor
pulmonale y hepatopata puede sobrepasar las 24 horas. La
concentracin srica teraputica de la aminofilina es de 10 a 20
mcg por ml, concentraciones superiores pueden producir efectos
txicos. La aminofilina se excreta como tal a travs de la orina en
aproximadamente un 10%.
CONTRAINDICACIONES:
AMOFILIN no debe ser utilizada en pacientes con excitacin
psicomotriz, en insuficiencia cardaca grave, lesin miocrdica
aguda, hipertrofia prosttica. Representan una contraindicacin
relativa la enfermedad fibroqustica de la mama, el cor pulmonale,
la hipoxemia grave y la enfermedad
heptica.
Los pacientes que no toleran una xantina pudieran tampoco
tolerar AMOFILIN. Si un paciente no tolera la etilendiamina
es probable que tampoco tolere AMOFILIN. En pacientes con
insuficiencia heptica y en ancianos se deber considerar una
reduccin de la dosis.
LACTANCIA:
El empleo de aminofilina puede producir concentraciones sricas
de teofilina y cafena potencialmente peligrosas para el neonato,
La teofilina se excreta en la leche materna, puede producir
irritabilidad, inquietud e insomnio en el nio. Se recomienda
evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia.
La administracin de aminofilina puede ocasionar la aparicin
de los siguientes efectos secundarios: dolor en el pecho,
hipotensin, mareos, taquipnea, palpitaciones, cefalea, calofros,
fiebre e inquietud. Tambin puede aparecer dolor, eritema e
inflamacin en el sitio de aplicacin.
El empleo simultneo de corticoesteroides, aminofilina y cloruro
de sodio puede o ocasionar hipernatremia. Los siguientes
medicamentos pueden llegar a causar interaccin con la
aminofilina: alopurinol, anestsicos orgnicos (especialmente
halotano), fenobarbital, carbamazepina, fenitona, primidona,
rifampicina, betabloqueadores adrenrgicos sistmicos,
timolol oftlmico, broncodilatadores adrenrgicos, cimetidina,
eritromicina, troleandomicina, estimulantes del SNC, estrgenos,
litio, probenecid, cafena. Una dieta baja en protenas y rica en
carbohidratos puede inhibir el metabolismo de la aminofilina
causando un descenso en el aclaramiento de la teofilina. Los
alimentos asados a la parrilla con carbn por su alto contenido
de hidrocarburos policclicos aceleran el metabolismo heptico
de la aminofilina.
LABORATORIO:
La administracin de aminofilina puede ocasionar alteraciones en
la concentracin srica de los electrlitos, desequilibrio hdrico y
alteracin del equilibrio cido-base. Esto, cuando se emplean
dosis elevadas de aminofilina.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados acerca de la carcinognesis
ni teratognesis. Se han descrito alteraciones cromosmicas
nicamente a dosis 35 veces superiores a los niveles teraputicos.
No se han descrito alteraciones sobre la reproduccin.
La administracin de AMOFILIN es por va intravenosa: La
dosis deber ser individualizada. Todas las dosificaciones
deben calcularse en base al peso corporal muscular ideal,

puesto que la aminofilina no se distribuye en el tejido graso.
AMOFILIN deber diluirse con soluciones intravenosas antes de
su administracin. La solucin mas recomendable es la glucosa
al 5%, puesto que las soluciones que contienen sodio pueden
producir sobrecarga de lquido y/o soluto. Se recomienda la
administracin lenta a una velocidad aproximada de 25 mg por
minuto por va intravenosa, preferentemente diluyendo a 25 mg
por ml. Inicialmente se aplica una dosis de carga de 5 a 6 mg
por Kg de peso corporal en un perodo de 20 a 30 minutos. Si
se requiere se administrar una dosis de mantenimiento de la
siguiente forma : nios de 6 meses a 9 aos, 1 mg por Kg por
hora; adultos 500 mcg por kg por hora. Despus de 12 horas si
se requiere continuar con aminofilina se recomienda valorar una
ligera reduccin. Generalmente los adultos fumadores requieren
de una dosis ligeramente mayor. En pacientes que han estado
tomando aminofilina o teofilina, preferentemente se debern
cuantificar los niveles sricos de teofilina para hacer una mejor
adaptacin de la dosis.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta por confusin, convulsiones, mareos,
taquipnea, taquicardia, arritmia, rubor facial, cefalea, irritabilidad,
contracturas musculares, calambres abdominales, insomnio,
nuseas, temblores, debilidad general. No existe un antdoto
especfico. El tratamiento es de soporte y sintomtico. Se deber
suspender de inmediato la administracin de aminofilina. Si el
paciente convulsiona debe mantenerse la va respiratoria con
administracin de oxgeno, se administra diazepam intravenoso
( 0.1 a 0.3 mg/ Kg de peso). Se deben controlar los signos
vitales, mantener la presin arterial y suministrar una hidratacin
adecuada. No deben utilizarse estimulantes. Los mtodos de
eliminacin extracorprea (hemodilisis, dilisis peritoneal, etc.)
no son adecuados para tratar estos casos.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 y 10 ampolletas de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
de la luz, dentro de su empaque.
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
No se administre si la solucin no es transparente, s contiene
partculas en suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para
mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Su administracin debe ser vigilada estrechamente
por el mdico. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:
Reg No. 134M85 SSA
IPP-A: HEAR-110230/RM 2002
Amoxiclav
Amoxicilina/Acido Clavulnico
Tabletas

Amoxicilina trihidratada equivalente a: 500 mg de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg de cido clavulnico
Excipiente cbp 1 Tableta
Vademcum
Antibitico para grmenes productores de betalactamasas.
Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el
tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles.
Gramnegativos:
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B.
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, G. vaginalis, M.
catarrhalis, K. pneumoniae.
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.
Grampositivos: Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino
resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus
pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes.
Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus
spp, Peptoestreptococcus spp).
10
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere
inhibiendo la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana
motivando una estructura defectuosa que finalmente se rompe
para causar la muerte de la bacteria. El clavulanato es un
inhibidor de las betalactamasas que se obtiene del Streptomyces
clavuligerus en forma natural. El clavulanato acta unindose
de forma irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo
la hidrlisis del anillo betalactmico de la penicilina. El
clavulanato primero forma un complejo no covalente, el cual
es completamente reversible con un agente betalactmico,
posteriormente reconoce el residuo de serina en el sitio activo
de la enzima beta-lactamasa. La estructura del inhibidor se abre
y forma un complejo covalente acil-enzima con el residuo de
serina. Esto impide la liberacin de la enzima beta-lactamasa
y que la enzima beta-lactamasa hidrolice al antimicrobiano.
Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro
antibacteriano incrementando su actividad contra especies
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans,
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es
activa contra cepas productoras de beta-lactamasa de bacterias
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella
catarrhallis. Algunas Klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas
meticilina-resistente. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
se absorben adecuadamente despus de su administracin oral
y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural,
peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal,
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalorraqudeo cuando
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de
la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2
horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg
por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus
de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.

La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40%
de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina
dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El
probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina.
La hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato
de la circulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes
de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
a las penicilinas.
La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en
cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se
recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda
continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus de
la desaparicin de la fiebre.
LACTANCIA:
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que
se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en
humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato
cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se
distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado, colitis
pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
medicamento.
Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
plasmtica de la amoxicilina.
LABORATORIO:
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos
en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de
cobre como reactivo.
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
La administracin de Amoxiclav es por va oral.
Dosis recomendada:
Adultos y nios mayores de 50 kg: De 500 mg cada 8 horas
por va oral por 7 a 10 das. El tratamiento deber continuar
por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de
los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
Vademcum
alimentos.


INGESTA ACCIDENTAL:
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea,
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin.
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 12, 15 16 tabletas (de 500 mg/125 mg
c/u).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ms de 30C, en lugar seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo.
Adminstrese junto con los alimentos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V.
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
Para:
Reg. No. 395M94 SSA IV
Amoxiclav
Suspensin
FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada equivalente a: 2.5 g 5.00 g
de amoxicilina.
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.625 g 1.250 g
de cido clavulnico.
vehculo cbp

100 ml
100 ml
Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
Gramnegativos:
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae, G. vaginalis, M.
catarrhalis, K. pneumoniae.
Grampositivos:
Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente,
Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes,
Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere inhibiendo
la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana motivando
una estructura defectuosa que finalmente se rompe para causar
la muerte de la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las
betalactamasas que se obtiene del Streptomyces clavuligerus
en forma natural. Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se
ampla su espectro antibacteriano incrementando su actividad
contra especies de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis,
Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S.
viridans, Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter
pylori y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin
es activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides
ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma
irreversible a la enzima betalactamasa previniendo la hidrlisis
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero
forma un complejo no covalente, el cual es completamente
reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce
el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa.
La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de
la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa hidrolice
al antimicrobiano. Tanto la amoxicilina como el clavulanato se
absorben adecuadamente despus de su administracin oral y
son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas
de la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1
a 2 horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7
mcg por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato
despus de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La
hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de
la circulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes
a las penicilinas.
La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en
cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se
recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda
continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus
de la desaparicin de la fiebre. En pacientes diabticos tipo 1 se
11
Vademcum
deber monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes
en las UI de insulina administrar durante el tratamiento con
Amoxiclav.
LACTANCIA:
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
medicamento.
LABORATORIO:
cobre como reactivo. En pacientes diabticos tipo 1 se deber
monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes en las UI
de insulina administrar durante el tratamiento con Amoxiclav
LA FERTILIDAD:
La administracin de Amoxiclav es por va oral.
Dosis recomendada:
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la
amoxicilina, dividida en tres tomas por va oral por 7 a 10 das.
La presentacin de 125 mg es para nios menores de 12 kg y la
de 250 para mayores de 12 kg. El tratamiento deber continuar
por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de
los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn.
12
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con polvo para 60 ml (125 mg/31.25 mg/ 5 ml).
Caja con frasco con polvo para 60 ml 75 ml (250 mg/62.5 mg/
5 ml).
ALMACENAMIENTO:
seco.
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto
se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se
congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Lase instructivo impreso. Adminstrese junto con
los alimentos. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Antibiticos de Mxico S.A. de C.V.
Para:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico
Reg. No. 241M95 SSA
IPP-A: GEAR-05330060101401/RM2005
Amoxiclav BID
Tabletas
FRMULA: Cada Tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada equivalente a:
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a:
de cido clavulnico
Excipiente cbp 1 tableta
875 mg
125 mg
Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas tanto por
Gramnegativos: Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli,
P. miribalis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae,
G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae. Anaerobios:
Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides vulgatus,
Bacteroides melaninogenicus. Grampositivos: Aerobios:
Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus
epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus
pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans,
L. Monocytogenes. Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp
(antes Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp).
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con
la sntesis de la pared bacteriana motivando una estructura
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de
la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas
que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural.
Vademcum
activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias
irreversible a la enzima betalactamasa previniendo la hidrlisis
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin
de la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa
hidrolice la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
La eliminacin es principalmente por va renal a travs de
filtracin glomerular y secrecin tubular. Del 50 al 78% de
amoxicilina y del 25 al 40% de una dosis de clavulanato se
excretan sin cambios en la orina dentro de las primeras 6 horas
despus de su administracin. El probenecid prolonga el tiempo
de excrecin de la amoxicilina.
La hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato
de la circulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes
a las penicilinas.
La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando
en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav BID
se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar
el agente causal y la sensibilidad al medicamento.
Se recomienda continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3
das despus de la desaparicin de la fiebre.
LACTANCIA:

anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado, colitis
medicamento.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
La administracin de Amoxiclav BID es por va oral.
Dosis recomendada:
Adultos y nios mayores de 50 kg: De 875 mg cada 12 horas por
va oral por 7 a 10 das.
El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus
de 72 horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de
preferencia conjuntamente con los alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de apoyo.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 12 14 tabletas de 875 mg / 125 mg.
ALMACENAMIENTO:
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo
impreso. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V.
Para:
IPP-A: DEAR-06330022090167/RM 2007
13
Vademcum
Amoxiclav BID
Suspensin

FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada equivalente a: 4.00 g 8.00 g
de amoxicilina.
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.571 g 1.14 g
de cido clavulnico.
Vehculo cbp
100 ml 100 ml
Cada 5 ml equivalen a 200 mg de Amoxicilina y 28.57 mg de
Acido Clavulnico. Contiene 4.8% de azcar.
Cada 5 ml equivalen a 400 mg de Amoxicilina y 57.1 mg de
Acido Clavulnico. Contiene 9.6% de azcar.
Antibitico de amplio espectro.
Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
Gramnegativos:
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae,
G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae.
Grampositivos:
Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente,
Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes,
Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
14
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con
la sntesis de la pared bacteriana motivando una estructura
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de
la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas
que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural.
activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias
irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo la hidrlisis
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin
de la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa
hidrolice la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato

de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente. La eliminacin
es principalmente por va renal a travs de filtracin glomerular y
probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La
hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de
la circulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes
a las penicilinas.
La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando
en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav
BID se recomienda realizar cultivos con antibiograma para
identificar el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se
recomienda continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das
despus de la desaparicin de la fiebre.
LACTANCIA:
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
medicamento.
Vademcum
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
La administracin de Amoxiclav BID es por va oral.
Dosis recomendada:
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la
amoxicilina, dividida en dos tomas por va oral por 7 a 10 das. La
presentacin de 200 mg es para nios menores de 12 kg y la de
400 para mayores de 12 kg.
El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus
de 72 horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de
preferencia conjuntamente con los alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de apoyo.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco con polvo para 50 ml y jeringa dosificadora.
Caja con 1 frasco con polvo para 70 ml y jeringa dosificadora.
ALMACENAMIENTO:
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto
se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2- 8C. No se
congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Agtese antes de usar. Lase instructivo impreso.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Antibiticos de Mxico S.A. de C.V.
Para:
La ketamina ha demostrado bloquear los impulsos aferentes
asociados con el componente afectivo-emocional de la percepcin
del dolor dentro de la formacin reticular medular media para
suprimir la actividad de la mdula espinal y para interactuar con
varios transmisores sistmicos del sistema nervioso central. Una
vez administrada la ketamina tiene una distribucin rpida a los
tejidos altamente perfundidos, incluyendo el cerebro, logrando
concentraciones altas en hgado, pulmones y tejido adiposo. Los
niveles ms bajos se alcanzan en corazn y msculo esqueltico.
Se metaboliza a nivel heptico mediante desalquilacin,
hidroxilacin del anillo ciclohexano, conjugacin con cido
glucurnico y luego pasa a una deshidratacin de los metabolitos
hidroxilados. Sin embargo, es probable que la terminacin de los
efectos anestsicos puedan ser causados por redistribucin de
la ketamina del cerebro hacia otros tejidos. La vida media de
distribucin es de aproximadamente 7 a 11 minutos y la vida
media de eliminacin es de aproximadamente 2 a 3 horas. El
tiempo de induccin de anestesia con una dosis intravenosa de 1
a 2 mg/kg de peso es: a) para producir sensacin de disociacin:
15 segundos, b) para producir anestesia; 30 segundos. Con una
dosis intramuscular de 5 a 10 mg/kg de peso produce anestesia
3 a 4 minutos despus de su administracin. La duracin de la
anestesia con una dosis de 2 mg/kg i.v. es de 5 a 10 minutos;
con una dosis de 10 mg/kg i.m. es de 12 a 25 minutos. El tiempo
de recuperacin es rpido. La excrecin se lleva a cabo a travs
de va renal en aproximadamente 90%; de los cuales cerca de
un 4% se realiza sin cambios. A travs de las heces fecales se
elimina cerca de un 5%.
CONTRAINDICACIONES:
La ketamina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a este medicamento, en pacientes con enfermedad cardiovascular
severa como: insuficiencia cardaca, infarto al miocardio reciente,
hipertensin arterial severa y coartacin de la aorta. Tambin est
contraindicada en pacientes con glaucoma, ciruga intraocular,
trauma cerebral, masa o hemorragia intracraneal y trastornos
neuropsiquitricos.
La administracin demasiado rpida de ketamina puede
incrementar el riesgo de depresin respiratoria e hipertensin
arterial.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en embarazadas. Sin
embargo, la ketamina es usada en dosis bajas para proporcionar
anestesia obsttrica sin apreciar efectos adversos. No se han
documentado efectos adversos por ketamina durante la lactancia
materna.
Las reacciones colaterales ms frecuentes, son aumento
de la presin arterial, taquicardia, movimientos musculares
tnico-clnicos y focalizacin. De incidencia menos frecuente
puede aparecer bradicardia, hipotensin, vmito y depresin
respiratoria. De incidencia rara pueden ocurrir arritmia cardaca
y espasmo larngeo. En el grupo de edad entre 15 y 45 aos
de edad aparecen con mayor frecuencia alucinaciones visuales
que generalmente desaparecen al despertar el paciente. Otras
reacciones secundarias que se han llegado a reportar son
diplopa, prdida del apetito, nuseas, nistagmus, dolor en el
sitio de inyeccin y erupcin o enrojecimiento de la piel.

IPP-A: EEAR-06330022090168/RM 2007
Anesket
KETAMINA
Solucin inyectable
FRMULA: Cada frasco mpula contiene:

Clorhidrato de ketamina equivalente a
de ketamina.
Vehculo c.b.p. 10 ml
La ketamina est indicada para producir anestesia general por
va intravenosa o intramuscular en procedimientos quirrgicos
breves que no requieren relajacin del msculo esqueltico y
en algunas maniobras diagnsticas. Tambin est indicada para
inducir anestesia previa a la administracin de otros anestsicos
generales o para potencializar anestsicos como el xido
nitroso.
500 mg

Los anestsicos halogenados por inhalacin, tales como el
15
Vademcum
enflurano, halotano, isoflurano y metoxiflurano pueden prolongar
la vida media de eliminacin de la ketamina. Los medicamentos
depresores del SNC pueden aumentar el efecto de la ketamina.
Las hormonas tiroideas pueden incrementar el riesgo de
hipertensin y taquicardia en el paciente que recibe ketamina.
La ketamina es fsicamente incompatible con el diacepam y con
los barbitricos, por lo que debern utilizarse equipos distintos
para su aplicacin.
LABORATORIO:
No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio
con el uso de ketamina.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis,
ni teratognesis con ketamina. Sin embargo, se consideran
poco probables estos efectos debido a la breve exposicin al
medicamento que tiene el paciente. Los estudios efectuados en
animales no han mostrado alteraciones de la fertilidad.
La dosis de ketamina deber valorarse individualmente para
cada paciente de acuerdo a su edad, va de administracin
seleccionada y si se usa o no un agente anestsico adicional.
Anestesia general. Induccin: a) Va intravenosa: 1 a 2 mg por
kg de peso, administrados en forma directa o por infusin a una
velocidad de 500 mcg (0.5 mg) por kg de peso por minuto.
b)Va intramuscular: 5 a 10 mg por kg de peso.
Mantenimiento: Por va intravenosa, 10 a 50 mcg (0.01 a 0.05
mg) por kg de peso en infusin continua a razn de 1 a 2 mg por
minuto. La dosis deber ajustarse de acuerdo a las necesidades
anestsicas del paciente. Los movimientos tnico-clnicos
que aparecen durante la anestesia no son indicativos de que se
requiera ms ketamina. Sedacin y analgesia.
Intravenosa: 0.2 a 0.75 mg/kg de peso administrados en 2 a 3
minutos en forma inicial continuados por 0.005 a 0.02 mg/kg de
peso por minuto, en infusin intravenosa continua.
Intramuscular: 2 a 4 mg/kg de peso en forma inicial continuados
por 0.005 a 0.02 mg/kg de peso por minuto en infusin
intravenosa continua.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis de ketamina puede ocasionar depresin
respiratoria, apnea e hipertensin arterial. El tratamiento consiste
en utilizar terapia de apoyo con ventilacin asistida hasta que el
efecto anestsico desaparezca.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con 10 ml conteniendo 500 mg (50
mg/ml) de ketamina.
ALMACENAMIENTO:
Protjase de la luz.
Producto perteneciente al grupo II
nios. Su venta requiere receta mdica que ser retenida en la
farmacia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 243M95 SSA
IPP-A: IEAR-113834/2002
16
Angiopohl
TRINITRATO DE GLICERILO
Solucin inyectable

Trinitrato de glicrilo
Vehculo cbp
Contiene
1 mg
1 ml
5 % de Glucosa.
Angina de pecho grave: inestable y vasospstica (preinfarto o
infarto en evolucin).
Infarto agudo del miocardio (IAM).
Edema pulmonar agudo asociado a Infarto Agudo del Miocardio (IAM).
Insuficiencia ventricular izquierda aguda.
Insuficiencia cardiaca congestiva asociada a IAM.
Hipotensin arterial controlada.
Crisis hipertensiva con descompensacin cardiaca.
Espasmos coronarios inducidos por catter.
Para aumentar la tolerancia a la isquemia durante una angioplastia
perctanea transluminal coronaria.
Control de hipertensin durante ciruga cardiaca.
Miorrelajante uterino (para la extraccin manual de la placenta
retenida).
Mecanismo de accin. Este nitrato orgnico produce un efecto
directamente relajante sobre el msculo liso vascular lo que le
confiere la propiedad de un vasodilatador, principalmente en los
vasos de capacitancia venosos. Los nitratos y nitritos orgnicos y
varios otros compuestos que tienen capacidad de desnitracin para
liberar xido ntrico (NO) han sido denominados conjuntamente
nitrovasodilatadores. El xido ntrico activa a la guanilil ciclasa, lo
que incrementa las concentraciones intracelulares de guanosn
3,5-monofosfato cclico (cGMP) (mediador de la relajacin)
y as produce vasodilatacin. Los efectos farmacolgicos y
bioqumicos de los nitratos orgnicos parecen ser idnticos a
los de un factor relajante derivado del endotelio vascular, que
se ha demostrado es el xido ntrico. La nitroglicerina produce
estancamiento perifrico de sangre, disminuyendo as el
retorno venoso, reduciendo la precarga ventricular izquierda y la
presin diastlica final. La disminucin del dimetro ventricular
izquierdo disminuye la tensin de la pared de acuerdo a la ley
de Laplace, disminuyendo tambin el trabajo cardiaco. A dosis
ms altas, la relajacin de las arteriolas reduce la presin
arterial sistmica por disminucin de las resistencias vasculares
arteriales, disminuyendo la postcarga. Todos estos factores
producen dilatacin de las estenosis coronarias y una reduccin
de la resistencia coronaria, consiguiendo as una mejora de
la perfusin coronaria con un mejoramiento en la oxigenacin
cardiaca. Este frmaco tambin produce redistribucin sangunea
a reas isqumicas del subendocardio en la angina pectoris,
disminuyendo de esta forma el rea daada (isqumica) en el
infarto del miocardio. Se atribuye el alivio (inducido por nitrato)
de tipo anginoso a un decremento del trabajo cardiaco, a
consecuencia de la disminucin de la presin arterial sistmica.
Los nitratos dilatan las coronarias epicrdicas, incluso en reas
de estenosis aterosclertica, pero la mayor parte de pruebas
sigue favoreciendo una reduccin del trabajo miocrdico y, as,
de la demanda miocrdica de oxgeno, como su efecto primario
en angina crnica estable. De manera paradjica, las grandes
dosis de nitratos orgnicos reducen la presin arterial a tal
grado que hay alteraciones del flujo coronario; tambin ocurren
taquicardia refleja y aumento adrenrgico de la contractilidad. La
nitroglicerina puede alterar el cociente ventilacin/perfusin en el
pulmn debido al efecto relajante que ejerce sobre los msculos
bronquiales y aumenta la perfusin cerebral de sangre. Induce
una relajacin breve y no muy potente del msculo liso uterino,
cervical y vaginal. La perfusin sangunea uterina aumenta.
Vademcum
Msculos de la vescula biliar, conducto biliar as como esfago e
intestino incluyendo los esfnteres. Farmacocintica: Trinitrato de
glicrilo es totalmente absorbido por intestino. Sin embargo esta
sujeto a un extenso metabolismo de primer paso heptico, as
como una hidrlisis espontnea en la sangre. En pared vascular
se produce una elevada unin y acumulacin de eritrocitos. A
pesar de la dosificacin constante y los niveles constantes de nitratos
la eficacia disminuye. La tolerancia existente desaparece al cabo de
24 horas de interrumpir la terapia. Con administracin intermitente
no se ha observado tolerancia. Tras la administracin sublingual, el
Trinitrato de glicrilo se absorbe rpidamente de la cavidad bucal.
La unin a protenas plasmticas es aproximadamente del 60 %. La
semivida de eliminacin de Trinitrato de glicrilo es breve. Tras la
administracin sublingual se constatan valores de 2.5 a 44 minutos.
Tras la administracin IV se observan valores de 2 a 2.5 minutos.
Trinitrato de glicrilo se metabliza en el hgado as como en muchas
otras clulas, p.ej. en los eritrocitos, con ruptura de uno o mas
grupos nitrato. Trinitrato de glicrilo es metabolizado por hidrlisis
a dininitratos y mononitrato, se produce una eliminacin renal de los
metabolitos. Nivel teraputico de Trinitrato de glicrilo en sangre:
0.1 ng/ml a 3 (-5) ng/ml. Datos de seguridad preclnica: Dosis
fatales de Trinitrato de glicrilo han sido reportadas con la ingesta
de 2 g. a. Toxicidad aguda DL50: Rata: IV 40,83 mg/Kg. peso
corporal. Perro: IV 19,00 mg/Kg. peso corporal.
La autopsia de los animales tratados no revelo ninguna
particularidad patolgica. b. Toxicidad subcrnica En un est udio
de 13 semanas se administr Trinitrato de glicrilo oralmente:
Perros: hasta 5 mg/Kg/da. Ratas: hasta 234 mg/kg7dia.
Ratones: hasta 608 mg/kg/da. Sin que se constatara ningn
signo de efectos txicos. Solo las ratas mostraron un retraso en
el aumento de peso a las dosis elevadas. c. Toxicidad crnica.
Se administraron dosis orales de hasta 25 mg/kg/da a perros
durante un periodo de 12 meses. Solo se observ una ligera
formacin de metahemoglobina dependiente de la dosis. En
las ratas, no se observaron efectos txicos estadsticamente
significativos en comparacin con el grupo control tras la
administracin de hasta 38.1 mg/kg/da durante dos aos. A dosis
ms elevadas el aumento de peso se retras considerablemente
y se detect formacin de metahemoglobina as como cambios
hepatocelulares. Se administraron hasta 114 mg/kg/da a
ratones durante dos aos. Dichas cantidades se toleraron sin
mostrar signo alguno de toxicidad. A dosis mas altas puede
producirse una reduccin del aumento de peso y la formacin de
metahemoglobina. No se observaron otros efectos txicos.
CONTRAINDICACIONES:
Trinitrato de glicrilo - Angiopohl - no debe emplearse en
pacientes con:
Hipersensibilidad a compuestos nitrogenados. Insuficiencia
circulatoria aguda (choque, colapso circulatorio) Choque
cardiognico, salvo que con frmacos positivamente inotropicos
o contrapulsacin intraartica se garantice una presin
telediastlica ventricular izquierda suficientemente alta.
Edema pulmonar txico. Hipotensin grave (presin arterial
sistlica inferior a 90 mmHg). Enfermedades asociadas a un
aumento de la presin intracraneal (hasta el momento solo se
ha observado una posterior elevacin de la presin arterial en
asociacin con la administracin IV de altas dosis de Trinitrato
de glicrilo). Hemorragia cerebral. Debido a un aumento
considerable en el efecto hipotensor y los efectos secundarios
severos resultantes (sincope, isquemia miocrdica paradjica)
a ciertos medicamentos (inhibidores de la fosfodiesterasa)
utilizados para el tratamiento de la disfuncin erctil o para la
hipertensin arterial pulmonar no deben ser administradas
concomitantemente a una terapia existente de frmacos donantes
de xido nitrico (Angiophol).
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) debe administrarse
con precaucin en casos de: Cardiomiopatia obstructiva
hipertrfica, pericarditis constrictiva y taponamiento pericardico.
Presiones de llenado bajas, p.ej. con infarto agudo del
miocardio, disfuncin del ventrculo izquierdo (insuficiencia
ventricular izquierda). Debe evitarse una reduccin de la presin
arterial sistlica por debajo de 90 mmHg. Estenosis aortica
y/o mitral. Tendencia a anomalas ortostticas de la regulacin

circulatoria. Pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.
Pacientes con insuficiencia heptica o renal graves. En pacientes
con volumen reducido, al inicio del tratamiento se debe indicar
una sustitucin adecuada del volumen. Usarse con cuidado en
pacientes hipotensos, hipovolmicos, hipertensin intracraneana,
pericarditis constrictiva, taponamiento cardaco y en problemas
circulatorios cerebrales. La metahemoglobinemia causada por
altas dosis, especialmente en aquellos individuos con deficiencia
de metahemoglobina reductasa. Esta metahemoglobinemia
se trata con altos flujos de oxgeno y con azul de metileno
endovenoso a dosis de 0.1-0.2 ml/kg (1 a 2 mg/kg). Se
recomienda la prehidratacin IV con soluciones cristaloides para
minimizar la hipotensin arterial en la paciente obsttrica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
Angiopohl se encuentra clasificado en la categora C dentro de los
factores de riesgo para el embarazo. Como precaucin adicional,
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) solo puede administrarse durante
el embarazo y la lactancia si el mdico recomienda especficamente
el tratamiento, ya que no existe suficiente experiencia con mujeres
embarazadas o en el periodo de lactancia. Los estudios con animales
no han revelado muestra alguna de que se perjudique al feto.
Los efectos txicos de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl)
son causados principalmente por vasodilatacin y
metahemoglobinemia. Al inicio de la terapia, se produce con
frecuencia cefalea (inducidos por los nitratos), que suelen
desaparecer con el uso continuado. Puede producirse un
aumento de la frecuencia cardiaca o una disminucin de la
presin arterial dependiente de la dosis. As como palpitaciones,
bradicardia paradjica y colapsos, incremento del angor pectoris
y lipotimias. En caso de producirse una disminucin mas grave
de la presin arterial (hipotensin arterial sistmica), la infusin
debe interrumpirse. Si no ocurre una recuperacin espontnea,
es posible que tengan que tomarse medidas cardiovasculares,
como una sustitucin de volumen. Pueden producirse casos
de vrtigo, mareo, nuseas, vmitos, rubores transitorios, dolor
abdominal, rubicundez y reacciones cutneas alrgicas. En
casos raros de una fuerte disminucin de la presin arterial,
los sntomas de la angina de pecho pueden intensificarse
(reaccin paradjica a nitratos). Se han observado en raras
ocasiones estados de colapso, a veces con disritmia cardiaca
con una frecuencia del pulso mas lenta (arritmia bradicardica) y
sincope cardiognico. En casos individuales pueden producirse
dermatitis exfoliativa (inflamacin de la piel). Se han constatado
casos de desarrollo de tolerancia y de tolerancia cruzada a
otros compuestos nitrogenados. Para evitar una atenuacin o
una perdida de efecto, debe evitarse una dosificacin elevada
continua. Durante la infusin de Angiopohl, puede producirse
una hipoxemia transitoria a causa de una redistribucin relativa
del flujo sanguneo en regiones alveolares hipoventiladas y en
pacientes con afecciones cardiacas coronarias puede causar
isquemia. Incluso cuando se utiliza tal como se recomienda,
este frmaco puede alterar la capacidad de conducir o de usar
maquinaria. Esto puede suceder en particular al inicio del
tratamiento, con un aumento de la dosificacin, al cambiar la
especialidad farmacutica, o cuando se emplea en combinacin
con alcohol.
Deben tenerse en cuenta las siguientes interacciones de
Angiopohl: La administracin concomitante de frmacos
donantes de xido ntrico (Angiophol) y de ciertos medicamentos
(inhibidores de fosfodiesterasa) para el tratamiento de disfuncin
erctil o de la hipertensin arterial pulmonar potencializan el
efecto hipotensor. Por lo tanto la administracin concomitante de
frmacos donantes de xido ntrico, ejemplo la sustancia activa
de Angiophol, y stos medicamentos estn contraindicados
(vase las contraindicaciones). Si un paciente tratado con estos
medicamentos para la disfuncin erctil o la hipertensin arterial
pulmonar necesita un nitrato rpidamente eficaz (en caso de
un ataque de angina de pecho agudo), el paciente deber ser
monitoreado estrechamente. La toma concomitante de otros
17
Vademcum
vasodilatadores, antihipertensores, -bloqueadores, antagonistas
del calcio, neurolpticos o antidepresivos tricclicos y alcohol
pueden potenciar los efectos hipotensores de Angiopohl. A
altas dosis puede inducir Metahemoglobinemia. Si se usa en
forma concomitante con dihidroergotamina(DHE), Angiopohl
puede aumentar el nivel de DHE, incrementando as su efecto
hipertensor. La administracin concomitante de heparina y
Angiopohl disminuyen el efecto de la heparina. La dosificacin
de heparina debe ajustarse convenientemente y deben controlarse
atentamente los parmetros de coagulacin sangunea. Tras la
interrupcin del tratamiento con Trinitrato de glicrilo , puede
reducirse considerablemente la coagulacin sangunea (aumento
pronunciado, del TTP), lo que puede precisar una reduccin de
la dosis de heparina. En pacientes previamente tratados con
nitratos orgnicos (p.ej. dinitrato de isosorbida, isosorbida-5mononitrato) es posible que tenga que aumentarse la dosis de
Angiopohl para conseguir el efecto deseado.
LABORATORIO: Tras la interrupcin del tratamiento con Trinitrato
de glicrilo, puede reducirse considerablemente la coagulacin
sangunea con aumento pronunciado del TTP. Los niveles de
metahemoglobina deben ser determinados si esta presente un
cuadro de cianosis. En intoxicacin severa se debe realizar
anlisis de: Gases arteriales, Electrolitos, Glucosa sangunea y BUN.
LA FERTILIDAD: Potencial mutgeno y tumorgeno: No se ha
estudiado a fondo el efecto mutgeno de Trinitrato de glicrilo
(Angiopohl). Un estudio de mutacin gentica en bacterias
(test de AMES) dio negativo. No existen estudios a largo plazo
con animales correspondientes a las tcnicas ms avanzadas
para determinar el potencial tumorgeno de Trinitrato de
glicrilo (Angiopohl). Toxicidad en la reproduccin: No existen
estudios adecuados especialmente durante el primer trimestre
del embarazo en humanos. Existen suficientes estudios sobre
la reproduccin de animales tras la administracin intravenosa,
intraperitoneal y drmica. Embriotoxicidad y fertilidad: Los estudios
realizados no constataron signos de un efecto sobre el embrin
o deterioro de la fertilidad, ni siquiera a dosis txicas para los
animales progenitores. En particular, los estudios no revelaron
muestras de propiedades teratgenas. Las dosis superiores a 1
mg/kg/da (IP) y 28 mg/kg/da (drmica) mostraron un efecto
txico (reduccin peso inicial) tras la administracin durante el
desarrollo del feto de ratas grvidas.
18
En funcin de los valores hemodinmicos y clnicos iniciales,
la dosificacin de Angiopohl se determina segn los
requerimientos individuales del paciente y la respuesta de los
parmetros que se controlan. Para uso clnico, se empieza con
una dosis de 0.5 1.0 mg de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl).
Por hora y se ajusta la dosificacin segn los requerimientos
individuales; la dosis mxima es, por lo general, de 8 mg de
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) por hora, llegndose en raras
ocasiones a los 10 mg por hora. 5 mcg/min, incrementar 5
mcg/min cada 3 a 5 minutos hasta 20 mcg/min, si no responde a
20 mcg/min incrementar a 10 mcg/min cada 3-5 minutos hasta
un total de 200 mcg/min. En el Infarto Agudo del Miocardio, la
infusin intravenosa continua debe iniciarse lo antes posible. Si la
presin sistlica es superior a los 100 mmHg, puede procederse
a una infusin de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/min),
llegndose en casos excepcionales hasta los 10 mg por hora
(166 mcg/min) hasta que disminuyen los sntomas de la angina
de pecho. En la insuficiencia ventricular izquierda (edema pulmonar):
La dosis es de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/min), durante 1- 2 das.
En la angina de pecho grave, el paciente debera ingresar en
cuidados intensivos y tratarse con una dosis de 2 a 8 mg por hora
(33 133 mcg/min). El estado hemodinmico debe verificarse
continuamente durante la infusin. Se requiere igualmente un
seguimiento constante de la presin arteria sistlica y diastolita,
frecuencia cardiaca y de los parmetros hemodinmicos (cateter
corazn derecho) tales como la presin sistlica arterial pulmonar
(PSAP), Presin capilar pulmonar (PCP), Presin diastolita
arterial pulmonar (PDAP), Gasto cardaco (GC) y vigilancia

electrocardiogrfica con mediciones del Segmento ST. En
Crisis hipertnica con descompensacin cardiaca, se procede a
la infusin con seguimiento continuo de la presin arterial y la
frecuencia cardiaca a 2 a 8 mg por hora (media 5 mg por hora).
Para la hipotensin controlada, segn el procedimiento anestsico y
la reduccin deseada de la presin arterial, se recomienda iniciar con
2 a 10 mcg/min con control electrocardiogrfico y control invasivo
de la presin arterial. Relajacin uterina: bolo endovenoso nico
lento de 50 100 mcg (1 a 2 mcg/kg), diluyendo 1 mg de la
preparacin comercial en 20 ml de solucin de glucosa al 5 % o
de cloruro de sodio 0.9% (50 mcg/ml). Bolo endovenoso lento,
25-100 mcg (0.5-2 mcg/kg), diluir 1 mg de la presentacin del
frmaco en 20 ml de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de
sodio 0.9% (50 mcg/ml). En pacientes con Insuficiencias renales
o hepticas, la dosis debe reducirse segn la gravedad de la
insuficiencia. A fin de evitar una reduccin o paridad de actividad,
seleccionar la dosis efectiva ms baja posible desde el punto de
vista clnico; si es necesario debe considerarse la administracin
intermitente o el tratamiento alternativo con otros vasodilatadores.
Recomendaciones generales durante la administracin: Mtodo
y duracin del tratamiento. La infusin intravenosa de Trinitrato
de glicrilo (Angiopohl) debe efectuarse en un hospital y bajo
control cardiovascular continuo. Puede procederse a la infusin de
Angiopohl sin diluir usando los dispositivos adecuados o diluido
(p.ej. con solucin de cloruro de sodio 0.9%, solucin glucosada
al 5%). Al usar el frmaco en combinacin con otras soluciones
para infusin debe observarse la informacin del fabricante
sobre la solucin en cuestin, incluyendo la compatibilidad, las
contraindicaciones, los efectos adversos y las interacciones con
otros frmacos. La nitroglicerina (Angiopohl) es adsorbida por
los tubos plsticos y de cloruro de polivinilo (PVC) causando una
perdida considerable de principio activo por la adsorcin, por lo
que deben usarse recipientes de vidrio.
Cantidad de
principio activo
(Trinitrato de
glicrilo)
5 mg
10 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
Angiopohl
solucin
5 ml
10 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
1+10 50 ml 100 ml
Solucin
para infusin 1+20 100 ml 200 ml
en dilucin 1+40 200 ml 400 ml
200 ml 300 ml 400 ml 500 ml

400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml
800 ml 1200 ml 1600 ml 2000 ml
1+10 55 ml 110 ml
1+20 105 ml 210 ml
1+40 205 ml 410 ml
220 ml 330 ml 440 ml 550 ml

420 ml 630 ml 840 ml 1050 ml
820 ml 1230 ml 1640 ml 2050 ml
Solucin
terminada
Dilucin
Cantidad deseada de ml/h
Trinitrato de glicrilo
(Angiopohl)
0.50 mg/h
5.5
0.75 mg/h
8.25
1.0
mg/h
11.0
1.25 mg/h
13.75
1.5
mg/h
16.5
2.0
mg/h
22.0
2.5
mg/h
27.5
3.0
mg/h
33.0
3.5
mg/h
38.5
4.0
mg/h
44.0
4.5
mg/h
49.5
5.0
mg/h
55.0
5.5
mg/h
60.5
6.0
mg/h
66.0
7.0
mg/h
77.0
8.0
mg/h
88.0
9.0
mg/h
99.0
10.0 mg/h
110.0
1+10
gotas/min
2
3
3-4
4-5
5-6
6-7
9
11
12-13
13
14-15
18
20
22
25-26
28-29
31-32
36
1+20
ml/h
10.5
15.75
21.0
26.25
31.5
42.0
52.5
63.0
73.5
84.0
94.5
105.0
115.5
126.0
147.0
168.0
189.0
210.0
gotas/min
3-4
5
7
8-9
10-11
14
17
21
24-25
28
31-32
35
38-39
42
49
56
63
70
1+40
ml/h
gotas/min
20.5
6-7
30.75
10
41.0 13-14
51.25
17
61.5 20-21
82.0 26-27
102.5
34
123.0
41
143.5 47-48
164.0
53
184.5 59-60
205.0
68
225.5 74-75
246.0
82
287.0 95-96
328.0 108-109
369.0 121-122
Vademcum
Segn el estado clnico, la hemodinamia y el electrocardiograma,
el tratamiento puede continuarse durante tres das e incluso
ms. Para la infusin de Angiopohl son muy tiles los tubos
de polietileno o politetrafluoretileno. Los tubos de cloruro de
polivinilo causan una prdida considerable de principio activo
por adsorcin. Eliminacin: La biotransformacin de los nitratos
orgnicos es el resultado de la hidrlisis reductiva catalizada
por la enzima heptica glutatin-nitrato orgnico reductasa,
que convierte los steres nitrato orgnicos liposolubles en
metabolitos desnitrados hidrosolubles y nitrito orgnico. Sus
metabolitos son eliminados por la orina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
a) sntomas de sobredosis. Disminucin de la presin arterial
con anomalas regulatorias ortostticas, taquicardia refleja y
cefalalgias, debilidad, sncope, somnolencia, rubor, nausea,
vmito y diarrea. A dosis altas (mas de 20 mg/kg de peso
corporal) puede producirse metahemoglobinemia, cianosis,
disnea y taquipnea a causa de la formacin de iones nitrito
durante el metabolismo del gliceroltrinitrato. A dosis muy
elevadas puede producirse un aumento de la presin intracraneal.
Con una sobredosis crnica se ha constatado un aumento del
nivel de metahemoglobina, cuya importancia clnica es objeto
de controversia.
b)Tratamiento en caso de sobre dosis: Si se produce un caso
de hipotensin pronunciada y/o un choque, debe efectuarse
sustitucin de volumen; en casos excepcionales, puede proceder
a una infusin de norepinefrina y/o dopamina como terapia
cardiovascular. La administracin de epinefrina y sustancia
relacionadas esta contraindicada. Si se produce un cuadro de
metahemoglobinemia, pueden usarse los siguientes antdotos:
a. Vitamina C: 1 g va oral o como sal sdica IV.
b. Azul de metileno: Hasta 50 ml de una solucin de azul de
metileno al 1 % IV.
c. Azul de toluidina: Dosis inicial 2 4 mg/kg de peso corporal,
solo IV; en caso necesario repetir la dosis de 2 mg/kg de peso a
intervalos de 1 hora.
d. Terapia con oxgeno.
e. Hemodilisis.
f. Transfusin de intercambio.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 ampolletas con 5 mg/5 ml.
Caja con 10 ampolletas con 10 mg/10 ml.
Caja con 10 ampolletas con25 mg/25 ml.
Caja con 1 frasco mpula con 50 mg/50 ml.
de la luz.
Literatura exclusiva para el mdico. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Hecha la dilucin
de Angiopohl no debe ser usado o almacenado por ms de
48 horas. El uso durante el embarazo y la lactancia quedan
bajo responsabilidad del mdico. La infusin intravenosa de
Angiopohl debe efectuarse exclusivamente en un hospital y
bajo control cardiovascular continuo. Marca Registrada
Hecho en Alemania por:
Solupharm GmbH,
Industriestrasse 3,
D-34212 Melsungen, Alemania.
Para:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Strae 11
25551 Hohenlockstedt, Alemania.
Distribuido en Mxico por:
IPP-A: KEAR-06330060101351RM 2006
ANTADONA
Flumazenil
Solucin inyectable
FRMULA: La ampolleta contiene:

Flumazenil
0.5 mg
Vehculo cbp
5 ml
Antadona est indicado y se utiliza como antagonista de las
benzodiazepinas, para revertir los efectos de stas, en los
procesos quirrgicos y para tratar las intoxicaciones de las
mismas.
Flumazenil es un antagonista competitivo de las benzodiacepinas,
que acta a nivel de los receptores de stas, fijndose con
gran afinidad en sitios especficos en el SNC, bloqueando
sus efectos alostricos. Los efectos hipnticos sedantes de
las benzodiacepinas son revertidos de una manera rpida (2
minutos), posterior a la administracin de flumazenil por va
intravenosa, los cuales pueden aparecer gradualmente en un
periodo, dependiendo de la vida media y dosis del agonista y
antagonista. Flumazenil es un medicamento de la familia de las
imidazobenzodiazepinas considerada como una base lipfila
dbil que tras su administracin intravenosa se elimina casi
por completo. La biodisponibilidad de flumazenil es del 20%,
la cual se metaboliza a nivel heptico degradndose en una
hora aproximadamente hasta productos inactivos como cido
carboxlico. Se une moderadamente a protenas plasmticas
(en un 50%) y su vida media en su fase de distribucin es de
aproximadamente 4 a 11 minutos y en su fase de eliminacin
es de aproximadamente de 72 hrs la cual ocurre por va renal
principalmente (99%) sin cambios, como producto inactivo
y el resto por las heces. La depuracin plasmtica total de
flumazenil es de 0.8 a 1 litro/kg/h, la cual ocurre a nivel heptico.
En pacientes con insuficiencia heptica, se incrementa la vida
media de eliminacin y la depuracin total es menor que en los
pacientes sanos. El sexo, la edad, hemodilisis, o falla renal no
afectan de manera significativa la farmacocintica de flumazenil.
La vida media de flumazenil en pacientes menores de un ao es
ms corta y variable que en los adultos.
CONTRAINDICACIONES:
Antadona est contraindicado y no debe ser administrado
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
frmula, sujetos con TCE, crisis convulsivas controladas con
benzodiazepinas, pues se puede presentar una agudizacin del
cuadro.
Antadona est contraindicado en pacientes con intoxicacin
mixta con antidepresivos y benzodiazepinas, ya que es posible
que la toxicidad de los antidepresivos se encuentre enmascarada
por los efectos de las benzodiazepinas, por lo que Antadona no
debe administrarse en presencia de sntomas neurovegetativos
(anticolinrgicos), neurolgicos (alteraciones motoras) o
cardiovasculares.
Antadona se contraindica en el embarazo.
Los pacientes en los que s que utilizo Antadona para revertir
la intoxicacin por benzodiazepinas deben estar en observacin
estrecha por los efectos residuales de las benzodiazepinas
(sedacin y depresin respiratoria). Cuando Antadona se
utiliza con agentes bloqueadores neuromusculares, no deber
ser administrado hasta que los efectos del bloqueo hayan sido
totalmente revertidos. En pacientes con TCE esta contraindicado,
ya que puede precipitar la aparicin de convulsiones o alteracin
del flujo sanguneo cerebral.
19
Vademcum
Antadona debe ser administrado con precaucin para la reversin
de la sedacin consciente en nios menores de un ao, para el
manejo de la sobredosis en nios y para la resucitacin del recin
nacido, ya que su experiencia es limitada.
No se recomienda el manejo de vehculos o maquinaria de
precisin durante las siguientes 24 horas a la administracin de
Antadona.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad de Flumazenil
en el embarazo y su uso esta contraindicado, en el caso de
intoxicacin por benzodiacepinas en este periodo se recomienda
su uso a menos que los beneficios superen los riesgos, tanto
para la madre como para el feto. En mujeres lactando si surgiese
una intoxicacin por benzodiacepinas, no esta contraindicada la
administracin parenteral de flumazenil.
En casos de administracin intravenosa se puede presentar
nuseas, vmito, vrtigo, visin borrosa, ansiedad, palpitaciones,
cefalea y agitacin. Se ha reportado ligero aumento de la presin
arterial y la frecuencia cardaca.
Antadona al actuar como antagonista selectivo de las
benzodiazepinas, bloquea los efectos centrales de las mismas al
igual que el efecto de los no benzodiacepnicos como la zopiclona,
triazolopiridacinas y otras. Antadona favorece los efectos de los
antidepresores tricclicos (convulsiones y arritmias cardiacas). La
farmacocintica de los agonistas benzodiacepinicos no se altera
en presencia de Antadona y viceversa.
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados
de pruebas de laboratorio con el uso de Antadona.
PRECAUCIN EN RELACIN CON
EFECTOS DE
LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no hay estudios que comprueben que existan
efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis, ni sobre
la fertilidad con el uso de Flumazenil en humanos.
La administracin de Antadona es por va intravenosa directa o
diluida, en solucin glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%
y/o Ringer lactato, la cual debe ser calculada para obtener el
efecto deseado, ya que la vida media de Antadona es corta se
puede requerir dosis repetidas.
Las siguientes son recomendaciones que se deben valorar en
cada paciente:
En anestesia: La dosis inicial recomendada para revertir los
efectos sedantes inducidos por benzodiazepinas es de 0.2 mg
en 15 segundos intravenosamente seguida a intervalos de 1
minuto. En caso de no obtener el grado de conciencia deseado,
administrar 0.1 mg hasta una dosis mxima de 1 mg (con una
fluctuacin de 0.3 a 0.6 mg).
Si la somnolencia contina puede ser utilizado por infusin
intravenosa una dosis de 100 a 400 mcg/hr ajustndose de
acuerdo a la respuesta del paciente en dosis posteriores de hasta
1 mg administrados alternativamente en bolos de 200 mcg a
intervalos de 20 minutos con un mximo de 3 mg en una hora, si
a una dosis por arriba de 5 mg no hay respuesta sta se considera
inefectiva.
Si al utilizar flumazenil, diazepam midazolam aparecen
signos de sobre-estimulacin es necesario administrar la dosis
intravenosa ms lentamente.
20
En cuidados intensivos y en el manejo de inconsciencia de

origen desconocido: Como dosis inicial se recomienda 300 mcg
y en caso de no recuperarse el estado de consciencia deseado
pasados 60 segundos se puede repetir una dosis de hasta un

total de 2 mg cada 30 segundos, hasta que el paciente despierte.
En pacientes tratados con dosis altas de benzodiazepinas por
perodos largos, la administracin de Antadona no debe provocar
sndrome de abstinencia, si se observan signos no esperados o
de sobre estimulacin debern administrarse 5 mg de diazepam
o midazolam por va intravenosa. Si no se obtiene una mejora
significativa de la recuperacin de la conciencia o de la funcin
respiratoria del paciente deber asumirse una etiologa no
benzodiacepnica.
Nios mayores de un ao: Para la reversin de la sedacin por
benzodiazepinas, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg/kg
(hasta 0.2 mg) por va intravenosa durante 15 segundos, si en
un minuto no se obtienen los niveles de consciencia deseados
o esperados, se administrar la misma dosis a intervalos de 60
segundos hasta un mximo de 500 mcg, la cual se deber de
individualizar.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado sntomas de sobredosis an tras la
administracin intravenosa de 100 mg de flumazenil, si se
observan signos no esperados o de sobre estimulacin debern
administrarse 5 mg de diazepam o midazolam por va intravenosa.
En lo concerniente al sndrome de abstinencia deber atribuirse
al agonista.
PRESENTACIN:
Caja con una ampolleta con 5ml (0.1 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
Medicamento perteneciente al Grupo II
Su venta requiere receta mdica la cual ser retenida en
la farmacia. Su uso an a dosis teraputicas puede causar
dependencia. No se use durante el embarazo ni la lactancia.
No se deje al alcance de los nios.
Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 383M2002 SSA
IPP-A: HEAR-301168/R2002
Antivon
ONDANSETRON
Solucin inyectable

Clorhidrato dihidratado de ondansetron
equivalente a 8 mg
de ondansetrn
Vehculo cbp 4 ml
Antivon est indicado para el tratamiento y la prevencin de la
nusea y el vmito inducidos por la quimioterapia antineoplsica,
la radioterapia y para la prevencin y tratamiento de la nusea y
vmito postoperatorio.
Antivon es un antagonista competitivo altamente selectivo de los
receptores (5-HT3) de la serotonina, los cuales se encuentran en
las terminales del nervio vago y en la zona del gatillo del rea
Vademcum
postrema del cerebro. De esta forma el ondansetrn tiene accin
tanto a nivel perifrico como central para prevenir la nusea y el
vmito. Despus de la administracin de 8 mg I.V. de ondansetrn,
la concentracin mxima plasmtica se logra aproximadamente
a los 15 minutos. Cerca de un 30% del ondansetrn circulante
se distribuye en los eritrocitos y cerca del 70% se une a
las protenas plasmticas, enseguida pasa por una amplia
biotransformacin heptica iniciando con una hidroxilacin,
despus pasa a conjugacin de glucurnido o sulfato. La vida
media de eliminacin en el paciente adulto es cercana a las 3
horas. La eliminacin en los ancianos tiende a ser ms lenta y
por el contrario, en los nios se reduce a aproximadamente 2.4
horas. La eliminacin se realiza principalmente por va renal,
excretndose menos del 5% del ondansetrn sin cambios. La
excrecin en heces alcanza un 25% en forma de metabolitos. No
se han reportado metabolitos clnicamente importantes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
LACTANCIA:
embarazadas. El ondansetrn es excretado en la lecha materna,
por lo cual se recomienda evitar su uso durante estos periodos. El
uso de ondansetrn durante el embarazo o lactancia queda bajo
responsabilidad del mdico tratante.
Las reacciones secundarias ms frecuentes son: constipacin,
cefalea, sensacin de bochorno o sensacin de aumento de
temperatura en cabeza y epigastrio. Durante la administracin
intravenosa rpida se han reportado ocasionalmente visin
borrosa y mareos transitorios y reacciones locales en el
sitio de la inyeccin. De incidencia ms rara puede aparecer
reacciones extrapiramidales como convulsiones y movimientos
involuntarios sin evidencia de secuelas, crisis oculgiras;
arritmias, hipotensin y episodios de reaccin vasovagal con
bloqueo AV de segundo grado, transitorio; dolor torcico con
o sin depresin del segmento ST; bradicardia e hipo. Se han
reportado raramente reacciones de hipersensibilidad inmediata,
incluyendo anafilaxia.
En estudios especficos el Ondansetrn no interacta con
tramadol, propofol, furosemida, temazepam y alcohol.
radioterapia. Puede continuarse con 8 mg I.V. cada 12 horas o

cambiar a las tabletas va oral. En el postoperatorio: Adultos: Se
recomiendan 4 mg I.V. en forma lenta 15 a 30 minutos antes
de la induccin de la anestesia como dosis nica o administrar
esta misma dosis en el momento en que aparezcan los sntomas.
Nios: Aunque la experiencia en este grupo de edad an es
limitada, se recomienda utilizar 0.15 mg/kg de peso corporal
I.V. en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la induccin de la
anestesia como dosis nica.
INGESTA ACCIDENTAL:
No existe antdoto especfico para el ondansetrn. En caso de
sobredosificacin iniciar tratamiento sintomtico de apoyo; evitar
el uso de ipecacuana ya que el ondansetrn bloquea el efecto
de la misma.
PRESENTACIN:
Caja con 1 3 ampolletas con 8 mg de ondansetrn en 4 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz dentro de su empaque. Si no se administra todo el
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos.
Su venta requiere receta mdica.
No se use en el embarazo y lactancia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 013M96 SSA
IPP-A: HEAR-03361200900/RM 2003
Arterina
VASOPRESINA
Solucin Inyectable

LABORATORIO:
Pueden presentarse ligeras elevaciones en los niveles de
aminotransferasas que no obligan a suspender el tratamiento.
LA FERTILIDAD:
En la quimioterapia: Dosis de 8 a 32 mg por va intravenosa
en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la quimioterapia. La
dosis puede variar de acuerdo al potencial emetognico de la
quimioterapia que se est usando. Para dosis mayores de 8 mg
se recomienda la administracin en infusin, diluyendo la dosis
en 50 a 100 ml de solucin salina y administrada en un periodo
de 15 a 30 minutos antes de la aplicacin de la quimioterapia.
El ondansetrn no debe administrarse mezclado con otros
medicamentos. La eficacia de ondansetrn puede incrementarse
con la administracin de fosfato sdico de dexametasona a
dosis de 20 mg por va intravenosa. Para evitar la emesis tarda
o prolongada se puede administrar despus de las primeras 24
horas una dosis de 8 mg cada 12 horas hasta por 5 das.
Nios: Se tiene experiencia solo en nios mayores de 4 aos
en quienes se recomienda una dosis de 5 mg/m2 de superficie
corporal por va intravenosa lenta justo antes del inicio de la
quimioterapia. Tambin puede administrarse a razn de 0.15
mg/kg/dosis cada 8 horas. En la radioterapia: Se administran
8 mg de ondansetrn I.V. lenta 15 a 30 minutos antes de la

Vasopresina 20 UI
Vehculo cbp 1 ml
Es til en cuadros clnicos de:
a) Diabetes inspida
b) Enuresis nocturna
c) Hemorragia por vrices esofgicas
d) Reanimacin cardiopulmonar avanzada
e) Shock
f) Sepsis
g) Lesiones del sistema nervioso central
con alteraciones de la HAD
h) Alteraciones peristlticas
i) Pruebas diagnsticas relacionadas a la HAD
La vasopresina brinda:
a) Una accin antidiurtica directa sobre el rin aumentando la
reabsorcin tubular de agua.
b) Un efecto vasoconstrictor en los vasos sanguneos perifricos.
c) Actividad o contraccin de la musculatura lisa del intestino,
21
Vademcum
vescula biliar y vejiga urinaria.
La arginina vasopresina (VP) conocida tambin como Hormona
Antidiurtica (HAD), es un polipptido de 9 aminocidos que se
sintetiza como una prohormona en las neuronas magnocelulares
de los ncleos suprapticos y paravertebrales del hipotlamo,
conjuntamente con su protena de transporte o neurofisina
especfica.
Una vez en sangre, su vida media es de 10 a 35 minutos, se
metaboliza rpidamente en hgado y riones, por sistemas
enzimticos especficos. La duracin de los efectos teraputicos
son variables dependiendo de las condiciones clnicas; por
ejemplo, se ha observado una accin antidiurtica de entre 2 a
8 horas.
Los niveles sricos normales son menores a 4 pg/ml, siendo
los niveles de 20 pg/ml los requeridos para alcanzar la mxima
osmolalidad urinaria.
Su secrecin es regulada por receptores del estado osmtico
corporal, situados en la periferia y a nivel central; por receptores
no osmticos dependientes de la volemia (baro-receptores)
situados en el arco artico y seno carotdeo; y por factores
neuronales y farmacolgicos como son el dolor, ansiedad, fro,
hipoxia, nicotina, alcohol, cafena, emociones, etc.
La actividad de la VP est modulada por 4 receptores:
1.- V1R o V1a: se encuentran principalmente en el msculo
liso vascular y utilizan al inositol trifosfato como segundo
mensajero.
2.- V3R o V1b: se encuentran el la glndula pituitaria, actan
como neurotransmisores y estimulan la secrecin de la hormona
adrenocorticotropina (ACTH), por medio del segundo mensajero
AMPc.
3.- V2R: se encuentra en riones y endotelio y es el AMPc el
segundo mensajero para sus efectos intracelulares.
4.- OTR: se encuentran en el tero, las glndulas mamarias y
el endotelio.
Las funciones de la VP se pueden describir como:
1.- Vasoconstriccin: activacin V1R en el msculo liso vascular.
Efecto dosis dependiente, actuando en todos los vasos de
la economa corporal, posiblemente con mayor efecto en la
circulacin de la piel, msculo esqueltico, grasa y pncreas;
con menor efecto de vasoconstriccin en la circulacin
coronaria, mesentrica y cerebral. Siendo tradicional el beneficio
de esta vasoconstriccin en el manejo de sangrado por vrices
esofgicas.
2.- Vasodilatacin: a diferencia del efecto vasoconstrictor
que es dosis-dependiente, este efecto aparece a bajas
concentraciones. Probablemente por activacin de OTR y V2R
va estimulacin del xido ntrico en las clulas endoteliales.
Tambin existen diferentes rangos de efectos vasodilatadores,
actuando en diferentes arterias, hay mas vasodilatacin en las
arterias coronarias, cerebrales (polgono de willis) y arterias
pulmonares.
3.- Regulacin de la Osmolaridad y de la Volemia: activacin de
receptores V2R en tbulos contorneados distales y colectores.
4.- Hemostticas: por activacin de los receptores V1R
endoteliales, y la liberacin de factor VIII de la coagulacin y del
factor de Von Willebrand.
5.- Efectos Secretagogos Centrales: la actividad de los receptores
V3R liberan ACTH y brindan efectos de termorregulacin.
6.- Aumento de las contracciones uterinas por estimulacin
OTR.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la vasopresina y a los componentes
de la frmula.
22
El uso de la vasopresina en los siguientes tipos de pacientes o
condiciones debe ser justificado y estrechamente vigilado por el
mdico tratante, a fin de evitar resultados adversos.
a) Cualquier estado clnico que implique riesgo la sobrecarga
hdrica del espacio extracelular
b) Asma
c) Nefritis crnica con alteracin importante de los niveles de

nitrogenados
d) Alteraciones vasculares, especialmente de coronarias, a
menos de una extrema precaucin
e) Epilepsia
f) Falla Cardiaca
g) Migraa
h)La vasopresina puede desencadenar intoxicacin hdrica
LACTANCIA:
No se han documentado alteraciones durante el embarazo, sin
embargo se deben considerar los riesgos contra beneficios de la
administracin de este frmaco.
La placenta inactiva a la VP, aunque se debe tener precaucin al
administrar altas dosis por posibles efectos oxitcicos.
Serios: Anafilaxia, falla cardiaca, arritmias, disminucin del gasto
cardiaco, arterioesclerosis coronaria, alteraciones gangrenosas,
estenosis bronquial, sndrome de intoxicacin hdrica.
Piel: Urticaria, palidez, necrosis.
Endcrinas: Acidosis.
Gastrointestinal: Clicos, nauseas, vmitos, colitis isqumica
recuperable, diarrea, sangrado, tromboembolismo de la arteria
mesentrica superior.
Inmunolgicas: Hipersensibilidad, produccin de anticuerpos.
Msculo-esquelticas: Rabdomilisis.
Neurolgicas: Temblor, sudoracin, vrtigo.
Renales: Isquemia escrotal
Respiratorias: Broncoconstriccin.
Es adecuado considerar que los efectos antidiurticos de
la vasopresina se incrementan con el uso concomitante de
los frmacos: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina,
fludocortisona, urea, antidepresivos tricclicos.
Los efectos antidiurticos de la vasopresina se disminuyen con la
interaccin de los siguientes medicamentos o substancias: litio,
heparina, demeclociclina, noradrenalina, alcohol.
Los frmacos bloqueadores ganglionares aumentan la
sensibilidad a los efectos presores de la vasopresina.
Hay un reporte clnico de un efecto adverso cardiolgico serio al
usar combinadamente la vasopresina y la cimetidina.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No hay estudios controlados al respecto que evidencen riesgos
en estos rubros.
La va de administracin es intramuscular o subcutnea.
La va de administracin se elegir de acuerdo a las condiciones
del paciente y los objetivos teraputicos. Se puede administrar en
Bolo o en Infusin, dependiendo del caso y del mdico tratante.
Dosis Recomendadas en Adultos:
1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin
Postoperatoria: a) Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM)
en el postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5
ml) cada 3 4 horas
2.- Falla Paro Cardiaco: a) 40 UI (2 ml ) Intravenoso (IV)
supliendo la 1era o la 2da dosis de epinefrina
3.- Diabetes Inspida: a) 5 a 10 UI (0.25 a 0.50 ml) subcutneo
(SC) o IM repetidas 2 a 3 veces al da
4.- Procedimientos Diagnsticos Abdominales (Radiogrficos):
a) 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas ( primera dosis) y 1 horas
(segunda dosis) previas al estudio.
5.- Shock Sptico (adyuvante): a) 0.01 0.04 UI / minuto en
Infusin IV; en combinacin con otras catecolaminas.
6.- Prueba de Deprivacin Hdrica: a) 5 UI SC
Vademcum
7.- Sangrado por Vrices Esofgicas y de Tubo Digestivo Alto:
a) Infusin (preferentemente va central por riesgo de necrosis
por extravasacin): Inicial: 0.2 UI / minuto Incrementos cada
hora: 0.2 UI / minuto. Dosis de hasta 2 UI / minuto pueden ser
toleradas; pero es prudente dosis de hasta 1 UI / minuto
b) Bolo IV de 20 UI en 20 30 minutos puede ser administrado,
pero probablemente no sea necesario. c) Despus de 12 horas
de control de la hemorragia, las dosis se disminuyen en un 50%
durante un lapso de 12 a 24 horas, despus puede ser suspendida.
Nitroglicerina IV debe ser administrada concomitantemente para
evitar efectos secundarios.
Dosis Recomendadas en Pediatra:
1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin
Postoperatoria: a) Se recomienda: Reduccin proporcional de
las dosis recomendadas para adultos.
Dosis adulto: Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM) en el
postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5 ml)
cada 3 4 horas
2- Procedimientos Radiogrficos Diagnsticos de Abdomen:
a) Se recomienda: Reduccin proporcional de las dosis
recomendadas para adultos.
Dosis adulto: 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas (primera dosis) y
1 horas (segunda dosis) previas al estudio.
INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis y de acuerdo a la dosis usada puede
presentarse una retencin importante de lquidos e hiponatremia
pudiendo llegar a producirse convulsiones y coma.
Puede manejarse el retiro del medicamento y administracin de
furosemida / manitol / urea para producir diuresis y dar terapia de
sostn. Los casos ms leves requieren de la disminucin de la
dosis o de la frecuencia de administracin.
PRESENTACIN:
Caja con 1 25 frasco(s) mpula de 1 ml.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Una vez
abierto el producto permanece estable por 48 h a temperatura
ambiente a no ms de 30 C.
mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la
responsabilidad del mdico. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR-07330060101837/R 2008
Arzomeba
IMIPENEM Y CILASTATINA
Solucin inyectable
FRMULA: El frasco mpula contiene:

Imipenem monohidratado equivalente a 250 mg 500 mg.
de Imipenem
Cilastatina sdica equivalente a
250 mg 500 mg.
de Cilastatina
Excipiente
cs
cs
Diluyente recomendado: Ver tabla en instructivo.
El Imipenem es un antibitico de amplio espectro antibacteriano
derivado de la tienamicina, la cual es producida por el
Streptomyces cattleya. La Cilastatina sdica es un inhibidor
de la dipeptidasa, dehidropeptidasa I. La mezcla Imipenem y
Cilastatina est indicado para el tratamiento de infecciones
severas causadas por ciertas cepas de microorganismos
causantes de enfermedades en los siguientes rganos
y sistemas: - Infecciones de piel y estructuras cutneas
provocadas por especies de Acynetobacter, Citrobacter,
Enterobacter, Escherichia colli, Proteus vulgaris, Pseudomona
aeruginosa, especies de Peptococcus, especies de Serratia y
de Peptoestreptococcus, especies de Bacteroides que incluyan
al Bacteroides frgilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus
epidermidis y Staphylococcus aeurus (cepas productoras de
penicilinasas).
- Endocarditis provocada por Staphylococcus aeurus (cepas
productoras de penicilinasas).
- Infecciones de hueso y articulaciones provocadas por
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aeurus (cepas
productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis y
Pseudomona aeuruginosa.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior provocadas por
Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
especies de Acinetobacter, especies de Enterobacter, Escherichia
colli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
especies de Klebsiella y Serratia marcescens.
- Infecciones complicadas y no complicadas del tracto
urinario provocadas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus
aeurus (cepas productoras de penicilinasas), especies de
Entobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella, Morganella
morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri y Pseudomona
aeuruginosa.
- Infecciones intraabdominales producidas por Enterococcus
faecalis, Estafilococo aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella,
Morganella morganii, especies de Proteus (indol positivo e indol
negativo), Pseudomona aeuruginosa, especies de Bifidobacterium,
especies de Clostridium, especies de Eubacterium, especies
de Peptococcus, especies de Peptoestreptococcus, especies
de Propionibacterium, especies de Bacteroides incluyendo al
Bacteroides frgilis y especies de Fusobacterium.
- Infecciones ginecolgicas producidas por Enterococcus faecalis,
Staphylococcus epidermidis, Estreptococo agalactea, especies
de Enterobacter, Escherichia colli, Gardnerella vaginalis, especies
de Klebsiella, especies de Proteus (indol positivo, indol negativo)
especies de Bifidobacterium, especies de Peptococcus, especies
de Peptoestreptococcus, especies de Propionibacterium,
especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
- Septicemia bacteriana provocada por Enterococcus faecalis,
especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de
Klebsiella, especies de Serratia, Pseudomona aeruginosa,
especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
- Imipenem y Cilastatina est indicado tambin en aquellas
infecciones provocadas por mltiples microorganismos
incluyendo aquellas que involucran a grmenes tales como
Staphylococcus pneumoniae productor de septicemia y
neumona, Streptococcus Beta-hemoltico del grupo A en
infecciones de piel y estructuras cutneas. Es importante aclarar
que en infecciones provocadas por una sola cepa bacteriana
es preferible utilizar otros antimicrobianos de espectro ms
reducido.
- Imipenem y Cilastatina no est indicado en pacientes con
meningitis debido a que su seguridad y eficacia no ha sido bien
establecida. Imipenem y Cilastatina debido a su amplio espectro
bactericida sobre una gran cantidad de microorganismos Gram
positivos y Gram negativos es til en aquellas infecciones
provocadas por microorganismos mltiples an cuando estos no
hayan sido plenamente identificados.
- Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina en aquellas
infecciones producidas por pseudomona aeuruginosa se sugiere
llevar a cabo pruebas de susceptibilidad de la Pseudomona
aeuruginosa debido a que sta bacteria puede desarrollar
23
Vademcum
resistencia rpidamente.
- Se ha observado una importante respuesta al tratamiento con
Imipenem y Cilastatina en aquellas infecciones resistentes
a otros antibiticos tales como cefalosporinas, penicilinas y
aminoglucosidos.
Despus de una infusin intravenosa de 250 mg de Imipenem
y Cilastatina, el Imipenem a los 20 minutos alcanza un pico
plasmtico de actividad antimicrobiana que oscila entre 14 y 24
g/ml. Si la dosis administrada son 500 mg, el pico plasmtico
que se alcanza es de 21-58 g/ml y si la dosis es de 1 g el pico
plasmtico que se alcanza es de 41-83 g/ ml. A estas dosis
los niveles plasmticos de actividad antimicrobiana de Imipenem
disminuirn a poco menos de 1 g/ml entre las 4 y las 6 horas
posteriores a su administracin. Por otro lado, despus de 20
minutos de haber administrado intravenosamente una dosis
de 250 mg de Imipenem - Cilastatina los niveles plasmticos
para Cilastatina oscilarn entre 15 y 25 g/ml, si la dosis es de
500 mg, los niveles de Cilastatina oscilarn entre 31 y 49 g/
ml y si la dosis es de 1 g los niveles para Cilastatina oscilarn
entre 56 y 88 g/ml. La vida media plasmtica de cada uno de
los componentes de Imipenem y Cilastatina es de 1 hora. El
Imipenem se une a las protenas sricas en aproximadamente un
20% y la Cilastatina aproximadamente en un 40%. Cerca de un
70% del Imipenem administrado se recupera en la orina dentro
de las 10 horas siguientes, posteriormente no es detectable.
Cuando se administra una dosis de 500 mg de Imipenem y
Cilastatina la concentracin urinaria del Imipenem que exceda
los 10 g/ml puede ser mantenida hasta por 8 horas gracias a la
combinacin Imipenem - Cilastatina. Aproximadamente un 70%
de la dosis de Cilastatina sdica es recuperada en la orina dentro
de las 10 horas posteriores a la administracin intravenosa de
Imipenem y Cilastatina. En pacientes con funcin renal normal y
que reciben regmenes de Imipenem y Cilastatina administrados
cada 6 horas no se observa acumulacin ni en plasma ni en orina.
Cuando el Imipenem se administra solo, ste es metabolizado
por los riones gracias a la accin de la dehidropeptidasa I
dando por resultado niveles de Imipenem muy bajos en orina.
La Cilastatina sdica es un inhibidor de sta enzima por lo que
previene de manera efectiva el metabolismo renal del Imipenem.
Esto quiere decir que cuando se administra Imipenem y
Cilastatina de manera conjunta niveles antibacterianos totalmente
adecuados son alcanzados en la orina. Despus de una hora de
la administracin intravenosa de 1 g de Imipenem y Cilastatina
ste se ha encontrado presente en los siguientes tejidos y
fluidos corporales: humor vtreo, humor acuoso, piel, intersticio,
hueso, fascia, miometrio, endometrio, trompas de falopio, bilis,
lquido pleural y peritoneal, esputo, tejido pulmonar y lquido
cefalorraqudeo en sistema nervioso inflamado y no inflamado.
La actividad antimicrobiana bactericida del Imipenem y
Cilastatina es el resultado de la inhibicin de la sntesis de la
pared bacteriana. Imipenem y Cilastatina tienen una gran afinidad
por las protenas que son afines tambin a las penicilinas.
Imipenem y Cilastatina tienen un alto grado de estabilidad en
presencia de betalactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas)
producidas tanto por bacterias Gram positivas como Gram
negativas. Imipenem y Cilastatina es un potente inhibidor de
las betalactamasas de cierto tipo de bacterias Gram negativas
como por ejemplo Pseudomona aeurginosa, Serratia spp, y
Enterobacter spp las cuales son altamente resistentes a la mayora
de los antibiticos betalactmicos. Imipenem y Cilastatina
es hemodializable, sin embargo en caso de sobredosis este
procedimiento es cuestionable.
CONTRAINDICACIONES:
Imipenem y Cilastatina esta contraindicado en aquellos pacientes
que hayan mostrado hipersensibilidad al producto o a cualquiera
de sus componentes.
24
Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina han sido
observados ciertos efectos sobre el sistema nervioso central tales
como: estados de confusin, actividad mioclnica, sobre todo
cuando la actividad mioclnica se excede. Esto ha ocurrido ms
comnmente en aquellos pacientes que presentan antecedentes
de desordenes en el sistema nervioso central (historia de lesiones

cerebrales), y/o se encuentra comprometida la funcin renal.
Cuando se excede la dosis recomendada de Imipenem y
Cilastatina en aquellos pacientes adultos con depuracin de
creatinina menor de 20 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal
estn o no sometidos a hemodilisis, el riesgo de crisis
convulsivas es mayor que en aquellos pacientes que no tienen
daada su funcin renal. Por lo tanto se sugiere que en este tipo de
pacientes se sigan estrictamente las recomendaciones respecto a
la dosis y administracin. Aquellos pacientes que tengan niveles
de depuracin de creatinina inferiores a 5 ml/min/1.73 m2 de
superficie corporal no debern recibir Imipenem y Cilastatina a
menos que se instituya una hemodilisis dentro de las primeras
48 horas posteriores a su administracin. Para aquellos pacientes
que estn sometidos a hemodilisis Imipenem y Cilastatina solo
se recomendar cuando los beneficios superen los riesgos
potenciales de crisis convulsivas. Terapia con anticonvulsivantes
puede ser administrada en aquellos pacientes que presenten este
tipo de crisis. En este mismo tipo de pacientes se deber evaluar
la dosis de Imipenem y Cilastatina y su estado neurolgico para
decidir si se inicia manejo con terapia anticonvulsivante, si se
disminuye la dosis Imipenem y Cilastatina o si se suspende
el antibitico. Al igual que con otros antibiticos de amplio
espectro el uso del Imipenem y Cilastatina puede provocar
sobrecrecimiento de organismos no susceptibles por lo que
si ocurre una superinfeccin debern tomarse las medidas
apropiadas. Personas con historia de sensibilidad a mltiples
alergenos as como alergia a la penicilina o a las cefalosporinas
u otros betalactmicos debern mantenerse bajo vigilancia
estrecha al inicio de la administracin de este frmaco, debido
a que se ha reportado colitis pseudomembranosa al Imipenem y
Cilastatina, es importante considerar este diagnstico en aquellos
pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administracin
del antibitico. En algunos casos este padecimiento responde al
suspender el frmaco, en casos moderados o severos se debern
considerar el aporte de lquidos y electrolitos, suplementos
proteicos, as como el uso de otras drogas antibacterianas
efectivas en contra del Clostridium difficile.
LACTANCIA:
Imipenem y Cilastatina ha sido administrado en conejas preadas
en dosis intravenosas mayores o equivalentes a las utilizadas
en los humanos y han provocado prdida del peso corporal,
diarrea y muerte materna, pero tambin esto se ha observado en
conejas no embarazadas. Esta intolerancia no ha sido observada
en otros antibiticos betalactmicos en esta especie y es muy
probable que se deba a alteracin de la flora intestinal. Estudios
teratolgicos en monas Cynomolgus preadas a las cuales se
les ha administrado Imipenem y Cilastatina a dosis de 40 a
160 mg/kg/da han provocado toxicidad materna incluyendo
emesis, anorexia, prdida de peso corporal, diarrea, aborto
y muerte en ciertos casos. En contraste no se observo esta
toxicidad cuando se han administrado dosis mayores a 180 mg/
kg/da en estas mismas monas no embarazadas. Sin embargo
cuando a este mismo grupo de monas embarazadas se les ha
administrado 100 mg/kg/da, o aproximadamente dos veces la
dosis diaria recomendada mxima en el humano de Imipenem
y Cilastatina no se ha observado muertes maternas ni evidencia
de teratogenicidad y solo ocasionalmente emesis. En mujeres
embarazadas no existen estudios adecuados ni controlados con
Imipenem y Cilastatina por lo que solo se deber utilizar en este
caso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales tanto
para la madre como para el feto. No se conoce si el Imipenem
y Cilastatina se excreta a travs de la leche humana por lo que
se deber ejercer extrema precaucin cuando se administre
Imipenem y Cilastatina por va intravenosa a mujeres lactando.
La seguridad y eficacia del Imipenem y Cilastatina intravenosa en
nios menores de 12 aos de edad no ha sido bien establecida.
Las reacciones secundarias relacionadas a la administracin
intravenosa de Imipenem y Cilastatina han sido las siguientes:
eritema en el sitio de la inyeccin en un 0.4%, induracin de
la vena en un 0.2%, dolor en el sitio de inyeccin en un 0.7% y
Vademcum
flebitis/tromboflebitis en un 3.1%. Otras reacciones secundarias
sistmicas reportadas como relacionadas a la administracin de
Imipenem y Cilastatina intravenosa han sido: nauseas, diarrea
y vmito, rash cutneo, fiebre, hipotensin, crisis convulsivas,
mareos, prurito, urticaria y somnolencia en porcentajes que
van al 0.2% al 2.0%. Otras reacciones adversas reportadas
pero cuya frecuencia ha sido menor al 0.2% han sido: colitis
pseudomembranosa, colitits hemorrgica, hepatitis, ictericia,
gastroenteritis, dolor abdominal, glositis, hipertrofia de papilas
linguales, hipersensibilidad dental, dolor faringeo, sialorrea,
pancitopenia, trombocitopenia, neutropenia, depresin de la
mdula sea, anemia hemoltica, encefalopata, confusin,
mioclonos, parestesias, vrtigo, cefalea, alucinaciones,
tinitus, prdida de la audicin, trastornos del gusto, disnea,
hiperventilacin, dolor torcico, taquicardia, palpitaciones,
sindrome de Stevens-Johonson, necrolisis epidrmica txica,
eritema multiforme, edema angioneurtico, bochornos, cianosis,
hiperhidrosis, prurito vulvar, poliartralgias, astenia y debilidad,
oliguria, anuria, insuficiencia renal aguda, poliuria y decoloracin
de la orina.
El Imipenem y Cilastatina intravenoso no debe ser mezclado
ni adicionado a ningn otro frmaco ni antibitico, puede ser
administrado concomitantemente con otros antimicrobianos tales
como los aminoglucsidos pero por una va separada . Imipenem
y Cilastatina es estable en solucin de Cloruro de sodio al 0.9%
hasta por 10 horas a temperatura ambiente y hasta por 48 horas
en refrigeracin .
LABORATORIO:
Han sido reportados las siguientes alteraciones en los resultados
de pruebas laboratoriales en relacin a la administracin
intravenosa de Imipenem y Cilastatina: Electrolitos: disminucin
de los niveles de sodio en suero, incremento de los niveles de
potasio y de cloro en suero. Urianlisis: presencia de protenas
en orina, presencia de globulos rojos en orina, presencia de
globulos blancos en orina, bilirrubina urinaria, urobilinogeno
urinario y clculos renales. Pruebas hepticas: incremento de
la SGOT, SGPT, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina y de
la DHL. Hematolgicas: incremento de eosinofilos, prueba de
Coombs positiva, incremento de la frmula blanca, incremento
del nmero de plaquetas, disminucin de la hemoglobina y
hematocrito, agranulocitosis, incremento de los monocitos,
alteracin en el tiempo de protrombina, incremento de los
linfocitos y de los basfilos. Funcin renal: incremento del BUN
y de la creatinina.
LA FERTILIDAD:
No han sido llevados a cabo estudios a largo plazo en animales
para evaluar el potencial carcinognico del Imipenem y Cilastatina,
se han llevado a cabo estudios genticos txicos en una gran
variedad de bacterias y en mamferos tanto in vivo como in vitro
del Imipenem solo, Cilastatina sola, y de ambos conjuntamente y
en ninguno de estos estudios ha habido evidencia de alteraciones
genticas. Sobre la fertilidad se han llevado a cabo estudios en
ratas hembra y macho administrndoles 11 veces la dosis usual
en el humano en base al peso de la rata y se ha observado un
leve decremento en el peso corporal fetal cuando estas ratas se
embarazan. No se han observado otros efectos adversos sobre
la fertilidad, la reproduccin, la viabilidad fetal, el crecimiento y
el desarrollo post-natal de las cras. De manera similar no se han
observado efectos sobre el feto o sobre la lactacin cuando se ha
administrado Imipenem y Cilastatina intravenosa en el periodo
tardo de la gestacin de estas ratas.
Las dosis recomendadas para la administracin intravenosa de
Imipenem y Cilastatina representan la cantidad de Imipenem
a administrarse. Una cantidad equivalente de Cilastatina est
presente en la solucin. El Imipenem y Cilastatina se debe
administrar de manera intravenosa lenta (125 mg, 250 mg o 500
mg en un perodo de 20 a 30 minutos). Cuando se administre

750 mg o 1000 mg esto deber hacerse en un perodo de 40 a 60
minutos. En aquellos pacientes que desarrollan nauseas durante
la infusin sta deber hacerse de manera ms lenta.
La dosis total diaria de Imipenem y Cilastatina deber
basarse dependiendo del tipo y la severidad de la infeccin
y administrarse en dosis divididas de acuerdo al grado de
susceptibilidad de los grmenes patgenos, de la funcin renal
y del peso corporal. Aquellos pacientes que tengan la funcin
renal alterada y una depuracin de creatinina por debajo de 70
ml/min/1.73 m2 de superficie corporal requerirn de un ajuste
en la dosis como se menciona ms adelante. Recomendaciones
de dosis intravenosas de Imipenem y Cilastatina para pacientes
adultos con funcin renal normal y peso corporal mayor a 70 kg
En infecciones leves provocadas por organismos altamente
susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, Gram
positivas o Gram negativas se recomiendan 250 mg cada 6 horas
(dosis total diaria 1 g).
En infecciones leves provocadas por organismo moderadamente
susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de
pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas
(dosis total diaria 2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos
altamente susceptibles que incluyan bacterias aerobias,
anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se recomiendan
500 mg cada 6-8 horas (dosis total diaria 1.5-2 g).
En infecciones moderadas provocadas por organismos
moderadamente susceptibles que incluyan principalmente
ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500
mg cada 6 horas o 1 g cada 8 horas (dosis total diaria 2-3 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan
bacterias aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas
se recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
provocadas por organismos moderadamente susceptibles
que incluyan principalmente ciertas cepas de pseudomona
aeuruginosa se recomienda 1 g cada 6 - 8 horas (dosis total
diaria 3-4 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
recomiendan 250 mg cada 6 (dosis total diaria 1 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
recomiendan 500 mg cada 6 (dosis total diaria 2 g).
Debido a la alta actividad antimicrobiana del Imipenem y
Cilastatina se recomienda no exceder la dosis mxima total diaria
de 50 mg/kg. No existe evidencia de que dosis mayores sean
ms eficaces. En pacientes que tengan depuracin de creatinina
menor de 70 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal o de menos
de 70 kg de peso requerirn una reduccin de Imipenem y
Cilastatina de acuerdo a la siguiente frmula:
Varones:

(Peso corporal en kg) x (140 edad)

(72) x (creatinina en mg/dl)
Mujeres: Se utilizar la misma frmula que los varones y

el resultado final se multiplicar por 0.85. En pacientes
con depuraciones de creatinina de 6 a 20 ml/min/1.73 m2
de superficie corporal debern ser tratados con Imipenem
y Cilastatina a razn de 125 250 mg cada 12 horas para
aquellas infecciones provocadas por germenes muy patgenos.
En este tipo de pacientes se puede incrementar el riesgo de
crisis convulsivas si se utilizan dosis de 500 mg cada 12
horas. Pacientes con depuraciones de creatinina de menos de
25
Vademcum
5 ml/min/1.72 m2 de superficie corporal que estn sometidos
a hemodilisis es recomendable que se utilice la dosis de
Imipenem y Cilastatina igual que en aquellos pacientes que tienen
depuraciones de creatinina de 6-20 ml/min/1.73 m2 de superficie
corporal. Pacientes sometidos a ste tipo de dialisis debern ser
cuidadosamente monitoreados y solo se deber utilizar Imipenem
y Cilastatina cuando los beneficios superen a los riesgos
potenciales. No existe informacin suficiente que recomiende el
uso de Imipenem y Cilastatina en pacientes sometidos a dilisis
peritoneal. Preparacin: Para preparar la solucin de Imipenem
y Cilastatina se recomienda reconstituir el frasco con liofilizado
con las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0.9%, solucin
glucosada al 5% o al 10%, solucin glucosada al 5% con 0.02%
de carbonato de sodio, solucin glucosada al 5% mas solucin
de cloruro de sodio al 0.9%, solucin glucosada al 5% mas
solucin de cloruro de sodio al 0.45%, solucin glucosada
al 5% mas solucin de cloruro de sodio al 0.225%, solucin
glucosada al 5 % mas solucin de cloruro de potasio al 0.15% y
manitol al 2.5%, 5% y 10%. Posteriormente a la administracin
de la solucin al polvo liofilizado se deber agitar el frasco
mpula hasta que se tenga una solucin clara. Una vez hecha
esta dilucin el contenido del vial deber ser transferido a un
frasco de 100 ml de la solucin de infusin apropiada (arriba
mencionadas). Nunca se deber aplicar directamente antes de
diluirlo en un minimo de 100 ml. Las soluciones de Imipenem
y Cilastatina reconstituidas y diluidas pueden tener una variacin
de color de incolora a amarillenta. Estas variaciones en el color
no modifican la potencia del producto. Una vez reconstituido y
diluido el Imipenem y Cilastatina en las soluciones diluentes
antes mencionadas conserva su potencia de manera satisfactoria
por 4 horas a temperatura ambiente y hasta por 24 horas en
refrigeracin. Solo en el caso de la dilucin con cloruro de sodio
al 0.9% sta se conservar por 10 horas a temperatura ambiente
y hasta por 48 horas en refrigeracin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN
O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad aguda del Imipenem
y Cilastatina por va intravenosa ha sido estudiada en ratones
en los que se encontr que la muerte ocurri entre los 6 y los
88 minutos despus de recibir dosis de 771 a 1734 mg/kg de
peso corporal. En el humano, en caso de detectar sobredosis
que se manifiesta con exacerbacin de los efectos adversos, se
recomienda descontinuar Imipenem y Cilastatina de inmedianto,
iniciar tratamiento sintomtico e instituir medidas de soporte
requeridas. Imipenem y Cilastatina es hemodializable aunque
la utilidad de este procedimiento en el caso de sobredosis es
cuestionable.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 250 mg de
Imipenem y 250 mg de Cilastatina.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 500 mg de
Imipenem y 500 mg de Cilastatina.
Antes de reconstituir Imipenem y Cilastatina deber almacenarse
a temperaturas menores a 30C en lugar seco.
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla adminstrese
de acuerdo a los tiempos sealados en el instructivo y deschese
el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado, si la
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
alcance de los nios. Lase instructivo anexo. Empleo en medio
hospitalario nicamente. Debe ser administrado bajo vigilancia
clnica estrecha y por personal capacitado. No se use durante el
embarazo y la lactancia Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
26

IPP-A: DEAR-05330020451364/RM2006
Atropisa
SULFATO DE ATROPINA
Solucin inyectable

Sulfato de atropina
0.5 mg
Agua inyectable c.b.p.
1 ml
1 mg
1 ml
Atropina es til en la medicacin preanestsica para reducir
la salivacin y las secreciones bronquiales. Tambin como
antiespasmdico en afecciones del tracto gastrointestinal, clico
ureteral o biliar. Acta inhibiendo la accin muscarnica en
envenenamientos por insecticidas rgano-fosforados, picadura
de alacranes entre otros. En Bradiarritmias cardiacas, bradicardia
y bloqueo aurculo-ventricular.
La atropina es un alcaloide antimuscarnico que desarrolla
acciones perifricas y centrales. Estas primero estimulan y
luego deprimen el sistema nervioso central y tiene acciones
antiespasmdicas sobre el msculo liso, reduce las secreciones
en especial las salivales y las bronquiales, tambin reduce la
respiracin, sin embargo, tiene poco efecto sobre las secreciones
biliares y pancreticas. La atropina deprime el reflejo vagal
y en consecuencia aumenta la frecuencia cardiaca. Despus
de la inyeccin intramuscular de 1 mg, las concentraciones
plasmticas pico se alcanzan aproximadamente 30 minutos
despus, teniendo una vida media de 4.3 horas, desaparece
del plasma y se distribuye rpidamente a todo el organismo
atravesando la barrera hematoenceflica. El metabolismo de la
atropina se realiza en el hgado en forma parcial y se excreta en la
orina en forma de metabolitos y otra parte sin cambio. La atropina
atraviesa la barrera placentaria y se excretan trazas en la leche
materna.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la atropina,
glaucoma, obstruccin vesical, colitis ulcerativa y asma.
PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes peditricos,
geritricos, convalecientes y los pacientes con sndrome de
Down pueden responder a las dosis habituales con excitacin,
agitacin, somnolencia o confusin, por lo que es conveniente en
estos casos reducir las dosis.
LACTANCIA: La atropina atraviesa la placenta. Cuando se administra
durante el embarazo, puede producir taquicardia en el feto. Se
excretan trazas de atropina en la leche materna e inhibe la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones
secundarias van en relacin con la dosis y son taquicardia,
sequedad de mucosas, midriasis, visin borrosa, constipacin
y excitacin.
La absorcin del sulfato de atropina parece retardarse con las
soluciones de gran osmolaridad. Cuando se utiliza suxametonio
en forma simultnea con atropina puede elevarse la tensin
arterial. El empleo de antimiastnicos y atropina disminuyen
an ms la motilidad intestinal. El ciclopropano y la atropina I.V.
pueden dar origen a arritmias ventriculares. Los inhibidores de la
MAO potencan la accin de la atropina.
LABORATORIO: Pueden disminuir los valores de la prueba de
la fenilsulfonftaleina. La administracin de ATROPISA puede
antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina en la
prueba de secrecin de cido gstrico.
Vademcum
LA FERTILIDAD: A la fecha no se ha reportado que la atropina
tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin
puede ser Intravenosa (I.V.), Intramuscular (I.M.) o Subcutnea
(S.C.). Adultos: Efecto antimuscarnico:
I.M., I.V. o
S.C. de 0.4 a 0.6 mg cada 4-6 horas. Efecto cardiovascular:
I.V. de 0.4 a 1 mg cada 1-2 horas (mximo de 2 mg). Profilaxis
de salivacin y secrecin respiratoria en anestesia: I.M. de
0.2 a 0.6 mg, de 30min. a 1 hora antes de la ciruga. Antdoto:
(Intoxicacin por hongos): I.M. o I.V. 1 a 2 mg cada hora
hasta que desaparezcan los sntomas respiratorios. Antdoto:
(pesticidas organofosforados): I.M. o I.V. 1 a 2 mg repitiendo
cada 20-30 minutos, hasta establecer una mejora definitiva.
Nios: Efecto Antimuscarnico: Subcutnea, 0.01 mg/kg de peso
sin pasar de 400 mcg o 0.3 mg/m2 de superficie corporal. Efecto
cardiovascular: De 0.01 a 0.03 mg/kg de peso, I.V. Profilaxis
de secreciones en la anestesia o profilaxis de arritmias por
suxametonio por va subcutnea: Nios de hasta 3 kg: 0.1 mg.
Nios de 32 kg: 0.5 mg Nios de 7 a 9 kg: 0.2 mg. Nios de 41
kg: 0.6 mg Nios de 12 a 16 kg: 0.3 mg. Nios de 20 a 27 kg: 0.4
mg Para efecto cardiovascular: 0.01 a 0.03 mg por kg de peso
corporal I.V.
O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis se manifiesta por la
presencia de: Visin borrosa, confusin, disnea, debilidad
muscular, somnolencia severa, sequedad intensa de boca, nariz
o garganta; taquicardia, fiebre, excitacin, convulsiones, pletora
facial. El tratamiento de la sobredosis implica lo siguiente: Para
revertir los sntomas antimuscarnicos severos, 0.5 a 2 mg de
fisostigmina I.V. lenta o bien metilsulfato de neostigmina I.M. a
razn de 0.5 a 1 mg. Para la excitacin o el delirio, 100 mg de
tiopental sdico. Aplicacin de oxgeno, hidratacin suficiente y
tratamiento sintomtico.
PRESENTACIONES:
Caja con 50 ampolletas mbar de vidrio y/o plstico con 0.5
mg/1 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas mbar de vidrio y/o
plstico con de 1 mg/1 ml.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 72833 SSA.
IPP-A: JEAR-03390701226/RM 2003
Beplenovax
COMPLEJO B EN SOLUCIN GLUCOSADA AL 5%
Solucin Inyectable
Se indica en estados con dificultad o impedimento para
la ingestin o absorcin de lquidos o alimentos, como en
el perodo postoperatorio, en trastornos gastrointestinales
intensos o en casos de vmito intensos y persistentes como la
hiperemesis gravdica, en el perodo postingestin de bebidas
alcohlicas, como complementacin de lquidos y vitaminas del
complejo B, en casos de infeccin y quemaduras.
La glucosa suministra 4.1 caloras por gramo, es la nica fuente
capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo,
constituye as una gran fuente de caloras. En el hgado es
transformada a glucgeno heptico para ser almacenado, mismo
que puede revertirse de nuevo a glucosa. Por va intravenosa, la
glucosa es utilizada rpidamente originando agua por oxidacin y
parte es excretada por el rin (si la glucemia alcanza el umbral
renal de 170 mg/100 ml). La aparicin de glucosa a nivel srico
produce la secrecin de insulina misma que induce la entrada de
la glucosa a las clulas para ser transformada en energa.
Las vitaminas del complejo B son utilizadas por las clulas para
realizar sus funciones vitales, especialmente las clulas del
sistema nervioso, tambin interviene en la multiplicacin celular
y como constituyente de varios sistemas enzimticos que median
en el hgado y son excretados, tanto en forma activa como en
forma de metabolitos a travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
frmula. Se han llegado a reportar casos de reaccin anafilctica
en personas hipersensibles a la tiamina. En personas diabticas
la administracin deber realizarse bajo supervisin mdica
Deber observarse el cuidado necesario en personas
hipersensibles a los componentes de la frmula y en pacientes
diabticos, fuera de estas precauciones se podr utilizar en
el embarazo y la lactancia observando las indicaciones y
dosificaciones pertinentes.
Pueden presentarse nuseas, vmito y erupciones cutneas. En
raros casos es posible que pueda presentarse anafilaxia por la
administracin de tiamina.
Es conveniente no agregar otros compuestos a la solucin de
BEPLENOVAX. La hidralizina bloquea el efecto de la vitamina
B6 (piridoxina). La piridoxina puede disminuir la eficiencia de la
levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Prkinson.
LABORATORIO:
La concentracin de glucosa en BEPLENOVAX puede alterar
las determinaciones de glicemia en el paciente. La orina puede
tomar una coloracin ms intensa y un olor caracterstico del
complejo B. Si se requiere una determinacin de una citologa
hemtica, sta se deber realizar previa a la administracin de
BEPLENOVAX .
LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado a la fecha que alguno de los componentes
de BEPLENOVAX sea carcinognico, mutagnico, teratognico,
ni que ocasione alteraciones sobre la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen:

Dextrosa
5.0 g
Clorhidrato de Tiamina
10.0 mg
Riboflavina

4.0 mg
Nicotinamida

50.0 mg
Clorhidrato de Piridoxina
5.0 mg
Agua Inyectable cbp
100 ml
La administracin deber realizarse por venoclisis continua,
la dosis vara de acuerdo a los requerimientos de lquidos y
vitaminas del complejo B de cada caso en particular.
SOBREDOSIS:
La sobredosis se presenta en forma de intoxicacin hdrica con
nuseas, vmitos y cefalea. El tratamiento deber comprender
27
Vademcum
la restriccin de lquidos y en algunos casos la aplicacin de
diurticos.
PRECAUCIONES:
En pacientes con afecciones del funcionamiento renal y en
aquellos con alteraciones cardiovasculares se deber guardar
las debidas precauciones por las conocidas dificultades de estos
padecimientos en el manejo de los lquidos.
PRESENTACIONES:
Frasco con 500 y 1000 ml.
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
de la luz dentro de su empaque.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin
si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos, o si el cierre ha sido violado.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 77013 SSA.
IPP-A: HEA-19878/96
Bicarnat
BICARBONATO DE SODIO AL 7.5%
Solucin inyectable
FRMULA:
El frasco mpula contiene: Bicarbonato de sodio 3.75 g
Agua Inyectable c.b.p.
50 ml
Bicarbonato
44.5 mEq
Sodio
44.5 mEq
Cada ampolleta contiene:
Bicarbonato de sodio
0.75 g
10 ml
Bicarbonato

8.9 mEq
Sodio

8.9 mEq
Bicarnat se indica en la acidosis metablica, debida a alteraciones
renales, en la insuficiencia circulatoria debida a shock o
deshidratacin severa, en el paro cardiaco, en la circulacin
sangunea extracorprea, en la acidosis lctica primaria severa,
en reacciones hemolticas que requieren alcalinizacin de la
orina para disminuir la nefrotoxicidad de los pigmentos de la
sangre. Tambin es utilizado en la diarrea severa en que hay
prdidas significativas de bicarbonato. Se indica asimismo, para
el tratamiento de la intoxicacin por barbitricos, salicilatos o
de alcohol metlico.
28
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
El bicarbonato es un gran amortiguador del sistema cido-base
que se encuentra de manera fisiolgica en el organismo.
La regulacin del pH sanguneo se realiza mediante el dixido
de carbono por el sistema respiratorio y el bicarbonato por
los riones. As, el bicarbonato de sodio administrado en
forma suplementaria es aplicado con la finalidad de corregir la
acidosis y llevar el pH a valores normales. Bicarnat incrementa
el bicarbonato plasmtico de modo que las sustancias
amortiguadoras exceden la concentracin del in hidrgeno y
elevan el pH sanguneo con lo que se logra revertir la acidosis
metablica. En el lquido extracelular el bicarbonato es convertido
a agua y dixido de carbono. La eliminacin del agua se realiza
a travs de los riones y el CO2 formado se elimina a travs de

los pulmones.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en casos de alcalosis metablica
o respiratoria, prdida de cloruro debido al vmito o succin
gastrointestinal continua e hipocalcemia. Se contraindica en
forma relativa en la anuria u oliguria, condiciones edematosas
que retienen sodio como: cirrosis heptica, insuficiencia cardaca
congestiva, disfuncin renal, hipertensin y eclampsia.
En los pacientes en que se est empleando bicarbonato de
sodio, se debern practicar determinaciones del pH arterial y
determinaciones de bicarbonato en suero y determinaciones de la
funcin renal, as como un adecuado clculo del dficit de base.
La inyeccin rpida puede causar hipernatremia, disminucin
de la presin del lquido cefalorraqudeo y posible hemorragia
intracraneal. En el paro cardaco se requiere correr este riesgo.
LACTANCIA:
No se han descrito problemas en humanos. Sin embargo se
deber considerar la relacin riesgo-beneficio, puesto que el
bicarbonato podra causar una alcalosis en el feto.
Arritmia cardaca, dolor muscular, fatiga; con dosis elevadas:
nerviosismo, inquietud, alcalosis metablica, debilidad y fatiga.
La administracin demasiado rpida puede producir alcalosis
severa que puede acompaarse de hiperreflexia o tetania.
Los diurticos depletores de potasio, como bumetanida,
tiazdicos, cido etacrnico, furosemida, indapamida en forma
simultnea con el bicarbonato de sodio puede aumentar la
alcalosis hipoclormica y el bicarbonato de sodio puede reducir
las concentraciones sricas de potasio.
LABORATORIO:
El bicarbonato de sodio altera temporalmente las determinaciones
del pH urinario.
LA FERTILIDAD:
No existen a la fecha estudios bien controlados llevados a cabo
con bicarbonato de sodio que sealen efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad.
La aplicacin se hace va intravenosa.
Adultos y nios:
Alcalinizante sistmico:
Paro cardaco: En forma inicial se aplica 1 mEq, por kg de
peso corporal; puede repetirse 0.5 mEq por kg de peso corporal
cada 10 minutos, mientras contina el paro cardaco. En acidosis
metablica menos intensa: De 2 a 5 mEq por kg de peso corporal,
en un perodo de 4 a 8 horas, dividido en solucin de cloruro
de sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%. Alcalinizante
urinario: De 2 a 5 mEq de peso corporal a lo largo de un perodo
de 4 a 8 hrs., diluido en solucin de cloruro de sodio al 0.9% o
en solucin glucosada al 5%.
INGESTA ACCIDENTAL:
El exceso de bicarbonato de sodio, provoca una alcalosis metablica,
hipernatremia, hipertensin arterial e hiperosmolaridad.
El tratamiento consiste en:
* Hacer que el paciente reinspire el aire espirado en una bolsa de
papel o en una mascarilla.
* Administrar gluconato de calcio i.v. en los casos de alcalosis
severa.
ALMACENAMIENTO:
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 50 o 100 ampolletas de 10 ml.
Frasco mpula con 50 ml.
La elevacin de los niveles sricos de testosterona observados

se mantienen dentro de los rangos de normalidad en la mayora
de los pacientes.
nios. No se use, si la solucin no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 72668 SSA
IPP-A: HEAR-113835/2002
Bicotexida
Bicalutamida es ampliamente metabolizado en el hgado, por lo
que su uso en pacientes con insuficiencia heptica moderada
a severa deber ser estrictamente monitorizada. No se han
reportado precauciones en pacientes con falla renal.
LACTANCIA:
Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
embarazo ni en la lactancia.
Los efectos adversos mayormente reportados para el
medicamento son consecuencia de su efectos antiandrgenos no
esteroideo. Su frecuencia vara de acuerdo a si el medicamento
es utilizado como monoterapia o en combinacin con un
agonista LHRH. Los ms comunes son ginecomastia y mastalgia,
los bochornos alcanzan cifras de hasta el 51% cuando son
utilizados en combinacin con un agente agonista LHRH y
menos frecuentemente que en la castracin quirrgica cuando es
utilizado como monoterapia.
BICALUTAMIDA
Tabletas 50 mg

Bicalutamida
Excipiente cbp
1 tableta
CONTRAINDICACIONES:
Las contraindicaciones de Bicalutamida incluyen: 1. Mujeres a
cualquier edad y nios 2. Hipersensibilidad al producto
50 mg
Bicalutamida se considera actualmente el tratamiento sugerido
despus de manejo estndar en pacientes con cncer de
prstata localmente avanzado. Adems aunado a un agonista
LHRH (leuprolide o goserelina) es el tratamiento de eleccin
para cncer de prstata metastsico. Para los pacientes con
progresin a otras terapias de bloqueo hormonal Bicalutamida
puede ser usado como segunda lnea.
Bicalutamida es un antiandrgeno puro. Despus de la ingestin
oral de Bicalutamida se alcanzan concentraciones plasmticas
teraputicas en menos de un da. Las tabletas orales de
Bicalutamida tienen una muy buena absorcin, sin embargo su
biodisponibilidad es desconocida. No se reportan interacciones
con alimentos. Durante su administracin diaria Bicalutamida se
almacena hasta en diez veces sus concentraciones a cualquier
dosis. Tiene una fijacin del 96% a protenas. Esto es consistente
con una larga vida media de eliminacin plasmtica. Bicalutamida
muestra un metabolismo estereoselectivo mediante oxidacin y
glucuronidacin, para los enantimeros S (inactivo) y R (activo)
respectivamente. La eliminacin de los enantimeros S y R es
de forma renal y heptica cuya vida media de 5.8 das. La vida
media de eliminacin es de 6 das tras la ingestin de dosis nica
y de 7 a 10 das para las dosis ingeridas por un periodo de
tiempo. El mecanismo de accin de Bicalutamida es previniendo
la accin de dehidrotestosterona (DHT) como sitio blanco por
inhibicin competitiva del receptor celular andrognico sin la
activacin de expresin gnica. La regresin observada por los
tumores prostticos resultan de esta inhibicin. Bicalutamida
en un racemato, su actividad anti-andrognica es casi exclusiva
del enantimero R, con poca actividad en el enantimero S. De
manera similar a flutamida y nilutamida bloquea los receptores
andrognicos hipotalmicos, lo que resulta en un proceso
anmalo de retroalimentacin negativa de los esteroides a
nivel hipotlamo-pituitario. Esto induce un aumento en los
niveles plasmticos de hormona luteinizante y testosterona.
La aromatizacin perifrica de los niveles aumentados de
andrgenos conlleva a un aumento significativo de estradiol.
En contraste con antiandrgenos esteroideos, la afinidad de
Bicalutamida por los otros receptores hormonales esteroides
humanos es indetectable. Es por esta razn que Bicalutamida es
considerado un antiandrgeno puro, sin otra actividad endocrina.

Estudios han mostrado que Bicalutamida puede desplazar a la
cumarina y warfarina de sus sitios de unin a las protenas. Por
lo tanto, al empezar el tratamiento con Bicalutamida en pacientes
que ya estn recibiendo anticoagulantes cumarnicos se podran
prolongar los tiempos de coagulacin, por lo que se recomienda
vigilar estrechamente el tiempo de protrombina durante la
administracin de ambos medicamentos.
LABORATORIO:
Las alteraciones de las pruebas de funcin heptica, la anemia
y otros hallazgos variables en los perfiles de lpidos han sido
reportados.
LA FERTILIDAD:
Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
embarazo ni en la lactancia.
Medicamento administrado por va oral.
Cncer de Prstata temprano (manejo adyuvante) bajo juicio
clnico 150 mg al da.
Cncer de Prstata localmente avanzado. 150 mg/da despus
de tratamiento estndar definitivo.
Cncer de prstata metastsico D2 en combinacin con anlogo
LHRH (leuprolide o goserelina) 150 mg/dia en combinacin con
anlogo LHRH (goserelina o leuprolide) o monoterapia en casos
seleccionados.
Segunda Lnea en cncer de prstata con falla 150 mgs/dia despus
de progresin con otras opciones si no ha recibido antiandrgenos.
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay experiencia en relacin a la sobredosis en el hombre. No
existe un antdoto especfico, el tratamiento debe ser sintomtico.
Es posible que la dilisis sea intil, ya que Bicalutamida se une
fuertemente a las protenas y no se recupera intacto en la orina.
Est indicado un tratamiento general de apoyo, incluyendo la
medicin frecuente de los signos vitales.
PRESENTACIONES:
Caja con 7, 14 o 28 tabletas de 50 mg en envase de burbuja
29
Vademcum
calendarizado.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
seco.
Su venta requiere receta mdica. No se administre en mujeres ni
en nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en
quimioterapia antineoplsica. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico para:
Miguel ngel de Quevedo No. 555
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn
04310, Mxico, D.F.
IPP-A: JEAR-083300CT050293/R2008
Bilevite
ALANINA Y LEVOGLUTAMINA
Solucin inyectable
FRMULA: Cada 100 ml contiene:

N (2) -L-alanil-L-glutamina
20.00g
equivalente a

8.20g
de L-alanina y
13.46g
de L-glutamina
Vehculo cbp

100ml
pH

5.4 - 6.0
Osmolaridad terica:

921mOsmol/L
Nitrgeno total:

39g/L
Titulacin de la acidez
94.3mmol/NaOH/L
Alanina y Levoglutamina est indicado en pacientes cuya
condicin requiere de glutamina adicional. Tales pacientes
incluyen aquellos en estado hipercatablico e hipermetablico
como en sepsis, peritonitis secundaria, estrs quirrgico,
quemados y politraumatizados. Alanina y Levoglutamina forma
parte del rgimen de nutricin parenteral, se utiliza como
suplemento de soluciones que contienen aminocidos.
El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es rpidamente separado
despus de su infusin en alanina y glutamina. Su vida media
vara de entre 2.5 y 3.8 min (en pacientes con insuficiencia
renal terminal 4.2 min) y un aclaramiento del plasma de entre
1.5 y 2.7 L/min. La desaparicin del dipptido es acompaada
por un incremento equimolar de los aminocidos libres
correspondientes. La hidrlisis probablemente tiene lugar
exclusivamente en el espacio extracelular. La eliminacin renal
de N(2)-L-alanil-L-Glutamina bajo infusin constante est por
debajo del 5% siendo la misma que la de los aminocidos
administrados. El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es
separado endgenamente en los aminocidos glutamina y
alanina, haciendo posible la administracin de glutamina en
soluciones de infusin para nutricin parenteral. Los aminocidos
liberados fluyen como nutrimentos en sus respectivos lugares
corporales y son metabolizados de acuerdo con las necesidades
del organismo. Muchas condiciones de enfermedad, en las
cuales la nutricin parenteral esta indicada, son acompaadas
por una deplecin de glutamina, la cual es contrarrestada con la
administracin de Alanina y Levoglutamina.
30
CONTRAINDICACIONES:
Alanina y Levoglutamina no debe ser administrado a pacientes
con insuficiencia renal severa (depuracin de creatinina
<25 ml/minuto), con insuficiencia heptica severa, acidosis

metablica severa o hipersensibilidad conocida a cualquiera de
los ingredientes. Es recomendable monitorear regularmente los
parmetros de funcin heptica en pacientes con insuficiencia
heptica compensada.
PRECAUCIONES:
Alanina y Levoglutamina es una solucin de infusin que no est
diseada para su administracin directa. Debe ser mezclada con
una solucin diluyente que contenga aminocidos compatibles
o un rgimen de infusin que contenga aminocidos. Antes
de la administracin, una parte del volumen de Alanina y
Levoglutamina debe ser mezclado con al menos 5 partes del
volumen de la solucin diluyente (ejemplo 100 ml de Alanina y
Levoglutamina + al menos 500 ml de solucin de aminocidos).
La mxima concentracin durante la terapia debe ser del 3.5%
de los ingredientes activos. Cuando es mezclado con la solucin
diluyente o mezcla, es necesario asegurarse que la inyeccin se
realice bajo condiciones higinicas, que est bien mezclada y
se debe asegurar la compatibilidad. No deben agregarse otros
medicamentos a la mezcla. La duracin de uso de la solucin de
Alanina y Levoglutamina no debe exceder de 3 semanas. Deben
controlarse los electrolitos sricos, osmolaridad srica, balance
de fluidos, estado cido-base as como pruebas de funcin
heptica (fosfatasa alcalina, ATL, AST) y posibles sntomas de
hiperamonemia.
LACTANCIA:
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar la
seguridad del uso de L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el
embarazo y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de
riesgo especfico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los
cuales son compuestos fisiolgicos.
Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica, debe de
considerarse el riesgo-beneficio antes de la administracin de
L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el embarazo y mujeres
lactando.
Las reacciones reportadas por la infusin de aminocidos son:
Enrojecimiento general.
Vmito.
Edema.
Aumento de nitrgeno ureico sanguneo.
Acidosis leve.
Si se presenta alguna reaccin adversa, suspenda la aplicacin,
evalu al paciente y lleve a cabo la terapia indicada.
Actualmente ninguna interaccin es conocida.
Cuando es mezclado con la solucin diluyente o mezcla,
es necesario asegurarse que la inyeccin se realice bajo
condiciones higinicas, que est bien mezclada y se debe
asegurar la compatibilidad.
Debido al metabolismo de los aminocidos, los niveles de
glucosa y nitrgeno ureico pueden incrementarse, por lo que
se deben monitorear peridicamente sus niveles para regular su
administracin.
Las enzimas fosfatasa alcalina, TGO, TGP y el equilibrio cidobase deben monitorearse peridicamente.
LA FERTILIDAD:
No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis ni sobre la fertilidad con la administracin de
aminocidos.
Para infusin intravenosa despus de adicionarse o mezclarse
con una solucin de infusin compatible. Las soluciones de
mezclas con una osmolaridad superior a 800 mOsmol/L deben
ser infundidas por va venosa central.
La dosis depende de la severidad del estado catablico y de los
requerimientos de aminocidos.
En nutricin parenteral, no debe excederse de un mximo de 2 g
Vademcum
de aminocidos/kg de peso corporal.

Se debe tomar en cuenta para los clculos, la fuente de alanina
y glutamina aportada por el producto. Dosis diaria: 1.5-2.0 ml
del producto por kg de peso corporal (equivalente a 0.3-0.4 g
de N(2)-L-alanin-L-glutamina por Kg de peso corporal. Esto
equivale de 105 a 140 ml del producto para un paciente con 70
Kg de peso corporal. Dosis diaria mxima: 2.0 ml del producto
por kg de peso corporal. Ajustes requeridos en la fuente de
aminocidos de acuerdo a la solucin para infusin utilizada en
la mezcla de dilucin: Requerimiento de aminocidos 1.5 g/kg
de peso corporal por da: 1.2 g de aminocidos + 0.3 g N(2)L-alanil-L-Glutamina por kg de peso corporal. Requerimiento
de aminocidos 2.0 g/kg de peso corporal por da: 1.6 g de
aminocidos + 0.4 g N(2)-L-alanil-L-Glutamina por kg de
peso corporal. La velocidad de infusin depende de la solucin
utilizada en la mezcla o dilucin y no debe exceder de 0.1 g
de aminocidos/kg de peso corporal/hora. La proporcin de
los aminocidos suministrados a travs del producto no deben
exceder del 20% del suministro total.
INGESTA ACCIDENTAL:
Cuando se excede la dosis de administracin de Alanina
y Levoglutamina como en otras soluciones de infusin de
aminocidos, pueden ocurrir, escalofros, nuseas y vmitos.
En caso de que lo anterior se presente, suspender la
administracin de la solucin de inmediato, evaluar la condicin
del paciente e instituir el tratamiento correctivo apropiado
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco con 50 100 ml.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. El
producto no debe ser almacenado despus de la adicin de otros
componentes.
mdica. No se deje al alcance de los nios. La administracin
de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el
mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: LEAR-083300404A0012/RM 2008
Binarin
Epirubicina
Solucin inyectable
FRMULA:
Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
Clorhidrato de epirubicina
10 mg
Excipiente, c.b.
50mg
BINARIN ha demostrado ser til contra una gran variedad de
tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas.
Dentro de las neoplasias hematolgicas BINARIN se indica
en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia
mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el
mieloma mltiple.
Adems, BINARIN tiene buena actividad contra algunos

tumores slidos como cncer de mama avanzado, carcinoma
avanzado de vejiga, cncer de ovario, carcinoma gstrico, cncer
pulmonar de clulas pequeas, cncer de cabeza y cuello, cncer
de pncreas, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de
tejidos blandos y en osteosarcoma.
La epirubicina es un antibitico antineoplsico derivado de la
antraciclina con propiedades antitumorales contra una gran
variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por el hongo
Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
no se utiliza como agente antimicrobiano.
No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren con
la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el
DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles
intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere
propiedades mutagnicas y carcinognicas.
La divisin del DNA es probablemente consecuencia de la accin
de la topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales
libres. Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450
reductasa microsomal en presencia de nicotinamida adenina
dinucletido fosfato reducido (NADPH) para formar radicales
semiquinonas intermedios que a su vez pueden reaccionar con el
oxgeno para formar radicales aninicos superxidos, los cuales
pueden producir radicales hidrxilos y perxido de amonio que
son altamente citotxicos.
La produccin de radicales libres es estimulada significativamente
por la interaccin de las antraciclinas con el hierro. Adems,
interfieren tambin en la produccin de otros radicales, las
reacciones de transferencia de electrones intramoleculares de
los intermediarios semiquinona dando como consecuencia la
formacin de agentes alquilantes potentes. Se cree que existen
defensas enzimticas tales como la superxido dismutasa y
la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector importante,
este efecto citoprotector es incrementado por los antioxidantes
exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del hierro
ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la
toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin
interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad
antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. Los
derivados de la antraciclina son especficos de la fase S del ciclo
celular. Sin embargo, en presencia de bajas concentraciones del
medicamento, las clulas pasan por la fase S y mueren en la
fase G2.
Cuando se administra la epirubicina por inyeccin intravenosa
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
y exhibe un metabolismo heptico producindose el metabolito
epirrubicinol (13-hidroxiepirrubicina) y cantidades considerables
de derivados de glucurnidos.
La epirubicina se elimina principalmente por la bilis con una
vida media de eliminacin plasmtica terminal de 30 a 40
horas. Cerca del 10% de la dosis se recupera en la orina dentro
de las primeras 48 horas. La epirubucina no cruza la barrera
hematoenceflica.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice BINARIN en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin
previamente con el uso de otros agentes antineoplsicos o
con radioterapia ni en aquellos que han recibido tratamientos
acumulativos completos previos con epirubicina u otra
antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.
Asimismo, se contraindica durante el embarazo y lactancia.
Los pacientes que reciben BINARIN debern estar bajo
supervisin mdica especializada y cuando menos durante la
fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados.
BINARIN no debe ser utilizada en pacientes que recibieron
previamente dosis completas acumulativas de epirubicina u otra
antraciclina. Previo al inicio del tratamiento se recomienda una
31
Vademcum
valoracin cardiolgica completa. La dosis debe ser ajustada
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada
paciente o a la presencia de toxicidad. El uso de regmenes de
dosis semanales reduce el riesgo de toxicidad hematolgica y
cardaca. La administracin de BINARIN debe ser a travs
de venas de gran calibre, de forma cuidadosa y lenta para
evitar la extravasacin debido al riesgo de producir ulceracin
y necrosis tisular local. Por esta razn la epirubicina no debe
ser administrada por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre
extravasacin, la administracin de BINARIN debe ser
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir
el dao. La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir
el riesgo de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar
alopurinol y si las concentraciones de cido rico son elevadas,
puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria.
En leucemia aguda BINARIN puede ser administrada a pesar de
la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el incremento
en el recuento plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y
en otros la transfusin de plaquetas puede ser necesaria.
Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con
epirubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de
procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de
catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas,
evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta.
Adems, se debe de evitar la administracin de medicamentos
como los antinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el
riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal.
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados
cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En
los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
No se han realizado estudios bien controlados de la epirubicina
en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican
que la epirubicina cruza la barrera placentaria. La epirubicina
en animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y
puede causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el
embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento
debido a la potencialidad que tiene la epirubicina de causar
efectos adversos graves en el recin nacido.
32

Las reacciones adversas son similares a las presentadas
con otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la
mielotoxicidad suelen ser menos frecuentes que con la
doxorrubicina. Cardiotoxicidad: Se manifiesta principalmente
por dos entidades: Una aguda pero no grave que incluye cambios
electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en la
onda T y otra forma crnica, acumulativa y ms grave que se
manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que limita el
tratamiento. Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a
10 das posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones
las cuales se pueden infectar. Mielosupresin: Se caracteriza
principalmente por leucopenia y trombocitopenia, aunque
por lo general estos trastornos son asintomticos se pueden
presentar datos de infeccin y hemorragia. Manifestaciones
locales: Si ocurre extravasacin, se puede presentar celulitis,
vesicacin y necrosis. Generalmente se presenta dolor en el
sitio de la aplicacin. Manifestaciones gastrointestinales: Se ha
reportado dolor epigstrico como consecuencia de ulceracin
gastrointestinal. Manifestaciones renales: Nefropata por cido
rico, hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante
el tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como
resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una
elevacin de las concentraciones de cido rico.
Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar
erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia.

Otras reacciones: Nuseas y vmitos, los cuales pueden ser
severos, diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible y
coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das.
El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
potencializar la toxicidad cardiaca de la epirubicina. Se puede
incrementar el riesgo de mielosupresin de la epirubicina
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos que
producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede
incrementar los niveles sricos de la epirubicina.
Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
epirubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
que produce la epirubicina, la administracin de vacunas de
virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar
los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de
los pacientes. La epirubicina es incompatible con la heparina.
Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras
alteraciones de pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD.
No se han conducido estudios bien controlados en humanos,
pero en estudios experimentales, la epirubicina ha demostrado
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
animales, la epirubicina puede disminuir la funcin gonadal
provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
fertilidad.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la
presentacin de 10 mg) y con 25 ml (la presentacin de 50 mg)
de agua inyectable, para obtener una concentracin de epirubicina
de 2 mg/ml. La va de administracin de BINARIN es por
infusin intravenosa lenta en un perodo de 3 a 5 minutos.
Las dosis recomendadas como agente nico son: De 60 a 90
mg por m2 de superficie corporal como dosis nica, por va
intravenosa repetida cada 21 das. Se pueden dividir las dosis en
dos das, , de 90 a 110 mg por m2 de superficie corporal cada
3 semanas. Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado
incluyen: Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por
m2 de superficie corporal, cada 3 semanas por va intravenosa,
, 45 mg por m2 de superficie corporal al da por tres das
consecutivos, cada tres semanas por va intravenosa.
Tambin se ha utilizado BINARIN en instilacin intravesical
como tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg
cada semana por 8 semanas, reduciendo la dosis a 30 mg si se
desarrolla cistitis qumica. Se recomienda reducir las dosis en
pacientes en los que se utilizan otros agentes antineoplsicos,
con hepatopatas, en edad avanzada o en aquellos que han
recibido quimio o radioterapia previa. Las dosis acumulativas no
deben de sobrepasar de 700 mg por m2 de superficie corporal.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
MANEJO (ANTIDOTOS):
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con epirubicina
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
epirubicina que exceden de 0.9 a 1g por m2 de superficie
corporal incrementa el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
postcarga.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
Vademcum
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz.
Hecha la mezcla el producto se mantiene estable durante 24 horas
conservado a temperatura ambiente o 48 horas en refrigeracin
entre 2C y 8C. No se congele.
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa
con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 511M98 SSA
IPP-A:
CEAR-400751/RM
Bipodial
BICARBONATO DE SODIO Y CLORURO DE SODIO
Polvo
debern usarse exclusivamente para el procedimiento de

hemodilisis. No deber usarse por otras vas de administracin.
La terapia de hemodilisis debe ser realizado por personas
capacitadas y familiarizadas con la operacin de las mquinas y
de la dilisis en general. El cartucho debe ser utilizado solamente
con una mquina para hemodilisis equipada con un adaptador
adecuado. No utilice el cartucho si se encuentra daado.
No inicie la terapia de hemodilisis hasta comprobar que la
disolucin se haya realizado apropiadamente.
LACTANCIA:
Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
el perodo de embarazo y lactancia, estn ms con relacin al
procedimiento de hemodilisis que en relacin al producto,
por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
potenciales.
Las reacciones adversas que se presentan son inherentes al
procedimiento en s y no a la solucin ni al bicarbonato de sodio
y cloruro de sodio.
No debern agregarse otros productos o medicamentos al
polvo concentrado adems de la solucin concentrada para
hemodilisis y el agua purificada.
LABORATORIO:
FRMULA:
La bolsa con polvo contiene: PS-34-XX PS-35-XX PS-44-XX
Bicarbonato de sodio
795 g
627 g
650 g
Cloruro de sodio
--224 g
--Una vez preparada la solucin contiene:
Bicarbonato
35 mEq
Sodio
35 mEq
Cloruros
39 mEq
59 mEq
20 mEq
37 mEq
37 mEq
BIPODIAL contiene bicarbonato de sodio en polvo el cual se
mezcla con agua purificada y concentrado cido para preparar
la solucin dializante utilizada en terapias de hemodilisis para
pacientes que as lo requieran.
La disolucin 1:34 corresponde a BIPODIAL PS-34-XX, la
disolucin 1:35.83 corresponde a BIPODIAL PS-35-XX y la
disolucin 1:44 corresponde a BIPODIAL PS-44-XX.
El cartucho es una presentacin desechable que contiene
bicarbonato de sodio en polvo especialmente diseada para ser
utilizada en hemodilisis. Las presentaciones de BIPODIAL
deben ser utilizadas en mquinas de hemodilisis con capacidad
para terapias de bicarbonato.
Las soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que
su accin la realiza a travs de una membrana semipermeable
por diferencias de gradiente osmtico. BIPODIAL, polvo
concentrado es mezclado en el hemodializador con la solucin
para hemodilisis. El cartucho de 750 g proporciona un tiempo
mnimo de funcionamiento de 7 horas con un flujo de dializado
de 500 ml/min y una concentracin de 38 mEq/L. El cartucho de
1000 g permite un tiempo mnimo de funcionamiento de 9 horas
con un flujo de dializado de 500 ml/min y una concentracin
de 38 mEq/L.
CONTRAINDICACIONES:
El polvo de este producto y la solucin obtenida con su disolucin

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis y de efectos sobre la fertilidad.
INSTRUCCIONES PARA LA DISOLUCIN:
1.- Para diluir el contenido de la bolsa, se debe contar con un
recipiente o contenedor graduado al menos con 10 litros (como
los que se proveen junto con la mquina de hemodilisis). El
contenedor deber estar libre de bacterias y de contaminantes
qumicos. Llenar el contenedor para el BIPODIAL PS-34-XX
hasta la marca de 9.46 litros, para el BIPODIAL PS-35-XX
hasta la marca de 9.5 litros y para el BIPODIAL PS-44-XX
hasta la marca de 8.0 litros con agua purificada que cumpla con
las recomendaciones de AAMI, para agua para hemodilisis. La
temperatura del agua debe ser entre 24 y 30 C.
2.- Agregar el contenido de la bolsa dentro del contenedor y
asegurarse de cerrarlo perfectamente.
3.- Agitar el contenedor en forma suave, hasta que el polvo
se encuentre completamente disuelto en el agua. Evitar agitar
vigorosamente.
4.- Preprese y utilcese de inmediato. Deschese el sobrante.
NOTA: Antes de usarse verifique que la disolucin se haya
realizado apropiadamente y confirme que la conductividad del
lquido sea entre 13 y 15 milisiemens.
Funcionamiento del cartucho: El cartucho est diseado
para ser conectado a una toma de agua purificada y al sistema
dosificador de bicarbonato de la mquina de hemodilisis. El
agua fluye dentro del cartucho, pasa a travs de toda la capa de
polvo del mismo y sale cargada con los iones de bicarbonato y
sodio. Esta solucin concentrada es tomada automticamente por
el sistema dosificador de la mquina. La mayora de mquinas
hemodializadoras mezclan la solucin con el concentrado cido
y con agua en proporcin especfica para producir una solucin
de bicarbonato lista para su uso.
INGESTA ACCIDENTAL:
Una preparacin inadecuada puede causar que la solucin
para hemodilisis contenga una mayor o menor cantidad de
bicarbonato con relacin al contenido de la sangre, ocasionando
33
Vademcum
en consecuencia alteraciones en el pH plasmtico por la
diferencia de concentracin. Esto se previene verificando
cuidadosamente la preparacin de la solucin.
PRESENTACIONES:
Bolsa de plstico con 795, 851, y 650 g de polvo.
ALMACENAMIENTO:
seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Dilyase previamente
antes de usarse. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 077M96 SSA
IPP-A: KEAR-07330060100003/RM 2007
Blomindex
BLEOMICINA
Solucin inyectable
FRMULA:
El frasco mpula con liofilizado contiene:
Sulfato de Bleomicina equivalente a 15 U de Bleomicina
Excipiente cbp
NOTA: Unidades = miligramos activos
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml
INDICACIONES:
Blomindex est indicado para el tratamiento del carcinoma de
clulas escamosas de cabeza y cuello, carcinoma testicular
del tipo coriocarcinoma, carcinoma de clulas embrionarias y
teratocarcinoma, cncer de crvix, vulva, pene y carcinoma de
piel. Blomindex tambin se indica para el tratamiento de linfoma
de Hodgkin y no Hodgkin incluyendo el sarcoma de clulas
reticulares y linfosarcoma. Adems, Blomindex se utiliza en
algunos sarcomas de tejidos blandos, en osteosarcoma y en el
tratamiento de tumores de ovario de clulas germinales.
Blomindex tambin se utiliza a travs de la administracin
intracavitaria como tratamiento o profilaxis de los derrames
pleurales o peritoneales por infiltracin maligna.
En combinacin con otros agentes quimioterapeticos,
Blomindex se ha utilizado para el tratamiento de la micosis
fungoide en estadio avanzado. Asimismo, se ha utilizado
Blomindex intralesional para el tratamiento de las verrugas
vulgares que no responden al tratamiento convencional.
En pacientes con respuesta deficiente a radioterapias previas y/o
tumores recurrentes.
34
La bleomicina es un agente antineoplsico clasificado como
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano. Este
antibitico es producto de la fermentacin del Streptomyces
verticillus. La estructura de la bleomicina es compleja, el centro
de la molcula esta ligada al metal que contiene un cromforo
pirimidnico unido a propionamida, una cadena lateral baminoalanina amida y los azcares L-glucosa y 3-0 carbamoild-manosa. La bleomicina forma complejos equimolares con
diversos metales como hierro y cobre. El mecanismo exacto
de accin no se conoce por completo pero al parecer su
actividad antineoplsica es a travs de la fragmentacin del
ADN. Aunque al parecer la bleomicina no es especifica del ciclo
celular, ha mostrado ser ms efectivo en la fase G2 produciendo

acumulacin celular donde muchas de ellas muestran
aberraciones cromosmicas que incluyen huecos, fragmentos,
translocaciones y rupturas de cromtides.
La bleomicina produce ruptura del ADN al interactuar con oxgeno
y hierro. En presencia de oxgeno y de un agente reductor, el
complejo metal-frmaco se activa y acta mecnicamente en la
forma de oxidasa ferrosa y de esta forma transfiere electrones del
hierro al oxgeno molecular para producir dicho gas. Adems,
se ha demostrado que la bleomicina y los complejos de metal
se activan por la accin de la enzima flavnica reductasa del
citocromo P 450-NADPH.
La bleomicina se une al ADN a travs de su pptido amino
terminal y el complejo activado genera radicales libres que se
encargan de la ruptura de ADN.
La bleomicina se degrada por una hidrolasa que aparece en
tejidos normales como el hgado. En pulmn y en piel la
actividad de la hidrolasa es limitada. Algunas clulas resistentes
a este antibitico contienen niveles elevados en la actividad
de la hidrolasa. En otras lneas celulares resistentes, otros
mecanismos, como la intensificacin de la capacidad para
reparar ADN, pueden culminar en resistencia.
Despus de la administracin intravenosa rpida de 15 U/m de
superficie corporal, se observaron concentraciones plasmticas
mximas de 1 a 5 mU/ml. La vida media de eliminacin es de 3
horas aproximadamente. La concentracin promedio en estado
de equilibrio de bleomicina en plasma con una dosis de 30 U/da
durante 4 a 5 das fue de 0.15 mU/ml.
Despus de la administracin intracavitaria, tanto intraperitoneal
como intrapleural, el 45% de la dosis de bleomicina se absorbe
dentro del sistema circulatorio.
La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 1%. Se
biotransforma posiblemente por degradacin enzimtica.
La actividad enzimtica es variable en los tejidos siendo mas alta
en hgado, rin, mdula sea y ndulos linfticos, pero es baja
en piel y pulmones lo cual puede determinar la toxicidad y los
efectos antitumorales de la bleomicina. An se desconoce si los
metabolitos son activos.
Cuando la depuracin de creatinina es de 35 ml por minuto, la
vida media de eliminacin de bleomicina es de 115 minutos y
cuando la depuracin de creatinina es de menos de 35 ml se
disminuye el incremento exponencial.
Aproximadamente del 60% al 70% de la bleomicina se elimina
por va renal como medicamento sin cambios. Lo que se reduce
marcadamente en casos de insuficiencia renal.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a Blomindex, e
idiosincrasia al medicamento. Blomindex se contraindica
tambin en pacientes con neumopata grave y durante el
embarazo y la lactancia.
La administracin de Blomindex debe ser bajo la supervisin
de personal especializado en el manejo de agentes
quimioteraputicos.
La dosis de Blomindex debe ser ajustada individualmente para
cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia
de reacciones secundarias y toxicidad.
Debido a que Blomindex puede ocasionar reacciones
de idiosincrasia en pacientes con linfoma, se recomienda
administrar una dosis de prueba de 1 a 2 U de Blomindex 2 a 4
horas previas al inicio de la terapia.
Se recomienda que previo al inicio del tratamiento y a intervalos
regulares durante el mismo se realicen evaluaciones de la funcin
renal, heptica y pulmonar. Se debe suspender de inmediato la
terapia con Blomindex ante cualquier signo de compromiso
respiratorio. Blomindex tambin se ha administrado por va
intraarterial lenta para el tratamiento de algunos tumores.
No se ha establecido la seguridad de Blomindex en mujeres
Vademcum
embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos
sobre todo como quimioterapia combinada, debe evitarse si es
posible, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Se ha reportado que la bleomicina es teratognico en ratones
cuando se les administr a dosis de 0.6 a 5 U por Kg de peso
por va intraperitoneal en los das 7 a 12 de edad gestacional.
Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen medidas
anticonceptivas seguras durante el tratamiento con agentes
citotxicos para evitar el embarazo.
Aunque no existe informacin suficiente acerca de s la
bleomicina se excreta en la leche materna, no es recomendable la
lactancia durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales
sobre el recin nacido.
*Neumopata: Se puede presentar neumontis grave la cual puede
progresar a fibrosis qustica. Puede aparecer en 20 a 60% de los
pacientes tratados generalmente 4 a 10 semanas despus de
iniciado el tratamiento. Ocurre ms frecuentemente en pacientes
mayores de 70 aos y en aquellos que reciben dosis por arriba
de 400 U lo cual puede ser irreversible y fatal.
*Reacciones en piel y mucosas: Estas reacciones parecen
estar relacionadas con las dosis acumulativas y aparecen 2 a 4
semanas despus de iniciado el tratamiento. Tambin se puede
presentar estomatitis leve.
*Otras reacciones: Nuseas, vmitos, prdida de apetito, prdida
de peso, alopecia, fiebre, dolor en el sitio de la inyeccin, flebitis,
reacciones locales y escalofros.
Se puede alterar la captacin celular del metotrexato cuando se
usa concomitante con Blomindex.
Las pruebas de funcin heptica y renal pueden verse alteradas.
Estos parmetros podran indicar el inicio de toxicidad.
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes
acerca de s la bleomicina es carcinognica. Sin embargo, se
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de otros
agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto est
relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las
acciones de inmunosupresin. Se ha reportado que la bleomicina
es teratognica en ratones. Aunque la bleomicina no ha mostrado
ser mutagnica de acuerdo a los ensayos de Ames, se han
reportado aberraciones cromosmicas en ratones cuando se les
administraron dosis altas de bleomicina.
Algunos antineoplsicos pueden causar supresin gnadal
produciendo amenorrea y azoospermia lo que puede interferir
con la fertilidad.
Blomindex se puede administrar por va intravenosa,
intramuscular, intracavitaria intraarterial, intralesional y
subcutnea. Preparacin de la solucin: Blomindex para uso
intravenoso o intraarterial se puede reconstituir en 1 a 5 ml de
agua inyectable estril, solucin glucosada al 5% o solucin
de cloruro de sodio al 0.9%. Las siguientes precauciones son
recomendables para la preparacin de las soluciones:
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos
y el uso de guantes y mascarillas desechables.
El uso de una rea adecuada y una tcnica apropiada del
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la
contaminacin del medicamento.
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
frascos, frascos mpulas y del medicamento no utilizado.
La dosis recomendada es:
Enfermedad de Hodgkin, carcinoma de clulas escamosas,
linfosarcoma, sarcoma de clulas reticulares y carcinoma
testicular: La dosis recomendada de Blomindex es 0.25 a 0.50
U por Kg de peso 10 a 20 U por m2 de superficie corporal
por va intramuscular o intravenosa. Como dosis de inicio, en la

enfermedad de Hodgkin se recomienda: 0.25 U por Kg de peso o
15 U por m2 de superficie corporal a pasar en 24 horas cada 4 a
5 das. La dosis de mantenimiento en la enfermedad de Hodgkin
una vez que se haya alcanzado una respuesta de cuando menos
el 50 % es de 1 U al da o 5 U cada semana por va intramuscular
o intravenosa.
Carcinoma de clulas escamosas de cabeza y cuello o
carcinoma cervicouterino: De 30 a 60 U al da a pasar en un
periodo de 1 a 24 horas por infusin arterial regional.
En derrames malignos:
Para los derrames pleurales de 15 a 120 U en 100 ml de solucin
de cloruro de sodio al 0.9% instilada a travs de la cavidad y
retirarla despus de 24 horas. Para los derrames peritoneales de
60 a 120 U en 100 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9%
instilada a travs de la cavidad y retirarla despus de 24 horas.
En verruga vulgar:
De 0.2 a 0.8 U intralesional una vez cada 2 a 4 semanas hasta una
dosis tope de 2 U de Blomindex.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
de la sobredosis con Blomindex. El manejo debe incluir
medidas de soporte general con vigilancia estrecha del perfil
neumolgico, heptico y renal.
PRESENTACIN (ES):
Caja con un frasco mpula con liofilizado y ampolleta con
diluyente de 5 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele.
mdica. Este medicamento deber ser administrado por mdicos
especialistas en oncologa con experiencia en quimioterapia
antineoplsica.
No se use en el embarazo y la lactancia.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
IPP-A: GEAR-102258/RM2001
Boplatex
Carboplatino
Solucin inyectable
FRMULA:
Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
Carboplatino 150 mg
450 mg
Excipiente cs
BOPLATEX est indicado como tratamiento paliativo del
cncer de ovario refractario a la quimioterapia convencional.
Adems, est indicado para el tratamiento de cncer de ovario
avanzado en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
BOPLATEX tambin se utiliza para el tratamiento del cncer de
pulmn de clulas pequeas y no pequeas y en el carcinoma de
clulas escamosas de cabeza y cuello.
En combinacin con otros agentes, BOPLATEX se ha utilizado
para el tratamiento de carcinoma testicular avanzado de clulas
transicionales.
35
Vademcum
El carboplatino es un agente antineoplsico que acta contra
una gran variedad de tumores slidos y pertenece al grupo de
agentes citotxicos conocidos como complejos de coordinacin
del platino, de los cuales el cisplatino fue el primer compuesto
utilizado como antineoplsico. El mecanismo exacto de accin
es desconocido, aunque se sabe que acta de forma similar al
cisplatino. Por lo tanto, es muy probable que el carboplatino se
introduzca a la clula por medio de difusin de igual manera a
los complejos de coordinacin del platino pudiendo reaccionar
con el DNA formando uniones cruzadas intercordonales o
intracordonales interfiriendo con su funcin.
Estos efectos no parecen ser especficos de alguna fase del
ciclo celular. La hidrlisis de cloruro que es posiblemente
el responsable de la formacin de especies activadas del
medicamento ocurre en menor proporcin que con cisplatino.
Esta diferencia en el ndice de hidrlisis parece ser la responsable
en cuanto a la potencia entre carboplatino y cisplatino, aunque,
es probable que se produzcan igual nmero de uniones cruzadas
entre ambos agentes lo que les confiere efectos biolgicos y
adversos equivalentes. Cuando se administra el carboplatino por
infusin intravenosa en pacientes con depuracin de creatinina
de 60 ml/min. o ms, exhibe una declinacin de los niveles
plasmticos de forma bifsica con una vida media inicial alfa
de 66 a 120 minutos y una vida media de postdistribucin fase
beta de 156 a 354 minutos. La unin a protenas plasmticas
no es significativa. Existen cantidades no apreciables de otras
sustancias de bajo peso molecular que contienen platino. Sin
embargo, el platino que contiene el carboplatino se une de una
forma irreversible a las protenas y es eliminada lentamente con
una vida media mnima de 5 das.
La principal va de eliminacin del carboplatino es la renal.
Cuando la depuracin de la creatinina es normal, cerca del 65%
del medicamento es eliminado dentro de las primeras 12 horas y
el 71% dentro de 24 horas, casi todo sin cambios.
36
Se recomienda que el carboplatino sea administrado bajo
supervisin mdica especializada e intrahospitalariamente sobre
todo durante la fase inicial del tratamiento.
La dosis de carboplatino debe ser individualizada para cada
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de
toxicidad.
Cuando se administra el carboplatino por infusin intravenosa
continua en 24 horas o la dosis total dividida en 5 das
consecutivos disminuye la severidad de las nuseas y el vmito,
pero no as el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
El carboplatino puede causar depresin de la mdula sea, esta
depresin es dosis dependiente y puede ser ms severa en los
pacientes que recibieron cisplatino.
Se deben tener precauciones especiales en aquellas personas
que desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con
carboplatino. Estas medidas incluyen inspeccin regular de los
sitios de venopuncin, de piel y mucosas, evaluacin de heces
y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados extremos al
realizar procedimientos invasivos, disminucin de la frecuencia
de venopuncin (el uso de catteres implantables Port-A-Cath
son recomendables para este fin). Asimismo, se deben evitar
medicamentos tipo cido acetil saliclico y alcohol por el riesgo
de ocasionar sangrado gastrointestinal.
Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre
se debe instaurar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
los resultados de los cultivos.
Es recomendable que los cursos de carboplatino se realicen con
una frecuencia de 4 semanas para permitir la recuperacin de
la mdula sea.
Las dosis subsecuentes de carboplatino no deben realizarse
hasta que el recuento plaquetario alcance 100,000 por mm3 y los
leucocitos 2,000 por mm3.
Deben evitarse agujas o equipos intravenosos que contengan
aluminio ya que ste reacciona con el platino formando
precipitados y disminuyendo la potencia del carboplatino.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre BOPLATEX cuando exista el antecedente
de hipersensibilidad al carboplatino o a otros compuestos

que contengan platino. BOPLATEX no debe ser utilizado en
pacientes con mielosupresin severa, nefropata grave y en caso
de sangrado significativo. Asimismo, no deber utilizarse durante
el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Aunque no se han realizado estudios bien controlados en
humanos, se ha demostrado que el carboplatino es embriotxico
y teratognico en ratas. Por lo que las mujeres en edad
reproductiva con posibilidad de embarazarse debern de
utilizar mtodos efectivos de anticoncepcin. No se sabe si el
carboplatino es excretado en la leche materna por lo que no se
recomienda la lactancia durante el tratamiento debido al riesgo
elevado de producir reacciones adversas graves sobre el recin
nacido.
Las siguientes reacciones se han reportado con el uso
de carboplatino: Trastornos Hematolgicos: Depresin de la
mdula sea, la cual es dosis dependiente y se manifiesta por
trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El recuento ms bajo
de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin aparece hacia
el da 30.
La depresin hematolgica ocurre con mayor frecuencia en
pacientes con deterioro de la funcin renal y en pacientes en edad
avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser reversibles, se
pueden presentar complicaciones hemorrgicas e infecciosas.
Tambin se puede presentar anemia, la cual puede requerir de
transfusin sangunea.
Trastornos gastrointestinales: ocurren frecuentemente nuseas
y vmitos, sobre todo cuando se utilizan concomitantemente
otros agentes emetognicos, otros efectos incluyen diarrea y
estreimiento.
Trastornos Neurolgicos: La neuropata perifrica caracterizada
por hormigueo y entumecimiento de los dedos de manos y pies
ocurre con mayor frecuencia en pacientes mayores de 65 aos.
Tambin se puede presentar visin borrosa.
Otras reacciones incluyen alteraciones de la funcin renal y
heptica. Estas alteraciones son por lo regular leves y reversibles.
Adems, se han reportado alopecia, estomatitis, prdida del
apetito y reacciones alrgicas.
El uso concomitante de medicamentos mielodepresivos y
citotxicos con carboplatino puede incrementar el riesgo de
depresin sobre la mdula sea. Aunque el carboplatino tiene
efecto nefrotxico y ototxico limitado, el uso combinado con
aminoglucsidos puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad
y ototoxicidad.
Debido a la inmunosupresin que puede causar el carboplatino,
no se debe administrar vacunas de virus vivos, por la posible
potencializacin de la replicacin de los virus de la vacuna,
incrementndose los efectos adversos de estos virus y
disminuyendo la respuesta de los pacientes.
LABORATORIO:
Se puede encontrar un incremento leve y reversible hasta en
un 50% de los casos de la transaminasa glutmico oxalactica
(TGO), fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas. Se ha presentado
una elevacin en los niveles de creatinina srica, del nitrgeno
urico y del cido rico, as como disminucin del sodio, potasio,
calcio y magnesio, siendo tambin leves y reversibles.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos
Vademcum
sobre el posible efecto de CARCINOGNESIS, aunque en ratas,
el carboplatino ha demostrado ser carcinognico. Tanto estudios
in vivo como in vitro han demostrado que el carboplatino
es mutagnico. En ratas, el carboplatino es embriotxico y
teratognico. Cuando se utiliza quimioterapia combinada se
ha presentado insuficiencia gonadal dando como resultado
anovulacin y azoospermia interfiriendo con la fertilidad, pero no
se ha asociado este efecto en especial a algn agente individual.
La va de administracin de BOPLATEX es exclusivamente
intravenosa. Las siguientes precauciones son recomendables
para la preparacin de las soluciones:
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y
el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
personal entrenado durante la transferencia de recipientes para
evitar la contaminacin del medicamento.
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado.
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 15 ml
o 45 ml de agua inyectable estril, con solucin de cloruro de
sodio al 0.9% o con solucin glucosada al 5 % para lograr una
concentracin de carboplatino de 10 mg/ml.
Carcinoma de ovario:
Avanzado: 300 mg por m2 de superficie corporal por va
intravenosa, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, en
combinacin con ciclofosfamida, 600 mg por m2 de superficie
corporal, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, por
infusin intravenosa continua en 15 a 60 minutos.
Refractario a otros esquemas de quimioterapia: 360 mg por m2 de
superficie corporal por va intravenosa, una vez cada 4 semanas.
Una dosis inicial de 250 mg por m2 de superficie corporal es
recomendada en pacientes con depuracin de creatinina de 41 a
59 ml por minuto. Cuando la depuracin de creatinina es menor
a 16-40 ml/min la dosis de inicio recomendada es de 200 mg
por m2 de superficie corporal.
Los pacientes geritricos pueden requerir dosis menores.
Las dosis subsecuentes deben ser administradas una vez cada
cuatro semanas y de acuerdo al siguiente cuadro:
NADIR DESPUES DE
LA DOSIS PREVA
CELULAS POR mm3
NEUTROFILOS
> 2000
500-2000
< 500
% DE LA DOSIS
PREVA
A ADMINISTRARSE
PLAQUETAS
> 100,000
50,000-100,000
<50,000
125
100
75
Para el resto de las indicaciones, la dosis sugerida es de 400

mg por m2 de superficie corporal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA
ACCIDENTAL:
Se han reportado alteraciones de los perfiles renales, hepticos
y hematolgicos cuando se utiliza el carboplatino a dosis altas.
Adems, se ha reportado prdida de la visin en raras ocasiones
al utilizar el carboplatino a dosis mayores de las recomendadas.
Generalmente estos efectos son reversibles cuando se suspende
el tratamiento.
No hay antdoto conocido para el manejo de sobredosis del
carboplatino. El manejo incluye medidas de soporte intrahospitalarias vigilando sobre todo los perfiles hematolgico, renal
y heptico.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 150 mg o 450
mg.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en
lugar seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Hecha la

mezcla el producto se conserva durante 8 horas a temperatura
ambiente a no ms de 25 C o durante 24 horas en refrigeracin
entre 2-8C. No se congele.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento
debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
se administre durante el embarazo y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 442M98 SSA
IPP-A: DEAR-03361200161/RM 2003
Bromurex
PANCURONIO
Relajante Muscular No Despolarizante
Solucin Inyectable
FRMULA:
Bromuro de Pancuronio
Vehculo cbp
4 mg
2 ml
BROMUREX se indica en los siguientes casos:
1.- Auxiliar en la anestesia para obtener la relajacin muscular,
particularmente de la pared abdominal.
2.- Para facilitar la intubacin endotraqueal.
3.- Para facilitar las maniobras ortopdicas.
4.- En el estatus asmticus mdicamente intratable.
5.- En el tratamiento del ttanos y en envenenamiento por
mordeduras de serpientes cuando se presenta.
6.- Para facilitar algunas maniobras mdicas exploratorias.
El bromuro de pancuronio es un relajante muscular que acta como
bloqueador de la conduccin neuromuscular por competicin con
los receptores colinrgicos. Despus de la inyeccin intravenosa
el efecto mximo del pancuronio se alcanza en menos de 3
minutos en los adultos y 90 segundos en nios. La accin inicia
aprox. a los 20 30 segundos, con un efecto mximo entre
los dos y los tres minutos, debido a esto son requeridas dosis
complementarias. Hay dilucin en el compartimento vascular y
se establece equilibrio en el compartimento intersticial. La unin
con las protenas plasmticas es pequea. De forma simultnea
se produce una fijacin a nivel de las placas terminales en la
unin neuromuscular. Termina con una nueva redistribucin
hacia el plasma y una desacetilacin heptica ocurre aprox. a una
tercera parte del medicamento, el resto es excretado sin cambios
en la orina y en la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su uso en neonatos y en pacientes con miastenia
gravis, niveles bajos de colinesterasa, desnutricin severa,
exposicin a insecticidas neurotxicos, insuficiencia heptica
grave, hiper e hipokalemia. Adems se contraindica su empleo
37
Vademcum
en pacientes en los cuales es riesgosa la elevacin de la tensin
arterial y en pacientes con hipersensibilidad conocida a los
bromuros.
Se recomienda que en pacientes ancianos la dosis se disminuya,

por otra parte cuando el paciente sea obeso se recomienda que el
clculo en mg/kg se base inicialmente en el peso ideal.
El bromuro de pancuronio no debe ser mezclado con otras
soluciones en la misma jeringa dado que el cambio de pH puede
causar precipitacin de la solucin.
Debern tomarse en cuenta la tcnica anestsica empleada, el

tiempo que se va a utilizar, los medicamentos que estn siendo
utilizados y el estado general de cada paciente.

LACTANCIA:
El bromuro de pancuronio puede ser empleado en la mujer
embarazada que va a ser sometida a cesrea, ya que los estudios
demuestran que el pancuronio atraviesa la barrera placentaria
en bajas cantidades. No obstante se recomienda guardar las
precauciones debidas.
Frecuentes: Taquicardia, aumento de la presin arterial,
aumento del gasto cardaco. Constantes: Disminucin de la
presin intraocular, miosis. Ocasionales: Diaforesis en nios,
sialorrea, hipersensibilidad leve.
A) Con anestsicos generales: halotano, metoxiflurano,
isoflurano y enflurano. B) Con los antibiticos: aminoglucsidos,
tetraciclina, clindamicina y lincomicina. C) Con los
bloqueadores de los canales de calcio. D) Compuestos anticolinesterasa: neostigmina, piridostigmina y edrofonio. E)
Frmacos miscelneos: Trimefn, analgsicos opioides,
procana, lidocana, quinidina, fenelzina, propranolol, sales de
magnesio, corticosteroides, glucsidos de la digital, cloroquina,
catecolaminas y diurticos.
LABORATORIO:
A la fecha no se conocen alteraciones laboratoriales causadas
por el bromuro de pancuronio.
LA FERTILIDAD:
El bromuro de pancuronio deber aplicarse nicamente en
clnicas y hospitales que posean equipo apropiado y solamente
por anestesilogos. El paciente que reciba pancuronio deber
ser sometido a intubacin y anestesia y deber permanecer con
respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
se restablezca por completo. Es riesgosa la administracin de
relajantes musculares despolarizantes (suxametonio) despus de
haber aplicado bromuro de pancuronio. De igual forma se deber
corregir lo antes posible las alteraciones hidroelectrolticas y de
pH en el paciente cuando se utilice pancuronio. En los casos
de hepatopata o de hipotermia pueden requerirse dosis mayores
para obtener el efecto deseado. No existen a la fecha estudios
que indiquen que el bromuro de pancuronio sea carcingeno,
mutgeno, teratgeno, ni que altere la fertilidad.
BROMUREX se administra por va intravenosa.
Para intubacin
y como relajante
muscular en
cirugas
ADULTOS
NIOS
38
DOSIS inicial
mg/kg de peso
DOSIS
de mantenimiento
mg/kg de peso
0.040 - 0.1
0.02 - 0.1
0.01 - 0.02
0.01 0.015

INGESTA ACCIDENTAL:
El caso de sobredosis se manifiesta por parlisis o depresin
respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber continuar
con la respiracin asistida adems de la aplicacin de metilsulfato
de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5 mg) con 0.6 a
1.2 mg de sulfato de atropina.
La aplicacin deber hacerse i.v. lenta. En nios se recomiendan
50 mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
3:1.
PRESENTACIN:
Caja con 5 y con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Venta al
Pblico.Caja con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Mercado de
Genricos Intercambiables.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO.
No se use la solucin si no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 265M92 SSA
IPP-A: IEAR-113836/2002
BROSPINA
Clorhidrato de buprenorfina
Solucin inyectable
FRMULA:
Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de buprenorfina equivalente
a 0.3 mg de buprenorfina. Vehculo cbp 1.0 ml Contiene 5% de
Glucosa
Analgsico Narctico (Agonista-Antagosnista)
BROSPINA est indicada para el control del dolor de moderado
a severo que se presenta en el perodo postquirrgico en el dolor
secundario a cncer avanzado y en pacientes con infarto agudo
al miocardio. Adems, es til como adyuvante anestsico para
proporcionar analgesia en procedimientos anestsicos generales
o locales.
La buprenorfina es un analgsico opioide agonista-antagonista
con actividad agonista parcial. Es un opioide semisinttico
altamente lipfilo derivado de la tebana. La buprenorfina produce
analgesia y otros efectos en el sistema nervioso central (SNC)
que son cualitativamente semejantes a los de la morfina. El
mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero
al parecer la buprenorfina acta como un agonista mu parcial
inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores
Vademcum
de las terminaciones nerviosas aferentes que conducen
estmulos dolorosos alterando tanto la percepcin del dolor
como la respuesta emocional al dolor. La buprenorfina ejerce
principalmente actividad agonista parcial sobre los receptores
mu y en menor medida sobre los receptores kappa y actividad
antagonista desplazando los sitios de unin de los receptores
de opioides inhibiendo competitivamente sus acciones. Debido
a la alta afinidad que tiene la buprenorfina sobre los receptores
mu y a una menor actividad intrnseca sobre estos receptores en
comparacin con la morfina u otros analgsicos opioides potentes,
puede precipitar los sntomas de deprivacin a los opioides en
pacientes con dependencia a estos agentes. Sin embargo,
gracias a su actividad agonista parcial, la buprenorfina puede
atenuar los sntomas espontneos de deprivacin provocados por
la interrupcin brusca de opioides. La buprenorfina se disocia
muy lentamente de los receptores mu.
Los receptores mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
largo del SNC, principalmente en el sistema lmbico, tlamo,
hipocampo y cerebro medio, as como en las lminas I, II, IV
y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores kappa
se localizan predominantemente en la mdula y en la corteza
cerebral. Una dosis de 0.3 mg de buprenorfina es equianalgsica
a 10 mg de morfina cuando se administra por va intramuscular.
La buprenorfina se absorbe relativamente bien por todas las vas
de administracin. Por va intramuscular, la absorcin es rpida
en 5 a 10 minutos y alcanza concentraciones plasmticas dentro
de 10 minutos despus de su administracin intravenosa. La vida
media de la buprenorfina es trifsica. Una distribucin rpida de
2 minutos, una redistribucin de 18 minutos y una eliminacin
de 2 a 3 horas en promedio. Cerca del 96% de la buprenorfina
se encuentra unida a protenas plasmticas principalmente a
globulinas. La unin a albmina no es significativa.
La biotransformacin es principalmente heptica experimentando
un amplia circulacin enteroheptica y se metaboliza por Ndesalquilacin y conjugacin a norbuprenorfina. El inicio de
accin analgsica por va intramuscular es de aproximadamente
15 minutos siendo mas rpida por va intravenosa. Como
antagonista de los efectos del fentanil o del sulfentanil tiene un
inicio de accin en 15 minutos.
La buprenorfina alcanza su efecto analgsico mximo cuando
se administra por va intramuscular en una hora. La duracin de
su accin analgsica por va intramuscular o intravenosa es de
6 horas en la mayora de los pacientes, aunque en otros puede
ser mayor de 10 horas. Por va epidural despus de una dosis
de 0.3 mg su efecto analgsico mximo es de 12 horas. La
depresin respiratoria puede ser mas prolongada que la inducida
por morfina. La eliminacin se hace principalmente por las heces
como buprenorfina sin cambios en un 70% y el resto se excreta
en la orina como metabolitos desalquilados y como buprenorfina
conjugada. Se han identificado en la orina pequeas cantidades
de buprenorfina sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
BROSPINA se contraindica en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad al principio activo. Asimismo, debe evitarse
en hipertensin intracraneal, depresin del SNC, dao heptico
o renal severo, intoxicacin alcohlica y en pacientes con
hipertrofia prosttica.
La dosis y el intervalo de las dosis de BROSPINA deben
individualizarse para cada paciente de acuerdo a su condicin
fsica, la severidad del dolor y al uso concomitante de otros
analgsicos. Una dosis de 300 mcg de BROSPINA proporciona
analgesia equivalente a 10 mg de morfina intramuscular.
Se recomienda que BROSPINA se administre lentamente
por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se
utilicen dosis altas ya que se ha reportado con otros opioides
que la administracin rpida de estos medicamentos se asocia
a reacciones anafilactoides, hipotensin arterial, depresin
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco.
BROSPINA puede causar depresin respiratoria por efecto
directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La
depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en
pacientes sensibles a la buprenorfina o con dosis altas de este

medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa
en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por
lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de
las dosis. BROSPINA al igual que otros analgsicos opioides
puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con
traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria es
mayor. La administracin de dosis repetidas de algn analgsico
opioide puede favorecer al desarrollo de tolerancia a los
analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se manifiestan
por una disminucin en la duracin de la analgesia. Los
pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico pueden
tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides.
La interrupcin brusca de los analgsicos opioides puede
causar sndrome de abstinencia, el cual se puede minimizar
disminuyendo gradualmente los medicamentos. BROSPINA
puede causar dependencia fsica y psquica aunque en menor
medida que con otros analgsicos opioides.
No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
la seguridad de BROSPINA en el embarazo ni como analgesia
obsttrica. Asimismo, se desconoce si BROSPINA se excreta
en la leche materna. Por lo tanto, el uso de este medicamento
durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
valorando los riesgos potenciales contra los beneficios.
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el
uso de BROSPINA son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia,
letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales,
ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo
uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin
cutnea y depresin respiratoria.
El uso concomitante de BROSPINA con alcohol, inhibidores
de la monoaminoxidasa (IMAO) y medicamentos depresores del
SNC puede potencializar la depresin respiratoria y la hipotensin
arterial. Debido a su actividad antagonista, BROSPINA puede
disminuir los efectos teraputicos de otros analgsicos opioides
y de igual manera puede revertir la depresin respiratoria que
ocasiona el fentanil y sulfentanil.
Puede ocurrir elevacin de los niveles plasmticos de amilasa
y lipasa .
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados con BROSPINA
en relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis y sobre la fertilidad.
BROSPINA pude ser administrada por va intravenosa o
intramuscular. Las dosis debern ajustarse a la severidad del
dolor y a la sensibilidad de cada paciente. La dosis recomendada
para adultos de BROSPINA es de 300 mcg (0.30 mg) cada 6
horas. Si se requiere se puede administrar una dosis adicional de
300 mcg a los 30 minutos despus de la dosis de inicio.
SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
CLINICAS Y MANEJO: (ANTIDOTOS)
La sobredosis con BROSPINA se manifiesta por escalofros,
piel hmeda y fra, confusin mental, convulsiones, pupilas
puntiformes, depresin respiratoria, somnolencia profunda,
bradicardia e hipotensin arterial. El manejo inmediato debe
encaminarse al soporte de la funcin cardiorespiratoria y a
medidas para revertir sus efectos con el uso de antagonistas
39
Vademcum
de opioides. Se debe mantener una va area permeable
mediante intubacin endotraqueal para mantener una ventilacin
controlada o asistida. Cuando ocurre hipotensin se debe
administrar soluciones intravenosas para mejorar la volemia, si
se requiere se pueden utilizar agentes vasopresores. La naloxona
es el antagonista de eleccin para los analgsicos opioides. Sin
embargo, dosis de 16 mg o mas puede que no reviertan por
completo la depresin respiratoria u otros efectos relacionados
a la buprenorfina. Otro agente utilizado para revertir la depresin
respiratoria cuando la naloxona fracasa es el doxapram a dosis
de 500 mcg a 1 mg por kg de peso por va intravenosa como
dosis nica. Si se requiere se puede repetir la dosis a intervalos
de 5 minutos.
PRESENTACIN:
Caja con 6 ampolletas de 1 ml.
ALMACENAMIENTO:
los nios. Su venta requiere receta mdica que se retendr en
la farmacia. Su uso durante el embarazo y lactancia queda bajo
la responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis
teraputicas puede causar dependencia. Evite conducir vehculos
automotores y maquinaria pesada durante el uso de este medi
camento. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 309M99 SSA IPP-A: AEAR-03390702522/RM
Brospina SL
BUPRENORFINA
Tableta Sublingual

Clorhidrato de buprenorfina equivalente a
de buprenorfina
Excipiente cbp
0.2 mg
1 tableta
La buprenorfina es un potente analgsico opioide, clasificado
por su perfil farmacolgico como agonista antagonista,
derivado de la tebana. Est indicada en el manejo del dolor de
moderada a severa intensidad, ya sea de presentacin aguda o de
evolucin crnica, en los campos de dolor nociceptivo o mixto,
en tcnicas analgsicas mutimodales o como monofrmaco,
segn el escenario clnico manejado. Tambin est indicada
en la rotacin de opioides, atendiendo las diferentes razones y
sugerencias para este tipo de modalidad teraputica. Indicado
tambin en el tratamiento de las adicciones o dependencias a
opioides y opiceos.
Es un eficaz coadyuvante anestsico en las tcnicas anestsicas
balanceadas. Algunos escenarios clnicos para indicar su uso
son: Dolor Perioperatorio, especialmente Post-operatorio; Dolor
por Cncer; Dolor Crnico No Maligno; Dolor en Traumatologa;
Dolor en Reumatologa; Dolor Bajo de Espalda; Dolor por Artritis
u Osteoartritis; Tratamiento de Adicciones; Tratamiento de
Pacientes Terminales ( Mdicina Paliativa); Tratamiento del dolor
en pediatra o geriatra; etc.
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La buprenorfina es un agonista parcial en los receptores mu y
un antagonista en los receptores kappa. Comparativamente con
los agonistas puros, como la morfina o hidromorfona, se ha
observado que la buprenorfina sublingual produce los tpicos
efectos agonistas mu, solamente limitados por su Efecto
Techo y a altas dosis puede presentar efectos antagonistas.
Es aproximadamente 30 veces mas potente que la morfina
(administrada parenteralmente).
Despus de la administracin sublingual de buprenorfina, es
fcilmente absorbida por la mucosa oral, y se observan niveles
plasmticos del frmaco, sus niveles muestran un incremento
lineal al incrementar las dosis, pudiendo presentarse cierta
variabilidad entre los diferentes pacientes. El inicio del efecto
analgsico de la buprenorfina parenteral es de entre 45 y 60
minutos, existen referencias que ubican el efecto analgsico
cuando se administra va sublingual entre 60 minutos y su
concentracin mxima plasmtica a los 90 minutos. En un
estudio clnico durante 10 horas, despus de administrar 400
u 800 microgramos va sublingual, la concentracin plasmtica
pico se observ en promedio a los 200 minutos (rango de 90
a 360 minutos), la biodisponibilidad se menciona entre 30 y 50
%. La buprenorfina tiene al parecer un inicio de accin lento pero
una duracin de accin prolongada. La duracin de su accin
teraputica es de entre 3 y 14 horas, despus de una dosis nica,
algunas referencias ubican el promedio de duracin de accin
en 8 horas. Pacientes con dolor crnico han sido tratados con
buprenorfina sublingual durante varios meses sin necesidad de
incrementar las dosis, indicando que el desarrollo del fenmeno
de tolerancia a su efecto analgsico pudiera ser menor con la
buprenorfina que con otros opioides.
Algunos pacientes refieren adecuado efecto analgsico pero
efectos secundarios como sedacin y nusea; la suspensin
abrupta de buprenorfina en pacientes dependientes, desencadena
un sndrome de abstinencia de intensidad leve a moderada,
mucho menos severo que en el caso de morfina. El sndrome
de abstinencia es de inicio tardo, siendo de entre 2 das a 2
semanas posteriores a la suspensin abrupta del frmaco.
La buprenorfina se une en un 96% a protenas, se metaboliza
en hgado, siguiendo la va metablica CYB3A3/4, su vida
media se reporta entre 1.2 y 7.2 horas, se produce un metabolito
(norbuprenorfina) y se elimina principalmente en heces, los
metabolitos se eliminan por orina.
Es importante considerar que la farmacocintica es diferente y la
biodisponiblidad es menor si se degluten las tabletas (diseadas
para su administracin sublingual), por tanto se alteraran sus
efectos clnicos.
CONTRAINDICACIONES:
Si existe antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento
o a analgsicos de la misma familia farmacolgica. En pacientes
con insuficiencia respiratoria grave, o insuficiencia heptica
grave.
Este frmaco se indica para aliviar o controlar el dolor, no est
definido su uso como analgsico preventivo. Como todos los
opioides, an a dosis teraputicas se pueden presentar efectos
adversos, incluyendo depresin respiratoria, de intensidad
variable, dependiendo del estado general del paciente y de
interacciones medicamentosas. Al indicarse a pacientes con
labilidad emocional o antecedentes de adicciones, se debe dar
seguimiento clnico estrecho.
El uso prolongado del frmaco puede desencadenar dependencia
fsica, y la suspensin abrupta de su administracin puede
desencadenar el sndrome de abstinencia.
Al administrar el frmaco es posible que el paciente presente
somnolencia y mareos, por lo que no se recomienda manejar
maquinaria o equipos que requieran de alta concentracin mental
para su uso.
Los efectos secundarios de la buprenorfina pueden incrementarse
al combinarse con cualquier substancia con efectos depresores
centrales, como alcohol, anestsicos halogenados, hipnticos,
Vademcum
barbitricos, etc.
En pacientes con alteraciones respiratorias, como asma,
insuficiencia o disfuncin ventilatoria, Epoc, cor pulmonale,
depresin respiratoria preexistente, se debe manejar con
precaucin e individualizando dosis. En pacientes con
insuficiencia heptica, se deber manejar con precaucin y
seguimiento clnico estrecho, ya que el metabolismo se realiza
en hgado y si no es adecuado se puede presentar aumento de
los efectos teraputicos y secundarios.
Puede provocar espasmo de vas biliares. Manejarse
con precaucin en pacientes ancianos y debilitados, con
hipotiroidismo, con insuficiencia renal grave o insuficiencia
suprarrenal, con depresin del SNC o en estado de coma,
psicosis txica, delirium tremens o intoxicacin alcohlica
aguda. Es necesario considerar el potencial efecto secundario de
la buprenorfina en relacin al aumento de la presin del LCR,
que en un paciente neurolgico pudiera ser relevante, sobre
todo si existe aumento de la presin intracraneal previamente,
como pudiera ser el caso de los pacientes con traumatismos
craneales.
Por sus efectos antagonistas, se debe manejar con cuidado
en pacientes con adicciones a opioides, o con dependencia
fsica, para no eliminar efectos analgsicos o desencadenar
sintomatologa por abstinencia.
Se debe evitar la deglucin de las tabletas diseadas para su
absorcin por la mucosa oral.
LACTANCIA:
No se cuentan con suficientes evidencias clnicas para definir el
impacto integral en las mujeres embarazadas. Se han reportado
casos de depresin respiratoria en neonatos, cuando se
administra buprenorfina en las etapas finales del embarazo; as
como casos de sndromes de abstinencia en el neonato cuando
se administr la buprenorfina, de manera prolongada, durante el
ltimo trimestre del embarazo. Por lo anterior no se recomienda
el uso de buprenorfina en mujeres embarazadas, quedando a
juicio del mdico tratante el valorar su uso en trminos de riesgobeneficio en cada caso especfico.
El efecto secundario mas frecuentemente reportado es la
sedacin superficial, o un estado de sueo, del cual, el paciente
facilmente reacciona ante estmulos comunes. En pediatra los
mas frecuentemente reportados son la nusea y el vmito, por lo
que se deber manejar el riesgo de broncoaspiracin.
Otros efectos secundarios reportados (entre 1% y 10%) son:
mareo, vrtigo, depresin respiratoria, dependencia fsica
y psquica, diaforsis, hipotensin, somnolencia, miosis,
cefalea, hipoventilacin. Rara vez (menos del 1%) se reportan:
confusin, euforia, debilidad, fatiga, boca seca, nerviosismo,
alteraciones visuales, retencin urinaria, depresin, alteraciones
en el lenguaje (disartria), parestesias, hipertensin, bradicardia
o taquicardia, disnea, constipacin, cianosis, prurito, acfenos,
conjuntivitis, bloqueo de Wenckebach y psicosis.
Muy rara vez se han reportado eventos de: alucinaciones,
despersonalizacin, coma, dispepsia, flatulencia, , apnea, rash,
temblor, palidez, anorexia, disforia, agitacin psicomotriz, crisis
convulsivas, alteraciones motoras, diarrea y urticaria.
El perfil de seguridad de la buprenorfina es similar en los nios
que en los adultos. Al manejar la buprenorfina como analgsico
substituto, se han reportado eventos de: insomnio, somnolencia,
debilidad, hipotensin ortosttica, depresin respiratoria,
hepatitis y necrosis heptica. Se han reportado casos de
hipersensibilidad, con las diferentes manifestaciones clnicas
que van desde el rash, urticaria, prurito, broncoespasmo, edema
angioneuttico, hasta choque anafilctico.

Se pueden presentar las mismas interacciones medicamentosas
y sus efectos que con cualquier otro analgsico opioide/opiceo
potente. Frmacos que aumentan la depresin del SNC son: otros
opioides/opiceos, antidepresivos, antagonistas H1, barbitricos,
ansiolticos diferentes a las benzodiacepinas, neurolpticos,
clonidina, etc. La combinacin con benzodiacepinas puede
potenciar una depresin respiratoria, que puede ser fatal, por lo
que deben ajustarse las dosis.
La interaccin con frmacos inhibidores de la MAO determina
una potenciacin de los efectos opioides. Se ha reportado que
la interaccin con diazepam puede desencadenar depresin
respiratoria y cardiovascular. La interaccin con ketoconazol, con
inhibidores del CYP3A4 como: gestodeno, TAO, o los inhibidores
de proteasas de HIV como: ritonavir, indinavir, saquinavir,
puedieran provocar el incremento del efecto de buprenorfina y
por lo tanto se debe considerar la disminucin o ajuste de su
dosis.
LABORATORIO:
No hay evidencias especficas y concluyentes en relacin a
alteraciones en los resultados de pruebas laboratoriales; sin
embargo se mencionan ciertos eventos que pudieran tener
relacin como son: anemia, disminucin de protenas totales,
incremento de VSG, o disminucin de la fosfatasa alcalina.
LA FERTILIDAD:
No hay evidencia cientfica al respecto.
Recomendaciones para Nios entre 6 y 12 aos:
Dosis: de 3 a 6 mcg (microgramos) por kilogramo de peso
corporal cada 6 a 8 horas. Por cuestiones de control en la
administracin y dosificacin de las tabletas sublinguales, se
sugiere utilizar este medicamento en nios de entre 6 y 12 aos,
ya que la buprenorfina no tiene contraindicaciones para usarse
en nios menores. Esquematizando la posologa (en estos nios)
de las tabletas sublinguales de 0.2 mg (200 microgramos) se
sugieren las siguientes dosis cada 6 a 8 horas: Nios de 16 a 25
kilogramos de peso: media tableta sublingual (100 mcg)
Nios de 26 a 37.5 kilogramos de peso: de media a una tableta
sublingual (de 100 a 200 mcg) Nios de 37.6 a 50 kilogramos
de peso: de una a una y media tabletas sublinguales (de 200
a 300 mcg)
Recomendaciones en Adultos:
Dosis: de 1 a 2 tabletas sublinguales (0.2 a 0.4 mg) cada 6 a
8 horas En pacientes adultos que no haya recibido analgsicos
opioides con anterioridad, se recomienda iniciar con un esquema
de 1 tableta sublingual cada 8 horas y realizar la titulacin del
frmaco de manera conservadora. Para todos los pacientes se
recomienda colocar la tableta (sublingual) debajo de la lengua
y mantenerla en este lugar hasta su completa disolucin, la cual
ocurre entre 5 y 10 minutos.
La tableta sublingual: No debe masticarse ni deglutirse.
INGESTA ACCIDENTAL:
En casos de sobredosificacin o ingesta accidental de dosis
elevadas se pueden manifestar de forma severa los efectos
secundarios de todos los opioides, como son:
Nuseas, vmitos, somnolencia, miosis, depresin respiratoria,
depresin cardiovascular, riesgo de broncoaspiracin, pudiendo
presentarse paro respiratorio. El manejo contempla aspectos
de soporte vital respiratorio y circulatorio o hemodinmico
y aspectos relacionados a la administracin de antagonistas
opioides como son la naloxona, la naltrexona o el doxapram.
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Vademcum
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
lugar seco.
mdica, que se retendr en la farmacia. No se deje al alcance
de los nios. El uso prolongado an a dosis teraputicas, puede
causar dependencia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Miguel Angel de Quevedo No. 555
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn
04310 Mxico, D.F.
Reg. No. 207M2007 SSA II

IPP-A: GEAR 07330060100123/R2007
estreptomicina circulante. As, la Bucomicina acta a nivel

gastrointestinal sobre un gran nmero de bacterias a nivel de la
luz del colon donde realiza su accin de antisptico intestinal. La
estreptomicina es eliminada en las heces fecales sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Bucomicina. Insuficiencia
renal. Lesin del VIII par craneal.
Aunque Bucomicina tiene una absorcin mnima a partir del
tracto gastrointestinal, no se recomienda utilizarla durante el
embarazo ni durante la lactancia.
Bucomicina puede causar alteracin de la flora intestinal con
interferencia de la sntesis bacteriana de la vitamina K. Debido a
la misma razn puede presentarse diarrea por proliferacin de
grmenes resistentes. Reacciones de hipersensibilidad.
Puede interferir con la produccin bacteriana de vitamina K a
nivel intestinal.
Bucomicina
ESTREPTOMICINA
Cpsulas
FRMULA: Cada cpsula contiene:

Sulfato de estreptomicina equivalente a 0.100 g de Estreptomicina.
Excipiente c.b.p. una cpsula
Bucomicina se utiliza para la preparacin del tracto intestinal
antes de un procedimiento quirrgico. Algunas diarreas
inflamatorias causadas por grmenes sensibles como E. coli o
Shigella.
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LA FERTILIDAD:
Dosis muy elevadas de Bucomicina por va oral pueden
producir lesiones del VIII par craneal y del laberinto.No hay
reportes a la fecha que sealen a la Bucomicina como
carcingena, mutagnica, teratognica, ni que altere la fertilidad.
La Bucomicina se administra va oral de 2 a 3 g por da, durante
7 a 10 das, para preparar al intestino eliminando bacterias antes
de un procedimiento quirrgico o bien para tratar gastroenteritis
causadas por grmenes sensibles.
SOBREDOSIS:
La sobredosis causar una mayor absorcin de Bucomicina
y con ello aumentar la posibilidad de toxicidad sobre el VIII
par craneal. A nivel intestinal provoca diarrea por proliferacin
de bacterias resistentes. En tal caso se deber suspender la
administracin de inmediato y se dar tratamiento de sostn y la
institucin de hemodilisis.
La estreptomicina es un aminoglucsido que se une de manera
irreversible a uno o ms receptores especficos en la subunidad
30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con un complejo
de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30S. Adems,
evita que el DNA bacteriano pueda ser bien reconocido lo que
produce protenas no funcionales, sto da por resultado una
incapacidad para sintetizar protenas, finalmente produce la
muerte celular bacteriana.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 cpsulas. Caja con 200 cpsulas para Clnicas y
Hospitales.
La estreptomicina es escasamente absorbida por el tracto

gastrointestinal, menos del 1% cuando se administra por va
oral. La escasa cantidad de estreptomicina que pasa al torrente
sanguneo se distribuye al lquido extracelular, incluyendo
los lquidos asctico, pleural, sinovial, linftico, y peritoneal.
Menores concentraciones se alcanzan en orina, bilis, tumor
acuoso y esputo. Pueden encontrarse pequeas cantidades en
hgado, pulmones, riones, msculos y grasa.
Hecho en Mxico por:

La estreptomicina puede atravesar la barrera placentaria y es

excretada en la leche materna. La estreptomicina se une en bajas
cantidades a las protenas plasmticas y no es metabolizada
por lo cual es excretada sin cambios a travs de la va renal en
los siguientes 24 horas de 70% a 90% de la dosis que logr
absorberse. La hemodilisis logra eliminar cerca del 50% de la
Consrvese en lugar fresco y seco.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada
Reg. No. 36673 SSA

IPP-A: KEAR-206805/RM98
Vademcum
Bufigen
NALBUFINA
Solucin inyectable

Clorhidrato de nalbufina 10 mg, Vehculo cbp 1 ml.
Sin conservadores.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGESICO
BUFIGEN se indica para tratar el dolor de moderado a severo
incluyendo el dolor asociado al infarto agudo del miocardio.
BUFIGEN tambin se indica como adyuvante de la anestesia
general o local y para proporcionar analgesia pre y post
operatoria. BUFIGEN puede ser utilizado durante el tercer
perodo del parto y en procedimientos de exploracin diagnstica
que puedan ser molestos y/o dolorosos.
La nalbufina es un potente analgsico agonista-antagonista de
los opiceos que guarda relacin qumica con la naloxona y
con la oximorfona. Posee un potencial analgsico equivalente
mg por mg a la morfina. Produce analgesia al parecer mediante
acciones agonistas en los receptores opiceos kappa y acciones
antagonistas en los receptores mu. Los receptores mu estn
ampliamente distribuidos por todo el SNC, especialmente
en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo
y mesencfalo, as como las lminas I, II, IV y V del asta
posterior de la mdula espinal. Los receptores kappa se ubican
principalmente en la mdula espinal y en la corteza cerebral, por
lo tanto, son estos sitios y sus zonas implicadas en donde acta
la nalbufina. Despus de ser administrada por va intravenosa,
su accin inicia aproximadamente a los 2 minutos. Cuando se
administra por va subcutnea o intramuscular su efecto inicia
antes de 15 minutos. La duracin de la accin analgsica se
prolonga de tres a seis horas. La nalbufina se une a las protenas
plasmticas en un 30% aproximadamente. Se metaboliza a nivel
heptico, con una vida media plasmtica de 5 horas. Se excreta
principalmente a travs de la heces sin experimentar cambios y
en un 7% a travs de la orina como nalbufina sin cambios, como
conjugados y como metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
BUFIGEN se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la nalbufina.
Alteraciones de la ventilacin, enfermedad lufitica, ingesta
reciente de inhibidores de la MAO, embarazo y lactancia.
La nalbufina no representa un sustituto de la herona, la metadona,
ni de otros narcticos en pacientes con dependencia fsica a
drogas. En este tipo de pacientes puede precipitar un sndrome
de abstinencia. La dosis de BUFIGEN deber individualizarse
para cada paciente, tomando en cuenta la intensidad del dolor y
el estado general del paciente.
El abuso y el mal empleo de la nalbufina puede ocasionar
dependencia psquica o fsica, as como tolerancia. Por tal motivo
debe prescribirse con precaucin a pacientes emocionalmente
inestables o con antecedentes de abuso de narcticos.
La nalbufina puede alterar la capacidad fsica o mental para
desempear actividades potencialmente de alto riesgo, como el
conducir vehculos o manejar maquinaria pesada o de precisin.
Debido a que BUFIGEN no contiene conservadores, puede ser
administrada por va epidural. Sin embargo, antes de usar esta va
de administracin debe cerciorarse que la nalbufina utilizada est
libre de conservadores.

LACTANCIA:
No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y la
lactancia. Sin embargo, los analgsicos opiceos cruzan la
barrera placentaria y se excretan en dosis bajas en la leche
materna. Por lo tanto, deber evaluarse el beneficio contra el
riesgo potencial durante estos perodos.
Los efectos secundarios ms comnmente observados son:
nuseas, mareos, sedacin y sequedad de boca. Con una
frecuencia menor pueden presentarse vmito, cefalea y sensacin
de aturdimiento. Con muy poca frecuencia se han presentado
casos de visin borrosa, euforia, fro, inquietud y alteraciones
respiratorias.
Cuando se emplean barbitricos en forma simultnea se puede
intensificar la depresin respiratoria y del sistema nervioso
central.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni sobre la fertilidad.
La dosis recomendada de BUFIGEN para el adulto es de 10 mg
por 70 kg de peso corporal por va intravenosa, intramuscular,
subcutnea o epidural. La dosis puede repetirse cada tres a seis
horas segn se requiera. Dosis diaria mxima: 160 mg. Dosis
mxima por aplicacin: 20 mg
INGESTA ACCIDENTAL:
La manifestaciones clnicas de sobredosis con nalbufina se
manifiesta por sedacin profunda y disforia principalmente y
en menor medida por depresin respiratoria. El manejo debe
encaminarse a mantener una va area permeable con respiracin
asistida si se requiere. Adems, administracin de oxgeno,
lquidos parenterales y agentes vasopresores. El antdoto de
eleccin es la naloxona a dosis de 0.01 mg por kg de peso
corporal como dosis nica por va intravenosa.
PRESENTACIONES:
Caja con 3 y 5 ampolletas de 1 ml, Caja con 1 frasco mpula
de 10 ml
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para
mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
receta mdica que ser retenida en la farmacia. Su uso
prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos. El empleo de este
producto en pediatra es nicamente como medicacin
pre-anestesica. No se administre durante el embarazo y lactancia.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 502M94 SSA
IPP-A: CEAR-300877/RM 2002
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Vademcum
Buvacaina
BUPIVACAINA AL 0.5% y 0.75%
Solucin inyectable
FRMULA:
Buvacana 0.5%:
Clorhidrato de Bupivacana
Vehculo c.b.p.
El frasco mpula contiene:

50 mg
150mg
10ml
30ml
Buvacana 0.75%:
Clorhidrato de bupivacana
Vehculo c.b.p.
225mg
30ml
La BUVACANA 0.5% est indicada para la produccin de
anestesia regional troncular, plxica o caudal para intervenciones
quirrgicas u obsttricas.
La BUVACANA 0.75% est indicada en bloqueo retrobulbar y
para ciruga abdominal cuando se requiera relajacin muscular
completa y un efecto ms prolongado, NO ESTA INDICADA PARA
ANESTESIA OBSTTRICA.
Los anestsicos locales bloquean la generacin y la conduccin
de impulsos nerviosos, presumiblemente mediante el aumento
del umbral para excitacin elctrica en el nervio, a travs de una
propagacin lenta del impulso nervioso y mediante la reduccin
de la velocidad de la elevacin del potencial de accin. En
general, la progresin de la anestesia est relacionada con el
dimetro, la mielinizacin, y la velocidad de conduccin de las
fibras nerviosas afectadas por el anestsico.
Clnicamente, el orden en que se pierde la funcin nerviosa
es como sigue: (1) dolor, (2) temperatura, (3) tacto, (4)
propiocepcin y (5) tono del msculo esqueltico.
La absorcin sistmica de la anestesia local produce efectos
sobre el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central
(SNC). A dosis teraputicas, los cambios en la conduccin
cardaca, excitabilidad, refractariedad, contractilidad y resistencia
vascular perifrica son mnimos.
Despus de la administracin subaracnoidea, epidural o de una

bloqueo perifrico con BUPIVACANA 0.5% se alcanzan niveles
sricos de aproximadamente 1.2 mcg/ml en un lapso de 30 a 45
min seguidos de una declinacin en las siguientes 3 a 6 horas.
La velocidad de la absorcin sistmica de los anestsicos

locales es dependiente de la dosis total y la concentracin
del medicamento administrado, la va de administracin, la
vascularidad del sitio en que se administra y de la presencia o
ausencia de epinefrina en la solucin anestsica.
CONTRAINDICACIONES:
La BUVACANA est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a la bupivacana o a cualquier anestsico tipo
amida. Tambin est contraindicada en la anestesia paracervical
obsttrica.
La BUVACANA al 0.75% no deber utilizarse para anestesia
obsttrica ya que se han reportado arresto cardiaco, con
dificultad para la resucitacin cardiaca, o muerte durante el uso
de bupivacana por va epidural, por lo que esta concentracin
deber reservarse solamente para casos donde se requiera un
alto grado de relajacin muscular y cuando se necesite un efecto
prolongado.
Se ha apreciado que existe un perodo de analgesia que persiste

despus de retornar la sensacin durante el cual se reduce la
necesidad del uso de analgsicos potentes.
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mximo son alcanzados en los siguientes 15 minutos en la

mayora de los casos. La duracin del bloqueo sensorial (tiempo
para que retorne la sensacin completa en el sitio quirrgico o
la regresin de dos dermatoma) despus de una dosis de 12
mg promedia 2 horas con y sin 0.2 mg de epinefrina. El tiempo
para regreso de la capacidad motora completa con 12 mg de
BUVACANA 0.5% promedia 3 1/2 horas sin adicin de epinefrina
y 4 1/2 horas si se agregan 0.2 mg de epinefrina.
Los anestsicos locales parecen cruzar la placenta por difusin
pasiva. La velocidad y el grado de difusin est regido por; (1)
el grado de unin a las protenas plasmticas, (2) el grado de
ionizacin y (3) el grado de solubilidad de los lpidos. La relacin
feto-materna de los anestsicos parece ser inversa y proporcional
al grado de unin a protenas, debido a que solo el medicamento
libre, no ligado es el que es capaz de realizar el cruce a travs de
la placenta. La BUVACANA 0.5% tiene una alta capacidad para
unirse a las protenas plasmticas (95%). La cantidad transferida
a la placenta tambin est determinada por el grado de ionizacin
y de solubilidad del medicamento.
Los medicamentos liposolubles no ionizados entran fcilmente a
la sangre fetal a partir de la circulacin materna.
Dependiendo de la va de administracin, los anestsicos locales
son distribuidos en cierta cantidad a todos los tejidos corporales,
con concentraciones elevadas en cantidades en los rganos
altamente perfundidos, tales como el hgado, los pulmones, el
corazn y el cerebro. Los estudios farmacocinticos sobre los
perfiles plasmticos de la BUVACANA 0.5% despus de la
inyeccin intravenosa directa sugieren un modelo abierto de tres
compartimentos. El primer compartimento est representado
por una distribucin intravascular rpida del medicamento.
El segundo compartimento representa el equilibrio del
medicamento a lo largo de los rganos con buena perfusin tales
como, cerebro, miocardio, pulmones, riones e hgado. El tercer
compartimento representa un equilibrio del medicamento con
los tejidos pobremente perfundidos, tales como el msculo y la
grasa. La eliminacin del medicamento a partir de la distribucin
tisular depende en gran parte de la capacidad de los sitios
de unin en la circulacin para llevarlo al hgado, donde es
metabolizado.
Varios parmetros farmacocinticos de los anestsicos locales
pueden estar significativamente alternados en presencia de
enfermedad heptica o renal, la adicin de epinefrina, los
factores que afectan el pH urinario, flujo sanguneo renal, la va
de administracin y la edad del paciente.
El nivel del bloqueo motor mximo y el nivel de dermatoma
Los anestsicos locales tipo amidas, tales como la BUVACANA

0.5% son metabolizados principalmente en el hgado mediante
la conjugacin con cido glucornico. Los pacientes con
enfermedad heptica severa, pueden ser ms susceptibles a las
toxicidades potenciales de los anestsicos locales tipo amida.
La pipecolixilidina es el metabolito mayor de la bupivacana.
El rin es el principal rgano excretor de la bupivacana y sus
metabolitos. La excrecin es afectada por la perfusin urinaria
y los factores que afectan el pH urinario. Solo un 6% de la
bupivacana es excretada sin cambios en la orina.
Vademcum
Las diferentes presentaciones de BUVACANA 0.5% debern
ser aplicadas nicamente por mdicos anestesilogos con
experiencia en la administracin de estos productos y sus
posibles complicaciones. Deber aplicarse en un medio
hospitalario que cuente con equipo y medicamentos para
reanimacin cardiopulmonar y personal capacitado.
La BUVACANA al 0.75% cuando se utiliza para ciruga oftlmica
mediante bloqueo retrobulbar puede producir reacciones
adversas similares a la toxicidad sistmica vista con la
inyeccin intravascular involuntaria. Se han reportado confusin,
convulsiones y depresin cardiorespiratoria.
Aunque la bupivacana al 0.75% se indica para bloqueo
retrobulbar no deber administrarse para ningn otro tipo de
bloqueo perifrico incluyendo el nervio facial. Asimismo, no est
indicada para infiltracin local incluyendo la conjuntiva.
Previo al bloqueo retrobulbar, como con cualquier otro
procedimiento regional, debe de existir el equipo, medicamentos
y personal disponible para el manejo de la reanimacin
cardiopulmonar.
Se deber realizar una aspiracin previa a la aplicacin del
medicamento para comprobar que la gua se encuentra en
el espacio epidural y evitar la aplicacin intravascular o
subaracnoidea accidental.
Los pacientes con insuficiencia heptica, bloqueo o arritmia
cardaca pueden ser ms susceptibles a los anestsicos tipo
amida.
Los ancianos y los pacientes agudamente enfermos con
frecuencia requieren dosis menores.
Posterior a la aplicacin de bupivacana se debern vigilar
constantemente las funciones cardiovasculares y respiratorias,
los signos vitales y el estado de conciencia del paciente.
No se recomienda el uso simultneo de otro anestsico local con
la BUVACANA 0.5%.
Al igual que con otros anestsicos locales muy potentes la
bupivacana puede producir distintas toxicidades cardacas. En
concentraciones relativamente bajas disminuye la velocidad de
conduccin en varias regiones del corazn y puede deprimir la
contractillidad cardaca.
LACTANCIA:
No existen estudios adecuadamente controlados en mujeres
embarazadas acerca del efecto de la bupivacaina sobre el
desarrollo del feto. Sin embargo, durante el embarazo a
trmino se ha utilizado con fines obsttricos sin evidencia de
efectos nocivos para el feto. Se desconoce si se excreta en la
leche materna por lo cual se recomienda tener precaucin en
las mujeres que proporcionan lactancia y que reciben este
medicamento.
Las reacciones de hipersensibilidad se caracterizan por urticaria,
prurito, eritema, edema angioneurtico (incluyendo edema
laringeo), taquicardia, estornudos, nuseas, vmitos, mareos,
diaforesis, hipertermia e hipotensin severa.
El efecto adverso ms comn es la hipotensin arterial debido
a prdida del tono simptico. Tambin puede presentarse la
parlisis respiratoria debido a extensin del nivel de anestesia en
sentido ceflico. Si no son tratados estos casos pueden progresar
al paro cardaco. Pueden asociarse a la hipotensin nuseas y
vmitos. Las dosis elevadas o la inyeccin intravascular
inadvertida puede lograr alcanzar niveles plasmticos elevados
que se relacionan con depresin del miocardio, eyeccin
cardaca disminuida, bradicardia, bloqueo cardaco, arritmias
ventriculares y posiblemente paro cardaco.
Pueden ocurrir tambin reacciones relacionadas con el sistema
nervioso central como excitacin o depresin, agitacin,
ansiedad, temblor, tinnitus, visin borrosa que posiblemente
preceda a las convulsiones.
Algunas reacciones neurolgicas relacionadas con la anestesia

subaracnoidea pueden incluir la prdida de sensacin perineal y
de la funcin sexual, anestesia persistente, parestesia, debilidad
y parlisis de las extremidades plvicas y prdida del control
de esfnteres, retencin urinaria, cefalea, dolor de espalda,
prolongacin del trabajo de parto, incidencia aumentada de la
aplicacin de frceps, aracnoiditis, meningismo y meningitis
sptica.
Pueden presentar interaccin con la bupivacana los siguientes
medicamentos: antimiastnicos, depresores del SNC, inhibidores
de la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo la furazolidona y
la procarbazina, bloqueadores neuromusculares, analgsicos
opiceos y los vasoconstrictores como la metoxamina y la
fenilefrina.
LABORATORIO:
La bupivacana puede alterar las determinaciones de la funcin
pancretica que utilizan bentiromida.
LA FERTILIDAD:
No hay hasta la fecha evidencia de que la bupivacana
tenga relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis ni que cause alteraciones de la fertilidad.
La dosis de cualquier anestsico local administrado vara con la
va de administracin, el procedimiento anestsico utilizado, el
rea a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos, el nmero
de segmentos neuronales a ser bloqueados, la profundidad de la
anestesia, el grado de relajacin muscular requerido, la duracin
deseada de la anestesia, la tolerancia individual y la condicin
fsica del paciente. Deber administrarse la dosis mnima capaz
de producir el resultado deseado.
- La dosis usual para bloqueo de nervios perifricos de
BUVACANA AL 0.5% es de: 2 a 5 ml como dosis nica o 400
mg por da.
- Para bloqueo epidural lumbar en ciruga y obstetricia: 10 a 20
ml (50 a 100 mg) pudiendo repetirse a intervalos no menores a
3 horas llegando a un mximo de 400 mcg por da.
- Para analgesia durante el parto: pueden usarse de 6 a 12 ml
(30 a 60 mg).
- Para bloqueo caudal: de 25 a 150 mg.
BUVACANA 0.75%:
Para bloqueo retrobulbar: de 2 a 4 ml (15 a 30 mg) dosis nica.
Para cirugas abdominales que requieran mayor profundidad de
bloqueo motor: 37.5 a 225 mg (15 a 30 ml) por va epidural.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis generalmente se relaciona con niveles plasmticos
elevados del anestsico o bien por una elevacin del nivel del
bloqueo.
Las manifestaciones de sobredosis son depresin cardiovascular
y respiratoria y alteraciones del SNC que pueden llegar a las
convulsiones. La atencin deber ser inmediata.
Se debern mantener las vas areas despejadas y proporcionar
ventilacin asistida o controlada con oxgeno al 100% con
un sistema que permita la aplicacin de presin positiva
(preferentemente mediante intubacin endotraqueal). Si se
requiere se administrarn medicamentos que controlen las
convulsiones. De 50 a 100 mg en bolo I.V. de suxametonio
(succinilcolina) paralizarn al paciente sin deprimirle el sistema
nervioso central, ni el aparato cardiovascular y as se facilitar
la ventilacin. Es posible que se requiera el uso de lquidos
intravenosos y algunos casos requerirn el empleo de efedrina
para aumentar la fuerza de contractilidad miocrdica.
PRESENTACIONES:
45
Vademcum
BUVACANA 0.5%:
Caja con 1 y 100 ampolletas de 10 ml.
Caja con un frasco mpula de 30 ml.
BUVACANA 0.75%:
Caja con un frasco mpula de 30 ml
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios.
No se use la solucin si no est transparente o si contiene
partculas en suspensin o sedimento o si el cierre ha sido
violado.
La administracin de estos medicamentos debe ser vigilada
estrechamente por el mdico.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 072M91 SSA
IPP-A: CEAR-122177/RM 2003
Capin BH
BUTILHIOSCINA
Solucin inyectable

Bromuro de butilhioscina 20 mg, Vehculo cbp 1 ml
La butilhioscina est indicada como espasmoltico en cuadros
que cursan con espasmos de la musculatura lisa del tracto
gastrointestinal, biliar y de vas urinarias.
La butilhioscina desarrolla su mecanismo de accin mediante un
antagonismo parasimptico competitivo a nivel de los receptores
neuromusculares viscerales; produciendo as una relajacin del
msculo liso de las vas gastrointestinal, biliar y genitourinarias.
Alivia as, los dolores tipo clico generados en estos rganos.
Se distribuye ampliamente en el tejido gastrointestinal, en
hgado y rin. Presenta un paso mnimo a travs de la barrera
hematoenceflica y al ojo. Se metaboliza parcialmente en hgado
mediante hidrlisis enzimtica y se elimina por va biliar y
urinaria.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de butilhioscina est contraindicada en
pacientes que presenten glaucoma, hipertrofia prosttica,
alteraciones que cursen con retencin urinaria, taquicardia,
megacolon, estenosis mecnica del tracto gastrointestinal y en
pacientes con hipersensibilidad al principio activo.
Se debe tener cuidado en pacientes que presenten insuficiencia
renal, oliguria.
46

LACTANCIA:
No deber usarse durante el primer trimestre del embarazo. Su
empleo durante los 2 trimestres finales del embarazo deber
valorarse ampliamente. Se desconoce si se excreta por la leche
materna.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad manifestadas
por aparicin de urticaria. De incidencia baja puede presentarse
visin borrosa, dilatacin de la pupila, taquicardia moderada,
retencin urinaria y sequedad de mucosas.
La quinidina y la amantadina pueden llegar a potenciar el efecto
anticolinrgico de la butilhioscina.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios que indiquen que la butilhioscina
tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni
Las vas de administracin son intramuscular e intravenosa.
La dosis recomendada en adultos es: 1 ampolleta (1 ml) cada 6
a 8 horas. La dosis recomendada en nios es: media ampolleta
(0.5 ml) cada 8 horas.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis pueden manifestarse por aparicin de
taquicardia, retencin de orina, sequedad de mucosas, hipotensin
arterial y depresin respiratoria que varan de intensidad de
acuerdo a la cantidad de medicamento administrada.
El tratamiento de la sobredosis comprende la aplicacin de un
catter vesical, administracin I.V. de fisostigmina a razn de 0.5
a 2 mg (0.5 a 1 mg en nios) a una velocidad que no exceda de
1 mg por minuto, pudiendo repetirse hasta llegar a un total de 5
mg en los adultos. La presin arterial puede restaurarse mediante
la aplicacin de norepinefrina. En caso de requerirse se asistir
con respiracin artificial con oxgeno adems de dar tratamiento
sintomtico.
PRESENTACIN:
Caja con 3 ampolletas de vidrio o plstico con 1 ml.
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. No se use en el embarazo. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 018M96 SSA
IPP-A: FEAR-05330020450086/RM 2005
Carebin
FLUOROURACILO
Solucin inyectable
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: Fluorouracilo

250 mg, 500 mg Vehculo cbp 10 ml, 10 ml.
Vademcum
CAREBIN est indicada para el tratamiento paliativo de
carcinomas de colon, de recto, de estmago, de pncreas y en
cncer de mama en pacientes clasificados como incurables por
medios quirrgicos o con otras formas de tratamiento.
CAREBIN se utiliza tambin en el tratamiento de carcinomas de
vejiga, de prstata, de ovario, cervical, endometrial y de pulmn.
Adems, CAREBIN es til por va intraarterial en tumores de

cabeza, cuello y de hgado y por va intracavitaria en derrames
malignos pericrdicos, pleurales y peritoneales.
El fluorouracilo no es efectivo cuando se administra por va oral,

ya que la absorcin es impredecible e incompleta. Cuando se
administra por va intravenosa rpida se alcanzan concentraciones
plasmticas de 0.1 a 1.0 mM.
El fluorouracilo es un agente antineoplsico que pertenece
al grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es
un antimetabolito que imita bioqumicamente al uracilo y que
se utiliza como coadyuvante de varios carcinomas del aparato
genitourinario y como paliativo de tumores gastrointestinales.
La vida media de eliminacin es bifsica, una fase alfa de 10

a 20 minutos y una fase beta prolongada de aproximadamente
20 horas, esto debido a la acumulacin de los metabolitos en
los tejidos.
El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero

al parecer inhibe la sntesis de DNA, de protenas y de RNA. Para
ejercer su actividad citotxica el fluorouracilo necesita sufrir una
conversin enzimtica hasta la forma de nucletido a travs de
ribocsilacin y de fosforilacin.
Existen varios mecanismos involucrados en la formacin del
nucletido de 5-monofosfato (F-UMP). El fluorouracilo puede
ser trasformado a fluorouridina por la enzima uridinfosforilasa
para seguir hasta F-UMP por la uridincinasa o reaccionar
directamente con el 5-fosforrribosil-1piro fosfato (PRPP) en una
reaccin catalizada por la enzima orotatofosforribosil transferasa
hasta formar 5-UMP.
Un paso crucial para la actividad antineoplsica en la secuencia
de reacciones enzimticas del fluorouracilo incluye la reduccin
del nucletido difosfato por la enzima difosfato de ribonucletido
reductasa hasta el nivel de desoxinucletido y la formacin
final de 5-fluoro-2-desoxiuridina-5-fosfato (F-dUMP). El
fluorouracilo tambin puede ser convertido directamente en 5FUdR desoxirribsido por la timidinfosforilasa y en el siguiente
paso a F-dUMP, que es un inhibidor potente de la sntesis de
timidilato por accin de la timidincinasa. Esta va metablica
compleja para la obtencin de F-dUMP puede ser esquivada
por el empleo de desoxirribonuclesido de fluorouracilo
(fluorodesoxiuridina, FUdR) que es convertido directamente en
F-dUMP por la timidincinasa.
La interaccin entre D-dUMP y la enzima timidilato sintetasa
ocasiona delecin de TTP, un constituyente necesario de DNA. El
cofactor de folato, 5,10-metilentetrahidrofolato y F-dUMP, forman
un complejo ternario de enlaces covalentes con la enzima, dicho
complejo inhibidor es similar al estado de transicin que se forma
durante la reaccin enzimtica normal cuando se transforma
dUMP en timidilato. El complejo fisiolgico evoluciona hasta
la sntesis de timidilato por transferencia del grupo metileno y
dos tomos de hidrgeno tomados del folato para formar dUMP,
pero esta reaccin es bloqueada por el complejo inhibidor, por
estabilidad del enlace de flor y carbono en F-dUMP; de ello hay
una inhibicin sostenida de la enzima.
El 5-fluorouracilo tambin es incorporado en el RNA y en el
DNA. En clulas tratadas con el antineoplsico, F-dUTP y dUTP
(el sustrato que se acumula despus de bloquear la reaccin
de timidilato sintetasa), se incorporan en DNA en lugar de TTP
fisiolgico agotado. No se ha precisado la importancia de la
incorporacin de F-dUTP y dUTP en el cido desoxirribonucleico.
Es probable que la incorporacin del desoxiuridilato, el
fluorodesoxiuridilato o ambos compuestos en el DNA pongan
en marcha un proceso de separacin-reparacin, dicho proceso
puede ocasionar rotura del filamento de DNA, porque para la
reparacin de este cido se necesita TTP, pero falta este sustrato
a consecuencia de la inhibicin de la timidilato sintetasa. La
incorporacin del fluorouracilo en el RNA tambin ocasiona
toxicidad como consecuencia de los efectos principales en el
procesamiento y las funciones de RNA.
La degradacin metablica se realiza en muchos tejidos

principalmente en el hgado donde se producen un metabolito
activo, la floxuridina monofosfato. El fluorouracilo cruza la barrera
hematoenceflica y los metabolitos activos se localizan a nivel
intraclular.
La va primaria de eliminacin es a travs del tracto respiratorio

del 60 a 80% y del 5 al 10% se elimina secundariamente por el
rin del cual el 90% se elimina en la primera hora.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al fluorouracilo. CAREBIN
est contraindicado tambin durante el embarazo y lactancia.
El fluorouracilo debe ser administrado bajo la supervisin de
personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
y los pacientes deben ser hospitalizados cuando menos durante
el primer curso de tratamiento.
Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
El fluorouracilo no debe administrarse por va intratecal
por el riesgo de neurotoxicidad. Solo la va intravenosa es
recomendada.
La administracin de fluorouracilo por infusin intravenosa
lenta en un periodo de 2 a 24 horas parece reducir el riesgo de
toxicidad, pero la inyeccin intravenosa rpida en un periodo de
1 a 2 minutos puede ser mas efectiva en cuanto a su actividad
teraputica.
Cuando se administre el fluorouracilo por va intraarterial se
recomienda utilizar bombas de infusin adecuadas que permitan
asegurar una velocidad de infusin uniforme y completa.
El fluorouracilo es un agente extremadamente txico. Se debe
interrumpir el tratamiento oportunamente a los primeros signos y
sntomas de toxicidad manifestada por diarrea, esofagofaringitis,
sangrado del tracto gastrointestinal, estomatitis, leucopenia y
trombocitopenia de rpido progreso, hemorragia de cualquier
sitio y vmitos incontrolables. El tratamiento se puede reiniciar a
dosis bajas cuando estos efectos adversos hayan desaparecido.
Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen
trombocitopenia como resultado del tratamiento con fluorouracilo
y se deber evitar toda clase de procedimientos invasivos cuando
esto sea posible. El uso de catteres implantables como PortA-Cath son recomendables para disminuir la frecuencia de
las venopunciones. Se debe de examinar frecuentemente los
sitios de venopuncin, piel, mucosas, evaluacin de heces y
orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
administracin de antiinflamatorios no esteroideos y alcohol por
el riesgo de ocasionar hemorragia gastrointestinal.
Las personas que desarrollen leucopenia durante el tratamiento
deben ser observadas cuidadosamente para descartar
oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos
pacientes neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda
iniciar tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro
hasta que se obtengan los resultados de los cultivos.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En
general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos,
en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el
primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento
47
Vademcum
para evitar el embarazo.
Aunque se desconoce si el fluorouracilo se distribuye en la leche
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el
recin nacido.
Los efectos adversos del fluorouracilo pueden ser severos y en
algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula
sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta
puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad
gastrointestinal.
Se puede presentar con el uso de fluorouracilo diarrea severa,
esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis,
leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios y
vmitos incontrolables siendo necesaria la interrupcin del
medicamento. El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro
de 9 a 14 das despus del primer da del curso de tratamiento y
generalmente la recuperacin ocurre en 30 das.
Adems se han reportado nuseas, vmitos, anemia,
neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia
cerebelar, isquemia del miocardio, erupcin cutnea, prurito,
alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar.
Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al
interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y
sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del
medicamento.
El uso concomitante de fluorouracilo con agentes que producen
mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo
de depresin de la mdula sea.
Debido a la inmunosupresin que produce el fluorouracilo, el uso
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de
los pacientes e incrementar los efectos adversos de los virus de
las vacunas.
El cido folnico puede potencializar los efectos txicos
y teraputicos del fluorouracilo cuando se utilizan
concomitantemente. Sin embargo, ambos agentes se utilizan en
varios regmenes de quimioterapia en combinacin.
LABORATORIO:
Se ha reportado hipoalbuminemia debido a la mala absorcin de
protenas inducida por el medicamento y aumento de la excrecin
del cido 5-hidroxindolactico en la orina.
PRECAUCIN EN ALTERACIN CON EFECTOS DE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos acerca
de la carcinogenicidad del fluorouracilo. Sin embargo, estudios
en animales han demostrado que los antimetabolitos pueden ser
carcinognicos y se han asociado con un riesgo aumentado de
malignidad secundaria. La informacin disponible indica que el
riesgo carcinognico es mayor con los agentes alquilantes.
Estudios in vitro e in vivo han demostrado que el fluorouracilo
puede ser mutagnico y que puede causar dao cromosomal por
la ruptura en su estructura.
El fluorouracilo ha demostrado ser teratognico en animales y
puede causar dao fetal. En humanos puede causar anomalas
congnitas, sobre todo cuando se utiliza durante el primer
trimestre. Se puede presentar supresin gonadal en los pacientes
que reciben agentes antineoplsicos, provocando anovulacin
y azoospermia que puede interferir con la fertilidad en ambos
sexos.
48

La administracin de CAREBIN es por va intravenosa. Tambin
puede ser mezclada con solucin glucosada al 5% o solucin de
cloruro de sodio al 0.9% para administracin por infusin.
Si se observa precipitado dentro del frasco mpula, introdzcalo
en un bao de agua caliente hasta disolucin total y djelo
enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solucin.

Si persiste la presencia de precipitado o si la solucin no es
transparente o contiene partculas en suspensin, deschese el
producto.
Dosis recomendada en adultos:
Induccin: 7 a 12 mg por kg de peso al da por va intravenosa
por 4 das, si no se presenta toxicidad en los tres das siguientes,
se puede administrar de 7 a 10 mg por kg de peso cada tres a
cuatro das para un curso total de 2 semanas o 12 mg por kg
de peso al da por va intravenosa por 4 das, si no se presenta
toxicidad despus de un da, se pueden administrar 6 mg por kg
de peso cada tercer da por cuatro o cinco dosis para un curso
total de 12 das.
Mantenimiento: 7 a 12 mg por kg de peso por va intravenosa
cada 7 a 10 das o 300 a 500 mg por m2 de superficie corporal
por va intravenosa por da por cuatro o cinco das repetida
mensualmente.
CAREBIN tambin se puede administrar a dosis de 15 mg por
kg de peso por va intravenosa o 500 mg por m2 de superficie
corporal a la semana sin dosis de induccin.
Nios:
Las dosis peditricas son similares a las dosis en adultos.
Dosis mximas recomendadas:
Hasta 800 mg por da.
Las siguientes precauciones son recomendables para la
preparacin de las soluciones:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
los medicamentos antineoplsicos.
Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
para residuos peligrosos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La toxicidad del fluorouracilo puede ser severa y en algunos
casos fatal e involucra principalmente a la mdula sea y
al tracto gastrointestinal manifestndose por diarrea severa,
esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis,
leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios, vmitos
incontrolables.
No existe antdoto especfico para tratar la sobredosis con
fluorouracilo. El manejo incluye la interrupcin inmediata del
medicamento y medidas generales de soporte, con vigilancia
estrecha del estado de conciencia, de la funcin renal y
hematolgica. Dependiendo de la severidad y grado de depresin
de la mdula sea, puede ser necesaria la administracin
de antibiticos de amplio espectro y en algunas ocasiones
transfusin sangunea.
PRESENTACINES:
Caja con 1 10 frascos mpula de 10 ml de 250 mg/10 ml y
de 500 mg/10 ml.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas
en oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
No se administre durante el embarazo y la lactancia. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 388M99 SSA
IPP-A: CEAR-200763/RM2002
Vademcum
Carzoflep
DEFLAZACORT
Tabletas

Deflazacort
6 mg
30 mg
Excipiente cbp una tableta
una tableta
El deflazacort es un glucocorticoide oral con propiedades
antiinflamatorias e inmunosupresoras, indicado para el
tratamiento de:
Enfermedades endocrinas: Insuficiencia suprarrenal primaria o
secundaria (el tratamiento con deflazacort puede acompaarse
de hidrocortisona o cortisona, para terminar de cubrir las
necesidades de mineralocorticoide del paciente), hiperplasia
suprarrenal congnita, tiroiditis no supurativa.
Enfermedades reumticas: Artritis psorisica, artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis
aguda no especfica, artritis gotosa aguda, osteoartritis
postraumtica, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis.
Enfermedades del colgeno: Lupus eritematoso sistmico,
carditis reumtica aguda, polimialgia reumtica, poliarteritis
nodosa, dermatomiositis sistmica (polimiositis), arteritis
temporal, granulomatosis de Wegener.
Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, dermatitis bulosa
herpetiforme, eritema multiforme grave (enfermedad de StevensJohnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis
grave, dermatitis seborrica grave.
Enfermedades alrgicas: Control de reacciones alrgicas graves
o incapacitantes sin respuesta a frmacos no esteroides, rinitis
alrgica estacional, asma bronquial, dermatitis de contacto,
dermatitis atpica, enfermedad del suero, reacciones de
hipersensibilidad medicamentosa.
Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sistmica, sndrome
de Loeffler, neumonitis alrgica, fibrosis pulmonar idioptica,
neumona por aspiracin.
Enfermedades oftlmicas: Inflamacin de la crnea, uvetis
difusa posterior y coroiditis, queratitis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis, neuritis ptica, oftalma simptica, herpes zoster
oftlmico, conjuntivitis alrgica.
Enfermedades hematolgicas: Prpura trombocitopnica
idioptica, trombocitopenia secundaria, anemia hemoltica
adquirida (autoinmune), eritroblastopenia, anemia congnita
hipoplsica (eritroide).
Enfermedades neoplsicas: Leucemia, linfoma, mieloma
mltiple.
Enfermedades renales: Sndrome nefrtico.
Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerativa, enteritis
regional, hepatitis crnica.
Enfermedades neurolgicas: Esclerosis mltiple en
exacerbacin.
Debido a su propiedad de causar menos prdida sea que otros
corticosteroides, el deflazacort puede ser el frmaco de eleccin
para las personas con riesgo aumentado de osteoporosis.
Asimismo, su reducido efecto diabetognico hace de Deflazacort
el glucocorticoide sistmico oral de eleccin para pacientes
diabticos o prediabticos.
El deflazacort, es un glucocorticoide cuyos efectos
antiinflamatorios e inmunosupresores se utilizan para tratar una
variedad de enfermedades, y son comparables a los de otros
esteroides antiinflamatorios. En comparacin con la prednisona
en dosis antiinflamatorias equivalentes, deflazacort causa una
menor inhibicin de la absorcin del calcio intenstinal y un menor
aumento en la excrecin urinaria del calcio con la consecuente
menor reduccin en el volumen del hueso trabecular y en el
contenido mineral seo. Adems su efecto diabetognico es

reducido en sujetos normales, as como en personas con historia
familiar de diabetes y en pacientes diabticos. El deflazacort
se absorbe bien cuando se administra va oral, y es convertido
inmediatamente en el metabolito farmacolgicamente activo
(D21-OH) por las esterasas plasmticas. Este metabolito alcanza
concentraciones plasmticas mximas en 1.5 a 2 horas, se une a
protenas plasmticas en 40% y no tiene afinidad por la globulina,
a la que se unen los corticoesteroides. Su vida media plasmtica
es de 1.1 a 1.9 horas. Su eliminacin ocurre principalmente por
va renal; en las primeras 8 horas, 70% del frmaco administrado
se excreta por la orina y 30% restante por las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al deflazacort o a cualquiera de los
componentes de la frmula. Pacientes que estn recibiendo
inmunizaciones de virus vivos.
Pacientes en tratamiento o que estarn en tratamiento con
glucocorticoides y que estn sometidos a un estrs no habitual
pueden necesitar una dosis mayor antes, durante y despus de la
condicin estresante. Los glucocorticoides pueden enmascarar
signos de infeccin y pueden presentarse nuevas infecciones
durante su uso. Pacientes con infecciones virales, bacterianas o
micticas activas deben ser estrechamente monitoreados.
La varicela es de especial importancia, pues puede ser fatal
en pacientes inmunosuprimidos. Pacientes en tratamiento con
deflazacort o que recibieron deflazacort u otros esteroides en
los ltimos 3 meses previos deben ser informados de evitar el
contacto con varicela o herpes zoster, y de buscar urgentemente
atencin mdica si estuvieron expuestos. En el plazo de 3 a 10
das de exposicin debe administrarse inmunoglobulina para
varicela/zoster a estos pacientes. Si se confirma el diagnstico
de varicela, el paciente requerir de cuidados especializados y
tratamiento urgente. El tratamiento con deflazacort no debe ser
interrumpido y puede ser necesario un aumento de la dosis.
El empleo en tuberculosis activa debe limitarse a casos de
tuberculosis fulminante o diseminada, en los que deflazacort se
utiliza para el control de algunos sntomas de la enfermedad junto
con el rgimen antituberculoso adecuado. El uso prolongado de
glucocorticoides puede producir catarata posterior subcapsular
o glaucoma y puede aumentar la posibilidad de infecciones
oculares secundarias a hongos o a virus. La supresin de
la funcin hipotalmica/hipofisiaria/adrenal inducida por
glucocorticoides depende de la dosis y de la duracin del
tratamiento. La recuperacin ocurre gradualmente, conforme
se reduce o retira la dosis del esteroide. No obstante puede
persistir una insuficiencia relativa durante algunos meses
despus de la suspensin del tratamiento, por lo que debe
reinstituirse la terapia en cualquier situacin de estrs. Despus
de una terapia prolongada, el retiro del glucocorticoide puede
dar lugar a sntomas del sndrome de deprivacin, incluyendo
fiebre, mialgia, artralgia y malestar generalizado. Esto puede
ocurrir an en pacientes sin evidencia de insuficiencia adrenal
aparente. El empleo de deflazacort requiere de especial cuidado
en las siguientes condiciones clnicas: Enfermedad cardiaca o
insuficiencia cardiaca congestiva (debido a la retencin de agua);
hipertensin, trastornos tromboemblicos. Los glucocorticoides
pueden causar retencin de sales y agua as como aumento de la
excrecin de potasio, por lo que podra ser necesario adoptar una
dieta con suplemento de potasio y restriccin de sal. Gastritis o
esofagitis, diverticulitis, colitis ulcerativa, anastomosis intestinal
reciente, lcera pptica activa o latente. Diabetes mellitus,
osteoporosis, miastenia gravis, insuficiencia renal. Inestabilidad
emocional o tendencias psicticas: epilepsia. Hipotiroidismo,
cirrosis (pueden aumentar los efectos glucocorticoides). Herpes
simple ocular debido a una posible perforacin de la crnea.
Uso peditrico prolongado (puede suprimir el crecimiento
y desarrollo). Considerando que las complicaciones del
tratamiento con glucocorticoides dependen tanto de la dosis
como de la duracin del tratamiento, en cada caso se debe tomar
una decisin basada en la relacin riesgo/beneficio en cuanto a
dosis y duracin del tratamiento, y si se debe utilizar la terapia
diaria o intermitente.
49
Vademcum
LACTANCIA:
No se han realizado estudios de reproduccin en humanos
con glucocorticoides, pero se sabe que los glucocorticoides
son teratognicos en animales, por lo que su empleo durante
el embarazo slo debe considerarse cuando los beneficios
esperados superen a los potenciales riesgos. Los nios cuyas
madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo deben
ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles
signos de hipoadrenalismo. Los glucocorticoides son excretados
en la leche materna y pueden ocasionar retardo en el crecimiento
e hipoadrenalismo en los nios lactantes; por lo tanto las madres
que toman glucocorticoides deben ser informadas para que no
amamanten.
Los glucocorticoides se asocian con efectos adversos que
dependen de la dosis y la duracin del tratamiento, incluyendo:
Gastrointestinales: Dispepsia, lcera pptica, perforacin de la
lcera pptica, hemorragia, pancreatitis aguda (especialmente
en nios). Endocrinolgicos: Amenorrea, diabetes mellitus,
deterioro del crecimiento en nios, supresin de la funcin
hipotalmica/hipofisiaria/adrenal. Sistema musculoesqueltico:
Atrofia muscular o miopata (la miopata aguda puede ser
precipitada por los relajantes musculares no despolarizantes);
desgaste esqueltico (fracturas esquelticas). Corporales:
Distribucin Cushinoide, aumento de peso y cara de luna
llena. Dermatolgicos: Fragilidad y adelgazamiento de la piel,
acn, hirsutismo. Neuropsiquitricos: Cefalea, vrtigo, euforia,
insomnio, inquietud, hipomana o depresin, seudotumor
cerebral en nios. Oftalmolgicas: Catarata posterior
subcapsular, aumento de la presin intraocular. Otras: Aumento
de la susceptibilidad a infecciones; alteraciones en el equilibrio
hidroelectroltico; reacciones alrgicas (raro).
Aunque no se han detectado interacciones medicamentosas
significativas durante los ensayos clnicos, deben tenerse
las mismas precauciones que con otros glucocorticoides en
cuanto a, por ejemplo, disminucin de los niveles de salicilato,
aumento en el riesgo de hipokalemia con el uso concomitante de
glucsidos cardiacos o diurticos; frmacos anticolinesterasas,
frmacos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides
como rifampicina, barbitricos, fenitona o estrgenos (en los
pacientes que estn tomando estrgenos pueden reducirse
los requerimientos de corticosteroides); relajacin prolongada
despus de la administracin de relajantes musculares no
despolarizantes.
LABORATORIO:
Los corticosteroides pueden producir resultados falsos-negativos
en la prueba del nitroazul tetrazolio para infeccin bacteriana.
LA FERTILIDAD:
Los hallazgos de carcinogenicidad son consistentes con los
de otros glucocorticoides. El deflazacort se ha probado en una
batera de pruebas de mutagenicidad, resultando ser negativo, por
lo que no tiene potencial mutagnico. El deflazacort ha probado
tener efectos teratognicos que dependen de la dosis en ratas
y conejos. Cuando se administr a ratas (hasta 1 mg/kg/da)
durante la ltima semana del embarazo y durante la lactancia, el
deflazacort no modific sustancialmente el curso de la gestacin
y del parto. El deflazacort no afect la fertilidad y la capacidad
reproductiva en estudios efectuados en animales.
50
El deflazacort es un corticosteroide con actividad principalmente
glucocorticoide; se considera que 6 mg de deflazacort equivalen
en actividad antiinflamatoria aproximadamente a 5 mg de
prednisolona. El deflazacort se utiliza por sus propiedades
antiinflamtorias e inmunosupresoras en procesos que responden
al tratamiento corticosteroide. Se administra por va oral a una
dosis inicial de hasta 120 mg/da, la dosis de mantenimiento
habitual es de 3 a 18 mg/da. En nios, se han utilizado dosis de
0.25 a 1.5 mg/kg/da.

INGESTA ACCIDENTAL:
Se han reportado raros casos de sobredosis con deflazacort,
estos reportes se asociaron con sntomas consistentes con
efectos farmacolgicos exagerados del frmaco y no dieron lugar
a muerte. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento
sintomtico.
PRESENTACINES:
Caja con 20 tabletas de 6 mg cada una.
seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: BEAR-07330060101686/R 2008
Cefaxona IM e IV
CEFTRIAXONA DISDICA
Solucin inyectable
FRMULA:
Para uso Intramuscular:
Cada frasco mpula contiene:
Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
La ampolleta con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocana al 1%
2 ml
3.5 ml
Para uso Intravenoso:
Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
5 ml
10 ml
El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq) por gramo de
ceftriaxona.
La Ceftriaxona est indicada en el tratamiento de las infecciones
moderadas a graves, simples o mixtas, causadas por cepas
sensibles como:
a) Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluyendo
cepas productoras de penicilinasas), S. epidermidis, S.
pneumoniae, Streptococcus del grupo A y del grupo B., S.
viridans, S. bovis.
b) Aerobios Gram-negativos: Aeromonas spp, Alcaligenes spp,
Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp, Enterobacter spp, E.
colli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp, Moraxella
spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomona aeruginosa
(algunas cepas son resistentes), Salmonella spp (incluyendo
typhi), Serratia spp, Shigella spp, Vibrio spp, Yersinia spp.
Vademcum
(incluyendo Y. enterocoltica).
c) Anaerbios: Bacteroides spp, Clostridium spp., Fusobacterium
spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.
De esta forma la ceftriaxona se indica en:
Infecciones de las vas respiratorias. Infecciones de las vas
urinarias (incluyendo gonocccicas no complicadas, como
terapia alternativa cuando la penicilina est contraindicada).
Infecciones intrabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones
del tracto biliar). Meningitis, Septicemia.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones seas y de las articulaciones.
Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable
practicar antibiograma previo aislamiento e identificacin del
germen causal.
La ceftriaxona es un antibitico cefalosporinico semisinttico de
amplio espectro, de actividad bactericida debida a la inhibicin
de la sntesis de la pared celular. Es resistente a un gran nmero
de -lactamasas. Las dosis usuales producen concentraciones
teraputicas en diversos lquidos y tejidos del organismo. Las
concentraciones sricas mximas son alcanzadas rpidamente.
La biodisponibilidad con la administracin intramuscular es del
100%. La concentracin bactericida en el lquido intersticial se
mantiene durante 24 horas. La ceftriaxona se une a la albumina
en forma reversible. En el espacio intersticial se logra una
concentracin libre superior a la del plasma. La ceftriaxona
logra una buena concentracin en el LCR, la cual es superior
a la concentracin inhibitoria mnima cuando las meninges se
encuentran inflamadas. No se metaboliza, se elimina en forma
activa por va renal (33 a 67%) y el resto se hace a travs de la
bilis. Se alcanza a las 12-24 horas despus de la aplicacin de 1
gramo concentraciones en orina de 100 mcg/ml y en bilis de 240
mcg/ml. En caso de insuficiencia heptica o renal, ambas vas se
suplen mutuamente, hacindose ms intensa la eliminacin de la
ceftriaxona por la va no afectada.
CONTRAINDICACIONES:
La Ceftriaxona se contraindica en personas con hipersensibilidad
conocida a las cefalosporinas. Se debe tener en consideracin
que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden
presentar una reaccin cruzada.
No se han realizado estudio controlados de ceftriaxona durante
el embarazo, por lo cual no se recomienda su empleo durante
este estado. Se debern utilizar nicamente cuando el beneficio
supere con claridad el riesgo potencial. La ceftriaxona se excreta
en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deber ser
tomado en cuenta cuando se administre a madres en perodo de
lactancia.
Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al
suspender el tratamiento. Locales: Dolor o induracin en el sitio
de aplicacin. Flebitis con la aplicacin intravenosa.
Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, edema,
eritema multiforme. Gastrointestinales: heces blandas, diarrea,
nuseas, vmitos. Hematolgicas: eosinofilia (6%), trombocitosis
(5.1%) y leucopenia (2.1%). Con menor incidencia se han
reportado anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia y
alargamiento del tiempo de protrombina. Renales: Elevaciones
del nitrgeno urico (1.2%) y con menor frecuencia elevaciones
de creatinina y oliguria. En los tratamientos prolongados:
Sobreinfeccinpor microorganismos no sensibles (Cndida
albicans, enterococos).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
La Ceftriaxona no debe ser mezclada fsicamente con otros
medicamentos, ya que puede presentarse incompatibilidad.
La Ceftriaxona administrada en forma simultnea con
aminoglucsidos puede producir nefrotoxicidad. El probenecid
no altera la eliminacin de la ceftriaxona.

Elevacin de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia elevacin
de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas sricas.
Puede presentarse elevacin del nitrgeno urico (1.2%) y con
menor frecuencia elevacin de la creatinina srica.
LA FERTILIDAD:
En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en
forma regular biometrias hemticas. Cuando se presenta diarrea
es conveniente investigar la posibilidad de que sta se presente
por colitis pseudomembranosa debido a sobrecrecimiento de
Clostridium difficile. En los casos en que coincidan insuficiencia
heptica y renal se deber realizar una reduccin de la dosis.
Se deber evitar la aplicacin intramuscular con la solucin
intravenosa (es dolorosa), y en ningn caso se aplicar la
solucin intramuscular (con lidocana) por va intravenosa.
En raras ocasiones se han observado imgenes sugestivas de
sedimentos biliares con la ultrasonografa. Sin embargo, este
efecto desaparece al suspender el tratamiento con ceftriaxona,
razn por la cual se recomienda un manejo conservador, incluso
cuando se asocie a un cuadro doloroso. Los estudios realizados
con ceftriaxona no han mostrado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
La presentacin con lidocana es para aplicacin intramuscular.
La presentacin con agua inyectable es para aplicacin intravenosa.
La dosis y la forma de aplicacin se establecen segn la gravedad
de la infeccin, estado del paciente y sensibilidad del grmen a
la ceftriaxona. La dosificacin usual es la siguiente:
I. Funcin Renal Normal:
a)Adultos y nios de 12 aos:
De 1 a 2 g al da en una sola aplicacin. La dosis total no debe
sobrepasar los 4 g.
Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una
sola dosis de 250 mg, I.M.
b) Recin nacidos a 2 semanas:
Segn la gravedad de la infeccin, de 20 a 50 mg/k/da de
Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
divididas cada 12 horas sin pasar de 50 mg/k como dosis
mxima.
c) De 2 semanas a 12 aos:
Segn la gravedad de la infeccin de 20-80 mg/k/da de
Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
divididas cada 12 horas sin pasar de 80 mg/k como dosis
mxima.
d) En el tratamiento de meningitis: 100 mg/k/da de Cefaxona
IM o IV en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 4 g.
En la profilaxis quirrgica, 1 g aplicado 1/2 a 2 horas antes de
la intervencin.
Se recomienda no sobrepasar la dosis de 50 mg/k/da.
II. Funciones Renales y Hepticas Alteradas:
En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia
heptica se recomienda realizar una monitorizacin peridica y
en caso de observarse acumulacin, la dosis deber reducirse.
En cualquier caso no debern sobrepasarse los 2 gramos por da.
La duracin del tratamiento deber continuar por lo menos 48 a
72 horas despus de haber cesado la sintomatologa.
ADMINISTRACIN INTRAMUSCULAR.
Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
ampolleta, inyectar profundamente en la regin gltea. Se
recomienda no inyectar ms de 1 g en cada lado.
La ampolleta acompaante incluida, contiene lidocana para
aumentar la tolerancia local en la administracin intramuscular.
En consecuencia no debe emplearse por va intravenosa ni en
pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocana.
ADMINISTRACIN INTRAVENOSA.
Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
ampolleta adicional. Inyectar directamente en la vena, en forma
51
Vademcum
lenta (2 a 4 minutos).
INFUSIN INTRAVENOSA.
Disolver el contenido del vial en aproximadamente 40 ml de
cualquiera de las siguientes soluciones (excentas de calcio):
Cloruro de sodio al 0.9%; Cloruro de sodio al 0.45% ms glucosa
al 2.5%; Glucosa al 5% o al 10%; Dextrn al 6% en glucosa.
La aplicacin deber durar de 5 a 15 minutos, utilizar nicamente
las soluciones recin preparadas. Es normal que las soluciones
de ceftriaxona presenten una coloracin amarillenta sin incidencia
sobre su eficacia o tolerabilidad.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
La sobredosis se manifiesta por una exhacerbacin de las
reacciones secundarias. En caso de presentarse una sobredosis,
especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave,
la dilisis peritoneal o la hemodilisis pueden favorecer la
eliminacin del antibitico.
PRESENTACINES:
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intramuscular.
(ampolleta con lidocana).
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intravenoso.
(ampolleta con agua inyectable).
Consrvese en lugar fresco.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja.
Hecho en Mxico por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial,
Reg. No. 168M93 y 156M93 SSA
IPP-A: HEA 18644/93
Celprot
MICOFENOLATO DE MOFETILO
Tabletas

Micofenolato de Mofetilo 500 mg
Micofenolato de Mofetilo se usa como inmunosupresor para
prevenir el rechazo agudo en caso de pacientes sometidos a
transplante de corazn, renal o heptico, as como en el caso
de injerto de rechazo refractario del injerto en alotransplante. Se
utiliza concomitantemente con corticosteroides y ciclosporina.
Tambin se tienen antecedentes del uso de Micofenolato de
Mofetilo en el tratamiento de lupus eritematoso sistmico, en
procesos autoinmunes e inflamatorios de desordenes de la piel
como la enfermedad de Pfeifer-Weber-Christian, Granulomatosis
de Wegener etc.
52
Farmacocintica: La Farmacocintica del Micofenolato de
Mofetilo (MMF), ha sido estudiada en pacientes con trasplante
renal, cardiaco y heptico. En general el perfil farmacocintico
del Micofenolato de Mofetilo o ster 2-morfolinoetlico del cido

micofenlico (MPA), es similar en pacientes con trasplante
renal, cardiaco y heptico. En el periodo temprano de trasplante
heptico los pacientes recibieron una dosis oral de 1.5 g de MMF
o una dosis I.V. de 1 g de MMF que fue similar a los niveles
de MPA comparados en los pacientes con trasplante renal que
recibieron dosis orales o I.V. de 1 g de MMF.
Absorcin: Despus de su administracin oral, el Micofenolato de
Mofetilo se absorbe de manera rpida y amplia, transformndose
a continuacin en MPA, su metabolito activo, en un proceso
de metabolizacin presistmica completa. La biodisponibilidad
media del Micofenolato de Mofetilo administrado por va oral,
determinada a partir del rea bajo la curva (ABC) del MPA es
de 94% en comparacin con la del Micofenolato de Mofetilo
intravenoso. El Micofenolato de Mofetilo se puede medir
sistemticamente durante la infusin intravenosa; sin embargo,
despus de su administracin oral se encuentra por debajo del
lmite inferior de cuantificacin (0.4 g/ml). En los pacientes
sometidos a trasplante renal, cardaco o heptico, los valores
medios del rea bajo la curva (ABC) y Cmx del MPA en el
periodo inmediatamente posterior al trasplante (post-trasplante
inmediato, <40 das) fueron del orden del 30% y el 40%
respectivamente, ms bajos que en el post-trasplante tardo
(3-6 meses despus del trasplante). Los valores del ABC del
MPA obtenidos despus de la administracin intravenosa de 1 g
de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da a la velocidad de
infusin recomendada de pacientes en la fase inmediata posterior
al trasplante renal, son comparables a los observados tras la
administracin oral de la misma dosis.
En pacientes con trasplante heptico, que recibieron por infusin
I.V. 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da seguido de
1.5 g de otra dosis oral, los valores del ABC del MPA resultantes
son similares a los encontrados en pacientes con trasplante renal
a los que se les administro 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos
veces al da.
Los alimentos no influyen en el grado de absorcin (ABC del
MPA) del Micofenolato de Mofetilo cuando se administra
en dosis de 1.5 g dos veces al da en pacientes sometidos a
trasplante renal. Sin embargo, en presencia de alimentos se
produce una disminucin del 40% en la Cmx del MPA.
Farmacodinamia: El Micofenolato de Mofetilo es el ster
2-morfolinoetlico del cido micofenlico (MPA). El MPA es
un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible
de la inosin-monofostato-deshidrogenasa (IMPDH), que
inhibe, la sntesis nueva de los nucletidos de la guanosina,
sin incorporacin al ADN. El mecanismo por el cual el MPA
inhibe la actividad enzimtica de la IMPDH, se relaciona con la
habilidad del MPA para mimetizar estructuralmente al cofactor
del dinucletido de nicotinamida y adenina y la molcula
cataltica de agua. Esto previene la oxidacin del IMP a xantosa5-monofosfato, esta oxidacin es un paso importante en la
biosntesis de nuevo del nucletido de guanosina. El MPA tiene
un efecto citosttico ms potente en los linfocitos que en otras
clulas, porque la proliferacin de los linfocitos T y B depende
de forma crtica de la sntesis nueva de las purinas, mientras que
otros tipos de clulas pueden utilizar vas alternas.
Metabolismo: El MPA se metaboliza principalmente por la
gucuronil-transferasa, para tomar el glucurnido fenlico del MPA
(MPAG), que carece de actividad farmacolgica. En presencia de
recirculacin enteroheptica, el MPAG se transforma in vivo en
MPA libre.
Eliminacin: La cantidad del frmaco excretada en forma de MPA
con la orina de < 1% de la dosis. Despus de la administracin
por va oral de Micofenolato de Mofetilo radiomarcado, la
recuperacin de la dosis administrada fue completa. Un 93%
de la dosis se recuper en la orina, y un 6% en las heces. La
mayor parte aproximadamente el 87% de la dosis administrada
se excreta por la orina en forma de MPAG.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicado en caso de hipersensibilidad al Micofenolato
de Mofetilo o al cido micofenlico.
Los pacientes que reciben tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
Vademcum
al igual que en los tratamientos inmunodepresores asociados a
medicamentos corren mayor riesgo de linfomas y otras enfermedades
neoplsicas, en especial de piel, lo cual parece tener relacin con la
duracin y la intensidad de la inmunodepresin ms que con el uso
de un medicamento determinado. La inmunodepresin excesiva
puede aumentar la vulnerabilidad a infecciones oportunistas,
infecciones fatales y spsis. Por el riesgo elevado que existe
de presentarse, cncer de piel debe limitarse la exposicin a
la luz solar y a los rayos UV usando filtro solar con alto factor
de proteccin as como vestir prendas protectoras. Se deben
realizar pruebas de laboratorio: hemogramas completos una vez
a la semana durante el primer mes, dos veces al mes durante
el segundo y tercer tratamiento y despus una vez al mes
durante el resto del primer ao. Debe de tomarse en cuenta
que puede presentarse neutrocitopenia, en caso de que sta se
presente por la administracin del Micofenolato de Mofetilo o
por los tratamientos concomitantes, infecciones vricas o alguna
combinacin de stas causas el tratamiento debe suspenderse
de inmediato.
En caso de presentarse sntomas de infeccin, hematomas
imprevistos, hemorragias o cualquier otro signo de depresin
de la mdula sea debe avisar de inmediato a su mdico.
Durante el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo puede
disminuir la eficacia de las vacunas y debe evitarse el uso de
vacunas preparadas con clulas vivas atenuadas. La vacuna de
la gripe puede ser benfica, tomando en cuenta las indicaciones
y contraindicaciones de sta. Se debe tener precaucin en caso
de enfermedades activas del aparato digestivo puesto que se ha
reportado aumento en la incidencia de los efectos secundarios
del medicamento como hemorragia, perforacin, lcera
gastroduodenal. Micofenolato de Mofetilo es un inhibidor de la
inosinmonofostato-deshidrogenasa (IMPHD). Por lo que debe
evitarse la administracin en pacientes con deficiencia hereditaria
de hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT) como
en el sndrome de Kelley-Seegmiller y la enfermedad de Lesch
Nyhan.
Despus de administrar dsis nicas de Micofenolato de Mofetilo
a pacientes con insuficiencia renal crnica grave con una
filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2 presentaron valores
de ABC del MPA y del MPAG ms altos que los pacientes con
menor deterioro renal o sujetos sanos. A tales pacientes no se les
deben indicar dosis superiores a 1 g dos veces al da.
No es recomendable ajustar la dosis en caso de retardo
funcional del rin trasplantado, pero s se debe vigilar a dichos
pacientes.
Tomando en cuenta la reduccin significativa de ABC del MPA
que produce la colestiramina, la administracin concomitante
de Micofenolato de Mofetilo y medicamentos que interfieran en
la recirculacin enteroheptica debe hacerse con precaucin,
puesto que existe la posibilidad de que disminuya la eficacia
de ste.
LACTANCIA:
Categora C. Los estudios realizados en ratas demuestran que el
Micofenolato de Mofetilo se excreta en la leche, no se sabe si
pasa a la leche humana pero puesto que muchos frmacos se
excretan con la leche humana y tomando en cuenta las reacciones
adversas graves en los lactantes por la accin del medicamento
debe de suspenderse la lactancia materna. Los estudios en
animales registran efectos adversos en el desarrollo fetal
incluyendo malformaciones. Hasta la fecha no se han realizado
estudios fiables en mujeres embarazadas por lo que no debe
administrarse el Micofenolato de Mofetilo a mujeres en etapa
de embarazo salvo previa valoracin del riesgo beneficio para
el feto. Por lo que se recomienda no iniciar el tratamiento con
Micofenolato de Mofetilo en caso de que haya duda de embarazo
hasta que la prueba de ste sea negativa. Se deben utilizar
mtodos anticonceptivos eficaces antes de iniciar el tratamiento,
durante el tiempo de administracin y en las 6 semanas
posteriores a su terminacin, aunque la paciente presente
historia de infertilidad, a excepcin de que sea por histerectoma.
Si no hay abstinencia, deben aplicarse simultneamente mtodos
eficaces de prevencin del embarazo.

En ocasiones es difcil separar los efectos secundarios
asociados al uso de los inmunosupresores de las enfermedades
subyacentes del paciente y el uso concomitante de otros
frmacos. Los efectos adversos principales relacionados con la
administracin de Micofenolato de Mofetilo en la prevencin
del rechazo de trasplante renal, cardiaco o heptico asociado a
ciclosporina y corticoesteroides incluyen diarrea, leucopenia,
sepsis y vmitos; tambin se ha observado una mayor incidencia
de ciertos tipos de infeccin como infecciones oportunistas.
Diarrea y leucopenia, seguidos de anemia, dolor abdominal,
sepsis, nuseas o vmitos y dispepsia son algunos de los
efectos secundarios ms frecuentes que se han presentado
con la administracin de Micofenolato de Mofetilo. Infecciones
oportunistas: En los pacientes trasplantados aumenta el riesgo
de presentar infecciones oportunistas el cual se incrementa
proporcionalmente a la dosis total de inmunosupresores.
Las infecciones oportunistas que se presentaron con mayor
frecuencia al administrar dosis de 2 3 g al da con otros
inmunosupresores fueron: Cndida mucocutnea, sndrome
de viremia por CMV (citomegalovirus) y herpes simple. La
proporcin de pacientes con sndrome de viremia por CMV fue
del 13.5%. Pacientes ancianos > de 65 aos, particularmente en
aquellos que recibieron Micofenolato de Mofetilo como parte de
su rgimen inmunosupresor, pueden presentar un mayor riesgo
para algunas infecciones incluyendo enfermedad invasiva de
tejidos por citomegalovirus posible hemorragia gastrointestinal y
edema pulmonar en comparacin con individuos jvenes.
Neoplasias: De la misma manera que los pacientes bajo
tratamiento con inmunosupresores asociados a diversos
frmacos, los pacientes que se encuentran bajo tratamiento
con Micofenolato de Mofetilo como parte de un rgimen
inmunosupresor corren un mayor riesgo de sufrir linfomas y otras
enfermedades neoplsicas, en especial de la piel, entre las que
destacan linfoma y carcinoma de piel.
Aciclovir: Se observaron concentraciones plasmticas de
MPAG y aciclovir ms altas despus de la administracin de
micofenolato de mofetilo con aciclovir, que con cualquiera de
estos frmacos individualmente. Puesto que las concentraciones
plasmticas de MPAG y aciclovir, aumentan cuando se presenta
insuficiencia renal, es posible que los dos frmacos compitan en
la secrecin tubular y como consecuencia, se eleve an ms la
concentracin de stos. Anticidos con hidrxido de magnesio
y aluminio: cuando se administran anticidos, la absorcin de
Micofenolato de Mofetilo disminuye.
Ciclosporina A: No se encontraron variaciones en la
farmacocintica de la ciclosporina A.
Colestiramina: Despus de la administracin de una dosis nica
de 1.5 de Micofenolato de Mofetilo a sujetos sanos tratados
previamente con 4 g de colestiramina tres veces al da, durante
4 das, disminuy en un 40% el ABC del MPA. Se debe de tener
precaucin con la administracin concomitante de frmacos que
interfieran con la circulacin enteroheptica.
Ganciclovir: La combinacin de stos dos medicamentos
aumentar la concentracin de MPAG y ganciclovir, en
pacientes con insuficiencia renal deben de tomarse en cuenta
las recomendaciones posologas y se deben mantener bajo
vigilancia estrecha.
Trimetroprim/Sulfametoxazol: No se ha observado ningn
efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
Anticonceptivos orales: La administracin conjunta de
Micofenolato de Mofetilo con los anticonceptivos orales, no
afecta la farmacocintica de estos.
Tacrolimus: Son muy limitados los datos farmacocinticos
existentes de los pacientes sometidos a trasplante heptico
sobre el ABC del MPA tras la administracin de Micofenolato
de Mofetilo junto con tacrolimus. En un estudio el cual se dise
para valuar el efecto del Micofenolato de Mofetilo referente a
la farmacocintica de tacrolimus en pacientes receptores de
trasplante heptico en fase estable, se registr un aumento del
ABC de tacrolimus del orden del 20% cuando se administraron
53
Vademcum
dosis mltiples de Micofenolato de Mofetilo (1.5 g dos veces al
da) a pacientes que estaban recibiendo tacrolimus.
En pacientes receptores de trasplante renal en estado estable
que recibieron ciclosporina y Micofenolato de Mofetilo (1 g dos
veces al da), se registr un aumento de aproximadamente el 30%
en el ABC del MPA y un descenso del orden del 20% en el ABC
del MPAG tras la sustitucin de la ciclosporina por tacrolimus.
La Cmx del MPA no vari, mientras que la edad del MPAG
descendi en un 20% aproximadamente.
Aunque no se conoce bien el mecanismo de esta interpretacin,
podra deberse a un aumento de la secrecin biliar de MPAG
acompaado de una recirculacin enteroheptica incrementada
del MPA, puesto que la elevacin de la concentracin de MPA
asociada al uso de tacrolimus era ms pronunciada en los
segmentos finales de la curva de concentracin tiempo de 4
a 12 horas tras la administracin. Los pacientes tratados con
tacrolimus la dosis de Micofenolato de Mofetilo no debe exceder
de 1 g dos veces al da. Y deben mantenerse bajo vigilancia
estrecha. Ha habido otros estudios en donde la concentracin de
tacrolimus en pacientes receptores de trasplante renal no pareci
experimentar cambios por el uso de Micofenolato de Mofetilo.
Otras Interacciones: Despus de la administracin conjunta de
probenecid y Micofenolato de Mofetilo en animales, se triplica el
valor de ABC del MPAG. En consecuencia, otros frmacos con
secrecin tubular renal pueden competir con el MPAG y provocar
un aumento de las concentraciones plasmticas de MPAG o de
otro frmaco sujeto a secrecin tubular.
Vacunas vivas: Pacientes que se encuentren con la respuesta
inmunitaria alterada no deben recibir vacunas vivas. La respuesta
inmunitaria mediada por anticuerpos a otras vacunas puede
disminuir.
grave: En caso de filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2

despus del post trasplante inmediato o despus del tratamiento
del rechazo agudo o refractario, no se deben administrar dosis
mayores a 1 g dos veces al da. Los pacientes deben permanecer
bajo observacin estrecha. Pacientes con insuficiencia renal
crnica grave sometidos a trasplante heptico: No se tiene
informacin. En caso de retardo funcional del injerto renal: no
es necesario ajustar la dosis. Pacientes con neutrocitopenia:
En caso de presentarse neutrocitopenia < 1.3x103 /l, se
debe suspender el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
o reducirse la dosis y mantener al paciente bajo vigilancia
estrecha. Pacientes con insuficiencia heptica grave: No es
necesario ajustar la dosis en pacientes receptores de trasplante
renal con enfermedad heptica grave. Nios: La eficacia y la
seguridad toxicolgica no ha sido determinada en nios. No se
tienen referencias de la farmacocintica en trasplantes hepticos
peditricos y los estudios sobre la farmacocintica en trasplantes
renales son muy limitados. Ancianos: en personas mayores de
65 aos: la dosis recomendada es de 1 g dos veces al da para
los pacientes receptores de trasplante renal y de 1.5 g para los
pacientes receptores de trasplante haptico o cardiaco.
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:
Las siguientes manifestaciones se han presentado como
consecuencia de eventos adversos: elevacin del nivel de
creatinina, ciclosporinas, aumento de TGP y TGO, aumento
de gamma-glutamil-transpeptidasa, acidosis, hipocalcemia,
hipercaliemia, aumento de la fosfatasa alcalina, hipoproteinemia,
hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hiperuricemia. hipervolemia,
aumento de la deshidrogenasa lctica.
PRESENTACIN:
Caja con 50 tabletas de 500 mg.

LA FERTILIDAD:
Categora C. Cuando se administr el frmaco a ratas y
conejas embarazadas durante la organognesis, se registraron
malformaciones y efectos adversos en el desarrollo fetal. Dichas
respuestas se produjeron con dosis menores a las asociadas
con toxicidad para las madres y a una dosis mayor que la dosis
clnica recomendada para los trasplantes de rin o hgado. No
se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Puesto que el Micofenolato de Mofetilo ha presentado efectos
teratognicos en animales, podra causar daos fetales si se
administra a mujeres embarazadas.
54
Dosis heptica: la dosis para la prevencin del rechazo heptico
en los pacientes receptores, es de 1.0 g dos veces al da (dosis
diaria de 2 g) en asociacin con cilosporina y corticosteroides.
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada de
Micofenolato de Mofetilo por va oral en los pacientes receptores
de trasplante heptico es de 1.5 g dos veces al da (dosis diaria de
3 g ). Dosis renal: la dosis para la prevencin del rechazo renal
en los pacientes receptores, es de 1 g dos veces al da (dosis
diaria de 2 g) en asociacin con ciclosporina y corticosteroides.
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada es de 2 g
al da. Aunque la seguridad toxicolgica y la eficacia de 1.5 g dos
veces al da por va oral (dosis diaria de 3 g) quedo demostrada
en los ensayos clnicos en los que se utiliz esta dosis, no se
observaron ventajas en la eficacia de la dosis de 2 g. diarios
y el perfil toxicolgico fue mejor a una dosis de 2 g. Pautas
posolgicas especiales: pacientes con insuficiencia renal

INGESTA ACCIDENTAL:
No ha sido descrito ningn caso de sobredosis de Micofenolato
de Mofetilo en humanos. El MPA no puede extraerse por
hemodilisis. En cambio, con concentraciones plasmticas
altas de MPAG>100 g/ml se eliminan pequeas cantidades
del mismo. El MPA puede extraerse mediante un aumento de la
excrecin del frmaco, utilizando secuestradores de los cidos
biliares, como la colestiramina.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar
seco. Protjase de la luz.
mdicos, su venta requiere receta mdica. No se use durante el
embarazo y la lactancia. No se fraccionen o dividan las tabletas.
Manjese con precaucin este producto.
Hecho en Mxico por:
IPP-A :BEAR 06330021830005/R2006
CENOZOIC
Solucin 4 mg/5 ml
Inyectable
FRMULA: El frasco mpula contiene: cido zoledrnico

monohidratado equivalente a 4 mg de cido zoledrnico Vehculo
cbp 5 ml.
El cido zoledrnico es un compuesto sinttico modulador del
calcio y metabolismo seo.
Est indicado en el manejo de las metstasis seas de tumores
slidos malignos y las lesiones del mieloma mltiple. Las
lesiones blanco a tratar pueden ser de tipo blstico, ltico o
mixto. Tambin esta indicado en el manejo de la hipercalcemia
Vademcum
paraneoplsica que acompaa a diversos tumores, as como en
la profilaxis de la osteopenia causada por terapia de privacin
hormonal en el cncer de prstata con falla hormonal a primera
lnea. Los pacientes con enfermedad de Pager tambin obtienen
mejora con el cido Zoledrnico.
La absorcin del cido zoledrnico es nula por va gastrointestinal.
Tiene una fijacin a protenas del 22% al 56% y es independiente
de las concentraciones de zoledronato sricas. Una vez en el
organismo el cido zoledrnico no sufre transformacin y es
eliminado por va renal mediante un proceso trifsico. La vida
media de eliminacin es de 24 horas y la Terminal de 167
horas. Alrededor del 50% del producto se recupera en la orina
tras 24 horas y el resto se mantiene en unin al tejido seo. Del
tejido seo se libera muy lentamente a una tasa de 5.6 lt/hr.
Un aumento del tiempo de infusin de 5 a 15 minutos caus
una disminucin de la concentracin del cido zoledrnico del
30% al final de la infusin, pero no afect al rea bajo la curva
de concentracin plasmtica-tiempo (AUC). No se dispone de
datos farmacocinticos del cido zoledrnico en pacientes con
hipercalcemia ni en pacientes con insuficiencia heptica.
La tasa de eliminacin es directamente proporcional a la
depuracin de creatinina por lo que los pacientes que recibirn
cido zoledrnico debern tener ajustes en la dosis segn el
cuadro siguiente:
Depuracin de
Creatinina
(mL/min)
> 60
50-60
40-49
30-39
Dosis
recomendada
de cido
Zoledrnico
4.0 mg
3.5 mg
3.3 mg
3.0 mg
La depuracin renal de cido zoledrnico es de 75 33%

de la depuracin de creatinina normal esperada, mientras que
para pacientes con depuracin de creatinina de 20 ml/min
(insuficiencia renal grave) o 50 ml/min (insuficiencia moderada),
la depuracin esperada de cido zoledrnico debera ser de 37
72%, respectivamente.
La accin principal del cido zoledrnico, es la supresin de la
resorcin sea, actividad que realiza en varios pasos. Inicia con
la unin selectiva del zoledronato a los cristales de hidroxiapatita
en el hueso y su ulterior liberacin durante la resorcin sea.
Posteriormente el bifosfonado es tomado por los osteoclastos
y se induce una serie de cambios intracelulares que llevan
a la inactivacin o apoptosis de las clulas. En general los
bifosfonatos que contienen nitrgeno (cido zoledrnico) son
ms potentes que los que no los tienen.
El cido zoledrnico es actualmente el medicamento de
eleccin en los pacientes con metstasis seas. Su eficacia ha
sido demostrada en tres estudios prospectivos, comparativos
y aleatorizados, que se consideran claves para su anlisis.
Estos estudios internacionales han abarcado ms de tres mil
pacientes en cncer de mama, mieloma mltiple, cncer de
prstata y pulmn, as como otras histologas. En cada estudio
el zoledronato fue administrado cada 3 a 4 semanas, de 4 a 8
mg comparados con pamidronato o placebo. Despus de analizar
algunos eventos adversos, se recomend disminuir la dosis a 4
mg y aumentar el tiempo de infusin a 15 minutos. La tasa de
eficacia se alcanza de 26% a 41% en la disminucin de eventos
seos en pacientes con los tumores descritos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los bisfosfonatos o a los
componentes de la frmula, embarazo, lactancia, insuficiencia
heptica o renal grave.
Los bifosfonatos se han relacionado con toxicidad renal,
incluyendo falla renal aguda, motivo por el cual los pacientes
que reciben cido zoledrnico debern ser acuciosamente

evaluados.
Los pacientes con metstasis seas e insuficiencia renal no
deben ser candidatos a tratamiento con bifosfonatos. En los
pacientes candidatos de tratamiento con cido zoledrnico, se
debe monitorizar su estado de hidratacin previo al tratamiento
y los parmetros metablicos habituales de la hipercalcemia, a
saber, las concentraciones sricas de calcio, fosfato y magnesio,
y la creatinina srica durante la administracin del mismo. Si
ocurre hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, podra
ser necesario un tratamiento suplementario breve. El tiempo
mnimo de infusin no deber ser menor de 15 minutos.
LACTANCIA:
Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
riesgos para el feto. No se sabe si el cido zoledrnico se excreta
en la leche humana. El zoledronato no debe emplearse durante la
lactancia. Tngase en cuenta, sin embargo, que los bisfosfonatos
suelen absorberse poco en el tracto gastrointestinal y que
cualquier bisfosfonato presente en la leche ser excretado como
un complejo bisfosfonato-calcio, que se considera generalmente
inabsorbible.
El cido zoledrnico ha sido bien tolerado en la mayora de los
estudios clnicos y en la experiencia clnica. Los eventos adversos
ms frecuentemente descritos son dolor seo, nusea, anemia,
vmito, constipacin, dolor de cabeza, y disnea. Otro tipo de
reaccin consistente en fiebre, escalofros, dolor seo, muscular
y articular se han descrito con el uso de cido zoledrnico.
Este sndrome pseudogripal aparece en el 9% de los pacientes.
Durante el anlisis de los primeros estudios de cido zoledrnico
donde se analizaban grupos de tratamiento de 4 y 8 mg, se
determin que los eventos adversos renales se observaban con
mucha mayor frecuencia en el grupo de 8 mg, motivando esto a
recomendar la dosis de 4 mg como dosis estndar de tratamiento
en un tiempo de infusin de al menos quince minutos. Un panel de
recomendacin de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica
sugiere el monitoreo trimestral con anlisis de la funcin renal.
Otro evento adverso serio reportado es la osteonecrosis de la
mandbula en pacientes que se encuentran recibiendo esquemas
antineoplsicos que incluyan cido zoledrnico. La etiologa y
patognesis de este hallazgo no estn claramente definidos. Los
efectos secundarios reportados incluyen: Bradiarritmia, dolor
torcico y edema de miembros inferiores, cambios en el nivel
de presin arterial, alopecia, dermatitis y reaccin en el sitio de
aplicacin. A nivel metablico y del manejo de los electrolitos
se han reportado elevaciones en los niveles de potasio y calcio
sricos, y disminucin de los niveles de fsforo y magnesio. Se
han reportado tambin anemia, neutropenia, trombocitopenia,
ansiedad e insomnio.
Se ha sugerido que el uso concomitante con analgsicos no
esteroideos pudiese resultar en un incremento de la toxicidad
gastrointestinal y renal. Su uso conjunto con aminoglucosidos u
otros frmacos nefrotxicos debe ser reducido al mximo posible.
La nefrotoxicidad e induccin de hipomagnesemia severa que se
ha reportado en estas combinaciones es rara, pero la evidencia
es suficiente para esta recomendacin.
LABORATORIO:
Las alteraciones mas frecuentes incluyen aquellas del metabolismo
del calcio y sus iones asociados como es la hipofosfatemia.
Aunque tambin se han reportado elevaciones de la creatinina
y de la urea hemticas. Otras alteraciones mencionadas son
hipocalcemia, hipomagnesemia, hiperpotasemia, hipopotasemia
e hipernatremia.
55
Vademcum
LA FERTILIDAD:
No se han descrito efectos carcinognicos del zoledronato.
Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
riesgos para el feto.
Metstasis seas:
A. Para pacientes con cncer y evidencia de destruccin sea en
radiografas simples o bien en mieloma mltiple, la aplicacin
de cido zoledrnico a dosis de 4 mg en infusin de 15 minutos
cada tres a cuatro semanas es el esquema de eleccin. La
preparacin deber diluirse en 100 ml de solucin salina normal
o glucosa al 5%. B. Se deber realizar de manera conjunta con
la terapia antineoplsica habitual. C. La iniciacin de manejo
en pacientes con gamagramas seos anormales y radiografas
simples normales es considerada una indicacin de manejo con
cido zoledrnico. d. Una vez iniciada la terapia esta debe ser
sostenida hasta la respuesta clnica alcanzada sea satisfactoria
Hipercalcemia Maligna:
A. Para pacientes con hipercalcemia asociada a enfermedad
maligna una dosis nica de 4 mg en infusin de 15 minutos esta
indicada. Debern ser monitorizados el estado de hidratacin
antes y despus del tratamiento. B. Se puede iniciar una
segunda aplicacin en pacientes en los cuales no se logr la
normalizacin de los valores de calcio. Este deber ser con un
intervalo de siete das entre el tratamiento inicial y el segundo. La
dosis de la segunda aplicacin es de 4 mg.
Profilaxis de Deprivacin sea en pacientes con tratamiento
por Cncer de Prstata. A. Una dosis de 4 mg aplicadas de forma
convencional cada tres semanas.
Dosis en insuficiencia renal
Depuracin de
Dosis
Creatinina
recomendada de
(mL/min)
cido Zoledrnico

> 60
4.0 mg

50-60
3.5 mg

40-49
3.3 mg

30-39
3.0 mg
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado intoxicaciones con cido zoledrnico. En
caso de sobredosis se deber monitorizar los niveles de calcio,
fosfato y magnesio, as como la funcin renal de manera escrupulosa.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula de 5 ml (4mg/5 ml).
ALMACENAMIENTO:
Una vez preparada la solucin para infusin de cido zoledrnico,
debe usarse preferentemente de inmediato. Si la solucin no se
usa de inmediato debe conservarse en refrigeracin entre 2 a
8C, no deben transcurrir ms de 24 horas entre la dilucin, la
refrigeracin y la administracin del producto.
mdica. Este medicamento debe ser administrado nicamente
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se administre durante el embarazo
y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
56

IPP-A:IEAR-083300CT050503/R 2008
Ceposil
ACETATO DE POTASIO
Solucin inyectable
FRMULA: Cada ml contiene: Acetato de potasio anhidro

196 mg, Agua inyectable cbp 1 ml,
Cada ml proporciona: Potasio 2 mEq; Acetato 2 mEq
Osmolaridad calculada:
4000 mOsm/L
El acetato de potasio est indicado en la prevencin y tratamiento
de la hipokalemia, en la intoxicacin digitlica y en pacientes con
parlisis peridica hipopotasmica familiar. Tambin se indica
para mezclarse en soluciones en que se pretende elevar el pH y
suministrar potasio por va parenteral.
El potasio es el catin que presenta las mayores cifras en el
interior de las clulas (aproximadamente 150 mEq/L). Por el
contrario, el sodio presenta en ese compartimento cifras bajas.
En el lquido extracelular ocurre que el sodio presenta cifras
elevadas y el potasio cifras bajas (4 a 5 mEq/L). Una enzima que
se encuentra ligada a la membrana celular (la Na+-K+ ATP asa)
transporta en forma activa sodio al exterior y potasio al interior
de la clula para mantener el gradiente de concentracin. Los
gradientes de concentracin son necesarios para la conduccin
de los impulsos nerviosos en los tejidos corporales. De igual
forma es importante el acetato de potasio para mantener el
equilibrio cido base y la funcin renal normal. Su eliminacin
se realiza principalmente a travs de orina (90%) y tambin a
travs de heces fecales (10%).
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado en todos los casos que cursen con
hiperpotasemia. Tambin est contraindicado su uso en pacientes
con alcalosis metablica o respiratoria, debido a que el acetato
es un precursor del bicarbonato, el cual puede incrementar la
alcalosis.
Al igual que con otros medicamentos se debern valorar los
beneficios contra los riesgos potenciales al usar acetato de
potasio en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Pueden presentarse con una incidencia baja, sntomas
relacionados con hiperkalemia como confusin, palpitaciones,
mareos, disnea y debilidad.
El acetato de potasio puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: corticoesteroides, gentamicina, penicilinas,
polimixina B, amfotericina B, bloqueadores beta-adrenrgicos,
ciclosporina, diurticos ahorradores de potasio, heparina, glucsidos
digitlicos, bicarbonato de sodio y laxantes.
La administracin de acetato de potasio puede modificar
temporalmente la graficacin del electrocardiograma.
LA FERTILIDAD:
Deber observarse especial precaucin en los pacientes que
presenten las siguientes alteraciones: acidosis metablica con
oliguria, enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal
crnica, deshidratacin aguda, diarrea prolongada o severa,
parlisis peridica familiar, bloqueo cardaco severo, pacientes
Vademcum
politraumatizados (por liberacin intrnseca de potasio),
hipoadrenalismo asociado con dficit de mineralocorticoides
y oliguria de cualquier etiologa. No se han realizado estudios
acerca de efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
ni de efectos sobre la fertilidad.
El acetato de potasio deber diluirse antes de su administracin.
La aplicacin intravenosa directa puede ser fatal para el paciente.
La dosis vara de acuerdo a cada caso en particular, por lo
que se deber realizar una evaluacin del paciente y su estado
antes de iniciar la administracin de acetato de potasio. Resulta
imprescindible conocer previamente la funcin renal y el estado
hidroelectroltico del paciente. La administracin se realizar por
va intravenosa diluida mediante venoclisis.
Adultos: Usualmente se calculan hasta 3 mEq por kg de peso
corporal por da. Resulta recomendable el practicar vigilancia con
electrocardiograma durante la administracin de los primeros 40
a 60 mEq.
Concentracin y velocidad de administracin: Cuando
el paciente tiene cifras superiores a 25 mEq por litro, la
concentracin deber ser de hasta 30 mEq por litro a una
velocidad que no exceda de 10 mEq por hora, con una dosis
total de hasta 200 mEq de potasio por da. Cuando el paciente
tiene cifras menores a 2.0 mEq por litro con cambios en el
electrocardiograma o parlisis por hipokalemia se utiliza a la
concentracin que sea posible, pero sin exceder de 20 mEq de
potasio por hora.
Nios: Se recomienda la dosis de hasta 3 mEq de potasio por
kg de peso corporal 40 mEq por metro cuadrado de superficie
corporal por da. Los lquidos en que se realicen las diluciones
debern ajustarse a los requerimientos del paciente y a su
tamao corporal. La velocidad de administracin es semejante
a la de los adultos.
SOBREDOSIS:
La sobredosis puede presentarse por la administracin de
una dosis superior a los requerimientos o por una velocidad
demasiado rpida. Esta se manifiesta por la aparicin de arritmia
o paro cardaco. El tratamiento comprender el interrumpir
la administracin de todas las fuentes de ingreso de potasio.
La administracin de glucosa al 10% o 25% va intravenosa
con insulina inducir el paso de potasio a las clulas. Se
aplicar gluconato de calcio para antagonizar los efectos
sobre el miocardio, cuando haya ausencia de las ondas P o
ensanchamiento del complejo QRS en el electrocardiograma.
En los casos severos puede usarse la hemodilisis o la dilisis
peritoneal.
PRESENTACINES: Caja con un frasco mpula de 20 ml.
Frascos mpula de 50 100 ml.
ALMACENAMIENTO: Consrvese a no ms de 25C.
Evtese la congelacin.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos.
mdica. Dilyase previamente.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 196M96 SSA
IPP-A: GEA-16207/96
Ciprobac
CIPROFLOXACINO
Solucin inyectable
FRMULA: Cada 100 ml contienen: Lactato de ciprofloxacino

equivalente a 200 mg de ciprofloxacino, Vehculo cbp 100 ml
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis,
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones
causadas por organismos sensibles.
El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa,
una enzima bacteriana esencial involucrada en la transcripcin,
duplicacin y reparacin del DNA bacteriano. Las fluoroquinolonas
son antibiticos de amplio espectro, activas contra una gran
variedad de grmenes grampositivos y gramnegativos. Son activas
in vitro contra muchas enterobacterias, incluyendo especies de
Citrobacter, Enterobacter clocae y aerogenes, Escherichia coli,
Klebsiella, Proteus, Morganella morganii, Salmonellas, Shigella,
especies de Vibrio y Yersinia enterocoltica. Las fluoroquinolonas
tienen buena actividad in vitro contra mltiples bacilos
gramnegativos, cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes
a penicilinas, cepas de Haemophilus influenzae productoras
de betalactamasas y especies de Pseudomona aeruginosa. El
ciprofloxacino ha mostrado tener mayor actividad contra muchas
especies incluyendo P. aeruginosa.
Tambin han demostrado buena actividad in vitro contra
Staphylococcus aureus incluyendo cepas de S. aureus
meticilina resistentes y otras cepas de Staphylococcus. Algunos
Streptococcus incluyendo S. pneumonie y S. pyogenes son
moderadamente sensibles a las quinolonas y se han reportado
fallas teraputicas en pacientes con neumona neumoccica bajo
tratamiento con ciprofloxacina.
El ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra
especies de Chlamidya trachomatis, Micoplasma, Legionella,
Micobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas.
Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de
2.5 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va
oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar
substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino.
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones
en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido
musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido
cefaloraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el 10% de
las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera placentaria
y se excreta en la leche materna. Su vida media plasmtica es
de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede prolongarse en
pacientes con dao renal severo y en personas de edad avanzada.
Se liga a protenas plasmticas en un rango del 20 al 40%.
La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa
intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos
activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
57
Vademcum
respectivamente.
Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar
por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras
fluoroquinolonas.
La dosis de ciprofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin
en la dosificacin en base a su depuracin de creatinina. El
ciprofloxacino se debe administrar con extrema precaucin
en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con
funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis.
Debido a que el ciprofloxacino ha demostrado potencial para
ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes. Para prevenir
el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener una buena
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
uso durante el embarazo y la lactancia.
Por lo general, el ciprofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los efectos
adversos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen
cefalea, mareos, inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos
visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones
depresin y convulsiones.
Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
necrolisis txica epidrmica.
Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
de ciprofloxacino son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia
y rara vez anemia hemoltica, mialgias y artralgias transitorias,
lesin tendinosa, ginecomastia y superinfeccin por grmenes
oportunistas.
Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
sobre el SNC.
La absorcin del ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
el ciprofloxacino incrementa el efectos de los anticoagulantes
orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria del
ciprofloxacino. El ciprofloxacino puede disminuir la eliminacin
de teofilina y cafena.
LABORATORIO:
El ciprofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
cristaluria.
58

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos.
Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
ciprofloxacino.
La administracin de CIPROBAC es por infusin intravenosa a
pasar en un periodo de 30 a 60 minutos.
Dosis para adultos:
Infecciones osteoarticulares, neumonas, infeccin de tejidos
blandos y otras infecciones; 400 mg dos veces al da por va
intravenosa. Infecciones del tracto urinario; 200 a 400 mg dos
veces al da. El tratamiento debe continuarse por lo menos 48 a 72
horas despus de la desaparicin de los sntomas. Para la mayora
de las infecciones, la duracin del tratamiento recomendable es
de 7 a 14 das y de 2 meses para la osteomelitis.
Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes se
debe reducir la dosis de acuerdo al siguiente esquema:
Depuracin de
Dosis
Creatinina
recomendada
(mL/min.) (mL/seg.)
>30/0.50
dosis usual
5-29/ (0.08-0.48)
200-400 mg cada 18 a 24 h
Nios: No se recomienda el uso de ciprofloxacino en menores
de 18 aos por los riesgos potenciales de causar artropata. Sin
embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a 20 mg por Kg
de peso cada 12 horas cuando se ha agotado otras posibilidades
teraputicas.
INGESTA ACCIDENTAL:
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con
ciprofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los efectos
adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo tanto el
manejo incluye mediadas de soporte y tratamiento sintomtico,
manteniendo una hidratacin adecuada. Solo pequeas
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis
peritoneal y/o hemodilisis.
PRESENTACINES:
Frasco de vidrio y/o plstico con 200 mg/100 ml con instructivo.
Frasco de vidrio y/o plstico con 400 mg/200 ml con instructivo.
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 200 mg/100
ml con instructivo
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 400 mg/200
ml con instructivo
de la luz.
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o si el
cierre ha sido violado. Su venta requiere receta mdica. No se
deje al alcance de los nios. No se administre este medicamento
durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 aos.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: BEAR-03361202015/RM 2004
Vademcum
Ciprobac
CIPROFLOXACINO
Tabletas
intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos

activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
respectivamente. Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se
logran eliminar por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la
frmula o a otras fluoroquinolonas.
FRMULA: Cada tableta contiene: Clorhidrato de

Ciprofloxacino monohidratado equivalente a 250 mg, 500 mg de
Ciprofloxacino. Excipiente c.b.p. 1 tableta, 1 tableta
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis,
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones
causadas por microorganismos sensibles.
El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa,
una enzima bacteriana esencial involucrada en la transcripcin,
duplicacin y reparacin del DNA bacteriano. Las fluoroquinolonas
son antimicrobianos de amplio espectro, activas contra una
gran variedad de grmenes grampositivos y gramnegativos.
Son activas in vitro contra muchas enterobacterias, incluyendo
especies de Citrobacter, Enterobacter cloacae y aerogenes,
Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Morganella morganii,
Salmonella, Shigella, especies de Vibrio y Yersinia enterocolitica.
Las fluoroquinolonas tienen buena actividad in vitro contra
mltiples bacilos gramnegativos, cepas de Neisseria gonorrhoeae
resistentes a penicilinas, cepas de Haemophilus influenzae
productoras de betalactamasas y especies de Pseudomona
aeruginosa. El ciprofloxacino ha mostrado tener mayor actividad
contra muchas especies incluyendo P. aeruginosa. Tambin han
demostrado buena actividad in vitro contra Staphylococcus
aureus incluyendo cepas de S. aureus meticilina resistentes y
otras cepas de Staphylococcus.
Algunos Streptococcus incluyendo S. pneumoniae y S.
pyogenes son moderadamente sensibles a las quinolonas
pero se han reportado fallas teraputicas en pacientes con
neumona neumoccica bajo tratamiento con ciprofloxacino. El
ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra
especies de Chlamidya trachomatis, Mycoplasma, Legionella,
Mycobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas.
Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de
substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino.
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones
en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido
musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido
cefalorraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el
10% de las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera
placentaria y se excreta en la leche materna. Su vida media
plasmtica es de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede
prolongarse en pacientes con dao renal severo y en personas
de edad avanzada. Del 20 al 40% del medicamento se liga a
protenas plasmticas.
La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa
La dosis de CIPROBAC debe individualizarse de acuerdo a la
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los
pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la
dosificacin basndose en su depuracin de creatinina.
CIPROBAC se debe administrar con extrema precaucin
en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con
funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis.
Debido a que ciprofloxacino ha demostrado potencial para
en perodo de lactancia ni en nios y adolescentes.
Para prevenir el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener
una buena hidratacin y evitar que la orina se alcalinice
excesivamente.
LACTANCIA:
embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
Por lo general, CIPROBAC se tolera adecuadamente. Sin
que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los
efectos adversos sobre el SNC incluyen cefalea, mareos,
inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos visuales y en muy
raras ocasiones delirio, alucinaciones depresin y convulsiones.
Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
necrlisis txica epidrmica. Otras reacciones adversas que se
pueden presentar con el uso de ciprofloxacino son eosinofilia,
leucopenia, trombocitopenia y rara vez anemia hemoltica,
mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa, ginecomastia
y superinfeccin por grmenes oportunistas.
sobre el SNC.
La absorcin de ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
el ciprofloxacino incrementa el efecto de los anticoagulantes
orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria de
CIPROBAC. CIPROBAC puede disminuir la eliminacin de
teofilina y cafena.
LABORATORIO:
CIPROBAC puede causar alteracin en los niveles de las
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
cristaluria.
59
Vademcum
LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
ciprofloxacino.
Combesteral
COMPLEJO B / DEXAMETASONA - LIDOCAINA
Solucin Inyectable
La administracin de CIPROBAC es por va oral y se
recomienda tomarla con 250 ml de agua.
Dosis para adultos: Infecciones osteoarticulares, neumonas,
infeccin de piel y tejidos blandos, 500 a 750 mg cada 12 horas
va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas o severas
puede ser necesario prolongar el tratamiento. La osteomielitis
puede requerir de 4 a 6 semanas de tratamiento o ms.
Diarrea bacteriana, 500 mg cada 12 horas por va oral por 5 a 7
das. Gonorrea endocervical y uretral, 250 mg por va oral como
dosis nica. Infecciones del tracto urinario; 250 a 500 mg cada
12 horas por va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas
o severas puede ser necesario prolongar el tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal:
En estos pacientes se debe reducir la dosis de acuerdo al
siguiente esquema:
Depuracin de Creatinina
Dosis recomendada
(mL/min) (mL/seg.)
dosis usual
>50/ (0.83)
250-500 mg cada 12 h
30-50/ (0.50-0.83)
250-500 mg cada 18 h
5-29/ (0.08-0-48)
250-500 mg cada 24 h por
Pacientes en hemodilisis
sesin de hemodilisis
y/o dilisis peritoneal
Dosis para nios: No se recomienda el uso de CIPROBAC
en menores de 18 aos por los riesgos potenciales de causar
artropata. Sin embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a
20 mg por kg de peso cada 12 horas cuando se han agotado otras
posibilidades teraputicas.
MANIFESTACIN Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No existen hasta el momento reportes de sobredosis con
ciprofloxacino, pero sera de esperarse una acentuacin de los
efectos adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo
tanto, el manejo incluye lavado gstrico o induccin del vmito
para disminuir la absorcin, mantener una hidratacin adecuada
como tratamiento especfico y terapia de apoyo. Solo pequeas
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis
peritoneal y/o hemodilisis.
100 mg
100 mg
5 mg
1 ml
La ampolleta (2) contiene:

Fosfato sdico de dexametasona
equivalente a

4 mg
de fosfato de dexametasona
Clorhidrato de lidocaina
30 mg
Vehculo cbp
2 ml
Antineurtico - Antiinflamatorio.
Afecciones Neurolgicas: Neuritis, neuralgias y polineuritis. Neuralgia
intercostal, Lumbalgia y alteraciones del nervio citico, Paresia y
parestesias del nervio facial, Radiculopatas, Sndrome cervical,
Hernia de disco, mialgias, Tendinitis y alteraciones inflamatorias de
estructuras articulares, Sndrome escpulo - humeral, etc.
Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades
Interactuantes:
Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre
y Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular
o extraarticular) en los cuales la inflamacin debe reducirse
rpidamente, como medidas teraputicas y profilcticas ante
secuelas.

lugar seco.
CONTRAINDICACIONES:
Tomando en cuenta la situacin clnica relacionada al aspecto
curativo y homeosttico de la reaccin inflamatoria controlada, en
todo paciente con alteraciones como: Ulcera gstrica y duodenal,
infecciones micticas generalizadas, infecciones vricas
(ejemplo: varicela, herpes zoster, etc.), alteraciones oftlmicas
como glaucoma o enfermedad de Leber (la cianocobalamina
est contraindicada en etapas tempranas), insuficiencia
heptica o renal severa, estados psicticos graves, estados
convulsivos rebeldes, infecciones como la tuberculosis (local u
orgnica), en casos de diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca
congestiva, osteoporosis. Hipersensibilidad a cualquiera de sus
componentes.
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores
de 18 aos. Marca Registrada
Todo tratamiento con corticosteroides debe ser indicado bajo una
evaluacin minuciosa del paciente, y una supervisin estrecha,
adems debe evitarse una suspensin brusca despus de una
administracin por tiempo prolongado.
Hecho en Mxico por:


LACTANCIA:
El uso de este producto durante el embarazo debe justificarse
atendiendo el riesgo beneficio del binomio madre - hijo, y queda
bajo la determinacin del mdico tratante.
No se administre durante la lactancia.
PRESENTACINES:
Caja con 8 tabletas de 250 mg
Caja con 10 o 14 tabletas de 500 mg
60
FRMULA:
Clorhidrato de tiamina (B1)
Clorhidrato de piridoxina (B6)
Cianocobalamina (B12)
Vehculo cbp
Reg. No. 187M99 SSA

IPP-A: AEAR-07330022080199/RM 2007
Vademcum
Clozepaxel

Ocasionalmente se han reportado: Ulcera Pptica, insomnio,
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito, y
alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad.
Los glucocorticoides presentan interacciones que se deben
considerar con los siguientes medicamentos: diurticos,
glucsidos cardiacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no
esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas.
Adems los glucocorticoides pueden disminuir su eficacia al
usarse concomitantemente con frmacos como: rifampicina,
efedrina, barbitricos, fenitona y primidona.
El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos
de la levodopa.
LA FERTILIDAD:
No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones
en estos rubros.
Va de Administracin Intramuscular.
Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1
con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va
intramuscular (IM) profunda cada 24 horas hasta por 5 das.
ONGESTA ACCIDENTAL:
La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a
2 gramos diarios durante 2 meses ms, puede desencadenar
cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales
mejoran gradualmente al suspender el tratamiento.
PRESENTACIN:
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml y 3 ampolletas (2) de 2 ml
y 3 jeringas
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo
ni en la lactancia. El uso de este medicamento puede provocar
reacciones secundarias como rash, nuseas, vmito y en
ocasiones choque anafilctico en personas susceptibles.
Hecho en Mxico por:
IPP-R: JEAR 083300CT050621/RM2008
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada
al representante mdico o directamente al laboratorio.
Marca Registrada
Gabapentina
Tabletas
FRMULA: Cada tableta recubierta contiene:

Gabapentina 600 mg, excipiente cbp 1 tableta
La Gabapentina est indicada como tratamiento en caso
de Neuropatas crnicas, Neuropata diabtica, Neuralgias
postherpticas, en adultos y nios mayores de 12 aos. Tambin
se indica en el tratamiento coadyuvante de crisis convulsivas
parciales, con o sin generalizacin secundaria en adultos y
nios mayores de 6 aos y como tratamiento nico de crisis
convulsivas parciales, con o sin generalizacin secundaria en
adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad.
La gabapentina se relaciona estructuralmente con GABA
el neurotransmisor (cido gamma-aminobutrico), pero su
mecanismo de accin es diferente del mecanismo de otros
frmacos que interactan con la sinopsis GABAminrgicas, como
el valproato, benzodiacepinas, barbitricos, agonistas GABA,
inhibidores de la captacin GABA profrmacos y sinrgicos del
GABA.
La funcin del sitio de fijacin y la identificacin de la
gabapentina no ha sido
dilucidada actualmente.
En
concentraciones clnicamente relevantes, la gabapentina
no se fija a los receptores cerebrales de otros frmacos o
neurotransmisores comunes como receptores cerebrales de otros
frmacos o neurotransmisores comunes como los receptores de
GABAA, GABAB, benzodiacepinas, glutamato, glicina, N-metil-Daspartato.
Las concentraciones plasmticas mximas de gabapentina se
observan entre las 2 y 3 horas de su administracin oral. Cuando
se incrementa la dosis de Gabapentina, la biodisponibilidad
de esta tiende a disminuir. Los alimentos parecen no interferir
en la farmacocintica de la gabapentina. La vida media de la
gabapentina es independiente a la dosis y presenta un valor
promedio de 5 a 7 horas. La farmacocintica de la gabapentina
no se afecta por la administracin repetida y las concentraciones
plasmticas en estado estable pueden predecirse con base en los
datos con la administracin de dosis nicas.
Parmetros
farmacocinticos
Cmx(mcg/ml)
Tmx (h)
T 1/2 (h)
ABC (0-) (mcg/H/ml)
Ae % (%)
300 mg
400 mg
n=7
4.02(24)
2.7(18)
5.2(12)
24.8(24)
ND ND
n=11
5.50(21)
2.1(47)
6.1 NSD
33.3(20)
63.3(14)
MSD= No se administr. No= No disponible.

La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de
las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los
frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio
in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina.
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas
61
Vademcum
MSD= No se administr. No= No disponible.
La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de
las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los
frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio
in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina.
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas
del glutamato N-Metil-Daspartato (NMDA) en pruebas in vitro
en concentraciones superiores a 100mcM, las cuales no se
presentan in vivo. La gabapentina reduce ligeramente la liberacin
de los neurotransmisores monoamnicos in vitro. La gabapentina
se excreta y elimina exclusivamente por va renal.
En pacientes con deterioro de la funcin renal y en los pacientes
de la tercera edad, el aclaramiento plasmtico de gabapentina
se ve disminuido. La velocidad constante de eliminacin, la
aclaracin renal y plasmtica de la gabapentina son directamente
proporcionales a la depuracin de creatinina, la gabapentina se
separa del plasma por medio de hemodilisis.
En pacientes con funcin renal alterada o que se encuentren
bajo el procedimiento de hemodilisis se recomienda ajustar
la dosis.
CONTRAINDICACIONES:
La Gabapentina esta contraindicada en pacientes que presenten
hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula.
La gabapentina no se considera eficaz en el tratamiento de
los ataques de ausencia por lo que en caso de administrarse,
podra exacerbar dichos ataques en los pacientes. Por lo que
la gabapentina debe emplearse con extremada precaucin en
los pacientes que tengan trastornos convulsivos mixtos con
componente de ataques de ausencia.
Debe evitarse el descontinuar abruptamente el tratamiento con
Gabapentina ya que la suspensin brusca de cualquier tipo de
anticonvulsivo en los pacientes epilpticos, puede precipitar el
estatus epilptico. Uso en geriatra: se han hecho estudios en
donde personas de la tercera edad han estado bajo tratamiento
con gabapentina sin presentar efectos secundarios improvistos.
Uso en pediatra: no se ha establecido la inocuidad y eficacia de
la gabapentina en nios menores de 12 aos de edad.
Dolor neuroptico: la seguridad y efectividad para el tratamiento
del dolor neuroptico en pacientes menores de 18 aos no ha
sido establecida hasta la fecha.
LACTANCIA:
Estudios realizados en animales no han revelado evidencia de
deterioro de la fertilidad ni daos en los fetos atribuibles a la
administracin de gabapentina. Ms sin embargo hasta la
fecha no se han realizado estudios bien controlados en mujeres
embarazadas. Por lo que solo debe utilizarse durante el embarazo
si es estrictamente necesario y bajo responsabilidad del mdico.
El uso de la Gabapentina en la lactancia: La gabapentina se
excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaucin
ya que se desconoce el efecto sobre el lactante.
62

Los siguientes efectos adversos se han presentado con mayor
frecuencia en todos los estudios clnicos: dichos efectos se
presentaron con una frecuencia menor al 1% en los pacientes
en los estudios con epilepsia que recibieron gabapentina como
tratamiento adicional en diferentes estudios clnicos.
Como todos los anticonvulsivantes, gabapentina acta sobre
el sistema nervioso central y puede producir somnolencia,
vrtigo, disminucin o ausencia de reflejos, y otros sntomas
relacionados, dichos efectos adversos los cuales se pueden
presentar leves o moderados, pueden ser potencialmente

peligrosos en pacientes que conduzcan o manejen maquinaria,
adems puede presentarse; agitacin, ataxia, fatiga, nistagmus,
dolor de cabeza, temblor, trastorno visual, diplopa, vmito,
flatulencia, astenia, malestar, disminucin de peso, dolor en
el pecho, prpura como consecuencia de equimosis resultante
de trauma fsico, erupcin cutnea de tipo maculopapular,
laceracin de la piel, Infeccin de vas urinarias, bronquitis,
sinusitis y neumona. Aproximadamente un 7% de los pacientes
en estudios clnicos realizados con un grupo de pacientes sanos
y un grupo de pacientes con epilepsia, espasticidad o migraa
que recibieron como tratamiento gabapentina descontinuaron
el tratamiento por presentar efectos adversos entre los que
se describen a continuacin: mareo, fatiga, ataxia, nuseas
y/o vmito. Algunas marcas que comercializan la gabapentina
han reportado en su experiencia poscomercializacin algunas
muertes repentinas de forma inexplicable, aunque no han podido
establecer una relacin causal al tratamiento con gabapentina. As
mismo han reportado eventos adversos adicionales en el periodo
de poscomercializacin los cuales incluyen: pancreatitis, eritema
multiforme, sndrome de Steven-Johnson, incontinencia urinaria,
variaciones en la glucosa sangunea en pacientes diabticos y
pruebas funcionales hepticas aumentadas.
La farmacocintica de la gabapentina en estado estable es
semejante en sujetos sanos y en pacientes con epilepsia que
reciben tratamiento con antiepilpticos. Hasta la fecha no se han
observado interacciones de la gabapentina o el fenobarbital,
cido valproico, fenitona o carbamazepina. La administracin
de gabapentina junto con un anticido disminuye hasta en un
24% la biodisponibilidad de la gabapentina. La administracin de
gabapentina con anticonceptivos orales, incluyendo etinilestradiol
y/o noretindrona, no afectan la farmacocintica en estado estable
de cualquiera de los compuestos. As mismo la excrecin renal
de la gabapentina no se altera por el probenecid.
LABORATORIO:
Puede presentarse elevacin de las concentraciones plasmticas
de los frmacos antiepilpticos administrados en conjunto con
gabapentina. Para determinar la protena urinaria es recomendable
realizar la prueba de precipitacin del cido sulfosaliclico la cual
es ms especfica. En ocasiones que se administro gabapentina
a otros frmacos anticonvulsivos se presentaron falsos positivos
en la prueba de tira reactiva Ames-N-Multistix SG.
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en ratones presentaron tumores en las clulas
acinares del pncreas en ratas machos pero an no esta claro
lo que respecta al riesgo carcinognico. La gabapentina hasta la
fecha no ha presentado datos de genotxicidad, ni ha presentado
datos de mutagenicidad en algunos ensayos que se han
realizado de tipo convencional in vitro. Tampoco se observaron
efectos adversos referentes a la fertilidad o reproduccin en ratas
bajo tratamiento con dosis de hasta 2,000 mg/kg, el equivalente
a 40 veces ms que la dosis humana por da.
El uso de gabapentina se recomienda para adultos y nios
mayores de 12 aos de edad, esta se administra va oral con
o sin alimentos.
El escalamiento para lograr una dosis eficaz puede darse
rpidamente, esto puede obtenerse en un periodo de tres das,
por lo que se recomienda el cuadro a continuacin:
Da 1
tableta
de 600 mg
c/24 horas
900 mg/da
Da 2
tableta
de 600 mg
c/12 horas.
Da 3
tableta
de 600 mg
c/8 horas.
Vademcum
Funcin renal,
depuracin de
creatinina
Dosis diaria total
(ml/minuto)
(mg/da)
>60
1,200
30-60
600
15-30
300
<15
150
Hemodialisis*
--------
Rgimen posolgico
(mg)
400 TID (tres veces al da)
300 BID(dos veces al da)
300QD(una vez al da)
300QOD(cada tercer da)
200-300*
*Se recomienda administrar entre 200 y 300 mg de gabapentina

4 horas posterior a la hemodilisis. La gabapentina puede
utilizarse en combinacin con otros frmacos antiepilpticos.
La gabapentina no requiere de monitoreo de las concentraciones
plasmticas para optimizar el tratamiento. En caso de que se
decida agregar adems de la gabapentina al tratamiento un
medicamento anticonvulsivo alterno o se decida descontinuar
la gabapentina, debe manejarse en forma gradual por un lapso
de tiempo mnimo de una semana. En el caso especfico de
dolor neuroptico en pacientes adultos, se recomienda una
dosis inicial de 900mg/da administrada en tres dosis divididas
pudiendo llegar a una dosis mxima dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente hasta una dosis mxima de 3,600
mg/da.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se ha observado toxicidad aguda, potencialmente mortal,
con sobredosis de gabapentina de hasta 49 g, algunos de
los sntomas que se presentaron fueron diplopa, mareo,
somnolencia, letargia y en algunos casos diarrea leve, logrando
el reestablecimiento de los pacientes con la atencin adecuada.
Puede utilizarse la hemodilisis para eliminar la gabapentina.
El uso de hemodilisis podra estar indicada en pacientes con
insuficiencia renal severa.
PRESENTACIN:
Caja de cartn con 15 o 30 tabletas de 600 mg
Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30 C en un lugar
seco.
nios. No se use en nios menores de 12 aos.
El uso de ste medicamento durante el embarazo o la lactancia
queda bajo la responsabilidad del mdico.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-083300CT051050/R2008
CRIVOSIN
VINCRISTINA
Solucin inyectable
FRMULA: Hecha la mezcla, el frasco mpula contiene:

Sulfato de Vincristina 1 mg, Vehculo cbp 10 ml
CRIVOSIN es til como parte de varios regmenes teraputicos
debido a su relativa carencia de toxicidad hematolgica.
La principal indicacin de CRIVOSIN es el tratamiento de la

leucemia aguda en combinacin con otros medicamentos. Se
recomienda en el tratamiento del linfoma Hodgkin diseminado,
as como para el tratamiento paliativo de linfomas avanzados No
Hodgkin. CRIVOSIN es empleada tambin en regmenes para
el tratamiento paliativo del neuroblastoma. Otras indicaciones
de CRIVOSIN son: Los sarcomas miscelneos, el carcinoma
pulmonar de clulas pequeas, el sarcoma osteognico, el
sarcoma de Ewing, el linfoma de Burkitt, el meduloblastoma
cerebral, el mieloma mltiple, carcinomas renales y el sarcoma
de Kaposi en pacientes son SIDA. CRIVOSIN tambin se utiliza
en combinacin con otros oncolticos en el rabdomiosarcoma
y tumor de Wilms. En algunos casos se ha empleado en el
tratamiento de la prpura trombocitopnica idioptica y en la
anemia hemoltica autoinmune.
La vincristina es un agente antimittico natural que pertenece al
grupo de los alcaloides de la Vinca (vinca rosea) utilizada en
combinacin con otros agentes antineoplsicos en una gran
variedad de enfermedades neoplsicas incluyendo linfomas y
leucemias.
El mecanismo de accin de los alcaloides de la Vinca no
se conoce por completo, pero al parecer sus efectos son
especficos de cada fase del ciclo celular y bloquean las clulas
que se encuentran en mitosis. Su actividad biolgica se basa
en la capacidad para ligarse especficamente a la tubulina
bloqueando la facultad de dicha protena para polimerizarse en
microtbulos. Esta alteracin en los microtbulos del aparato
mittico ocasiona una detencin de la divisin celular en la
metafase. Al no existir un huso mittico intacto, los cromosomas
pueden dispersarse en todo el citoplasma, fenmeno conocido
como mitosis de explosin o agruparse en cmulos raros como
esferas o estructuras en forma de estrella. La incapacidad de
segregar ordenadamente los cromosomas durante la mitosis
probablemente culmine en la muerte celular. Tanto las clulas
normales como las clulas neoplsicas muestran cambios
caractersticos de la apoptosis.
Aparte de su definitiva intervencin en la formacin de los
husos mitticos, los microtbulos intervienen tambin en otras
funciones celulares como movimiento, fagocitosis y transporte
axnico. Posiblemente la neurotoxicidad observada con los
alcaloides de la Vinca estn en relacin con la alteracin en
dichas funciones. La vincristina y sus analgos poseen efectos
antitumorales potentes y selectivos aunque sus efectos en los
tejidos normales difieren de forma considerable. La vincristina
tiene una accin mielosupresora limitada lo que lo convierte en
un componente til para varios regmenes de combinacin.
La vincristina se absorbe inadecuadamente en el tracto
gastrointestinal. Los estudios farmacocinticos en pacientes con
neoplasias malignas han demostrado que la vincristina se elimina
rpidamente del torrente circulatorio cuando se administra por
va intravenosa y muestra un patrn trifsico de eliminacin; una
vida media inicial de 5 minutos, una intermedia de 2.3 horas y
una vida media final de 85 horas. Sin embargo, la vida media
correspondiente a la fase final vara entre 19 y 155 horas. Se une
a protenas plasmticas de forma extensa y se ha reportado que
se concentra en las plaquetas.
La vincristina se metaboliza a nivel heptico y es excretado
principalmente en la bilis. Aproximadamente el 80% de la dosis
aparece en las heces y del 10 al 20% en la orina. Cruza la barrera
hematoenceflica en cantidades insignificativas.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a la vincristina y a otros alcaloides de la
Vinca. Los pacientes que cursen con diesmielinizacin como
el sndrome de Charcot-Marie-Tooth y poliomielitis no deben
recibir el sulfato de vincristina. No deber aplicarse a pacientes
que hayan recibido radioterapia heptica.
Los pacientes que reciben vincristina deben estar bajo supervisin
mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La dosis
debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta
63
Vademcum
clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad severa.
La vincristina puede administrase por va intravenosa directa o
a travs de venoclisis por infusin corta en un periodo de 60
segundos. No debe administrase por va intratecal debido a que
se han reportado casos letales con esta va.
La administracin de vincristina debe ser cuidadosa para evitar
la extravasacin ya que esto pudiera causar dao tisular. Si
sto llegara a ocurrir, se debe de interrumpir de inmediato la
administracin y completar la dosis por otra vena. La irritacin
local y la celulitis se pueden disminuir con la inyeccin local de
hialuronidasa, aplicacin de calor local y compresas hmedas.
En pacientes con leucemia o linfoma, la hidratacin oral
adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por
cido rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol
y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
necesaria la alcalinizacin urinaria.
Se debe tener un control estricto de lquidos ya que se ha
reportado que la vincristina puede ocasionar sndrome de
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica. Si se presentan
sintomatologa de este sndrome o de hiponatremia, se debe
interrumpir temporalmente el tratamiento con la restriccin de
lquidos y si es necesario se puede usar un diurtico de asa.
Se recomienda reducir la dosis en pacientes que desarrollen
hipotensin, parestesias, depresin de los reflejos
osteotendinosos y debilidad motora.
La administracin de vincristina en la mujer embarazada puede
causar dao fetal. Se debe evitar el embarazo durante el empleo
de vincristina. Se desconoce si la vincristina se excreta en la
leche humana. Sin embargo, dado que muchos medicamentos
se excretan por esta va, se recomienda evitar la lactancia durante
la administracin de vincristina.
En general, los efectos adversos guardan relacin con la
dosis aplicada y son reversibles. El ms comn es la prdida
del cabello y los ms molestos son los neuromusculares. La
leucopenia, el dolor neurtico y el estreimiento casi siempre
duran menos de 7-10 das, cuando se emplea la dosis semanal
nica recomendada y disminuyen estos efectos al disminuir la
dosis; parecen aumentar cuando se aplica la dosis en forma
fraccionada. Algunos efectos adversos pueden persistir mientras
el medicamento no se suspenda, tales como alopecia, prdida
sensorial, parestesia, marcha atxica, dificultad para caminar,
prdida de los reflejos tendinosos profundos y atrofia muscular.
La disfuncin sensomotora generalizada puede hacerse
progresivamente ms severa, con el tratamiento continuo.
Suelen desaparecer alrededor de 6 semanas despus de haber
suspendido el tratamiento, no obstante pueden persistir durante
un tiempo prolongado. El cabello puede volver a brotar mientras
el tratamiento contina.
La fenitona administrada en forma simultnea con vincristina
puede reducir los niveles sricos del anticonvulsivante. Los
siguientes medicamentos pueden crear interaccin con la
vincristina: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona,
asparraginasa, bleomicina, doxurrubicina, vacunas con virus
vivos (por estar suprimidos los mecanismos de defensa). Los
medicamentos depresores de la mdula sea y los neurotxicos
debern ser evitados por aumentar el potencial txico de la
vincristina. Asimismo, la radioterapia deber ser limitada,
especialmente la de la mdula espinal.
64

Puede ocurrir una elevacin aguda del cido rico durante la
remisin de la leucemia aguda, por lo cual deber practicarse
esta determinacin frecuentemente durante las primeras tres a
cuatro semanas, con la finalidad de prevenir la nefropata por

cido rico.
LA FERTILIDAD:
Los estudios de laboratorio in vivo no han mostrado de manera
concluyente, si el medicamento es mutagnico. No se han
realizado estudios sobre la fertilidad en humanos despus de la
aplicacin de vincristina. Estudios clnicos indican que despus
de la pubertad puede haber azoospermia y amenorrea, de la que
en algunos, pero no en todos, ha habido recuperacin meses
despus de haber terminado la terapia. Se ha demostrado que
la vincristina es carcingena en animales y puede ir asociada
a un mayor riesgo de desarrollo de carcinomas secundarios en
humanos.
La administracin de este producto es exclusivamente por va
intravenosa. La inyeccin puede completarse en el lapso de un
minuto. Se recomienda asegurarse que la dosis extrada en la
jeringa sea la correcta antes de realizar la aplicacin.
La aplicacin de la solucin de vincristina puede ser directamente
a una vena o a travs de un equipo de infusin por el cual se
est aplicando una solucin. Se administra por va intravenosa
a intervalos semanales. La dosis usual de sulfato de vincristina
en nios es de 2 mg/m2 de superficie corporal. En nios de 10
kg de peso o menos, la dosis se deber iniciar a razn de 0.05
mg/kg una vez por semana. La dosis usual en adultos es de 1.4
mg/m2 de superficie corporal. Se recomienda reducir la dosis en
un 50% en pacientes que presenten un valor srico de bilirrubina
directa de ms de 3 mg/10 ml. Debe mezclarse nicamente con
solucin salina fisiolgica o con solucin glucosada. La solucin
no deber sobrepasar los lmites de 3.5 a 5.5 de pH.
CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
Los efectos adversos son proporcionales a la dosis administrada.
En nios menores de 13 aos, ha ocurrido la muerte despus
de dosis de vincristina 10 veces mayores a las recomendadas.
Pueden presentarse sntomas intensos despus de la aplicacin
de dosis de 3 a 4 mg/m2. Los adultos pueden presentar sntomas
severos despus de dosis simples de 3 mg/m2 o mayores
El tratamiento de sostn deber incluir:
1) Prevencin de los sntomas del sndrome de secrecin
inadecuada de hormona antidurtica (restriccin de lquidos,
administracin de un diurtico de asa o del tbulo distal).
2) Administracin de anticonvulsivantes.
3) Uso de enemas para evitar el leo.
4) Monitoreo del sistema cardiovascular.
5) Biometra hemtica diaria para clarificar la necesidad de
transfusiones sanguneas.
Dado que se ha observado un efecto protector del cido folnico
en ratones ante dosis letales, se recomienda administrar cido
folnico en caso de sobredosis. Se sugiere administrar por va
intravenosa 100 mg cada 3 horas durante 48 horas y despus
cada 6 horas por otras 48 horas. Es de esperarse que los efectos
aparezcan durante 72 horas al menos.
Si ocurre ingestin, se debe vaciar el estmago; enseguida se
administra carbn activado por va oral adems de un laxante.
PRESENTACINES:
Frasco mpula con polvo y ampolleta con diluyente de 10 ml
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin de 2 - 8C. No se congele. Protjase
de la luz dentro de su empaque. Hecha la mezcla, el producto se
conserva durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de
25 C o 5 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento
deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas
en Oncologa con experiencia en Quimioterapia antineoplsica.
Vademcum
Literatura exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO
RIESGO.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-03361200028/RM 2003
Cromifusin
CROMO
Solucin inyectable 4 mcg/ml
FRMULA: Cada mililitro contiene:

Cloruro de cromo hexahidratado equivalente a 4.0 mcg
de Cromo. Vehculo c.b.p. 1 ml
La suplementacin con cromo est indicada para la prevencin y
tratamiento de la deficiencia de cromo, especialmente durante la
nutricin parenteral total (NPT) prolongada.
El cromo es un oligometal que forma parte del factor de tolerancia
a la glucosa (FTG), el cual se considera, potencia la accin de la
insulina a nivel celular. Se considera que desempea una funcin
importante en el metabolismo de las lipoprotenas. Se calcula
que el total de cromo corporal en el humano adulto es de 6-10
mg, distribuidos de manera uniforme. De estos aproximadamente
1 mg se encuentra en sangre unido a la transferrina. As, los
niveles promedio normales de cromo en sangre son 0.160 mcg/
L. El cromo biolgicamente activo se filtra con mayor facilidad a
travs de los riones que el cromo unido a la transferrina, de un
modo cclico despus de la estimulacin debida a los alimentos
que producen una movilizacin del factor de tolerancia a la
glucosa que es almacenada en un depsito aun no localizado. La
concentracin urinaria de cromo vara de 0.2-0.6 mcg/L.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
Se recomienda que a los pacientes que estn recibiendo terapia
con cromo se les practiquen determinaciones frecuentes de
los niveles sricos de glucosa y de ser necesario se realicen
adaptaciones de la cantidad de insulina que se aplica a
los pacientes en que se est utilizando esta hormona. No
se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad relacionados con
el uso de cromo.
Dosis para adolescentes y adultos: De 0.01 a 0.02 mg al da
agregados a los elementos de la NPT, para administracin i.v.
Dosis para nios: De 0.14 a 0.2 mcg/kg de peso corporal por da
agregados a los elementos de la NPT para administracin i.v.
SOBREDOSIS:
Solamente se han reportado algunos casos de pacientes con
niveles sricos elevados de cromo, sin haberse reportado
manifestaciones especficas de sobredosis.
PRESENTACINES:
Caja con un frasco mpula con 10 ml o 30 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el
producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas.
nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 183M95 SSA
IPP-A: EEA-11826/95
Cuprifusin
COBRE
Solucin inyectable
0.4 mg/ml
CONTRAINDICACIONES:
El cromo no deber aplicarse a personas con hipersensibilidad
conocida a este oligoelemento.
No se han reportado alteraciones debidas al cromo durante el
embarazo o la lactancia. Sin embargo, se recomienda valorar la
importancia de la administracin del producto ante los riesgos
potenciales.
La administracin de cromo tiende a potenciar la accin de la
insulina y por lo tanto deber reducirse la cantidad administrada
de esta hormona en los casos que as lo requieran.

Sulfato de cobre pentahidratado equivalente a 0.4 mg de cobre.
Vehculo cbp 1 ml
El cobre est indicado para la prevencin y tratamiento de la
deficiencia de cobre. Las condiciones clnicas que usualmente
pueden requerir suplementacin de cobre por prdidas o
requerimientos aumentados son: quemaduras, gastrectoma,
nios prematuros, sndromes de malabsorcin, sndrome
nefrtico y en general los pacientes sometidos a nutricin
parenteral total (NPT).

Las concentraciones sricas de glucosa pueden disminuir con la
administracin de cromo.
65
Vademcum
El cobre participa en el metabolismo como parte de varias
metaloenzimas como la ceruloplasmina, la ferroxidasa II, la
lisiloxidasa, la monoaminoxidasa, la zinc-cobre superxido
dismutasa, la tirosina, la dopamino--hidroxilasa y la citocromoC-oxidasa.
De igual forma el cobre participa fisiolgicamente en la
eritropoyesis y en la leucopoyesis, la mineralizacin sea y
enlaces de la elastina y la colgena, la fosforilacin oxidativa, el
metabolismo de las catecolaminas, la formacin de melanina y
mielina, la homeostasis de la glucosa y la proteccin antioxidante
de la clula. El total de cobre corporal de un adulto sano es de
aproximadamente 120 mg. El hgado capta del 60 al 90% del
cobre administrado.
Cerca del 94% del cobre srico se encuentra unido a la
ceruplasmina, el resto se encuentra unido a albmina y a
aminocidos. El nivel plasmtico normal vara de 50 a 85 mcg/
dL, aunque estas concentraciones aumentan durante el embarazo.
El cobre es metabolizado en los hepatocitos y posiblemente es
almacenado en la metalotionina en las clulas hepticas antes
de ser distribuidos al resto de los tejidos. Es excretado a travs
de la bilis y en menor cantidad a travs de la orina, el sudor, y
descamacin de las clulas de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de cobre est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad conocida al cobre y en pacientes que cursen
con enfermedades en que se produzca colestasis intraheptica
(como la cirrosis biliar primaria) y en la enfermedad de Wilson.
PRESENTACINES:
Caja con un frasco mpula de 10, 30 50 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 136M95 SSA
IPP-A: DEA-9125/95
Custodiol
Solucin para cardiopleja,
conservacin y transportacin
de rganos, adicionada con aminocidos
Estril y Libre de Pirgenos

No se han reportado alteraciones en el producto relacionadas con
la administracin de cobre durante el embarazo y la lactancia. Sin
embargo, no se han realizado estudios controlados.
No se han reportado reacciones adversas a la fecha con la
administracin de dosis teraputicas y manteniendo los niveles
sricos dentro del rango normal.
La D-penicilamina tiende a incrementar una excrecin renal
excesiva de cobre.
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de cobre
a dosis teraputicas.
La solucin de cobre deber ser diluida antes de su
administracin. Usualmente se diluye en la mezcla de nutrientes
para NPT para aplicacin intravenosa.
- Adultos estables: 0.5 a 1.5 mg/da.
- Adultos con disnea o con prdida excesiva de lquidos a travs
de una fstula o estoma: 0.4 a 3.7 mg/da.
- Adultos con limitaciones en la excrecin heptica: 0.15 mg/da.
- Nios: 20 mcg/kg de peso/da.
66
SOBREDOSIS:
La sobredosis se manifiesta, aunque en raras ocasiones por la
aparicin de nuseas, vmitos, diarrea, calambres abdominales,
hemlisis intravascular, ictericia, necrosis heptica aguda y
edema tubular renal. El tratamiento comprende el suspender de
inmediato la administracin de cobre y aplicar agentes quelantes
como edetato disdico de calcio o dimercaprol.
CONTENIDO: Cada 1000 ml contienen en gramos:

Cloruro de sodio

0.8766
Cloruro de potasio

0.6710
cido alfacetoglutrico monopotsico
0.1842
Cloruro de magnesio hexahidratado
0.8132
L-Histidina clorhidrato monohidratado
3.7733
L-Histidina
27.9289
L-Triptfano

0.4085
Manitol

5.4651
Cloruro de calcio dihidratado
0.0022
Vehculo cbp
1000 ml
Cada 1000 ml contiene en mmol:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
cido alfacetoglutrico monopotsico
L-Histidina clorhidrato monohidratado
L-Histidina
L-Triptfano
Manitol
Vehculo cbp
15
9
1
4
18
180
2
30
0.015
1000 ml
Indicaciones: Cardiopleja, proteccin de rganos y

enfriamiento de las superficies del corazn y los riones in situ,
as como para transporte de trasplante desde el donante hasta
el receptor, Proteccin de trasplantes venosos (reemplazos de
vasos coronarios, principalmente mediante injertos de vena
safena interna).
Contraindicaciones: No se conocen hasta la fecha en el marco
del mbito de aplicaciones
Vademcum
Los mecanismos de accin de Custodiol en el corazn, son
aplicables a cualquier otro rgano susceptible de ser protegido
con dicha solucin:
1. Suspensin de procesos de activacin en todas las membranas
celulares capaces de ser excitadas.
2. Aumento de la energa producida durante la anaerobiosis, a travs
de una tamponificacin del espacio o compartimento extra celular
3. Consecuente retraso en la aparicin de la acidosis intracelular
crtica.
4. Retraso en la aparicin del edema celular, consecuencia con la
capacidad de la membrana la regulacin osmtica.
La minimizacin de los requerimientos energticos as conseguida,
va a ser efectiva en todo el rango de temperatura (desde casi a los 40
a los 0 C), siendo ms pronunciada a bajas temperaturas.
No utilizar si la solucin presenta dao en su integridad, si la
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin,
Si no se utiliza todo el producto deschese el sobrante.
A partir de los estudios de experimentacin animal y clnicos y
de la literatura cientfica, hasta la fecha no se conocen efectos
secundarios de esta solucin compuesta exclusivamente por
sustancias fisiolgicas
No se conocen interacciones con medicamentos como
aminoglucsidos, diurticos, nitropreparados, antihipertensivos,
beta bloqueadores y antagonistas del calcio que, especialmente
en el contexto de las intervenciones quirrgicas, se utilizan
frecuentemente incluso en la fase preoperatoria.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se cuenta con estudios controlados acerca de la
carcinognesis ni de la teratognesis con Custodiol. No se
ha demostrado actividad mutagnica y no existen evidencias de
efectos sobre la fertilidad.
1. Corazn. Para el corazn del adulto puede proponerse la
siguiente recomendacin : la solucin enfriada a una temperatura
entre 5 a 8C se perfunde en las arterias coronarias mediante
presin hidrosttica (al principio el frasco de infusin debe de
elevarse a unos 140 cm sobre el nivel del corazn = 100 mmHg)
o con una bomba a volmen constante. Despus de la asistlica
(en el curso de los primeros minutos de iniciar la perfusin) se
descender el frasco de infusin a unos 50 a 70 cm. Sobre el
nivel del corazn , correspondiente a 40 - 50 mmHg. En caso
de estenosis coronaria severa, es preciso mantener una presin
de perfusin mayor (unos 50 mmHg) durante este periodo de
tiempo algo mayor. El tiempo de perfusin total debe ser de 6 a 8
minutos con el fin de garantizar un equilibrio homogneo.
Tambin para corazones de pequeo tamao, para conseguir un
equilibrio adecuado, la velocidad de perfusin debe de ser 1 ml/
min/g (peso estimado del corazn) con una presin de perfusin
de 40 a 50 mmHg y una duracin de 6 a 8 segundos.
Igual que la primera perfusin, todas las reperfusines que el
operador considere necesarias deben de emprenderse siempre
con solucin fra (a una temperatura de 5 a 8 C) teniendo en
cuenta los valores recomendados.
2. Rin. En la perfusin del rin no debe rebasarse una
presin de perfusin de 120 mmHg.
3. Trasplante venoso. El trasplante venoso obtenido (predominantemente
un segmento de la vena safena interna) se enfra y se almacena en solucin
de Custodiol fra (unos 50 a 100 ml.) A una temperatura de 5 a 8C.
Inmediatamente despus de su extraccin de la solucin el segmento
venoso debe implantarse.
SOBREDOSIFICACIN:
En caso de que se produzca una introduccin, tcnicamente
posible, de la solucin Custodiol en la circulacin sistmica,
las desviaciones resultantes de las concentraciones de sodio y
calcio son extraordinariamente reducidas. Tras la determinacin
de los niveles de sodio y calcio en circulacin extracorprea, en
caso necesario debe procederse a la sustitucin de estos dos
electrolitos.
PRECAUCIONES ESPECIALES:
Custodiol, no est concebido para su administracin intravenosa
o intraarterial, sino solamente para la perfusin selectiva del
corazn o de los riones, as como para el enfriamiento de las
superficies o la conservacin de rganos donados (durante el
trayecto comprendido desde que se extrae al donante hasta
que se implanta en el receptor), y de transplantes venosos. Por
consiguiente, no debe utilizarse para infusiones sistmicas.
Abstenerse de utilizar el producto despus de la expiracin de
la fecha de caducidad. Mantener los medicamentos fuera del
alcance de los nios.
ADVERTENCIAS PARA SU USO:
1. Medios auxiliares tcnicos: Equipo para infusin con pieza
en Y para frascos o bidones. Cnula para infusin de 25 a 3 ml.
Pinza para tubos flexibles. Soporte para la infusin con columna
de regulacin hasta 200 cm y cinta mtrica. Instalacin para
enfriamiento (5 a 8 C) en el mbito de la ciruga cardaca. Tubo
para infusin con dimetro interno de 6 mm. Recipiente para
transporte con bolsa estril para transporte del rgano desde el
donante hasta el receptor.
2. Tolerancia del corazn a la isquemia. La tolerancia a la
isquemia depende de la realizacin impecable de la perfusin
cardiopljica inicial, de la evolucin de la temperatura en el
miocardio durante la isquemia y de la subsiguiente temperatura
de la circulacin extracorprea, as como del estado previo del
corazn. En una hipotermia sistmica moderada de 27 a 29C.
es posible sin enfriamiento adicional del corazn, mantener un
tiempo de pinzamiento de la aorta de 180 minutos, sin que ello
rebase el necesario periodo de recuperacin de 20 minutos. En
caso de que durante la asistolia artificial se observara una actividad
de las aurculas, seria necesario proceder a una reperfusin con
Custodiol, en la medida en que la fase de asistolia (isquemia)
tuviera que mantenerse durante un periodo superior a unos
pocos minutos. Igual que la primera perfusin, cualquiera
reperfusin debe emprenderse ineludiblemente con solucin fra
( a una temperatura de 5 a 8C). Los periodos de tolerancia a la
isquemia, que son de prever segn los datos experimentales y
clnicos, son vlidos solamente para temperaturas del miocardio
definidas y homogneas y para una equilibracin impecable del
espacio extracelular del miocardio con Custodiol.
3. Induccin de la cardiopleja.
Tras el acoplamiento de la mquina corazn-pulmn, en el
punto ms elevado de la aorta ascendente se coloca una sutura
atraumtica en bolsa de tabaco o en U (PDS 40), provista de
un extrangulador, que sirve para el aseguramiento de la cnula
de perfusin para la solucin Custodiol y a travs de la cual,
despus de su reabertura, puede realizarse una desaireacin.
Custodiol debe extraerse del frigorfico poco tiempo antes
de su uso para evitar un calentamiento del lquido sometido
a la temperatura ambiente. La saturacin de la solucin con
oxgeno puro o con una mezcla de oxgeno y cido carbnico es
innecesaria incluso negativa. La solucin, con unos 06 Vol.%,
contiene oxgeno suficiente para cubrir las necesidades del
corazn paralizado durante la perfusin que a 10 C asciende
a unos 02 ml./minuto/100 g. En la conexin del sistema de
perfusin a los frascos debe asegurarse una desaireacin
cuidadosa del sistema tubular: las burbujas formadas en el
sistema deben llenarse por completo con la solucin, con
objeto de prevenir la generacin de microburbujas, condicionada
por la elevada pendiente de cada. Inmediatamente antes del
pinzamiento de la aorta se efecta una incisin punzante en el
medio de la sutura en bolsa de tabaco o en U para la introduccin
de la cnula fijada al tubo de perfusin. En la conexin con el
67
Vademcum
pinzamiento artico se perfunde en las coronarias , a travs
de la raz de la aorta , la solucin cardiopljica enfriada a una
temperatura de 5 a 8C mediante presin hidrosttica (al principio
la altura del frasco de infusin debe situarse a unos 140 cm sobre
el nivel del corazn = 100 mmHg.) o con una bomba a volmen
constante . En intervenciones en las que tenga que efectuarse
forzosamente una abertura transversal en la aorta ascendente, la
perfusin puede realizarse tambin selectivamente a travs de
las llamadas cnulas coronarias .
Una presin de perfusin inicial elevada es imprescindible
para :
a) garantizar el cierre impecable de las vlvulas articas,
b) conseguir rpida eliminacin de la sangre del sistema
coronario, y
c) enfriar el corazn rpidamente.
En el curso de los primeros minutos despus del inicio de la
perfusin aparece la asistolia. Para no poner en peligro el corazn
paralizado por la aplicacin de una presin de perfusin demasiado
elevada y para prevenir el edema del miocardio, despus del de
la asistolia el frasco de infusin debe descenderse hasta unos
50 a 70 cm. Por encima del nivel del corazn (correspondiente a
40-50 mmHg.). En caso de estenosis coronarias importantes es
necesario mantener una presin de perfusin ms elevada (unos
50 mmHg) durante un perodo algo ms prolongado. El tiempo
de perfusin total debe ser 6 a 8 minutos con el fin de garantizar
una equilibracin homognea.
Con el inicio de la entrada de la solucin, se abre la aurcula
derecha a travs del lugar de la canulacin, se aspira lo perfundido
a travs de la cnula de la cava superior y se desecha.
Si accediera una cantidad excesiva de la solucin cardiopljica
Custodiol a la mquina corazn-pulmn, el eventual descenso
de la presin arterial podra contrarrestarse con la aplicacin de
calcio en el llenado de la mquina.
Las experiencias clnicas con Custodiol en intervenciones
quirrgicas cardacas en recin nacidos y lactantes han revelado
que en este caso concurren los mismos beneficios protectores, sin
que aparezcan consecuencias negativas funcionales y metablicas
en estos pequeos corazones en la fase de reperfusin postisqumica.
Para los corazones de pequeo tamao as como los corazones
de adultos puede proponerse la siguiente recomendacin: para la
equilibracin del corazn, la velocidad de la perfusin debe ser
de 1 ml/minuto/g. (peso estimado del corazn) con una presin
de perfusin de 40 a 50 mmHg, y una duracin de la perfusin
de 6 a 8 minutos.
4. Terminacin de la cardiopleja. La detencin de la cardiopleja
se efecta por la reapertura de la aorta. Es aconsejable perfundir
inicialmente el miocardio, muy paralizado por la cardiopleja, con
una presin arterial menor (presin arterial media de 40 mmHg,
durante 2 minutos). En consonancia con la actividad creciente
del miocardio, a continuacin puede normalizarse la presin de
la perfusin. Frecuentemente, la actividad se reinicia con un ritmo
espontneo, pero en otros casos puede bastar la aplicacin de la
desfibrilacin nica.
La reanimacin del corazn debe efectuarse en un estado
cido-base equilibrado, en presencia de concentraciones
normales de sodio, potasio y calcio en sangre (especialmente
una concentracin normal de la proporcin ionizada de calcio)
y una temperatura del corazn entre 32 y 36 C: las temperaturas
inferiores facilitan una mayor probabilidad de fibrilacin del
corazn, mientras que temperaturas ms elevadas dificultan
la recuperacin al fomentar una demanda de energa por el
miocardio innecesariamente elevada.
68
5. Tolerancia del rin a la isquemia. El rin puede

conservarse en la solucin Custodiol refrigerada a una
temperatura entre 2-4 C, con tiempos de isquemia fra de hasta
48 horas. El tiempo de isquemia caliente, es decir, la duracin
media necesaria para la puesta a punto de las anastomosis
vasculares puede ser, en condiciones normales, de 30 minutos.
Durante este periodo puede conseguirse una recuperacin
completa del rgano as como una funcin inmediata ptima en

el curso de 24 horas.
Por consiguiente, tanto desde el punto de vista terico como
prctico se dispone en las operaciones in situ de un tiempo
suficiente, dado que de los trabajos experimentales se sabe que
la sobrecarga isqumica normotrmica del rin protegido con
Custodiol puede incrementarse en el doble o triple.
6. Induccin de la perfusin renal.
Despus de efectuar una laparotoma, se prepara el rin por
ligadura de los vasos de la cpsula. El catter de perfusin renal
selectiva se fija por medio de un torniquete de cinta, colocado
en torno a la arteria renal. La perfusin se efecta mediante
una presin hidrosttica (columna reguladora del soporte para
infusin ajustada a un mximo de 100 cm.). En el curso del
primer minuto de la perfusin se incide la vena renal y se pinza la
vena cava. El efluente se aspira a partir de la cavidad abdominal.
Despus de unos 10 minutos de perfusin, en los trasplantes se
extirpa el rin y en las escisin de tumores se deja in situ y se
prosigue la operacin.
7. Tolerancia del hgado a la isquemia. Los trabajos escritos
hasta la fecha informan sobre hgados transplantados tras un
periodo de isquemia de, como mnimo, 21 horas y que han
funcionado sin problemas. No obstante, es bien sabido que
los tiempos de conservacin superiores a 12 horas todava
estn asociados a una incidencia significativamente ms alta de
disfunciones primarias.
An as, Custodiol parece que trae consigo menos
complicaciones ulteriores por anastomosis biliar en hgados
conservados durante ms de 12 horas.
8. Introduccin de la perfusin heptica. Normalmente,
es el centro de explantacin el que decide si va a realizar una
diseccin in situ del hgado, previamente a la perfusin y puesta
a disposicin y la diseccin in situ. Puesto que no se dispone
de datos estandarizados sobre Custodiol, se recomienda una
perfusin de aprox. 300 ml por kg de peso corporal, lo que
equivale a aprox. 20 litros de solucin Custodiol refrigerada
(a 5-8C) para un donante de 70 kg. Si el centro de explantacin
decide utilizar la llamada tcnica del aorto-porta-flush, no se
precisa una infusin a presin , ni siquiera para la lnea artica.
No obstante, los tubos empleados para la perfusin deberan de
ser del mayor calibre posible y la cnula de perfusin debera
tener un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). En
estas condiciones, la perfusin del Custodiol durar aprox. 10
minutos. Si el centro decidiera utilizar la denominada tcnica del
aorto-single-flush, la cantidad total de solucin conservadora
necesaria se perfundira nicamente por va artica. Tampoco en
este caso es necesaria una perfusin presurizada. Se recomienda
utilizar un sistema de perfusin en Y, adems de tubos para
perfusin de mayor calibre posible y una cnula de perfusin con
un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). Los centros
recomiendan que el hgado este adecuadamente descomprimido
antes de iniciar la perfusin.
9. Transporte de un rgano donante. El transporte de un
rgano extrado, desde el donante hasta el receptor, se efecta
en una bolsa estril especialmente prevista para ello, en la que
el rgano independientemente su tamao (corazn/hgado/rin/
pulmn) se introduce en solucin Custodiol fra. El rgano
debe quedar completamente cubierto por la solucin. Esta bolsa
debe cerrarse hermticamente (por ejemplo, con cinta adhesiva
o similar) e introducirse a su vez en un segundo recipiente,
que se haya llenado de Custodiol, con el fin de evitar una
interrupcin del aislamiento y el enfriamiento por la introduccin
de aire.
A continuacin, este rgano, asegurando por partida doble, se
coloca en un recipiente de plstico estril, asegurando su cierre
con la tapa. Seguidamente, el recipiente de plstico se introduce
en un contenedor para transporte, en que se ha depositado una
cantidad suficiente de hielo para el periodo de tiempo que dure
Vademcum
el mismo. Deben de adjuntarse informaciones sobre el donante,
copias de las determinaciones del laboratorio y muestras de
sangre del donante. El transporte del rgano del donante en
la solucin Custodiol debe realizarse con la mayor rapidez
posible.
PRESENTACIN:
Frascos de 1 000 ml
ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco (8-15 C)
Fabricado en Alemania por:
Dr. Franz Khler Chemie GMBH
Importado por :
Globe Chemicals, S.A. de C.V.
Distribuido por:
Laboratorios Pisa S.A. de C.V.
Calle 7 # 1308 Zona Industrial
Guadalajara, Jalisco, Mxico
Hecho en Mxico por:
REGISTRO:
956R97 SSA
Decorex
DEXAMETASONA
Solucin Inyectable
FRMULA: Cada ampolleta o frasco mpula contiene:

Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 8 mg
de fosfato de dexametasona Vehculo cbp
2 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico
DECOREX puede ser utilizado para uso sistmico en:
Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas y alimentarias,
urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en reacciones de hipersensibilidad.
Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa,
eritema multiforme, pnfigo, psoriasis.
Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia
adrenal.
Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional.
Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes, leucemias
y linfomas.
Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de Loeffler.
Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por
tumores cerebrales.
Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis.
Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica,
osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus
eritematoso sistmico.
DECOREX tambin puede ser utilizado por va intraarticular en
la sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoidea, gota, bursitis
y en la epicondilitis.
DECOREX puede utilizarse va INTRALESIONAL en lesiones
queloides, inflamatorias, infiltrados hipertrficos de liquen plano,

lupus discoide, alopecia areata.
La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes
propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces
la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa
principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina,
dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos
al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la
proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno.
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio
(esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar
aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad
de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis.
Por va intramuscular la absorcin es ms rpida que por va
intralesional. La dexametasona se une a las protenas plasmticas
en un 68+- 3%, tiene un volmen de distribucin de 0.82+0.22 l/ kg, una vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un
aclaramiento de 3.7+- 0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva
a cabo en hgado principalmente, aunque tambin se metaboliza
a nivel renal y tisular principalmente a metabolitos inactivos,
siendo excretados stos por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la frmula. Tambin se contraindica en micosis
sistmicas, tuberculosis activa, hipertensin arterial severa,
procesos virales sistmicos severos, infecciones activas y en
la diabetes mellitus. La dexametasona no debe ser aplicada en
articulaciones inestables.
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria.
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin
caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general,
an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal.
Las dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an
ocultar los signos de una irritacin peritoneal debidos a una
perforacin gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir
algunos signos de infeccin y durante su empleo pueden
aparecer nuevas infecciones. La inyeccin intra articular puede
dar lugar a efectos secundarios, tanto locales como sistmicos.
Las inyecciones intra articulares frecuentes pueden daar los
tejidos articulares. Los corticosteroides se deben emplear
con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el
riesgo de que ocurra perforacin corneal. El uso prolongado
de corticosteroides puede precipitar la aparicin de cataratas
subcapsulares posteriores y glaucoma con posible lesin de
los nervios pticos y puede favorecer el establecimiento de
infecciones oculares secundarias por hongos o virus.
LACTANCIA:
Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas
dado que el uso por perodos prolongados puede causar
hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden
aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento
y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo
cual las madres que reciban dexametasona debern evitar la
lactancia.
Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos,
insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles,
prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
hipertensin arterial.
Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por
corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis,
fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las
cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los
huesos largos, rupturas de tendones.
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin
69
Vademcum
o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon,
especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis,
distensin abdominal, esofagitis ulcerosa.
Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel
delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la
sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus
de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.
Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal
con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente
despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos.
Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de
Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria
de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente
en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones
quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a
los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente,
aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes
orales en los diabticos, hirsutismo.
Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la
presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo
protico.
Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto
del miocardio reciente.
Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad,
tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas,
malestar general, hipo.
Cuando se administra por va intralesional adems pueden
presentarse las siguientes reacciones:
hiper o hipopigmentacin de la piel, atrofia subcutnea y cutnea,
absceso estril y en raras ocasiones ceguera posterior a la
inyeccin directa en lesiones situadas en cara y cabeza.
Con la aplicacin intraarticular puede producirse eritema local,
artropata de tipo Charcot.
La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina
y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos
medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los
anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar
con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
vacunas con virus vivos.
LABORATORIO:
Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba
de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalamico hipofisiario
gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas,
prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea
utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina
y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo.
Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos:
recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos,
plaquetas,
polimorfonucleares,
glicemia,
glucosuria,
concentraciones sricas de calcio, colesterol, lpidos, potasio,
tiroxina, sodio, cido rico y las concentraciones en orina de 17hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.
LA FERTILIDAD:
No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis,
70
La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las dosis
ms usuales son las siguientes: Uso sistmico: 0.2 a 32 mg
cada 6 a 24 horas. Va intramuscular o va intravenosa.
Uso local: 2 a 8 mg cada 3-21 das, va intraarticular,
intralesional, intradrmica.
La duracin de la terapia vara de acuerdo al origen del
padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo al criterio
mdico.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas de sobredosificacin parenteral aguda son escasez
e incluyen: nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El
tratamiento es de sostn y sintomtico.
PRESENTACIN:
Caja con una o dos ampolletas con 2 ml (8mg/2 ml).
Caja con un frasco mpula con 2 ml (8 mg/2 ml).
ALMACENAMIENTO:
de la luz dentro de su envase.
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 76138 SSA IV
IPP-A: CEAR-03361202014/RM2004
Marca Registrada
Decorex
DEXAMETASONA
Tabletas

Dexametasona 4 mg
6 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico

La Dexametasona puede ser utilizada en:
Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas
y alimentarias, urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en
reacciones de hipersensibilidad.
Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa,
eritema multiforme, pnfigo, psoriasis.
Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia
adrenal.
Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional.
Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes,
leucemias y linfomas. Tambin en desrdenes neutropnicos.
Inmunosupresor: Como terapia inmunosupresora en diversos
desrdenes inflamatorios sistmicos.
Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de
Loeffler.
Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por
tumores cerebrales.
Vademcum
Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis.
Oncologa: En la profilaxis de la nusea y el vmito inducido
por la quimioterapia.
Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica,
osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus
eritematoso sistmico.
Otras indicaciones: Incluyen la enfermedad de las alturas
o de los montaistas y la profilaxis de la nusea y vmitos
postoperatorios en cirugas ginecolgicas despus de morfina
epidural.
La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes
propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces
la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa
principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina,
dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos
al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la
proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno.
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio
(esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar
aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad
de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis.
La dexametasona administrada por va oral en tabletas logra
concentraciones pico en plasma a las dos horas de haberse
administrado, la biodisponibilidad es del 61.3%. Una vez en
suero, se une a las protenas plasmticas en un 68+- 3%,
tiene un volumen de distribucin de 0.82+- 0.22 l/ kg, una
vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un aclaramiento de 3.7+0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva a cabo en hgado
principalmente, aunque tambin se metaboliza a nivel renal y
tisular principalmente a metabolitos inactivos, siendo excretados
stos por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
La dexametasona se contraindica en pacientes con
hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Tambin
se contraindica en micosis sistmicas, tuberculosis activa,
hipertensin arterial severa, procesos virales sistmicos severos,
infecciones activas y en la diabetes mellitus. La dexametasona no
debe ser aplicada en articulaciones inestables.
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria.
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin
caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general,
an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal. Las
dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an ocultar
los signos de una irritacin peritoneal debidos a una perforacin
gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir algunos
signos de infeccin y durante su empleo pueden aparecer nuevas
infecciones. La inyeccin intra articular puede dar lugar a efectos
secundarios, tanto locales como sistmicos. Las inyecciones
intra articulares frecuentes pueden daar los tejidos articulares.
Los corticosteroides se deben emplear con precaucin en
pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de que ocurra
perforacin corneal. El uso prolongado de corticosteroides puede
precipitar la aparicin de cataratas subcapsulares posteriores y
glaucoma con posible lesin de los nervios pticos y puede
favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias
por hongos o virus.
LACTANCIA:
Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas
dado que el uso por perodos prolongados puede causar
hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden
aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento
y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo
cual las madres que reciban dexametasona debern evitar la
lactancia.
Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos,
insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles,

prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
hipertensin arterial.
Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por
corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis,
fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las
cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los
huesos largos, rupturas de tendones.
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin
o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon,
especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis,
distensin abdominal, esofagitis ulcerosa.
Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel
delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la
sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus
de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.
Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal
con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente
despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos.
Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de
Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria
de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente
en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones
quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a
los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente,
aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes
orales en los diabticos, hirsutismo.
Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la
presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo
protico.
Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto
del miocardio reciente.
Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad,
tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas,
malestar general, hipo.
La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina
y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos
medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los
anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar
con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
vacunas con virus vivos.
LABORATORIO:
Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba
de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalmico hipofisiario
gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas,
prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea
utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina
y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo.
Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos:
Recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos, plaquetas,
polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, concentracioes sricas de
calcio, colesterol, lpidos, potasio, tiroxina, sodio, cido rico y las
concentraciones en orina de 17-hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.
LA FERTILIDAD:
No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis,
71
Vademcum
La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las
dosis ms usuales por va oral son las siguientes:
1) Desrdenes alrgicos agudos: Se recomienda iniciar con
dexametasona intramuscular 4 a 8 mg el primer da y continuar
con 3 a 4 mg va oral cada da e ir disminuyendo la dosis
paulatinamente hasta suspenderla al 7mo da.
2) Cuidado prenatal - Parto prematuro: 6 mg cada 12 hrs
por 4 dosis
3) Profilaxis de la nusea y el vmito inducido por la
quimioterapia: Iniciar con 10 mg/m2 de superficie corporal
hasta un mximo de 20 mg antes de la quimioterapia y
posteriormente 5 mg/m2 de superficie corporal cada 6 horas.
Al terminar, continuar con 8 mg dos veces al da por tres das
despus de la quimioterapia. Puede utilizarse combinado con 8
mg de ondansetrn dos veces al da.
4) Como terapia inmunosupresora o desrdenes
inflamatorios: de 0.75 hasta 9 mg diariamente.
5) Edema larngeo: se calcula a razn de 0.5 a 2 mg/kg/da y
se administra dividida la dosis cada 4 a 6 horas hasta un mximo
de 16 mg/da.
6) Croup: Se calcula a razn de 0.6 mg/kg oralmente en una
dosis nica.
7) Extubacin de trquea: 0.5 a 2 mg/kg/da en dosis divididas
cada 6 horas. Se recomienda iniciar por va intramuscular 24
horas antes de la extubacin y posteriormente continuar va oral
por 4 a 6 dosis.
8) Desrdenes inflamatorios: 0.08 a 0.3 mg/kg/da o de 2.5
a 10 mg/m2 de superficie corporal en dosis divididas cada 6 a
12 horas.
9) Profilaxis de la nusea y el vmito postoperatorio: de
2.5 a 10 mg dosis nica
10) Enfermedad de las Alturas o de los montaistas:
Inicialmente 8 mg seguidos de 4 mg cada 6 a 12 hrs.
11) Desrdenes neutropnicos: 8 mg una vez a la semana
combinada con factor estimulante de colonias granulocticas
(450 mcg subcutaneamente)
En todos los casos, la duracin de la terapia vara de acuerdo al
origen del padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo
al criterio mdico.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas de sobredosificacin oral son escasos e incluyen:
nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El tratamiento
es de sostn y sintomtico. Las dosis repetidas en forma frecuente
pueden ocasionar sndrome de Cushing. En caso de sospecha de
ingesta accidental, se proceder a provocar el vmito o lavado
gstrico.
PRESENTACIN:
Caja con 10 de 4 mg.
Caja con 10 de 6 mg.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar
seco.
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta
Hecho en Mxico por:
72

IPP-A: GEAR 06330060100790/R2006
Dextrifyl
FILGRASTIM
Solucin Inyectable

Filgrastim
300 g
Vehculo cbp 1.0 ml
Filgrastim se utiliza en pacientes con tratamiento mielosupresivo
para la recuperacin de la neutropenia, es un factor estimulante
de los granulocitos humanos, hecho con base de tecnologa de
DNA recombinante. Filgrastim se encarga de la movilizacin de
clulas progenitoras hematopoyticas en sangre perifrica tras
la quimioterapia mielosupresora y en la movilizacin algena
de clulas progenitoras hematopoyticas hacia la sangre en
donantes sanos, se indica tambin en pacientes que presentan
neoplasias no mieloides que se encuentran bajo tratamiento
con quimioterapia citotxica en donde se presenta una alta
incidencia de neutropenia severa y fiebre. La eficacia e inocuidad
del Filgrastim es similar en nios y adultos tratados con
quimioterapia citotxica.
Filgrastim est indicado en pacientes con trasplante de mdula
sea para disminuir la duracin de la neutropenia y las secuelas
RELACINadas con la misma, para lo que se recomienda
practicar peridicamente una biometra hemtica con diferencial
para monitorizar la recuperacin de la mdula sea.
Filgrastim se utiliza en pacientes con neutropenia crnica
severa, su administracin crnica disminuye la incidencia y la
duracin de la neutropenia como secuela: infecciones, lceras
orofarngeas, fiebre en pacientes sintomticos con neutropenia
congnita, neutropenia cclica o neutropenia idioptica.
Es indispensable practicar una biometra hemtica completa con
diferencial y recuento plaquetario y la valoracin morfolgica de
la mdula sea antes de iniciar la terapia con Filgrastim.
Filgrastim se utiliza en pacientes con leucemia mieloctica aguda
que se encuentren recibiendo quimioterapia de induccin o de
consolidacin con lo que se disminuye de forma importante el
tiempo de recuperacin de los neutrfilos.
Filgrastim est indicado en pacientes que se encuentran bajo
tratamiento con terapias mielosupresoras y presentan neutropenia
febril para disminuir la incidencia de infecciones.
La administracin prolongada de Filgrastim est indicada en
adultos y nios con neutropenia grave congnita, cclica o
idioptica con una cifra absoluta de neutrfilos (Can), <
_ 0.5 x
109/l y antecedentes de infecciones recurrentes graves para
aumentar el nmero de neutrfilos y reducir la incidencia y la
duracin de episodios infecciosos.
Filgrastim se utiliza en pacientes con SIDA o VIH que se
encuentran bajo tratamiento con antivirales y presentan
neutropenia como consecuencia.
Filgrastim es un factor estimulante recombinante humano de
colonias de granulocitos (rHu-G-CSF), es una protena con 175
aminocidos producidos por tecnologa de ADN recombinante.
Se produce en una cepa de E. coli en la cual se ha insertado el
gen del factor estimulante de colonias de granulocitos.
Filgrastim presenta un peso molecular de 18,800 Da y la
secuencia de aminocidos es igual a la secuencia natural de
aminocidos especficos del ADN humano, excepto por la
adicin de metionina en la regin N-terminal necesaria para la
expresin en E. coli.
El Filgrastim es una glucoproteina que regula la produccin y
liberacin de los granulocitos neutrfilos funcionales en la
mdula sea. El Filgrastim aumenta los neutrofilos en sangre
perifrica de forma considerable en un tiempo de 24 horas con
un aumento mnimo del nmero de monocitos.
Vademcum
En pacientes con neutropenia crnica grave Filgrastim induce
un leve aumento menor del nmero de eosinfilos y basfilos
circulantes, con respecto a los valores basales; algunos de estos
pacientes pueden presentar basofilia o eosinofilia inclusive
antes de iniciar el tratamiento. El incremento de los neutrfilos
depender de la dosis de Filgrastim administrada (la dosis
recomendada).
Los neutrofilos que se producen en respuesta a la administracin
del Filgrastim son hiperfuncionales o normofuncionales, de
acuerdo con las pruebas de funcin quimiotctica y fagoctica.
Cuando se termina el tratamiento con Filgrastim el recuento de
los neutrfilos circulantes se reduce a la mitad en los primeros
das, y regresa a sus valores normales en un plazo entre 1 a 7
das.
El uso de Filgrastim en pacientes bajo tratamiento con
quimioterapia citotxica o tratamiento mielosupresor, seguido de
trasplante de mdula sea (TMO) disminuye significativamente
la incidencia, la duracin y la gravedad de la neutropenia y la
neutropenia febril por lo que tambin se reduce el nmero de
ingresos, la duracin de los das de hospitalizacin y la cantidad
de antibioticoterapia administrada en comparacin con los
pacientes que reciben nicamente la quimioterapia citotxica.
Cuando se administra Filgrastim solo o tras la quimioterapia,
moviliza los hemocitoblastos o clulas progenitoras
hematopoyticas en sangre perifrica e infundirlos en el propio
paciente despus de la quimioterapia citotxca intensiva ya sea
en lugar del TMO o adems de este. Puesto que la infusin de
clulas progenitoras hematopoyticas acelera la recuperacin
hematopoytica, reduce la duracin del riesgo de complicaciones
hemorrgicas y la necesidad de transfusiones de plaquetas.
El uso de Filgrastim en adultos y en nios con neutropenia
crnica grave, neutropenia congnita cclica y neutropenia
idioptica graves, induce un aumento manteniendo el recuento
absoluto de neutrfilos en sangre perifrica y reduce el nmero
de infecciones y procesos relacionados.
En pacientes que recibieron clulas progenitoras hematopoyticas
algenas de sangre perifrica movilizados con Filgrastim
experimentaron una recuperacin hematolgica ms rpida, lo
cual disminuy de forma considerable el tiempo transcurrido
hasta la recuperacin tromboctica sin apoyo en comparacin
con los pacientes sometidos a alotrasplante de la mdula sea.
La absorcin y eliminacin de Filgrastim obedece el modelo
de farmacocintica de primer orden sin una dependencia de la
concentracin. Una correlacin lineal positiva ocurre entre la
administracin parenteral y la concentracin en suero y el rea
bajo la curva (ABC) de los tiempos de concentracin.
El tiempo de concentracin mxima se alcanza entre las 2 a 8
horas.
La administracin subcutnea de 3.45 g/kg y 11.5 g/kg resulta
en la concentracin srica de 4 y 49 g/ml respectivamente,
dentro de las 2 a 8 horas.
rea bajo la Curva: 120.451 picogramos /mililitro/hora
Siguiendo una dosis simple subcutnea de Filgrastim de 5
microgramos/kilogramo en voluntarios normales, el rea bajo la
curva fue de 120,451 picogramos.
La cintica de distribucin y el volumen de distribucin es de
150ml/kg.
La excrecin, el tiempo de aclaracin renal es de 0.5 a 0.7mL/
min/kg.
La vida media de eliminacin es de 2 a 7 horas, el Filgrastim
exhibe una vida media de aproximadamente 3.5 horas en
pacientes normales y pacientes con cncer.
La infusin continua por 24 horas a dosis de 20g/kg por 11 a
20 das produjeron concentraciones sricas constantes y no se
present evidencia de acumulacin de la droga.
CONTRAINDICACIONES:
Filgrastim est contraindicado en caso de hipersensibilidad
conocida a productos derivados de E. coli al principio activo o a
cualquiera de los componentes de la frmula.
Se han reportado algunas reacciones alrgicas entre las
que se encuentran: En piel: rash, urticaria, edema facial.
Aparato respiratorio: disnea y sibilancias.
Aparato cardiovascular: hipotensin y taquicardia.
Algunas de las reacciones antes mencionadas ocurren durante
la exposicin inicial en los primeros 30 minutos despus de

la administracin de Filgrastim, presentndose con mayor
frecuencia en pacientes en donde la administracin del Filgrastim
ha sido por va intravenosa.
La resolucin de los sntomas ocurre en la mayora de los casos
despus de la administracin de antihistamnicos, esteroides,
broncodilatadores y/o epinefrina. Los sntomas son recurrentes
en ms del 50% de los pacientes que son tratados nuevamente.
Filgrastim no debe ser administrado en pacientes con neutropenia
congnita grave (sndrome de Kostman)
Se debe tener especial precaucin en pacientes con sndrome de
distrs respiratorio especficamente en pacientes con neutropenia
que reciben Filgrastim.
En pacientes spticos que reciben tratamiento mdico se debe
tener especial cuidado debido a la posibilidad de desarrollar
sndrome de insuficiencia respiratoria causada por el influjo
de neutrfilos al sitio de inflamacin. Se debe evitar el uso
simultneo de quimioterapia y terapia radioactiva junto con
Filgrastim, no debe ser administrado dentro de las 24 horas
previas o despus de la quimioterapia citotxica.
Filgrastim es un factor de crecimiento que estimula principalmente
a los neutrfilos, sin embargo, la posibilidad de que acte como
factor de crecimiento en cualquier tipo de tumor, especialmente
en neoplasmas mieloides, no debe ser excluido.
Se recomienda monitoreo de Leucocitos antes de iniciar el
tratamiento y en la mitad del ciclo con la finalidad de evitar
potenciales complicaciones debido a la excesiva leucocitosis.
Existe el riesgo de desarrollo del sndrome mielodisplstico
o leucemia mieloide aguda en pacientes con neutropenia
congnita. En algunos estudios realizados la mayora de los
efectos secundarios se observan generalmente como resultado
de la quimioterapia citotxica, por las posibilidades de que las
dosis de quimioterapia sean elevadas, el paciente tiene un mayor
riesgo de presentar anemia y trombocitopenia, para lo que se
recomienda monitorizar el recuento plaquetario y hematocrito
teniendo precaucin al administrar Filgrastim con otros
medicamentos que pudieran disminuir el nmero de plaquetas.
Se han reportado algunos casos raros de vasculitis cutnea en
pacientes tratados con Filgrastim.
Se han reportado algunos casos de ruptura esplnica.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios clnicos en humanos
que permitan valorar los efectos del Filgrastim durante el
embarazo y la lactancia. Estudios realizados en animales no
recomiendan el uso de Filgrastim en mujeres embarazadas o en
el periodo de lactancia.
Los principales efectos adversos de los factores estimulantes
de colonias de granulocitos como el Filgrastim durante
tratamientos cortos son artromialgias y disuria. En algunos casos
se han descrito reacciones de hipersensibilidad. En tratamientos
prolongados los efectos adversos ms frecuentes son dolor
seo y dolor osteomulcular, el cual cede al tratamiento con
analgsicos no esteroides en pacientes que se encuentran con
tratamiento de quimioterapia mieloabrasiva y que son tratados
con altas dosis de Filgrastim 20-100 g/kg/da administrado por
va intravenosa y menos frecuentemente en pacientes tratados
con dosis menores y administracin por va subcutnea.
La administracin de Filgrastim a dosis de 4 a 8 g/kg/da en
algunos estudios aleatorios doble ciego con administracin de
placebo o controles y pacientes en quimioterapia, demostraron
que no hay reacciones adversas serias que pongan en peligro
la vida del paciente.
Se presentaron elevaciones reversibles espontneas de cido
rico, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa en el 27 a
58% de los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim dichos
incrementos fueron por lo regular de ligeros a moderados.
Se reportaron en algunos estudios clnicos, pacientes que
presentaron disminuciones transitorias de la presin arterial
<90-69 mmHg) las cuales no requirieron de tratamiento
73
Vademcum
mdico.
No existe evidencia en el desarrollo de anticuerpos o respuestas
disminuidas al tratamiento con Filgrastim inclusive en pacientes
con tratamientos por perodos prolongados con administracin
diaria y por un perodo hasta de 2 aos.
En algunos estudios realizados en pacientes con trasplante de
mdula sea los efectos adversos ms comnmente reportados
en pacientes bajo tratamiento con quimioterapia citotxica
intensiva, previo trasplante de mdula sea con grupos control,
incluyen: nusea, vmito, estomatitis y se consideraron como no
RELACINados.
Los Factores estimulantes de colonias son txicos para el feto
segn estudios realizados en animales.
Efectos sobre la glndula tiroidea. Se han descrito alteraciones
reversibles de la funcin tiroidea en pacientes con anticuerpos
antitiroideos preexistentes durante el tratamiento con factor
estimulante de colonias de granulocitos-macrfagos aunque no
con factor estimulante de colonias de granulocitos. Sin embargo,
se ha descrito hipotiroidismo clnico en un paciente sin historia
previa de alteracin tiroidea o anticuerpos antitiroides durante el
tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos.
Efectos sobre los huesos. Se han descrito prdida mineral sea
y osteoporosis en nios con neutropenia congnita grave que
recibieron factor estimulante de colonias de granulocitos durante
largos perodos. Sin embargo, el papel del factor estimulante
de colonias de granulocitos en la produccin de este efecto
es incierto, ya que la prdida mineral sea puede ser una
caracterstica de la enfermedad subyacente.
Efectos sobre los ojos. Una nia de 4 aos que reciba Filgrastim
y nartograstim para el tratamiento de la neutropenia inducida
por quimioterapia y para la movilizacin de las clulas madre
en sangre perifrica present una hemorragia subretiniana que
condujo a la prdida irreversible de visin en un ojo. Se postul
que el factor estimulante de colonias de granulocitos reactiv una
inflamacin ocular primaria causada por una infeccin.
Efectos sobre la piel. Pueden aparecer reacciones cutneas en
pacientes a quienes se administran factores estimulantes de
colonias. En un estudio sobre mujeres con cncer inflamatorio
de mama, se detect reaccin cutnea con prurito en el lugar
de la inyeccin subcutnea en las 7 pacientes a quienes se
administr factor estimulante de colonias de granulocitosmacrfagos. Tras la administracin de un factor estimulante de
colonias y de granulocitos se ha descrito exacerbacin de la
psoriasis y desencadenamiento o exacerbacin de dermatosis
neutrfilas incluidos sndrome de Sweet, piodermia gangrenosa
e hidroadenitis exocrina neutrfila.
Efectos sobre los pulmones. Se han descrito casos de
exacerbacin de la toxicidad pulmonar inducida por quimioterapia
en pacientes que haban recibido factor estimulante de colonias
de granulocitos junto con bleomicina y ciclofosfamida. Los
pacientes tambin haban recibido otros antineoplsicos. El
anlisis de 2 estudios aleatorizados no mostr un aumento de la
toxicidad pulmonar cuando se aadi a la bleomicina un factor
estimulante de colonias de granulocitos y se ha sugerido que los
factores de confusin, incluido el uso de antineoplsicos, pueden
explicar el aumento de la toxicidad pulmonar.
Trastornos inflamatorios. Despus de la administracin de
factores estimulantes de colonias de granulocitos se ha descrito
reactivacin de diversos trastornos inflamatorios incluidas artritis
reumatoide y pseudogota.
En ensayos clnicos aleatorizados controlados con placebo y
Filgrastim no aumento la incidencia de efectos secundarios
clnicos asociados a la quimioterapia citotxica. Los efectos que
a continuacin se mencionan se detectaron con igual frecuencia
en pacientes tratados con Filgrastim ms quimioterapia y en los
tratados con placebo ms quimioterapia: alopecia, nuseas,
vmito, diarrea, fatiga, anorexia, mucositis, cefalea, tos,
exantema, dolor torcico, debilidad generalizada, dolor farngeo,
estreimiento y dolor no especfico.
74

No se ha podido determinar con seguridad la eficacia e inocuidad
de Filgrastim administrado el mismo da que la quimioterapia
citotxica mielosupresiva. No se recomienda el empleo de
Filgrastim durante las 24 horas previas y las 24 horas posteriores
a la quimioterapia, debido a que las clulas mieloideas en fase

de replicacin rpida son muy sensibles a la quimioterapia
citotxica mielosupresora.
Datos preliminares obtenidos con un bajo nmero de pacientes
tratados con Filgrastim simultneamente con 5 fluorouracilo
indican que la neutropenia podra empeorar. Tampoco existen
pruebas de interacciones con otras citocinas y factores
hematopoyticos de crecimiento.
Medicamentos como el litio los cuales pueden potenciar la
liberacin de neutrfilos, deben ser usados con precaucin.
LABORATORIO:
Se recomienda monitorizar las cuentas de las clulas blancas
principalmente en el tiempo de la recuperacin posterior
a la quimioterapia con la finalidad de evitar una excesiva
leucocitosis.
Se puede presentar elevacin reversible, dosis-dependiente de
leve a moderada de fosfatasa alcalina, lactodeshidrogenasa,
gamma-glutamil-transpeptidasa y cido rico srico.
LA FERTILIDAD:
Se desconoce si el Filgrastim es inocuo durante el embarazo,
existen algunas publicaciones de casos de mujeres embarazadas
en los que se comprob el paso trasplacentario del Filgrastim.
En algunos estudios realizados en animales, no existen datos
de que Filgrastim ocasione efectos teratognicos en ratas y
conejos. En los conejos se ha presentado una mayor incidencia
de prdidas embrionarias, pero no de malformaciones. En caso
de administrar Filgrastim durante el embarazo debe valorarse
los posibles riesgos para el feto y los beneficios teraputicos
previstos. Se desconoce si Filgrastim aparece en la leche
materna por lo que no se recomienda su uso en las madres en
periodo de lactancia.
En pacientes con cncer que se encuentran recibiendo
quimioterapia mieloabrasiva: la dosis inicial recomendada es
de 5 g/kg/da, administrada como inyeccin nica diaria por
va subcutnea por infusin intravenosa corta entre 15 y 30
minutos. Antes de iniciar el tratamiento con Filgrastim se debe
realizar biometra hemtica completa y conteo de plaquetas,
las mismas que debern realizarse con periodicidad durante el
tratamiento.
En caso de que se requiera aumentar la dosis los incrementos
sern de 5 g/kg en cada ciclo de quimioterapia dependiendo
de la duracin y la severidad en la disminucin de la cuenta total
de neutrfilos.
Filgrastim no debe ser administrado durante las 24 horas previas
al inicio de la quimioterapia, ni en las 24 horas posteriores de
terminada sta.
Se recomienda su administracin diaria por un periodo mayor
de dos semanas, hasta que la cuenta total de neutrfilos haya
alcanzado 10,000/mm3 despus de la neutropenia ocasionada
por la quimioterapia citotxica. En caso de que la cuenta total de
neutrfilos sobrepase los 10,000/mm3 despus de la disminucin
esperada ocasionada por la quimioterapia citotxica, la terapia
con Filgrastim deber suprimirse.
La duracin del tratamiento con Filgrastim necesario para
disminuir la neutropenia que haya sido originada por la
quimioterapia depender del potencial mielosupresor del
rgimen de quimioterapia empleado.
En el caso de pacientes con diagnstico de cncer que reciben
transplante de mdula sea la dosis recomendada de Filgrastim
despus del trasplante de mdula sea es de 10 g/kg/da
administrada por infusin intravenosa en un periodo aproximado
de 15 horas por va subcutnea. En pacientes trasplantados, la
primera dosis debe administrarse por lo menos 24 horas despus
de la quimioterapia citotxica de la infusin de mdula sea.
Durante el periodo de recuperacin de neutrfilos, la dosis
diaria debe ser administrada contra la respuesta en la cuenta de
neutrfilos de la siguiente manera:
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos permanece >1,000/mm3
Vademcum
por ms de 3 das seguidos suspender el tratamiento.
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos es > 1,000/mm3 por 3 das
seguidos disminuir a 5 g/kg/da.
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a < 1,000/mm3
reiniciar a 5 g/kg/da.
-Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a< 1,000/mm3
en cualquier momento durante el tiempo de administracin
de 5 g/kg/da Filgrastim debe ser aumentado a 10 g/kg/da
teniendo el cuidado de continuar con las indicaciones antes
mencionadas.
Filgrastim no debe ser diluido con soluciones salinas, si es
necesario Filgrastim puede diluirse en solucin glucosada al 5%,
una vez diluido puede ser absorbido por materiales de plstico
y vidrio.
Cuando se diluye en solucin glucosada al 5% Filgrastim es
compatible con vidrio y una variedad de plsticos incluyendo
PVC, polipropileno y poliolefina el cual es un compuesto de
copolmero de propileno y polietileno.
No se recomienda diluirlo a una concentracin menor de 0.2
MU(2g) por ml.
Para los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim diluido en
concentraciones menores de 1.5 MU 15g por ml se debe
agregar albmina srica humana a la concentracin final de 2
mg/ml.
No debe ser utilizado despus de la fecha indicada de
caducidad
INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta la fecha se desconocen los efectos de la sobredosificacin
de Filgrastim. Por lo general cuando se suspende el tratamiento
con Filgrastim se acompaa de una disminucin del 50% de
los neutrofilos circulantes en un trmino entre 1 a 2 das y la
normalizacin en un plazo de 1 a 7 das.
PRESENTACIN:
Caja con 5 frascos mpula con 300 g
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8 C. No se congele.
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el
sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. No
debe diluirse con solucin salina. Cuando se administre por
infusin intravenosa, dilyase con solucin estril de glucosa al
5 %. Este medicamento deber ser administrado nicamente por
mdicos especialistas. Su venta requiere receta mdica. No se
deje al alcance de los nios. No se use durante el embarazo y la
lactancia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Diclopisa
Diclofenaco Sdico
Solucin inyectable

Diclofenaco sdico
75 mg
Vehculo cbp
3 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiinflamatorio no
esteroideo.
Indicado para aliviar el dolor y la inflamacin en diversos
procesos: trastornos osteomusculares y articulares, como la
artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante;
trastornos periarticulares como la bursitis y la tendinitis;
trastornos de partes blandas como torceduras y distensiones,
sndromes dolorosos de la columna vertebral, ataque agudo
de gota y otros procesos que cursan con dolor como el clico
nefrtico, la gota aguda, la dismenorrea y la migraa, as como
despus de algunas intervenciones quirrgicas.
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado
del cido fenilactico al igual que otros AINES, inhibe la actividad de
la enzima ciclooxigenasa, que d como resultado una disminucin
en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del
cido araquidnico. Las prostaglandinas desempean un papel
importante en la aparicin de la inflamacin, el dolor y la
fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables
de la accin teraputica y de las reacciones adversas de estos
medicamentos. El diclofenaco se absorbe rpidamente cuando
se administra va parenteral. A concentraciones teraputicas, ms
del 99% se une a las protenas plasmticas. Penetra en el lquido
sinovial, en el que las concentraciones pueden mantenerse constantes
incluso cuando disminuyen las concentraciones plasmticas; se
distribuyen pequeas cantidades en la leche materna. La semivida
de eliminacin plasmtica terminal es de 1 a 2 h. El diclofenaco
se metaboliza a 4-hidroxidiclofenaco, 5-hidroxidiclofenaco,
3-hidroxidiclofenaco y 4,5-dihidroxidiclofenaco. Se excreta
en forma de conjugados glucurnido y sulfato principalmente
por la orina (aproximadamente el 60%), pero tambin por la bilis
(aproximadamente el 35%); se excreta menos del 1% como
diclofenaco inalterado.
CONTRAINDICACIONES:
El diclofenaco est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo,
est contraindicado en personas con antecedentes de asma
bronquial, broncoespasmo, urticaria o rinitis desencadenados por
la administracin de cido acetilsaliclico u otro AINE, sangrado
de tubo digestivo, lcera pptica activa, insuficiencia renal y
heptica moderada o severa, hipovolemia o deshidratacin; el
diclofenaco intravenoso tampoco debe utilizarse en pacientes
con antecedentes de ditesis hemorrgica, hemorragias
cerebrovasculares (incluso ante la sospecha de su existencia)
ni en pacientes sometidos a ciruga con riesgo elevado de
hemorragias.
Es imprescindible una estrecha vigilancia mdica en pacientes
con sntomas indicativos de trastornos gastrointestinales o
con historial que sugiere la presencia de lcera gstrica o
intestinal, pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de
Crohn, as como en pacientes con disminucin de la funcin
heptica. Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides,
pueden aumentar los valores de una o ms enzimas hepticas.
Por precaucin, se monitorear la funcin heptica durante el
tratamiento. Si las pruebas de la funcin heptica siguen dando
75
Vademcum
resultados anormales o empeoran, si aparecen signos o sntomas
clnicos tpicos del inicio de una enfermedad heptica o si se
manifiestan otros fenmenos (por ejemplo, eosinofilia, eritema
etc.), deber interrumpirse la medicacin con diclofenaco. Puede
ser que la hepatitis sobrevenga sin sntomas prodrmicos. Se
tendr precaucin al administrar diclofenaco en pacientes con
porfiria heptica, ya que diclofenaco puede desencadenar un
ataque. Debido a la importancia que revisten las prostaglandinas
en el mantenimiento de la irrigacin renal, se tendr particular
precaucin en los sujetos con deterioro de la funcin cardiaca o
renal, en las personas de edad avanzada, en los que son tratados
con diurticos, as como en los pacientes con hipovolemia.
Como otros antiinflamatorios no esteroides diclofenaco puede
inhibir temporalmente la agregacin plaquetaria. Los pacientes
con trastornos de la hemostasis debern ser monitoreados
cuidadosamente.
LACTANCIA:
Embarazo: El diclofenaco no debe administrarse durante el
embarazo.
Lactancia: Debe tenerse precaucin si se administra el
diclofenaco en mujeres durante el periodo de lactancia, ya que
se secreta en cantidades pequeas por la leche materna.
Puede producirse dolor y, ocasionalmente, lesin tisular en el
lugar de la inyeccin cuando se administra por va intramuscular,
los efectos secundarios asociados con el diclofenaco suelen ser
leves y transitorios y parecen no estar relacionados con la dosis
de frmaco administrada.
Gastrointestinales: Dolor epigstrico, nusea, vmitos y diarrea.
Rara vez se ha observado lcera pptica y hemorragia digestiva.
Sistema Nervioso Central: En ocasiones cefalea, mareo o
vrtigo. Rara vez somnolencia. En casos aislados: Trastornos de
la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria,
desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresin,
ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis
asptica.
rganos de los sentidos: En casos aislados trastornos de la
visin (visin borrosa, diplopa), prdida de la audicin, tinnitus,
alteraciones del gusto.
Piel: En ocasiones: eritemas, erupciones cutneas. Rara vez urticaria. En
casos aislados erupciones bulosas, eccemas, eritema multiforme,
sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de Lyell (epidermlisis
txica aguda), eritrodermia, cada del cabello, reaccin de
fotosensibilidad, prpura, inclusive prpura alrgica.
Riones: Rara vez edema. En casos aislados insuficiencia renal
aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis
intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar.
Hgado: En ocasiones aumento de los valores sricos de
aminotransferasas. Rara vez hepatitis con o sin ictericia. En casos
aislados hepatitis fulminante.
Hipersensibilidad: Raramente reacciones de hipersensibilidad
como asma, reacciones sistmicas anafilcticas/anafilactoides
inclusive hipotensin. En casos aislados vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular: En casos aislados palpitacin, dolor
torxico, hipertensin e insuficiencia cardiaca congestiva.
Otros sistemas orgnicos: Ocasionalmente reacciones en el punto
de la inyeccin intramuscular como dolor local y endurecimiento.
En casos aislados abscesos locales y necrosis en el punto de la
inyeccin intramuscular.
76

Las interacciones de los AINE consisten en el aumento de
los efectos de los anticoagulantes orales y el aumento de las
concentraciones plasmticas de litio, metrotexato y glucsidos
cardiotnicos por consiguiente se recomienda vigilar
estrechamente a tales pacientes. El riesgo de nefrotoxicidad
puede aumentar si se administran junto con inhibidores de la
ECA, ciclosporina, tacrolimus o diurticos. Los efectos sobre
la funcin renal pueden conducir a una menor excrecin de
algunos frmacos. Puede existir tambin un mayor riesgo
de hiperpotasemia con los inhibidores de la ECA, los beta
bloqueadores y los diurticos, pueden quedar reducidos. Pueden

producirse convulsiones por interaccin con las quinolonas. Los
AINE pueden incrementar los efectos de la fenitona y de los
antidiabticos de la familia de las sulfonilureas.
El uso de ms de un AINE (incluido el cido acetilsaliclico)
debe evitarse por el riesgo de que aparezcan efectos adversos.
El riesgo de hemorragias digestivas y lceras asociado con los
AINE aumenta cuando se emplean corticosteroides, con los
antiplaquetarios clopidogrel y ticlopidina y, posiblemente con
alcohol, difosfonatos o pentoxifilina. Puede aumentar el riesgo
de hematotoxicidad durante el uso concomitante de zidovudina
y AINE.
Ciclosporina: Se ha atribuido un deterioro de la funcin renal al
uso de diclofenaco con ciclosporina. Se ha observado un aumento
de las concentraciones de diclofenaco con la administracin de
ciclosporina; se recomienda reducir la dosis de diclofenaco
aproximadamente a la mitad cuando se administran juntos.
Diurticos: Tambin se ha producido deterioro de la funcin
renal con el uso de diclofenaco junto con triamtireno.
Frmacos gastrointestinales: Se ha producido un descenso
de las concentraciones plasmticas de diclofenaco tras su
administracin despus de sucralfato.
Frmacos reguladores de lpidos: La colestiramina parece
reducir sustancialmente la biodisponibilidad de diclofenaco
cuando ambos frmacos se administran de forma conjunta; el
colestipol produce un efecto similar, aunque menor.
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de la
agregacin plaquetaria que produce el diclofenaco. Puede existir
un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico,
creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
ocasiones alteracin de las enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
diclofenaco.
El perodo mximo recomendado para el uso parenteral es de 2
das. Intramuscular profunda o Intravenosa en infusin.
Intramuscular profunda aplicada en el glteo a una dosis de 75
mg una vez al da o, si se requiere en estados graves 75 mg
dos veces al da. El diclofenaco sdico tambin se utiliza por va
intramuscular en el clico nefrtico a dosis de 75 mg repetida a
los 30 minutos si es preciso. La infusin intravenosa continua o
intermitente de diclofenaco sdico se frmula en soluciones de
glucosa al 5% o de cloruro de sodio al 0.9% (ambos previamente
amortiguados con bicarbonato sdico). Para el tratamiento
del dolor postoperatorio puede emplearse una dosis de 75
mg durante 30 a 120 minutos. La dosis puede repetirse si es
necesario al cabo de 4 a 6 horas. Slo deben usarse soluciones
claras, si se observan cristales o precipitacin de la solucin,
no debe administrarse la infusin. Diclofenaco sdico solucin
inyectable no debe administrarse por va intravenosa en bolo.
No se recomienda la administracin de diclofenaco sdico
solucin inyectable en nios. La administracin intravenosa se
efecta mediante una infusin lenta despus de la preparacin
de la dilucin de acuerdo con las instrucciones siguientes:
Dependiendo de la duracin de la infusin que se realice,
Diclofenaco sdico solucin inyectable, debe ser diluido en 100
a 500 ml de solucin salina isotnica (solucin de cloruro de
sodio al 0.9%) o solucin glucosada al 5%, en ambos casos,
previamente amortiguada con una solucin inyectable de
bicarbonato de sodio recin abierta, con un volumen de 0.5 ml
si la concentracin de bicarbonato de sodio es de 8.4%, con un
volumen de 1 ml si la concentracin de bicarbonato de sodio
es de 4.2% o con el volumen equivalente de acuerdo con una
concentracin diferente de bicarbonato de sodio.
Vademcum
Una vez hecha la dilucin indicada, se pueden recomendar
dos alternativas de dosificacin segn sea la indicacin:
a) Para el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a
severo, se deben infundir 75 mg en forma continua en un periodo
de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, el tratamiento puede
repetirse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder
de 150 mg en 24 horas. El volumen de la solucin para diluir se
determina de acuerdo con el tiempo en que se pretenda pasar la
infusin (100 a 500 ml).
b) Para la prevencin del dolor postoperatorio, se deben pasar
por infusin 25 mg (1 ml de la ampolleta) a 50 mg (2 ml de la
ampolleta) despus de la ciruga, en un periodo de 15 minutos a
1 hora, seguidos de una infusin continua de aproximadamente
5 mg por hora hasta una dosis mxima de 150 mg en 24 horas,
es decir, aproximadamente 11 gotas por minuto de una solucin
preparada con 75 mg de Diclofenaco sdico en 500 ml de
solucin salina isotnica al 0.9% o solucin glucosada al 5%,
previamente amortiguada como se indic.
Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente
despus de preparar las soluciones para la infusin. No debern
conservarse las soluciones preparadas para infusin.
INGESTA ACCIDENTAL:
El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios
no esteroides consiste principalmente en medidas de apoyo
y sintomticas. No se conoce un cuadro clnico tpico tras la
sobredosificacin con el diclofenaco. Las medidas teraputicas
a tomar, en caso de sobredosis son las siguientes: Se aplicarn
medidas de apoyo y sintomticas contra las complicaciones
como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin
gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos
especficos, como diuresis forzada, dilisis o hemoperfusin, son
probablemente poco tiles para eliminar los antiinflamatorios no
esteroides a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y su
metabolismo extenso.
PRESENTACIN:
Caja con 1, 2 4 ampolletas de 75 mg/3 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese el producto a temperatura ambiente a no ms de
30C. Proteger de la luz.
a menores de 12 aos, en el embarazo, durante el parto y la
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-07330060102017/R 2008
Dobuject
Dobutamina
Solucin inyectable 50mg/ml

Clorhidrato de dobutamina equivalente a 250 mg de dobutamina.
Vehculo cbp
5 ml
DOBUJECT debe utilizarse como soporte inotrpico a corto
plazo de la insuficiencia cardaca en pacientes con un gasto

cardaco insuficiente y una presin de llenado ventricular
izquierda elevada con una presin sangunea relativamente bien
conservada.
Los casos en que pueden presentarse tales situaciones son:
1.- De origen Cardaco:
A) Insuficiencia cardaca aguda:
1. Infarto agudo al miocardio
2. Choque de origen cardaco
3. Post-ciruga cardaca
4. Depresin de la contractilidad cardaca
B) Insuficiencia cardaca crnica:
1. Insuficiencia cardaca congestiva crnica descompensada
2. Como terapia simultnea con otros inotrpicos orales,
vasodilatadores sistmicos y diurticos.
2.- De origen no cardaco:
A) Estados de hipoperfusin aguda debido a cirugas,
traumatismos, septicemia o hipovolemia (cuando la presin
arterial media es superior a 70 mmHg y la presin arterial
pulmonar oclusiva es de 18 mmHg o mayor) y adems existe una
respuesta inadecuada a la terapia de lquidos.
B) Gasto cardaco bajo secundario a ventilacin mecnica y
presin de llenado ventricular elevada.
Dobuject es til en la prueba de esfuerzo cardiaco como
alternativa de la prueba con ejercicio en pacientes en quienes
la rutina de ejercicio no puede ser desarrollada de manera
satisfactoria y cuando el ejercicio fsico no es factible durante el
procedimiento de diagnstico.
La dobutamina posee un efecto inotrpico de accin directa.
La dobutamina no estimula el corazn indirectamente mediante
la liberacin de norepinefrina endgena, sino que acta
principalmente sobre los receptores beta-1-adrenrgicos,
teniendo muy poco efecto sobre los receptores beta-2 y alfa.
Estimula directamente los receptores beta-1 del corazn,
causando aumento en la contractilidad del miocardio y del
volumen de eyeccin, dando lugar a un incremento en el gasto
cardaco. Por lo general, aumentan la circulacin coronaria y el
consumo de oxgeno del miocardio al aumentar la contractilidad
miocrdica. La resistencia vascular sistmica generalmente
disminuye (reduccin postcarga); sin embargo, la presin arterial
sistlica y la presin del pulso pueden permanecer invariables o
incrementarse debido al aumento del gasto cardaco.
La dobutamina reduce la elevada presin de llenado ventricular
(reduccin precarga) y facilita la conduccin en el ndulo
auriculo-ventricular. A la dosis recomendada generalmente no
aumenta la frecuencia cardaca, no obstante, a dosis altas tiene
un efecto cronotrpico. La dobutamina se metaboliza en hgado a
compuestos inactivos. Tiene una vida media de aproximadamente
2 minutos. Su accin inicia uno o dos minutos despus y su
duracin es de unos cuantos minutos. Debido a esto, es que la
infusin debe ser constante para mantener su efecto. La excrecin
se realiza principalmente por va renal en forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de dobutamina se contraindica en los pacientes
con antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento.
Igualmente se contraindica en los pacientes con estenosis
subartica hipertrfica idioptica y en el feocromocitoma.
Antes de iniciar la administracin de Dobutamina, es necesario
corregir la hipovolemia preexistente. Durante el tratamiento se
debe monitorear continuamente la presin arterial y siempre que
sea posible la presin de llenado ventricular y el gasto cardaco
Vigilar siempre que sea posible la presin arterial pulmonar
en cua durante la infusin. La dobutamina como cualquier
catecolamina puede precipitar angina de pecho en pacientes con
enfermedad coronaria y por lo tanto debe ser administrada con
precaucin. La dobutamina debe administrarse con precaucin
en pacientes con infarto agudo al miocardio y se debe evitar
un efecto inotrpico excesivo y un aumento en la frecuencia
cardiaca, estos efectos pueden incrementar el consumo de
77
Vademcum
oxgeno favoreciendo la extensin del infarto. Generalmente
la dobutamina incrementa levemente tanto la presin arterial
sistlica (10 20 mmHg) como la frecuencia cardaca (5
10 latidos / minuto), en pacientes hipertensos han reportado
valores notablemente incrementados en la presin arterial y
en la frecuencia cardaca, estos efectos son contrarrestados
rpidamente en la presin arterial y en la frecuencia cardiaca,
estos efectos son contrarrestados rpidamente interrumpiendo la
infusin por un rato o disminuyendo la velocidad de infusin.
La dobutamina acelera la conduccin aurculo-ventricular, por
lo tanto debe tomarse en cuenta sta precaucin al dosificar
la dobutamina en pacientes con fibrilacin auricular y debern
digitalizarse antes de iniciar la infusin de dobutamina. La
dobutamina puede provocar extrasistoles ventriculares. Se
debe tener especial atencin en el monitoreo hemodinmico
de los pacientes peditricos ya que difieren de los parmetros
que se presentan en los adultos tanto cualitativamente como
cuantitativamente. La frecuencia cardiaca y la presin arterial
se incrementan ms comnmente y severamente en nios. En
contraste con los adultos, un incremento de la presin arterial
pulmonar en cua puede presentarse especialmente en nios
menores de un ao de edad. La respuesta a la dobutamina
puede disminuir en neonatos con choque sptico y severamente
enfermos debido a un miocardio inmaduro y a una vasodilatacin
perifrica. Posterior a la prueba de estress, los pacientes deben
ser monitoreados por un tiempo suficiente prolongado, ya se han
observado efectos adversos despus de 20 minutos de haber
finalizado la administracin de dobutamina. Han sido reportados
casos aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales
asociados a una ecocardiografa de estress con dobutamina.
Debido a que la dobutamina produce una disminucin ligera
en las concentraciones plasmticas de potasio, debern
monitorizarse los niveles de potasio srico. En los pacientes
diabticos se pueden incrementar los niveles de glucosa en
sangre por lo tanto ser necesario ajustar la dosis de insulina.
Es indispensable controlar la velocidad de administracin
vigilando estrechamente la frecuencia y el ritmo cardaco, as
como la presin arterial. Es igualmente recomendable utilizar un
electrocardiograma. Es preciso hacer una adecuada titulacin de
la dobutamina antes de iniciar la administracin.
LACTANCIA:
El empleo de dobutamina durante el embarazo y la lactancia
deber limitarse a los casos en que el beneficio supere con
claridad los riesgos potenciales, dado que no existen a la fecha
estudios bien controlados en estos estados.
Estos efectos adversos ms comnmente descritos son nusea,
cefalea, palpitaciones, disnea, dolor torxico y elevacin de
la presin arterial. Pueden tambin ocurrir reacciones de
hipersensibilidad. La incidencia de efectos adversos estn
relacionados con la dosis y pueden ser controlados al reducir
la velocidad de infusin. Ya que dobutamina se elimina
casi totalmente en el transcurso de 10 minutos, cualquier
efecto adverso se desplomar rpidamente una vez que se
reduzca la dosis o se detenga la infusin. Se ha reportado
que la administracin subcutnea inadvertida de dobutamina
causa dolor e inflamacin, en todo caso no se han observado
efectos isqumicos locales. Cuando dobutamina fue utilizada
para pruebas de estrs cardiaco en 2,942 casos ocurrieron
14 reacciones severas. Estas incluyen 5 estados de confusin
debido a una sobredosis simultnea de atropina, 3 casos de
infarto agudo del miocardio, 1 caso de dolor torxico prolongado,
y 5 casos de arritmia ventricular con falla ventricular izquierda
y / o cada de la presin arterial. En algunos casos el efecto
adverso apareci varios minutos despus de finalizar la infusin
de dobutamina (ms de 20 minutos). Se han reportado casos
aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales
asociados a una ecocardiografa de estrs con dobutamina.
78

Los efectos de la dobutamina pueden ser inhibidos por los
antagonistas de los receptores beta adrenrgicos. El empleo
de dobutamina en forma concomitante con nitroglicerina o

nitroprusiato potencializan el incremento del gasto cardaco, as
como la resistencia vascular sistmica y la presin de llenado
ventricular. El halotano y el ciclopropano pueden aumentar el
potencial para que se produzcan arritmias ventriculares.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios bien controlados que sealen que
la dobutamina tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis,
La administracin de DOBUJECT es por va intravenosa:
La dobutamina deber diluirse en una solucin para infusin y se
aplicar mediante venoclisis. La solucin podr ser cualquiera de
las usuales, excepto las soluciones alcalinas. La concentracin
no deber exceder de 5 mg/ml.
A continuacin se seala un cuadro que muestra la velocidad de
la infusin necesaria para aplicar la dosis de dobutamina a tres
diferentes concentraciones:
Como inotrpico cardaco de soporte:
La dobutamina siempre debe ser diluida antes de administrarse
a un paciente. La va de administracin es por venoclisis lenta.
Se recomienda diluirlo en solucin glucosada al 5% o en
solucin salina fisiolgica. La dosis habitual es de 2.5 a 10
mcg/kg/minuto. En casos resistentes pueden necesitarse dosis
hasta de 40 mcg/kg/min o mayores. Iniciar con 2 o 3 mcg/kg/
minuto e incrementar la dosis a intervalos de 10 a 30 minutos
hasta que sea alcanzada la mejora hemodinmica deseada o
hasta que aparezcan los efectos adversos tales como taquicardia
excesiva, disrritmia o cefalea que limiten la administracin de
dosis mayores.
La dosis es ajustada de acuerdo a la respuesta del paciente y
se determina mediante un monitoreo cuidadoso del ritmo
cardaco y de la hemodinamia central. Generalmente se usan
concentraciones finales de 250, 500 1000 mcg/mililitro.
Prueba de esfuerzo cardaco:
Diluya el contenido de una ampolleta de Dobuject (250 mg) en
250 ml de solucin de dextrosa al 5% o de solucin de cloruro
de sodio al 0.9%. La dilucin proporciona una concentracin final
de 1000 mcg/ml. Administre esta solucin con una bomba de
infusin para asegurarse que la aplicacin sea precisa. Inicie con
5 mcg/kg/min e incremente la dosis cada 3 minutos a 10, 20,
30 y hasta 40 mcg/kg/min hasta que aparezcan los lmites o los
efectos secundarios. Es esencial mantener en forma continua la
vigilancia del ECG y la administracin deber ser detenida en
caso de que aparezca una depresin igual o superior a 2 mm del
segmento ST o cualquier arritmia ventricular.
La administracin deber ser detenida si la frecuencia cardaca
alcanza el mximo de edad/sexo, si la presin arterial sistlica
excede de 200 mmHg o la presin diastlica de 120 mmHg, la
presin sistlica disminuye 20 mmHg o bien si se presenta algn
efecto secundario.
La dobutamina puede ser diluida en las siguientes soluciones:
- Glucosa al 2.5 % en Ringer lactato
- Glucosa al 5 % en Ringer lactato
- Glucosa al 2.5% en Cloruro de Sodio al 0.45%
- Glucosa al 5% en Cloruro de Sodio al 0.9%
- Glucosa al 5% en Agua
- Ringer Lactato
- Cloruro de Sodio al 0.9%
- Cloruro de sodio al 0.45%
Una vez preparada la solucin para administracin deber usarse
dentro de las 24 horas siguientes y desecharse el sobrante.
Vademcum
DOSIS DE
DOBUTAMINA 250 mcg/ml* 500 mcg/ml** 1000 mcg/ml***
(mcg/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min)
(ml/kg/min)
2.5
0.01
0.005
0.0025
5
0.02
0.01
0.005
7.5
0.03
0.015
0.0075
10
0.04
0.02
0.01
12.5
0.05
0.025
0.0125
15
0.06
0.03
0.015
*
**
***
250 mg/litro de disolvente.

500 mg/litro o 250 mg/500 ml de disolvente.
1000 mg/litro o 250 mg/250 ml de disolvente.

INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas por sobredosis son: anorexia, nuseas, vmito,
temblor, ansiedad, palpitaciones, cefalea, disnea, hipotensin o
hipertensin, taquirritmias, isquemia del miocardio.
Si el producto es ingerido accidentalmente la absorcin es
impredecible. Dado que la metabolizacin de la dobutamina
tiene en promedio una duracin de 2 minutos, el suspender la
administracin mejorar la sintomatologa, debindose adems
mantener permeables las vas areas. Para tratar las arritmias
ventriculares severas se podr emplear propanolol o lidocana.
PRESENTACIN:
Caja con 1 5 ampolletas de 5 ml (50 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. La administracin de este producto debe ser vigilada
estrechamente por el mdico. Dilyase antes de usarse. Una vez
hecha la dilucin adminstrese durante las primeras 24 horas y
deschese el sobrante. La aparicin de una coloracin amarillenta
de la solucin no altera la potencia del medicamento.
No debe ser mezclada con soluciones alcalinas.
Para uso exclusivamente intrahospitalario. Literatura exclusiva
para mdicos.
Hecho en Finlandia por:
Santen Oy
Niittyhaankatu 20, 33720
Tampere, Finlandia.
Hecho en Espaa por:
Santen Oy BerliMed, S.A.
C/Francisco Alonso, 7 Pol. Ind. Sta. Rosa
Tampere, Finlandia.
E-28806 Alcal de Henares (Madrid), Espaa
Para:
Bayer Schering Pharma Oy
Pansiontie 47, 20210
Turku Finlandia
Distribuido por:
IPP-A: FEAR-083300415A0007/RM 2008
Edorame
VALPROATO DE MAGNESIO
Tabletas con capa entrica

Valproato de magnesio 200 mg,
400 mg, 500 mg.
Excipiente cbp
una tableta
una tableta una tableta
Edorame est indicado:
Epilepsias:
a) Epilepsias de Ausencias (infantil y juvenil).
b) Epilepsias Mioclnicas (sintomticas y criptognicas).
c) Epilepsia Mioclnica Juvenil.
d) Epilepsia con Crisis de Gran Mal al Despertar.
e) Espasmos Infantiles.
f) Sndrome de Lennox-Gastaut.
g) Sndrome de West.
Siendo eficaz en diferentes tipos de crisis:
a) Generalizadas.
b) Parciales (simples y complejas).
c) Crisis Convulsivas por Hipertermia.
d) Profilaxis de Crisis Convulsivas Post-Trauma Crneoenceflico.
e) Mioclonus.
Alteraciones Conductuales / Psiquitricas:
a) Sndrome Conductual Demencia.
b) Desorden Bipolar.
c) Mana - Desorden Manico Bipolar I.
d) Desorden Afectivo Alteraciones del Estado de nimo.
e) Desorden Obsesivo Compulsivo.
f ) Desorden de Pnico.
g) Fobia Social.
h) Delirio por Abstinencia de Sedantes.
i ) Autismo.
Afecciones Dolorosas:
a )Cefalea en Racimo.
b) Profilaxis de la Migraa.
Afecciones Varias:
a) Corea.
b) Hipo.
c) Hipo intratable.
d) Tinitus.
e) Alucinaciones Visuales.
Los valproatos estn relacionados qumicamente con el GABA.
El valproato se utiliza como antiepilptico, como analgsico y
como antimanaco. Como antiepilptico, el valproato es de amplio
espectro tanto en modelos de convulsiones experimentales como
en la epilepsia humana. En la clnica humana, en las convulsiones
tnico-clnicas generalizadas el valproato presenta una eficacia
comparable a la fenitona, el fenobarbital y la carbamazepina,
en las crisis parciales o ausencias es comparable con la
etosuximida, y es el ms eficaz en las mioclonas. Tambin es
eficaz en la profilaxis de las convulsiones febriles. Su amplio
espectro de indicaciones clnicas se fundamenta en sus
mltiples mecanismos de accin:
a) Inhibe los canales de sodio
b) Facilita la accin del GABA:
1.- aumentando su sntesis por estmulo de la cido glutmico
descarboxilasa.
2.- disminuyendo su degradacin por inhibicin de la cido
succnico deshidrogenasa y la GABA transaminasa.
Estos efectos Gabargicos aumentan la concentracin cerebral del
GABA a nivel sinaptosmico en reas como la substancia negra,
inhibiendo la generalizacin de la crisis; bloquea tambin la va
79
Vademcum
caudado-tlamo-cortical estructura que facilita la propagacin de
las descargas, tanto de baja como de alta frecuencia, razn por la
cual su espectro teraputico es ms amplio que la etosuximida.
Aunque su efecto en el estado de alteracin convulsiva o no
convulsiva es rpido, su efecto antiepilptico mximo puede
alcanzarse y puede desaparecer ms tarde (un mes) que sus
niveles sricos. Su absorcin oral es rpida y completa.
Su Biodisponibilidad es prcticamente del 100%, en un tiempo
aproximado de 30 a 60 minutos, alcanzando concentraciones
plasmticas mximas de cido libre en un tiempo aproximado
de 2 horas (1-4 hrs). En las FRMULAciones con cubierta
entrica, el comienzo de la absorcin se retrasa 2 horas cuando
se administra en ayunas y de 4 a 8 horas cuando se administra
con alimentos.
Las formulaciones de liberacin sostenida o controlada reducen
los rangos de fluctuacin de los niveles sricos, siendo til
en los casos en que las fluctuaciones desencadenen eventos
clnicos no favorables. Adems que la sal magnsica se absorbe
un poco ms lentamente lo que influye positivamente en el
control de las fluctuaciones sricas, mencionndose tambin
su menor variabilidad interindividual. Es interesante mencionar
que se est investigando la relacin de los bajos niveles sricos
y en saliva del magnesio y la presentacin de la migraa;
circunstancia en que el valproato de magnesio se posiciona
favorablemente. Una vez en sangre las sales de valproato se
hidrolizan rpidamente a cido valproico. Se une en un 95% a
la albmina a concentraciones de 50 mg/L, pero esta unin es
saturable, disminuyendo a 85% a concentraciones de 100 mg/L,
lo que provoca una cintica dependiente de la dosis tipo DOSISDECRECIENTE.
No experimente metabolismo de primer paso heptico.
Su concentracin en cerebro, LCR y leche es ms baja que
en plasma (10% a 25%), mientras que en cordn umbilical es
ms alta (100% a 300%). Se elimina con rapidez (t 1/2 = 6 a
18 horas), se metaboliza 95% en hgado, principalmente por
glucuronidacin (40%) y b-oxidacin (35%), adems por
oxidacin mediante el sistema CYP2C9, CYP2C19 y CYP2A6
(10%). Algunos de sus metabolitos se han relacionado con
los efectos antiepilpticos (2-en-valproico), o con los efectos
hepatotxicos y teratgenos (4-en-valproico).
CONTRAINDICACIONES:
Idiosincrasia al Valproato de Magnesio, hipersensibilidad
o alergia. Pacientes con disfuncin heptica. Embarazo y
lactancia.
80
Hepatoxicidad:
Se deben considerar los reportes aislados sobre Hepatotoxicidad y
se sugiere realizar evaluaciones de la funcin heptica previamente
a la administracin del frmaco, y dos meses despus de haberlo
iniciado; ante la sospecha o presencia de disfuncin heptica
la dosificacin debe ser disminuida o suspendida (de acuerdo
al caso). Se considera como subpoblacin de mayor riesgo de
hepatoxicidad severa a los nios menores de 2 aos, con algunas
de las siguientes variables: con terapia anticonvulsiva mltiple,
con enfermedad metablica congnita, alteraciones convulsivas
severas asociadas a retraso mental, y cundo se asocia a
enfemedad cerebral orgnica. En este subgrupo poblacional
el valproato de magnesio debe ser indicado y manejado con
estrecha vigilancia, tanto como monoterapia como en asociacin
con otros frmacos.
La incidencia de hepatoxicidad disminuye conforme se
incrementa la edad de los pacientes, y en general cuando se
presenta es durante los primeros 6 meses de tratamiento.
La hepatoxicidad fatal o severa suele presentarse clnicamente
con sntomas inespecficos, malestar general, fatiga, letargo,
edema facial, vmitos, anorexia, etc.
Pancreatitis:
Se han reportado casos de pancreatitis en nios y en adultos;
de aparicin temprana o tarda, con progresin rpida o de lenta
evolucin, de leve a fatal. Se debe alertar sobre la aparicin
de dolor abdominal para una pronta evaluacin mdica. Si se
diagnostica pancreatitis el valproato debe ser descontinuado.
Por su cubierta de capa entrica se recomienda para su ingesta
no triturarla o masticarla.
No se recomienda interrumpir la administracin del valproato en
forma sbita.
LACTANCIA:
No debe utilizarse en el embarazo, ni lactancia. No hay datos
concluyentes para su administracin durante el periodo de
lactancia y los beneficios deben confrontarse a los riesgos
potenciales.
Las reacciones adversas medicamentosas se deben al cido
valproico y no al magenesio; por lo tanto son interpolables
los efectos secundarios descritos para el cido valproico.
Gastrointestinales: nusea, vmito, estreimiento, diarrea,
clico, anorexia, prdida del apetito, perdida de peso, como
tambin puede presentarse en algunos casos aumento del
apetito y peso corporal. Sistema Nervioso Central: Sedacin,
ataxia, cefalea, nistagmus, diplopia, temblor, incoordinacin,
disartria, mareo.
Psiquitricas: Transtornos emocionales, depresin, agresividad,
psicosis, hiperactividad.
Hepticas: Elevacin de las transaminasas (SGOT SGPT) y
LDH, aumento de bilirrubinas y alteracin de los parmetros de
funcionalidad heptica.
Hematolgicas: Trombocitopenia, alteraciones en la agregacin
plaquetaria, aumento en el tiempo de sangrado, petequias,
hematomas y hemorragia, linfocitosis, hipofibrinogenemia,
leucopenia, eosinofilia, anemia y supresin de mdula sea.
Endocrinas: Alteracin del ciclo menstrual, irregularidades,
amenorrea secundaria; galactorrea, parotiditis, alteraciones
tiroideas.
Metablicas: Hiperamonemia, hiponatremia, hiperglicemia.
Dermatolgicas: cada de pelo, rash cutneo, fotosensibilidad,
prurito, eritema multiforme.
Medicamentos que alteran la farmacocintica y
farmacodinamia de sus efectos:
Clorpromacina, Cimetidina, Eritromicina, Felbamato, AAS,
Etosuximida, Diazepam, Lamotrigina, Fenobarbital, Fenitona,
Carbamazepina.
LABORATORIO:
Alteracin de la prueba de cetonas y pruebas tiroideas.
LA FERTILIDAD:
En estudios experimentales en animales el cido valproico
es teratognico. En humanos se ha reportado un riesgo
incrementado de presentar defectos en el tubo neural, en
los productos de madres que toman valproato durante el
primer trimestre del embarazo. Se estima que el riesgo es de
aproximadamente 1 2%; es similar al riesgo de mujeres no
epilpticas que tuvieron hijos con espina bfida o anencefalia.
En mujeres en edad reproductiva se aconseja administrar
medicamentos antiepilpticos solamente en aquellos casos en
que sean escenciales para el control de sus crisis o afecciones.
Rango Teraputico: 50 100 microgramos / mililitro (srico).
Crisis Convulsivas Epilpticas:
Nios / Adultos: 15 mg / kg / da.
Incrementos Semanales: 10 mg / kg / da
Dosis Mxima Recomendada: 60 mg / kg / da
Trastorno Bipolar Fase Maniaca:
Dosis Inicial: 800 mg / da (en dosis dividida)
Dosis Mxima: 60 mg / kg / da
Migraa:
Dosis Habitual: 1,000 a 1,500 mg / da (dosis dividida en 2
3 tomas en 24 horas)
Vademcum
El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la migraa, y
puede continuarse hasta por 6 meses. En caso de presentarse
la migraa durante el periodo de administracin del valproato se
deber agregar tratamiento analgsico especfico y continuar con
el valproato.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con valproato de magnesio se podra manifestar
principalmente por malestar gastrointestinal y por depresin
del SNC con la siguiente sintomatologa: temblor, debilidad
general, ataxia, prdida del reflejo extensor y somnolencia
pudiendo llegar al coma. El manejo de la sobredosis se basa en
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Para disminuir la
absorcin se recomienda realizar lavado gstrico si la ingestin
ha sido reciente. Adems, se debe mantener un adecuado egreso
urinario. La hemodilisis y la hemoperfusin pueden ayudar a
disminuir las concentraciones sricas del valproato de magnesio.
La naloxona se ha utilizado para revertir los efecto depresivos del
valproato de magnesio sobre el SNC. Sin embargo, se deber
utilizar con precaucin debido a que tericamente tambin
revierte el efecto anticonvulsivante. La hemodilisis no aumenta
su eliminacin.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 40 tabletas de 200 mg.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
seco.
nios. Su venta requiere receta mdica.
No se use durante el embarazo y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR-083300415E0012/RM 2008
EFE-CARN
LEVOCARNITINA
Solucin inyectable

Levocarnitina 1 g
Vehculo cbp 5 ml
EFE-CARN est indicada para las patologas con deficiencia de
la misma de origen primario: Dao gentico de la biosntesis
normal o la utilizacin de la levocarnitina proveniente de la
dieta. En patologas de origen secundario: Deficiencias de
levocarnitina que se acompaan de acidurias orgnicas severas.
Las deficiencias de levocarnitina aparecen como: elevacin de
triglicridos y aumento en la concentracin de cidos grasos
libres, cetogenesis reducida, desnutricin en nios con bajo peso
al nacer y prematuros. Infiltracin lipdica de hgado y msculo,
(Hgado graso, coma heptico, cirrosis heptica, hepatomegalia,
encefalopatia heptica). Deficiencia crnica severa que se puede
presentar como: hipoglicemia (Diabetes mellitus, cetoacidosis
diabtica, obesidad endogena, hipotiroidismo, enfermedad de

Addison, Sndrome de Cushing); Miastenia progresiva, hipotonia,
letrgia. Estados catablicos de levocarnitina (Insuficiencia
renal tratada con dilisis o hemodilisis, quemaduras, sepsis,
embarazo, tratamiento con antineoplsicos, tratamientos con
cido valproico, cirugas e hipertiroidismo).
Alteraciones neurolgicas, alteraciones en el desarrollo y
crecimiento peditrico, como suplemento nutricional de
deportistas sin patologas previas, como tratamiento en obesidad
exgena.
La L-Carnitina es una sustancia natural en el organismo de los
mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia
en el humano para la oxidacin de cidos grasos, facilita el
metabolismo aerbio de los carbohidratos, aumenta la velocidad
de fosforilacin oxidativa y favorece la excrecin de algunos
cidos orgnicos. La beta-oxidacin a nivel mitocondrial de
los cidos grasos, produce energa (en ATP) para lo cul
las traslocasas especficas en la membrana mitocondrial y
plsmatica, transportan con facilidad tanto carnitina libre
como sus esteres (acilcarnitinas) del citosol al interior de la
mitocondria. Los esteres de cidos grasos (de la CoA) se forman
casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs de
la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs, por
ende la oxidacin de cidos grasos requiere la formacin de
acilcarnitinas y su traslocacin hacia las mitocondrias, donde se
vuelven a formar esteres de CoA y se metabolizan produciendo
energa. Los estados catablicos provocan cambios metablicos
importantes con altos consumos de energa, de tal manera que
la demanda de levocarnitina se incrementa para la utilizacin
de energa por oxidacin de lpidos y cuerpos cetnicos y
cadenas de aminocidos. La carnitina se sintetiza a partir de
residuos de lisina en diversas protenas: el proceso da inicio
por la formacin de 6-N-trimetil-lisina, mediante una serie de
reacciones que incluyen a la S-adenosil-metionina, se requiere
cuatro micronutrientes para los diversos pasos enzimticos
(cido ascrbico, niacina, piridoxina y hierro). A la levocarnitina
se le conoce como parte de las vitaminas hidrosolubles y del
complejo B (BT).
La levocarnitina en la dieta se absorbe casi completamente a partir
del intestino (yeyuno) en gran parte por medio de un mecanismo
de transporte sensible de saturacin, la carnitina se transporta
hacia todas las clulas mediante un mecanismo activo.
Tambin se transporta D-carnitina y puede bloquear la captacin
de L-carnitina. La mayor parte de carnitina se excreta por orina y
heces como acilcarnitina, los tbulos renales reabsorben el 90%
de la carnitina no esterificada
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
No se utilice en pacientes con dilisis pues la presencia de
L-carnitina puede llegar a desarrollar sntomas similares a la
miastenia. No se ha comprobado su efectividad en la mejora del
desempeo atltico.
Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan
los requerimientos de L-carnitina y sta es un componente
normal de la leche materna. Por lo que hasta la fecha no existen
restricciones de L-carnitina durante el embarazo y la lactancia.
Se han reportado alteraciones tales como nusea, vmito y
reblandecimiento del bolo fecal seguida de la administracin oral
y un olor caracterstico en la hiperhidrosis de los pacientes que
lo consumen parenteral u oralmente. Se recomienda utilizarlo
durante o inmediatamente despus de los alimentos y consumirlo
lentamente para reducir los trastornos gastrointestinales arriba
descritos.
81
Vademcum
cido valproico: Los requerimientos de carnitina pueden
incrementarse en aquellos pacientes que estn recibiendo ya
que parte de este medicamento, queda a cargo del metabolismo
mitocondrial en la oxidacin.
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se sugieren
determinaciones plasmticas a intervalos peridicos para evaluar
la eficacia de L-carnitina en pacientes con concentraciones altas
de cidos grasos libres y triglicridos.
LA FERTILIDAD:
L-carnitina no ha presentado efectos sobre la economa corporal
de origen adverso, ya que siendo una sustancia que existe
normalmente en el organismo, se han administrado dosis
tan altas como 15 g/da sin producir carcinognesis, no hay
evidencias de mutagnesis an en Salmonella typhimurium,
Saccharomyces cereviseae y Schizocharomyces pombe, no
presentaron teratognesis ni efectos sobre la fertilidad, pues
estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/kg,
no han demostrado que la L-carnitina cause efectos adversos
sobre el feto.
La administracin de EFE-CARN es por va parenteral
(intramuscular o intravenosa). La dosis usual es de 50-100 mg/
kg/da, tanto en adultos como en nios dos a tres veces por da.
Deficiencia primaria de carnitina: Hasta 4 g/da.
Nefropata: En pacientes con hemodilisis prolongada de 40-80
mg/da, si se prefiere la va intravenosa se recomienda diluirla en
las soluciones (utilizadas despus de la hemodilisis) y pasarla
lentamente.
Cardiomiopatas y enfermedades cardiovasculares de
origen isqumico (ateroesclerosis coronaria, insuficiencia
cardaca congestiva, isquemia miocrdica y claudicacin
intermitente): Se recomienda una dosis intravenosa o
intramuscular de 50 mg/kg/da.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
Pueden llegar a presentarse trastornos gastrointestinales como
nusea o vmito y pudiera aparecer reblandecimiento de las
heces por sobredosificacin, para lo que se recomiendan
medidas de sostn y atencin mdica, slo si continan o son
molestos los sntomas.
PRESENTACIONES:
Caja con 5, 25 50 ampolletas de 5 ml (1 g/5 ml).
de la luz.
partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
para mdicos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR-103780/RM 2001
82
Electrolit
Solucin
ELECTROLITOS ORALES

Cloruro de sodio
Cloruro de potasio

Lactato de sodio
Glucosa

Vehculo cbp
12 mg
149 mg
30 mg
41 mg
314 mg
5g
100 ml
Cada 1000 ml suministran en iones:

Sodio
30 mEq
Potasio
20 mEq
Calcio
4 mEq
Magnesio
4 mEq
Cloruro
30 mEq
Lactato
28 mEq
Contenido calrico: 20 caloras por 100 ml.
Electrolit es una solucin rehidratante oral para la prevencin y
el tratamiento del desequilibrio hidroelectroltico ocasionado por
el exceso de calor, ejercicio fsico intenso, insolacin, resaca,
vmitos y diarrea en mayores de 6 aos de edad.
El hombre puede perder lquidos y electrlitos en forma intensa
a causa de gastroenteritis agudas, de ejercicio fsico intenso o
por exposicin a ambientes extremadamente clidos. Electrolit
adems de proporcionar glucosa, que resulta una fuente til de
caloras, previene y trata la deshidratacin mediante la reposicin
de lquidos y electrolitos contenidos en su frmula. El cloruro es
el principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para
el mantenimiento del equilibrio cido-base. En combinacin con
el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre
y orina. En general el cloruro se excreta junto con el sodio y se
pierde cloruro principalmente a travs del vmito y la diarrea.
El sodio es el principal catin en el humano y es el principal
componente osmtico del espacio extracelular. El sodio es un
elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las clulas.
El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta
distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el
principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en
muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio
resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis
de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodiopotasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca de
un 90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado
por el sudor y las heces fecales. El calcio es un electrlito
fundamental en el proceso metablico y funciones como la
coagulacin sangunea, la funcin cardaca y la excitabilidad
muscular. Noventa por ciento del calcio filtrado es reabsorbido
en los segmentos proximal y distal del tbulo renal. Existe una
relacin recproca entre el calcio y el fsforo srico en cuanto al
mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos
de depsito y resorcin. El magnesio es el segundo catin
intracelular ms abundante y que ha sido identificado como
factor en ms de 300 reacciones enzimticas implicados en la
energa del metabolismo y la sntesis de protenas y del cido
nuclico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el
intestino delgado y las concentraciones sricas son controladas
Vademcum
por la excrecin renal. El lactato es un precursor metablico del
bicarbonato que por ende previene la acidemia. En conjunto la
frmula de Electrolit permite una absorcin rpida del agua y
electrlitos contenidos en la frmula.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico,
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una
limitante de la administracin de la solucin va oral, salvo el
de tipo incoercible que deber tratarse por va parenteral hasta
su control.
Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros
padecimientos requieren limitacin de lquidos y sodio o potasio
debern ser observados con cautela y limitarse en ellos la
administracin de esta solucin.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso de este producto durante estos estados no requiere un
cuidado especial siempre que se sigan las dosis y modo de
empleo sealados, a menos que su mdico indique lo contrario.
ALMACENAMIENTO:
mdicos. Una vez abierto el frasco, el contenido deber
consumirse dentro de las siguientes 24 horas y deschese el
sobrante. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR-083300CT050072/RM2008
Electrolit Peditrico
Suero oral
Listo para usarse
Previene y alivia la deshidratacin causada por
Diarrea, Vmito y Fiebre

En forma excepcional se han reportado pacientes con
hipernatremia y edema palpebral que al suspender el tratamiento
se han recuperado totalmente.
Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad
de los lquidos y electrlitos de esta solucin.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de
laboratorio con el uso de Electrolit.
LA FERTILIDAD:
teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de sta solucin.
Electrolit es una solucin para uso va oral exclusivamente,
en pacientes de 6 aos de edad en adelante. La dosis vara de
acuerdo a cada caso particular. Sin embargo, generalmente
se recomienda usar de 1 a 2 litros las primeras 24 horas y
continuar segn la respuesta del paciente. En los casos en
que el padecimiento incluye vmitos se recomienda la ingesta
constante mediante el uso de cucharaditas de la solucin. Una
vez abierto el frasco, consmase el contenido antes de 24 horas
o deschese el sobrante. Resulta importante, en lo posible,
mantener la ingesta de alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
En casos muy particulares de ingestin de grandes dosis de sta
solucin puede producirse hipernatremia acompaada de edema,
agitacin o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la
sobredosis. En tales casos se deber suspender de inmediato la
administracin de la solucin y se brindar terapia de apoyo que
podra llegar a incluir la dilisis.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio de 300 ml, 500 ml y 1000 ml en sabores
natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja mandarina,
lima - limn, toronja y pia. Frasco de vidrio con 500 ml y 1000
ml sabor frutas.
Frasco de plstico con 300 ml, 500 ml, 625 ml, 1000 ml y 1150
ml con sabores natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranjamandarina, lima-limn, toronja y pia.
Frasco de plstico con 250 ml y 500 ml con sabores natural,
durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina, lima-limn,
toronja y pia.
Suero Oral de osmolaridad reducida

Glucosa
75 mEq/L
Cloruro de sodio
75 mEq/L
Citrato de sodio
65 mEq/L
Cloruro de potasio
20 mEq/L
Citrato
10 mEq/L
Caloras por litro de solucin: 54
Electrolit Peditrico en su frmula de osmolaridad reducida, se
indica para prevenir y tratar por va oral la deshidratacin de leve
a moderada, especialmente en nios y nias, debida a diarrea
aguda y/o vmitos no derivada del clera.
El intestino humano pierde lquidos y electrolitos en forma intensa
a causa de las gastroenteritis agudas de origen viral, bacteriana
o de otra etiologa. Los nios son particularmente susceptibles a
estas prdidas, debido a la gran proporcin de su organismo que
se compone de agua y an ms lbiles resultan los lactantes.
El tratamiento y prevencin actual requiere entre otras medidas
la rpida institucin de lquidos por va oral que contengan los
electrolitos que vienen a reponer las prdidas.
Electrolit Peditrico en su nueva frmula de osmolaridad reducida
contiene la proporcin de lquidos y electrolitos sugerida por
la OMS y UNICEF en sus nuevas recomendaciones para el
tratamiento de la diarrea aguda no derivada del clera. Esta
nueva frmula mejorada es tan segura y eficaz como la original
para prevenir y tratar la deshidratacin por diarrea, evitando los
posibles efectos adversos de la hipertonicidad en la absorcin
de fluidos. Este objetivo se consigui al disminuir tanto las
concentraciones de glucosa como las de cloruro de sodio (NaCl).
Algunos estudios mencionan que al disminuir la concentracin
de sodio de la solucin a 75 mEq/l y la de glucosa a 75 mmol/l,
consiguiendo una osmolaridad total de 245 mOsm/l se aument
la eficacia del rgimen en nios y nias con diarrea aguda no
derivada del clera. Adems, la nueva frmula ha disminuido
la necesidad de terapia intravenosa suplementaria hasta en un
33%, la cantidad de deposiciones cerca de un 20% y el vmito
83
Vademcum
cerca de un 30%. La cantidad de glucosa que contiene Electrolit
Peditrico en su nueva FRMULAcin contina manteniendo la
proporcin que permite una adecuada absorcin de sodio y a
su vez de agua; la glucosa proporciona adems una fuente til
de caloras, y previene la cetosis y el catabolismo durante el
tratamiento.
El citrato permite la correccin temprana de la acidosis
metablica en nios deshidratados por diarrea y disminuye la
frecuencia y gravedad de los vmitos.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico,
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una
limitante de la administracin de la solucin por va oral, salvo
los incoercibles que debern tratarse por va parenteral hasta su
control.
Deber fomentarse la continuacin de la alimentacin del nio,
especialmente si se est alimentando con el pecho materno. En
la diarrea ocasionada por el clera se sugiere utilizar la frmula
de Sales de Rehidratacin Oral tradicional. En adultos con diarrea
ocasionada por clera debe establecerse una vigilancia estrecha
debido a que pudiera presentarse hiponatremia asintomtica.
LACTANCIA:
A la fecha no existen restricciones en el uso de ELECTROLIT
PEDIATRICO durante el embarazo y la lactancia.
deber suspender de inmediato la administracin y se brindar

terapia de apoyo.
PRESENTACIONES:
Frasco de plstico con 500, 625, 1000 y 1150 ml
Frasco de vidrio con 300, 500 y 1000 ml
En sabores natural, fresa, manzana, durazno, pia y uva.
ALMACENAMIENTO:
nios. Una vez abierto el frasco, consmase el contenido antes
de 24 horas y deschese el sobrante.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 067M91 SSA
IPP-A: BEAR-06330022100071/RM
Endatal
ETOMIDATO
(Solucin inyectable)

Con la frmula tradicional, se han reportado en forma excepcional
nios con hipernatremia y edema palpebral que al suspender
el tratamiento se han recuperado totalmente. Con la nueva
FRMULAcin se espera que esto sea aun menos frecuente.
Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad
de los lquidos y electrolitos de la solucin.

Etomidato
20 mg
Vehculo cbp 10 ml

LABORATORIO:
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas
laboratoriales con el uso de ELECTROLIT PEDITRICO de
osmolaridad reducida.
Endatal es un hipntico sedante intravenoso de corta
duracin de accin que disminuye la actividad del sistema
reticular ascendente sin accin analgsica y est indicado para
la induccin de la anestesia general en los procesos quirrgicos
y en los procedimientos diagnsticos de corta duracin o en
pacientes ambulatorios. Endatal se indica en pacientes
cardiacos o para ciruga cardiaca.

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios sobre carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad, debido al
tipo de componentes que integran la frmula de ELECTROLIT
PEDITRICO de osmolaridad reducida.
La administracin es por va oral exclusivamente. Vace el
contenido del frasco en una taza limpia y empleando una
cucharita d a tomar la solucin al nio. No deber retirarse la
alimentacin habitual al nio. La dosis depender de la edad
del paciente y de la severidad de la diarrea; un nio menor de 2
aos puede requerir hasta 1200 ml en 24 horas, nios mayores
y adultos pueden requerir de 1600 ml a 2000 ml en 24 horas.
Los adultos pueden tomar la solucin a libre demanda pudiendo
requerir 2 o ms litros de solucin, de acuerdo a la severidad de
la deshidratacin. En nios el volumen diario de mantenimiento
no deber exceder de 150 ml/kg/24 horas. En caso de requerirse
de ms lquidos se utilizarn lquidos bajos en solutos como agua
o leche materna. Una vez abierto el frasco deber consumirse
dentro de las primeras 24 horas y desechar el sobrante.
84

INGESTA ACCIDENTAL:
En casos muy particulares la sobredosis puede producir
hipernatremia acompaada de edema, agitacin o convulsiones,
dependiendo de la intensidad de la sobredosis. En tales casos se
Etomidato es un hipntico sedante de corta duracin, posterior
a su administracin intravenosa es ampliamente distribuido
en plasma, cerebro y otros tejidos. Su accin comienza muy
rpidamente con una duracin del efecto hipntico muy corto
debido a la redistribucin y degradacin a nivel cerebral. Una
dosis de 0.3 mg/kg de peso corporal, provoca la falta de
conciencia dentro de los siguientes 10 segundos y anestesia en
los siguientes 3 a 5 minutos seguido del sueo, sin compromiso
cardiovascular o depresin respiratoria. El mecanismo de
accin de etomidato por el cual produce la hipnosis no est
bien dilucidado aunque est muy relacionado con el sistema
GABA-rgico y esta accin puede entagonizarse por los GABAantagonistas. Etomidato se une a las protenas plasmticas
principalmente a la albmina en aproximadamente un 76% sin
observarse efectos de acumulacin. El volumen de distribucin
en el compartimento central es mayor, que el volumen plasmtico
intravascular, es decir, el compartimento central incluye rganos
perfundidos por una gran proporcin del volumen/minuto cardaco
(hgado/cerebro). La curva de concentracin plasmtico/tiempo
posee tres fases que corresponden a un modelo abierto de 3
compartimentos, la vida media terminal es de aproximadamente
3 a 5 hrs. El etomidato es metabolizado predominantemente en
hgado, despus de 24 hrs, un 75% de la dosis de etomidato es
eliminada por va renal y un 15% por heces. Un total del 60% de
Vademcum
los metabolitos inactivos son excretados por orina y slo el 2%
es excretado sin cambios por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad
conocida al Endatal o a los componentes de la frmula, ni en
nios menores de 10 aos, embarazo, lactancia, procedimientos
quirrgicos de larga duracin, para sedacin prolongada en
pacientes en terapia intensiva. Los pacientes que reciben
Endatal no debern conducir vehculos ni manejar maquinaria
durante las siguientes 24 horas posteriores a la administracin
de Endatal.
Endatal no se recomienda durante el trabajo de parto, el
parto, incluyendo la cesrea o en pacientes en estado crtico.
Cuando se usa Endatal debe tenerse disponible el equipo de
resucitacin para el manejo de la apnea.
An no se ha establecido la seguridad de uso de Endatal
durante el embarazo, por lo cual deber valorarse el riesgobeneficio en estos casos. Endatal se excreta en la leche
materna. Si Endatal es administrado durante el perodo de
lactancia, sta deber interrumpirse, extraer y desecharse la
leche materna producida durante las siguientes 24 horas.
Endatal debe ser aplicado nicamente por mdicos
anestesilogos y en unidades que cuenten con equipo para
respiracin artificial. Endatal no posee efecto analgsico. Si se
utiliza para la anestesia de corta duracin, debe administrarse un
analgsico potente como el fentanilo antes o en forma simultnea
con Endatal.
Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal
transitoria. La administracin nica de Endatal, en pacientes no
premedicados, con frecuencia produce movimientos musculares
mioclnicos que pueden ser prevenidos con la administracin
de benzodiacepinas u opioides. Ocasionalmente pueden
aparecer nuseas y vmitos, tos, hipo y escalofros (cuando
se utilizan concomitantemente con benzodiacepinas). Existen
informes aislados de laringoespasmo despus de la aplicacin
de Endatal.
En pacientes que presenten hipotensin y pueda constituir
un problema para el uso de Endatal debern adoptarse
las siguientes medidas de seguridad:
a).- La induccin debe efectuarse en decbito y por un
anestesilogo con experiencia y en unidades que cuenten con
el equipo necesario.
b).- Mantener vena permeable para una posible deplecin de la
presin arterial.
c).- El uso concomitante con otros agentes inductores, deber
limitarse todo lo posible.
d).- El frmaco deber administrarse de manera lenta y diluida
(dosis-efecto, ejemplo: 10 ml en 1 minuto).
El efecto hipntico del Endatal se ve incrementado con el uso
concomitante de neurolpticos, opioides, sedantes y alcohol.

LA FERTILIDAD:
Los pacientes que reciben este medicamento no debern
conducir vehculos automotores, ni maquinaria durante las
24 horas siguientes a la administracin de Endatal. No se
han realizado estudios de carcinognesis ni mutagnesis. Los
estudios realizados con Endatal no han mostrado efectos de
teratognesis ni efectos sobre la fertilidad.
Adminstrese exclusivamente por va intravenosa y en forma
lenta (aproximadamente 30 segundos) y de preferencia en la
vena medial del antebrazo. La dosis hipntica efectiva es de 0.3
mg/kg de peso corporal. As, la dosis habitual para un adulto
corresponde al contenido de una ampolleta con la que se obtiene
un sueo durante 4 a 5 minutos. En caso necesario la dosis
deber adaptarse al peso corporal. Con la finalidad de prevenir el
mioclonos debe aplicarse una benzodiazepina como el diazepam
por va intramuscular una hora antes o va intravenosa 10 minutos
antes de la administracin. La hipnosis se puede prolongar
aplicando dosis adicionales de Endatal sin exceder de 60 mg,
en pacientes con epilepsia manifiesta o una tendencia elevada
de convulsiones, debe administrarse la inyeccin rpidamente
esto es, en unos cuantos segundos (10 segundos) con el fin
de evitar una difusin lenta de Endatal al cerebro. La buena
disponibilidad de Endatal y su rpida distribucin dentro del
cerebro previenen la activacin de convulsiones. En ancianos se
recomienda una dosis de 0.15 a 0.2 mg/kg de peso corporal, la
cual deber ajustarse de acuerdo a los efectos de Endatal. En
nios mayores de 10 aos la dosis se debe incrementar a un 30
% de la dosis normal recomendada para adultos (0.4 a 0.6 mg/kg
de peso corporal).
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL,
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTO):
Los signos de sobredosis con Endatal incluyen la prolongacin
del sueo y la aparicin de periodos cortos de apnea, el
tratamiento comprende la interrupcin de la administracin de
Endatal, intubacin del paciente para mantener la ventilacin
asistida y/o administracin de oxgeno, en caso necesario hasta
la recuperacin de la conciencia y la respiracin espontnea.
PRESENTACIN:
Caja con 5 ampolletas de 10 ml cada una (2 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
Producto perteneciente al grupo II. Su venta requiere receta
mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso an a dosis
teraputicas pueden causar dependencia. No se deje al alcance
de los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura
exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR-110443/RM 2001

Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal
transitoria. En casos de disfuncin glandular adrenocortical, se
puede administrar de manera profilctica; cortisol una dosis de
50 a 100 mg de hidrocortisona.
85
Vademcum
Endocal
CALCITONINA
Solucin Inyectable

Calcitonina sinttica de salmn 50 UI, 100 UI
Vehculo cbp.
1 ml, 1 ml
La calcitonina est indicada en los siguientes padecimientos:
Enfermedad de Paget (ostetis deformante), osteoporosis postmenopusica, osteoporosis senil en mujeres y hombres,
algodistrofia, enfermedad de Sudeck, ostalgias que cursan con
ostelisis y/u osteopenia, en la pancreatitis y en general en las
condiciones que cursen con hipercalcemia aguda o crnica.
La calcitonina es una hormona de estructura polipeptdica
que regula el metabolismo del calcio y ejerce una accin
antagnica a la de la hormona paratiroidea. La calcitonina y
la paratohormona estn involucradas en la regulacin de la
concentracin plasmtica del calcio, presentando la primera un
efecto hipocalcemiante y la segunda un efecto hipercalcemiante.
El principal sitio de accin de la calcitonina es el hueso donde
suprime la reabsorcin sea y la liberacin de calcio. Se cree que
la calcitonina interacta con un receptor especfico de membrana
del osteoclasto con la consiguiente acumulacin intracelular del
AMP cclico y alteracin del transporte de calcio y/o fsforo a
travs de la membrana plasmtica. La calcitonina tambin inhibe
la ostelisis osteoctica, lo cual disminuye la degradacin de la
matriz sea. La calcitonina de salmn es ms potente y tiene
un periodo de mayor duracin de accin que las calcitoninas
sintticas por la afinidad de enlace de sus receptores. En los
casos de osteoporosis en las que existe un aumento en la
velocidad de la resorcin sea, la calcitonina de salmn reduce
importantemente sta resorcin a niveles normales por medio
de los receptores especficos de inhibicin de osteoclastos.
Despus de la inyeccin intramuscular o subcutnea cerca de
un 70% de la calcitonina alcanza el plasma en aproximadamente
una hora. No obstante, los niveles de calcitonina en plasma
no predicen la respuesta teraputica. As, los marcadores
del metabolismo seo, como lo son la fosfatasa alcalina y la
hidroxiprolina indican de una manera ms confiable la actividad
biolgica de la calcitonina.
La calcitonina es rpidamente metabolizada en su mayor parte por
el rin y el resto en los tejidos perifricos. La duracin del efecto
es de 6 a 8 horas y su eliminacin se efecta por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la calcitonina de salmn o a cualquiera de los
componentes de la frmula.
86
Se recomienda efectuar pruebas cutneas antes del tratamiento
con calcitonina, puesto que por ser un pptido, existe la posibilidad
de reacciones alrgicas sistmicas, como el shock anafilctico el
cual se ha reportado en algunos pacientes.
No se recomienda su uso en nios por la experiencia limitada
hasta la fecha. En pacientes de la tercera edad, existe una amplia
experiencia del uso de la calcitonina inyectable, no existe evidencia
de una reduccin de la tolerancia o variacin en los requerimientos
de la dosis. De igual forma para los pacientes con cambios en la
funcin heptica o renal, ms sin embargo no existen estudios
formales en dicho grupo de pacientes.

LACTANCIA:
La calcitonina no atraviesa la barrera placentaria; sin embargo,
no se cuenta con experiencia en mujeres embarazadas. Se ha
comprobado que la calcitonina se excreta en la leche materna, por
lo que su uso deber evitarse durante el perodo de lactancia.
Pueden llegar a presentarse nuseas, vmitos, rubor y calor en
cara, manos y pies. Estas reacciones se presentan con mayor
frecuencia con la administracin I.V. De incidencia ms rara
pueden presentarse polaquiuria, escalofros, cefalea, congestin
nasal, sensacin de opresin en trax y dolor e inflamacin en el
sitio de la inyeccin. Se han llegado a presentar casos aislados
de reacciones anafilcticas.
La vitamina D, incluyendo el calcitriol y el calcifediol pueden
antagonizar el efecto hipocalcemiante de la calcitonina.
LABORATORIO:
En las enfermedades crnicas, el tratamiento puede reducir
hasta cifras normales la fosfatasa alcalina srica y la excrecin
urinaria de hidroxiprolina. Sin embargo en raras ocasiones los
niveles de fosfatasa alcalina y de excrecin de hidroxiprolina
pueden elevarse despus de un descenso inicial, por lo que el
mdico deber valorar el cuadro clnico y decidir si se continua o
interrumpe el tratamiento.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios acerca del potencial carcingeno,
mutgeno, teratgeno ni sobre alteraciones de la fertilidad con
el uso de calcitonina.
La solucin de calcitonina puede ser administrada va subcutnea,
intramuscular, intravenosa o por infusin intravenosa.
Enfermedad de Paget: Se recomienda iniciar con 100 UI al
da, diariamente o en das alternos por va intramuscular o
subcutnea.
Osteoporosis post-menopusica: La dosis por aplicacin es
de 100 UI por va intramuscular o subcutnea variando desde 3
veces por semana hasta una vez diariamente, de acuerdo a la
gravedad del caso.
Ostalgias asociadas a ostelisis y/u osteopenia:
100-200 U.I al da por percusin I.V. lenta en solucin normal o
por va S.C. o I.M. en varias dosis durante el da hasta obtener
la respuesta adecuada. Para que el efecto analgsico se logre,
pueden pasar varios das.
Enfermedades hipercalcmicas crnicas: Se recomiendan
de 5 a 10 UI por kg de peso corporal, por va intramuscular o
subcutnea, diariamente y haciendo modificaciones de acuerdo
a la respuesta clnica.
Pancreatitis aguda: Usualmente se administra una infusin
intravenosa preparada con 300 UI en 500 ml de solucin salina al
0.9% a pasar en 24 horas y hasta por 6 das continuos.
Crisis hipercalcmica: Se recomienda utilizar 5 a 10 UI de
calcitonina por kg de peso corporal, utilizando la va intravenosa
lenta y dividida en 2 3 aplicaciones o bien, administrarla en
una infusin intravenosa con 500 ml de solucin salina al 0.9% a
pasar en un mnimo de 6 horas. En los casos en que el paciente
deber recibir un tratamiento a largo plazo resulta conveniente
indicarle que vare el sitio de aplicacin. En la enfermedad de
Paget y algunas enfermedades crnicas en donde el metabolismo
seo se encuentra elevado se debe administrar el tratamiento con
calcitonina por periodos que varan de varios meses a aos.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosificacin. En caso de
presentarse stos, est indicada la terapia de apoyo.
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (50 UI/ml).
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (100 UI/ml).
ALMACENAMIENTO:
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre
durante el embarazo y la lactancia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 124M96 SSA
IPP-A: CEAR-07330022080213/RM 2008
Enfran
ENFLURANO
Lquido

Enflurano 100 ml
No contiene aditivos ni estabilizadores.
Enfran est indicado para la induccin y mantenimiento de la
anestesia general inhalada.
El enflurano es un anestsico inhalado. La CAM (Concentracin
Alveolar Mnima) en el hombre es de 1.68% en oxgeno puro,
0.57 en xido nitroso al 70% y 30% de oxgeno y 1.17 en xido
nitroso al 30% y oxgeno al 70%.
La induccin y recuperacin de la anestesia con enflurano
es rpida. El enflurano tiene un leve olor dulce. Puede
proporcionar un leve estmulo a la salivacin o a las secreciones
traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son fcilmente
inhibidos. El nivel de anestesia puede ser cambiado rpidamente
mediante alteracin de la concentracin inspirada de enflurano.
El enflurano reduce la ventilacin conforme se incrementa la
profundidad de la anestesia. Pueden ser obtenidos niveles
elevados de PaCO2 con niveles ms profundos de anestesia si
la ventilacin no est sustentada. El enflurano provoca un suspiro
reminiscente como el observado con el dietilter.
Existe un descenso en la presin sangunea con la induccin
de la anestesia, seguido de un retorno cercano a la normalidad
con la estimulacin quirrgica. Los incrementos progresivos en
la profundidad de la anestesia producen los correspondientes
incrementos en la hipotensin. La frecuencia cardaca permanece
relativamente constante sin bradicardia significativa. El monitoreo
electrocardiogrfico indica que el ritmo cardaco permanece
estable. La elevacin del nivel del dixido de carbono en sangre
arterial no altera el ritmo cardaco.
Los estudios en el hombre indican un considerable margen de
seguridad en la administracin de soluciones que contienen
epinefrina durante la anestesia con enflurano. La anestesia con
enflurano ha sido usada en la excisin de feocromocitoma en el
hombre sin arritmias ventriculares.
En base a los estudios en pacientes anestesiados con enflurano

e inyectados con soluciones que contienen epinefrina para
lograr la hemostasia en un rea altamente vascularizada, pueden
ser inyectados hasta 2 mcg por kilogramo (2 mcg/kg) de
epinefrina por va subcutnea en un perodo de 10 minutos en
pacientes en que se considera tienen una tolerancia ordinaria a la
administracin de epinefrina. Esto representara hasta 14 ml de
una solucin de epinefrina 1:100,000 (10 mcg/ml) o la cantidad
equivalente en un paciente de 70 kilogramos. Esto puede
repetirse hasta 3 veces en una hora (total de 42 ml por hora).
La administracin de lidocana aumenta la seguridad del uso de
epinefrina durante la anestesia con enflurano. Debern tenerse las
precauciones acostumbradas con el uso de vasoconstrictores.
La relajacin muscular puede ser adecuada para las cirugas
intraabdominales con niveles normales de anestesia. Pueden
usarse relajantes musculares para lograr una mayor relajacin.
Los relajantes musculares no despolarizantes potencian su efecto
con el uso de enflurano. La neostigmina no revierte el efecto de
relajacin muscular causada por el enflurano.
La biotransformacin del enflurano en el hombre da como
resultado niveles pico sricos con promedio de fluoruro de 15
mcmol/L. Estos niveles estn muy por debajo del nivel umbral
de 50 mcmol/L que pueden producir un dao renal mnimo en
los sujetos normales. Sin embargo, los pacientes que ingieren
por largos perodos isoniazida u otros compuestos que contienen
hidrazina pueden metabolizar cantidades mayores de enflurano.
Aunque no se han encontrado alteraciones renales significativas
en pacientes con insuficiencia renal, los niveles sricos de
fluoruro pueden exceder los 50 mcmol/L, en especial cuando
la anestesia va ms all de 2 horas de CMA. Cerca del 80% es
eliminado a travs de la espiracin y casi un 20% por va renal
principalmente como metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad al enflurano o a otros anestsicos
halogenados. Sndrome convulsivo y pacientes con susceptibilidad
gentica a la hipertermia maligna.
Deber tenerse precaucin especial en pacientes en que se ha
manifestado disfuncin heptica no explicable despus del uso
de un anestsico halogenado e incluso considerar el uso de otro
agente anestsico.
Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y
rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que
aseguren la predictibilidad de la concentracin del enflurano.
La hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como
gua de la profundidad anestsica. Los niveles profundos de
anestesia pueden producir una hipotensin intensa y depresin
respiratoria.
El incremento en la profundidad de la anestesia con enflurano
puede producir un cambio en el electroencefalograma caracterizado
por alto voltaje, frecuencia rpida, progresin en los complejos
espiga-domo alternantes con perodos de silencio elctrico hacia
la aparicin franca de actividad convulsiva. Esta ltima puede
o no estar asociada con movimiento motor. Una reduccin en
la ventilacin y concentracin del anestsico usualmente es
suficiente para eliminar la actividad convulsiva. *Las pruebas de
la funcin mental no han revelado ninguna alteracin despus de
la anestesia prolongada con Enfran asociado o no con actividad
convulsiva.
Enfran, al igual que otros anestsicos generales pueden causar
un leve descenso en la funcin intelectual en los 2 3 das
siguientes al uso de la anestesia.
A la fecha no existen estudios bien controlados en mujeres
embarazadas con el uso de enflurano, por lo cual deber usarse
nicamente en los casos estrictamente necesarios. Se desconoce
si este medicamento es excretado en la leche materna, por lo cual
se debern tener las precauciones pertinentes en estos casos.
87
Vademcum
Las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso de
enflurano son:
1. Hipertermia maligna.
2. Actividad motora manifestada por movimientos de varios grupos
de msculos y/o convulsiones que pueden aparecer con niveles
altos de anestesia o niveles ligeros con hipocapnia.
3. Hipotensin y depresin respiratoria.
4. Arritmias cardacas, calofros, nuseas y vmitos.
5. Elevacin del recuento leucocitario.
6. Puede presentarse alteracin heptica de leve a severa.
Las transaminasas sricas pueden incrementarse e incluso
encontrarse evidencias histolgicas de lesin heptica. La
incidencia de hepatotoxicidad no explicada despus del uso de
enflurano an se desconoce, pero parece ser que es rara y no est
relacionada con la dosis.
El enflurano aumenta la accin de los relajantes musculares no
despolarizantes. Cuando se usen stos, la dosis deber reducirse
o el efecto del bloqueo neuromuscular se ver prolongado. El
metabolismo de Enfran se aumenta de manera significativa en
presencia de isoniazida pudiendo llegar los niveles de fluoruro
a ms de 50 mcmol/L.
En algunos casos puede presentarse retencin de bromosulftalena
puede y estar moderadamente elevada. Durante el transoperatorio
puede presentarse una elevacin de leucocitos y glucosa,
esta ltima deber ser vigilada especialmente en pacientes
diabticos.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con ratones no han reportado efectos de
carcinognesis o mutagnesis ni teratognesis. La administracin
de enflurano al 1.2% durante 20 horas caus un pequeo
incremento en la anormalidad espermtica.
La dosis o concentracin de enflurano deber individualizarse
para cada caso tomando en consideracin el estado fsico,
medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga.
El vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente
para enflurano.
arterial puede ser debido a una anestesia profunda en cuyo caso

sta deber ser corregida llevando al paciente a un nivel menos
profundo de anestesia.
Analgesia: El enflurano de 0.25% a 1% proporciona analgesia
para parto vaginal igual a la que produce el xido nitroso al 3060%. Estas concentraciones normalmente producen amnesia.
Cesrea: El enflurano deber ser administrado a una
concentracin de 0.5 a 1% como complemento de otros
anestsicos generales para lograr una anestesia adecuada.
El enflurano deber ser administrado exclusivamente por un
mdico anestesilogo. Puede provocar relajacin excesiva en
tero y aumentar el sangrado durante la cesrea.
SOBREDOSIS:
La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El
tratamiento comprende el suspender la administracin de enflurano,
mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con
oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular.
PRESENTACIN:
Frasco con 250 ml de enflurano lquido.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 241M97 SSA
IPP-A: FEAR-402164/RM 98
Enterex Diabetic
Emulsin
FRMULA polimrica restringida
en hidrato de carbono para adultos
Para diabticos
Medicacin Preanestsica: La medicacin preanestsica

deber ser seleccionada de acuerdo a las necesidades de cada
paciente, tomando en cuenta que las secreciones son levemente
estimuladas por el enflurano y que este no altera la frecuencia
cardaca. El uso de medicamentos anticolinrgicos es a criterio
del mdico.
Anestesia Quirrgica: La induccin puede ser alcanzada
usando enflurano solo con oxgeno o en combinacin con
mezclas de oxgeno-xido nitroso. Bajo estas condiciones puede
aparecer cierta excitacin. Si la excitacin debe ser evitada, se
usar una dosis hipntica de un barbitrico de corta accin para
inducir inconsciencia, seguida de la mezcla de enflurano. En
general, las concentraciones inspiradas de enflurano al 2% al
4.5% producen anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos.
88
Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia pueden ser

mantenidos con enflurano al 0.5% a 3%. Las concentraciones de
enflurano no debern exceder del 3%. Si se requiere de relajacin
adicional, pueden usarse dosis de relajantes musculares. Se
prefiere que la ventilacin mantenga la tensin de dixido de
carbono en la sangre arterial en los lmites entre 35
y 45 mmHg. Deber evitarse la hiperventilacin con la finalidad
de reducir al mnimo la posible excitacin del SNC.
El nivel de presin sangunea durante el mantenimiento va en
funcin inversa de la concentracin de enflurano en ausencia
de otras complicaciones. El descenso excesivo de la presin
FRMULA: Con Fibra.

Cada envase contiene:
Maltodextrina 26.700 g; Caseinato de sodio 10.070 g; Caseinato
de calcio 1.830 g; Fibra de soya 3.370 g; Lecitina 0.170 g;
Carragenina 27.550 mg; L - Carnitina 34.000 mg; Taurina 25.00
mg; M-Inositol 200.000 mg; Cloruro de colina 133.400 mg;
Cloruro de magnesio 50.050 mg; Fosfato dibsico de magnsico
26.220 mg; Fosfato triclcico 250.000 mg; Vitamina A 1,500.000
U.I.; Vitamina C 60.000 mg; Vitamina D3 100.000 U.I.; Vitamina
E 18.000 U.I.; Vitamina K1 20.000 mcg; Clorhidrato de tiamina
0.380 mg; Riboflavina 0.420 mg; Niacinamina 5.000 mg;
Clorhidrato de piridoxina 0.500 mg; cido flico 100.000 mcg;
Vitamina B12 1.500 mcg; Biotina 1% 0.080 mg; Pantotenato de
calcio 2.500 mg; Sulfato ferroso 8.580 mg; Yoduro de potasio
37.160 mcg; Citrato trisdico 210.000 mg; Sulfato de zinc 3.730
mg; Selenita de sodio 17.500 mcg; Sulfato cprico 500 mcg;
Sulfato de manganeso 1.000 mg; Cloruro de cromo 50.000 mcg;
Molibdato de sodio 37.880 mcg; Cloruro de potasio 370.000
Vademcum
mg; Citrato de potasio monobsico 78.630 mg; Fosfato de
potasio dibsico 250.00 mg; Vehculo cbp 237 ml
vmito, dolor y distensin abdominal con el uso indiscriminado

de Enterex Diabetic.
Cada envase proporciona: 237 Kcal.

Yodo 28.4 mcg; Selenio 8 mcg; Cobre 199 mcg; Manganeso 325
mcg; Cromo 9.8 mcg; Molibdeno 16.2 mcg; Potasio 340.2 mcg;
Fierro 3.1 mg; Sulfatos 8.1 mg; Sodio 56.2 mg; Citratos 199 mg;
Zinc 1.5 mg; Cloro 208.4 mg; Magnesio 16.8 mg; Fosfatos 307
mg; Calcio 96.8 mg

No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra ndole
con el uso de Enterex Diabetic y algn otro medicamento.
Enterex Diabetic se indica en las siguientes condiciones:
1.- Pacientes diabticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como
parte de una dieta balanceada).
2.- Pacientes en estrs metablico con intolerancia a la glucosa.
3.- Personas que requieran un control de la glucosa.
Enterex Diabetic puede ser utilizado como un suplemento
nutricional o como una nutricin completa segn sean los
requerimientos del paciente diabtico en base a una dieta de
1000 a 2000 kcal por da, el paciente puede consumir de 4 a
8 latas.
La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud ms
importantes en Mxico y los cuidados propios de la enfermedad
son esenciales por que an no se conoce una cura definitiva, por
lo que una educacin y un adecuado manejo en la dieta reduce
importantemente las complicaciones.
Especficamente la meta principal es el mantener los niveles de
glucosa dentro de los lmites normales permitidos para optimizar
el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta
equilibrada de los carbohidratos, protenas y cidos grasos,
provenientes de la dieta.
La estimulacin de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo
es un componente crucial de la respuesta fisiolgica a la insulina,
la cual entra a la clula por difusin facilitada por los GLUT 4 ,
esta reaccin enzimtica convierte a la glucosa en glucosa-6fosfato (G6P) el cual es un sustrato que entra en la va glucoltica
y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimticas,
generando la energa necesaria tanto para funciones metablicas
como de reserva, por medio de la gluclisis as como por
oxidaciones controladas de acuerdo a las necesidades celulares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. En pacientes
diabticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa
srica o rgimen calrico inadecuado.
No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales.
LACTANCIA:
Enterex Diabetic es una frmula de uso para pacientes
diabticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en
mujeres embarazadas, ni en periodo de lactancia con el uso
de Enterex Diabetic se debe de tomar en cuenta que los
componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
y aparecen en la leche materna, por lo que el medico tratante
evaluara los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

LABORATORIO:
Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en
los pacientes diabticos antes durante y despus del uso de
cualquier nutricin enteral que incremente los requerimientos
calricos diarios
LA FERTILIDAD:
teratognesis o sobre la fertilidad con el uso de Enterex Diabetic
Su va de administracin es oral o por sonda. Se sugieren de 4 a 8
latas por da usado como complemento. Su sabor mejora cuando se
ingiere fro. Administracin por sonda: Enterex Diabetic puede
administrarse a travs de sonda nasogstrica y nasointestinal, se
debe de administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin
por gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8F. No
debe ser inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada
para las necesidades dietticas de personas con diabetes con
un control adecuado de los niveles de glucosa srica o rgimen
calrico adecuado. No contiene azcar.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis.
PRESENTACIN:
Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.
ALMACENAMIENTO:
Una vez abierto el envase, consmase de inmediato y deschese
el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Diabetic por ms
de un mes requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este
producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser
evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
Registrada
Hecho en EUA por: VICTUS Inc
4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida USA 33155
Acondicionado y distribuido en Mxico por:
Calle 7 No.1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
Reg. No. 238M2001 SSA V
IPP-A: DEAR-03361200029/5 RM 2003

No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa
Enterex Diabetic a las dosis recomendadas.
Ms sin embargo el efecto colateral ms comn de las dietas
lquidas es la diarrea, se puede llegar a presentar nuseas,
89
Vademcum
Enterex Kidz
Alimentacin Lquida Oral y Enteral Completa y
Balanceada
Contiene ms de 25 Vitaminas y Minerales: Apoyan el

crecimiento y desarrollo de los nios. Contribuyen a que el nio
almacene nutrimientos esenciales para el futuro
Contiene protena de alto valor biolgico: Asegura un
consumo adecuado de protenas en nios en etapa de desarrollo
Frmula lquida lista para tomar
Fcil de llevar, abrir y consumir. Lata de 237 ml.
INDICACIONES:
Enterex Kidz es una alimentacin que contiene todos los
nutrimentos necesarios para el sano crecimiento y desarrollo
de nios de 1 a 13 aos de edad. Se sugiere tomar de 1 a 3
latas al da como complemento de la dieta. Para usarlo como
nica fuente de nutricin (suplemento), consulte a su mdico o
nutricionista. Una vez abierta la lata, tomla o refrigrela y sela
dentro de las 24 horas siguientes.
COMPOSICIN:
INFORMACIN NUTRICIONAL
NUTRIENTES por racin (237 ml)
Energa
240 kcal/1004 kj
Protena
Grasas Totales
Grasa Trans
Carbohidratos
7.5g
11.8g
0g
26g
L-Carnitina
Taurina
DHA (cido docosahexaenoico)
Agua
10mg
25mg
25mg
200g
VITAMINAS
Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina K
Vitamina C
cido Flico
Tiamina
Riboflavina
Vitamina B6
Vitamina B12
Niacina
Colina
Biotina
Acido Pantotnico
Inositol
MINERALES
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio
Fsforo
Magnesio
Yoduro
Manganeso
Cobre
Zinc
Hierro
Cromo
Molibdeno
Selenio
90
610 IU
120 IU
5.4 IU
9.0 mcg
24 mg
88 mcg
0.64 mg
0.50 mg
0.62 mg
1.4 mcg
4.0 mg
71 mg
76 mcg
2.4 mg
19 mg
90 mg
310 mg
240 mg
230 mg
190 mg
47 mg
23 mcg
0.24 mg
0.24 mg
2.8 mg
3.3 mg
7.1 mcg
8.5 mcg
5.4 mcg
CARACTERISTICA
BENEFICIO
Contiene 25mg de DHA: Esencial para el desarrollo visual y
cerebral de los nios
Contiene 25mg de Taurina: Asegura desarrollo neural adecuado
Contiene Carnitina: Ayuda al metabolismo de la grasa, esencial
para el desarrollo adecuado de los nios y a la utilizacin de energa
SABOR DISPONIBLE: Vainilla

Hecho por:
Victus, Inc., Miami, Florida. 33156 U.S.A.
Distribudo en Mxico por:

ENTEREX HEPATIC
Nutricin Enteral Especializada para Paciente
con Falla Heptica y/o Intolerancia Proteica
INDICACIONES: Suplemento alimenticio de aminocidos y

caloras para el manejo nutricional de pacientes con enfermedad
heptica crnica.
INGREDIENTES:
Maltodextrina, triglicridos de cadena media (MCT), aceite de
canola, L-leucina, L-isoleucina, saborizante natural y artificial
de vainilla, L-valina, acetato de L-lisina, L-prolina, L-alanina,
L-arginina, glicina, L-treonina, L-hisitidina, cido ctrico,
L-serina, carragenina, L-metionina, lecitina, L-triptfano, mono y
diglicridos, taurina, sucralosa, L-tirosina, L-cistena y carnitina.
INFORMACIN NUTRIMENTAL
Tamao de la porcin:
1 sobre (110 g)
Por porcin

Contenido energtico
500 kcal
Caloras no proteicas
425 kcal
Protenas (aminocidos)
18,6 g
Carbohidratos (maltodextrina) 71,7 g
Grasas
15,4 g
(triglicridos de cadena media, aceite de canola,
lecitina, mono y diglicridos)
Nitrgeno total
3.0 g
Distribucin
calrica
2115,20 kJ
1797,92 kJ
14,9%
57,4%
27,7%
Osmolalidad de Enterex Hepatic reconstituido:

560 mOsm kg H2O (osmolaridad: 460 mOsm/litro)
Volumen aproximado al ser reconstituido: 425 ml
Cada toma contiene menos de 7 mEq de sodio
Nota: el agua utilizada puede contribuir a la carga de
Electrolitos.
Composicin de aminocidos de Enterex Hepatic

Por porcin
Por 100 g
L-leucina
3,38 g
3,07 g
L-isoleucina
2,75 g
2,50 g
Glicina
0,88 g
0,80 g
L-lisina (acetato L-lisina)
1,63 g
1,48 g
L-valina
2,50 g
2,27 g
L-prolina
1,75 g
1,59 g
L-alanina
1,62 g
1,47 g
L-arginina
1,62 g
1,47 g
L-treonina
0,75 g
0,68 g
L-serina
0,50 g
0,45 g
L-histidina
0,62 g
0,56 g
L-metionina
0,25 g
0,22 g
L-triptfano
0,18 g
0,16 g
L-cistena
0,06 g
0,05 g
L-tirosina
0,08 g
0,07 g
Total
18,57 g
16,88 g
Instrucciones para preparar y servir
Evite contaminacin durante preparacin y uso
1.- Vierta 350 ml (11,6 oz) de agua en una licuadora
2.- Agregue un sobre de Enterex Hepatic
3.- Mezcle a baja velocidad durante 30 segundos
4.- Sirva inmediatamente o refrigere.
Almacenamiento
Almacene los sobres a temperatura ambiente, en un lugar
fresco y seco.
Una vez reconstituido guardar en refrigeracin y consumir
dentro de las primeras 24 hrs. Si se deja a temperatura
ambiente, consumir dentro de las primeras 8 hrs. Agite antes
de servir.
Presentacin:
Caja con 24 sobres de 110 g
Precauciones
Solo para administracin oral o enteral. No usar por va
parenteral (a travs de la vena).
ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO. EL CONSUMO
DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO
RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA.
Hecho en E.U.A. por:
Victus Inc.
4918 Southwest 74th courth
Miami, Florida, E.U.A. 33153
Distribuido por:
ENTEREX REGULAR
Nutricin Oral / Enteral Completa y Balanceada en
Suspensin Oral
COMPOSICIN:
INFORMACIN NUTRICIONAL
Cantidad por racin:
250 Calorias
80 Caloras provenientes de grasa

Porcentaje diario*
Grasa Total
9g
14%
Grasa Saturada
1.5g
8%
Vademcum
Colesterol
<5mg
<2%
Sodio
200 mg
8%
Potasio
370 mg
11%
Hidratos de Carbono
34g
11%
Fibra
0g
0%
Azcares
13g
Protena1
8%
Vitamina A
15%
Vitamina C
60%
Calcio
15%
Hierro
15%
Vitamina E
20%
Tiamina
25%
Vitamina D
15%
Riboflavina
25%
Niacina
25%
Folato
25 %
Vitamina B1
25 %
Vitamina B6
25 %
Biotina
25 %
cido Pantotenco
25 %
Fsforo
15%
Iodo
15%
Magnesio
15%
Zinc
20%
Cobre
15%.
* Porcentaje diario basado en una dieta de 2000 caloras.
CARACTERISTICAS
Protena de alta calidad
Distribucin balanceada de los nutrimentos
(protenas,carbohidratos,grasas)
Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
Valor calrico de 1 Kcal/ ml, Libre de lactosa.
BENEFICIOS
Fcil y total absorcin de la protena
Alimentacin completamente balanceada
No existe sobrecarga de funcin renal.
Seguridad en su uso.
Cubre los requerimientos totales.
Frmula completa y balanceada ideal
para dosificar segn los requerimientos.
Minimiza los problemas de intolerancia.
INDICACIONES:
ENTEREX puede ser utilizado:
Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral.
Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en:
- Desnutricin calrico-protica
- Fracturas de huesos
- Geriatra
- Anorexia
- Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50%
de sus requerimientos en los ltimos siete a diez das.
- Quemaduras de segundo grado.
- Diverticulitis
En pre y post operatorios especialmente en aquellas
intervenciones que afectan el tracto gastro-intestinal superior
e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto
(menor de 500 ml en 24 hrs.)
Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza,
cuello, cuello uterino, linfomas , etc.)
INSTRUCCIONES:
Se sugiere tomar de 1 a 3 latas al da como suplemento de la
dieta. Para usarlo como nica fuente de nutricin, consulte a su
mdico o nutricionista. Una vez abierta tmela o refrigrela y
sela dentro de la 24 horas siguientes. Marca Registrada
91
Vademcum
SABORES DISPONIBLES :
Vainilla, Chocolate, Fresa
Hecho en EUA por:
VICTUS Inc
Enterex Renal
Alimentacin Especializada para pacientes
con enfermedad renal / Emulsin
FRMULA: Cada envase contiene:

Maltodextrina
35.31 g
74.81 g
Lactoalbmina
4.66 g
9.87 g
Caseinato de sodio
4.38 g
9.28 g
Aceite de canola
10.77 g
22.80 g
Lecitina de soya
0.18 g
0.38 g
Vehculo cbp
118 ml
250 ml
Cada
envase
Cada envase
con 118 ml proporciona: con 250 ml proporciona:
Caloras totales 250 kcal
Caloras totales 530 kcal
Kcal/ml
2.12 kcal/ml Kcal/ml
2.12 kcal/ml
Grasas
86 kcal
Grasas
182 kcal
Protenas
9g
Protenas
19 g
Grasa saturada 2.1 g
Grasa saturada 2.1 g
Grasa tota
9.5 g
Grasa tota
20 g
Carbohidratos
Carbohidratos
totales
31 g
totales
66 g
Osmolalidad 260 mOsm/Kg Osmolalidad 260 mOsm/kg
Potasio
360 mEq
Potasio
360 mEq
Fosfatos
900 mEq
Fosfatos
1,060 mEq
Cantidad de electrolitos por envase:
Sodio
110 mg
Sodio
233 mg
Potasio
17 mg
Potasio
36 mg
Fsforo
50 mg
Fsforo
91 mg
Magnesio 0.084 mg
Magnesio
8.4 mg
Calcio
42 mg
Calcio
42 mg
Enterex Renal es una frmula diseada para proveer un ptimo
soporte nutricional a pacientes con enfermedad renal que son
sometidos a hemodilisis y/o dilisis peritoneal y para aquellos
pacientes que su condicin clnica requiere de una nutricin
sin azcar y baja en electrolitos (diabticos, insuficiencia
cardiaca o enfermedad pulmonar), donde se requiera preservar
o corregir varios aspectos de la desnutricin calrico-proteica
relacionada con la enfermedad. 1.- Pacientes con Enfermedad
renal diabticos o no diabticos. 2.- Pacientes con Insuficiencia
renal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal ambulatoria
continua. 3.- Pacientes con insuficiencia cardaca congestiva,
edema pulmonar, o ambos provocado por la retencin de sal
y agua secundario al estado urmico y que por su condicin
requieran adems de una restriccin de lquidos y/o electrolitos
someterse a un proceso de dilisis. 4.-Pacientes con anorexia
causada por el estado urmico.
92
La enfermedad renal es consecuencia de diversas enfermedades,
siendo las principales la diabetes y la hipertensin, otras causas
son la glomerulonefritis, la poliquistosis renal y la uropata

obstructiva. Se sabe que en la enfermedad renal el filtrado
glomerular ha descendido a menos del 20 a 30% del normal
y puede llegar a utilizarse Hemodilisis y/o Dilisis peritoneal
para sustituir la funcin renal daada. Entre un 20-90% de los
pacientes en hemodilisis o en dilisis peritoneal presentan
algn grado de malnutricin calrico-protica, que aunado a
las prdidas de aminocidos y protenas a travs del dializador
y el hipercatabolismo asociado a la enfermedad desencadenan
un dficit importante de protenas y su consecuente compromiso
inmunolgico. La malnutricin incrementa las tasas de infeccin y
mortalidad en el paciente renal. Especficamente la meta principal
en la atencin nutricional es: 1.- Mantener, mejorar, y si es posible,
restituir la composicin corporal normal de protenas somticas,
viscerales y otros nutrientes; as como la funcin inmune y la
cicatrizacin de heridas. 2.- Reducir los factores de riesgo de
las complicaciones propias de la enfermedad: hiperglicemia,
hiperlipidemias, hiperkalemia. 3.- Disminuir morbimortalidad.
Enterex Renal es una frmula nutricional diseada para
pacientes con enfermedad renal terminal que son sometidos a
hemodilisis y/o dilisis peritoneal, ya que se ha reportado que
durante la dilisis peritoneal las prdidas de protenas son de
9.86 g/da. Enterex Renal esta diseada tambin para aquellos
pacientes que por su condicin clnica requieren de una nutricin
sin azcar y baja en electrolitos. Enterex Renal est adicionado
con lactoalbmina (protena de alto valor biolgico), la dosis
diaria recomendada de protenas en pacientes con enfermedad
renal sometidos a hemodilisis es de 1-1.2 g/kg de peso
corporal/da y en los pacientes sometidos a dilisis peritoneal
es de 1-1.5 g/kg de peso corporal/da, ya que en cada proceso
dialitico se pierden protenas. Enterex Renal contiene cidos
grasos omega 3 y omega 6 (aceite de canola), necesarios en el
paciente sometido a hemodilisis y dilisis peritoneal. Los cidos
grasos Omega 6 y Omega 3 son considerados cardioprotectores,
inmunomoduladores y antiinflamatorios que intervienen en la
produccin de prostaglandinas (PG) y son precursores de las PG
que intervienen en la coagulacin, estimulando las plaquetas.
Enterex Renal contiene maltodextrina, es un carbohidrato
complejo y al igual que los triglicridos de cadena media
es necesaria en el organismo para la produccin de energa
fcilmente disponible, con la que se realizan mltiples funciones
dentro del organismo. Enterex Renal tambin contiene
sucralosa que es un edulcorante no calrico, endulza como el
azcar y es excepcionalmente estable, adems la sucralosa no es
reconocida por el organismo como un hidrato de carbono, por lo
que no tiene efecto en la secrecin de insulina o de los niveles
de glucosa en sangre, estas cualidades lo hacen til como
un reemplazo de la azcar en los pacientes con enfermedad
renal ya que un gran porcentaje de ellos son diabticos. En el
paciente con enfermedad renal el aporte diettico de electrolitos
es bajo debido a que diversas situaciones clnicas pueden
desencadenar un desequilibrio electrolitico como el catabolismo
proteico, la hemlisis, la hemorragia, la transfusin de hemates
almacenados, la acidosis metablica, la exposicin a diversos
medicamentos y la lesin progresiva de nefronas.
CONTRAINDICACIONES:
Enterex Renal est contraindicado para su uso por va
intravenosa. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
frmula, en pacientes con defectos congnitos del metabolismo
de los aminocidos, prematuros y recin nacidos con inmadurez
metablica.
Enterex Renal no se recomienda utilizarlo en lugar de los
alimentos naturales. Enterex Renal es para uso oral y/o enteral
[por sonda], solo deber ser administrado bajo supervisin
mdica.
LACTANCIA:
No se han reportado estudios realizados en mujeres embarazadas,
ni en el perodo de lactancia, se deber tomar en cuenta que
los componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
y aparecen en la leche materna, por lo que el mdico tratante
evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el producto.
Vademcum
Enterex Renal aplicado a las dosis teraputicas recomendadas
es bien tolerado, aunque no se han reportado reacciones
secundarias, el efecto colateral ms comn en las dietas lquidas
es la diarrea y en ocasiones, nuseas, vmito, dolor y distensin
abdominal con el uso indiscriminado de Enterex Renal.
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas
ni de otra ndole con el uso de Enterex Renal, conjuntamente
con otros medicamentos.
LABORATORIO:
de las pruebas de laboratorio, pero se recomienda el monitoreo
de los niveles de glucosa, protenas y electrolitos en los pacientes
con enfermedad renal, antes, durante y despus del uso de
cualquier nutricin enteral que incremente los requerimientos
diarios necesarios.
PRECAUCIONENRELACINCONEFECTOSDECARCINOGNESIS,
Hasta la fecha no se han reportado efectos sobre la economa
corporal de origen adverso con Enterex Renal, ya que teniendo
en su formulacin sustancias benficas para el organismo
no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni efectos adversos sobre la fertilidad.
Su va de administracin es oral o enteral por sonda, Enterex
Renal puede ser utilizado como suplemento nutricional o como
una nutricin completa segn sean los requerimientos del
paciente con enfermedad renal, basndose en una dieta de 1000
a 2000 caloras/da la dosis recomendada es de 2 a 4 envases
al da de preferencia tomar despus del proceso dialtico ya que
el paciente sometido a dilisis peritoneal pierde 9.86 gramos
de protenas por da. Las necesidades calricas son altas
para que el balance nitrogenado sea positivo en los pacientes
sometidos a hemodilisis es de 30-40 cal/kg de peso corporal/
da y en los pacientes sometidos a dilisis peritoneal es de 25
cal/kg de peso corporal/da. ORAL: Esta va debe ser utilizada
cuando los pacientes puedan ser alimentados sin dificultad y su
manera de tomarlo es lenta y de preferencia fro para mejorar
su sabor, en promedio de 2 a 4 envases por da sin exceder los
requerimientos calricos y de lquidos, electrolitos y protenas.
Administracin por Sonda: Enterex Renal puede administrarse
a travs de una sonda a temperatura ambiente. Para alimentacin
por gravedad utilice una sonda de material biocompatible con
dimetro preferentemente de 12F. Enterex Renal no deber ser
inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada para las
necesidades dietticas de pacientes con enfermedad renal. No
contiene azcar.
INGESTA ACCIDENTAL:
A las dosis y vas de administracin recomendadas, hasta la
fecha no se han reportado casos de sobredosis con el uso de
Enterex Renal. En caso de sobredosificacin se debern realizar
monitoreos constantes de protenas, lquidos y electrolitos, medir
en forma seriada los niveles sricos de urea y creatinina, medir
peso y con ello ajustar la dieta.
PRESENTACIONES:
Lquida: Lata con 237 ml
Una vez abierto el envase consmase de inmediato y deschese
el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Renal por ms
de 4 semanas requiere de una re-evaluacin nutricia.El uso de
este producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe
ser evaluada por el profesional de la salud que lo prescriba.
Marca Registrada
Victus Inc.
4918 Southwest 74th courth
Miami, Florida, E.U.A. 33153
Distribuido por:
IPP-A:FEAR-06330060100157/RM2006
Enterex
Nutricin Oral/Enteral Completa
y Balanceada en Polvo
COMPOSICIN:
Contenido de nutrimentos en
Caloras
Protena

Grasas

Carbohidratos

250 ml.
250 Kcal.
8.8 gr.
8.8 gr.
34.3 gr.
Distribucin energtica:
Protenas.
14 %
Grasas.
31.5%
Carbohidratos.
54.5 %
Relacin calora /nitrgeno
Densidad calrica a dilucin noral
Caloras
Protenas
Grasas
Carbohidratos
178/1
1 Kcal/ ml
250 Kcal
8.8 gr
8.8 gr
34.3 gr
VITAMINAS:
A, U.I.
D, U.I
K 1, mcg.
C, mg.
cido flico, mcg.
Tiamina B 1, mg.
Riboflavina B2, mg.
Piridoxina B6, mg.
Cianocobalamina B12, mcg.
Niacina B3, mg.
Biotina, mg.
cido panttenico, mg.
625
50
10
37.5
100
0.38
0.43
0.50
1.50
5
75
2.5
MINERALES:
Sodio, mg.
Potasio,mg.
Cloruro,mg.
Calcio,mg.
Fsforo,mg.
Magnesio,mg.
Yodo,mg.
Manganeso, mg.
Cobre,mg.
Zinc,mg.
Hierro,mg.
Selenio,mg.
Cromo,mg.
Molibdeno,mg.
200
370
310
125
125
50
18.8
0.62
0.25
2.82
2.25
9
13
19
93
Vademcum
CARACTERISTICAS
Protena de alta calidad
Distribucin balanceada de los nutrimentos
(protenas,carbohidratos,grasas)
Baja osmolalidad 470 mOsm/Kg de agua
Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
Valor calrico de 1 Kcal/ ml
Para dosificar segn los requerimientos.
Libre de lactosa.
BENEFICIOS
Fcil y total absorcin de la protena
Alimentacin completamente balanceada
Menor incidencia de diarreas osmticas
No existe sobrecarga de funcin renal.
Seguridad en su uso.
Cubre los requerimientos totales.
Frmula completa y balanceada ideal
Minimiza los problemas de intolerancia.
INDICACIONES:
ENTEREX puede ser utilizado:
+ Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral.
+Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en:
- Desnutricin calrico-protica
- Fracturas de huesos
- Geriatra
- Anorexia
- Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50%
de sus requerimientos en los
ltimos siete a diez das.
- Quemaduras de segundo grado.
- Diverticulitis
+ En pre y post operatorios especialmente en aquellas
intervenciones que afectan el tracto gastrointestinal
superior e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto
(menor de 500 ml en 24 hrs.)
+ Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza,
cuello, cuello uterino, linfomas , etc.)
SOPORTE NUTRICIONAL FLEXIBLE
Flexibilidad de preparacin:
Para preparar una porcin; en un vaso con 200 ml de agua, aada
55.5 gr. de polvo ENTEREX, o dos medidas (incluidas dentro de la
lata) y mezcle hasta que el polvo se disuelva completamente.
Puede ser mezclado con otros lquidos, como leche o jugos
(considerando el aumento en su densidad calrica y osmolaridad).
Flexibilidad en su Administracin:
ENTEREX proporciona 1 Kcal/ml cuando se prepara segn lo
indicado. Una lata de 400 gr. polvo rinde siete porciones.
Permite la adecuacin en la preparacin de dietas con restriccin
de Sodio, Colesterol, dietas libres de lactosa, gluten o residuo.
Marca Registrada
SABOR DISPONIBLE : VAINILLA, FRESA
Hecho en EUA por:
VICTUS Inc
94
Epiclodina
CLONIDINA
Solucin inyectable

Clorhidrato de clonidina
150 mcg
Vehculo cbp
1 ml
Epiclodina
Antihipertensivo de accin central
Coadyuvante en anestesia regional o balanceada y en el control
del dolor postoperatorio.
Analgsico usado frecuentemente en combinacin con opioides
en pacientes oncolgicos, terminales, con quemaduras (incluyendo
quemaduras elctricas) y en aquel tipo de dolor que se presenta con
una distribucin por dermatomas o reas topogrficas de nervios
perifricos.
Epiclodina est indicada como analgsico peridural para el
control del dolor postoperatorio, control del dolor neuroptico
intratable y como coadyuvante de la terapia con opiceos en
el tratamiento del dolor en pacientes con cncer avanzado.
La clonidina tambin es til en el tratamiento o preparacin
de pacientes farmacodependientes para la abstinencia de
narcticos, alcohol y tabaco. En el campo de la anestesiologa
se observan efectos sedantes y ansiolticos en el preoperatorio y
brindan estabilidad hemodinmica en el perioperatorio.
La clonidina es una imidazolina que estimula los receptores alfa2
adrenrgicos a nivel central (parte baja del tallo enceflico),
disminuyendo la accin simptica, lo que se traduce en reduccin
de la resistencia vascular perifrica y renal, disminuyendo
tambin la frecuencia cardaca y las cifras tensionales. La
clonidina por va peridural produce una analgesia que involucra
mecanismos opiceos.
Esta analgesia limita su accin a las regiones con fibras sensitivas
terminales en el segmento espinal cercano al sitio de inyeccin.
Se cree que la clonidina produce analgesia mimetizando las
acciones de la norepinefrina en los adrenoreceptores 2
postsinpticos en la asta dorsal de la mdula espinal.
Al unirse a estos receptores la clonidina bloquea la substancia P
liberada y la descarga del asta dorsal, por lo que evita la transmisin
de la seal dolorosa hacia el cerebro. La analgesia espinal de la
clonidina peridural no es debida a isquemia de la mdula espinal ni
es antagonizada por vasoconstrictores intratecales. La clonidina es
altamente liposoluble y se distribuye rpidamente hacia el espacio
extravascular incluyendo el sistema nervioso central. El volumen
aparente del estado estable de distribucin es de aproximadamente 2
L/kg. La vida media de eliminacin es de aproximadamente 15 horas,
aunque algunas veces puede llegar hasta las 20 horas.
La clonidina se une a las protenas plasmticas en aproximadamente
20-40%. La eliminacin total promedio es de 250 ml/min (15
L/h); la principal va de eliminacin es la renal (167 ml/min)
en cerca de un 72% en las siguientes 96 horas, de la cual
40-50% es como clonidina sin cambios y el resto como
metabolito (p-hidroxiclonidina). Tambin se ha sugerido que
una parte importante de clonidina es sometida a circulacin
enteroheptica.
As, la administracin peridural de un bolo de 700 mcg produce una
concentracin pico promedio (Cmax) de 3.8 ng/ml en plasma y 390
ng/ml en el lquido cefalorraqudeo alcanzados en un promedio de
11.8 y 31 minutos, respectivamente.
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
El uso de clonidina est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a la misma, pacientes que cursen con hipotensin
arterial, bloqueo aurculo-ventricular, insuficiencia coronaria, infarto
al miocardio reciente e insuficiencia renal severa.
Resulta recomendable realizar determinaciones frecuentes de la
presin arterial en los pacientes tratados con clonidina peridural, en
especial cuando se estn utilizando dosis de bolos.
Los pacientes peditricos y los ancianos requieren de una vigilancia
ms estrecha debido a que en general son ms sensibles a los
efectos de la clonidina peridural. La administracin intravenosa
puede desencadenar una reaccin inicial y transitoria de
vasoconstriccin con posible incremento de la presin arterial.
La vida media del frmaco puede incrementarse en los pacientes
con insuficiencia renal.
La suspensin sbita de un agonista alfa2 adrenrgico puede
desencadenar un sndrome de supresin que consta de cefalalgia,
aprensin, temblores, dolor abdominal, sudacin y taquicardia.
LACTANCIA:
La clonidina en animales de experimentacin puede presentar
efectos feto-txicos. La clonidina atraviesa la barrera placentaria
y se excreta en la leche materna, por lo tanto debe evitarse su uso
durante estos estados.
Los efectos adversos que con mayor frecuencia se presentan
son hipotensin arterial, disminucin de la frecuencia cardaca,
sedacin y sequedad de la boca, ojos secos y pruriginosos.
Con menor frecuencia pueden presentarse ansiedad, nuseas,
vmitos, hipertensin arterial, fiebre, mareos, somnolencia,
depresin, pesadillas y disfuncin sexual. En general las
reacciones secundarias se relacionan con la dosis, son leves y
pueden ser manejadas con relativa facilidad.
La clonidina administrada por va peridural puede presentar
interacciones con los agonistas o antagonistas o
adrenrgicos, antihipertensivos y antiarrtmicos y alterar sus
efectos cardiovasculares.
La clonidina peridural tambin prolonga la duracin de la accin
de los anestsicos epidurales locales, pudiendo requerirse
menor cantidad de stos.
Los antidepresivos tricclicos pueden disminuir el efecto
analgsico de la clonidina epidural. Tambin pueden presentarse
interacciones con los inhibidores de la monoamino-oxidasa
(MAO), anfetaminas, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y
alcohol. Los antidepresivos tricclicos antagonizan sus acciones
antihipertensivas.
LABORATORIO:
El uso de clonidina puede producir resultados levemente
positivos de la prueba de Coombs. La clonidina puede ocasionar
aumento transitorio de los niveles de hormona de crecimiento.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis
ni de teratognesis. Los estudios de fertilidad realizados en
ratas hembras y machos con dosis hasta 3 veces mayores a
las mximas recomendadas en humanos no produjeron efectos
Las vas de administracin mas usuales son la va peridural y
la subaracnoidea, ya sea en forma de bolo o mediante infusin
continua. Tambin es posible su administracin endovenosa,
intramuscular y subcutnea. La administracin subaracnoidea
usualmente desarrolla un efecto menos duradero debido a una
distribucin ms rpida de la clonidina en el LCR. Se recomienda

la aplicacin en la regin lumbar. La administracin de la
clonidina en la regin dorsal se ha relacionado con una mayor
incidencia de hipotensin y bradicardia.
La aplicacin por va peridural en bolos de 150 a 200 mcg
produce una analgesia moderada. En caso necesario la dosis
puede ser aumentada hasta 900 mcg, con esto la potencia
analgsica aumenta, sin embargo, la duracin del efecto solo
se prolonga un poco. No obstante la hipotensin tender a ser
menor por el efecto vasoconstrictor directo y la sedacin ser
ms intensa y prolongada.
Para administracin continua se recomienda iniciar con un bolo
de 150 mcg y seguir con 20 a 40 mcg/h.
En asociacin:
- La clonidina peridural puede ser usada en forma concomitante
con morfina. Esto usualmente logra una reduccin de los
requerimientos diarios de morfina de hasta un 50% de la dosis
habitual.
- Otra opcin es el iniciar con un bolo de 50 mg de meperidina
y continuar con 450 mcg de clonidina ms 150 mg de
meperidina.
- En ancianos se recomienda usar dosis menores, habitualmente
2 a 2.5 mcg/kg de peso corporal.
- En pediatra se recomiendan dosis de 1 mcg/kg de clonidina
cuando se combina con bupivacana en anestesia espinal.
- Para la administracin continua resulta recomendable utilizar
bombas de administracin continua para un mejor control.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar hipotensin, bradicardia, sedacin,
apnea, arritmia cardaca, convulsiones y coma. El tratamiento
incluye el cese inmediato de la administracin de clonidina,
aplicacin de lquidos intravenosos y aplicacin de efedrina. Se
dar terapia de apoyo y se instituir ventilacin mecnica en caso
de requerirse.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas con 1 ml.
ALMACENAMIENTO:
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 026M97 SSA
IPP-A: IEAR-04363102856/RM 2004
EQUIVAC
SERTRALINA
Cpsulas

Clorhidrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina
95
Vademcum
Sertralina es un antidepresivo el cual acta inhibiendo de
forma selectiva la recaptacin de serotonina en la membrana
presinptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de ste
neurotransmisor. Esta indicado en la depresin, tratamiento de
los sntomas y prevencin de las recadas del episodio inicial de
depresin o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.
Neurosis obsesivo-compulsivas. Trastornos obsesivo compulsivos
en pediatra y en el adolescente.
Pnico: con o sin Agarofobia. Sertralina esta indicada tambin
en el tratamiento del trastorno de estrs postraumatico.
La absorcin de la sertralina es lenta pero consistente, la
biodisponibilidad se ve aumentada si la sertralina se toma con
alimentos, por lo que se recomienda su administracin junto con
estos.Sertralina es un potente inhibidor especfico de la captura a
nivel neuronal de serotonina, su efecto sobre la recaptura neuronal
de norepinefrina y dopamina es muy dbil. En estudios realizados
con anterioridad en humanos, no produce sedacin ni interfiere
con la capacidad psicomotora, as mismo no incrementa la
actividad catecolaminrgica. Sertralina no tiene afinidad por los
receptores dopaminrgicos, adrenrgicos, histaminrgicos, gaba,
muscarnicos colinrgicos, ni con los benzodiasepinicos. La
administracin crnica de sertralina en animales de laboratorio,
se asoci con la baja en la regulacin de los receptores de
norepinefrina cerebrales, de la misma manera que sucede con
otros medicamentos antidepresivos o antiobsesivos con eficacia
clnica comprobada. Despus de la administracin diaria por 14
a 15 das se registran concentraciones plasmticas mximas
alrededor de las 4.5 a 8.4 horas posteriores a la dosis, de la
misma manera la farmacocintica es proporcional a la dosis
que vara entre 50 a 200 mg. La farmacocintica de sertralina
en adolescentes y ancianos es muy similar a la de adultos entre
18 y 65 aos. Su vida media se encuentra en lmites entre las 22
y 36 horas. En consistencia con la vida media de eliminacin
terminal, se presenta una acumulacin de aproximadamente el
doble, hasta alcanzar los niveles del estado estable, despus
de una semana de administrar diariamente el medicamento. La
Sertralina tiene un amplio metabolismo heptico de primer paso
y es metabolizada principalmente a la N-desmetilsertralina. Los
metabolitos resultantes se excretan por las heces y la orina en
cantidades iguales. Unicamente <0.02% de sertralina intacta
se excreta por la orina. El 98-99% del medicamento circulante
se une a las protenas plasmticas. De la misma manera
sertralina presenta los mismos efectos farmacocinticos en
pacientes peditricos con transtornos obsesivo compulsivos
que en el adulto con la diferencia que se metaboliza con una
mayor eficiencia por lo que se recomienda el ajuste de dosis
menores en pacientes peditricos entre 6 y 12 aos para evitar
concentraciones plasmticas elevadas.
CONTRAINDICACIONES:
Sertralina esta contraindicada en pacientes con sensibilidad
a la frmula, mujeres embarazadas o lactando, en menores
de 18 aos como antidepresivo y en pacientes menores de 6
aos como tratamiento de trastornos obsesivo compulsivos. As
mismo esta contraindicada en pacientes que reciben al mismo
tiempo Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO).
96
Advertencias:
Inhibidores de la monoaminooxidasa: Han existido reportes
de reacciones graves, en ocasiones fatales, en pacientes que
recibieron sertralina en combinacin con algn Inhibidor de
la Monoaminooxidasa (IMAO), algunas veces los sntomas
aparentaban un sndrome de serotonina: hipertermia, rigidez,
mioclonos, inestabilidad autonmica, variacin en los signos
vitales, irritabilidad mental, confusin, agitacin con evolucin
hasta el delirio y coma. Por lo que sertralina no debe ser
administrada junto con IMAO, ni durante los 14 das de haber
interrumpido el tratamiento con IMAO, de la misma manera
debern pasar por lo menos 14 das despus de suspender el
tratamiento con Sertralina para iniciar la administracin de un
IMAO.
Medicamentos Serotoninrgicos: en caso de que estos se

administren, deber hacerse con extrema precaucin ya que estos
aumentan los efectos de la neurotransmisin de serotoninrgicos
como el triptofano fenfluramina o agonistas de 5.HT y por lo que
deben ser evitados siempre que sea posible por la interaccin
farmacodinmica que existe entre estos.
Cambio de Inhibidores Selectivos de la Recaptura de Serotonina
(ISRS), Antidepresivos o medicamentos Antiobsesivos:
La experiencia de estudios bajo control es limitada referente
a el momento adecuado para realizar el cambio de ISRS,
medicamentos antiobsesivos o antidepresivos a sertralina.
Por lo que el mdico debe tener cuidado y utilizar su criterio
particularmente cuando el cambio de medicamentos sea de larga
accin como en el caso de la Fluoxetina. No ha sido establecida
la duracin del periodo de lavado que debe existir antes de
cambiar un ISRS por otro.
Fases de Mana/Hipomana: Se presenta en un 0.4%
aproximadamente de los pacientes, de la misma manera se ha
informado de la activacin de esta fase en un pequeo porcentaje
de pacientes los cuales presentan enfermedades afectivas mayores,
las cuales han sido tratadas con otros antidepresivos y antiobsesivos
dentro del mercado.
Convulsiones: Estas son un riesgo potencial cuando se
administran medicamentos antidepresivos o antiobsesivos. Se
han observado convulsiones en un 0.08% aproximadamente de los
pacientes que han sido tratados con Sertralina en programas para
la depresin. No se han reportado convulsiones en pacientes que
han sido tratados para el pnico. De 1800 pacientes que fueron
tratados 4 presentaron convulsiones, aproximadamente el 0.2%
tres eran adolescentes de los cuales dos de ellos con trastornos
convulsivos y uno con antecedentes familiares de trastornos
convulsivos, ninguno reciba tratamiento Anticonvulsivo, por lo
que la asociacin con Sertralina fu incierta. Puesto que esta no
ha sido evaluada en pacientes con trastornos convulsivos debe
ser evitada en pacientes que presenten epilepsia inestable y debe
ser necesaria la vigilancia en pacientes con epilepsia controlada.
As mismo la administracin de Sertralina debe ser interrumpida
en pacientes que presenten convulsiones.
Suicidio: La depresin se encuentra intrinsecamente relacionada
con la posibilidad de suicidio la cual puede persistir hasta que
esta presente una remisin importante, por lo que se recomienda
vigilancia estrecha en los pacientes al iniciar el tratamiento.
Insuficiencia Renal: La vida media es similar y no existe
diferencia en la unin a las protenas en los grupos estudiados,
puesto que la excrecin renal de Sertralina es escasa. Por lo que
no es necesario el ajuste de la dosis con base en la severidad
de la insuficiencia renal. La excrecin de la droga ocurre sin
cambio a travs de la orina, la cual consituye una va menor de
eliminacin. Los estudios en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada con un ndice de depuracin de creatinina
de 30-60 ml/min o en los que presentaron insuficiencia renal
moderada a severa con depuracin de creatinina de 10-29 ml/
min, los parmetros farmacocinticos que se obtuvieron con la
administracin de dosis mltiples no fueron significativamente
diferentes en comparacin con los grupos control.
Insuficiencia Heptica: La Sertralina es metabolizada ampliamente
en el hgado, por lo que el uso de sta en pacientes con enfermedad
heptica debe hacerse con precaucin, debiendo ser utilizada una
dosis menor as como disminuir la frecuencia de su administracin.
Manejo y/o Uso de Maquinaria. La Sertralina no presenta efecto
en la capacidad psicomotora, ms sin embargo, de la misma
manera que los Psicotrpicos puede alterar la capacidad fsica o
mental requerida para la realizacin de trabajos delicados como
la operacin de maquinaria o el conducir un automovil por lo que
el paciente debe ser advertido.
LACTANCIA:
No existen estudios bien controlados y adecuados en la mujer
embarazada, puesto que los estudios de reproduccin en
animales no siempre predicen la respuesta en el humano, la
Sertralina no deber utilizarse durante el embarazo. Los datos
disponibles concernientes a los niveles de Sertralina en la leche
Vademcum
materna son limitados. Los pocos estudios que han sido llevados
a cabo en un pequeo grupo de madres en etapa de lactancia y
en sus nios refieren que existen concentraciones mnimas o no
detectables de Sertralina en el suero de los nios, mientras que
los niveles de Sertralina en la leche fueron ms elevados que
en el suero materno. No se recomienda el uso de esta en las
madres en periodo de lactancia. El uso de Sertralina en etapa de
lactancia debe ser evaluado por el mdico y medir los riesgos
contra el beneficio del paciente. Se han reportado sntomas
compatibles con reacciones de supresin medicamentosa en
algunos neonatos los cuales las madres haban sido tratadas
con Antidepresores (ISRS). Las mujeres en edad reproductiva,
con riesgo de embarazo deben utilizar un mtodo anticonceptivo
adecuado durante el tratamiento con Sertralina.
Los efectos adversos de Sertralina son, en general frecuentes,
aunque moderadamente importantes. El perfil toxicolgico de
este frmaco es similar al de Fluoxetina, Antidepresivo inhibidor
de la recaptacin neuronal de neurotransmisores (serotonina).
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas
son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan
principalmente al Sistema Nervioso Central. Las reacciones
adversas ms caractersticas son: Frecuentemente 10-25%
cefalea, nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal. Dispepsia,
ansiedad, insomnio o somnolencia. Ocasionalmente 1-9%: Temblor,
mareos, sequedad de boca, astenia, sedacin, reduccin de la
lbido, sudoracin, anorexia estreimiento, sntomas gripales, tos,
disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodacin,
congestin nasal, alteraciones del sueo, incontinencia urinaria.
Raramente <1%: Convulsiones, acatisia, alucinaciones, ataxia,
neuropata, Psicosis, estomatitis, gingivitis, rinitis, epistaxis,
alopecia, sequedad de la piel, urticaria, edema, escalofros, hipo,
hipotensin ortosttica, migraa, taquicardia, arritmia cardaca,
amenorrea, cistitis, disuria, impotencia, conjuntivitis, tinnitus,
alteraciones hepatobiliares: hepatitis, incremento de los valores
de transaminasas, ictericia. Excepcionalmente <1%: parestesia,
distona, hemorragia digestiva, bradicardia, diplopia, fotofobia,
prpura, prurito, dermatitis de contacto.
Inhibidores de la monoaminooxidasa:
(Ver Contraindicaciones, Precauciones generales y Advertencias).
Alcohol y Depresores del Sistema Nervioso Central:
En un estudio realizado a voluntarios sanos la administracin
simultnea de 200 mg/da de Sertralina no incremento los
efectos del alcohol, carbamazapina, halopedirol o fenitona sobre
la capacidad cognoscitiva o psicomotora en personas sanas,
ms no es recomendable el uso concomitante de Sertralina y
alcohol.
Litio: En estudios en los cuales se indico placebo en voluntarios
sanos, la administracin concomitante de Sertralina con litio no
modific importantemente la farmacocintica del Litio, pero si se
manifest un aumento en el temblor con referencia al placebo,
lo que indica una posible interaccin farmacodinmica. Cuando
se administra Sertralina con otros medicamentos que pudieran
actuar a travs de mecanismos serotoninrgicos, como el litio
debe de existir vigilancia estrecha adecuada a los pacientes.
Fenitona: La administracin crnica de Sertralina en dosis
de 200 mg/da no produce inhibicin clnicamente importante
del metabolismo de la fenitona. Ms se recomienda medir
las concentraciones sricas de fenitona despus de iniciar el
tratamiento con Setralina, reajustando la dosis de acuerdo a los
requerimientos de Fenitona.
Sumatripan: Han sido descritos algunos casos en los
que se ha presentado hiperreflexia, confusin, debilidad,
incoordinacin, al tomar Sumatripan junto con Sertralina. S
clnicamente est indicado el tratamiento concomitante de
Sertralina y Sumatriptn, se recomienda vigilancia estrecha,
adems de revisar las Precauciones Generales y Advertencias.
Medicamentos Serotoninrgicos: Revisar Precauciones
Generales y Advertencias.
Medicamentos que se unen a Protenas Plasmticas:
Debe tomarse en cuenta la posibilidad de interaccin con
otros medicamentos que se unan como la Sertralina a las
Protenas Plasmticas. Aunque en diferentes estudios realizados

referente a la interaccin con diazepam, tolbutamida y warfarina
respectivamente, Sertralina no demostr efectos significativos en
la unin a protenas del sustrato.
Warfarina:
La administracin concomitante de 200 mg/24horas de Sertralina
con warfarina produjo un mnimo aumento, pero estadsticamente
significativo en el tiempo de protombina clnicamente se
desconoce el efecto trascendente de este cambio por lo que debe
vigilarse con cuidado el tiempo de protrombina cuando se inicie
o descontinu el tratamiento con Sertralina.
Interacciones con otros Medicamentos:
La administracin de Sertralina a dosis de 200 mg junto
con diazepam o tolbutamida, produjo un cambio mnimo,
pero estadsticamente significativo en algunos parmetros
farmacocinticos. La administracin conjunta con Cimetidina
puede provocar disminucin importante en la depuracin de
Sertralina. La Sertralina no tuvo efecto sobre las propiedades
bloqueadoras beta-adrenergicas del atenolol. No se ha observado
interaccin con Sertralina en dosis de 200 mg/24 horas con
glibenclamida o digoxina.
Terapia electroconvulsiva:
No existen antecedentes que valoren el riesgo o beneficio del uso
combinado de la terapia electroconvulsiva y Sertralina.
Citocromo P-450 (CYP) 2D6:
Los antidepresivos provocan inhibicin de la actividad
de la isoenzima CYP 2D6. Por lo que se debe tomar en
cuenta el grado de inhibicin y el ndice teraputico de
los medicamentos administrados concomitantemente. Los
sustratos de CYP 2D6 con una ventana teraputica estrecha
incluyen antidepresivos tricclicos y antiarrtmicos de la clase
1c, como propafenona y flecainamida. En estudios realizados
de interaccin farmacolgica, la administracin crnica de 50
mg/24 horas de Sertralina ocasiono elevacin mnima, 22-37%
de las concentraciones plasmticas de Desipramina en estado
estable (marcador de la actividad de la isoenzima CYP 2D6).
Medicamentos metabolizados por otras enzimas CYP (CYP 3/4,
CYP2C9, CYP 2C19, CYP1A2).
CYP3A3/4: Estudios realizados demuestran que la
administracin crnica de 200mg en 24 horas de Sertralina, no
inhibe la 6 B-hidroxilacin del cortisol endgeno dependiente de
la enzima CYP 3A3/4, sobre el metabolismo de carbamazepina
o terfenadina.
La administracin crnica de 50 mg diarios de Sertralina no
inhibe el metabolismo de alprazolam mediado por CYP 3A3/4.
Los resultados de los estudios sugieren que la Sertralina no es un
inhibidor clnicamente importante de la CYP 3A3/4.
CYP 2C9: Estudios sugieren que la Sertralina no es un inhibidor
clnicamente significativo de CYP 2C9 por la falta de efectos
clnicos de importancia tras la administracin crnica de 200
mg diarios de Sertralina sobre las concentraciones plasmticas
de tolbutamida, fenitona, y warfarina.
CYP 2C119: La administracin crnica de 200 mg diarios
de Sertralina no reporto efectos clnicos significativos en las
concentraciones plasmticas de diazepam, por lo que sugiere
que la Sertralina no es un inhibidor importante de CYP 2C19.
CYP 1A2: Los estudios in vitro indican que la Sertralina tiene
pco o ningn potencial para inhibir CYP 1A 2.
LABORATORIO:
No se han reportado hasta la fecha.
LA FERTILIDAD:
Carcinognesis: Los nicos estudios han sido realizados en
animales y corresponden a la dosis mxima recomendada en
humanos en base a la relacin mg/m2.
Mutagnesis: Se ha demostrado que la Sertralina no produce
efectos mutagnicos. Estudios realizados demuestran que la
Sertralina es bien tolerada en dosis mucho mayores a las que
son efectivas clnicamente.
97
Vademcum
Teratognesis: No existe evidencia de Teratogenicidad en
estudios realizados en conejos, ms sin embargo cuando se
usaron dosis entre 2.5 y 10 veces la dosis mxima diaria en
humanos, la Sertralina se asocio con retardo en la osificacin de
los fetos, posiblemente secundaria a efecto sobre las madres.
Se observ disminucin de la sobrevida neonatal despus
de haber administrado Sertralina a las madres en dosis
aproximadamente cinco veces la dosis mxima mg/kg en el
humano. Efectos similares se han descrito sobre la supervivencia
neonatal relacionados con otros medicamentos antidepresivos,
se desconoce el efecto clnico de estos.
Para Depresin y Desorden Obsesivo Compulsivo, la dosis
inicial es de 50mg por da. para desordenes de pnico y
Estrs Postraumatico la terapia se inicia con 25mg por da y se
incrementa a 50 mg diarios despus de la primera semana.
La dosis para todas las indicaciones puede incrementarse a razn
de 50 mg en un periodo de semanas. Dosis mxima: 200 mg/
da. El efecto teraputico en la mayora de los casos se puede
ver a los 7 das sin embargo el efecto mximo por lo general se
obtiene de las 2 a 4 semanas de haber iniciado el tratamiento,
requirindose en algunos casos de periodos ms prolongados
en caso de tratamiento para los trastornos de pnico y estrs
postraumtico. Durante periodos prolongados se debe ajustar
la dosis al nivel mnimo eficaz dependiendo de la respuesta
teraputica.
En Nios:
La seguridad y eficacia de Sertralina ha sido demostrada en
pacientes peditricos con transtornos de pnico entre los 6 y 17
aos. La dosis inicial para el tratamiento en pacientes de 13 a 17
aos con trastorno de pnico es de 50 mg/24 horas.
La dosis de inicio para tratamiento en nios de 6 a 12 aos con
trastorno de pnico es de 25 mg/24 horas y se debe incrementar
a 50 mg/24 horas despus de una semana.
Cuando la respuesta no sea la esperada, se deber incrementar
la dosis en el transcurso de 4 semanas 50 mg/24 horas hasta
llegar a una dosis mxima de 200 mg/24 horas segn los
requerimientos.
Debe ser tomado en cuenta que el peso en los nios y los
adolescentes por lo general es ms bajo que en los adultos para
evitar una sobredosis en caso de que se necesitara incrementar
la dosis de 50 mg/24 horas. Y puesto que la vida media de
eliminacin de la Sertralina es de 24 horas, no se recomienda
efectuar modificaciones en la dosis con intervalos menores de
una semana.
En Ancianos:
Las respuestas secundarias son similares a las encontradas en
pacientes jvenes.
Insuficiencia Renal:
La orina forma parte de una va menor de eliminacin, las dosis
de Sertralina no deben ser calculadas en base a el grado de
insuficiencia renal.
Insuficiencia Heptica:
En caso de insuficiencia heptica la Sertralina debe ser
administrada con precaucin, las dosis deben ser menores y/o
en intervalos prolongados.
Normas para la correcta administracin:
Dosis nica, en la maana o por la noche, con los alimentos.
El comprimido debe tragarse entero, con ayuda de un poco de
lquido.
98

INGESTA ACCIDENTAL:
La Sertralina presenta un adecuado margen de seguridad en
caso de sobredosis, se ha informado casos de sobredosis de
hasta 13.5g de Sertralina sola. Existen reportes de muertes
de pacientes que recibieron sobredosis de Sertralina en
combinacin con otros frmacos y/o alcohol. Por lo que cualquier
sobredosis deber tratarse de manera agresiva. Los sntomas de
sobredosificacin incluyen efectos secundarios mediados por
accin de la serotonina, como molestias gastrointestinales,
nuseas, vmito, somnolencia, taquicardia, temblores, agitacin
y mareos, en contadas ocasiones se ha reportado coma.
No existen antdotos especficos para Sertralina. Por lo que debe

mantenerse va area permeable con oxigeno en caso de ser
requerido.
El carbn activado, puede ser usado junto con un catrtico y esta
medida puede ser igual o ms efectiva que un lavado gstrico.
Por lo que debe ser tomada en cuenta en caso de una sobredosis.
No es recomendable la induccin del vmito. Debe llevarse
acabo monitoreo cardaco as como signos vitales y aplicar las
medidas generales de soporte y tratamiento sintomtico. No se
considera adecuado el forzar la diuresis, dalisis, hemoperfusin
o transfusin de intercambio por el gran volumen de distribucin
de la Sertralina y su escaso beneficio.
PRESENTACIN:
Caja con 14 cpsulas
Consrvese en un lugar fresco y seco.
mdica que podr surtirse en tres ocasiones con vigencia de 6
meses. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
embarazo y la lactancia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: BEAR 03363100012/R2003
Exetin-A
ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
Solucin inyectable

Eritropoyetina humana recombinante 2 000 UI, 4 000 UI
Vehculo cbp 1 ml, 1 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Hematopoyetico
Tratamiento sustitutivo en la deficiencia de eritropoyetina.
EXETIN-A est indicada para el tratamiento de pacientes con
anemia asociada a insuficiencia renal crnica, pacientes con
quimioterapia, pacientes que se preparan para transplante, algunos
padecimientos hematolgicos (ciertos tipos de leucemias,
sndromes mielodisplsicos, pacientes con microesferocitosis) y en
aquellos procesos que cursen con deficiencia de eritropoyetina.
La eritropoyetina humana recombinante es una glicoprotena
producida mediante tecnologa DNA recombinante (con peso
molecular de aproximadamente 30,400 daltons), contiene 165
aminocidos en una secuencia idntica a la de la eritropoyetina
humana producida en forma endgena. Tiene la misma actividad
biolgica de la hormona endgena que induce la eritropoyesis
mediante estimulacin de la divisin, diferenciacin y maduracin
de las clulas progenitoras eritroides en la mdula sea. La
eritropoyetina tambin induce la liberacin de reticulocitos a partir
de la mdula sea hacia el torrente sanguneo donde maduran a
eritrocitos. La concentracin pico se logra aproximadamente 15
minutos despus de la administracin va intravenosa nica y
de 5 a 24 horas despus de la administracin va subcutnea.
Aplicada por esta ltima va puede sostenerse durante 12 a 16
Vademcum
horas con niveles aceptables en sangre. Generalmente, la vida
media de eliminacin es mayor despus de las primeras dosis
(ms de 7.5 horas), ya que en los tratamientos de 2 semanas o
ms, sta se reduce hasta 4.6 horas. El efecto de la eritropoyetina
humana recombinante alcanza el efecto inicial despus de 7 a 10
das, logrando que aumente la cuenta de eritrocitos, hematcritos
y hemoglobina en forma significativa de 2 a 6 semanas despus
de iniciado el tratamiento. La capacidad de respuesta depende
de la dosis administrada y de la disponibilidad de las reservas
de hierro corporal. Despus de un perodo de 2 semanas de
la administracin de 50 U/kg de peso, 3 veces a la semana, el
hematcrito por lo general aumenta alrededor de 1-5 puntos
porcentuales, la administracin de 100 U/kg de peso 3 veces
a la semana logra promediar un aumento de 2.5 puntos y la
administracin de 150 U/kg de peso con 3 aplicaciones por
semana el aumento llega a promediar 3.5 puntos. Administrada
por va subcutnea la eritropoyetina alcanza la concentracin pico
en sangre 5 a 24 horas despus de su administracin pudiendo
mantenerse por 12 a 16 horas. Una vez alcanzado el efecto
hematopoytico deseado (30 al 36% de hematcrito), ste se
mantiene durante aproximadamente
2 semanas despus de retirar el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
La eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) est contraindicada
en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes
de la frmula, pacientes con hipertensin arterial descontrolada y en
casos de hiperglobulia.
Debido a la posibilidad de que la tensin arterial pueda aumentar
con la administracin de EXETIN-A se debern determinar con
frecuencia las cifras de sta an cuando el paciente no tenga
antecedentes de hipertensin arterial sistmica. Se har nfasis
en pacientes con insuficiencia renal crnica debido al riesgo
elevado de stos, de desarrollar hipertensin arterial sistmica,
isquemia miocrdica e insuficiencia cardaca. Los pacientes
con diagnstico previo de hipertensin arterial pueden requerir
un ajuste en la dosis del medicamento antihipertensivo. Se
recomienda practicar determinaciones del hematcrito antes de
iniciar la terapia y posteriormente cada dos semanas como control
para evitar una elevacin rpida de ste debido a que los efectos
adversos pueden aumentar considerablemente en estos casos.
De igual forma, debern tomarse determinaciones peridicas de
plaquetas y leucocitos debido a que pueden elevarse y como
consecuencia aumentar la viscosidad sangunea. Tambin
es recomendable que se realice una evaluacin neurolgica
peridicamente para detectar en forma oportuna pacientes
con riesgo de desarrollar convulsiones, las cuales se han
relacionado con la elevacin del hematcrito de ms de 4 puntos
porcentuales en 2 semanas. Adems, se recomienda la vigilancia
estrecha de la funcin renal especialmente en lo que se refiere
a concentraciones sanguneas de nitrgeno urico, creatinina,
cido rico, fsforo, potasio y sodio. Los pacientes que son
sometidos a hemodilisis pueden llegar a requerir un ajuste de
la cantidad de heparina a utilizar durante el procedimiento de
dilisis.
LACTANCIA:
A la fecha no se han realizado estudios bien controlados en
mujeres gestantes y se desconoce si la eritropoyetina es
excretada en la leche materna, por lo que se recomienda limitar
su uso a los casos en que el tratamiento resulta imprescindible.
La administracin de r-HuEPO puede relacionarse con los
siguientes sntomas:
De incidencia ms frecuente: dolor torcico, edema, cefalea,
hipertensin arterial, poliglobulia, aumento de la resistencia
vascular perifrica, accidente vascular cerebral transitorio,
artralgias, astenia, nuseas, vmitos, fatiga y reaccin cutnea
en el sitio de inyeccin.
De incidencia menos frecuente: Convulsiones, respiracin
superficial.
De incidencia rara: el sndrome pseudogripal (dolor seo,

mialgias, escalofros y sudoracin).
En los casos que cursan con intoxicacin por aluminio puede
presentarse una falta de respuesta a la eritropoyetina.
No obstante, la falta de una respuesta adecuada a la terapia con
r-HuEPO puede indicar una reserva insuficiente de hierro, cido
flico y/o vitamina B12 para que se realice la eritropoyesis.
Incompatibilidades: No debern mezclarse fsicamente
con otros medicamentos ni administrarse diluido en infusin
intravenosa.
LABORATORIO:
El efecto teraputico de la r-HuEPO, ms que la propia hormona,
puede alterar las siguientes determinaciones en sangre: hierro,
ferritina, tiempo de sangrado, el nitrgeno urico, creatinina,
fsforo, potasio, sodio y cido rico; stos ltimos debido a que
al mejorar la anemia, el apetito del paciente y la sensacin de
bienestar generalmente lo inducen a comer ms.
Lo anterior resulta de gran importancia, especialmente en
pacientes con insuficiencia renal.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han realizado estudios acerca del potencial
teratognico ni carcinognico de la r-HuEPO. Los estudios
de mutagnesis no han reportado alteraciones con el uso de
eritropoyetina. No se han realizado estudios controlados en
humanos sobre alteraciones de la fertilidad.
Generalmente se usa la va intravenosa en pacientes que
disponen de un acceso vascular, aquellos que estn siendo
hemodializados. En el resto se prefiere usar la va subcutnea.
Cuando se selecciona la va intravenosa se recomienda que la
administracin se realice en forma lenta, es decir, en un lapso
de 2 a 5 minutos.
En la anemia por insuficiencia crnica:
-Dosis de inicio:La dosis de inicio recomendada es de 50 a 100
U por kg de peso corporal, 3 veces a la semana por va intravenosa
o subcutnea. En caso necesario, despus de transcurridas 8
semanas de tratamiento la dosis puede incrementarse a 25 U
por kg de peso corporal en forma adicional. Si el hematcrito
se incrementa ms de 4 puntos porcentuales en un perodo de
2 semanas, aumenta el riesgo de que aparezcan complicaciones
trombticas o hipertensin arterial, por lo cual en estos casos se
recomienda disminuir la dosis. En caso de que el hematcrito
supere un nivel de 36%, la administracin de eritropoyetina
deber suspenderse temporalmente. Una vez que el hematcrito
ha retornado al nivel deseado (30-36%), el tratamiento podr
reanudarse aplicando 25 U por kg de peso corporal por debajo
de la dosis previa.
- Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzado el nivel deseado
de hematcrito y/o hemoglobina, la dosis deber disminuirse
en forma gradual realizando reducciones cada 4 semanas de
25 U por kg de peso corporal hasta llegar a la dosis ms baja
capaz de realizar el mantenimiento. Se recomienda como dosis
mxima 300 U por kg de peso corporal 3 veces a la semana. En
los pacientes que son tratados con hemodilisis se recomienda
aplicar EXETIN-A despus de la dilisis.
INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de exceder las dosis recomendadas puede aparecer
aumento en el hematcrito y por consecuencia la elevacin de la
viscosidad sangunea que puede ser tratada con una flebotoma
(sangra). En algunos casos podrn aparecer manifestaciones
como hipertensin arterial o convulsiones que podrn ser
atendidas conservadoramente adems de realizar la sangra.
99
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 1 y 6 frascos mpula de 1 ml con 4,000 UI.
Caja con 6 y 12 frascos mpula de 1 ml con 2,000 UI.
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. Evite
el agitar la solucin. Protjase de la luz.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR-03361202087/RM 2004
Falot
CEFALOTINA SODICA
Solucin inyectable

Cefalotina sdica equivalente a 1 g de cefalotina.
La cefalotina sdica est indicada para el tratamiento de
infecciones causadas por bacterias sensibles a sta.
Infecciones del aparato respiratorio:
S. pneumoniae, estafilococos (productores y no productores de
penicilinasa), S. pyogenes, algunas especies de Klebsiella y H.
influenzae.
Infecciones del aparato genitourinario:
E. coli, P. mirabilis y algunas especies de Klebsiella.
Infecciones gastrointestinales: Salmonella y Shigella.
Infecciones de piel, tejido celular subcutneo y peritonitis:
Estafilococos, S. pyogenes, E. coli, P. mirabilis y algunas
especies de Klebsiella.
Infecciones por anaerobios: Peptococcus y algunas especies
de Peptostreptococcus y Bacteroides.
Meningitis: S. pneumoniae, S. Pyogenes y estafilococos.
Septicemia y endocarditis: S. neumoniae, S. pyogenes,
S. viridans, estafilococos (productores y no productores
de penicilinasa), E. coli, P. mirabilis y algunas especies de
Klebsiella.
La cefalotina sdica puede ser administrada de manera
profilctica antes, durante y despus de cirugas en los que exista
una infeccin potencial.
100
La cefalotina es un antibitico cefalospornico con accin
bactericida, su accin se lleva a cabo unindose a las protenas
ligadoras de penicilinas localizadas en las membranas
citoplsmicas de las bacterias; as, la cefalotina inhibe el septum
y la sntesis de la pared celular bacteriana, probablemente
mediante aciclacin de las enzimas transpeptidasas que se
unen a la membrana. Esto previene el entrecruzamiento de las
cadenas de peptidoglicano, el cul es necesario para mantener
la rigidez de la pared celular bacteriana. Tambin son inhibidas la
divisin celular y el crecimiento bacteriano lo cual lleva a la lisis
y elongacin del microorganismo. Resultan ms susceptibles
a la accin de la cefalotina las bacterias que presentan una
divisin rpida. Despus de una inyeccin intramuscular de
0.5g y 1g se logran concentraciones plasmticas pico de 10 y
20 mcg/mL, respectivamente, en los siguientes 30 minutos. Con

la administracin intravenosa de 1 g despus de 15 minutos se
logran alcanzar 30 mcg/mL. Cuando se administra la cefalotina
a travs de una infusin intravenosa continua a razn de 500
mg por hora se alcanzan niveles sricos de 14 a 20 mcg/mL.
Aproximadamente un 70% de cefalotina se une a las protenas
plasmticas. La cefalotina se distribuye a casi todos los lquidos
y tejidos corporales excepto al cerebro y lquido cefalorraqudeo.
La cefalotina atraviesa la barrera placentaria hasta alcanzar al feto
y se puede detectar en la leche materna. La vida media plasmtica
vara de 30-40 minutos, pero puede llegar a prolongarse en los
pacientes con insuficiencia renal. Del 20 al 30% de cefalotina
es rpidamente desacetilada en el hgado y cerca del 60 al 70%
de la dosis administrada se excreta a travs de la orina por los
tbulos renales en las siguientes 6 horas como cefalotina y como
metabolito inactivo, la desacetilcefalotina. En orina se logran
concentrar cifras de hasta 0.8 y 2.5 mg/mL despus de una dosis
intramuscular de 0.5 g y 1 g, respectivamente. Cantidades muy
pequeas son excretadas a travs de la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
La cefalotina est contraindicada
hipersensibilidad a las cefalosporinas.
en
pacientes
con
Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
poblacin geritrica, peditrica o con insuficiencia renal
requieren por lo general de un ajuste en la dosis de cefalotina
debido a una menor eliminacin va renal. La cefalotina al igual
que el resto de antibiticos de amplio espectro cuando se usa
por perodos prolongados puede originar la aparicin de colitis
pseudomembranosa o la proliferacin de microorganismos no
susceptibles.
A la fecha no se han realizado estudios controlados en mujeres
embarazadas con el uso de cefalotina por que deber usarse
nicamente cuando los beneficios superen con claridad los
riesgos potenciales. Debido a que la cefalotina se excreta en la
leche materna, la administracin de este antibitico durante la
lactancia deber valorarse cuidadosamente.
Las reacciones adversas que llegan a presentarse con
mayor frecuencia son las relacionadas con reacciones de
hipersensibilidad como: erupcin cutnea, urticaria, eosinofilia,
fiebre, anafilaxia y reacciones semejantes a la enfermedad
del suero. Ocasionalmente puede presentarse neutropenia y
trombocitopenia. Mas rara vez puede ocurrir anemia hemoltica.
Ha llegado a reportarse una elevacin en el nitrgeno urico
sanguneo y una disminucin en la depuracin de creatinina.
Cuando se han administrado dosis excesivas se han presentado
casos de necrosis tubular en pacientes ancianos o con
insuficiencia renal preexistente o bien con el uso concomitante
de medicamentos nefrotxicos. Pueden presentarse elevaciones
transitorias de las enzimas hepticas. Los efectos secundarios
gastrointestinales incluyen naseas, vmitos y diarrea. Durante o
despus del tratamiento con cefalotina puede presentarse colitis
pseudomembranosa o sobrecrecimiento de microorganismos no
susceptibles. Los pacientes con insuficiencia renal previa que
reciben dosis altas de cefalotina pueden desarrollar convulsiones
y otros sntomas de toxicidad del SNC. La administracin
intramuscular puede originar dolor e inflamacin en el sitio de
aplicacin; por la va intravenosa puede causar tromboflebitis,
usualmente cuando se aplican ms de 6 g/da y por ms de 3
das consecutivos.
El uso concomitante de cefalosporinas y aminoglucsidos puede
llegar a causar un aumento en la incidencia de nefrotoxicidad.
Las soluciones de Benedict o Fehling pueden causar falsos
positivos en la prueba de glucosuria, no as cuando se realiza la
prueba enzimtica de glucosa.
Vademcum
Pueden aparecer reportes de la prueba de Coombs positivas
durante el uso de cefalosporinas. Pueden presentarse elevaciones
transitorias de la fosfatasa alcalina, TGP y TGO sricas.
Adolescentes y adultos. La dosis usual es de 500 mg a 2
gramos cada 4 a 6 horas, por va intravenosa. Para la profilaxis
perioperatoria pueden usarse de l a 2 gramos por infusin
intravenosa de 30 a 60 minutos antes de iniciar la ciruga y aplicar
de 1 a 2 g durante el acto quirrgico continuando con la misma
dosis cada 6 horas despus de la ciruga hasta completar 24
horas. Puede ser utilizada la va de administracin intramuscular
profunda. Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir
una reduccin en la dosis de acuerdo a la siguiente tabla:
Aclaramiento de Creatinina
Dosis
mL/min
> 80
La indicada para adolescentes y adultos
50-80
Hasta 2 g c/6 hs.
25-50
Hasta 1.5 g c/6 hs.
10-25
Hasta 1 g c/6 hs.
2-10
Hasta 500 mg c/6 hs.
< 2
Hasta 500 mg c/8 hs.
La dosis diaria total no deber exceder de 12 gramos.
Dosis peditrica: De 50 a 100 mg/kg/ da divididos en 4
aplicaciones.
Para la profilaxis preoperatoria pueden administrarse de 20
a 40 mg/ kg de peso de 30 a 60 minutos antes del inicio de
la ciruga, por infusin intravenosa 20 a 30 mg/ kg de peso
durante la ciruga y repetir la misma dosis cada 6 horas hasta
completar 24 horas. La preparacin para administracin por
infusin intravenosa deber hacerse en solucin de glucosa al
5% o en cloruro de sodio al 0.9%. Cuando se pretende usar la va
intravenosa directa, la cefalotina deber ser diluida en un total de
10 ml de agua inyectable y pasar en 3 a 5 minutos. Va peritoneal.
La cefalotina puede ser administrada a travs de la solucin de
dilisis peritoneal hasta 6 mg/100 ml. Usando sta tcnica se
logra absorber cerca de un 44% de la dosis administrada.
SOBREDOSIS:
La sobredosis puede ocasionar convulsiones en especial en
pacientes con insuficiencia renal previa. En estos casos puede
administrarse anticonvulsivos, mantenerse las vas areas y
terapia de apoyo. Puede instituirse la hemodilisis para eliminar
el medicamento ms rpidamente.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con polvo 1 g y ampolleta con
diluyente de 5 ml. Para Venta al Pblico, Mercado de Genricos
Intercambiables y Sector Salud.
Consrvese a temperatura ambiente. Una vez hecha la mezcla,
el producto se conserva 6 horas a temperatura ambiente y 48
horas en refrigeracin.
Reg. No. 117M97 SSA
IPP-A: HEAR-304418/RM98
FENATEN
FENITOINA S DICA
Solucin inyectable

Fenitona 250 mg, Vehculo cbp 5 ml.
FENATEN es un agente antiepilptico eficaz para la mayora de
los estados convulsivos. Se utiliza en las crisis parciales simples,
complejas, tnico-clnicas secundariamente generalizadas y en
las crisis generalizadas mioclnicas y tnico-clnicas.
FENATEN en solucin inyectable es una buena alternativa para el
tratamiento del status epilepticus.
La fenitona es un agente anticonvulsivante que pertenece al
grupo de las hidantonas que antiguamente se conoca con el
nombre de difenilhidantoinato. La fenitona ejerce su actividad
anticonvulsiva sin producir efectos marcados sobre el sistema
nervioso central (SNC). A dosis txicas, puede ocasionar signos
de excitacin y a dosis letales, cierto tipo de rigidez.
La fenitona limita la actividad repetitiva de los potenciales
evocados de accin por la despolarizacin sostenida de las
neuronas de la mdula espinal en animales de estudio, al parecer
acta como estabilizador de las membranas neuronales tanto en
el cuerpo celular, como en el axn y en la sinapsis limitando
la propagacin de la actividad epilptica o neuronal. A nivel
neuronal, la fenitona disminuye la entrada de los iones de sodio
y de calcio debido a que prolonga el tiempo de inactivacin
del canal durante la generacin del impulso nervioso. En las
clulas de la gla y en otros tipos de clulas no neuronales, la
fenitona puede bloquear los canales de sodio dependiente de
voltaje de las neuronas e inhibe la entrada de calcio a travs de
las membranas neuronales, de sta manera ayuda a estabilizar
las membranas. Adems, disminuye la transmisin sinptica y la
potencializacin postetnica de la sinapsis.
La fenitona incrementa la actividad de la bomba sodio-potasio
ATPasa de las neuronas y/o de las clulas de la gla. Tambin
est influenciado por el sistema del segundo mensajero inhibiendo
la fosforilacin de protenas del sistema calcio-calmodulina y
posiblemente altera la produccin cclica del nucletido o su
metabolismo. Como antiarrtmico, la fenitona puede actuar
normalizando la entrada de sodio y de calcio en la fibras
cardacas de Purkinje. La automaticidad ventricular anormal y
la repuesta de membrana se disminuye. Tambin la fenitona
acorta el perodo refractario y por lo tanto el intervalo QT y la
duracin del potencial de accin. El mecanismo exacto de la
accin antineurlgica tambin se desconoce. La fenitona puede
actuar en el SNC disminuyendo la transmisin sinptica o para
disminuir la agregacin de la estimulacin temporal que provoca
una descarga neuronal. La fenitona incrementa el umbral del
dolor facial y acorta la duracin del ataque disminuyendo el
automantenimiento de excitacin y de activacin repetitiva.
Como relajante del msculo esqueltico el mecanismo de
accin es similar a la accin anticonvulsivante. En los trastornos
del movimiento, el efecto estabilizador de membrana reduce la
activacin repetitiva sostenida anormal y la potencializacin de
las clulas neuromusculares.
Otras acciones relacionadas a la fenitona es que este
medicamento incrementa significativamente la actividad de
algunas isoenzimas del CYP P450, al sistema enzimtico
uridina difosfato glucoronosil transferasa (UDPGT) y a la enzima
epxidohidrolasa, incrementando as, el metabolismo de otros
101
Vademcum
medicamentos. Tambin la fenitona puede competir con algunos
medicamentos que se metabolizan por las mismas isoenzimas
CYP (CYP 2C9 y CYP 2C19) disminuyendo la depuracin
metablica de estos agentes.
La fenitona cuando se administra por va oral se absorbe de
forma lenta y variable, rpidamente por va intravenosa y muy
lentamente pero de forma completa por va intramuscular. Se
distribuye en el lquido cefalorraqudeo, saliva, semen, lquido
gastrointestinal, bilis y leche materna, tambin cruza la placenta
y las concentraciones sricas en el feto son iguales a las
concentraciones maternas. La unin a protenas es muy alta del
90% o ms y puede ser menor o ms baja en neonatos (84%)
y en recin nacidos con hiperbilirrubinemia. Tambin se altera
en pacientes con hipoalbuminemia, en uremia, en traumatismo
agudo y en mujeres embarazadas. La fenitona se biotransforma
a travs de la va heptica microsomal del sistema de enzimas
oxidativas del citocromo P450, especficamente el CYP2, la
velocidad de biotransformacin se incrementa en nios, mujeres
embarazadas, mujeres en perodo menstrual y en pacientes
con traumatismo agudo y se disminuye en personas de edad
avanzada. El principal metabolito inactivo de la fenitona es el
5-(p-hidroxipentil)-5-fenilhidantona (HPPH). La fenitona puede
metabolizarse lentamente en un pequeo nmero de pacientes
debido a su predisposicin gentica, la cual puede causar una
limitada disponibilidad enzimtica y falta de induccin.
Debido a que la fenitona muestra una farmacocintica
saturable, orden cero o dosis-dependiente, la vida media
aparente cambia con las dosis y concentraciones sricas. Esto
se debe a la saturacin del sistema enzimtico responsable del
metabolismo de la fenitona, la cual ocurre a concentraciones
teraputicas del medicamento. De sta forma, una cantidad
constante del medicamento se metaboliza (metabolismo de
capacidad limitada) y los pequeos incrementos en la dosis
pueden ocasionar grandes cantidades desproporcionados en las
concentraciones sricas y en la vida media aparente, ocasionando
una inesperada toxicidad. El tiempo de concentracin mxima
despus de la administracin de fenitona sdica en suspensin
oral, es de 1.5 a 3 horas con una concentracin teraputica
srica de 10 a 20 mcg/ml, alcanzando concentraciones sricas
en estado de equilibrio entre los 5 a 10 das con dosis diarias
de 300 mg. Las concentraciones sricas de 20 a 40 mcg/ml
generalmente provocan sntomas de toxicidad. Dosis mayores
de 40 mcg/ml producen toxicidad severa. Las concentraciones
sricas de fenitona que se requieren para alcanzar la eficacia
teraputica pueden ser influenciadas por el tipo de convulsin.
Por ejemplo, para el control de las crisis convulsivas parciales
simples o complejas, con o sin convulsiones tnico clnicas o
en status epilepticus, pueden ser necesarias concentraciones
mayores (28 mcg/ml) que las que se requieren para controlar
las crisis convulsivas solo tnico clnicas (10-20 mcg/ml).
Ocasionalmente; los pacientes pueden controlar sus convulsiones
con concentraciones de fenitona de 6 a 9 mcg/ml. De esta forma
el tratamiento efectivo debe guiarse por la respuesta clnica no
por las concentraciones sricas del medicamento. En pacientes
que tienen hipoalbuminemia y/o insuficiencia renal o quienes
estn tomando otros medicamentos que desplazan los sitios
de unin de la fenitona, las concentraciones sricas de 5 a 10
g/ml pueden ser adecuadas. Para las arritmias cardacas, las
concentraciones plasmticas de 10 a 18 mcg/ml pueden ser
efectivas. La fenitona se elimina principalmente por va renal
como metabolitos; tambin en las heces, en la leche materna y
en pequeas cantidades en la saliva.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la fenitona. Asimismo, la fenitona debe
evitarse durante el embarazo y lactancia, insuficiencia heptica,
anemia aplstica, lupus eritematoso, linfoma, hipotensin,
padecimientos nerviosos graves, bradicardia severa.
102

La dosis de fenitona debe individualizarse para cada paciente. Se
recomienda monitorizar las concentraciones sricas de fenitona
debido a la gran variabilidad de respuesta entre los pacientes y a
la relativa concentracin srica teraputica. La administracin de
fenitona por va intravenosa debe realizarse mediante inyeccin

intravenosa directa en una vena de buen calibre a travs de una
aguja larga o por un catter intravenoso a una velocidad que no
exceda los 50 mg/min, las inyeccin demasiado rpida pueden
provocar hipotensin, colapso cardiovascular y/o depresin del
SNC. Se debe monitorear la presin arterial y la funcin cardiaca
durante la administracin intravenosa. Debido a que la fenitona
es altamente alcalina (pH de 12) y es custica para los tejidos,
se deben extremar precauciones para evitar la extravasacin de
la solucin ya que podra ocasionar dao tisular que va de una
simple irritacin local hasta necrosis y ulceracin. Para disminuir
el riesgo de flebitis con la inyeccin intravenosa se recomienda
que despus de cada dosis de fenitona se administre solucin
salina al 0.9% a travs de la misma aguja o catter. Con la
intencin de disminuir las reacciones inflamatorias locales
severas, algunos autores han recomendado administrar la
fenitona por infusin intravenosa siguiendo los siguientes
criterios:
La dilucin de fenitona debe hacerse en no mas de 50 ml de
solucin salina al 0.9%.
La concentracin final de fenitona debe ser entre 1 y 10 mg
por ml.
La dilucin debe realizarse inmediatamente antes de
administrar la infusin.
La infusin debe completarse dentro de una hora.
El equipo de venoclisis debe ser purgado con solucin de
cloruro de sodio al 0.9 % antes de iniciar la infusin.
Cuando la fenitona se administra por infusin, la velocidad mxima
de infusin no debe exceder los 50 mg/min. Sin embargo, para
los pacientes con riesgo de desarrollar hipotensin como aquellos
que estn recibiendo medicamentos simpaticomimticos, con
enfermedad cardiovascular o en mayores de 65 aos de edad,
la velocidad mxima de infusin no debe exceder los 25 mg/
min y posiblemente debe ser menor de 5 a 10 mg/min. Se debe
monitorizar el estado cardiovascular con electrocardiograma
durante la infusin. Para el control rpido de las convulsiones,
la administracin concomitante de una benzodiacepina o de
un barbitrico de accin corta puede requerirse debido a la
necesidad de administrar la fenitona a velocidad lenta. Debido
a la absorcin retardada de la administracin intramuscular
y el alto grado de irritacin local, la va intramuscular no es
recomendable si la va oral o intravenosa est disponible. Los
pacientes geritricos, los pacientes crticamente enfermos o
aquellos con deterioro de la funcin heptica pueden requerir
dosis iniciales ms bajas con ajustes subsecuentes, debido a
su metabolismo lento o al menor grado de unin a las protenas.
Si la fenitona se administra por va intravenosa, la velocidad de
infusin debe ser lenta a no ms de 25 mg/min y posiblemente
debe ser a razn de 5 a 10 mg/min. Cuando los pacientes se
transfieren de fenitona a otros anticonvulsivantes o viceversa,
el nuevo medicamento se debe incrementar en forma gradual
y el medicamento que se va a reemplazar deber reducirse
paulatinamente. Cuando un medicamento inductor de enzimas se
agrega o se retira, el metabolismo de los otros medicamentos se
puede alterar. En la mayora de los pacientes se puede observar
cambios en la induccin enzimtica en un perodo de semanas.
Si se requiere interrumpir el tratamiento con fenitona, la dosis
debe reducirse gradualmente para prevenir la posible recurrencia
de convulsiones. La interrupcin brusca puede producir status
epilepticus.
El fenitona al igual que otros anticonvulsivantes, cruza la barrera
placentaria y puede causar dao fetal. Las anomalas congnitas
reportadas con mas frecuencia en el recin nacido incluyen
malformaciones cardiacas, labio paladar hendido, anormalidades
craneofaciales y microcefalia. An no se ha determinado con
claridad una estrecha relacin entre estos efectos y el uso de
fenitona. Por lo tanto, el uso de fenitona durante el embarazo
debe hacerse considerando los posibles riesgos contra los
beneficios. El uso de fenitona previo al nacimiento puede
incrementar el riesgo de hemorragia severa en el neonato y
Vademcum
de hemorragia postparto debido a que la fenitona disminuye
la concentracin de vitamina K. Este riesgo se disminuye
administrando profilcticamente vitamina K a la madre durante
el trabajo de parto y al neonato inmediatamente despus de
nacido. La fenitona se distribuye en la leche materna y el lactante
puede ingerir cantidades significativas del medicamento. Esta
precaucin debe ser tomada en cuenta durante el periodo de
lactancia.
Muchos efectos adversos se presentan frecuentemente con
el uso de fenitona, aunque algunos de ellos remiten con
la reduccin de la dosis o con el uso continuo e incluyen
principalmente nuseas, vmito, estreimiento, cefalea, anorexia,
mareos, insomnio, nerviosismo transitorio, hiperplasia gingival
en pacientes jvenes e hirsutismo en mujeres. La toxicidad con
fenitona puede afectar al SNC y manifestarse como un sndrome
cerebelar con la presencia de ataxia, confusin, nistagmus,
diplopa y temblor de manos. Se ha reportado hipotensin
arterial relacionada a sobredosis y depresin del SNC, trastornos
en la conduccin cardiaca con arritmias e hipotensin asociadas
a la administracin rpida de la solucin inyectable. Debido a su
alta alcalinidad se puede presentar reacciones locales en el sitio
de inyeccin. El uso prolongado puede producir efectos sobre la
funcin mental y cognoscitiva y en raras ocasiones neuropata
perifrica. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad
caracterizadas por erupcin cutnea y en raras ocasiones,
eritema multiforme, lupus eritematoso o necrolisis epidrmica.
Adems puede presentarse trombocitopenia, agranulocitosis,
linfadenopata, eosinofilia y hepatitis que tambin pueden
considerarse como datos de hipersensibilidad al medicamento.
Se ha reportado que la fenitona puede interactuar con varios
medicamentos. El alcohol, los agentes depresores del SNC,
los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), los anticidos
del tipo aluminio y magnesio, la succinamida, el fenobarbital y
otros agentes que se hidroxilan tambin en el sistema enzimtico
microsomal pueden disminuir las concentraciones sricas de
la fenitona. El fenobarbital reduce tambin la absorcin de la
fenitona en suspensin oral. La administracin concomitante
de cloramfenicol, dicumarol, disulfirn, isoniazida, fenetidina y
algunas sulfonamidas pueden incrementar la concentraciones
sricas de la fenitona por disminucin de su taza metablica.
Algunos compuestos como la tolbutamida, el sulfisoxazol
y los salicilatos pueden competir con la fenitona por los
sitios de unin en las protenas plasmticas. El valproato y la
fenilbutazona reducen tanto la taza metablica como la unin a
protenas plasmticas de la fenitona pudindose incrementar la
fraccin de medicamento libre. La combinacin de fenitona con
agentes hepatotxicos como el paracetamol puede incrementar
el riesgo de toxicidad heptica. La carbamazepina reduce
considerablemente la concentracin de fenitona y a la inversa la
fenitona reduce la concentracin srica de la carbamazepina.
El uso simultneo de fenitona con teofilina incrementa
la velocidad de eliminacin del primero reduciendo la
concentracin srica de ambos medicamentos.
La fenitona puede intensificar el metabolismo de los corticoides
y puede disminuir la eficacia teraputica de los anticonceptivos
orales.
Se ha reportado que pueden incrementarse los valores de
las enzimas hepticas, (fosfatasa alcalina y gama glutamil
transpeptidasa) y de la glucosa plasmtica. Las pruebas
de funcin tiroidea pueden alterase con disminucin de la
concentracin de T4 y de tiroxina libre.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados con fenitona en
relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
y sobre la fertilidad. Existen reportes aislados de carcinognesis,
incluyendo neuroblastoma en hijos de mujeres que recibieron
fenitona durante el embarazo. La prueba de Ames ni los estudios

in vitro en clulas pulmonares de hmster Chino han demostrado
efectos de mutagnesis con otras hidantonas. Se han reportado
efectos teratognicos que incluyen malformaciones cardiacas,
labio paladar hendido, anormalidades craneofaciales y
microcefalia.
La administracin de la fenitona PiSA es por va intravenosa.
Dosis para adultos:
Como anticonvulsivante en Status epilepticus, dosis inicial, 15
a 20 mg/kg por va intravenosa a una velocidad que no exceda
los 50 mg/min. Para pacientes obesos, la dosis de carga debe
calcularse sobre la base del peso ideal ms 1.33 veces el
exceso de peso sobre el peso ideal, debido a que la fenitona se
distribuye preferencialmente en la grasa.
Dosis de mantenimiento, 100 mg cada 6-8 horas por va
intravenosa a una velocidad que no exceda los 50 mg/min,
5 mg/kg/da por va oral en dosis divididas en 2 a 4 dosis. Las
dosis de mantenimiento debe iniciarse 12 a 24 horas despus de
la dosis de carga. Antiarrtmico, 50 a 100 mg por va intravenosa
cada 10 a 15 minutos, segn se requiera para controlar la arritmia,
sin exceder una dosis total de 15 mg/kg de peso administrada
lentamente a una velocidad no mayor de 50 mg/min.
Dosis para nios:
Como anticonvulsivante en Status epilepticus, 15 a 20 mg/kg
de peso por va intravenosa 250 mg/m2 de superficie corporal
administrados a una velocidad de 1 mg/kg de peso por minuto
sin exceder los 50 mg/min.
Dosis para pacientes geritricos:
Para pacientes en edad avanzada, la dosis frecuentemente se
reduce a una velocidad que no exceda los 25 mg/min, para
disminuir la posibilidad de efectos adversos.
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
La sobredosis con fenitona se podra manifestar principalmente
por la siguiente sintomatologa: hipotensin, ataxia, visin
borrosa, mareo o somnolencia severa, diplopa, disartria,
nistagmus, hiperreflexia, nusea, vmitos, convulsiones,
temblor, debilidad y fatiga. La dosis letal de fenitona en adultos
se estima que es entre 2 a 5 g y en nios es desconocida. No
se conoce un antdoto especfico. El manejo de la sobredosis
se basa en medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Las
medidas de apoyo con administracin de oxgeno, de agentes
vasopresores, ventilacin asistida pueden ser necesarios para
tratar la depresin cardiovascular, respiratoria y sobre el sistema
nervioso central.
PRESENTACINES:
Caja con 1 ampolleta con 5 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
de su empaque.
los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
del mdico.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 305M99 SSA
IPP-A: FEAR-303748/R 99
103
Vademcum
FENEBRA
Lamotrigina
F.F. Tabletas

Lamotrigina
25 mg 100 mg
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
Lamotrigina esta indicado en adultos (16 aos y ms) para
el tratamiento adjunto o monoterapia de crisis parciales y
monoterapia de conversin en pacientes recibiendo tratamiento
con un solo medicamento antiepilptico. En nios y adultos esta
indicada para el tratamiento adjunto de crisis generalizadas del
sndrome de Lennox-Gastaut. Tambin puede ser de utilidad en el
tratamiento de estatus epilepticus y otro tipo de crisis as como
desordenes sin convulsiones.
Lamotrigina es bien absorbida despus de la administracin
oral; su bioabilidad es de aproximadamente 98%. Los niveles de
plasma son alcanzados de 1 a 4 horas despus de la dosis. Se
ha reportado un segundo pico entre 4 y 6 horas posiblemente
asociado a reciclaje a nivel enteroheptico. Los niveles
teraputicos en plasma se estima que son de 1 a 4 mcg/ml. La
fijacin de Lamotrigina es aproximadamente 55% a las protenas
plasmticas. El volumen de distribucin es 0.9 a 1.4 L/Kg. Se
excreta primariamente en la orina como N-glucuronido conjugado.
Solo cerca del 2% de lo administrado de la dosis se excreta en las
heces. Tambin se excreta por la leche. El estado de equilibrio
en suero y la vida media de Lamotrigina en pacientes que no han
recibido otras drogas antiepilpticas es aproximadamente de 25
a 30 horas. El aclaramiento y la vida media son independientes
de la dosis. Las enzimas glucuroniltransferasas son las enzimas
responsables del metabolismo de Lamotrigina.
En nios los niveles ptimos han sido entre 0.5 a 5.4.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad
a Lamotrigina.
En general Lamotrigina es bien tolerada, aunque durante el
tiempo de tratamiento pueden surgir rash potencialmente severo
como el sndrome de Stevens-Johnson o raramente se ha
asociado a muertes txicas por necrlisis epidrmicas. Se han
reportado, ataxia, vrtigo, somnolencia, dolor de cabeza, diplopia,
visin borrosa, nauseas, vmito y rash han sido los efectos adversos
ms comnmente asociados con el medicamento. Lamotrigina
se debe administrar con precaucin cuando se administre
concomitantemente con otros medicamentos anticonvulsivantes.
Aunque no ha sido reportado que se altere el uso de otros
frmacos, se ha demostrado que el uso conjunto con otros
anticonvulsivantes si interfieren con la eliminacin de Lamotrigina.
La suspencin brusca del frmaco puede producir convulsiones.
En consecuencia Lamotrigina debe de ser descontinuado en caso
de que se presente el primer signo de rash, a menos que el rash
no haya sido claramente asociado al frmaco, la suspencin
del tratamiento no evitar por eso que el rash sea benigno o
permanentemente incapacitante o desfigurante.
104

LACTANCIA:
No se recomienda su uso durante el embarazo a excepcin
que el mdico valore los efectos potenciales benficos para el
tratamiento de la madre y stos sean mayores que los posibles
riesgos ocasionados por el producto. Por lo que el uso de
Lamotrigina durante el embarazo y lactancia es responsabilidad
del mdico tratante. Lamotrigina se encuentra en la leche

materna.
Rash severo que requiere de hospitalizacin y suspencin
del tratamiento han sido reportados en asociacin con el
uso de Lamotrigina. La incidencia de los tipos de rash, entre
los cuales han incluido el sndrome de Stevens Johnson es
de aproximadamente el 1% (1/100) en pacientes peditricos
(edad<16 aos) y 0.3% (3/1000) en adultos. En la experiencia
dentro del mercado, casos raros de necrlisis epidermal txica
y/o rash asociado a muerte han sido reportados, pero el nmero
ha sido demasiado bajo para permitir la precisa estimacin del
ndice. Puesto que el ndice de rash severo es mayor en pacientes
peditricos que en adultos se tiene que hacer nfasis en que el
uso de Lamotrigina esta aprobado nicamente para pacientes
peditricos menores a la edad de 16 aos, siempre y cuando
estos tengan crisis asociadas al sndrome de Lennox Gastaut.
Aparte de la edad, hasta la fecha no han sido identificados otros
factores conocidos los cuales indiquen el riesgo de ocurrencia o
de la severidad del rash asociado a Lamotrigina. Existen algunas
sugerencias las cuales tienen que ser comprobadas, que el riesgo
de rash puede ser incrementado por: 1) coadministracin de
Lamotrigina con cido valproico, 2) exceder la dosis recomendada
inicial de Lamotrigina 3) exceder la dosis recomendada de
escalacin de Lamotrigina. De cualquier manera los casos han
sido reportados en la ausencia de estos factores.
Cercanamente todos los casos benignos de rashes asociados con
Lamotrigina ocurrieron entre 2 a 8 semanas de iniciado el tratamiento
de cualquier manera, han sido reportados casos aislados despus
de prolongar el tratamiento por ejemplo despus de 6 meses. De
acuerdo a la duracin de la terapia no puede ser predictivo el
riesgo potencial anunciado en relacin a la primera aparicin del
rash. Aunque los rashes benignos pueden ocurrir con Lamotrigina,
no es posible predecir realmente, cuales rashes sern serios o fcil
de tratar. El uso de Lamotrigina debe ser descontinuado al primer
signo de rash a menos que este no haya sido asociado claramente
al uso de est. El descontinuar el tratamiento no previene que el
rash sea benigno o permanentemente incapacitante o desfigurante.
Los principales efectos adversos que se han reportado durante los
estudios con monoterapia con Lamotrigina han sido cefalea, erupcin
drmica, naseas, mareo, fatiga, somnolencia e insomnio.
En un estudio clnico diseado a doble ciego, administrando
Lamotrigina como terapia de adicin, se reportaron erupciones
drmicas hasta en 10% de los pacientes que recibieron
Lamotrigina y 5% de los pacientes que recibieron placebo. Las
erupciones drmicas condujeron a la suspencin del tratamiento
con Lamotrigina en 2% de los pacientes. La erupcin drmica
de apariencia maculopapular por lo general se presenta dentro
de las ocho semanas despus de iniciado el tratamiento y remite
con la suspencin de Lamotrigina.
En raras ocasiones se han reportado erupciones drmicas serias, las
cuales ponen en peligro la vida, incluyendo Sndrome de StevensJohnson y necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell). Si
bien, en la mayora de los casos se presenta recuperacin al
suspender la Lamotrigina, algunos pacientes presentan cicatrices
irreversibles y ha habido algunos casos asociados a muerte.
El riesgo global de erupcin drmica parece estar
fuertemente relacionado con:
- Uso concomitante de valproato el cual, prolonga la vida media
de Lamotrigina casi al doble.
- Dosis iniciales altas de Lamotrigina y el exceder la dosis
recomendada en el escalamiento.
Se ha reportado erupcin drmica como parte de un sndrome
de hipersensibilidad asociado con un patrn variable de
sntomas sistmicos como fiebre, edema facial, linfadenopata,
valores anormales en sangre e hgado. El sndrome puede variar
ampliamente en el grado de severidad clnica y en algunas
ocasiones podra causar coagulacin intravascular diseminada y
falla mltiple de rganos. Es importante mencionar que se pueden
presentar las manifestaciones iniciales de hipersensibilidad sin
Vademcum
que la erupcin drmica sea evidente. En caso de presentarse
los signos y sntomas referidos, el paciente debe ser evaluado
inmediatamente y se debe suspender el tratamiento con
Lamotrigina, a menos que la erupcin drmica no est claramente
relacionada con el medicamento. Algunas otras experiencias
adversas se han reportado cuando se adiciona Lamotrigina a los
esquemas establecidos con antiepilpticos convencionales las
cuales han consistido en diplopa, visin borrosa, conjuntivitis,
mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, fatiga, trastornos
gastrointestinales, vmito, irritabilidad, agresin, temblor,
agitacin, confusin mental, anormalidades hematolgicas,
leucopenia y trombocitopenia.
Hasta la fecha no se ha reportado que Lamotrigina afecte las
concentraciones de las enzima oxidativas hepticas. Lamotrigina
puede inducir su propio metabolismo, pero el efecto es modesto
y es improbable que tenga consecuencias clnicamente
significativas.
cido valproico asociado a Lamotrigina: El cido valproico
reduce el tiempo libre de Lamotrigina, la dosis de Lamotrigina
en presencia del cido valproico es menos de la mitad de la
requerida. (reduce el metabolismo).
El uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades asociadas:
La experiencia clnica con Lamotrigina es limitada, precauciones
deben ser tomadas en cuenta en pacientes con enfermedades
o condiciones las cuales puedan afectar el metabolismo o la
eliminacin de el medicamento como en las renales, hepticas
o con funcionamiento cardiaco deteriorado. El metabolismo
heptico del glucuronido, seguido por la excrecin renal es la
principal va de eliminacin de Lamotrigina.
LABORATORIO:
Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima dihidrofolato
reductasa, por lo que puede existir la posibilidad de que interfiera
con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin
embargo, en estudios realizados con anterioridad, Lamotrigina
no efectu cambios significativos en la concentracin de
hemoglobina, volumen corpuscular medio, concentraciones de
folato en suero o glbulos rojos, en tratamientos hasta por un ao
y en las concentraciones eritrocticas de folatos hasta por cinco
aos del tratamiento.
LA FERTILIDAD:
Se han reportado diferentes reacciones adversas drmicas
con el tratamiento de Lamotrigina por lo general dentro de las
primeras ocho semanas de iniciado el tratamiento. En su mayora
se presentan erupciones drmicas leves, autolimitadas ms
sin embargo se han reportado erupciones en la piel serias las
cuales pueden poner en peligro la vida, incluyendo: Sndrome de
Steven-Johnson y necrlisis epidrmica txica. En ocasiones es
comn que la presentacin en un inicio de la erupcin en la piel
se confunda con un proceso infeccioso, sobre todo en los nios;
por lo que el mdico debe tomar en cuenta la posibilidad de una
reaccin medicamentosa en los nios o pacientes que presenten
sntomas de erupcin en la piel y fiebre en el transcurso de las
primeras ocho semanas de tratamiento.
El riesgo global de erupcin en la piel puede estar
relacionado con:
- Uso concomitante de valproato, el cual alarga la vida media en
promedio de Lamotrigina casi al doble.
- Dosis altas de Lamotrigina en un inicio y sobrepasar la dosis
recomendada de escalamiento.
Todos los pacientes (adultos y nios) los cuales desarrollen
una erupcin en la piel, deben ser valorados inmediatamente
y el tratamiento con Lamotrigina debe ser suspendido
inmediatamente, a menos que la erupcin claramente no
se relacione con el frmaco. De la misma manera que otros
medicamentos antiepilpticos, al suspender bruscamente la
Lamotrigina puede ocasionarse una crisis de rebote. A menos
que por seguridad como es en el caso de erupcin drmica, se
requiera suspender bruscamente la dosis de Lamotrigina debe
ser reducida gradualmente durante un periodo de dos semanas.

En un esquema combinado, cuando se suspendan los
medicamentos antiepilpticos concomitantes para lograr la
monoterapia con Lamotrigina o en su caso cuando se adicionen
otros medicamentos a la monoterapia con Lamotrigina, debe
considerarse el efecto que pueda esto ocasionar sobre la
farmacocintica de sta.
Lamotrigina puede causar interferencia con el metabolismo del
folato durante tratamientos a largo plazo. En caso de pacientes
con insuficiencia renal, deben tomarse las precauciones
necesarias, ya que aunque las concentraciones plasmticas del
medicamento no se alteran en forma significativa, si se acumula
el metabolito glucurnido por lo que debe ser tomado en
cuenta. Lamotrigina se elimina principalmente por el hgado, no
existen estudios referentes a la alteracin de la funcin heptica.
Por lo que no se puede recomendar su uso en pacientes con
insuficiencia heptica.
Ha habido reportes relacionados con las crisis epilepticas
severas, incluyendo el estatus epilepticus que pueden dar lugar a
rabdomilisis, falla orgnica mltiple y coagulacin intravascular
diseminada, en algunas ocasiones, con resultados fatales. Se
han presentado casos semejantes en asociacin con el uso de
Lamotrigina.
Puesto que Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima
dihidrofolato reductasa, en teora puede existir el riesgo de
malformaciones fetales en humanos cuando la madre es
tratada con inhibidores de esta enzima durante el embarazo.
Aunque estudios de toxicologa realizados en animales en
etapa reproductiva con Lamotrigina, con dosis superiores
a las teraputicas en humanos no se observaron efectos
teratognicos.
Estudios realizados a largo plazo en ratas y ratones demuestran
que no ha habido evidencia de carcinognesis con el uso de
Lamotrigina. Resultados de un amplio rango de evaluaciones
de mutagenicidad demuestran que el uso de Lamotrigina no
representa un riesgo gentico para el hombre.
Oral.
Monoterapia:
Adultos mayores de 12 aos de edad: la dosis inicial es de
25 mg una vez al da por 2 semanas, seguida por 50 mg, una
vez al da las siguientes 2 semanas, posteriormente la dosis
puede ser incrementada en un mximo de 50-100 mg cada 1-2
semanas hasta obtener la respuesta adecuada. La dosis usual de
mantenimiento es de 100-200 mg/da, una vez al da o dividida
en dos tomas. Algunos pacientes han necesitado 500mg/da para
lograr la respuesta adecuada.
Escalamiento de la dosis recomendada para adultos
mayores de 12 aos
de edad bajo terapia combinada
Valproato con/sin
otro(s) frmacos
antiepilpticos.
Antiepilpticos*
inductores
de enzimas
con/sin otro(s)
antiepilpticos
(excepto
Valproato)
Semanas
1y2
12.5 mg
administrar
25 mg cada
tercer da.
Dosis de
Semanas
mantenimiento.
3y4
100-200 mg (una vez al
25mg
una vez al da o divididos en dos
dosis) Para llegar a la
da.
dosis de mantenimiento,
las dosis pueden
aumentarse 25-50 mg
cada 1-2 semanas
200-400 mg (divididos
50 mg
100mg
una vez al da divididos en en dos dosis). Para
llegar a la dosis de
dos dosis. mantenimiento, las dosis
pueden aumentarse
100mg cada 1-2
semanas.
105
Vademcum
*Por ejemplo fenitona, carbamazepina,
fenobarbital y primidona.
Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben
excederse las dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente.
Nios de (2-12 aos de edad). En pacientes que reciban valproato
con /sin otro medicamento antiepilptico, la dosis inicial de
Lamotrigina es de 0.15mg/kg/da, administrado en una dosis,
durante las siguientes dos semanas seguido por 0.3mg/kg/da
administrado en una dosis durante las siguientes 2 semanas.
Posteriormente, la dosis debe ser incrementada en un mximo
de 0.3 mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 1-5 mg/kg/
da, administrados en 1-2 tomas, con un mximo de 200mg/da.
En pacientes que estn recibiendo frmacos antiepilpticos
inductores de enzimas con/sin otros antiepilpticos (excepto
valproato), la dosis inicial de Lamotrigina es de 0.6 mg/kg/da
administrado en dos tomas durante dos semanas seguida por 1.2
mg/kg/da administrados en dos tomas durante las siguientes
dos semanas.
A continuacin la dosis debe ser incrementada en un mximo de
1-3mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta ptima.
La dosis usual de mantenimiento con antiepilpticos donde
se desconozca cualquier posible interaccin farmacocintica
con Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento
de dosis recomendado para Lamotrigina con valproato
concomitante.
Escalamiento de la dosis recomendada para nios de 2-12
aos de edad (dosis diaria total en mg/kg de peso al da)
bajo terapia combinada.
Dosis de
Semanas
Semanas
mantenimiento.
1y2
3y4
0.3 mg/kg con
Valproato con/sin 0.16 mg/kg** 0.3 mg/kg
otro(s) frmacos una vez al da. una vez al da incrementos cada 1-2
semanas para llegar a la
antiepilpticos
dosis de mantenimiento
de 1-5 mg/kg al da
Antiepilpticos*
inductores
de enzimas
con/sin otro(s)
antiepilpticos
(excepto
valproato)
o dos veces al da
0.6 mg/kg 1.2 mg/kg
hasta un mximo de
divididos en divididos en 200mg/da 1.2mg/kg con
dos dosis. dos dosis. incrementos cada 1 a 2
semanas para llegar a la
dosis de mantenimiento
de 5-15 mg/kg dividido
en dos dosis hasta un
mximo de 400mg/da.
*Por ejemplo, fenitona, carbamazepina, fenobarbital y primidona.

**Nota: Si la dosis diaria calculada es de 2.5-5 mg, entonces
podrn tomarse 5 mg de Lamotrigina en das alternados durante
las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor
de 2.5 mg entonces no debe administrarse Lamotrigina.
Escalamiento de la dosis recomendada para adultos(mayores
de 12 aos de edad) bajo monoterapia.
Semanas 1 y 2 Semanas 3 y 4 Dosis de mantenimiento
25mg 1 vez al da 50mg 1 vez al da 100-200mg 1 vez al da o
dividida en 2 dosis. Para
llegar a la dosis de mantenimiento las dosis pueden
incrementarse 50-100mg
cada 1-2 semanas.
106
Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse

las dosis de inicio ni durante el escalamiento subsecuente.
Terapia de adicin:
Adultos mayores de 12 aos de edad: En pacientes que se encuentren
recibiendo valproato con/sin algn otro medicamento antiepilptico,
la dosis inicial de Lamotrigina es de 25mg cada tercer da, durante
dos semanas; seguida por 25 mg una vez al da las siguientes
dos semanas. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en un
mximo de 25-50 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 100-200 mg/da,
administrados en una o dos tomas al da.
En los pacientes bajo tratamiento con antiepilpticos inductores
de enzimas con/sin otros frmacos antiepilpticos excepto
valproato, la dosis inicial de Lamotrigina es de 50 mg una
vez al da, durante dos semanas, seguida por 100 mg/da,
administrados en dos tomas, durante las siguientes dos
semanas. Ms adelante la dosis puede ser aumentada en un
mximo de 100 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la repuesta
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 200-400
mg/da divididos en 2 dosis algunos pacientes han necesitado
700mg/da de Lamotrigina para lograr la respuesta adecuada.
En pacientes que estn recibiendo antiepilpticos donde se
desconozca alguna posible interaccin farmacocintica con
Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento para
la Lamotrigina cuando es administrada con valproato.
Puesto que existe riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse
las dosis iniciales ni la de escalamiento posteriores.
Cuando los medicamentos antiepilpticos concomitantes
se descontinuen para lograr la monoterapia de Lamotrigina,
debe considerarse el efecto que esto pueda tener sobre la
farmacocintica de Lamotrigina y la dosis debe de ajustarse
adecuadamente. En nios menores de 2 aos de edad: No existe
informacin suficiente en relacin al uso de Lamotrigina en este
grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: la informacin es
limitada en el uso de Lamotrigina, aunque hasta la fecha no existe
evidencia que sugiera que la respuesta en este grupo de edad
sea diferente a la observada en los jvenes, este grupo debe ser
tratado con cautela.
INGESTA ACCIDENTAL:
Ha habido reportes de algunos casos, de pacientes que recibieron
entre 10 y 20 veces la dosis mxima teraputica de Lamotrigina,
las consecuencias clnicas no fueron severas, los signos y
sntomas que aparecieron fueron nistagmus, mareo, somnolencia,
ataxia, dolor de cabeza y vmito. En caso de sobredosis, el
paciente debe hospitalizarse y administrar tratamiento de apoyo,
en caso de que est indicado realizar lavado gstrico.
PRESENTACIN:
Caja con 28 tabletas de 25 mg 100 mg.
ALMACENAMIENTO:
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
los nios. Literatura exclusiva para mdicos No se use en el
Hecho en Mxico por:
Reg. No.: 488M2002 SSA IV

IPP-A: FEAR-03390700030/RM 2003
Vademcum
Fenodid
FENTANILO
Solucin inyectable

Citrato de fentanilo equivalente a 0.25 mg, 0.5 mg
de fentanilo
Vehculo cbp
5 ml

10 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGSICO NARCOTICO
FENODID est indicado en:
Anestesia: como agente analgsico opioide complementario
en anestesia general, regional o local. FENODID se utiliza
en combinacin con agentes neurolpticos como el droperidol
para suministrar neuroleptoanalgesia y con xido nitroso para
suministrar neuroleptoanestesia.
FENODID tambin se utiliza en combinacin con agentes
bloqueadores neuromusculares, anestsicos inhalados y con
barbitricos de accin ultracorta para el mantenimiento de la
anestesia balanceada.
FENODID es utilizado para la induccin y mantenimiento en
anestesia general.
Analgesia: FENODID puede ser utilizado como analgsico
para prevenir o aliviar el dolor en el perodo postoperatorio
inmediato.
El fentanilo es un analgsico opioide sinttico que pertenece al
grupo de las fenilpiperidinas.
La accin analgsica es mucho mayor a la de la morfina, dosis
de 100 mcg (0.1 mg) son equivalentes a 10 mg de sulfato de
morfina en cuanto a sus efectos analgsicos. Sus principales
acciones de valor teraputico son la capacidad para producir
sedacin y analgesia. El mecanismo exacto de accin no es del
todo conocido, pero se sabe que el fentanilo acta alterando
la liberacin de neurotransmisores de los nervios aferentes
sensitivos que conducen estmulos dolorosos.
Al igual que otros analgsicos opioides, el fentanilo se une
a receptores especficos en muchos sitios dentro del SNC
alterando los procesos que afectan la respuesta emocional y
de percepcin al dolor. Se han propuesto varios subtipos de
receptores de opioides los cuales intervienen en los efectos
adversos y teraputicos de los diferentes tipos de analgsicos
opioides. La accin de los opioides puede estar determinada
por las funciones sobre estos receptores, los que podran ser
agonistas totales, parcialmente mixtos o inactivos para cada tipo
de receptor. El fentanilo produce acciones agonistas sobre los
receptores Mu principalmente aunque en menor medida tambin
ejerce efectos sobre los receptores Kappa.
Despus de la administracin del fentanilo por va intravenosa
presenta un inicio de accin rpida y de corta duracin.
El fentanilo tiene una amplia distribucin en los tejidos
corporales y se acumula en el msculo esqueltico y grasa. El
flujo sanguneo relativamente bajo en el tejido graso limita el
rango de acumulacin del medicamento en stas reas, aunque,
en sujetos obesos se puede acumular cuando se utilizan dosis
mltiples o con ADMINISTRACINes prolongadas. La depuracin
del fentanilo pudiera dar como resultado concentraciones
plasmticas teraputicas, que pueden ser mantenidas despus
de suspender el tratamiento, disminuyendo o aumentando la
duracin de su accin.
Cerca del 90% del fentanilo est unido a protenas
plasmticas principalmente a albmina y lipoprotenas
pudiendo ser modificada por cambios en el pH plasmtico. La
biotransformacin es principalmente heptica y es metabolizado
por N-desalquilacin e hidroxilacin a norfentanilo, el ndice
de metabolismo depende de la dosis total, del funcionamiento

heptico y de la liberacin del medicamento de los diferentes
tejidos corporales. Se ha propuesto un modelo trifsico para
la vida media de eliminacin del fentanilo: Una distribucin
rpida de 1.7 minutos, una redistribucin de 13 minutos y
una eliminacin de 3.5 horas. El fentanilo alcanza su efecto
analgsico mximo cuando se administra por va intravenosa de
3 a 5 minutos y por va intramuscular de 20 a 30 minutos. La
duracin de sus efectos analgsicos son por va intramuscular
de 1 a 2 horas y por va intravenosa de 0.5 a 1 hr. Cuando se
utilizan dosis altas de fentanilo el tiempo que se requiere para
despertar es de 42 a 210 min. a dosis promedio de 122 mcg
por kg de peso.
El fentanilo es eliminado hasta un 80% por la orina principalmente
como metabolitos y el resto es recuperado en las heces sin
cambios.
CONTRAINDICACIONES:
FENODID se contraindica en todas aquellas personas con
antecedentes de hipersensibilidad al fentanilo o a cualquiera de
sus derivados.
El fentanilo solo debe ser utilizado por personal con experiencia
en el uso de anestsicos intravenosos y en el manejo de la
depresin respiratoria, siempre y cuando existan los elementos
necesarios para la reanimacin cardiopulmonar, incluyendo
antagonistas de opiceos, oxgeno y equipo de intubacin
endotraqueal. El fentanilo puede causar depresin respiratoria la
que puede persistir por un tiempo mayor que el efecto analgsico.
Debe ser realizado un monitoreo estricto de la funcin respiratoria
durante la ciruga y en el perodo postoperatorio inmediato y
se deber cerciorar de que la respiracin se restablezca y se
mantenga antes del egreso de la sala de recuperacin.
Esta depresin se puede presentar sobre todo en pacientes
sumamente enfermos, debilitados, en ancianos y en aquellos
con problemas respiratorios. El fentanilo puede producir rigidez
de los msculos abdominales y torcicos lo que podra repercutir
en los movimientos respiratorios interfiriendo con la ventilacin
pulmonar. El riesgo de rigidez muscular se disminuye al aplicar
la inyeccin de fentanilo lentamente o administrando de manera
profilctica un agente bloqueador neuromuscular que de igual
forma se puede utilizar para producir relajacin cuando la rigidez
se presenta. Se recomienda que el fentanilo se administre
lentamente por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se
utilicen dosis altas ya que el paso rpido de este medicamento se
ha asociado a reacciones anafilactoides, hipotensin, depresin
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco.
Al igual que otros agentes opioides el fentanilo puede causar
dependencia fsica y psquica. Se debe tomar en cuenta, que
aunque rara vez, se pueden presentar signos y sntomas del
sndrome de abstinencia a los opioides cuando se utilizan
antagonistas de opioides para revertir los efectos del fentanilo.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
la seguridad del fentanilo en el embarazo ni como analgesia
obsttrica. Asimismo, se desconoce si el fentanilo se excreta
en la leche materna, por lo tanto, el uso de este medicamento
durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
valorando riesgo contra beneficio.
Los principales efectos adversos reportados con el fentanilo son
depresin respiratoria, apnea, rigidez de los msculos de trax
y abdomen, bradicardia y laringoespasmo, los cuales deben de
recibir manejo inmediato y adecuado para evitar complicaciones
graves que se pudieran presentar como depresin respiratoria
severa y paro cardiorrespiratorio. Otras reacciones menos graves
incluyen: Mareos, visin borrosa, nuseas, vmitos y diaforesis.
Cuando se utiliza el fentanilo en combinacin con agentes
neurolpticos como el droperidol las reacciones que se pueden
presentar con mayor frecuencia son: Escalofros, inquietud,
episodios de alucinaciones en el perodo postquirrgico y
107
Vademcum
sntomas extrapiramidales, los cuales se han observado
hasta 24 horas despus de su administracin.
Los medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central
(SNC) cuando se utilizan concomitantemente con fentanilo
pueden potencializar los efectos depresores sobre el SNC. Los
inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) cuando se utilizan
en combinacin con fentanilo pueden incrementar el riesgo de
depresin respiratoria severa, hipertensin o hipotensin arterial
y colapso circulatorio.
LABORATORIO:
Ninguna conocida hasta el momento.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en relacin a los
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre
la fertilidad.
La dosis de FENODID debe ser individualizada para cada caso
y se debe tomar en cuenta la edad, el peso, el estado general,
uso de otros medicamentos, tipo de ciruga realizada, duracin y
anestesia utilizada. La va de administracin es intravenosa lenta
o intramuscular. En anestesia general.
Para ciruga menor: 2 mcg por kg de peso por va intravenosa.
Para ciruga mayor: Dosis moderadas, 2 a 20 mcg por kg de
peso por va intravenosa. Dosis altas, 20 a 50 mcg por kg de
peso por va intravenosa para procedimientos quirrgicos en
que se requiera una anestesia prolongada y una modificacin de
la respuesta al estrs como en ciruga de corazn abierto, en
cirugas ortopdicas y neurolgicas.
En anestesia local y regional.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intravenosa.
Como agente anestsico primario en Ciruga Mayor.
De 50 a 100 mcg por kg de peso por va intravenosa acompaado
de oxgeno al 100% u oxgeno combinado con xido nitroso y
un relajante muscular. Por lo regular estas tcnicas proporcionan
una anestesia adecuada sin la necesidad de utilizar otros
agentes anestsicos. A fin de proporcionar un efecto inmediato
y sostenido se recomienda utilizar FENODID mediante infusin
intravenosa continua.
En algunos pacientes se pueden requerir dosis de hasta 150 mcg
para alcanzar los efectos anestsicos deseados.
Como premedicacin anestsica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular, 3 a 6
minutos previos a la ciruga.
Durante el perodo de recuperacin postquirrgica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular. Se puede
repetir la dosis una o dos horas despus, en caso de considerarse
necesario.
108

INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas de sobredosis por fentanilo se
caracterizan por una acentuacin de las acciones farmacolgicas
del fentanilo. El efecto ms importante por su gravedad es la
depresin respiratoria, aunque tambin se puede presentar
hipotensin, bradicardia y rigidez muscular. El manejo de la
depresin respiratoria incluye medidas de soporte y el uso de
un antagonista de opioides. Si la depresin respiratoria ocurre
durante el procedimiento quirrgico se debe de mantener una
va area permeable mediante tubo endotraqueal para mantener
una ventilacin controlada o asistida. Si despus del evento
quirrgico persiste la depresin respiratoria se podra requerir
el uso prolongado de ventilacin mecnica. En estos casos se
recomienda utilizar antagonistas de opioides como naloxona o
nalmefene. Se recomienda utilizar dosis de 0.5 mcg por kg de
peso de naloxona, tomando siempre en cuenta que la depresin

respiratoria puede exceder la duracin del efecto de la dosis nica
del antagonista lo que obliga a realizar un monitoreo continuo
pudiendo administrar dosis adicionales si es necesario.
Cuando ocurre hipotensin se recomienda el uso de soluciones
parenterales endovenosas para mejorar la volemia, si se
requiere se deben utilizar agentes vasopresores y la naloxona
solo se debe de utilizar durante el perodo postoperatorio. Si
ocurre bradicardia se puede utilizar atropina. Para la rigidez
muscular se debe de dar apoyo respiratorio mediante ventilacin
controlada o asistida en combinacin de un agente bloqueador
neuromuscular. La naloxona debe ser utilizada solo en casos de
extrema urgencia. Otro medicamento utilizado para revertir los
efectos del fentanilo es el nalmefene que es un antagonista de
opioides con propiedades similares a la naloxona, teniendo como
caracterstica principal una duracin de accin mas prolongada.
Se han utilizado dosis de 0.5 a 1 mg por va intravenosa para
revertir la depresin respiratoria producida por fentanilo y
generalmente se logra en 2 a 5 minutos.
PRESENTACINES:
Caja con 1 6 ampolletas de 5 10 ml.
de la luz.
nios. No se use en el embarazo y lactancia. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante.
partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere
receta mdica o permiso especial para estupefacientes. Lase
instructivo anexo. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 580M98 SSA I
IPP-A: GEAR-07330022780018/RM2007
Ferroin
HIERRO DEXTRAN
Solucin Inyectable

Hierro-Dextrn equivalente a
100 mg
de hierro
Vehculo cbp
2 ml
FERROIN est indicado en la anemia ferropnica de moderada
a severa en pacientes en que no puede administrarse el hierro
por va oral.
El hierro es esencial para la formacin de hemoglobina y por
lo tanto indispensable para la eritropoyesis. Tambin, el hierro
es requerido para la produccin de mioglobina y adems, sirve
como cofactor de varias enzimas. El hierro-dextrn se absorbe
desde el sitio de inyeccin y es transportado por los capilares
y por el sistema linftico. Es eliminado del plasma a travs de
clulas del sistema retculo endotelial y se disocia en hierro y en
dextrn. El hierro una vez libre se une a subunidades proticas
Vademcum
para formar hemosiderina o ferritina o bien transferrina. El hierro
unido a protenas rellena los depsitos de hierro vacos y se
incorpora a la hemoglobina.
La absorcin es mayor cuando existen pocas o nulas reservas de
hierro y es menor cuando hay concentraciones sricas elevadas.
La mayor parte del volumen inyectado es absorbido durante las
primeras 72 horas, el resto se absorbe en 3-4 semanas ms. Se
une a protenas sricas hasta en un 90%.
No existe un sistema fisiolgico de eliminacin para el hierro,
por lo cual se puede acumular hasta alcanzar niveles txicos.
Sin embargo, se pierde constantemente hierro a travs de piel,
cabello, uas, heces fecales, sudor, leche materna, sangre
menstrual y orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los complejos de hierro-dextrn
hidrogenado. FERROIN no deber emplearse en el tratamiento
de anemias que no sean causadas por deficiencia de hierro,
tampoco deber utilizarse en la hemocromatosis y en la
hemosiderosis.
La va de administracin es intravenosa e intramuscular profunda.
La administracin intramuscular deber realizarse en el cuadrante
superior externo del glteo y deber ser profunda en bayoneta (en
Z) y en presencia del mdico por lo menos la primera vez.
La administracin intravenosa deber ser lenta a una velocidad
que no exceda de 1 ml por minuto. La dosis calculada puede
agregarse a 500 ml de solucin de dextrosa al 5%, de cloruro de
sodio al 0.9% y administrarse en un perodo de 4 a 5 horas. La
dosis deber individualizarse de acuerdo al peso del paciente, el
nivel actual y el nivel deseado de hemoglobina.
Para tal fin puede emplearse la siguiente frmula:
0.006 ml/kg/nivel de hemoglobina deseado, menos el nivel
actual de hemoglobina y el resultado es el total de hierro dextrn
a administrarse.
La dosis diaria en adulto no deber sobrepasar de 100 mg por
da. En nios que pesan menos de 4 kg de peso no deber
excederse de 25 mg/da. En nios de 4 a 10 kg no se pasar
de 50 mg/da y los nios con peso superior a los 10 kg podrn
recibir hasta 100 mg/da.
FERROIN no debe aplicarse a personas con antecedentes de
alergias al hierro-dextrn, pacientes con artritis reumatoida,
esteoporosis, lupus eritematoso y en la insuficiencia renal y
heptica. La primera aplicacin deber realizarse en una clnica
u hospital, teniendo al alcance medicamentos para tratar una
reaccin anafilctica.

INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
La sobredosis con hierro dextrn no produce toxicidad aguda.
No obstante, las dosis excesivas y repetitivas pueden dar lugar
a hemosiderosis. El exceso de hierro tambin puede aumentar la
susceptibilidad del paciente a la infeccin, en especial a Yersinia
enterocoltica.

LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han reportado efectos adversos del uso de
hierro-dextrn para el producto en el embarazo aunque se han
descubierto que pequeas cantidades de hierro cruzan la barrera
placentaria.
PRESENTACINES:
Caja con 3 ampolletas con 2 ml con 100 mg.
Caja con 3 y 10 frascos mpula con 2 ml (100 mg/2 ml).
Se recomienda evitar la aplicacin de FERROIN durante el

primer trimestre del embarazo. Sin embargo, puede ser aplicado
al final del embarazo y durante la lactancia.
Las reacciones locales incluyen dolor en el sitio de inyeccin,
erupcin cutnea, absceso en el glteo, ulceracin y eritema.
Con la aplicacin intramuscular existe la posibilidad de que
parte de la solucin ascienda por el canal de la inyeccin,
lo cual podra causar mculas obscuras en la piel. Tambin
pueden aparecer nuseas, vmitos, taquicardia, leucocitosis y
linfadenopata. Ms rara vez puede presentarse cefalea, fiebre,
dolor precordial, colapso vascular, hipotensin arterial, choque
anafilctico, parestesias y escalofros. Los pacientes que padecen
previamente de artritis reumatoide pueden presentar aumento
en su sintomatologa despus de la administracin de hierro
dextrn.
ALTERACIONES EN RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
FERROIN puede ocasionar determinaciones falsamente
elevadas de bilirrubina srica y valores falsamente disminuidos
de calcio srico. La prueba de la ortotoluidina puede dar falsos
positivos en presencia de hierro.
LA FERTILIDAD:
FERROIN deber emplearse solamente en los casos en que
se haya confirmado la anemia ferropriva. Los pacientes con
depresin severa de la actividad hematopoytica debern ser
observados con precaucin. No se han reportado a la fecha
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
la fertilidad.
ALMACENAMIENTO:
de la luz dentro de su envase.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 73300 SSA
IPP-A: CVAR-111410/RM2002
Ficonax
METFORMINA
Tabletas

850 mg
Excipiente cbp
una tableta
1g
una tableta
Ficonax est indicado en la diabetes mellitus tipo 2 (Diabetes
Mellitus no insulino dependiente) que curse con obesidad
exgena, en quienes se halla presentado falla primaria y
secundaria a la restriccin calrica y al ejercicio y/o a la
administracin de hipoglucemiantes orales.
Ficonax se toma solo o en combinacin con sulfonilureas
u otros hipoglucemiantes orales, obteniendo un mejor control
glucmico y mejorando la concentracin lipdica en los
109
Vademcum
pacientes que responden pobremente al control con dieta o
hipoglucemiantes solos.
Ya que el mecanismo de accin de Ficonax no estimula la
liberacin de insulina a partir de las clulas beta del pncreas,
puede utilizarse tambin en combinacin con la administracin
exgena de insulina en aquellos pacientes que no responden al
tratamiento con hipoglucemiantes orales. La utilizacin de la
combinacin de insulina-metformina a proporcionado un buen
control de la glucemia, disminuyendo los requerimientos de
insulina. Existen estudios en los que se ha comprobado que las
pacientes con poliquistosis ovrica, tambin conocida como
sndrome de ovarios poliqusticos cursan con resistencia a la
insulina, por lo que la metformina tambin se ha utilizado como
parte del tratamiento de esta enfermedad.
110
La biguanida metformina (Dimetilbiguanida) fue introducida a la
prctica clnica en 1957 como un agente antihiperglucemiante
oral para el tratamiento de la DMNID. La metformina y otros
agentes del tipo biguanida como fenformina y buformina son
estructuralmente parecidos a la guanidina, sta es una sustancia
activa contenida en las lilas francesas (Galega officinalis) que se
utiliz como remedio oficial en Europa para el tratamiento de la
diabetes.
La metformina sin embargo, difiere en su estructura qumica y
perfil farmacolgico, tanto de fenformina como de buformina y
se contina utilizando ampliamente en muchos pases para el
manejo de la DMNID.
Aunque la metformina ha sido utilizada por ms de 30 aos,
su mecanismo de accin an no est plenamente esclarecido.
Los estudios farmacolgicos muestran que al parecer acta
favoreciendo la sensibilidad de receptores celulares perifricos
y hepticos a la insulina, adems de retardar la absorcin de
glucosa a nivel gastrointestinal. La metformina tiene un efecto
benfico en comparacin con otras biguanidas, ya que no
incrementa los niveles plasmticos de insulina e incluso reduce
la hiperinsulinemia.
La metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglucmicos.
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su
mecanismo de accin en sitios extrapancreticos, potencializando
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos,
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa y
un incremento en la incorporacin del glucgeno.
La evidente mejora en la disposicin de la glucosa inducida
por la metformina se atribuye principalmente al incremento
del metabolismo no oxidativo de la glucosa. En estudios con la
metformina a dosis de 1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de
12 semanas en pacientes diabticos y no diabticos se demostr
aumento en la disposicin de la glucosa. El metabolismo no
oxidativo incluye la formacin del glucgeno, la conversin de
glucosa a lactato y la incorporacin de la glucosa dentro de
los triglicridos. La metformina administrada a razn de 1000
a 2550 mg/da hasta por 3 meses redujo significativamente la
produccin heptica de glucosa basal de 9 hasta 30% comparado
contra placebo. Se dice que el exceso en la produccin heptica
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la
DMNID. La supresin de la produccin heptica de glucosa basal
por la metformina fue propuesta como una causa de reduccin
de la hiperglucemia en DMNID mediada particularmente por la
reduccin de los cidos grasos libres y la oxidacin de lpidos.
La absorcin de la metformina despus de su ingestin oral es
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva
concentracin/tiempo del 25%). Tiene una biodisponibilidad del
50% al 60%.
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de
distribucin promedio de 654 358 mg por litro seguido de una
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y
acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales.
La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su

vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida
media inicial de 1.7 a 3 hrs. y con una vida media de eliminacin
final de 9 a 17 hrs., su concentracin plasmtica en su estado
activo es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08
mmol/L), su eliminacin es por va renal principalmente. Hasta el
90% de la dosis administrada se excreta sin cambios por la orina
y su depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces
se elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes
con dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/
min se previene la acumulacin de la metformina.
CONTRAINDICACIONES:
La metformina est contraindicada en pacientes con:
Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
Enfermedad heptica conocida.
Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
causa).
Dao cardaco.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica con
o sin coma.
Hipoglucemia.
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula.
La metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
con antecedente de acidosis lctica de cualquier ndole. Las
biguanidas estn contraindicadas en pacientes con coma
diabtico o cetoacidosis, en aquellos pacientes con infeccin
severa, traumatismos o en personas con antecedentes de
alcoholismo crnico. Sndrome de mal absorcin y anemia
megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folato.
Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de
contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
urograma I.V. colangiografa I.V. etc.).
As mismo, la metformina, al igual que otros antidiabticos, no
deben utilizarse en pacientes que cursen con hipoglucemia.
Los pacientes con diabetes tipo 2 que cursen por situaciones
de estrs tales como fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones
sistmicas pueden requerir la suspensin de los antidiabticos
orales y hacer una transferencia temporal a tratamiento con
insulina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LACTANCIA:
Embarazo:
La seguridad de la metformina no est establecida en mujeres
embarazadas. En estudios realizados en ratas y conejos machos
o hembras a dosis mayores de 600 mg/kg/da, dos veces ms
la dosis mxima recomendada en humanos, la metformina
no present teratogenicidad ni alteracin de la fertilidad. Se
recomienda para el control de la glucosa sangunea durante el
embarazo dieta sola o combinacin de dieta e insulina, mientras
el uso de todos los antidiabticos orales estn descartados.
El uso de insulina en la diabetes gestacional permite el
mantenimiento de niveles de glucosa sangunea lo ms cercano
posible a lo normal. Cualquier prescripcin de la metformina
durante el embarazo es valorando el riesgo-beneficio y depende
del mdico tratante.
Lactancia.
Estudios en ratas lactantes muestran que la metformina se
excreta por la leche y los niveles son comparables a los del
plasma. Estudios similares en humanos no reportaron sustancia
activa en los conductos de las madres lactantes, su uso queda
bajo la responsabilidad del mdico.
Vademcum
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso de la
metformina son del tipo gastrointestinal como: diarrea, nuseas,
vmito, sensacin de plenitud abdominal, flatulencia, sabor
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente,
en aquellos pacientes con monoterapia y que van iniciando su
tratamiento.
Estos sntomas son generalmente transitorios y se resuelven
espontneamente durante el transcurso del tratamiento, no
es necesario suspenderlo y en ocasiones slo se necesita
incrementar la dosis lentamente.
Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en pacientes con factores
predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.
En raras ocasiones puede asociarse a Sndrome de Malabsorcin
y anemia megaloblstica.
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis.
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos,
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a la
glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de metformina. Al
administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes
que ingieren medicamentos catinicos (por ejemplo: amilorida,
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal
y pueden potenciar el efecto de metformina. El clorhidrato de
metformina no causa hipoglicemia por si sola, sin embargo,
se debe tener especial cuidado cuando se administra en
combinacin con otros hipoglucemiantes orales (sulfonilureas).
LABORATORIO:
Resultados con prueba diagnstica. Cetonas urinarias (pueden
producir falsos positivos).
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas.
Generalmente las concentraciones de colesterol, lipoprotenas
de baja densidad y triglicridos pueden ser disminuidos o
mantenerse igual en los usuarios de metformina. Esta es la idea
que se tiene independientemente de los efectos hipoglucmicos
de metformina; puede producir supresin de la oxidacin cida
de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad.
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica.
da sin exceder de 3 g por da.

INGESTA ACCIDENTAL:
La metformina se administr con dosis de hasta 85 g por da,
sin encontrar problemas relacionados con la seguridad del
medicamento. Sin embargo, la sobredosis con hipoglucemiantes
orales puede dar como resultado hipoglucemia, que se manifiesta
por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis
y vmitos, se recomienda tener precaucin al combinarse con
sulfonilureas o meglitinidas, o en aquellos pacientes con ingesta
baja de caloras en la dieta. En los casos de hipoglucemia leve,
bastar con reposo y administracin por va oral de soluciones
con glucosa o azcar. En casos de hipoglucemia severa
pueden aparecer alteraciones neurolgicas manifestadas por
crisis convulsivas, confusin y coma. El tratamiento incluye
la administracin intravenosa de solucin glucosada al 50%
seguida de una infusin intravenosa de solucin glucosada
al 10% a una velocidad que logre mantener los niveles de
glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe permanecer
hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando menos 24
a 48 horas. Puede llegar a producir acidosis lctica en aquellos
pacientes con falla renal o heptica.
PRESENTACINES:
Caja con 30 tabletas de 1 g cada una.
lugar seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre este
medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. El uso de
este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
la responsabilidad del mdico. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: EEAR-04361202613/RM 2004
Fixcanat
L-cistena
Solucin inyectable
Lactato srico en ayuno.

Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el
msculo esqueltico.
LA FERTILIDAD:
Estudios en ratas y ratones no mostraron evidencias de
carcinognesis. No se encontr evidencia de mutagnesis
potencial de metformina, con la prueba de AMES. La fertilidad
en ratas hembras y machos no se afect an a dos veces ms
la dosis mxima recomendada para humanos sobre superficie
corporal total. Teratognesis: No se encontraron anormalidades
en estudios con ratas albinas.
La metformina es un hipoglucemiante oral de la familia de las
biguanidas. Se administra por va oral en el tratamiento de la
DMNID a una dosis inicial de 500 mg u 850 mg dos veces al da
con o sin alimentos, aumentando gradualmente hasta 3 veces al

Clorhidrato monohidratado de L-cistena
Vehculo cbp
10 ml
500 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS.
Fixcanat es utilizado como un complemento alimenticio en
aquellos pacientes con deficiencia del aminocido L-cistena
(desnutridos, politraumatizados, quemados y en homocistnuria
congnita, sepsis, insuficiencia renal y heptica crnica).
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
La L-cistena es un aminocido no esencial natural, derivado
y precursor metablico del 3-fosfoglicerato, presente en los
mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia en
el humano para la oxidacin de cidos. La beta oxidacin a nivel
mitocondrial de los cidos grasos libres produce energa (en
111
Vademcum
ATP), para lo cul, las traslocasas especficas en la membrana
mitocondrial y plasmtica, transportan cistena libre al interior
de la misma. Los steres de cidos grasos (de la CoA) se forman
casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs
de la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs. En
los mamferos la cistena se forma de otros dos aminocidos, la
metionina que proporciona el tomo de sulfuro y la serina que
proporciona el esqueleto del carbono. En una serie de reacciones,
el grupo -OH de la serina es reemplazado por un grupo SH
derivado de la metionina para formar la cistena, en una serie
ms de reacciones la metionina se desmetila y es hidrolizada
para liberar la homocistena, la cul reacciona con la serina por
catalizacin para producir cistationina, que por accin enzimtica
remueve su tomo de amonio para producir cistena libre.
La L-cistena en la dieta se absorbe casi completamente a
partir del yeyuno en gran parte por medio de un mecanismo de
transporte sensible de saturacin y se distribuye hacia todo el
organismo mediante un mecanismo activo. Su biotransformacin
es heptica por la delta cistationasa y su eliminacin es por va
renal.

para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-203181/RM 2002
Floves
SEVOFLURANO
Lquido.
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES.
En pacientes con Diabetes Mellitus y en aquellos con lesin
hepto-celular sospechosa se pueden incrementar los cuerpos
cetnicos.
LACTANCIA:
Por ser un aminocido no esencial y ser parte componente de
la dieta, hasta la fecha no se han reportado restricciones de
Fixcanat durante el embarazo o la lactancia.
Hasta la fecha no se han reportado.
LABORATORIO:
Fixcanat, como otros medicamentos que contienen sulfhidrilo,
podran producir un resultado falso positivo en la prueba de
nitroprusiato para cuerpos cetnicos utilizada en la Diabetes y en
la lesin hepto-celular sospechosa.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos sobre la economa corporal
relacionados con la administracin de Fixcanat, ya que siendo
una sustancia que existe normalmente en el ambiente, se han
administrado dosis altas sin producir carcinognesis, no hay
evidencias de mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
La va de administracin de Fixcanat es en nutricin parenteral
intravenosa. La dosis recomendada es de 40 mg/g de protena.
INGESTA ACCIDENTAL;
Hasta la fecha no se han presentado pero en caso de ser as se
recomiendan medidas de sostn y la diuresis forzada.
PRESENTACIN:
Caja con una frasco mpula de 500 mg en 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
112
partculas en suspensin o sedimentos, su venta requiere receta

Sevoflurano 100 ml
El Sevoflurano es un anestsico general inhalatorio el cual
pertenece al grupo de los teres halogenados. Se utiliza en caso
de induccin y mantenimiento de anestesia general en cirugas
en nios y adultos.
El sevoflurano es un anestsico lquido el cual es voltil, no
inflamable, su va de administracin es inhalatoria por medio de
un vaporizador el cual se encuentra calibrado. El Sevoflurano tiene
una baja solubilidad en sangre y en los tejidos, cruza la barrera
hemato-enceflica, menos de un 5% se absorbe y se metaboliza
a fluoruro inorgnico y hexafluoroisopropanol en el hgado por el
citocromo P450 isoenzima CYP2E1 y defluorinizado a su mayor
metabolito hexafluoroisopropanolol (FIP), a fluoruro inorgnico, y
dixido de carbono. FIP es rpidamente conjugado con el cido
glucuronico un porcentaje, se elimina por la orina y ms del
95% se absorbe y se elimina por los pulmones. El coeficiente
en sangre/gas es de 0.60 lo cual permite una induccin y
recuperacin rpida de la anestesia. La baja solubilidad sangunea
permite niveles ms profundos de anestesia. El sevoflurano se
utiliza en la induccin de la anestesia con mascarilla en nios
porque no irrita las vas respiratorias. El sevoflurano favorece la
recuperacin rpida despus de descontinuar la inhalacin de
ste y la induccin a la anestesia es suave con una rpida prdida
de la conciencia. El sevoflurano deprime la presin sangunea y
la funcin respiratoria de manera gradual (dosis-dependiente).
El sevoflurano presenta una adecuada estabilidad cardiovascular,
la presin arterial y la frecuencia cardiaca se mantienen dentro
de los lmites normales, sin producir taquicardia, en algunas
ocasiones pudiera presentarse bradicardia con niveles altos de
sevoflurano. El flujo sanguneo cerebral aumenta ligeramente.
Las concentraciones alveolares de sevoflurano aumentan
rpidamente al ser inhalado y disminuye de igual forma al
suspenderse su administracin.
CONTRAINDICACIONES:
El sevoflurano est contraindicado de la misma forma que
otros anestsicos halogenados, en pacientes con antecedentes
de hipertermia maligna y en pacientes que presenten
hipersensibilidad al sevoflurano.
Sevoflurano debe ser utilizado con precaucin en pacientes con
insuficiencia renal y aunque los efectos del sevoflurano en la
presin cerebral es mnima en pacientes normales, la seguridad
en aquellos con presin intracraneal (PIC) elevada no ha sido
establecida por lo que en esos casos el sevoflurano deber ser
Vademcum
usado con precaucin. Los anestsicos halogenados al reaccionar
con la cal sodada producen diferentes compuestos. Se sabe
que la concentracin del compuesto A aumenta conforme se
incrementa la temperatura aumentando las concentraciones del
sevoflurano y disminuyendo la velocidad del flujo de gas fresco.
El compuesto A es nefrotxico en ratas. De cualquier manera,
estudios realizados en humanos bajo anestesia con sevoflurano
no han demostrado dao renal post operatorio an cuando se
haya detectado el compuesto A en los circuitos de anestesia.
LACTANCIA:
El sevoflurano no se recomienda durante el embarazo a menos
que el mdico justifique el riesgo-beneficio que puede existir
para la madre y el feto. La seguridad del sevoflurano se ha
demostrado en la madre y los nios en las cesreas, pero no
ha sido demostrada durante el trabajo de parto y el parto por
va vaginal.
Como otros anestsicos halogenados sevoflurano puede causar
depresin cardiorrespiratoria, hipotensin e hipertermia maligna.
Los efectos adversos por lo general son mnimos, moderados y
transitorios. Vmito y nuseas en el postoperatorio se pudieran
presentar como consecuencia de la ciruga y/o lo cual puede
ser causado por la anestesia general o por otros medicamentos
utilizados en el trans y post operatorio y como respuesta del
paciente al acto quirrgico.
El sevofluorano potencializa la accin de los relajantes
musculares, se debe tener cuidado si se administra epinefrina
o cualquier otro simpaticomimtico durante la administracin
del sevoflurano en la anestesia. El N2O, los depresores del
SNC, los analgsicos narcticos disminuyen la concentracin
alveolar mnima. El sevoflurano acta con eficacia y seguridad
cuando se administra en conjunto con medicamentos que actan
a nivel central, relajantes de la musculatura lisa, autonmicos,
antinfecciosos, aminoglucsidos, hormonas y sustitutos
sintticos, as como frmacos cardiovasculares y derivados del
plasma. Es compatible con barbitricos.
LABORATORIO:
Se pueden producir elevaciones transitorias de la glucosa, y
han ocurrido aumentos en los niveles plasmticos de fluoruro
inorgnico en adultos sin datos de toxicidad o disfuncin renal.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios sobre carcinognesis hasta la fecha.
No se observ efecto mutagnico en la prueba de Ames ni se
encontraron cambios cromosmicos aberrantes en cultivo de
clulas de mamferos.
El Sevoflurano debe ser administrado por un mdico anestesilogo.
Las concentraciones para induccin y mantenimiento de la anestesia
deben ser individuales dependiendo del estado clnico del paciente,
la edad el tipo de la ciruga o el procedimiento y el tiempo de ste. El
vaporizador debe estar calibrado especficamente para el sevoflurano
y se debe medir la cantidad de la concentracin del sevoflurano que
contenga el vaporizador antes de iniciar la anestesia.
Induccin: Concentraciones de hasta 5% producen anestesia
quirrgica en adultos y hasta 7% en nios, en ambos casos en
menos de dos minutos.
Mantenimiento: Los niveles de anestesia quirrgica se pueden
mantener con concentraciones entre 0.5% a 3% de sevoflurano
con o sin el uso concomitante de xido nitroso. Las personas de
la tercera edad por lo regular requieren dosis menores para el
mantenimiento de la anestesia que los adultos.
Post operatorio: Los tiempos despus de la anestesia con
sevoflurano, por lo regular son muy cortos por lo que los
pacientes pueden necesitar analgsicos tempranamente para el
alivio del dolor postoperatorio.

INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de presentarse sobredosificacin o ingesta accidental, se
debe suspender de inmediato la administracin del sevoflurano,
administrar O2 al 100%, mantener va area permeable y asistir
la respiracin y la funcin cardiovascular.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mbar con 100, 150 y 250 ml.
ALMACENAMIENTO:
ms de 30 C.
Literatura exclusiva para mdicos anestesilogos. Su venta
Evitar al inhalacin accidental. No se use durante el embarazo
y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: BEAR-05330020440348/R2006
FLUBAN
CEFACLOR
Cpsulas
FRMULA
Cefaclor monohidratado equivalente a 250 mg de cefaclor
Excipiente cbp 1 cpsula
Fluban es un antibitico cefalosporinico semisinttico
perteneciente a la segunda generacin, con accin bactericida,
su espectro de accin es mayor contra microorganismos gram
negativos.
Fluban esta indicado para el tratamiento de infecciones
causadas por microorganismos patgenos sensibles como:
Estreptococcus pneumoniae, H. influenzae, Streptococcus
-hemoliticos del grupo A y Moraxella catarrhalis productores de
otitis media.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: incluso neumona
por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos
-hemolitico del grupo A)y M. catarrhalis.
Infecciones del tracto respiratorio superior: incluyendo faringitis
y amigdalitis por S. pyogenes y M. catarrhalis.
Fluban es efectivo contra: Escherichia colli, Klebsiella, Proteus,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Cefaclor no tiene actividad bactericida contra Pseudomona
aeruginosa
Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar
la susceptibilidad del microorganismo a cefaclor.
El cefaclor es bien absorbido despus de su administracin por
va oral. Si se administra en presencia de alimentos el cefaclor
alcanza una concentracin srica mxima de 50-75% de la que
alcanza cuando cefaclor se administra en ayuno y generalmente
113
Vademcum
ocurre 45 a 60 minutos ms tarde. Dentro de los 30-60 minutos
de haber administrado una dosis de cefaclor de 250 mg, 500 mg
1 g a pacientes en ayuno, se obtuvieron concentraciones sricas
mximas en un promedio de 6; 13; y 23 mcg/L respectivamente,
aproximadamente 60-85% de cefaclor es excretado por orina
dentro de las 8 horas posterior a su administracin, sin cambios
y la mayor parte se excreta en las primeras 2 horas. La vida media
plasmtica es de 30-60 minutos y sta se puede prolongar un
poco en pacientes con dao renal. El 25% del medicamento se
une a protenas. El cefaclor aparece ampliamente distribuido en
el cuerpo, atraviesa la placenta y se excreta en concentraciones
bajas por leche materna. El probenecid retarda su excrecin.
Algo de cefaclor se remueve por hemodilisis.El cefaclor inhibe
la sntesis de la pared bacteriana de forma semejante a como lo
hacen las penicilinas, desarrollando as su efecto bactericida.
de edad es de 20-40 mg/kg al da en 3 dosis no excediendo de

1 g al da. Tambin se puede utilizar dosis de 20-40 mg/kg al da
dividida en 2 tomas para otitis media no supurada y faringitis no
complicada. En pacientes con insuficiencia renal se requiere un
ajuste de la dosis antes sealada.
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las cefalosporinas e

hipersensibilidad cruzada con penicilinas.
ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
seco.
El uso prolongado de cefaclor al igual que el de los antibiticos
de amplio espectro, pueden favorecer el sobrecrecimiento de
microorganismos no susceptibles. Los pacientes con insuficiencia
renal severa deben ser vigilados estrechamente, cuando estn
recibiendo cefaclor para hacer las adaptaciones correspondientes
de las dosis en forma adecuada, a cada caso en particular. Los
pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina puede
tambin presentar reacciones de hipersensibilidad al cefaclor.
LACTANCIA. No se ha establecido la seguridad de cefaclor
durante el embarazo en humanos, el cefaclor es excretado a
travs de la leche materna en bajas concentraciones, por lo que
deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con cefaclor.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Pueden
presentarse reacciones de hipersensibilidad, manifestada por
erupcin cutnea, urticaria, edema angioneurotico, con menor
frecuencia eritema multiforme, sndrome Steven-Johnson,
adems se han reportado raramente casos de anafilaxia. Al igual
que con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados
de hepatitis transitoria e ictericia colestsica como sucede con
otros antibiticos de amplio espectro con el uso del cefaclor
pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
aparicin de candidiasis. En raras ocasiones se ha repostado
nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia,
neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
El cefaclor al igual que el resto de las cefalosporinas cuando
se administra a dosis elevadas de manera simultanea con
aminoglucosidos, pueden producir efectos adversos sobre el
funcionamiento renal.

LABORATORIO
Puede aparecer una prueba de falso positivo o falsamente
elevada la determinacin de la glucosa en orina, cuando se
utiliza como reactivo, el sulfato de cobre no as cuando la prueba
es enzimtica.
LA FERTILIDAD.
114
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
La va de administracin es oral. La dosis habitual en adultos es
de 250 a 500 mg cada 8 horas hasta 4 g al da en infecciones
ms serias o profundas. La dosis sugerida en nios desde 1 mes

INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis y en tales
casos comprende la suspensin del tratamiento, terapia de
apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la hemodilisis
disminuyen los niveles sricos del cefaclor.
PRESENTACIN
Caja con 15 cpsulas de 250 mg.
LEYENDAS DE PROTECCIN
los nios. Su venta requiere receta medica. Su uso durante el
embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR-04363000735/RM2004
Flucoxan
FLUCONAZOL
Cpsulas

Fluconazol
100 mg
Excipiente c b p 1 cpsula
150 mg
1 cpsula
Flucoxan est indicado para el tratamiento de la criptococosis,
incluyendo la meningitis criptocccica en pacientes con o sin
inmunosupresin. Tambin est indicado para el tratamiento de
la candidiasis orofarngea, esofgica y otras formas invasivas de
Candida albicans, como infecciones en endocardio, pulmones,
peritoneo, vas urinarias y candidemia.
Adems, Flucoxan est indicada en la vulvovaginitis y
balanitis causada por especies de Candida.
El fluconazol es un bis-triazol fungisttico que puede ser fungicida
de acuerdo a la concentracin que alcance. La accin antimictica
del fluconazol es debido a que interfiere con la actividad de la
enzima citrocromo P-450, la cual es necesaria para la sntesis
del ergosterol de la membrana celular de los hongos. Tambin
causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de la membrana
mictica. Los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro
revelan que el fluconazol tiene actividad relativamente buena
contra algunas levaduras. Los estudios in vivo han mostrado que
el fluconazol mejora la supervivencia de animales inyectados
con inculos letales de Candida, Criptococo, Aspergillus,
Blastomices, Coccidioides e Histoplasma. El fluconazol a dosis
de 40 a 120 mg/kg/da, redujo la carga mictica de los animales
con micosis sistmicas y dosis ms bajas (25 a 10 mg/kg/da)
Vademcum
curaron del 50 al 100% de los animales con candidiasis vaginal o
dermatofitos. Despus de la administracin del fluconazol por va
oral, se absorbe adecuadamente y alcanza una biodisponibilidad
de cerca del 90%. La presencia de alimentos o anticidos no
altera su absorcin. Se distribuye ampliamente y su volumen
aparente de distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del
agua corporal. Las concentraciones en el lquido cefalorraqudeo,
saliva, esputo y secrecin vaginal se aproximan a las alcanzadas
en plasma. La unin a protenas plasmticas es baja del 11%
aproximadamente. En hgado es metabolizado menos del 10%.
La vida media plasmtica en pacientes con funcin renal normal
es de aproximadamente 30 horas logrando una concentracin
mxima de 4.5 a 8 mcg/ml despus de una dosis oral de 100
mg. La administracin oral continua por 6 a 10 das lleva a
un incremento en la concentracin plasmtica mxima de 2.5
veces ms que la alcanzada despus de una sola dosis. Ms
del 80% del fluconazol administrado es excretado a travs de
la orina sin cambios y cerca del 11% es excretado por esta va
como metabolitos. La hemodilisis reduce sustancialmente las
concentraciones sricas del fluconazol.
CONTRAINDICACIONES:
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad al
fluconazol o a otros azoles.
La dosis diaria de fluconazol debe individualizarse para
cada paciente de acuerdo a la severidad de la enfermedad
y al estado general del paciente. Los pacientes que cursan
con SIDA o meningitis por criptococos al igual que los que
presentan candidiasis orofarngea recurrente, generalmente
requieren regmenes de mantenimiento para evitar los cuadros
de repeticin. Los casos de candidiasis vaginal usualmente
remiten con una sola dosis y los padecimientos ms severos
requieren tratamientos de dosis mltiples. Durante el tratamiento
con fluconazol se debern realizar determinaciones frecuentes
de nitrgeno ureico sanguneo, creatinina srica y pruebas de
funcionamiento heptico.
LACTANCIA:
Debido a la limitada experiencia que se tiene con el uso de
fluconazol durante el embarazo resulta recomendable utilizarlo
nicamente cuando el beneficio supere los riesgos potenciales.
Se recomienda evitar su uso durante la lactancia debido a que se
ha encontrado que se excreta en la leche materna.
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia,
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha
informado de anafilaxia.
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: hipoglicemiantes orales tipo sulfonilurea
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo
presentarse hipoglicemia. Con la ciclosporina pueden elevarse
las cifras sricas de esta. El uso simultneo de fenitona y
fluconazol puede disminuir el metabolismo de la fenitona,
ocasionando que esta se eleve en plasma. La rifampicina puede
incrementar el metabolismo del fluconazol. La warfarina cuando
se usa en forma simultnea con fluconazol puede presentar una
disminucin de su metabolismo y con esto aumentar el tiempo
de protrombina.
LABORATORIO:
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol,
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer,
aunque su significado clnico an no ha sido establecido.

LA FERTILIDAD:
Las pruebas realizadas con fluconazol no han demostrado
potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno ni efectos sobre
la fertilidad.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Meningitis criptocccica: Por va oral 400 mg una vez al da
hasta que aparezca la respuesta clnica y continuar con 200 a 400
mg al da por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del
lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos.
En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios
por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios.
Candidiasis orofarngea: Por va oral 200 mg el primer da
en una toma continuando con 100 mg una vez al da durante al
menos 2 semanas.
Candidiasis esofgica: Por va oral; iniciar con 200 mg el
primer da y continuar con 100 mg una vez al da durante por
lo menos 3 semanas.
Candidiasis sistmica: Por va oral, iniciar con 400 mg el
primer da y continuar con 200 mg una vez al da por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la
resolucin de los sntomas.
Candidiasis vulvovaginal y balanitis: 150 mg por va oral como
dosis nica. Los pacientes adultos que cursan con insuficiencia
renal requieren de un ajuste en la dosis de fluconazol.
El clculo puede realizarse utilizando la siguiente tabla de
acuerdo a la depuracin de creatinina:
(mL/min) (mL/seg)
>50/ (0.83)
21-50/ (0.35-0.83)
11-20/ (0.18-0.33)

DPCA
Porcentaje de
la dosis habitual
100%
50%
25%
100% despus de cada
100%
MANIFESTACIOES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis debern ser tratados con lavado gstrico
si la ingesta es reciente y se dar tratamiento sintomtico y de
sostn. La hemodilisis de 3 horas reduce aproximadamente al
50% los niveles sricos de fluconazol.
PRESENTACIN:
Caja con 1 cpsula de 150 mg.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30o C, en lugar
seco.
mdica. No se administre durante el embarazo o la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 325M96 SSA
IPP-A: EEAR-06330022090005/RM2006
115
Vademcum
Flucoxan
FLUCONAZOL
Solucin inyectable
despus de dosis repetidas de 100 mg y las concentraciones

en el lquido cefalorraqudeo, saliva, esputo, ojos, lquido
peritoneal y vaginal, se aproximan a las alcanzadas en el plasma.
En contraste con otros antimicticos azoles, los cuales estn
altamente ligados a protenas plasmticas, el fluconazol se une
nicamente en un 11% a 12% aproximadamente.
Su vida media prolongada (30 hrs.), su alta biodisponibilidad
(90%) y alta concentracin en estrato crneo, uas, lquido
cefalorraqudeo, vaginal, peritoneal, saliva, esputo y ojos, le
confieren un alto poder fungicida frente a agentes susceptibles.

Fluconazol
100 mg
Vehculo cbp
50 ml
FLUCOXAN est indicado:
Como profilctico de la candidiasis en pacientes que se
someten a trasplante de mdula sea y que reciben quimio
y/o radioterapia. Adems, est indicado en el tratamiento de
las candidiasis mucocutneas (reas genital, perineal y facial)
severas y crnicas, de las candidiasis orofarngea - esofgica
y otras formas severas de candidiasis diseminada, como
peritonitis, neumona e infecciones de vas urinarias causadas
por especies de Candida.
FLUCOXAN tambin est indicado para el tratamiento de
la criptococosis, incluyendo la meningitis criptocccica en
pacientes con o sin inmunosupresin.
FLUCOXAN tratamiento inicial en meningitis por Coccidiodes
immitis, y como tratamiento alternativo o de mantenimiento en
cuadros clnicos pulmonares y/o extrapulmonares causadas por
ste agente.
FLUCOXAN indicado en pacientes inmunocomprometidos
por diversas causas como SIDA, neutropenia, transplantes de
rganos, leucemia, diabetes, neoplasias, etc. que presenten
infeccin (o en algunos casos como profilaxis) con los
siguientes agentes: Cndida albicans, Cryptococcus neoformans
y Coccidioides immitis.
FLUCOXAN como tratamiento alternativo en Histoplasmosis
y Blastomicosis.
116
El fluconazol es un bistriazol fungisttico que puede ser fungicida
de acuerdo a la concentracin que alcance. Interfiere con la
actividad del citrocromo P-450, el cual es necesario para la sntesis
de esteroles de la membrana celular de los hongos. Tambin
causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de la membrana
mictica. La accin relativamente buena contra las levaduras ha
sido mostrada en cultivos de tejido con agar y de medio fngico
con aminocidos sintticos, pero las concentraciones mnimas
inhibitorias (MICs) obtenidas en los medios convencionales
son generalmente ms altas para el fluconazol que para otros
azoles del tipo ketoconazol. En contraste, el fluconazol es el azol
de ms potencia en modelos animales con infeccin mictica.
Los estudios in vivo han mostrado que el fluconazol mejora la
supervivencia de animales inyectados con inculos letales de
Candida, Criptococo, Aspergillus, Blastomices, Coccidioides
e Histoplasma. El fluconazol, 40 a 120 mg/kg/da, redujo la
carga mictica de los animales con micosis sistmicas y dosis
ms bajas (25 a 10 mg/kg/da) curaron el 50 al 100% de los
animales con candidiasis vaginal. El fluconazol se absorbe casi
por completo despus de la administracin oral an en presencia
de alimentos o anticidos o el pretratamiento con antagonistas
receptores de H2 y su biodisponibilidad excede el 90%. Las
concentraciones plasmticas mximas son esencialmente las
mismas despus de ser administrado por va oral o intravenosa
y despus de dosis orales en voluntarios sanos de 100 mg y
400 mg son de 1.9 mg/L y 6.7 mg/L, respectivamente. La
administracin oral continua de fluconazol por 6 a 10 das lleva
a un incremento en la concentracin plasmtica mxima de 2.5
veces ms que la alcanzada despus de una sola dosis.
El fluconazol se distribuye ampliamente y su volumen aparente de
distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del agua corporal.
Alcanza concentraciones plasmticas mximas de 4 a 8 mcg/ml
La principal va de eliminacin es por excrecin renal, hasta un

80% del medicamento es recuperado en la orina sin cambios.
La vida media de eliminacin es aproximadamente de 30 horas
y se prolonga en pacientes con la funcin renal disminuida,
necesitndose la modificacin de la dosis. El fluconazol puede
ser extrado mediante hemodilisis y dilisis peritoneal.
CONTRAINDICACIONES:
FLUCOXAN no deber administrarse a pacientes con
hipersensibilidad al fluconazol o a otros azoles.
La dosis diaria y la duracin del tratamiento con FLUCOXAN
deber individualizarse de acuerdo a la severidad y sitio de
infeccin as como al estado general del paciente.
El tratamiento con FLUCOXAN debe continuarse hasta que los
parmetros clnicos y de laboratorio demuestren que ha cedido
la infeccin. Los pacientes que cursan con SIDA con meningitis
por criptococos al igual que los que presentan candidiasis
orofarngea recurrente, generalmente requieren regmenes de
mantenimiento para evitar los cuadros de repeticin.
La profilaxis con FLUCOXAN debe anticiparse varios das antes
de que se inicie la neutropenia en los pacientes que se someten
a trasplante de medula sea que cursen con neutropenia severa
y se debe continuar el tratamiento cuando menos por 7 das o
hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba
de 100 clulas/mm3
Durante el tratamiento con fluconazol se debern realizar
determinaciones frecuentes de nitrgeno ureico sanguneo,
creatinina srica y pruebas de funcionamiento heptico.
FLUCOXAN debe ser administrado a una velocidad mxima de
200 mg por hora mediante infusin continua.
Pueden presentarse en raras ocasiones lesiones drmicas
exfoliativas sobre todo en pacientes con SIDA.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios adecuados con fluconazol durante el
embarazo. Por lo tanto no se recomienda su uso a menos que los
beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.
Debido a que se han encontrado concentraciones de fluconazol
en la leche materna similares a las plasmticas, no se recomienda
su uso durante la lactancia.
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia,
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha
informado de anafilaxia.
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: hipoglucemiantes orales tipo sulfonilurea
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo
presentarse hipoglicemia, con la ciclosporina pueden elevarse
las concentraciones plasmticas de esta. El uso simultneo
de fenitona y fluconazol puede disminuir el metabolismo de
la fenitona, ocasionando que esta se eleve en plasma. La
Vademcum
rifampicina puede incrementar el metabolismo del fluconazol.
La warfarina cuando se usa en forma simultnea con fluconazol
puede presentar una disminucin de su metabolismo y con esto
aumentar el tiempo de protrombina. La teofilina, la zidovudina
disminuyen su depuracin plasmtica, con terfenadina se pueden
presentar arritmias cardiacas importantes,
LABORATORIO:
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol,
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer,
aunque su significado clnico an no ha sido establecido.
LA FERTILIDAD:
Las pruebas realizadas en animales con fluconazol no han
demostrado potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno
ni efectos sobre la fertilidad en el humano a las dosis
recomendadas. Se mencionan estudios en animales con
alteraciones teratognicas con dosis de 20 a 60 veces mayores a
las recomendadas en la prctica clnica.
La va de administracin de FLUCOXAN es por infusin
intravenosa y las dosis recomendadas en adultos son las
siguientes (Recordndose que se debe individualizar de acuerdo
a cada caso clnico y a juicio del mdico tratante): Profilaxis de
candidiasis: 400 mg diarios por va intravenosa iniciando varios
das previos a la aparicin de neutropenia y continuar por 7 das
o hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba
de 100 celulas/mm3.
Candidiasis orofarngea: 200 mg el primer da y continuar con
100 mg diarios por va intravenosa durante por lo menos 2
semanas.
Candidiasis esofgica: Iniciar con 200 mg el primer da y
continuar con 100 mg diarios por va intravenosa durante por lo
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin
de los sntomas.
Candidiasis sistmica: Iniciar con 400 mg el primer da y
continuar con 200 mg diarios por va intravenosa por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la
resolucin de los sntomas.
Meningitis criptocccica: 400 mg diarios hasta que la respuesta
clnica sea evidente y continuar con 200 a 400 mg diarios por va
intravenosa por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del
lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos. Si es posible se
debe continuar el tratamiento por va oral.
En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios
por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios.
Los adultos que cursan con insuficiencia renal requieren de un
ajuste en la dosis de fluconazol. El clculo puede realizarse
utilizando la siguiente tabla de acuerdo a la depuracin de
creatinina:
(mL/min) (mL/seg)
>50/ (0.83)
21-50/ (0.35-0.83)
11-20/ (0.18-0.33)

DPCA
Porcentaje de
la dosis habitual
100%
50%
25%
100% despus de cada
100%
Uso en nios:
No existe una dosis bien establecida para este grupo de
pacientes. No obstante, han sido tratados pacientes con edades
entre 3 y 13 aos de edad en forma segura utilizando una dosis
de 3 a 6 mg por kg de peso corporal una vez al da durante por lo
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin
de los sntomas.

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con fluconazol debe manejarse con medidas
de soporte y tratamiento sintomtico. La hemodilisis por 3
horas reduce aproximadamente al 50% los niveles sricos de
fluconazol.
PRESENTACINES:
Caja con un frasco mpula de 50 ml que contiene 2 mg/ml.
Caja con un frasco de plstico con 50 100 ml que contiene
2 mg/ml.
ALMACENAMIENTO:
los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
responsabilidad del mdico. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 161M99 SSA
IPP-A: KEAR-03361201710/RM 2003
Fluoning
LEVOFLOXACINO
Solucin inyectable

Levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg, 750 mg
de Levofloxacino Vehculo cbp
100 ml, 150 ml
Contiene 5% de glucosa.
El levofloxacino est indicado para el tratamiento de neumonas
adquiridas en la comunidad y en el mbito hospitalario,
exacerbacin aguda de bronquitis crnica, sinusitis aguda,
infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
gonocccica, infecciones de piel y tejidos blandos y otras
infecciones causadas por organismos sensibles.
El Levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa
y topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada
en la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
negativos.
Microorganismos sensibles:
Aerobios
Gram
(+):
Corynebacterium
diphteriae,
Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus
spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus meticilino
sensibles, Staphylococcus epidermidis meticilino sensibles,
Staphylococcus spp, estreptococos de los grupos C y G,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina
y macrlido resistentes, Streptococcus pyogenes.
Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp,
117
Vademcum
Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,
Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter
agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp,
Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca,
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis,
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp,
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp,
Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp,
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus,
Propionibacterium spp, Veillonella spp.
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia
psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila,
Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae,
Mycobacterium tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma
pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Administrado por va intravenosa, el levofloxacino alcanza una
concentracin pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una
dosis de 500 mg y cuando se administra en infusin durante 90
minutos. Con una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin
de 11.3 mcg/ml.
El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar,
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin
a lquido cefalorraqudeo.
La excrecin del levofloxacino se produce principalmente a travs
de la orina mediante filtracin glomerular y por secrecin tubular.
Solo se han identificado 2 metabolitos recobrados en orina
como desmetil levofloxacino y el levofloxacino N-xido, que
constituyen menos del 5% de la dosis excretada en orina, con
poca relevancia en la actividad farmacolgica del levofloxacino.
La farmacocintica del levofloxacino se ve afectada en los
pacientes con insuficiencia renal
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo.
118
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia gravis,
as como en pacientes bajo terapia concomitante con fenbufen,
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos similares o con
cualquier medicamento que disminuya el umbral de las crisis
convulsivas como la teofilina.
La presencia de diarrea severa, persistente o sanguinolenta
durante el tratamiento con levofloxacino puede ser el origen
de una colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium
difficile, por lo que debe suspenderse el tratamiento con
levofloxacino inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos
especficos.
La tendinitis es un efecto secundario presentado en raras
ocasiones durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes
de edad avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El
tratamiento concomitante con corticoides puede asociarse a
una ruptura del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de

Aquiles y la afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha
de tendinitis debe suspenderse inmediatamente el tratamiento
con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado
del tendn, como la inmovilizacin.
El levofloxacino debe utilizarse con precaucin en aquellos
pacientes con funcin heptica alterada o con deficiencia de
la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden
presentarse reacciones hemolticas.
Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en raras ocasiones
en los pacientes tratados con levofloxacino, se recomienda que
durante el tratamiento no se expongan de forma innecesaria a las
radiaciones ultravioleta.
El levofloxacino es un antibitico de amplio espectro, que utilizado
por periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
microorganismos resistentes.
Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
LACTANCIA:
embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
de crecimiento de animales inmaduros. El Levofloxacino se
distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso
central (SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia,
insomnio, trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio,
alucinaciones, depresin y convulsiones. Puede presentarse
depresin, ansiedad, reacciones sicticas (alucinaciones),
parestesia, temblor, agitacin y confusin. Tambin se han
reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan
por prurito, erupcin cutnea, reacciones de fotosensibilidad,
sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y necrolisis txica
epidrmica.
del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
flebitis en el sitio de infusin.
sobre el SNC. Se ha observado aumento de la vida media de
la ciclosporina cuando se combina con levofloxacino. Existen
reportes de que el levofloxacino incrementa el efecto de los
anticoagulantes orales. El probenecid y la cimetidina, por ser
frmacos que afectan la secrecin tubular renal, pueden reducir
la excrecin urinaria del levofloxacino.
ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el
Vademcum
tratamiento con Levofloxacino.
El levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis.
LA FERTILIDAD:
Como con otras fluoroquinolonas, Levofloxacino produce
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad
con el uso del levofloxacino.
Levofloxacino solucin inyectable se administra exclusivamente
por infusin intravenosa. Debe evitarse la infusin rpida o en
bolos. Administre la presentacin de 500 mg durante un perodo
no menor a 60 minutos, y la presentacin de 750 mg durante
un perodo de 90 minutos. Debido a la bioequivalencia de las
formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis. Las
dosis recomendadas para adultos son las siguientes:
Dosis diaria (oral, I.V), de
acuerdo a la severidad Duracin del
tratamiento
de la infeccin.
Indicacin
Exacerbacin aguda de
bronquitis crnica
Sinusitis maxilar aguda
Infecciones de piel y
anexos no complicadas
Neumona adquirida en
la comunidad
Infecciones del tracto
urinario no complicadas
urinario complicadas
Neumona nosocomial
anexos complicadas
Prostatitis bacteriana
500 mg una vez al da
7 das

10 a 14 das
7-10 das

7 a 10 das
5 das
3 das
10 das

7 a 14 das
7 a 14 das
28 das
Pacientes con insuficiencia renal

(depuracin de creatinina < 50 ml/min)
Depuracin de creatinina
Rgimen de dosis de
acuerdo a la severidad
de la infeccin
50-20 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h
< 10 ml/min
(incluyendo
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg

Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h
hemodilisis y
DPCA)
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de

18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando.
INGESTA ACCIDENTAL:
levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo,
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas. En
cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado un aumento
en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que debe
monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua
ambulatoria remueven de manera efectiva el Levofloxacino, sin

embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa
continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un
antdoto especfico.
PRESENTACINES:
Frasco de plstico con 500 mg/100 ml.
Frasco de plstico con 750 mg/150 ml.
de la luz.
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores
de 18 aos. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-06330060102551/R2007
Fluoning
LEVOFLOXACINO
Tabletas

levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg 750mg de
levofloxacino
Excipiente cbp
1 tableta 1 tableta
El levofloxacino esta indicado para el tratamiento de
infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
gonocccica, neumonas adquiridas en la comunidad y en el
mbito hospitalario, exacerbacin aguda de bronquitis crnica,
infecciones de piel y tejidos blandos, sinusitis aguda y otras
infecciones causadas por organismos sensibles.
El levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa y
topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada en
la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
negativos.
Microorganismossensibles:Aerobios Gram (+): Corynebacterium
diphteriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis,
Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus
aureus meticilino sensibles, Staphylococcus epidermidis
meticilino sensibles, Staphylococcus spp, estreptococos de
los grupos C y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
pneumoniae penicilina y macrlido resistentes, Streptococcus
pyogenes. Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii,
Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans,
Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes,
Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter
spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,
Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca,
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis,
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella
119
Vademcum
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp,
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp,
Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp,
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus,
Propionibacterium spp, Veillonella spp.
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp,
Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium
tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma pneumoniae,
Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Despus de la administracin por va oral, el levofloxacino se
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es cercana
al 100% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de
substancialmente la totalidad de la absorcin del levofloxacino.
Administrado por va intravenosa, se alcanza una concentracin
pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una dosis de 500
mg y cuando se administra en infusin durante 90 minutos. Con
una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin de 11.3 mcg/
ml. El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar,
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin
a lquido cefalorraqudeo. La excrecin del levofloxacino se
produce principalmente a travs de la orina mediante filtracin
glomerular y por secrecin tubular. Solo se han identificado 2
metabolitos recobrados en orina como desmetil levofloxacino
y el levofloxacino N-xido, que constituyen menos del 5% de
la dosis excretada en orina, con poca relevancia en la actividad
farmacolgica del levofloxacino. La farmacocintica del
levofloxacino se ve afectada en los pacientes con insuficiencia
renal
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo.
120
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia
gravis, as como en pacientes bajo terapia concomitante
con fenbufen, analgsicos antiinflamatorios no esteroideos
similares o con cualquier medicamento que disminuya el
umbral de las crisis convulsivas como la teofilina. La presencia
de diarrea severa, persistente o sanguinolenta durante el
tratamiento con levofloxacino puede ser el origen de una
colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium difficile,
por lo que debe suspenderse el tratamiento con levofloxacino
inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos especficos. La
tendinitis es un efecto secundario presentado en raras ocasiones
durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes de edad
avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El tratamiento
concomitante con corticoides puede asociarse a una ruptura
del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de Aquiles y la
afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha de tendinitis
debe suspenderse inmediatamente el tratamiento
con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado

del tendn, como la inmovilizacin. El levofloxacino debe
utilizarse con precaucin en aquellos pacientes con funcin
heptica alterada o con deficiencia de la enzima glucosa-6fosfato deshidrogenasa, ya que pueden presentarse reacciones
hemolticas. Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en
raras ocasiones en los pacientes tratados con levofloxacino,
se recomienda que durante el tratamiento no se expongan de
forma innecesaria a las radiaciones ultravioleta. El levofloxacino
es un antibitico de amplio espectro, que utilizado por
periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
microorganismos resistentes.
Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
LACTANCIA:
embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
de crecimiento de animales inmaduros. El levofloxacino se
distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central
(SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia, insomnio,
trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones,
depresin y convulsiones. Puede presentarse depresin, ansiedad,
reacciones sicticas (alucinaciones), parestesia, temblor,
agitacin y confusin. Tambin se han reportado reacciones de
hipersensibilidad que se caracterizan por prurito, erupcin
cutnea, reacciones de fotosensibilidad, sndrome de StevensJohnson, vasculitis y necrolisis txica epidrmica.
del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
flebitis en el sitio de infusin.
sobre el SNC. La absorcin de levofloxacino oral puede verse
afectada con el uso concurrente de medicamentos que contienen
cationes di o trivalentes, como sales de hierro o anticidos que
contienen hidrxido de aluminio y magnesio. La absorcin de
levofloxacino se reduce significativamente en presencia de
sucralfato, por lo que se sugiere administrar el sucralfato 2 horas
despus de la administracin de levofloxacino. Se ha observado
aumento de la vida media de la ciclosporina cuando se combina
con levofloxacino. Existen reportes de que el levofloxacino
incrementa el efecto de los anticoagulantes orales. El probenecid
y la cimetidina, por ser frmacos que afectan la secrecin tubular
renal, pueden reducir la excrecin urinaria del levofloxacino.
LABORATORIO:
El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
Vademcum
reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el
tratamiento con levofloxacino.
levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis.
LA FERTILIDAD:
Como con otras fluoroquinolonas, El levofloxacino produce
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de
con el uso de levofloxacino.
levofloxacino tabletas se administra por la va oral. Debido a la
bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear
la misma dosis. Las dosis recomendadas para adultos son las
siguientes:
continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un

antdoto especfico.
En caso de sobredosis aguda a travs de la va oral, debe
considerarse como parte del tratamiento la realizacin de
un lavado gstrico y la administracin de anticidos como
protectores de la mucosa gstrica.
PRESENTACINES:
Caja con 5 7 tabletas de 500 mg
seco.
este medicamento durante el embarazo, lactancia ni en menores
de 18 aos. La tableta de 750 mg contiene amarillo No. 6 que
puede causar reacciones alrgicas. Marca Registrada
IPP-A:
Dosis diaria (oral, I.V), de

acuerdo a la severidad Duracin del
tratamiento
de la infeccin.
Indicacin
Exacerbacin aguda de
bronquitis crnica
7 das
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al da

10 a 14 das
7-10 das
Neumona adquirida en 500 mg una vez al da

la comunidad
7 a 10 das
5 das
3 das

urinario complicadas
10 das

7 a 14 das
7 a 14 das
28 das
anexos no complicadas
urinario no complicadas
Neumona nosocomial
anexos complicadas
Prostatitis bacteriana
crnica
Pacientes con insuficiencia renal

(depuracin de creatinina<
_ 50 ml/min)
Rgimen de dosis
de acuerdo a la severidad
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h
FORMITEX
CICLOFOSFAMIDA
Solucin inyectable
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:

Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 200 mg, 500 mg
de ciclofosfamida anhidra
Excipiente c.s.
FORMITEX est indicada para el manejo de algunas leucemias
agudas como leucemia mioelgena y leucemia monoctica aguda.
Asimismo, en leucemias crnicas como leucemia granuloctica
crnica y en leucemia linfoctica crnica.
FORMITEX tambin se ha utilizado en linfoma de Hodgkin y no

19-10 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg Hodgkin estadios III y IV, en linfoma linfoctico difuso o nodular,
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h linfoma de clulas mixtas, en linfoma histioctico y en linfoma
< 10 ml/min
(incluyendo
de Burkitt.
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg

Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h Adems,
hemodilisis y
DPCA)
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de

18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando.
INGESTA ACCIDENTAL:
Levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo,
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas;
manifestaciones gastrointestinales como nuseas y erosiones de
la mucosa. En cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado
un aumento en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que
debe monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua
ambulatoria remueven de manera efectiva el levofloxacino, sin
embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa
FORMITEX est indicada para el tratamiento de

carcinoma de pulmn, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma,
cncer de mama, retinoblastoma, carcinoma de cervix, de vejiga,
de endometrio, carcinoma prosttico, testicular y en tumor de
Wilms.
FORMITEX se ha utilizado tambin en el tratamiento de
mieloma mltiple, en micosis fungoide, en Sarcoma de Ewing,
osteosarcoma y en sarcoma de tejidos blandos, tambin se ha
utilizado como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en
otras enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis
mltiple, granulomatosis de Wegener y en lupus eritematoso
sistmico.
La ciclofosfamida es un quimiteraputico con propiedades
antineoplsicas e inmunosupresoras perteneciente al grupo de
los agentes alquilantes del tipo de las mostazas nitrogenadas
y que ha sido utilizado en una gran variedad de neoplasias
seleccionadas y por su efecto inmunosupresor tambin se
ha utilizado en otras entidades no neoplsicas. El mecanismo
121
Vademcum
preciso de accin no es del todo conocido pero se sabe que acta
a travs de la produccin de uniones cruzadas intercordonales
provocando ruptura y dificultando la reparacin del DNA.
La ciclofosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo
celular y puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las
clulas son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo
mayor afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde
existe mayor proporcin de clulas en constante divisin
interfiriendo con su crecimiento.
Para que la ciclofosfamida desarrolle su accin biolgica se
requiere que sea activada, ya que por si sola carece de accin
alquilante. Dicha activacin es mediada por un proceso de varios
pasos que involucra al sistema de oxidasa heptico de la citocromo
P-450. El primer paso es la conversin de la ciclofosfamida en 4hidroxiciclofosfamida, este metabolito reingresa nuevamente a la
circulacin sangunea y es transportado hacia los sitios efectores
cruzando la membrana celular y sufriendo una conversin a
aldofosfamida la que se divide por medio de una reaccin.
La acrolena puede ser la responsable de producir cistitis
hemorrgica la cual puede prevenirse con la administracin de
N-acetil cisteina u otros compuestos sulfidrilos como mesna,
que reacciona rpidamente con la acrolena en la vejiga.
La ciclofosfamida es bien absorbida a travs del tracto
gastrointestinal cuando se administra por va oral, tiene una
biodisponibilidad superior al 75%. Las concentraciones
plasmticas mximas se alcanzan en una hora aproximadamente.
Solo cerca del 10% se une a protenas plasmticas aunque
algunos metabolitos activos se unen en una proporcin mayor
al 60%. La vida media de la ciclofosfamida es de 2 a 10 horas.
La biotransformacin es heptica incluyendo la activacin
inicial y la degradacin subsecuente. Se han identificado
varios metabolitos citotxicos como la acrolena y la mostaza
de fosforamida as como otros metabolitos inactivos como la
4-cetociclofosfamida y la carboxifosfamida. Los metabolitos
alcanzan su concentracin plasmtica mxima 2 a 3 horas
despus de la inyeccin intravenosa. No se ha demostrado si un
solo compuesto es responsable de las acciones teraputicas o
txicas de la ciclofosfamida. La eliminacin de la ciclofosfamida
es por la orina principalmente en forma de metabolitos aunque
cerca del 10% es excretada sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre a personas con antecedentes de hipersensibilidad
a la ciclofosfamida. El uso continuo de ciclofosfamida est
contraindicado en pacientes con depresin grave de la mdula
sea y en presencia de infecciones no tratadas. Asimismo, no
deber ser utilizada durante el embarazo y la lactancia.
122

La administracin de ciclofosfamida debe ser bajo la supervisin
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica
e inmunosupresora. Las dosis de ciclofosfamida deben de ser
ajustadas individualmente para cada paciente de acuerdo a la
respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con
leucemia y linfoma puede ser prevenido con una hidratacin oral
adecuada. Si las concentraciones de cido rico se mantienen
elevadas, puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria.
Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda que
la ciclofosfamida se administre por la maana para dar tiempo
a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da.
La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto
prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical.
La hidratacin adecuada puede de igual forma prevenir la cistitis,
sin embargo, la ciclofosfamida puede provocar sndrome de
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica, por lo que se
debe realizar un control estricto de lquidos. Se debe suspender
el tratamiento ante cualquier signo de cistitis hemorrgica y la
reanudacin debe ser con mucha precaucin ya que la recurrencia
es comn. Si se presenta leucopenia o trombocitopenia grave la
ciclofosfamida debe suspenderse hasta obtener recuentos de
leucocitos y plaquetas dentro de niveles satisfactorios. Despus
se puede nuevamente administrar a dosis menores. En leucemias
agudas la ciclofosfamida puede ser administrada a pesar de la

presencia de trombocitopenia y hemorragia. En algunos casos
se ha presentado aumento del recuento plaquetario y cese de
la hemorragia, pero en otros ha sido necesaria la transfusin de
plaquetas.
trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con
ciclofosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos
invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres
implantables como Port-A-Cath son recomendables para
disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas,
Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia
gastrointestinal.
Los pacientes que desarrollen leucopenia durante el tratamiento
deben ser observados cuidadosamente para descartar
neutropnicos que presentan fiebre, se les iniciar tratamiento
emprico hasta obtener los resultados de los exmenes
correspondientes.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
La ciclofosfamida no debe ser utilizada durante el embarazo
debido a que cruza la barrera placentaria y puede causar
anomalas fetales.
Las mujeres en edad frtil con posibilidades de quedar
embarazadas debern utilizar mtodos efectivos de
anticoncepcin.
La ciclofosfamida se excreta en la leche materna. Debido al
potencial para causar efectos adversos en el recin nacido no se
recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Se pueden presentar nuseas y vmito comnmente con el uso
de ciclofosfamida. Con menos frecuencia puede ocurrir anorexia,
malestar abdominal y diarrea.
Se han reportado casos aislados de colitis hemorrgica,
estomatitis, rinitis, ictericia y cefalea. Estos efectos remiten por
lo general al suspender el tratamiento.
Se ha reportado tambin alopecia, hiperpigmentacin de la piel y
muy rara vez irritacin en el sitio de aplicacin.
El efecto adverso ms significativo es la mielosupresin, la
cual se manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas
ocasiones por trombocitopenia. Estos trastornos son reversibles
tambin al suspender el tratamiento.
Se han presentado casos graves de cistitis hemorrgica en
pacientes tratados con ciclofosfamida. La proteccin con
Mesna ha sido de utilidad, inclusive puede ser utilizado
concomitantemente con dosis altas de ciclofosfamida para
prevenir la toxicidad sobre la vejiga. Se puede desarrollar fibrosis
de la vejiga urinaria con o sin necrosis tubular aguda.
El tratamiento con ciclofosfamida puede conducir a sndrome de
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica.
La ciclofosfamida puede ser cardiotxica. El algunos pacientes
se ha observado cardiotoxicidad cuando recibieron dosis altas
de ciclofosfamida, en un rango de 120 a 240 mg/kg de peso
en un corto perodo de tiempo y finalmente cuando se utilizaron
regmenes teraputicos en combinacin. Se han presentado
casos severos y algunas veces fatales de insuficiencia
cardiaca congestiva y han ocurrido pocos das despus de la
administracin o con un ciclo de dosis altas de ciclofosfamida.
El examen histopatolgico report principalmente miocarditis
hemorrgica, hemopericardio que se present secundariamente
a miocarditis hemorrgica y necrosis miocrdica. Tambin se ha
reportado pericarditis independiente de hemopericardio.
Cuando se ha utilizado la ciclofosfamida por perodos
prolongados y con dosis altas se ha llegado a reportar fibrosis
pulmonar intersticial.
En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas
graves, pudindose presentar tambin sensibilidad cruzada a los
agentes alquilantes.
Vademcum
El tratamiento simultneo entre ciclofosfamida y alopurinol
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea
probablemente debido a que se disminuye la depuracin de los
metabolitos activos de la ciclofosfamida. Cuando se administran
dosis altas de fenobarbital por perodos prolongados se puede
incrementar el ndice de metabolismo y la actividad leucopnica
de la ciclofosfamida. La ciclofosfamida puede potencializar
los efectos de la succinilcolina. En un paciente con mieloma
mltiple tratado con dosis bajas de ciclofosfamida se report
que desarroll hiponatremia grave cuando se le administr
concomitantemente indometacina oral.
Los niveles plasmticos de cido rico pueden incrementarse.
Las concentraciones sricas de pseudocolinesterasa pueden
disminuirse.
LA FERTILIDAD:
La ciclofosfamida es un potente carcingeno y mutagnico
en animales. En humanos tratados con ciclofosfamida ha
demostrado que induce malignidad secundaria. Con mayor
frecuencia se ha asociado a carcinoma linfoproliferativo,
mieloproliferativo y de vejiga. Estos efectos se han observado
hasta varios aos despus de la administracin de ciclofosfamida
sola o en combinacin con otros agentes quimioteraputicos. La
ciclofosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En
humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando
se utiliza durante el primer trimestre. La ciclofosfamida interfiere
con la espermatognesis y con la ovognesis y puede causar
esterilidad en ambos sexos, la cual parece ser dependiente de la
dosis y puede ser irreversible en algunos casos.
(presentacin de 200 mg) o con 25 ml (presentacin de 500
mg) de agua inyectable. La sustancia se disuelve fcilmente si se
agita vigorosamente el frasco mpula durante un minuto despus
de haber agregado el solvente. Si la sustancia no se disuelve
completamente, es aconsejable dejar la solucin en reposo por
algunos minutos hasta obtener una solucin completamente
clara.
La va de administracin de FORMITEX es intravenosa.
La dosis recomendada para adultos como antineoplsicos es de
40 a 50 mg por Kg de peso en dosis divididas en un perodo de
2 a 5 das, 10 a 15 mg por Kg de peso cada 7 a 10 das, 3 a
5 mg por Kg de peso 2 veces por semana 1.5 a 3 mg por Kg
de peso por da.
Nios:
Para induccin: De 2 a 8 mg por Kg de peso, 60 a 250 mg por
m2 de superficie corporal al da en dosis divididas por 6 o ms
das por va intravenosa.
Para mantenimiento: De 10 a 15 mg de peso cada 7 a 10 das,
30 mg por Kg de peso a intervalos de 3 a 4 semanas o cuando
la recuperacin de la mdula sea ocurra.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
Las consecuencias ms graves de la sobredosis con ciclofosfamida
son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. Por lo general,
la recuperacin ocurre de manera espontnea, aunque puede
ser recomendable la administracin de antibiticos de amplio
espectro y de factor estimulador de colonias de granulocitos
y macrfagos. En algunas ocasiones puede ser necesaria la
transfusin sangunea. La administracin de mesna un 20% de
la dosis de ciclofosfamida al momento de la aplicacin, a las
4 y a las 8 horas posteriores a cada dosis de ciclofosfamida
puede disminuir la toxicidad sobre la vejiga urinaria. Adems,
se deben de instaurar medidas de soporte intrahospitalario con
determinacin de los perfiles renales, hematolgicos y hepticos,
as como realizar un estricto control de lquidos.
PRESENTACINES:
Caja con 1 y 5 frascos mpula con 200 mg de ciclofosfamida
liofilizado para solucin inyectable.
Caja con 1 y 2 frascos mpula con 500 mg de ciclofosfamida
liofilizado para solucin inyectable.
Consrvese a temperatura ambiente. Hecha la mezcla, el producto
se conserva durante 24 horas si es mantenido a temperatura
ambiente durante 6 das si es mantenido en refrigeracin.
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento debe ser
administrado por mdicos especialistas en oncologa con
experiencia en quimioterapia antineoplsica. MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:
Reg. 469M98 SSA
IPP-A: AEAR-100464/RM2000
FORMYXAN
MITOXANTRONA
Solucin Inyectable
FRMULA:Cada frasco mpula contiene:

Clorhidrato de mitoxantrona equivalente a
de Mitoxantrona Vehculo c.b.p. 10 ml
20 mg
La mitoxantrona est indicada en combinacin con otros agentes
antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia no linfoctica
aguda y en linfoma no Hodgkin. La mitoxantrona tambin esta
indicada sola o en combinacin en el tratamiento del cncer
de mama incluyendo la enfermedad metastsica y el cncer
localmente avanzado.
La mitoxantrona, es una antracendiona, estructuralmente
relacionado a la doxorubicina. Es un agente antineoplsico
que tambin posee propiedades antivirales, antiprotozoarios e
inmunosupresores. El mecanismo exacto de accin no se conoce
por completo, pero al parecer ejerce su efecto antitumoral
estimulando la formacin de rupturas de los filamentos de DNA,
probablemente como consecuancia de la accin de la topoismera
II o bien intercalndose con el DNA dando como resultado la
inhibicin de la sntesis de DNA y RNA. La mitoxantrona tiene
poca capacidad para producir radicales libres de tipo quinona y
tiene menos efectos cardiotxicos que la doxorubicina. Aunque
la mitoxantrona no es especfica de ninguna fase del ciclo celular
parece ser ms activa durante la fase S.
La distribucin inicial de la mitoxantrona a travs del plasma
es rpida y al parecer se une extensamente a varios tejidos
alcanzando concentraciones altas mas notablemente en la
mdula sea y el hgado, pero tambin lo hace en tiroides,
corazn, bazo y en pncreas.
La mitoxantrona se libera lentamente de estos tejidos y su vida
media de eliminacin es muy variable siendo en promedio de
5.8 das con un rango de 2 a 13 das pudindose incrementar en
pacientes con deterioro de la funcin heptica.
123
Vademcum
La principal va de eliminacin de la mitoxantrona parece ser por
excrecin biliar aunque una pequea cantidad lo hace por la orina
de la cual el 65 al 70% se elimina sin cambios y el resto lo hace
en forma de metabolitos inactivos. Estos metabolitos son el cido
mono y dicarboxlico.
Entre 6 y 11% de la dosis de mitoxantrona y entre el 13 y 25% se
recupera en la orina y en las heces respectivamente dentro de 5
das despus de la administracin del medicamento.
La mitoxantrona no parece cruzar la barra hematoenceflica.
radioterapia previa del mediastino. Tambin se ha reportado

estomatitis y/o mucositis que ocurren por lo general a la semana
de iniciado el tratamiento. Las manifestaciones locales son
raras y se caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio
de la aplicacin. Adems, se ha reportado dolor epigstrico,
nauseas, vmitos, diarrea, tos y dificultad respiratoria, alopecia,
cambios de coloracin a un tono azul verdoso de la orina y de las
conjuntivas. En raras ocasiones se puede presentar reacciones
de hipersensibilidad.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con
antecedentes de hipersensibilidad a la mitoxantrona.

potencializar la toxicidad cardiaca de la mitoxantrona. Se puede
incrementar el riesgo de mielosupresin de la mitoxantrona
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos
que producen depresin de la mdula sea. Debido a la
inmunosupresin que produce la mitoxantrona, la administracin
de vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral,
incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir la
respuesta de los pacientes. La mitoxantrona no debe ser mezclada
con ningn otro medicamento incluyendo heparina.
Los pacientes que reciben mitoxantrona debern estar
bajo supervisin mdica especializada en quimioterapia
antineoplsica. La mitoxantrona no debe ser utilizada por va
intratecal debido a que se ha reportado parlisis cuando se
utiliz por esta va de administracin. No se ha establecido la
seguridad de la mitoxantrona cuando se utiliza por otra va de
administracin diferente a la intravenosa. La dosis debe ser
ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
de cada paciente o a la presencia de toxicidad. Los cursos
adicionales de tratamiento debern de hacerse solo hasta que
los efectos de toxicidad hematolgica hayan desaparecido.
Aunque la mitoxantrona no es vesicante y generalmente no
causa reacciones locales severas, su administracin debe ser
suspendida de inmediato si ocurre extravasacin y se deber
completar la dosis por otra vena. La hidratacin oral adecuada
puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por cido
rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol y
si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
necesaria la alcalinizacin urinaria. Se debe poner especial
atencin en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia
durante el tratamiento con mitoxantrona y se debern evitar o
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando esto
sea posible. El uso de catteres implantables son recomendables
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas,
evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta.
Adems, se debe de evitar la administracin de antiinflamatorios
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado
gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia
deben ser observados cuidadosamente para descartar cualquier
posibilidad de infeccin. En los pacientes neutropnicos
que desarrollen fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia
empricamente hasta obtener los resultados de los cultivos.
PRECAUCIN Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL EMBARAZO
Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados con mitoxantrona en
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos,
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse sobre
todo en el primer trimestre. En general, se recomienda que las
mujeres en edad frtil utilizan mtodos anticonceptivos efectivos
durante el tratamiento para evitar el embarazo.
Aunque se desconoce si la mitoxantrona se distribuye en la leche
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el
recin nacido.
124

Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de
mitoxantrona incluyen trombocitopenia y leucopenia las cuales
se utilizan como parmetros para ajustar las dosis. Asimismo,
se puede presentar cardiotoxicidad manifestada por disminucin
en la fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo, insuficiencia
cardiaca congestiva, cambios electrocardiogrficos, arritmias
y en muy raras ocasiones por infarto agudo al miocardio. La
cardiotoxicidad se incrementa con dosis acumulativas que
excedan los 140 mg por m2 de superficie corporal o con 100
mg por m2 de superficie corporal en pacientes que tienen
factores de riesgo tales como tratamientos previos con derivados
de la antraciclina, enfermedad cardiaca subyacente o con

Los niveles plasmticos y urinarios de cido rico pueden
incrementarse. Asimismo, puede haber elevacin de los
niveles de las enzimas hepticas lo cual puede ser indicativo de
hepatotoxicidad.
LA FERTILIDAD.
No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero
en estudios experimentales, se ha reportado que la mitoxantrona
puede ser carcinognica, mutagnica y teratognica. Los
regmenes quimioterapeticos de combinacin pueden disminuir
la funcin gonadal provocando azoospermia y anovulacin,
interfiriendo con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido
con claridad la relacin de la mitoxantrona con estos efectos.
La va de administracin de la mitoxantrona es exclusivamente
por infusin intravenosa lenta. El concentrado de mitoxantrona
debe ser diluido adecuadamente antes de su administracin.
La mitoxantrona debe ser diluida previamente en 50 ml de
solucin glucosada al 5% o en solucin de cloruro de sodio al
0.9%. Si ocurre contacto accidental de piel y mucosas, estas
deben ser enjuagadas con abundante agua tibia. De igual forma,
si ocurre contacto con los ojos, estos deben ser enjuagadas con
la tcnica habitual de irrigacin.
Dosis recomendada para adultos
Leucemia no linfoctica, Induccin, 12 mg por m2 de superficie
corporal por va intravenosa diarios los das 1 a 3 en combinacin
con citarabina a dosis de 100 mg por m2 de superficie corporal
por infusin intravenosa continua a pasar en 24 horas los das
1 a 7 pudindose administrar un segundo curso de induccin
a las mismas dosis.
Mantenimiento
12 mg por m2 de superficie corporal por va intravenosa diarios
los das 1 y 2 en combinacin con citarabina a dosis de 100
mg por m2 de superficie corporal por infusin intravenosa
continua a pasar en 24 horas los das 1 a 5. La terapia de
mantenimiento se administra aproximadamente a las 6 semanas
despus de iniciado el primer curso de induccin, hasta que los
Vademcum
recuentos plaquetarios y de leucocitos retornen a los niveles
pretratamiento.
Linfoma no Hodgkin y cncer de mama 14 mg por m2 de superficie
corporal por infusin intravenosa continua cada 21 das.
En pacientes con reservas inadecuadas de la medula sea se
recomiendan dosis menores de 12 mg por m2 de superficie
corporal por infusin intravenosa continua.
Dosis recomendadas para nios
La experiencia en nios es limitada. Sin embargo se ha observado
buena respuesta con dosis de 8 a 14 mg por m2 de superficie
corporal por 5 das.
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con mitoxantrona
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos. Hasta
el momento no se conoce ningn antdoto especifico. El manejo
incluye medidas de soporte intrahospitalario y tratamiento
sintomtico.
PRESENTACINES:
Caja con un frasco mpula de 10 ml (20 mg/ 10 ml) e instructivo
anexo.
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento debe ser
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 507M98 SSA
Fosfidex
IFOSFAMIDA
Solucin inyectable
FRMULA:
Cada frasco mpula con polvo liofilizado contiene:
Ifosfamida
200 mg
500 mg
1 g
2g
FOSFIDEX est indicado en combinacin con otros agentes
antineoplsicos y de mesna (un agente profilctico de la
toxicidad vesical) en el tratamiento del cncer testicular de
clulas germinativas.
FOSFIDEX tambin se utiliza en sarcomas de tejidos blandos,
en sarcoma de Ewing y en linfomas no Hodgkin.
Adems, FOSFIDEX se ha utilizado en el tratamiento del
carcinoma de pulmn, de crvix y carcinoma pancretico.
La ifosfamida, una oxazasforina, es un agente alquilante del
tipo de las mostazas nitrogenadas que guarda gran similitud
con la ciclofosfamida de la cual difiere solamente en que tiene
la funcin cloro etilo en diferentes tomos de nitrgeno y por
sus propiedades antineoplsicas ha sido utilizado en una gran
variedad de tumores slidos y en sarcomas.

El mecanismo de accin no se conoce por completo, pero al
parecer, los principales efectos farmacolgicos que ejercen los
agentes alquilantes se relacionan con la alteracin que producen
en los mecanismos fundamentales que intervienen en la sntesis
del cido desoxirribonucleico (ADN) y en la divisin celular
interfiriendo en su integridad y funcin sobre todo en los tejidos
de proliferacin rpida.
La ifosfamida es un promedicamento que tiene que
biotrasformarse para lograr su efecto citotxico. Despus de su
activacin metablica, el metabolito activo de la ifosfamida, el 4hidroxi-ifosfamida, alquila o se fija a las estructuras moleculares
intracelulares, incluyendo a los cidos nucleicos.
La accin citotxica de la ifosfamida se debe principalmente a
la formacin de uniones cruzadas intercordonales provocando
ruptura y dificultando la reparacin del ADN.
A diferencia de muchos otros agentes antineoplsicos, la
ifosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo celular y
puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las clulas
son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo mayor
afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde existe
mayor proporcin de clulas en constante divisin interfiriendo
con su crecimiento.
La ifosfamida generalmente se administra por va intravenosa,
aunque se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. El
patrn farmacocintico de la ifosfamida exhibe una variacin
interindividual considerable. Se ha reportado en algunos estudios
que la vida media terminal despus de una dosis de 3.8 a 5 g por
m2 de superficie corporal es de 15 horas, aunque otros estudios
han registrado una vida media terminal de 4 a 8 horas. Despus
de dosis repetidas (terapia fraccionada), ocurre una disminucin
en la vida media terminal posiblemente debida a la autoinduccin
de su metabolismo.
Se metaboliza principalmente por funcin mixta de oxidasas a
nivel heptico incluyendo la activacin inicial y la degradacin
subsecuente en una variedad de metabolitos activos y no activos.
Los principales metabolitos txicos son el cloroacetilaldehido
y la acrolena. Esta ultima es la responsable de la urotoxicidad.
Existen evidencias de que la va metablica se satura con dosis
muy elevadas.
La ifosfamida se elimina principalmente por el rin a travs de la
orina, el 61% de una dosis de 5 g por m2 de superficie corporal y
del 12 al 18 % de una dosis de 1.2 a 2.4 g de superficie corporal
se excretan como medicamento sin cambios, el resto lo hace en
forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
FOSFIDEX est contraindicado en pacientes con deterioro
importante de la funcin renal y heptica, con depresin
grave de la mdula sea y en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la ifosfamida. Asimismo, la ifosfamida
no debe utilizarse en mujeres embarazadas y/o en periodo de
lactancia.
La administracin de FOSFIDEX debe ser bajo la supervisin
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica .
Las dosis de FOSFIDEX deben de ser ajustadas individualmente
para cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la
presencia de toxicidad.
Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda
que la ifosfamida se administre por la maana para dar tiempo
a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da.
La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto
prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical.
La hidratacin adecuada y el uso profilctico de mesna, puede
de igual forma prevenir la cistitis. El desarrollo de irritacin
leve de la vejiga puede requerir ajuste de la dosis de mesna.
A pesar de que el uso de mesna reduce en gran parte el riesgo
de urotoxicidad, se debe suspender el tratamiento ante cualquier
signo de cistitis hemorrgica. Los casos severos pueden requerir
reposicin de sangre, electrocauterizacin y criociruga. Las dosis
subsecuentes de ifosfamida deben darse hasta que la hematuria
microscpica se haya resuelto y se debe tener mucha precaucin
125
Vademcum
ya que la recurrencia es comn. Si se presenta leucopenia o
trombocitopenia grave la ifosfamida debe suspenderse hasta
que los recuentos plaquetarios y de leucocitos retornen a niveles
satisfactorios. Posteriormente se puede reinstalar nuevamente el
tratamiento con dosis menores.
pueden incrementar la formacin de metabolitos alquilantes

de la ifosfamida pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
neurotoxicidad.

trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con
ifosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos
invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres
implantables como Port-A-Cath son recomendables para
disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas,
Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia
gastrointestinal.

Se puede presentar elevacin en las enzimas hepticas (ALT; AST
y DHL) lo cual puede indicar hepatoxicidad. Las concentraciones
de creatinina srica y de nitrgeno ureico (BUN) pueden
incrementarse, lo que puede ser un signo de toxicidad renal.
Los personas que desarrollen leucopenia durante el tratamiento

deben ser observados cuidadosamente para descartar
pacientes neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda
iniciar tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro
hasta que se obtengan los resultados de los cultivos.
PRECAUCIONES Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En
general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos,
en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el
primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento
para evitar el embarazo. Aunque se desconoce si la ifosfamida
se distribuye en la leche materna, no se recomienda la lactancia
durante el tratamiento debido a la posibilidad de ocasionar
efectos adversos en el recin nacido,
Se pueden presentar nuseas y vmito que responden
favorablemente al uso de antiemticos. Con menos frecuencia
puede ocurrir anorexia, alopecia, hiperpigmentacin de la piel,
malestar abdominal y diarrea. Se han reportado casos aislados de
estomatitis, rinitis, ictericia, cefalea y mielosupresin, la cual se
manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas ocasiones
por trombocitopenia. Estos efectos remiten por lo general al
suspender el tratamiento. Se han presentado casos graves de
cistitis hemorrgica en pacientes tratados con ifosfamida. La
proteccin con mesna ha sido de utilidad. Se puede desarrollar
fibrosis vesical con o sin necrosis tubular aguda. Algunos
pacientes han desarrollado cardiotoxicidad cuando recibieron
dosis altas de ifosfamida, manifestada por depresin miocrdica,
arritmias ventriculares e insuficiencia cardiaca congestiva.
La administracin de ifosfamida en combinacin con otros
agentes antineoplsicos y con mesna se ha asociado al
desarrollo de encefalopata severa, con anormalidades en
el electroencefalograma, mareos, agitacin, confusin y
alucinaciones. Generalmente estos signos y sntomas remiten
dentro de 3 das despus de interrumpir el tratamiento, aunque
pueden prolongarse por mas tiempo.
En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas
graves, pudindose presentar sensibilidad cruzada a los agentes
alquilantes.
126

Los agentes nefrotxicos pueden potencializar los efectos
adversos de la ifosfamida. El uso concomitante de ifosfamida
con agentes que producen mielosupresin o con radioterapia
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea.
Debido a la inmunosupresin que produce la ifosfamida, el uso
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos
de los pacientes e incrementar los efectos adversos de los
virus de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas

LA FERTILIDAD:
acerca del efecto de carcinognesis con la ifosfamida. Sin
embargo, se ha demostrado malignidad secundaria con el uso de
otros agentes antineoplsicos. La informacin disponible indica
que el riesgo carcinognico es mayor con los agentes alquilantes.
Estudios en ratas han encontrado una incidencia significativa de
leiomiosarcomas y fibroadenomas mamarios. Estudios in vivo e
in vitro han mostrado que la ifosfamida es mutagnica.
La ifosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En
humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando
se utiliza durante el primer trimestre.
La ifosfamida interfiere con la espermatognesis y con la
ovognesis y puede causar infertilidad en ambos sexos, la cual
parece ser dependiente de la dosis y puede ser irreversible en
algunos casos.
La va de administracin de FOSFIDEX es por inyeccin o por
infusin intravenosa a pasar en cuando menos treinta minutos.
Dosis recomendada: 1.2 g por m2 de superficie corporal
por da por 5 das consecutivos el curso de tratamiento se
puede repetir cada 3 semanas o despus de la recuperacin
hematolgica. Se puede administrar mesna en la misma solucin
para prevenir el riesgo de urotoxicidad.
Nios: Aun no se ha establecido la dosis.
Preparacin de la solucin: La ifosfamida puede ser diluida en
5 ml, 14 ml, 25 ml y 50 ml de agua inyectable para los frascos de
200 mg, 500 mg, 1 g y 2 g, respectivamente. La concentracin de
la solucin no debe exceder del 4%. Esta solucin es apropiada
para inyeccin intravenosa.
Agite vigorosamente el frasco mpula durante un minuto hasta
disolver el polvo. Si la sustancia no se disuelve completamente,
es aconsejable dejar la solucin en reposo por algunos
minutos hasta obtener una solucin completamente clara.
El resultado de esta solucin puede agregarse a soluciones
compatibles que pueden ser 500 ml de solucin glucosada al
5% o solucin de cloruro de sodio al 0.9% para administrase
por infusin intravenosa. Las siguientes precauciones son
recomendables para la preparacin de las soluciones:
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES
Las consecuencias ms graves de la sobredosis con ifosfamida
son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. La recuperacin
ocurre generalmente de manera espontnea, aunque puede
ser necesario la administracin de antibiticos de amplio
espectro. En algunas ocasiones se puede requerir transfusiones
sanguneas. No existe antdoto especifico para tratar los casos
Vademcum
de sobredosis con ifosfamida. La administracin de mesna en
una dosis igual al 20% de la dosis de ifosfamida al momento
de la aplicacin y a las 4 y 8 horas posteriores a cada dosis de
ifosfamida puede disminuir la toxicidad sobre el tracto urinario
(la dosis diaria de mesna ser igual al 60 % de la dosis de
ifosfamida). Adems, se deben de instaurar medidas de soporte
intrahospitalario con determinacin de los perfiles renales,
hematolgicos y hepticos.
PRESENTACINES:
Caja con 1 frasco mpula con polvo liofilizado de 200 mg, 500
mg, 1 g y 2 g de ifosfamida
Consrvese en lugar fresco y seco. Hecha la mezcla se conserva
16 horas en lugar fresco y 96 horas en refrigeracin (2-8 C).
No se congele.
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento deber
ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 383M99 SSA
IPP-A: GEAR-103348/RM 2000
Fosfusin
FOSFATO DE SODIO
Solucin inyectable

Fosfato dibsico de sodio anhidro
142 mg
Fosfato monobsico de sodio monohidratado
276 mg
Agua inyectable cbp
1 ml
Cada mililitro proporciona: Fosfato 9 mEq; Sodio 4 mEq
El fosfato de sodio est indicado en la profilaxis y tratamiento
de la hipofosfatemia en pacientes que no pueden satisfacer sus
requerimientos por la va oral o enteral.
El fosfato de sodio es una forma de suministrar fsforo. Este
elemento es el principal ion en el hueso. Como fosfato es un
importante anin intracelular, acta como amortiguador (buffer)
extracelular, es componente de los fosfolpidos, forma parte de
los cidos nuclicos y tambin acta como medio de transporte
de la energa celular (ATP y GTP).
Desarrolla un papel importante en la excrecin renal del ion
hidrgeno. Las vitaminas del complejo B requieren tambin de
fosfato.
El fsforo es almacenado en su mayor parte en los huesos y los
dientes y solo una parte se encuentra en el lquido extracelular.
Los niveles sanguneos se encuentran en una proporcin
inversamente proporcional al ndice de hidroxilacin renal del
25-hidroxicolecalciferol y a los niveles sricos de calcio. El nivel
normal de fosfato inorgnico en plasma es de 3 a 4 mg/dL en

los adultos, en los nios vara de 4 a 7 mg/dL y en los neonatos
de 4.5 a 9 mg/dL.
Aproximadamente un 80% del fsforo es filtrado por el rin, la
mayor parte del cual es reabsorbido por los tbulos proximales.
Cuando la cantidad de fsforo aumenta en plasma, se incrementa
la excrecin urinaria. De manera opuesta, la vitamina D3 y sus
metabolitos tienden a estimular la reabsorcin de fsforo a partir
de los tbulos renales.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de fosfato de sodio est contraindicada en
pacientes que cursen con niveles elevados de fosfato o niveles
bajos de calcio y de los cationes sricos.
Tambin est contraindicado en los casos de hipernatremia.
embarazadas, ni en mujeres lactando, por lo que se debern
observar las precauciones debidas en estos casos.
Rara vez se presenta retencin de lquidos, hipernatremia,
hiperfosfatemia o hipocalcemia que puede llegar a la tetania.
El uso concomitante de estrgenos, andrgenos o anablicos
estroideos y fosfato de sodio puede aumentar el edema debido al
contenido de sodio. El empleo simultneo de corticoesteroides
y fosfato de sodio puede ocasionar edema debido al contenido
de sodio. El uso de fosfato de sodio y salicilatos puede ocasionar
un aumento de la concentracin plasmtica de estos ltimos
debido a que la excrecin de los salicilatos disminuye con la
acidificacin de la orina. La vitamina D, incluso como calcifediol
o calcitriol, cuando es usada con fosfatos puede aumentar
la posibilidad de hipofosfatemia debido a que la vitamina D
favorece la absorcin de fosfatos adicionales.
El uso concomitante de calcio en forma de medicamento o como
parte de suplementos dietticos cuando es usado en forma
concomitante con el fosfato de sodio puede aumentar el riesgo
de depsitos de calcio en tejidos blandos.
LABORATORIO:
La administracin de fosfato de sodio puede causar saturacin de
los sitios de unin sea por los iones de fsforo y as causar una
disminucin en la captacin sea de Tc 99m (auxiliar diagnstico
en la imagenologa sea).
LA FERTILIDAD:
Durante la terapia con fosfato de sodio es recomendable practicar
electrocardiogramas para detectar oportunamente las posibles
alteraciones. Tambin resulta recomendable el practicar con
frecuencia determinaciones sricas y urinarias de calcio, fsforo,
sodio y de la funcin renal. Se deber tener precaucin en
pacientes con insuficiencia renal, cirrosis heptica, insuficiencia
cardaca y otros estados que cursen con edema. No se han
reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
ni efectos sobre la fertilidad con el uso de fosfato de sodio.
La administracin es por va intravenosa previa dilucin. La dosis
usual para adolescentes y adultos es de 10 a 15 mmol (310 a
465 mg) de fsforo por kg de peso corporal por da.
La dosis usual para nios es de 1.5 a 2 mmol de fsforo por kg de
peso corporal por da. La solucin de fosfato de sodio calculada
deber ser diluida en un gran volumen de solucin libre de calcio
y magnesio y se administrar en un perodo que comprenda 6
horas.
127
Vademcum
SOBREDOSIS:
La sobredosis puede causar edema, hipernatremia, hipercalcemia
o hipocalcemia, manifestndose por la aparicin de sntomas
como fatiga, debilidad generalizada, ansiedad, convulsiones,
disnea y tetania hipocalcmica. El tratamiento comprende
retirar de inmediato la administracin de sodio y fosfatos de
cualquier fuente y la correccin del dficit de electrlitos sricos,
especialmente el calcio.
PRESENTACIN:
Caja con 20 frascos mpula con 50 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el
producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 375M95 SSA
IPP-A: HEA-20898/96
Fotexina IV e IM
CEFOTAXIMA
Solucin inyectable
Proteus vulgaris, Proteus inconstans grupo B, Morganella

morganii, Providencia rettgeri, especies de Serratia y especies
de Acinetobacter.
La cefotaxima sdica es activa en contra de ciertas cepas de
Pseudomona aeruginosa.
ANAEROBIOS:
Especies de bacteroides, incluyendo algunas cepas de fragilis,
especies de peptococos, especies de peptoestreptococos y
especies de Fusobacterias. La cefotaxima est indicada en
el tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas
por cepas susceptibles en el tracto respiratorio inferior, tracto
genitourinario, infecciones ginecolgicas, de la piel y estructuras
cutneas, bacteremia y septicemia por grmenes susceptibles,
infecciones intra-abdominales, del hueso, articulaciones y del
sistema nervioso central.
La cefotaxima es una cefalosporina semisinttica de tercera
generacin que acta inhibiendo la sntesis de la pared celular
bacteriana, por lo que causa lisis de la misma. Despus de
una aplicacin intravenosa de una dosis de 500 mg 1 g de
cefotaxima el pico promedio srico es de 11.7 y 20.5 mcg/ml
respectivamente a los 30 minutos y declina con una vida media
de aproximadamente una hora. La administracin I.M. logra estos
niveles aproximadamente 30 minutos despus.
De un 20 a un 50% de la dosis se fija a la albmina.
El volumen de distribucin es de 0.3 0.04 l/kg de peso.
No existe evidencia de que se acumule despus de dosis
repetidas de 1 g cada 6 horas administrada por va intravenosa
durante 14 das y tampoco existen alteraciones de la depuracin
srica o renal. Aproximadamente un 60% de la dosis administrada
se recupera en la orina durante las siguientes 6 horas despus
de iniciada la aplicacin en su forma desacetilada, la cual tiene
actividad antibacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de cefotaxima se contraindica en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas y la forma IM,
adems se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la
lidocana.
128
FRMULA:
IV:

Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:

Cefotaxima sdica equivalente a
0.500 g,1 g,10 g de cefotaxima
Agua inyectable 2 ml, 4 ml, 40 ml
IM:


Cefotaxima sdica equivalente a
0.500 g, 1 g de cefotaxima
Lidocana al 1%
2 ml
4 ml
La actividad bactericida de la cefotaxima resulta de la inhibicin
de la sntesis de la pared celular. La cefotaxima tiene una
actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas gram
positivas y gram negativas. Se ha demostrado que la cefotaxima
es un potente inhibidor de las betalactamasas producidas por
cierto tipo de bacterias gram negativas. La cefotaxima sdica es
usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos,
tanto in vitro, como en infecciones clnicas.
AEROBIOS GRAM POSITIVOS:
Staphilococcus aureus, incluyendo cepas productoras y no
productoras de penicilinasa, Staphilococcus epidermidis,
especies de Enterococos, Streptococcus pyogenes (Estreptococo
betahemoltico del grupo A), Streptococcus agalactiae
(Estreptococo del grupo B), Streptococcus pneumoniae
(formalmente Diplococo pneumoniae).
AEROBIOS GRAM NEGATIVOS:
Especies de Citrobacter, especies de Enterobacter, Escherichia
coli, Haemophilus influenzae (incluyendo aquellos resistentes
a las ampicilinas), Haemophilus parainfluenzae, especies de
Klebsiella (incluyendo las cepas productoras y no productoras
de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,
Se recomienda la presencia del mdico durante la aplicacin de
la primera dosis de cefotaxima para vigilancia de la aparicin
de sntomas de hipersensibilidad, en cuyo caso deber
suspenderse de inmediato la administracin. Se han observado
reacciones cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas en
aproximadamente un 5-10%, por lo cual es indispensable vigilar
a tales pacientes.
Es aconsejable redoblar la vigilancia de la funcin renal cuando
se asocian aminoglucsidos a cefotaxima. En pacientes que
requieren restriccin de sodio, se deber tomar en cuenta la
cantidad de ste en la cefotaxima sdica (2.09 mmol/g).
Las diarreas graves y persistentes que se presentan cuando
se emplean varios antibiticos en forma simultnea, pueden
indicar colitis pseudomembranosa, cuyo diagnstico deber
realizarse con colonoscopa. Por ningn motivo se podr aplicar
la presentacin IM por va intravenosa, debido al contenido de
lidocana del solvente.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas.
No se han reportado efectos nocivos sobre el feto; sin embargo,
se recomienda no emplear cefotaxima en mujeres gestantes a
menos que el mdico lo juzgue estrictamente necesario. Aunque
la cefotaxima se excreta en bajas cantidades en la leche materna,
es recomendable evitar la lactancia durante la aplicacin de este
medicamento.
Las reacciones secundarias ms frecuentes son de tipo local
manifestados como dolor y flebitis en el sitio de la aplicacin
I.V. La aplicacin I.M. produce dolor. Otras reacciones menos
frecuentes son:
Vademcum
Hipersensibilidad: erupcin cutnea, prurito, fiebre.
Aparato digestivo: diarrea, colitis pseudomembranosa.
Hepticas: aumento transitorio y por lo general leve de TGO y
TGP y/o de las fosfatasas alcalinas.
Hematolgicas: neutropenia, agranulocitosis, especialmente
en tratamientos prolongados.
Ocasionalmente se han reportado eosinofilia, trombocitopenia
y en casos aislados anemia hemoltica.
Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis
de betalactmicos puede presentarse encefalopata manifestada
por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y
convulsiones.
La funcin renal se puede alterar cuando se asocia con grandes
dosis de aminoglucsidos.
La cefotaxima no deber mezclarse fsicamente con otro
antibitico. El empleo de cefotaxima en forma simultnea con
aminoglucsidos, diurticos u otras cefalosporinas puede llegar
a ocasionar alteraciones de la funcin renal.
LABORATORIO:
La reaccin de Coombs puede ser reportada como falso positivo
durante el tratamiento con cefotaxima. Asimismo, puede producir
una reaccin falsa positiva en la determinacin de glucosa en
orina cuando se emplean substancias reductoras. Esto puede
evitarse, si se emplea un mtodo especfico como el de la
glucoxidasa. La cefotaxima puede ocasionar una elevacin leve y
transitoria de la TGP y TGO y/o de las fosfatasas alcalinas.
LA FERTILIDAD:
La cefotaxima no ha mostrado tener potencial carcingeno,
mutgeno, teratgeno, ni ha evidenciado alterar la fertilidad.
La dosis y la va de administracin debe ser determinada por la
susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad
de la infeccin y las condiciones del paciente. Se recomienda
emplear la forma intravenosa para los casos ms graves.
Pacientes con funcin renal normal:
Adultos: La dosis usual es de 3 g/da, que puede ser aumentada
hasta un mximo de 12 g/da, divididos en 3 aplicaciones.
Nios, lactantes y recin nacidos: La dosis recomendada es de
50-100 mg/kg/da por va I.V. divididos en 2 a 4 aplicaciones.
En lactantes mayores de 4 semanas la dosis puede aumentarse
hasta 200 mg/kg/da, de acuerdo a la gravedad de la infeccin.
La va I.M. solo deber emplearse en nios mayores de 30 meses
de edad. Los nios con peso corporal superior a los 50 kg,
debern recibir la dosis recomendada para los adultos.
Pacientes con insuficiencia renal:
Si el aclaramiento de creatinina es igual o menor a 10 ml/min
se utiliza la mitad de la dosis. Si el aclaramiento de creatinina es
menor o igual a 5 ml/min, se administra 1 g cada 12 horas. Para
su reconstitucin se recomienda agitar bien para disolver el polvo
en el diluyente. El color normal de la Fotexina vara de color
amarillo plido al mbar, dependiendo de la concentracin, el
diluyente empleado y el tiempo de almacenamiento.
Para uso intramuscular observe que el diluyente sea el
correspondiente a Fotexina IM.
Para uso intravenoso observe que el diluyente sea el
correspondiente a Fotexina IV.
Para administrar por infusin intravenosa diluya Fotexina IV
en 500 1000 ml de Solucin de Cloruro de Sodio al 0.9% o
Dextrosa al 5%.
INGESTA ACCIDENTAL:
Al igual que con otros antibiticos, el uso prolongado de
cefotaxima puede dar por resultado el sobrecrecimiento de
organismos no susceptibles y ocurrir una superinfeccin
durante la terapia. Las dosis elevadas tienden a aumentar las

posibilidades de una colitis y alteraciones renales. En cada
caso se debern tomar los cuidados necesarios para evaluar la
condicin del paciente y tratar las complicaciones existentes
descontinuando el medicamento.
PRESENTACINES:
Fotexina IV: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1
g de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente. Caja con frasco
mpula con 10 g de polvo.
Fotexina IM: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1 g
de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente.
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo. Hecha la
mezcla adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
nios. Asegrese que la presentacin sea la correspondiente a la
va de administracin que utilizar. Marca registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 373M90 y 232M93 SSA
IPP-A: BEAR-119153/RM 2003
FP-20
FOSFATO DE POTASIO
Solucin inyectable

Fosfato dibsico de potasio
1.550 g
Fosfato monobsico de potasio 0.300 g
Agua inyectable cbp
10 ml
Potasio
Fosfato
20 mEq
20 mEq
FP-20 se indica en la alimentacin parenteral para proporcionar
fsforo y potasio. Tambin se indica en estados deficientes
de potasio y fsforo, en la debilidad muscular profunda con
hipopotasemia y en la diabetes descompensada.
El fosfato es el principal anin del lquido intracelular. Interviene
en muchos procesos fisiolgicos incluyendo el metabolismo
de los lpidos y de los carbohidratos, el almacenamiento y
la transferencia de energa. Interviene en el sistema cidobase, as como en la excrecin renal de iones de hidrgeno.
La concentracin plasmtica normal vara de 0.8 a 1.5 mmol
por litro. Existe una relacin inversamente proporcional entre
la concentracin del fosfato y la del calcio. Cada gramo de
fosfato representa aproximadamente 32.2 mmol. El fosfato es
rpidamente eliminado a travs de la orina y en una mnima parte
a travs de las heces.
El potasio es esencial para la polarizacin de la membrana en la
contraccin muscular. El potasio es crtico en la regulacin de
la excitacin elctrica de las clulas, la conduccin nerviosa, la
129
Vademcum
sntesis protica, el funcionamiento de las enzimas y el equilibrio
cido-base.
El 98% del potasio se encuentra en el compartimiento intracelular
y el resto en el extracelular. La concentracin intracelular de
potasio es de aproximadamente 150 mEq/l.
El potasio se filtra libremente en los glomrulos y es reabsorbido
casi por completo en el tbulo proximal. La secrecin en
el tbulo distal resulta de la captacin activa de potasio del
plasma a la clula tubular y la difusin pasiva del gradiente
electroqumico de la clula al lquido tubular. El potasio se
excreta en aproximadamente un 10 % de la cantidad filtrada a
travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal, oliguria y anuria, hiperpotasemia
postraumtica, acidosis metablica grave, hiperpotasemia,
paro cardaco. tambin se contraindica su empleo cuando
existe deplecin de potasio con prdida de cloro, tal como
ocurre cuando se emplean diurticos o cuando hay prdidas
gastrointestinales elevadas.
La aplicacin de FP-20 sin realizar dilucin previa puede
ocasionar arrtmia que puede llegar al paro cardaco. Resulta
conveniente realizar determinaciones sricas de los electrlitos
antes de aplicar fosfato de potasio. Cuando se aplica FP-20 en
forma prolongada es necesario practicar determinaciones sricas
frecuentes de electrlitos.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas
ni en mujeres durante la lactancia. No obstante no se han descrito
complicaciones. Resulta conveniente, sin embargo, tener las
debidas precauciones durante estos estados.
Pueden llegar a presentarse con baja incidencia confusin,
debilidad, disminucin de la cantidad de orina o de la frecuencia
de la miccin, taquicardia, arrtmia cardaca, cefalea, disnea,
convulsiones y a dosis muy elevadas paro cardaco.
Los siguientes medicamentos pueden llegar a presentar
interacciones con el fosfato de potasio: corticosteroides,
esteroides anablicos, andrgenos, medicamentos que contienen
calcio o potasio, captopril, enalapril, diurticos ahorradores de
potasio, glucsidos digitlicos, mexiletina, quinidina, salicilatos
y vitamina D.
LABORATORIO:
El fosfato puede disminuir la cantidad del agente de diagnstico
marcado con Tc99m, el cual capta el hueso durante la
visualizacin sea.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados acerca del potencial
carcingeno, teratgeno, mutgeno ni de alteraciones de la
fertilidad con FP-20. No obstante no se han reportado estos
efectos.
130
La va de administracin de FP-20 es intravenosa. FP-20 siempre
deber ser administrado por va intravenosa, preferentemente
utilizando una va perifrica, para lo cual se diluye uno o los
frascos necesarios segn las necesidades individuales en 100
ml de solucin glucosada al 5 % o solucin de cloruro de sodio
al 0.9 %, a una velocidad que no deber sobrepasar las 80 gotas
por minuto. Tampoco se exceder de 20 mEq por hora. En la
nutricin parenteral generalmente es suficiente para mantener los
niveles normales de fosfato srico una dosis que vara de 10 a
15 milimoles (310 mg a 465 mg) de fsforo al da. En estados
hipermetablicos los requerimientos pueden ser mayores.

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar hiperpotasemia con las
consiguientes alteraciones a nivel cardaco y de msculo debidas
a la hipocalcemia resultante. El tratamiento comprende el retiro
inmediato de la solucin de fosfato de potasio y la correccin
de los electrlitos sricos (con mayor frecuencia deficiencia de
calcio).
PRESENTACINES:
Frasco mpula con 30 ml y 50 ml. Caja con 5 y 50 ampolletas
de vidrio de 10 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico
de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
no es transparente, si contiene partculas en suspencin o
sedimentos. Dilyase previamente. Si no se administra todo
el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
Hecho en Mxico por:
Reg No. 123M86 SSA
Framebin
TACROLIMUS
Cpsulas

Tacrolimus monohidratado equivalente a 1 mg, 5 mg de
tacrolimus
Excipiente cbp 1 cpsula, 1 cpsula
El tacrolimus est indicado en la profilaxis del rechazo de rganos
en pacientes que han recibido transplante alognico de hgado o
rin. Se recomienda que se utilice de manera concomitante con
corticoesteroides.
Se ha establecido que el tacrolimus prolonga la supervivencia del
husped y de los injertos transplantados en los modelos animales
transplantados de hgado, rin, mdula sea, intestino delgado
y pncreas, pulmn y trquea, piel, cornea y extremidades.
En animales, el tacrolimus ha demostrado que suprime en cierta
forma la inmunidad humoral y las reacciones mediadas por
clulas tales como rechazo al aloinjerto, hipersensibilidad del tipo
retardada, artritis inducida por colgena, encefalomielitis alrgica
experimental y en la enfermedad injerto versus husped.
El tacrolimus inhibe la activacin del linfocito T, aunque el
mecanismo preciso de accin aun se desconoce. Las evidencias
sugieren que el tacrolimus se une a una protena intracelular, la
FKBP. Enseguida, es formado un complejo de tacrolimus-FKBP,
calcio, calmodulina y calcineurina y la actividad de la fosfatasa
de la calcineurina es inhibida. Este efecto puede prevenir la
desfosforilacin y translocacin del factor nuclear de las clulas
T activadas (NF-AT), un componente nuclear que se considera
inicia la transcripcin de la formacin de linfocinas (tales
Vademcum
como la interleucina-2 y el gamma interfern). Esto da por
resultado la inhibicin de la activacin del linfocito T, es decir,
inmunosupresin.
La absorcin del tacrolimus a partir del tracto gastrointestinal
despus de la administracin oral es incompleta y variable. La
biodisponibilidad absoluta del tacrolimus fue de 1710% en
pacientes adultos con transplante de rin (n=26), 226% en
pacientes adultos con transplante de hgado (n=17) y 185% en
los voluntarios sanos (n=16). La concentracin sangunea mxima
del tacrolimus (Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) parece que se
incrementan de una manera directamente proporcional a la dosis
en los voluntarios sanos que recibieron dosis de 3, 7 y 10 mg.
En los pacientes transplantados de rin el tacrolimus ha
mostrado concentraciones de 3-30 ng/ml cuantificados a las 1012 horas despus de la dosis (Cmax) lo cual se correlacion bien
con el AUC (coeficiente de correlacin de 0.93). En 24 pacientes
con transplante de hgado en un rango de concentracin de 1060 ng/ml, el coeficiente de correlacin fue de 0.94.
Efecto de los alimentos: cuando el tacrolimus se administra en
condiciones de ayuno se ha observado que la absorcin es ms
rpida y ms amplia. Tanto las grasas como los carbohidratos
presentes en los alimentos interfieren con la velocidad y
extensin de absorcin del tacrolimus.
Distribucin: la unin a protenas del tacrolimus se realiza en
aproximadamente un 99% y es independiente de la concentracin
en un rango de 5-50 ng/ml. Se une principalmente a la albmina
y a la alfa-1-cido glicoprotena y tiene un nivel elevado de
asociacin con los eritrocitos. La distribucin del tacrolimus en
la sangre total y el plasma depende de varios factores, tales como
hematocrito, temperatura en el momento de la separacin del
plasma, concentracin del medicamento y concentracin de la
protena en el plasma
Metabolismo: El tacrolimus es ampliamente metabolizado a
travs del sistema oxidasa de funcin mixta, principalmente el
sistema de la citocromo P-450 (CYP3A), una va metablica que
lleva a la formacin de 8 posibles metabolitos. La desmetilacin
y la hidroxilacin han sido identificados como los principales
mecanismos de biotransformacin in vitro. Se ha reportado a
travs de los estudios in vitro que un metabolito desmetil-31
tiene la misma actividad que el tacrolimus.
Excrecin: Despus de la administracin de tacrolimus IV, la
depuracin de creatinina es de 0.040, 0.083 y 0.053 L/h/kg en
voluntarios sanos, adultos con transplante renal y adultos con
transplante de hgado, respectivamente. En el hombre, menos
del 1% de la dosis administrada es excretada sin cambio en la
orina.
En un estudio de balance de masa del tacrolimus radiomarcado
administrado por va oral, la recuperacin promedio del
radiomarcado fue de 94.9 30.7%. La eliminacin fecal alcanz
92.6 30.7%, la eliminacin urinaria alcanz 2.3 1.1%.
Las concentraciones en sangre total determinada en 31 pacientes
menores de 12 aos demuestran que los pacientes peditricos
requieren de dosis ms altas que los adultos para lograr
concentraciones similares de tacrolimus.
El promedio registrado de depuracin de tacrolimus en pacientes
con insuficiencia renal es similar a la obtenida en los voluntarios
sanos.
En los estudios farmacocinticos realizados con tacrolimus en
pacientes con insuficiencia heptica leve no se encontraron
diferencias sustanciales con respecto a los voluntarios sanos.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad
al tacrolimus.
La hipertensin es un efecto secundario comn del tacrolimus.
Puede requerirse de terapia antihipertensiva y el control de
la misma puede realizarse con cualquiera de los agentes
antihipertensivos. Sin embargo, los bloqueadores de los
canales de calcio deben ser manejados cuidadosamente debido
a la interferencia que pueden tener con el metabolismo del
tacrolimus, lo cual pudiera requerir de una reduccin de la dosis
de este ltimo. El uso de tacrolimus en pacientes con transplante
heptico puede asociarse con un aumento en el riesgo de
desarrollar insuficiencia renal relacionada con altos niveles en
sangre de tacrolimus. Estos pacientes debern ser estrechamente
monitoreados y realizar los ajustes necesarios.
Debido a que se ha llegado a reportar una hipertrofia del
miocardio en pacientes que usan tacrolimus, generalmente
transitoria al disminuir la dosis o descontinuar la terapia, en
los casos de desarrollo de insuficiencia renal o manifestaciones
clnicas de disfuncin ventricular, se deber considerar una
evaluacin ecocardiogrfica. Si se diagnostica hipertrofia
miocrdica se deber considerar una reduccin en la dosis de
tacrolimus. Se deber advertir a las pacientes acerca del riesgo
potencial durante el embarazo y del aumento de riesgos de
desarrollo de neoplasias.
Debido a que se ha reportado aparicin de diabetes mellitus
post-transplante (PTDM) hasta en un 20% de los pacientes la
cual tiende a disminuir o desaparecer con el paso del tiempo, los
pacientes debern ser informados acerca de que el tacrolimus
puede causar diabetes mellitus y deber ser advertido de la
necesidad de notificar a su mdico si desarrollan poliuria,
polidipsia o polifagia. La implementacin de una terapia
de inmunosupresin puede ocasionar una susceptibilidad
aumentada al desarrollo de infecciones y la aparicin de
linfoma. Una complicacin reconocida de la inmunosupresin en
los receptores de rganos transplantados es el incremento en la
incidencia de malignidad, las que mas comnmente aparecen
son el linfoma no-Hodgkin y el carcinoma de piel. Tambin se
han reportado enfermedades linfoproliferativas asociadas a
infecciones del virus Epstein-Barr.
Debido a que el tacrolimus puede producir hipercaliemia, se
debern evitar los diurticos ahorradores de potasio.
LACTANCIA:
A la fecha no se cuentan con estudios controlados en mujeres
embarazadas. El tacrolimus cruza la barrera placentaria. El uso
de tacrolimus durante el periodo de gestacin en las mujeres
se ha asociado con hipercaliemia neonatal e insuficiencia renal.
El tacrolimus durante el embarazo se indicar solo en los casos
en el cual el beneficio potencial justifique plenamente el riesgo
potencial para el producto. El tacrolimus es excretado en la leche
materna por lo que deber evitarse la lactancia en estos casos.
En los pacientes con transplante de hgado. Las reacciones
secundarias ms frecuentes (en el 15% o ms de los
pacientes) son: temblor, cefalea, diarrea, hipertensin, nuseas
y alteracin de la funcin renal. Generalmente estos sntomas
se disminuyen al reducir la dosis. Tambin se han reportado
hipercaliemia e hipomagnesemia. La hiperglicemia es una
reaccin adversa frecuente en la cual algunos pacientes pueden
requerir tratamiento. Otras reacciones reportadas son: anemia
leucocitocis, trombocitopenia, insomnio, dolor abdominal,
fiebre, astenia, adinamia, dolor lumbar, ascitis, edema perifrico,
derrame pleural, atelectasia, disnea, prurito generalizado y
exantema. Pacientes con transplante de rin. Las reacciones
adversas ms comnmente observadas (en 15% o ms de los
pacientes) son: infecciones, temblor, hipertensin, disminucin
de la funcin renal, constipacin, diarrea, cefalea, dolor abdominal
e insomnio. Otras reacciones secundarias y adversas reportadas
son: parestesias, mareos, nuseas, vmitos, dispepsias,
dolor torcico, infeccin del tracto urinario, hipofosfatemia,
hipomagnesemia, hiperlipemia, hipercaliemia, hiperglicemia,
edema perifrico, anemia, leucopenia, infecciones, astenia,
dolor abdominal, fiebre, dolor de espalda, disnea, artralgias,
exantema y prurito.
131
Vademcum
Las reacciones adversas que se reportan con una frecuencia
menor que vara de un 3% al 15% son las siguientes:
Aparato gastrointestinal: Anorexia, colangitis, ictericia
colestsica, dispepsia, flatulencia, gastritis, estomatitis,
disfagia, esofagitis, hemorragia gastrointestinal, aumento de la
TGG, perforacin GI, hepatitis, leo, aumento del apetito, lesin
heptica, pruebas funcionales hepticas anormales, micosis oral
y trastornos rectales.
Sistema nervioso: Amnesia, ansiedad, confusin, parestesias,
somnolencia, pesadillas, mioclonas, agitacin, convulsiones,
depresin, labilidad emocional, encefalopata, alucinaciones,
hipertona, incoordinacin, nerviosismo, neuropata, psicosis,
pensamientos anormales.
Sistema cardiovascular: angina de pecho, tromboflebitis
profunda, hipotensin taquicardia, vasodilatacin ECG anormal,
hemorragia, hipotensin postural, trastorno vascular perifrico,
flebitis, trombosis.
Tracto urogenital: Nicturia, neuropata txica, oliguria,
incontinencia urinaria, vaginitis, cistitis, albuminuria, disuria,
hematuria, hidronefrosis, insuficiencia renal, necrosis tubular
renal, piuria, aumento de la frecuencia urinaria.
Metablicas: Acidosis, aumento de la fosfatasa alcalina,
AGT, PGT, BUN, GGT, hipercaliemia, hipercolesterolemia,
hiperlipidemia, hiperuricemia.
Alcalosis, incremento de la TGP, TGO, disminucin del
bicarbonato, bilirrubinemia, deshidratacin, cicatrizacin anormal,
hipocalcemia, hipoglucemia, hiponatremia, hiperproteinemia,
elevacin de la DHL, incremento en el peso corporal.
Endcrinas: sndrome de Cushing.
Sangre: Alteraciones en la coagulacin, trombocitopenia,
anemia hipocrmica, policitemia, leucocitosis.
Miscelneos: Distensin abdominal, abscesos, escalofros,
edema generalizado, rinitis, alopecia, acn, mialgias, sndrome
similar a la gripe, reacciones alrgicas, celulitis, hernias,
peritonitis, fotosensibilidad, sepsis.
Musculoesqueltico: artralgias, calambres, espasmos
generalizados, alteraciones articulares, miastenia, osteoporosis.
Respiratorio: Asma, bronquitis, neumotrax, edema pulmonar,
faringitis, neumona, sinusitis, disfona.
Piel: Acn, dermatitis exfoliativa, herpes simple, hirsutismo,
hipocromas, lceras cutneas, sudoracin.
Debido al potencial aditivo o sinrgico de alteracin de la funcin
renal, se deber tener cuidado cuando se administre tacrolimus
con otros medicamentos potencialmente txicos para el rin
como los aminoglucsidos, la anfotericina y el cisplatino; la
administracin concomitante de ciclosporina y tacrolimus puede
motivar una mayor nefrotoxicidad. Cuando se realiza un cambio
de ciclosporina a tacrolimus el paciente deber permanecer sin
medicamento un da.
Medicamentos que pueden alterar la concentracin de
tacrolimus: Al ser el tacrolimus un medicamento que es
metabolizado principalmente a travs de la CYP3A, los otros
medicamentos que inhiben estas enzimas pueden causar
disminucin de la concentracin srica del tacrolimus como los
bloqueadores de los canales de calcio, el verapamilo, nifedipino,
itraconazol, ketokonazol, eritromicina, metoclopramida,
bromocriptina, cimetidina y metilprednisolona.
Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones
sanguneas de tacrolimus: Anticonvulsivos: Carbamazepina,
fenobarbital y fenitona. Antibiticos: Rifabutina y rifampicina.
Preparaciones herbales: Hierba de San Juan. No se han realizado
estudios de tacrolimus con antivirales que son nefrotxicos; sin
embargo, se deber ser cauto cuando se utilice ganciclovir o
ritonavir.
El jugo de toronja afecta el metabolismo de la CYP3A por lo que
deber evitarse este.
Otras interacciones: Durante el tratamiento con tacrolimus
el uso de vacunas con virus vivos preferentemente debe ser
evitado.
132

LABORATORIO:
Algunos exmenes de laboratorio deben ser practicados
con regularidad para descubrir oportunamente alteraciones
importantes como creatinina srica, potasio y glucosa en sangre.
Resulta recomendable monitorizar el sistema metablico y
hematolgico.
LA FERTILIDAD:
Se ha reconocido un aumento en la incidencia de malignidad
como complicacin de la inmunosupresin en pacientes que
reciben transplantes de rganos. Las formas neoplsicas que
mas comnmente se observan son los linfomas no-Hodgkin
y los carcinomas de la piel. Al igual que con otras terapias
inmunosupresoras, el riesgo de malignidad en los receptores de
tacrolimus puede ser mayor que en la poblacin sana normal.
Las alteraciones linfoproliferativas asociadas al Epstein-Barr
tambin se han llegado a observar. Se ha reportado que la
reduccin o descontinuacin de la inmunosupresin puede
causar que las lesiones se reviertan. La pruebas in vitro realizadas
con tacrolimus no produjeron evidencias de genotoxicidad y
las pruebas de mutagenicidad realizadas in vivo en ratones no
causaron alteraciones en la sntesis de DNA.
No se demostr alteracin en la fertilidad en los estudios
practicados en ratas hembras y machos. Sin embargo, se
apreciaron efectos embrioletales manifestados por una elevada
tasa de prdida pre-implantacin y un elevado nmero de
productos no viables.
La va de administracin es oral. Con la finalidad de ser ms
especficos se sugieren las siguientes dosis de acuerdo al caso
a tratar:
Transplante de hgado: la dosis inicial deber ser administrada
despus de 8-12 horas de descontinuada la infusin intravenosa.
La dosis inicial que se recomienda es de 0.10-0.15 mg/kg/da
dividida en dos dosis (cada 12 horas). La dosificacin se deber
basar en la titulacin sangunea y la valoracin clnica de rechazo
y tolerabilidad. Es recomendable una terapia conjunta con
corticoesteroides post-transplante.
Transplante de rin: Se recomienda administrar de inicio
0.2 mg/kg/da divididos en dos dosis (cada 12 horas). La dosis
inicial de tacrolimus puede ser administrada en las siguientes
24 horas despus del transplante. Los pacientes de raza negra
pueden requerir de dosis ms altas para lograr niveles sricos
comparables. Se presenta una tabla en la que se sealan las
dosis y concentraciones mnimas de tacrolimus en sangre.
Caucsicos (n=114) Raza negra (n=56)
Tiempo
post-transplante
Dosis
mg/kg
Nivel
mnimo
ng/ml
Dosis
ng/ml
Nivel
mnimo
mg/kg
Da 7
Mes 1
Mes 6
Mes 12
0.18
0.17
0.14
0.13
12.0
12.8
11.8
10.1
0.23
0.26
0.24
0.19
10.9
12.9
11.5
11.0
Pacientes peditricos: los pacientes peditricos con transplante

de hgado sin presencia de alteracin renal o heptica preexistente requieren y toleran dosis ms altas que las comparables
requeridas por los adultos. De esta forma, se recomienda que el
tratamiento en los pacientes peditricos se inicie con 0.15-0.20
mg/kg/da. La dosis deber ajustarse de acuerdo a la respuesta
clnica.
Pacientes con alteracin en la funcin renal o heptica. Debido
al potencial nefrotxico del tacrolimus, los pacientes con dao
renal o heptico debern recibir dosis por debajo de los rangos
establecidos.
En los pacientes con oliguria post-transplante el inicio con
Vademcum
tacrolimus deber retardarse aproximadamente 48 horas.
Conversin de rgimen: el tacrolimus y la ciclosporina no deben
ser administrados simultneamente y debern separarse al menos
24 horas y debern estar basados en los niveles sanguneos de
los medicamentos.
Monitoreo de las concentraciones sanguneas: las
determinaciones de los niveles de tacrolimus en conjunto con
otros parmetros clnicos y de laboratorio resultan esenciales para
el manejo adecuado del paciente para evaluar las condiciones de
rechazo, toxicidad y requerimientos de modificaciones.
El monitoreo de los niveles sanguneos de tacrolimus no
substituye el monitoreo de la funcin renal y/o heptica ni la
biopsia de tejidos. Son dos los mtodos empleados para la
valoracin del tacrolimus, el MEIA y el ELISA. Ambos mtodos
tienen el mismo anticuerpo monoclonal para el tacrolimus.
INGESTA ACCIDENTAL:
Se cuenta con una experiencia limitada de casos de sobredosis
por tacrolimus. Se han llegado a reportar casos de hasta 30 veces
la dosis recomendada. Casi todos los casos han transcurrido
asintomticos y todos los pacientes se han recuperado sin
secuelas. Solo un caso se report con urticaria y letargia.
Tomando en cuenta que el tacrolimus tiene una baja solubilidad
en agua y que presenta una amplia unin a los eritrocitos y a
las protenas del plasma, se considera que no es dializable; no
se cuenta con experiencia sobre la utilidad de la hemoperfusin
con carbn. El carbn activado ha llegado a ser utilizado, no
obstante no se tiene experiencia suficiente como para garantizar
su utilidad. En los casos de sobredosis se debern dar medidas
de apoyo y tratamiento especfico de acuerdo a los sntomas.
PRESENTACINES:
Caja con 50 cpsulas de 1mg o de 5 mg de tacrolimus.
Caja con 100 cpsulas de 1mg o de 5mg de tacrolimus.
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO:
seco, protjase de la luz.
nios. Su venta requiere receta mdica. Prescripcin solo por
mdicos expertos en el manejo de pacientes con transplante de
rganos. Marca registrada.
Hecho en Mxico por:

IPP-A: FEAR 04360201020/R2004
Fucerox
CEFUROXIMA
Solucin inyectable
FRMULA:Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:

Cefuroxima sdica equivalente a 750 mg de cefuroxima
La Cefuroxima es una cefalosporina de segunda generacin
resistente a la mayora de las betalactamasas y muy activa contra
un gran nmero de bacterias gram negativas y gram positivas.
As, se indica para el tratamiento de las infecciones causadas

por grmenes sensibles a la cefuroxima y para la profilaxis
quirrgica. Cefuroxima puede ser usada como antibitico nico
o en combinacin con un antibitico aminoglucsido o bien con
un medicamento contra bacterias anaerobias. La cefuroxima est
indicada en las infecciones: de vas respiratorias, altas y bajas,
otorrinolaringolgicas, de vas urinarias, piel y tejidos blandos,
huesos y articulaciones, obsttricas y ginecolgicas, gonorrea,
septicemia y meningitis. Las bacterias que ms frecuentemente
son susceptibles a la accin de la cefuroxima sdica son:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, S. pyogenes,
S. Pneumoniae, S. viridans, Streptococcus grupo B, Clostridium
spp, E. coli, Klebsiella ssp, Proteus mirabilis, Providencia spp,
Proteus rettgeri, H. influenzae, H. parainfluenzae, Branhamella
catarralis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella spp,
Bordetella pertussis. Tambin resulta eficaz contra los siguientes
anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides,
Fusobacterium y propionibacterium spp.
La cefuroxima sdica tiene una accin bactericida. Inhibe el
septum bacteriano y la sntesis de la pared celular mediante
acetilacin de las enzimas transpeptidasas que se unen a la
membrana. Esto evita el entrecruzamiento de las cadenas de
peptidoglicano el cul es necesario para que la pared celular
bacteriana conserve su fuerza y rigidez. Despus de una
inyeccin de 750 mg por va intramuscular, la cefuroxima sdica
alcanza una concentracin pico de aproximadamente 27 mcg/
mL a los 45 minutos, con cantidades cuantificables hasta por
8 horas. Cerca del 50% de la cefuroxima se une a las protenas
plasmticas y la vida media en plasma es de aproximadamente
70 minutos. Sin embargo, sta se prolonga en pacientes con
insuficiencia renal y en los recin nacidos. La cefuroxima se
distribuye prcticamente en todo el cuerpo incluyendo el lquido
pleural, esputo, lquido sinovial y humor acuoso. No obstante
alcanza concentraciones terputicas en el LCR solo cuando las
meninges estn inflamadas. Se ha demostrado que atraviesa la
barrera placentaria y se ha llegado a detectar en la leche materna.
La cefuroxima es excretada prcticamente sin cambios mediante
filtracin glomerular y secrecin tubular renal por lo que se
alcanza una alta concentracin en orina. As, la mayor parte de
una dosis de cefuroxima se excreta a travs de la orina en las
siguientes 6 horas. Tambin pequeas cantidades son excretadas
a travs de la bilis. El probenecid compite con la cefuroxima para
la excrecin renal por lo que se produce una elevacin ms alta
y prolongada en plasma del antibitico. La hemodilisis puede
retirar cefuroxima del plasma en forma moderada.
CONTRAINDICACIONES:
La cefuroxima sdica est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a las cefalosporinas.
El uso concomitante de diurticos potentes como la furosemida
y dosis altas de cefuroxima puede producir un efecto nefrotxico.
Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
poblacin geritrica y peditrica generalmente requiere de un
ajuste en la dosis de cefuroxima debido a una menor eliminacin
va renal.
embarazadas con el uso de cefuroxima por lo que el uso de este
antibitico durante este estado deber limitarse a los casos en
que el beneficio supere con claridad los riesgos potenciales. La
cefuroxima se excreta en pequeas cantidades a travs de la leche
materna y aunque no se han reportado problemas en humanos
resulta conveniente evitar su uso en estas condiciones.
En general las reacciones secundarias que aparecen con el uso
de cefuroxima son leves y transitorias.
Reacciones locales: Tromboflebitis con la va intravenosa y
133
Vademcum
dolor en el sitio de inyeccin con la va intramuscular.
Reacciones de hipersensibilidad. Se han llegado a reportar
reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupcin cutnea,
urticaria, eosinofilia, fiebre y anafilaxia.
Gastrointestinales: Pueden llegar a aparecer nuseas y
vmitos. En raras ocasiones se han reportado casos de colitis
pseudomembranosa con el uso de cefuroxima.
Otros. Al igual que cuando se usan otros antibiticos de amplio
espectro, la cefuroxima puede dar lugar a sobrecrecimiento de
grmenes no susceptibles como Candida.
con insuficiencia renal pueden llegar a requerir una reduccin

en la frecuencia de la dosis similar a la indicada en adultos con
alteracin en la funcin renal.

Administracin simultnea con otros betalactmicos,
combinacin con aminoglucsidos. El probenecid aumenta y
prolonga las concentraciones sricas de la cefuroxima.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con polvo de 750 mg y ampolleta con 5
ml de diluyente para Venta al Pblico, Sector Salud y Mercado de
Genricos Intercambiables.

Puede presentarse con el uso de cefuroxima una disminucin en
los valores de hemoglobina y producirse leucopenia, eosinofilia
y neutropenia. Con dosis altas de este antibitico puede aparecer
positiva la prueba de Coombs. Pueden producirse elevaciones
transitorias de las enzimas hepticas sricas y la bilirrubina.
Pueden reportarse pruebas de glucosa en orina con falsos
positivos con las pruebas cuando se usa la solucin de Benedict
a Fehling o con las tabletas de clinitest, no as cuando la prueba
es a base de enzimas.
En la determinacin de glucosa srica pueden darse falsos
negativos cuando se usa ferrocianuro, por lo que se recomienda
usar el mtodo de la glucosa-oxidasa o la hexocinasa cuando se
est administrando cefuroxima.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado pruebas para evaluar el potencial carcingeno
de la cefuroxima. Las pruebas realizadas con este antibitico no
han demostrado efectos de mutagnesis ni teratognesis. Los
estudios practicados en animales no han demostrado alteraciones
de la fertilidad con el uso de cefuroxima.

Consrvese a temperatura ambiente y protjase de la luz.
Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante 5 horas
a temperatura ambiente y 48 horas en refrigeracin.
La va de administracin es intramuscular o intravenosa.
Adultos: La dosis habitual es de 750 mg tres veces al da
pudiendo incrementarse a 1.5 g por va I.V., tres veces al da. La
dosis diaria total no deber sobrepasar de 6 g. Para los casos de
gonorrea la dosis es de 1.5 g como dosis nica. En la meningitis
bacteriana la dosis no deber exceder de 3 g cada 8 horas.
Profilaxis Quirrgica: Se recomienda una dosis nica de 1.5 g
de 30 a 60 minutos antes de la ciruga. Cuando el procedimiento
quirrgico se prolonga se pueden repetir dosis de 750 mg cada 8
horas. En ciruga de corazn abierto se recomiendan 1.5 g antes
de la ciruga y continuar con 1.5 g cada 12 hr. va intravenosa
hasta llegar a un total de 6 g.
Insuficiencia Renal: Los adultos con la funcin renal
alterada pueden requerir una reduccin de la dosis como
sigue:
Aclaramiento
de creatinina (mL/min)
Dosis
> 20
750 mg a 1.5g cada 8 hs.
10-20
750 mg cada 12 hs.
< 10
750 mg cada 24 hs.
750 mg al finalizar cada

perodo de hemodilisis.
134
Dosis peditricas:
Neonatos: De 10 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas 15 a 50
mg/kg de peso cada 12 horas. Lactantes y nios mayores de 3
meses de edad: De 16.7 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas.
En infecciones seas y articulares: 50 mg/kg de peso cada
8 horas, va intravenosa.
En la meningitis bacteriana en neonatos: 33.3 mg/kg de
peso cada 8 horas 50 mg/kg cada 12 horas, va intravenosa.
En la meningitis bacteriana en lactantes y nios mayores de
3 meses de edad: De 50 a 60 mg/kg cada 8 hs o 66.7 a 80
mg/kg cada 8 horas, va intravenosa. Los pacientes peditricos
SOBREDOSIS:
Con la administracin de cefalosporinas a dosis muy elevadas
se presenta una manifestacin de sobredosis caracterizada por
convulsiones. A la fecha no se han reportado casos de sobredosis
por cefuroxima. En tales casos se deber instituir tratamiento de
sostn y practicar hemodilisis para retirar el antibitico.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 482M97 SSA
IPP-A: HEAR-304419/RM 98
Gelafundin
POLIMERIZADO DE GELATINA
Solucin inyectable

Polimerizado de gelatina succinilada degradada
(peso molecular medio 35,000)
Cloruro de sodio
Cloruro de calcio 2H2O
Contenido de nitrgeno
Osmolaridad aproximada
Electrlitos:
Na+
Ca++
Cl-
3.000 g
0.451 g
0.021 g
100 ml
0.5%
240 mOsm/l
mmol/l (mEq/L)
142.0
1.4 (2.8)
80.0
Gelafundin es una solucin coloidal, substituto del plasma
indicada para corregir o evitar la insuficiencia circulatoria debida
a un dficit de sangre o lquido plasmtico como resultado de
un sangrado o fuga de lquidos. Gelafundin tiene sus principales
indicaciones en los siguientes casos:
- Choque hipovolmico por hemorragia o prdida de plasma
debido a trauma, quemaduras, donacin autloga preoperatoria
o donacin de plasma.
- Circulacin extracorprea (para el llenado del aparato coraznpulmn, hemodilisis).
- Tambin puede ser utilizada como vehculo para algunos
medicamentos.
Vademcum
Gelafundin produce una hemodilucin, con lo cul, la viscosidad
relativa de la sangre disminuye, ocurriendo as, una mejora en la
microcirculacin. Gelafundin produce un aumento en la presin
sangunea que contrarresta la hipovolemia. El polimerizado de
gelatina no se almacena en los rganos. Un gramo de gelatina fija
aproximadamente 14 ml de agua. Mantiene el balance fisiolgico
entre el compartimiento intra y extravascular. El incremento del
volumen plasmtico es equivalente aproximadamente al volumen
administrado. Este volumen es mantenido durante tres a cuatro
horas, inicindose posteriormente su excrecin a travs de la
orina (92-95%) y del colon (5-8%).
Cantidades mnimas son metabolizadas mediante la accin de
peptidasas. Despus de 48 horas, ya no es detectable la gelatina
en la circulacin sangunea.
CONTRAINDICACIONES:
Gelafundin se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
a la gelatina, en pacientes con infarto al miocardio reciente,
insuficiencia cardaca congestiva, choque normovolmico,
deshidratacin, oliguria o anuria. Se contraindica en forma
relativa en los siguientes casos:
- Aumento sbito de la presin sangunea.
- Vrices esofgicas.
- Edema pulmonar.
- Ditesis hemorrgica.
- Pacientes con riesgo o antecedentes de liberacin de
histamina.
Su uso durante el embarazo no est contraindicado, sin embargo,
se recomienda limitar su empleo a los casos en que sea
estrictamente necesario durante este estado.
Ocasionalmente pueden presentarse reacciones como eritema,
urticaria transitoria, hipotensin, taquicardia, bradicardia,
nuseas, vmitos, disnea, elevacin de la temperatura y
escalofros. En raros casos la reaccin de hipersensibilidad
puede llegar al choque debido a liberacin de histamina.
Si el paciente ha estado recibiendo previamente digitlicos
cardacos puede presentarse sinergia con el calcio contenido
en la frmula. La efectividad de la fenoximetilpenicilina contra
el Staphilococcus aureus se reduce cuando se administra
simultneamente gelatina. La sangre citrada (conservada)
no debe ser mezclada fsicamente con Gelafundin. La sangre
heparinizada no representa una limitacin.
Puede aparecer una elevacin temporal del calcio srico
con la aplicacin de Gelafundin. As mismo, puede provocar
un incremento transitorio de la velocidad de sedimentacin
globular.
LA FERTILIDAD:
Gelafundin deber administrarse con precaucin en pacientes
susceptibles a una sobrecarga circulatoria y a un desequilibrio
electroltico. Los electrolitos debern ser determinados y si se
requiere puede aplicarse un diurtico para fomentar la excrecin
de orina. No se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
Adultos:
Indicacin
Dosis promedio
Prdidas menores de sangre o plasma para esta-

bilizar la circulacin en el perioperatorio.
500-1000 ml
Choque hipovolmico (hematocrito >30%)
1000-1500 ml
Hemorragia severa

1000-1500 ml
Adems, en casos de hipoproteinemia,
agregar albmina humana o solucin de
Prdida de ms de 25% de volumen Se agrega sangre o componentes

sanguneo total
sanguneos.
En situaciones
en que peligra la vida

Inicialmente 500 ml administrados

rpidamente (a chorro bajo presin),
despus de una infusin adicional
cuando la circulacin sea estable,
dependiendo de la magnitud del dficit.
Reemplazo de prdidas
de lquido del
compartimiento intersticial

Adems de Gelafundin, agregar

una solucin electroltica, como por
ejemplo, Solucin Hartmann hasta un
volumen total de 2500 ml por da.
Velocidad de goteo:

De 120 a 180 gotas por minuto,

correspondiendo a 360-540 ml por
hora,o ms en situaciones especiales.
En caso de requerirse puede
administrarse a chorro bajo presin.
Nios: La dosis es de aproximadamente 10 ml por kg de peso

corporal por da. La velocidad de goteo se har segn se
requiera.
Nios: La dosis es de aproximadamente 10 ml por kg de peso
corporal por da. La velocidad de goteo se har segn se
requiera.
SOBREDOSIS:
La sobredosis puede causar una sobrecarga circulatoria y
acelerar el tiempo de sangrado. En tales casos se proceder a
descontinuar la administracin de inmediato y se dar terapia
de sostn; para contrarrestar la hemodilucin se recomienda
administrar un paquete globular o sangre total.
PRESENTACIN: Frasco con 500 ml. Estuche con frasco de 500
ml y equipo para venoclisis.
ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente. Evtese
la congelacin. Si no se administra todo el producto, deschese
el sobrante. No se use la solucin si no est transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre
ha sido violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
alcance de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho por:
B. Braun Melsungen AG, Alemania.
Reg. No. 360M90 SSA
IPP-A: KEA-29681/96
Por va intravenosa exclusivamente.
Las dosis y la velocidad de aplicacin debern ser ajustadas
tomando en cuenta a cada paciente en forma individual y usando
como parmetro las funciones cardiocirculatorias.
Las recomendaciones ms usuales son:
135
Vademcum
Gesamaf
LETROZOL
Tabletas
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada tableta contiene:
Letrozol
2.5 mg
Excipiente, c b p 1 tableta.
Su uso est indicado para el tratamiento del cncer avanzado
en mujeres en estado post-menopusico natural o provocado
artificialmente, tras recada o progresin de la enfermedad, que
hayan sido tratadas previamente con antiestrgenos.
136
Letrozol se absorbe rpida y completamente desde el tracto
gastrointestinal. La absorcin no es afectada por los alimentos. La
biotransformacin es heptica, a travs de las isoenzimas CYP3A4
y CYP2A6, siendo metabolizado lentamente a un metabolito
inactivo, cuyo conjugado glucuronido es excretado renalmente.
De esta forma, la depuracin metablica a un metabolito
carbinol farmacolgicamente inactivo es la va de eliminacin
principal de letrozol. La formacin de metabolitos menores no
identificados y la excrecin renal y fecal juegan slo un papel
menor en la eliminacin global de letrozol. Aproximadamente
el 90% del letrozol radiomarcado es recuperado en la orina.
Despus de la administracin de 2.5 mg de letrozol marcado con
C14, aproximadamente el 82% de la radioactividad en el plasma
corresponda al compuesto inalterado. Por lo tanto, la exposicin
sistmica a los metabolitos es baja. Letrozol se une dbilmente a
las protenas plasmticas y tiene un gran volumen de distribucin
(aproximadamente 1.9 l/kg). La vida media de eliminacin terminal
de letrozol es de aproximadamente 2 das y la concentracin
plasmtica al estado estacionario despus de una dosis diaria
de 2.5 mg es alcanzada en 2 a 6 semanas. Las concentraciones
plasmticas al estado estacionario son 1.5 a 2 veces ms altas
que las pronosticadas a partir de las concentraciones medidas
despus de una dosis nica, indicando una leve no-linealidad en
la farmacocintica de letrozol tras la administracin diaria de 2.5
mg. Sin embargo, las concentraciones al estado estacionario son
mantenidas por perodos prolongados, sin acumulacin adicional
de la droga. La eliminacin es renal, con una excrecin urinaria
de aproximadamente el 90% de una dosis (aprox. el 75% como
el conjugado glucuronido del metabolito inactivo, 9% como 2
metabolitos no identificados y 6% como droga inalterada).
Poblaciones especiales: En un estudio en el que participaron
voluntarios con diversos grados de funcin renal (depuracin de
creatinina en 24 horas de 9-116 ml/min), no se encontr ningn
efecto sobre la farmacocintica de letrozol despus de una dosis
nica de 2.5 mg. En un estudio similar, en el que participaron
sujetos con diversos grados de funcin heptica, las medias de
los valores del ABC de los voluntarios con alteracin heptica
moderada (calificacin B de Child-Pugh) fueron 37% ms altos
que en sujetos normales, pero an dentro del rango observado en
sujetos sin alteracin de la funcin. En un estudio que compar
la farmacocintica de letrozol despus de una dosis oral nica en
ocho sujetos con cirrosis heptica y disfuncin heptica severa
(calificacin C de Child-Pugh), y en voluntarios sanos (n =
8), el ABC y t aumentaron en 95 y 187%, respectivamente.
Por lo tanto, se espera que las pacientes con cncer mamario
y disfuncin heptica severa sean expuestas a niveles ms
altos de letrozol que aquellas pacientes sin disfuncin heptica

severa. Sin embargo, ya que en pacientes que recibieron dosis
de 5 10 mg/da no se observ un aumento en toxicidad, una
disminucin de dosis en pacientes con disfuncin heptica
severa parece no ser requerida, aunque dichas pacientes deben
mantenerse bajo una supervisin muy estrecha. Adems, en dos
estudios bien controlados donde participaron 359 pacientes con
cncer de mama avanzado, no se observ efecto alguno debido
a la disfuncin renal (depuracin calculada de creatinina: 20-50
ml/min) o heptica en la concentracin de letrozol.
Propiedades farmacodinmicas: Grupo farmacoteraputico:
Inhibidor de aromatasa no esteroideo (inhibidor de la biosntesis
de estrgenos); agente antineoplsico.
Efectos farmacodinmicos: La eliminacin de efectos
estimulantes mediados por estrgenos es un prerrequisito para la
respuesta tumoral en casos en los que el crecimiento del tejido
tumoral depende de la presencia de estrgenos. En mujeres
post-menopusicas, los estrgenos se derivan principalmente
de la accin de la enzima aromatasa, la cual convierte a los
andrgenos adrenales primordialmente la androstenodiona y
testosterona a estrona (E1) y estradiol (E2). La supresin de la
biosntesis de estrgenos en los tejidos perifricos y en el mismo
tejido canceroso puede, por lo tanto, ser obtenida al inhibir
especficamente la enzima aromatasa. Letrozol es un inhibidor no
esteroideo de la aromatasa. Inhibe la enzima aromatasa al unirse
competitivamente al hemo de la unidad del citocromo P-450 de
la enzima, produciendo una disminucin de la biosntesis de
estrgenos en todos los tejidos. En mujeres post-menopusicas
sanas, dosis nicas de 0.1, 0.5 y 2.5 mg de letrozol suprimen la
estrona srica y el estradiol en 75-78% y en 78% del nivel basal,
respectivamente. La supresin mxima se alcanza en 48-78 horas.
En pacientes post-menopusicas con cncer de mama avanzado,
las dosis diarias de 0.1 a 5 mg suprimen las concentraciones
plasmticas de estradiol, estrona y sulfato de estrona en 7595% del nivel basal en todas las pacientes tratadas. Con dosis
de 0.5 mg y mayores, muchos valores de estrona y sulfato de
estrona se encuentran por debajo del lmite de deteccin en
las pruebas, indicando que con estas dosis se obtiene una
supresin estrognica mayor. La supresin estrognica se
mantuvo durante todo el tratamiento en estos pacientes. Letrozol
es altamente especfico para la inhibicin de la actividad de la
aromatasa. No se ha observado alteracin de la esteroidognesis
adrenal. No se encontraron cambios clnicamente relevantes en
las concentraciones plasmticas de cortisol, aldosterona, 11desoxicortisol, 17-hidroxiprogesterona y ACTH o en la actividad
de renina plasmtica entre las pacientes post-menopusicas
tratadas con una dosis diaria de letrozol de 0.1 a 5 mg. La
prueba de estimulacin de ACTH, realizada despus de 6 y 12
semanas de tratamiento con dosis diarias de 0.1, 0.25, 0.5,
1, 2.5 y 5 mg, no indic ninguna atenuacin de la produccin
de aldosterona o cortisol. As entonces, no es necesario el
suplemento de glucocorticoides y mineralocorticoides. No se
observaron cambios en las concentraciones plasmticas de
andrgenos (androstenediona y testosterona) entre las mujeres
posmenopusicas sanas despus de dosis nicas de 0.1, 0.5
y 2.5 mg de letrozol o en las concentraciones plasmticas de
androstenediona entre las pacientes posmenopusicas tratadas
con dosis diarias de 0.1 a 5 mg, indicando que el bloqueo de
la biosntesis de estrgenos no conduce a la acumulacin de
precursores andrognicos. Los niveles plasmticos de LH y FSH
no son afectados por letrozol en las pacientes ni tampoco la
funcin tiroidea de acuerdo con la evaluacin de TSH, captacin
de T3 y T4. Tratamiento de primera lnea: Un ensayo doble-ciego
bien controlado fue realizado comparando 2.5 mg de letrozol
con tamoxifeno como tratamiento de primera lnea en mujeres
posmenopusicas con cncer mamario localmente avanzado o
metastsico.
Vademcum
En 907 mujeres, letrozol fue superior al tamoxifeno en cuanto al
tiempo de progresin (variable primaria) y la respuesta objetiva
global, tiempo al fracaso del tratamiento y beneficio clnico. Los
resultados especficos se presentan en la tabla 1:
Letrozol Tamoxifeno
Tabla 1.
9.4 meses 6.0 meses
Tiempo a progresin
Respuesta tumoral
30%
20%
objetiva global
Duracin de la respuesta
tumoral objetiva global 23 meses 23 meses
Tiempo al fracaso del
9.1 meses 5.7 meses
Tratamiento
49%
38%
Beneficio clnico
p
0.0001
0.001
0.0001
0.001
La eficacia en el tiempo a la progresin fue consistentemente

superior para letrozol en comparacin con el tamoxifeno
en el subgrupo de pacientes con estado tumoral positivo o
estado receptor desconocido. La tasa de respuesta global fue
significativamente mayor para letrozol que para tamoxifeno
en pacientes con estado de receptor positivo. En pacientes
con estado receptor desconocido, hubo una tendencia hacia
la superioridad de letrozol en comparacin con el tamoxifeno
(Tabla 2).
Tabla 2
Estado de receptor
RE y/o PgR+
Tiempo a progresin
Letrozol
Tamoxifeno
9.7 meses 6.0 meses

31%
21%
Tasa global de respuesta
Desconocido y otros:
9.2 meses 6.0 meses
Tiempo a progresin
Tasa global de respuesta
28%
19%
0.0002
0.003
0.02
0.07
Tratamiento de segunda lnea: Dos ensayos clnicos bien

controlados fueron realizados comparando dos dosis de letrozol
(0.5 mg y 2.5 mg) al acetato de megestrol y a la aminoglutetimida,
respectivamente, en mujeres posmenopusicas con cncer de
mama avanzado previamente tratadas con antiestrgenos. Se
observaron diferencias estadsticamente significativas a favor de
la dosis de 2.5 mg de letrozol en comparacin con el acetato de
megestrol en la tasa de respuesta tumoral objetiva (24% vs 16%,
p = 0.04), y el tiempo al fracaso del tratamiento (p = 0.04).
El tiempo a progresin no fue significativamente diferente entre
letrozol 2.5 mg y el acetato de megestrol (p = 0.07). La sobrevida
global no fue significativamente diferente entre los dos brazos
de tratamiento (p = 0.2). En un segundo estudio, el letrozol
2.5 mg fue estadsticamente superior a la aminoglutetimida en
cuanto al tiempo a progresin (p = 0.008), tiempo al fracaso de
tratamiento (p = 0.003) y en la sobrevida global (p = 0.002).
La tasa de respuesta no fue significativamente diferente entre
letrozol 2.5 mg y la aminoglutetimida (p = 0.06).
Tratamiento preoperatorio: En un ensayo doble-ciego que
fue llevado a cabo con 337 pacientes, fueron asignados
aleatoriamente al tratamiento con 2.5 mg de letrozol o tamoxifeno
por 4 meses. Se observ 55% de respuestas objetivas en las
pacientes recibiendo letrozol vs 36% de las pacientes tratadas con
tamoxifeno
(p < 0.001) basado en la valoracin clnica.
Este hallazgo fue consistentemente confirmado por ultrasonido
(p = 0.042) y mamografa (p < 0.001) proporcionando una
valoracin lo ms conservadora posible de respuesta.
Esta respuesta fue reflejada en un nmero estadsticamente ms
alto de pacientes en el grupo de letrozol que fueron entonces
consideradas candidatas para la terapia que conserva la mama
(45% de los pacientes del grupo letrozol vs 35% de pacientes en
el grupo tamoxifeno, (p = 0.022).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes. Estado endocrino premenopusico, embarazo,
lactancia.
Letrozol no ha sido investigado en pacientes con depuracin de
creatinina < 10 ml/min. El potencial riesgo/beneficio en estos
pacientes debe ser cuidadosamente considerado previo a la
administracin de Letrozol. En pacientes con disfuncin heptica
severa (calificacin C de Child-Pugh), la exposicin sistmica y
la vida media terminal fueron de aproximadamente el doble en
comparacin a voluntarios sanos. Por lo tanto, dichos pacientes
deben ser supervisados muy de cerca. Efecto sobre la habilidad
para manejar y utilizar maquinaria: Es poco probable que Letrozol
afecte la habilidad de pacientes para manejar u operar cierta
maquinaria. Sin embargo, se ha reportado fatiga y mareo con
el uso de Letrozol. Las pacientes deben de ser avisadas de que
sus habilidades fsicas y/o mentales necesarias para operar
maquinaria o manejar un carro pueden distorsionarse.
LACTANCIA:
Letrozol est contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
En los ensayos clnicos, las reacciones adversas generalmente
fueron leves o moderadas, y rara vez lo suficientemente severas
para requerir la suspensin del tratamiento. Muchas reacciones
secundarias y adversas pueden atribuirse a la enfermedad
subyacente o a las consecuencias farmacolgicas normales de la
privacin estrognica (por ejemplo, bochornos, adelgazamiento
del cabello). La tabla siguiente muestra en orden descendiente
la frecuencia de eventos adversos posiblemente relacionados
al medicamento de acuerdo con el investigador, que han sido
reportados con una incidencia igual o mayor del 2% (ya sea en
Letrozol o acetato de megestrol) en un estudio clnico controlado
con Letrozol (2.5 mg al da) y el acetato de megestrol (160 mg/
da) hasta por 33 meses.
Letrozol
n = 174
%
Cefalea
6.9
Nusea
6.3
Edema perifrico
6.3
Fatiga
5.2
Bochornos
5.2
Adelgazamiento del cabello
3.4
Rash (1)
3.4
Vmito
2.9
Dispepsia
2.9
Aumento de peso
2.3
Dolor musculoesqueltico (2) 2.3
Anorexia
2.3
Sangrado vaginal
1.7
Leucorrea
1.7
Constipacin
1.7
Mareos
1.1
Aumento de apetito
1.1
Incremento en la sudoracin
1.1
Disnea
0.6
Tromboflebitis (3)
0.6
Flujo vaginal
0.6
Hipertensin
0
Prurito
0
Eventos adversos
Acetato de megestrol
n = 189
%
4.8
4.2
3.7
6.3
3.7
1.1
0.5
1.6
1.6
3.5
1.1
1.1
3.2
2.6
2.1
3.7
3.7
2.1
5.8
3.7
2.1
2.6
2.6
(1)Incluyendo rash eritematoso y rash maculopapular.

(2)Incluyendo dolor del brazo, dolor de espalda, dolor de
piernas y dolor esqueltico.
(3) Incluyendo tromboflebitis superficial y profunda.
Los estudios de interaccin clnica con cimetidina y warfarina
indicaron que la coadministracin de Letrozol con estos
medicamentos no resultaron en interacciones medicamentosas
clnicamente significativa. Hasta la fecha no hay experiencia
clnica del uso de Letrozol con otros agentes antineoplsicos.
137
Vademcum
El letrozol inhibe in vitro las isoenzimas 2A6 y moderadamente
la 2C19 del citocromo P-450. La CYP2A6 no juega ningn
papel importante en el metabolismo del medicamento. En
experimentos in vitro, letrozol no inhibi sustancialmente
el metabolismo del diazepam (un sustrato de CPY2C19) a
concentraciones aproximadamente 100 veces mayores de
aquellas observadas en plasma en estado estable. Con esto,
difcilmente ocurrirn interacciones clnicamente relevantes con
CYP2C19. Sin embargo, se debe tener precaucin al ser usado
concomitantemente con medicamentos cuya disposicin es
dependiente principalmente de estas isoenzimas y cuyo ndice
teraputico es estrecho.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
En una serie de estudios de seguridad preclnica llevados a cabo
en especies animales convencionales, no se encontraron indicios
de toxicidad sistmica o en rganos blanco. Letrozol mostr un
bajo grado de toxicidad aguda en roedores expuestos a dosis de
hasta 2,000 mg/kg. En perros, letrozol caus signos de toxicidad
moderada a dosis de 100 mg/kg. En ratas y perros, los resultados
de los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 12 meses
de duracin, los hallazgos principales pueden atribuirse a la
accin farmacolgica del compuesto.
El nivel sin reacciones adversas fue 0.3 mg/kg en ambas
especies. Las investigaciones tanto in vivo como in vitro sobre
el potencial mutagnico de letrozol no han revelado signos de
genotoxicidad. En un estudio de 104 semanas de duracin sobre
carcinognesis en ratas, no se observ ningn tumor relacionado
con el tratamiento en las ratas macho. En las ratas hembras, se
encontr una baja incidencia de tumores de mama benignos y
malignos con todas las dosis de letrozol.
La administracin oral del letrozol a ratas preadas indujo un
ligero aumento en la incidencia de malformaciones fetales en
los animales tratados. Sin embargo, no fue posible mostrar si
ello es efecto indirecto de las propiedades farmacolgicas del
medicamento (inhibicin de la biosntesis de estrgenos) o
un efecto del propio letrozol. Las observaciones preclnicas
efectuadas fueron limitadas a aqullas asociadas con la accin
farmacolgica reconocida la cual es la nica concerniente a la
seguridad para uso humano derivada de estudios en animales.
Estos resultados refuerzan lo dicho en Contraindicaciones y
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada
de Letrozol es 2.5 mg una vez al da. Se debe continuar con el
tratamiento de Letrozol hasta que la progresin del tumor sea
evidente. No es necesario efectuar ajustes de dosis en pacientes
de edad avanzada.
Nios: No aplica.
Pacientes con insuficiencia heptica y/o renal: No es necesario
ajustar la dosis en pacientes con dao heptico o dao renal
(depuracin de creatinina 10 ml/min). Sin embargo, pacientes
con disfuncin heptica (calificacin C de Child Pugh) deben ser
supervisados de cerca.
138

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. en lugar
seco
nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente
por mdicos especialistas en oncologa, con experiencia en
quimioterapia antineoplsica. No se use en el embarazo y
Hecho en Mxico por:
Miguel ngel de Quevedo No. 555,
Col. Romero de Terreros, Delegacin Coyoacn
04310, Mxico D.F.
IPP-A: GEAR-083300CI050633 / R 2008
Glupropan
GLIMEPIRIDA
Tabletas

Glimepirida
2 mg
4 mg
1 tableta
Esta indicado junto con la dieta y el ejercicio para el tratamiento
de la diabetes tipo 2 (no insulino-dependiente) diabetes del
adulto. Glimepirida estimula la liberacin de insulina a partir de
las clulas beta del pncreas. Glimepirida puede combinarse con
otros hipoglucemiantes orales no betacitotrpicos adems de
que puede administrarse junto con insulina.
Despus de su administracin oral, glimepirida se absorbe
completamente (100%) en el tracto gastro intestinal. Estudios
demuestran que con una nica dosis oral en sujetos normales
y con mltiples dosis orales en pacientes con diabetes mellitus
no insulino dependiente, pacientes que no responden al manejo
de la dieta han demostrado absorcin significativa de glimepirida
en la 1 hora despus de su administracin y alcanza niveles
mximos de la droga entre 2 y 3 horas.
La Glimepirida estimula la liberacin de insulina a travs
de las clulas beta del pncreas con lo que disminuye las
concentraciones de glucosa en sangre, tanto en personas sanas
como en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, aumentando
la respuesta de las clulas beta pancreticas ante el estmulo
fisiolgico de la glucosa. An cuando se logra una reduccin
equivalente de la glucemia, la administracin de dosis bajas de
glimepirida en animales y voluntarios sanos, causa la liberacin
de cantidades ms pequeas de insulina en comparacin con
la glibenclamida.

INGESTA ACCIDENTAL:
Se han reportado casos aislados de sobredosis con Letrozol.
Se desconocen tratamientos especficos en caso de
sobredosificacin con Letrozol, el tratamiento deber ser
sintomtico y de apoyo.
Este efecto seala la existencia de efectos extrapancreticos de la

glimepirida. As mismo tiene menos efectos a nivel cardiovascular
en comparacin con otras sulfonilureas, disminuye la agregacin
plaquetaria y disminuye la formacin de placas aterosclerticas
en estudios realizados en animales.
PRESENTACIN:
Caja con 30 tabletas de 2.5 mg.
Al igual que todas las sulfonilureas, la glimepirida regula la

secrecin de insulina al interactuar con el canal de potasio
sensible al ATP que se encuentra en la membrana de las clulas
Vademcum
beta. Pero a diferencia de otras sulfonilureas, la glimepirida se
une a una protena de 65kDa especfica, que se localiza en la
membrana de estas clulas. La interaccin de la glimepirida
con su protena de unin determina la probabilidad de que los
canales de potasio sensibles al ATP se abran o se cierren. La
glimepirida cierra los canales de potasio, lo que conlleva a la
despolarizacin de las clulas beta las cules abren los canales
de calcio sensibles al voltaje y el flujo de calcio hacia la clula,
el incremento en la concentracin intracelular de calcio activa la
liberacin de insulina por medio de exocitosis.
La glimepirida se asocia y disocia de su protena de unin con
mayor rapidez y, por consiguiente, con mayor frecuencia que la
glibenclamida. Al parecer por su alto grado de intercambio con
la protena de unin, la glimepirida produce una pronunciada
sensibilizacin a la glucosa y protege a las clulas beta de la
desensiblilizacin y del agotamiento temprano.
La glimepirida tiene un efecto de sensibilizacin a la insulina,
aumenta la accin normal de insulina sobre la captura perifrica
de glucosa. La glimepirida reproduce el efecto de la insulina
sobre la captura perifrica de glucosa y la produccin de glucosa
heptica. La glucosa perifrica se captura mediante el transporte
al interior de las clulas adiposas y musculares.
El aumento de glucosa activa la fosfolipasa C especfica del
glucosilfosfatidilinositol. En consecuencia, las concentraciones
celulares de AMP cclico disminuyen y la actividad de la protena
cinasa A se reduce; por lo que el metabolismo de la glucosa
se activa.
La glimepirida reduce significativamente la produccin de
glucosa heptica al incrementar la concentracin de la fructuosa2,6-bifosfato, la cul inhibe la gluconeognesis. La Glimepirida
reduce la agregacin plaquetaria tanto in vitro como in vivo,
probablemente como resultado de la inhibicin selectiva de la
ciclooxigenasa, la cul interviene en la formacin de tromboxano
A, factor endgeno de agregacin plaquetaria.
En animales, la glimepirida reduce significativamente la
formacin de placas aterosclerticas.
En comparacin con las sulfonilureas convencionales, la
glimepirida tiene un efecto menor sobre el sistema cardiovascular,
aunque las sulfonilureas afectan al sistema cardiovascular por
medio de la activacin de canales de potasio sensibles al ATP.
Caractersticas farmacodinmicas: La dosis oral efectiva mnima
es de aproximadamente 0.6 mg. En personas sanas la respuesta
fisiolgica al ejercicio fsico agudo, como la reduccin de
la secrecin de insulina, tambin se encuentra presente bajo
el tratamiento con glimepirida. En los pacientes diabticos se
puede tener un control metablico adecuado en 24 horas con
una sola dosis.
Terapia combinada con insulina: La terapia concomitante con
insulina puede llevarse acabo en los pacientes que no se han
controlado adecuadamente con la dosis mxima de glimepirida.
El control metablico es el mismo que con la terapia combinada,
sin embargo con la terapia combinada se necesita una dosis
promedio menor de insulina.
Terapia combinada con metformina: En pacientes que no se han
controlado adecuadamente con dosis mximas de glimepirida
o metformina, puede aplicarse la terapia combinada con los
dos. La mejora en el control metablico se ha corroborado
clnicamente.
Caractersticas farmacocinticas: La glimepirida es un
hipoglicemiante oral de la clase de las sulfonilureas. La
biodisponibilidad absoluta de la glimepirida es completa.
La ingesta de alimento no tiene influencia relevante sobre su
absorcin. Las concentraciones mximas sricas (Cmx) se
alcanzan aproximadamente 2.5 horas despus de la ingestin
(309 ng/ml durante mltiples dosificaciones de 4 mg diarios), y
existe una relacin lineal entre la dosis y tanto la Cmx como el
ABC (rea bajo la curva de concentracin/tiempo). La glimepirida

posee un volumen de distribucin muy bajo (alrededor de 8.8
L), que es aproximadamente igual al espacio de distribucin
de la albmina, una unin a protenas elevada (>99%) y una
depuracin baja (aproximadamente de 40 ml/min).
La vida media srica promedio que predomina, la cul es de
relevancia para las concentraciones sricas bajo condiciones
de dosis mltiple, es de aproximadamente 5 a 8 horas.
Despus de la administracin de dosis altas, se observaron
vidas medias ligeramente ms largas. Despus de una dosis de
glimepirida marcada radiactivamente, 58% de la radioactividad
fue recuperada en la orina y 35% en las heces. No se detect
sustancia intacta en la orina.
Dos metabolitos que fueron muy probablemente el resultado
del metabolismo heptico, fueron identificados tanto en la
orina como en las heces el derivado carboxilado y el derivado
hidroxilado, despus de la administracin oral de glimepirida, las
vidas medias terminales de estos metabolitos fueron 3 a 6 y 5 a
6 horas, respectivamente.
La farmacocintica no mostr cambios significativos entre las
comparaciones de la dosificacin nica y mltiple diaria. La
farmacocintica se comport de manera similar en hombres y
mujeres, as como en pacientes jvenes y mayores, (de ms de
65 aos de edad).
En sujetos con ndice bajo en la depuracin de creatinina
se registr una tendencia al aumento en la depuracin de
glimepirida y de disminucin en las concentraciones sricas
promedio, posiblemente como resultado de una eliminacin ms
rpida debida a la muy baja unin a protenas. La eliminacin
renal de los dos metabolitos se encontr disminuida. En general,
no debe esperarse ningn riesgo adicional de acumulacin en
tales pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
La glimepirida est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a la frmula o a otras sulfonilureas o
sulfonamidas. No est indicada en caso de diabetes tipo 1
(insulino-dependiente), ni en los pacientes con cetoacidosis con
o sin precoma o coma diabtico, no est indicada en pacientes
con insuficiencia heptica o insuficiencia renal grave, ni en
pacientes dializados, en donde se indica sustituir glimepirida
por insulina para un control metablico adecuado. Tampoco est
indicado en caso de embarazo o lactancia.
El riesgo de hipoglucemia puede aumentar en las primeras
semanas de tratamiento, por lo que se indica practicarse
controles peridicos de los niveles de glucosa en sangre.
Factores que favorecen la hipoglucemia:
Falta de cooperacin del paciente, lo que ocurre con mayor
frecuencia en pacientes geritricos. (Desnutricin, malnutricin
alimentos fuera de horario u omisin de estos). Alteraciones
en la dieta. Es ms probable que ocurra hipoglicemia cuando
la ingesta de caloras es deficiente, y despus del ejercicio
intenso o prolongado. Falta de equilibrio entre el consumo de
carbohidratos y el ejercicio fsico. Cuando se consume alcohol,
principalmente en ayunas. Y cuando se utiliza ms de un
medicamento hipoglucemiante. Los pacientes con insuficiencia
renal e insuficiencia heptica, son ms susceptibles de presentar
hipoglucemia.
En el caso de que existan factores de riesgo para que se
presente hipoglucemia como lo es cuando existen cambio de
hbitos o cambio de vida en el paciente, o alguna enfermedad
concomitante, es necesario ajustar la dosis de glimepirida. Los
sntomas de hipoglucemia que reflejan la contrarregulacin
adrenrgica del organismo pueden ser menores o no encontrarse
en pacientes de la tercera edad cuando la hipoglicemia se
desarrolla gradualmente y cuando existe neuropata autnoma
o cuando el paciente recibe un tratamiento concomitante con
139
Vademcum
betabloqueadores, clonidina, guanetidina, reserpina etc, o algn
otro medicamento simpaticoltico.
La hipoglucemia puede controlarse rpidamente en la mayora de
los casos con la ingestin inmediata de carbohidratos (glucosa
o azcar). La experiencia con otras sulfonilureas demuestra
que an cuando inicialmente las medidas adoptadas hayan
sido adecuadas, en un principio pueden presentarse cuadros
recurrentes de hipoglucemia, por lo que deben tomarse medidas
de seguridad con el paciente. La hipoglucemia severa debe ser
tratada como una urgencia, con supervisin mdica y en algunos
casos hospitalizacin.
Existen otro tipo de situaciones excepcionales como es el caso de
traumatismos, cirugas, infecciones, fiebre en donde puede haber
cambios en la glucemia y es necesario suspender temporalmente
el tratamiento con glimepirida y utilizar insulina para un mejor
control de la glucemia. Los estados de hiperglucemia o
hipoglucemia pueden afectar los estados de alerta y respuesta
fsica sobretodo al inicio del tratamiento, al hacer cambios en
las dosis, cuando no se toma dentro del horario, pueden verse
afectadas la capacidad de operar maquinaria y de conducir.
LACTANCIA:
Glimepirida no debe ser administrada durante el embarazo,
existe riesgo de dao fetal. En caso de embarazo se debe
sustituir glimepirida por insulina, as mismo est contraindicada
en perodos de lactancia, y en caso que se de prioridad a la
lactancia, se debe cambiar la glimepirida por insulina.
Hipoglucemia: Como resultado de la disminucin de glucosa
en sangre por el efecto de la glimepirida, puede iniciarse o
prolongarse la hipoglucemia.
Entre los sntomas principales de hipoglucemia se encuentran:
hambre intensa, vmito, nuseas, fatiga, insomnio, alteraciones
en el sueo, intranquilidad agresividad, falta de concentracin,
disminucin de la capacidad de respuesta y del estado de
alerta, depresin, confusin, trastornos del habla, afasia,
trastornos visuales, temblores, paresia, trastornos sensoriales,
mareos, debilidad, sensibilidad a la luz, delirium, convulsiones,
bradipnea, bradicardia, somnolencia, prdida de la conciencia,
coma.
Tambin puede presentarse algunos signos de contrarregulacin
adrenrgica como piel hmeda, sudoracin, taquicardia,
ansiedad, hipertensin, palpitaciones, angina de pecho y
arritmias cardiacas. Se debe corregir inmediatamente la
hipoglucemia para que desaparezcan los sntomas.
Hematologa: en algunos casos se ha reportado trombocitopenia
o leucopenia, las sulfonilureas en casos aislados pueden
causar anemia hemoltica, anemia aplstica, agranulocitosis,
granulocitopenia y pancitopenia por mielosupresin.
Tracto Digestivo: se pueden presentar algunos sntomas
gastrointestinales como nusea, vmito, sensacin de malestar
estomacal o dolor abdominal, diarrea. La glimepirida puede
ocasionar en casos aislados insuficiencia heptica con colestasis
e ictericia, as como hepatitis y aumento de las enzimas
hepticas.
Visin: al iniciar el tratamiento pudiera haber deterioro visual
transitorio (visin borrosa) por el cambio en los niveles de
glucemia causado por la alteracin temporal de la turgencia
y por lo tanto, del ndice de refraccin del cristalino, lo que
depende de la concentracin de glucosa en la sangre.
140
Reacciones alrgicas: Pudieran llegar a presentarse

reacciones alrgicas o seudoalrgicas cruzadas con
sulfonilureas, sulfonamidas y sus derivados. Trombocitopenia,
leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis,
anemia hemoltica y pancitopenia. Prurito, urticaria o eritema,
erupciones morbiliformes o maculopapulares ocurren en menos

del 1% de los pacientes tratados, por lo general son transitorias
y desaparecen al descontinuar la glimepirida, reacciones que
pueden ser desde leves hasta graves, incluso hipotensin
arterial, disnea, pudiendo llegar hasta el choque. En caso de
manifestarse alguno de los sntomas deber acudir de inmediato
al mdico. Se han reportado algunos casos aislados en donde
puede ocurrir hiponatremia, acompaada de hipersensibilidad a
la luz, fotosensibiidad cutnea y precipitar vasculitis alrgica.
Cuando se administran concomitantemente otros frmacos hay que
corroborar las interacciones medicamentosas y de otro GNERO
que pudieran existir. Se potencia el efecto hipoglucemiante
llegando a ocurrir hipoglucemia cuando se administra junto
con alguno de los siguientes frmacos: insulina, antidiabeticos
orales, inhibidores de la ECA, esteroides anablicos, hormonas
sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarnicos;
disopiramida, fenfluramina, ciclofosfamida, fibratos, feniramidol,
guanetidina, fluoxetina, fosfamida, inhibidores de la MAO;
miconazol, cido paraaminosaliclico, pentoxifilina (en dosis
altas parenterales), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona,
quinolonas, probenecid, sulfinipirazonas, salicilatos, sulfamidas,
tritocualina, trofosfamida, tetraciclinas. Puede disminuir el efecto
hipoglucemiante y por consecuencia, aumentar los niveles
de glucemia al administrarse uno de los siguientes frmacos:
acetazolamida, barbitricos, diazxidos, corticosteroides,
diurticos, epinefrina, adrenalina y otros medicamentos
simpaticomimticos: glucagn, laxantes despus de su uso
prolongado, cido nicotnico en dosis elevadas, estrgenos y
progestgenos, fenotiacidas, fenitona, rifampicina, hormonas
tiroideas. La ingestin de alcohol ya sea aguda o crnica, puede
potenciar o atenuar de modo impredecible la accin de la
glimepirida. Los derivados cumarnicos pueden potenciar o disminuir
el efecto de la glimepirida. Los frmacos simpaticolticos como
los betabloqueadores, la guanetidina, la clonidina y reserpina,
los signos de contrarregulacin adrenrgica a la hipoglucemia
pueden estar disminuidos o ausentes. Los antagonistas de los
receptores H2, los betabloqueadores, la clonidina y la reserpina
pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante.
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Puede ocurrir aumento de las enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
Carcinogenicidad: Estudios hechos en animales no demostraron
ningn efecto carcinognico. En ratones se encontr aumento
en la incidencia de hiperplasia y de adenomas de las clulas
de los islotes de Langerhans, posiblemente como resultado de
la estimulacin crnica de las clulas beta. La glimepirida no
mostr efectos mutagnicos o genotxicos.
Toxicidad Crnica: En estudios a largo y mediano plazo en
animales se observo disminucin en la glucosa srica, as como
degranulacin reversible de las clulas beta del pncreas. En un
estudio de toxicidad crnica en perros, dos de los animales que
recibieron la dosis ms elevada (320 mg/kg de peso corporal)
desarrollaron cataratas. Los estudios in vitro con cristalinos de
bovinos y las investigaciones en ratas concluyeron que no se
presento potencial cataratognico o cocataratognico.
Toxicologa en la reproduccin: El uso de glimepirida en ratas
no afect la fertilidad, el curso del embarazo o el parto. En los fetos
nacidos por cesrea, se encontr ligero retraso en el crecimiento.
En los nacimientos espontneos en donde las madres fueron
tratadas con dosis altas de glimepirida se encontraron
anormalidades de hmero, fmur, hombros y articulacin de la
cadera. La administracin por va oral de glimepirida en la fase
avanzada del embarazo y/o durante la lactancia increment el
nmero de muertes fetales y de deformidades en extremidades.
La glimepirida no caus efectos evidentes sobre el desarrollo
fsico, el comportamiento funcional y de aprendizaje, la memoria
Vademcum
o la fertilidad de los productos. La glimepirida se excreta en la
leche materna. En ratas amamantadas que recibieron altas dosis,
caus hipoglucemia.
Las malformaciones (oculares, fisuras y anomalas seas) se
presentaron en ratas y conejos, y nicamente en los conejos
se increment el nmero de abortos y muertes intrauterinas.
Todos los efectos toxicolgicos sobre la reproduccin se deben
probablemente a los efectos farmacodinmicos de las dosis
excesivas y no son especficos del frmaco.
La dosis de glimepirida debe regularse de acuerdo al nivel de
glucosa deseado. Esta debe ser la mnima suficiente para lograr
un adecuado control del metabolismo. Si se suspende una dosis,
no debe corregirse ingiriendo posteriormente una dosis mayor, el
olvido de las tomas o los cambios de horario deben ser aclaradas
previamente por el mdico.
Dosis inicial: la dosis inicial es de 1 mg una vez al da, en caso
necesario, la dosis diaria puede incrementarse, se recomienda
que el incremento se base en el seguimiento de las cifras de
glucemia y que la dosis se incremente gradualmente, por
ejemplo a intervalos de una a dos semanas y de acuerdo a
las siguientes pautas: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 (-8mg) de
glimepirida una vez al da.
Intervalo de dosis en los pacientes con diabetes bien controlada:
La dosis diaria habitual en pacientes con diabetes bien controlada
es de 1 a 4mg de glimepirida. Dosis de ms de 6 mg diarios solo
son efectivas en un nmero mnimo de pacientes.
Distribucin de la dosis: Esta debe ser diseada por el mdico
de acuerdo a la alimentacin y actividad fsica del paciente, una
sola dosis de glimepirida es suficiente para lograr el control de
la glucemia. Se recomienda tomar sta inmediatamente antes
de la primera comida fuerte del da. Es muy importante no omitir
ninguna comida, despus de haber ingerido las tabletas.
Ajuste subsecuente de la dosis: El requerimiento de
glimepirida puede disminuir a medida que avance el tratamiento
porque la mejora en el control de la diabetes est relacionada por
s misma con una mayor sensibilidad a la insulina, por lo que para
evitar hipoglucemia debe tomarse en cuenta el disminuir la dosis
o descontinuar oportunamente el tratamiento con glimepirida.
Los ajustes a la dosis deben realizarse en caso de que:
Cambie el peso del paciente. Cambie el estilo de vida. Se
encuentren otros factores que incrementen la susceptibilidad a
la hipoglucemia o a la hiperglucemia.
Duracin del Tratamiento: El tratamiento con glimepirida
por lo general es de tiempo prolongado. Sustitucin de otros
antidiabticos orales por glimepirida: No existe una relacin entre
la dosis exacta de glimepirida y otros antidiabticos orales.
Cuando se sustituye glimepirida por otros antidiabticos orales
se recomienda seguir el mismo procedimiento que el utilizado
para la dosificacin inicial, comenzando con dosis diarias de 1
mg. Esto se indica an en los casos en donde se sustituya la dosis
mxima de otro antidiabtico oral. Debe de tomarse en cuenta la
potencia y la duracin del efecto del frmaco anterior. Puede ser
necesario interrumpir el medicamento con la finalidad de evitar
los efectos que pueden ocasionar riesgo de hipoglucemia.
puede iniciarse la terapia combinada con ambos agentes

antidiabticos orales.
En un inici deben administrarse dosis bajas e irse aumentando
de acuerdo al nivel metablico ptimo hasta la dosis diaria
mxima. La terapia combinada debe iniciarse bajo la ms estrecha
supervisin mdica. Administracin: Las tabletas de glimepirida
deben ser tragadas sin masticar, con abundante agua.
INGESTA ACCIDENTAL:
Tanto la sobredosis como el tratamiento prolongado con dosis
muy altas de glimepirida pueden causar hipoglucemia severa,
la cul puede poner en peligro la vida del paciente. Tratamiento:
en caso de sobredosis de glimepirida consultar de inmediato a
su mdico.
Se debe de administrar azcar o glucosa y se debe vigilar hasta
que el paciente se encuentre fuera de peligro, es importante
mencionar que la hipoglucemia puede recurrir despus de la
recuperacin inicial.
Puede ser necesaria la hospitalizacin como medida preventiva,
principalmente en aquellos casos en que la sobredosis haya
sido significativa y exista prdida de la conciencia algn otro
trastorno neurolgico grave, est indicada la administracin
intravenosa de solucin glucosada concentrada ej: En adultos
iniciar con 40ml de sol, al 20%. Una alternativa que puede
considerarse para los adultos principalmente cuando se trata la
hipoglucemia debida a la ingestin accidental de glimepirida en
nios y jvenes es la administracin de glucagn. Ej en dosis
de 0.5 a 1 mg I.V., S.C. o I.M. Los pacientes con sobredosis en
los cuales existe riesgo de muerte, es necesario efectuar lavado
gstrico y administrar carbn activado.
Una vez que se ha completado el reemplazo agudo de glucosa
es necesario administrar por va intravenosa una infusin de
glucosa en concentraciones ms bajas, para asegurar que no van
a presentarse recurrencias de la hipoglucemia. La concentracin
de glucosa en sangre debe determinarse por lo menos durante
24 horas.
PRESENTACIN:
Caja con 15 tabletas de 2 mg y 4 mg.
ALMACENAMIENTO:
seco.
nios. No se use en el embarazo, ni en la lactancia.
Literatura exclusiva para mdicos
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR 04363102857/R2004
Uso con Insulina: El uso concomitante con insulina puede

iniciarse en los pacientes que no se controlan adecuadamente
con la dosis mxima de glimepirida. El tratamiento de insulina
debe iniciarse con dosis bajas e incrementar de acuerdo al
nivel de glucosa deseado, mientras se mantiene la dosis
de glimepirida. La terapia combinada debe realizarse bajo
supervisin mdica estricta.
Uso con Metformina: En pacientes que no han sido controlados
adecuadamente con dosis mximas de glimepirida o metformina,
141
Vademcum
GLUTAPAK-10
Glutamina Frmula modular
Polvo
va intravenosa, la cada de las concentraciones aparece en

dos fases, la eliminacin es compatible con un modelo de
eliminacin de doble compartimento, con una fase inicial rpida
(t = 12 2 min), seguida por una desaparicin terminal
inclinada (t = 67 11 min).
CONTRAINDICACIONES
Glutapak-10 esta contraindicado para su uso por va parenteral.
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, en pacientes
con enfermedad heptica, insuficientes renales, en prematuros y
recin nacidos con inmadurez metablica
FRMULA: Cada sobre contiene:

Cada sobre proporciona (Kcal):
L-Glutamina
10 g
L- Glutamina 40
Maltodextrina 5 g
Maltodextrinas 20
Glutapak-10 se indica como coadyuvante para incrementar la
celularidad de la mucosa intestinal y aminognesis renal y en la
estimulacin de la formacin de inmunoglobulinas intestinales
ausentes en las siguientes condiciones:
Pacientes con problemas gastrointestinales tales como: Sndrome
de malabsorcin o Sndrome del intestino corto, enfermedad de
Crohn y colitis ulcerativa, enteritis infecciosa, enfermedades
intestinales inflamatorias, soporte a la anastomosis, e inmadurez
intestinal.
Pacientes en estrs metablico (Recuperacin de enfermedades
crticas) como por ejemplo: Quemaduras, politraumatismo fsico,
sepsis, transplante de mdula, heridas crnicas, pancreatitis.
Pacientes con tratamiento Oncolgico en caso de diarreas:
Diarreas inducidas por la terapia, radiaciones del tracto
gastrointestinal, estomatitis y mucositis asociada.
Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV), como
en el caso de: Diarrea inducida por el uso de inhibidores de la
proteasa. Mantenimiento y recuperacin muscular.
La glutamina es uno de los aminocidos ms abundantes y se
encuentra en todos los tejidos del cuerpo humano. La mayor
cantidad de glutamina se encuentra almacenada en el msculo
estriado, siendo 30 veces mayor que en el plasma. En estado de
reposo el msculo estriado libera cantidades fijas de glutamina,
las cules se incrementan cuando existe una agresin interna o
externa (estado de estrs).
La glutamina es un precursor esencial para la sntesis de los
nucletidos, constituye un combustible para la mucosa intestinal,
las clulas endoteliales, linfocitos y macrfagos, adems de ser
utilizado como un sustrato en la depuracin de amoniaco a nivel
renal. La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminocido
no esencial) en glutamato y amonio, casi todos los tejidos
poseen glutaminasa; pero el intestino tiene la mayor cantidad
de glutaminasa, los enterocitos del yeyuno tienen la actividad
ms alta de todos los tejidos. La glutamina es considerado un
aminocido no esencial, ms sin embargo cuando el organismo
se encuentra en estrs metablico es considerada por algunos
autores como aminocido esencial y su funcin principal es la
interaccin de la glutamina con los rganos para movilizar las
reservas de sta y proveer las cantidades que ayuden a reparar los
daos provocados en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y
la proliferacin de los linfocitos (como inmunomodulador).
El metabolismo de la glutamina es rpido por lo que diferentes
tejidos la utilizan en sus funciones fisiolgicas como en el
transporte del nitrgeno, como intermediario metablico, para
mantener los estados de reduccin celular y como generador
de energa.
142
Posterior a la administracin de un bolo de glutamina por
PRECAUCIONES GENERALES
Glutapak-10 no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos
naturales. Glutapak-10 es solo para uso oral y/o enteral. Glutapak10 solo debe ser administrado bajo supervisin mdica. En los
pacientes diabticos se recomienda un monitoreo de los niveles
de glucosa por el contenido de maltodextrinas.
LACTANCIA:
Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan
los requerimientos de Glutapak-10 y ste es un componente
normal del msculo estriado. Por lo que hasta la fecha no existen
restricciones de Glutapak-10 durante el embarazo y la lactancia.
Glutapak-10 es una FRMULA para pacientes en estrs
metablico. Aunque no se han reportado efectos colaterales en
mujeres embarazadas, ni en perodo de lactancia con el uso de
Glutapak-10 se debe tomar en cuenta que los componentes de la
frmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche
materna, por lo que el mdico tratante evaluar los riesgos y
beneficios para la madre y el producto.
Glutapak-10 cuando es administrado en situaciones de estrs, es
bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones
secundarias a las dosis recomendadas.
No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra
ndole con el uso de Glutapak-10 y algn otro medicamento.
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones a nivel renal
con el uso de Glutapak-10, pero se recomienda el monitoreo de
los niveles de amoniaco renal en los pacientes antes, durante y
despus del uso de cualquier nutricin enteral que incremente
los requerimientos calricos diarios
LA FERTILIDAD:
No se han presentado efectos sobre la economa corporal de origen
adverso con el uso de Glutapak-10, ya que siendo una sustancia
que existe normalmente en el organismo, no hay evidencias de
producir carcinognesis, mutagnesis ni teratognesis o efectos
sobre la fertilidad, pues estudios a la dosis usual mxima en
adultos sobre la base mg/kg, no han demostrado que Glutapak10 cause efectos adversos sobre el feto.
Su va de administracin es oral o enteral (por sonda) y va a
depender de las necesidades de cada paciente.
Adultos y nios mayores de 6 aos:
ORAL: Esta va se debe utilizar cuando los pacientes se
encuentren conscientes y puedan ser alimentados sin dificultad la
manera de prepararlo es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak10 recomendada en agua, a los lquidos claros o alimentos
semislidos y agitar hasta que este se disuelva. Glutapak-10 se
debe mezclar con 60 ml de los lquidos a utilizar.
ENTERAL: Esta va se utiliza cuando a los pacientes se les
est alimentando por sonda enteral y la manera de prepararlo
Vademcum
es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-10 recomendada en
al menos 60 ml de lquidos claros agitar hasta que se disuelva
y suministrarlo a travs de una jeringa al tubo de alimentacin
(la solucin debe ser preparada al momento de administrar).
Glutapak-10 se debe mezclar con lquidos sugeridos y se debe
administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin por
gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8 F.
Glutapak R
Combinacin de Glutamina y Lactobacillo reuteri
para la Restauracin de la Salud Gastrointestinal
En problemas gastrointestinales:
Malabsorcin y/o diarrea:
Dosis inicial: Glutapak-10, 30 gramos diarios (dividas en tres
dosis).Dosis de Mantenimiento: Glutapak-10 a razn de 5 a 10
g por da.
En Quimioterapia y Radioterapia:
Antes del tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 de 5 a 10 g
al da. Durante el tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 10 g
al da. Mucositis y estomatitis: Se recomienda Glutapak-10, 5 g
disuelto en vaso de agua y realizar colutorios para despus
tragarlo lentamente, 2 veces al da. En inmunodeficiencia, en
pacientes crticos y para cicatrizacin de heridas:
Glutapak-10 30 gramos diarios (dividas en tres dosis).
No debe ser inyectado.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
No se han reportado casos de sobredosis.
PRESENTACIN:
Sobre con 15 g de polvo.
seco.
Una vez preparada la solucin, el producto se conserva por 24
horas a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se deje al
alcance de los nios. Literatura exclusiva para el mdico. El uso
de Glutapak-10 por ms de un mes requiere de una re-evaluacin
nutricia. El uso de este producto como nica o principal fuente
de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud
que lo prescriba.
Hecho en EUA por:
VICTUS Inc
Miami, Florida EUA 33155
IPP-A: DEAR 03363100151 /6R2003
Frmula:
L Glutamina
Lactobacillus reuteri
colonias)
10 gramos
108 UFC (unidades formadoras de
Contenido Neto 15 gramos.

Informacin Nutrimental:
Tamao de la Porcin:
15 gramos
Porciones por envase: 1 Por 100 gr
Contenido Energtico 268 kcal ( 1139 kJ)
67 g
Protenas
0g
Grasas
0g
Carbohidratos
0g
Sodio
Por Porcin
40 kcal ( 170 kJ)
10 g
0g
0g
0g
Regenerador Intestinal con doble accin:

Lactobacilus reuteri y Glutamina
Accin de L. Reuteri sobre el tracto Gastro -Intestinal:
a) Poderoso doble efecto antimicrobiano:
1.- Produccin de Reuterina, sustancia antimicrobiana nica
2.- Produccin de cido lctico y cido actico, que modula
el pH intestinal y limitando el crecimiento de microorganismos
patgenos (dainos).
b) No afecta la flora intestinal saprfita:
microorganismos normales que habitan nuestro intestino y que
son benficas.
c) Es termoestable y resistente al medio cido del estmago y a
la secrecin biliar: caractersticas que no todos los lactobacilos
poseen y por tanto brinda mayores beneficios.
c) El mas Seguro:
Incluso puede ser usado en pacientes inmunosuprimidos.
Accin de la Glutamina en el tracto Gastro Intestinal:
a) Principal sustrato energtico del enterocito
b) Promueve la actividad celular de los enterocitos mejorando
sus funciones
c) Promueve el crecimiento de las vellosidades intestinales
d)Disminuye el riesgo de translocacin bacteriana
e) Promueve la salud y recuperacin intestinal
f) Aumenta la superficie de absorcin mejorando el aspecto
nutricio y el balance hidro-electroltico.
INDICACIONES: Antidiarrico y Regenerador Intestinal en:
Diarreas Infecciosas: virales bacterianas parasitarias
Diarreas Secundarias: antibiticoterapia radioterapia
quimioterapia ciruga intestinal otras enfermedades
gastrointestinales.
Instrucciones de Consumo:
Adultos: 1 a 3 sobres al da
Nios Mayores de 6 aos: 1 sobre al da
Nios menores de 3 aos: Consulte a su mdico
143
Vademcum
Instrucciones de Preparacin:
Diluir 1 sobre en 60 ml de agua u otro lquido (leche, jugo o
alguna otra bebida) que se encuentre a temperatura ambiente y
tomar inmediatamente. Puede mezclarse con jugos o papillas
No mezclar con preparaciones con hielo o con frutas ctricas.
Almacenamiento:
Consrvese a temperatura ambiente, a no mas de 30C en un lugar
seco. Una vez preparada la solucin consmase inmediatamente.
Este producto no es un medicamento.
El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo
recomienda y de quien lo usa.
Fabricado en E.U.A. por:
Victus Inc.
Miami, Florida, 33155, E.U.A.
U.S. patent # 5849289
Gonet
DIGOXINA
Solucin Inyectable
CONTRAINDICACIONES:
La Digoxina se encuentra contraindicada en caso de bloqueo AV
completo o intermitente, en bloqueo AV de segundo grado, sobre
todo si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adams.
0.5 mg
2 ml
La Digoxina es un glucsido cardiotnico que se obtiene a
partir de la hoja de la planta Digitalis lanata de Europa Central
o puede producirse sintticamente, el producto se presenta en
forma de cristales de color transparente o blanco y tambin
en forma de polvo cristalino o blanco de sabor amargo, es
prcticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en alcohol
etlico al 80% y muy ligeramente soluble en propilenglicol al
40%. Los principales efectos de los glucsidos cardiotnicos
se manifiestan en el sistema cardiovascular, con el aumento de
la fuerza de contraccin sistlica, lo que se denomina accin
inotrpica positiva.
Insuficiencia Cardaca: La Digoxina se usa en el tratamiento
de insuficiencia cardaca crnica causada principalmente
por disfuncin sistlica. As mismo, la insuficiencia cardaca
puede ser secundaria a cardiopatas congnitas miocardiopatas
isqumica, hipertensiva, obteniendo mejor beneficio teraputico
en los pacientes con dilatacin ventricular. La Digoxina est
indicada especficamente cuando la insuficiencia cardaca se
acompaa de fibrilacin auricular.
Arritmias supraventriculares: La Digoxina tambin esta indicada
en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares,
principalmente fibrilacin y flutter (aleteo) auricular, en donde se
obtiene la reduccin de la frecuencia ventricular.
144
La potencia de la Digoxina, puede aumentar cuando el potasio

extracelular se reduce, la hipercaliemia presenta un efecto
contrario. La Digoxina presenta el mismo efecto de inhibicin del
intercambio inico Na+, K+ en las clulas del Sistema Nervioso
Autnomo, estimulndolas para ejercer actividad cardiaca
indirecta, como disminucin de la velocidad del impulso de
conduccin a travs de la aurcula y el nodo auriculoventricular
(vagotnico) y sensibilizacin de los nervios del seno carotdeo
(simpaticomimtico).
Pueden ocurrir cambios indirectos en la contractilidad
por cambios en la distensibilidad venosa, originados por
alteraciones en la actividad autnoma y por estimulacin
venosa directa. La interaccin entre los cambios directos e
indirectos domina la respuesta circulatoria en su conjunto,
la cual vara en cada paciente. Cuando existen arritmias
supraventriculares, la conduccin (AV.), aurculo ventricular
mediada neurognicamente se retarda importantemente. El grado
de activacin neurohormonal que se presenta en pacientes con
insuficiencia cardiaca se asocia con deterioro clnico y un mayor
riesgo de muerte. La Digoxina reduce la activacin del sistema
nervioso simptico autnomo y del sistema renina-angiotensina,
independientemente de su efecto inotrpico, favoreciendo de
manera indirecta el promedio de sobrevida.
Importado y Distribuido por:

Laboratorios PiSA SA de CV
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna CP 44190
Guadalajara, Jalisco

Digoxina
Vehculo cbp
de eliminacin en personas con buen funcionamiento renal es

de 30 a 40 horas. En pacientes con insuficiencia renal y en
pacientes con anuria puede prolongarse hasta 100 horas. La
Digoxina acta directamente aumentando la contractibilidad del
miocardio. La Digoxina inhibe el trifosfato de adenosin afectando
directamente el intercambio inico de sodio-potasio (Na+, K+),
las alteraciones en la disfuncin inica transmembrana dan por
resultado el aumento del ingreso de iones de calcio.
Cuando se administra la Digoxina por va Intravenosa (I.V.), el
efecto farmacolgico se produce a los 5 a 30 minutos despus
de administrada, alcanzando un nivel mximo entre 1 y 5 horas.
La Digoxina se une a las protenas plasmticas hasta en un
25%. Las concentraciones ms elevadas se encuentran en el
corazn. La principal va de eliminacin es renal, la vida media
La Digoxina est contraindicada en arritmias originadas por

intoxicacin digitlica. La Digoxina esta contraindicada en
el sndrome de Wolf-Parkinson-White, en caso de arritmias
supraventriculares asociadas a vas auriculoventriculares
accesorias. La Digoxina esta contraindicada en caso de que se
sospeche de una va accesoria (presente) y no exista historia
de arritmias supraventriculares previas. La Digoxina no debe de
utilizarse en cardiomiopata hipertrfica obstructiva, a menos
que se presente fibrilacin auricular e insuficiencia cardiaca
concomitante en cuyo caso el uso de Digoxina deber ser
valorado con extremo cuidado. La Digoxina esta contraindicada
en caso de fibrilacin ventricular y/o taquicardia, as como en
pacientes con hipersensibilidad a los digitlicos.
La toxicidad por Digoxina puede causar arritmias, algunas de
las cules son similares a las arritmias que se intenta tratar
con este medicamento. La taquicardia auricular con bloqueo
auriculoventricular variable, requiere cuidados especiales, ya que
puede parecerse clnicamente a la fibrilacin auricular. Muchos
efectos benficos de la Digoxina resultan de bloqueo variable de
la conduccin auriculoventricular. Se debe tomar en cuenta que
cuando existe bloqueo auriculoventricular incompleto, puede
progresar a un bloqueo completo.
En algunos casos de enfermedad del seno (alteraciones
sinoauriculares), la Digoxina puede aumentar la bradicardia
sinusal o causar bloqueo sinoauricular. La administracin de
Digoxina despus de un infarto no est contraindicada, sin
embargo, las drogas inotrpicas en algunos casos pueden
aumentar considerablemente la demanda de oxgeno y ocasionar
isquemia.
En caso de pacientes hipocalimicos puede presentarse arritmia
e inestabilidad hemodinmica despus de un infarto al miocardio.
La cardioversin directa puede ser limitada.
Vademcum
La Digoxina mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con
disfuncin ventricular sistlica y ritmo sinusal. En pacientes
bajo tratamiento con diurticos el suspender el tratamiento con
Digoxina da por resultado deterioro clnico.
La Digoxina causa alteraciones falsas-positivas en el segmento
ST-T del ECG. Durante la prueba de esfuerzo, el uso de dosis
teraputicas de Digoxina puede prolongar el intervalo PR y
depresin en el segmento ST. Los cambios en la electrofisiologa
del ECG no son indicadores de toxicidad. En caso de pacientes
con funcin renal disminuida o ancianos, la dosis de Digoxina
debe ser menor. Dicha reduccin debe incluir las dosis de
impregnacin y de mantenimiento. Si el paciente recibi
glucsidos cardiotnicos con dos semanas de anticipacin,
se deben tomar en cuenta las recomendaciones para iniciar el
tratamiento con Digoxina y se recomienda administrar una dosis
menor. Se deben realizar exmenes peridicos de electrolitos
sricos y valorar la funcin renal de acuerdo al cuadro clnico.
Es importante tomar en cuenta que otros glucsidos cardiacos y
medicamentos similares pueden ocasionar reacciones cruzadas
y causar falsos positivos, por lo que an retirado el medicamento
debe observarse al paciente por un tiempo.
En caso de enfermedad respiratoria grave puede presentarse
aumento de la sensibilidad del miocardio a los glucsidos
digitlicos. La administracin de Digoxina I.V. rpida puede
producir hipertensin por vasoconstriccin con reduccin
del flujo coronario. Por lo que la administracin lenta I.V. es
importante en la insuficiencia cardiaca por hipertensin y en
caso de infarto agudo del miocardio. La hipoxia, la hipercalcemia
y la hipomagnesemia importantes, aumentan la sensibilidad del
miocardio a los glucosidos cardiacos, la hipocaliemia sensibiliza
el miocardio a los efectos de los glucsidos. En caso de
hipertiroidismo puede presentarse resistencia a la Digoxina, por
lo que la dosis puede aumentarse, e irse disminuyendo a medida
que el hipertiroidismo se controle. En caso de hipotiroidismo la
dosis inicial de Digoxina debe reducirse. Pacientes con plastias
gastrointestinales o con sndrome de mala absorcin pueden
requerir dosis mayores de Digoxina.
Cardioversin: Cuando existe toxicidad por Digoxina, el riesgo
de provocar arritmias con cardioversin de corriente continua
aumenta y es proporcional a la energa de cardioversin
usada. Para efectuar cardioversin electiva en pacientes bajo
tratamiento con Digoxina, est debe retirarse 24 horas antes
de efectuar la cardioversin. En caso de emergencia como paro
cardiaco, cuando se realice la cardioversin debe hacerse con
menos energa efectiva. La cardioversin directa no esta indicada
para el tratamiento de arritmias causadas por digitlicos.
Trastornos visuales y del sistema nervioso central han sido
reportados con el uso de Digoxina, por lo que deben tomarse
precauciones en el uso de maquinaria, manejo de vehculos o
actividades peligrosas.
LACTANCIA: El uso de la Digoxina no se encuentra contraindicado,
pero es ms difcil medir las dosis durante esta etapa, es posible
se requiera de una dosis mayor. As mismo el uso de Digoxina
debe valorarse en cuanto al beneficio para la madre y el riesgo
para el producto que su administracin pudiera ocasionar. Se
cree que la Digoxina puede causar prematurez y bajo peso en el
producto en el embarazo, pero esto no se ha podido diferenciar
del efecto directo de la cardiopata materna subyacente. La
Digoxina ha sido utilizada en madres para el tratamiento de
taquicardia e insuficiencia cardiaca fetales.
La Digoxina y otros glucsidos cardiacos producen con frecuencia,
efectos secundarios por el margen reducido que existe entre la
dosis teraputica y la dosis de toxicidad; Dosis mayores a 2 ng
por ml deben ser consideradas como indicadores que el paciente
puede estar en riesgo, por supuesto existen consideraciones en
las variaciones individuales. Los sntomas tempranos de toxicidad
se manifiestan principalmente con nusea, vmito y anorexia;
en caso de sobre dosis tambin puede ocurrir diarrea y dolor
abdominal, es frecuente incluir dolor de cabeza, dolor facial,

fatiga, debilidad, mareos, vrtigo, desorientacin, confusin
mental, pesadillas y ms raramente delirio, psicosis aguda y
alucinaciones. Se han reportado algunos casos que presentan
convulsiones, disturbios visuales incluyendo visin borrosa, la
visin de los colores puede afectarse apareciendo los objetos de
color amarillo o con menor frecuencia de color verde, rojo, caf,
azul o blanco. Las reacciones de hipersensibilidad son raras, se
ha reportado trombocitopenia, Los glucsidos cardiacos tienen
actividad estrognica y a dosis teraputicas ocasionalmente
causan ginecomastia. La inyeccin rpida intravenosa puede
causar vasoconstriccin e hipertensin transitoria, La inyeccin
intramuscular o subcutnea puede causar irritacin local. Los
efectos adversos ms graves son los cardiacos, en los que
dosis txicas pueden causar o agravar la insuficiencia cardiaca.
Arritmias supraventriculares o ventriculares y defectos en la
conduccin son comunes y pueden indicar tempranamente
un exceso en la dosis. En general la incidencia y severidad
de las arritmias se relaciona a la severidad de la enfermedad
cardiaca. Cualquier tipo de arritmia debe ser tomada en cuenta
pero particularmente se debe tomar nota en la taquicardia
supraventricular especialmente atrioventricular(AV) taquicardia
funcional y taquicardia atrial en bloque. Las arritmias ventriculares
incluyendo extrasistoles, bloqueo sinoatrial, bradicardia sinusal y
bloqueo AV pueden ocurrir.
La hipocaliemia predispone la toxicidad de la Digoxina. En
caso de disminucin de potasio reacciones adversas pueden
precipitarse como en el caso de hipopotasemia originada por la
administracin prolongada de diurticos. Hiperkalemia ocurre en
casos de sobredosis agudas.
En caso de duda de la posible interaccin con la terapia
concomitante se recomienda estudiar los niveles sricos de
Digoxina. Las interacciones medicamentosas pueden originarse
de los efectos en la excrecin renal, unin a los tejidos, unin
a las protenas plasmticas, distribucin en los tejidos. La
asociacin con betabloqueadores y el uso de Digoxina puede
aumentar el tiempo de conduccin ventricular. Los diurticos que
producen hipocaliemia tambin pueden aumentar la sensibilidad
a la Digoxina, principalmente cuando ocasionan prdida de
potasio, al igual que los corticoesteroides, las sales de litio y
la carbenoxolona. Los pacientes que reciben Digoxina son ms
susceptibles a los efectos del suxametonio incrementando
la hipercaliemia. Si el calcio se administra rpido por va
intravenosa, puede ocasionar arritmias graves en pacientes
digitalizados.
Los niveles sricos de Digoxina pueden elevarse con la
administracin concomitante de los siguientes medicamentos:
amiodarona, alprazolam, claritromicina, difenoxilato con
atropina, espironolactona, eritromicina, flecainida, gentamicina,
indometacina, itraconazole, trimetropim, prazosina, propantelina,
propafenona, quinidina, tetraciclina.
Los niveles sricos de Digoxina pueden descender por la
administracin concomitante con: Anticidos, caoln-pectina,
laxantes intestinales, neomicina, acarbosa, rifampicina,
penicilamina, metoclopramida, algunos citostticos, sulfasalazina,
adrenalina, salbutamol, colestiramina y difenilhidantona.
Los calcioantagonistas pueden aumentar o disminuir los niveles
sricos de Digoxina: El verapamilo, felodipino y el tiapamil
aumentan los niveles sricos de Digoxina. El diltiazem y el
nifedipino, pueden aumentar o no los niveles sricos de Digoxina,
mientras que el isradipino no produce ningn cambio en los
niveles sricos de Digoxina. Los inhibidores de la ECA, pueden
aumentar o no producir alteraciones en los niveles sricos de
Digoxina. La milrinona no provoca cambio en el equilibrio de los
niveles de Digoxina.
LABORATORIO:
No se cuenta con datos disponibles.
145
Vademcum
LA FERTILIDAD:
No hay informacin disponible respecto a los efectos
mutagnicos, carcinognicos o teratognicos de la Digoxina.
No existe informacin acerca del efecto de la Digoxina sobre la
fertilidad.
La dosis administrada por lo general a los pacientes es de 125 a

750 ng (0.125 a 0.75 mg) de Digoxina por da, en pacientes con
hipersensibilidad a la Digoxina una dosis de 62.5 ng (0.625 mg)
al da o menor puede ser suficiente.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de Digoxina debe

individualizarse de acuerdo a la edad el peso corporal (masa
magra) y la funcin renal. Las dosis mencionadas son slo una
gua para su manejo. Existe diferencia entre la biodisponibilidad
de la Digoxina inyectable y la FRMULA oral, por lo que debe
considerarse cuando se cambie de una forma farmacutica a
otra para efectos de la dosis. En caso de que se cambie de la
FRMULA oral a la va intravenosa, la dosis debe disminuirse en
un 33% aproximadamente. Neonatos y menores de 10 aos: En
recin nacidos, en nios prematuros cuando la funcin renal es
normal, por lo general se recomienda reducir o ajustar la dosis.
Posterior al periodo neonatal, los nios por lo regular requieren
dosis mayores que los adultos tomando en cuenta el peso y la
superficie corporal.
La dosis se administra fraccionada; la mitad de la dosis total

inicialmente y las fracciones restantes cada 4-8 horas. Se
debe valorar la respuesta clnica antes de administrar las dosis
adicionales. Las dosis parenterales se administran por infusin
intravenosa en espacio de 10-20 minutos.
Los nios mayores de 10 aos necesitan dosis de adultos en

trminos de peso o superficie corporal.
Digitalizacin Intravenosa.
R.N prematuros <1.5 kg
R.N prematuros 1.5-2.5 kg
R.N a trmino hasta 2 aos
De 2 a 5 aos
De 5 a 10 aos
20 ng/kg/24hs
30 ng/kg/24 hs
35 ng/kg/24hs
35 ng/kg/24hs
25 ng/kg/24hs.
La dosis de impregnacin se debe administrar en dosis

fraccionadas, aplicando la mitad de la dosis total como primera
dosis y dosis subsecuentes cada 4 a 8 horas, observando la
respuesta clnica. Las dosis deben administrarse por infusin I.V
en periodos de 10 a 20 minutos.
Mantenimiento:
La dosis debe administrarse de la siguiente manera:
Neonatos pretrmino: Dosis diaria = 20% de la dosis de
impregnacin en 24 horas.
Recin nacidos a trmino y nios hasta de 10 aos: Dosis diaria
= 25% de impregnacin en 24 horas
Como se menciona anteriormente estos esquemas son una gua
para el manejo, la clnica y el estudio de los niveles sricos de
Digoxina son indispensables para la administracin de la dosis
adecuada en los pacientes peditricos. En caso de que se hayan
administrado glucsidos cardiacos en las ltimas dos semanas
anteriores al inicio de la administracin de Digital, la dosis de
sta, ser menor que las recomendadas.
Nios mayores de 10 aos y Adultos:
La eleccin entre digitalizacin rpida o lenta depende de la
urgencia del caso y del estado clnico del paciente.
Digitalizacin rpida: 750 -1,500 ng o sea de 0.75 a 1.5 mg
dosis nica. Cuando existe menor urgencia o mayor riesgo de
toxicidad, la dosis oral de impregnacin debe administrarse en
dosis divididas en intervalos de 6 horas administrando la mitad
de la dosis total como primera dosis. La respuesta clnica debe
ser valorada antes de administrar dosis adicionales.
Digitalizacin lenta: 250 a 750 ng (0.25 a 0.75 mg) al da durante
una semana seguidos de la dosis de mantenimiento adecuada. La
respuesta clnica debe ser valorada al terminar la semana.
146
Mantenimiento: para la dosis de mantenimiento debe basarse

en el porcentaje de niveles mximos de las reservas corporales
mximas que se pierden por eliminacin cada 24 horas.
La dosis de impregnacin es de 500 a 1,000 ng (0.5 a 1.0 mg) de

acuerdo a el peso corporal (masa magra), edad y funcin renal.
Para obtener la concentracin srica de Digoxina se debe tomar

la muestra sangunea seis horas despus de la ltima dosis de
Digital, y se determina por radioinmunoensayo.
La mayora de los pacientes se benefician con rangos que oscilan
entre 0.8ng/ml (1.02nmol/ml), a 2.0 ng/ml (2.56 nmol/ml), con
bajo riesgo de toxicidad, Concentraciones mayores de 3 ng/ml
(3.84 nmol/ml), se relacionan claramente con la intoxicacin.
INGESTA ACCIDENTAL:
La Digoxina debe ser descontinuada antes de que cualquier
signo de toxicidad aparezca, suspender la Digoxina ser lo nico
necesario en caso de que las manifestaciones txicas no sean
severas y stas aparezcan cerca del tiempo esperado del efecto
mximo del medicamento.
La correccin de los factores que contribuye a la toxicidad como
desequilibrio electroltico, hipoxia, desequilibrio cido-base y la
remocin de agentes agravantes como las catecolaminas deben
ser considerados.
Se debe de administrar potasio si existe hipopotasemia
presente.
La administracin de potasio puede ser peligrosa en caso de
sobredosis masiva de Digital. La administracin de potasio en
adultos, dosis de 6 mg 40 a 80 mEq K+ si la funcin renal es
adecuada.
Cuando se requiere corregir la arritmia con urgencia y las
concentraciones sricas de potasio son bajas o normales, debe
administrarse potasio intravenoso en 5% de dextrosa. En adultos
un total de 40 a 80 mEq diluidos en una concentracin de 40
mEq por 500 ml. en un ritmo que no exceda los 20 mEq por
hora, o ms despacio si el dolor local se asocia a irritacin.
Dosis adicionales deben administrarse si la arritmia no se
controla y el potasio es bien tolerado. Se debe monitorizar por
medio de electrocardiograma para observar cualquier evidencia
de intoxicacin por potasio por ejemplo picos en las ondas T. Y
observar los efectos de la arritmia. La infusin debe detenerse
cuando el efecto deseado se logre.
Nota: El potasio no debe ser usado y puede ser peligroso en
caso de bloqueo cardiaco asociado a la Digoxina a menos que
se asocie a taquicardia supraventricular primaria.
Otros agentes que han sido usados para el tratamiento de
intoxicacin con Digoxina (arritmias ventriculares) incluyen
lidocaina, procainamida, propanolol, y fenitoina. En bloqueos
cardiacos avanzados puede administrarse atropina, as como
en las bradiarritmias, puede requerirse el uso de marcapaso
temporal.
La dilisis no es efectiva para eliminar la Digoxina en caso de que
sta amenace la vida.
Infantes y nios: Para las precauciones en el uso de potasio: Si
la preparacin de potasio se usa para tratar la toxicidad se debe
administrar oralmente dosis divididas de 1 a 1.5 mEqK+ por
kilogramo de peso corporal (1 gramo de potasio contiene 13.4
Vademcum
mEq K+). Cuando la correccin de la arritmia con potasio es
urgente se deben administrar 0.5 mEq/kg aproximadamente de
potasio por hora intravenosamente con cuidado de monitorizar
el electrocardiograma. La solucin intravenosa de potasio debe
diluirse lo suficiente para prevenir la irritacin local; de cualquier
manera y especialmente en infantes se deben tomar en cuenta las
consideraciones para prevenir la sobre carga de volumen.
Sobredosis masiva de Digoxina: manifestaciones que amenazan
la vida incluyendo arritmia ventricular severa como taquicardia
ventricular o fibrilacin ventricular, o bradiarritmias progresivas
como bradicardia severa del seno, o bloqueo cardiaco de
segundo y tercer grado que no responden a el tratamiento con
atropina. Una sobredosis de ms de 10 mg de Digoxina en adultos
previamente sanos o 4 mg en nios sanos o los resultados de la
sobredosis en la concentracin srica mayor de 10ng/ml con
frecuencia resulta en fallo cardiaco. La intoxicacin con Digoxina
severa con frecuencia es amenazante para la vida con la elevacin
de la concentracin srica de potasio cambiando el potasio de
adentro hacia fuera de la clula, resultando en hiperpotasemia.
Por lo que la administracin de suplementos de potasio en el
caso de intoxicacin masiva puede ser muy peligroso.
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, protjase
de la luz.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR 04363102702/R2004
Graten
MORFINA
Solucin inyectable

Sulfato de morfina pentahidratada 1 mg
Vehculo cbp
1 ml
Sin conservadores
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico.
Graten est indicado para el control del dolor agudo o crnico
intenso, resistente a analgsicos no narcticos en pacientes
con enfermedad terminal. Tambin est indicada para el alivio
del dolor debido a infarto agudo al miocardio. Por va epidural
o subaracnoidea alivia el dolor por perodos prolongados sin
prdida de las funciones motoras, sensorial ni simptica.
La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se
une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con
ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo.
Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente
diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la

liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes
sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos
mltiples, los cules pueden ser parcialmente responsables de
los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista
principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los
receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente
distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema
lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio
as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula
espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la
mdula y en la corteza cerebral.
La morfina, administrada por va subcutnea o intramuscular se
absorbe rpida y completamente con inicio de accin a los 1015 minutos; el efecto mximo se alcanza entre los 60 y los 90
minutos con una duracin de accin de 4 a 6 horas.
La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede
favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la
administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin
embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la
depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre
todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la
administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran
circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La
solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega
un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y
de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el
espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin
general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml
en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la
administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin
est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis
epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces ms
que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina en
el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos y se
prolongan hasta 20 horas despus de la administracin de 2 mg
de morfina epidural. La unin a protenas es de aproximadamente
un 40% con un volumen de distribucin de aproximadamente
4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin principal el
SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en pequeas
cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza niveles
elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta. Los
niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente 65
ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando
por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
La morfina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a sta, en pacientes con depresin respiratoria, clico biliar,
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores
de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas previas
a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en
traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria.
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina
requiere la suspensin de este analgsico. Graten puede
causar dependencia psquica y fsica. Graten debe ser
administrada con gran precaucin en pacientes de edad
avanzada y en debilitados. Los pacientes con antecedentes de
epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva
con el uso de Graten. La administracin de Graten puede
dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y
en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para
la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
drenada mediante sonda vesical. Los pacientes que cursan con
enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas
147
Vademcum
pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el
uso de Graten.
No se utilice por va intramuscular o subcutnea ya que si se
requieren dosis simples se recomienda utilizar Graten. La
substitucin por error de Graten con otros preparados puede
implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin
respiratoria severa y paro respiratorio.
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa
la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo
presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o
dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo
que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos
contra beneficios que stos representen.
Cuando se utilice Graten por las vas recomendadas el efecto
adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda tarda,
inclusive 24 horas posteriores a su administracin.
Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito,
retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo
de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y
ansiedad.
Graten puede desarrollar dependencia fsica y psquica,
bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia,
somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones. El tratamiento
a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y subaracnoidea,
cuando es suspendido en forma sbita, puede ocasionar un
sndrome de abstinencia.
Los efectos depresores de la morfina se potencian con el
uso concomitante de productos depresores del sistema
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
aumentar el riesgo de depresin respiratoria.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos
sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
148
GRATEN
Graten puede ser administrada por va intravenosa, epidural,
subaracnoidea, intramuscular. No contiene conservadores.
Intramuscular o subcutnea:
De 5 mg a 20 mg (iniciando con un mximo de 10 mg) cada 4
horas segn se requiera. Para el dolor severo crnico la morfina
puede ser administrada por va subcutnea mediante una bomba
porttil, la cual ser programada segn los requerimientos de
cada paciente.
Intravenosa:
De 4 mg a 10 mg diluidos en 4 a 5 ml de agua inyectable,
administrados en forma lenta. Para el dolor severo crnico puede
administrarse mediante infusin intravenosa dependiendo de los
requerimientos y la respuesta del paciente.
Epidural: (en la regin lumbar).
Usualmente iniciar con 5 mg. Si no se ha logrado abatir el dolor
despus de 1 hora, incrementar de 1 mg a 2 mg a intervalos
suficientes para valorar el efecto hasta un mximo de 10 mg en
24 horas.
Subaracnoidea:
De 200 mcg (0.2 mg) a 1 mg como dosis nica.
Se recomienda no usar dosis repetidas a travs de esta va.

Es recomendable iniciar con dosis bajas e ir incrementar
paulatinamente hasta lograr controlar el dolor, seleccionando
para mantenimiento la dosis mnima que logre abatir el dolor.
La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con
el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente
con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide
(naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el
paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas.
El uso de Graten por perodos prolongados de tiempo, produce
tolerancia y dependencia, independientemente de la va de
administracin.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada.
La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada
por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona
es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea,
puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante
las siguientes 24 horas es probable que se presenten
exacerbaciones del cuadro, por lo que se recomienda observar al
paciente estrechamente cuando se ha utilizado Graten por va
intravenosa, epidural o subaracnoidea.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 o 5 ampolletas de vidrio 10 mg en 10 ml (1 mg/ml).
Caja con 5 ampolletas de vidrio de 2.5 mg en 2.5 ml (1mg/ml).
Libre de conservadores.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes
y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos
automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de
este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son
exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante
infusores porttiles. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 566M96 SSA
IPP-A: IEAR-03361201320/RM 2003
Graten HP
MORFINA
Solucin inyectable

Vehculo cbp
1 ml
Sin conservadores
Graten HP est indicada para el manejo del dolor crnico que
no cede a otros analgsicos y fue desarrollada para su uso con
infusores porttiles por va intravenosa, epidural y subaracnoida
exclusivamente. Por lo que Graten HP se recomienda para
Vademcum
la administracin de dosis continuas en infusores por las vas
intravenosa, subaracnoidea y epidural evitando as el riesgo de
sobredosis asociada.
La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se
une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con
ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo.
Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente
diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la
liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes
sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos
mltiples, los cuales pueden ser parcialmente responsables de
los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista
principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los
receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente
distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema
lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio
as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula
espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la
mdula y en la corteza cerebral. La morfina, administrada por va
subcutnea o intramuscular se absorbe rpida y completamente
con inicio de accin a los 10-15 minutos; el efecto mximo se
alcanza entre los 60 y los 90 minutos con una duracin de accin
de 4 a 6 horas.
La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede
favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la
administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin
embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la
depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre
todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la
administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran
circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La
solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega
un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y
de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el
espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin
general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml
en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la
administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin
est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis
epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces
ms que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina
en el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos
y se prolongan hasta 20 horas despus de la administracin
de 2 mg de morfina epidural. La unin a protenas es de
aproximadamente un 40% con un volumen de distribucin de
aproximadamente 4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin
principal el SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en
pequeas cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza
niveles elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta.
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente
65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando
por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas previas
No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria.
Graten HP fue desarrollada para el manejo del dolor crnico
su administracin es exclusiva para infusin continua por va
intravenosa, subaracnoida o epidural y no se deber utilizar por
ninguna otra va ya que debido a la gran cantidad de morfina
en cada ampolleta se aumenta el riesgo de sobredosis con sus

respectivas consecuencias.
Cuando se utilizan estas vas de administracin Graten HP
como cualquier otro medicamento se contraindica cuando exista
infeccin en el sitio de la aplicacin, discrasias sanguneas no
controladas, uso concomitante de anticoagulantes y en cualquier
entidad mdica que sea especialmente peligrosa en estos
casos.
En los pacientes que cursan con enfermedad vlvular artica o
enfermedad coronaria, Graten HP puede causar liberacin de
histamina y con ello una vasodilatacin perifrica y disminucin
de la presin al final de la distole. Resulta conveniente vigilar
estrechamente a los pacientes que cursan con hipotiroidismo,
insuficiencia renal e insuficiencia heptica, en los cuales
por lo general deber reducirse la dosis de Graten HP y
monitorizarse estrechamente.
Los pacientes que sern sometidos a cordotoma y a cualquier
otro procedimiento en el que se realice analgesia quirrgica se
deber discontinuar Graten HP al menos 24 horas antes.
requiere la suspensin de este analgsico.
Graten HP puede causar dependencia psquica y fsica.
Graten HP debe ser administrada con gran precaucin en
pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con
antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad
convulsiva con el uso de Graten HP
La administracin de Graten HP puede dar por resultado
una hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia
puede provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una
posible retencin urinaria que requiera ser drenada mediante
sonda vesical. Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar
obstructiva crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten HP. El uso
de Graten HP con sistemas de microinfusin debe llevarse
a cabo solo por personas con experiencia en el uso de estos
dispositivos.
Por razones de seguridad se recomienda la administracin de
Graten HP intratecal limitada a la regin lumbar.
No se utilice por va intramuscular o subcutnea.
La substitucin por error de Graten HP con otros preparados
puede implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin
respiratoria severa y paro respiratorio.
contra beneficios que estos representen.
Cuando se utilice Graten HP por las vas recomendadas el
efecto adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda
tarda, inclusive 24 horas posteriores a su administracin.
Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito,
retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo
de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y
ansiedad.
Graten HP puede desarrollar dependencia fsica y psquica,
bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia,
somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones.
El tratamiento a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y
subaracnoidea, cuando es suspendido en forma sbita, puede
ocasionar un sndrome de abstinencia.
149
Vademcum
aumentar el riesgo de depresin respiratoria.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
Graten HP slo debe ser administrada por va intravenosa,
subaracnoida o epidural. No contiene conservadores.
Graten HP debe de ser administrada con infusores porttiles
(Paragon y Home pump Eclipse, de Laboratorios Pisa),
inicialmente por el mdico y durante varios das mientras se
realizan los ajustes necesarios a la dosis y posteriormente por el
paciente, a quin se deber capacitar estricta y minuciosamente.
Las dosis de inicio deben ser individualizadas y se recomienda:
Epidural (en la regin lumbar): Usualmente iniciar con 2 a
4 mg pudiendo incrementar la dosis de 1 a 2 mg a intervalos
suficientes para evaluar la efectividad. Frecuentemente hasta 2030 mg por da. Dosis mayores deben ser individualizadas para
cada paciente.
Subaracnoidea: La dosis es usualmente un dcimo de la dosis
por va epidural, generalmente de 0.2 a 1 mg en pacientes
sin tolerancia a los opioides, en aquellos con algn grado de
dependencia a stos se recomienda de 1 a 10 mg por da. Puede
incrementarse la dosis tomando en cuenta que dosis superiores a
20 mg por esta va se han asociado a efectos adversos serios.
La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con
el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente
con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide
(naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el
paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas.
El uso de Graten HP por perodos prolongados de tiempo,
produce tolerancia y dependencia, independientemente de la va
de administracin.
INGESTA ACCIDENTAL:
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada.
La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada
por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona
es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea,
puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante las
siguientes 24 horas es probable que se presenten exacerbaciones
del cuadro, por lo que se recomienda observar al paciente
estrechamente cuando se ha utilizado Graten HP por va
intravenosa, epidural o subaracnoidea.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 ampolleta de 250 mg en 10 ml (25 mg/ml).
Libre de conservadores. Caja con 1 ampolleta de 50 mg en 2 ml
(25 mg/ml). Libre de conservadores.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
150
y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos

automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de
este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son
exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante
infusores porttiles. Lase instructivo anexo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 045M98 SSA
IPP-A: IEAR-03361201319/RM 2003
GratenLC
Sulfato de Morfina
Tabletas /Liberacin prolongada

Sulfato de morfina
15 mg
30 mg
Excipiente cbp
1 tableta
1 tableta

INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico
Indicada para el alivio de dolor moderado a severo especialmente
el relacionado con el cncer, el infarto del miocardio o las
intervenciones quirrgicas y en aquellos pacientes que requieren
repetidas dosis de potentes analgsicos opioides por periodos
prolongados.
Adems de aliviar el dolor, la morfina mejora la ansiedad que
acompaa al dolor intenso y es til como hipntico cuando el
insomnio se debe a trastornos lgicos.
La morfina se ha usado tambin en el preoperatorio como
coadyuvante de la anestesia, para aliviar el dolor y la ansiedad.
Despus de la administracin oral de una dosis de morfina en
tabletas de liberacin prolongada, la liberacin del sulfato de
morfina es ms lenta en comparacin con las preparaciones
convencionales y la cantidad absorbida es esencialmente
igual a la de una formulacin convencional. Despus de su
administracin oral se encuentran concentraciones plasmticas
mximas entre los 30 y 120 minutos siguientes por lo que su
absorcin ocurre en un tiempo aproximado de 1.5 horas con una
semivida de eliminacin plasmtica de 2 a 4 horas. Debido a su
metabolismo de primer paso en el hgado y en el intestino tiene
una escasa biodisponibilidad oral (22.4%). Una vez en sangre, el
sulfato de morfina se une a las protenas plasmticas en un 35%.
El volumen de distribucin (Vd) es de 4 litros por kilogramo lo
cual indica que dicho frmaco se distribuye en los lquidos intra
y extracelulares. La morfina se distribuye a msculo esqueltico,
riones, hgado, tracto intestinal, pulmones, bazo y cerebro.
Atraviesa la barrera hematoenceflica con menor facilidad que
opioides ms liposolubles. La morfina tambin cruza la barrera
placentaria y se ha encontrado en la leche materna y en el sudor.
La mayor parte de la dosis de morfina se conjuga con cido
glucurnico en el hgado y en el intestino para formar morfina
3 glucurnido y morfina-6-glucurnido. Se considera que ste
ltimo compuesto contribuye a los efectos analgsicos de la
morfina en especial cuando se administran dosis repetidas por
va oral. En general la concentracin analgsica eficaz mnima en
el plasma de pacientes que no han sido expuestos a la morfina
o sus derivados es de aproximadamente 5 a 20 ng/ml y la dosis
efectiva en pacientes que han sido expuestos a la morfina se
incrementa de 10 a 50 veces ms que en los pacientes vrgenes
al tratamiento. La eliminacin se realiza principalmente por va
Vademcum
renal como morfina 3 glucurnido, una pequea cantidad de
glucurnido conjugado se elimina a travs de la bilis. Cerca del
90% del total de morfina se excreta en un plazo de 24 horas y
quedan indicios en la orina durante 48 horas o ms.
El sulfato de morfina como cualquier otra droga se debe tener
precaucin contra la acumulacin inesperada del frmaco si la
funcin renal y/o heptica se deteriora seriamente.
Las tabletas de liberacin prolongada reducen las fluctuaciones de
la concentracin de morfina durante el intervalo de dosificacin
por lo que mantiene niveles plasmticos de morfina centrados
mas dentro de la terica ventana teraputica. Por otra parte el
reducir el grado de fluctuacin en la concentracin plasmtica
de morfina puede influir en disminuir el porcentaje de induccin
a la tolerancia.
En el sistema nervioso central la principal accin de valor
teraputico de morfina es la analgesia y la sedacin, la morfina
se une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con ello
la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo. Los
mecanismos de accin de la morfina son notablemente diversos
y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la liberacin
de varios neurotransmisores de los nervios aferentes sensitivos al
estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos mltiples,
los cules pueden ser parcialmente responsables de los efectos
analgsicos.
La morfina ejerce su actividad agonista principalmente en los
receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa. Los
receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo
del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo
estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las lminas
I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores
Kappa se localizan principalmente en la mdula y en la corteza
cerebral.
La morfina disminuye el reflejo de la tos por efecto directo
sobre el centro de la tos en la mdula, el efecto antitusivo
puede presentarse con dosis mas bajas que las requeridas para
analgesia.
CONTRAINDICACIONES:
El sulfato de morfina en tabletas de liberacin prolongada est
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a sta, en
pacientes con depresin respiratoria, clico biliar, enfermedad
heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con asma bronquial
severa o aguda, uso de inhibidores de la Monoaminooxidasa
(MAO) hasta dos semanas previas a la administracin de morfina.
Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol
o delirium tremens.
La morfina debe ser administrada con gran precaucin en
pacientes debilitados y en edad avanzada as como en aquellos
que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia e
hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas
pueden disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a
depresin respiratoria. La morfina debe utilizarse con precaucin
en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica a
cor pulmonale, y en pacientes que presentan una disminucin
substancial de la reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o
depresin respiratoria pre-existente.
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina requiere
la suspensin de este analgsico. La morfina puede causar
dependencia psquica y fsica. Tambin puede desarrollarse
tolerancia. Los pacientes con antecedentes de epilepsia
pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con el uso
de sulfato de morfina. La administracin de sulfato de morfina
puede dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura
lisa y en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad
para la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
uso de morfina. La morfina disminuye las secreciones gstricas,
biliares y pancreticas adems ocasiona reduccin en la motilidad

asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del
estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas,
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como
resultado estreimiento. La morfina puede ocasionar un marcado
incremento en la presin del tracto biliar dando por resultado un
espasmo del esfnter de Oddi. La morfina debe utilizarse con
precaucin en aquellos pacientes que sern sometidos a ciruga
del tracto biliar debido a que ocasiona espasmo del esfnter de
Oddi. La morfina debe utilizarse con precaucin en pacientes con
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar.
La morfina produce vasodilatacin perifrica que puede dar
lugar a hipotensin ortosttica, puede presentarse liberacin de
histamina que contribuye a la hipotensin inducida por el opioide.
Las manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o
vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
rojo y sudoracin. En pacientes que cursen con enfermedad
valvular artica o enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica
y disminucin de la presin al final de la distole.
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
LACTANCIA:
contra beneficios que stos representen.
Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos,
sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden
aliviarse si el paciente se recuesta.
Se presentan con menor frecuencia:
Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin,
temblores, movimientos musculares no coordinados,
convulsiones, alteraciones del estado de nimo (nerviosismo,
aprensin, depresin, inestabilidad de sentimientos), rigidez
muscular, alucinaciones transitorias, desorientacin, alteraciones
visuales, insomnio, aumento de la presin intracraneal.
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar,
laringoespasmo, anorexia, diarrea, alteraciones del sentido del
gusto, estreimiento, leo, obstruccin intestinal, aumento de las
enzimas hepticas.
Cardiovascular: Enrojecimiento de la cara, escalofros,
taquicardia, bradicardia, palpitaciones, debilidad, sincope,
hipotensin, hipertensin.
Genitourinario: Retencin urinaria, disminucin de la libido.
Dermatolgico: Prurito, urticaria, rash cutneo, edema,
diaforesis.
Otros: efecto antidiurtico, parestesia, temblor muscular, visin
borrosa, nistagmus, diplopa, miosis, anafilaxia.
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. El sulfato de
morfina puede incrementar la accin de los relajantes musculares
y aumentar el grado de depresin respiratoria.
Los efectos de la metoclopramida sobre la morfina incluyen
una mayor rapidez de comienzo y un grado ms intenso de
sedacin al administrar metoclopramida por va oral con morfina
de liberacin prolongada, as como un antagonismo de los
efectos de la morfina sobre el vaciado gstrico al administrar
metoclopramida por va intravenosa.
151
Vademcum
LABORATORIO:
Elevacin de las enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
152
El sulfato de morfina se administra por va oral, la tableta de
sulfato de morfina de liberacin prolongada debe tomarse
entera, y NO se debe masticar, machacar o partir, ya que se
puede liberar y absorber rpidamente dosis altas de morfina.
Las tabletas de liberacin prolongada de sulfato de morfina se
enfocan a pacientes que requieren varios das de tratamiento
continuo con potentes analgsicos opioides. La naturaleza
de la formulacin permite que se administre en un horario
ms conveniente que los productos de liberacin inmediata.
Sin embargo las tabletas de liberacin prolongada no liberan
continuamente la morfina en el transcurso de la primer toma y
la siguiente dosis. La administracin es va oral cada 12 horas
dando lugar a un pico ms alto y menos cadas en los niveles
plasmticos como aquellas que ocurren cuando se administra
una dosis idntica diaria de morfina utilizando la formulacin
oral convencional (cada 4 horas). Como cualquier otro frmaco
opioide es de suma importancia ajustar e individualizar el
rgimen de dosificacin para cada paciente, tomando en cuenta
la experiencia analgsica anterior del tratamiento del paciente
considerando lo siguiente:
1) La dosis diaria, potencia y caractersticas exactas del opioide
que el paciente ha estado tomando previamente (ejemplo, si es
un agonista puro o mixto, un agonista-antagonista)
2) Utilizar la seguridad de la potencia estimada del frmaco para
calcular la dosis de morfina requerida (la potencia puede variar
de acuerdo a la va de administracin)
3) El grado de tolerancia al opioide, si la hay.
4) La condicin general y el estado mdico del paciente.
Las tabletas de morfina de liberacin prolongada se puede
administrar como tratamiento inicial de morfina oral. Debido a la
variabilidad biolgica de cada paciente, la potencia del opioide y
la tolerancia cruzada, los regmenes de dosificacin inicial deben
ser conservadores, es decir, una subestimacin del requerimiento
de morfina oral en 24 horas se prefiere a una sobrestimacin. Con
este fin las dosis individuales iniciales de las tabletas de morfina
de liberacin prolongada deben ser conservadoras. En pacientes
en quienes los requerimientos diarios de morfina se espera que
sean menores que o igual a 120 mg por da, se recomiendan las
tabletas de 30 mg para el perodo inicial de dosificacin. Una vez
que se alcance un rgimen estable de la dosis, el paciente puede
realizar la transicin a una combinacin apropiada de tabletas de
liberacin prolongada (15 mg o 30 mg) si as se desea.
Las estimaciones de la potencia relativa de opioides son
solamente aproximadas y son influenciadas por la va
de administracin, variabilidad biolgica del paciente, y
posiblemente por la condicin mdica de cada individuo. Por lo
tanto es difcil recomendar cualquier regla fija para convertir a
un paciente a las tabletas de liberacin prolongada de sulfato
de morfina directamente. Sin embargo se deben considerar los
siguientes puntos:
1. Morfina parenteral a morfina oral: Se estima que la potencia
de la morfina oral a la parenteral vara debido a que el sulfato de
morfina sufre metabolismo de primer paso, su efecto es inferior
cuando se administra por va digestiva, en relacin con las vas
parenterales. Se calcula que la potencia del sulfato de morfina
por va oral es de aproximadamente un sexto respecto a la va
parenteral y su biodisponibilidad es de aproximadamente 25%.
2. Otros opioides parenterales u orales a morfina oral: Debido a la
carencia de evidencia concerniente a este tipo de sustituciones
analgsicas, no son posibles las recomendaciones especficas.
Consideraciones en el rgimen de ajuste de dosis
En caso de observar efectos de sobredosis en el intervalo de

dosis, se deber reducir la siguiente dosis. Si ste ajuste conduce
a una inadecuada analgesia es decir que se presente dolor en el
intervalo de dosis entonces se recomienda reducir o acortar los
intervalos de dosis. Alternativamente se puede administrar una
dosis suplementaria de un analgsico de accin corta, estos
ajustes se pueden hacer hasta obtener un equilibrio ptimo entre
los intervalos de dosis, alivio del dolor y efectos adversos. En
el ajuste de los requerimientos de dosis se recomienda que el
intervalo de dosificacin nunca sea mayor de 12 horas ya que
la administracin de altas dosis puede provocar una sobredosis
aguda. En pacientes con requerimientos diarios de dosis bajas de
morfina, se pueden utilizar tabletas de 15 mg.
Conversin de la terapia oral convencional de morfina a la
morfina en tabletas de liberacin prolongada
El requerimiento diario establecido de morfina en un paciente que
toma la terapia convencional (liberacin inmediata de morfina) es
de cada 4 a 6 horas. Para cambiar a las tabletas de morfina de
liberacin prolongada hay dos formas:
1) Administrar la mitad de los requerimientos del paciente en
24 horas como sulfato de morfina en tabletas de liberacin
prolongada cada 12 horas.
2) Administrar un tercio de los requerimientos diarios del
paciente como sulfato de morfina en tabletas de liberacin
prolongada cada 8 horas.
Las tabletas de 15 mg se deben utilizar para la conversin inicial
de pacientes en quienes su requerimiento diario total es menor
a 60 mg.
Las tabletas de 30 mg se recomiendan en pacientes en quienes
su requerimiento diario de morfina es de 60 a 120 mg.
Cuando la dosis diaria total es mayor de 120 mg, se debe utilizar
la combinacin apropiada de las potencias de las tabletas.
Conversin de tabletas de liberacin controlada de sulfato de
morfina a opioide parenteral
Cuando se cambia a un paciente de morfina oral (tabletas de
liberacin prolongada) a opioides parenterales, es de suma
importancia considerar que la potencia del sulfato de morfina por
va parenteral es alta, es decir, la estrategia usada es inversa a
la conversin de parenteral a oral. Por ejemplo para estimar la
dosis de 24 horas requerida de morfina por va intramuscular,
se puede emplear la siguiente conversin de 1 mg de morfina
intramuscular por cada 6 mg de morfina oral en tabletas de
liberacin prolongada. La dosis de 24 horas intramuscular tendr
que ser dividida entre seis y administrarla cada 4 horas. Se
recomienda sta conversin ya que es la forma menos probable
de causar una sobredosis.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis de morfina se manifiesta por depresin respiratoria,
somnolencia que progresa a estupor o coma, flacidez muscular,
piel fra y hmeda, miosis y algunas veces bradicardia e
hipotensin. El tratamiento de la sobredosificacin, se debe dar
atencin primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar
ventilacin asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro
de los opioides es un antdoto especfico contra la depresin
respiratoria secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona
(usualmente 0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa,
sin embargo ya que la duracin de la accin es relativamente
corta, el paciente debe ser supervisado cuidadosamente hasta
que se reestablezca la respiracin espontnea. Otro antagonista
opioide especfico es el nalmefene con una duracin de accin
ms prolongada que la naloxona. La dosis es de 0.5 mg/70 kg
de peso inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda
dosis, se puede administrar 1 mg/70 kg de peso 2 a 5 minutos
despus de la primera dosis.
PRESENTACIN:
Caja con frasco con 100 tabletas de liberacin prolongada de 15
mg y 30 mg e instructivo anexo.
seco.
Vademcum
y psicotrpicos. No se deje al alcance de los nios. Literatura
exclusiva para mdicos.
Mallinckrodt Inc.,
Hobart, New York 13788-0416, E.U.A.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-083300CT050364/R2008
Graten LI
MORFINA
Tabletas

Sulfato de morfina pentahidratada
equivalente a 30 mg
de sulfato de morfina
Analgsico Opiceo
Graten LI es sulfato de morfina de liberacin rpida o
inmediata que est indicada para el control del dolor en sus
diferentes modalidades de presentacin:
Por su intensidad : Dolor moderado y severo.
Por su evolucin: agudo o crnico.
Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o
no oncolgico, dolor isqumico.
Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario
al manejo con analgsicos no opiceos / opioides.
Por su escenario clnico: dolor pre trans y postoperatorio,
dolor por traumatismos o en pacientes politraumatizado, dolor
agudo, crnico y crnico agudizado del paciente oncolgico,
dolor por quemaduras, dolor por infarto agudo del miocardio,
dolor por clico reno - ureteral, etc.
Tambin es til como medicacin preanestsica por sus efectos
analgsico-sedantes.
La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como
agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos
opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos
sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando
con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al
mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente
en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo,
cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula
y en la corteza cerebral. Los mecanismos de accin de la
morfina, imitan la accin de las endorfinas, son complejos y
no completamente precisados, actualmente se conoce que
se une a la protena G para actuar en los receptores opiceos
del organismo, presentando efectos a nivel presinptico y
postsinptico.
A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos
neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la
acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del
disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la
descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera
los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la
hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin
de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente
efecto analgsico. Se deben de considerar tambin sus efectos
en la esfera emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del
sistema nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio,
cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal
(manifestaciones diversas). La morfina administrada por va oral
presenta una biodisponibilidad variable entre el 10 y el 50 %,
tomndose como referencia clnica el porcentaje de un 30%.
La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con
un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg.
La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa
la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a
su fcil paso a travs de la placenta.
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata se
encuentre entre los 10 - 15 minutos, con un efecto pico entre los
30 y 60 minutos (algunas referencias mencionan concentraciones
plasmticas mximas entre los 30 y los 120 minutos), brindando
una duracin de accin analgsica entre 6 y 12 horas, algunas
referencias mencionan una duracin de accin entre 3 y 5 horas.
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por
una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos
(morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido).
Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos). La excrecin se
realiza principalmente por va renal como morfina-3-glucurnido
y como morfina intacta en pequeas cantidades. Tambin se
excretan pequeas cantidades por la bilis, el sudor, el jugo
gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas
requiere la suspensin de la administracin de este analgsico.
Graten LI puede causar dependencia psquica y fsica.
Graten LI debe ser administrada con precaucin en
pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con
antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad
convulsiva con el uso de Graten LI.
La administracin de Graten LI puede dar por resultado una
hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede
provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible
retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda
vesical.
Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva
crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten LI.
Graten LI est formulado para su administracin por va oral
exclusivamente.
lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya que
atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta por la
leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de abstinencia,
depresin respiratoria o dependencia fsica en el feto o producto,
153
Vademcum
aunque la madre no los haya presentado, por lo que queda bajo la
responsabilidad del mdico tratante el valorar los riesgos contra
los beneficios, lo que determinar su uso.
El uso de Graten LI pudiera desencadenar los efectos
adversos reportados para cualquier formulacin de morfina u
otros agonistas mu:
Efectos adversos mas frecuentes:
Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito,
sudoracin, disforia y euforia. Alguno de estos efectos son mas
pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo.
Efectos adversos menos frecuentes:
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia,
clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores.
temblor, incoordinacin motriz, crisis conculsivas, alteraciones
emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de
flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin
y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la
presin intracraneal.
Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro,
bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope,
desmayos.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis.
Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de
la libido.
Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa,
nistagmus, diplopa y miosis.
Efectos adversos ms peligrosos, aunque de presentacin clnica
infrecuente o rara:
Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio
datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco.
Graten LI puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica
y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin
(prolongada) del medicamento puede desencadenar
sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia.
Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso
concomitante de productos depresores del sistema nervioso
central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y
psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
y antidepresivos tricclicos.
El uso de neurolpticos puede aumentar el riesgo de depresin
respiratoria.
Al paciente que ha sido recientemente tratado o est siendo
tratado con agonistas puros NO se le debe administrar analgsicos
opioides clasificados como agonista antagonista (pentazocina,
nalbufina, butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la
analgesia y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin.
cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda

incrementar la dosis de 50% a 100% y mantener un control
clnico estrecho. Recomendaciones habituales: Va Oral: morfina
de liberacin rpida.
Adulto: 15 a 30 mg cada 4 - 6 horas.
Pediatra: mayores de 1 ao de edad: 0.2 0.5 mg / kg / dosis
cada 4 6 horas (segn se requiera y determine el mdico
tratante).
Pacientes con insuficiencia renal: ajustar dosis.
Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal.
Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal.
INGESTA ACCIDENTAL:
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada,
as como brindar soporte hemodinmico. La naloxona es un
antagonista opioide especfico y deber ser administrada por
va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona es ms
corta que el efecto de la naltrexona, es recomendable usar este
ltimo antagonista opioide siempre que sea posible.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 20 100 tabletas.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o
permiso especial para estupefacientes y psicotrpicos.
Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede ocasionar
dependencia. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se
deje al alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR-07330060101188/R 2008
Graten
MORFINA
Solucin Oral

LABORATORIO:
Se puede presentar una modificacin en el resultado paraclnico
al efectuar la prueba de cuantificacin de protena de Lowry.
LA FERTILIDAD:
de deprivacin o abstinencia. Se desconoce si la morfina puede
tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
154
La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo
el fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente, y el ejercicio
objetivo de titulacin de opioides; siempre recomendando la
menor dosis efectiva. Es importante considerar que la conversin
de morfina parenteral a morfina oral sigue un parmetro de
referencia (tablas de equianalgesia), considerndose una
proporcin de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo este factor, al

Vehculo cbp 100 ml
Cada 5 ml contienen 30 mg de Sulfato de Morfina
pentahidratada.
Analgsico Opiceo
Graten es sulfato de morfina de liberacin rpida o inmediata
que est indicada para el control del dolor en sus diferentes
modalidades de presentacin:
Por su intensidad : Dolor moderado y severo
Por su evolucin: agudo o crnico.
Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o
Vademcum
no oncolgico, dolor isqumico.
Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario al
manejo con analgsicos no opiceos / opioides.
Por su escenario clnico: Dolor Pre Trans y Postoperatorio,
Dolor por Traumatismos o en Pacientes Politraumatizado, Dolor
agudo, crnico y crnico agudizado del paciente Oncolgico,
Dolor por Quemaduras, Dolor por Infarto Agudo del Miocardio,
Dolor por Clico Reno-Ureteral, etc.
Tambin es til como premedicacin anestsica por sus efectos
analgsico-sedantes.
La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como
agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos
opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos
sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando
con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al
mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente
en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa.
largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo,
cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula y
en la corteza cerebral.
Los mecanismos de accin de la morfina, imitan la accin de
las endorfinas, son complejos y no completamente precisados,
actualmente se conoce que se une a la protena G para actuar
en los receptores opiceos del organismo, presentando efectos
a nivel presinptico y postsinptico.
A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos
neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la
acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del
disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la
descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera
los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la
hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin
de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente
efecto analgsico.
Se deben de considerar tambin sus efectos en la esfera
emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del sistema
nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio,
cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal
(manifestaciones diversas).
La morfina administrada por va oral presenta una biodisponibilidad
variable entre el 10 y el 50 %, tomndose como referencia clnica
el porcentaje de un 30%.
La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con
un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg.
La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa
la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a
su fcil paso a travs de la placenta.
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata
se encuentre entre los 15 y los 60 minutos, con un efecto pico
entre los 30 y 60 minutos, presentando una duracin de accin
analgsica entre 6 y 12 horas, algunas referencias mencionan
una duracin de accin entre 3 y 5 horas.
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por
una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos
(morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido).
Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos).
La excrecin se realiza principalmente por va renal como
morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en pequeas
cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades por la
bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas

requiere la suspensin de la administracin de este analgsico.
Graten puede causar dependencia psquica y fsica.
Graten debe ser administrada con precaucin en pacientes de
edad avanzada y en debilitados.
Los pacientes con antecedentes de epilepsia pueden presentar
cuadros de actividad convulsiva con el uso de Graten.
La administracin de Graten puede dar por resultado una
hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede
provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible
retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda
vesical.
Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva
crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten .
Graten est formulado para su administracin por va oral
exclusivamente.
lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya que
atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta por la
leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de abstinencia,
depresin respiratoria o dependencia fsica en el feto o producto,
aunque la madre no los haya presentado, por lo que queda bajo la
responsabilidad del mdico tratante el valorar los riesgos contra
los beneficios, lo que determinar su uso.
El uso de Graten pudiera desencadenar los efectos adversos
reportados para cualquier formulacin de morfina u otros
agonistas mu:
Efectos adversos mas frecuentes:
Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito,
sudoracin, disforia y euforia.. Alguno de estos efectos son ms
pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo.
Efectos adversos menos frecuentes:
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia,
clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores.
temblor, incoordinacin motriz, crisis convulsivas, alteraciones
emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de
flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin
y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la
presin intracraneal.
Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro,
bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope,
desmayos.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis.
Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de
la lbido.
Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa, nistagmus,
diplopia y miosis.
Efectos Adversos ms Peligrosos, aunque de presentacin
clnica infrecuente o rara:
Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio
datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco.
Graten puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica
y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin
(prolongada) del medicamento puede desencadenar
sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia.
Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso
concomitante de productos depresores del sistema nervioso
central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y
psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
y antidepresivos tricclicos. El uso de neurolpticos puede
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. Al paciente
que ha sido recientemente tratado o est siendo tratado con
155
Vademcum
agonistas puros. No se le debe administrar analgsicos opioides
clasificados como agonista antagonista (pentazocina, nalbufina,
butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la analgesia
y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin.
Hecho en Mxico por:


LABORATORIO:

IPP-A: AEAR-083300404A0041/R 2009

LA FERTILIDAD:
de deprivacin o abstinencia.
Se desconoce si la morfina puede tener efectos sobre la fertilidad
y/o la reproduccin.
La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo
al fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente especfico
y al evento objetivo de la titulacin de opioides; siempre
recomendando la menor dosis efectiva.
Es importante considerar que la conversin de morfina
parenteral a morfina oral sigue un parmetro de referencia
(tablas de equianalgesia) considerando un rango de proporcin
de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo el criterio de titulacin, al
cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda
incrementar la dosis de 50% a 100%.
Recomendaciones habituales: para morfina de liberacin rpida.
Adulto:
5 a 30 mg cada 4 horas
Pediatra: mayores de 1 ao de edad
0.2 0.5 mg / kg / dosis cada 4 6 horas (segn se requiera y
determine el mdico tratante).
Pacientes con Insuficiencia Renal: Ajustar Dosis
Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal
Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal
INGESTA ACCIDENTAL:
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener las
vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada, as
como soporte hemodinmico.
La naloxona es un antagonista opioide especfico y deber ser
administrada por va intravenosa.
Debido a que la duracin de la naloxona es ms corta que el
efecto de la naltrexona, es recomendable usar este ltimo
antagonista opioide siempre que sea posible.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco con 50 ml y dosificador.
ms de 30 C.
156
Producto perteneciente al grupo I. Su venta requiere receta o
permiso especial con cdigo de barras.
Contiene 15 por ciento de alcohol. No se administre a menores de
12 aos. Contiene 20 por ciento de azcar y 7 por ciento de otros
azcares. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
para mdicos. La va de administracin es exclusivamente oral.
Marca Registrada.
Hatmmony
BROMAZEPAM
Comprimidos
FRMULA: Cada comprimido contiene:

Bromazepam 3 mg
Excipiente c.b.p. 1 comprimido
El bromazepam es una benzodiazepina con propiedades
generales similares al diazepam, est indicado en el tratamiento
de trastornos psicolgicos o somticos relacionados al Sndrome
de Ansiedad, acompaados o no de insomnio. Adyuvante en el
manejo de afecciones psiquitricas acompaadas de ansiedad,
fobias y agresin.
El bromazepam es una benzodiazepina de accin prolongada. El
mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero al
parecer produce depresin del sistema nervioso central (SNC) de
forma similar a como lo hacen el resto de las benzodiazepinas.
Esta depresin puede estar mediada por los receptores del
neurotransmisor inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico
(GABA), que es el principal neurotransmisor inhibitorio del
SNC. Al parecer las benzodiazepinas modulan la actividad de
este neurotransmisor. Despus de interaccionar con el receptor
neuronal de membrana especfico, las benzodiazepinas potencian
o facilitan la accin del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel
presinptico como postsinptico en todos las regiones del SNC.
As, ocasiona una mayor apertura de los canales de cloruro y
causa una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica,
impidiendo de esta forma una estimulacin relativa del sistema
activador reticular ascendente. El bromazepam acta como un
agonista de los receptores de benzodiazepinas produciendo un
complejo ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiazepina. La
mayora de los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de
cuando menos un componente de este complejo aumentando
la capacidad inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las
benzodiazepinas parecen tambin tener el mismo mecanismo
de accin pero interviniendo otros subtipos de receptores. El
bromazepam a dosis bajas brinda ansiolisis y a dosis altas brinda
efectos sedantes y de relajacin muscular. El bromazepam al
administrarse va oral presenta una biodisponibilidad del 60%,
con una concentracin plasmtica mxima dentro de las 2 horas
de su ingesta, se une en un 70% a las protenas plasmticas
y se metaboliza en el hgado, encontrndose 2 metabolitos
predominantes: 3-hidroxi-bromazepam y el 2-(2-amino-5bromo-3-hidroxibenzoil)piridina. La vida media de eliminacin
es de 20 horas aproximadamente, la cul puede prolongarse en
la poblacin geritrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al bromazepam o a otras benzodiazepinas.
Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y
en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica
severa, insuficiencia heptica severa y glaucoma.
La dosis de bromazepam debe ser individualizada para cada
paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos
Vademcum
debilitados y en ancianos. El bromazepam puede causar
dependencia fsica o psicolgica an a dosis teraputicas. Se
debe tomar en consideracin que el riesgo de dependencia
se incrementa cuando se utiliza el frmaco por perodos
prolongados y a dosis altas, y en pacientes con antecedentes
de frmacodependencias o alcoholismo. En los casos en que
se desarrolle la dependencia al frmaco, la interrupcin sbita
del mismo inducir la presentacin del cuadro clnico llamado
sndrome de abstinencia, cuyas manifestaciones principales
son: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, irritabilidad,
confusin, y en casos mas graves se pueden presentar
alucinaciones, despersonalizacin y prdida del contacto con
la realidad, parestesias en extremidades (adormecimiento
u hormigueo), crisis epilpticas e hipersensibilidad a la luz
y al ruido. Tambin se debe atender el riesgo de efectos de
rebote al suspender el tratamiento, ya que pueden observarse
datos de ansiedad intensa, alteraciones del sueo, inquietud
y alteraciones afectivas. Por todo lo anterior se recomienda la
disminucin gradual de la dosificacin administrada. Se debe
informar al paciente que el tratamiento con bromazepam ser de
corta duracin, y se deber explicar el esquema de reduccin
gradual de las dosis ingeridas, la posibilidad del fenmeno de
rebote y la necesidad de estar sujeto a seguimiento estrecho.
Se puede presentar el sndrome de abstinencia al cambiar
el bromazepam por otra benzodiazepina de vida media ms
corta. Las benzodiazepinas no deben utilizarse como terapias
monofrmacos en casos de depresin o psicosis, son solo
adyuvantes en una estrategia teraputica ms compleja definida
por mdicos especialistas en este campo. Se puede observar
amnesia antergrada al utilizar dosis elevadas. Los pacientes
con alteraciones neuromusculares y respiratorias requieren de
vigilancia estrecha. La ingesta de este frmaco puede alterar la
capacidad para manejar adecuadamente equipo y maquinaria de
alta precisin o de alto riesgo.
No existen estudios cientficos suficientes para determinar con
precisin la seguridad de este frmaco durante el embarazo en
los humanos. Hay datos que sugieren una mayor incidencia
de malformaciones congnitas con el uso de tranquilizantes
menores (diazepam, meprobamato, clordiazepxido) durante
los tres primeros meses del embarazo. No se recomienda el uso
de este frmaco durante el embarazo, quedando su indicacin
bajo el juicio del mdico tratante y donde los beneficios superen
a los riesgos y alternativas de manejo. Atendiendo lo anterior,
el clnico debe evaluar su uso durante los tres ltimos meses
de embarazo y trabajo de parto, ya que el neonato pudiera
presentar los efectos de las benzodiazepinas, como hipotona,
baja temperatura y depresin respiratoria de leve a moderada
intensidad. No se recomienda el uso de bromazepam durante el
perodo de lactancia, debido a que se encuentra presente en la
leche materna.
Los efectos adversos reportados, sobre todo relacionado
al inicio del tratamiento son: Cefalea, mareos, ataxia,
visin doble, confusin o disminucin del estado de alerta,
somnolencia, fatiga o debilidad muscular. En raras ocasiones
se han reportado alteraciones gastrointestinales, cambios en
la libido y manifestaciones cutneas. Pude observarse amnesia
antergrada, y alteraciones conductuales. Pueden alterarse o
encubrirse las manifestaciones debidas a procesos depresivos.
Se pueden desarrollar reacciones paradjicas (principalmente en
geriatra y pediatra) como son: ansiedad, inquietud, irritabilidad,
insomnio, agitacin, agresividad, percepciones irreales o
alucinaciones, psicosis, eventos de ira, pesadillas, alteraciones
de la conducta, etc.; ante esto se debe suspender el tratamiento
con bromazepam. El uso crnico puede condicionar dependencia
fsica y psicolgica, y eventualmente desencadenar cuadros
clnicos de abstinencia.
El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del
SNC puede potencializar los efectos depresores del bromazepam,
dentro de estos frmacos se pueden mencionar a: los hipnticos,

antidepresivos, analgsicos opioides, antipsicticos, ansiolticos
y sedantes, anestsicos, antihistamnicos, antiepilpticos, etc.
La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el
sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo
y eliminacin del bromazepam, aumentando su concentracin
plasmtica.
El uso concomitante con opioides pudiera incrementar los
efectos eufricos y los efectos de dependencia psicolgica.
LA FERTILIDAD:
No se han establecido conclusiones en humanos.
La informacin disponible no establece diferencias entre la
poblacin tratada con este frmaco y la poblacin no tratada. Se
debe atender lo comentado en el rubro de embarazo y lactancia.
La dosificacin debe ser individualizada atendiendo las
caractersticas del paciente y la experiencia clnica del mdico
tratante.
Dosis Habitual en Pacientes Externos:
1.5 a 3 mg hasta tres veces al da.
Casos Severos o Intrahospitalarios:
6 a 12 mg dos a tres veces al da.
Las anteriores dosis son recomendaciones generales, se debe
iniciar con dosis bajas hasta alcanzar el efecto teraputico
ptimo, la duracin del tratamiento debe ser lo ms corto
posible, por lo regular es de 8 a 12 semanas, con evaluaciones
regulares y un esquema gradual de disminucin de dosis. En
los casos de tratamientos ms prolongados se debe sustentar
adecuadamente la indicacin y estrategia teraputica manejada.
El uso de bromazepam en pediatra quedar bajo la indicacin
del mdico tratante, si as lo considera, atendiendo el binomio
riesgo-beneficio y experiencia clnica; la gua de dosificacin
recomendada es: 0.1 a 0.3 mg / kilogramo de peso corporal.
Los pacientes ancianos y debilitados, as como los pacientes con
insuficiencia heptica severa, generalmente requieren de dosis
menores a las habituales.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las sobredosis de benzodiazepinas, accidentales o voluntarias,
rara vez son graves o mortales a menos que se hayan combinado
con otros depresores del SNC, incluyendo al alcohol. Las
manifestaciones clnicas pueden ser desde somnolencia hasta el
estado de coma. En los casos leves de somnolencia, confusin
y letargo, generalmente es suficiente el monitoreo de funciones
vitales y el aporte hdrico-calrico suficiente para la recuperacin
del paciente. En los casos mas graves, sobre todo los presentados
en combinacin con otros frmacos depresores del SNC, se
puede observar ataxia, hipotona, hipotensin arterial, depresin
respiratoria, ocasionalmente coma, y muy rara vez fallecimiento;
en estos casos se recomienda:
a) En la primera hora posterior a la ingesta: inducir el vmito,
en paciente consciente, o si est inconsciente realizar lavado
gstrico de manera adecuada (evitar broncoaspiracin).
b) Si se considera que no hay ventajas al realizar el vaciamiento
gstrico, se debe disminuir la absorcin administrando carbn
activado.
c) El flumazenil es el antagonista de eleccin de las
benzodiazepinas. Dosis de 200 mcg por va intravenosa a
pasar en un periodo de 30 segundos pueden ser suficientes
para revertir el efecto de las benzodiazepinas. Si es necesario
se puede administrar una segunda dosis de 300 mcg y/o dosis
subsecuentes de 500 mcg a pasar en un periodo de 30 segundos
a intervalos de 1 minuto hasta obtener el efecto deseado, sin
sobrepasar la dosis acumulativa mxima de 3 mg.
d) La administracin de lquidos intravenosos y de agentes
vasopresores pueden ser necesarias para el manejo de
157
Vademcum
la hipotensin arterial. Otras medidas de apoyo incluyen
monitorizacin de los signos vitales, mantener las vas areas
permeables con apoyo ventilatorio si es necesario, administracin
de oxgeno y lquidos por va intravenosa para promover la
diuresis. El uso de flumazenil en pacientes con epilepsia tratados
con benzodiazepinas (bromazepam) puede desencadenar crisis
convulsivas por su efecto antagonista.
La dilisis o hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad
para remover al bromazepam.
PRESENTACIN:
Caja con 30 comprimidos de 3 mg
ALMACENAMIENTO:
nios. Su venta requiere receta mdica, la cul se retendr en
la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede
causar dependencia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No 073M2008 SSA II
IPP-A: CEAR 07330060101240/R2008
HEALON
Hialuronato sdico 5000 al 1%
Solucin viscoelstica intraocular
Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
FRMULA:Cada ml contiene:
Hialuronato sdico 5000, 10 mg Cloruro de sodio
8.5 mg, Fosfato cido disdico dihidratado, 0.28 mg
Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg
Agua inyectable c. s.
Osmolalidad aproximadamente 300 mOsm/kg pH 7.2
158
DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS:

Healon es una solucin estril, apirogena de una fraccin de
altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular de
hialuronato sdico a una concentracin del 1.0% (10 mg/ml),
disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio del
hialuronato sdico en Healon es de 4 millones. El hialuronato
es una sustancia fisiolgica que se distribuye ampliamente
en la matriz extracelular de los tejidos conectivos tanto en el
hombre como en los animales y es qumicamente idntico en
diferentes especies. El hialuronato sdico es un polisacrido
formado por unidades de disacrido repetidas unidas por
enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon es similar a
la del humor acuoso. Healon tiene una viscosidad en reposo
aproximadamente 200,000 veces superior a la del humor acuoso
y la solucin salina balanceada. Cuando el Healon se expele a
travs de una cnula, la viscosidad disminuye considerablemente,
haciendo la solucin ms fcil de inyectar. Tras la inyeccin, sin
embargo, la viscosidad se recupera. Si Healon permanece en
el ojo al finalizar la ciruga, se elimina principalmente a travs
de la red trabecular. Healon est diseado para el uso de

procedimientos quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento
anterior, se utiliza para mantener una cmara anterior, profunda
permitiendo una manipulacin eficiente en el ojo con reduccin
del riesgo del trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Debido
a su viscoelasticidad Healon puede utilizarse para maniobrar,
separar y controlar tejidos tanto en el segmento anterior como en
el posterior. Healon crea un campo de visin claro facilitando
la inspeccin intra y postoperatoria de la retina as como el
tratamiento lser. Healon se inyecta a travs de una fina cnula
en el ojo. Debido a que algo de Healon se pierde o se elimina
por lavado de ojo en diferentes etapas de la ciruga, se requieren
inyecciones repetidas del mismo.
DOSIFICACIN:
La cantidad utilizada vara segn el tipo de ciruga. La cantidad
total introducida mediante varias inyecciones es usualmente
menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior. En la ciruga
de segmento posterior, se requiere usualmente 2 4 ml.
CONTRAINDICACIONES:
No se conocen hasta el momento.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
intraocular.
INCOMPATIBILIDADES:
Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato
sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente,
Healon no debe administrarse con una cnula en conexin
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe
ser evitada.
PRECAUCIONES:
El hialuronato sdico de Healon se extrae de tejido aviar, y a
pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la presencia
de mnimas cantidades de protena. El mdico debe tener en
cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y otros riesgos
potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin, especialmente
si es repetida, de cualquier material biolgico. Sin embargo, en
un estudio efectuado en humanos, no se observaron signos de
inmunogenicidad. Si no se retira completamente Healon al
final de la ciruga de catarata, se puede observar un aumento
postoperatorio de la presin intraocular. El pico de este aumento
puede esperarse de 4 a 8 horas posteriores a la operacin. Se
debe considerar un tratamiento profilctico para disminuir la
presin en casos con glaucoma o cuando por algn motivo se
haya quedado Healon en el ojo.
PRESENTACIONES:
Healon es una solucin estril para la administracin
intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo
0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete
asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G
CADUCIDAD: 3 aos
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C). Evtese la congelacin.
Proteger de la luz. El Healon refrigerado debe alcanzar la
temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes
del uso.
Fabricado por:
Advancedd Medical Optics Uppsala AB
Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia
Para:
Advanced Medical Optics, Inc.
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.
Reg. No. 085E82 SSA
Vademcum
HEALON
Hialuronato sdico 5000 al 2.3%


Hialuronato sdico 5000
Cloruro de sodio
Fosfato cido disdico dihidratado
Fosfato dicido sdico monohidratado
Agua inyectable
23 mg
8.5 mg
0.28 mg
0.04 mg
c.s.
DESCRIPCIN:
Healon 5 es una solucin esterilizada por vapor, no pirognica
de una fraccin de alto peso molecular de hialuronato sdico
altamente purificado, no inflamatorio, en concentracin de 23
mg/ml (2.3%) disuelto en un buffer fisiolgico. Healon5 tiene
un peso molecular promedio de 4 millones Healon 5 tiene
una viscosidad en reposo aproximadamente 7 millones de veces
mayor que el humor acuoso humano. El hialuronato sdico en el
Healon 5 se extrae de la cresta del gallo. En un estudio realizado
de hialuronato sdico en humanos, no se detectaron signos de
inmunogenicidad. Healon 5 se considera un viscoadaptivo de
alto control. El hialuronato sdico es un polisacrido formado
por unidades de disacridos unidas por uniones glucosdicas. El
hialuronato sdico se presenta de manera natural en el endotelio
de la crnea, ste se reduce durante la irrigacin, pero se puede
restablecer por hialuronato sdico exgeno. Healon 5 tiene
una alta afinidad por los receptores, acta como un depurador
neutralizando los radicales libres formados durante la ciruga de
cataratas cuando se usa la tcnica de facoemulsificacin.
Healon 5 posee la mayor viscosidad de corte a cero de un
viscoelstico oftlmico (7,000,000 mPas). Healon 5 funciona
como un agente cohesivo a bajo flujo para mantener la cmara
anterior y como un dispersivo a flujos altos, protegiendo las
clulas endoteliales durante la facoemulsificacin.
Healon 5 permanece en el ojo durante la ciruga de cataratas
cuando se usa la tcnica de facoemulsificacin; crea y mantiene
un campo claro de la visin durante la ciruga; permite una
manipulacin segura y controlada en el ojo con un trauma mnimo
al endotelio corneal y otros tejidos; se utiliza para maniobrar,
controlar y separar los tejidos sin trauma; protege contra los
impactos mecnicos; proporciona una contrapresin en casos
con una presin alta en el globo y se puede usar para empujar
un prolapso del iris o del cuerpo vtreo; Healon 5 se inyecta
fcilmente ya que la viscosidad disminuye considerablemente
cuando sale a travs de la cnula; se elimina de la misma manera
que el hialuronato sdico endgeno en la cmara anterior, esto
es, va la malla trabecular. Al entrar a la circulacin general el
hialuronato sdico se elimina rpidamente por metabolismo
heptico.
METODO DE ADMINISTRACIN Y REMOCION:
Healon 5 se debe inyectar a travs de la fina cnula hacia
el ojo. La cantidad utilizada vara con el tipo de ciruga, puede
que se requieran inyecciones repetidas Una jeringa de 0.6 ml
generalmente es suficiente en cirugas del segmento anterior de
todo el ojo incluyendo el rea de atrs del cristalino y los ngulos
de la cmara anterior.
despus de la ciruga para evitar picos en la presin intraocular

postoperatoria. Dado que la documentacin clnica donde
Healon 5 se ha utilizado en pacientes con glaucoma es limitada
y se han observado incrementos significativos en la presin
intraocular despus de 24 horas posteriores a la operacin, es
altamente recomendable que se tomen cuidados adicionales en
estos pacientes. Siempre se deber considerar el tratamiento
profilctico para la disminucin de la presin intraocular.
REACCIONES SEGUNDARIAS ADVERSAS:
Se puede observar un incremento transitorio en la presin ocular
postoperatoria. Se puede presentar tambin un cambio mipico
transitorio si no se retira completamente el producto de la bolsa
capsular.
INCOMPATIBILIDADES:
Estudios in vitro han mostrado incompatibilidades que dan
como consecuencia una opalescencia, entre el hialuronato
sdico y las soluciones que contienen componentes catinicos,
por ejemplo detergentes y cloruro de benzalconio, por esta
razn no se deben usar cnulas reprocesadas. En el estuche se
encuentra una cnula 25G estril para un solo uso.
PRESENTACIONES:
Healon 5 es una solucin estril para la administracin
6 ml. En el paquete asptico se incluye una cnula desechable
estril de 25G
Almacenar entre 2C y 8C. Evtese la congelacin. Proteger de
la luz.
Antes de usarse, se debe dejar que Healon 5 adquiera la
temperatura ambiente. No se use si el empaque del blister est
daado. No se esterilice nuevamente el Healon 5. Es para
usarse una sola vez. No se deben usar las cnulas reprocesadas.
marca registrada
Fabricado por:
Advanced Medical Optics Uppsala AB
Para:
Reg. No. 085E82 SSA
HEALON GV
Hialuronato sdico 7000 al 1.4%
CONTRAINDICACIONES:

Hialuronato sdico 7000
Cloruro de sodio
Fosfato cido disdico dihidratado
Fosfato dicido sdico monohidratado
Agua inyectable
14 mg
8.5 mg
0.28 mg
0.04 mg
c.s.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES:

Debido a su gran viscosidad y a su alta concentracin de
hialuronato sdico en Healon 5 es importante removerlo
Osmolalidad
Aproximadamente. 300 mOsm/kg
pH 7.2
159
Vademcum
DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS:
Healon GV es una solucin estril, apirgena de una fraccin
de altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular
de hialuronato sdico a una concentracin del 1.4% (14 mg/ml),
disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio
del hialuronato sdico en Healon GV es de 4 millones.
El hialuronato es una sustancia fisiolgica que se distribuye
ampliamente en la matriz extracelular de los tejidos conectivos
tanto en el hombre como en los animales y es qumicamente
idntico en diferentes especies. El hialuronato sdico es un
polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas
unidas por enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon
GV es similar a la del humor acuoso. Healon GV tiene una
viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces superior
a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada, lo que
aumenta y mantiene la expansin de la cmara anterior. Cuando
el Healon GV se expele a travs de una cnula, la viscosidad
disminuye considerablemente, haciendo la solucin ms fcil
de inyectar. Tras la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se
recupera. Si Healon GV permanece en el ojo al finalizar la
ciruga, se elimina principalmente a travs de la red trabecular.
Healon GV est diseado para el uso de procedimientos
quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento anterior, se utiliza
para mantener una cmara anterior, profunda permitiendo una
manipulacin eficiente en el ojo con reduccin del riesgo del
trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Healon GV expande
la cmara anterior y aplana la cpsula anterior para facilitar la
capsulorrexis. Ayuda a mantener el iris en la posicin correcta.
Debido a su viscoelasticidad Healon GV puede utilizarse
para maniobrar, separar y controlar tejidos tanto en el segmento
anterior como en el posterior. Healon GV crea un campo de
visin claro facilitando la inspeccin intra y postoperatoria de la
retina as como el tratamiento lser. Healon GV es ideal para
procedimientos de implantacin de lentes intraoculares fquicos.
Healon GV es libre de ltex. Healon GV se inyecta a travs
de una fina cnula en el ojo. Debido a que algo de Healon GV
se pierde o se elimina por lavado de ojo en diferentes etapas de la
ciruga, se requieren inyecciones repetidas del mismo.
DOSIFICACIN:
La cantidad utilizada de Healon GV vara segn el tipo de
ciruga. La cantidad total introducida mediante varias inyecciones
es usualmente menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior.
En la ciruga de segmento posterior, se requiere usualmente
2 4 ml.
CONTRAINDICACIONES:
EFECTOS SECUNDARIOS:
Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
intraocular.
INCOMPATIBILIDADES:
Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente,
Healon GV no debe administrarse con una cnula en conexin
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe
ser evitada.
160
PRECAUCIONES:
El hialuronato sdico de Healon GV se extrae de tejido aviar,
y a pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la
presencia de mnimas cantidades de protena. El mdico debe
tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y
otros riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin,
especialmente si es repetida, de cualquier material biolgico.
Sin embargo, en un estudio efectuado en humanos, no
se observaron signos de inmunogenicidad. Si no se retira
completamente Healon GV al final de la ciruga de catarata,
se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
intraocular. El pico de este aumento puede esperarse de 4 a 8
horas posteriores a la operacin.

Se debe considerar un tratamiento profilctico para disminuir la
presin en casos con glaucoma o cuando por algn motivo se
haya quedado Healon GV en el ojo.
PRESENTACIONES:
Healon GV es una solucin estril para la administracin
0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete
asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G
CADUCIDAD:
3 aos.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C), Evtese la congelacin.
Proteger de la luz. El Healon GV refrigerado debe alcanzar la
temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes
del uso. marca registrada
Fabricado por:
Advanced Medical Optics Uppsala AB
Para:
Reg. No. 085E82 SSA
Henexal
FUROSEMIDA
Solucin inyectable

Furosemida
20 mg
Vehculo
2 ml
Henexal se indica como diurtico en los casos que cursen
con retencin hdrica y/o edemas producidos por insuficiencia
cardaca aguda, hepatopatas, nefropatas, edema pulmonar y
como coadyuvante en el edema cerebral. Tambin se indica en el
edema por quemaduras. Junto con otras teraputicas Henexal
se utiliza en el control de las crisis hipertensivas y como auxiliar
en las intoxicaciones al fomentar la diuresis.
La furosemida es un diurtico de asa potente de accin rpida.
Alcanza su efecto teraputico en los siguientes 5 minutos despus
de la inyeccin intravenosa y se prolonga hasta por 2 horas. Su
efecto diurtico lo desarrolla en la rama ascendente del asa de
Henle, mediante la inhibicin de la reabsorcin de electrolitos.
Disminuye la reabsorcin de sodio y aumenta la excrecin de
potasio y probablemente acta en el tbulo proximal. No posee
un efecto significativo sobre la anhidrasa carbnica. Tiene una
vida media bifsica en plasma, la cual se puede ver afectada en la
insuficiencia renal y heptica. Se une en un 90 % a la albmina.
El metabolismo de la furosemida se realiza en hgado. Es eliminada
en orina a las 4 horas en su forma original y como glucurnido de
furosemida y como metabolito amino libre. Entre un 6 y un 8% de la
dosis se excreta a travs de las heces. En los neonatos se observa
una prolongacin de la vida media de eliminacin y se reduce en
pacientes con enfermedad heptica, cardaca o renal.
La furosemida logra cruzar la barrera placentaria y se elimina
por la leche materna. Existe una relacin directa entre la dosis
Vademcum
de furosemida y el volumen de la diuresis como respuesta a la
misma.
CONTRAINDICACIONES:
Henexal se contraindica en casos de anuria, hipocalemia,
hiponatremia y/o hipovolemia acompaada o no de hipotensin y
en casos de pacientes con hipersensibilidad a los componentes
de la frmula o a las sulfonamidas. Si la solucin de Henexal
es de color amarillo no deber de administrarse.
El uso de Henexal se debe de restringir en casos de
insuficiencia renal anrica que no responda o resistente a la
furosemida. En estados precomatosos o comatosos asociados
con encefalopata heptica. Henexal no se deber administrar
en periodos de lactancia. En neonatos se deber tener precaucin
debido a la prolongada vida media de Henexal, por lo cual las
dosis debern ajustarse o tener un intervalo mayor. Los ancianos
pueden tener mayor susceptibilidad a los efectos hipotensores
y electrolticos. Los pacientes con intolerancia a las sulfamidas
(incluso los diurticos tiazdicos) pueden tambin presentar
intolerancia a Henexal.
Henexal atraviesa la barrera placentaria y se transfiere
lentamente al feto por lo que deber utilizarse durante el embarazo
nicamente cuando los beneficios superen ampliamente los
riesgos potenciales. La lactancia deber ser evitada cuando se
est utilizando Henexal.
La reaccin secundaria ms frecuente es el mareo ocasionado
por la hipotensin ortosttica producto de la diuresis masiva.
Con menor frecuencia se presentan pulso dbil, visin borrosa,
diarrea, cefalea, hipersensibilidad solar, nerviosismo, prdida del
apetito, calambres abdominales. De incidencia rara se presentan
tinnitus, disminucin de la agudeza auditiva, nuseas, vmito,
irritacin local ( flebitis), erupcin cutnea, urticaria. Puede
llegar a producirse un desequilibrio hidroelectroltico cuando
la diuresis se ve intensificada. De igual manera con dosis
elevadas pueden presentarse hipovolemia, colapso circulatorio y
trastornos de la coagulacin cuando se propicia una diuresis muy
abundante. Los recin nacidos pueden depositar sales de calcio
en el tejido renal ocasionando nefrocalcinosis. Henexal puede,
al igual que todos los diurticos, hacer evidentes o empeorar los
padecimientos que cursan con obstruccin del flujo urinario
(hidronefrsis, hipertrofia prosttica, estenosis uretral). Debido
a reacciones individuales, puede aparecer una disminucin en
la capacidad para conducir vehculos automotores o maquinaria
pesada.
Henexal puede interactuar en mayor o menor grado con los
siguientes medicamentos esto debido a sus efectos sobre el
balance de lquidos y electrolitos.
Henexal puede incrementar la nefrotoxicidad de las
cefalosporinas e incrementar el efecto ototxico de los
aminoglucsidos y del cisplatino.
Henexal aumenta o disminuye la excrecin de los siguientes
medicamentos: corticosteroides, alcohol, alopurinol, colchicina,
probenecid, amiodarona, anfotericina B parenteral, cumarina,
heparina, estreptoquinasa, uroquinasa, hipoglucemiantes
orales, insulina, antihistamnicos, buclicina, ciclizina, loxapina,
meclozina, fenotiazinas, tioxantenos, trimetobenzamida, antiinflamatorios no esteroideos (especialmente indometacina o cido
acetil saliclico), glucsidos digitlicos, dopamina, estrgenos,
litio, bloqueadores neuromusculares no despolarizantes,
bicarbonato de sodio, simpaticomimticos, hidrato de cloral,
clofibrato, teofilina, inhibidores de la ECA.
Henexal puede reducir el calcio srico. As mismo, Henexal
puede interferir en la determinacin de las concentraciones
plasmticas de teofilina, ocasionando falsos positivos elevados.

El tratamiento frecuente con Henexal puede incrementar
transitoriamente la creatinina sangunea y las concentraciones
de urea, as como en las concentraciones de colesterol y los
triglicridos sricos al inicio del tratamiento, mismos que se
normalizan en la mayora de los casos despus de seis meses.
El uso de Henexal puede ocasionar aumentos en las
transaminasas hepticas y en las concentraciones del cido
rico.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados hasta la fecha con furosemida no han
probado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis,
ni alteraciones de la fertilidad.
La va de administracin es Intramuscular y/o intravenosa
Adulto:
Diurtico: Se emplea por va intramuscular o intravenosa,
cuando la administracin oral no es posible o no es efectiva o
que se requiera de un efecto rpido, iniciando con 20 a 40 mg. Si
se requiere puede aumentarse con 20 mg ms a intervalos de dos
horas hasta obtener la respuesta adecuada. Cuando se ha logrado
la dosis de mantenimiento sta se administra cada 12 horas.
Antihipertensivo: En la crisis hipertensiva en pacientes con
funcin renal normal, la dosis recomendada es de 40 a 80 mg
en bolo por va intravenosa, ajustando esta dosis a la respuesta
de cada paciente.
Edema pulmonar agudo: Se inicia con una dosis de 40 mg
por va intravenosa en bolo. Si es necesario, se aplican 20 mg
mas despus de 20 minutos ajustando la dosis a la respuesta
de cada paciente.
Diuresis forzada: Se aplican 20 a 40 mg durante la
administracin de la solucin electroltica.
Menores de 15 aos: Se recomienda utilizar 1 mg de
Henexal por kilogramo de peso corporal hasta una dosis
mxima de 20 mg por da. La aplicacin puede ser intramuscular
o intravenosa.
La administracin intravenosa se hace lentamente, a una
velocidad mxima de 4 mg de Henexal por minuto.
Se recomienda no sobrepasar en ningn caso el total de 6 g de
Henexal por da.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL,
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTO):
La sobredosis puede ocasionar alteraciones hidroelectrolticas
(especialmente hipocalemia) y colapso vascular con el
consecuente choque hipovolmico. El tratamiento deber
incluir terapia substitutiva de lquidos y electrolitos, terapia de
sostn y en caso de choque, tratamiento de ste en la forma
acostumbrada.
PRESENTACIN:
Caja con 5 ampolletas de polipropileno y vidrio de 2 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el
embarazo y la lactancia. No se administre si la solucin no es
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg No. 87661 SSA
IPP-A: FEAR-03361200286/RM 2003
161
Vademcum
Hestar
PENTALMIDON
Solucin inyectable
El hidroxietilalmidn y el glucgeno guardan una relacin

molecular y estructural similar por lo que se considera una baja
toxicidad y riesgo disminuido de reacciones anafilcticas.
CONTRAINDICACIONES:
HESTAR est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
al almidn o a los componentes de la frmula, o con
alteraciones sanguneas (de coagulacin), o con insuficiencia
cardaca congestiva en donde la sobrecarga es un problema
potencial. Tambin est contraindicado su uso en pacientes
con padecimientos renales que presentan oliguria o anuria no
relacionadas con hipovolmia (creatinina mayor a 177 mmol/l).

Pentalmidn
6.0 g
10.0 g
Vehculo cbp 100 ml
100 ml
Peso molecular promedio 200,000 daltons, 200,000 daltons
Grado de sustitucin molar
0.45 0.55
0.45 0.55
Miliequivalentes por litro: Sodio 154, Cloruros 154.
HESTAR est indicado en el tratamiento de la hipovolemia
cuando se requiere de una expansin del volumen plasmtico.
HESTAR tambin se indica como terapia de choque (terapia
de reemplazo de volumen sanguneo) en procedimientos
quirrgicos, heridas, infecciones y quemaduras.
HESTAR tambin est indicado como coadyuvante en la
leucofresis para mejorar la recoleccin e incrementar la
elasticidad de los granulocitos mediante centrifugacin.
162
El pentalmidn es un coloide artificial derivado de un almidn
creo compuesto casi completamente de amilopectina. Los
grupos hidroxietil ter son introducidos en las unidades de
glucosa del almidn y el material resultante es hidrolizado para
obtener un producto con un peso molecular adecuado para
uso como expansor del volumen plasmtico y como agente
sedimentador de eritrocitos.
Al pentalmidn se le conoce tambin como 2-hidroxietil ter
almidn, se caracteriza por tener un peso molecular y un grado
de sustitucin molar del cual depende su comportamiento en el
organismo. El peso molecular promedio de pentalmidn es de
200,000 daltons con un grado de sustitucin molar de 0.45 a
0.55 explicando con esto la solubilidad de la molcula.
El pentalmidn difiere del hetalmidn por tener un menor grado
de eterificacin, el pentalmidn es un almidn en el cual ms
del 90% de las amilopectinas han sido eterificadas a tal grado
que un promedio de 4 a 5 molculas del grupo hidroxi de cada
unidad de 10 D-glucopiranosa (dextrosa), del polmero almidn
se convierten a grupo OCH2CH2OH. El volumen de expansin
plasmtica producida por el hidroxietilalmidn al 6% y al 10% en
Cloruro de sodio al 0.9% se aproxima al de la albmina humana
al 5%. La administracin de pentalmidn al 6% y al 10% da como
resultado una expansin del volumen plasmtico que contina
durante 24 a 36 horas.
Las molculas de pentalmidn con peso molecular inferior a
50,000 son rpidamente eliminadas mediante excrecin renal.
Una dosis nica de aproximadamente 500 ml de pentalmidn al
6% y al 10% (aproximadamente 50 g) produce una eliminacin
en orina de aproximadamente el 70% de la dosis en las
siguientes 24 horas y aproximadamente un 80 % de la dosis
administrada en la siguiente semana el porcentaje restante
se acumula de manera transitoria en los tejidos corporales, lo
cual es metabolizado y eliminado intestinalmente. En suma
el 5% al 6% de la dosis de HESTAR se recupera en la bolsa de
leucofresis. El grupo hidroxietil no es degradado por el organismo,
permanece intacto y anexo a las unidades de glucosa cuando se
excreta. No se producen cantidades significativas de glucosa por
hidroxietilacin proveniente del metabolismo completo de los
polmeros menores.
La adicin de hidroxietilalmidn al 6% y al 10% a la sangre total,
aumenta la velocidad de sedimentacin eritroctica. Por lo tanto,
HESTAR es usado para mejorar la eficiencia de recoleccin de
granulocitos mediante centrifugacin.
Una evaluacin clnica, regular y frecuente con un conteo
completo sanguneo es necesario para el monitoreo de los
pacientes a los que se les aplicar HESTAR durante el uso
de la leucofresis. En nios an no se cuenta con estudios que
avalen su uso.
La administracin de grandes cantidades de HESTAR pueden
disminuir el hematcrito y las protenas plasmticas debido a una
dilucin excesiva. Esta hemodilucin tambin puede producir una
accin inhibitoria directa leve del Factor VIII de la coagulacin.
Se deber tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia
renal debido a que sta es la principal va de excrecin del
HESTAR.
Deber observarse con cautela a pacientes con antecedentes de
alergia al maz, debido a que tambin pueden desarrollar reaccin
alrgica a HESTAR.
En pacientes con hemorragia subaracnoida en que se ha utilizado
HESTAR durante varios das para prevenir vasoespasmo cerebral
se han llegado a presentar sangrados clnicos importantes.
LACTANCIA:
Debido a que no se han realizado estudios bien controlados
durante el embarazo, se recomienda usar HESTAR nicamente
cuando los beneficios superen con claridad los riesgos
potenciales. Se desconoce si el pentalmidn se excreta en la
leche materna.
Han sido reportadas las siguientes reacciones adversas: vmito,
fiebre, calofros, prurito, aumento del volumen de las glndulas
submaxilares y partidas, sndrome pseudogripal, cefalea,
mialgias, edema perifrico en piernas, reacciones anafilactoides
(edema periorbitario, urticaria, disnea), y cuando se administran
grandes dosis, sangrado debido a la hemodilucin, sobrecarga
circulatoria y edema pulmonar.
LABORATORIO:
Se han llegado ha reportar casos de elevacin de la bilirrubina
indirecta y los niveles de amilasa srica en forma temporal con la
administracin repetida de HESTAR.
Los pacientes con lesin del glomrulo renal, pueden presentar
aumento de la densidad urinaria debido a eliminacin de las
molculas ms grandes del hidroxietilalmidn.
Se recomienda realizar determinaciones frecuentes de
biometra hemtica completa, tiempo de protrombina, tiempo
de tromboplastina parcial activada, tiempo de coagulacin y
sangrado.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios acerca del potencial carcinognico,
mutagnico ni teratognico con el hidroxietilalmidn. Se desconoce
si el hidroxietilalmidn altera la capacidad reproductiva. La seguridad
y eficacia de este producto en nios an no ha sido establecida.
Vademcum
La va de administracin de HESTAR es por infusin
intravenosa.
Para la Expansin del Volumen Plasmtico.
HESTAR al 6% y al 10% deber administrarse nicamente
mediante infusin intravenosa. La dosis total y la velocidad de
administracin dependen de la cantidad de sangre o plasma
perdidos y la hemoconcentracin resultante.
Las dosis recomendables usuales van de 250 ml a 2000 ml,
dosis superiores a los 1500 ml por da para un paciente con
peso promedio de 70 kg no llegan a requerirse, aunque se han
llegado a reportar dosis mayores en el postoperatorio y pacientes
traumatizados en quienes se han presentado prdidas sanguneas
severas. En el choque hipovolmico agudo se deber administrar
a una dosis recomendada de 20 ml/kg/hora.
En la Leucofresis.
En adultos, generalmente la cantidad que se requiere es de 250
a 700 ml de HESTAR al 6% y al 10% con anticoagulante de
citrato, son administrados en forma asptica a la lnea de ingreso
del aparato de centrifugacin en una proporcin de 1:8 a 1:13 de
sangre venosa total.
HESTAR al 6% y al 10% y el citrato debern mezclarse
perfectamente para asegurar la anticoagulacin efectiva de
la sangre debido a que sta fluye a travs de la mquina de
leucofresis. No use contenedores de plstico en conexiones en
serie. Si la administracin es controlada por una bomba, deber
tenerse la precaucin de detener el bombeo antes de que el
envase se vace por completo o de que pueda causar embolismo
areo. Si la administracin se realiza mediante presin, se deber
retirar todo el aire de la bolsa a travs del sitio para inyeccin
para medicamentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede ocasionar alteracin de los mecanismos
de la coagulacin, lo cual puede producir sitios de sangrado
clnicamente importante, tambin se pueden presentar
hemodilucin, sobrecarga circulatoria y edema pulmonar. En
caso de sobredosis severa en que el hematcrito disminuya por
debajo del 25% debido a hemodilucin, puede administrarse
paquete globular y si se requiere, sangre total. Deber asistirse
adems, con terapia de sostn y medidas generales.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco de 500 ml con 6 g/100 10 g/100 ml y equipo
para administracin Flebotek normogotero.
ALMACENAMIENTO:
nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. El uso de este
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la
responsabilidad del mdico. Equipo Flebotek normogotero Reg.
No. 84828 SSA. Deschese el equipo Flebotek normogotero
despus de su uso. marca registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR307985/RM 2002
HIALUVISC
Hialuronato de sodio al 1%

Hialuronato de sodio
10.1 mg
Vehculo cbp
1 ml
Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de hialuronato de sodio
slo, para uso intraocular transitorio. El Hialuvisc se recomienda en
todos los casos en que se requiera proteccin, lubricacin y soporte de
clulas o tejidos oculares.
Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como:
1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes
intraoculares.
2.- Ciruga de glaucoma.
3.- Transplante de crnea.
4.- Ciruga del segmento anterior.
5.- Ciruga de segmento posterior.
6.- Traumatismos oculares penetrantes.
Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de una fraccin
altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular
de hialuronato de sodio a una concentracin del 1% (10 mg/
ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico. El peso molecular
medio del hialuronato de sodio en Hialuvisc, es de 4 millones
de daltons. El hialuronato de sodio es una sustancia fisiolgica
que se distribuye ampliamente en la matriz extracelular de los
tejidos conectivos tanto en el hombre como en animales, y es
qumicamente idntico en diferentes especies. El hialuronato
sdico es un polisacrido formado por unidades de disacrido
repetidas y unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc
tiene una viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces
superior a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada.
Cuando el Hialuvisc se expele a travs de una cnula, la
viscosidad disminuye considerablemente, haciendo la solucin
ms fcil de inyectar. Posterior a la inyeccin, sin embargo, la
viscosidad se recupera.
Las propiedades viscoelsticas del hialuronato de sodio son las
responsables de los efectos clnicos en la ciruga oftlmica. La
proteccin mecnica de los tejidos (iris y retina) y de las capas
oculares (crnea, (endotelio y epitelio) son provistas por la alta
viscosidad de la solucin. La elasticidad de la solucin es til
absorbiendo el estrs mecnico y proporciona un amortiguador
protector para los tejidos aledaos. Tambin la viscoelasticidad
mantiene la profundidad de la cmara anterior durante la
manipulacin quirrgica, ya que la solucin no se sale fcilmente
de la cmara anterior abierta.
Hialuvisc es una solucin viscoelstica inerte, no se absorbe
ni interacta con los tejidos oculares, una vez entrando en
contacto con el interior del globo ocular permanece en ste
sin cambios y juega el papel de formador de cmara anterior,
rechazador de tejidos y protector de superficies oculares del
posible dao que pudiera causar algn instrumental quirrgico.
No ocurre degradacin del hialuronato de sodio por el humor
acuoso, sino que su degradacin es enzimtica. Aunque
el Hialuvisc debe retirarse completamente al finalizar el
procedimiento oftalmolgico, en el caso de que permanezca en
el ojo al finalizar la ciruga, ste es degradado enzimticamente y
se diluye lentamente en la formacin de un nuevo humor acuoso
en la cmara anterior y se eliminar principalmente a travs de la
red trabecular en un perodo de aproximadamente una semana.
163
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
Hialuvisc est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las preparaciones de hialuronato.
Tambin se contraindica en los pacientes con alergia a las
protenas de aves, a las plumas o a productos derivados del
huevo. No se deber aplicar en caso de presentar infecciones en
el sitio de aplicacin.
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de que
el empaque se encuentre daado.
Utilice Hialuvisc slo si la solucin es clara. Evite reutilizar
las cnulas. Si es necesario reutilizarlas, enjuague la cnula
vigorosamente con solucin para irrigacin ocular.
Hialuvisc deber retirarse completamente al finalizar el procedimiento
oftalmolgico. Se recomienda no utilizar desinfectantes que contengan
derivados del amonio cuaternario en la preparacin de la piel
circundante al ojo, previo a la ciruga ya que el hialuronato de sodio
puede precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse
cuidado de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con
Hialuvisc para evitar complicaciones potenciales o dao
ocular. No se ha establecido la seguridad y la efectividad del
Hialuvisc en pacientes peditricos.
LACTANCIA:
Las evidencias disponibles no son concluyentes o son
inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza
el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres
con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales
del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra
los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento
durante el embarazo.
Aunque el hialuronato de sodio no es absorbido cuando se utiliza
en ciruga oftlmica, no existen publicaciones de estudios clnicos
sobre los resultados despus de la exposicin al hialuronato de
sodio, como tampoco existen reportes de resultados despus
de la exposicin inadvertida durante la lactancia. Debido a lo
anterior, evale los beneficios potenciales del tratamiento con
hialuronato de sodio y comprelos contra los riesgos potenciales
antes de prescribir ste medicamento durante la lactancia.
Hialuvisc contiene pequeas cantidades de protenas y el
potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
evidencia de inmunogenicidad.
Si el hialuronato sdico se deja en el ojo, puede observarse
un aumento postoperatorio transitorio de la presin intraocular
debido al bloqueo mecnico de la malla trabecular. El pico de
este aumento de presin puede esperarse entre 4 a 8 horas
despus de la ciruga.
El hialuronato sdico de Hialuvisc se extrae de tejido de
aves, y a pesar de ser altamente purificado no puede excluirse la
posibilidad (aunque remota) de fenmenos de hipersensibilidad.
El mdico debe tener en cuenta la posibilidad de riesgos
inmunolgicos y otros riesgos potenciales que pueden ocurrir
con la administracin, especialmente si es repetida, como
cualquier material biolgico.
Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente
Hialuvisc no debe administrarse con una cnula que tenga
contacto con alguna de estas soluciones.
164

LABORATORIO:
No se han reportado hasta el momento

LA FERTILIDAD:
No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de
sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad.
Hialuvisc se administra a travs de una cnula fina en la
cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar la
cmara. Debido a que algo de Hialuvisc se pierde o se elimina
por lavado del ojo en las diferentes etapas de la ciruga, se
requieren administraciones repetidas del mismo, con la finalidad
de proteger los tejidos intraoculares.
INGESTA ACCIDENTAL:
Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no
se han presentado hasta la fecha.
PRESENTACIONES:
Hialuvisc es una solucin estril para administracin
intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 0.4
ml 0.55 ml.
ALMACENAMIENTO:
Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la
congelacin. Protjase de la luz.
Hecho en Mxico por:
Reg. 01087C99 SSA
HIALUVISC HD
Hialuronato de sodio al 1.6%

Hialuronato de sodio
16 mg
Vehculo cbp
1 ml
HialuviscHD es una solucin estril y apirognica de
hialuronato de sodio al 1.6% slo para uso intraocular transitorio.
El Hialuvisc HD se recomienda en todos los casos en que se
requiera proteccin, lubricacin y soporte de clulas o tejidos
oculares.
Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como:
1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes
intraoculares.
2.- Ciruga de glaucoma.
3.- Transplante de crnea.
4.- Ciruga del segmento anterior.
5.- Ciruga de segmento posterior.
6.- Traumatismos oculares penetrantes.
7.- Todas aquellas tcnicas de ciruga oftlmica donde se
requiera un viscoelstico de mayor densidad.
Vademcum
Hialuvisc HD es una solucin estril y apirognica de una
fraccin altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso
molecular de hialuronato de sodio a una concentracin del
1.6% (16 mg/ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico
(Cloruro de sodio 8.3 mg/ml, Fosfato dibsico de sodio
anhidro 1.13 mg/ml, Fosfato monobsico de potasio 0.26 mg/
ml y Agua inyectable para completar a 1 ml). Es una solucin
viscoelstica obtenida por la extraccin de molculas de alto
peso molecular de cresta de gallo. El hialuronato sdico es un
polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas,
unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc HD tiene
una alta viscosidad pero con las propiedades de que cuando
se expele a travs de una cnula, la viscosidad disminuye
considerablemente, haciendo la solucin ms fcil de inyectar.
Posterior a la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se recupera.
Las propiedades viscoelsticas del hialuronato de sodio son las
responsables de los efectos clnicos en la ciruga oftlmica. La
proteccin mecnica de los tejidos (iris y retina) y de las capas
oculares (cornea, (endotelio y epitelio) son provistas por la alta
viscosidad de la solucin de Hialuvisc HD. La elasticidad de
la solucin es til absorbiendo el estrs mecnico y proporciona
un amortiguador protector para los tejidos aledaos. Tambin la
viscoelasticidad mantiene la profundidad de la cmara anterior
durante la manipulacin quirrgica ya que la solucin no se sale
fcilmente de la cmara anterior abierta. Hialuvisc HD es una
solucin viscoelstica inerte, no se absorbe ni interacta con los
tejidos oculares, una vez entrando en contacto con el interior del
globo ocular permanece en ste sin cambios y juega el papel de
formador de cmara anterior, rechazador de tejidos y protector de
superficies oculares del posible dao que pudiera causar algn
instrumental quirrgico. No ocurre degradacin del hialuronato
de sodio por el humor acuoso, sino que su degradacin
es enzimtica. Aunque el Hialuvisc HD debe retirarse
completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico,
en el caso de que permanezca en el ojo al finalizar la ciruga,
ste es degradado enzimticamente y se diluye lentamente en
la formacin de un nuevo humor acuoso en la cmara anterior
y se eliminar principalmente a travs de la red trabecular en un
perodo de aproximadamente una semana.
CONTRAINDICACIONES:
Hialuvisc HD est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a las preparaciones de hialuronato. Tambin se contraindica
en los pacientes con alergia a las protenas de aves, a las plumas o
a productos derivados del huevo. No se deber aplicar en caso de
presentar infecciones en el sitio de aplicacin.
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de
que el empaque se encuentre daado. Utilice Hialuvisc HD
slo si la solucin es clara. Evite reutilizar las cnulas. Si es
necesario reutilizarlas, enjuague la cnula vigorosamente con
solucin para irrigacin ocular. Hialuvisc HD deber retirarse
completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico. Se
recomienda no utilizar desinfectantes que contengan derivados
del amonio cuaternario en la preparacin de la piel circundante
al ojo previo a la ciruga, ya que el hialuronato de sodio puede
precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse cuidado
de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con Hialuvisc
HD para evitar complicaciones potenciales o dao ocular. No se
ha establecido la seguridad y la efectividad del Hialuvisc HD
en pacientes peditricos.
LACTANCIA:
Las evidencias disponibles no son concluyentes o son
inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza
el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres
con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales
del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra
los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento
durante el embarazo. Aunque el hialuronato de sodio no es

absorbido cuando se utiliza en ciruga oftlmica, no existen
publicaciones de estudios clnicos sobre los resultados despus
de la exposicin al hialuronato de sodio, como tampoco existen
reportes de resultados despus de la exposicin inadvertida
durante la lactancia. Debido a lo anterior, evale los beneficios
potenciales del tratamiento con hialuronato de sodio y
comprelos contra los riesgos potenciales antes de prescribir
ste medicamento durante la lactancia.
Hialuvisc HD contiene pequeas cantidades de protenas y
el potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
evidencia de inmunogenicidad. Si el hialuronato sdico se deja
en el ojo, puede observarse un aumento postoperatorio transitorio
de la presin intraocular debido al bloqueo mecnico de la malla
trabecular. El pico de ste aumento de presin puede esperarse
entre las 4 a 8 horas despus de la ciruga. El hialuronato sdico
de Hialuvisc HD se extrae de tejido de aves, y a pesar de ser
altamente purificado no puede excluirse la posibilidad (aunque
remota) de fenmenos de hipersensibilidad. El mdico debe
tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y otros
riesgos potenciales que pueden ocurrir con la administracin,
especialmente si es repetida, como cualquier material biolgico.
Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente
Hialuvisc HD no debe administrarse con una cnula que tenga
contacto con alguna de estas soluciones.
LABORATORIO:
No se han reportado hasta el momento.
LA FERTILIDAD:
No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de
sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad.
Hialuvisc HD se administra a travs de una cnula fina en
la cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar
la cmara. Debido a que algo de Hialuvisc HD se pierde
o se elimina por lavado del ojo en las diferentes etapas de la
ciruga, se requieren administraciones repetidas del mismo con
la finalidad de proteger los tejidos intraoculares.
INGESTA ACCIDENTAL:
Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no
se han presentado hasta la fecha.
PRESENTACIONES:
Hialuvisc HD es una solucin estril para administracin
intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 1 ml.
ALMACENAMIENTO:
Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la
congelacin. Protjase de la luz.
Hecho en Mxico por:
Reg. 0202C2005 SSA
165
Vademcum
HYABAK
Hialuronato de sodio al 0.15%

Solucin sin conservadores para la hidratacin y
lubricacin de los ojos y de las lentes de contacto.
Frasco ABAK
quite y tantas veces como sea necesario a lo largo del da.

REACCIONES ADVERSAS.
Rara posibilidad de que ocurra leve irritacin ocular.
PRESENTACIONES:
HYABAK, solucin sin conservantes para la hidratacin y
lubricacin de los ojos y de las lentes de contacto, frasco ABAK
de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura inferior a los 25 C.
Una vez abierto el frasco no lo conserve por ms de 8 semanas.
FRMULA:
Cada ml contiene: 1.5 mg
Vehculo cbp
1 ml
INDICACIONES:
HYABAK contiene una solucin destinada para ser administrada
en los ojos.
Se prescribe:
Para la humectacin y la lubricacin de los ojos en caso de que
exista sensacin de sequedad o de fatiga ocular provocada por
factores externos tales como el viento, el humo, la contaminacin,
el polvo, el calor seco, el aire acondicionado, los viajes en avin
o el trabajo prolongado ante la pantalla de una computadora.
En el caso de aquellas personas que utilizan lentes de contacto,
permite la lubricacin y la hidratacin de las lentes de contacto
con el fin de facilitar, tanto su colocacin como su retirada, al
tiempo que aporta un confort inmediato durante todo el da.
HYABAK, gracias a su dispositivo ABAK, permite instilar
alrededor de 340 gotas de solucin sin conservantes y puede
utilizarse con todo tipo de lentes de contacto, la ausencia de
conservantes permite, igualmente, respetar los tejidos oculares.
Hecho en Francia por:

Excelvision
Rue de la Lombardire
07100 Annonay, Francia
Para :
Laboratoires Thea,
12, Rue Louis Blriot - 63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia
Importado y Distribuido en Mxico por:
Laboratorios PiSA S.A. de C.V.
Calle 7 N 1308, Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara,
Jalisco.
Registro N 0990C2008 SSA
Ikatin
GENTAMICINA
Solucin inyectable
CONTRAINDICACIONES:
HYABAK est contraindicado en aquellos pacientes que
sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los
PRECAUCIONES:
No utilizar el frasco si el envoltorio de plstico transparente est
abierto o deteriorado.
No utilizar despus de la fecha de caducidad que aparece en el
envase.
Evite el contacto de los ojos con el gotero del frasco.
No inyectar ni ingerir.
Mantener fuera del alcance de los nios.
Una vez abierto el frasco no lo conserve por ms de 8 semanas.
INTERACCIONES:
Es conveniente dejar transcurrir 10 minutos entre la administracin
de dos productos oculares.
166
POSOLOGA Y MODO DE EMPLEO:

Modo y va de administracin: Va local, aplicacin oftlmica.
Para utilizar correctamente el producto deben tomarse ciertas
precauciones: Lavarse cuidadosamente las manos antes de
proceder a su aplicacin. Evitar el contacto del gotero con los
ojos o los prpados. Instilar una gota de HYABAK en el fondo
del saco conjuntival inferior, tirando ligeramente hacia abajo el
prpado inferior al tiempo que se mira hacia arriba.
Antes de la colocacin de las lentes de contacto: Dispensar una
gota de HYABAK en la concavidad de la lente de contacto.
Frecuencia y momento en el que debe administrarse el
producto: Repartir las aplicaciones durante todo el da en funcin
de las necesidades.
Dosis: Instilar una gota en cada ojo a lo largo del da, tantas veces
como sea necesario.
Para las personas que utilizan lentes de contacto: Dispensar una
gota en cada lente de contacto cuando se las coloque o se las

Sulfato de gentamicina equivalente a 10 mg, 40 mg, 80 mg
de gentamicina
Vehculo cbp
1 ml, 1 ml, 1 ml
Esta indicada principalmente en el tratamiento de infecciones
gastrointestinales, genitourinarias, renales, septicemia,
peritonitis o infecciones plvicas, infecciones pulmonares,
infecciones de la piel, de tejidos blandos y seos, infecciones
oculares, heridas y quemaduras infectadas causadas por cepas
sensibles de las siguientes bacterias: Pseudomona aeruginosa,
Proteus sp, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Escherichia
coli, Staphylococcus sp, Citrobacter sp, Providencia sp,
Staphylococcus sp coagulasa positivos y coagulasa negativos,
incluyendo cepas resistentes a meticilina y penicilina: Neisseria
gonorrhoeae. Ikatin se ha utilizado eficazmente asociada
a carbenicilina en caso de infecciones graves causadas por
Pseudomona aeruginosa. Ha sido eficaz en asociacin con
antibiticos tipo penicilina, en el tratamiento de la endocarditis
causada por estreptococos del grupo D. En el recin nacido con
sospecha de sepsis o con neumona estafiloccica, tambin se
indica el uso de gentamicina asociado a un antibitico como
penicilina. En el caso de pacientes que van a ser sometidos a
ciruga intraocular de alto riesgo, se puede usar como profilctico
y para tratar la endoftalmitis originada por cepas sensibles.
Ikatin se puede utilizar por inyeccin endotraqueal directa o
por nebulizacin como coadyuvante en la terapia sistmica en el
tratamiento de infecciones pulmonares severas.
La gentamicina es un aminoglucsido con accin bactericida
Vademcum
que se une en forma irreversible a uno o ms receptores
especficos de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos,
adems, interfiere en el complejo de inicio del RNA mensajero
en la subunidad 30S. Acta inhibiendo la sntesis proteica en
microorganismos susceptibles. Ikatin tiene efecto frente a una
amplia variedad de bacterias gramnegativas y grampositivas
como E. coli, Pseudomona aeruginosa, Proteus sp indol-positivas
e indol-negativas, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Citrobacter
sp, Providencia sp, Staphylococcus sp coagulasa negativa y
coagulasa positiva, incluyendo cepas resistentes a penicilna,
meticilina y Neisseria gonorrhoeae. Gentamicina tambin se
usa contra Shigella y Salmonella. Las bacterias siguientes por lo
general son resistentes a los aminoglucsidos: Streptococcus,
principalmente del grupo D. La asociacin de gentamicina y
penicilina G, tiene un efecto bactericida sinrgico frente a casi todas
las cepas de Streptococcus faecalis y sus variedades (S. faecalis var
liquefaciens, S.faecalis var. Zymogenes, S durans y S. faecium).
In vitro se ha demostrado la potencialidad del efecto bactericida
ante muchas de estas cepas cuando se asocia gentamicina y
ampicilina, carbenicilina, nafcilina y oxacilina.
La combinacin de gentamicina y carbenicilina es sinrgica
para muchas cepas de Pseudomona aeruginosa. Tambin
in vitro se ha demostrado el efecto sinrgico frente a otros
organismos gramnegativos con asociaciones de gentamicina y
cefalosporinas.
Despus de ser administrada la gentamicina por va intramuscular
es absorbida rpida y completamente logrando una distribucin
importante en el lquido intracelular incluyendo suero, abscesos,
los lquidos asctico, pleural, pericrdico, sinovial y linftico.
Tambin se logran concentraciones altas en orina, pulmn y
rin. La gentamicina se distribuye tambin en corazn, hgado
y tejido linftico en concentraciones similares a las sricas. Se
encuentra tambin a nivel de perilinfa y endolinfa en el odo
interno.
La gentamicina alcanza niveles ms elevados en el lquido
cefalorraqudeo de los recin nacidos que en los adultos. Las
concentraciones de gentamicina en el lquido cefalorraqudeo
son muy bajas cuando las meninges no estn inflamadas. La
difusin a los ojos es pobre. La gentamicina penetra bien al
lquido sinovial, incluso en ausencia de infeccin, alcanzando
niveles que exceden 50% de los sricos.
Los niveles de gentamicina a nivel bronquial son entre un 25
a 50% de los niveles sricos. Atraviesa la barrera placentaria
y alcanza niveles del 30 a 40% a nivel del cordn umbilical
con respecto a los niveles sricos de la madre. Penetra a los
eritrocitos y a los polimorfonucleares alcanzando niveles de 10 y
80% en relacin con los niveles sricos.
Las concentraciones mas bajas son observadas en msculo,
grasa y hueso. La getamicina permanece en los tejidos por
largo tiempo. Las concentraciones de gentamicina decrecen
en forma bifsica posterior a la ltima dosis administrada. Hay
una disminucin rpida inicialmente y despus una fase lenta,
por lo que se pueden mediar niveles sricos hasta 10 das o
ms posteriores a la ltima dosis administrada. La vida media
plasmtica en adultos, es de 1-4 horas; en neonatos de 2.3 a
3.3 horas; en nios mayores de 20 meses, de 1.5 a 2.5 horas, en
nios mayores es de 1 hora aproximadamente. En pacientes con
insuficiencia renal se incrementa hasta 35 horas. La depuracin
renal en personas normales es de 60 ml/min. Los primeros das
de tratamiento, la excrecin se retrasa y slo se puede recuperar
40% del frmaco administrado en la orina, ms tarde aumenta a
80%. Una pequea cantidad de gentamicina es excretada por la
bilis y no hay evidencia de circulacin enteroheptica. Cuando
se administra una dosis de 1.5 mg/kg de peso, se alcanzan
concentraciones sricas de 6 mcg por ml. La excrecin de la
gentamicina se produce principalmente a travs de la orina sin
cambios mediante filtracin glomerular y una pequea parte
se realiza a travs de la bilis. La hemodilisis logra eliminar
aproximadamente un 50% de la concentracin de gentamicina en
sangre y la dilisis peritoneal cerca de un 25%.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina o reacciones
txicas presentadas con cualquier otro aminoglucsido.
Los pacientes tratados con aminoglucsidos debern estar bajo
observacin mdica estrecha, debido a la toxicidad potencial
asociada con su uso. Se recomienda la vigilancia de las
funciones renales y del octavo par craneal, especialmente en
pacientes con insuficiencia renal previa. Asimismo, se recomienda
realizar determinaciones sricas del nitrgeno urico, de la creatinina
srica o depuracin de la creatinina, as como urianlisis. Siempre
que sea posible se deber determinar la concentracin srica
de la gentamicina para evitar niveles superiores a 12 mcg/ml.
Cuando se determinen las concentraciones residuales sricas
de gentamicina, se debe ajustar la dosis para evitar los niveles
por encima de 2 mcg/ml. Las concentraciones sricas mximas
de aminoglucsidos pueden incrementar el riesgo de toxicidad
renal y del octavo nervio craneal. Se recomienda igualmente
evitar el uso concomitante de algunas cefalosporinas y otros
aminoglucsidos, as como el de otros frmacos nefrotxicos.
Se ha demostrado reacciones de hipersensibilidad cruzada entre
los aminoglucsidos. Los pacientes deben estar bien hidratados
durante el tratamiento. Los aminoglucsidos deben ser usados
con precaucin en pacientes con trastornos neuromusculares
como enfermedad de Parkinson, Miastenia Gravis o botulismo
infantil, ya que en teora puede agravar la debilidad muscular
por su efecto curariforme en la unin neuromuscular. Personas
ancianas presentan un grado de insuficiencia renal que puede
no manifestarse en los exmenes de laboratorio de rutina por lo
que debe de ser tomado en cuenta. Se han registrado datos de
casos con un sndrome similar al de Fanconi, con aminoaciduria
y acidosis metablica en algunos lactantes y adultos tratados con
gentamicina. Tambin se ha demostrado alergenicidad cruzada
entre los aminoglucsidos.
La mezcla in vitro de un aminoglucsido con un antibitico
betalactmico (cefalosporinas o penicilinas), puede producir
inactivacin significativa mutua. An cuando se administren por
diferentes vas en forma separada, se ha reportado reduccin en la
vida media srica y en los niveles sricos de los aminoglucsidos,
en pacientes con insuficiencia renal y en algunos con funcin
renal normal. An cuando la mezcla in vitro de gentamicina y
carbenicilina produce inactivacin rpida y significativa de la
gentamicina, esta interaccin no se ha demostrado en enfermos
con funcin renal normal que han recibido los dos antibiticos
por vas diferentes de administracin.
Se ha reportado reduccin de la vida media srica de la
gentamicina en enfermos con insuficiencia renal grave los
cuales han recibido carbenicilina asociada. Por lo general, sta
inactivacin de los aminoglucsidos es clnicamente significativa
slo en pacientes con insuficiencia renal severa. El tratamiento
con gentamicina puede dar como resultado la proliferacin
de grmenes no susceptibles, en caso de presentarse, deber
administrarse el tratamiento adecuado.
Cuando se utiliza la va inhalatoria en forma concomitante con la
administracin sistmica de aminoglucsidos, pueden producirse
concentraciones plasmticas ms elevadas, especialmente cuando
se usa la va endotraqueal directa. La cantidad de gentamicina que
se libera cuando se utiliza por va inhalatoria depende del equipo
que se utilice y las condiciones de ste.
LACTANCIA:
Se sabe que todos los aminoglucsidos atraviesan la barrera
placentaria y pueden causar dao fetal, si se administran a
mujeres embarazadas.
Existen algunos reportes de casos de sordera congnita bilateral
irreversible en nios que las madres estuvieron bajo tratamiento
con aminoglucsidos, incluyendo gentamicina durante el
embarazo. Por lo que debe advertirse del peligro latente para el
feto a las mujeres en edad reproductiva.
Lactancia: La gentamicina se excreta en la leche materna en
mnimas dosis. Debido al riesgo de reacciones adversas graves
causadas por los aminoglucsidos en lactantes, se debe evaluar
la decisin de suspender la lactancia o revalorar el medicamento
indicado para la madre.
NEFROTOXICIDAD.- sta se reporta con mayor frecuencia en
167
Vademcum
individuos con dao renal previo o cuando se emplea a dosis
demasiado altas, o bien, durante perodos prolongados o
pacientes ancianos. Se han reportado la presencia de clulas,
cristales o protenas en orina, as como la elevacin de las
cifras de nitrgeno urico (BUN), de nitrgeno no proteico, de
creatinina srica y oliguria.
NEUROTOXICIDAD.- Se han reportado lesiones del octavo par
craneal, especialmente en pacientes con dao renal previo. Los
sntomas incluyen vrtigo, tinnitus y disminucin o prdida de
la agudeza auditiva. Al igual que con otros aminoglucsidos,
las anormalidades vestibulares pueden ser irreversibles. La
deshidratacin es otro de los factores que puede incrementar el
riesgo de ototoxicidad inducida por el uso de aminoglucsidos,
as como la administracin combinada con furosemida,
cido etacrnico y el uso de otros frmacos ototxicos. Otras
alteraciones incluyen, disminucin de la sensibillidad cutnea,
hormigueo de la piel, neuropata perifrica, encefalopata,
contracturas musculares, convulsiones y sndromes similares
a miastenia gravis, prpura, nuseas, vmitos, hipotensin,
trastornos visuales. El riesgo de reacciones txicas es muy
bajo en pacientes con una funcin renal normal que no reciban
gentamicina por va intravenosa en dosis ms elevadas o
periodos ms prolongados de lo indicado.
Otros efectos secundarios que pueden estar relacionados con
la gentamicina pueden ser: Depresin respiratoria, confusin,
depresin, letargo, trastornos visuales, disminucin del apetito,
prdida de peso, hipotensin e hipertensin, prurito, urticaria,
erupciones cutneas, ardor generalizado, edema larngeo,
reacciones anafilactoides, cefalea, nuseas, vmito, fiebre,
aumento de la salivacin, estomattis, prpura, pseudotumor
cerebral, fibrosis pulmonar, alopecia, dolores articulares,
esplenomegalia y hepatomegalia transitoria. La tolerancia local
de la gentamicina inyectable, por lo general es excelente, pero
se han reportado algunos casos de dolor en el sitio de inyeccin.
La atrofia subcutnea o la necrosis grasa como consecuencia de
irritacin local se han reportado muy rara vez.
El uso de los medicamentos que a continuacin se enlistan
pueden aumentar la probabilidad de aparicin de ototoxicidad y
nefrotoxicidad o interferir con su accin teraputica cuando se
emplean concomitantemente con gentamicina.
Capreomicina, anfotericina B parenteral, cido acetilsaliclico,
bacitracina, bumetanida, cefalotina, cisplatino, ciclosporina,
cido atacrnico, furosemida, paromomicina, estreptozocina,
vancomicina, bloqueadores neuromusculares, anestsicos,
hidrocarburos halogenados por inhalacin, antihistamnicos,
meclozina, etionamida, antimiastnicos, indometacina,
malatin, metoxiflurano, polimixinas parenterales y analgsicos
narcticos.
LABORATORIO:
La gentamicina puede causar alteraciones temporales de las
siguientes determinaciones: Transaminasas sricas TGP, TGO,
deshidrogenasa lctica DHL, fosfatasa alcalina, nitrgeno urico
sanguneo, bilirrubina srica, potasio y magnesio sricos.
El nivel srico de la creatinina tambin puede elevarse. Puede
presentarse disminucin de calcio, sodio y potasio; anemia,
leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, aumento
y disminucin del nmero de reticulocitos, trombocitopenia.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes.
168
La administracin de Ikatin puede ser por va Intramuscular
o Intravenosa, la dosis recomendada es la misma. La va
intravenosa se reserva para los casos ms graves. Ikatin
tambin puede administrarse por va subconjuntival o por
inyeccin subcapsular, por nebulizacin o por va endotraqueal
directa. Se debe tener el peso corporal del paciente para calcular
la dosis correcta e iniciar el tratamiento.
Ikatin se debe administrar por separado, no debe premezclarse

con otros medicamentos de acuerdo a la dosis y la va de
administracin adecuada. La dosis para el adulto con funcin
renal normal es de: 3.5 a 5 mg/kg/da en dosis divididas.
La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo a la
severidad del padecimiento y de acuerdo a la funcin renal, la
cual deber determinarse antes de iniciar el tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal: Se deber modificar la
forma de administracin de la gentamicina. Una forma de realizar
estos ajustes, es el aumentar el intervalo entre las dosis usuales.
Puesto que la creatinina srica se correlaciona directamente con
la vida media en plasma de la gentamicina, este examen de
laboratorio puede ser buen auxiliar para ajustar el intervalo entre
las dosis. La vida media en plasma de la gentamicina (expresada
en horas), puede calcularse multiplicando la creatinina srica
(expresada en mg/100 ml) por 4. Entonces el intervalo entre dosis
(horas) puede estimarse en forma aproximada multiplicando la
creatinina srica (mg/100 ml) por 8.
Prematuros o recin nacidos a trmino de una semana o
menos de edad: 5-6 mg/kg/da. Es decir, de 2.5 a 3 mg/kg,
administrados cada 12 horas.
Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5
mg/kg/da en dosis divididas 2.5 mg/kg administrados cada 8
horas.
Nios: 6 a 7.5 mg/kg/da en dosis divididas de 2.0 a 2.5 mg/kg
administrados cada 8 horas.
La duracin del tratamiento es generalmente de 7 a 10 das.
Cuando sea necesario utilizarlo por un tiempo ms prolongado
se recomienda vigilar la funcin auditiva, vestibular y renal, ya
que es ms factible que la toxicidad pueda aparecer cuando el
tratamiento se prolonga por ms de 10 das y debe tomarse en
cuenta el reducir la dosis si est indicado clnicamente.
Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares nicamente
debern administrarse por expertos en su aplicacin, la dosis
vara de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infeccin
ocular. Se usa una jeringa de tuberculina con una aguja de calibre
27-30.
Inhalacin: el tratamiento de las infecciones pulmonares graves,
puede lograrse por nebulizacin o por inyeccin endotraqueal
directa. La dosis usual es de 20 a 40 mg administrada cada 8
a 12 horas, diluida en solucin salina fisiolgica en un volumen
de 2 ml. Uretritis gonoccica femenina y masculina, gentamicina
administrada por va intramuscular en dosis nica de 240 a
280 ha sido eficaz en el tratamiento de la gonorrea, incluyendo
infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros
antibiticos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestar por ototoxicidad, nefrotoxicidad
o por debilidad muscular, depresin o parlisis respiratoria. Al
no existir un antdoto especfico, el tratamiento es sintomtico
y de soporte. Se debern mantener las funciones respiratoria y
renal. Para revertir el bloqueo neuromuscular se pueden utilizar
anticolinestersicos o sales de calcio. La dilisis peritoneal o la
hemodilisis ayudan a eliminar la gentamicina.
PRESENTACIN:
Caja con una o dos ampolletas de 20 mg/2 ml
Caja con frasco mpula de 20 mg/2 ml
Caja con frasco mpula de 80 mg/2 ml
Caja con jeringa prellenada de 160 mg/2ml
En caso de que el envase o la jeringa tengan seales de haber sufrido
rotura previa, no se garantiza la esterilidad de ste medicamento.
mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este
medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales. Si no se administra todo el producto
Vademcum
deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 85429 SSA
IPP-A: FEAR-04361202760/RM 2004
IMATION
CEFEPIMA
SOLUCIN INYECTABLE

Clorhidrato Monohidratado de Cefepima equivalente
a
500 mg
1 g 2g de Cefepima
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable
3 ml
5 ml
10 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS.
La Cefepima es un antibacteriano cefalospornico de cuarta
generacin utilizado en el tratamiento de las infecciones debidas
a microorganismos sensibles.
Adultos: Cefepima est indicado en los adultos para el
tratamiento de las infecciones que aparecen a continuacin
cuando son causadas por bacterias susceptibles:
Infecciones de las vas respiratorias bajas incluyendo
neumona y bronquitis. Infecciones de las vas urinarias
complicadas y no complicadas incluyendo pielonefritis.
Infecciones de la piel y anexos. Infecciones intraabdominales
incluyendo peritonitis e infecciones de las vas biliares.
Infecciones ginecolgicas. Septicemia. Tratamiento
emprico de la neutropenia febril. Profilaxis en ciruga
abdominal.
Uso peditrico: Cefepima est indicado en pacientes
peditricos para el tratamiento de las infecciones que aparecen a
continuacin cuando son causadas por bacterias susceptibles:
Neumona.
Infecciones de las vas urinarias complicadas y no
complicadas incluyendo pielonefritis. Infecciones de la
piel y anexos. Septicemia. Tratamiento emprico de la
neutropenia febril. Meningitis bacteriana.
Los estudios de cultivo y sensibilidad deben realizarse cuando
resulte apropiado determinar la sensibilidad a cefepima de los
microorganismos causantes. La terapia emprica con Cefepima
puede instituirse antes de conocer los resultados de las pruebas
de sensibilidad; sin embargo, una vez que los resultados estn
disponibles el tratamiento con antibiticos debe ajustarse de
acuerdo con stos. Debido a su amplio espectro de actividad
bactericida contra bacterias grampositivas y gramnegativas
Cefepima puede utilizarse como monoterapia antes de identificar
el microorganismo o microorganismos causantes.
En los pacientes con riesgo de infeccin mixta por
microorganismos aerobios y anaerobios particularmente si
existen bacterias insensibles a cefepima, se recomienda la
terapia inicial concurrente con un agente antianaerobio antes de
identificar los microorganismos causantes.
Cuando dichos resultados estn disponibles se determinar si
se requiere o no una terapia combinada con Cefepima y otros
agentes antimicrobianos dependiendo del perfil de sensibilidad.
La cefepima se administra por inyeccin en forma de clorhidrato.
Se absorbe rpida y casi completamente despus de una

inyeccin intramuscular, y se han descrito concentraciones
plasmticas mximas medias de alrededor de 14 y 30 g/ml
1.5 horas despus de la administracin de dosis de 500 mg y
1 g respectivamente. En el intervalo de 30 minutos despus de
una administracin intravenosa de dosis similares, se alcanzan
concentraciones plasmticas mximas de alrededor de 40 y 80
g/ml. La Cefepima es metabolizada en N-metilpirrolidina la cual
se convierte rpidamente en N-xido. La semivida de eliminacin
plasmtica de la cefepima es de aproximadamente 2 horas y puede
prolongarse en pacientes con insuficiencia renal. Alrededor del
20% de cefepima se une a las protenas plasmticas. La cefepima
se distribuye ampliamente en los tejidos y lquidos corporales.
Se alcanzan concentraciones altas en la bilis. Se han detectado
concentraciones bajas en la leche materna.
La cefepima se elimina principalmente por los riones y
alrededor del 85% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Menos de 1% de la dosis administrada es recuperada en la
orina como N-metilpirrolidina, 6.8% se recupera como N-xido
y 2.5% como un epimero de cefepima. La cefepima se elimina
sustancialmente por hemodilisis.
La depuracin renal promedio de cefepima es de 110 ml/min lo
que sugiere que la cefepima es eliminada casi exclusivamente
mediante mecanismos renales principalmente por filtracin
glomerular. Se recomienda ajustar la dosis en pacientes ancianos
si la funcin renal est alterada (vase precauciones generales,
dosis y va de administracin).
En los pacientes con grados diversos de insuficiencia renal
se observa una prolongacin de la vida media de eliminacin
con una relacin lineal entre la depuracin orgnica total y la
depuracin de creatinina.
Esto sirve como base para las recomendaciones relativas al
ajuste de la dosis en este grupo de pacientes (vase dosis y va
de administracin). La vida media promedio en los pacientes con
insuficiencia renal severa que requieren de un tratamiento con
dilisis es de 13 horas para la hemodilisis y de 19 horas para la
dilisis peritoneal continua ambulatoria.
Pacientes peditricos: Se evalu la farmacocintica de dosis
nicas y mltiples de cefepima en pacientes de 2 meses a 16
aos que recibieron dosis de 50 mg/kg administradas mediante
infusin I.V. o inyeccin I.M.; se administraron dosis mltiples
cada 8 12 horas en un periodo de por lo menos 48 horas.
Las concentraciones plasmticas promedio de cefepima
posteriores a la administracin de la primera dosis fueron
similares a las registradas en condiciones estables observndose
nicamente una ligera acumulacin con la administracin de
dosis repetidas.
Despus de la inyeccin I.M. en condiciones estables se
obtuvieron concentraciones plasmticas mximas de 68 mcg/ml
en un tiempo promedio de 0.75 horas.
La concentracin promedio posterior a la inyeccin I.M. en
condiciones estables fue de 6.0 mcg/ml a las 8 horas. La
biodisponibilidad alcanz un promedio de 82% despus de la
inyeccin I.M.
Otros parmetros farmacocinticos evaluados en bebs y nios
no presentaron diferencias entre la administracin de la primer
dosis y las determinaciones efectuadas en condiciones estables
independientemente del rgimen de administracin de la
dosis (cada 12 horas o cada 8 horas). Tampoco se observaron
diferencias en la farmacocintica segn las distintas edades o el
sexo de los pacientes.
Despus de la administracin de una dosis nica I.V., la
depuracin orgnica total fue de 3.3 ml/min/kg en promedio y el
volumen de distribucin promedio fue de 0.3 l/kg. La vida media
de eliminacin global fue de 1.7 horas.
La recuperacin de cefepima intacta en la orina fue de 60.4% de
la dosis administrada. La depuracin renal fue la principal va de
eliminacin con un promedio de 2.0 ml/min/kg.
Microbiologa: Cefepima es un agente bactericida que acta
inhibiendo la sntesis de la pared celular bacteriana. Posee un
amplio espectro de actividad contra una amplia gama de bacterias
grampositivas y gramnegativas incluyendo a la mayora de las
cepas resistentes a los aminoglucsidos o a las cefalosporinas de
tercera generacin. Cefepima posee un alto grado de resistencia
a la hidrlisis por la mayora de las betalactamasas; tiene baja
169
Vademcum
afinidad por las betalactamasas codificadas cromosmicamente
y muestra una penetracin rpida en las clulas de bacterias
gramnegativas.
En estudios en los que se han utilizado Escherichia coli y
Enterobacter cloacae cefepima se uni con el mayor grado de
afinidad a la protena fijadora a la penicilina (PBP) 3 seguida de
PBP 2 y de PBPs 1a y 1b. La unin de PBP 2 ocurre con una
afinidad significativamente mayor que la observada con otras
cefalosporinas parenterales. Esto podra incrementar su actividad
antibacteriana. La afinidad moderada de cefepima para las PBPs
1a y 1b podra contribuir tambin a su actividad bactericida
global.
El anlisis de tiempo-destruccin (curvas de destruccin) y la
determinacin de las concentraciones bactericidas mnimas
(CBM) demostraron que cefepima es un agente bactericida para
una amplia variedad de bacterias. La proporcin CBM/CIM de
la cefepima fue 2 para ms del 80% de los aislamientos de
todas las especies grampositivas y gramnegativas analizadas. Se
ha demostrado un efecto sinrgico con aminoglucsidos in vitro
principalmente con Pseudomonas aeruginosa.
Se ha demostrado que cefepima posee actividad en contra de la
mayora de los siguientes microorganismos:
Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo
cepas productoras de betalactamasas), Staphylococcus
epidermidis (incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
otros estafilococos incluyendo S. hominis, S. saprophyticus,
Streptococcus pyogenes (estreptococo de grupo A), Streptococcus
agalactiae (estreptococo de grupo B), Streptococcus pneumoniae
(incluyendo a las cepas con resistencia intermedia a la
penicilina con una CIM de penicilina de 0.1 a 1 mcg/ml), otros
estreptococos betahemolticos (grupos C, G, F), S. bovis (grupo
D), estreptococos viridans. Nota: La mayora de las cepas de
Enterococos como por ejemplo Enterococcus faecalis y los
estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a la mayora
de las cefalosporinas incluyendo cefepima.
Aerobios gramnegativos: Pseudomonas incluyendo
P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri, Escherichia coli,
Klebsiella incluyendo K. pneumoniae, K. oxytoca,
K. ozaenae, Enterobacter incluyendo E. cloacae, E.
aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii, Proteus
incluyendo P. mirabilis, P. vulgaris, Acinetobacter
calcoaceticus (subespecies anitratus iwoffi), Aeromonas
hydrophila, Capnocytophaga sp, Citrobacter incluyendo C.
diversus, C. freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella
vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella
sp, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis
(Branhamella catarrhalis incluyendo cepas productoras
de betalactamasas), Neisseria gonorrhoeae (incluyendo
cepas productoras de betalactamasas), Neisseria
meningitidis, Providencia incluyendo P. rettgeri, P. stuartii,
Salmonella sp, Serratia incluyendo S. marcescens, S.
liquefaciens, Shigella sp, Yersinia enterocolitica.
Nota: Cefepima es inactiva contra muchas de las cepas de
Stenotrophomonas maltophilia (anteriormente conocida como
Pseudomonas maltophilia y Xanthomonas maltophilia).
Anaerobios: Bacterodes sp, Clostridium perfringens,
Fusobacterium sp, Mobiluncus sp, Peptostreptococcus sp,
Prevotella melaninogenica (anteriormente conocida como
Bacterodes melaninogenicus), Veillonella.
Nota: Cefepima es inactivo en contra de Bacterodes fragilis y
Clostridium difficile.
CONTRAINDICACIONES.
Cefepima est contraindicada en los pacientes que han tenido
reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes de
la preparacin, a los antibiticos de la clase de las cefalosporinas,
a la penicilina o a otros antibiticos beta-lactmicos.
170
Los antibiticos deben administrarse con precaucin a los
pacientes que hayan demostrado alguna clase de alergia
particularmente a frmacos. Si llegara a ocurrir alguna reaccin
alrgica a Cefepima deber suspenderse su administracin

y tratar al paciente apropiadamente. Las reacciones serias de
hipersensibilidad pueden requerir epinefrina y otra terapia
de apoyo. Se ha reportado colitis pseudomembranosa
prcticamente con todos los antibiticos de espectro amplio
incluyendo cefepima; por lo tanto es importante considerar dicho
diagnstico en los pacientes que desarrollan diarrea asociada al
uso de antibiticos. Los casos leves de colitis pueden responder
a la sola interrupcin del frmaco; los casos moderados a severos
podran requerir un tratamiento ms complejo.
En los pacientes con insuficiencia renal la dosis de Cefepima
debe ajustarse para compensar la menor velocidad de
eliminacin renal. La dosis de mantenimiento debe reducirse
en estos pacientes debido a que pueden presentarse
concentraciones elevadas y prolongadas del medicamento.
La administracin continua debe ser determinada por el grado
de dao renal y la severidad de la infeccin, as como por la
susceptibilidad del agente causal. Durante los estudios de
vigilancia post-mercadeo, han sido reportados los siguientes
eventos adversos serios: encefalopata reversible (alteracin de
la conciencia incluyendo confusin, alucinaciones, estupor y
coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico
no convulsivo); e insuficiencia renal. La mayora de los casos
ocurrieron en pacientes con dao renal quienes recibieron dosis
de Cefepima superiores a las recomendadas. En general los
sntomas de neurotoxicidad se resolvieron despus de suspender
la administracin de cefepima y/o despus de la hemodilisis.
Sin embargo algunos casos incluyeron un resultado fatal. Debe
vigilarse cuidadosamente la funcin renal si se administran
simultneamente con Cefepima medicamentos con potencial
nefrotxico como los aminoglucsidos y diurticos potentes.
Como con otros antibiticos el uso de Cefepima puede causar
sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Durante la
terapia puede ocurrir superinfeccin, por lo que debern tomarse
las medidas necesarias.
Uso geritrico: En los estudios clnicos en los que se
administr la dosis usual recomendada para adultos a pacientes
geritricos, la seguridad y la eficacia clnica del medicamento
fueron comparables a las observadas en los pacientes adultos
no geritricos a menos que los pacientes tuvieran insuficiencia
renal. Se registr una prolongacin modesta en la vida media de
eliminacin y una reduccin de los valores de la depuracin renal
en comparacin con los observados en pacientes ms jvenes.
Se recomienda ajustar la dosis si la funcin renal se encuentra
comprometida. Se sabe que cefepima es eliminado principalmente
por va renal y el riesgo de toxicidad es mayor en pacientes con
insuficiencia renal. En el caso de los pacientes geritricos es ms
probable que exista una disminucin de la funcin renal por lo
tanto, sta debe vigilarse y adecuar la dosis del medicamento.
Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en
pacientes geritricos con insuficiencia renal que reciban la
dosis usual de cefepima: Encefalopata reversible (alteraciones
de la conciencia, incluyendo confusin, alucinaciones, estupor
y coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico
no convulsivo); e insuficiencia renal.
LACTANCIA.
No se ha demostrado dao fetal en los estudios de reproduccin
realizados en ratones, ratas y conejos; sin embargo, no se han
llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas. Debido a que los estudios de reproduccin en
animales no siempre pueden pronosticar la respuesta humana,
este frmaco slo debe utilizarse durante el embarazo cuando
sea claramente necesario.
Lactancia: Cefepima se excreta en la leche materna en
concentraciones muy bajas. La administracin de cefepima a
madres lactantes debe efectuarse con precaucin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.
Generalmente Cefepima es bien tolerada. Los eventos adversos
ms comunes fueron sntomas gastrointestinales y reacciones de
hipersensibilidad. A continuacin aparece una lista de los efectos
adversos que se consideran relacionados con Cefepima.
Los eventos que ocurrieron con una incidencia de > 0.1%-1%
Vademcum
(excepto cuando se indica otra cifra) fueron:
Hipersensibilidad: Erupcin cutnea (1.8%), prurito, urticaria.
Eventos gastrointestinales: Nuseas, vmitos, candidiasis oral,
diarrea (1.2%), colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa).
Sistema nervioso central: Cefalea.
Otros: Fiebre, vaginitis, eritema.
Los eventos que ocurrieron con una incidencia de 0.05% a 0.1%
fueron: dolor abdominal, estreimiento, vasodilatacin, disnea,
vrtigo, parestesia, prurito genital, alteraciones del sentido
del gusto, escalofros y candidiasis no especfica. Los eventos
clnicamente significativos que ocurrieron con una incidencia
de <0.05% incluyeron anafilaxis y convulsiones. Ocurrieron
reacciones locales en el sitio de la infusin I.V. en 5.2% de
los pacientes, stas incluyeron flebitis (2.9%) e inflamacin
(0.1%). La administracin intramuscular de Cefepima fue muy
bien tolerada ya que slo 2.6% de los pacientes experimentaron
inflamacin o dolor en el sitio de la inyeccin.
El perfil de seguridad de Cefepima en bebs y nios es similar al
observado en adultos. El efecto reportado con mayor frecuencia
en los estudios clnicos que se consider relacionado con
Cefepima fue la erupcin cutnea.
Experiencia posmercadeo: Los efectos adversos reportados
durante los estudios mundiales posmercadeo son encefalopatas
(alteraciones de la conciencia incluyendo confusin, alucinacin,
estupor y coma); convulsiones, mioclono y/o insuficiencia renal.
La mayora de los casos han ocurrido en pacientes con dao
renal quienes recibieron dosis de Cefepima que excedieron
las recomendaciones (vase Precauciones generales). Se han
reportado los siguientes eventos adversos y alteraciones de
las pruebas de laboratorio para los antibiticos de la clase de
las cefalosporinas: Sndrome de Stevens-Johnson, eritema
multiforme, necrlisis epidrmica txica, nefropata txica,
anemia aplsica, anemia hemoltica, hemorragia y pruebas falsaspositivas para la glucosa urinaria. Como con otras cefalosporinas
han sido reportados anafilaxis, incluyendo shock anafilctico,
leucopenia transitoria, agranulocitosis y trombocitopenia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO.
Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los
antibiticos betalactmicos no deben aadirse a soluciones de
metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina,
ni sulfato de netilmicina debido a una interaccin potencial. Sin
embargo, si el tratamiento concomitante con Cefepima est
indicado, cada uno de estos antibiticos puede administrarse
por separado.
LABORATORIO.
Las anormalidades de las pruebas de laboratorio que se
desarrollaron durante los estudios clnicos en los pacientes que
tenan valores basales normales fueron transitorias. Elevaciones
de la alaninoaminotransferasa (3.6%); de la aminotransferasa
aspartato (2.5%); de la fosfatasa alcalina, la bilirrubina
total, eosinofilos, tiempo de protrombina, tiempo parcial de
tromboplastina (2.8%); prueba de Coombs positiva sin hemlisis
(18.7%). Se observaron elevaciones transitorias del nitrgeno
ureico sanguneo y/o de la creatinina srica y trombocitopenia
transitoria en 0.5 a 1% de los pacientes. Tambin se observaron
leucopenia y neutropenia transitoria (< 0.5%).
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para
evaluar el potencial carcinognico. Las pruebas de genotoxicidad
in vitro e in vivo han demostrado que cefepima no es genotxico.
No se han observado alteraciones de la fertilidad en ratas.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN.
Cefepima puede administrarse por va intravenosa o intramuscular.
La dosis y la va de administracin varan segn la sensibilidad
del microorganismo causante, la severidad de la infeccin, la
funcin renal y la condicin general del paciente.
La dosis habitual para adultos es de 1 a 2 g/da dividida en 2

dosis en las infecciones leves o moderadas, incrementndose
a 4 g/da dividida en 2 dosis en las infecciones graves, aunque
se han administrado dosis de hasta 6 g/da divididas en 3 dosis
en casos de neutropenia febril. A los nios mayores de 2 meses
y con peso de hasta 40 kg se les pueden administrar 50 mg/kg
dos veces al da. Esta dosis se administra tres veces al da en la
neutropenia febril.
Adultos y pacientes peditricos > 40 kg: La tabla 1 muestra las
recomendaciones para la dosificacin de Cefepima en pacientes
adultos y peditricos con funcin renal normal.
Tabla 1
Rgimen de dosis recomendado
para los adultos con funcin renal normal
(de 12 aos de edad en adelante)*
SEVERIDAD DE LA
INFECCIN
Infecciones de las vas

urinarias (IVU) leves a
moderadas.
Infecciones leves a
moderadas diferentes
a las IVU.
Infecciones severas.
Infecciones muy
severas o que ponen
en peligro la vida
DOSIS Y VA DE
ADMINISTRACIN
500 mg. - 1 g I.V.
o I.M.
INTERVALO DE
DOSIFICACIN
Cada 12 horas
1 g I.V. o I.M.
Cada 12 horas
2 g I.V.
Cada 12 horas
2 g I.V.
Cada 8 horas
* La duracin usual de la terapia es de 7 a 10 das; las infecciones

mas severas podran requerir un tratamiento mas largo. En el
tratamiento emprico de la neutropenia febril, la duracin usual de la
terapia es de 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia.
DOSIS EN PACIENTES ADULTOS.
Terapia emprica en neutropenia febril: La dosis recomendada
como terapia emprica para la neutropenia febril es 2 g I.V. cada 8
horas durante 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia. Las
necesidades de cefepima debern ser evaluadas frecuentemente
en los pacientes en quienes la fiebre se resuelva pero la
neutropenia permanezca por ms de 7 das.
Infecciones moderadas a severas de la piel y / o tejido subcutneo
no complicadas: 2 g I.V. cada 12 horas durante 10 das.
Enfermedades abdominales infecciosas, complicadas: 2 g I.V.
cada 12 horas durante 7 a 10 das.
Neumona moderada a severa: 1 a 2 g I.V. cada 12 horas
durante 10 das.
ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO
COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS.
1. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, complicadas
y no complicadas, ocasionadas por E. coli, K. pneumoniae o P.
mirabilis (incluyendo pielonefritis): 0.5 a 1 g I.V. cada 12 horas
durante 7 a 10 das. La misma dosis deber administrarse por
va intramuscular en las infecciones del tracto urinario leves a
moderadas ocasionadas por E. coli cuando se considere que la
va de administracin intramuscular es la mas apropiada.
2. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no
complicadas, incluyendo pielonefritis: 2 g I.V. cada 12 horas
durante 10 das.
Algunos investigadores han sugerido que dosis mas elevadas
o la administracin mas frecuente (cada 8 horas) podran ser
necesarias en infecciones ocasionadas por pseudomonas.
VELOCIDAD DE ADMINISTRACIN.
a) Los fabricantes recomiendan que la administracin intravenosa
de cefepima se realice en un periodo de tiempo de 30 minutos.
b) La administracin de una sola dosis de 2 g de cefepima, a
una concentracin de 40 mg/ml, administrada en un periodo
de tiempo de 3, 5, 10 o 15 minutos fue bien tolerada en 16
voluntarios sanos.
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal
alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar
la menor velocidad de eliminacin renal.
La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal
171
Vademcum
moderada es la misma que se administra a los pacientes con
funcin renal normal.
La tabla 2 muestra las dosis de mantenimiento de cefepima
recomendadas en los pacientes adultos con insuficiencia renal.
Tabla 2
Rgimen de dosis de mantenimiento en pacientes adultos con
insuficiencia renal*
DEPURACIN
DE CREATININA
(ml / min)
DOSIS DE MANTENIMIENTO
RECOMENDADA
DOSIS USUAL NO REQUIERE AJUSTE
> 50
2 g cada
8 horas
2 g cada 12 horas
1 g cada 12 horas
500 mg cada
12 horas
30 - 50
2 g cada
12 horas
2 g cada 24 horas
1 g cada 24 horas
500 mg cada
24 horas
11 - 29
2 g cada
24 horas
1 g cada 24 horas
500 mg cada 24
horas
500 mg cada
24 horas
10
1 g cada
24 horas
500 mg cada 24 horas 250 mg cada

250 mg cada 24 horas 24 horas
500 mg
cada
24 horas
500 mg cada 24 horas 500 mg cada

500 mg cada 24 horas 24 horas
Hemodilisis
* Modelos farmacocinticos indican que es necesario reducir la

dosis en estos pacientes. A los pacientes en hemodilisis que
reciben cefepima, sta debe administrarse de la siguiente forma:
1 g como dosis inicial de carga en el primer da de tratamiento,
seguida de 500 mg diarios posteriormente. En los das de dilisis
cefepima debe administrarse posteriormente a la dilisis y cuando
sea posible debe administrarse en el mismo horario de cada da.
Cuando se dispone de slo una medicin de la creatinina srica
puede utilizarse la siguiente frmula (ecuacin de Cockcroft y
Gault) para calcular la depuracin de creatinina. La creatinina
srica debe representar un estado estable de la funcin renal:
Hombres:
Depuracin de
__peso (kg) x (140 edad)__
creatinina (ml/min)
= 72 x creatinina srica (mg/dl)
Mujeres: 0.85 x el valor calculado utilizando la frmula para hombres.
Pacientes en dilisis: En los pacientes sometidos a hemodilisis
aproximadamente 68% de la cantidad total de cefepima presente
en el organismo al iniciar la dilisis ser eliminada en un periodo
de 3 horas de dilisis. En los pacientes sometidos a dilisis
peritoneal continua ambulatoria, cefepima debe administrarse a
las dosis recomendadas para pacientes con funcin renal normal
es decir 500 mg, 1 g 2 g dependiendo de la severidad de la
infeccin pero con un intervalo de administracin de cada 48
horas.
Nios con insuficiencia renal: Ya que la excrecin urinaria es
la ruta de eliminacin primaria de cefepima en los pacientes
peditricos debe considerarse un ajuste de la dosis de Cefepima
en los pacientes < 12 aos de edad con insuficiencia renal. Una
dosis de 50 mg/kg en los pacientes de 2 meses hasta 12 aos de
edad y una dosis de 30 mg/kg en los pacientes de 1 a 2 meses de
edad, son comparables con una dosis de 2 g en un adulto. Como
se recomienda en la Tabla 2, debe utilizarse el mismo incremento
en el intervalo entre dosis y/o una reduccin de la dosis.
Cuando slo se dispone del valor de la creatinina srica la
depuracin de creatinina debe estimarse utilizando cualquiera
de los siguientes mtodos:
Depuracin de creatinina _____0.55_x_estatura_(centmetros
(ml/min/1.73 m2)
=
creatinina serica (mg/dl)
o
Depuracin de creatinina _0.52_x_estatura_(centmetros)- 3.6
(ml/min/1.73 m2)
= creatinina serica (mg/dl)
172
Insuficiencia heptica: En los pacientes con insuficiencia

heptica no se requiere un ajuste de la dosis.
Profilaxis en ciruga abdominal (adultos): La dosis recomendada
en profilaxis para prevenir infecciones en pacientes sometidos a ciruga
abdominal es la siguiente: 60 minutos antes de iniciar la ciruga se
debe administrar una dosis de 2 g de cefepima por infusin durante

media hora, seguida inmediatamente de 500 mg de metronidazol
I.V. La dosis de metronidazol debe ser preparada y administrada de
acuerdo a las indicaciones oficiales para [este producto. Debido a
la incompatibilidad de cefepima y metronidazol, estos no deben
ser mezclados en el mismo contenedor. Se recomienda drenar la
lnea intravenosa con un fluido compatible, antes de la infusin
del metronidazol. Si el procedimiento quirrgico durara ms de
12 horas se recomienda una segunda administracin de ambos
productos 12 horas despus de la administracin inicial.
DOSIS EN PACIENTES PEDITRICOS.
Terapia emprica en pacientes con neutropenia febril (mayores
de 2 meses de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50
mg/kg/dosis I.V. cada 8 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 das
o hasta la resolucin de la neutropenia.
Infecciones moderadas a severas de la piel y/o tejido subcutneo
no complicadas (mayores de 2 meses de edad, hasta 40 kg de
peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada 12 horas
(dosis mxima 2 g) durante 10 das.
Meningitis: Se ha utilizado una dosis emprica de 50 mg/kg/
dosis I.V. cada 8 horas en nios de 2 meses a 14 aos de edad,
durante un periodo aproximado de 10 das.
Neumona moderada a severa (mayores de 2 meses de edad,
hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada
12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das.
ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO
COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS.
3. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, complicadas
y no complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses
de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/
dosis I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 a 10 das.
4. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no
complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses de
edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis
I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das.
La experiencia con el uso de Cefepima en pacientes peditricos
< 2 meses es limitada. Aunque dicha experiencia se ha
obtenido utilizando la dosis de 50 mg/kg los modelos de datos
farmacocinticos obtenidos en pacientes > 2 meses de edad
sugieren que puede considerarse la administracin de una dosis
de 30 mg/kg cada 12 horas o cada 8 horas en pacientes de 1 a
2 meses de edad.
La dosis tanto de 50 mg/kg para pacientes mayores de 2 meses
como la dosis de 30 mg/kg para pacientes entre 1 y 2 meses de
edad son comparables a la dosis de 2 gramos para adultos.
La administracin de Cefepima en dichos pacientes debe
monitorearse cuidadosamente. La experiencia con la
administracin intramuscular en pacientes peditricos es
limitada.
La dosis mxima no deber exceder la dosis recomendada para los
adultos (2 g cada 8 horas). La dosis recomendada en pacientes
peditricos (2 meses a 16 aos de edad) de ms de 40 kg en las
siguientes indicaciones, son las sealadas a continuacin:
Fibrosis qustica: 50 mg/kg (dosis mxima 2 gramos) cada
8 horas fue utilizada en el tratamiento de las exacerbaciones
broncopulmonares agudas de la fibrosis qustica.
Dosis en insuficiencia heptica: No es necesario realizar ajustes
de la dosis de Cefepima en pacientes con disfuncin heptica.
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal
alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar
la menor velocidad de eliminacin renal.
La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal
moderada es la misma que se administra a los pacientes con
AJUSTE DE LA DOSIS DURANTE LA DILISIS.
1. Hemodilisis: Durante una sesin de hemodilisis de 3
horas, el 68 % de la dosis de Cefepima es removido. Una dosis
suplementaria, igual a la dosis inicial es recomendada despus
de la dilisis.
2. Dilisis peritoneal: En los pacientes con dilisis peritoneal
ambulatoria continua, la dosis normal recomendada deber ser
administrada cada 48 horas.
Preparacin y administracin de las soluciones: El polvo de
Vademcum
Cefepima se reconstituye utilizando los volmenes de diluyentes
que se especifican en la tabla 3; despus de la tabla se describen
los diluyentes que deben utilizarse.
Tabla 3
Preparacin de las soluciones de Cefepima
con el objeto de detectar la presencia de partculas antes de

su administracin; Cefepima no deber utilizarse en caso de
detectar la presencia de partculas.
Como ocurre con otras cefalosporinas el color del polvo y la
solucin de Cefepima puede oscurecerse al almacenarse, sin
embargo, esto no afecta su potencia.
Volumen de
diluyente
que debe
aadirse
(ml)

INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis severa especialmente en los pacientes
con insuficiencia renal, la hemodilisis ayuda a retirar cefepima
del organismo; la dilisis peritoneal no es til en estos casos. Ha
ocurrido sobredosificacin accidental cuando se administran dosis
elevadas en pacientes con funcin renal alterada. (Vase Dosis
y va de administracin, Precauciones generales y Reacciones
secundarias y adversas). Los sntomas de sobredosis incluyen
encefalopata (disturbios de la conciencia incluyendo confusin,
alucinacin, estupor y coma) mioclonus, convulsiones y excitabilidad
neuromuscular.
PRESENTACIN:
Cada frasco mpula con polvo contiene: Clorhidrato monohidratado
de cefepima equivalente a 500 mg, 1 g y 2 g de cefepima.
Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 3 ml, 5
ml 10 ml.
Va de administracin
Intravenosa
Volumen
Concendisponible
tracin
aproximado aproximada
(ml)
de Cefepima
(mg/ml)
Frasco mpula de 500 mg
5.6
100
Frasco mpula de 1 g
10
11.3
100
Frasco mpula de 2 g
10
12.5
200
Frasco mpula de 500 mg
1.3
1.8
385
Frasco mpula de 1 g
2.4
3.6
417
Frasco mpula de 2 g
2.4
4.8
834
Intramuscular
Administracin intravenosa (I.V.): La va de administracin

intravenosa es recomendable para los pacientes con infecciones
severas o que ponen en peligro la vida particularmente si existe
la posibilidad de choque.
Para la administracin intravenosa directa Cefepima debe
reconstituirse con agua inyectable estril, solucin de dextrosa
al 5% o con solucin salina al 0.9% utilizando los volmenes
de diluyentes descritos en la tabla 3. La solucin resultante
debe inyectarse directamente en la vena en un periodo de 3 a 5
minutos o en la sonda del equipo de administracin mientras el
paciente recibe una solucin I.V. compatible.
Para la infusin I.V. el frasco mpula de 500 mg, 1 2 g de
Cefepima debe reconstituirse en la forma descrita para la
administracin I.V. directa y posteriormente aadir la cantidad
apropiada de la solucin resultante a un contenedor I.V. con uno
de los fluidos I.V. compatibles que se describen en compatibilidad
y estabilidad. La solucin resultante debe administrarse en un
periodo de aproximadamente 30 minutos.
Administracin intramuscular (I.M.): Cefepima debe
reconstituirse con uno de los siguientes diluyentes utilizando
los volumenes que se especifican en la tabla 3: Agua inyectable
estril, solucin salina al 0.9%, o solucin glucosada al 5%, y
administrarse mediante inyeccin intramuscular profunda en una
masa muscular grande (como el cuadrante superior externo del
glteo mayor). En un estudio farmacocintico se administraron
dosis de hasta 1 g (volumenes < 3.1 ml) en un solo sitio; la
dosis mxima I.M. (2 g/6.2 ml) se administr en dos sitios
distintos. Aunque Cefepima puede reconstituirse con clorhidrato
de lidocana al 0.5% o al 1.0% generalmente no es necesario ya
que cefepima produce poco dolor o bien no produce dolor en
absoluto despus de la administracin I.M.
COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD.
Administracin intravenosa: Cefepima es compatible a
concentraciones de 1 a 40 mg/ml con uno de los siguientes
fluidos para infusin: Solucin salina al 0.9%, solucin
glucosada al 5%, solucin glucosada al 10%, lactato de sodio
1/6 M, solucin de cloruro de sodio al 0.9% con glucosa al 5%,
solucin de Ringer lactado con glucosa al 5%. Dichas soluciones
son estables hasta por 24 horas a temperatura ambiente (no ms
de 30C), o durante 7 das bajo refrigeracin (2 8C).
Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los
antibiticos betalactmicos no deben combinarse con soluciones
que contengan metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato
de tobramicina o sulfato de netilmicina ya que son fsica o
qumicamente incompatibles. Sin embargo, cada uno de estos
antibiticos puede administrarse por separado cuando est
indicado un tratamiento concomitante con cefepima.
Inyeccin intramuscular: Cefepima reconstituido segn las
especificaciones (que aparecen en la tabla 3) es estable por
24 horas a temperatura ambiente o por 7 das bajo refrigeracin
utilizando los siguientes diluyentes: Agua inyectable estril,
solucin salina al 0.9%, solucin de dextrosa al 5%, o clorhidrato
de lidocana al 0.5% o al 1%.
Nota: Los frmacos parenterales deben revisarse a simple vista
ALMACENAMIENTO:
seco. Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se
conserva 24 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C 7
das en refrigeracin de 2- 8 C. No se congele.
mdica. No se administre si la solucin no es transparente si
sido violado. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR-07330021830393/R 2008
INCARDEL
ACARBOSA
Tabletas 50 mg

Acarbosa
50 mg
Incardel est indicado como monoterapia o en combinacin
con otros hipoglucemiantes orales, en el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2, cuando no se consigue un buen control
de la glucosa solamente con dieta y ejercicio. Tambin est
indicado como tratamiento coadyuvante a la insulina, la dieta y
el ejercicio en los pacientes con diabetes tipo 1.
La acarbosa es un medicamento que reduce la absorcin de
almidn, dextrina y disacridos a nivel intestinal al inhibir el
efecto de la alfa-glucosidasa, enzima que se localiza en la parte
exterior de las microvellosidades del borde en cepillo de las
clulas epiteliales del intestino, cuya funcin es desdoblar los
173
Vademcum
oligosacridos en azcares simples. La inhibicin de esta enzima
provoca que la absorcin de los carbohidratos se torne lenta,
ocasionando una reduccin de las hiperglicemias postprandiales.
Acarbosa es un medicamento que se absorbe poco (0.7 a 2%).
El metabolismo se lleva a cabo en el intestino por medio de las
bacterias y las enzimas digestivas. Se elimina principalmente a
travs de las heces (51%) y solo un 2% por la va renal.
CONTRAINDICACIONES:
Acarbosa est contraindicado en aquellas personas con
hipersensibilidad a la frmula, as como en personas que
cursen con cetoacidosis diabtica o con periodos de ayuno
prolongado. As mismo, acarbosa no debe utilizarse en pacientes
con alteraciones crnicas que condicionen cuadros de mala
absorcin, mala digestin, obstruccin intestinal o colitis
ulcerativa.
Debe utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia
renal grave o crnica.
LACTANCIA:
No existen estudios que apoyen la utilizacin de acarbosa en
mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso.
Incardel se ha demostrado en estudios en animales que se
excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso.
Los principales efectos secundarios se relacionan con la
presencia de oligosacridos en intestino grueso, lo que ocasiona
mala absorcin, distensin abdominal, meteorismo, flatulencia e
incluso diarrea. Se ha reportado en algunas ocasiones cuadros
de anemia secundaria a la disminucin en la absorcin de
hierro a nivel intestinal. Pueden presentarse casos raros de
urticaria, eritema y exantemas cutneos, hipoglicemia al usarse
conjuntamente con hipoglicemiantes orales y/o insulina.
Acarbosa por si sola, no se relaciona con cuadros de
hipoglicemia, pero cuando se utiliza en combinacin con otros
hipoglucemiantes, como las sulfonilureas o la insulina puede
potenciar el efecto de estos, por lo que en algunas ocasiones
es necesario un ajuste de dosis. Los preparados de enzimas
digestivas, anticidos y absorbentes intestinales pueden
disminuir el efecto de Incardel.
LABORATORIO:
Puede presentarse elevacin de las transaminasas sin acompaarse
de sintomatologa con dosis arriba de 600 mg/da, por lo que es
recomendable realizar un monitoreo de dichas enzimas de forma
peridica.
LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no existen estudios que relacionen el uso
de Incardel con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis o con alteraciones de la fertilidad.
Se recomienda administrar Incardel a una dosis de 50 mg con
cada comida, con incrementos de 50 mg/da cada 4-6 semanas
sin exceder de 300 mg/da hasta alcanzar los niveles de glucosa
deseados.
174

INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas ocasionadas por una sobredosis
o ingesta accidental son principalmente gastrointestinales. Se
debe suspender el medicamento y dar tratamiento sintomtico de
sostn. Se recomienda evitar la ingesta de carbohidratos durante
las siguientes 8 hrs.
PRESENTACIN:
seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR-113245/R2002
Indamid
CLINDAMICINA
Solucin inyectable

Fosfato de clindamicina equivalente a 300 mg,
de clindamicina.
Vehculo cbp
2 ml
600 mg
4 ml
Indamid est indicada como terapia de primera eleccin en
el tratamiento de neumonas, incluyendo las infecciones serias
del tracto respiratorio bajo, tales como: infecciones secundarias
a enfisema, neumonitis y absceso pulmonar, causadas por
organismos anaerobios.
Indamid est indicada como terapia de segunda eleccin en el
tratamiento de la neumona, causada por cepas susceptibles de
neumococos, estafilococos y estreptococos.
Indamid tiene una buena actividad contra una amplia gama
de bacterias anaerobias grampositivas susceptibles, los cuales
incluyen a: Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus,
Peptostreptococcus, y muchas cepas del Clostridium perfringens
y Clostridium tetani. Entre los anaerobios gram negativos
susceptibles a Indamid estn el Fusobacterium spp. (aunque el
Fusobacterium varium es usualmente resistente), la Veillonela y
los Bacteroides spp. incluyendo el grupo Bacteroides fragilis.
Los hongos, las levaduras y los virus son resistentes al
Indamid, sin embargo, se ha reportado que Indamid tiene
algo de actividad antiprotozoaria contra el Toxoplasma gondii y
Plasmodium.
Los tratamientos aceptados con Indamid son: infecciones
seas y articulares, infecciones plvicas de la mujer, infecciones
intra-abdominales, septicemia bacteriana causada por organismos
anaerobios, infecciones cutneas y de tejidos blandos. Indamid
es utilizada en el tratamiento de actinomicosis, babesiosis,
erisipela, malaria, en combinacin con quinina o cloroquina en
el tratamiento de malaria resistente causada por el Plasmodium
falsiparum o en pacientes para quienes la terapia estndar est
contraindicada (por ejemplo, nios, mujeres embarazadas y
alrgicos a las sulfas). Indamid tambin est indicada en el
tratamiento de la otitis media crnica supurativa, en infecciones
causadas por Pneumocystis carinii en combinacin con
primaquina, que es utilizada en la neumona por este patgeno
en pacientes que no responden o son intolerantes a la terapia
estndar. Indamid en combinacin con la pirimetamina se

utiliza en el tratamiento de sinusitis y toxoplasmosis del Sistema
Nervioso Central (SNC) en pacientes que no responden o son
intolerantes a la terapia estndar (no todas las especies de cepas
de un organismo pueden ser susceptibles a Indamid).
La clindamicina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de
infecciones causadas por bacterias anaerobias susceptibles. La
clindamicina es un antibitico congnere de la lincomicina con
accin primordialmente bacteriosttica contra microorganismos
aerobios gram positivos y una amplia gama de bacterias
anaerobias y cepas susceptibles de Chlamydia trachomatis.
El fosfato de clindamicina se une a la sub-unidad 50s de los
ribosomas bacterianos en forma similar a los macrlidos tales
como la eritromicina, inhibe las fases tempranas de la sntesis de
protenas. La accin de la clindamicina es predominantemente
bacteriosttica, aunque las concentraciones elevadas pueden
ser altamente bactericidas contra cepas susceptibles al
medicamento.
La Clindamicina se absorbe casi por completo por la va oral. Una
hora despus de la administracin por va oral de una dosis de
150 mg de clindamicina se presentan concentraciones de 2 a 3
g/ml. Se han reportado concentraciones plasmticas mximas
de 6 y 9 g/ml despus de una dosis de 300 y 600 mg del
medicamento, respectivamente.
El fosfato de clindamicina es rpidamente hidrolizado posterior
a su administracin, para proporcionar clindamicina libre. El
fosfato de clindamicina se distribuye ampliamente en los tejidos
del organismo incluyendo el seo, pero no alcanza al lquido
cefalorraqudeo en concentraciones significativas. Despus de la
administracin parenteral (intramuscular) las cifras mximas en
plasma aparecen despus de 3 horas en el adulto y despus de
una hora en los nios.
Fcilmente atraviesa la placenta y es excretada en la leche
materna. En la bilis ocurren altas concentraciones. Se acumula
en los leucocitos polimorfonucleares y macrfagos. La unin a
protenas plasmticas en la circulacin es superior al 90%. La
vida media es de 2 a 3 horas, aunque sta puede prolongarse en
los recin nacidos de pretrmino y en pacientes con trastornos
renales severos.
La clindamicina se metaboliza en el hgado. Los metabolitos
activos N-dimetil y sulfxidos y tambin algunos otros metabolitos
inactivos se excretan por orina y bilis. Aproximadamente el 10%
de la clindamicina administrada se excreta intacta por la orina y
solo una pequea cantidad en heces, sin embargo, su actividad
antimicrobiana persiste en los excrementos durante cinco das
o ms, despus de interrumpir la aplicacin parenteral del
antibitico. La clindamicina se inactiva por metabolismo hasta la
formacin de N-demetilclindamicina y sulfxido de clindamicina
que se excretan por orina y bilis.
La excrecin es lenta y tiene lugar durante varios das. La
clindamicina no se elimina por hemodilisis o dilisis peritoneal.
La acumulacin del antibitico se observa en individuos con
insuficiencia heptica grave, haciendo necesario realizar ajustes
en la dosis.
Farmacocintica en pacientes con SIDA:
Se ha reportado que la clindamicina tiene una biodisponibilidad
ms alta, depuracin plasmtica ms baja y un volumen de
distribucin mayor en pacientes con SIDA que en voluntarios
sanos.
CONTRAINDICACIONES:
Indamid est contraindicado en aquellos pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, a la
lincomicina o a la doxorubicina.
Indamid no debe administrarse a pacientes hipersensibles
Vademcum
a este medicamento o a los medicamentos estrechamente
ligados con el. Se debe retirar la aplicacin de Indamid y se
recomienda tener precaucin en aquellos pacientes atpicos con
trastornos severos renales o hepticos que puedan requerir ajuste
de dosis. Se han recomendado pruebas peridicas de la funcin
heptica y pruebas sanguneas en aquellos pacientes que reciben
una terapia prolongada o en nios.
Indamid se excreta en la leche materna y por lo tanto debe
evitarse la lactancia durante la terapia con este medicamento.
Ya que se ha reportado que Indamid posee actividad
bloqueadora neuromuscular, debe utilizarse con cautela con
aquellos medicamentos que tienen una actividad similar.
Indamid NO debe administrarse en forma directa si se utiliza
la va intravenosa, debe diluirse antes de su administracin (ver
tabla de diluciones).
PRECAUSIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Indamid atraviesa la barrera placentaria y puede concentrarse
en el hgado fetal, sin embargo, no se han documentado
problemas en humanos.
Indamid se excreta a travs de la leche materna. El riesgobeneficio debe ser considerado cuando existan problemas
mdicos de importancia.
Se reporta que la terapia con Indamid produce diarrea en un
2 a un 20%; en algunos pacientes puede desarrollarse colitis
severa pseudomembranosa asociada a antibiticos y esto ha
resultado ser fatal. Este sndrome puede desarrollarse durante la
terapia o hasta varias semanas despus de haber suspendido el
tratamiento. Parece deberse a toxinas producidas por Clostridium
spp, especialmente a Clostridium difficile, se presenta con mayor
frecuencia en mujeres y en pacientes geritricos.
Otros efectos gastrointestinales reportados con el uso de
Indamid incluyen nusea, vmito, dolor abdominal, calambres
y un sabor metlico desagradable despus de dosis altas. Han
ocurrido reacciones poco frecuentes de hipersensibilidad,
incluyendo erupciones cutneas, urticaria y muy raramente
anafilaxia. Otros efectos adversos incluyen la leucopenia transitoria
u ocasionalmente agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia,
eritema multiforme, poliartritis y anomalas en las pruebas de funcin
heptica; en algunos casos se han reportado ictericia manifiesta y
lesin heptica leve. Despus de la administracin intravenosa de
Indamid puede ocurrir tromboflebitis en el sitio de aplicacin.
Muy raramente se menciona que Indamid tiene una actividad
bloqueadora neuromuscular que puede llegar a causar depresin
respiratoria post-quirrgica.
Las siguientes interacciones de medicamentos y/o problemas
relacionados han sido seleccionadas sobre la base de su
significado clnico potencial. Indamid al parecer es fsicamente
incompatible con difenilhidantona, barbitricos, aminofilina,
gluconato de calcio y sulfato de magnesio. La administracin de
clindamicina junto con ampicilina, cloramfenicol o eritromicina
no es recomendable debido a que se presenta competitividad
del sitio de accin. El uso concomitante de clindamicina y
agentes bloqueadores neuromusculares tales como anestsicos
inhalados de hidrocarbono, antimiastnicos o analgsicos
opiceos debe evitarse debido a que puede potenciarse la
actividad bloqueadora neuromuscular, pudiendo llegar a
ocasionar depresin respiratoria.
LABORATORIO:
Se ha encontrado que Indamid puede ocasionar una alteracin
transitoria en la frmula blanca y un aumento de los niveles de
fosfatasa alcalina srica, tanto pirvica (TGP) como oxalactica
(TGO).
175
Vademcum
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE
SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios en animales tratados con Indamid a largo plazo
no demostraron evidencia de alteraciones carcinognicas,
mutagnicas, teratognicas y sobre la fertilidad.
La va de administracin es intravenosa o intramuscular y la
dosis deber determinarse dependiendo de las condiciones del
paciente, la severidad de la infeccin y la susceptibilidad del
microorganismo causal.
EN ADULTOS:
Se recomienda Indamid en solucin inyectable para
administracin intravenosa o intramuscular, a razn de 300-600
mg 3 4 veces al da, sin sobrepasar 900 mg tres veces al da,
en infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones plvicas
no complicadas.
El tratamiento de infecciones por estreptococo -hemoltico debe
continuarse durante al menos 10 das.
EN NIOS MAYORES DE UN MES DE EDAD:
Se recomienda Indamid a razn de 20 a 40 mg/kg/da dividido
en 3 4 dosis iguales.
EN NIOS MENORES DE UN MES DE EDAD:
Se recomienda Indamid a razn de 15 a 20 mg/kg/da dividido
en 3 4 dosis iguales. La dosis mnima se recomienda para
recin nacidos prematuros.
*Tratamiento de la Babesiosis:
Debe administrarse Indamid por va intravenosa de 300 a 600
mg 4 veces al da concomitantemente con 650 mg de quinina
oral 3 a 4 veces al da durante un total de 7 a 10 das.
*Tratamiento de Encefalitis Toxoplsmica:
Administrar Indamid por va intravenosa a dosis de 1200 mg
a 4800 mg por da, dividido en 3 o 4 dosis. El tratamiento debe
ser administrado conjuntamente con pirimetamina a razn de 50
a 100 mg por da, va oral. La duracin aproximada de la terapia
es de 8 a 10 semanas. Cuando se administran dosis mayores
de pirimetamina debe administrarse cido folnico de 10-20
mg/da.
*Tratamiento de Neumona por Pneumocystis carinii en
pacientes con SIDA:
Se recomienda la administracin de Indamid por va
intravenosa a una dosis de 2400-2700 mg por da, dividido en 3
4 dosis concomitantemente con 15-30 mg de primaquina por
va oral una vez al da durante 3 semanas.
*Dilucin:
La concentracin de Indamid en el diluyente no debe exceder
de 18 mg por ml y la infusin no debe exceder de 30 mg por
minuto, por lo que la siguiente tabla es una gua recomendada:
DOSIS
DILUYENTE
300 mg
50 ml
600 mg
50 ml
900 a 1200 mg 50 a 100 ml
TIEMPO
10 min.
20 min.
30 a 40 min.

INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta la fecha no existen reportes de intoxicacin aguda con
Indamid.
PRESENTACIONES:
Caja con una dos ampolletas con 300 mg/2 ml.
Caja con una dos ampolletas con 600 mg/4 ml.
176
mdica. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia,

queda bajo la responsabilidad del mdico. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR-03361201590/RM2003
Infalet
CIDO ASCRBICO
Solucin inyectable

cido ascrbico 1 g
Vehculo cbp 10 ml
Infalet est indicado como preventivo o en el tratamiento de
estados que cursan con deficiencia intensa de cido ascrbico
como el escorbuto.
El cido ascrbico es considerado una vitamina hidrosoluble
(vitamina C) que es necesaria para la formacin y la reparacin del
colgeno. Es oxidado, de forma reversible a cido dehidroascrbico,
estando ambas formas implicadas en las reacciones de oxidoreduccin. La vitamina C participa en el metabolismo de la tirosina,
carbohidratos, norepinefrina, histamina, fenilalanina y hierro. Otros
procesos que requieren del cido ascrbico son la sntesis de
lpidos, de protenas y de carnitina; hidroxilacin de la serotonina
y mantenimiento de la integridad de los vasos sanguneos. La
vitamina C tambin regula la distribucin y almacenamiento
del hierro evitando la oxidacin del tetrahidrofolato. El cido
ascrbico potencia el efecto quelante de la desferoxamina
durante el tratamiento crnico con este frmaco para el
tratamiento de la intoxicacin por hierro. En condiciones
normales, un individuo sano almacena 1.5 g de cido ascrbico
que se renueva diariamente en 40 a 60 mg. Su distribucin es
muy amplia principalmente a travs de los compartimientos
solubles en agua, pero las mayores concentraciones se observan
en los tejidos glandulares. La mayor parte del cido ascrbico
se oxida de forma reversible a cido dehidroascrbico, siendo el
resto transformado en metabolitos inactivos que se excretan en
la orina como cido decetogulnico, ascorbato 2-sulfato, cido
oxlico y metil ascorbato. El umbral de excrecin renal para el
cido ascrbico es de aproximadamente 1.4 mg/dL de plasma.
La velocidad de excrecin por va urinaria del cido L-ascrbico
se incrementa de acuerdo al aumento de la concentracin en
plasma del mismo. Cuando existe un exceso de cido ascrbico
en el organismo, se elimina sin metabolizar. El cido ascrbico
es filtrado por hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Infalet est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
al cido ascrbico y a los componentes de la frmula,
insuficiencia renal, gota, lcera pptica y cistinuria.
LACTANCIA:
Las concentraciones plasmticas en el cordn umbilical son
2 a 4 veces mayores que las presentes en la sangre materna.
No se han documentado problemas bajo una ingesta normal en
vitamina C, pero la administracin de grandes dosis durante el
embarazo ha provocado escorbuto en el neonato. De esta forma,
Vademcum
el uso prolongado de dosis altas puede ocasionar un aumento
del metabolismo de la vitamina C, pudindose originar escorbuto
cuando la ingesta diaria vuelve a la normalidad.
El cido ascrbico se excreta en la leche materna en
concentraciones 2 a 3 veces mayores que las presentes en la
sangre de la madre. No se han reportado alteraciones durante
la lactancia cuando se sigue un rgimen de ingesta normal de
vitamina C. Sin embargo, dosis elevadas y repetidas pueden
ocasionar un aumento del metabolismo del cido ascrbico
en el nio que originen escorbuto cuando la ingesta se vuelva
a normalizar.
Se pueden presentar nuseas, fatiga, dolor de cabeza, insomnio
y somnolencia. La administracin intravenosa demasiado
rpida puede causar mareo o desmayo, nuseas y sensacin
de debilidad. Dosis crnicas en exceso de vitamina C aumentan
la probabilidad de formacin de clculos renales de oxalato en
pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis.
La administracin de grandes dosis de cido ascrbico puede
ocasionar anemia hemoltica en pacientes con deficiencia en
G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Debido a que el cido ascrbico puede aumentar el riesgo de una
toxicidad por hierro en pacientes con hemocromatosis, se deber
limitar la dosis a no ms de 500 mg/da
En algunos casos, muy raros, se ha asociado la ingesta de
grandes dosis de cido ascrbico con arritmias fatales en
pacientes con sobrecargas de hierro.
Los pacientes con anemias como la sideroblstica y la talasemia,
pueden mostrar una reduccin de la absorcin de hierro durante
un tratamiento con grandes dosis de cido ascrbico, pudiendo
aparecer crisis en casos de anemia falciforme.
La acidificacin urinaria producida por la vitamina C puede
facilitar la precipitacin de cristales con la administracin
simultnea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).
A dosis altas, el cido ascrbico puede bajar el pH urinario
causando la reabsorcin tubular de muchos compuestos cidos.
Por el contrario, los compuestos bases pueden mostrar una
reabsorcin reducida. En grandes dosis, el cido ascrbico
puede acelerar la excrecin renal de la mexiletina.
El cido ascrbico, por sus propiedades antioxidantes mantiene
el hierro como hierro ferroso y, por lo tanto aumenta la absorcin
de este elemento, aumento que puede llegar a ser del 10% y que
ocurre con grandes dosis de vitamina C, de 500 mg o mayores.
Se ha observado que la administracin concomitante de cido
ascrbico en dosis de 2 g reduce substancialmente las Areas Bajo
la Curva (AUCs) del propanolol, disminuyendo tambin su efecto
bradicrdico. Debido a que al mismo tiempo se ha observado
una reduccin en la excrecin de los metabolitos del propanolol,
se ha sealado que el cido ascrbico probablemente reduce la
biodisponibilidad de este beta-bloqueador. Existen informes que
describen que grandes dosis de cido ascrbico (ms de 5 g/da)
pueden reducir los efectos anticoagulantes de la warfarina. No
obstante, no parecen necesarias intervenciones clnicas a menos
que se consuman grandes dosis de cido ascrbico.
El cido ascrbico puede influir sobre la intensidad y duracin de
accin de la bihidroxicumarina
LABORATORIO:
La administracin de ms de 500 mg diarios de vitamina C en
pacientes diabticos puede ocasionar resultados errneos en las
pruebas de glucosa (mtodo de la glucosa-oxidasa). No se debe
administrar cido ascrbico en un periodo entre 48-72 horas
previas a realizar pruebas basadas en aminas para la deteccin
de sangre oculta en heces debido a que se pueden presentar
resultados falsos-negativos.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos sobre la carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad en relacin con
el cido ascrbico.
La va de administracin es por infusin intravenosa en
soluciones de gran volumen o en las mezclas de nutricin
parenteral. La adicin de cido ascrbico a la mezcla deber
realizarse justamente antes de la administracin.
Para el tratamiento del escorbuto:
Adultos: 100250 mg de 1 a 2 veces al da. Se han llegado a
utilizar dosis ms elevadas en el escorbuto.
Pacientes con Nutricin Parenteral Total:
Para prevenir la deficiencia en vitamina C en pacientes bajo
nutricin parenteral total: 100 mg/da.
Se recomienda que despus de una semana se realicen ajustes
en las dosis de acuerdo a los requerimientos diarios de cada caso
en particular.
Las dosis totales calculadas semanalmente pueden ser
administradas divididas en dosis diarias o en dos dosis por
semana.
Pacientes especiales:
Los pacientes con disfuncin heptica: no requieren ajustes
en las dosis.
Pacientes con disfuncin renal: no parecen ser necesarios
reajustes en la dosis.
Hemodilisis intermitente: a pesar de que no se requieren
ajustes de la dosis en la hemodilisis intermitente, no se
recomiendan dosis superiores a los 200 mg/da.
Los nios de pretrmino con nutricin parenteral generalmente
requieren dosis de 25 mg/kg por da.
En general se recomienda no exceder de 6 g de cido ascrbico
por da.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin puede causar mareo, nuseas, sensacin de
debilidad y aumento de la probabilidad de formacin de clculos
renales de oxalato en pacientes con antecedentes de nefrolitiasis,
hiperoxaluria u oxalosis. Es de esperarse que los sntomas
cedan con la administracin de terapia de sostn que incluya
hidratacin y si se requiere, hemodilisis.
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
Lase instructivo anexo. No se deje al alcance de los nios.
mdica. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. No se administre si la solucin no es transparente,
si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 005V2005 SSA IV
IPP-A: HVAR-06330022100046/RM 2006
Inhepar
HEPARINA
Solucin Inyectable

1 000 UI/ml 1 000 UI/ml
5 000 UI/ml
Heparina sdica
equivalente a 1 000 UI,
10 000 UI,
25 000 UI
177
Vademcum
de Heparina.
Vehculo cbp
1 ml,
10 ml,
5 ml
INHEPAR es el anticoagulante de eleccin cuando se
requiere un efecto inmediato: Es til en la trombosis venosa
profunda, tromboembolismo pulmonar, tromboembolismo arterial,
en la coagulacin intravascular diseminada, como profilctico del
tromboembolismo arterial y cerebral, en la circulacin extracorprea,
en las transfusiones sanguneas, en el infarto agudo del miocardio y
en general en los estados en que haya una coagulacin sangunea
aumentada y en aquellos en los cuales se deba alterar la coagulacin
sangunea.
La heparina acta sobre los factores intrnsecos y extrnsecos
de la coagulacin para potenciar la accin inhibitoria de la
antitrombina III sobre varios factores activados de la coagulacin,
incluyendo la trombina (factor IIa) y los factores IXa, Xa, XIa y XXIIa,
formando un complejo y cambiando la molcula de antitrombina
III. La heparina tambin acelera la formacin de un complejo
de antitrombina III-trombina, por lo que inactiva la trombina y
previene la conversin de fibringeno a fibrina; de esta forma,
previene el aumento de trombos. As mismo, la heparina tambin
previene la formacin de un cogulo de fibrina estable mediante
la inhibicin de la activacin del factor estabilizante de la fibrina
mediante la trombina. La heparina no tiene actividad fibrinoltica.
La dosis mxima de heparina prolonga el tiempo parcial de
tromboplastina, el tiempo de trombina, el tiempo de coagulacin
de la sangre total y el tiempo de coagulacin activada de sangre
total. La heparina se une en una gran proporcin a las lipoprotenas
sricas de baja densidad y en menor proporcin a las globulinas
y al fibringeno. El metabolismo se realiza a nivel heptico,
sin embargo, es eliminado de la sangre a travs del sistema
retculoendotelial. Tiene una vida media que vara de 1 a 6 horas y
puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal, disfuncin
heptica y con la obesidad. El inicio de su accin cuando es
aplicada por va intravenosa es inmediata y cuando la va de
administracin es subcutnea, la accin inicia 20 a 60 minutos
despus. La heparina es eliminada por va renal, generalmente
como metabolitos. Sin embargo, cuando se administran dosis
altas hasta un 50% puede ser excretada en orina sin cambios. La
heparina no es eliminada por la hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
La heparina no deber utilizarse cuando existan las alteraciones
siguientes: Amenaza de aborto, aneurisma cerebral o disecante
de la aorta, hemorragia cerebrovascular, hemorragia activa
incontrolable, hipertensin severa no controlada.
Las siguientes son contraindicaciones relativas: Anestesia
regional o lumbar, discrasias sanguneas (trombocitopenia,
hemofilia, etc.), parto reciente, diabetes mellitus severa,
endocarditis bacteriana subaguda, lcera gastroduodenal, DIU
anticonceptivo, neurociruga reciente o cercana, pericarditis o
derrame pericrdico, radioterapia, alteracin heptica o renal,
trauma severo, ingestin de salicilatos u otros anticoagulantes.
La heparina no atraviesa la placenta y no se excreta en la
leche materna y es el anticoagulante de eleccin para uso en
el embarazo. Sin embargo, se recomienda guardar las debidas
precauciones debido a la posibilidad de hemorragia en la
madre.
Hemorragia, fiebre, anafilaxia, cuando se utiliza a largo plazo
puede provocar alopecia y osteoporosis.
178

Los siguientes medicamentos causan interaccin con la
heparina:
Corticosteroides, corticotrofina, cido etacrnico, salicilatos,
anticoagulantes derivados de la cumarinia o de la indandiona,
antihistamnicos, glocsidos digitlicos, nicotina, tetraciclina,
analgsicos anti-inflamatorios no esteroideos, sulfinpirazona,

azlocilina, carbenicilina, dextrn, dipiridamol, valproato
semisdico, piperacilina, ticarcilina, cido valproico, cefamandol,
cefoperacina, cefolactam, cloroquina, propiltiuracilo, probenecid,
estreptoquinasa, uroquinasa.
La heparina puede causar alteraciones en las siguientes
determinaciones: Prueba de captacin de fibringeno I
125, tiempo de protrombina, TGP y TGO, prueba de la
sulfobromoftalena, pruebas de la funcin tiroidea, concentracin
plasmtica de cidos grasos libres, triglicridos y colesterol.
CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Los pacientes que reciben heparina presentan aumento de la TGO
y TGP an sin patologa, por lo cual no se debern malinterpretar
resultados ni entorpecer otros diagnsticos. Algunos pacientes
por su estado pueden requerir que se les practique determinacin
de la coagulacin sangunea, determinaciones de hematcrito,
recuento de plaquetas, deteccin de sangre oculta en heces.
A la fecha no existen estudios adecuados que sealen efectos de
carcinognesis, teratognesis, mutagnesis, ni de alteraciones
de la fertilidad realizados con heparina.
La dosificacin de la heparina deber hacerse en forma
individualizada de acuerdo a los resultados laboratoriales, no
obstante enseguida, se seala una gua para la administracin.
*Nios: En forma inicial: 50 unidades/kg de peso (I.V. por
venoclisis), para el mantenimiento: 100 unidades/kg de peso
(I.V. por venoclisis) cada 4 horas o bien 20,000 UI/m2/24 horas
en infusin continua.
* Adultos:
Ciruga cardaca y de grandes vasos con circulacin extracorprea:
De 150 a 400 Unidades/kg de peso, va I.V. por venoclisis.
Profilaxis del Tromboembolismo Postoperatorio y Embolismo
pulmonar: 5000 unidades, 2 horas antes de la ciruga y 5000
unidades cada 8 12 horas hasta el sptimo da o hasta la
deambulacin del paciente. En estos casos, la aplicacin se
hace va subcutnea profunda (intragrasa), empleando una aguja
calibre 25 26.
SOBREDOSIS:
La sobredosis se manifiesta como sangrado nasal, petequias,
sangre fresca en orina, en heces fecales o en la heridas. El
sulfato de protamina al 1% neutraliza el efecto de la heparina. La
aplicacin se hace en forma lenta en un periodo de 10 minutos.
Nunca se utilicen ms de 50 mg. Cada mg de sulfato de protamina
neutraliza aproximadamente 10 unidades de heparina.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 frascos mpula de 1 ml con 1000 UI por ml.
Frasco mpula de 10 ml con 1000 UI por ml.
Frasco mpula de 5 ml con 5000 UI por ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a no ms de 25% C.
nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia, queda bajo la responsabilidad del mdico. Literatura
Hecho en Mxico por:
Vademcum
Inmunex
Dieta Inmunomoduladora
Solucin Inyectable
Grasas
11.0 g
Aceite de cnola

5.5 g
TCM
5.5 g
Mono y Diglicridos
100 mg
__________________________________________
Maltodextrina
60.0 g
__________________________________________
Gluconato de cobre equivalente a
de cobre
Para pacientes donde se presenta un periodo de

inmunosupresin secundario a estrs metablico con o sin
malnutricin
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada sobre con 123 g proporciona:
Caloras totales 500 Kcal.
No proteicas 340 Kcal
L-Arginina
7.0 g
L-Glutamina
5.7 g
L-Leucina
3.6 g
L-Isoleucina

2.7 g
L-Valina
3.7 g
___________________________________________

Vitamina A (betacaroteno)
1333 U.I
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina)
5.0 mg
Vitamina B12 (cianocobalamina)
1.5 mcg
Vitamina C (cido ascrbico)
30 mg
Vitamina D3 (colecalciferol)
100 U.I.
Vitamina E (acetato de Di alfa tocoferol)
25 U.I.
Vitamina K1 (fotomenadiona)
20 mcg
Vitamina B1 (mononitrato de tiamina)
0.38 mg
Vitamina B2 (riboflavina)
0.43 mg
Vitamina B9 (cido flico)
100 mcg
Vitamina B8 ( biotina)
75.0 mcg
Niacinamida (niacina)
5.0 mg
__________________________________________
Cloruro de sodio
730 mg
Fosfato monoclcico

430 mg
Sodio
290 mg
Potasio
530 mg
__________________________________________
Cloruro
444 mg
Fluoruro
380 mcg
Fluoruro de sodio
0.84 mg
__________________________________________
Gluconato Ferroso equivalente a
5.0 mg
de fierro
Yoduro de potasio equivalente a
38 mcg
de yodo
xido de zinc equivalente a

13 mg
de zinc
Selenita de sodio equivalente a

50 mcg
de selenio
Sulfato de manganeso

1.3 mg
Cloruro de cromo equivalente a

38 mcg
de cromo
Molibdato de sodio equivalente a
38 mcg
de molibeno
Citrato de potasio
1.46 g
xido de magnesio
160 mg
Fosfato diclcico

600 mg
Pantotenato de calcio

2.5 mg
Fsforo

250 mg
_______________________________________
Taurina

100 mg
L-Carnitina

50 mg
Bitartrato de colina

250 mg
Colina

105 mg
_______________________________________
1.0 mg
Excipiente cbp
123 g
No contiene Sacarosa, Asprtame o Sacarina.
INDICACIONES TERAPUTICAS :
o El preoperatorio y postoperatorio inmediato.
o Pacientes sometidos a ciruga mayor gastrointestinal electiva o no
electiva del tracto digestivo superior e inferior: esfago, estomago,
pncreas (con o sin duodeno) y en el rbol hepatobiliar, intestino
delgado colon y recto, (moderada o severamente
desnutridos albmina < 3.5 mg/dl-)
o Fstulas gastrointestinales.
o En el soporte de anastomosis.
o Pacientes con Quemaduras graves ( >
_ al 30 % de superficie
corporal 3er. grado).
o Inmunodepresin despus de trauma mltiple severo.
o SRIS.
o Sepsis.
o Pancreatitis.
Pacientes con tratamiento oncolgico, sometidos a ciruga
radical de cabeza y cuello, ciruga electiva gastrointestinal por
tumores estomago, pncreas, colon y recto, que afectan:
La ingesta de alimentos:
o Estomatitis y mucositis asociada.
o Alteracin del nivel de conciencia.
o Estenosis esofgica
Diarreas en el paciente oncolgico Inducidas por:
o Quimioterapia.
o Radiaciones del tracto gastrointestinal.
o Estomatitis y mucositis asociada.
Pacientes con patologas gastrointestinales que provocan
cambios en la flora intestinal o desuso de este rgano con atrofia
de sus vellosidades, ocasionando que el tejido linfoide asociado
al intestino se atrofie; proceso que se presenta frecuentemente
cuando el aparato digestivo que no recibe nutrientes como en:
o Isquemia / reperfusin intestinal; donde se presenta
disminucin de peroxidacion tras la isquemia y lo que se desea
es reducir el riesgo de translocacin bacteriana, manteniendo las
defensas de antioxidantes, mejorando la integridad de la barrera
mucosa intestinal.
o Mala absorcin intestinal.
o Sndrome de intestino corto.
o Enfermedad de Crohn.
o Colitis ulcerativa crnica inespecfica.
o Enteritis infecciosa.
o Inmadurez intestinal.
Pacientes con malabsorcin intestinal de moderada a severa
o Desnutricin.
Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV): Inhibidor de
la proteasa inducida por la diarrea mantenimiento y recuperacin
muscular. Pacientes con transplante de Mdula sea.
MECANISMO DE ACCIN: Inmunex es una frmula enteral
especializada, completa sistema-especifica (tambin llamada
complejo de inmunonutrientes o inmunonutricin) basada en el
empleo de los farmaconutrientes glutamina, arginina, cidos
grasos de cadena corta, cidos grasos poliinsaturados omega3, omega-6 y nucletidos como componentes esenciales de
las dietas inmunomoduladoras enterales tempranas indicada
para el manejo de pacientes donde se produce un periodo de
inmunosupresin de las funciones inmunitarias o inflamatorias
como la que se origina en los procedimientos quirrgicos
179
Vademcum
mayores y pacientes crticamente enfermos, donde el curso
natural de la enfermedad origina un periodo de inmunosupresin
que incrementa el riesgo de morbilidad y mortalidad, asociada
al aumento en la susceptibilidad a las infecciones. Mejorar la
funcin inmune durante este periodo de inmunosupresin ha
mostrado reducir las complicaciones debidas a infecciones. Por
lo que el objetivo del tratamiento inmunonutricional temprano
es disminuir la respuesta inflamatoria que esta incrementada,
para revocar la hiperinflamacin y prevenir la inmunosupresin
compensatoria.
Inmunex por su formulacin permite cubrir los requerimientos
nutricionales que el paciente necesita, ya sea por va oral o sonda
enteral.
Inmunex se indica a aquellos pacientes en quienes se requiera
preservar o aumentar varios aspectos de la funcin inmune
celular como.
o Mejora de la inmunidad (defensa celular). Aumentando la
proliferacin de Linfocitos T.
o Modificacin de la produccin de mediadores inflamatorios.
Proinflamatorios (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa).
o Mejora de la funcin orgnica intestinal. (IL-2 aumentando la
inmunocompetencia total e inmunidad de la barrera intestinal).
o Inflamacin local o sistmica.
o Mejora en el proceso de la cicatrizacin.
Inmunex est indicado para pacientes en donde se ejercen
influencias importantes en la reaccin fisiolgica al estrs y la lesin
caracterizada por una reaccin neuroendcrina compleja (estado
hipercatablico en pacientes crticamente enfermos y pacientes
quirrgicos), as como pacientes con alto riesgo de desarrollar
malnutricin; pacientes con factores de riego que aumenten la
morbilidad (como en pacientes inmunocomprometidos, ancianos y
portadores de enfermedades crnico degenerativas que involucran
un trastorno de la funcin inmunolgica.
CONTRAINDICACIONES
Inmunex es una dieta enteral especializada para administrar
por sonda enteral o va oral, por lo tanto, est contraindicado para
su uso por va Parenteral (Intravenoso). Se debe contraindicar
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
frmula. En pacientes con insuficiencia heptica clase C de
Child, con insuficiencia renal, en prematuros y recin nacidos
con inmadurez heptica. En pacientes con defectos congnitos
del metabolismo de los aminocidos.
Los siguientes pacientes no se consideran candidatos para la
nutricin enteral inmediata con o sin una dieta inmunomoduladora.
Pacientes con obstruccin intestinal distal al sitio de acceso,
pacientes con reanimacin incompleta o hipoperfusin
esplacnica, inestabilidad hemodinmica, leo paraltico, vmito
o diarrea intratables, pacientes con hemorragia gastrointestinal
superior causada por varices con vasos visibles a la endoscopa.
Inmunex no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos
naturales. Inmunex es slo para uso oral y/o enteral.
Inmunex solo debe ser administrado bajo supervisin mdica.
Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
monitoreo de la glucemia.
180

LACTANCIA
Se tiene contemplado que en el embarazo y la lactancia se
incrementan los requerimientos de vitaminas, minerales y
oligometales, adems de aminocidos para el desarrollo del feto
y del lactante y al ser Inmunex una frmula de componentes
normales para el organismo, se recomienda la prescripcin
valorando los beneficios para la madre y el producto bajo
estrecha vigilancia mdica. Por lo que hasta la fecha no existen
estudios que restrinjan el uso de Inmunex durante el embarazo
y la lactancia.
Inmunex es una frmula de uso para pacientes en estrs
metablico, aunque no se han reportado efectos colaterales en
mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de
Inmunex, se debe de tomar en cuenta que los componentes
de la frmula atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la

leche materna, por lo que l mdico tratante evaluar los riesgos
y beneficios para la madre y el producto.
Inmunex al igual que en cualquier frmula enteral y
dependiendo la patologa de base se puede presentar incremento
del volumen residual, distensin abdominal, nausea, diarrea,
constipacin, emesis, leo y sangrado gastrointestinal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otro
gnero con el uso de Inmunex .
En caso de que el paciente presente alto gasto residual, nausea
o vmito se recomienda la administracin concomitante con pro
cinticos.
LABORATORIO
Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
monitoreo de la glucemia.
Los niveles de Glucosa sangunea, deben ser determinados si
est presente un antecedente de diabetes.
LA FERTILIDAD
Inmunex no ha presentado eventos de origen adverso, ya que
siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo
no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis ni
se ha presentado teratognesis o efectos sobre la fertilidad, pues
estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/
kg, no han demostrado que Inmunex cause efectos adversos
sobre el feto.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Su va de administracin es oral o enteral exclusivamente y
v a depender de las necesidades de cada paciente, la forma
de administracin de la frmula inmunonutricional puede ser
intermitente (va ms fisiolgica y mejora la calidad de vida)
o continua (mejora la tolerancia y facilita la absorcin de los
nutrientes e inmunonutrientes). La dosis diaria recomendada
de la nutricin enteral en el paciente crticamente enfermo es
comnmente de 20-35 kcal/kg (104.6 a 146.44 kj/kg) para cubrir
los requerimientos energticos, se necesitan 1.2 a 2.0 g/kg de
peso de protena.
Si es posible, una dieta inmunomoduladora se debe comenzar
antes de cualquier procedimiento quirrgico con riesgo de
desarrollar malnutricin.
Inmunex debe ser administrado en el preoperatorio por lo
menos durante 3 a 7 das consecutivos y en el postoperatorio
inmediato por 7 a 10 das, al igual que en pacientes sometidos a
ciruga mayor electiva.
En pacientes con cavidad peritoneal abierta secundaria a
lesin traumtica abdominal, perforacin intestinal e isquemia
intestinal, se recomienda dar por 4-5 das seguidos, previos al
cierre de la misma.
En pacientes con Reseccin de tumores de estmago,
pncreas, coln y recto, se debe iniciar 7 das diariamente en
el preoperatorio.
En el paciente politraumatizado se recomienda iniciar Inmunex
a las 72 horas postrauma por 5 das seguidos y hasta por 7 das o
ms siempre que no existan contraindicaciones absolutas.
En pacientes con quemaduras > al 30 % de superficie corporal
se recomienda iniciar a partir del 5to. da de la agresin.
En el preoperatorio del paciente neuroquirgico con riesgo
de malnutricin se recomienda Inmunex por 7 a 10 das
consecutivos.
Pacientes que sern sometidos a quimioterapia se recomienda
dar Inmunex por lo menos 3 das previos a la quimioterapia.
Vademcum
RECOMENDACIONES
GENERALES
DURANTE
LA
ADMINISTRACIN
Mtodo y duracin del tratamiento.
1. Para administracin exclusiva por va enteral a la dosis
recomendada por el mdico tratante.
2. Debido a que se administrar una Nutricin Enteral
Especializada se recomienda utilizar una sonda para alimentacin
preferentemente de calibre French Nm. 12 (Fr).
3. Si Inmunex se administra por va oral se debe consumir
a temperatura ambiente o si el paciente lo prefiere fro puede
refrigerarse.
4. Inmunex reconstituido es estable a temperatura ambiente
por ms de 8 horas. La porcin del producto reconstituido no
usada debe ser desechada.
5. Para una administracin continua durante 24 horas, la bolsa
que contiene el Inmunex debe ser inspeccionada cada 2 4
horas y agitar la bolsa para garantizar uniformidad del producto
durante la administracin.
6. Para administracin por bolos, se recomienda agitar la
preparacin antes de pasar la toma.
Inmunex debe ingerirse lentamente, cuando se sirve como
bebida, debido a que la ingestin oral genera algunas veces poca
aceptacin del paciente, debido al sabor y a la falta del atractivo
de los alimentos normales; educando y motivando al paciente
en cuanto a la importancia teraputica de sta forma de dieta, se
puede mejorar su aceptacin.
INSTRUCCIONES DE PREPARACIN
Instrucciones de mezclado para la administracin oral o enteral
por sonda:
Inmunex permite administrar todos los inmunonutrientes
que el paciente necesita manteniendo la anatoma y fisiologa
de la barrera intestinal y puede administrarse a travs de la va
oral o por sondas nasogstrica, nasointestinal, esofagostoma,
gastrostoma o yeyunostoma.
Su manera de prepararlo es el siguiente:
-Preferentemente preparar al momento de administrar.
-Utilizar una licuadora especfica para preparar Nutricin Enteral
Especializada.
1. Colocar en el vaso de la licuadora 410 ml de agua
(preferentemente embotellada y a temperatura ambiente).
2. Agregar el polvo de Inmunex (123 g).
3. Mezclar a alta velocidad por 1 minuto (60 segundos).
4. Colocar el producto mezclado dentro del equipo de
administracin.
5. Una o dos horas posteriores al mezclado puede ocurrir una
separacin de la mezcla en la superficie debido a que se separan
partculas de aire formadas durante el proceso de mezclado. El
material puede ser resuspendido de nuevo por una agitacin
suave de la bolsa.
RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA PREPARACIN
1. Utilizar una licuadora exclusivamente para el mezclado de la
nutricin enteral especializada.
2. Al lavar el vaso de la licuadora NO utilizar desinfectantes o
jabones que contenga hipoclorito de sodio ya que es posible que
se queden residuos que pueden interactuar con los nutrientes de
la Nutricin Enteral Especializada.
3.Seguir el protocolo de manejo de sondas al administrar la
Nutricin Enteral Especializada.
4. Si existe la necesidad de administrar medicamentos a travs
de la sonda de la Nutricin Enteral Especializada, seguir el
protocolo de manejo* y permeabilizacin establecido para evitar
oclusiones.
* El marcado en la literatura o el establecido en su Institucin.
INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobre dosificacin con el uso
de Inmunex ya que la cantidad requerida vara con cada
paciente.
La ingesta accidental de Inmunex es poco probable que
ocurra ya que la mezcla se forma con solucin cuyo aspecto y

consistencia impiden la rpida deglucin por parte de la persona
que no requiera de este tipo de dieta enteral total.
PRESENTACIN
Inmunex esta disponible en sobres de 123 g de polvo sabor
vainilla, proporcionando cada uno 500 caloras.
ALMACENAMIENTO
Precauciones especiales de conservacin.
Consrvense a temperatura ambiente a no ms de 30 C en
un lugar seco. Una vez preparada la solucin consrvese en
refrigeracin entre 2C y 8C durante 24 horas. No se congele.
Si la solucin se deja a temperatura ambiente a no ms de 30C,
el producto debe consumirse dentro de las primeras 8 horas.
el mdico. El uso continuo de Inmunex por ms de un mes
requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este producto
como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado
por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
Registrada
Hecho en EUA por:
VICTUS Inc.
Miami, Florida EUA 33155
IPP-A: LEAR-05330060102212/RM2005
Inotropisa
DOPAMINA
200 mg/5 ml

Clorhidrato de dopamina
200 mg
Vehculo cbp
5 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Simpaticomimtico
Inotropisa se indica para la correccin de trastornos
hemodinmicos (hipotensin arterial), derivados del choque
cardiognico, traumtico o endotxico. Tambin se emplea
durante la ciruga de corazn abierto, la insuficiencia cardaca
congestiva severa o refractaria a digitlicos y diurticos.
Cuando as proceda, deber restituirse el volumen circulante
con el expansor del plasma apropiado antes de administrar
Inotropisa.
Los pacientes que mejor responden al empleo de Inotropisa
son aquellos en los cuales la funcin miocrdica y la presin
sangunea no han sufrido un deterioro marcado.
La dopamina estimula los receptores adrenrgicos del sistema
nervioso simptico. Asimismo, acta sobre los receptores
dopaminrgicos en los lechos vasculares renales, mesentricos,
coronarios e intracerebrales produciendo vasodilatacin.
Los efectos estn relacionados directamente con la dosis. A
dosis bajas (0.5 a 2 mcg/kg/min) acta principalmente sobre
los receptores dopaminrgicos, produciendo vasodilatacin
mesentrica y renal. La vasodilatacin renal ocasiona un
aumento en el riego sanguneo renal, de la velocidad de filtracin
glomerular, de la excresin de sodio y (por lo general) del
181
Vademcum
volumen de la orina. A dosis moderadas (2-10 mcg/kg/min)
tambin ejerce un efecto inotrpico positivo en el miocardio
debido a la accin directa sobre los receptores beta-l y una
accin indirecta a travs de la liberacin de norepinefrina a partir
de los sitios de almacenamiento.
Con estas acciones se produce aumento de la contractilidad
del miocardio y del volumen de eyeccin, dando as, lugar a
aumento del gasto cardaco. La presin arterial sistlica y la
presin del pulso pueden aumentar, ya sea sin variacin o con un
ligero aumento de la presin arterial diastlica. Generalmente la
resistencia perifrica total no vara.
A dosis elevadas (10 mcg/kg/min o ms) estimula los receptores
alfa-adrenrgicos, produciendo un aumento de la resistencia
perifrica y vasoconstriccin renal (esta vasoconstriccin puede
disminuir previamente incrementando la circulacin renal y el
volumen de orina). Tanto la presin sistlica como la diastlica,
aumentan como resultado del incremento del gasto cardaco y de
la resistencia perifrica. La dopamina se distribuye ampliamente
en el organismo, no logra atravesar la barrera hematoenceflica
y se desconoce si atraviesa la placenta. El metabolismo se lleva
a cabo en hgado, riones y plasma por la mono amino oxidasa
(MAO) y catecol-o-metiltransferasa (COMT) a compuestos
inactivos. Casi un 25% de la dosis se metaboliza a norepinefrina
en las terminaciones nerviosas adrenrgicas. Tiene un inicio
de accin aproximadamente a los 5 minutos de la aplicacin,
teniendo una vida media plasmtica de 2 minutos y una duracin
de su accin farmacolgica de menos de 10 minutos. La
eliminacin se realiza por va renal en aproximadamente un 80%
de la dosis administrada y se excreta en la orina a las 24 horas
en forma de metabolitos y solo una pequea parte es eliminada
sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Inotropisa se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
a la dobutamina y/o a la dopamina. No deber administrarse
Inotropisa a pacientes con feocromocitoma, arritmia cardiaca,
accidente vascular cerebral, enfermedad arterial coronaria,
insuficiencia cardaca franca descompensada, hipertensin
severa, incompetencia del mecanismo ventilatorio, edema
cerebral, taquicardia severa.
Es necesario el control riguroso de la frecuencia y ritmo cardiacos,
presin arterial y velocidad de la venoclisis durante la aplicacin
de Inotropisa. Es aconsejable hacer la vigilancia mediante un
electrocardiograma. Es importante corregir la hipovolemia (si la
hay) antes de iniciar el tratamiento con Inotropisa.
Debe emplearse con precaucin en pacientes con diabetes,
hipertensin y arteriosclerosis y enfermedad de Raynaud.
La extravasacin puede causar irritacin severa de los tejidos
adyacentes. No existen evidencias de que la dopamina sea
carcingena, mutgena, teratgena, ni que afecte la fertilidad.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres
embarazadas. Se recomienda no utilizar durante el embarazo y
la lactancia a menos que los beneficios potenciales superen con
claridad a los riesgos de la enfermedad.
Puede presentarse aumento de la frecuencia cardaca, de la
presin arterial y actividad ectpica ventricular. Se ha reportado
una disminucin sbita de la presin arterial. La suspensin
de la aplicacin o reduccin del goteo causa el retorno a la
normalidad, sin embargo, puede demorar esta respuesta. El
sitio de aplicacin puede sufrir de flebitis e inflamacin de los
tejidos adyacentes al ocurrir extravasacin. Otros efectos varios
que se presentan con menor frecuencia son, nuseas, cefalea,
dolor anginoso, dolor torcico no especfico, palpitaciones,
disnea, hipotensin, mareos, fro en manos y pies y parestesias,
inquietud, piloereccin, azoemia.
182
Los medicamentos que se mencionan enseguida, dependiendo

de la cantidad en que se encuentren, pueden interaccionar
con la dopamina: labetalol, fenoxibenzamina, fentolamina,
prazosina, talozolina, dibenzamina, haloperidol, loxapina,
fenotiazinas, tioxantenos, anestsicos (cloroformo, ciclopropano,
enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno),
antidepresivos tricclicos, maprotilina, bloqueadores betaadrenrgicos oftlmicos, amidotrizoatos, glucsidos digitlicos,
doxapram, ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina,
guanetidina, levodopa, mazindol, metildopa, trimetofn,
metilfenidato, inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidona,
porgilina y procarbazina.
Tambin interaccionan los nitratos, fenoxibenzamina, fenitona,
alcaloides de la rauwolfia, simpaticomimticos, hormonas
tiroidas. La solucin en que se aplica no deber ser alcalina.
Fsicamente es incompatible con anfotericina y ampicilina
sdica.
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se tiene reportes de alteraciones en las pruebas
de laboratorio con el uso de Inotropisa pero se sabe que la
dopamina inhibe la secrecin de prolactina.
LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado en estudios realizados a la fecha efectos
adversos acerca de la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
y sobre la fertilidad en mamferos.
La va de administracin de Inotropisa es por infusin intravenosa:
Inotropisa deber diluirse previa a su administracin. Una vez
realizada la dilucin, se aplica por va intravenosa, empleando
catteres o agujas apropiadas en venas que se procurar sean
de grueso calibre. Los diluyentes recomendados son: Solucin
Salina al 0.9%, Solucin Glucosada al 5%, Glucosa al 5% en
Solucin Salina al 0.9%, Glucosa al 5% en Solucin Salina al
0.45%, Glucosa al 5% en Ringer lactato, y Ringer lactato. La
dosis se ajustar en forma individual dependiendo de los efectos
hemodinmicos deseados con un mximo de 50 mcg/kg/min.
La administracin se hace inicialmente a una velocidad de 1 a
5 mcg (0.001-0.005 mg) por kg de peso por minuto, enseguida
si el paciente est bajo control, se incrementa la velocidad hasta
5-10 mcg/kg/min a intervalos de 10 a 30 minutos hasta lograr
la respuesta deseada. Para pacientes con insuficiencia cardaca
congestiva crnica refractaria: se inicia con 0.5 a 2 mcg/kg/min,
incrementando hasta la respuesta deseada. Para pacientes con
enfermedad vascular oclusiva: inicialmente con 1 mcg/kg/min o
menos, luego aumentar paulatinamente hasta obtener respuesta.
Para pacientes gravemente enfermos: inicialmente 5 mcg (0.005
mg) por kilogramo por minuto, luego se puede incrementar en
dosis de 5 a 10 mcg (0.005 a 0.01 mg) por kg de peso por
minuto hasta 20 50 mcg/kg/min, segn necesidades hasta
lograr la respuesta deseada. En nios no se ha establecido la
dosificacin. En aquellos casos en los cuales el flujo urinario
disminuya en ausencia de hipotensin, se debe considerar
reducir la dosis de dopamina.
INGESTA ACCIDENTAL:
Por lo general, la sobredosis produce hipertensin y disminucin
del flujo urinario. Debido a que la accin de la dopamina es
corta, suele ser suficiente con suspender la administracin en
forma temporal hasta lograr que desaparezcan las reacciones
y se estabilice el paciente. Si esto no es suficiente, se puede
administrar fentolamina (bloqueador alfaadrenrgico).
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml), venta al pblico y
sector salud. Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml) para
el mercado de genricos intercambiables.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Vademcum
La va de administracin es por venoclisis lenta. No se deje
al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo.
partculas en suspensin o sedimentos. Este medicamento debe
administrarse en forma intrahospitalaria. MEDICAMENTO DE
ALTO RIESGO. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR-109633/RM 2002
Insulex
INSULINA HUMANA
(Origen ADN Recombinante)
INSULEX R (F.F. Solucin inyectable)

Insulina de accin rpida
Insulina humana 100 UI
(Origen ADN recombinante)
Vehculo cbp
1 ml
INSULEX N (F.F. Suspensin inyectable)
Insulina de accin intermedia
Insulina humana isfana
100 UI
(origen ADN recombinante)
Vehculo cbp
1 ml
INSULEX 70/30 (F.F. Suspensin inyectable)
Insulina humana (ADN recombinante)
(70% isfona y 30% soluble) 100 UI
Vehculo cbp
1 ml
La insulina se utiliza en el tratamiento de pacientes insulinodependientes y en el control de pacientes diabticos
descompensados no insulinodependientes; La insulina humana
rpida puede ser til en la preparacin del paciente diabtico
que ser sometido a ciruga y en el tratamiento del coma
hiperglucmico. Tambin es til en el control de la glucosa del
paciente diabtico que cursa con trauma o infeccin grave, as
como en el control de la glucosa durante el embarazo.
Este tipo de insulina puede ser utilizado de manera cotidiana bajo
prescripcin mdica y de acuerdo a cada paciente en particular.
Insulex70/30 se emplea especialmente:
-Cuando se requiere una accin prolongada con un efecto inicial
intenso.
-En los esquemas de insulina que se basan en inyecciones dos
veces al da.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica cualquier tipo de insulina en estados de
hipoglucemia.
Los requerimientos de insulina pueden ser alterados por
diversos factores tales como presencia de infeccin, tensin
emocional, trauma quirrgico o accidental, pubertad, embarazo

e insuficiencia renal o heptica. De la misma manera, puede ser
necesario ajustar la dosis de insulina si los pacientes aumentan
su actividad fsica o si modifican su hbito diettico. Algunos
pacientes al cambiar de insulina de origen animal a insulina
humana, pueden requerir que sea reducida la dosis como
prevencin de una posible hipoglicemia. Generalmente se
considera, que si la dosis por da es menor a las 40 unidades
el paciente deber ser hospitalizado para realizar la transferencia
a otras insulinas.
LACTANCIA:
La mujer diabtica requiere de un control minucioso a lo largo
de todo el embarazo. Usualmente los requerimientos diarios
de insulina se reducen durante el primer trimestre y aumentan
durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las mujeres
diabticas que proporcionan lactancia pueden requerir ajustes en
la dosis diaria de insulina, en la dieta o en ambas.
Los efectos adversos que pueden presentarse, aunque en forma
aislada son: alergia local, lipodistrofia, resistencia a la insulina y
reacciones de hipersensibilidad. En algunos casos, el paciente
puede presentar hipoglicemia al cambiar de una insulina de
origen animal a la insulina humana, por lo que se requiere
vigilancia estricta al efectuar el cambio.
Medicamentos tales como los anticonceptivos orales,
corticoesteroides o terapia sustitutiva tiroidea pueden aumentar
los requerimientos de insulina. Puede llegar a requerirse una
disminucin en la dosis de insulina cuando el paciente recibe
medicamentos como hipoglucemiantes orales, salicilatos,
antibiticos del tipo de las sulfamidas, bloqueadores betaadrenrgicos y algunos antidepresivos.
LA FERTILIDAD:
teratognesis o sobre la fertilidad.
Se debe recomendar al paciente que verifique siempre que la
caja y etiqueta de la insulina que se va a aplicar sea la que su
mdico le ha prescrito. El mdico determinar la dosis y el
esquema a seguir de acuerdo a los requerimientos del paciente y
a las variables que puedan presentarse. Antes de cada aplicacin
deber girarse o agitarse suavemente el frasco mpula, de tal
forma que el contenido se mezcle de manera uniforme. Todas
las preparaciones pueden aplicarse por va subcutnea o
intramuscular, pero nicamente la insulina de accin rpida
puede administrarse por va intravenosa. Se recomienda que la
administracin por va subcutnea sea en la parte superior de
brazos, muslos, glteos o abdomen. Es conveniente variar el sitio
de inyeccin de modo que se repita el mismo sitio hasta que haya
transcurrido por lo menos un mes.
A continuacin se indica el tipo de accin de la insulina
humana.
Tipo
Rpida
NPH
Lenta
Inicio de accin
(horas)
0.5
1 2
1 3
Actividad Mxima
(horas)
2 - 4
6 12
6 12
Duracin de la
Accin (horas)
6-8
18 - 24
18 - 24
Se deber verificar previamente a la administracin, que la

jeringa que se est utilizando est graduada a 100 U.I.
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis da por resultado hipoglucemia que se manifiesta
183
Vademcum
por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis y
vmitos. En los casos leves bastar por lo general con reposo y
administracin por va oral de soluciones con glucosa o azcar.
La hipoglucemia moderada puede corregirse con la aplicacin
intramuscular o subcutnea de glucagn. Si la hipoglicemia
es severa se requerir de la administracin de soluciones
glucosadas por va intravenosa.
PRESENTACIN:
Insulex R:
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml).
Insulex N:
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml).
Insulex 70/30:
Caja con un frasco mpula con 10 ml con 1,000 UI (100 UI/ml),
70% (70 UI) de insulina humana NPH y 30% (30 UI) de insulina
humana regular amortiguada.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Lase instructivo
anexo. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 398M94 SSA
IPP-A: KEAR-05330020450496/RM 2005
Reg. No. 420M94 SSA
IPP-A: KEAR-05330060102211/RM 2005
IPP-A: GEAR 06330060100791/R2006
IOR-T3
ANTICUERPOS MONOCLONALES CD3
Solucin inyectable

Anticuerpos monoclonales CD3 5.0 mg
Vehculo cbp
5 ml
Tratamiento y profilaxis de la crisis aguda de rechazo del aloinjerto
en pacientes que se someten a transplante renal.
184
IOR-T3 es una solucin estril de anticuerpos monoclonales
murinos que reconocen al antgeno CD3 que se encuentra
presente en la superficie de los linfocitos T humanos los cuales
funcionan como inmunosupresores.
IOR-T3 disminuye el nmero de linfocitos T en sangre perifrica
por reaccin especfica del anticuerpo monoclonal con la
molcula CD3 de los linfocitos T maduros, la cual est involucrada
directamente en la activacin funcional de los linfocitos T. ste
anticuerpo induce modulacin selectiva del complejo CD3receptor y de sta manera bloquea la generacin y funcin de
las clulas efectoras. Inicialmente la unin de anticuerpos
monoclonales CD3 a los linfocitos T, produce una activacin
temprana de las clulas T con la subsecuente liberacin de
citocinas. Sin embargo, la funcin de las clulas T es bloqueada
finalmente lo que le confiere capacidad inmunosupresora. Los
estudios farmacocinticos de las concentraciones plasmticas

del anticuerpo monoclonal CD3 en muestras de pacientes que
recibieron este producto como tratamiento de la crisis de rechazo
del transplante renal, mostraron que la concentracin plasmtica
media es de 2.5 mcg/ml, la curva de concentraciones no
mantuvo un comportamiento uniforme encontrndose los valores
ms bajos al inicio del tratamiento; determinando sto por un
gran consumo del anticuerpo monoclonal en esta etapa debido
a la intensa linfocitosis que caracteriza al rechazo del injerto y
la alta densidad del antgeno CD3 en los linfocitos T a los que
se les une el anticuerpo monoclonal CD3. Los cambios en la
concentracin serica del anticuerpo monoclonal CD3 se deben
a variaciones en el consumo del anticuerpo monoclonal. La vida
media del anticuerpo monoclonal CD3 fue de 22 horas. El nmero
de clulas T CD3 positivas retornan a los niveles pretratamiento
y la funcin de las clulas T retorna a la normalidad dentro de
una semana aproximadamente despus de la interrupcin de los
anticuerpos monoclonales CD3.
CONTRAINDICACIONES:
El anticuerpo monoclonal CD3 est contraindicado en pacientes
con antecedentes de hipersensibilidad al medicamento o
a cualquier otro producto de origen murino. Asimismo, en
pacientes que presenten retencin de lquidos que exceda en un
3% su peso corporal en la semana previa a la administracin de
los anticuerpos monoclonales CD3.
Debido a la naturaleza del anticuerpo monoclonal CD3 las
reacciones adversas sobre todo de tipo anafilctico, pueden
ser severas, por lo que se sugiere que la administracin del
medicamento se realice en unidades de trasplante que cuenten
con el equipo y medicamentos necesarios para tratar las
complicaciones que se pudieran presentar. Previo al tratamiento
se debe evaluar cuidadosamente el estado del volumen
circulatorio, descartando la posibilidad de que exista sobrecarga
de lquidos y/o insuficiencia cardiaca. Al administrar este
medicamento, la temperatura corporal del paciente no debe exceder
los 37.5 C. El anticuerpo monoclonal CD3 es una protena
heterloga que puede inducir una respuesta de anticuerpos
neutralizantes detectables. La presencia de estos anticuerpos
puede limitar la efectividad del anticuerpo monoclonal CD3
debido a que bloquean la capacidad del anticuerpo monoclonal
para unirse al antgeno CD3 sobre los linfocitos T lo que debe
tomarse en cuenta si se decide repetir el tratamiento. El paciente
debe ser informado sobre las posibles reacciones adversas
que pueden presentarse con las primeras dosis. El uso de
paracetamol y/o antihistamnicos pueden ser tiles para tratar o
reducir las reacciones tempranas. Se recomienda una reduccin
en la dosificacin de otras terapias inmunosupresoras al inicio
del uso de los anticuerpos monoclonales CD3. Se puede reiniciar
el tratamiento a dosis de mantenimiento 3 das antes del termino
del esquema de anticuerpos monoclonales.
Los anticuerpos monoclonales CD3 deben ser administrados
mediante bolo intravenoso en un perodo menor a 1 minuto.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios experimentales con los anticuerpos
monoclonales CD3 para determinar su efecto sobre la
capacidad reproductiva o como causa de muerte fetal cuando
es administrado a mujeres embarazadas. Por consiguiente, de
forma preventiva, el anticuerpo monoclonal CD3 no debe ser
suministrado a mujeres embarazadas cuando no exista una
indicacin claramente necesaria. Se desconoce si el anticuerpo
monoclonal CD3 se excreta en la leche materna, pero ante la
posibilidad de que as sea, se sugiere suspender la lactancia
durante el tratamiento.
Vademcum
El anticuerpo monoclonal CD3 puede ocasionar fiebre, escalofros,
disnea, vmitos, nuseas o diarrea de corta duracin y fcilmente
controlables con tratamiento especfico. Estas reacciones se
presentan en las primeras 6 horas posteriores a la administracin
del anticuerpo monoclonal CD3 fundamentalmente con las dos
primeras dosis de tratamiento. El paciente debe ser informado
de las posibles reacciones adversas que pueden presentarse con
las primeras dosis, las que disminuirn en los das sucesivos
al tratamiento.
Caja con 5 frascos mpula con 5 ml (5 mg/5 ml)

No se han determinado interacciones con otros medicamentos
que interfieran en su accin teraputica. Su uso, como agente
inmunosupresor en el tratamiento de la crisis de rechazo del
transplante de rganos en esquemas triples o cudruples, ha
permitido que las dosis a administrar de esteroides, azatioprina y
ciclosporina sean disminuidas a niveles mnimos.
Hecho en Cuba por: Centro de Inmunologa Molecular Calle 216

esquina 15, Siboney, Playa, Ciudad de La Habana Cuba.
Para: CIMAB, S.A. Calle 206, No. 1926 e/t 19 y 21, Atabey,
Ciudad de La Habana, Cuba.
Acondicionado y Distribuido en Mxico por: Laboratorios PiSA,
S.A. de C.V. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 44940 Guadalajara,
Jal., Mxico.

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados con respecto
a efectos de carcinognesis, teratognesis, mutagnesis y
sobre la fertilidad. Sin embargo, se ha asociado al uso de
terapias inmunosupresoras con un incremento en el riesgo de
que aparezcan algunos trastornos linfoproliferativos sin llegar
a establecerse una relacin causal definitiva al anticuerpo
monoclonal CD3.
Hecho en Mxico por:

Los productos de uso parenteral, antes de su aplicacin deben
ser inspeccionados visualmente para distinguir la presencia de
partculas o cambios de coloracin. Debido a que el IOR-T3
es un derivado protico, pueden detectarse diminutas partculas
translcidas que no afectan su potencia. La va de administracin
del IOR-T3 es intravenosa en bolo, a pasar en menos de un minuto.
No administrar por infusin intravenosa o en asociacin con otros
medicamentos. Instrucciones de uso: La dosis recomendada
para el tratamiento de las crisis de rechazo del rgano transplantado
es de 5 mg diarios de IOR T3 durante 10 a 14 das. El tratamiento
debe comenzarse una vez hecho el diagnstico de rechazo agudo del
rin transplantado mediante biopsia. En el tratamiento profilctico
de la crisis de rechazo la dosis recomendada es de 5 mg diarios
durante 14 a 21 das comenzando 4 horas previas al transplante.
Los pacientes deben ser monitorizados durante 48 horas despus
de la administracin de la primera dosis. Se recomienda administrar
metilprednisolona a dosis de 8 mg/kg por va intravenosa, 1 a 4 horas
previas a la primera dosis de IOR-T3 para disminuir la incidencia
y severidad de las reacciones adversas. Simultneamente puede
administrarse difenhidramina 25 mg/da u otro antihistamnico
combinado con algn antipirtico. El uso del anticuerpo monoclonal
en el tratamiento de la crisis de rechazo permite disminuir las dosis
de agentes inmunosupresores convencionalmente usados.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con anticuerpos
monoclonales incluyen una acentuacin de las reacciones
adversas. Se ha reportado un incremento en la incidencia de
anemia hemoltica microangioptica en pacientes que recibieron
10 mg al da de anticuerpos monoclonales. Se puede requerir
el uso de antihistamnicos, vasopresores, corticides, oxigeno
e inclusive intubacin endotraqueal, en caso de presentarse
reacciones anafilcticas severas.
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8 C. No se congele.
sedimentos o si el cierre ha sido violado. No agitar. Su venta
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase
instructivo anexo.
Reg. No. 516M94 SSA

IPP-A: EEAR-06330022080028/RM2006
Irinkan
IRINOTECAN
Solucin inyectable

Clorhidrato de irinotecan trihidratodo equivalente a 100 mg
de Clorhidrato de irinotecan
Vehculo cbp 5 ml
Irinkan es un antineoplsico que est indicado para el tratamiento
de cncer: Gstrico, cervical, ovario, colorrectal metastsico,
pulmn en clulas pequeas y no pequeas.
Mecanismo de accin: Las camptotecinas interactan
especficamente con la enzima topoisomerasa I, la cual se
encuentra implicada en la sntesis de ADN. Irinotecan y su
metabolito activo SN-38 se unen al complejo de la topoisomerasa
I ADN y previenen la reunin de la banda simple. Actualmente las
investigaciones sugieren que la citotoxicidad de Irinotecan se
debe al dao que produce en la doble cadena durante la sntesis
del ADN cuando las enzimas de replicacin interactan con el
complejo ternario formado por la topoisomerasa I, ADN y tambin
Irinotecan o SN-38. Las clulas mamferas no pueden reparar
eficientemente estos rompimientos en la doble hlice.
Irinotecan acta como precursor soluble en agua del metabolito
lipoflico SN-38. El SN-38 es formado a partir del Irinotecan
por la carboxiesterasa, mediante la separacin de la unin entre
la porcin de camptotecina y la cadena lateral de fipiperidino.
El SN-38 es aproximadamente mil veces ms potente que el
Irinotecan como un inhibidor de la topoisomerasa I purificado de
lneas celulares de tumores de roedores y humanos.
Farmacocintica: Las concentraciones plasmticas de Irinotecan
declinan de manera multiexponencial, con una vida media de
185
Vademcum
eliminacin terminal de 6 horas aproximadamente. La vida media
de eliminacin terminal del metabolito activo SN-38 es de 10 a
12 horas aproximadamente. La vida media de la forma activa de
lactona del Irinotecan y del SN-38 son parecidas a las de los
compuestos primarios, las formas de lactona y de hidroxicido
se mantienen en equilibrio. En base al intervalo de la dosis de
50 a 350 mg/m2 el rea bajo la curva (ABC) de Irinotecan,
se incrementa linealmente con la dosis; el ABC del SN-38 se
incrementa menos que proporcionalmente con la dosis, las
concentraciones mximas del metabolito activo SN-38 son
generalmente observadas despus de una hora posterior al
final de una infusin de 90 minutos de Irinotecan. Irinotecan
muestra una unin moderada a las protenas del plasma (3068%); mientras que el SN-38 se une altamente a las protenas
plasmticas humanas en un 95% aproximadamente. Irinotecan y
el SN-38 se unen principalmente a la albmina.
Pediatra: Irinotecan no ha sido estudiado en poblacin peditrica.
Geriatra: En pacientes de 65 aos en adelante, la vida media
terminal de Irinotecan fue de 6.0 horas, en pacientes ms jvenes
esta fue de 5.5 horas. La ABC 0-24 para SN-38 en pacientes de 65
aos en adelante fue un 11% ms alta que en pacientes menores de
65 aos. Insuficiencia heptica: La farmacocintica del Irinotecan no
ha sido evaluada. En pacientes con tumor heptico los valores del
ABC de Irinotecan y el SN-38 fueron ms altos que los valores para
pacientes sin metstasis de hgado. En los pacientes con metstasis
en hgado en los que la funcin heptica no se encuentra disminuida
no se recomiendan cambios en la administracin y/o la dosis.
Farmacodinamia: Irinotecan es un agente antineoplsico de la
clase de los inhibidores de la topoisomerasa I, clnicamente se
conoce como CPT 11. Irinotecan es un derivado semisinttico
de la campotecina, alcaloide extrado de la planta Camptotheca
acuminata.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento.
186
Irinotecan debe administrarse bajo supervisin de un mdico
especializado en el uso de agentes quimioteraputicos para
el tratamiento del cncer. Unicamente se pueden manejar
adecuadamente las complicaciones cuando se tiene el
diagnstico adecuado y las indicaciones del tratamiento.
Sntomas colinrgicos: Se pueden presentar sntomas como
aumento en la salivacin, rinitis, lagrimeo, miosis, diaforesis,
enrojecimiento por vasodilatacin, bradicardia, hiperperistaltismo
intestinal lo que puede ocasionar calambres abdominales y
diarrea, la cual se presenta por lo general durante las 8 horas
despus de administrado Irinotecan. En pacientes que presenten
sntomas colinrgicos se debe tomar en cuenta la administracin
profilctica de 0.25 a 1 mg de atropina intravenosa o subcutnea
siempre y cuando no exista ninguna contraindicacin. Se debe
tener cuidado de que no se presente extravasacin; aunque
Irinotecan no es un vesicante conocido el sitio de la infusin
debe vigilarse para detectar cualquier sntoma de inflamacin
y si llegara a ocurrir extravasacin se recomienda lavar con
abundante agua y aplicar hielo.
A nivel heptico, los estudios clnicos han demostrado
anormalidades de las enzimas hepticas en tercero y cuarto
grado de acuerdo a la clasificacin del National Cancer Institute
NCI en menos del 10% de los pacientes. Esto ha ocurrido en
pacientes con metstasis hepticas y no se han relacionado
claramente con Irinotecan.
Hematolgicos: Irinotecan causa con frecuencia neutropenia,
leucopenia y anemia, lo que podra llegar a ser delicado. La
trombocitopenia severa no es muy comn.
Los estudios clnicos demuestran que la frecuencia de neutropenia
en grado 3 y 4 del NCI es significativamente mayor en pacientes
que han recibido irradiacin plvica/abdominal a los pacientes que
no han sido expuestos a radiaciones. Los pacientes con niveles de
bilirrubina srica basal total de 1.0 mg/dl o ms tambin presentaron
posibilidades significativamente mayores de neutropenia grado 3 4
en el primer ciclo del tratamiento que los pacientes que mantenan
niveles de bilirrubina menores de 1.0 mg/dl. No se encontraron
diferencias importantes entre la edad y el sexo en la relacin de
neutropenia de tercero y cuarto grado. En los estudios clnicos
que se realizaron se present fiebre neutropnica (neutropenia

recurrente grado 4 del NCL y fiebre grado > 2 ) en menos del 10%
de los pacientes; sin embargo se han reportado muertes por sepsis
despus de presentarse mielosupresin severa en pacientes tratados
con Irinotecan.
En caso de que se presente fiebre neutropnica o si la cuenta de
neutrfilos disminuye de 1,000/mm3 la terapia con Irinotecan
se debe suspender temporalmente. En caso de mielosupresin
clnicamente significativa se debe disminuir la dosis de
Irinotecan.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado reacciones
de hipersensibilidad las cuales incluyen reacciones anafilcticas/
anafilactoides severas.
Diarrea tarda: Esta ocurre por lo general despus de ms de
8 horas de la administracin de Irinotecan y se puede prolongar
ocasionando deshidratacin y desequilibrio hidroelectroltico
severo pudiendo poner en peligro la vida. Estudios clnicos con
el rgimen de dosificacin de cada tres semanas demostraron
que el tiempo promedio para que iniciara la diarrea tarda fue de
5 das despus de la infusin de Irinotecan.
En estudios clnicos para evaluar el esquema de dosis semanal
el tiempo medio para el inici de la diarrea tarda fue de 11 das
despus de la administracin del Irinotecan. Para los pacientes
que iniciaron el tratamiento con una dosis de 125 mg/m2
semanalmente y que experimentaron diarrea tarda de tercero
cuarto grado, la duracin mediana de todo el episodio de diarrea
fue de 7 das. La frecuencia de la edad en la que se presento la
diarrea tarda de tercero y cuarto grado fue significativamente
mayor en los pacientes mayores de 65 aos. Se ha presentado
como consecuencia de la diarrea inducida por Irinotecan
ulceracin de colon, algunas veces con sangrado.
La diarrea tarda debe ser tratada de inmediato con loperamida
en cuanto se presente el primer episodio de heces mal formadas
o sueltas, o al primer indicio de hipermotilidad intestinal. Se
recomienda loperamida en dosis de 4 mg en cuanto se presentan
los primeros inicios de la diarrea tarda y posteriormente 2 mg
cada 2 horas hasta que el paciente no presente diarrea por un
periodo de 12 horas. Por la noche el paciente puede tomar 4 mg
de loperamida cada 4 horas.
En caso de presentarse diarrea severa los pacientes debern de
ser supervisados con cuidado y para evitar que se deshidraten,
ser necesario reponer la cantidad de lquidos y electrolitos
perdidos. Si la diarrea fuera de segundo, tercero cuarto grado
del NCL Irinotecan deber suspenderse o disminuir la dosis.
Vmitos y nuseas: Irinotecan es emetognico, por lo que el
vmito y las nuseas se pueden presentar con severidad y por
lo general ocurren durante o al poco tiempo de la administracin
de Irinotecan. Por lo que se recomienda se administre a los
pacientes medicamentos antihemticos por lo menos con 30
minutos de anticipacin a la administracin de Irinotecan.
Neurolgicos: En los pacientes que cursan con estado de
deshidratacin se ha observado mareo como consecuencia de
hipotensin ocasionada por la disminucin de lquidos.
Respiratorios: Se ha presentado disnea de 3 y 4 grado,
adems de sndrome pulmonar difcil de evaluar y juzgar como
causante al lrinotecan por los antecedentes de enfermedades
pulmonares, tumores y enfermedades asociadas preexistentes.
Renales: Los niveles de urea y creatinina pueden aumentar, por
lo general asociados a la deshidratacin causada por el vmito y/
o diarrea y se han reportado algunos casos extraos de disfuncin
renal asociada al sndrome de lisis tumoral.
En Nios: no se tienen antecedentes de la efectividad y seguridad
de la administracin de Irinotecan.
En Personas mayores de 65 aos se debe tener precaucin por el
riesgo que existe en que se presente la diarrea.
Condicin fsica: De acuerdo a la clasificacin fsica del Eastern
Cooperative Oncology Group ECOG se puede aplicar la dosis
especfica para los pacientes con un estado de condicin fsica 2,
los pacientes con un estado 3 4 no deben recibir el tratamiento
con Irinotecan.
Terapia de Irradiacin: Los pacientes que han sido sometidos
previamente a terapia irridacional plvica/abdominal presentan
un mayor riesgo de presentar mielosupresin posterior a la
administracin de Irinotecan, por lo que se debe llevar acabo
Vademcum
con extremada precaucin adems de revisar el rgimen de dosis
y va de administracin.
Cncer gstrico: Los pacientes con Ca. Gstrico presentan
mayores ndices de mielosupresin y otro tipo de toxicidades
cuando se administra Irinotecan por lo que una dosis inicial
menor debe ser considerada.
LACTANCIA:
Estudios demuestran que Irinotecan es teratognico en ratas
y conejos. Irinotecan puede causar dao fetal si se administra
durante el embarazo. Por lo que debe advertirse del riesgo
potencial para el feto a las mujeres embarazadas o en edad
reproductiva, para que eviten el embarazo cuando reciban
tratamiento con Irinotecan. No se debe administrar Irinotecan en
la lactancia.
Diferentes eventos adversos han sido descritos y asociados a la
administracin de Irinotecan.
1.- Irinotecan ha sido asociado a sndrome colinrgico.
2.-Una gran cantidad de sntomas parecidos al sndrome
colinrgico han sido descritos en pacientes tratados con
Irinotecan, los cuales incluyen calambres abdominales, diarrea,
diaforesis, salivacin, lagrimeo, visin borrosa, acomodacin
visual, bradicardia. Como se menciona anteriormente, los
sntomas por lo general responden a la administracin de
Atropina (0.25 a 0.5 miligramos).
3.- Muchos de estos sntomas principalmente los calambres
abdominales, la diarrea y diaforesis han sido descritos por
separado en diferentes estudios de Irinotecan, La diarrea
frecuentemente limita la dosis. Sntomas colinrgicos no
han sido observados con otras campotecinas anlogas, se
ha especulado que tiene relacin con la estructura nica de
Irinotecan; el grupo piperidino el cual se basa en la estructura
similar a los receptores nicotnicos potentes estimulantes
(dimethyl-phenylpiperazinium). Las propiedades colinrgicas
del medicamento no parecen tener una actividad intrnseca con
las anticolinesterasas.
4.- Otras evidencias sugieren que la diarrea esta asociada
especficamente al metabolito activo, SN-38, y a pacientes con
aumento en los niveles de las carboxilesterasas (principalmente
el aumento en la produccin de SN-38) son ms susceptibles de
desarrollar diarrea severa.
El uso de laxantes y diurticos aumentar la perdida de lquidos
y electrolitos por lo que no se recomienda su uso durante el
tratamiento con Irinotecan.
Dexametasona: Se ha presentado linfocitopenia en pacientes
que se encuentran en tratamiento con Irinotecan , no se han
reportado infecciones oportunistas ni complicaciones como
consecuencia especfica de la linfocitopenia.
Se ha presentado hiperglucemia en pacientes con antecedentes
de diabetes mellitus o historia de intolerancia a la glucosa
previa a la medicacin con Irinotecan. Puede ser que en algunos
pacientes la dexametasona administrada como prevencin para
el vmito tenga que ver en la hiperglicemia.
Combinacin de antineoplsicos: es de esperarse que los
efectos adversos de Irinotecan como diarrea y mielosupresin se
exacerben con el uso de otros agentes antineoplsicos.
LABORATORIO:
Se recomienda llevar registro de la cuenta leucocitaria,
hemoglobina y cuenta plaquetara antes de cada dosis
administrada de Irinotecan, hasta la fecha no se han reportado
interacciones entre Irinotecan y las pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
Categora D de acuerdo a la clasificacin de la FDA. Food and
Drug Administration. Estudios realizados en animales han
reportado aberraciones cromosomales las cuales dependen de
la dosis de administracin, los efectos teratognicos que se han

reportado incluyen una variedad de efectos externos esqueletales
y viscerales.
Irinotecan debe diluirse en solucin de cloruro de sodio al 0.9%
en solucin de glucosa al 5% hasta obtener una concentracin
final en el intervalo de 0.12 a 2.8 mg/ml.
Irinotecan siempre debe ser administrado a travs de una
infusin intravenosa en periodos de 30 a 90 minutos.
Manejo: Se deben de tomar las precauciones necesarias al
momento de preparar la solucin para la infusin, se recomienda
usar guantes, Si el medicamento llegara a estar en contacto con
la piel se debe lavar de inmediato con abundante agua y jabn.
De la misma manera si Irinotecan entrara en contacto con las
mucosas, se deben lavar con abundante agua.
Antes de su aplicacin debe ser inspeccionado visualmente para
detectar la existencia de material particulado y algn cambio en
la coloracin de este.
Incompatibilidad: Irinotecan no debe mezclarse con otros
frmacos o medicamentos en el momento de realizar la mezcla
para infusin.
Dosificacin:
Esquema de dosificacin semanal: La dosis inicial de
Irinotecan recomendada es de 125 mg/m2. El tratamiento
debe administrarse en periodos repetidos de 6 semanas que
comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas,
acompaado por un descanso de 2 semanas.
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos,
estado de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia,
que presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se
puede administrar una dosis menor de 100 mg/m2. Esquema de
dosificacin una vez cada 2 semanas:
La dosis inicial de Irinotecan recomendada es de 250mg/m2 cada 2
semanas por infusin intravenosa. En los pacientes que presentan
cualquiera de las condiciones que se mencionan a continuacin:
mayores de 65 aos, estado de condicin fsica 2, que hayan
recibido radioterapia, que presenten niveles altos de bilirrubina o
cncer gstrico se puede administrar una dosis inicial menor.
Ej. 200 mg/m2.
Esquema de dosificacin una vez cada 3 semanas:
La dosis inicial de Irinotecan para administrarse una vez cada 3
semanas es de 350 mg/m2.
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
administrar una dosis inicial menor. Ej. 300 mg/m2.
Esquema de dosificacin de Irinotecan en combinacin:
Irinotecan en combinacin con cisplatino:
Irinotecan en combinacin con cisplatino esta indicado en el
cncer pulmonar de clulas no pequeas y de clulas pequeas,
cncer esofgico, cncer gstrico, cncer cervical. As mismo
se puede utilizar en el tratamiento de otros cnceres indicados
excepto en el cncer colorrectal.
Dosis inicial recomendada 65 mg/m2 y 30 mg/m2 de cisplatino
administrar una dosis inicial menor. Ej. 50 mg/m2.
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4
semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas.
Tiempo del tratamiento: Irinotecan solo y en combinacin
se puede continuar por tiempo indefinido el tratamiento con
ciclos adicionales de Irinotecan tanto en pacientes que logren
una respuesta tumoral o en pacientes cuyo cncer se mantiene
estable. Los pacientes deben vigilarse estrechamente para
detectar cualquier indicio de toxicidad y si esto ocurriera se puede
modificar la dosis y administrar cuidados de soporte, en caso de
no responder a estos, la terapia debe suspenderse. Irinotecan en
combinacin con 5-fluorourcilo (5-FU) y leucovorina:
187
Vademcum
Esta combinacin est indicada en los pacientes con cncer
colorrectal metastsico.
La dosis inicial recomendada es de 125 mg/m2 de Irinotecan 500
mg/m2 de 5-FU y 20 mg/m2 de leucovorina.
administrar una dosis inicial menor. Ej. Irinotecan 100 mg/m2.
y 5- FU 400 mg/m2
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4
semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas.
INGESTA ACCIDENTAL:
Existen reportes de la administracin de dosis nicas de hasta 750
mg/m2 de Irinotecan en pacientes con diferentes tipos de cncer.
Las reacciones adversas en estos pacientes fueron parecidas a
las reportadas con las dosis y regmenes recomendados.
Se debe prevenir la deshidratacin que pudiera ocurrir por
la diarrea y/o vmito as como el tratamiento de cualquier
complicacin de tipo infeccioso.
No se conoce antdoto para la sobredosis de Irinotecan.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con 5 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz. Las soluciones diluidas en solucin del glucosa al 5%
se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente a no ms
de 30C o durante 48 horas en refrigeracin entre 2-8C. No se
congele. Las soluciones diluidas en solucin de cloruro de sodio
al 0.9% se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente
a no ms de 30C, no se recomienda su refrigeracin porque
pueden presentarse partculas visibles.
Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la
lactancia. No se deje al alcance de los nios.
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente
por mdicos onclogos con experiencia en quimioterapia
antineoplsica. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR 04363103471/R2004
Isavir
ACICLOVIR
Solucin Inyectable
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:

Aciclovir sdico equivalente a 250 mg Aciclovir
Diluyente recomendado:
Agua inyectable
10 ml
188
Isavir est indicado en el tratamiento de infecciones por
herpes simple, incluyendo las neonatales y en infecciones por
Varicela zoster. Como profilctico est indicado en pacientes
inmunocomprometidos y en la profilaxis de la infeccin por
citomegalovirus en pacientes con transplante de mdula sea.
Mecanismo de accin.
El aciclovir es convertido por la timidin-quinasa codificada por
el virus herpes simple y el virus Varicella-zoster a aciclovirmonofosfato. La guanilato-quinasa celular convierte el aciclovirmonofosfato en aciclovir-difosfato y varias enzimas celulares
pueden convertirlo en trifosfato, este inhibe la replicacin del
ADN viral. El trifosfato puede ser incorporado a las cadenas del
ADN en crecimiento por la ADN polimersa viral, ocasionando
un bloqueo en la cadena de ADN. Debido a que el aciclovir es
captado ms fcilmente por las clulas infectadas por el virus,
la conversin del trifosfato es hasta cierto punto selectiva,
reduciendo as, la toxicidad para las clulas no infectadas.
Distribucin. El aciclovir se distribuye ampliamente en los
tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,
hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
Tambin logra atravesar la barrera placentaria. Vol D (en estado
estable) = aproximadamente 40 6 litros por 1.73 m2.
La unin a protenas es baja.
Metabolismo. El aciclovir se metaboliza en el hgado. En
orina se encuentra entre un 9% y 14% de la dosis en forma de
metabolito, la 9-carboximetoximetilguanina.
Vida Media.
La vida media del aciclovir vara de acuerdo al aclaramiento de
creatinina de la siguiente forma:
Aclaramiento de creatinina
(ml/min/1.73 m2)
> 80
50-80
15-50
Anuria
Durante la hemodilisis
Vida media
(h)
2.5
3.0
3.5
19.5
5.7
Concentracin media mxima en suero (estado estable).

Aproximadamente 10 mcg/ml despus de una dosis de 5 mg/kg
de peso corporal cada 8 horas administrados durante una hora.
Eliminacin.
Es excretado a travs de la orina en 70 a 75% sin cambios
en aproximadamente 6 horas; y al trmino de 24 horas se ha
eliminado ms del 95%. La hemodilisis reduce, en un perodo
de 6 horas, hasta un 60% de la concentracin plasmtica del
aciclovir.
CONTRAINDICACIONES:
Isavir est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
previa al principio activo.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren un ajuste en la
dosis de aciclovir. Isavir en solucin inyectable deber ser
aplicado nicamente por va intravenosa y previa dilucin (nunca
en forma de bolo).
LACTANCIA:
Isavir atraviesa la placenta. Ha sido utilizado en todas las
etapas del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, sin
embargo, no se han reportado efectos sobre el feto. No obstante,
se debern guardar las precauciones necesarias.
Isavir pasa a la leche materna en concentraciones que varan
de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Se ha encontrado
una cantidad muy baja de aciclovir en la orina de los lactantes sin
haberse observado toxicidad.
Vademcum
Localmente puede aparecer flebitis manifestada por dolor,
eritema y edema en el sitio de aplicacin. Algunas reacciones
neurolgicas reversibles que han llegado a reportarse son
somnolencia, temblores, psicosis, alucinaciones, confusin y
coma. Tambin se han reportado nuseas y vmitos, erupciones
cutneas y fiebre. Pueden presentarse anemia, trombocitopenia
y leucopenia. Ocasionalmente puede aparecer precipitacin de
aciclovir en los tbulos renales.
El probenecid causa un incremento en la vida media promedio de
Isavir. Isavir es incompatible con las soluciones biolgicas
o coloidales como sangre o soluciones que contengan protenas.
Los parabenos son incompatibles con Isavir y pueden causar
precipitacin, por lo cual se deber evitar el mezclar Isavir con
soluciones o medicamentos que contengan parabenos.
LABORATORIO:
En forma ocasional pueden apreciarse elevaciones rpidas de
las concentraciones plasmticas de urea y creatinina. Tambin
pueden aparecer incrementos de las enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
Isavir no ha mostrado efectos de carcinognesis.
Las pruebas de mutagenicidad resultan positivas con dao
cromosmico solo a concentraciones por arriba de 1000 veces
las concentraciones usuales en humanos. No se han reportado
efectos de teratognesis. Las pruebas realizadas en ratas y en
perros muestran alteraciones reversibles en la espermatognesis,
pero slo a dosis que producen toxicidad general, mismas que
exceden con mucho las dosis teraputicas.
Isavir deber ser administrado va intravenosa por infusin.
Adultos:
En pacientes con infeccin por herpes simple (excepto encefalitis
herptica) o por Varicela zoster se calcula a razn de 5 mg/kg de
peso corporal cada 8 horas. En pacientes inmunocomprometidos
con infecciones por Varicela zoster o con encefalitis herptica se
administran dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas
cuando est conservada la funcin renal.
Nios:
Para nios entre 3 meses y 12 aos de edad se calcula tomando
como base el rea de superficie corporal: En infeccin por
herpes simple (excepto encefalitis herptica) o por Varicela
zoster se administran dosis de 250 mg por metro cuadrado de
superficie corporal, cada 8 horas. En nios inmunodeprimidos
con encefalitis herptica o infecciones por Varicela zoster se
administran 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal,
si se encuentra conservada la funcin renal. En los casos en que
existe insuficiencia renal se debe realizar un ajuste en la dosis de
acuerdo al grado de insuficiencia. Para la profilaxis de la infeccin
por citomegalovirus en nios con transplante de mdula sea
que hayan sobrepasado la edad de dos aos, puede usarse la
dosis del adulto, aunque se tienen datos limitados al respecto.
Neonatos:
La dosis para neonatos se calcula tomando como base el peso
corporal. En infecciones por herpes simple se administran dosis
de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
Ancianos:
Debido a que la eliminacin de Isavir guarda relacin directa
con la depuracin de creatinina, deber tomarse en cuenta esta
ltima al realizar el clculo para ancianos.
Insuficiencia renal:
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de
creatinina.
25 - 50 ml/min.

12 horas.

0 - 10 ml/min.

Dosis
5 10 mg/kg de peso
corporal 500 mg/m2 cada
10 - 25 ml/min. 5 10 mg/kg
de peso corporal 500mg/m2
cada 24 horas.
En pacientes con dilisis
peritoneal ambulatoria
continua,5 10mg/kg de peso
corporal 500 mg/m2 cada
24
horas.

En pacientes sometidos a
hemodilisis la dosis usual
se reduce a la mitad y se
administra cada 24 horas,
despus de realizarse la
dilisis.
La duracin del tratamiento usualmente es de 5 das, sin embargo,

se deber basar en la respuesta a la terapia, la condicin general
del paciente y la enfermedad a tratar, debido a que la encefalitis
herptica y las infecciones neonatales por herpes simple
requieren generalmente de 10 das de tratamiento.
Reconstitucin.
El frasco mpula con 250 mg deber ser reconstituido con 10 ml
de agua inyectable o cloruro de sodio al 0.9% de forma que se
obtengan 25 mg de aciclovir por mililitro. Una vez agregado el
lquido para reconstituir, se deber agitar suavemente el frasco
mpula hasta lograr la total disolucin. Una vez reconstituida la
solucin de aciclovir, sta tiene un pH aproximado de 11. Cada
frasco mpula proporciona aproximadamente 26 mg de sodio.
Forma de administracin.
La aplicacin debe ser por infusin intravenosa lenta en un
perodo de una hora, pudiendo hacerlo mediante una bomba de
infusin de velocidad controlada.
La solucin puede ser diluida aun ms para administrarse por
infusin, debiendo cerciorarse que se ha mezclado perfectamente
Isavir en toda la solucin.
Es recomendable que en el caso de los neonatos, el volumen
de infusin se mantenga al mnimo, por lo que se recomienda
utilizar 4 ml de la solucin reconstituida (100 mg de aciclovir),
agregndolos a 20 ml del lquido de infusin y aplicado a la
dosis calculada. En la profilaxis de infeccin de citomegalovirus
en pacientes con transplante de mdula sea se recomienda que
la administracin inicie 5 das antes del transplante de la mdula
y 30 das despus.
Soluciones compatibles. Las siguientes soluciones resultan
compatibles con Isavir:
Solucin de cloruro de sodio al 0.45% 0.9%.
Solucin de cloruro de sodio al 0.45% y glucosa al 2.5%.
Solucin de Hartmann.
En caso de aparecer turbidez o cristalizaciones en la solucin
antes o durante la administracin, la preparacin deber ser
desechada.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado efectos adversos con las dosis aplicadas
inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso. Isavir es
eliminado en forma efectiva mediante hemodilisis.
PRESENTACIN:
Caja con 5 frascos mpula con 250 mg.
ALMACENAMIENTO:
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. No se
administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Hecha
189
Vademcum
la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento
deber ser administrado bajo estricta prescripcin y vigilancia
de un mdico especialista con experiencia en quimioterapia
antiviral. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 171M95 SSA
IPP-A: JEAR-114439/RM2002
Isavir
ACICLOVIR
Tabletas

Aciclovir
200 mg
400 mg
una tableta
ISAVIR tabletas est indicado en el tratamiento de los
episodios incipientes y recurrentes del herpes genital en
pacientes inmunocomprometidos y no inmunocomprometidos,
del herpes mucocutneo causado por el virus del herpes simple
tipo I y tipo II ( VHSI y VHSII ) y en infecciones por herpes zoster
causadas por el virus de la varicela zoster (VVZ) en pacientes
inmunocomprometidos. ISAVIR tabletas est indicado
adems en el tratamiento de la varicela zoster en pacientes no
inmunocomprometidos sobre todo cuando se utiliza dentro de las
primeras 24 horas despus de la aparicin del exantema.
ISAVIR tabletas tambin es til como profilctico en herpes
genital, en herpes simple y en herpes zoster en pacientes
inmunocomprometidos.
190
ISAVIR tabletas contiene aciclovir que es un agente antiviral
con un espectro clnicamente til contra virus herpticos. El
aciclovir es un derivado anlogo del nuclesido acclico guanina,
que carece del radical 3-hidroxil de la cadena lateral. El aciclovir
bloquea la sntesis de DNA viral a travs de un mecanismo
que involucra a la enzima timidincinasa codificada por los
virus herpticos transformando al aciclovir en monofosfato
de aciclovir. Posterior a esto, el monofosfato de aciclovir es
fosforilado hasta llegar a difosfato y trifosfato de aciclovir a travs
de varias enzimas celulares. El trifosfato puede ser incorporado a
las cadenas del DNA en crecimiento por la DNA polimerasa viral,
ocasionando un bloqueo en la cadena de DNA.
Las clulas no infectadas tienen poca capacidad para convertir
al medicamento en compuestos fosforilados. Por esta razn, el
aciclovir es activado selectivamente por las clulas infectadas por
virus herpticos reduciendo la toxicidad de las clulas sanas.
Se han postulado varios mecanismos de resistencia del virus
herpes simple al aciclovir, e incluyen una produccin nula o
parcial de la timidincinasa viral, alteracin de la especificidad del
sustrato de la timidincinasa o alteracin de DNA polimerasa viral.
El aciclovir en forma oral se absorbe pobremente en el tracto
gastrointestinal. Su absorcin no se ve afectada significativamente
por los alimentos. La biodisponibilidad es en promedio del 20%
con un rango del 15 al 30%. El aciclovir se distribuye ampliamente
en los tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,

hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
Tambin cruza la barrera placentaria. La unin a protenas es baja
del 9 al 33%. La concentracin plasmtica mxima del aciclovir
cuando se administran 200 mg cada 4 horas es de 0.6 mcg/ml,
con 400 mg cada 4 horas es de 1.2 mcg/ml y con 800 mg cada 4
horas es de 1.6 mcg/ml. El aciclovir sufre una biotransformacin
heptica. Solo se puede identificar en la orina su principal
metabolito el 9-carboximetoximetilguanina el cual alcanza del 9
al 13% de la dosis total. La vida media del aciclovir cuando se
administra por va oral es de unas 2.5 horas con un promedio de
1.5 a 6 horas en adultos con funcin renal normal. En neonatos
es de unas 4 horas incrementndose hasta en 20 horas en sujetos
anricos. El mecanismo principal de eliminacin es por filtracin
glomerular y por secrecin renal del aciclovir no metabolizado.
Cerca del 15% se excreta en forma de su metabolito el 9carboximetoximetilguanina o de otros metabolitos menores que
carecen de actividad.
CONTRAINDICACIONES:
ISAVIR tabletas est contraindicado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad al principio activo.
El tratamiento con ISAVIR debe ser iniciado en cuanto se
identifiquen los primeros signos y sntomas de la infeccin
herptica.
La dosis de ISAVIR debe ser ajustada en pacientes con

Debido a que en los pacientes inmunocomprometidos las
lesiones pueden requerir mayor tiempo en sanar, el tratamiento
se puede prolongar hasta que haya ocurrido la cicatrizacin o
epitelizacin.
ISAVIR puede ser administrado junto con los alimentos ya que
no se ha demostrado que la absorcin se vea afectada con la
presencia de estos.
Los tratamientos intermitentes de corta duracin con ISAVIR
pueden ser efectivos en algunas personas que presentan
renuencia de herpes genital sobre todo si se administra durante
el periodo prodrmico de la infeccin. Una hidratacin adecuada
durante el tratamiento puede prevenir la precipitacin del aciclovir
en los tbulos renales disminuyendo su toxicidad.
LACTANCIA:
embarazadas. Aunque se sabe que el aciclovir cruza la barrera
placentaria, no se han reportado efectos adversos sobre el feto.
El aciclovir se excreta en la leche materna en concentraciones
que varan de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Sin
embargo, no se ha observado toxicidad en el lactante. El uso
de ISAVIR durante el embarazo y la lactancia, queda bajo
responsabilidad del mdico
REACCIONES SECUNDARIAS:
Generalmente ISAVIR se tolera adecuadamente. Sin embargo,
se han reportado nuseas, vmitos, diarrea y dolor abdominal.
En raras ocasiones se pueden presentar datos de neurotoxicidad
y de nefrotoxicidad.
Vademcum
No es han reportado hasta el momento interacciones
medicamentosas importantes con la administracin oral de
ISAVIR.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No se han demostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis ni sobre la fertilidad.
ISAVIR tabletas debe ser administrado por va oral.
Herpes simple: Como tratamiento de 200 a 400 mg cinco veces
al da por diez das. Como profilctico se recomiendan 400 mg
cada 12 horas.
Herpes Zoster: 800 mg cada 4 horas o 5 veces al da por siete
a diez das
Herpes genital: Como tratamiento inicial se recomienda
200 mg cada 4 horas o 5 veces al da por diez das. Como
tratamiento intermitente en infecciones recurrentes 200 mg cada
4 horas o 5 veces al da por cinco das. Como tratamiento de
infecciones recurrentes en pacientes que reciben medicamentos
inmunosupresores se recomienda 400 mg cada 12 horas o 200
mg 3 o 5 veces al da.
Varicela: 20 mg por Kg de peso corporal, hasta 800 mg por
dosis cuatro a cinco veces por da por cinco das.
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de
creatinina:
Dosis
dosificacin
(mg)
(mL/min) / (mL/seg)
Herpes Genital:
tratamiento Inicial/intermitente
> 10/0.17
200

0-10/0-0.17
200
Supresin crnica
>10/0.17
400
0-10/0-0.17
200
Herpes zoster:
>25/0.17-0.42 800

10-25/0.17-0.42
800
0-10/0-0.17
800
Intervalo
de (hora)
4
(5 veces al da)
12
12
12
4
(5 veces al da)
8
12

CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
No se han reportado efectos txicos con las dosis aplicadas
inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso.
No se conoce antdoto especifico. El tratamiento debe ser
sintomtico con una hidratacin adecuada para prevenir la
precipitacin del aciclovir en los tbulos renales.
La hemodilisis remueve efectivamente al ISAVIR.
PRESENTACIONES:
ALMACENAMIENTO:
seco.
Hecho en Mxico por:
Reg. No.565M98 SSA
Izadima
CEFTAZIDIMA
Solucin Inyectable

500 mg
1 g
Ceftazidima pentahidratada equivalente a 500 mg
1g
de Ceftazidima.
Carbonato de sodio (amortiguador)
0.059 g 0.118 g
La ampolleta diluente contiene:
Agua inyectable

2 ml
3 ml
Cada gramo de ceftazidima contiene aproximadamente
52 mg (2.3 mmol) de sodio.
La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generacin
con actividad aumentada contra la Pseudomona aeruginosa.
Es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por
microorganismos sensibles que causan infecciones del tracto
respiratorio como neumonia, infecciones pulmonares en
pacientes con fibrosis qustica, infecciones de vas urinarias,
infecciones de piel y tejidos blandos, peritonitis y otras
infecciones abdominales, septicemia, meningitis, infecciones
ticas, oculares, infecciones de hgado y vas biliares e
infecciones adquiridas en forma intrahospitalaria.
Frecuentemente la ceftazidima es empleada sola, pero puede ser
utilizada en asociacin con aminoglucsidos o con vancomicina
en pacientes con neutropenia severa o si se sospecha de
la presencia de Bacteroides fragilis puede asociarse con
clindamicina o con metronidazol. En tal caso la administracin
se har por separado. La ceftazidima ha mostrado ser activa in
vitro contra las siguientes bacterias:
Gram negativos: Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp.,
Klebsiella pneumoniae y Klebsiella spp., Proteus spp., indol
positivo o indol negativo, Providencia spp., Escherichia coli,
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella
spp., Shigella spp., Yersinia enterocoltica, Pasteurella
multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae y Haemophilus
parainfluenzae.
Gram positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermidis, Micrococcus spp., Streptococcus spp., (incluso
Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes).
Anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium
perfringes, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (muchas cepas
de Bacteroides fragilis han resultado resistentes).
La ceftazidima in vitro no ha mostrado ser activa frente a
estafilococos meticilino resistentes, Streptococcus faecalis,
Listeria monocytogenes, Campilobacter spp., Clostridium
difficile.
La ceftazidima posee actividad bactericida mediante la inhibicin
de la sntesis de pared bacteriana probablemente por acilacin
191
Vademcum
de las transpeptidasas unidas a la membrana. La ceftazidima
alcanza una concentracin srica media de 17 y 39 mcg por
ml aproximadamente una hora despus de la administracin
intramuscular de 0.5 y 1 g, respectivamente. Cinco minutos
despus de la inyeccin en bolo de 0.5, 1 y 2 g de ceftazidima,
las concentraciones sricas medias son de aproximadamente
45, 90 y 170 mcg por ml, respectivamente. La vida media de
eliminacin plasmtica es de cerca de 1.8 a 2.2 horas, pero este
tiempo se prolonga en neonatos y en pacientes con insuficiencia
renal severa. Se une a las protenas plasmticas de un 10 a un
17%. La ceftazidima se distribuye ampliamente en los tejidos
corporales y en los lquidos, incluyendo hueso, lquido sinovial,
corazn, esputo y humor acuoso. Cuando las meninges se
encuentran inflamadas se alcanzan concentraciones teraputicas
en lquido cefalorraqudeo. La ceftazidima se difunde a travs de
la placenta y es excretada en la leche materna. Se excreta a travs
de los riones casi exclusivamente por filtracin glomerular.
Cerca de un 80 a 90% de la dosis se excreta en la orina sin
cambios en las siguientes 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas.
La ceftazidima se deber administrar con suma cautela a pacientes
con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y a
aquellos que tengan antecedentes de alergias medicamentosas.
Deber evitarse el empleo de alcohol va oral o parenteral.
No se han realizado estudios controlados con ceftazidima durante
el embarazo y la lactancia, por lo cual se recomienda emplearla
en estos estudios, nicamente cuando los beneficios superen
claramente los riesgos potenciales.
Las reacciones secundarias y adversas pueden ser divididas de
la siguiente forma:
Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin cutnea, prurito,
fiebre, en raras ocasiones se presenta angioedema o anafilaxia, lo
cual incluye hipotensin y espasmo bronquial.
Reacciones locales: Con la administracin I.V. se puede presentar
flebitis o tromboflebitis; con la administracin I.M., dolor en el
sitio de aplicacin.
Gastrointestinales: Nuseas, vmitos, diarrea, dispepsias, rara
vez colitis.
Hepticas: Elevacin de las enzimas hepticas TGO y TGP,
fosfatasa alcalina, DHL y GGT.
Sanguneas: Elevacin transitoria srica de la urea y la
creatinina, adems se puede presentar leucopenia, neutropenia,
trombocitopenia y linfocitosis.
S.N.C.: Cefaleas, mareos, parestesias, sabor bucal
desagradable.
En los casos de tratamientos prolongados puede presentarse
sobreinfeccin por microorganismos no sensibles as como,
aparicin de Candida albicans.
La ceftazidima no deber mezclarse fsicamente con
aminoglucsidos debido a que se inactivan mutuamente.
Asimismo, tampoco deber combinarse con vancomicina debido
a que puede ocurrir precipitacin. Es decir, estas combinaciones
no deben hacerse en el mismo frasco, jeringa, bolsa, ni equipo.
Un caso similar ocurre con el cloramfenicol. Se recomienda
evitar el empleo de alcohol va oral o parenteral en pacientes que
estn utilizando cefalosporinas.
La ceftazidima puede ocasionar falsos positivos en la prueba
de Coombs directa. Igualmente puede dar falsos positivos en
glucosurias determinadas mediante mtodos reductores (tiras
reactivas), no as con los mtodos enzimticos. Pueden elevar
las enzimas hepticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y TGG.
192

LA FERTILIDAD:
En caso de cualquier reaccin de hipersensibilidad, la
administracin de ceftazidima deber suspenderse. En casos en
que el paciente se tenga con restriccin de sodio se deber tomar
en cuenta la cantidad contenida del mismo en la ceftazidima.
Al aplicar el diluente al frasco mpula con polvo se produce
una reaccin de efervecencia, la cual debe considerarse como
normal. La ceftazidima no interacta con el probenecid.
A la fecha no se han reportado estudios en que se indique que
la ceftazidima tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis,
La administracin en general puede variar de acuerdo al estado del
paciente y a la sensibilidad de la bacteria a tratar. La administracin
se puede hacer intramuscular profunda, intravenosa lenta (3 a 5
minutos) o por infusin continua o intermitente. La ceftazidima
es compatible con las siguientes soluciones:
Solucin glucosada al 5 y 10%, Solucin de cloruro de sodio al
0.9%, Solucin mixta, Solucin Hartmann.
Dosis recomendadas para nios:
Neonatos hasta 4 semanas de edad:
Infusin intravenosa 30 mg/kg de peso corporal, cada 12 horas.
Lactantes y nios de 1 mes a 12 aos: Infusin intravenosa
30 a 50 mg/kg de peso corporal, cada 8 hrs. La dosis diaria total
mxima en lactantes y nios no debe superar los 6 gramos.
Dosis recomendadas para adultos:
Se recomienda en general emplear de 1 a 2 gramos cada 8 a 12
horas. Va intravenosa o intramuscular. En infecciones de vas
urinarias y en infecciones de menor gravedad pueden emplearse
de 500 mg a 1 g cada 12 horas. En pacientes inmunodeprimidos
o con neutropenia, la dosis podr aumentarse hasta 2-3 gramos
cada 8 horas. En pacientes con edad superior a los 80 aos no se
deber exceder de 3 g por da.
En insuficiencia renal:
Inicialmente se administra 1 gramo y posteriormente se hace una
reduccin de la dosis de la siguiente forma:
Aclaramiento de creatinina

(ml/min)
DOSIS

> 50
Ver dosis recomendada (adultos)

31-50
1 gramo cada 12 horas.

16-30
1 gramo cada 24 horas.

6-15
500 mg cada 24 horas.

< 5
500 mg cada 48 horas.
Pacientes en hemodilisis 1 gramo despus de cada perodo de
hemodilisis.
Pacientes en dilisis peritoneal 500 mg cada 24 horas
SOBREDOSIS:
Ya que no existe ningn antdoto especfico, el tratamiento de la
sobredosis por cefalosporinas debe ser sintomtico y de apoyo.
La hemodilisis puede retirar una gran cantidad de ceftazidima.
PRESENTACIONES: Frasco mpula con 500 mg con ampolleta
con diluente con 2 ml. Frasco mpula con 1 g con ampolleta
con diluente con 3 ml.
Consrvese por debajo de 30oC.
Protjase de la luz.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 296M94 SSA
IPP-A: IEA-24017/95
Vademcum
KELEFUSIN
CLORURO DE POTASIO
Solucin inyectable
FRMULA: Ampolleta:
Cloruro de potasio
Frasco mpula:
Cada ml contiene:
1.49 g
1.49 g
10 ml
5 ml
Cloruro de potasio
298 mg
1 ml
Cada ampolleta proporciona: Cada ml proporciona:
20 mEq de K, 20 mEq de Cl
4 mEq de K, 4 mEq de Cl
KELEFUSIN est indicado en el tratamiento y la prevencin
de la hipopotasemia. En la intoxicacin digitlica y en pacientes
con parlisis peridica hipopotasmica familiar. Asimismo
KELEFUSIN se indica en todos los pacientes con hipopotasemia
que conserven un funcionamiento renal adecuado.
El potasio es el catin predominante en el interior de las clulas
(132-152 mEq por litro). El contenido intracelular del sodio es bajo
en relacin al potasio y por el contrario en el lquido extracelular
el contenido de potasio es bajo (3.5 mEq por litro). Una enzima
ligada a la membrana, la sodio-potasio-adenosintrifosfatasa
activada (Na+K+ATP asa), transporta activamente o bombea
el sodio hacia afuera y el potasio hacia adentro para mantener
estos gradientes de concentracin. Los gradientes del potasio
intracelular a extracelular son necesarios para la conduccin de
los impulsos nerviosos en tejidos especializados como corazn,
cerebro, msculo esqueltico y para el mantenimiento de la
funcin renal normal y el equilibrio cido-base. Se requiere de
elevadas concentraciones intracelulares de potasio para un gran
nmero de procesos metablicos. El potasio se administra, se
distribuye, se une, se excreta y ejerce sus efectos como catin
potasio y asociado al anin correspondiente, principalmente
al cloruro. La excrecin a travs del rin es la principal forma
de mantener la homeostasis del potasio corporal. Casi el total
del potasio filtrado logra ser reabsorbido en el tbulo proximal.
Finalmente el potasio se elimina mediante un proceso de
secrecin pasiva en el tbulo distal de la nefrona.
CONTRAINDICACIONES:
Su empleo se contraindica en todos los casos que cursen con
hiperpotasemia debido a que puede producir trastornos elctricos
a nivel cardaco y finalmente paro cardaco.
Se deber tener una especial precaucin en los pacientes
que cursen con las siguientes alteraciones:
Acidosis metablica con oliguria, enfermedad de Addison no
tratada, insuficiencia renal crnica, deshidratacin aguda, diarrea
prolongada o severa, parlisis peridica familiar, bloqueo cardaco
severo o completo, pacientes politraumatizados (por liberacin
intrnseca de potasio), el hipoadrenalismo asociado con dficit
de mineralocorticoides y oliguria de cualquier etiologa.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios que determinen el riesgo del uso
del cloruro de potasio durante el embarazo ni la lactancia. Sin
embargo, no se han reportado alteraciones con su empleo.
Se presentan en pocos casos confusin, arritmias cardiacas,
parestesias, disnea, ansiedad, debilidad, y flebitis si se administra
diluido inadecuadamente.

El cloruro de potasio interacta con: glucocorticoides, insulina,
mineralocorticoides, corticotrofina, medicamentos con
accin antimuscarnica, con diurticos ahorradores de potasio
(amilorida, espironolactona), medicamentos que contengan
potasio, captopril, enalapril, glucsidos digitlicos y la quinidina.
Asimismo, se debe recordar que los paquetes de sangre total que
se almacenan por ms de 10 das pueden aumentar su contenido
de potasio.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios acerca del reporte de la
empleando cloruro de potasio.
La dosis KELEFUSIN vara segn las necesidades del paciente,
por lo cual deber hacerse una evaluacin del caso antes de
iniciar la administracin. Es imprescindible conocer previamente
el estado de la funcin renal. Se recuerda tambin que las
concentraciones sricas de potasio no indican necesariamente
el verdadero contenido de potasio en el organismo. La aplicacin
KELEFUSIN se realiza mediante venoclisis previa dilucin en
solucin de cloruro de sodio al 0.9% o solucin glucosada al
5%. Cuando se haya disuelto apropiadamente dependiendo de
la va de administracin (enteral o perifrica), la velocidad de
administracin no deber exceder las 80 gotas por minuto ni de
20 mEq/hora.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis implica la aparicin de hiperpotasemia con la
consecuente arritmia o paro cardaco. El tratamiento consiste
en interrumpir la administracin incluyendo todas las fuentes
de potasio, as como los diurticos ahorradores de potasio. Se
administrar glucosa al 10 25% va intravenosa para introducir
potasio a las clulas. De igual manera se aplicar insulina a razn
de 10 unidades por cada 20 gramos de dextrosa (por separado).
Se deber corregir cualquier acidosis existente con bicarbonato
de sodio. Se aplicar gluconato de calcio para antagonizar
los efectos cardiotxicos cuando haya ausencia de ondas P
o ensanchamiento del complejo QRS del ECG. En los casos
severos se deber utilizar la hemodilisis o la dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
Caja con 1, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml (1.49 g/10 ml)
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 5 ml (1.49 g/5 ml)
Frasco mpula de vidrio con 50 ml (298 mg/ml)
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 5 ml
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Literatura exclusiva para mdicos. Dilyase previamente. ESTE
MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. Si no se administra
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 83817 SSA
IPP-A: IEAR-083300CT050492/R2008
193
Vademcum
Lesspio
LATANOPROST
Solucin oftlmica

Latanoprost
50 mcg
Vehculo cbp
1 ml
Una gota contiene aproximadamente 1.5 microgramos de
latanoprost.
El latanoprost est indicado para el control del aumento de
la presin intraocular en aquellos pacientes que presentan
glaucoma primario de ngulo abierto o hipertensin ocular.
194
Farmacocintica:
El latanoprost es un pro-frmaco del cido de latanoprost
que tiene poca o nula actividad farmacolgica hasta que es
hidrolizado in vivo sufriendo una transformacin a la forma activa,
el cido de latanoprost. El frmaco absorbido a travs de la
crnea es rpidamente hidrolizado transformndose en cido de
latanoprost por el efecto de las enzimas esterasas presentes en la
crnea. Su concentracin mxima en humor acuoso es alcanzada
en las siguientes dos horas despus de su instilacin. Cuando
se administra terapia a largo plazo con latanoprost oftlmico (6
meses) los efectos farmacolgicos pueden prolongarse hasta por
14 das despus de que se ha concluido con la administracin
de la solucin. Aunque la absorcin sistmica ocurre despus
de la aplicacin tpica ocular la solucin oftlmica de latanoprost
parece tener poca posibilidad de ocasionar efectos a nivel
sistmico. La escasa cantidad de latanoprost que se absorbe a
la va sistmica es hidrolizada casi completamente a cido de
latanoprost por las enzimas esterasas presentes en el plasma.
Aun no se ha definido por completo la distribucin del cido de
latanoprost en los tejidos y lquidos oculares. Cerca de un 90% del
latanoprost se une a protenas. Se desconoce si el latanoprost o el
cido de latanoprost cruzan la barrera placentaria o si se excretan
a travs de la leche materna. La vida media de eliminacin del
cido de latanoprost a partir del humor acuoso se estima que
es de aproximadamente 3 horas. Despus de la administracin
de la solucin de latanoprost las concentraciones plasmticas
del cido de latanoprost declinan rpidamente alcanzando una
vida media de eliminacin en plasma aproximadamente a los
17 minutos. Posterior a la aplicacin tpica por va ocular el
latanoprost se absorbe a travs de la crnea y es hidrolizado
a cido de latanoprost y no sobrepasa el metabolismo de los
tejidos del globo ocular. El cido de latanoprost que se absorbe
por va sistmica es metabolizado en el hgado mediante
betaoxidacin de cidos grasos al metabolito 1 2-dinor y 1, 2,
4-tetranor. Finalmente estos metabolitos se excretan a travs de
la orina y en menor cantidad por la bilis.
Farmacodinamia:
El latanoprost es un isopropil ster sinttico anlogo de la
prostaglandina F2a (PGF2a), es un agonista prostanoide de
tipo selectivo. Es un pro-frmaco del cido de latanoprost y su
actividad farmacolgica inicia hasta que es hidrolizada in vivo
a cido de latanoprost. El cido de latanoprost es altamente
especfico y tiene alta afinidad por el receptor prostanoide
subtipo FP y en menor proporcin para el receptor prostanoide
subtipo EP1.
Efectos oculares: El latanoprost es un potente promotor de la
hipotensin ocular. Despus de la aplicacin tpica sobre el ojo
y la conversin a cido de latanoprost el medicamento reduce
la presin intraocular elevada (PIO) en pacientes con o sin
glaucoma. En pacientes con PIO elevada el latanoprost tpico
puede producir reducciones medias de PIO del 23 al 35% a
partir de la toma basal. En voluntarios sanos con PIO normal el

latanoprost puede llegar a producir reducciones que varan del
19% al 25% de la toma basal.
La administracin tpica de latanoprost dos veces al da reduce
paradjicamente su efecto hipotensor ocular. En adultos
con glaucoma de ngulo abierto o hipertensin ocular la
administracin tpica una vez al da de latanoprost disminuye la
PIO durante el da y la noche. No se han reportado alteraciones
en la respuesta de la PIO que se puedan relacionar con la edad,
el sexo o el grupo tnico. No se ha establecido el mecanismo
preciso por el cual la PIO se reduce con el latanoprost. Sin
embargo, a travs de los estudios de farmacodinamia se ha
encontrado que probablemente se produce un incremento en el
flujo de salida uveoescleral del humor acuoso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al latanoprost o a los componentes de la
frmula.
El latanoprost debe usarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de inflamacin intraocular y deber ser evitado
en pacientes con inflamacin intraocular activa. Pacientes con
afaquia o seudofaquia. Pacientes con factores de riego de padecer
edema macular. En el caso de usuarios de lentes de contacto se
recomienda instilarse el latanoprost oftlmico 20 minutos antes
de su colocacin. Se recomienda evitar el contacto de la punta
del frasco gotero para mantenerlo en las mejores condiciones
de higiene.
LACTANCIA:
El latanoprost deber ser utilizado durante el embarazo cuando el
benfico potencial justifique plenamente el riesgo sobre el feto.
Se desconoce si latanoprost o sus metabolitos se excretan a
la leche materna despus de la aplicacin tpica ocular. El
latanoprost deber ser utilizado con precaucin en mujeres
lactando.
Se han reportado algunas reacciones secundarias adversas
como: visin borrosa, hiperemia conjuntival, hiperpigmentacin
del iris y de la piel periocular por incremento de la melanina,
aumento en la longitud, espesor y nmero de pestaas y vello
periocular, ardor, escozor, prurito y edema macular cistoideo y
queratitis punctata superficial.
Tambin pueden existir en raras ocasiones: reaccin alrgica, ojo
seco, dolor ocular, fotofobia y edema palpebral. Se han llegado a
reportar casos de agravamiento de asma y disnea.
Se ha encontrado un efecto sinrgico en la reduccin de la
presin intraocular entre el latanoprost y el timolol, la dipivalilepinefrina, la acetazolamida y parcialmente con la pilocarpina.
LABORATORIO:
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados en ratas y ratones con latanoprost han
resultado negativos a carcinognesis. El latanoprost no fue
mutagnico en pruebas microbianas o en ratones; sin embargo,
fueron observadas aberraciones cromosmicas in vitro con
linfocitos humanos.
Los estudios de mutagenicidad realizados en la sntesis de ADN
no programado in vitro / in vivo en ratas resultaron negativos.
En los estudios realizados en animales no se encontr que el
latanoprost tenga efectos sobre la fertilidad en machos ni en
hembras. En un reporte de toxicidad embrionaria realizado en
ratas no se encontraron efectos con dosis intravenosas de hasta
550 y 250 mcg/kg/da de latanoprost.
No se han reportado efectos teratognicos.
Vademcum
La va de administracin es Oftlmica.
Se recomienda aplicar 1 gota de solucin de latanoprost en
el fondo del saco conjuntival inferior cada 24 horas. Resulta
recomendable que la administracin se realice por la noche para
lograr un mejor efecto.
Preferentemente deber evitarse sobrepasar la dosis
recomendada debido a que puede presentarse una reduccin en
su efectividad.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis tpica puede favorecer la aparicin de algunos de
los efectos adversos. En caso de ingesta accidental administre
lquidos orales para diluirlo y facilitar su eliminacin.
PRESENTACIN:
Caja con frasco gotero integral con 2.5 ml 3 ml.
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele.
Protjase de la luz.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR 07330060101406/R 2007
Levamin 80 CR
AMINOCIDOS ENRIQUECIDOS CON AMINOCIDOS
DE CADENA RAMIFICADA
Solucin inyectable 8% - 42%

L-Isoleucina
1050 mg
L-Leucina
1320 mg
Acetato de L-Lisina equivalente
a de L-Lisina 690 mg
L-Metionina
110 mg
L-Fenilalanina 100 mg
L-Treonina
450 mg
L-Valina
1010 mg
L-Arginina
1080 mg
L-Histidina
280 mg
L-Alanina
460 mg
Glicina (ac. Aminoactico) 600 mg
L-Prolina
550 mg
L-Serina
220 mg
L-Tirosina
33 mg
L-Triptfano
70 mg
Clorhidrato de L-Cistena 50 mg
equivalente a de L-Cistena
Vehculo cbp
100 ml
pH 5.7 - 6.3
Osmolaridad = 798 mOsmol/L
Nitrgeno total/L = 12.99 g Nitrgeno/L
LEVAMIN 80 CR est indicado para prevenir la prdida de
nitrgeno y como tratamiento del balance negativo de nitrgeno
en aquellos pacientes que necesitan nutricin parenteral total
y en donde se encuentran incrementados sustancialmente
los requerimientos metablicos de protenas como en sepsis,
quemados, trauma quirrgico y politraumatizados y no se deba
o no se pueda utilizar el tracto gastrointestinal.
LEVAMIN 80 CR administrado por una vena central
proporciona una mezcla de aminocidos no esenciales y
esenciales incluyendo a los aminocidos de cadena ramificada,
isoleucina, leucina y valina.
Esta composicin de aminocidos es especfica para
proporcionar una fuente de nitrgeno bien tolerada como soporte
nutricional en pacientes en donde se encuentran incrementados
sustancialmente los requerimientos metablicos de protenas
como en sepsis, quemados, trauma quirrgico y politraumatizados
ya que disminuye el catabolismo proteico. Los aminocidos de
cadena ramificada constituyen cerca del 35% del total de los
aminocidos esenciales y el 14% de los aminocidos del tejido
msculo-esqueltico. Estos aminocidos, en especial la leucina
o sus cetocidos, juegan un papel anablico y regulatorio
importante en el metabolismo de protenas, incrementando la
sntesis o disminuyendo la degradacin de protenas.
LEVAMIN 80 CR es una solucin que contiene reducidas
cantidades de fenilalanina, triptfano y metionina pero suficiente
para cubrir los requerimientos y enriquecida con aminocidos
de cadena ramificada (42%) que son especialmente tiles en
pacientes catablicos. En sujetos sanos, el recambio proteico
normal es de 1-2% de la protena total corporal. Este recambio
proteico es consecuencia de la degradacin de protenas, a los
aminocidos correspondientes. Sin embargo, 75-80% de los
aminocidos son reutilizados para la sntesis de nuevas protenas,
mientras que el resto son metabolizados a nitrgeno, glucosa,
cetonas y/o bixido de carbono. Para lograr un balance adecuado,
los requerimientos diarios de protenas son de 30 a 60 g por da o
su equivalente en aminocidos. A nivel celular, los aminocidos
de cadena ramificada, penetran por un sistema transportador
ya dentro de la clula, los aminocidos son transaminados y
son convertidos a sus cetocidos correspondientes por dos
enzimas, las cuales catalizan reacciones equilibradas. Cada
cetocido sufre una conversin por descarboxilacin oxidativa,
un proceso que es catalizado por una enzima simple y cuya
reaccin no es equilibrada, obtenindose de isoleucina y valina,
la succinil coenzima A y de la leucina, la acetil-coenzima-A. La
aminotransferasa de los aminocidos de cadena ramificada es
ampliamente distribuida en los tejidos. Se ha observado que la
actividad enzimtica es mayor en rin y cerebro, intermedia en
msculo-esqueltico y baja en el hgado.
El metabolismo del resto de los aminocidos incluidos los
aromticos como triptfano y tirosina se inicia en el hgado y es
dependiente de la funcin heptica.
La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los
aminocidos y se eliminan a travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
LEVAMIN 80 CR est contraindicado en pacientes que
cursen con hipovolemia, desequilibrio hidroelectroltico y/o
cido-base severo, insuficiencia renal, insuficiencia cardaca
descompensada, shock, hipoxia, hipersensibilidad a uno o varios
componentes de la frmula y en errores innatos del metabolismo,
especialmente aquellos que involucran al metabolismo de los
aminocidos de cadena ramificada, tales como la enfermedad de
la orina en jarabe de maple y la acidemia isovalrica.
La administracin de LEVAMIN 80 CR debe administrarse bajo
estricta supervisin medica y por personal con experiencia en
195
Vademcum
nutricin endovenosa. El uso de LEVAMIN 80 CR en pacientes
con insuficiencia renal o con hemorragia gastrointestinal, puede
favorecer la elevacin de los niveles sricos de nitrgeno urico.
LEVAMIN 80 CR debe ser administrado a travs de un catter
central. Se requiere de evaluaciones clnicas y determinaciones
de laboratorio peridicas para monitorizar el balance
hidroelectroltico y cido-base durante la terapia endovenosa
prolongada. En pacientes con insuficiencia cardaca se deber
evitar la sobrecarga circulatoria .
LACTANCIA:
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar
la seguridad del uso del LEVAMIN 80 CR en el embarazo
y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de riesgo
especifico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los cuales
son compuestos fisiolgicos. Sin embargo debido a la falta de
experiencia clnica, debe de considerarse el riesgo-beneficio
antes de la aplicacin de LEVAMIN 80 CR en el embarazo
y mujeres lactando.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. La administracin

de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el
mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si
contiene partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. Lase instructivo. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR-06330022070101/RM 2006
LEVAMIN NORMO AL 8.5 y 10%

AMINOCIDOS CRISTALINOS AL 8.5 Y 10%
Solucin Inyectable

Puede presentarse cefalea, nusea y vomito si el perodo de
infusin de los aminocidos es demasiado rpido. Sin embargo
estos sntomas suelen desaparecer si la infusin se detiene. En la
mayora de los casos es posible continuar la terapia reduciendo
el periodo de infusin. Pueden presentarse desequilibrio
hidroelectroltico y cido base, descompensacin metablica
en pacientes con funcin renal alterada. En los casos en que la
preparacin ha sido reconstituida con una solucin glucosada
de alta concentracin y si el perodo de infusin es demasiado
rpido puede causar hiperglicemia y tromboflebitis.
La administracin concomitante de tetraciclina puede reducir
el efecto ahorrador de protenas de la solucin de aminocidos
debido a su actividad anti-anablica.
LA FERTILIDAD:
teratognesis ni sobre la fertilidad con LEVAMIN 80 CR.
La va de administracin de LEVAMIN 80 CR es a travs de un
catter venoso central. Las dosis deben de ser individualizadas
para cada paciente tomando en cuenta los requerimientos de
protenas diarios, as como la respuesta metablica y clnica.
Debe considerarse que los requerimientos energticos y de
protenas en pacientes traumatizados, spticos, quemados y
quirrgicos pueden aumentarse sustancialmente.
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de aminocidos /kg/24 hr y
un aporte energtico aproximado a las 150 Kcal/g de nitrgeno
para adultos. La administracin no debe exceder de 0.2 g/Kg/hr.
LEVAMIN 80 CR puede ser mezclado con solucin glucosada
al 50% al 70% y en las preparaciones tres en uno.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis se manifiestan por sobrecarga de
lquidos, edema, uremia, hiperamonemia, hiperglicemia o
glucosuria y trastornos hidroelectrolticos.
El tratamiento consiste en la interrupcin inmediata de
LEVAMIN 80 CR y la correccin especfica de cada caso.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco de 500 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
196

Aminocidos esenciales: en mg 8.5%
10%
L-isoleucina
428
511
L-leucina
608
725
L-lisina (acetato)
783
934
L-metionina
438
396
L-fenilalanina
607
724
L-treonina
431
514
L-triptfano
140
180
L-valina
560
668
Aminocidos no esenciales:
L-arginina
860
1025
L-histidina
380
443
L-alanina
1232
1469
L-cistena
40
40
Acido aminoactico (Glicina) 1005
1198
L-prolina
495
590
L-serina
329
500
Acido L-asprtico
197
235
Acido L-glutmico
259
309
L-tirosina
30
36
Vehculo cbp 100 ml
Contenido aproximado de electrlitos:
Acetatos
68 mEq/L
70 mEq/L
Cloruros
3.3mEq/L
50 mEq/L
Sodio
5.3mEq/L
5.26 mEq/L
Cada 1000 ml suministran aproximadamente:
Mezcla total
de aminocidos:
85g/L

100g
(aminocidos esenc. 37.7g)(aminocidos esenc. 46.52g)
correspondiendo a: 13.6 de nitrgeno total 16.1 g de nitrgeno total

Osmolaridad:
776 mOsmol/L 975 mOsmol
Contenido proteico:
85g
100.62g
Kcal/l:
348.5
412.56
LEVAMIN NORMO AL 8.5% y AL 10%, se indica en pacientes
que requieren Nutricin Parenteral Total con necesidades
elevadas de protenas. Es decir, pretende mantener un estado
Vademcum
nutricional adecuado o pretende mejorarlo, si el paciente
presenta deficiencias en cuanto a protenas se refiere.
Su uso est indicado:
1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible,
improbable, inadmisible o peligrosa.
2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan
una nutricin adecuada por va oral o enteral.
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que
requiera una ciruga electiva.
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que
requiri resecciones parciales o totales de un rgano.
5. En fstulas del aparato digestivo.
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin
severa.
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga
reparadora.
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con
neoplasias.
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan los
requerimientos energticos proteicos del paciente, principalmente
aquellas que imposibilitan la nutricin oral.
En resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas
que pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o
cuadros ya establecidos de desnutricin con dficit proteico.
Teniendo la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN
NORMO si el caso lo amerita.
LEVAMIN NORMO, es una solucin constituida por aminocidos
esenciales y no esenciales diseada para suministrar aminocidos
por va central. Los aminocidos administrados as, previenen el
catabolismo de las protenas endgenas, proporcionan adems
el substrato necesario para la sntesis de protenas en la NPT
por tiempo prolongado. Los aminocidos son los micronutrientes
que constituyen las protenas, las cuales son indispensables
para la estructura y funcionalidad celular y son el medio por el
que el organismo capta nitrgeno. Los aminocidos han sido
clasificados en esenciales y no esenciales de acuerdo a la
capacidad del organismo para sintetizarlos. As, Levamin Normo
al 10% proporciona ambos tipos de aminocidos.
Los aminocidos pasan primeramente por una transaminacin,
pasando luego a una desaminacin oxidativa, estos pasos se
realizan en hgado y rin, para posteriormente ser transferidos
a -cetoglutarato por transaminacin formando L-glutamato. Las
clulas catabolizan entonces el nitrgeno del glutamato hacia
urea y hacia amoniaco libre, ste ltimo es captado por el hgado
y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto final del
metabolismo del nitrgeno de los aminocidos y es eliminada a
travs de la orina. Los electrlitos son controlados a travs del
rin principalmente.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipovolemia.
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo.
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica.
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes
de la frmula.
ADVERTENCIAS:
Este medicamento es de empleo delicado y su administracin
debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere
receta mdica. Suspndase la administracin si se observan
manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas.
violado.
La solucin de LEVAMIN NORMO se contraindica en casos
de hipovolmia, desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base
severo que no hayan sido corregidos.
Pacientes con insuficiencia heptica severa (coma heptico) o
insuficiencia renal severa.
En pacientes con hipersensibilidad a uno o varios de los
aminocidos contenidos en la frmula.
Los aminocidos constituyen solo una parte del esquema de
nutricin parenteral total.
LEVAMIN NORMO contiene electrlitos esenciales, los cuales estn
calculados basndose en requerimientos, por lo que debern tomarse en
cuenta al hacer el balance hidroelectroltico del paciente.
Los niveles de urea srica deben evaluarse durante el tratamiento.
La aplicacin de esta solucin en pacientes con insuficiencia
heptica y/o renal, requiere de un estricto control, vigilando
cualquier tipo de intolerancia que puede hacerse evidente por
aumento de la insuficiencia. Durante el tratamiento debern
practicarse regularmente determinaciones sricas de glucosa,
nitrgeno urico y electrlitos sricos, as como vigilar el
equilibrio cido-base. No deber suspenderse bruscamente un
tratamiento con Levamin Normo al 8.5% y al 10% y glucosa al
50%, por el riesgo de que ocurra una hipoglicemia de rebote, la
disminucin deber ser lenta y progresiva.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
LACTANCIA:
No se ha establecido su uso seguro durante el embarazo, por lo
que debe administrarse nicamente, cuando a juicio del mdico,
sea estrictamente necesario para la paciente. Los aminocidos se
excretan por la leche materna, por lo cual se deber limitar en lo
posible la lactancia cuando se est utilizando este producto.
Puede presentarse tromboflebitis, septicemia por preparacin
incorrecta, sensacin de calor generalizado, fiebre y nuseas.
Con el uso prolongado se puede presentar deficiencia de
cidos grasos esenciales, zinc y cobre, as como hipercloremia,
hiperamonemia, hiperazoemia y hepatitis txica. Con la
sobredosis se puede presentar coma hiperosmolar.
La administracin simultnea de tetraciclina puede reducir el
efecto ahorrativo de protenas de Levamin Normo debido a la
actividad antimetablica de este antibitico.
LABORATORIO:
Debido al metabolismo de los aminocidos, puede aparecer una
elevacin de las cifras sricas de glucosa y de nitrgeno urico,
por lo cual se debern practicar tomas frecuentes en sangre para
regular la administracin.
LA FERTILIDAD:
A la fecha ninguno de los aminocidos componentes de la
frmula ha mostrado efectos carcingenos, mutgenos o
teratgenos, ni efectos sobre la fertilidad.
La va de administracin de LEVAMIN NORMO es por va
intravenosa. Deber administrarse nicamente a travs de
un catter venoso central o perifrico. La dosis total diaria de
LEVAMIN NORMO se ajustar en forma individual tomando
en cuenta el estado clnico del paciente y su respuesta
metablica, adems de los requerimientos diarios de protenas,
el peso corporal y el balance de lquidos. Debern calcularse
los requerimientos de energa y protenas de cada paciente en
particular, as como los requerimientos de potasio, acetatos,
cloruros, fsforo, sodio, calcio y magnesio, micronutrientes
bsicos para lograr la retencin de nitrgeno; objetivo primario
de la terapia nutricional. El paciente con metabolismo estable
requiere 1.5 g de protena por kg de peso/da. La solucin
de LEVAMIN NORMO deber mezclarse con solucin de
dextrosa al 50% en relacin 1:1 para cubrir adecuadamente los
requerimientos energticos del paciente.
Es recomendable iniciar a una velocidad de 2 ml/minuto
pudiendo aumentar lentamente sta, si el paciente muestra
buena tolerancia. Si el paso de la solucin se produce ms
lento de lo programado no trate de compensar este retraso. Las
dosis sugeridas son meras recomendaciones. La dosis deber
197
Vademcum
ser siempre individualizada basndose en el estado nutricional y
la etapa metablica que cursa el paciente en ese momento, as
como su respuesta a la teraputica.
Adultos: Si la indicacin de la nutricin parenteral es mantener
tan slo el estado nutricional del paciente sin que se presenten
factores hipermetablicos; o cuando la terapia es utilizada para
apoyar una pobre ingesta oral pueden utilizarse pequeas dosis.
1.0 g de aminocidos/kg/24 horas.
Si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el
dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado
hipermetablico.
Como energa, debern proporcionarse al paciente entre 80 y 150
kcal por cada g de nitrgeno administrado.
(1,800-2,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO 10%).
Nios:
Edad
g aminocidos /kg/24 horas
Recin nacidos
2 - 3
De un mes a un ao
2
De uno a 7 aos
1.5 - 2
7 aos
1 - 1.5
ml LEVAMIN NORMO/kg/24h
22 - 33
22
17 - 22
11 - 17
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse.

Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
horas. Los nios requieren relativamente ms energa que los
adultos; as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g nitrgeno.
De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480 kcal/100 ml de
LEVAMIN NORMO proveen una porcin de calora nitrgena
aceptable. En el adulto el perodo de infusin para un litro de
solucin de LEVAMIN NORMO depende de la respuesta del
paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en 24 horas) y
el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr cubrir los
requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin no debe
excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora.
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o discreta, la
dosis diaria no deber exceder de 500 ml.
Modo de empleo:
Esta solucin deber ser administrada mezclada con solucin
glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones especificadas
por el mdico siguiendo estrictamente sus indicaciones.
Recomendaciones:
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de
implantacin, as como de sus complicaciones.
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional.
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y
urea) para una administracin ms segura y efectiva.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestar por hipervolemia y aumento de la
osmolaridad pudiendo llegar al coma. Adems puede aparecer
una elevacin de azoados y sobrecarga circulatoria. El tratamiento
deber incluir el discontinuar el empleo de la solucin, establecer
tratamiento sintomtico y de sostn.
PRESENTACIONES:
Frasco con 500 ml de solucin de aminocidos cristalinos al
8.5% Frasco de 1000 ml con 500 ml de solucin de aminocidos
cristalinos al 8.5%.
Estuche con frasco de 1000 ml con 500 ml de solucin de
aminocidos cristalinos al 8.5%, 1 equipo PiSA-SET para
transferencia de soluciones de un frasco a otro.
Estuche con 1 frasco de 500ml de solucin de aminocidos
cristalinos al 8.5%, 1 frasco de 1000 ml con 500 ml de glucosa
al 50% y equipo PiSA-SET para transferencia de soluciones de
un frasco a otro.
Caja con un frasco con 500 ml 1000 ml de solucin de
aminocidos cristalinos al 10%.
198
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. LASE INSTRUCTIVO
ANEXO.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 255M87 y 482M94 SSA
IPP-A: BEAR-113767/RM 2002
Levamin Normo con Electrlitos

NUTRICION PARENTERAL
AMINOACIDOS CRISTALINOS AL 8.5%
CON ELECTROLITOS
Solucin inyectable

L-isoleucina
428 mg
L-leucina
608 mg
L-lisina (acetato)
783 mg
L-metionina
438 mg
L-fenilalanina
607 mg
L-treonina
431 mg
L-triptfano
140 mg
L-valina
560 mg
L-arginina
860 mg
L-histidina
380 mg
L-alanina
1232 mg
L-cistena
40 mg
Acido aminoactico (glicina) 1005 mg
L-prolina
495 mg
L-serina
329 mg
Acido L-asprtico
197 mg
Acido L-glutmico
259 mg
L-tirosina
30 mg
ELECTROLITOS:
Acetato de sodio
594 mg
Cloruro de magnesio
102 mg
Cloruro de sodio
154 mg
Fosfato dibsico de potasio
522 mg
Metabisulfito de sodio
50 mg
Vehculo cbp
100 ml
Contenido aproximado de electrlitos en miliequivalentes
por litro de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS:
Acetatos
164 mEq/L,
Cloruros
40 mEq/L
Potasio
60 mEq/L,
Sodio
75 mEq/L
Magnesio
10 mEq/L,
Fosfatos
30 mEq/L
Cada 1000 ml suministran: Mezcla total de Aminocidos 85 g.
(Aminocidos esenciales 37.7 g) correspondientes a 13.6 g de
nitrgeno. Contenido calrico 350 kcal. Osmolaridad 745 mOsm/
kg de Agua. Contenido proteico: aproximadamente 85 g/l.
Vademcum
El propsito primario del uso de la solucin inyectable
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS en la nutricin
parenteral, es el de mantener un estado nutricional adecuado o
mejorarlo si el paciente presenta alguna deficiencia en cuanto a
protenas y electrlitos se refiere.
Su uso est indicado:
1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible, improbable,
inadmisible o peligrosa.
2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan una
nutricin adecuada por va oral o enteral.
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que
requiera una ciruga electiva.
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que
requiri resecciones parciales o totales de un rgano.
5. En fstulas del aparato digestivo.
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin
severa.
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga
reparadora.
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con
neoplasias.
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan
los requerimientos energticos proteicos del paciente,
principalmente aquellas que imposibilitan la nutricin oral. En
resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas que
pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o cuadros
ya establecidos de desnutricin con dficit proteico. Teniendo
la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN NORMO
CON ELECTROLITOS si el caso lo amerita.

ADVERTENCIAS:
Este medicamento es de empleo delicado y su administracin
debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere
receta mdica. Suspndase la administracin si se observan
manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas.
No se use la solucin si no est transparente o si contiene
violado.

LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS es una solucin
de aminocidos esenciales y no esenciales con electrlitos para
los pacientes con estado nutricional deficiente y que adems
presenten deplecin de electrlitos.
* Cada 1,000 ml suministran una mezcla total de aminocidos
de 85.0 g de los cuales 37.7 g son aminocidos esenciales
(aproximadamente el 44% de todos los aminocidos).
* El contenido de nitrgeno total es de aproximadamente 13.5 g/l.
* El contenido de energa que proporciona es de aproximadamente
350 kcal/l.
* El contenido proteico es de aproximadamente 85 g/l.
* El coeficiente E/T (aminocidos esenciales g/nitrgeno total
g) es de 2.8.
*Una osmolaridad aproximada de 745 mOsm/l de LEVAMIN
NORMO CON ELECTROLITOS.
Los aminocidos son los productos que constituyen a las
protenas, las cuales son indispensables para la estructura y
funcionalidad celular, son el medio por el que el organismo capta
nitrgeno.
Los aminocidos han sido clasificados en esenciales y no
esenciales de acuerdo a la capacidad del organismo para
sintetizarlos, LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS
proporciona ambos tipos de aminocidos y adems los
principales electrlitos.
Los aminocidos en su primer fase metablica atraviesan por una
transaminacin, pasando posteriormente a una desaminacin
oxidativa, estos pasos se realizan en hgado y rin, para despus
ser transferidos al -cetoglutarato por transaminacin, formando
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno del
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es
captado por el hgado y convertido en glutamato o urea. La
urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los
aminocidos y es eliminado a travs de la orina. Los electrlitos
son controlados a travs del rin principalmente.

Tromboflebitis, septicemia por preparacin incorrecta, su
uso prolongado puede ocasionar deficiencia de cidos
grasos esenciales, as como de zinc y cobre, hiperamonemia,
hiperazoemia, hepatitis txica, si se sobredosifica se puede
presentar coma hiperosmolar.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipovolemia.
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo.
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica.
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes
de la frmula.
PRECAUCIONES:
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS contiene
electrlitos esenciales, los cuales estn calculados en base a
requerimientos, por lo que debern tomarse en cuenta al hacer el
balance hidroelectroltico del paciente.
Los niveles de urea srica deben evaluarse durante el
tratamiento.
La aplicacin de esta solucin en pacientes con insuficiencia
heptica y/o renal, requiere de estricto control, vigilando
cualquier tipo de intolerancia que se mostrara por exacerbacin
de la insuficiencia.
No deber suspenderse bruscamente un tratamiento de
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS y glucosa al 50%
por los riesgos de hipoglicemia de rebote, la disminucin deber
ser lenta y progresiva.
No se ha establecido su uso durante el embarazo; por lo que
no debe administrarse, salvo cuando a juicio del mdico, sea
esencial para la paciente.

Debido al metabolismo de los aminocidos y a los electrlitos
contenidos en LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS,
las cifras de glucosa, electrlitos y urea generalmente se alteran
por lo que debern monitorearse frecuentemente para regular su
administracin.
LA FERTILIDAD:
Hasta el momento ninguno de los componentes de LEVAMIN
NORMO CON ELECTROLITOS han mostrado efectos carcingenos,
mutgenos o teratgenos, ni sobre la fertilidad.
Intravenosa. Deber administrarse a travs de un catter venoso
central o perifrico.
Debern calcularse los requerimientos de energa y protenas
de cada paciente en particular, as como los requerimientos de
potasio, acetatos, cloruros, fsforo, sodio, calcio y magnesio,
micronutrientes bsicos para lograr la retencin de nitrgeno;
objetivo primario de la terapia nutricional.
Las dosis sugeridas son meras recomendaciones. La dosis deber
ser siempre individualizada basndose en el estado nutricional y
la etapa metablica que cursa el paciente en ese momento, as
como su respuesta a la teraputica.
Adultos:
Si la indicacin de la nutricin parenteral es mantener tan slo
el estado nutricional del paciente sin que se presenten factores
hipermetablicos; o cuando la terapia es utilizada para apoyar
una pobre ingesta oral pueden utilizarse pequeas dosis.
1.0 g de aminocidos/kg/24 horas.
199
Vademcum
(11 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24

horas), si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el
dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado
hipermetablico.
(22.28 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24
horas), como energa debern proporcionarse al paciente entre
80 y 150 kcal por cada g de nitrgeno administrado, (1,8002,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO CON
ELECTROLITOS).
Nios:
Edad
g aminocidos /kg/ml
LEVAMIN NORMO

24 horas
CON ELECTROLITOS

kg/24 horas
Recin nacidos

2 - 3
22 - 33
De un mes a un ao
2
22
De uno a 7 aos
1.5 - 2
17 - 22
7 aos
1 - 1.5
11 - 17
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse.
Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
horas.
Los nios requieren relativamente ms energa que los adultos;
as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g nitrgeno.
De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480 kcal/100 ml
de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS proveen una
porcin de calora nitrgena aceptable.
En el adulto el perodo de infusin para un litro de solucin de
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS depende de la
respuesta del paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en
24 horas) y el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr
cubrir los requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin
no debe excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora.
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o leve, la
dosis diaria no deber exceder de 500 ml.
Modo de empleo:
Esta solucin deber ser administrada mezclada con solucin
glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones especificadas
por el mdico siguiendo estrictamente sus indicaciones.
Recomendaciones:
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de
implantacin, as como de sus complicaciones.
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional.
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y
urea) para una administracin ms segura y efectiva.
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
La sobredosis puede ocasionar hiperazoemia, combinada con
glucosa al 50% en dosis elevadas ocasiona hiperglucemia,
diuresis osmtica y coma hiperosmolar. El tratamiento incluye
la suspensin inmediata del producto y la atencin especfica de
los sntomas en cada caso particular.
200
PRESENTACIN:
- Frasco con 500 ml de solucin de Levamin Normo con
electrlitos al 8.5%.
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, y equipo Pisa-set
para la transferencia de soluciones parenterales de un frasco a
otro.
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con
capacidad de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX50 Pisa y 1 equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones
parenterales de un frasco a otro.
- Estuche con frasco con capacidad de 500 ml que contiene 500
ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con capacidad
de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX-50 Pisa y 1
equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones parenterales

de un frasco a otro.
de la Luz.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 255M87 SSA
IPP-A: EEAR-202911/RM 2001
Liberaxim
HIDROMORFONA
Tabletas

Clorhidrato de hidromorfona
2 mg
Excipiente cbp
una tableta
4 mg
una tableta
ANALGESICO NARCOTICO
La hidromorfona est indicada para el control del dolor de
moderado a severo que se presenta en condiciones tales como
el perodo postquirrgico de ciruga mayor, cncer, quemaduras,
clico renoureteral y biliar, infarto agudo al miocardio y en
pacientes politraumatizados.
La hidromorfona es un analgsico opiceo agonista narctico con
propiedades similares a la morfina. La analgesia es su principal
efecto teraputico, aunque tambin acta como antitusgeno.
El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo,
pero al parecer acta inhibiendo selectivamente la liberacin de
neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes que
conducen estmulos dolorosos. La hidromorfona ejerce actividad
agonista principalmente sobre los receptores de opioides Mu y
en menor medida sobre los receptores Kappa.
largo del Sistema Nervioso Central (SNC), principalmente en el
sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
y en la corteza cerebral. Con la administracin de 7.5 mg de
hidromorfona por va oral, se obtienen valores equianalgsicos
comparables a 10 mg de morfina intramuscular. La vida media de
la hidromorfona es de 2.6 a 4 horas aproximadamente y tiene un
inicio de accin de 30 minutos logrando su efecto mximo de 90
a 120 minutos. La duracin de accin analgsica es de 4 horas
aproximadamente aunque depender de la tolerancia de cada
paciente. La hidromorfona se elimina sin cambios por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la hidromorfona o a otros
analgsicos opioides. Asimismo, debe evitarse en aquellos casos
en que se presente un incremento de la presin intracraneal o
la funcin respiratoria se encuentre previamente deprimida.
Adems, se contraindica su uso en casos de intoxicacin
Vademcum
aguda por alcohol, delrium tremens y en combinacin con
medicamentos depresores del SNC.
Las dosis y los intervalos de dosis deben individualizarse para
cada paciente de acuerdo a su condicin fsica, la severidad
del dolor y si se utilizan otros analgsicos concomitantemente.
La hidromorfona puede causar depresin respiratoria por
efecto directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral.
La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en
pacientes sensibles a la hidromorfona o con dosis altas de este
medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa
en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por
lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de las
dosis. La hidromorfona, al igual que otros analgsicos opioides
puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con
traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria
es mayor. La hidromorfona puede dificultar el diagnstico o
modificar el curso clnico del dolor abdominal agudo debido
a su accin sobre el msculo liso. La hidromorfona suprime el
reflejo de la tos por lo que se deber poner especial atencin
cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en casos
de enfermedad pulmonar. La administracin de dosis repetidas
de algn analgsico opiceo puede favorecer al desarrollo de
tolerancia a los analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se
manifiestan por una disminucin en la duracin de la analgesia.
Los pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico
pueden tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides. La
suspensin brusca de los analgsicos opioides pueden causar
sndrome de abstinencia a los narcticos, el cual se puede
minimizar disminuyendo gradualmente los medicamentos.
La hidromorfona puede causar dependencia fsica y psquica.
Algunos estudios realizados en hmsters han mostrado que la
hidromorfona puede ser teratognica con dosis altas. Por lo tanto,
este medicamento solo se deber utilizar cuando los beneficios
superen con claridad los posibles riesgos. Se desconoce si
la hidromorfona se excreta en la leche materna, pero ante la
posibilidad de que as sea, se deber evitar durante la lactancia.
uso de hidromorfona son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo
uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin
cutnea y depresin respiratoria.
El uso prolongado de hidromorfona puede causar estreimiento.
El uso concomitante de hidromorfona con alcohol y/o
medicamentos depresores del SNC puede exacerbar los efectos
depresores sobre ste. La combinacin de agentes anticolinrgicos
o que tienen actividad anticolinrgica con hidromorfona, puede
incrementar el riesgo de distensin abdominal grave, pudiendo
aparecer leo paraltico y/o retencin urinaria. Los inhibidores
de la monoaminooxidasa (MAO) pueden aumentar el riesgo
de hipertensin o hipotensin arterial, depresin respiratoria
y colapso cardiovascular. Los antihipertensivos y diurticos
pueden causar hipotensin arterial cuando son usados en forma
simultnea con hidromorfona.

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios adecuados de hidromorfona en
relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
y sobre la fertilidad.
La administracin de la hidromorfona es por va oral. Las dosis
debern ajustarse a la severidad del dolor y a la sensibilidad de
cada paciente. La dosis recomendada para adultos es:
Una tableta de 2 mg de hidromorfona cada 3 a 6 horas de acuerdo
a la respuesta del paciente. Si es necesario la dosis puede ser de
4 mg o ms cada 4 a 6 horas. Dosis de 7.5 mg de hidromorfona
por va oral son equianalgsicas a 10 mg de morfina por va
intramuscular o a 60 mg por va oral.
INGESTA ACCIDENTAL:
Se han reportado casos graves de sobredosis con hidromorfona,
la cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han
presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
est indicando el vaciamiento gstrico por induccin del
vmito mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana
a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede
repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido
el vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1
mg/Kg acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos
es esencial para mejorar la hipotensin arterial. Se deben
utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin
pulmonar adecuada. En casos de intoxicacin severa se deber
realizar de preferencia hemodilisis o dilisis peritoneal.
La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis
de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa
son necesarias para revertir los efectos de la hidromorfona. Se
tendr en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es
menor a la de la hidromorfona por lo que pudiera ser necesario
repetir la dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3
minutos en casos graves.
Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es
el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides
derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la
naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
ms prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
la sobredosis por hidromorfona en personas no adictas es de 0.5
mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70
Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes
adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg
de peso. Si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos
se debe continuar con la dosis recomendada.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco con 100 tabletas de 2 4 mg.
ms de 25C en lugar seco. Protjase de la luz.

LABORATORIO:
201
Vademcum
nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo
de barras. El uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis
teraputicas puede ocasionar dependencia. Evite conducir
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de
este medicamento. Lase instructivo anexo.
Mallinckrodt, Inc.
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC,
Hobart, New York. 13788, E.U.A.
Acondicionado y distribuido por:
44940 Guadalajara, Jal. Mxico
Reg. No. 092M99 SSA
IPP-A: CEAR-05330060100197/RM 2005
Lindeza
ORLISTAT
Cpsulas

Orlistat
60 mg
120 mg
Excipiente c.b.p. 1 cpsula
1 cpsula
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena.
LINDEZA debe utilizarse conjuntamente con una dieta
modificada en grasas y practica de ejercicio para controlar
el sobrepeso y disminuir los factores de riesgo a la salud
asociados con este, como son: hipercolesterolemia, intolerancia
a la glucosa, diabetes mellitus tipo 2, hiperinsulinemia e
hipertensin arterial. LINDEZA permite un control eficaz a
largo plazo del peso corporal. Acta reduciendo, manteniendo
y previniendo el aumento de peso. Estudios recientes sugieren
que orlistat puede mejorar la funcin del hgado al disminuir la
acumulacin de grasas en las personas con enfermedad heptica
grasa no alcohlica. El uso de LINDEZA puede mejorar
las caractersticas del sndrome metablico, especialmente
la hpertrigliceridemia, por lo tanto, su uso regular y continuo
ofrece beneficios importantes para la salud de las personas con
sobrepeso que tienen condiciones metablicas asociadas.
En pacientes con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso (IMC
>
_ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un plan de alimentacin
hipocalrico, favorece un control adicional de la glicemia cuando
se utiliza en combinacin con frmacos antidiabticos como
sulfonilureas, metformina y/o insulina.
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad.
202
Farmacocintica:
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la exposicin
sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las concentraciones
plasmticas detectadas despus de la administracin nica de
360 mg fueron de (< 5 ng/ml).
En general despus de un tratamiento prolongado a dosis
teraputicas, la deteccin de Orlistat intacto en plasma fue
extremadamente baja (< 10 ng/ml o 0.02 M).

Distribucin: El volumen de distribucin no puede determinarse
debido a que el frmaco se absorbe en forma mnima. In vitro,
Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas plasmticas
(principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat se fracciona
en forma mnima dentro de los eritrocitos.
Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a
dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una
actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil.
Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso
normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del frmaco
no absorbido es la principal va de eliminacin. Aproximadamente
el 97 % de la dosis administrada fue excretada en las heces y el
83 % fue Orlistat inalterado.
La excrecin renal acumulada de los materiales totales
relacionados a Orlistat fue < 2 % de la dosis administrada. El
tiempo en alcanzar la excrecin completa (fecal y urinaria) fue
de 3 a 5 das. La eliminacin de Orlistat parece ser similar entre
los voluntarios de peso normal y los obesos. El Orlistat, M1 y M3
pueden excretarse por va biliar.
Farmacodinamia:
LINDEZA es un potente inhibidor especifico y reversible, de
accin prolongada, de las lipasas gastrointestinales. Ejerce su
actividad teraputica en el lumen del estmago y el intestino
delgado, formando una unin covalente con la serina, en el
sitio activo de las lipasas gstricas y pancreticas. La enzima
inactivada es por lo tanto incapaz de hidrolizar los triglicridos de
la dieta en cidos grasos libres y monoglicridos absorbibles.
Debido a que los triglicridos no hidrolizados no son absorbidos,
el dficit calrico resultante tiene un efecto positivo sobre el
control de peso. As pues, no es necesaria la absorcin sistmica
del frmaco para que ejerza su actividad. Basados en las
mediciones de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede
observar dentro de las primeras 24 48 horas despus de su
administracin. Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat,
los niveles de grasa fecal regresan a los niveles previos existentes
al inicio del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas.
Eficacia en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios
de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin de
vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la toma
diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A, D, E, K
y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo menos 2
horas antes o despus de Orlistat.
Adultos obesos. Los ensayos clnicos han demostrado
que Orlistat promueve la prdida de peso, duplicando los
resultados alcanzados con la dieta sola. La prdida de peso se
empieza a manifestar 2 semanas despus de haber iniciado el
tratamiento. Despus de 2 aos bajo tratamiento con Orlistat,
se observ disminucin significativa de los factores de riesgo
metablicos asociados a obesidad; adems de reduccin de los
niveles de grasa corporal. Pacientes obesos con diabetes
tipo 2. Estudios realizados en pacientes con diabetes tipo 2,
obesos y con sobrepeso mostraron una mayor prdida de peso
cuando asociaron la dieta al tratamiento farmacolgico con
Orlistat. Tambin se observ que los pacientes con medicacin
antidiabtica mostraron un mejor control glicmico; y que
la prdida de peso era consecuencia del decremento de la
grasa corporal. Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2
Vademcum
en pacientes obesos. Un ensayo clnico conducido durante
un periodo de cuatro aos demostr que Orlistat redujo
significativamente el riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en
aproximadamente 37 %, comparado con el grupo placebo; y
la disminucin del riesgo para los pacientes con tolerancia a la
glucosa en la lnea basal fue de aproximadamente 45 %.
Otros estudios clnicos. Algunos estudios epidemiolgicos han
demostrado una relacin entre la obesidad y la grasa visceral, con
los riesgos consiguientes para enfermedades cardiovasculares,
diabetes tipo 2, ciertos tipos de cncer, desordenes respiratorios
y un incremento de la mortalidad. Estos estudios sugieren que la
prdida de peso consistente y mantenida, condiciona beneficios
a la salud de pacientes obesos o con sobrepeso con los factores
de riesgo a la salud sealados.
Resultados a largo plazo. Los datos de estudios clnicos
realizados meses despus de iniciado el tratamiento
farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres veces al da,
indican que los pacientes lograron una prdida de peso sostenida
del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de peso depende
tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat de 60 mg como
120 mg reducen la absorcin de las grasas en un 25 a 30%.
Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg demuestran altos
niveles de eficacia a esta dosis. Adems de facilitar la prdida
de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120 mg disminuyen
sus valores de colesterol LDL srico en alrededor de un 10%.
La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda a criterio
del mdico, de acuerdo con las caractersticas y necesidades
especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES:
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos.
Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio.
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en
terapias a largo plazo.
LACTANCIA:
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo
de lactancia.
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia durante el
tratamiento con LINDEZA son las alteraciones gastrointestinales,
como tenesmo rectal e incontinencia, flatulencia y esteatorrea;
estos efectos adversos pueden minimizarse reduciendo la
cantidad de grasas en la dieta. Rara vez se han observado otros
efectos adversos como alteraciones dentales y gingivales,
cefalea, ansiedad, fatiga y ciclos menstruales irregulares. Se ha
observado que los efectos secundarios de tipo gastrointestinal se
presentan con menor intensidad con la dosis de 60 mg.
Se han reportado casos raros de infecciones del tracto
respiratorio superior e inferior, influenza e hipersensibilidad. Los
principales sntomas clnicos son prurito, exantema cutneo,
urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia. Se ha
reportado adems erupcin bulosa, incremento en los niveles
de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos excepcionales
de hepatitis que pueden ser graves. No se ha establecido una
relacin causal o mecanismo fisiopatolgico entre la hepatitis y
la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado disminucin de

los niveles de protrombina.
El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y
otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR)
debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat.
Se ha registrado una reduccin de concentraciones de ciclosporina
a niveles subteraputicos en receptores de trasplantes despus
de la administracin simultanea de Orlistat. La interferencia es
de importancia clnica debido a que la reduccin de ciclosporina
en sus concentraciones plasmticas puede inducir un rechazo
agudo del transplante. Los pacientes que reciben tratamiento
con anticonvulsivantes lipofilicos (lamotrigina, cido valproico,
vigabatrina, gabapentina) conjuntamente con orlistat, deben
ser monitoreados ya que pueden presentarse alteraciones
en las concentraciones sricas de estos. Se recomienda que
durante el tratamiento con Orlistat no se administre acarbosa.
La administracin oral de amiodarona durante el tratamiento con
Orlistat demostr una reduccin del 25 al 30 % en la exposicin
sistmica a la amiodarona y desetilamiodarona. Orlistat puede
interferir la absorcin intestinal de tiroxina en pacientes bajo
tratamiento con esta hormona. En pacientes tratados con
medicamentos antidiabticos (sulfonilureas, metformina) se
requiere un control regular de la glicemia y ajuste de las dosis
para evitar posibles episodios de hipoglucemia.
LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
en 48 a 72 horas.
LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de ellas.
Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas, no
debe tomarse la dosis.
Cpsulas de 60 mg: Tomar una cpsula con cada comida que
contenga grasa. No tomar ms de tres cpsulas diarias. Debe
interrumpirse el tratamiento con LINDEZA si el paciente no
pierde al menos el 5 % de su peso corporal durante las primeras
12 semanas de tratamiento. El paciente debe seguir un plan de
alimentacin nutricionalmente equilibrada y moderadamente
hipocalrica, que contenga aproximadamente el 30 % de las caloras
provenientes de la grasa. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y
protenas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
Instrucciones para dosificaciones especiales:
Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
Nios menores de 16 aos.
No se han establecido la seguridad y eficacia de LINDEZA en
nios menores de 16 aos, por lo cual no se recomienda su
administracin en este grupo de pacientes.
INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda
203
Vademcum
que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los
estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de
la lipasa, debe ser rpidamente reversible.
PRESENTACIN:
Caja con 21, 30, 42, 60, 84 o 90 cpsulas de 120 mg
Caja con frasco de 30, 60 90 cpsulas de 60 mg
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un
lugar seco.
medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco
en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008
Lindeza
ORLISTAT
Cpsulas

Orlistat
60 mg
120 mg
Excipiente c.b.p. 1 cpsula
1 cpsula
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena. LINDEZA
debe utilizarse conjuntamente con una dieta modificada en grasas
y practica de ejercicio para controlar el sobrepeso y disminuir
los factores de riesgo a la salud asociados con este, como son:
hipercolesterolemia, intolerancia a la glucosa, diabetes mellitus
tipo 2, hiperinsulinemia e hipertensin arterial. LINDEZA
permite un control eficaz a largo plazo del peso corporal.
Acta reduciendo, manteniendo y previniendo el aumento de
peso. Estudios recientes sugieren que orlistat puede mejorar la
funcin del hgado al disminuir la acumulacin de grasas en las
personas con enfermedad heptica grasa no alcohlica. El uso
de LINDEZA puede mejorar las caractersticas del sndrome
metablico, especialmente la hpertrigliceridemia, por lo tanto,
su uso regular y continuo ofrece beneficios importantes para la
salud de las personas con sobrepeso que tienen condiciones
metablicas asociadas. En pacientes con diabetes tipo 2 que
tienen sobrepeso (IMC >
_ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un
plan de alimentacin hipocalrico, favorece un control adicional
de la glicemia cuando se utiliza en combinacin con frmacos
antidiabticos como sulfonilureas, metformina y/o insulina.
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad.
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Farmacocintica:
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la exposicin
sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las concentraciones

plasmticas detectadas despus de la administracin nica
de 360 mg fueron de (< 5 ng/ml). En general despus de un
tratamiento prolongado a dosis teraputicas, la deteccin de
Orlistat intacto en plasma fue extremadamente baja (< 10 ng/ml
o 0.02 M). Distribucin: El volumen de distribucin no puede
determinarse debido a que el frmaco se absorbe en forma
mnima. In vitro, Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas
plasmticas (principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat
se fracciona en forma mnima dentro de los eritrocitos.
Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a
dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una
actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil.
Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso
normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del
frmaco no absorbido es la principal va de eliminacin.
Aproximadamente el 97 % de la dosis administrada fue excretada
en las heces y el 83 % fue Orlistat inalterado. La excrecin renal
acumulada de los materiales totales relacionados a Orlistat fue <
2 % de la dosis administrada. El tiempo en alcanzar la excrecin
completa (fecal y urinaria) fue de 3 a 5 das. La eliminacin de
Orlistat parece ser similar entre los voluntarios de peso normal
y los obesos. El Orlistat, M1 y M3 pueden excretarse por va
biliar. Farmacodinamia: LINDEZA es un potente inhibidor
especifico y reversible, de accin prolongada, de las lipasas
gastrointestinales. Ejerce su actividad teraputica en el lumen del
estmago y el intestino delgado, formando una unin covalente con
la serina, en el sitio activo de las lipasas gstricas y pancreticas.
La enzima inactivada es por lo tanto incapaz de hidrolizar los
triglicridos de la dieta en cidos grasos libres y monoglicridos
absorbibles. Debido a que los triglicridos no hidrolizados no son
absorbidos, el dficit calrico resultante tiene un efecto positivo
sobre el control de peso. As pues, no es necesaria la absorcin
sistmica del frmaco para que ejerza su actividad. Basados en
las mediciones de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede
observar dentro de las primeras 24 48 horas despus de su
administracin. Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat,
los niveles de grasa fecal regresan a los niveles previos existentes
al inicio del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas. Eficacia
en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios de
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin
de vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la
toma diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A,
D, E, K y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo
menos 2 horas antes o despus de Orlistat. Adultos obesos.
Los ensayos clnicos han demostrado que Orlistat promueve
la prdida de peso, duplicando los resultados alcanzados con
la dieta sola. La prdida de peso se empieza a manifestar 2
semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Despus de
2 aos bajo tratamiento con Orlistat, se observ disminucin
significativa de los factores de riesgo metablicos asociados a
obesidad; adems de reduccin de los niveles de grasa corporal.
Pacientes obesos con diabetes tipo 2. Estudios realizados
en pacientes con diabetes tipo 2, obesos y con sobrepeso
mostraron una mayor prdida de peso cuando asociaron la
dieta al tratamiento farmacolgico con Orlistat. Tambin se
observ que los pacientes con medicacin antidiabtica
mostraron un mejor control glicmico; y que la prdida de
Vademcum
peso era consecuencia del decremento de la grasa corporal.
Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2 en pacientes
obesos. Un ensayo clnico conducido durante un periodo de
cuatro aos demostr que Orlistat redujo significativamente el
riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en aproximadamente 37 %,
comparado con el grupo placebo; y la disminucin del riesgo
para los pacientes con tolerancia a la glucosa en la lnea basal fue
de aproximadamente 45 %. Otros estudios clnicos. Algunos
estudios epidemiolgicos han demostrado una relacin entre
la obesidad y la grasa visceral, con los riesgos consiguientes
para enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, ciertos
tipos de cncer, desordenes respiratorios y un incremento de
la mortalidad. Estos estudios sugieren que la prdida de peso
consistente y mantenida, condiciona beneficios a la salud de
pacientes obesos o con sobrepeso con los factores de riesgo
a la salud sealados. Resultados a largo plazo. Los datos
de estudios clnicos realizados meses despus de iniciado
el tratamiento farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres
veces al da, indican que los pacientes lograron una prdida de
peso sostenida del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de
peso depende tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat
de 60 mg como 120 mg reducen la absorcin de las grasas en
un 25 a 30%. Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg
demuestran altos niveles de eficacia a esta dosis. Adems de
facilitar la prdida de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120
mg disminuyen sus valores de colesterol LDL srico en alrededor
de un 10%. La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda
a criterio del mdico, de acuerdo con las caractersticas y
necesidades especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES:
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos.
Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio.
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en
terapias a largo plazo.
LACTANCIA:
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo
de lactancia.
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia durante el
tratamiento con LINDEZA son las alteraciones gastrointestinales,
como tenesmo rectal e incontinencia, flatulencia y esteatorrea;
estos efectos adversos pueden minimizarse reduciendo la
cantidad de grasas en la dieta. Rara vez se han observado otros
efectos adversos como alteraciones dentales y gingivales,
cefalea, ansiedad, fatiga y ciclos menstruales irregulares. Se ha
observado que los efectos secundarios de tipo gastrointestinal se
presentan con menor intensidad con la dosis de 60 mg.
Se han reportado casos raros de infecciones del tracto
respiratorio superior e inferior, influenza e hipersensibilidad. Los
principales sntomas clnicos son prurito, exantema cutneo,
urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia. Se ha
reportado adems erupcin bulosa, incremento en los niveles
de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos excepcionales
de hepatitis que pueden ser graves. No se ha establecido una
relacin causal o mecanismo fisiopatolgico entre la hepatitis y

la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado disminucin de
los niveles de protrombina.
El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y
otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR)
debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat.
Se ha registrado una reduccin de concentraciones de ciclosporina
a niveles subteraputicos en receptores de trasplantes despus
de la administracin simultanea de Orlistat. La interferencia es
de importancia clnica debido a que la reduccin de ciclosporina
en sus concentraciones plasmticas puede inducir un rechazo
agudo del transplante. Los pacientes que reciben tratamiento
con anticonvulsivantes lipofilicos (lamotrigina, cido valproico,
vigabatrina, gabapentina) conjuntamente con orlistat, deben
ser monitoreados ya que pueden presentarse alteraciones
en las concentraciones sricas de estos. Se recomienda que
durante el tratamiento con Orlistat no se administre acarbosa.
La administracin oral de amiodarona durante el tratamiento con
Orlistat demostr una reduccin del 25 al 30 % en la exposicin
sistmica a la amiodarona y desetilamiodarona. Orlistat puede
interferir la absorcin intestinal de tiroxina en pacientes bajo
tratamiento con esta hormona. En pacientes tratados con
medicamentos antidiabticos (sulfonilureas, metformina) se
requiere un control regular de la glicemia y ajuste de las dosis
para evitar posibles episodios de hipoglucemia.
LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
en 48 a 72 horas.
LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de ellas.
Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas, no debe
tomarse la dosis. Cpsulas de 60 mg: Tomar una cpsula con
cada comida que contenga grasa. No tomar ms de tres cpsulas
diarias. Debe interrumpirse el tratamiento con LINDEZA si el
paciente no pierde al menos el 5 % de su peso corporal durante
las primeras 12 semanas de tratamiento. El paciente debe seguir un
plan de alimentacin nutricionalmente equilibrada y moderadamente
hipocalrica, que contenga aproximadamente el 30 % de las caloras
provenientes de la grasa. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y
protenas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
Instrucciones para dosificaciones especiales:
Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
Nios menores de 16 aos. No se han establecido la
seguridad y eficacia de LINDEZA en nios menores de 16 aos,
por lo cual no se recomienda su administracin en este grupo
de pacientes.
INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda
205
Vademcum
que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los
estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de
la lipasa, debe ser rpidamente reversible.
PRESENTACIN:
Caja con 21, 30, 42, 60, 84 o 90 cpsulas de 120 mg
Caja con frasco de 30, 60 90 cpsulas de 60 mg
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un
lugar seco.
medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco
en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008
Lipofundin MCT/LCT
Lpidos intravenosos
Emulsin inyectable 10%, 20%
FRMULA: Cada 100 ml contienen:10%

20%
Aceite de soya
5.0 g
10.0 g
Triglicridos de cadena media (MCT) 5.0 g
10.0 g
Vehculo cbp
100 ml
100 ml
Equivalente en fosfato mmol/L 14.5
14.5
Contenido calrico Kj/L (kcal/L) 4278 (1022) 7990(1908)
Osmolaridad aproximada mOsm/L 345
380
El pH ha sido ajustado entre 6.5 y 8.8
Contiene alfa tocoferol como antioxidante.
El aceite de soya es un producto natural refinado que contiene
triglicridos neutros de cidos grasos predominantemente
insaturados.
Los triglicridos de cadena media son una mezcla de triglicridos
neutros principalmente de cido caprlico (cerca de un 60%) y
cido cprico (cerca de un 40%).
LIPOFUNDIN MCT/LCT est indicado como fuente calrica
para pacientes que requieren nutricin parenteral. Cuando dicha
nutricin se requiere durante perodos prolongados (ms de 5
das), est indicado tambin como fuente de cidos grasos
esenciales para prevenir las manifestaciones clnicas
de la deficiencia de los mismos.
206
LIPOFUNDIN MCT/LCT proporciona una fuente de energa y de
cidos grasos esenciales (poliinsaturados) para el paciente que
requiere nutricin parenteral.
Los triglicridos de cadena media son eliminados del sistema
circulatorio ms rpidamente y son oxidados ms completamente
para la produccin de energa que los triglicridos de cadena
larga. Por este motivo sirven de combustible de preferencia para el
organismo, especialmente en condiciones de oxidacin reducida
de los triglicridos de cadena larga debido al dficit de carnitina,
actividad disminuida de la carnitinpalmitoil-transferasa.
Los cidos grasos poliinsaturados, que son proporcionados

nicamente por los triglicridos de cadena larga, evitan las
anomalas bioqumicas de la deficiencia de cidos grasos
esenciales (D.A.G.E.), y corrigen las manifestaciones clnicas del
sndrome D.A.G.E.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT est contraindicada
en pacientes que presentan trastornos del metabolismo normal
de las grasas tales como hiperlipemia patolgica, nefrosis lipode
o pancreatitis aguda si est acompaada de hiperlipemia. Est
tambin contraindicada en pacientes con cetoacidosis o hipoxia, en
tromboembolismo y en estados de shock agudo.
Debe procederse con cautela en la administracin intravenosa
de emulsiones grasas a pacientes con acidosis metablica,
lesiones hepticas graves, enfermedad pulmonar, sepsis,
en enfermedades del sistema reticuloendotelial, anemia o
alteraciones de la coagulacin sangunea, o cuando existe el
peligro de una embolia grasa.
La infusin de emulsiones grasas con demasiada rapidez puede
provocar una sobrecarga de lquidos y/o grasa dando como
resultado la dilucin de las concentraciones de electrlitos
sricos, hiperhidratacin, estados congestivos, edema pulmonar
y disminucin de la capacidad de difusin pulmonar. La
administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT debe ir acompaada
de infusiones simultneas de hidratos de carbono de hasta el 40%
(por lo menos) del aporte calrico total.
Cuando se administra LIPOFUNDIN MCT/LCT debe vigilarse
la capacidad del paciente para eliminar la grasa administrada
del sistema circulatorio. La lipemia debe ser eliminada entre
infusiones diarias. Especialmente en el caso de administracin
prolongada de emulsiones grasas, deben vigilarse muy de cerca
la biometra hemtica, las pruebas de coagulacin sangunea, la
funcin heptica y el recuento de plaquetas del paciente.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios del uso de
LIPOFUNDIN MCT/LCT en embarazo y lactancia por lo que
no se deber administrar durante estos periodos.
Sin embargo, el uso de medicamentos en el embarazo y
especialmente en el primer trimestre de ste, debe considerarse
nicamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial
para el feto.
En general existen dos tipos de reacciones adversas directamente
relacionadas con las emulsiones grasas:
1.- Reacciones Inmediatas (agudas).
Disnea, cianosis, reacciones alrgicas, hiperlipemia,
hipercoagulabilidad, nuseas, vmito, dolor de cabeza,
enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, escalofros, insomnio,
dolor de pecho y espalda.
2.- Reacciones Tardas o a Largo Plazo.
Hepatomegalia, ictericia producida por colestasis lobular central,
esplenomegalia, trombocitopenia, leucopenia, incrementos
transitorios en las pruebas de funcionamiento heptico y
sndrome de sobrecarga. Tambin se ha descrito el depsito
en el sistema retculoendotelial de un pigmento marrn, el
llamado pigmento graso endovenoso. Se desconoce la causa y
significado de este fenmeno.
No debe mezclarse con ninguna otra solucin parenteral nutriente
o electroltica, ni tampoco agregar aditivos, medicamentos,
vitaminas, etc. en el mismo frasco de infusin. Como regla
general las emulsiones grasas no deben mezclarse con
electrlitos, frmacos, ni aditivos de ninguna clase en el frasco
de infusin.
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede utilizarse con sistemas de
bolsa de mezcla de nutrientes slo si las mezclas resultantes son
Vademcum
compatibles y estables.
NOTA: LIPOFUNDIN MCT/LCT se suministra en envases de
dosis nica.
El contenido no utilizado debe desecharse y no debe almacenarse
para un uso posterior. No deben utilizarse filtros con emulsiones
grasas.
No utilizar ningn frasco en el que parezca haber separacin de
la emulsin.
PRESENTACIONES
Frasco con 250 ml, 500 ml y 1000 ml
de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 10% y al 20%.

LABORATORIO:
Se puede alterar levemente las siguientes pruebas de laboratorio:
bilirrubinas, fosfolpidos y cuerpos cetnicos.

LA FERTILIDAD:
De acuerdo a las pruebas efectuadas con LIPOFUNDIN MCT/
LCT el producto no ha demostrado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, ni teratognesis, as como tampoco se presentaron
trastornos sobre la fertilidad.
La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT es por va
intravenosa preferentemente central:
Administracin:
LIPOFUNDIN MCT/LCT debe administrarse como parte de
un rgimen de nutricin parenteral total a travs de una vena
perifrica o un catter venoso central.
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede perfundirse por la misma vena
central o perifrica que las soluciones de hidratos de carbono o
aminocidos por medio de una conexin en Y corta situada cerca
del punto de perfusin. Esto permite la mezcla de las soluciones
inmediatamente antes de que entren en la vena. La velocidad de
flujo de cada solucin debe controlarse por separado por medio
de bombas de infusin, en caso de utilizarse stas.
Pacientes adultos:
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede proporcionar hasta un 60% de
las caloras diarias no proteicas a una dosis media de 1-2 g/kg
de peso corporal por da.
Neonatos:
LIPOFUNDIN MCT/LCT Puede suministrarse hasta una dosis
de 3 g/kg de peso corporal por da, sin exceder una velocidad de
infusin de 0.15 g/kg de peso corporal por hora.
LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%.- La velocidad de infusin
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.5 a 1.0
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse a
2 ml/kg de peso corporal/hora.
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%.- La velocidad de infusin
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.25 a 0.5
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse a
1 ml/kg de peso corporal/hora.
Slo deben administrarse 500 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al
10% y 250 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 20% a los adultos
el primer da de terapia, si el paciente no muestra reacciones
adversas, la dosis puede incrementarse el da siguiente.
Antes de la infusin, debe permitirse que las emulsiones grasas
alcancen la temperatura ambiente.
MANIFESTACION Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse una sobrecarga grasa durante la terapia,
detener la infusin de LIPOFUNDIN MCT/LCT hasta
que la inspeccin visual del plasma, la determinacin de
concentraciones de triglicridos o la medicin nefelomtrica de
la actividad fotodispersadora del plasma indique que el lpido se
ha eliminado. Reevaluar al paciente y tomar medidas correctivas
apropiadas (vase Precauciones Generales).

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. No se
congele. Si la emulsin ha sido congelada no se administre.
Protjase de la luz.
Hecho en Alemania por:

B. Braun Melsungen AG
D-34209 Melsungen, Alemania
Reg. No. 327M90 SSA
IPP-A: BEAR-04361202357/RM2004
Magnefusin
SULFATO DE MAGNESIO
Solucin inyectable 10 y 20%

Sulfato de magnesio heptahidratado 1 g
Agua inyectable cbp
10 ml
Equivalente a:
Magnesio
8.1 mEq
Sulfato
8.1 mEq
2g
10 ml
16.2 mEq
16.2 mEq
En nutricin parenteral para prevenir la deficiencia de magnesio.
En el tratamiento de crisis convulsivas de riesgo para la vida de la
paciente con preeclampsia-eclampsia. En las crisis convulsivas
asociadas a nefritis aguda en nios. Tratamiento y profilaxis de
la hipomagnesemia. Como relajante miometral en el tratamiento
de la tetania uterina.
El sulfato de magnesio reduce las contracciones del msculo
estriado mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina
en la unin neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad
de la placa motora terminal a la acetilcolina y disminuye la
excitabilidad de la membrana motora. El magnesio es un
importante catin intracelular que acta como cofactor en ms
de 300 reacciones de sntesis de protenas y de cidos nuclicos.
El in magnesio tiene accin sobre el miometrio en donde
causa relajacin mediante estimulacin de los receptores -2
adrenrgicos y AMP cclico.
El sulfato de magnesio administrado por va intravenosa
desarrolla su accin casi en forma inmediata. El magnesio no
es metabolizado y su excrecin se realiza mediante filtracin
glomerular.
CONTRAINDICACIONES:
El sulfato de magnesio se contraindica en:
Forma absoluta en: Bloqueo cardaco, lesin miocrdica,
En forma relativa: En caso de insuficiencia respiratoria.
207
Vademcum
El sulfato de magnesio puede ser aplicado nicamente cuando la
frecuencia respiratoria sea ms de 16 por minuto. Se recomienda
como medida precautoria el practicar determinaciones sricas de
magnesio en forma peridica, as como pruebas de funcin renal
y monitorizaciones de la funcin cardaca.
LACTANCIA:
Puesto que el sulfato de magnesio atraviesa la placenta y ejerce
sobre el feto efectos similares a los de la madre, el sulfato de
magnesio no debe administrarse a la mujer embarazada antes de
2 horas del parto a menos que sea la nica terapia de las crisis
convulsivas eclmpticas. Durante la lactancia no se han descrito
problemas en humanos.
Reduccin de la frecuencia respiratoria, hipotensin transitoria,
hipotermia, hipotona, reduccin de la frecuencia cardaca:
alargamiento del intervalo PR y del QRS en el ECG. Depresin de
los reflejos osteotendinosos y colapso circulatorio.
El sulfato de magnesio puede dar lugar a la formacin de un
precipitado cuando se mezcla con soluciones que contienen:
Alcohol (a altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos,
arsenatos, bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales
pesados, hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana,
salicilatos, estroncio y tartratos.
Con frecuencia el pH de las soluciones favorece la
incompatibilidad. El sulfato de magnesio tambin puede reducir
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente.
Se pueden tener interacciones con medicamentos que producen
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores
neuromusculares.
LABORATORIO:
El sulfato de magnesio puede interferir con la imagenologa de
clulas reticuloendoteliales.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O

INGESTA ACCIDENTAL:
En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se
puede manifestar en la siguiente forma:
4 a 6:
Rango teraputico.
5 a 10:
Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del

QRS en el ECG.
10 a 12:
Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
12 a 15:
Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
25:
Paro cardaco.
El tratamiento sugerido es:
1.- Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
cardaco y la depresin respiratoria.
2.- Si es necesario, asistir la respiracin.
3.- Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
4.- La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
toxicidad.
PRESENTACIONES:
Caja con 50 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
Caja con 100 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico al 10% 20%.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C.
Hecho en Mxico por:
Reg. No.137M82 SSA
IPP-A: IEAR-03361201280/RM 2003

LA FERTILIDAD:
No se han descrito hasta la fecha estudios que indiquen
alteraciones carcinognicas, mutagnicas y teratognicas ni
Maneru
CLORURO DE MAGNESIO
Solucin Inyectable

MAGNEFUSIN puede ser aplicado I.M. o I. V.
RESTAURACIN DE ELECTROLITOS:
Deficiencia leve: Intramuscular, 1 gramo en forma de solucin
al 20%, administrando cada 6 horas hasta completar 4 dosis en
24 horas.
Deficiencia severa: Intramuscular, 250 mg (2 mEq de magnesio)/
kg de peso corporal en un perodo de cuatro horas.
Por venoclisis: 5 gramos (40 mEq de magnesio) en un litro
de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica administrados
lentamente a lo largo de un perodo de 3 horas.
En la nutricin endovenosa: La dosificacin se administra a una
velocidad de 0.25 a 0.5 mEq por kg de peso corporal al da.
La dosis peditrica es de 0.25 mEq por kg de peso corporal por da.
208
ANTICONVULSIVO:
Intravenosa: De 1 a 4 gramos (8 a 32 mEq de magnesio),
administrados a una velocidad que no sobrepase 1.5 ml de una
solucin al 10% (o de su equivalente al 20%) por minuto.
Por venoclisis: 4 gramos (32 mEq de magnesio) en 250 ml
de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica,
administrada a una velocidad que no supere los 4 ml por
minuto.
FRMULA: Cada 100 ml contiene:

equivalente a 15.22 g de Cloruro de magnesio anhidro
Vehculo cbp
100 ml
Osmolaridad: 4796 mOsmol/L

Contenido de Magnesio 3.20 mEq/ml
Contenido de Cloro 3.20 mEq/ml
En nutricin parenteral para reabastecer la deficiencia de
magnesio.
El magnesio reduce las contracciones del msculo estriado
mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina en la unin
neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad de la placa
motora terminal a la acetilcolina y disminuye la excitabilidad
de la membrana motora. El magnesio es un importante catin
intracelular que acta como cofactor en ms de 300 reacciones
Vademcum
de sntesis de protenas y de cidos nucleicos. El magnesio
administrado por va intravenosa desarrolla su accin casi en
forma inmediata. El magnesio no es metabolizado y su excrecin
se realiza mediante filtracin glomerular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. La inyeccin
de cloruro de magnesio no debe administrarse si hay dao renal,
notoria enfermedad miocardica, ni administrarse tampoco a
pacientes comatosos.
Deben observarse las precauciones usuales para la administracin
parenteral. Adminstrela con precaucin si ocurren rubefaccin
y diaforesis. Una preparacin de sales de calcio debe de estar
lista y disponible para inyeccin intravenosa que contrarreste los
signos potenciales graves de intoxicacin por magnesio.
A medida que los reflejos profundos de los tendones estn
activos, es probable que el paciente no desarrolle parlisis
respiratoria. La respiracin y la presin arterial deben
monitorizarse cuidadosamente durante la administracin de la
inyeccin de cloruro de magnesio y despus de sta.
LACTANCIA:
Ningn estudio especifico se ha llevado a cabo para evaluar la
seguridad del uso del cloruro de magnesio en el embarazo y la
lactancia. Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica,
debe de considerarse el riesgo-beneficio antes de la aplicacin
de cloruro de magnesio en el embarazo y mujeres lactando.
Rubefaccin, diaforesis, cada brusca de la presin arterial,
hipotermia, letargo y depresin respiratoria.
El ion magnesio puede dar lugar a la formacin de un precipitado
cuando se mezcla con soluciones que contienen: Alcohol (a
altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos, arsenatos,
bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales pesados,
hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana, salicilatos,
estroncio y tartratos. Con frecuencia el pH de las soluciones
favorece la incompatibilidad. El magnesio tambin puede reducir
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente. Se
pueden tener interacciones con medicamentos que producen
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores
neuromusculares.
LABORATORIO:
El magnesio puede interferir con la imagenologa de clulas
reticuloendoteliales.
LA FERTILIDAD:
teratognesis ni sobre la fertilidad con cloruro de magnesio.
VA INTRAVENOSA PREVIA DILUCIN:
Para infusin intravenosa: 4 gramos diluidos en 250 ml de
solucin de dextrosa al 5%, a una velocidad que no exceda de
3 ml por minuto. Los niveles sricos de magnesio debern servir
como gua para continuar la dosificacin.
RANGOS USUALES DE DOSIFICACIN:
De 1 a 40 gramos diarios.
INGESTA ACCIDENTAL:
En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se
puede manifestar en la siguiente forma:
4 a 6:
Rango teraputico.
5 a 10:
Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del

QRS en el ECG.
10 a 12:
Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
12 a 15:
Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
25:
Paro cardaco.
El tratamiento sugerido es:
1.-Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
cardaco y la depresin respiratoria.
2.-Si es necesario, asistir la respiracin.
3.-Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
4.-La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
toxicidad.
PRESENTACIN:
Frasco mpula con 50 ml (0.1522 g / ml).
ALMACENAMIENTO:
si la solucin no est transparente, si contiene partculas en
suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. El empleo
de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda
bajo la responsabilidad del mdico.Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR-07330060101727/R 2008
Meprizina
AMPICILINA
Suspensin Oral, Cpsulas y Solucin Inyectable
FRMULA: Suspensin oral:

Hecha la mezcla, cada cucharadita de 5 ml contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 125 mg, 250 mg de
ampicilina.
Vehculo c.b.p. 5 ml
5 ml
Cpsulas:
Cada cpsula contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 250 mg, 500 mg de
ampicilina.
Excipiente c.b.p. Una cpsula Una cpsula
Solucin Inyectable:
Ampicilina sdica, equivalente a 250 mg, 500 mg, 1 g de
ampicilina.
2 ml
2 ml
MEPRIZINA est indicada en el tratamiento de infecciones
del tracto genitourinario, gonorrea, meningitis meningoccica,
otitis media aguda, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, faringitis
bacteriana, neumonias (por H. influenzae o por Proteus mirabilis),
septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos
blandos, infecciones del tracto gastrointestinal producidas por
organismos sensibles.
209
Vademcum
Entre los grmenes generalmente sensibles estn Haemophilus
influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria
gonorrhoeae, N. meningitidis, Shigella, Salmonella typhi.
Deben realizarse estudios bacteriolgicos que determinen el
germen causal y su sensibilidad a la ampicilina. Es recomendable
utilizar la va intravenosa para los padecimientos graves.
La ampicilina es una penicilina semisinttica con accin
bactericida. La ampicilina acta contra bacterias Gram positivas
y Gram negativas interfiriendo en la etapa final de sntesis de
la pared bacteriana. As, la ampicilina acta mejor contra las
bacterias que se encuentran en etapa de multiplicacin o de
crecimiento. Administrada por va oral o por va intramuscular
difunde de manera rpida y fcil o casi todos los tejidos y
lquidos corporales logrando pasar la barrera hematoenceflica
solo cuando las meninges estn inflamadas. Se une a las
protenas plasmticas en aproximadamente un 20%. Se logran
concentraciones de cerca de 2 mcg/ml, 1 2 horas despus de
la administracin de 250 mg va oral en un adulto en ayuno. Se
detectan niveles sricos de ampicilina despus de 6 horas de
la administracin. La administracin intramuscular de 1 g logra
contracciones sricas de 40 mcg/ml despus de 30 minutos. La
ampicilina se excreta casi por completo sin cambios a travs de
la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad
conocida a cualquier penicilina. Los pacientes con
mononucleosis infecciosa con frecuencia al usar ampicilina
desarrollan exantemas cutneos.
La ampicilina atraviesa la placenta y se excreta en la leche
materna. Puesto que no se han reportado efectos teratgenos con
la ampicilina en humanos, se puede utilizar durante el embarazo
y la lactancia cuando se justifique su empleo, no obstante se
debern extremar las precauciones durante el primer trimestre
de la gestacin. La lactancia deber ser vigilada estrechamente
por la posibilidad de que ocurra diarrea por colonizacin de
organismos resistentes.
Con el uso de ampicilina por cualquier va se pueden presentar
reacciones cutneas (eritema, erupciones, etc.). Con la va oral
se pueden presentar trastornos gastrointestinales. En forma
menos frecuente: aumento de las pruebas de funcin heptica,
alteraciones hematolgicas, fiebre medicamentosa, nefritis
intersticial aguda, muy rara vez se presentan anafilaxia y choque.
Pueden ocurrir convulsiones, especialmente si se realiz una
aplicacin intravenosa muy rpida o si hay insuficiencia renal.
Localmente puede presentarse tromboflebitis cuando se emplea
la va intravenosa. Existe la posibilidad de que se presente
colitis pseudomembranosa, en tal caso deber suspenderse de
inmediato la ampicilina.
La administracin de ampicilina y absorbentes como el
Kaoln, pueden disminuir la biodisponibilidad del antibitico.
La ampicilina puede disminuir transitoriamente los niveles
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por
ello con los anovulatorios. El uso concomitante de probenecid
disminuye y retarda la excrecin renal de la ampicilina. La
absorcin de la ampicilina puede reducirse cuando se administra
junto con los alimentos. La solucin inyectable de MEPRIZINA
no deber mezclarse fsicamente con otros medicamentos.
La ampicilina puede inducir la determinacin de pruebas
falsamente positivas o falsamente elevadas de glucosuria cuando
se usa reactivos de sulfato de cobre, no as cuando se utiliza el
mtodo enzimtico.
210

LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
Se recomienda emplear la MEPRIZINA a una dosis de
50 - 200 mg/kg/da dividida en 4 dosis, la cual variar de acuerdo a
la indicacin y a la necesidad teraputica. Asimismo, se recomienda
utilizar la va intravenosa en los casos ms severos (meningitis,
septicemia, etc.) y utilizar la suspensin oral en nios y cpsulas
va oral en adolescentes y adultos que puedan tolerar la va oral en
casos no graves.
SOBREDOSIS:
Es muy raro que se presente sobredosis con MEPRIZINA dado
que su espectro de dosificacin es muy amplio. En tal caso se
presentarn contracciones espasmdicas y crisis epileptiformes.
Debido al contenido de sodio de la forma inyectable, se
debern vigilar los electrlitos sricos. La sobredosis va oral
puede manifestarse con diarrea por alteracin de la flora normal y
proliferacin de grmenes resistentes. Cuando se presente un caso
de intoxicacin se deber practicar hemodilisis para eliminar la
ampicilina. La dilisis peritoneal no es til para tal fin.
PRESENTACIONES:
Orales:
Polvo para suspensin con 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco
para 60 ml. Polvo para suspensin con 125 mg de ampicilina/5
ml. Frasco para 60 ml. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja
con 20 cpsulas. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja con 12
cpsulas. Cpsulas de 500 mg de ampicilina, caja con 12 y 20
cpsulas. Cpsulas de 250 mg y 500 mg en frasco con 50, 100
y 500 cpsulas para Clnicas y Hospitales.
Inyectables:
Frasco mpula con 250 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
Frasco mpula con 500 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
Frasco mpula con 1 g de ampicilina y diluyente de 2 ml.
Consrvese a en lugar fresco y seco. La solucin inyectable: Hecha
la mezcla adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. La
suspensin oral: hecha la mezcla, el producto se conserva 7 das
a temperatura ambiente o 14 das en refrigeracin.
Su venta requiere receta mdica. No se administre este
medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura
exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico por:
Regs. Nos. 70266, 71083 y 76853 SSA.
Mixandex
MITOMICINA
Solucin inyectable

Mitomicina
5 mg
Excipiente, c.s
Vademcum
INDICACIONES:
La mitomicina est indicada en combinacin con otros
agentes quimioteraputicos para el tratamiento paliativo del
adenocarcinoma de pncreas o estomago que no han respondido
al tratamiento quirrgico y/o radioterapia.
La mitomicina tambin se indica para el tratamiento de algunos
tumores de cabeza y cuello, de adenocarcinoma de colon o de
mama y carcinoma de clulas escamosas de pulmn, crvix y de
la vescula biliar avanzado.
La mitomicina es un agente antineoplsico clasificado como
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano debido
a su toxicidad. Este antibitico se aisl del Streptomyces
ceaspitosus. La estructura de la mitomicina esta compuesta por
un grupo quinona, un uretano y un anillo de aziridina que juegan
un papel importante en la actividad antineoplsica. La mitomicina
acta a travs de una alquilacin bioreductora y puede ser
selectivamente txica para las clulas hipxicas. Despus de la
reduccin enzimtica intracelular de la quinona y de la prdida
del grupo metoxi, la mitomicina se transforma en un agente
alquilante bifuncional o trifuncional y produce uniones cruzadas
inhibiendo la sntesis de DNA y en menor medida de RNA y de
protenas. La mitomicina no es especfica de alguna fase del ciclo
celular, aunque sus efectos son ms prominentes durante la fase
G y la fase S de la divisin celular. La mitomicina se absorbe en
forma variable a travs del tracto gastrointestinal por lo que su
administracin es por va intravenosa. Se distribuye ampliamente
por todo el organismo pero no cruza la barrera hematoenceflica.
Las concentraciones plasmticas mximas despus de una
dosis de 20 mg/m2 de superficie corporal son de 1.5 mcg/ml.
La vida media inicial de la mitomicina es de 5 a 15 minutos y
la vida media terminal es de 50 minutos aproximadamente. Se
metaboliza a nivel heptico principalmente, aunque tambin
en otros tejidos como rin. La mitomicina se inactiva por
metabolismo o por conjugacin qumica y menos del 10%
del medicamento activo se elimina por la orina y en pequeas
cantidades tambin por la bilis y las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la mitomicina.
El mitomicina se contraindica tambin en pacientes con
insuficiencia renal preexistente, con mielosupresin o en
aquellos con trastornos de la coagulacin y trombocitopenia.
Asimismo, durante el embarazo y la lactancia.
La administracin de mitomicina debe ser bajo la supervisin
quimioteraputicos.
La dosis de mitomicina debe ser ajustada individualmente para
cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia
de toxicidad.
La administracin de la mitomicina debe ser cuidadosa para
evitar la extravasacin ya que esto pudiera causar ulceracin
y necrosis. Si esto llegara a ocurrir se debe de suspender de
inmediato la administracin y completar la dosis por otra vena.
En algunos casos se requiere de la debridacin de la necrosis
quirrgicamente.
La mitomicina no deber de administrarse por va intramuscular o
subcutnea debido al riesgo de ocasionar necrosis tisular local.
La mitomicina tambin se ha administrado por va intraarterial
para el tratamiento de algunos tumores.
Las dosis subsecuentes de mitomicina deber ajustarse de
acuerdo a la respuesta hematolgica de cada paciente a las
dosis previas. Los cursos adicionales de mitomicina deben de
realizarse hasta que los recuentos plaquetarios se encuentren
por arriba de 75,000 por mm3 y el de leucocitos por arriba de
3,000 por mm3.
Los pacientes que no responden a 2 cursos de tratamiento
difcilmente mostrarn respuesta subsecuentemente.
El intervalo de tratamiento debe ser de cuando menos 6 semanas
debido a que la mitomicina puede cursar con mielosupresin
acumulativa y tarda.
La mitomicina se deber de suspender inmediatamente si

los recuentos plaquetarios o de leucocitos especialmente de
granulocitos disminuyen importantemente.
Los pacientes que desarrollen trombocitopenia como
consecuencia de la administracin de mitomicina deben de
ser vigilados estrechamente. Los cuidados incluyen inspeccin
regular de los sitios de venopuncin, piel y mucosa, evaluacin
de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados
extremos al realizar procedimientos invasivos, disminucin
en la frecuencia de las venopunciones (el uso de catteres
implantables Port-A-Cath son recomendables para este fin).
Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de alcohol o
antiinflamatorios no esteroideos por el riesgo de ocasionar
sangrado gastrointestinal.
Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
No se ha establecido la seguridad de la mitomicina en mujeres
embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos
sobre todo como quimioterapia de combinacin debe evitarse
si es posible, especialmente durante el primer trimestre de
embarazo. Se ha reportado que la mitomicina es embriotxica
en animales. Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen
medidas anticonceptivas seguras durante el tratamiento con
agentes citotxicos para evitar el embarazo.
Aunque no existe informacin suficiente acerca de si la mitomicina
se excreta en la leche materna, no es recomendable la lactancia
durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales sobre el
recin nacido.
Las reacciones adversas que se han presentado con el uso de
mitomicina incluyen:
Nefrotoxicidad: La mitomicina puede causar sndrome
hemoltico urmico. Este sndrome es una complicacin grave
de la quimioterapia y puede aparecer en cualquier momento
del tratamiento con mitomicina ya sea sola o en combinacin.
Se manifiesta por anemia hemoltica microangioptica,
trombocitopenia e insuficiencia renal irreversible. El riesgo de
presentar sndrome hemoltico urmico se incrementa cuando
se utilizan dosis de 60 mg o ms y se puede exacerbar con las
transfusiones sanguneas. Tambin se ha presentado insuficiencia
renal sin hemlisis.
Mielosupresin: La depresin de la mdula sea se manifiesta
principalmente por leucopenia y trombocitopenia y se presenta
3 a 8 semanas despus de haber iniciado el tratamiento y por lo
general la recuperacin ocurre dentro de 10 semanas despus
de suspender el tratamiento. La duracin de la mielosupresin
parece ser inversamente relacionada al recuento inicial de
leucocitos y plaquetas. La severidad de la depresin de la
mdula sea es variable y determinante para ajustar las dosis
subsecuentes del medicamento.
Neumopata: Generalmente la incidencia es rara. Ocurre
despus de varias dosis y puede poner en peligro la vida.
Reacciones en piel y mucosas: Se pude presentar estomatitis
y alopecia. Tambin se ha reportado celulitis en el sitio
de inyeccin aunque por lo general las reacciones estn
relacionadas a la extravasacin. Se ha presentado ulceracin y
eritema tardo semanas o meses despus de la administracin
del medicamento.
Otras reacciones: Nuseas, vmitos y prdida de apetito. En
muy raras ocasiones se ha presentado datos de insuficiencia
congestiva cardiaca, sobre todo cuando se utiliza la mitomicina
en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
211
Vademcum
El uso concomitante de mitomicina con agentes que producen
Debido a la inmunosupresin que produce la mitomicina, el uso
los pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna.
Se puede incrementar el riesgo de cardiotoxicidad que produce
el carboplatino cuando se utiliza concomitantemente con
mitomicina.
Se pueden incrementar los niveles sricos del nitrgeno urico y
de creatinina. Estos parmetros podran indicar nefrotoxicidad.
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE
acerca de si la mitomicina es carcinognica. Sin embargo, se ha
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes
antineoplsicos, aunque no est claro si este efecto se relaciona
con la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las acciones
de inmunosupresin. Se ha reportado que la mitomicina es
carcinognica y teratognica en ratas. Algunos antineoplsicos
pueden causar supresin gonadal produciendo amenorrea y
azoospermia lo que puede interferir con la fertilidad.
La va de administracin de la mitomicina es intravenosa.
de agua inyectable estril. La mitomicina se puede reconstituir
tambin con 10 ml de solucin glucosada al 5% 10 ml de
solucin de cloruro de sodio al 0.9% lo que nos da una
concentracin de 0.5 mg/ml.
El uso de una tcnica apropiada, del rea adecuada y del
De 10 a 20 mg por m2 de superficie corporal como dosis
nica repetida cada 6 a 8 semanas. Para el ajuste de las dosis
subsecuentes se recomienda la siguiente gua:
Nadir de una dosis previa
Leucocitos
(mm3)
>4,000
3,000-3,999
2,000-2,999
<2,000
Plaquetas
(mm3)
>100,000
75,000-99,999
25,000-74,999
<25,000
% de dosis previa
a administrarse
100
100
70
50

(ANTIDOTOS):
Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo de
la sobredosis con mitomicina. El manejo debe incluir medidas
de soporte general, con vigilancia estrecha de los perfiles
hematolgicos y renal.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 5 mg.
212

Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz.
Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 das a
temperatura ambiente o 14 das en refrigeracin (2C-8C)
protegido de la luz. No se congele.

nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
ser administrado por mdicos especialistas en oncologa con
experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se administre
durante el embarazo y lactancia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 494M98 SSA
Mn-fusin
MANGANESO
Solucin inyectable

Sulfato de manganeso equivalente a 0.1 mg manganeso
Vehculo cbp 1 ml
El manganeso est indicado en la profilaxis y tratamiento de la
deficiencia de manganeso, en especial en aquellos pacientes que
se encuentran en nutricin parenteral total (NPT) prolongada.
El manganeso, es un mineral esencial activador de enzimas
como la polisacrido polimerasa, la arginasa heptica, la
colinesterasa y la piruvato carboxilasa. Acta como cofactor en el
metabolismo de lpidos, protenas y carbohidratos. Es requerido
para la formacin de protombina a travs de la activacin de
la glicotransferasa. El manganeso activa la farnesilpirofosfato
sintetasa y la mevaloniquinasa que a su vez estn involucrados en
la produccin del escualeno que es un precursor de la biosntesis
de colesterol.
El manganeso es transportado por una protena especfica,
la transmanganina, una betaglobulina. Es almacenado en la
mitocondria de rganos como el hgado, el hueso, el rin y el
pncreas y en pequeas cantidades en el msculo esqueltico.
Se estima que el contenido total de manganeso en un adulto es
de 20 mg y se considera que los niveles plasmticos normales
fluctan entre 0.38 y 1.04 mcg/L (un promedio de 0.57 mcg/L).
El manganeso es excretado principalmente a travs de la bilis,
aunque tambin puede excretarse en el jugo pancretico. Una
mnima parte es eliminada por la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Debido a que el manganeso es excretado a travs de la bilis, la
administracin de manganeso parenteral est contraindicada en
pacientes con colestasis.
No se han reportado alteraciones con el uso de manganeso
durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, al igual que
en todos los casos en que se administra NPT, deber valorarse
previamente la importancia del tratamiento para la paciente.
Se han llegado a reportar sntomas neuropsiquitricos tales como:
excitacin, irritabilidad y conducta compulsiva con temblor
semejante al que se presenta en la enfermedad de Parkinson.
Vademcum
El manganeso resulta compatible con los elementos nutricionales
utilizados en la NPT.
LA FERTILIDAD:
mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la fertilidad con el
uso de manganeso.
El manganeso deber ser agregado a las soluciones de
aminocidos, dextrosa, electrlitos y a vitaminas usadas en
la nutricin parenteral total. As, la administracin es por
va I.V. en la mezcla para NPT. La dosis recomendada para
adolescentes y adultos es de 0.15-0.8 mg/da de manganeso.
La dosis recomendada para nios es de 0.002 a 0.01 mg/ da
de manganeso.
SOBREDOSIS:
En pacientes con colestasis la administracin de manganeso
puede causar elevacin del manganeso srico y causar toxicidad
manifestada por aparicin o aumento de las reacciones adversas
antes descritas. Sin embargo, a la fecha resulta dificil con la
metodologa actual realizar determinaciones confiables del
manganeso srico en relacin a las cifras corporales totales.
El tratamiento para la sobredosis de manganeso consiste en el
retiro inmediato de la administracin de manganeso y terapia de
sostn.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 y 25 frascos mpula con 10 ml y 30 ml.
Caja con 5 frascos mpula con 10 ml
ALMACENAMIENTO:
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 132M95 SSA
IPP-A: EEAR-102033/RM2000
Naxifelar
CEFALEXINA
Cpsulas

Cefalexina monohidratada equivalente a 250 mg 500 mg
de Cefalexina.
Excipiente cbp
1 cpsula 1 cpsula
NAXIFELAR es un antibitico cefalospornico de primera
generacin con accin bactericida contra un gran nmero de
microorganismos Gram positivos y algunos Gram negativos.
NAXIFELAR est indicada para el tratamiento de las
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium

diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
Haemophilus influenzae son susceptibles.
Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible a
la Cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
susceptibles a la Cefalexina son las siguientes:
Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
la susceptibilidad del microorganismo a la Cefalexina.
La Cefalexina es fcil y rpidamente absorbida despus de
la administracin oral. Cuando son administrados 500 mg va
oral de Cefalexina se alcanzan niveles sricos mximos de 16
mcg/ml con lo cul se logra una inhibicin de la mayora de los
microorganismos sensibles.
La Cefalexina tiene una vida media de aproximadamente 30
minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
La Cefalexina al igual que el resto de cefalosporinas desarrolla
un efecto bactericida mediante la inhibicin de la sntesis de la
pared celular bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
El uso prolongado de Cefalexina, al igual que el de otros
antibiticos de amplio espectro, puede favorecer el
sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles.
Los pacientes con insuficiencia renal severa deben ser
vigilados estrechamente cuando estn recibiendo Cefalexina
para hacer las adaptaciones de la dosis en forma adecuada a
cada caso en particular. Los pacientes con antecedentes de
alergia a la penicilina pueden tambin presentar reacciones de
hipersensibilidad a la Cefalexina.
LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de la Cefalexina durante el
embarazo en humanos. La Cefalexina es excretada a travs de la
leche materna por lo que deber evitarse la lactancia durante el
tratamiento con esta.
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos, diarrea,
anorexia y dolor abdominal generalizado.
Al igual que con otras cefalosporinas, se han reportado casos
aislados de hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como
sucede con otros antibiticos de amplio espectro, con el uso
de Cefalexina pueden presentarse infecciones por cepas no
susceptibles o aparicin de candidiasis. Pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad manifestada por erupcin
cutnea, urticaria, edema angioneurtico y con menor frecuencia
eritema multiforme o sndrome de Stevens-Johnson. Se han
llegado a reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han
reportado nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia,
eosinofilia, neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
La Cefalexina, al igual que el resto de las cefalosporinas, cuando
se administra a dosis elevadas de manera simultnea con
aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el
LABORATORIO:
Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada
213
Vademcum
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es
enzimtica.
Se puede presentar falsos positivos en la prueba de coombs.
LA FERTILIDAD:
Cefalexina.
La va de administracin es oral.
La dosis habitual en adultos es de 250 mg cada 6 horas. Sin
embargo, para las infecciones ms serias o profundas, la dosis
puede ser aumentada a 500 mg cada 6 horas.
Las infecciones de la piel y tejidos blandos y la faringitis
estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de 12.5 a 50 mg
por kg de peso corporal cada 12 horas. La dosis diaria mxima
es de 4 g al da.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren de un ajuste en
las dosis antes sealadas.
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento,
terapia de apoyo y sintomticos. La dilisis y la hemodilisis
disminuyen los niveles sricos de la Cefalexina.
PRESENTACIONES:
ALMACENAMIENTO:
seco. Protjase de la luz dentro de su empaque.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 342M96 SSA
IPP-A: KEAR-04361204090/RM2004
Naxifelar
CEFALEXINA
Suspensin oral
FRMULA: Cada frasco con polvo contiene:

Cefalexina monohidratada
equivalente a 2.5 g, 5.0 g de cefalexina
Excipiente cbp 60.0 g 64.0 g
Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 125 mg de cefalexina y
56% de azcar. Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 250 mg de
cefalexina y 58% de azcar.
214
NAXIFELAR est indicado para el tratamiento de las
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium
diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria

gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
Haemophilus influenzae son susceptibles.
Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible
a la cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
susceptibles a NAXIFELAR son las siguientes:
Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
la susceptibilidad del microorganismo a la cefalexina.
La cefalexina es un antibitico betalactmico de amplio espectro
que pertenece a las cefalosporinas de primera generacin y tiene
actividad contra una gran variedad de grmenes Gram positivos y
contra algunos Gram negativos.
El mecanismo de accin de la cefalexina al igual que el resto de
las cefalosporinas es a travs de su efecto bactericida mediante
la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana. Esta
accin depende de su capacidad para alcanzar y unirse a las
protenas ligadoras de penicilinas que se encuentran en la
membrana citoplsmica de las bacterias. La lisis bacteriana se
produce probablemente por acilacin de las transpeptidasas
lo que impide el entrecruzamiento de las cadenas de
peptidoglucanos, un componente heteropolimrico de la pared
bacteriana que le confiere estabilidad mecnica, resistencia
y rigidez. Adems, las cefalosporinas inhiben la divisin y
crecimiento celular de las bacterias sensibles. La cefalexina
es fcil y rpidamente absorbida despus de la administracin
oral. Cuando son administrados 500 mg va oral de cefalexina
se alcanzan niveles sricos mximos de 16 mcg/ml con lo cual
se logra una inhibicin de la mayora de los microorganismos
sensibles. La cefalexina tiene una vida media de aproximadamente
30 minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
CONTRAINDICACIONES:
La cefalexina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a las penicilinas.
El uso prolongado de cefalexina al igual que el de otros antibiticos
de amplio espectro pueden favorecer el sobrecrecimiento de
microorganismos no susceptibles. Los pacientes con insuficiencia
renal severa deben ser vigilados estrechamente cuando estn
recibiendo cefalexina para hacer las adaptaciones de la dosis
en forma adecuada a cada caso en particular. Los pacientes con
antecedentes de alergia a la penicilina pueden tambin presentar
reacciones de hipersensibilidad a la cefalexina.
LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de la cefalexina durante el
embarazo en humanos. Es excretada a travs de la leche materna
por lo que deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con
cefalexina.
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Al igual que
con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados de
hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como sucede con
otros antibiticos de amplio espectro con el uso de cefalexina
pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
aparicin de candidiasis. Pueden presentarse reacciones de
hipersensibilidad manifestada por erupcin cutnea, urticaria,
edema angioneurtico y con menor frecuencia eritema
multiforme, sndrome de Stevens-Johnson. Se han llegado a
reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han reportado
nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia,
neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
Vademcum
La cefalexina al igual que el resto de las cefalosporinas cuando
se administran a dosis elevadas de manera simultnea con
aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el
LABORATORIO:
Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es
enzimtica.
LA FERTILIDAD:
La administracin de NAXIFELAR es por va oral.
La dosis habitual para nios es de 6.25 a 25 mg por kg de peso
corporal cada 6 horas. Las infecciones de la piel y tejidos blandos
y la faringitis estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de
12.5 a 50 mg por kg de peso corporal cada 12 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA
ACCIDENTAL
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento,
terapia de apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la
hemodilisis disminuyen los niveles sricos de la cefalexina.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco de vidrio plstico de 125 mg/5 ml.
Caja con un frasco de vidrio plstico de 250 mg/5ml.
ALMACENAMIENTO:
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das
en refrigeracin entre 2-8C. No se congele.
los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este
responsabilidad del mdico. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 046M99 SSA
IPP-A: DEAR-07330060101828/RM 2008
Neomixen
NEOMICINA
Tabletas Antisptico Intestinal
Staphylococcus, Aerobacter, Escherichia, Pseudomonas, Proteus

y Shigella. Tiene una indicacin importante como antisptico
intestinal previo a cirugas gastrointestinales. Su uso en enemas
reduce el riesgo de hiperamonemia por bacterias en pacientes
con insuficiencia heptica grave y en coma heptico.
El sulfato de neomicina es un antibitico aminoglucsido que
se transporta en forma activa a travs de la membrana celular
bacteriana, se une a un receptor protico especfico en la
subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere la
iniciacin del complejo entre el ARN mensajero y la subunidad
30S, inhibiendo as la sntesis de protenas. Aproximadamente
el 97% de la dosis oral es excretada sin cambios en heces. Es
decir, solo un 3% de la dosis oral es absorbida. Debido a esto es
que acta sobre las bacterias colnicas. Las bacterias que son
sensibles son eliminadas a concentraciones de 5 a 10 mcg/ml
o menores. Las bacterias ms sensibles a la accin bactericida
de la neomicina son E. coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella
pneumoniae, Proteus vulgaris, M. tuberculosis y E. faecalis. Una
dosis oral de 3 a 4 g produce una concentracin plasmtica pico
de solo 1 a 4 mcg por ml. La escasa cantidad de neomicina
absorbida es rpidamente excretada por los riones en forma
activa. Se ha reportado que tiene una vida media de 2 a 3 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento. Obstruccin
intestinal. Dado que en las etapas finales de la insuficiencia
heptica se puede presentar insuficiencia renal, en estos
casos su administracin debe ser valorada y supervisada
cuidadosamente.
A pesar de que su absorcin es mnima, su empleo durante
el embarazo no ha quedado establecido y queda bajo estricta
responsabilidad del mdico tratante.
Nuseas, vmitos, diarrea. Cuando el tratamiento es prolongado
puede causar sndrome de mala absorcin y sobreinfeccin por
grmenes no susceptibles.
El empleo concomitante con otros frmacos ototxicos o
nefrotxicos podra incrementar las posibilidades de lesiones a
estos niveles. En caso de una dosis alta de Neomixen podra
interactuar con otros aminoglucsidos, as como algunos
anestsicos tales como Cloroformo, Enflurano, Halotano,
Tricloroetano, con bloqueadores neuromusculares, bumetanida,
cisplatino, vancomicina, furosemida parenteral. Disminuye la
absorcin de contraceptivos orales, glucsidos digitlicos,
metotrexato oral, penicilina V oral, vitamina B12 oral, colistn y
polimixina B.

Sulfato de Neomicina, equivalente a 250 mg de Neomicina.
Excipiente c.b.p. 1 tableta
La Neomicina es un antibitico til en aquellos cuadros
infecciosos gastrointestinales producidos por Streptococcus,

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios para evaluar el potencial
carcinognico, mutagnico, ni teratognico, ni sobre la fertilidad
con Neomixen va oral.
ADULTOS: 40-100 mg/kg/ 24 horas, dividido en 4 - 6 tomas.
NIOS: 50 mg/kg/24 horas, dividido en 4 tomas.
La duracin de la terapia no debe sobrepasar los tres das.
215
Vademcum
SOBREDOSIS:
La absorcin de grandes cantidades de Neomixen pueden
ocasionar nefro y/o ototoxicidad temporal o permanente
(casi siempre dosis mayores de 12 g). La terapia deber
incluir hidratacin intensa y la suspensin del medicamento,
administracin de carbn activado, hemodilisis en casos
severos y terapia de sostn.
PRESENTACIN:
Caja con 20 tabletas
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco y seco.
nios. Su venta requiere receta mdica. Marca registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 57684 SSA
IPP-A: KEAR-306975/RM 98
NephrAmine
AMINOACIDOS ESENCIALES
Solucin inyectable 5.4%

L-Histidina
250 mg
L-Isoleucina
560 mg
L-Leucina
880 mg
Acetato de L-lisina
900 mg
L-Metionina
880 mg
L-Fenilalanina
880 mg
L-Treonina
400 mg
L-Triptfano
200 mg
L-Valina
640 mg
Clorhidrato de L-Cistena monohidratada equivalente a 14 mg
de L-Cistena
Vehculo c.b.p.
100 ml
Contenido aproximado de electrlitos
Sodio
5 mEq/L
Cloruros
< 3 mEq/L
Acetatos
44 mEq/L
pH
6.5 (6.0 - 7.0)
Osmolaridad aproximada:
435 mOsmol/L
NephrAmine contiene menos de 0.05 g de bisulfito de sodio

por 100 ml de solucin (como antioxidante).
NephrAmine est indicado para uso en pacientes adultos
y en pacientes peditricos, en conjunto con otras medidas
para proporcionar soporte nutricional a pacientes urmicos,
especialmente cuando la nutricin enteral no es factible o no
resulta adecuada.
216
NephrAmine proporciona los aminocidos esenciales y la
histidina que requieren los pacientes con insuficiencia renal.
En el paciente nefrpata se considera a la histidina como
esencial. La administracin de NephrAmine y dextrosa
hipertnica proporcionan los aminocidos y las caloras para

la sntesis proteica para promover la mejora del balance
metablico celular.
La aplicacin de estos componentes puede disminuir el
porcentaje de elevacin del nitrgeno urico srico y reducir
el deterioro del balance srico de potasio, magnesio y fsforo
presentes en la insuficiencia renal.
Los aminocidos sufren inicialmente una transaminacin, luego
pasan por una desaminacin oxidativa, ms tarde son transferidos
a -cetoglutarato mediante transaminacin formando L-glutamato.
Entonces las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato hacia
urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es captado por el hgado
y convertido a glutamato, glutamina y urea.
Los aminocidos esenciales y las caloras promueven la
incorporacin del nitrgeno urico de desecho hacia la
reutilizacin de los aminocidos; aunque se ignora an en que
proporcin, esto evita la elevacin de azoados.
El descenso acelerado en los niveles sricos de creatinina de
los pacientes con complicaciones extra renales limitadas sugiere
que el tratamiento con NephrAmine y dextrosa hipertnica
conduce hacia un retorno rpido de la funcin renal en pacientes
con insuficiencia renal aguda potencialmente reversible.
NephrAmine y dextrosa hipertnica disminuyen la morbilidad
asociada con la insuficiencia renal aguda mediante el suministro
de soporte nutricional y promocin de la mejora bioqumica, as
como un retorno ms rpido de la funcin renal.
CONTRAINDICACIONES:
NephrAmine se contraindica en pacientes con desequilibrio
electroltico y cido-base no corregido, en la hiperamonemia,
volumen sanguneo circulante disminuido (subcrtico),
errores innatos del metabolismo de los aminocidos, en la
hipersensibilidad a uno o ms aminocidos contenidos en la
frmula o en caso de hipersensibilidad al bisulfito.
No se han realizado estudios controlados con NephrAmine,
por lo tanto, no deber emplearse durante el embarazo a menos
que sea estrictamente necesario. La lactancia constituye una
contraindicacin, ms por la enfermedad subyacente que por los
aminocidos mismos.
Pueden presentarse reacciones secundarias debido a la tcnica
de aplicacin o a la solucin misma, las cuales incluyen
fiebre, infeccin en el sitio de inyeccin, trombosis venosa e
hipervolemia. En casos menos frecuentes se puede presentar
hiperamonemia despus de la administracin de aminocidos
esenciales en pacientes con hemorragia gastrointestinal masiva,
en lactantes no urmicos y en preescolares o despus de la
administracin de dosis superiores a las recomendadas. La
ausencia de arginina en NephrAmine puede acentuar el riesgo
de hiperamonemia en infantes.
Las soluciones de fosfato o de calcio pueden precipitar la
solucin de NephrAmine. Cuando se requieran administrar
estas soluciones utilice una va alterna.
Frecuentemente las cifras de glucosa se ven alteradas al
administrar NephrAmine en pacientes con insuficiencia renal.
Asimismo, debern realizarse cuantificaciones peridicas de
potasio, fsforo y magnesio sricos debido a que con frecuencia
se presentan cifras bajas de estos electrlitos en suero.
LA FERTILIDAD:
NephrAmine no substituye a la dilisis ni a la terapia de
soporte convencional en pacientes con insuficiencia renal.
La aplicacin de NephrAmine en nios deber hacerse
con especial precaucin y slo en los casos estrictamente
Vademcum
necesarios, debido a que existe escasa experiencia en este grupo

de pacientes. La administracin de nitrgeno por cualquier va a
pacientes con insuficiencia heptica marcada o en coma heptico
puede ocasionar alteraciones en los aminocidos plasmticos,
hiperamonemia o deterioro del sistema nervioso central. El
riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional a la
concentracin del soluto de la solucin administrada. El riesgo de
una sobrecarga de solutos que puede causar estados congestivos
con edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional
a la concentracin de la solucin. El estado nutricional del
paciente deber ser la base para la administracin repetida de
las soluciones de aminocidos, tomando en cuenta adems,
el estado funcional del rin. Con la finalidad de promover la
reutilizacin del nitrgeno urico en pacientes con insuficiencia
renal, es esencial el proporcionar una cantidad adecuada de
caloras con una cantidad mnima de aminocidos esenciales y
restringir severamente el ingreso de nitrgeno no esencial. Una
forma efectiva es la administracin de dextrosa hipertnica. Las
soluciones con nutrientes fuertemente hipertnicas debern ser
administradas a travs de un catter central.
Cuando NephrAmine se somete a cambios de temperatura,
existe la posibilidad de que se presente una cristalizacin
transitoria de los aminocidos, estos pueden volver a disolverse
si se agita el frasco durante un minuto. Si los aminocidos no se
disuelven por completo, deber evitarse su administracin.
La administracin de NephrAmine deber ser indicada y
supervisada estrechamente por mdicos con experiencia en
nutricin parenteral y siguiendo en forma minuciosa un protocolo
de administracin.
La administracin de aminocidos intravenosos comprende
solo una parte de un programa global de nutricin. Si se
presenta alguna reaccin adversa suspenda de inmediato la
administracin.
No se han realizado a la fecha estudios acerca del potencial
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis, ni sobre la
fertilidad con NephrAmine. No obstante, se consideran
innecesarias tales investigaciones debido a la experiencia que
existe con aminocidos.
El objetivo del manejo nutricional de la descompensacin renal
es la provisin de suficientes aminocidos y el soporte calrico
para la sntesis de protenas sin exceder la capacidad renal de
excrecin de los desechos metablicos.
Tres gramos de nitrgeno por da proporcionados como
aminocidos esenciales con una cantidad apropiada de caloras
producen el equilibrio de nitrgeno en muchos pacientes estables
con uremia crnica. Los requerimientos de nitrgeno pueden
ser mayores en pacientes estresados o agudamente urmicos.
Por lo tanto, la dosis debe guiarse por el lmite de ingreso de
lquidos del paciente y la tolerancia de glucosa y nitrgeno, as
como la respuesta clnica y metablica. El ndice de elevacin
del nitrgeno urico sanguneo generalmente disminuye con
la administracin de aminocidos esenciales. Sin embargo, el
ingreso excesivo de protenas o el incremento en el catabolismo
protico puede alterar esta respuesta.
La administracin de NephrAmine deber realizarse a travs de
un catter venoso central.
Adultos: Generalmente se administran de 250 a 500 ml de
NephrAmine, que contienen aproximadamente 1.6 a 3.2 gramos
de nitrgeno (en 13.4 a 26.8 g de aminocidos esenciales). Por
da deber administrarse una cantidad adecuada de caloras en
forma simultnea.
Nios: La dosis diaria inicial total deber ser baja e incrementarse
lentamente. No se recomiendan dosis de aminocidos esenciales
por arriba de un gramo por kg de peso corporal por da.
La administracin simultnea de emulsiones de lpidos
deber considerarse cuando la terapia con nutricin parenteral
se prolongue (ms de 5 das) para evitar la deficiencia de
cidos grasos esenciales. Asimismo, puede requerirse de la
complementacin de electrlitos.
Durante los perodos de anuria u oliguria, la complementacin
con electrlitos deber realizarse con precaucin, aun cuando los
niveles sricos se encuentren dentro del rango normal.
La velocidad inicial recomendada para NephrAmine es de

20-30 ml/hora. Se recomienda un incremento de 10 ml/hora
cada 24 horas hasta llegar a un mximo de 60-100 ml/hora. Si
la administracin cae por debajo del esquema proyectado no
intente compensar el ingreso planeado.
SOBREDOSIS:
La sobredosis puede manifestarse por una sobrecarga de lquidos,
edema, hiperamonemia, uremia, alteracin del equilibrio cidobase, hiperglicemia o hipoglicemia de rebote. En tal caso, se
deber suspender o disminuir la administracin, reevaluar
la situacin del paciente e instituir el tratamiento correctivo
apropiado.
PRESENTACIN:
Frasco con 250 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
No se administre si la solucin no es transparente si contiene
para mdicos.
Hecho en EUA por:
B. Braun Medical Inc.
2525, Mc Gaw Avenue,
Irvine, California.
Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
Reg. No. 555M95 SSA
IPP-A: DEAR-202305/99
Nimepis
NIMESULIDA
Suspensin

Nimesulida
1g
Vehculo cbp 100 ml
Cada 5 ml equivalen a 50 mg de nimesulida.
Contiene aproximadamente 30 por ciento de azcar.
Nimesulida es un medicamento que pertenece a la familia
de los AINES, por lo tanto est indicado como analgsico,
antiinflamatorio y antipirtico. Ha demostrado ser eficaz como
coadyuvante en el alivio de la inflamacin, dolor y fiebre
ocasionados por infecciones de vas respiratorias altas como
faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis. Adems est
indicado en los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos,
msculos y articulaciones ocasionados por traumatismos tales
como torceduras, contusiones y distensiones, esguinces,
fracturas y luxaciones. Tambin ha demostrado ser til en el
tratamiento de la dismenorrea primaria, y en el tratamiento del
dolor postquirrgico.
Nimesulida es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que
tambin posee propiedades analgsicas y antipirticas. Es una
sulfonanilida. La nimesulida y compuestos estructuralmente
217
Vademcum
similares, al parecer son inhibidores dbiles de la sntesis de
prostaglandinas, pero bloquean la funcin de leucocitos cuando
se agregan in vitro y despus de su ingestin. El efecto inhibidor
comentado es particularmente notable en la respuesta oxidativa
de los polimorfonucleares y en la liberacin de mediadores por
parte de dichos leucocitos y otros tipos. Adems, la nimesulida
bloquea la actividad de metaloproteinasa de condrocitos
articulares. La nimesulida se absorbe en forma rpida y
extensa despus de la administracin va oral. El pico mximo
se obtiene 3 horas despus de su administracin por va oral.
El compuesto se liga extensamente a protenas plasmticas
(>95%). La vida media es de casi tres horas. La nimesulida se
metaboliza en hgado sobre todo a un derivado 4-hidroxi y los
metabolitos se excretan de modo preferente (>80%) por riones.
Aproximadamente un 25% de la dosis administrada por va oral
se recobra en la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Nimesulida est contraindicado en aquellos pacientes con
hipersensibilidad conocida al medicamento, as como en los
pacientes que refieran rinitis, urticaria, asma o reacciones
alrgicas causadas por cido acetilsaliclico u otros agentes
antiinflamatorios. Tampoco debe ser administrado en pacientes
con hemorragia gastrointestinal activa, lcera pptica o lcera
gastroduodenal en fase activa. Pacientes con insuficiencia
heptica, insuficiencia renal o insuficiencia cardaca, as como
en individuos con trastornos de la coagulacin o hipertensin
arterial severa.
En aquellos pacientes en quienes se administre Nimepis
por tiempos prolongados es necesario realizar un monitoreo
constante de los signos y sntomas compatibles con dao
heptico (anorexia, vmitos, nausea, dolor abdominal, fatiga,
orina oscura, ictericia). En caso de presentarse incremento
en los niveles de enzimas hepticas deber suspenderse
inmediatamente la administracin del medicamento y no volver
a utilizar la nimesulida por ningn motivo. Existen reportes de
eventos adversos hepticos posterior al consumo de nimesulida
por perodos de tratamiento menores a un mes.
Nimepis debe ser administrado con precaucin en personas
con antecedentes de lcera pptica, en sujetos tratados con
anticoagulantes o frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria
o que padecen insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia
cardiaca.
Nimepis no debe ser administrado en personas con historia
de disfuncin o anormalidades hepticas o defectos en la
coagulacin. En aquellas personas con hipertensin o problemas
cardacos severos que ocasionen retencin de lquidos o
edema, en pacientes con historia previa de sangrado, lceras
o perforacin a nivel gastrointestinal. Tampoco debe ser
administrado en combinacin con medicamentos potencialmente
hepatotxicos.
No se recomienda el uso de Nimepis por perodos prolongados
en pacientes geritricos debido a la mayor susceptibilidad de
este tipo de pacientes a presentar reacciones adversas a los
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres
embarazadas, pero existen reportes de casos de oligohidramnios
severo como consecuencia de administrar nimesulida durante el
embarazo. No existen estudios acerca de su eliminacin a travs
de la leche materna. Por tal motivo no se recomienda su uso
durante el embarazo y la lactancia.
218

Nimesulida generalmente es bien tolerado cuando se administra
a las dosis recomendadas. En 5 a 10% de quienes reciben
nimesulida, se han observado efectos adversos que suelen surgir
en vas gastrointestinales, piel y sistema nervioso. El consumo
de Nimesulida no se ha relacionado con la prolongacin en los
tiempos de sangrado. Sistema Nervioso Central: Aun cuando

no existen reportes, en raras ocasiones se ha descrito vrtigo,
hiperexcitabilidad, desrdenes del sueo y cefalea. Sistema
gastrointestinal: Ocasionalmente se pueden presentar datos de
dispepsia, tales como pirosis, nauseas y dolor en epigastrio
de leve intensidad. Efectos dermatolgicos: a nivel cutneo se
han reportado lesiones purpricas con tiempos de coagulacin
y cantidad de plaquetas normales. As mismo existe una baja
incidencia de rash cutneo, prurito, eritema y edema facial. En
raras ocasiones se han reportado eventos de diaforesis. Se ha
observado erupcin cutnea de tipo alrgico, necrosis epidrmica
y casos muy aislados de sndrome de Stevens-Johnson. Existen
escasos reportes de casos aislados compatibles con el sndrome
de Reye.
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de otros
AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice nimesulida.
El uso prolongado de AINES en combinacin con acetaminofn
puede incrementar el riesgo de dao renal. Se recomienda
monitorear estrechamente el perfil renal cuando se utilicen tales
combinaciones. Se ha reportado que se pueden incrementar
las concentraciones plasmticas del litio cuando se utiliza
concomitantemente con AINES. Algunos AINES pueden reducir
el efecto teraputico de algunos antihipertensivos y diurticos.
El uso de AINES en forma simultnea con inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina pueden incrementar el
riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que cursen con
hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se utilizan
otros medicamentos nefrotxicos. La toxicidad del metotrexato
se puede incrementar con la administracin conjunta de AINES.
El uso combinado de nimesulida con medicamentos que causan
hipoprotrombinemia como el cido valproico, plicamicina,
cefotetan y cefamandol pueden incrementar el riesgo de
hemorragia. De igual forma cuando se combina con otros AINES.
La administracin concomitante de nimesulida con salicilatos
o tolbutamida puede afectar los niveles sricos y por ende la
respuesta teraputica.
LABORATORIO:
El consumo de nimesulida por tiempos prolongados puede
incrementar los niveles de las enzimas hepticas, la mayora de
las veces este efecto es transitorio y reversible. Los tiempos de
sangrado pueden encontrarse alargados cuando se administra
junto con anticoagulantes o medicamentos que inhiban la
agregacin plaquetaria. Puede existir un incremento de los
niveles plasmticos del nitrgeno ureico, creatinina srica y del
potasio.
LA FERTILIDAD:
nimesulida.
A partir de 1 ao de edad:
3-5 mg/kg/da dividido en 2 tomas.
Pacientes mayores de 10 aos:
10 ml cada 12 hrs.
Un mililitro de suspensin equivale a 10 mg de nimesulida.
Nota: La duracin del tratamiento depende de la indicacin y
se recomienda no administrar el medicamento por perodos
mayores a 5 das.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con nimesulida se puede manifestar por dolor
abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y
dao renal. No existe hasta el momento antdoto especfico, por
lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
Vademcum
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso
de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir
dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo,
no remueve por completo la nimesulida.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco con 60 ml de suspensin y pipeta
dosificadora.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no
ms de 30C.
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo.
Agtese antes de usarse. Su venta requiere receta mdica. No
se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo y
la lactancia. No se administre a menores de 1 ao. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: FEAR-07330060102148/RM 2008
Nimotuzumab
ANTICUERPO MONOCLONAL RECOMBINANTE
HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF
Solucin Inyectable

Anticuerpo monoclonal recombinante
Humanizado anti receptor EGF 50 mg
Vehculo cbp
10 ml
Nimotuzumab: es un anticuerpo monoclonal humanizado contra
el receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR), un
blanco clave en el desarrollo de productos teraputicos para
cncer. Los medicamentos que tienen como blanco el EGFR
han demostrado que mejoran la respuesta cuando se usan junto
con tratamientos convencionales como la terapia radiante y la
quimioterapia.
Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG de subtipo
kappa 1 de aproximadamente 151,000 daltons. La cadena
ligera es de aproximadamente 23,000 daltons y la cadena
pesada es de aproximadamente 52,000 daltons. Nimotuzumab
se genera por un sistema de clulas husped de mieloma de
ratn bien caracterizada (NSO), y es producido por un proceso de
fermentacin por perfusin en tanque agitado.
Indicaciones:
Pacientes con tumores de cabeza y cuello en estadios
avanzados:
Nimotuzumab concomitante con radioterapia y/o quimioradioterapia
est indicado en pacientes portadores de tumores epiteliales de
cabeza y cuello en etapas avanzadas.
Pacientes peditricos con astrocitomas de alto grado de
malignidad recurrentes y/o refractarios:
Nimotuzumab como monoterapia est indicado en pacientes
peditricos portadores de astrocitomas de alto grado de
malignidad recurrentes y/o refractarios al tratamiento de ciruga,
la irradiacin y la terapia con citostticos.
Pacientes adultos con glioblastomas multiformes:

Nimotuzumab concomitante con la radioterapia est indicado
en pacientes adultos portadores de glioblastomas multiformes.
Propiedades farmacolgicas:
Nimotuzumab es un anticuerpo humanizado que reconoce al
Receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico con alta afinidad.
El EGFR (HER-1, erbB1) es una glicoprotena transmembrana y
un miembro de la familia de receptores erbB, que incluye HER 2
(erbB2), HER-3 y HER-4. El EGFR se activa por unin de ligandos
que resulta en homo o hetero dimerizacin y la activacin de las
tirosina quinasas, activando as los activadores mitognicos de
corriente abajo. El EGFR es un receptor normal de las clulas
epiteliales que es particularmente activo en tejidos como el
revestimiento epitelial del tracto gastrointestinal y en los folculos
pilosos.
Nimotuzumab se obtuvo por la insercin de las regiones
hipervariables o determinantes de la complementariedad del
anticuerpo murino ior egf7r3 en marcos de inmunoglobulina
humana, presentando adems las regiones constantes de las
cadenas ligeras y pesadas de origen humano.
El Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR) es una glicoprotena
de membrana de 170 Kd. Su dominio intracelular est asociado
a actividad protena quinasa tirosina especfica y su sobreexpresin por las clulas tumorales altera la regulacin del
ciclo celular (incrementando la proliferacin), bloquea la
apoptosis, promueve la angiognesis, incrementa la motilidad,
la adhesividad y la capacidad invasiva. Nimotuzumab funciona
inhibiendo la actividad tirosina quinasa del receptor interfiriendo
con la ruta de sealizacin celular involucrada en la proliferacin
celular. La inhibicin de la tirosina quinasa asociada al EGFR
representa un enfoque novedoso al tratamiento de los tumores
slidos.Las patologas oncolgicas en las cuales se estn
explorando los inhibidores del EGFR como tratamiento potencial
representan indicaciones difciles de tratar donde las tasas de
quimioresistencia y mortalidad son muy altas. Nimotuzumab
al bloquear la unin del ligando al EGF-R inhibe el crecimiento
de clulas tumorales de origen epitelial in vitro e in vivo y posee
efecto antiangiognico, antiproliferativo y proapopttico en
aquellos tumores que sobre-expresan el EGFR.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad
a ste u otro producto derivado de clulas superiores u otro
componente de la formulacin de este producto.
Nimotuzumab debe ser administrado con precaucin
en pacientes que hayan recibido tratamiento previo con
anticuerpos murinos. Nimotuzumab debe ser utilizado con
precaucin en pacientes con enfermedades crnicas en fase de
descompensacin, por ejemplo: cardiopata isqumica, diabetes
mellitus o hipertensin arterial.
LACTANCIA:
No se recomienda el uso de Nimotuzumab durante el embarazo
y la lactancia.
Las principales reacciones adversas que pudieran presentarse tras
la administracin de Nimotuzumab consisten en reacciones
leves o moderadas como temblores, escalofros, nuseas,
cefalea, vmitos, anemia, hipotensin o hipertensin arterial,
fiebre y elevacin de la Fosfatasa Alcalina, la TGP y la TGO.
Otras reacciones menos frecuentes que pudieran aparecer
consisten en somnolencia, desorientacin, mialgias, disfasia
motora, lenguaje incoherente, sequedad bucal, enrojecimiento
facial, debilidad en los miembros inferiores, aumento de
creatinina, leucopenia, hematuria, dolor torcico y cianosis
peribucal.
219
Vademcum
Estas reacciones adversas responden al tratamiento con
analgsicos y antihistamnicos en las dosis convencionales.
Los eventos adversos ms comnmente reportados en los
ensayos clnicos terminados con Nimotuzumab, se presentan en
la siguiente tabla:
Ensayo
Clnico
No.
pacientes
Rgimen
Eventos adversos
ms comunes
Tumores epiteliales
IIC RD EC035
12
Nimotuzumab
monoterapia
Temblores, fiebre,
vmitos
Cncer de Cabeza y Cuello

IIC RD EC040
14
Nimotuzumab+RT Fiebre, temblores,

leucopenia, anemia,
cefalea, mialgias,
hipertensin arterial
IIC RD EC046
10
Nimotuzumab+RT Temblores,
anemia, escalofros,
hematuria
hR3/SCCHN/001/IND
46
Nimotuzumab+RT Fiebre, escalofros,

prurito, urticaria/
erupcin, cefalea,
hipertensin,
fluctuacin de la
tensin arterial.
Mareos, hematuria
microscpica,
vmitos, diarreas
Nimotuzumab +RT Nausea, fatiga,
cefalea
Nimotuzumab
+RT+QT
YMB 1000-004
31
Glioblastomas Multiformes en adultos:

La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200mg,
administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante
con la radioterapia. Posteriormente se administrar una dosis
de 200mg cada 15 das (dosis de mantenimiento) basta que el
estado general del paciente lo permita. En todas las indicaciones
clnicas el Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa
rpida en 250 mL de solucin salina en infusin rpida (30
minutos).
Duracin de la terapia:
El tratamiento con Nimotuzumab tendr dos etapas en todas
las indicaciones clnicas: Una etapa de induccin y otra de
mantenimiento:
La etapa de Induccin se realizar 1 vez por semana hasta
completar la administracin de 6 dosis ya sea concomitante
con la radioterapia y/o quimioterapia. Se descontinuar
temporalmente la terapia con Nimotuzumab cuando se interrumpa
la radioterapia y/o quimioradioterapia. Al continuar la terapia
radiante y/o quimioradioterapia, se continuar la administracin
de Nimotuzumab.
70
Nimotuzumab +RT Hipotensin,

mareos, nausea,
erupcin
La etapa de mantenimiento se realizar cada 15 das hasta que

el estado general del paciente lo permita. La dosis recomendada
de Nimotuzumab es de 200 mg, administrado 1 vez a la semana
durante 6 semanas. Durante este tiempo el paciente deber
recibir la terapia radiante y/o la quimioterapia convencional.
Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa en 250 ml
de solucin salina en infusin rpida (30 minutos).
IIC RD EC053
29
Nimotuzumab +RT Escalofros,

incremento
transaminasas,
nauseas

INGESTA ACCIDENTAL:
No se conocen los efectos de la sobre dosificacin de
Nimotuzumab.
BN-001
PED-04
47
Nasofaringe
2002SL0008
Glioma
Nimotuzumab
monoterapia
Eritema, leucopenia,
nausea, vmitos,
fatiga, cefalea

La interaccin de Nimotuzumab con otros medicamentos
citostticos se encuentra en fase de evaluacin. Se ha demostrado
sinergismo o potenciacin de la actividad antitumoral en
combinacin con radioterapia.
LA FERTILIDAD:
La evaluacin genotxica de Nimotuzumab, mediante el
ensayo de microncleos en mdula sea de ratn NMRI por va
intraperitoneal, demostr que Nimotuzumab no posee efectos
genotxicos ni citotxicos sobre las clulas de la mdula sea.
Se desconoce si Nimotuzumab afecta la fertilidad en humanos.
No se han realizado estudios preclnicos a largo plazo para
evaluar el potencial carcinognico de Nimotuzumab.
220
administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante

con la radioterapia y/o quimioradioterapia. Posteriormente se
administrar una dosis de 200 mg 400 mg cada 15 das (dosis
de mantenimiento) hasta que el paciente presente progresin de
la enfermedad.
- Astrocitomas recurrentes peditricos de alto grado de
malignidad:
La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 150 mg/
m2, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas en
monoterapia. Posteriormente se administrar una dosis de 150
mg/m2 cada 15 das (dosis de mantenimiento) hasta que el
estado general del paciente lo permita.
- Tumores avanzados de cabeza y cuello:
La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200 400 mg,
PRESENTACIN:
Caja con 4 frascos mpula de 10 ml e instructivo anexo.
Modo de preparacin:
1. Verifique que los frascos mpula estn dentro del periodo de
vigencia declarado en la etiqueta y que el producto haya estado
almacenado a una temperatura de 2 a 8 C.
2. Coloque una aguja estril en una jeringa estril.
3. Retire la cubierta del frasco mpula que contiene la solucin
de Nimotuzumab y limpie la parte superior con un desinfectante.
4. Inserte la aguja y extraiga el contenido del frasco mpula.
5. Vace el contenido de los cuatro frascos mpula en 250 ml de
solucin de cloruro de sodio al 0.9 %.
6. Administre por va endovenosa (vena antecubital) la solucin
vsalina en inyeccin rpida (30 minutos).
Dilyase el contenido de los 4 frascos mpula en 250 ml de
solucin de cloruro de sodio al 0.9%. No se administre si la
Vademcum
No se agite el frasco mpula. Si no se administra todo el producto
deschese el sobrante. Hecha la mezcla, el producto debe ser
utilizado dentro de las 72 horas siguientes. No se deje al alcance
de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el
embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Cuba por:
Centro de Inmunologa Molecular
Calle 216 esquina 15, Siboney, Playa,
Ciudad de La Habana, Cuba
IPP-R:
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada

al representante mdico o directamente al laboratorio.
considerablemente en casos aislados. La concentracin srica

efectiva usualmente es de 100-300 ng/ml.
NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
central, cuya administracin oral va unida a una considerable
prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y
clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin
para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas
de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el
aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin
central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente
para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas
descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin
de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto antitusivo.
La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La potencia de
Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de la morfina.
CONTRAINDICACIONES:
NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol,
somnferos, analgsicos y psicotrpicos.
Marca Registrada
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern
ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN.
No se administre NOBLIGAN concomitantemente con
medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos).
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia,
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica
considerando los riesgos-beneficios del mismo.
Nobligan
TRAMADOL
Cpsulas

Clorhidrato de tramadol
Excipiente cbp
50 mg
1 cpsula
NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con
dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico
(fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.),
tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como
complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y
en procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con
dolor.
Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la
administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el
no metabolizado disponible es probablemente causado por el
bajo efecto del primer paso. Tramadol tiene alta afinidad al tejido
(V d,= 203 40 1). La unin a protenas es de alrededor del
20%. En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por
vas de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de
la O- desmetilacin con cido glucurnico. La vida media de t ,
es de 6.0 hrs 1.5 hrs en voluntarios. La vida media de los
metabolitos es similar a la de la substancia de origen.
En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar
prolongada en un factor de aproximadamente 1.4.
Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados
por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida
media podra estar ligeramente prolongada.
En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin
ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5
9.4 hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia
renal (depuracin de creatinina < 5 ml/min) los valores son de
11 3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y
43.2 hrs, respectivamente. La relacin entre las concentraciones
sricas y el efecto analgsico es dosis dependiente, pero vara

LACTANCIA:
El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado
a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del
mdico tratante.
Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el
embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin
de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada
durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de
abstinencia en el neonato.
Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no
afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra
inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son
relevantes clnicamente. Con respecto a su empleo durante la
lactancia, debe tenerse en cuenta que aproximadamente el 0.1%
de la concentracin de Tramadol del plasma materno pasa a la
leche materna. Despus de la administracin nica de Tramadol
no es necesario interrumpir la lactancia.
Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol
podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y
operadores de mquinas.
Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin ortosttica,
insuficiencia circulatoria y taquicardia.
Sistema nervioso central: Ocasionalmente sedacin. Ocasionalmente
mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones
epileptiformes.
Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones autonmicas
como salivacin y sudoracin.
Sistema gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente
despus de la administracin intravenosa rpida). Ocasionalmente
irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento
del efecto depresor de inhibidores de la MAO.
221
Vademcum
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante
un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas
ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de
ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce
ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de
mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos,
prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de
toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede
ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad,
Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
detalla a continuacin en mayores de 12 aos:
PRESENTACIN
DOSIS
NOBLIGAN
1 cpsula
Cpsulas 50 mg
(50 mg)

DOSIS-DIA
Mximo 8
cpsulas
(400 mg)
Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60

minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa
(equivalente a una cpsula), se puede dar una segunda dosis de
50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la
analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda dar
la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En casos
de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o heptica,
raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en estos casos
la administracin es nica o infrecuente. En dolor crnico,
debe ser tomado en consideracin que la duracin del efecto
es prolongado y que puede deberse a la acumulacin debido a
la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los intervalos de
dosificacin debern extenderse por el retraso en la eliminacin
y de acuerdo a los requerimientos del paciente. Dosis diaria:
Normalmente no debe superar a los 400 mg de la sustancia.
Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado de NOBLIGAN
no es posible excluir con certeza el desarrollo de adiccin. Por
tal motivo, el mdico debe decidir la duracin del tratamiento y
eventualmente la introduccin de pausas en el mismo.
INGESTA ACCIDENTAL:
Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso
de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los
efectos secundarios.
PRESENTACIN:
seco.
222
No se administre a menores de 12 aos.
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado
por personas que vayan a manejar vehculos.
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis
convulsivas. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:

Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V.
Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino,
C.P. 09850, Mxico, D.F.
Para:
Reg. No.: 108M95 SSA IV
IPP-A: AEAR-083300CT050781/RM2009
Nobligan
TRAMADOL
F.F. Solucin (gotas)

Clorhidrato de tramadol
Vehiculo cbp
100 mg
1 ml
20 gotas = 50 mg/0.5 ml de Clorhidrato de Tramadol

Contiene 20 por ciento de azcar.
NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con
dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico
(fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.),
tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como
complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y
en procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con
dolor.
Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la
administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el
no metabolizado disponible es probablemente causado por el
bajo efecto del primer paso.
Tramadol tiene alta afinidad al tejido (V d,= 203 40 1). La
unin a protenas es de alrededor del 20%.
En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por vas
de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de la
O- desmetilacin con cido glucurnico.
La vida media de t , es de 6.0 hrs. 1.5 hrs. La vida media
de los metabolitos es similar a la de la substancia de origen.
En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar
prolongada en un factor de aproximadamente 1.4.
Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados
por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida
media podra estar ligeramente prolongada.
En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin
ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5 9.4
hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia renal
(depuracin de creatinina < 5 mL/min) los valores son de 11
3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y 43.2 hrs,
respectivamente.
La relacin entre las concentraciones sricas y el efecto
analgsico es dosis dependiente, pero vara considerablemente
en casos aislados. La concentracin srica efectiva usualmente
es de 100-300 ng/mL.
NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
central, cuya administracin oral va unida a una considerable
prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
Vademcum
circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y
clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin
para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas
de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el
aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin
central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente
para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas
descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin
de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto antitusivo.
La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La potencia de
Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de la morfina.
ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de

ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce
ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de
mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos,
prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de
toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede
ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad,
Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
CONTRAINDICACIONES:
NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol,
somnferos, analgsicos y psicotrpicos.
La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
detalla a continuacin:
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern
ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN.
No se administre NOBLIGAN concomitantemente con
medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos).
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia,
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica
considerando los riesgos-beneficios del mismo.
Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol
podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y
operadores de mquinas.
PRESENTACIN
DOSIS
NOBLIGAN Gotas 20 gotas (50 mg)
tomadas con un poco
de lquido o sobre un
terrn de azcar

LACTANCIA:
El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado
a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del
mdico tratante.
Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el
embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin
de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada
durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de
abstinencia en el neonato.
Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no
afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra
inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son
relevantes clnicamente.
Con respecto a su empleo durante la lactancia, debe tenerse
en cuenta que aproximadamente el 0.1% de la concentracin
de Tramadol del plasma materno pasa a la leche materna.
Despus de la administracin nica de Tramadol no es necesario
interrumpir la lactancia.
Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin ortosttica,
insuficiencia circulatoria y taquicardia. Sistema nervioso central:
Ocasionalmente sedacin. Ocasionalmente mareos, somnolencia,
temblor. En casos aislados convulsiones epileptiformes.
Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones
autonmicas como salivacin y sudoracin. Sistema
gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente
despus de la administracin intravenosa rpida). Ocasionalmente
irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento
del efecto depresor de inhibidores de la MAO.
LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante
un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas
DOSIS-DIA
Mximo
20 gotas
8 veces
al da (400 mg)
Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60

minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa
(equivalente a 20 gotas), se puede dar una segunda dosis de
50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la
analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda
dar la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En
casos de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o
heptica, raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en estos
casos la administracin es nica o infrecuente. En dolor crnico,
debe ser tomado en consideracin que la duracin del efecto
es prolongado y que puede deberse a la acumulacin debido a
la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los intervalos de
dosificacin debern extenderse por el retraso en la eliminacin
y de acuerdo a los requerimientos del paciente. Dosis diaria:
Normalmente no debe superar a los 400 mg de la sustancia.
Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado de NOBLIGAN
no es posible excluir con certeza el desarrollo de adiccin. Por
tal motivo, el mdico debe decidir la duracin del tratamiento y
eventualmente la introduccin de pausas en el mismo.
Nios:
La dosis nica para nios entre 1 y 11 aos de edad es de 1 2
mg de clorhidrato de tramadol por kg de peso corporal.
La siguiente tabla contiene ejemplos tpicos para las diversas
edades (1 gota de NOBLIGAN contiene aproximadamente 2.5
mg de clorhidrato de tramadol):
EDAD
PESO CORPORAL

1 ao
10 kg
3 aos
15 kg
6 aos
20 kg
9 aos
30 kg
12 aos
45 kg
NUMERO DE
GOTAS
48
6 12
8 16
12 24
18 36
Nota:
Las dosis recomendadas son lineamientos. En un principio
se debe seleccionar la dosis ms baja que alivie el dolor. En
el tratamiento de dolor crnico se recomienda un programa de
dosis fija.
INGESTA ACCIDENTAL:
Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso
de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los
efectos secundarios.
PRESENTACIN(ES):
Caja con frasco gotero con 3 10 ml. 20 gotas = 0.5 ml = 50 mg
de Clorhidrato de Tramadol.
223
Vademcum
Consrvese el frasco bien tapado en su empaque original a
temperatura ambiente a no mas de 30 C.
No se administre a menores de 1 ao.
No se exceda el tiempo de tratamiento indicado por su mdico.
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado
por personas que vayan a manejar vehculos.
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis
convulsivas. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V.
Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino
C.P. 09850, Mxico, D.F.
Para:
Reg. No. 101M95 SSA
IPP-A: KEAR-083300416X0005/RM 2008
Nodescrn
BROMURO DE VECURONIO
Solucin Inyectable

Bromuro de vecuronio
4 mg
Excipiente c.s.
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable
1 ml
Relajante neuromuscular no despolarizante.
NODESCRON est indicado como auxiliar en la anestesia
general para proporcionar relajacin muscular, particularmente
de la pared abdominal y para facilitar la intubacin endotraqueal
en procedimientos anestsicos-quirrgicos, y en pacientes que
se someten a ventilacin mecnica.
NODESCRON tambin se ha utilizado para reducir la
intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones
persistentes, o a las asociadas a reacciones txicas de otros
medicamentos.
224
El bromuro de vecuronio es un relajante muscular no
despolarizante, esteroide del amonio, que pertenece al grupo de
los agentes bloqueadores neuromusculares y cuenta con todas
las propiedades de las acciones farmacolgicas de esta clase de
medicamentos (curariformes).
Los relajantes neuromusculares producen parlisis del
msculo esqueltico bloqueando la neurotransmisin en la
placa neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los
receptores colinrgicos en la placa motora terminal. La parlisis
que se produce es selectiva al inicio y aparece consecutivamente
primero en los msculos elevadores del prpado, posteriormente
en los msculos de la masticacin, luego en los msculos de
las extremidades, en los de la pared abdominal, de la glotis,
por ltimo se paralizan los msculos intercostales y al final los

diafragmticos interrumpindose inmediatamente la respiracin.
La recuperacin de los msculos es de forma inversa al
de la parlisis, por lo que de ordinario el diafragma es el
primer msculo que recupera su funcin. Los bloqueadores
neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia o sobre
el umbral del dolor.
NODESCRON no provoca fasciculaciones musculares.
Tampoco presenta efectos acumulativos si las dosis de
mantenimiento se administran al 25% de la recuperacin de la
transmisin neuromuscular.
Por su duracin de accin intermedia, el vecuronio se prefiere
sobre otros relajantes neuromusculares como metocurarina y dtubocurarina debido a que estos ltimos producen un bloqueo
persistente y dificultan la reversin completa despus de una
intervencin quirrgica.
Los bloqueadores neuromusculares del tipo de los esteroides del
amonio no producen descarga de histamina como la hacen la
mayora de agentes despolarizantes, a menos que se administre
de forma muy rpida.
Este tipo de frmacos antagonizan a los receptores muscarnicos
produciendo bloqueo vagal y taquicardia. Una ventaja del
vecuronio es que no produce bloqueo ganglionar ni vagoltica,
por tanto la taquicardia tal como lo hace el prototipo de los
esteroides del amonio, el pancuronio. Adems, es un tercio mas
potente que el pancuronio.
El vecuronio puede ser antagonizado por agentes
anticolinesterasa.
Despus de su administracin intravenosa, el vecuronio se
distribuye rpidamente. Se biotransforma a nivel heptico aunque
solo del 5 al 10% se metaboliza. Sin embargo, un metabolito, el
3-deacetil vecuronio ha demostrado tener actividad bloqueadora
neuromuscular.
El vecuronio tiene un inicio de accin en un minuto
aproximadamente siendo de 2.5 a 3 minutos el tiempo para
obtener las condiciones ptimas de intubacin, con un efecto
mximo de 3 a 5 minutos. La duracin del efecto mximo
bajo anestesia general balanceada es de 25 a 30 minutos, con
un tiempo de recuperacin entre 25 a 60 minutos. Estos dos
parmetros no se alteran con la administracin de dosis repetidas
recomendadas como terapia de mantenimiento.
La unin a protenas plasmticas va de moderada a alta. Su vida
media de distribucin es de 2 a 3.4 minutos, con una vida media
de eliminacin de 20 minutos.
Del 25 al 50% de una dosis de vecuronio se elimina por la bilis
y del 3 al 35 % lo hace por el rin como metabolitos y como
vecuronio sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
NODESCRON se contraindica en personas con deterioro de
la funcin pulmonar y/o con depresin respiratoria, en casos
de Miastenia gravis, en desnutricin o deshidratacin severa,
en exposicin a insecticidas neurotxicos y en insuficiencia
heptica grave.
NODESCRON est contraindicado tambin en personas
con antecedentes de hipersensibilidad al vecuronio o a otros
bromuros.
El bromuro de vecuronio deber ser administrado nicamente por
mdicos con experiencia en tcnicas de intubacin endotraqueal
y respiracin artificial, en clnicas u hospitales que cuenten
con el equipo necesario para revertir y manejar los efectos del
bloqueo neuromuscular. Cuando se utiliza el vecuronio como
adyuvante en ciruga general, deber complementarse con una
anestesia adecuada, debido a que los agentes bloqueadores
neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia y sobre
el umbral del dolor. Todo paciente que reciba vecuronio deber
ser sometido a intubacin endotraqueal y deber permanecer con
respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
se restablezca por completo.
Aunque existen esquemas de dosificacin bien establecidos para
la administracin de vecuronio, la dosis debe individualizarse
Vademcum
para cada paciente tomando en cuenta la tcnica anestsica
empleada, el tiempo de duracin de la administracin, los
medicamentos que se utilicen concomitantemente y el estado
general del paciente. Para minimizar el riesgo de sobredosis se
recomienda monitorizar la respuesta del paciente a travs de
un estimulador de nervios perifricos. La dosis de vecuronio
debe reducirse en un 15% cuando se asocie a anestsicos del
tipo enflurano, isoflurano, metoxiflurano y en menor medida
con halotano. La farmacocintica y la farmacodinamia pueden
alterarse en las siguientes condiciones:
Insuficiencia Heptica y del Tracto Biliar: Aumento de la
duracin del efecto y tiempo de recuperacin, fenmeno dosis
dependiente.
Insuficiencia Renal: ligeros cambios, tendientes principalmente
a resistencia al efecto teraputico y a su recuperacin.
Adems los estados clnicos relacionados a desequilibrio
hidroelectroltico, afecciones neuromusculares, hipotermia
intensa, insuficiencia circulatoria, desnutricin, etc. variables
crticas que requieren evaluacin y manejo integral, para lograr
el manejo adecuado del bromuro de vecuronio.
LACTANCIA:
Aunque no se han realizado estudios bien controlados en animales
ni en humanos con vecuronio, se sabe que atraviesa la barrera
placentaria en pequeas cantidades. Por lo tanto, solo debe
utilizarse en los casos estrictamente necesarios. Se desconoce
si el vecuronio se excreta en la leche materna. Hasta la fecha no
se han documentado problemas en humanos. Existen reportes
cientficos que avalan la seguridad y eficacia para el binomio
materno-fetal en eventos gineco-obsttricos con dosis de hasta
0.1 mg/kg; teniendo que tomarse en cuenta que el sulfato de
magnesio incrementa los efectos del bromuro de vecuronio.
de peso por va intravenosa o aproximadamente el 15% menos

de la dosis usual.
Dosis complementarias, 10 a 15 mcg por kg de peso administrado
25 a 40 minutos despus de la dosis inicial, posteriormente cada
12 a 15 minutos cuando se requiera de acuerdo a la condicin
clnica 1 mcg por kg de peso por minuto inicialmente,
administrado despus de la recuperacin de los efectos de una
dosis de 80 a 100 mcg por kg de peso. Los ajustes necesarios se
realizan de acuerdo a la condicin clnica de cada paciente.
La velocidad promedio de infusin puede extenderse de 0.8 a 1.2
mcg por kg de peso por minuto.
Dosis recomendada para nios:
En menores de 10 aos la dosis debe individualizarse pudiendo
requerir dosis ligeramente mas altas que las dosis en adultos. En
mayores de 10 aos la dosis es similar que en adultos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con vecuronio se puede manifestar por parlisis o
depresin respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber
continuar con la respiracin asistida adems de la aplicacin de
metilsulfato de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5
mg) con 0.6 a 1.2 mg de sulfato de atropina. La aplicacin deber
hacerse por va intravenosa lenta. En nios se recomiendan 50
mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
3:1.
PRESENTACIN:
Caja con 1 50 frascos mpula con liofilizado (4 mg) y 1 50
ampolletas con diluyente con 1 ml.
ALMACENAMIENTO:

Se han reportado en raras ocasiones reacciones alrgicas, que
incluyen erupcin cutnea, prurito, urticaria y anafilaxia. Adems,
taquicardia (pero en menor grado que con pancuronio), aumento
de la presin arterial, aumento del gasto cardaco, disminucin
de la presin intraocular y miosis. Algunos de estos efectos se
asocian a la liberacin de histamina que producen otros agentes
bloqueadores neuromusculares.
mdica. No se deje al alcance de los nios. MEDICAMENTO DE
ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:

Los anestsicos generales isoflurano, enflurano, metoxiflurano
y halotano al igual que
algunos antibiticos como
aminoglucsidos, tetraciclina, clindamicina y lincomicina, los
analgsicos opiodes, el tiopental, la metohexitona, la ketamina,
el fentanilo, propofol, etomidato, ketamina, gamahidroxibutirato,
algunos diurticos y betabloqueadores, pueden potencializar los
efectos de bloqueo neuromuscular inducido por el vecuronio.
Los compuestos anticolinesterasa como neostigmina, piridostigmina
y edrofonio pueden antagonizar los efectos del vecuronio.
Reg. No. 356M99 SSA

IPP-A: AEAR-05330060103391/RM2006

LABORATORIO:
Aunque se ha reportado que otros agentes neuromusculares como
el suxametonio (succinilcolina) pueden causar hiperpotasemia,
ocasionando arritmias y hasta paro cardiaco en pacientes con
traumatismos severos, a la fecha no se conocen alteraciones en
las pruebas de laboratorio asociadas al vecuronio.
LA FERTILIDAD:
No existen a la fecha estudios que indiquen que el vecuronio
sea carcinognico, mutagnico, teratgeno, ni que altere la
fertilidad.
La administracin del NODESCRON es por va intravenosa.
Dosis inicial recomendada para adultos:
Para intubacin, 80 a 100 mcg por kg de peso por va
intravenosa. Como adyuvante en anestesia general despus de
la administracin de isoflurano o enflurano, 60 a 85 mcg por kg
NORCAREX
Solucin inyectable

0.1 mg
equivalente a nalmefene base
Vehculo cbp

1 ml
2 mg
2 ml
Norcarex est indicado en el tratamiento y manejo de sospecha
o sobredosis conocida con opioides. Tambin se indica para
revertir los efectos totales o parciales inducidos por opioides
naturales o sintticos, incluyendo la depresin respiratoria.
Nalmefene es un antagonista opioide especfico derivado de la
naltrexona con una duracin de accin ms prolongada que la
naloxona con una vida media de 8-9 hrs., una distribucin en 41
minutos (entre 7 a 75) y una eliminacin de aproximadamente
10.8 hr. (entre 5.6 a 16).
Nalmefene antagoniza los efectos de los opioides por competicin
225
Vademcum
de los receptores opioides Mu () en el Sistema Nervioso Central
(SNC) resultando con esto una reversin de los efectos de los
opioides incluyendo la reversin de la sedacin, depresin
respiratoria y la hipotensin. La reversin de la depresin
respiratoria inducida por buprenorfina puede ser incompleta a
dosis promedio, debido a que la buprenorfina es altamente afn a
los receptores opioides y su desplazamiento es lento desde estos,
requirindose dosis ms altas de nalmefene para antagonizar
los efectos de buprenorfina. El Nalmefene, tiene una absorcin
variable pero completa a nivel intestinal y se metaboliza casi por
completo en el hgado, primordialmente por conjugacin del
cido glucornico, su volumen de distribucin VD es de 8.6 L/kg,
con una unin a protenas moderada (45%), su inicio de accin
si la aplicacin es por va intravenosa es de aproximadamente
30 segundos a 5 minutos, el tiempo de concentracin pico
intramuscular es de 2-3 hrs y subcutneamente de 1.5 hr.
Duracin de Accin:
Depende de la dosis y la va de administracin, la duracin
de accin de nalmefene es prolongada comparativamente con
algunos analgsicos opioides y anestsicos. Su eliminacin
es por va renal (83%) y fecal (17%), la depuracin plasmtica
durante la dilisis se reduce al 25% comparativamente a la
depuracin en pacientes con funcin renal normal.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de
la frmula, pacientes con hepatitis o dao heptico conocido.
No debe administrarse en nios pues su seguridad y eficacia
an no se han establecido. Los riesgos-beneficios deben ser
considerados en las siguientes entidades patolgicas existentes:
Hipotensin, hipertensin, edema pulmonar, fibrilacin
ventricular y taquicardia ventricular los cuales se pueden
presentar tambin quiz como resultado de la reversin abrupta
de los efectos opioides. En pacientes con insuficiencia renal,
puede ocurrir mareo e hipertensin por la administracin rpida
de nalmefene.
No se han realizado estudios controlados en humanos para
verificar la seguridad de nalmefene durante el embarazo. Su
distribucin en la leche materna no es conocida, pues no se han
documentado problemas en humanos, aunque la concentracin
de nalmefene en ratas lactantes fue de aproximadamente 3 veces
ms que la del plasma. Solo deber administrarse a pacientes
embarazadas bajo criterio mdico y cuando los beneficios sean
mayores a los posibles riesgos ocasionados por nalmefene.
Pueden llegar a presentarse las siguientes reacciones secundarias
con la administracin intravenosa prolongada; agitacin,
hipertensin, nusea, vmito, taquicardia, confusin, cefalea,
alucinaciones, mioclonias, prurito, retencin urinaria.
Cualesquiera de los medicamentos que contengan las siguientes
combinaciones, puedan interactuar con nalmefene; analgsicos
agonistas opioides, incluyendo alfentanil, fentanil y sufentanil.
Nalmefene puede llegar a presentar sntomas de supresin
en pacientes dependientes fsicos, tratados inicialmente por
dependencia a opioides, con metadona.
226
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se han reportado incrementos sricos de TGO y AAT (Aspartato
aminotransferasa) y de CK (en pacientes post-quirrgicos).
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en humanos no han demostrado potencial
carcinognico o teratognico de nalmefene. No se observaron
efectos mutagnicos en la prueba de AMES ni efectos adversos
Manejo de sobredosis opioide: 0.5 mg/70 kg de peso

inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda dosis, se
puede administrar 1 mg/ 70 kg de peso 2 a 5 minutos despus de
la primera dosis. Nalmefene puede ser administrado tanto por va
intramuscular como por va subcutnea o por va intravenosa.
Reversin de la depresin postquirrgica por opioides.
Se recomienda la aplicacin de nalmefene por va intravenosa a
razn de 0.25 mcg/kg de peso corporal a intervalos de 2 a 5 min.
Hasta lograr el grado deseado de reversin.
Una vez establecida la reversin no es recomedable la
administracin adicional.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL:
En caso de ingesta accidental o sobredosis, los pacientes deben
ser tratados sintomticamente con supervisin estrecha. En caso
de toxicidad aguda puede causar crisis convulsiva tnico clnica
y/o depresin respiratoria.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 ampolletas de 0.1 mg/ 1 ml.
Caja con 10 ampolletas de 2 mg/ 2 ml.
Consrvese a temperatura ambiente (de 15 C a 30 C).
mdica. El uso de este medicamento durante el embarazo y
la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico. Si no
se administra todo el producto deschese el sobrante. No
se administre si la solucin no es transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR 305185/R2000
Norfaben M
METFORMINA-GLIBENCLAMIDA
Tabletas

500 mg,
500 mg
Glibenclamida
2.5 mg
5.0 mg
Excipiente cbp

una tableta
una tableta
Norfaben M est indicado en el tratamiento de la Diabetes
Mellitus tipo 2 no insulino-dependiente (DMNID), cuando la
dieta y el ejercicio junto con la monoterapia con sulfonilureas no
resulten suficientes para lograr un buen control de la glucosa.
La metformina es un medicamento considerado como
antihiperglucemiente, ya que no estimula la liberacin de insulina
a partir de las clulas beta del pncreas. Aunque la metformina ha
sido utilizada por ms de 30 aos, su mecanismo de accin an
no est plenamente esclarecido. Los estudios farmacolgicos
muestran que al parecer acta favoreciendo la sensibilidad de
receptores celulares perifricos y hepticos a la insulina, adems
Vademcum
de retardar la absorcin de glucosa a nivel gastrointestinal. La
metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglicmicos.
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su
mecanismo de accin en sitios extrapancrticos, potencializando
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos,
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa
y un incremento en la incorporacin del glucgeno. La evidente
mejora en la disposicin de la glucosa inducida por metformina
se atribuye principalmente al incremento del metabolismo no
oxidativo de la glucosa. Estudios con metformina a dosis de
1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de 12 semanas en
pacientes diabticos y no diabticos demostraron aumento en la
disposicin de la glucosa. El metabolismo no oxidativo incluye
la formacin del glucgeno, la conversin de glucosa a lactato
y la incorporacin de la glucosa dentro de los triglicridos. Se
ha demostrado que la administracin de metformina a razn de
1000 a 2550 mg/da hasta por 3 meses reduce significativamente
la produccin heptica de glucosa basal de 9% hasta 30%
comparado contra placebo. El exceso en la produccin heptica
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la
Diabetes Mellitus tipo 2. La supresin de la produccin heptica
de glucosa basal por la metformina fue propuesta como una
causa de reduccin de la hiperglucemia en Diabetes Mellitus tipo
2 mediada particularmente por la reduccin de los cidos grasos
libres y la oxidacin de lpidos.
La absorcin de metformina despus de su ingestin oral es
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva
concentracin/tiempo del 25%) y tiene una biodisponibilidad del
50% al 60%.
elimina un 50% por va renal y un 50% por va biliar.

Existen numerosos estudios que apoyan el uso de la combinacin
de hipoglucemiantes orales que tengan diferente mecanismo
de accin en el tratamiento de la diabetes tipo 2 cuando no
se obtiene un buen control con dieta, ejercicio y monoterapia,
esto debido a la naturaleza multifactorial de la enfermedad. La
unin glibenclamida con metformina es de las combinaciones
ms utilizadas.
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de

distribucin promedio de 654+
_ 358 mg por litro seguido de una
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y
acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales.
La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su
vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida
media inicial de 1.7 a 3 hr y con una vida media de eliminacin
final de 9 a 17 hr. La concentracin plasmtica en estado activo
es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08 mmol/L).
Se elimina principalmente por va renal; hasta el 90% de la
dosis administrada se excreta sin cambios por la orina y su
depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces se
elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes con
dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/min
se previene la acumulacin de metformina.
La glibenclamida es un hipoglucemiente oral de la familia de las
sulfonilureas de segunda generacin. Las sulfonilureas ocasionan
disminucin de los niveles de glucosa al estimular la liberacin
de insulina a partir de las clulas beta del pncreas. Tambin
pueden incrementar las cifras de insulina al reducir la depuracin
de la hormona en el hgado. Se cree que probablemente tambin
disminuyan las concentraciones de glucosa plasmtica.
La glibenclamida se absorbe rpidamente por va oral a travs
del tracto gastrointestinal. Su unin a protenas plasmticas
es alta, hasta el 90% aproximadamente y a diferencia de otros
hipoglucemiantes su unin es no inica. La vida media de
la glibenclamida s de 10 horas. Alcanza concentraciones
plasmticas mximas a las 4 horas despus de su administracin
y tiene una duracin de accin de 24 horas. La glibenclamida se
metaboliza a nivel heptico, sus metabolitos son inactivos. Se
Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de

contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
urofragma I.V. colangiografa I.V. etc.). Los pacientes con
diabetes tipo 2 que cursen por situaciones de estrs tales como
fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones sistmicas pueden
requerir la suspensin de los hipoglucemiantes orales y hacer
una transferencia temporal a tratamiento con insulina. El uso de
la combinacin Glibenclamida-Metformina puede requerir ajuste
de la dosis en pacientes geritricos, estados de desnutricin o
con alteraciones hepticas o renales.
CONTRAINDICACIONES:
La combinacin Glibenclamida-Metformina est contraindicada
en pacientes con:
Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
Enfermedad heptica conocida.
Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
causa).
Dao cardaco.
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica.
Estados de hipoglucemia.
Pacientes con diabetes insulinodependiente
Coma diabtico
Estados de ayuno prolongado
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula
La Metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
con antecedentes de acidosis lctica de cualquier ndole. La
metformina, adems est contraindicada en pacientes con
coma diabtico cetoacidosis, en aquellos pacientes con
infeccin severa, traumatismos o en personas con antecedentes
de alcoholismo crnico, sndrome de mala absorcin y anemia
megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folatos.

LACTANCIA:
No existen estudios que apoyen la utilizacin de hipoglucemiantes
orales durante el embarazo y la lactancia, por lo que se sugiere
que el control de la glucemia en estos perodos se lleve a cabo
con insulina.
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso
de Metformina son del tipo gastrointestinal como diarrea,
nuseas, vmito, sensacin de plenitud, flatulencia, sabor
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente,
principalmente en aquellos pacientes que la utilizan como
monoterapia y que van iniciando su tratamiento. Estos sntomas
son generalmente transitorios y se resuelven espontneamente
durante el transcurso del tratamiento, no es necesario suspenderlo
y en ocasiones solo se necesita incrementar la dosis lentamente.
Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en pacientes con factores
predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.
227
Vademcum
En raras ocasiones puede asociarse el uso de Metformina con
Sndrome de Mala absorcin y anemia megaloblstica.
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis. La glibenclamida
sola o en combinacin con metformina puede ocasionar
hipoglucemia cuando se omite o se retrasa la administracin
de los alimentos, o cuando se realizan ejercicios extenuantes.
Los pacientes ancianos o los que cursan con insuficiencia
heptica o renal son especialmente susceptibles a presentar esta
complicacin.
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos,
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a
la glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de Norfaben
M. Los betabloqueadores adrenrgicos tambin pueden modificar
los niveles de glucosa en sangre.
Al administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes
que ingieren medicamentos catinicos (ejemplo: amilorida,
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal y
pueden potenciar el efecto de metformina.
Medicamentos como el cloranfenicol, el clofibrato, las
sulfonilureas, los salicilatos, la insulina, los inhibidores de
la monoaminooxidasa, el ketoconazol y el miconazol pueden
potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida. Cuando
se utiliza en combinacin con agentes mielosupresores aumenta
el riesgo de leucopenia y trombocitopenia.
LABORATORIO:
Metformina:
Resultados con prueba diagnstica.
Cetonas urinarias (pueden producir falsos positivos).
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas.
El uso de Metoformina puede ocasionar una disminucin en las
concentraciones de colesterol, lipoprotenas de baja densidad y
triglicridos, as mismo puede producir supresin de la oxidacin
cida de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad.
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica.
Lactato srico en ayuno.
Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el
msculo esqueltico.
Glibenclamida: No se han reportado hasta la fecha.
228

LA FERTILIDAD:
Los estudios llevados a cabo con el uso de metformina en ratas y
ratones no mostraron evidencias de carcinognesis, tampoco se
encontr evidencia de mutagnesis potencial con la prueba de
AMES. La fertilidad en ratas hembras y machos no se afect an a
dos veces ms la dosis mxima recomendada para humanos. Se
realizaron adems estudios en ratas albinas buscando efectos de
TERATOGNESIS y no se encontraron anormalidades.
En cuanto a Glibenclamida, estudios realizados en ratas durante
18 meses con dosis de hasta 300 mg/kg de peso por da no
demostraron efectos de carcinognesis. No existen estudios que
demuestren efectos de mutagnesis. Los estudios realizados en
ratas y conejos con dosis de 25 a 100 veces mayores a las dosis
en humanos no demostraron efectos de teratognesis o sobre

la fertilidad.
La dosis de la combinacin Glibenclamida-Metformina debe
ser establecida por el mdico tratante, dependiendo de las
condiciones fsicas y metablicas de cada paciente. Se sugiere
administrar 2 tabletas al da durante la comida principal para la
presentacin de 2.5 mg de Norfaben M y 1 tableta al da para
la presentacin de 5 mg de Norfaben M. Puede aumentarse
la dosis paulatinamente de media tableta a media tableta. Se
recomienda no administrar ms de 2 gr de metformina al da.
INGESTA ACCIDENTAL:
Existen escasos reportes relacionados con sobredosis de
metformina. La manifestacin ms importante corresponde a
la acidosis lctica. Otras manifestaciones seran alteraciones
gastrointestinales, convulsiones, depresin respiratoria y
oliguria. La hipoglucemia es una complicacin rara, sin embargo
puede llegar a presentarse cuando se administra en asociacin
con hipoglucemiantes orales tales como las sulfonilureas.
La hipoglucemia se manifiesta con la aparicin de astenia,
confusin, palpitaciones, diaforesis y vmitos, se recomienda
tener precaucin principalmente en pacientes con ingesta
baja de caloras. El tratamiento consiste en lavado gstrico y
medidas de apoyo de acuerdo a la sintomatologa. En los casos
de hipoglicemia leve, bastar con reposo y administracin
por va oral de soluciones con glucosa o azcar. En casos de
hipoglicemia severa pueden aparecer alteraciones neurolgicas
manifestadas por crisis convulsivas, confusin y coma. El
tratamiento incluye la administracin intravenosa de solucin
glucosada al 50% seguida de una infusin intravenosa de
solucin glucosada al 10% a una velocidad que logre mantener
los niveles de glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe
permanecer hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando
menos 24 a 48 horas.
PRESENTACIONES:
Caja con 30 tabletas (2.5 mg/500 mg)
Caja con 30 tabletas (5.0 mg/500 mg)
ALMACENAMIENTO:
seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo. No
se use en el embarazo y la lactancia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: KEAR-114771/R2002
Vademcum
NOVACAREL
MESNA
Solucin Inyectable

Mesna
200 mg
400 mg
Vehculo cbp
2 ml
4 ml
NOVACAREL est indicado para prevenir y reducir la
incidencia y severidad de la cistitis hemorrgica inducida por los
metabolitos txicos de la Ifosfamida y/o de la Ciclofosfamida.
Mesna es un agente profilctico de los efectos adversos txicos
sobre el tracto urinario que producen algunos compuestos
metablicos derivados de las fosfamidas.
Mesna se convierte fcil y rpidamente por autooxidacin en
su metabolito nico el 2, 21 ditio-bis-etano-sulfonato disdico
(disulfuro de mesna, dimesna) formando una unin disulfuro.
En su forma de disulfuro, se reduce a nivel renal en el epitelio
de los tbulos renales convirtindose en Mesna el cual tiene un
grupo tiol que reacciona con los metabolitos de la Ifosfamida y
de la Ciclofosfamida incluyendo la acrolena que es el principal
responsable de la urotoxicidad.
Despus de su administracin por va intravenosa solo una
pequea proporcin de la dosis administrada se puede detectar
en sangre como un reactivo del compuesto tiol. El disulfuro de
mesna permanece en el espacio intravascular y es rpidamente
dirigido hacia los riones. En el epitelio de los tbulos renales
una considerable proporcin del disulfuro de mesna se reduce
nuevamente al compuesto de tiol libre probablemente mediado
por la enzima glutation reductasa, siendo entonces capaz de
reaccionar qumicamente con los compuestos metablicos
urotxicos de la oxazafosforina y la acrolena, desarrollando de
esta forma su actividad protectora.
El proceso uroprotector se lleva a cabo por dos mecanismos. El
primer paso que es el ms importante, es la fijacin de Mesna a
la unin doble de la acrolena dando como resultado la formacin
de un tiol estable el cual puede detectarse en la orina por
cromatografa. El segundo paso, es la reduccin en la velocidad
de degradacin del metabolito 4-hidroxi en la orina formando un
producto de condensacin relativamente estable, no urotxico de
Mesna con 4-hidroxiciclofosfamida o con 4-hidroxifosfamida.
Por tal estabilizacin, Mesna inhibe la degradacin de 4hidroxiciclofosfamida o 4-hidroxifosfamida y por consiguente la
formacin de acrolena.
La vida media de Mesna es de 0.36 horas y la de su metabolito de
1.17 horas. Tiene un volumen de distribucin de 0.652 litros por
Kg y se biotransforma rpidamente por oxidacin a disulfuro de
mesna. Despus de su administracin por va oral o intravenosa,
Mesna se excreta rpidamente por la orina como medicamento
sin cambios y en su forma de metabolito disulfuro de mesna.
CONTRAINDICACIONES:
NOVACAREL est contraindicado en personas con antecedentes
de hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
La administracin de NOVACAREL debe ser bajo la supervisin
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
La dosis de NOVACAREL debe individualizarse para cada
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y a los ajustes que
se realicen a la Ifosfamida / Ciclofosfamida. El efecto protector
de Mesna aplica nicamente a la urotoxicidad causada por las
oxazafosforinas. No previene la hematuria secundaria a otras

condiciones hematolgicas ni antagoniza otros efectos txicos
causados por las oxazafosforinas. Las medidas generales
o adicionales recomendadas durante el tratamiento con
oxazafosforinas no deben interrumpirse. Los estudios in vitro
han demostrado que Mesna es incompatible con Cisplatino.
Por lo tanto, la combinacin de Mesna en la misma solucin
para infusin con Cisplatino pierde su estabilidad y no debe
utilizarse.
RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Los
estudios realizados en animales con dosis hasta de 1g por kg
de peso, no han revelado efectos teratognicos. Se desconoce si
Mesna se distribuye en la leche materna. Sin embargo, no se han
documentado problemas en humanos.
A las dosis recomendadas, los efectos adversos con Mesna son
extremadamente raros. En ocasiones se han reportado reacciones
de hipersensibilidad, diarrea, nuseas, vmito y flebitis.
No se han reportado hasta la fecha. Existe incompatibilidad
demostrada in vitro con Cisplatino.
LABORATORIO:
Se puede presentar resultados falsos positivos en la determinacin
urinaria de cuerpos cetnicos.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Los
estudios realizados in vitro y con modelos animales no han
demostrado que Mesna sea embriotxico y mutagnico. Tambin
se desconoce si afecta la fertilidad y si es carcinognico.
La va de administracin de NOVACAREL es por inyeccin
intravenosa o por infusin. Dosis recomendada para adultos:
NOVACAREL debe administrarse por inyeccin intravenosa en
bolo a una dosis igual al 20% de la dosis respectiva del agente
antineoplsico, al momento de la aplicacin (hora 0), a las 4
y a las 8 horas despus de la administracin de la Ifosfamida/
Ciclofosfamida. La dosis diaria de Mesna ser igual al 60% de la
dosis del agente antineoplsico.
En el caso de la Ifosfamida, la dosis usual de NOVACAREL es
de 10 a 12 mg por kg de peso corporal por va intravenosa a las
0, 4, y 8 horas despus de la dosis de Ifosfamida.
Cuando se administra la Ifosfamida/Ciclofosfamida por infusin
intravenosa de 24 horas, NOVACAREL tambin puede ser
administrada por esta misma va. Un 20% de la dosis total del
agente antineoplsico se administra en inyeccin intravenosa en
bolo seguida del 100% de la dosis total por infusin intravenosa
en un periodo de 24 horas. Al trmino de la infusin se debe
proseguir con la administracin de NOVACAREL un 60% de la
dosis del agente antineoplsico por 12 horas ms.
NOVACAREL puede ser diluido en solucin glucosada al
5%, solucin salina al 0.9%, solucin Hartmann y en solucin
glucosa al 5% con solucin salina al 0.9% en una concentracin
de 1 mg/ml.
Dosis en nios: Aun no se ha establecido la dosis.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se demostraron efectos txicos sobre la funcin hematolgica,
heptica y renal cuando se administr Mesna a dosis de 70 a
100 mg por kg de peso. No existe antdoto especifico para la
sobredosis con Mesna. El tratamiento es sintomtico y se deben
instaurar medidas de soporte.
229
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 5 y 15 ampolletas de 2 ml con 200 mg (100 mg/ml).
Caja con 5 y 15 ampolletas de 4 ml con 400 mg (100 mg/ml).
partculas en suspensin o sedimentos. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante. Literatura exclusiva
para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
alcance de los nios. Este medicamento deber ser administrado
nicamente por mdicos especialistas en oncologa con
experiencia en quimioterapia antineoplsica. El uso de este
medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad
del mdico. Lase instructivo anexo.
Hecho en Mxico por:
NOVELDEXIS
CISPLATINO
Solucin inyectable

Cisplatino
10 mg
50 mg
Excipiente cbp
INDICACIONES:
Noveldexis est indicado en los siguientes casos:
Carcinoma testicular: Para el tratamiento de tumores
testiculares metastsicos en combinacin con otros agentes
quimioteraputicos en pacientes que ya se sometieron a
radioterapia o ciruga previamente. Carcinoma de ovario:
Como agente nico en el tratamiento secundario del cncer de
ovario metastsico refractario a la quimioterapia convencional.
Para el tratamiento de los tumores metastsicos de ovario en
combinacin con otros agentes quimioteraputicos en aquellas
pacientes que se sometieron a radioterapia o ciruga previamente.
Carcinoma de vejiga: En el tratamiento de cncer de vejiga de
clulas transicionales como agente nico en pacientes no aptos
para manejo quirrgico o radioterapia.
230
El cisplatino es un agente antineoplsico que pertenece a una
clase de agentes citotxicos conocidos como complejos de
coordinacin del platino y que tiene propiedades similares a las
de los agentes alquilantes. El mecanismo exacto de accin no
es conocido pero se cree que acta a travs de la produccin de
uniones cruzadas intercordonales, interfiriendo con la funcin del
DNA y en menor medida con el RNA. El cisplatino parece penetrara
a la clula por medio de difusin y desplaza los tomos de cloro
al reaccionar con nucletidos como los tioles; al producirse
la hidrlisis de cloruro se forman las especies activadas del
medicamento, probablemente esta reaccin sea la responsable
de la formacin de estas especies. Las uniones cruzadas
intercordonales son producidas de forma lenta, es probable que
la forma cis mas que la trans, sea la capaz de producir estos
entrecruzamientos. El cisplatino no es especfico de alguna
fase de ciclo celular, aunque sus efectos son ms prominentes
durante la fase S. Los efectos txicos de nefrotoxicidad,
ototoxicidad y la emesis intensa parece ser consecuencia de las

reacciones con los grupos tioles de las protenas. El cisplatino
ejerce posiblemente tambin actividad inmunosupresora.
El cisplatino no se absorbe cuando se administra por va
intravenosa; al administrarse en bolo intravenoso, el cisplatino
experimenta una vida media bifsica. Una fase inicial alfa que
dura aproximadamente de 25 a 49 minutos y una fase beta de
postdistribucin que dura de 58 a 73 horas. Ms del 90% del
platino se une a las protenas plasmticas. El cisplatino sufre
una rpida conversin no enzimtica a metabolitos no activos.
La distribucin hacia los tejidos corporales es alta en rin,
hgado, intestinos y testculos pero hay poca penetracin en el
SNC. La duracin de accin del cisplatino se prolonga por varios
das posterior a la administracin del medicamento. La excrecin
es por va renal y solo una pequea porcin es recuperable por
la orina durante las primeras 6 horas y despus del 5 da es
posible recuperar hasta un 43% del medicamento. Cuando se
administra por infusin intravenosa la vida media plasmtica es
ms corta y la cantidad excretada es mayor.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre Noveldexis a personas con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquier componente que contenga platino.
Noveldexis se contraindica en pacientes con insuficiencia
renal preexistente, pacientes con mielosupresin o con dao
auditivo. Asimismo, durante el embarazo y la lactancia.
La administracin de cisplatino debe ser bajo la supervisin
quimioteraputicos y se debe contar con lo necesario para
el manejo de posibles reacciones anafilcticas. La dosis de
cisplatino debe ser ajustada individualmente para cada paciente
El cisplatino puede ser nefrotxico y ototxico. El uso de
soluciones intravenosas para incrementar la hidratacin, puede
disminuir el riesgo de toxicidad. De igual forma se puede
prevenir la nefropata por cido rico con una hidratacin
adecuada y con el uso de alopurinol en algunos casos. Si
persiste la hiperuricemia puede ser necesaria la alcalinizacin
urinaria. Para reducir el riesgo de nefrotoxicidad acumulativa
se recomienda que los cursos de tratamiento no se repitan
en un lapso de 3 a 4 semanas y/o hasta que el perfil renal se
acerque a la normalidad. No se deber repetir un curso de
cisplatino hasta que los recuentos plaquetarios y de leucocitos
se encuentren dentro de parmetros normales. Se recomienda
que el cisplatino se administre mediante infusin continua en un
lapso de 24 horas a 5 das, este rgimen disminuye las nauseas
y vmitos, pero no el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
Se debe suspender el cisplatino ante la presencia de cualquier
signo de neurotoxicidad. Aquellos pacientes que desarrollen
trombocitopenia como consecuencia de la administracin
de cisplatino requieren de especial cuidado. Estos cuidados
incluyen inspeccin regular de los sitios de venopuncin, piel y
mucosa, evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre
oculta, cuidados extremos al realizar procedimientos invasivos,
disminucin en la frecuencia de las venopunciones (el uso de
catteres implantables Port-A-Cath son recomendables para
este fin). Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de
alcohol o medicamentos tipo antinflamatorios no esteroideos
por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. Los
pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
embarazadas, pero se sabe que el cisplatino puede causar dao
fetal. En ratones, el cisplatino ha demostrado ser teratognico y
embriotxico, por lo que mujeres en edad frtil con posibilidades
de embarazo deben de tomar medidas anticonceptivas seguras
durante el tratamiento. Aunque no existe la informacin suficiente
Vademcum
acerca de si el cisplatino se excreta en la leche materna, no es
recomendable la lactancia durante el tratamiento debido a los
riesgos potenciales sobre el recin nacido.
Las reacciones adversas que se han presentado con el uso
de cisplatino incluyen: Nefrotoxicidad: El cisplatino puede
causar insuficiencia renal aguda la cual aparece por lo general
durante la segunda semana de tratamiento. El deterioro en la
funcin renal es acumulativo y dependiente de la dosis. Cuando
se administran dosis altas o repetidas, el dao renal puede
ser irreversible. Se han reportado anormalidades en algunos
electrlitos, principalmente, hipomagnesemia e hipocalcemia
aunque tambin se puede presentar hipocaliemia, hiponatremia
e hipofosfatemia, rara vez producen sintomatologa. Se puede
presentar adems hiperuricemia la cual aparece por lo general
de 3 a 5 das despus del tratamiento.
Ototoxicidad: Se manifiesta principalmente por tinnitus y prdida
auditiva a frecuencias altas, puede ser unilateral o bilateral y con
dosis repetidas suele ser mas frecuente y grave.
Mielosupresin: La depresin de la mdula sea ocurre con
mayor frecuencia cuando se utilizan dosis altas de cisplatino y se
manifiesta por leucopenia, trombocitopenia y secundariamente
anemia. Estas alteraciones por lo general son transitorias y
la recuperacin de leucocitos y plaquetas ocurre en 39 das
aproximadamente despus del tratamiento.
Neurotoxicidad: Con menor frecuencia se han presentado
alteraciones neurolgicas las cuales se manifiestan principalmente
por neuropata perifrica. El riesgo parece incrementarse en
pacientes mayores de 65 aos y con tratamientos prolongados
Reacciones anafilcticas: Estas reacciones pueden aparecer
minutos despus de la administracin del cisplatino y se
manifiestan por edema facial, taquicardia, broncoconstriccin
e hipotensin.
Otras reacciones: Nauseas y vmitos severos, alopecia,
alteraciones de las pruebas de funcin heptica y en muy
raras ocasiones se ha presentado infarto agudo al miocardio,
enfermedad vascular cerebral y microangiopata trombtica,
sobre todo cuando se utiliza el cisplatino en combinacin con
otros agentes quimioteraputicos.
Los agentes nefrotxicos y ototxicos como los aminoglucsidos
pueden potencializar los efectos adversos del cisplatino sobre
estos rganos. El uso concomitante del cisplatino con agentes
que producen mielosupresin o con radioterapia puede
incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea. Debido
a la inmunosupresin que produce el cisplatino, el uso en
combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar la
replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de los
pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO.
Se puede presentar elevacin transitoria de la transaminasa
glutmico oxalactica (TGO) y de las bilirrubinas.
Se pueden incrementar los niveles sanguneos del nitrgeno
urico, creatinina y cido rico. Se debe poner atencin
especial en estos casos ya que estos parmetros podran indicar
nefrotoxicidad. Puede ocurrir hipocalcemia, hipomagnesemia e
hipopotasemia e hiponatremia, posiblemente a consecuencia
de alteracin renal. Tambin se ha reportado prueba de Coombs
positiva asociada a anemia hemoltica.
acerca de si el cisplatino es carcinognico. Sin embargo, se ha
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes
antineoplsicos. El desarrollo de leucemia aguda se ha reportado
rara vez y en estos casos el cisplatino ha sido utilizado en
combinacin con otros agentes leucemognicos. El cisplatino
es mutagnico en bacterias y ha demostrado que causa
aberraciones cromosmicas en cultivos tisulares de clulas
animales. El cisplatino es embriotxico y teratognico en ratones
y puede causar dao fetal en humanos. El cisplatino puede
causar supresin gonadal produciendo amenorrea y azoospermia

lo que puede interferir con la fertilidad.
La va de administracin de Noveldexis es intravenosa en bolo
o por infusin. Preparacin de la solucin: Antes de administrarse
dilyase previamente con 10 ml 50 ml de agua inyectable. El
cisplatino se puede reconstituir con 10 ml 50 ml de solucin de
cloruro de sodio al 0.9% o de solucin mixta de cloruro de sodio
al 0.45% y glucosa al 5% concentracin: 1 mg/ml.
Carcinoma testicular: 20 mg por m2 de superficie corporal al
da por 5 das.
Carcinoma de ovario: 50 mg por m2 de superficie corporal
una vez cada 3 semanas, por va intravenosa. En combinacin
con doxorrubicina, 50 mg por m2 de superficie corporal
por va intravenosa, una vez cada 3 semanas administrados
secuencialmente 100 mg por m2 de superficie corporal por va
intravenosa como agente nico, una vez cada 4 semanas.
Carcinoma de vejiga: 50 a 70 mg por m2 de superficie corporal
una vez cada 3 4 semanas por va intravenosa dependiendo del
grado de exposicin a radioterapia o quimioterapia previa.
preparacin de Noveldexis o cualquier otro medicamento
oncolgicos:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda
utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
(ANTIDOTOS): Es recomendable no excederse de 100 mg por
m2 superficie corporal por ciclo. Las manifestaciones clnicas
de sobredosis por cisplatino pueden incluir nauseas y vmitos
incontrolables, neuritis, toxicidad ocular, sordera, insuficiencia
renal y heptica, mielosupresin y en algunos casos, muerte.
Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
de la sobredosis con cisplatino. La hemodilisis a pesar de
que se realice dentro de las primeras 4 horas posteriores a la
exposicin del cisplatino, sta solo retira pequeas cantidades
de platino del cuerpo debido a la alta afinidad de unin a las
protenas plasmticas. El manejo debe estar encaminado a
instaurar medidas de soporte general y con vigilancia estrecha
de los perfiles hematolgicos, renal y heptico.
PRESENTACIN:
de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 20
horas (presentacin con 10 mg) 90 horas (presentacin con 50
mg) a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
ser administrado solo por mdicos especialistas en oncologa
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se use en
el embarazo y lactancia. Evtese el contacto de la solucin con
material que contenga aluminio. MEDICAMENTO DE ALTO
RIESGO. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 348M98 SSA
IPP-A: FEAR-03362800617/RM 2003
231
Vademcum
Novutrax
CITARABINA
Solucin inyectable

Citarabina
500 mg
Vehculo c b p 10 ml
NOVUTRAX est indicado como tratamiento de la leucemia
linfoctica aguda, leucemia mieloctica aguda, como tratamiento
y profilaxis de leucemia menngea, en el tratamiento de leucemia
mieloctica crnica y en linfoma no Hodgkin.
232
La citarabina es un agente antineoplsico que pertenece al
grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es un
antimetabolito que inhibe la sntesis de DNA, de protenas y
en menor medida la sntesis de RNA. El mecanismo exacto de
accin no se conoce por completo pero al parecer es a travs
de la inhibicin competitiva de la DNA polimerasa mediante la
arabinsido de trifosfato (Ara CTP), que es el metabolito activo
de la citarabina. Este metabolito es fosforilado a travs de 3
reacciones enzimticas por medio de nucleotidoquinasa. As, el
arabinsido de citosina monofosfato (Ara CMP) es transformado a
arabinsido de citosina disosfato (Ara CDP)y posteriormente Ara
CTP. Al igual que otros antimetabolitos de purinas y pirimidinas,
la citarabina debe activarse por conversin a 5- monofosfato
nucletido y es catalizada por la enzima desoxicitidinaquinasa.
El Ara CTP es acumulado dentro de la clula produciendo una
potente inhibicin de la sntesis de DNA en varias clulas. Existe
una relacin significativa entre dicha inhibicin y la cantidad de
la citarabina incorporada en el DNA. Adems, se supone que
la citarabina acta tambin disminuyendo la velocidad de los
procesos de elongacin de las cadenas y del movimiento del
DNA e inhibiendo la b-DNA polimerasa, enzima relacionada
con la reparacin de DNA. La citarabina es ms especfica de
la fase S del ciclo celular, por lo tanto, es ms citotxico en
las clulas que se encuentran en proliferacin activa, aunque
bajo ciertas circunstancias bloquea la progresin de las clulas
de la fase G1 a la fase S. La citarabina tambin un potente
inmunosupresor. Se han observado ciertos mecanismos de
resistencia natural y adquirida a la citarabina. Un factor propuesto
es la inhibicin del metabolito activo, la Ara CTP, por medio de
la desoxicitidina desaminasa, que es una enzima de degradacin
que resulta de la reaccin enzimtica necesaria para formar Ara
CMP, la cual desamina a la citarabina para convertirla en un
metabolito atxico llamado arauridina (Ara U). Otra enzima de
degradacin es la d CMP desaminasa que convierte el Ara CMP
en el metabolito inactivo, Ara UMP. El equilibrio entre las enzima
anablicas (quinasas) y las enzimas catablicas (desaminasas)
determinan el grado de concentracin de la citarabina. Otros
mecanismos bioqumicos implicados en la resistencia de la
Ara C identificados en tejidos tumorales murinos y humanos
incluyen alteraciones de la deoxicitidinasa parcial o total o bien
pueden tener alteraciones de la afinidad por los nucletidos. La
citarabina no es efectiva cuando se administra por va oral, ya
que la absorcin es pobre e imprevisible y solo el 20% alcanza
la circulacin. Cuando se administra la citarabina por va
intravenosa se alcanzan concentraciones plasmticas pico de 2 a
50 mM. La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 15%.
Es rpidamente biotransformada por desaminacin en el plasma
y en algunos tejidos, en especial hgado y en menor medida en el
lquido cefaloraqudeo. La vida media de eliminacin es bifsica,
una fase de distribucin alfa de 10 a 15 minutos y una fase de
eliminacin beta de 1 a 3 horas. La eliminacin es por va renal.
Dentro de las primeras 24 horas se puede recuperar en la orina del
80 al 90% en forma del metabolito inactivo Ara U. Solo pequeas

cantidades del medicamento cruzan la barrera hematoenceflica.
Aunque las concentraciones plasmticas en estado de equilibrio
del 40 al 50% se pueden lograr con la infusin intravenosa
continua. Cuando se administra la citarabina por va subcutnea
o intramuscular las concentraciones plasmticas mximas
se alcanzan en 20 a 60 minutos, la distribucin en el sistema
nervioso central es menor en comparacin con la administracin
intravenosa. Despus de la administracin intratecal los niveles
declinan, teniendo una vida media de aproximadamente 2 horas.
Solo una pequea proporcin del medicamento es transformado
a Ara U, esto debido posiblemente a los bajos niveles de
desaminas encontrados en el LCR.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a citarabina.
La citarabina debe ser administrada bajo la supervisin de
personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
e intrahospitalariamente, sobre todo durante la fase de induccin.
Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con
leucemia o linfomas se puede prevenir por medio de una
hidratacin oral adecuada y en algunos casos se podr utilizar
alopurinol. Si las concentraciones de cido rico se mantienen
elevadas se puede requerir alcalinizacin de la orina. Cuando
la citarabina se administra por inyeccin intravenosa rpida
es menor la depresin hematolgica y se toleran mejor las
dosis altas en comparacin con la infusin intravenosa lenta,
aunque, las nuseas y vmitos pueden ser ms severos y mas
persistentes. Se recomienda que el programa de induccin
se contine hasta alcanzar una respuesta clnica o bien si se
presentan datos de toxicidad. La recuperacin de la mdula sea
puede requerir de 7 a 64 das. Se debe de suspender la citarabina
si el recuento de leucocitos se encuentra por debajo de 1000
por mm3 o de plaquetas por debajo de 50,000 por mm3 y se
deber reanudar hasta que los recuentos se encuentren dentro de
parmetros normales. En leucemias agudas el tratamiento puede
ser administrado a pesar de la presencia de trombocitopenia y
sangrado, en algunos pacientes puede ocurrir cese del sangrado
e incremento del recuento plaquetario durante el tratamiento,
pero en otros es necesario la transfusin de plaquetas. Se deben
de tener precauciones especiales en aquellas personas que
desarrollan trombocitopenia como resultado de la administracin
de la citarabina y se deben de evitar procedimientos invasivos
cuando esto sea posible. El uso de catteres implantables como
(Port-A-Cath) es recomendable para disminuir la frecuencia de las
venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente los sitios
de venopuncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y orina
en la bsqueda de sangre oculta. Se deber evitar la ingesta del
alcohol y medicamentos como antinflamatorios no esteroideos,
que pudieran favorecer la hemorragia del tubo digestivo.
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben de ser vigilados
estrechamente para descartar signos de infeccin. En los
pacientes que presentan neutropenia y fiebre se recomienda el
uso de antibiticos de amplio espectro empricamente hasta que
se obtengan los cultivos adecuados.
embarazadas, Sin embargo, la citarabina puede causar dao fetal
y por lo tanto toda mujer en edad reproductiva, con posibilidad
de embarazarse deber tomar medidas anticonceptivas seguras.
Aunque no existe informacin suficiente que demuestre que la
citarabina se excreta en la leche materna, no se recomienda la
lactancia durante el tratamiento debido al riesgo potencial de
causar efectos adversos sobre el recin nacido.
Las reacciones adversas que se pueden presentar con el
uso de la citarabina incluyen depresin de la mdula sea
manifestada por trombocitopenia, leucopenia y anemia. Por lo
general estos trastornos son asintomticos, pero en ocasiones
Vademcum
se puede presentar, fiebre, tos, estertores, sangrado gingival y
sangre oculta en heces. Tambin se puede presentar con menor
frecuencia neurotoxicidad cerebelar o cerebral, sobretodo cuando
se utiliza la la citarabina por va intratecal. La hiperuricemia y
la nefropata por cido rico generalmente ocurren con mayor
frecuencia durante la fase inicial del tratamiento de leucemias
o linfomas como resultado de la rpida destruccin celular.
Adems, se puede presentar: celulitis, tromboflebitis, reacciones
al medicamento (Sndrome Ara C) que se manifiesta por dolor
seo, muscular o torcico, malestar general, erupcin cutnea,
hemorragia del tubo digestivo, anorexia, nuseas, vmitos y
alopecia.
SOBREDOSIFICACIN
E
INGESTA
ACCIDENTAL
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTOS):
Los tratamientos con altas dosis se han asociado a toxicidad severa
y potencialmente fatal. Se ha reportado neurotoxicidad grave que
incluye confusin, temblor, prdida de la memoria, marcha
cerebelosa, dislalia y convulsiones, tambin se ha presentado
toxicidad corneal reversible y conjuntivitis hemorrgica,
ulceracin gastrointestinal, peritonitis y hepatoxicidad. No existe
antdoto especfico para la sobredosis con citarabina. El manejo
incluye medidas generales de soporte, con vigilancia estrecha
del estado de conciencia, de la funcin heptica, hematolgica
y renal.

Los medicamentos mielosupresores as como la radioterapia
pueden potencializar los efectos depresores de la la citarabina
sobre la mdula sea. El uso combinado de citarabina con
otros agentes inmunosupresores pueden incrementar el riesgo
de infeccin. Debido a que la citarabina puede suprimir los
mecanismos de defensas de los pacientes, el uso de vacunas de
los efectos adversos de la vacuna y disminuir la respuesta de
anticuerpos de los pacientes.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula de 500 mg en 10 ml

Se ha reportado hiperuricemia, aumento de la transaminasa
glutmico pirvica y de la concentracin de las bilirrubinas con
el uso de la citarabina.
PRECAUCIN Y ALTERACIN CON EFECTOS DE
LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios bien controlados
en humanos acerca de la carcinogenicidad de este medicamento,
sin embargo en animales se ha demostrado que los
antimetabolitos pueden ser carcinognicos. La citarabina puede
causar dao cromosomal, incluido el rompimiento cromatoide
en humanos. Se han reportado transformaciones malignas en
algunos cultivos de clulas de ratn. La citarabina puede causar
dao fetal. En algunos animales ha demostrado ser teratognico.
Se puede presentar supresin gonadal, provocando anovulacin
y azoospermia que puede interferir con la fertilidad.
La citarabina puede administrarse por va intravenosa en
administracin rpida o por infusin y por va subcutnea e
intratecal. Con sta ltima no se deben de utilizar diluyentes que
contengan conservadores (alcohol benclico).
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y del
Leucemia mieloctica aguda:
Induccin: 100 a 200 mg por m2 de superficie corporal 3 mg
por kg de peso al da, por va intravenosa rpida dividida en dos
dosis, o por infusin intravenosa en 24 horas.
Mantenimiento: 1 mg por kg de peso una o dos veces por
semana por va subcutnea.
Leucemia menngea: 5 a 75 mg por m2 de superficie corporal
una vez al da cada 4 das o una vez al da por 4 das. La dosis
mas comnmente utilizada es de 30 mg por m2 de superficie
corporal una vez cada 4 das hasta que el LCR regrese a la
normalidad, por va intratecal.
Otras leucemias y linfomas: En pacientes seleccionados con
leucemias y linfomas refractarias se pueden utilizar dosis hasta
de 2 a 3 g por m2 de superficie corporal por va intravenosa en 1
o 2 horas, cada 12 horas durante 2 a 6 das.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se
administre durante el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 480M98 SSA
IPP-A: FEAR-101977/RM2000
Nutrof Total
Lutena, Zeaxantina, Antioxidantes y Omega - 3
Suplemento Alimenticio Cpsulas
FORMULACIN: Cada cpsula contiene:

Aceite de pescado (cidos grasos omega - 3), gelatina bovina, agua
purificada, vitamina C, extracto de Tagetes Erecta con un contenido
del 20% de lutena y del 1% de zeaxantina, glicerol, sorbitol, sulfato
de zinc, monoestearato de glicerol (emulsionante), vitamina E
(alfatocoferol), selenio (como levadura reforzada con selenio),
extracto de Vitis Vinifera que contiene un 5% de resveratrol, sulfato
de cobre glutatin; colorantes: xido de hierro negro, xido de hierro
rojo.
Cada cpsula proporciona:
Contenido energtico:
Protenas:
Carbohidratos:
Grasas:
4.54 kCal (18.86 kJ)

0.169 g
0.156 g
0.360 g
Antioxidantes:
Vitamina C (cido ascrbico): 60 mg
Vitamina E (Tocoferoles):
10 mg
Zinc:
10 mg
Cobre:
500 g
Selenio:

25 g
Glutatin:
1 mg
Resveratrol (Vitis Vinifera):
250 g
Lutena:
Lutena (Tagetes erecta):
Zeaxantina:
10 mg
2 mg
Omega - 3:
DHA (cido Docosahexaenoico)
EPA (cido Eicosapentaenoico) 280 mg
233
Vademcum
DESCRIPCIN:
Nutrof Total es un complemento alimenticio que contiene
vitaminas y oligoelementos con actividad antioxidante, lutena,
cidos grasos poliinsaturados.
Omega-3 y el Glutatin, que es un pptido con actividades
antioxidantes. Nutrof Total es un complemento diettico
esencial para la funcin normal de la vista.
La composicin de Nutrof Total fue diseada por expertos
especialistas en nutricin y oftalmlogos cuya subespecialidad
es tratar la retina.
INDICACIONES:
Nutrof Total est indicado para minimizar las deficiencias de
antioxidantes, lutena, cidos grasos poliinsaturados Omega3 necesarios y Glutatin que pueden ser resultado de la edad
avanzada o de una dieta mal balanceada (dieta no diversificada o
con muy pequeas raciones de frutas, vegetales y pescados).
CONTRAINDICACIONES:
Nutrof Total est contraindicado en casos en que haya
hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de
la frmula.
DOSIS:
La que el mdico seale. Se recomienda tomar una cpsula al
da de Nutrof Total durante el alimento con un poco de agua.
No se debe tomar ms de una cpsula al da a menos que el
mdico as lo indique.
IMPORTANTE:
Nutrof Total es un complemento alimenticio y no debe
reemplazar a una dieta bien balanceada y diversificada. Nutrof
Total deber ser administrado bajo supervisin mdica.
Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas
ni de otra ndole con el uso de Nutrof Total, conjuntamente con
otros medicamentos.
PRESENTACIN:
Caja conteniendo 30 cpsulas de 0,74 g c/u.
de la luz y de la humedad.
Marca Registrada
Hecho en Francia por:
Laboratoires Tha
12 Rue Louis Biroit, 63-100
Clermont Ferrand, Francia.
Ofoxel
PACLITAXEL
Solucin inyectable

Paclitaxel
30 mg
300 mg
Vehculo cbp 5 ml
50 ml
234
OFOXEL es un medicamento con accin antitumoral que est
indicado en el tratamiento de carcinoma mamario, pulmonar
de clulas no pequeas y ovrico avanzados, recurrentes o
refractarios al tratamiento convencional.
Paclitaxel, posee la caracterstica de estimular y promover
la formacin de microtbulos. Se liga a las sub-unidades tubulina de los microtbulos impidiendo la despolimerizacin y
acta en la inhibicin de la reorganizacin normal de la red de los
microtbulos, que es esencial para las funciones celulares y como
consecuencia el ciclo celular se detiene, en la fase G2 y M de la
mitosis. El paclitaxel, produce formaciones o haces anormales de
microtbulos a lo largo del ciclo celular y adems de mltiples
steres de microtbulos durante la mitosis. La farmacocintica de
paclitaxel se ha evaluado sobre una amplia variacin de dosis de
hasta 300 mg/m y sobre la base de un programa de infusiones
que van de 3 a 24 horas. La depuracin de paclitaxel es saturable
y disminuye al aumentar la dosis o el tiempo y frecuencia de
administracin. En pacientes tratados con dosis de 135 y 175
mg/m de superficie corporal administrados en infusiones de 3
a 24 horas, el promedio de vida media terminal vara de 5 a 17
horas y la eliminacin total en el cuerpo vara de 42 a 162 L/m,
indicando una distribucin extravascular extensa y/o unin a los
tejidos o ambas. Despus de 3 horas de infusin de 175 mg/m,
el promedio de la vida media terminal se calcul en 9.9 horas,
la media de eliminacin total en el cuerpo fue de 12.4 L/h/m.
La farmacocintica de paclitaxel ha mostrado no ser lineal, al
incrementar la dosis, existe desproporcionadamente un aumento
de Cmx. y del rea bajo la curva (AUC), acompaado de una
disminucin de la eliminacin total del cuerpo aparentemente
relacionada a la dosis. Estos hallazgos son los observados ms
fcilmente en aquellos pacientes en los que se han alcanzado
altas concentraciones plasmticas de paclitaxel. El proceso de
saturacin en la distribucin y eliminacin/metabolismo podra
explicarse con estos hallazgos.
La variabilidad en la exposicin sistmica de paclitaxel, como lo
mide el AUC para tratamientos sucesivos fue mnima, no hubo
evidencia de acumulacin de paclitaxel en mltiples tiempos de
tratamiento.
En promedio, del 89 al 98% del medicamento se une a las
protenas sricas.
En presencia de los siguientes medicamentos; cimetidina,
ranitidina, dexametasona o difenhidramina, no afecta la unin de
paclitaxel a las protenas plasmticas.
Despus de la administracin intravenosa, paclitaxel muestra
una disminucin bifsica de las concentraciones en el plasma.
La disminucin inicial rpida, representa la distribucin en el
compartimento perifrico y su eliminacin, sta ltima fase
se debe en parte, al flujo relativamente lento de paclitaxel al
compartimento perifrico.
Los metabolitos hidroxilados, que se han encontrado en
la bilis han demostrado ser los metabolitos principales.
Aproximadamente el 20% de una dosis administrada de paclitaxel
en un paciente se recuper en la bilis como el compuesto
principal y sus metabolitos 24 horas despus del tratamiento.
El metabolismo heptico y la circulacin biliar pueden ser los
principales mecanismos para la obtencin de paclitaxel.
El metabolismo de Paclitaxel se lleva a cabo principalmente a
nivel heptico, mediado por el citocromo P450 (y sus enzimas
CYP3A y CYP2C) y menos del 10% de una dosis se excreta sin
cambios por orina. Los valores medios para una recuperacin
urinaria acumulativa de paclitaxel intacto varan de 1.3 a 12.6%
de la dosis, esto indica una eliminacin extensa no renal.
CONTRAINDICACIONES:
OFOXEL est contraindicado administrarse, en aquellos pacientes
que presenten historia de alguna reaccin de hipersensibilidad
severa al paclitaxel o al aceite de ricino (castor).
Vademcum
Se recomienda el uso de paclitaxel a dosis de 50 al 75% en caso
de haber metstasis en hgado mayores de 2 cm. de dimetro o
en sujetos con bilirrubinas srica anormal, puesto que a dosis
de 35 mg/m2/da por 96 horas, estas metstasis disminuyeron
la eliminacin de paclitaxel e hicieron que se acumularan
niveles de este en plasma y los pacientes presentaran una
mayor mielosupresin. No se deber administrar a pacientes con
neutropenia inicial (menor a 1,500 clulas por mm).
LACTANCIA:
embarazadas. Se recomienda evitar el uso de agentes
antineoplsicos, especialmente la quimioterapia de combinacin,
sobre todo en el primer trimestre del embarazo. Por lo tanto, las
mujeres en edad frtil deben utilizar mtodos anticonceptivos
seguros durante el tratamiento para evitar el embarazo. Aunque
se desconoce si el paclitaxel se distribuye en la leche materna,
no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con
paclitaxel debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos
(mutagnesis carcinognesis), en el recin nacido. No se
administre durante el embarazo y la lactancia.
Trastornos Hematolgicos:
Depresin de la mdula sea, la cual es dosis dependiente y se
manifiesta por trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El
recuento ms bajo de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin
aparece hacia el da 30. El paclitaxel ejerce su efecto txico
primario sobre la medula sea, que limita la dosis, su principal
efecto adverso es la neutropenia (recuento de neutrfilos menor a
500 clulas por mm), que rara vez persiste por ms de 7 das. El
punto nfimo del recuento de neutrfilos ocurre el da 11 despus
de iniciado el tratamiento y por lo general es rpidamente
reversible con una recuperacin dentro de 15 a 21 das. Si se
utiliza con G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos)
los pacientes toleran sin problemas dosis de incluso 250 mg/
m en 24 horas. La depresin hematolgica ocurre con mayor
frecuencia en pacientes con deterioro de la funcin renal y en
pacientes en edad avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser
reversibles, se pueden presentar complicaciones hemorrgicas
e infecciosas. Las siguientes reacciones se han reportado
con el uso de Paclitaxel: Durante lapsos de goteo intravenoso
de 3-24 horas, muchos pacientes sufren bradicardia asintomtica
y episodios ocasionales de taquicardia ventricular silenciosa que
muestra resolucin espontnea.
Ante la administracin de altas dosis la neuropata perifrica
(palmar-plantar), puede ser incapacitante sobre todo en pacientes
con neuropata diabtica o alcohlica subyacente.
La aparicin de efectos secundarios suelen ser severos y en
algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula
sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta
puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad
gastrointestinal. Se puede presentar con el uso de paclitaxel:
diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo,
estomatitis, leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros
sitios y vmitos incontrolables, siendo necesaria la interrupcin
del medicamento. Adems se han reportado nuseas, vmitos,
anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente
por ataxia cerebral, isquemia del miocardio, erupcin cutnea,
prurito, alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar.
Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al
interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y
sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del
medicamento.
Se ha investigado el efecto de la pre-medicacin con cimetidina
en el metabolismo de paclitaxel, la depuracin de paclitaxel no
se vio afectada con el pre-tratamiento con este medicamento.
Datos preliminares de experimentacin animal en ex vivo indican que
el metabolismo de paclitaxel puede ser inhibido por el ketoconazol.
Asimismo reportes preliminares sugieren que los niveles
plasmticos de doxorrubicina (y su metabolito activo doxirrubicinol)
puede incrementarse cuando Paclitaxel y Doxorrubicina son usados

en combinacin utilizando doxorrubicina antes de paclitaxel y se
debe tener precaucin pues en estudios realizados ocasiona mayor
toxicidad y menor efecto teraputico in vitro que la secuencia
contraria. No se han precisado los planes de uso ptimo de
Paclitaxel con Cisplatino, aunque la secuencia de Cisplatino
antes de Paclitaxel en estudios realizados, reportan que produce
mayor toxicidad, que la secuencia contraria.
LABORATORIO:
En algunos pacientes se pueden elevar los niveles de las
bilirrubinas y transaminasas (TGO y TGP) y fosfatasa alcalina,
con el uso de Ofoxel .
LA FERTILIDAD:
sobre el posible efecto de carcinognesis, aunque en ratas, el
paclitaxel ha demostrado, tanto en estudios in vivo como in vitro
ser mutagnico, embriotxico y teratognico. Cuando se utiliza
quimioterapia combinada se ha presentado insuficiencia gonadal,
dando como resultado anovulacin y azoospermia interfiriendo
con la fertilidad, pero no se ha asociado este efecto en especial
a algn agente individual.
La va de administracin del paclitaxel es por infusin intravenosa
continua y se recomienda que los pacientes que reciben paclitaxel
estn en observacin continua por los siguientes 30 minutos de
la infusin y a intervalos frecuentes despus de la infusin.
*Dosis Recomendadas para Adultos: Cncer de mama,
Carcinoma de ovario y Carcinoma de pulmn de clulas no
pequeas.- 175 mg por m de superficie corporal total por
infusin intravenosa continua administrada en 3 a 24 horas
administrado cada 21 das.
Preparacin de la solucin: Diluya el concentrado de
paclitaxel previo a su administracin en solucin de cloruro de
sodio al 0.9%, en solucin glucosada al 5% o en solucin de
Hartmann con glucosa al 5% para obtener una concentracin de
paclitaxel de 0.3 a 1.2 mg/ml, paclitaxel deber ser administrado
nicamente a travs de un filtro no mayor de 0.22 micras. La
solucin de paclitaxel debe ser diluida y almacenada en frascos
de vidrio, polipropileno o en bolsas de plstico (polipropileno,
poliolefin) y administrarse a travs de una venoclisis de
polietileno. Pues se corre el riesgo de que si se usan equipos de
PVC, con paclitaxel, el paciente se exponga al desprendimiento
del plastificante DEHP (Di-[2-etilexil] ftalato) cuando se usa o es
extrado de este tipo de sets.
Nota: Para prevenir las reacciones severas de hipersensibilidad,
todos los pacientes deben premedicarse con Corticosteroides
(dexametasona 20 mg oral I.V. aprox. 12 y 6 horas antes),
difenhidramina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes) o sus
equivalentes.
Agentes contra receptores H2: Cimetidina, (300 mg I.V. 30-60
minutos antes), Ranitidina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes)
Famotidina (20 mg I.V. 30-60 antes).
preparacin de paclitaxel o cualquier otro medicamento
oncolgico:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda
utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
235
Vademcum
INGESTA ACCIDENTAL:
Las principales manifestaciones clnicas de sobredosis o de
ingesta accidental del paclitaxel estn con relacin al grado
de depresin de la mdula sea, de la hepatotoxicidad y de la
nefrotoxicidad. Se han reportado alteraciones de los perfiles
renales, hepticos y hematolgicos cuando se utiliza el paclitaxel
a dosis altas. Adems, se ha reportado prdida de la visin en
raras ocasiones al utilizar el paclitaxel a dosis mayores de las
recomendadas. Generalmente, estos efectos son reversibles
cuando se suspende el tratamiento. No hay antdoto conocido
para el manejo de sobredosis del paclitaxel. El manejo incluye
medidas de soporte intrahospitalarias sobre todo los perfiles
hematolgico, renal y heptico.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco mpula con 5 ml (6 mg/ml)
Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml).
Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml) y
equipo para venoclisis libre de polivinilcloruro (PVC) y filtro con
membrana no mayor de 0.22 equipo original Infusomat Reg.
No. 0610C97 SSA.
ALMACENAMIENTO:
de la luz dentro de su empaque. Una vez diluida la solucin,
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. No se
en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado.
los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
se use en el embarazo y la lactancia. Lase instructivo anexo.
Equipo para venoclisis Flebotek libre de PVC, Reg. No.
0988C2006 SSA. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: FEAR-07330022790002/RM 2007
ONDARUBIN
Idarubicina
Solucin inyectable

Clorhidrato de Idarubicina
5 mg
Excipiente cbp
1 frasco mpula
ONDARUBIN est indicado en la terapia de induccin para la
remisin de la leucemia no linfoblstica aguda.
La idarubicina tambin se ha utilizado en el tratamiento del
cncer de mama avanzado y en la leucemia linfoblstica aguda
refractaria a otros agentes antineoplsicos de primera lnea.
236
La idarubicina es un antibitico derivado de la antraciclina con
acciones antineoplsicas similares a las de la doxorubicina. Es
producido por el hongo Streptomyces peucetius y aunque como
antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano. Algunas

caractersticas que difieren de las otras antraciclinas son que
la idarubicina se obtiene de forma sinttica y tiene una alta
afinidad lipoflica lo cual da como resultado un mayor ndice
de captacin celular en comparacin con la doxorubicina y la
daunorubicina. El mecanismo exacto de accin de la idarubicina
no se conoce por completo, pero al parecer acta de forma
similar a otros derivados de las antraciclinas interfiriendo con la
sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el
DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles
intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere
propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA
es probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa
II o bien por la generacin de radicales libres. Las antraciclinas
reaccionan con la citocromo P-450 reductasa microsomal en
presencia de nicotinamida adenina dinucletido fosfato reducido
(NADPH) para formar radicales semiquiononas intermedios
que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno para formar
radicales aninicos superxidos, los cuales pueden producir
radicales hidrxilos y perxidos de amonio que son altamente
citotxicos. La produccin de radicales libres es estimulada
significativamente por la interaccin de las antraciclinas con
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de
otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones
intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como
consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se
cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido
dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector
importante, este efecto citoprotector es incrementado por lo
antioxidantes exgenos, como el tacoferol alfa y la quelacin
del hierro ADR-529 o aminofostina, los cuales protegen al
corazn de la toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas
pueden tambin interactuar con las membranas celulares y
alternar sus funciones, al parecer estas acciones juegan un rol
importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad cardiaca
de este medicamento. La idarubicina es ms activa en la fase S
de la divisin celular sin ser especifico de esta fase del ciclo.
Despus de la administracin intravenosa, la idarubicina se
distribuye rpidamente dentro de los tejidos corporales y se une
ampliamente a los tejidos, con un alto volumen de distribucin
del 2000 litros aproximadamente. Se metaboliza ampliamente,
tanto a nivel heptico como extraheptico. Su principal
metabolito es el idarubicinol (13-dihidroxidarubicin) el cual
es equipotente al compuesto original en cuanto a su actividad
antineoplsica. La concentracin plasmtica mxima de la
idarubicina y del idarubicinol en la mdula sea y en las clulas
nucleadas sanguneas son 400 y 200 veces ms respectivamente
a las encontradas en plasma. Las concentraciones celulares del
medicamento y su metabolito disminuyen con una vida media
de 15 y 72 horas respectivamente, mientras que la vida media
plasmtica se reporta que es de 20 a 22 horas y de acerca de
45 horas respectivamente. La idarubicina se excreta en la bilis y
en menor cantidad en la orina como medicamento sin cambios
y metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a la idarubicina y/o a otras
antraciclinas. El tratamiento con idarubicina no debe iniciarse en
pacientes con deterioro renal y/o heptico severo o pacientes con
proceso infeccioso no controlados.
Los pacientes que reciben idarubicina debern estar bajo
supervisin mdica especializada y cuando menos durante la
fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados.
La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la
respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad.
La idarubicina no debe ser administrada a pacientes con
Vademcum
mielosupresin preexistente inducida por quimioterapia o
radioterapia previas, a menos que el beneficio supere el riesgo.
El tratamiento previo con antraciclinas, particularmente a dosis
altas acumuladas o con otros antineoplsicos potencialmente
cardiotxicos, as como el antecedente de cardiopata previa son
factores que pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidas
inducida por idarubicina.
Previo al inicio del tratamiento se recomienda realizar una
valoracin cardiolgica completa con evaluaciones peridicas
de control para detectar oportunamente dao miocrdico.
La dosis deseada del medicamento se extrae del frasco que
contiene la solucin reconstituida y se administra en un periodo
de 10 a 15 minutos dentro de la misma va de venoclisis donde
se pasa al mismo tiempo una infusin rpida de solucin
glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%.
La administracin de idarubicina debe ser a travs de venas de
gran calibre, de forma cuidadosa para evitar la extracasacin
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis local. Por
esta razn la idarubicina no debe ser administrada por va
intramuscular o subcutnea.
Si ocurre extravasacin, la administracin de daunorubicina debe
ser suspendida de inmediato y completar la dosis en otra vena.
No existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda
la aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir
el dao.
En pacientes que desarrollen mucositis severa, el segundo
curso de tratamiento se deber retardar hasta que sea evidente la
recuperacin y se recomienda reducir la dosis en un 25%.
La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo
de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol
En leucemia aguda la idarubicina puede ser administrada a
pesar de la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el
incremento en el recuento plaquetario y el cese del sangrado
puede ocurrir y en otros, puede ser necesaria la transfusin de
plaquetas.
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con
idarubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de
procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de
catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables para
disminuir la frecuencia de las venopunciones.
Se deben de examinar frecuentemente los sitios de puncin,
piel y mucosas, evaluacin de heces y orina en bsqueda de
sangre oculta. Adems, se debe evitar la administracin de
medicamentos como los antiinflamatorios no esteroideos y/o
alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal.
iniciar antibiticoterapia empricamente hasta determinar el foco
No se han realizado estudios controlados de la idarubicina en
mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado que
la idarubicina puede ser teratognica, embriotxica y puede causar
aborto. Se recomienda utilizar mtodos anticonceptivos efectivos
durante la quimioterapia para evitar el embarazo.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a la
potencialidad que tiene la idarubicina de causar efectos adversos
graves en el recin nacido.

Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
otras atraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que
se manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye
cambios electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST
y en la onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave
que se manifiesta por insufuciencia cardiaca congestiva y que
limita el tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor
frecuencia cuando se usan dosis acumulativas en adultos que
exceden de 550 mg por m2 de superficie corporal. Se pueden
presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das posteriores al inicio
del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden
infectar. La idarubicina puede causar mielosupresin que se
caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia. La
recuperacin de la mdula sea generalmente ocurre en 21 das
despus de la ltima dosis. Si ocurre extravasacin, se puede
presentar celulitis, versicacin y necrosis. Generalmente se
presenta dolor en el sitio de la aplicacin.
Tambin se ha reportado que se puede presentar dolor epigstrico
como consecuencia de ulceracin gastrointestinal.
La nefropata por cido y la hiperuricemia ocurren con mayor
frecuencia durante la fase inicial del tratamiento. En raras
ocasiones se puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre,
escalofros y anafilaxia.
De forma transitoria pero frecuente se puede presentar nuseas,
vmitos y diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible
y coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das.
cardiotxicos o radioterapias en la regin del mediastino, puede
potencilizar la toxicidad cardiaca de la idarubicina. Se puede
incrementar el riesgo de mielosupresin de la idarubicina cuando
se utilizan en combinacin con otros medicamentos que producen
depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede incrementar
los niveles sricos de la idarubicina. Se disminuyen los niveles
de fenitona cuando se utiliza la idarubicina concomitantemente.
Debido a la inmunosupresin que produce la idarubicina, la
administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la
replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas
y disminuir la respuesta de los pacientes.
La idarubicina es incompatible con la heparina.
de la lisis celular.
CARCINGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD.
pero en estudios experimentales, la idarubicina ha demostrado
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica.
En animales, la idarubicina puede disminuir la funcin gonadal
fertilidad.
Para la reconstitucin agregue 5 ml de solucin de cloruro de
sodio al 0.9%, agite suavemente para disolver y obtener una
concentracin de idarubicina de 1 mg/ml.
ONDARUBIN debe administrarse por va intravenosa lenta en
un perodo de 10 a 15 minutos.
Dosis recomendadas para adultos:
12 mg por m2 de superficie corporal, por va intravenosa por
da por 3 das en combinacin con citarabina en una dosis de
100 mg por m2 de superficie corporal por da mediante infusin
intravenosa continua durante 7 das.
237
Vademcum
O bien, en dosis de 25 mg de idarubicina por m2 de superficie
corporal por va intravenosa seguidas de 200 mg por m2 de
superficie corporal de citarabina por infusin intravenosa
continua durante 7 das. Se puede administrar un segundo curso
de tratamiento cuando exista la evidencia inequvoca de leucemia
despus del primer curso.
Dosis recomendada para nios:
No se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de
edad. Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
avanzada, en aquellos que han recibido quimio o radioterapia
previa y en aquellos que desarrollen mucosis severa, el segundo
curso de tratamiento se deber reducir en un 25%.
de contencin biolgica durante la reconstruccin y dilucin de
La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos
mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores para
residuos peligrosos.
MANEJO (ANTDOTOS):
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con IDARUBICINA
principalmente mucosis y mielosupresin. El manejo incluye
idarubicina que exceden de 550 mg m2 de superficie corporal
incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose presentar
insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye digitlicos,
diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la postcarga.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 5 mg.
Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz.
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
administrado nicamente por mdicos especialistas en
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Si no
se administra todo el producto deschese el sobrante.
Hecho en Mxico por:
IPP-A:EEAR-100467/R 2000
238
Onemer SL
KETOROLACO TROMETAMINA

Ketorolaco trometamina
30 mg
Vehculo cbp
1 tableta
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio
previa valoracin de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no
se recomienda para el manejo rutinario (ya que tiene que
individualizarse el tratamiento) del dolor postoperatorio de
cirugas mayores o en aquellos casos donde halla un incremento
en el riesgo de hemorragia.
El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas,
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso su
actividad analgsica.
El ketorolaco al igual que otros AINES, inhibe la actividad de la
enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminucin
en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes
del cido araquidnico. Estos efectos pueden ser parcialmente
los responsables de la accin teraputica y de las reacciones
adversas de estos medicamentos.
Aunque el ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y
antipirticas, el efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia
aparentemente se produce por va perifrica donde se bloquea la
generacin del impulso doloroso como resultado de la reduccin
de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente mediante
inhibicin de la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores
locales de la respuesta inflamatoria.
El ketorolaco cuando se administra por va oral se absorbe rpida
y completamente, mucho ms rpido que por va intramuscular.
La presencia de alimentos ricos en grasas no altera el grado
pero si disminuye la rapidez de absorcin. La absorcin no se
ve afectada con medicamentos como el aluminio de magnesio,
hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos.
Por va oral las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan
en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de efecto
aproximada de 4 a 6 horas.
La farmacocintica del ketorolaco trometamina es lineal y los
niveles plasmticos de equilibrio se alcanzan despus de 24
horas de su administracin.
El ketorolaco tiene un volumen de distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg.
Tiene poca penetracin en el lquido cefaloraqudeo. El ketorolaco
cruza la barrera placentaria y se han detectado pequeas
cantidades en la leche materna. A concentraciones teraputicas,
cerca del 99% se une a protenas plasmticas.
La vida media de eliminacin en sujetos sanos es de 4 a 6 horas,
en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con deterioro de la
funcin renal de 9 a 10 horas.
Cerca del 90% del ketorolaco es excretado por la orina, en
el cual el 70% lo hace sin cambios y el resto en la forma de
conjugado glucuronidado. El resto del medicamento se elimina
por las heces.
Su metabolismo es bsicamente heptico, conjugacin con
cido glucurnico.
Carece de efectos sobre la respiracin y no potencia los efectos
sedantes o depresores respiratorios de los opioides.
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento o a otros AINES. Asimismo,
esta contraindicado en personas con antecedentes de asma
bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado
de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia o con
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en
menores de 16 aos.
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
dolor.
Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido
en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa el riesgo
de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el uso
del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede
corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes
con alteraciones cardiolgicas, renales (aumento de creatinina
srica) y hematolgicas. Administrado oralmente el ketorolaco
trometamina no deber utilizarse por mas de 7 das y se recomienda
(en caso de ser necesario) hacer la transferencia a otro analgsico
lo mas pronto posible. El uso concomitante de analgsicos opiodes
con ketorolaco puede suministrar analgesia adicional lo que permite
disminuir las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra
enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su
accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible y la
recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de suspender
el medicamento. Pueden presentarse reacciones anafilcticas
o anafilactoides an en pacientes sin antecedentes de
hipersensibilidad al medicamento, siendo importante recabar el
historial clnico pertinente. No debe combinarse con otros AINES.
Puede causar somnolencia, mareo, vrtigo, etc. pudiendo afectar
la capacidad de conducir o manejar vehculos o maquinaria de
precisin.
LACTANCIA:
embarazadas. Estudios en animales no han demostrado
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a 0.37
veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del ketorolaco
no se recomienda durante el embarazo debido a que algunos
AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro del
conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo. Asimismo,
no se recomienda como analgesia obsttrica debido a que el
ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la agregacin
plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer la hemorragia
uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la
leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis,
nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea.
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia.
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida del
apetito y diarrea.
Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son
anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica, colitis, alopecia,
meningitis asptica, hematuria, neumonitis eosinoflica,
necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme, sangrado
o perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo,
hipercalemia y toxicidad renal.

Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con
acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando
se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos
y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad
del metotrexato se puede incrementar con la administracin
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con AINES y con pentoxifilina.
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de la
agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina.
Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del
nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio, lo que se
relaciona con dao renal.
Se puede presentar en muy raras ocasiones alteracin de las
enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
de ketorolaco trometamina.
Se administra por va sublingual, colocando la tableta debajo
de la lengua hasta su disolucin completa. No se debe ingerir
sin que se disuelva. La dosis en adultos mayores de 16 aos de
edad, con un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal
es de 30 mg va sublingual (como dosis inicial) pudindose
repetir hasta cada 6 horas, la dosis mxima es de 120 mg al da,
durante 5 das mximo. En pacientes mayores a 65 aos de edad,
o con deterioro de la funcin renal (insuficiencia), o con un peso
corporal menor a 50 kilogramos, se recomienda reducir la dosis
a la mitad. Esto es, (media) tableta sublingual (15 mg) cada 6
horas, 2 tabletas mximo en 24 horas, hasta por 5 das.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera
gastroduodenal y dao renal.La interrupcin inmediata de la
administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo
de la sintomatologa. No existe hasta el momento antdoto
especfico, por lo que el manejo debe ser sintomtico. Se
recomienda el uso de anticidos y protectores de la mucosa
gstrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o
sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se
recomienda el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina.
Se puede requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin
renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
PRESENTACIN:
Caja con 6 tabletas sublinguales de 30 mg
ALMACENAMIENTO:
239
Vademcum
de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con

deterioro de la funcin renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del
ketorolaco es excretado por la orina del cual el 70% lo hace sin
cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El
otro tanto del medicamento se elimina por las heces.
Hecho en Mxico por:

CONTRAINDICACIONES:
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
al medicamento o a otros AINES. Asimismo, est contraindicado en
personas con antecedentes de asma bronquial, broncoespasmo,
plipo nasal, angioedema, sangrado de tubo digestivo, ulcera
pptica activa, insuficiencia renal moderada o severa y en
pacientes con hipovolemia o con deshidratacin, embarazo,
lactancia, trabajo de parto, menores de 16 aos.

IPP-A: EEAR07330022090138/RM2008
ONEMER
Ketorolaco Trometamina
Solucin inyectable

Vehculo c.b.p.
30 mg
1 ml
El ketorolaco est indicado en el tratamiento a corto plazo del
dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco puede ser
utilizado para el manejo del dolor perioperatorio previa valoracin
de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no se recomienda para
el manejo rutinario del dolor postoperatorio de cirugas mayores
o en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de
hemorragia.
240
El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso
su actividad analgsica. El ketorolaco al igual que otros AINES,
inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como
resultado una disminucin en la sntesis de prostaglandinas y
tromboxanos procedentes del cido araquidnico. Estos efectos
pueden ser parcialmente los responsables de la accin teraputica
y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el
ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el
efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia aparentemente
se produce por va perifrica donde se bloquea la generacin del
impulso doloroso como resultado de la reduccin de la actividad
de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibicin de
la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por
va intramuscular se absorbe rpido y por completo. De igual
forma lo hace cuando se administra por va oral aunque mucho
mas rpido que por va intramuscular. La presencia de alimentos
ricos en grasas no altera el grado pero si disminuye la rapidez
de absorcin. La absorcin no se ve afectada con medicamentos
como el aluminio de magnesio, hidrxido de aluminio u otro
tipo de anticidos. Las concentraciones plasmticas mximas
se alcanzan en 30 a 60 minutos aproximadamente obteniendo
un inicio de accin analgsica de una a dos horas por va
intramuscular o intravenosa y de 2 a 3 horas por va oral. Tiene
una duracin aproximada de 6 horas por va intramuscular
y de 4 horas por va oral. El ketorolaco tiene un volumen de
distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg Tiene poca penetracin en el
lquido cefalorraqudeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
y se han detectado pequeas cantidades en la leche materna. A
concentraciones teraputicas, cerca del 99% se une a protenas
plasmticas. La vida media de eliminacin en sujetos sanos es
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido en
menores de 16 aos. El ketorolaco puede ser administrado por
va intravenosa en un periodo de cuando menos 15 segundos
y por va intramuscular profunda. No debe ser utilizada por
va intratecal o epidural. Cuando se utilice por primera vez el
ketorolaco se recomienda que sea en una unidad hospitalaria
que cuente con lo necesario para revertir las posibles reacciones
anafilcticas. La hipotensin incrementa el riesgo de reacciones
adversas sobre el rin, por lo que el uso del ketorolaco debe
hacerse hasta que esta situacin quede corregida. El ketorolaco
no deber utilizarse por mas de 5 das y se recomienda hacer
la transferencia a otro analgsico lo ms pronto posible. El
uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco
puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir
las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible
y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de
suspender el medicamento.
LACTANCIA:
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a
0.37 veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del
ketorolaco no se recomienda durante el segundo y tercer
trimestre del embarazo debido a que algunos AINES pueden
incrementar el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso
y pueden prolongar el embarazo. Asimismo, no se recomienda
como analgesia obsttrica debido a que el ketorolaco cruza la
barrera placentaria inhibiendo la agregacin plaquetaria en el
neonato y pudiendo favorecer la hemorragia uterina.
Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la leche materna
por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal,
pirosis, nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y
disnea. Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. Con
menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida
del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han reportado en
raras ocasiones son anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica,
colitis, alopecia, meningitis asptica, hematuria, neumonitis
eosinoflica, necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme,
sangrado o perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
Vademcum
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina pueden
las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad
del metotrexato se puede incrementar con la administracin
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con otros AINES.
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco. Puede existir
un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico,
creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
ocasiones alteracin de la enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
ketorolaco.
El ketorolaco se puede administrar por va intramuscular o
intravenosa. La dosis en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con
un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal es de 60 mg
por va intramuscular como dosis nica, seguida de ketorolaco u
otro analgsico por va oral, , 30 mg por va intramuscular cada
6 horas hasta un mximo de 20 dosis durante un perodo de 5
das, , 30 mg por va intravenosa como dosis nica, cada 6
horas hasta un mximo de 20 dosis durante un periodo de 5 das.
En pacientes de menos de 50 aos de edad o con deterioro de la
funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por dolor
abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y
dao renal. No existe hasta el momento antdoto especifico, por
lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso
de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir
dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo,
no remueve por completo al ketorolaco.
PRESENTACIN:
Caja con 3 ampolletas de 30 mg (30 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
sedimentos. Consrvese a temperatura ambiente a no ms
de 30 C. Protjase de la luz dentro de su empaque. Su venta
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No

se administre a menores de 16 aos y durante el embarazo y
la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 538M98 SSA
IPP-A: AEAR-083300CT051556/RM 2009
Onemer
KETOROLACO
Tabletas recubiertas

10 mg
Vehculo cbp
1 tableta
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio
previa valoracin de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no se
recomienda para el manejo rutinario (tiene que individualizarse
el tratamiento) del dolor postoperatorio de cirugas mayores o
en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de
hemorragia.
El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso
su actividad analgsica. El ketorolaco al igual que otros AINES,
inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como
resultado una disminucin en la sntesis de prostaglandinas y
tromboxanos procedentes del cido araquidnico. Estos efectos
pueden ser parcialmente los responsables de la accin teraputica
y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el
ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el
efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia aparentemente
se produce por va perifrica donde se bloquea la generacin del
impulso doloroso como resultado de la reduccin de la actividad
de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibicin de
la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por va
oral se absorbe rpida y completamente, mucho ms rpido que
por va intramuscular. La presencia de alimentos ricos en grasas
no altera el grado pero si disminuye la rapidez de absorcin. La
absorcin no se ve afectada con medicamentos como el aluminio
de magnesio, hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos. Por
va oral las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan
en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de efecto
aproximada de 4 a 6 horas. El ketorolaco tiene un volumen de
distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg. Tiene poca penetracin en el
lquido cefalorraqudeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
y se han detectado pequeas cantidades en la leche materna. A
concentraciones teraputicas, cerca del 99% se une a protenas
plasmticas. La vida media de eliminacin en sujetos sanos es
de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con
deterioro de la funcin renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del
ketorolaco es excretado por la orina, en el cual el 70% lo hace sin
cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El
resto del medicamento se elimina por las heces. Su metabolismo
es bsicamente heptico, conjugacin con cido glucurnico.
Carece de efectos sobre la respiracin y no potencia los efectos
sedantes depresores respiratorios de los opioides.
CONTRAINDICACIONES:
241
Vademcum
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo,
est contraindicado en personas con antecedentes de asma
bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado
de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia con
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en
menores de 16 aos.
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad
del dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se
asocian generalmente con una mayor incidencia de reacciones
adversas. La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha
establecido en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa
el riesgo de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el
uso del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede
corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes
con alteraciones cardiolgicas y hematolgicas. Administrado
oralmente el ketorolaco trometamina no deber utilizarse por
mas de 7 das y se recomienda (en caso de ser necesario)
hacer la transferencia a otro analgsico lo mas pronto posible.
El uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco
puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir
las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible
y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de
suspender el medicamento. Pueden presentarse reacciones
anafilcticas o anafilactoides an en pacientes sin antecedentes
de hipersensibilidad al medicamento, siendo importante
recabar el historial clnico pertinente. No debe combinarse con
otros AINES. Puede causar somnolencia, mareo, vrtigo, etc.
pudiendo afectar la capacidad de conducir o manejar vehculos o
maquinaria de precisin.
LACTANCIA:
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a 0.37
veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del ketorolaco
no se recomienda durante el embarazo debido a que algunos
AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro del
conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo.Asimismo,
no se recomienda como analgesia obsttrica debido a que el
ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la agregacin
plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer la hemorragia
uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la
leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis,
nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea.
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia.
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida
del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han reportado en
raras ocasiones son anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica,
colitis, alopecia, meningitis asptica, hematuria, neumonitis
eosinoflica, necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme,
sangrado perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
242


inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
las concentraciones plasmticas del analgsico.
La toxicidad del metotrexato se puede incrementar con la
administracin conjunta de ketorolaco. El uso combinado de
ketorolaco con medicamentos que causan hipoprotrombinemia
como el cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol
pueden incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma
cuando se combina con AINES y con pentoxifilina.
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina.
Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del
nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio. Se puede
presentar en muy raras ocasiones alteracin de las enzimas
hepticas.
LA FERTILIDAD:
mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
de ketorolaco trometamina.
El ketorolaco trometamina se administra por va oral. La dosis
en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con un peso de ms de
50 kg. con funcin renal normal es de 10 mg va oral cada 4 a 6
horas, la dosis mxima es de 40 mg al da.
En pacientes de menos de 50 aos de edad con deterioro de la
funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera
gastroduodenal y dao renal. La interrupcin inmediata de la
administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo
de la sintomatologa. No existe hasta el momento antdoto
especfico, por lo que el manejo debe ser sintomtico. Se
recomienda el uso de anticidos y protectores de la mucosa
gstrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o
sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se
recomienda el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina.
Se puede requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin
renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
PRESENTACIN:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar
Hecho en Mxico por:
IPP-A: FEAR 05330060101148/R2005
Vademcum
Osmorol
20
MANITOL
Solucin inyectable

La solucin de manitol al 20 % puede precipitar en presencia
de soluciones de cloruro de sodio o de potasio. Cuando se
mezcla el manitol directamente con unidades de sangre causa
pseudoaglutinacin y crenacin de eritrocitos.
El manitol altera la osmolaridad plasmtica y puede alterar
las concentraciones sricas de electrlitos, principalmente
sodio y potasio. El manitol puede causar falsos positivos en la
estimacin de etilenglicol.

Manitol
20 g
100 ml
El manitol est indicado como diurtico osmtico, como
antiglaucomatoso (sistmico), como antihemoltico y como
antdoto (de substancias txicas). Edema: se indica como
coadyuvante para evitar la necrosis tubular aguda, la oliguria
en la insuficiencia renal aguda de diversas etiologias y como
sintomtico del edema. Edema cerebral: Se indica en el
tratamiento del edema cerebral y reduccin de la presin
intracraneal. Hipertensin ocular: Se indica para favorecer la
eliminacin por va urinaria de substancias txicas y as tratar de
evitar la lesin renal ( barbitricos, salicilatos, bromuros).
Hemlisis: Tambin se indica como solucin para irrigacin para
evitar la hemlisis y la acumulacin de hemoglobina durante la
reseccin prosttica transuretral.
El manitol aumenta la osmolaridad del plasma causando traslado
de agua hacia el torrente circulatorio proveniente de los tejidos,
incluyendo el encfalo, el lquido cefalorraqudeo y el ojo. Induce
la diuresis, dado que no se reabsorbe en el tbulo renal, por tal
motivo, aumenta la osmolaridad del filtrado glomerular, facilita
la excresin de agua e inhibe la reabsorcin tubular de sodio,
cloruro y otros solutos. Se metaboliza solo una pequea parte,
lo cual ocurre en hgado originando glucgeno. Posee una vida
media de aproximadamente 100 minutos, llegando a 36 horas en
la insuficiencia renal aguda. La excresin del manitol y el inicio de
la diuresis se lleva a cabo 1 a 3 horas despus de la aplicacin.
La reduccin de la presin del LCR y del lquido intraocular inicia
15 minutos despus de su administracin. Su accin contina en
el LCR por 3 a 8 horas despus de haber cesado la aplicacin del
manitol. La eliminacin de una dosis aplicada por va intravenosa
de 100 g es de aproximadamente un 80% en el trmino de 3
horas a travs de la va renal.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de manitol se contraindica en los siguientes casos:
anuria con necrosis tubular aguda debida a enfermedad renal
severa; deshidratacin severa; hemorragia intracraneal activa,
excepto durante la craneotoma. Tambin se contraindica en la
congestin pulmonar o edema pulmonar severos. Insuficiencia
cardaca congestiva; hipovolemia; hiperpotasemia o hiponatremia
y en la disfuncin renal significativa.
No deber utilizarse durante el embarazo ni la lactancia a menos
que los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.
El efecto secundario mas importante es el desequilibrio
hidroelectroltico. La administracin rpida de grandes volumenes
de manitol puede ocasionar sobrecarga circulatoria, hiponatremia
dilucional e hiperpotasemia ocasionalmente. La diuresis puede
enmascarar una deshidratacin. La extravasacin de manitol
puede ocasionar edema y necrosis de la piel. De incidencia
ms rara pueden presentarse: dolor de pecho, taquicardia,
calosfrios, fiebre, confusin, mialgias, parestesias, debilidad de
las extremidades, temblores, convulsiones, debilidad general,
edema en piernas, alteracin de la miccin, tos, disnea y
tromboflebitis en el sitio de la aplicacin.

LA FERTILIDAD:
Es importante en algunos pacientes de acuerdo a su condicin,
el tomar con frecuencia la presin arterial y practicar pruebas
de funcin renal, determinar los electrlitos sricos (sodio,
potasio) y cuantificar el volumen de excresin urinaria. Las
pruebas realizadas con manitol no han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, ni teratognesis.
No se han realizado pruebas con manitol sobre la reproduccin
ni sobre la fertilidad.
El manitol debe administrarse por va intravenosa. Un gramo
de manitol equivale aproximadamente a 5.5 mOsm. La dosis
teraputica promedio es de 50 a 200 g de manitol en 24 horas.
La dosis se ajustar para mantener el volumen urinario en 30-50
ml por hora. En nios la dosis es de 200 mg/Kg de peso corporal
o 6 g por metro cuadrado de superficie corporal en un perodo
de 24 horas.
En los pacientes que presentan oliguria acentuada o que muestren
una posible alteracin de la funcin renal, es recomendable que
se realice una prueba previa a la terapia. Esta se realiza aplicando
la solucin durante un perodo de 3 a 5 minutos. Si el paciente
toler el medicamento en forma adecuada, se procede a continuar
la infusin. Si el flujo urinario no aumenta por lo menos de 30
a 50 ml por hora durante 2-3 horas despus de seguir la dosis
recomendada, se deber suspender la aplicacin de el manitol y
ser necesaria la reevaluacin del caso.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis produce hiperosmolaridad, hiponatremia y
sobrecarga circulatoria. La ingestin causa diarrea osmtica. El
tratamiento deber comprender la suspensin inmediata de la
solucin de manitol, reposicin de lquidos, electrlitos y terapia
de sostn. En caso de ingestin accidental se requiere reponer
lquidos y electrlitos.
PRESENTACIN:
Frasco con 250 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz.
Si se observan cristales dentro del frasco, introdzcalo en un bao
de agua caliente o autoclave hasta disolucin de los cristales y
deje enfriar a temperatura corporal antes de administarlo. No se
use si no est transparente, si contiene partculas en suspensin
o si el cierre ha sido violado. No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica. Literatura exclusiva para
mdicos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-102433/RM99
243
Vademcum
Otrozol 200
METRONIDAZOL
Solucin Inyectable

Metronidazol 200 mg
El metronidazol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba
histolytica y en ambiasis intraintestinal en combinacin con
un amebicida luminal. El metronidazol tambin es til en el
tratamiento de infecciones causadas por bacterias anaerobias
que incluyen infecciones del tracto respiratorio bajo,
peridontales, infecciones seas o articulares, absceso cerebral,
neuroinfeccin, endocarditis bacteriana causada por algunas
especies de Bacteroides especialmente B. fragilis. Adems, est
indicada en infecciones intrabdominales, enfermedad plvica
inflamatoria, septicemia bacteriana, infeccin de tejidos blandos
causada por especies sensibles de Bacteroides, Clostridium,
peptococcus y Fusobacterium. Asimismo, el metronidazol es
efectivo en combinacin con otros agentes en el tratamiento
de la lcera gstrica o duodenal secundaria a infecciones
por Helicobacter pylori y como profilctico de infecciones
perioperatorias de ciruga colorectal.
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo
metabolitos que inhiben la sntesis de D.N.A., esto le confiere
un verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por
heces. Se excreta en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y
cardiaca. Discrasias sanguneas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES.
La administracin del metronidazol debe hacerse por infusin
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora. Si el metronidazol
se usa concurrentemente con otra solucin primaria, esta
debe descontinuarse hasta que el metronidazol se infunda
completamente. En tratamientos prolongados mayores de 10
das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En casos de
insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo al criterio
del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de bebidas
alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un da
despus al trmino de este.
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo
y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer trimestre del
embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos en los que
los beneficios superen con claridad los riesgos.
244

Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia,
malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,

vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
al suspender el tratamiento.
Con el alcohol y con el disulfiram se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
medicamentos neurotxicos pueden ver potenciados sus efectos
con el empleo concomitante de metronidazol.
LA FERTILIDAD:
En tratamientos prolongados mayores de 10 das, se recomienda
vigilancia clnica. El metronidazol ha mostrado ser carcinognico
y teratognico en ratas a largo plazo, sin embargo, esto no se ha
demostrado en humanos. Asimismo, en hongos y bacterias es
mutagnico, lo cual no se ha confirmado en mamferos. No se
han realizado estudios bien controlados en humanos sobre los
efectos sobre la reproduccin, no obstante, en animales no ha
mostrado causar alteraciones en la reproduccin.
El metronidazol no deber ser aplicado directamente, deber
diluirse adecuadamente en 500 ml de solucin glucosada al 5%,
o en solucin de cloruro de sodio al 0.9%. La administracin, una
vez diluida en la solucin, se realiza a una velocidad de 10 a 20
gotas por minuto. No deber mezclarse con otros medicamentos.
Para el tratamiento de infecciones por anaerobios; se
recomiendan 15 mg/kg de peso corporal administrndose en 1
hora (aprox. 1 gramo en un adulto de 70 kg), como dosis inicial.
Como dosis de mantenimiento; se calculan 7.5 mg/kg de peso a
pasar en 1 hora (aprox. 500 mg en un adulto de 70 kg). La dosis
de mantenimiento se iniciar despus de 6 horas de la dosis
inicial y repitiendo cada 6 horas. Los pacientes con dao heptico
y posiblemente los ancianos requerirn de una reduccin en la
dosis, debido a la acumulacin del metronidazol. Usualmente
la terapia se deber continuar por 7 a 10 das. Como profilaxis
en las cirugas colorectales contaminadas o potencialmente
contaminadas:
a) 15 mg/kg i.v.; 1 hora antes de la ciruga.
b) 7.5 mg/kg i.v.; a las 6 y 12 horas despus de la
dosis inicial.
SOBREDOSIS:
La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de
las reacciones secundarias pudiendo llegar a presentarse
crisis convulsivas y neuropata perifrica. Puesto que no hay
un antdoto especfico el tratamiento de la sobredosis debe ser
sintomtico y de sostn.
PRESENTACIN:
Caja con 2 ampolletas de 10 ml para Venta al Pblico, Sector
Salud, Mercado de Genricos Intercambiables.
Caja con 50 ampolletas de 10 ml para Clnicas y Hospitales.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. Lase instructivo impreso en la caja. El empleo de este
medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
del mdico. No se administre sin diluirse. Literatura exclusiva
para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 256M92 SSA
IPP-A: HEAR-106799/RMGI98
Vademcum
Otrozol
500
METRONIDAZOL
Solucin Inyectable

Metronidazol 500 mg
Vehculo cbp 100 ml
El Otrozol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba
histolytica y en amibiasis intraintestinal en combinacin con un
amebicida luminal.
El Otrozol tambin es til en el tratamiento de infecciones
causadas por bacterias anaerobias que incluyen infecciones
del tracto respiratorio bajo, peridontales, infecciones seas
o articulares, absceso cerebral, neuroinfeccin, endocarditis
bacteriana causada por algunas especies de Bacteroides
especialmente B. fragilis. Adems, est indicada en infecciones
intrabdominales, enfermedad plvica inflamatoria, septicemia
bacteriana, infeccin de tejidos blandos causada por
especies sensibles de Bacteroides, Clostridium, Peptococcus
y Fusobacterium Asimismo, el Otrozol es efectivo en
combinacin con otros agentes en el tratamiento de la lcera
gstrica o duodenal secundaria a infecciones por Helicobacter
pylori y como profilctico de infecciones perioperatorias de
ciruga colorectal.
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo
metabolitos que inhiben la sntesis de DNA, esto le confiere un
verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por
heces. Se excreta en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y
cardiaca. Discrasias sanguneas.
La administracin del Otrozol debe hacerse por infusin
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora.
Si el Otrozol se usa concurrentemente con otra solucin
primaria, esta debe descontinuarse hasta que el Otrozol se
infunda completamente. En tratamientos prolongados mayores
de 10 das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En
casos de insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo
al criterio del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de
bebidas alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un
da despus al trmino de este.
LACTANCIA:
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo
y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer trimestre del

embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos en los que
los beneficios superen con claridad los riesgos.
Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia,
malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,
vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
al suspender el tratamiento.
Con el alcohol y con el disulfirm se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
medicamentos neurotxicos se pueden ver potenciados con el
empleo concomitante de Otrozol.
LABORATORIO:
Interfiere con la determinacin de TGO.
LA FERTILIDAD:
El Otrozol ha mostrado ser carcinognico y teratognico en ratas
a largo plazo, sin embargo, no se ha demostrado en humanos.
As mismo, en hongos y bacterias es mutagnico, lo cual no se
ha confirmado en mamferos. No se han realizado estudios bien
controlados en humanos sobre la reproduccin, sin embargo, en
animales no ha mostrado alteraciones en la reproduccin.
El Otrozol debe ser aplicado por venoclisis a razn de 5 ml por
minuto. Puede administrarse solo o simultneamente (pero por
separado) con otros agentes antibacterianos apropiados por va
parenteral. Para infecciones por anaerobios se recomienda iniciar
con 1.5 mg/kg seguidos por 7.5 mg/kg (hasta un total de 1 g)
cada 6 horas durante siete das o ms.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de las
reacciones secundarias o adversas. Debido a que no hay un
antdoto especfico, el tratamiento para la sobredosis debe ser
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio o plstico 250 ml, conteniendo 100 ml
Bolsa de PVC de 100ml.
Frasco de plstico ovalado (Mini Oval) con 100 ml o 50 ml.
Frasco de plstico de 100 ml
de la luz
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin
si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Evtese la ingestin
de bebidas alcohlicas durante el tratamiento. No se use en el
embarazo y la lactancia
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 160M88 SSA
IPP-A: CEAR-300241/RM 2002
245
Vademcum
Oxitopisa
Oxitocina 5 U.I./ml
Solucin Inyectable

Oxitocina
5 UI
Vehculo cbp 1 ml
Inductor o estimulante de las contracciones uterinas
OXITOPISA est indicada para la induccin del trabajo de
parto cuando las condiciones del crvix sean favorables en
indicaciones claras de inductoconduccin como embarazo de
postrmino, ruptura prematura de membranas, preeclampsia
leve, bitos e inercia hipotnica uterina entre otras.
Adems, OXITOPISA est indicada posterior al alumbramiento
de la placenta para favorecer la contractilidad uterina y disminuir
el riesgo de hemorragia postparto. Como tratamiento adyuvante
en la mola hidatiforme y en el manejo del aborto incompleto o
inevitable para favorecer la evacuacin uterina.
OXITOPISA tambin se utiliza para estimular el tero en las
pruebas de tolerancia a las contracciones para valorar la reserva
fetal.
OXITOPISA, es una hormona sinttica cuyas propiedades
clnicas y farmacolgicas son idnticas a las que presenta la
oxitocina natural producida en el lbulo posterior de la hipfisis.
La oxitocina ejerce una accin selectiva sobre la musculatura
lisa del tero, debido a que existen receptores uterinos para esta
hormona los cuales se incrementan gradualmente durante el curso
del embarazo y siendo ms numerosos particularmente al final
del mismo. El mecanismo de accin mediante el cual produce
contracciones uterinas es incrementando las concentraciones
del calcio intracelular imitando las contracciones normales
y el trabajo de parto espontneo. La oxitocina estimula las
contracciones rtmicas del tero, incrementando la frecuencia de
los mismos y eleva el tono de la musculatura uterina, al estimular
el msculo uterino, la oxitocina logra que se incremente la
amplitud y duracin de las contracciones uterinas favoreciendo a
la dilatacin y borramiento del cuello uterino.
La oxitocina se absorbe rpidamente despus de su
administracin por la va intravenosa, se biotransforma mediante
hidrlisis enzimtica, principalmente por la oxitocina tisular. La
oxitocina tambin se encuentra en plasma y placenta.
La oxitocina tiene una vida media en plasma de 3 a 5 minutos y se
une a protenas plasmticas en un 30% aproximadamente.
Despus de su administracin parenteral la respuesta uterina
sucede a los 3-5 minutos. La duracin de accin tambin
depende de la va de administracin, por ejemplo por va nasal
dura aproximadamente 20 minutos por va intramuscular 2 a 3
horas y por va intravenosa en una hora aproximadamente. Se
metaboliza en hgado y rin por aclaramiento plasmtico rpido
y slo pequeas cantidades de oxitocina se excretan sin cambios
a travs de la orina.
246
CONTRAINDICACIONES:
La oxitocina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad al medicamento. Asimismo, en casos de
desproporcin cefaloplvica, presentaciones anormales, por
ejemplo, posicin transversa, en urgencias obsttricas donde la
relacin riesgo beneficio, tanto para la madre como para el feto
favorecen ms la operacin cesrea, en sufrimiento fetal donde
el parto no sea inminente, en hipotona uterina y en preeclampsia
severa, en hipertrofia uterina y polisistolia. De ninguna manera
debe usarse oxitocina para inducir el parto en casos de prolapso
de cordn o placenta previa total, desprendimiento prematuro de
placenta, embarazo mltiples, hidramnios y multparas.
Las dosis de oxitocina debe individualizarse para cada paciente y
bajo la supervisin de un mdico con experiencia en el uso del
medicamento y sus posibles complicaciones. Para la induccin
del trabajo de parto no se recomienda la administracin
intramuscular de oxitocina debido a que esta va, es difcil de
regular la respuesta, pudiendo dar como resultado hipertona
uterina y sufrimiento fetal agudo. Cuando se usa la oxitocina
por infusin intravenosa, se recomienda utilizar una bomba de
infusin con microgotero o un dispositivo similar para permitir
ajustar adecuadamente la dosis. La oxitocina ha demostrado que
tiene un efecto antidiurtico intrnseco, acta incrementando la
reabsorcin del agua durante el filtrado glomerular existiendo
el riego potencial de intoxicacin acuosa, sobre todo cuando la
oxitocina se administra por infusin continua.
El uso de oxitocina debe reservarse slo en pacientes
cuidadosamente seleccionados, debiendo descartar toda
posibilidad de contraindicaciones para el parto vaginal.
LACTANCIA:
Incluyendo las indicaciones previamente sealadas (ver prrafo
de indicaciones teraputicas), la oxitocina est contraindicada
durante el embarazo por el riesgo de producir contracciones
uterinas intensas dando como resultado aborto, parto pretrmino
y muerte fetal. Para la induccin del trabajo de parto, a las dosis
recomendadas y con medidas adecuadas de vigilancia fetomaterna, no se esperara un incremento del riesgo fetal.
Durante la lactancia y a dosis adecuadas, la oxitocina favorece la
secrecin de la leche materna.
Se puede presentar con el uso de oxitocina reacciones
anafilcticas, arritmia cardaca materna, afibrinogenemia,
nuseas, vmito, hipertona uterina, espasmos y contraccin
tetnica, ruptura uterina, reacciones psicticas, convulsiones,
hipotensin seguida de hipertensin arterial, sobre todo cuando
se usan dosis altas intravenosa y posterior a bloqueo epidural.
Se ha reportado que puede aparecer hipertensin severa cuando
se administra oxitocina 3 o 4 horas despus de la anestesia con
bloqueo caudal en conjunto con vasoconstrictores.
Las prostaglandinas pueden potencializar el efecto de la
oxitocina.
LABORATORIO:
Hasta el momento no se han reportado alteraciones en pruebas
de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados acerca de los
efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis y sobre
la fertilidad, con el uso de oxitocina.
La administracin de OXITOPISA es por va intravenosa
(dilyase) o intramuscular. Las siguientes dosis dependern
de la respuesta de cada paciente as como de la presencia de
reacciones adversas.
Dosis recomendadas:
* Induccin o conduccin del trabajo de parto:
La oxitocina puede mezclarse en solucin salina al 0.9% y/o
solucin de Hartmann. Se sugiere agregar 10 U de oxitocina
en aproximadamente 1000 ml de solucin para obtener una
concentracin final de 10 mU de oxitocina por ml. Se recomienda
utilizar una bomba de infusin para lograr un mejor ajuste de la
dosis la dosis inicial no deber ser mayor de 1.2 mU/minuto.
Se recomienda iniciar con dosis bajas de 0.5 a 2 miliunidades
por minuto (mU/min) e incrementar la dosis gradualmente a 1 a 2
mU/min cada 30 minutos hasta que el patrn de la contraccin se
Vademcum
establezca de manera similar al trabajo de parto normal.
As, la dosis deber aumentarse gradualmente de 1 a 2 mU/
minuto hasta que el patrn de la contraccin se establezca de
manera similar al trabajo de parto normal.
* Control de la hemorragia uterina postparto:
1. Infusin intravenosa por goteo.- Para controlar el sangrado
postparto, deber agregarse de 10 a 40 unidades de oxitocina a
1,000 ml de solucin fisiolgica y administrarla a la velocidad
necesaria para controlar la atona uterina.
2. Administracin Intramuscular.- Pueden administrarse de 5
a 10 U.I. de oxitocina 1-2 minutos despus del alumbramiento
(una vez que ha salido la placenta).
* Tratamiento del aborto inevitable o incompleto:
Se recomienda mezclar en 500 ml de solucin salina o
glucosada al 5% 10 U de oxitocina y administrar a una velocidad
de 20 a 40 gotas por minuto.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin se presenta en forma de contracciones
uterinas hipertnicas y hasta tetnicas con las consecuencias que
esto implica sobre el producto como hipoxia y alteraciones de la
frecuencia cardaca fetal y sufrimiento fetal agudo, en la madre
pudiera ocurrir ruptura uterina. No existe antdoto especfico. El
manejo consiste en interrumpir de inmediato la administracin
de oxitocina en forma inmediata, administrar oxigeno, colocar a
la madre en posicin de decbito lateral izquierdo y el uso de
uteroinhibidores como los agentes beta adrenrgicos. Adems
cuando se administran dosis altas por perodos prolongados
de tiempo, se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto
antidiurtico inherente a esa hormona.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina.
Caja con 50 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina.
nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra todo
el producto deschese el sobrante. No se use si la solucin no es
transparente, s contiene partculas en suspensin o sedimentos.
No se administre durante el embarazo. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 081M88 SSA
IPP-A: HEAR-310005/RM 2002
Panazeclox
CLONAZEPAM
Solucin Oral
FRMULA: Cada ml contienen:

Clonazepam
Vehculo cbp
Cada ml equivale a 25 gotas.
2.5 mg
1 ml
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y ansioltico,
en estados de ansiedad, ataques de pnico con o sin agorafobia,
fobias, y en trastornos obsesivo compulsivos. Clonazepam se
utiliza como tratamiento en los casos de ausencias tpicas (petit mal)
ausencias atpicas (sndrome de Lennox-Gastaut) en convulsiones

atnicas, convulsiones mioclnicas. Clonazepam est indicado
como frmaco de segunda eleccin en los espasmos infantiles
(sndrome de West). Clonazepam esta indicado como terapia de
adicin en el tratamiento de las convulsiones tnico-clnicas
(gran mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclnicas
generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos
caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante,
miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede
con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos
se deben fundamentalmente a la inhibicin post sinptica
mediada por el GABA; estudios realizados en animales ponen
de manifiesto, adems el efecto de Clonazepam sobre las
serotoninas. De acuerdo con datos obtenidos en animales y en
los estudios electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser
humano, Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de
actividad paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en
las crisis de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas,
ondas y puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal,
as como puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las
alteraciones EEG generalizadas en forma ms constante que las
focales.
Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa
despus de su administracin por va oral, las concentraciones
plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y
cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va
oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas
en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras
una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las
que se observan despus de una dosis nica. La distribucin del
volumen promedio del Colonazepam se estima cercano a 3 l/kg.
La unin a protenas plasmticas del Clonazepam es de 85%. El
Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su
presencia en la leche materna. La transformacin metablica de
Clonazepam se produce por hidroxilacin oxidativa y reduccin
del grupo 7-nitro, con formacin de compuestos 7-amino o
7-acetilamino, que pueden conjugarse para formar nuevos
metabolitos. El principal metabolito es 7-amino-clonazepam,
con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado,
adems, otros cuatro metabolitos, pero en menor proporcin.
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el
50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y por
las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma de
metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera en
la orina en forma de Clonazepam inalterado. La farmacocintica
del Clonazepam en situaciones clnicas especiales: Basados
en criterios cinticos, no se requiere de un ajuste de dosis en
pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin
en nenonatos est dentro del rango reportado para adultos.
CONTRAINDICACIONES:
El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas,
con evidencia clnica o bioqumica de enfermedad heptica
significativa ni, en caso de insuficiencia respiratoria severa.
Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ngulo abierto
bajo el tratamiento adecuado, pero se encuentra contraindicado
en el caso de glaucoma agudo de ngulo estrecho.
Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en
pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin
aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten
cirrosis heptica. El Clonazepam deber utilizarse con extrema
precaucin en pacientes que presenten una historia previa de
abuso de alcohol y/o drogas.
El Clonazepam puede causar aumento en la salivacin y
produccin de secreciones bronquiales en lactantes y nios
pequeos por lo que debe tenerse especial atencin en el
247
Vademcum
cuidado y manejo de las vas respiratorias.
La dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema
respiratorio como seria en el caso de la enfermedad pulmonar
obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento
con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a
que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los
pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la
necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de
alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos.
Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben
ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya
que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del
Clonazepam debe estar indicada por el medico tratante y la dosis
debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de
depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo
estricta supervisin.
LACTANCIA:
Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o el
estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la terapia
con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de defectos
congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos, no
puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad de
producir malformaciones congnitas; por lo que solo se deber
administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el caso que
los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo para el
feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario se deber
administrar Clonazepam a mujeres en etapa de embarazo. La
administracin de Clonazepam a dosis altas, en el ltimo trimestre
de embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades en
los latidos del corazn del feto, hipotona, depresin respiratoria
leve, hipotermia, y una alimentacin inadecuada en el neonato.
Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por s mismo,
como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar
exacerbacin de la epilepsia.
En el periodo de lactancia las madres que se encuentren bajo
tratamiento con Clonazepam no debern amamantar a sus hijos
aunque el frmaco solo se encuentre en la leche materna en
pequeas cantidades, en caso de que las madres en etapa de
lactancia necesiten tomar Clonazepam debern abandonar la
lactancia.
Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin
del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha
demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia
y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden
disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a
presentar problemas de conducta. Entre los trastornos que se han
reportado en diferentes sistemas se encuentran:
Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa,
nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea,
hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo,
etc.
248
Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin,

obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones,
confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido,
problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio.
En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms
posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta,
entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva,
irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad,
trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos.
Respiratorios:
rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
respiratorias superiores, congestin torcica.
Cardiovasculares: palpitaciones.
Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria,
hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nauseas etc.
Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores

musculares.
Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
eosinofilia.
Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina.
Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopatia, prdida o
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica
y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin
abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin,
alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin,
irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin,
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones,
la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de
las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis
diaria hasta discontinuar el tratamiento.
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
por lo menos durante los primeros das del tratamiento.
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un
nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir
con mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un
ajuste a la dosis para lograr el efecto ptimo deseado. La
administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas
como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden
acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su
unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado
ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica
de ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
medicamentos de accin central como algunos otros agentes
anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos
psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
de terapia de combinacin con medicamentos de accin central,
deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento
con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn
motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar
ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
LABORATORIO:
No se conocen hasta la fecha.
Vademcum
LA FERTILIDAD:
En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que
el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda
tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales
sean mayores que el riesgo para el feto.
Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no
deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La
dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente. La dosis
teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas y no
deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de edad
(hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03 mg/kg
diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis podrn
incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da hasta
alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg de peso
corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima para nios es
de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser excedida.
La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En caso
de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento
se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de
los sntomas.
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un
incremento de los efectos adversos.
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilpticos en
cuyo caso debera ajustarse la posologa de cada frmaco para
lograr el efecto ptimo.
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido
abruptamente, sino que deber reducirse por etapas.
Las gotas nunca debern administrarse directamente en la boca.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deber iniciarse con dosis bajas.
Por lo general Clonazepam se administra como una terapia de
frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos. La dosis oral
nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros 30 a 60
minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en nios y 8
a 12 horas en adultos.
El Clonazepam en forma de gotas debe administrarse con
cuchara y deber mezclarse con jugo de frutas, agua o t, nunca
se administre directamente en la boca. Con base a las dosis
establecidas para nios hasta de 10 aos y para adultos se puede
recomendar: nios entre 10 y 16 aos la dosis inicial de 1-1.5
mg/da en 2 a 3 dosis divididas. Dicha dosis puede incrementarse
en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta que se alcance la dosis
individual de mantenimiento, dicho periodo terminar de acuerdo
a la mejora de la sintomatologa y la evolucin del paciente.
Se recomiendan las gotas en los lactantes.
La dosis inicial para lactantes y nios hasta los 10 aos de
edad o hasta 30 kg de peso es de 0.01-0.03 mg/kg diarios
administrados en 2 a 3 dosis divididas, la dosis deber
incrementarse en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta alcanzar
una dosis diaria de mantenimiento de aproximadamente 1 mg/kg
de peso corporal o hasta que las convulsiones se controlen o los

efectos secundarios impidan un aumento mayor, la dosis diaria
mxima para nios es de 0.2 mg/kg de peso corporal y esta no
debe ser excedida.
INGESTA ACCIDENTAL:
Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
varan en cada individuo, dependiendo de la edad el peso y la
respuesta individual puede aparecer desde cansncio, cefaleas
leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
alcohol de manera concomitante.
El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con
medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones
de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las
vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes
simpaticomimticos.
PRESENTACIN:
Caja con frasco con 10 ml y gotero pipeta.
ALMACENAMIENTO:
medica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado
aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje
al alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: LEAR-083300404A0006/R 2008
Panazeclox
CLONAZEPAM
Tabletas

Clonazepam 0.5 mg
2 mg
1 tableta
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y ansioltico,
en estados de ansiedad, ataques de pnico con o sin agorafobia,
fobias y en trastornos obsesivo compulsivos. Clonazepam se
utiliza como tratamiento en los casos de ausencias tpicas (petit
mal), ausencias atpicas (sndrome de Lennox-Gastaut), en
convulsiones atnicas, convulsiones mioclnicas, Clonazepam
esta indicado como frmaco de segunda eleccin en los
espasmos infantiles (sndrome de West).
Clonazepam est indicado como terapia de adicin en
el tratamiento de las convulsiones tnico-clnicas (gran
mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclnicas
generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos
249
Vademcum
caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante,
miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede
con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos se
deben fundamentalmente a la inhibicin post-sinptica mediada
por el GABA; estudios realizados en animales ponen de manifiesto
adems el efecto de Clonazepam sobre las serotoninas. De
acuerdo con datos obtenidos en animales y en los estudios
electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser humano,
Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de actividad
paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en las crisis
de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas, ondas y
puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal, as como
puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las alteraciones
EEG generalizadas en forma ms constante que las focales.
Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa
despus de su administracin por va oral, las concentraciones
plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y
cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va
oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas
en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras
una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las que
se observan despus de una dosis nica.
La distribucin del volumen promedio del Colonazepam se
estima cercano a 3 l/kg. La unin a protenas plasmticas del
Clonazepam es de 85%.
El Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su
presencia en la leche materna.
La transformacin metablica de Clonazepam se produce
por hidroxilacin oxidativa y reduccin del grupo 7-nitro,
con formacin de compuestos 7-amino o 7-acetilamino, que
pueden conjugarse para formar nuevos metabolitos. El principal
metabolito es 7-amino-clonazepam, con escasa actividad
anticonvulsivante. Se han indentificado, adems, otros cuatro
metabolitos, pero en menor proporcin.
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el
50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y
por las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma
de metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera
en la orina en forma de Clonazepam inalterado.
La farmacocintica del Clonazepam en situaciones clnicas
especiales: Basados en criterios cinticos, no se requiere de
un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La
vida media de eliminacin en nenonatos est dentro del rango
reportado para adultos.
que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los

pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la
necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de
alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos.
CONTRAINDICACIONES:
El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con antecedentes
de hipersensibilidad a las benzodiacepinas, con evidencia clnica
o bioqumica de enfermedad heptica significativa, ni en caso de
insuficiencia respiratoria severa. Puede emplearse en pacientes
con glaucoma de ngulo abierto bajo el tratamiento y terapia
adecuados, pero se encuentra contraindicado en el caso de
glaucoma agudo de ngulo estrecho.
Entre los trastornos que se han reportado en diferentes

sistemas se encuentran:
Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa,
nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea,
hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo,
etc.
Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin,
obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones,
confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido,
problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio.
En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms
posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta,
entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva,
irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad,
trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos.
Respiratorios:
rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
respiratorias superiores, congestin torcica.
Cardiovasculares: palpitaciones.
Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria,
hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nuseas etc.
Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores
musculares.
Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
eosinofilia.
Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en
pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin
aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten
cirrosis heptica.
250
El Clonazepam deber utilizarse con extrema precaucin

en pacientes que presenten una historia previa de abuso de
alcohol y/o drogas. El Clonazepam puede causar aumento
en la salivacin y produccin de secreciones bronquiales en
lactantes y nios pequeos por lo que debe tenerse especial
atencin en el cuidado y manejo de las vas respiratorias. La
dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema
respiratorio como sera en el caso de la enfermedad pulmonar
obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento
con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a
Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben

ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya
que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del
Clonazepam debe estar indicada por el mdico tratante y la dosis
debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de
depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo
estricta supervisin.
LACTANCIA:
Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o el
estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la terapia
con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de defectos
congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos, no
puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad de
producir malformaciones congnitas; por lo que solo se deber
administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el caso que
los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo para el
feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario se deber
administrar Clonazepam a mujeres en etapa de embarazo. La
administracin de Clonazepam a dosis altas, en el ltimo trimestre
de embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades en
los latidos del corazn del feto, hipotona, depresin respiratoria
leve, hipotermia, y una alimentacin inadecuada en el neonato.
Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por s mismo,
como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar
exacerbacin de la epilepsia. En el periodo de lactancia las
madres que se encuentren bajo tratamiento con Clonazepam
no debern amamantar a sus hijos aunque el frmaco solo se
encuentre en la leche materna en pequeas cantidades, en
caso de que las madres en etapa de lactancia necesiten tomar
Clonazepam debern abandonar la lactancia.
Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin
del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha
demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia
y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden
disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a
presentar problemas de conducta.
Vademcum
transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina.
Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopata, prdida o
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica
y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin
abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin,
alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin,
irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin,
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones,
la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de
las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis
diaria hasta descontinuar el tratamiento.
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
por lo menos durante los primeros das del tratamiento.
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un
nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir con
mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un ajuste a
la dosis para lograr el efecto ptimo deseado.
La administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas
como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden
acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su
unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado
ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica de
ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
medicamentos de accin central como algunos otros agentes
anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos
psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
de terapia de combinacin con medicamentos de accin central,
deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento
con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn
motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar
ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
LABORATORIO:
No se conocen hasta la fecha.
LA FERTILIDAD:
En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que
el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda
tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales

sean mayores que el riesgo para el feto.
Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no
deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La
dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente.
La dosis teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas
y no deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de
edad (hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03
mg/kg diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis
podrn incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da
hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg
de peso corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima
para nios es de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser
excedida. La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En
caso de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento
se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de
los sntomas.
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un
incremento de los efectos adversos.
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilpticos en
cuyo caso debe ajustarse la posologa de cada frmaco para
lograr el efecto ptimo.
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido
abruptamente, sino que deber reducirse por etapas.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deber iniciarse con dosis bajas.
Las tabletas ranuradas de 0.5 mg facilitan la administracin de
dosis iniciales diarias a los adultos que inician un tratamiento
ansioltico. Por lo general Clonazepam se administra como una
terapia de frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos.
La dosis oral nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros
30 a 60 minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en
nios y 8 a 12 horas en adultos. Las tabletas ranuradas permiten
inclusive iniciar con dosis fraccionadas de 0.25 mg y aumentar
la dosis diaria progresivamente hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento adecuada para cada caso individual.
INGESTA ACCIDENTAL:
Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
varan en cada individuo, dependiendo de la edad, el peso y la
respuesta individual puede aparecer desde cansancio, cefaleas
leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
alcohol de manera concomitante.
El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con
251
Vademcum
medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones
de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las
vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes
simpaticomimticos.
PRESENTACIONES:
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 0.5 mg.
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 2 mg.
ALMACENAMIENTO:
mdica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado
aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje
al alcance de los nios. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Penclox
DICLOXACILINA
Solucin inyectable, Cpsulas y Suspensin
500 mg
5 ml
Cpsulas:
Cada cpsula contiene:
Dicloxacilina sdica monohiratada 250 mg
Excipiente cbp
1 cpsula
500 mg
1 cpsula
Suspensin oral:
Hecha la mezcla
Dicloxacilina sdica monohidratada 125 mg
Vehculo cbp

5 ml
250 mg
5 ml
PENCLOX tiene accin bactericida vs grmenes gram positivos
incluyendo estafilococo productor de penicilinasa siendo este
su principal uso clnico: indicado para infecciones del tracto
respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, otitis,
sinusitis, bronquitis subaguda, neumonas, y bronconeumonas,
as como en infecciones de la piel y tejidos blandos como
abscesos mamario, y cutneos, furunculosis, celulitis, heridas
y quemaduras infectadas y en otras infecciones en las que
se sospecha de cocos pigenos, incluyendo osteomielitis,
septicemia y artritis sptica.
252
Cerca del 95% de la dicloxacilina en la circulacin se une

a protenas plasmticas, la vida media plasmtica es de
aproximadamente 30 minutos en sujetos sanos aunque en los
neonatos tiende a prolongarse, la dicloxacilina cruza la barrera
placentaria y es excretada por la leche materna.
Hay una pequea difusin a travs del L.C.R. excepto cuando hay
inflamacin de las meninges, pueden lograrse concentraciones
teraputicas en pleura, liquido sinovial y hueso.
El metabolismo de la dicloxacilina es hasta cierto punto limitada
y sus metabolitos son excretados a travs de la orina por filtracin
glomerular y secrecin tubular renal, cerca del 50% de la dosis
por va oral es excretada por la orina, y una pequea cantidad por
la bilis. Solo pequeas cantidades de dicloxacilina pueden ser
retiradas a travs de la hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica el uso de dicloxacilina en personas con
antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas.

IPP-A: KEAR-07330022300056/R 2008
FRMULA: Solucin inyectable:

Dicloxacilina sdica monohidratada
equivalente a
250 mg
Agua inyectable cbp
5 ml
La dicloxacilina se absorbe bien rpidamente en el tracto

gastrointestinal pero su absorcin es reducida con la presencia
de alimento. Despus de una dosis oral de 500 mg se alcanzan
concentraciones pico plasmticas de 10-18 g por mL. Despus
de una hora en sujetos en ayuno el doble de la dosis puede
doblar la concentracin plasmtica.
La dicloxacilina es una penicilina isoxazlica resistente a la
penicilinasa con accin bactericida contra grmenes gram
positivos y algunos gram negativos cuyo mecanismo de accin
es la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana
interfiriendo en el paso final de la sntesis y en el reordenamiento
de la pared celular en la fase de crecimiento y divisin.

EMBARAZO Y LA LACTANCIA.:
No se ha establecido la seguridad del uso de dicloxacilina
durante el embarazo ni durante la lactancia.
Aunque estudios realizados no han demostrado accin teratgena
al igual que otras penicilinas la dicloxacilina se excreta a travs
de la leche materna por lo que se utilizarn a juicio del mdico
valorando riesgo-beneficio.
La dicloxacilina como cualquier penicilina puede ocasionar
reacciones de hipersensibilidad siendo stas los efectos adversos
ms comunes y probablemente sea la causa ms frecuente de
alergia medicamentosa, la reaccin de hipersensibilidad se puede
presentar en cualquier forma de dosificacin y no necesariamente
cuando exista una exposicin previa conocida. La reaccin,
cuando se presenta en alguna persona, puede exponer a mayor
riesgo al administrarse otra penicilina, aunque no necesariamente
debe repetirse en exposiciones posteriores. Pueden aparecer en
orden de frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones:
erupcin maculopapular, urticaria, fiebre, broncoespasmo,
vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, sndrome
de Stevens-Johnson y anafilaxia. Cuando ocurre sta puede ser
grave y de consecuencias fatales an con dosis pequeas e
inclusive en pruebas cutneas en las que se utilizan cantidades
diminutas, aunque es ms frecuente con la administracin
parenteral. Es necesario emprender medidas de urgencia
pudiendo utilizar epinefrina, esteroides, lquidos intravenosos,
oxgeno e inclusive intubacin endotraqueal, dependiendo de la
gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad
cruzada con otros antibiticos betalactmicos y carbapenmicos
por lo que se debe tomar en cuenta y deber suspenderse de
inmediato en caso de presentarse alguna reaccin durante el
tratamiento. Otras reacciones adversas de las formas orales
incluyen trastornos gastrointestinales como nuseas, vmito,
dispepsia, dolor epigstrico y diarrea, haciendo necesario
considerar sea secundaria a Clostridium difficile. En casos raros
se ha asociado a la dicloxacilina dao tubular renal y nefritis
interstical, as como eosinofilia, anemia hemoltica y alteracin
de las enzimas hepticas TGO y TGP.
El uso concomitante de medicamentos con efecto bacteriosttico
como la tetraciclina puede antagonizar el efecto bactericida de
la dicloxacilina. Asimismo, disminuye el efecto estrognico de
los anticonceptivos orales. El probenecid aumenta y prolonga
Vademcum
los niveles de penicilina por disminucin en la eliminacin por
competicin de la secrecin tubular renal de la penicilina.
Se han reportado en casos raros un aumento transitorio de la
transaminasa glutmico pirvica, transaminasa glutmico
oxalactica y fosfata alcalina, eosinofilia, anemia hemoltica,
leucopenia y trombocitopenia.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con dicloxacilina no han demostrado
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni
alteraciones sobre la fertilidad.
CAPSULAS:
Va oral: De 250 mg a 1 g cada 6 horas, segn la gravedad del caso.
SOLUCIN INYECTABLE:
Va intravenosa directa: De 500 mg a 1 g cada 6 horas,
administrados en un perodo de 3 a 5 minutos, durante 7 a 10 das.
Una administracin ms rpida puede producir convulsiones
en el paciente. Reconstituya previamente con la ampolleta
de diluyente. Administracin por venoclisis: Una vez
reconstituida agregue a la solucin que se utilizar por venoclisis
(cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5%, solucin de dextrosa al
5% y cloruro de sodio al 0.9%) a una concentracin de 0.5, 1
2 mg/ml, enseguida se podr aplicar la venoclisis.
SUSPENSIN ORAL:
Nios menores de 40 kg: De 25 a 50 mg/kg/da o ms en dosis
divididas por igual cada 6 horas va oral.
Nios mayores de 40 kg: De 250 a 500 mg cada 6 horas por
va oral.
SOBREDOSIS:
En caso de sobredosis, se deber instaurar tratamiento de sostn
y realizar determinaciones de laboratorio (BH, EGO, transaminasas
hepticas, urea y creatinina sricas). Si es necesario se aplicarn
lquidos intravenosos y en los casos ms severos, hemodilisis
o dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco mpula con 250 mg 500 mg y diluyente de 5 ml
Caja con 20 cpsulas de 250 mg y 500 mg
Frasco con polvo para 60 ml (125 mg/5 ml 250 mg/5 ml) de
suspensin oral.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco. Hecha la
mezcla de la suspensin oral se conserva 14 das en refrigeracin.
Hecha la mezcla de la solucin inyectable adminstrese de
inmediato y deschese el sobrante.
No se deje al alcance de los nios. No se administre este
medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Su venta
requiere receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 158M89, 107M88 y 033M91 SSA
IPP-A: FEAR-303071/98
Pendiben Compuesto
BENCILPENICILINAS
BENZATINA, PROCANICA Y CRISTALINA
Suspensin inyectable

Benzatina Bencilpenicilina equivalente a
600 000 U
de Bencilpenicilina.
Bencilpenicilina procanica equivalente a
300 000 U
Bencilpenicilina cristalina equivalente a
300 000 U
PENDIBEN COMPUESTO se indica en el tratamiento de
microorganismos susceptibles. El tratamiento deber basarse
en los estudios bacteriolgicos (incluyendo pruebas de
susceptibilidad).
PENDIBEN COMPUESTO se indica principalmente en procesos
infecciosos en los que el germen causal es un estreptococo del
grupo A (cuando no existe bacteremia). En infecciones leves
a moderadas de las vas respiratorias superiores (faringitis,
amigdalitis), as como en la escarlatina, la erisipela y la
piodermia. Tambin se indica en las infecciones neumocccicas.
En la neumona de leve a moderada y en la otitis media. Los
procesos infecciosos agudos graves debern ser tratados con
bencilpenicilina G sdica para lograr concentraciones sricas
ms elevadas que alcancen un nivel teraputico adecuado.
Prueba de sensibilidad con discos:
En el mtodo de sensibilidad con discos de Kirby-Bauer, un
disco de 10 unidades de penicilina deber producir un halo
de inhibicin de mas de 28 mm para considerar sensible a una
bacteria.
La bencilpenicilina G tiene accin bactericida contra las bacterias
gram positivas y algunos cocos gram negativos y contra algunas
espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante la interferencia
en el paso final de la sntesis de la pared celular bacteriana
(mucopptido). Por estos motivos, para que la bencilpenicilina
acte, la bacteria debe encontrarse en fase de crecimiento
o de multiplicacin. Tambin parecen estar implicadas las
autolisinas, que son enzimas de la superficie bacteriana. La
accin de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y
otras betalactamasas, las cuales son producidas durante el
crecimiento de varios microorganismos. PENDIBEN COMPUESTO
proporciona bencilpenicilina G sdica para alcanzar una accin
rpida, bencilpenicilina G procanica para una accin intermedia
y benzatina bencilpenicilina para un efecto ms prolongado.
Esta combinacin logra niveles sricos promedio de
bencilpenicilina G de 0.987 unidades/ml, teniendo un descenso
a las 24 horas a 0.175 unidades/ml. Despus de transcurridos
diez das se detectan aproximadamente 0.024 unidades/ml.
Cuando se aplica una dosis de repeticin a las 48 horas de la
primera, el nivel srico promedio de penicilina G a las 12 horas
es de 0.424 unidades/ml, 24 horas despus de la aplicacin sta
concentracin disminuye a 0.265 unidades/ml. A la semana de
haberse realizado la segunda aplicacin el nivel srico promedio
es de 0.055 unidades/ml. En promedio la bencilpenicilina se
fija a las protenas sricas en un 60%. La distribucin es muy
variable a los tejidos y los lquidos. Aparece principalmente
en el lquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, reas
vasculares, ojos, odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin
253
Vademcum
embargo, cuando hay inflamacin de las meninges se favorece
la penetracin. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece
en pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina
G es metabolizada en una cantidad limitada y se logra recuperar
en parte en la orina como un derivado del cido penicilico. Es
excretada a travs del rin principalmente, aunque alcanza un
nivel importante en la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a cualquier penicilina o a la procana. Tambin
se contraindica en el edema angioneurtico, enfermedad del
suero y en la nefritis intersticial.
La bencilpenicilina G cruza fcilmente la barrera placentaria. Su
efecto sobre el feto se desconoce. Por tal motivo, deber evaluarse
el riesgo-beneficio antes de decidir aplicar bencilpenicilina a
una paciente embarazada. Dado que la penicilina se excreta en
la leche materna y puede dar lugar a sensibilizacin y a erupcin
cutnea en el lactante.
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se
manifiestan como erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa,
edema larngeo pudiendo llegar a la anafilaxia. Tambin puede
presentarse fiebre o eosinofilia.
De manera ocasional puede presentarse anemia hemoltica,
leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata.
Localmente puede presentarse dolor en el sitio de aplicacin.
SOBREDOSIS:
La bencilpenicilina es bien tolerada en el humano a excepcin
de aquellas personas hipersensibles. Los niveles que pueden
alcanzarse aun con varios frascos de PENDIBEN COMPUESTO no
alcanzan a provocar sobredosis.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con polvo (total de 1.2 millones de U) y
ampolleta con diluyente con 2 ml.
ALMACENAMIENTO:
nios. Lase instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva
para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 177M94 SSA
IPP-A: FEA-14505/94
Pendiben L-A
BENZATINA BENCILPENICILINA

El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sricas de la
bencilpenicilina mediante disminucin de la excrecin de sta.
Las bencilpenicilinas pueden interferir con el mtodo para
deteccin de glucosuria cuando se emplean reactivos de sulfato
de cobre. El mtodo que emplea glucosa-oxidasa no presenta
sta alteracin.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se deber tener precauciones en pacientes con antecedentes de
alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros antibiticos.
La bencilpenicilina no ha demostrado efectos de carcinognesis,
La va de administracin es exclusivamente intramuscular
profunda en el cuadrante superior externo del glteo. Se
recomienda emplear una aguja del N 18 al 20 y de 1.5 pulgadas
de longitud. Se deber tener el cuidado de no realizar la
inyeccin cerca de un nervio o de un vaso sanguneo importante,
puesto que podra lesionar stos elementos. La aplicacin deber
hacerse en forma constante para evitar que se obstruya la aguja.
Cuando se administren dosis repetidas se deber evitar que sean
en el mismo sitio.
- Infecciones por estreptococos del grupo A:
Adultos: Una dosis (1.2 millones de U), la cual puede repetirse
a los 2 o 3 das, segn sea necesario.
Nios: Una sola dosis (1.2 millones de U).
Para la prevencin de la fiebre reumtica se deben mantener
niveles adecuados de bencilpenicilina durante un perodo de
10 das.
- Infecciones por neumococo (excepto meningitis):
Una sola dosis (1.2 millones de U) dos das continuos.
Dependiendo de la respuesta, la dosis se repite cada 2 3 das.
Se recomienda tratar los casos ms serios con bencilpenicilina
G cristalina para lograr niveles sricos mayores durante la etapa
aguda.
254

Benzatina bencilpenicilina equivalente a:

600,000 U
1200,000 U 2400,000 U
Bencilpenicilina
5 ml
5 ml
PENDIBEN L-A se indica en el tratamiento de infecciones
causadas por bacterias susceptibles a la penicilina. La terapia
deber ser guiada por estudios bacteriolgicos y por la respuesta
clnica del paciente.
De esta forma las siguientes infecciones responden a la terapia
de Pendiben L-A:
Infecciones por estreptococos (grupo A sin haber septicemia).
Infecciones del aparato respiratorio superior (como faringitis,
amigdalitis).
Infecciones venreas: Como sfilis y gonorrea.
Como profilctico para evitar el desarrollo de glomerulonefritis
y fiebre reumtica.
La bencilpenicilina tiene accin bactericida contra las bacterias
Gram positivas y algunos cocos Gram negativos y contra algunas
espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante la interferencia
en el paso final de la sntesis de la pared celular bacteriana
(mucopptido). As, para que la bencilpenicilina acte, se
requiere que la bacteria se encuentre en fase de crecimiento
o de multiplicacin. Tambin parecen estar implicadas las
autolisinas que son enzimas de la superficie bacteriana. La
accin de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y otras
betalactamasas que son producidas durante el crecimiento de
varios microorganismos. La benzatina becilpenicilina debido
a su baja solubilidad se libera lentamente a partir del sitio de
administracin. Las concentraciones sricas que se alcanzan
son bajas pero prolongadas. La aplicacin de 600,000 U de
Vademcum
benzatina bencilpenicilina alcanzan concentraciones sanguneas
de aproximadamente 0.03 a 0.05 U/ml y se mantienen por cerca
de 10 das, con la administracin de 1200,000 U se logran
concentraciones similares pero con una duracin aproximada de
14 a 20 das. Cerca de un 60% de la bencilpenicilina se une
a las protenas plasmticas. La distribucin es muy variable a
los tejidos y lquidos corporales. Aparece principalmente en
los lquidos pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, ojos,
odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin embargo, cuando hay
inflamacin de las meninges la penetracin a travs de stas es
mayor. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece en
pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina es
metabolizada en una cantidad limitada y se excreta parcialmente
en orina como un derivado del cido penicilico, aunque tambin
alcanza un nivel importante en la bilis.
INDICACIONES Y DOSIS
Afeccin a Tratar

A la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante
el embarazo; puesto que la penicilina se excreta en la leche
materna, sta puede dar lugar a sensibilizacin y erupcin
cutnea en el lactante.
Reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como
erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa, edema laringeo.
Fiebre, eosinifilia y reacciones de anafilaxia. Otras reacciones
que se presentan con menor frecuencia son: Anemia hemoltica,
El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sanguneas
de penicilina mediante la disminucin de la excrecin de la
misma.
La bencilpenicilina puede dar lecturas falsamente elevadas en la
determinacin de glucosa urinaria cuando se usan reactivos de
sulfato de cobre, no as cuando se usa el mtodo enzimtico.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con penicilina no han determinado a la
fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
alteraciones sobre la fertilidad.
La aplicacin deber efectuarse va intramuscular en el cuadrante
superior externo del glteo, procurando no hacer la aplicacin
cerca de un nervio o arteria, ya que la inyeccin en estos sitios
puede causar lesin neurovascular. Si es necesario hacer
aplicaciones repetidas se recomienda cambiar de sitio.
La inyeccin debe hacerse en forma lenta.
Nios menores
de 6 aos.
Faringoamigdalitis 1200,000 U
Escarlatina
En una sola inyeccin
Imptigo
Erisipela
Aparato respiratorio superior
600,000
En una sola inyeccin
Profilaxis de la
fiebre reumtica
1200,000 U
Cada 4 semanas
600,000
Cada 4 semanas
Sfilis reciente
2400,000 U
Repartiendo la mitad en
cada glteo de manera
simultnea
1200,000
Repartiendo la mitad
en cada glteo de
manera simultnea.
Sfilis tarda
2400,000 U
Cada 7 das (4 veces)
1200,000
Cada 7 das (4 veces)
CONTRAINDICACIONES:
La historia o reaccin de hipersensibilidad previa a cualquier
tipo de penicilina o cefalosporina, as como tambin el edema
angioneurtico, enfermedad del suero y nefritis intersticial.
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina.
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el
microorganismo sea erradicado.
Adultos y nios
mayores de 6 aos

INGESTA ACCIDENTAL:
La penicilina es bien tolerada en el humano a excepcin de
aquellos pacientes hipersensibles. Las dosis que pueden
alcanzarse con PENDIBEN L-A no alcanzan a provocar
sobredosis.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 600,000 U
y ampolleta con 2 ml de diluyente.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 70888 SSA
IPP-A: JEAR083300415F0049/RM 2008
Penisodina
BENCILPENICILINA PROCANA
CON BENCILPENICILINA CRISTALINA
400 000 U y 800 000 U

400 000 U
800 000 U
Bencilpenicilina procana equivalente a
300 000 U
255
Vademcum

Bencilpenicilina cristalina equivalente a

600 000 U
100 000 U
200 000 U

2 ml
La PENISODINA est indicada para el tratamiento de los casos
de faringoamigdalitis, infecciones del tracto respiratorio superior,
angina de Vincent, escarlatina, neumona, bronconeumona,
erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos, parodontitis,
endocarditis, meningitis bacteriana, sfilis, gonorrea y en todos
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la
penicilina.
La bencilpenicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo
la sntesis de la pared celular de las bacterias susceptibles. Su
espectro de accin principal son los cocos gram positivos, en
especial los estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, los
neumococos y los estafilococos no productores de penicilinasa.
La accin de la bencilpenicilina cubre a otros microorganismos
sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum,
Clostridium, Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphteriae, Listeria y Leptospira.
La bencilpenicilina cristalina es absorbida rpidamente desde el
sitio de inyeccin, logrando concentraciones sricas entre 15 y
30 minutos despus de su administracin. La bencilpenicilina
procana se libera en 12 a 24 horas en forma constante desde el
sitio de inyeccin. As, la asociacin de estas penicilinas permite
lograr niveles rpidos y sostenidos en sangre y tejidos.
Cerca del 60% de la bencilpenicilina se une a las protenas
plasmticas con una distribucin amplia a los tejidos y lquidos
corporales; la penetracin a ojos y a meninges es escasa; sin
embargo, la inflamacin aumenta la cantidad de bencilpenicilina
que atraviesa la barrera hematoenceflica. La bencilpenicilina
se excreta en la leche materna y se elimina mediante secrecin
tubular y filtracin glomerular a travs del rin.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema
angioneurtico, enfermedad del suero, choque anafilctico.
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina.
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el
microorganismo sea erradicado.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos
durante el embarazo. Durante la lactancia tampoco se han
descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la
penicilina se excreta en la leche materna, sta puede dar lugar a
sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.
256

Al igual que los dems antibiticos, la penicilina puede llegar a
producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde
eritema cutneo, urticaria, eritema multiforme hasta anafilaxia.
En forma ocasional puede presentarse anemia hemoltica,

Cuando se utiliza Probenecid en forma concomitante con
bencilpenicilina la excrecin urinaria de sta disminuye, lo cual
ocasiona que los niveles sricos se mantengan elevados por ms
tiempo.
LABORATORIO:
Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos
positivos o valores falsamente elevados cuando la determinacin
se realiza con sulfato de cobre (Pruebas de Benedict o Fehling).
Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el
mtodo enzimtico.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado alteraciones de carcinognesis, mutagnesis,
La va de administracin recomendada es nicamente la
intramuscular.
- Nios menores de 2 aos:
200,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 das.
- Nios de 2 a 10 aos:
400,000 U cada 12 horas durante 10 das.
- Adolescentes y Adultos:
800,000 U cada 12 horas durante 10 das.
El mdico adaptar las dosis y la frecuencia de acuerdo a los
requerimientos de cada caso en particular.
INGESTA ACCIDENTAL:
La muy baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un
rango muy amplio. No se ha reportado informacin relacionada
con casos de sobredosis.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con polvo conteniendo 400 000 U u
800 000 U y una ampolleta con diluyente.
ALMACENAMIENTO:
seco.
mdica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja. No se deje al alcance de los nios.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-06330022080101/RM 2006
Vademcum
Pentren
OMEPRAZOL
Solucin inyectable

Omeprazol sdico equivalente a 40 mg de omeprazol.
Acido ctrico monohidrato
5 mg
Polietilenglicol 400
4g
Agua inyectable cbp
10 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANTIULCEROSO
PENTREN es un inhibidor de la bomba de protones (PPI) y est
indicado en el tratamiento de la enfermedad cido pptica (EAP)
en sus diversas formas como lcera gstrica, lcera duodenal,
esofagitis por reflujo (ERGE), hernia hiatal, gastroenteritis erosiva
y sndrome de Zollinger-Ellison.
El omeprazol pertenece a la familia de los benzimidozoles
sustitutivos, es considerado un inhibidor irreversible de la enzima
H+, K+-ATPasa (bomba de protones) que es el mediador de la
secrecin de cido que se encuentra situada sobre la membrana
apical de la clula parietal.
Omeprazol produce solo cambios mnimos y transitorios en el
volumen del jugo gstrico, en la secrecin de pepsina, en el
factor intrnseco y no afecta la motilidad gstrica. El omeprazol se
absorbe con rapidez pero en grado variable, su biodisponibilidad
depende de la dosis y del metabolismo presistmico, proporciona
inhibicin altamente eficaz tanto en la secrecin estimulada
del cido, como en la secrecin basal, independientemente
del estmulo. La biodisponibilidad en pacientes geritricos
voluntarios fue del 76% comparado contra un 58% en voluntarios
jvenes sanos, en pacientes con enfermedad heptica es de
aproximadamente del 100% reflejando una disminucin en el
efecto de primer paso. El omeprazol es un dbil inhibidor del
sistema de oxidacin heptico de la citocromo P-450 (isoforma
CYP2C19). Se distribuye en tejidos pero particularmente en
clulas parietales gstricas. Omeprazol se une altamente a
protenas, en un 95% y su biotransformacin es heptica y
extensa. La concentracin plasmtica mxima se alcanza en
aproximadamente 20 a 30 minutos despus de su administracin
por va intravenosa oscilando entre 30 minutos a 3.5 horas (en
pacientes con funcin heptica normal 30 minutos a una hora y
en pacientes con dao heptico de 3 a 3.5 hrs.), su pico mximo
de accin es a las dos horas, con una duracin de accin de 72
horas o ms (96 horas se requieren para restaurar la produccin
total de cido). La mayor parte es excretada por orina sin cambios
(70% a 77%), por la va fecal en un 18% a 23% y no se elimina
por dilisis.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de omeprazol est contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con
antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia
heptica y lcera gstrica maligna.
Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con dao
heptico. Cuando se sospeche de lcera gstrica, se deber
excluir la posibilidad de malignidad, ya que el tratamiento mejora
los sntomas, pudiendo enmascarar el diagnstico temprano.

El Pentren aumenta el pH gstrico y su uso por perodos
prolongados, puede dar como resultado, infecciones por hongos
oportunistas (candidasis gastro-esofgica), principalmente en
pacientes inmunocomprometidos y ancianos.
LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis
en mamferos embarazadas a los que se les a administrado
Pentren durante este perodo, por lo que se recomienda
limitar su administracin a los casos estrictamente necesarios,
al igual que con una gran mayora de medicamentos, Pentren
no deber administrarse a menos que los beneficios superen
los riesgos y bajo estricta supervisin mdica. Se sabe que el
Pentren se excreta a travs de la lecha materna, por lo cual se
deber evitar su uso durante este perodo.
Con el uso de Pentren por va intravenosa se puede llegar
a presentar ceflea, vrtigo, erupcin cutnea y reacciones de
hipersensibilidad manifestados por edema angioneurtico,
urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque anafilctico.
Se han reportado casos aislados y raros de hiponatremia,
alteraciones del sentido del gusto, visin borrosa y edema
perifrico, alteraciones sanguneas incluyendo agranulocitosis,
leucopenia, nefritis intersticial y hepatotoxicidad. La
administracin intravenosa muy rpida de Pentren puede
causar hipotensin transitoria.
El uso concomitante de fenitona y Pentren puede precipitar la
aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
y Pentren pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la
primera debido a competicin a nivel de tbulos renales.
El incrementar el pH gstrico con inhibidores de la bomba de
protones da como resultado la disminucin en la absorcin de
los medicamentos administrados por la va oral.
Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de
Pentren con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam,
nifedipino, teofilina y warfarina, por inhibicin competitiva
del sistema enzimtico CYP450, retrasando la eliminacin e
incrementando las concentraciones plasmticas de estos.
LABORATORIO: Hasta la fecha no se han reportado efectos
clnicos significativos del uso del Pentren. Durante el
tratamiento con Pentren pueden elevarse en forma transitoria
los valores sricos de algunas enzimas hepticas (TGO, TGP),
fosfatasa alcalina y gastrina srica.
SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de Pentren puede encubrir la
sintomatologa del carcinoma gstrico con lo que se retardara
su diagnstico. No se han demostrado a la fecha efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
con el uso de Pentren.
La va de administracin de Omeprazol es intravenosa o por
infusin, la cual deber ser por ambas vas lenta y diluida:
Se recomienda para la administracin intravenosa:
Obtener el contenido del diluyente (10 ml) y agregarlo al frasco
mpula, no emplear otro diluyente. La administracin deber
realizarse en un periodo de tiempo de 2.5 minutos a una velocidad
de 4 ml por minuto, emplendose dentro de las siguientes 4 horas
posteriores a su reconstitucin. No deber mezclar otros frmacos
257
Vademcum
en la solucin preparada, ni diluirla con soluciones diferentes a
las recomendadas. Se recomienda en la administracin por
infusin: La administracin deber realizarse como infusin
diluida en 100 ml de las siguientes soluciones; Solucin de
cloruro de sodio al 0.9% (emplearla dentro de las siguientes 12
horas posteriores a su reconstitucin) y glucosa al 5% (emplearla
dentro de las siguientes 6 horas posteriores a su reconstitucin),
de forma lenta en un periodo de tiempo de 20 a 30 minutos a
una velocidad de 3 a 5 ml por minuto. No deber mezclar otros
frmacos en la solucin preparada, ni diluirla con soluciones
diferentes a las recomendadas.
Adolescentes y adultos:
Para lcera duodenal y gstrica y en condiciones de
hipersecrecin gstrica (esofagitis por reflujo):
Intravenosa: 40 mg una vez al da, administrar en un perodo de
por lo menos 2.5 minutos y diluida previamente en el diluyente
(10 ml), 4 ml por minuto.
Infusin continua: 40 mg diluidos en 100 ml de solucin a
pasar en 20 a 30 minutos una vez al da.
Para el tratamiento del sndrome de Zollinger Ellison:
Se recomienda administrar 60 mg de Pentren, pudiendo
requerirse dosis mayores durante el da ajustndose
individualmente a cada paciente, cuando exceda de 60 mg se
recomienda dividir la dosis a utilizar y administrarla dos veces
al da.
Profilaxis en neumona por aspiracin: Se recomienda administrar
Pentren una hora antes de la intervencin quirrgica y si esta
se retrasa por ms de dos horas administrar una dosis adicional
de 40 mg.
Insuficiencia renal y/o ancianos: No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia heptica: Se recomienda utilizar 10 a 20 mg por da.
INGESTA ACCIDENTAL:
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada.
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de
experimentacin con cantidades superiores a los 275 mg de
Pentren por da y hasta 650 mg en un lapso de 72 hrs sin
presentarse reacciones adversas con relacin a la dosis.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 40 mg y ampolleta
con diluyente de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms 25C en lugar
No se use en el embarazo y la lactancia. Hecha la mezcla el
producto se conserva durante 4 horas a temperatura ambiente
a no ms de 30C. Protjase de la luz. Su venta requiere receta
para mdicos. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR 309003/R2002
258
PIFLAXAN
Pravastatina
Tabletas

Pravastatina Sdica
10 mg
Excipiente cbp
una tableta
INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipocolesterolemiante oral.
PIFLAXAN esta indicada como tratamiento de las
hiperlipidemias como adyuvante de la dieta en el manejo
primario de las hipercolesterolemias (hiperlipoproteinemia tipo
IIa y IIIb) causada por la elevacin en las concentraciones de
lipoprotenas de baja densidad-colesterol (LDL) en pacientes con
riesgo significativo de padecer enfermedad arterial coronaria y
que no han respondido a la dieta sola o a otras medidas.
PIFLAXAN esta indicada en pacientes con historia de infarto
del miocardio; angina inestable; enfermedad cerebro vascular;
enfermedad cardaca con arteroesclerosis.
PIFLAXAN tambin es de utilidad para reducir
las concentraciones de colesterol en pacientes con
hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
Antecedentes. La pravastatina es un agente de la nueva clase de
agentes hipolipemiantes que pertenece al grupo de compuestos
conocidos como inhibidores de la enzima 3-hidroxi-3metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa que reduce a
mevalonato, la biosntesis del colesterol.
Esta clase de agentes son inhibidores competitivos de la actividad
de la HMG-CoA reductasa, la enzima que se encarga de catalizar
algunas reacciones en la biosntesis del colesterol.
El primer inhibidor de la HMG-CoA utilizado en el hombre fue
aislado de cultivos de cepas de especies de Aspergillus terreus
llamado inicialmente mevinoln y posteriormente aparecieron
nuevos compuestos como la pravastatina que es otra forma
de esta clase de medicamentos con algunas modificaciones
qumicas que se diferencia de las otras estatinas por no ser
prodroga sino medicamento activo.
Farmacologa:
La PRAVASTATINA produce un efecto para disminuir los lpidos
en dos partes: El mecanismo de accin de la pravastatina
para reducir las concentraciones de lpidos se debe de manera
primaria a la inhibicin reversible de la actividad de la HMG-CoA
reductasa. Este efecto modesto reduce la ventana intracelular del
colesterol dando como resultado un incremento en el nmero
de receptores de lipoprotenas de baja densidad (LDL) sobre
la superficie celular aumentando el catabolismo mediado por
receptores y la depuracin de las LDL circulantes.
Adems, la pravastatina disminuye el nmero de partculas de
esas lipoprotenas, aunque tambin hay una disminucin leve del
contenido de colesterol de la partcula de las LDL y una pequea
cantidad en las lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) quiz
debido a la secrecin heptica de VLDL alteradas. Tambin
declinan las concentraciones de triglicridos en un 10 a 30% lo
cual manifiesta una disminucin en las cifras de VLDL.
Todos los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son bastante
eficaces para reducir los cifras de lipoprotenas de baja
densidad. Como clase, estos compuestos pueden disminuir las
concentraciones de lipoprotenas de baja densidad-colesterol
en un 25% a 40% en una forma dependiente de la dosis. Por
ejemplo, para reducir los niveles de colesterol en un 25% o
menos se requiere una dosis de 10 a 20 mg de pravastatina y
solo 5 mg de otra estatina y para disminuirlos en un 35% se
Vademcum
requieren de 20 hasta 80 mg de otra estatina mientras que las
dosis recomendadas mximas de 40 mg/da de pravastatina casi
nunca alcanzan este objetivo.
Despus de administrar la pravastatina por va oral, se absorbe
aproximadamente en un 34% con una biodisponibilidad absoluta
del 17% en promedio. Sufre un extenso metabolismo de primer
paso a nivel heptico siendo este el sitio primario de accin.
La concentracin plasmtica mxima se alcanza alrededor
de 1 a 1.5 horas. La presencia de alimentos no afecta la
respuesta teraputica de la pravastatina aunque si disminuye la
biodisponibilidad sistmica. La unin a protenas plasmticas de
la pravastatina es de aproximadamente el 50% y tiene una vida
media de eliminacin plasmtica de 1.5 a 2.0 horas en sujetos
sanos y de 2.0 a 3.0 horas en pacientes hipercolesterolmicos.
La pravastatina se excreta principalmente por las heces
hasta un 70% y en menor proporcin por la orina en un 20%
aproximadamente. El principal metabolito es el 3 hidroxi-isomero,
el cual posee actividad inhibitoria sobre la HMG-CoA reductasa
en un 10% hasta un 40% que el compuesto original.
La PRAVASTATINA esta contraindicada al igual

otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes
hipercolesterolemia debida a hiperalfalipoproteinemia
Estudios clnicos:
Los estudios clnicos y patolgicos han demostrado que los
niveles altos de colesterol total, de las lipoproteinas de baja
densidad y la apolipoproteina V (un complejo de transporte de
membrana para la LDL) promueve la ateroesclerosis en humanos.
De forma similar la reduccin en los niveles de alta densidadcolesterol y su complejo transportador, la apolipoproteina A se
asocia con el desarrollo de ateroesclerosis. Las investigaciones
epidemiolgicas han establecido que la morbi-mortalidad
cardiovascular vara directamente en los niveles de colesterol total
y las lipoproteinas de baja densidad-colesterol e inversamente
con los niveles de lipoproteinas de alta densidad en estudios
clnicos multicentricos, con intervenciones farmacolgicas y
no farmacolgicas, donde disminuyeron simultneamente las
lipoproteinas de baja densidad-colesterol e incrementaron las
lipoproteinas de alta densidad-colesterol esto redujo el ndice
de eventos cardiovasculares (tanto en infartos fatales como
no fatales). Tanto en voluntarios sanos como en pacientes con
hipercolesterolemia, el tratamiento con PRAVASTATINA redujo el
colesterol total, las lipoproteinas de baja densidad-colesterol, y
la apolipoproteina B, la PRAVASTATINA redujo moderadamente
las lipoproteinas de muy baja densidad-colesterol y los
triglicridos mientras produjo incrementos de magnitud variable
en las lipoproteinas de alta densidad-colesterol.
Antes de instituir el tratamiento con pravastatina se deben

intentar otras medidas no farmacolgicas tales como dieta
adecuada, ejercicio, reduccin de peso en personas obesas y
tratar otros problemas mdicos subyacentes para controlar la
hipercolesterolemia.
Prevencin de enfermedad coronaria:

En el estudio de prevencin primaria de PRAVASTATINA (West
of Scotland Coronary Prevention Study WOS) fue evidente en
la mejora sobre los niveles de lipoproteina en la enfermedad
coronaria fatal y no fatal mejorando la sobrevida en pacientes con
antecedentes de hipercolesterolemia y sin infarto. El estudio del
Oeste de Escocia (WOS) fue un estudio doble-ciego con placebo
controlado, aleatoriamente donde se evaluaron 6,595 hombres
sin infarto al miocardio previo y con niveles de lipoproteina de
baja densidad-colesterol, entre 156-254 mg/dl (4-6.7 mmol/L)
dichos pacientes fueron observados por un espacio de 4.8 aos
aproximadamente y se vio que se redujo el riesgo para un evento
primario (ya fuera infarto agudo al miocardio fatal o no fatal, o
muerte sbita) por 31% (7.9% vs 5.5%, placebo vs pravastatina,
p = 0.0001); 248 eventos en el grupo placebo (muerte por
enfermedad coronaria = 44, infarto agudo al miocardio no fatal
= 204) vs 174 eventos en el grupo de pravastatina, (muerte
por enfermedad coronaria = 31, infarto agudo al miocardio no
fatal = 143). La PRAVASTATINA tambin disminuyo el riesgo
para someterse a procedimiento de revascularizacin miocardica
(ciruga de derivacin artero-coronaria con injerto o angioplasta
coronaria) por 37% (2.5% vs 1.7%, p = 0.009) y angiografa
coronaria por 31% (4.2% vs 2.8%, p = 0.007).
CONTRAINDICACIONES:
La pravastatina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Asimismo,
en pacientes con enfermedad heptica activa o en quienes
presentan de forma inexplicable elevacin persistente de las
enzimas hepticas y durante el embarazo y lactancia.
que
con

La dosis de pravastatina debe individualizarse para cada paciente
de acuerdo a los niveles de colesterol y a la respuesta clnica.
Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, se deben realizar
determinaciones de colesterol y triglicridos descartando otras
causas secundarias de hipercolesterolemia tales como obesidad,
diabetes mellitus pobremente controlada, hipotiroidismo,
sndrome nefrtico, disproteinemias, enfermedad obstructiva
heptica, uso de alcohol u otros medicamentos.
La eficacia de la pravastatina no se ha evaluado en condiciones
donde la principal anormalidad es la elevacin de kilomicrones,
VLDL o LDL como por ejemplo hiperlipoproteinemias o
dislipoproteinemias de tipo l, lll, lV o V. La pravastatina tampoco
est indicada para el tratamiento de la hipercolesterolemia
debido a hiperalfaliproteinemia.
Aunque los estudios clnicos mas recientes no han demostrado

potencial de la pravastatina para ocasionar efectos adversos
sobre el cristalino en humanos, se recomienda realizar examenes
oftalmolgicos peridicos. Sin embargo, la opacidad del
cristalino puede aparecer al paso del tiempo mas que relacionado
al medicamento.
Se recomienda realizar determinaciones peridicas de las
pruebas de perfil heptico debiendo interrumpir el tratamiento
si la concentracin de transaminasas hepticas se elevan tres
veces mas de los niveles normales. De igual forma, cuando las
concentraciones de creatinfosfocinasa (CPK) se incrementen
marcadamente o ante la presencia de miositis severa.
embarazadas. Sin embargo, los inhibidores de la HMGCoA reductasa pueden interferir con la biosntesis del cido
mavalnico, un precursor de la sntesis del colesterol. Debido
a que el colesterol es un componente esencial en el desarrollo
fetal (incluyendo sntesis de esteroides y de membranas
celulares) el uso de estos medicamentos durante el embarazo
puede asociarse a dao fetal. Se ha encontrado que pequeas
cantidades de pravastatina se excretan en la leche materna. Por lo
tanto, se debe valorar interrumpir la lactancia o el medicamento
tomando en cuenta riesgos potenciales contra beneficios.
Por lo general, la pravastatina es bien tolerada. Los efectos
adversos tanto clnicos como de laboratorio son leves y transitorios
y solo en pocas ocasiones se requiere interrumpir el tratamiento.
Se ha reportado que la pravastatina puede ocasionar en raras
ocasiones mialgias, miositis, rabdomilisis, estreimiento,
nuseas, diarrea, cefalea, dolor torcico y abdominal, prurito
e impotencia. Tambin se han reportado con otras estatinas,
anorexia, ansiedad, reacciones de hipersensibilidad, elevacin de
las transaminasas hepticas, ictericia colestsica y pancreatitis.
Los estudios realizados con pravastatina no han demostrado una
asociacin entre su uso y la formacin de cataratas.
La colestiramina y/o el colestipol pueden disminuir
la biodiponibilidad de la pravastatina cuando se usan
concomitantemente.
La combinacin de estatinas con fibratos, cido nicotnico,
inmunosupresores y posiblemente con eritromicina, puede
incrementar los efectos adversos sobre el sistema msculoesqueltico (miositis, rabdiomilisis, elevacin de CPK). No
259
Vademcum
existe informacin disponible acerca de las interacciones entre
eritromicina y pravastatina.
Algunos anticidos del tipo aluminio y magnesio pueden reducir
la biodiponibilidad de la pravastatina mientras que la cimetidina
la incrementa.
El uso de algunas estatinas junto con anticoagulantes orales
como la cumarina pueden incrementar el riesgo de sangrado y
el tiempo de protrombina.
Puede ocurrir elevacin transitoria y leve de las transaminasas
sricas y de la CPK. Si la concentracin de transaminasas
hepticas se eleva tres veces mas de los niveles normales o si
la CPK se incrementa importantemente, se debe interrumpir el
tratamiento.
RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
acerca de la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni
sobre la fertilidad. Estudios en animales han demostrado que la
pravastatina puede ser teratognica y que las dosis altas pueden
incrementar la incidencia de carcinoma hepatocelular en ratones
y de linfoma en ratas.
La PRAVASTATINA PiSA se administra por va oral.
Dosis recomendadas en adultos:Inicial, 10 a 20 mg al da
antes de acostarse. La dosis debe ajustarse a intervalos de 4
semanas de acuerdo a las necesidades y a la tolerancia de cada
paciente. Mantenimiento, 10 a 40 mg al da antes de acostarse.
En personas de edad avanzada y en pacientes con deterioro de la
funcin renal se recomienda utilizar las dosis mnimas.
La sobredosis con pravastatina podra manifestarse por la
acentuacin de los efectos adversos. Hasta el momento
existe informacin de dos casos de sobredosis los cuales no
presentaron anormalidades clnicas ni de laboratorio.
No existe antdoto especifico. El manejo debe encaminarse a
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Se desconoce si la
dilisis peritoneal o la hemodilisis son de utilidad para remover
la pravastatina o a sus metabolitos.
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz
dentro de su empaque.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante
el embarazo y lactancia.
Hecho en Mxico por:

IPP-A: CEAR-310230/R2000
Pinadrina
EPINEFRINA
Solucin inyectable

Epinefrina.
1 mg
Vehculo cbp 1 ml
Se indica su empleo en procedimientos de reanimacin
cardiovascular, para el broncoespasmo durante la anestesia,
reacciones alrgicas por medicamentos, reacciones de urticaria
debidas a transfusiones sanguneas, en reacciones alrgicas
severas por alimentos, sueros, picaduras de insectos, incluyendo
al shock anafilctico, en el tratamiento del edema larngeo agudo
no infeccioso, en la hipotensin aguda sobretodo despus del
by-pass cardiopulmonar, en el tratamiento del sncope debido
a bloqueo cardaco completo, en el tratamiento sintomtico
del asma bronquial. Asimismo, es til como coadyuvante de la
anestesia local agregndola al anestsico para prolongar el efecto
anestsico. Tambin es empleada para el tratamiento tpico de
la hemorragia superficial, para disminuir la presin intraocular
durante la ciruga ocular.
Cuando es administrada por va oral la epinefrina se inactiva por
degradacin intestinal y metabolismo heptico. La epinefrina es
un simpaticomimtico que estimula los receptores adrenrgicos
alfa y beta. As, sus principales efectos son: aumento en la
velocidad y fuerza de contraccin del miocardio, vasoconstriccin
capilar (vnulas y arteriolas), aumenta el flujo sanguneo hacia
el msculo esqueltico, tambin produce efectos metablicos
como aumento en la produccin de glucosa y aumento en el
consumo de oxgeno, el flujo sanguneo a los riones, mucosas
y piel se reduce. Tambin produce relajacin de la musculatura
bronquial. La epinefrina despus de ser administrada por va
subcutnea o intramuscular es rpidamente absorbida por lo cul
desarrolla sus efectos casi en forma inmediata, es rpidamente
inactivada por un proceso que incluye la captacin hacia las
neuronas adrenrgicas, la difusin y la degradacin enzimtica
se lleva acabo principalmente en el hgado mediante dos enzimas
principales que son la catecol-O-metil transferasa (COMT) y la
mono amino oxidasa (MAO). Los metabolitos son excretados
principalmente en la orina como conjugados glucornidos y
sulfato etreo.
La epinefrina atraviesa la barrera placentaria y alcanza la
circulacin fetal.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de PINADRINA se contraindica en los siguientes
casos, a menos que la urgencia del caso amerite su utilizacin:
Angor pectoris, bradiarritmias cardacas, cardiopata dilatada,
arteriosclerosis cerebral, algunos casos de insuficiencia cardaca
congestiva, enfermedad arterial coronaria, enfermedad cardaca
degenerativa, hipertensin arterial, glaucoma de ngulo cerrado,
hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson, feocromocitoma, el
embarazo y la lactancia tambin constituyen contraindicaciones.
Es importante vigilar los niveles de glucosa srica, dado que la
epinefrina puede aumentarlos. Debe emplearse con precaucin
la epinefrina en lactantes y nios, puesto que puede llegar a
producir sncope en nios asmticos.
260
Vademcum
LACTANCIA:
La epinefrina atraviesa la placenta y se excreta en la leche
materna. Durante el embarazo, puede ocasionar anoxia en el
feto y atona uterina alterando la segunda etapa del parto. Su
utilizacin en madres lactando puede producir reacciones
adversas importantes en el lactante. Debido a estas reacciones
se contraindica su utilizacin en estas etapas.
LABORATORIO:
Las determinaciones de glucosa sangunea y de cido lctico
srico pueden elevarse transitoriamente. Durante el uso
de epinefrina pueden elevarse las cifras urinarias de cido
vanilmandlico y metanefrinas urinarias.
Ansiedad, nerviosismo, midriasis, visin borrosa, piel fra
y plida, nuseas, vmito, temblores, taquicardia, arritmia,
escalofros o fiebre, ms raramente se presentan cefalea,
convulsiones, rubicundez.
Los siguientes medicamentos pueden alterar el funcionamiento
de la epinefrina: bloqueadores alfa adrenrgicos: labetalol,
fentolamina, prazosina, dibenzamina, haloperidol, loxapina,
fenotiazinas, troxanfemos. Vasodilatadores de accin rpida:
nitritos (causan hipotensin severa y taquicardia).
LA FERTILIDAD:
No existe evidencia a la fecha de que la epinefrina pueda causar
la fertilidad.
La va de administracin de Pinadrina es subcutnea,
intramuscular e intravenosa.
Adultos:
Accin broncodilatadora: Va subcutnea, inicialmente 0.2 a
0.5 mg repetidos a intervalos de veinte minutos a cuatro horas
segn necesidades, hasta un mximo de 1 mg por dosis, si llega
a ser necesario.
Reacciones anafilcticas: Va subcutnea o intramuscular,
inicialmente de 0.2 a 0.5 mg cada 10 a 15 minutos segn
necesidades hasta un mximo de 1 mg por dosis.
Vasopresor (choque anafilctico): Va subcutnea o
intravenosa: iniciando con 0.5 mg, seguidos por 0.025 a 0.05
mg cada 15 a 20 minutos.
Va intravenosa: 0.1 a 0.25 mg lentamente, repitiendo cada 5 a
15 minutos segn se requiera, o bien mediante venoclisis 0.001
mg a 0.004 mg por minuto.
Estimulante cardaco: Intravenosa de 0.1 mg a 1 mg cada 5
minutos.
Coadyuvante del anestsico local: Preparando solucin en
proporcin de 1: 200,000 a 1: 20,000.
Coadyuvante del anestsico intraperitoneal: De 0.2 a 0.4
mg, agregado a la mezcla del anestsico.
Como antihemorrgico tpico: Preparando solucin de 0.002
a 0.1%.
Nios:
Broncodilatador o Reaccin anafilctica: Va subcutnea:
0.01 mg/kg de peso o 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 15
minutos.
Vasopresor en el choque anafilctico: Intravenoso o
intramuscular 0.005 a 0.01 mg/kg 0.15 a 0.3 mg/m2 de
superficie corporal. cada 5 minutos.
Estimulante cardaco: Va intravenosa de 0.005 a 0.01 mg/
kg de peso o 0.15 a 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 5
minutos. Como coadyuvante anestsico y antihemorrgico seguir
los mismos lineamientos que para el adulto.

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta con ansiedad, aumento de la
frecuencia cardaca, arritmias, hipertensin arterial, diaforesis,
temblor, edema pulmonar. Las medidas de mantenimiento
son de gran importancia, puesto que la epinefrina se inactiva
rpidamente en el organismo. Sin embargo, pueden administrarse
sedantes, vasodilatadores de accin rpida o bloqueadores alfa
adrenrgicos. Para el edema pulmonar fentolamina y/o respiracin
a presin positiva intermitente. En caso de presentarse trastornos
del ritmo (arritmias) se recomienda utilizar un beta-bloqueador.
PRESENTACIONES:
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de 1 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante. No se administre si
la solucin ha tomado un color caf, si contiene partculas en
suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para mdicos.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 75822 SSA

IPP-A: EEAR-105460/RM 2002
Pisacaina
LIDOCAINA
Solucin

Lidocana
10 g
Vehculo cbp 100 ml
La Lidocana spray aplicada de manera local en mucosas bloquea
las terminaciones nerviosas sensitivas de las membranas de
stas mucosas y se utiliza en procedimientos armados de
otorrinolaringologa a nivel de la nariz, tales como punciones
del seno maxilar, insercin de tubos e instrumentos al tracto
respiratorio, procedimientos en laringe, trquea y bronquios.
Procedimientos armados endoscpicos como broncoscopas,
esofagoscopas y gastroscopas. En intubaciones con paciente
despierto. En anestesiologa para maniobras a nivel de orofaringe
como la laringoscopa directa e indirecta.
Se ha reportado la utilidad de la Lidocana spray como
adyuvante de la analgesia post-quirrgica, como en el caso de
la amigdalectoma en incluso a nivel local en heridas como las
de la histerectoma y circuncisin. En ginecologa para sutura de
desgarros mucosos y biopsias. Se utiliza tambin para preparar
rea de infiltracin odontolgica y pequeas curaciones orales.
Cada emisin del atomizador spray contiene 10 mg de
Lidocana.
261
Vademcum
La Lidocana spray estabiliza la membrana neuronal y previene
la iniciacin y la transmisin de los impulsos nerviosos,
provocando as un efecto anestsico local. El inicio de su accin
es casi inmediato de 1 a 3 minutos y el bloqueo puede durar de
10 a 15 minutos dependiendo de la capacidad de absorcin de la
mucosa, de la vascularidad de sta y de la cantidad de anestsico
administrado.
Aunque por esta va la cantidad que se absorbe es poca, la
Lidocana, debido a su estructura, no ster, no es destoxificada
por las esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el
principal sitio de biotransformacin y tanto, la forma libre como
la conjugada de la Lidocana plasmtica son excretadas por la
orina.
CONTRAINDICACIONES:
La Lidocana spray est contraindicada en todos aquellos
pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestsicos
locales del tipo de las amidas, o a cualquiera de los componentes
de sta frmula. Asi mismo no se recomienda esta presentacin
si la zona a administrar se encuentra infectada.
La seguridad y eficacia de la Lidocana spray dependern del uso
de la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de
las precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia
que se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables.
Dosis repetidas de Lidocana spray pueden causar un incremento
de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga o
sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica.
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico.
La Lidocana spray deber usarse con precaucin en pacientes
que se sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras
drogas anestsicas locales.
Aunque la absorcin de esta presentacin es mnima la Lidocana
atraviesa la placenta. No se han realizado estudios adecuados y
bien controlados en humanos. Sin embargo, los estudios en ratas
con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima no han mostrado
que la Lidocana produzca efectos adversos en el feto.
No se recomienda el empleo de Lidocana durante el primer
trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en madres
que lacten.
Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de altos
niveles plasmticos de Lidocana spray debidos a una rpida
absorcin o, a un exceso en la dosis usada. Otras causas de
estas reacciones son la hipersensibilidad al medicamento o
a los componentes de la frmula, idiosincrasia o disminucin
de la tolerancia. Las reacciones debidas a una sobredosis (altos
niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema
nervioso central y al sistema cardiovascular.
262
Las primeras se caracterizan por excitacin y/o depresin,

nerviosismo, vrtigos, visin borrosa, temblor, convulsiones,
prdida de la conciencia y puede llegar al paro respiratorio.
Las segundas, incluyen depresin del miocardio, hipotensin,
bradicardia y hasta paro cardaco. Las reacciones alrgicas se
caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo, urticaria y
otras manifestaciones de hipersensibilidad.
El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste

en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
utilizando oxgeno, si se requiere. Si es posible realizar un lavado
exhaustivo de la zona para retirar el frmaco remanente.
El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
si ste fuera necesario.
Las convulsiones pueden ser controladas administrando
intravenosamente
pequeas
cantidades
de
algn
anticonvulsivante.
La Lidocana puede interactuar con anticonvulsivos del grupo
de la hidantona, tiene efectos depresivos sobre el corazn. Con
los bloqueadores beta-adrenrgicos puede aumentar la toxicidad
de la Lidocana. La cimetidina puede ocasionar aumento de la
Lidocana en sangre. Los bloqueadores neuromusculares pueden
ver potenciado su efecto con el uso simultneo de Lidocana.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
Dependiendo de la absorcin de Lidocana spray a nivel sistmico,
puede provocar que la prueba con bentiromida se vea alterada.
Por va intramuscular, los valores de la creatininfosfoquinasa
(CPK) pueden aumentar.
CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados
en humanos, ni se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la fertilidad hasta
la fecha.
Con Lidocana spray, la dosis es variable y va a depender del
rea que va a ser anestesiada y de la vascularidad de los tejidos.
Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una
anestesia efectiva.
La dosificacin de la Lidocana spray depender de varios
factores como: el sitio de aplicacin, el tipo de paciente, el
tipo de procedimiento que se va a llevar a cabo, las patologas
concomitantes del paciente, el criterio clnico y a la experiencia
del mdico que lo aplique.
Existe variabilidad en las diferentes mucosas para la absorcin
de la Lidocana spray, sobre todo si alguna de estas se encuentra
lesionada o inflamada, lo que puede provocar que la absorcin
sea muy importante pudiendo presentar niveles txicos an a
dosis bajas. La absorcin de Lidocana spray es superior en la
superficie mucosa de trquea y bronquios.
Tomando en cuenta que cada emisin del atomizador de la
Lidocana spray equivale a 10mg de Lidocana podemos sugerir
las siguientes aplicaciones:
- En mucosa genital femenina: se recomienda de 50 mg hasta un
mximo de 400 mg (de 5 a 40 emisiones del atomizador).
- En procedimientos del tracto respiratorio superior (larnge,
farnge y bronquios) se recomienda de 50 mg a un mximo de
200 mg o hasta 400mg en procedimientos largos.
- En orofaringe y endoscopias gastrointestinales se recomienda
de 20 mg hasta un mximo de 600 mg.
- En procedimientos orodentales antes de inyectar se recomienda
de 20 mg hasta 600 mg en procedimientos largos y en
procedimientos nasales se recomienda de 20 mg hasta 600 mg
en procedimientos largos.
Vademcum
- Es importante seguir algunas recomendaciones en la aplicacin
de Lidocana spray:
- Evitar el contacto intraocular, recordar que a dosis altas
las concentraciones plasmticas y los efectos colaterales se
intensifican, en nios no se debe exceder de 3 mg/kg de peso
en la aplicacin laringotraqueal y de 5 mg/kg de peso en nariz
y orofaringe.
Pisacana 1%, 2%,

2% con epinefrina y 5% pesada
(CLORHIDRATO DE LIDOCAINA,
CON Y SIN EPINEFRINA, GLUCOSA ANHIDRA)
Solucin Inyectable
- En neonatos y en nios pequeos se debern usar siempre las

dosis mnimas, en procedimientos prolongados se recomienda
utilizar la dosis ms alta aplicndola durante un perodo mayor a
5 minutos de esta manera evitaremos toxicidad.
- Durante la ventilacin controlada, efecto de anestsicos
generales o estados de inconsciencia se debern reducir las
dosis.
INGESTA ACCIDENTAL:
Lidocana spray puede ocasionar efectos txicos agudos solo si
se presentaran niveles sistmicos altos debidos probablemente
a sobredosificacin tpica o una elevada absorcin del sitio de
la aplicacin o bien por tolerancia disminuida al frmaco. Los
signos y sntomas de sobredosificacin pueden presentarse a los
3 minutos o en caso de que la absorcin sea lenta hasta los 30
minutos.
Concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mcg/ml: Visin
borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinitus y temblores o
contracciones musculares.
Concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8 mcg/
ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del
conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin
elctrica cardaca.
El tratamiento incluye las siguientes acciones:
1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana;
monitorizacin estricta del paciente.
2. Mantenimiento de la va area y administracin de oxgeno.
3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y
lquidos intravenosos si son necesarios.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco con 115 ml con atomizador manual.
Evite el contacto con los ojos y no se use cerca del fuego o
flama.
Hecho en Mxico por:
Regs. No 523M2002 SSA
IPP-A: KEAR-115743/R2002
FRMULAS:
PISACAINA 1%: Cada ml contienen:
Clorhidrato de Lidocana
10 mg
Vehculo cbp
1 ml
PISACAINA 2%: Cada 100 ml contienen:
2g
Vehculo cbp
100 ml
PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Cada ml contiene:
20 mg
Epinefrina 1 x 200 000
0.005 mg
Vehculo cbp
1 ml
PISACAINA 5% PESADA: Cada ampolleta contiene:
100 mg
Glucosa monohidratada
150 mg
Agua inyectable cbp
2 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Anestsico local o regional
por infiltracin y bloqueo arrtmico cardaco por va intravenosa
1. Para producir anestesia local o regional por bloqueo nervioso,
por infiltracin con aguja va subcutnea o mediante bloqueos
caudales o epidurales.
2. PISACAINA AL 5% PESADA es exclusiva para uso en bloqueo
subaracnoideo.
3. Administrada va intravenosa est especficamente indicada
para el tratamiento agudo de arrtmias ventriculares que puedan
ocurrir durante la manifestacin cardaca, as como ciruga del
miocardio durante o despus de un infarto agudo del miocardio.
La Lidocana acta de dos formas principales:
1. Como anestsico local y regional: La Lidocana estabiliza la
membrana neuronal y previene la iniciacin y la transmisin de
los impulsos nerviosos, provocando as un efecto anestsico
local. El inicio de su accin es casi inmediato y el bloqueo
puede durar desde una hora hasta hora y media.La Lidocana,
debido a su estructura, no ster, no es destoxificada por las
esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el principal sitio
de biotransformacin y tanto, la forma libre como la conjugada
de la Lidocana son excretadas por la orina.La Lidocana por
lo general no produce irritacin o dao tisular posterior a su
administracin parenteral. La accin de la anestesia se prolonga
y la absorcin se retarda cuando contiene epinefrina que acta
como vasoconstrictor.
2.Como antiarrtmico cardaco: La Lidocana tiene un efecto
antiarrtmico incrementando el umbral de la estimulacin elctrica
ventricular durante la distole. A dosis teraputicas no produce
cambios en la contractilidad miocrdica, en la presin arterial
sistmica o en el perodo refractario absoluto. Aproximadamente
el 90% de la dosis administrada es metabolizada en el hgado,
el 10% restante se elimina sin cambios a travs de la orina. La
epinefrina acta como vasoconstrictor para lograr una absorcin
ms lenta de la Lidocana y por lo tanto, prolonga su tiempo de
accin. La epinefrina es inactivada rpidamente por captacin
de neuronas adrenrgicas, difusin y degradacin enzimtica en
hgado y tejidos generales. La epinefrina atraviesa la placenta y
entra a la circulacin fetal.
263
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
Se deber evitar su empleo en casos de isquemia regional o de
hipersensibilidad a la Lidocana. La Lidocana est contraindicada
en todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los
anestsicos locales del tipo de las amidas, as como en estado
de shock o bloqueo cardaco. La Lidocana no deber aplicarse
cuando exista inflamacin en la zona donde se va a infiltrar
para obtener anestesia local. La administracin intravenosa de
la Lidocana est contraindicada en pacientes con sndrome
de Stokes-Adams, o con grados severos de bloqueo cardaco
intraventricular, atrioventricular o sinoatrial. La Lidocana con
epinefrina no deber emplearse en reas con compromiso
vascular como orejas, dedos, pene, etc., ni en forma simultnea
con agentes que aumenten la excitabilidad cardaca. La
frmula con epinefrina nunca deber ser administrada por va
intravenosa.
264
1. Clorhidrato de Lidocana como anestsico local:
La seguridad y eficacia de la Lidocana dependern del uso de
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que
se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables. Dosis
repetidas de Lidocana pueden causar un incremento de los
niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga, o sus
metabolitos o a una lenta degradacin metablica.
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico.
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin para
evitar o reducir al menos la posibilidad de inyeccin intravascular,
inadvertida, ya que si sta sucediera podran resultar serias
reacciones adversas, as como falla del anestsico.
La Lidocana deber usarse con precaucin en pacientes que se
sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras drogas
anestsicas locales.
La anestesia por bloqueo caudal o epidural deber usarse con
extremo cuidado en pacientes con problemas neurolgicos,
con deformidades de la columna, septicmicos o hipertensos
severos y en pacientes muy jvenes. Cuando se est utilizando
Lidocana hiperbrica, deber vigilarse la posicin del paciente
en forma estrecha.
La decisin de usar o no un anestsico local en las siguientes
condiciones depender exclusivamente de la apreciacin del
mdico en cuanto a las ventajas o a los posibles riesgos:
a) En bloqueo paracervical cuando hay factores que predisponen
dao fetal o hay dao fetal presente (toxemia, prematurez,
diabetes, acidosis, etc.).
b) Cuando la dosis recomendada excede la que indica un
incremento en la incidencia de bradicardia fetal.
La solucin que contiene epinefrina no deber emplearse en
reas con compromiso vascular, ni en forma simultnea con
agentes que aumenten la excitabilidad del miocardio.
2.Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico:
Cuando se utilice Lidocana repetidamente en un paciente por
va intravenosa, deber tenerse suma precaucin si ste presenta
algn dao heptico o renal, ya que dosis acumulativas de
Lidocana podran provocar toxicidad debido a que, como ya
se dijo, la Lidocana se metaboliza principalmente en el hgado
y parcialmente se excreta sin cambios en muy poca cantidad
por el rin. La Lidocana deber ser usada con precaucin en
pacientes con hipovolemia.
Es esencial un monitoreo constante con el electrocardiograma
para la administracin apropiada de la Lidocana por va
intravenosa.
Si presentan datos de excesiva depresin de la conductividad
cardaca como la prolongacin del intervalo P-R y del complejo
Q-R-S, as como la aparicin o la agravacin de arritmias, deber
suspenderse de inmediato su administracin.
Es obligado tener siempre a la mano un equipo de emergencia
y otros medicamentos necesarios para corregir los efectos
adversos a nivel cardiorrespiratorio o del sistema nervioso central
que pudieran presentarse.
El uso de la Lidocana en infantes es muy limitado.

En pacientes con bradicardias sinusales, la administracin
intravenosa de Lidocana para eliminacin de focos ectpicos
ventriculares sin una previa aceleracin de la frecuencia cardaca
puede empeorar la arritmia ventricular.
LACTANCIA:
La Lidocana atraviesa la placenta. No se han realizado estudios
adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, los
estudios en ratas con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima
no han mostrado que la Lidocana produzca efectos adversos
en el feto. No se recomienda el empleo de Lidocana durante el
primer trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en
madres que amamanten.
Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: Pueden
presentarse reacciones secundarias resultantes de altos niveles
plasmticos de Lidocana debidos a una rpida absorcin, a una
inyeccin intravascular inadvertida o a un exceso en la dosis
usada. Otras causas de estas reacciones son la hipersensibilidad
al medicamento, idiosincrasia o disminucin de la tolerancia. Las
reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles plasmticos)
son sistemticas e involucran al sistema nervioso central y
al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan por
excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin borrosa,
temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede llegar al
paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del miocardio,
hipotensin, bradicardia y hasta paro cardaco. Las reacciones
alrgicas se caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo,
urticaria y otras manifestaciones de hipersensibilidad.
El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas
consiste en mantener una va area permeable y ventilacin
asistida utilizando oxgeno, si se requiere. El tratamiento
de efectos adversos cardiovasculares consiste en el uso de
vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan el
miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
anticonvulsivante. La Lidocana con epinefrina aplicada en sitios
con compromiso vascular puede causar isquemia y necrosis de
la zona por disminucin de la irrigacin sangunea.
Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: Con el uso de
clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico se han reportado
reacciones sistmicas de los siguientes tipos:
1. Sistema nervioso central; mareos, vrtigos, somnolencia,
aprensin, euforia, tinnitus, visin borrosa, vmitos, sensacin
de calor, convulsiones, inconsciencia y depresin respiratoria,
llegando a veces al paro respiratorio.
2. Cardiovascular; hipotensin, colapso cardiovascular y
bradicardia que pueden hacer caer al paciente hasta un paro
cardaco. No se ha reportado sensibilidad cruzada entre la
Lidocana y la procainamida o entre la Lidocana y la quinina.
Con antiarrtmicos pueden producir efectos cardacos aditivos.
Con anticonvulsivos del grupo de la hidantona tiene efectos
depresivos sobre el corazn y se metaboliza ms rpidamente
la Lidocana. Con los bloqueadores beta-adrenrgicos puede
aumentar la toxicidad de la Lidocana. Con la cimetidina puede
ocasionar aumento de la Lidocana en sangre. Los bloqueadores
neuromusculares pueden ver potenciado su efecto con el uso
simultneo de Lidocana. La epinefrina puede potencializar
el efecto de los medicamentos que aumenta la excitabilidad
cardaca.
LABORATORIO:
La prueba con bentiromida se ve alterada al usar la Lidocana. Los
valores de la creatinin-fosfoquinasa (CPK) pueden aumentar con
la administracin intramuscular de Lidocana.
Vademcum
CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados
en humanos, sin embargo, no se han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la
fertilidad hasta la fecha.
Clorhidrato de Lidocana como anestsico local:
En este caso la dosis es variable y va a depender del rea que
va a ser anestesiada, de la vascularidad de los tejidos, del
nmero de segmentos neuronales que van a ser bloqueados.
Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una
anestesia efectiva.
La dosis inicial de clorhidrato de Lidocana en un adulto no deber
exceder de 6 mg por kg de peso corporal. Es recomendable el uso
de concentraciones al 0.5% o al 1% de clorhidrato de Lidocana
en infantes, para minimizar la posibilidad de reacciones txicas y
la dosis total deber ser reducida en proporcin al peso corporal
o al rea que se va a anestesiar.
Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico:
La dosis usual para adulto es de 50 a 100 mg administrados
directamente por va intravenosa a una velocidad aproximada
de 25 a 50 mg/minuto. Deber darse el tiempo suficiente para
permitir que la circulacin lleve el medicamento al sitio de
accin. Si una inyeccin inicial de 50 a 100 mg no proporciona la
respuesta deseada, puede repetirse una segunda dosis despus
de 5 minutos. Nunca debern administrarse ms de 200 a 300
mg de Lidocana durante un perodo de una hora.
Pacientes con una funcin heptica alterada o un flujo heptico
reducido (como en alguna falla miocrdica o despus de ciruga
cardaca), o en pacientes mayores de 70 aos de edad, se les
proporcionar la mitad de la dosis de inicio y menores dosis de
mantenimiento.
En nios, la experiencia del uso de la Lidocana como
antiarrtmico es muy limitada. Para infusiones contnuas
intravenosas en pacientes cuyas arrtmias tiendan a recurrir
despus de una buena respuesta temporal a una dosis nica y que
por alguna razn no puedan recibir terapia oral antiarrtmica, el
clorhidrato de Lidocana puede ser administrado continuamente
en concentraciones al 0.1% (1 mg/ml) a una velocidad de 1 a
4 ml/minuto (20 a 50 mcg/kg/minuto en un individuo de 70 kg
como promedio). Soluciones de Lidocana al 0.2% (2 mg/ml),
pueden administrarse a una velocidad de 0.5 a 2 ml/minuto.
La administracin intravenosa contnua siempre deber
ser monitorizada electrocardiogrficamente para evitar una
sobredosis y/o toxicidad potencial. Asimismo, deber terminarse
tan pronto como se restablezca el ritmo cardaco normal en
el paciente. Tan pronto como sea posible y cuando esto est
indicado deber iniciarse la terapia con antiarrtmicos orales y
suspender la Lidocana intravenosa.
Siempre que se administre Lidocana por infusin intravenosa
contnua se deber utilizar un equipo de venoclisis de precisin.
Para preparar una solucin de Lidocana al 0.1% (1 mg/ml) para
administracin intravenosa continua se deber aadir 1 g de
clorhidrato de Lidocana en 1000 ml de solucin glucosada al
5% (solucin de preferencia). Tal solucin a una velocidad de 1 a
4 ml/minuto, proporcionar 1 a 4 mg/minuto.
Una solucin de clorhidrato de Lidocana al 0.2% puede
prepararse agregando 2 gramos de Lidocana a 1000 ml de
solucin glucosada al 5%. La velocidad de administracin de 0.5
a 2 ml/minuto proporcionar 1 a 4 mg/minuto.
La solucin de Lidocana con epinefrina, nicamente se indica
para anestesia local o regional y nunca deber emplearse como
antiarrtmico, es decir se evitar su uso por va intravenosa.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles
plasmticos) son sistemticas e involucran al sistema nervioso
central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan
por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin
borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia

y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen
depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro
cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones
de hipersensibilidad. El tratamiento de pacientes con
manifestaciones txicas consiste en mantener una va area
permeable y ventilacin asistida utilizando oxgeno, si se requiere.
el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
anticonvulsivante.
- Con concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mg/ml:
Visin borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinnitus y temblores
o contracciones musculares.
- Con concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8
mcg/ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del
conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin
elctrica cardaca.
1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana;
2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
oxgeno.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental.
PRESENTACIONES:
PISACAINA 1%: Frasco mpula de vidrio o plstico de PBD
con 50 ml.
Ampolleta de vidrio plstico como diluyente para polvos
inyectables de 2 ml, 3.5 ml, 4 ml.
PISACAINA 2%: Frasco mpula con 50 ml
Caja con 10 ampolletas de plstico con 5 y 10 ml.
PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Frasco mpula con 50 ml
Caja con 5 frascos mpulas con 50 ml.
PISACAINA 5% PESADA: Caja con 50 ampolletas de 2 ml.
El producto con epinefrina, protjase de la luz.
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos
o si el cierre ha sido violado. Este medicamento es de empleo
delicado. La administracin de este producto deber ser vigilada
estrechamente por el mdico. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 067M88 SSA

Reg. No. 010M87 SSA
Reg. No.166M89 SSA
Reg. No. 011M87 SSA
IPP-A: GEAR-04390703514/RM2004
265
Vademcum
Pisacilina
BENCILPENICILINA SODICA CRISTALINA
Solucin Inyectable
renal normal slo se excretan pequeas cantidades por la bilis.

La bencilpenicilina se elimina por hemodilisis. La secrecin
tubular renal se inhibe con probenecid, que en algunos casos
se administra para incrementar la concentracin de penicilina
en plasma.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad conocida a la penicilina.

Bencilpenicilina sdica cristalina equivalente a: 1000,000 U
2000,000 U 5000,000 U 10000,000 U
de bencilpenicilina.
La bencilpenicilina se utiliza en el tratamiento de una gran
variedad de infecciones ocasionadas por microorganismos
sensibles, entre ellas: difteria, carbunco, endocarditis,
pericarditis, gangrena gaseosa, leptospirosis, meningitis,
enterocolitis necrosante, infecciones estreptoccicas perinatales,
faringitis, neumona, empiema por estreptococos o estafilococos,
infecciones cutneas, sfilis congnita, sfilis, neurosifilis,
ttanos, sndrome del shock txico, enfermedad de Whipple,
abscesos, actinomicosis, ntrax, bacteriemia por gram negativos,
fiebre por mordedura de rata, septicemia, y en todos los procesos
infecciosos causados por bacterias sensibles.
266
La bencilpenicilina es un antibitico -lactmico que presenta
una accin bactericida frente a bacterias grampositivas, cocos
gramnegativos y algunas bacterias gramnegativas, espiroquetas
y actinomicetales. Ejerce su accin bactericida del crecimiento
y la divisin de las bacterias por inhibicin de la sntesis de la
pared celular bacteriana.
La bencilpenicilina aparece rpidamente en la sangre despus
de una inyeccin intramuscular y la concentracin mxima
se alcanza normalmente en 15 a 30 minutos. Cuando se
administra por va oral, la bencilpenicilina es inactivada total
y rpidamente por el cido gstrico, y solo alrededor del 30%
se absorbe, principalmente en el duodeno; la concentracin
mxima de penicilina en plasma se alcanza normalmente en 1
hora. La bencilpenicilina se distribuye ampliamente a los tejidos
y lquidos corporales, en concentraciones variables. Aparece
en el liquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial, pero en
ausencia de inflamacin se difunde solo en pequeas proporcin
hacia las cavidades de los abscesos, reas avasculares, ojos,
odo medio y LCR. Sin embargo en tejidos inflamados penetra
ms rpidamente y, por ejemplo, en la meningitis se alcanzan
concentraciones elevadas de bencilpenicilina en el LCR.
El transporte activo fuera del LCR se reduce con probenecid.
En pacientes con uremia, se pueden acumular otros cidos
orgnicos en el LCR que compiten con la bencilpenicilina por
el transporte activo, obtenindose concentraciones txicas de
bencilpenicilina que pueden causar convulsiones.
La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la
circulacin fetal y por la leche materna se eliminan pequeas
cantidades. La semivida de eliminacin plasmtica es de
aproximadamente 30 minutos; sin embargo, puede ser mayor
en recin nacidos y ancianos debido a que la funcin renal no
es totalmente eficaz. En la insuficiencia renal, la semivida de
eliminacin puede verse incrementada en aproximadamente
10 horas, se ha descrito que alrededor del 60% se une a las
La bencilpenicilina se metaboliza de forma limitada y en la orina
se detecta cido peniciloico. La bencilpenicilina se excreta
rpidamente por la orina, principalmente por secrecin tubular, y
alrededor del 20% de una dosis administrada por va oral aparece
inalterada en la orina; entre un 60 y un 90% de la dosis de
bencilpenicilina administrada por va intramuscular aparece en la
orina, principalmente en la primera hora. En la bilis se alcanzan
concentraciones significativas, pero en pacientes con funcin
Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las penicilinas
deben recibir un antibacteriano de otro tipo. Sin embargo,
los pacientes sensibles pueden reaccionar tambin a las
cefalosporinas y otros -lactmicos. La penicilina debe
administrarse con precaucin en pacientes con antecedentes de
alergia, especialmente a frmacos.
Se deben tomar precauciones si se administran dosis muy
elevadas de penicilina, especialmente en caso de alteraciones
de la funcin renal, debido al riesgo de neurotoxicidad. Debe
evitarse la va intratecal. El estado renal, heptico y hematolgico
debe controlarse durante tratamientos prolongados y con
elevadas dosis.
Debido a la reaccin de Jarisch-Herxheimer, tambin es
necesario extremar las precauciones cuando se trata a pacientes
con infecciones por espiroquetas, particularmente sfilis. Debe
evitarse el contacto de la piel con las penicilinas puesto que
puede producirse sensibilizacin.
El tratamiento con penicilina puede llegar a modificar la
flora bacteriana normal y conducir a sobreinfecciones por
microorganismos resistentes, como Clostridium difficile o
Candida, particularmente durante un empleo prolongado.
LACTANCIA:
La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la
circulacin fetal y se excreta en la leche materna. Puesto que no
se han reportado efectos teratgenicos con la bencilpenicilina
en humanos, se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia
cuando se justifique su empleo, no obstante se debern extremar
las precauciones durante el primer trimestre de la gestacin. La
lactancia deber ser vigilada estrechamente por la posibilidad de
que ocurra diarrea por colonizacin de organismos resistentes,
sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.
Los efectos adversos ms frecuentes de la bencilpenicilina son
las reacciones de hipersensibilidad, especialmente exantemas;
ocasionalmente se observa anafilaxia, en algunas ocasiones
mortal. Se ha descrito que la incidencia total de reacciones
alrgicas a la penicilina oscila entre el 1 y el 10%, aunque
algunos pacientes pueden haber sido clasificados errneamente
como <<Alrgicos a la Penicilina>>. Las reacciones
anafilcticas se observan en un 0.05% de los pacientes, en
general despus de la administracin parenteral, pero tambin
se han comunicado despus de administrar penicilina por va
oral. La hipersensibilidad a la penicilina da origen a una amplia
variedad de sndromes clnicos. Las reacciones inmediatas
incluyen anafilaxia, angioedema, urticaria y algunas erupciones
maculopapulosas. Las reacciones tardas pueden incluir
reacciones similares a la enfermedad del suero y la anemia
hemoltica.
Puesto que la hipersensibilidad se relaciona con la estructura
bsica de la penicilina, los pacientes verdaderamente alrgicos
a la bencilpenicilina deben considerarse como alrgicos a
todas las penicilinas; los pacientes sensibilizados pueden
tambin reaccionar a las cefalosporinas y a otros antibiticos
-lactmicos.
Los efectos adversos ms frecuentes tras la administracin
oral de bencilpenicilina son gastrointestinales, como diarrea y
nauseas.; se le ha atribuido ocasionalmente una inflamacin de la
boca o la lengua, as como la lengua pilosa y negra.
Se han relacionado otros efectos adversos con dosis intravenosas
elevadas de bencilpenicilina; tambin se incrementa el riesgo
en pacientes con insuficiencia renal. Estos efectos adversos
Vademcum
son: anemia hemoltica y neutropenia, ambas con una posible
base inmunolgica; prolongacin del tiempo de hemorragia y
alteraciones de la funcin plaquetaria; convulsiones y otros signos
de toxicidad del SNC (la encefalopata se puede producir tras la
administracin intratecal y puede ser mortal), y alteraciones del
equilibrio electroltico debidas a las grandes cantidades de sodio
o potasio suministradas al emplear bencilpenicilina sdica o
potsica, respectivamente.
La nefropatia y la nefritis intersticial que en algunos casos pueden
tener una base inmunolgica, pueden estar causadas por algunos
-lactmicos. La colitis seudomenbranosa se ha relacionado con
el empleo de la mayora de los antibiticos.
En pacientes a quienes se administran dosis elevadas de lactmicos es frecuente la neutropenia, y se ha descrito una
incidencia del 5 a ms del 15% en pacientes tratados durante
10 das o ms. Los signos de alarma incluyen fiebre, exantemas
y eosinofilia. Se recomienda controlar recuento de leucocitos
durante el tratamiento prolongado con dosis elevadas.
El cido acetilsaliclico y la fenilbutazona aumentan el efecto
de la penicilina por disminuir la unin a protenas plasmticas.
El probenecid prolonga la semivida de eliminacin de la
bencilpenicilina al competir con sta por la secrecin tubular
renal y puede utilizarse teraputicamente con esta finalidad.
La bencilpenicilina tambin puede interaccionar con los
antibacterianos bacteriostticos como el cloranfenicol y las
tetraciclinas, y puede ser incompatible in vitro con otros
frmacos, entre ellos algunos antibacterianos.
La penicilina puede disminuir transitoriamente los niveles
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por ello
con los anovulatorios.
LABORATORIO:
La penicilina puede interferir en algunas pruebas diagnosticas,
como la de la glucosa en orina con sulfato de cobre; la prueba
de la antiglobulina directa (Coomb) y algunas pruebas para
protenas urinarias o sricas.
Las penicilinas pueden interferir en las pruebas que utilizan
bacterias, por ejemplo la prueba de Guthrie para fenilcetonuria,
que emplea Bacillus subtilis.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
La bencilpenicilina se administra en general por va intramuscular
o intravenosa. La bencilpenicilina se administra en algunas
ocasiones por va oral en las infecciones de gravedad moderada,
pero es preferible utilizar una de las penicilinas resistentes al
cido del estmago, como la fenoximetilpenicilina.
La presentacin de bencilpenicilina 1000 000 U puede ser
administrada va I.V. o intramuscular; las presentaciones de
5000,000 U y 10000,000 U debern ser administradas I.V.
mediante infusin intravenosa. La solucin para venoclisis,
se recomienda que sea cloruro de sodio al 0.9% o solucin
glucosada al 5%.
La dosis de bencilpenicilina debe ser suficiente para alcanzar una
concentracin ptima bactericida en la sangre lo ms rpidamente
posible. Para algunas infecciones en adultos pueden ser
suficientes 0,6 a 4,8 g/da de bencilpenicilina, divididos entre 2 y
4 dosis, administradas en inyeccin intramuscular o intravenosa
lenta o perfusin intravenosa; pero en infecciones graves es
mas frecuente la administracin de dosis mayores por va
intravenosa, generalmente en perfusin. As en la endocarditis,
se recomienda la administracin de 7,2 g/da de bencilpenicilina
(1,2 g cada 4 horas) por va intravenosa, habitualmente con un
aminoglucsido; dosis de hasta 8 g/da se utilizan habitualmente
para los estreptococos y enterococos menos sensibles. En la
meningitis meningoccica y neumoccica, se recomienda la
administracin de 14,4 g/da de bencilpenicilina (2,4 g cada 4
horas) por va intravenosa; se recomienda una dosis de hasta

18 g/da en la meningitis meningoccica. Las dosis elevadas
deben administrarse lentamente para evitar la irritacin del SNC
y el desequilibrio electroltico, y se recomienda una velocidad
no superior a 300 mg/minuto para dosis intravenosas superiores
a 1,2 g. Puede ser necesario reducir las dosis elevadas en
pacientes con insuficiencia renal. En lactantes y nios desde 1
mes a 12 aos se pueden administrar 100 mg/kg/da en 4 dosis;
en lactantes de 1 a 4 semanas, 75 mg/kg/da en 3 dosis; y en
recin nacidos 50 mg/kg/da en 2 dosis.
Al igual que en los adultos, los nios pueden necesitar dosis
elevadas en caso de infecciones graves. Se recomienda una
dosis de 80 a 300 mg/kg/da administrada por va intravenosa
fraccionada en cuatro a seis dosis en la meningitis meningoccica
en lactantes y nios desde 1 mes a 12 aos; a lactantes de 1 a
4 semanas se les puede administrar 150 mg/kg/da en 3 dosis;
en recin nacidos de ms de 7 das pueden administrarse 100
mg/kg/da en 2 dosis.
En pacientes con sospecha de infeccin meningoccica, debe
administrarse una inyeccin intravenosa o intramuscular de
bencilpenicilina antes del traslado al hospital. Las dosis son: en
adultos y nios de 10 aos o ms, 1,2 g; en nios de 1 a 9 aos,
600 mg; en nios menores de 1 ao, 300 mg. La dosis para la
profilaxis perinatal frente a la infeccin por estreptococo del grupo
B es de 3 g de bencilpenicilina inicialmente por va intravenosa y
despus 1,5 g cada 4 horas hasta el final del parto.
En adultos con infecciones leves a moderadas, la bencilpenicilina
se administra por va oral y con el estomago vaci a una dosis
de 125 a 312 mg cada 4 a 6 horas. Ya no se recomiendan las
inyecciones intratecales.
INGESTA ACCIDENTAL:
Es muy raro que se presente sobredosificacin con la
bencilpenicilina dado que su espectro de dosificacin es muy
amplio. En tal caso se presentarn contracciones espasmdicas
y crisis epilpticas. Debido al contenido de sodio de la forma
inyectable, se debern vigilar los electrolitos sricos. La
sobredosis va oral puede manifestarse con diarrea por alteracin
de la flora normal y proliferacin de grmenes resistentes.
Cuando se presente un caso de intoxicacin se deber practicar
hemodilisis para eliminar la bencilpenicilina. La dilisis
peritoneal no es til para tal fin. En caso de shock anafilctico
se administra adrenalina por va subcutnea o intramuscular a
la dosis de 0.5 a 1 mg (1:1,000); hidrocortisona, 50 mg/kg I.V.
directa en un lapso de 2 a 4 minutos.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con polvo con 1000,000 U con
ampolleta con 2 ml de diluyente.
Caja con frasco mpula con polvo con 2000,000 U o 5000,000
U 10000,000 sin diluyente.
Caja colectiva con 100 frascos mpula con polvo etiquetado con
5000,000 y 10000,000 U sin diluyente.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente no ms de 30C y en lugar
seco.
nios. No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 31707 SSA

IPP-A: JEAR83300415F0034/RM2008
267
Vademcum
Pisalpra
ALPRAZOLAM
Tabletas

Alprazolam
0.25 mg 0.50 mg
Excipiente c b p 1 tableta 1 tableta
1 mg
2 mg
1 tableta 1 tableta
El Alprazolam es una Benzodiazepina (una triazolbenzodiacepina)
de alta potencia que tiene utilidad clnica en alteraciones
psicobiolgicas tales como: trastornos de estados de ansiedad
en general, trastornos de ansiedad y depresin mrbida,
trastornos de pnico asociado o no con algunas fobias, desorden
afectivo estacional, desorden de ansiedad generalizada, estados
de ansiedad por sndrome de abstinencia al etanol, estados de
ansiedad con alteraciones del sueo y algunos tipos de estados
depresivos y estados psicobiolgicos donde sean benficos
los efectos de los ansiolticos, sedantes e hipnticos de esta
benzodiazepina.
Los recientes avances de los conceptos farmacolgicos nos
permiten mencionar aspectos mas tiles y completos para el
entendimiento del manejo clnico de las benzodiazepinas y de
sus acciones teraputicas.
Las acciones farmacolgicas de las benzodiazepinas dependen
de la activacin de 2 receptores especficos. El receptor central
de benzodiazepinas , presente en varias reas del Sistema
Nervioso Central (SNC), el cual es un componente de la
estructura mas compleja que comprende receptores llamados
GABA-A (cido gamma-aminobutrico), la estimulacin de
dichas estructuras incrementa la neurotransmisin GABArgica,
con intensos efectos inhibitorios y neuroendcrinos y el receptor
perifrico de benzodiazepinas, funcional y estructuralmente
diferentes al receptor GABA-A, que ha sido encontrado en los
tejidos perifricos, e incluso en el SNC, en algunas neuronas,
clulas gliales y glndula hipfisis.
Fisiolgicamente, los receptores de benzodiazepinas se unen a
una familia natural de pptidos naturales llamados endozepinas,
los cuales modulan varias actividades biolgicas, ya sea centrales
o perifricas; las molculas sintticas como las benzodiazepinas
imitan (al menos parcialmente) los efectos de estos pptidos.
Las benzodiazepinas, especialmente el Alprazolam, poseen una
clara influencia inhibitoria sobre la actividad del eje adrenalhipotlamo-hipofisiario, efectos que parecen ser mediados por
la va hipotalmica y suprahipotalmica.
La intensa influencia inhibitoria del Alprazolam sobre estas vas
neurolgicas explican su particular eficacia en el tratamiento
de las entidades clnicas como depresin y pnico. De manera
simplificada uno puede entender los efectos teraputicos
del Alprazolam considerando su capacidad para deprimir o
disminuir las funciones del SNC, con una relacin directamente
proporcional de dosisefecto, obtenindose desde lisis de la
ansiedad y sedacin hasta hipnosis profunda.
268
El Alprazolam administrado por va oral es rpidamente absorbido,

encontrando niveles plasmticos mximos entre la primera y la
segunda horas posteriores a su ingesta. Su biodisponibilidad es
del 94%. Algunos alimentos ricos en grasas dos horas antes de
la dosis de Alprazolam pueden incrementar su absorcin. Se
une a protenas en un 80% y su volumen de distribucin difiere
importantemente en varones jvenes y en varones ancianos pero
no as en mujeres de distintas edades. El volumen de distribucin
es mayor en personas obesas comprativamente con sujetos
control.
El metabolismo del Alprazolam se lleva a cabo principalmente
en el hgado va hidroxilacin catalizada por citocromo P450,
produce 4 metabolitos; el alfa hidroxialprazolam, que tiene una
actividad mnima de aproximadamente la mitad del alprazolam
aunque no contribuye a sus efectos farmacolgicos, la
benzofenona, un metabolito inactivo, el desmetil alprazolam
y el 4-hidroxialprazolam que tiene menos de una cuarta parte
de la actividad del alprazolam aunque tampoco contribuye a
sus efectos farmacolgicos. La vida media de eliminacin del
Alprazolam es de 12 a 15 horas. Presenta una eliminacin renal
en un 80%, la cual disminuye en los ancianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Alprazolam o a alguna benzodiazepina.
Con el Alprazolam se pueden desarrollar fenmenos de
dependencia (fsica-emocional), tambin cuadros clnicos
de sndrome de abstinencia si se suspende su administracin
de manera sbita. Se deben considerar en el paciente los
factores de riesgo para desarrollar adicciones, por ejemplo
alcoholismo o adicciones a otras drogas, para una indicacin
y un manejo cuidadoso. Se han reportado algunos casos de
efectos paradjicos, as como tambin casos de ansiedad o
pnico, sntomatologa de rebote al disminur intensamente (no
progresivamente) o suspender abruptamente la administracin
de Alprazolam.
Se recomienda un esquema progresivo de disminucin de dosis
administrada en rangos de 0.5 mg cada tercer da o incluso mas
lentamente si as lo requiere el paciente. Se debe advertir a los
pacientes con tratamiento con benzodiazepinas del riesgo al
manejar u operar maquinaria o vehculos de motor, ya que sus
capacidades de respuesta pudieran estar disminuidas.
Se debe considerar la interaccin con otras drogas o frmacos
depresores del SNC y sus efectos aditivos o sinrgicos, que
pudieran representar un riesgo de depresin de las funciones
vitales. Se debe tener precaucin en pacientes con insuficiencia
heptica y renal. En pacientes muy deprimidos o con tendencias
suicidas se debe indicar prudentemente y vigilar cercanamente
su administracin.
LACTANCIA:
Existen publicaciones que mencionan el riesgo de malformaciones
congnitas en nios de madres que recibieron benzodiazepinas
durante el embarazo, aunque no especficamente Alprazolam.
Como con todas las benzodiazepinas, el Alprazolam cruza la
barrera placentaria y tambin se encuentra presente en la leche
materna, por lo que el mdico tratante deber valorar el riesgobeneficio al usar este producto, aunque en trminos generales
no se recomienda.
Las reacciones adversas mas frecuentes son mareo, ligera cefalea
y somnolencia; mas rara vez se reportan dolor de cabeza intenso,
depresin, visin borrosa, insomnio, ansiedad/nerviosismo,
temblor, alteraciones de la memoria, modificacin del peso
corporal, trastornos en la coordinacin motora, amnesia,
diversos sntomas gastrointestinales, y diversas manifestaciones
autonmicas. Otras reacciones secundarias reportadas son
distona neuromuscular, dislalia, anorexia, irritabilidad, fatiga y
debilidad, alteraciones en la libido, irregularidades en el ciclo
menstrual, afeccin de la miccin, alteracin en las funciones
hepticas, ataxia, disrritmia, disfuncin sexual, confusin mental,
alucinaciones, ictericia, y rara vez aumento de la presin
intraocular. En el campo psicolgico se reportan reacciones
de agresividad, irritabilidad, comportamiento hostil, agitacin,
trastornos de personalidad, etc.
Se debe considerar sus efectos neurodepresores y la
combinacin con substancias que incrementen estos efectos,
o que afecten el metabolismo heptico normal del Alprazolam
causando acumulacin y posibles efectos por sobredosificacin.
Vademcum
No se recomienda la administracin de Alprazolam cuando
se estn utilizando concomitantemente antimicticos como
el ketoconazol, itraconazol y otros de la misma familia.Al
utilizar Alprazolam conjuntamente con cimetidina, nefazodona,
ritonavir, fluvoxamina, fluoxetina, propoxifeno, anticonceptivos
orales, diltiazem, antibiticos macrlidos, se debe observar
cuidadosamente los efectos clnicos y en su caso ajustar las
dosis.
LABORATORIO:
No se han reportado alteraciones a la fecha.
LA FERTILIDAD:
No hay evidencias que demuestren que el Alprazolam tenga
efectos carcinognicos, mutagnicos, o que afecte la fertilidad.
Reportes sobre otro tipo de benzodiazepinas administradas
durante la gestacin mencionan que pudiera eventualmente estar
relacionada a algunas malformaciones congnitas.
La dosis debe individualizarse de acuerdo al diagnstico a
tratar, la severidad del padecimiento, la respuesta teraputica
y las condiciones particulares de cada paciente. Sin embargo
existen lineamientos en las dosificaciones que permitirn tratar
adecuadamente a la mayora de los pacientes. En caso necesario,
el ajuste de dosis o titulacin ptima deber hacerse lenta y
gradualmente. En menores de 18 aos no se ha establecido
la seguridad y eficacia con el uso de Alprazolam. En ancianos
se deber dosificar la menor cantidad del frmaco con la que
se obtengan los efectos deseados. Si se presentan efectos
secundarios o adversos la dosis debe disminuirse.
Dosificacin en casos de Ansiedad:
Inicial: 0.75 mg a 1.5 mg en 24 horas, en administraciones
fraccionadas.
Rango Habitual: 0.5 mg a 4.0 mg en 24 horas, en administraciones
fraccionadas.
Dosificacin en casos de Depresin:
Inicial: 1.5 mg en 24 horas, en administraciones fraccionadas.
Rango Habitual: 1.5 mg a 4.5 mg en 24 horas en administraciones
fraccionadas.
Dosificacin en casos de Trastornos de Pnico:
Inicial:
a) 0.5 mg a 1.0 mg por la noche, previamente al acostarse.
b) o el esquema de 0.5 mg cada 8 horas
Rango Habitual: promedio de 5.7 mg 2.27 mg hasta un
mximo de 10 mg en 24 horas.
Los incrementos no deben ser mayores a 1 mg en 24 horas, cada
3 a 4 das.
Dosificacin en pacientes Geritricos:
Inicial: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, en administraciones
fraccionadas.
Rango Habitual: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, si es necesario
incrementar la dosis debe hacerse con precaucin.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas incluyen mareos, dislalia o
lenguaje no articulado adecuadamente, incordinacin motora,
depresin respiratoria y cardiovascular y estado de coma.
El manejo contempla soporte respiratorio y cardiovascular,
el uso de flumazenil como antagonista, a dosis de 200 mcg
I.V. administrados en un lapso de 30 segundos (pueden ser
necesarias mas dosis), el valor de la hemodilisis no se ha
establecido.
PRESENTACIONES:
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 0.25 mg
ALMACENAMIENTO:
seco.
Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en farmacia.
El uso prolongado, aun a dosis teraputicas, puede causar
dependencia. No se use en el embarazo y en la lactancia.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR-083300415F0007/RM 2008
Pisapem
MEROPENEM
Solucin
Inyectable
FRMULA: Cada frasco mpula con polvo contiene:

Meropenem trihidratado equivalente a
500 mg 1.0 g
de meropenem
Carbonato de sodio anhidro (para ajustar pH) 104 mg 208 mg
El meropenem es un antibacteriano (carbapenem -lactmico)
con acciones e indicaciones para el tratamiento en nios y
adultos de las infecciones por grmenes sensibles como:
- Infecciones intraabdominales
- Meningitis
- Infecciones respiratorias bajas (incluidos los pacientes con
fibrosis qustica) y neumona nosocomial
- Septicemia
- Infecciones de la piel y tejidos blandos
- Infecciones de vas urinarias (incluyendo infecciones
complicadas)
- Infecciones ginecolgicas, incluyendo endometritis,
enfermedad plvica inflamatoria e infecciones post-parto
Se ha demostrado que meropenem es eficaz en el tratamiento
de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro
de actividad bactericida contra bacterias grampositivas,
gramnegativas, aerobias y anaerobias. Meropenem ha sido
utilizado con efectividad en pacientes con infecciones crnicas
de vas respiratorias inferiores, ya sea como monoterapia o en
combinacin con otros frmacos antibacterianos.
Meropenem es un antibitico para uso parenteral de la familia
carbapenems -lactmico. Tras la inyeccin intravenosa de
0.5 y 1 g de meropenem durante 5 minutos se alcanza una
concentracin plasmtica mxima de aproximadamente 50 y 112
g/ml, respectivamente. Las mismas dosis en perfusin durante
30 minutos producen concentraciones plasmticas mximas de
23 y 49 g/ml, respectivamente. Meropenem ejerce su accin
bactericida interfiriendo con la sntesis de la pared bacteriana.
La facilidad con que penetra las paredes de la clula bacteriana,
su alto grado de estabilidad ante la mayora de -lactmasas y la
marcada afinidad por protenas que se unen a la penicilina (PUP),
explican la potente accin bactericida de Meropenem contra un
amplio espectro de bacterias aerobias y anaerobias. Comnmente
las concentraciones bactericidas mnimas (CBM) estn dentro de
la doble dilucin de la concentracin inhibitoria mnima (CIM).
269
Vademcum
270
Meropenem es estable en las pruebas de sensibilidad, las cuales

pueden realizarse con mtodos rutinarios. Las pruebas in vitro
demuestran que meropenem ejerce una accin sinrgica con
diversos antibiticos. Se ha demostrado, tanto in vitro como in
vivo, que Meropenem tiene un efecto post-antibitico contra
organismos grampositivos y gramnegativos. Algunos criterios
de susceptibilidad a meropenem son recomendados con base
a su correlacin farmacocintica de las caractersticas clnicas
y microbiolgicas con el dimetro de la zona de inhibicin y las
concentraciones inhibitorias mnimas (CIM) de los organismos
infectantes. Meropenem e imipenem tienen un perfil similar de
utilidad clnica y actividad contra bacterias multirresistentes. Sin
embargo meropenem es intrnsecamente ms potente contra
Pseudomonas aeruginosa y puede ser activo in vitro contra cepas
resistentes a imipenem.
Meropenem es activo in vitro contra muchas cepas resistentes
a otros antibiticos -lactmicos. Esto se explica en parte por
la mejor estabilidad a -lactmasas. La actividad in vitro contra
cepas resistentes a clases de antibiticos no relacionados como
aminoglucsidos o quinolonas es comn.
Se ha determinado que Enterococcus faecium y Stenotrophonomas
(xanthomonas) maltophilia y estafilococos resistentes a meticilina
son resistentes a meropenem.
El espectro antibacteriano in vitro de meropenem incluye la
mayora de las cepas clnicamente importantes de bacterias
grampositivas como gramnegativas:
Bacterias aerobias grampositivas. Bacillus spp., Corynebacterium
diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens,
Enterococcus avium, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria
monocytogenes, Lactobacillus spp, Nocardia asteroides,
Staphylococcus aureus (cepas productoras y no productoras de
penicilinasa), Estafilococci (coagulasa negativo), incluyendo
Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,
Staphylococcus capitis,
cohnii, Staphylococcus xylosus,
Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus
simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri,
Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae
(sensibles y resistentes a penicilina), Streptococcus agalactiae,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus
bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus
milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans,
Streptococcus
salivarius,
Streptococcus
morbillorum,
Streptococcus cremoris, Streptococcus del grupo G,
Streptococcus del grupo F, Rhodococcus equi.
Bacterias aerobias gramnegativas. Achromobacter xylosoxidans,
Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter
baumannii, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus,
Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis,
Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter
coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter
diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter (Pantoea) agglomerans,
Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia
hermannii, Gardenella vaginalis, Haemophilus influenzae
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas y resistentes
a ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi,
Helicobacter Pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas, resistentes a
penicilina y espectinomicina), Hafnia Alves, Klebsiella pneumoniae,
Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca,
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia
rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella
multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa,
Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia
(Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas pickettii, Pseudomonas
pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp.,
incluyendo salmonella enteriditis / Typha, Serratia marcescens,
Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae,
Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Bacterias anaerobias. Actinomyces odontolyticus, Actinomyces
meyeri,
Actinomyces
israel,
Bacterodes-PrevotellaPorphyromonas spp., Bacterodes fragilis, Bacterodes
vulgatus, Bacterodes variabilis, Bacteroide pneumosintes,
Bacterodes coagulans, Bacterodes uniformis, Bacterodes
distasonis, Bacterodes ovatus, Bacterodes thetaiotaomicron,

Bacterodes eggerthii, Bacterodes capsillosis, Bacterodes
gracilis, Bacterodes levii, Bacterodes caccae, Bacterodes
ureolyticus, Prevotella buccalis, Prevotella melaninogenica,
Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella corporis,
Prevotella aplanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens,
Prevotella rumenicola, Prevotella oris, Prevotella buccae,
Prevotella
denticola,
Porphyromonas
asaccharolyticus,
Porphyromonas gingivalis, Bifidobacterium spp., Bilophilia
wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans,
Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium
cadaveris, Clostridium difficile, Clostridium sordellii, Clostridium
butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum,
Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium
lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum,
Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum,
Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris,
Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros,
Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus,
Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus,
Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes,
Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum,
Veillonella parvula, Wolinella recta.
Meropenem tiene una semivida de eliminacin plasmtica de
aproximadamente 1 hora; puede incrementarse en pacientes
con insuficiencia renal y ligeramente tambin en nios. El
meropenem se distribuye ampliamente en los tejidos y lquidos
del organismo, incluido el LCR y la bilis. Se une aproximadamente
en un 2 % a protenas plasmticas.
Es mas estable a la dihidropeptidasa-I renal que el imipenem y
se excreta principalmente por la orina por secrecin tubular y
filtracin glomerular. Cerca del 70 % de una dosis se elimina sin
modificar por la orina en 12 horas, y despus de una dosis de
500 mg se mantienen concentraciones urinarias
por encima de 10 g/ml durante 5 horas. Se ha descrito que el
meropenem tiene un metabolito (ICI-213689), que es inactivo
y se excreta por la orina. Los estudios realizados en nios han
demostrado que la farmacocintica de meropenem es similar
a la observada en adultos, la vida media de eliminacin fue de
aproximadamente 1.75 horas en infantes de tres a cinco meses
de edad. Las concentraciones de meropenem se incrementaron
con una dosis superior a la dosis rango de 10 a 40 mg/kg.
Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
insuficiencia renal han demostrado que la depuracin plasmtica
de meropenem se relaciona con la depuracin de creatinina. Es
necesario ajustar la dosis en sujetos con insuficiencia renal. El
meropenem se elimina por hemodilisis.
En los estudios farmacocinticos realizados en individuos de
edad avanzada, se encontr una correlacin entre la reduccin de
la depuracin plasmtica de meropenem y la disminucin de la
depuracin de creatinina asociada con la edad.
Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
enfermedad heptica han demostrado que dicha enfermedad no
tiene efecto sobre la farmacocintica de meropenem.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al meropenem.
Existe evidencia clnica y de laboratorio de una hipersensibilidad
parcial cruzada entre otros antibiticos del tipo carbapenem y
betalactmicos, penicilinas y cefalosporinas. De igual forma que
con otros antibiticos betalactmicos, en raras ocasiones se han
reportado reacciones de hipersensibilidad.
En pacientes con enfermedad heptica deben vigilarse
cuidadosamente los niveles de transaminasas y bilirrubinas
durante el tratamiento con meropenem.
Al igual que con otros antibiticos, puede ocurrir un crecimiento
exagerado de microorganismos no sensibles, por lo que es
necesaria la vigilancia de cada paciente. Raras ocasiones se
ha reportado colitis seudomembranosa con la administracin
de meropenem, por lo cual debe prescribirse con precaucin en
pacientes con antecedentes gastrointestinales, particularmente
de colitis.
Uso peditrico. No se ha establecido la eficacia ni la tolerabilidad
Vademcum
en bebs menores de tres meses, por lo tanto, no se recomienda
emplear meropenem en pacientes de esta edad. No existe
experiencia en nios con insuficiencia heptica o renal.
Efectos sobre la habilidad para conducir vehculos u operar
maquinarias. No existe informacin al respecto, pero no se
considera que meropenem pueda afectar la capacidad para
conducir vehculos u operar maquinaria.
LACTANCIA:
Embarazo. No se ha evaluado la seguridad de meropenem en
mujeres embarazadas; los estudios en animales no han revelado
efectos indeseables sobre el feto en desarrollo. Por lo ya sealado
Meropenem no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos
que el beneficio esperado justifique los posibles factores de
riesgo para el beb.
Lactancia. Meropenem se detecta en muy bajas concentraciones
en la leche de animales tratados con este frmaco. Meropenem
no debe utilizarse durante la lactancia materna a menos que el
beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el beb.
administradas dosis de 500 mg/kg hasta por seis meses, se

observo un mnimo decremento en los parmetros de los
eritrocitos y un incremento en el peso del hgado.
Los estudios realizados en animales de experimentacin, no
mostraron evidencia de toxicidad reproductora ni teratognica.
La dosis y la duracin del tratamiento se establece con base al
tipo y gravedad de la infeccin, as como al estado del paciente.
Meropenem se administra en inyeccin intravenosa lenta durante
3 a 5 minutos o en perfusin durante 15 a 30 minutos. El rango
de dosis usual es de 1.5 a 6 g cada 24 horas dividido en tres
dosis. La dosis habitual es de 0.5 a 1 g en adultos cada 8 horas.
Excepciones. 20 mg/kg por va intravenosa cada 8 horas para
Episodios febriles en pacientes neutropenicos. En meningitis y
fibrosis qustica pulmonar se utiliza una dosis de hasta 2 g cada
8 horas. Nios. En nios mayores de 3 meses a 12 aos de
edad se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas;
la cual deber aumentarse a 40 mg/kg cada 8 horas en caso de
meningitis. En nios con fibrosis qustica pulmonar se utilizan
dosis de 25 a 40 mg/kg cada 8 horas.

En nios de mas 50 kg de peso corporal, debe utilizarse la
Meropenem, es generalmente bien tolerado. Los efectos
dosis para adultos. Al igual que con otros antibiticos, se debe
adversos raramente requieren la suspensin del tratamiento;
tener precaucin al utilizar Meropenem como monoterapia en
las reacciones adversas serias ocurren pocas veces. Se han
pacientes en estado critico con infecciones de vas respiratorias
sealado las siguientes reacciones adversas en menos del 1 %
bajas confirmadas o sospechadas por Pseudomona Aeruginosa.
de los pacientes tratados con meropenem:
Insuficiencia renal. La dosis de Meropenem debe disminuirse en
Reacciones locales.
Incluyen inflamacin, eritema,
los pacientes cuya depuracin de creatinina sea < 51 ml/min.
tromboflebitis; en el lugar de la inyeccin.
segn la tabla que aparece a continuacin:
Alergias sistmicas. Pueden ocurrir despus de la administracin
DEPURACIN
DE DOSIS (BASADA EN DOSIS FRECUENCIA DE
de meropenem, e incluyen manifestaciones de angioedema y
CREATININA
UNITARIAS DE 500 mg A ADMINISTRACIN
anafilaxis.
(ml/min)
2 g CADA 8 HORAS)
Cutneas. Rash, prurito, urticaria; raras ocasiones se ha
26 - 50
Una dosis unitaria.
observado eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson y
Cada 12 horas.
necrlisis epidrmica txica.
10 25
Media dosis unitaria.
Cada 12 horas.
Gastrointestinales. Nauseas, vomito, diarrea, colitis
< 10
Media dosis unitaria.
Cada 24 horas.
seudomenbranosa.
Hematolgicas. Trombocitemia, eosinofilia, leucopenia,
Meropenem es hemodializable. Si el tratamiento continuo es
trombocitopenia y neutropenia (incluyendo algunos casos de
necesario, se recomienda que la unidad de dosificacin (basada
agranulocitosis) reversibles.
en el tipo y severidad de la infeccin) sea administrada como un
Sistema nervioso central. Cefalea, parestesias y ocasionalmente
complemento del procedimiento de hemodilisis y restaurar las
convulsiones.
concentraciones plasmticas teraputicamente efectivas.
Otras. Candidiasis oral y vaginal.
No existe experiencia con el uso de meropenem en pacientes
sometidos a dilisis peritoneal.
Probenecid compite con Meropenem por la secrecin tubular
Insuficiencia heptica. No es necesario realizar ajustes de dosis
activa, y por lo tanto inhibe la excrecin renal, prolongando
teraputicas en pacientes con insuficiencia heptica.
la vida media de eliminacin y aumentando la concentracin
Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajustar la dosis en
plasmtica de meropenem. No se recomienda la administracin
pacientes de edad avanzada, con una funcin renal normal o con
concomitante de Probenecid y Meropenem, ya que es
una depuracin de creatinina mayor de 50 ml/min.
innecesaria. Meropenem se ha administrado en forma conjunta
Administracin. Meropenem debe administrarse como un
con muchos otros medicamentos y no se han observado
bolo intravenoso en aproximadamente 3 a 5 minutos, o por
interacciones farmacolgicas adversas aparentes. Meropenem
perfusin intravenosa durante 15 a 30 minutos, utilizando las
puede reducir los niveles sricos de cido valproico, pudiendo
presentaciones disponibles.
ocasionar niveles subteraputicos.
Cuando se utiliza meropenem para inyeccin intravenosa en
bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estril (10 ml por
LABORATORIO:
500 mg). Esto resulta en una concentracin de aproximadamente
Hematolgicas. En algunos sujetos pueden aparecer resultados
50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras, incoloras
positivos en la prueba de Coombs directa o indirecta; y
o amarillo plido. Cuando se utiliza meropenem para infusin
disminucin del tiempo de tromboplastina parcial.
intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua
Funcin heptica. Aumentos reversibles de los niveles sricos de
inyectable estril, o con una solucin para infusin compatible y
bilirrubinas, transaminasas, fosfatasa alcalina y deshidrogenada
luego diluirse con la misma solucin para infusin compatible.
lctica.
Meropenem no debe mezclarse con soluciones que contienen
otros medicamentos. Se recomienda utilizar soluciones recin
preparadas de meropenem para inyeccin o infusin intravenosa;
sin embargo las soluciones reconstituidas de meropenem
LA FERTILIDAD:
conservan sus caractersticas farmacolgicas si se mantienen a
Estudios realizados en animales indican que meropenem es bien
temperatura ambiente (hasta 30 C) o en refrigeracin (4 C),
tolerado por el rin. Solo con dosis mayores de 2,000 mg/kg
como se indica en la siguiente tabla:
existi evidencia histolgica de dao tubular renal.
Meropenem es bien tolerado por el sistema nervioso central, solo
se vieron efectos adversos con altas dosis (> 2,000 mg/kg).
Para una dosis intravenosa la DL50 en roedores es mayor a
2,000 mg/kg. Estudios realizados en perros a los que les fueron
271
Vademcum
DILUYENTE
Frascos mpula
reconstituidos con agua
inyectable para inyeccin
en bolo
TEMPERATURA
AMBIENTE
15 C 30 C
8
REFRIGERACION
4 C
48
HORAS DE ESTABILIDAD
INFUSIONES (1 20
TEMPERATURA
mg/ml)
REFRIGERACION
AMBIENTE
PREPARADAS CON:
4 C
15 C 30 C
Cloruro de sodio al 0.9 %
48
10
18
Glucosa al 5 %
3
8
Glucosa al 10 %
2
Glucosa al 5 % y cloruro
de sodio al 0.9 %
14
de sodio al 0.2 %
18
de potasio al 0.15 %
18
Glucosa al 5 % y
bicarbonato de sodio al
0.02 %
18
Glucosa al 5 % en Ringer
lactado
18
de sodio al 0.18 %
20
Glucosa al 5 % en
normosol - M
20
Glucosa al 2.5 % y cloruro

de sodio al 0.45 %
24
Manitol al 2.5 %
20
Manitol al 10 %
20
Inyeccin de Ringer
48
Inyeccin Ringer lactado
48
Inyeccin Ringer lactado

1/6N
24
Inyeccin de bicarbonato
de sodio al 5 %
16
Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el

frasco mpula, agtelo y esta listo para su aplicacin, en bolo o
para dilucin por infusin. Si no se administra todo el producto
deschese el sobrante.
Todos los frascos mpula, son para una sola administracin. Para
la reconstitucin y administracin debe emplearse una tcnica
asptica convencional.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las propiedades farmacolgicas y la forma de administracin
hacen poco probable que ocurra una sobredosificacin
intencional. Podra ocurrir una sobredosis accidental durante
el tratamiento, particularmente en pacientes con insuficiencia
renal. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomtico. En
individuos normales se producir una rpida eliminacin renal,
mientras que en sujetos con insuficiencia renal la hemodilisis
permitir eliminar Meropenem y su metabolito.
272
PRESENTACIONES:
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo.
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo.
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo y 1 10
ampolleta(s) con diluyente con 10 ml.
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo y 1 10
frasco(s) mpula con una 10 ampolleta(s) con diluyente con
20 ml.
Meropenem se presenta en forma de un polvo blanco estril, que
contiene 500 mg o 1 gr de meropenem mezclado con carbonato
de sodio anhidro.
Meropenem se reconstituye con agua inyectable o con

una solucin de infusin adecuada para la administracin
intravenosa.
ALMACENAMIENTO:
Este envase no es multidosis. No se administre si la solucin
sedimentos si el cierre ha sido violado. Su venta requiere receta
para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:

IPP-A: AEAR-083300415B0026/RM 2009
Pisatrom
CLARITROMICINA
Tabletas

Claritromicina
250 mg
Excipiente cbp
1 tableta
500 mg
1 tableta
La Claritromicina es un antibitico macrlido semisinttico con
actividad bactericida, indicado en el tratamiento de infecciones
de vas respiratorias superiores e inferiores, infecciones de la piel
y otitis media causadas por los microorganismos sensibles.
La Claritromicina se utiliza para el tratamiento de faringitis y
amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes, tambin se
utiliza en el tratamiento de sinusitis bacteriana aguda causada por
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o S. pneumoniae.
Se indica para el tratamiento de la otitis media aguda causada
por Haemophilus influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae;
para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por
Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes, as como en
infecciones diseminadas complejas causadas por Mycobacterium
avium y otras micobacterias atpicas.
Tambin es til en el tratamiento de infecciones causadas por
Chlamydia trachomatis.
La Claritromicina tambin resulta til para combatir el Helicobacter
pylori como parte de los esquemas dobles: Omeprazol/
Claritromicina; ranitidina-citrato de bismuto/Claritromicina o
los esquemas triple omeprazol/Claritromicina/amoxicilina y
lansoprazol /Claritromicina con amoxicilina
La Claritromicina inhibe la sntesis proteica en organismos
susceptibles penetrando la pared celular y unindose a las
subunidades ribosomales 50 S, con lo que inhibe la translocacin
de la RNA-aminoaciltransferasa y la sntesis polipeptdica.
Absorcin: La Claritromicina despus de la administracin
oral se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal. La
biodisponibilidad absoluta despus de administrar una tableta
de 250 mg es de aproximadamente 50 %. Los alimentos causan
Vademcum
un ligero retraso en el inicio de la absorcin de la Claritromicina
y en la formacin del metabolito 14-hidroxiClaritromicina;
sin embargo, la cantidad total absorbida del frmaco no se ve
afectada por la ingestin con los alimentos.
Al administrar una tableta de 250 mg de claritromicina a adultos
sanos alimentados, el pico en la concentracin srica se obtiene
en las primeras 1-4 horas promediando 0.6 g/ml y tiene una
vida media de eliminacin de 5 a 6 horas. Con una administracin
sostenida cada 12 horas, el estado estable en el pico de la
concentracin de Claritromicina se obtiene en un periodo de 2
a 3 das y promedia 1 2-3 g/ml con dosis de 250 500
mg, respectivamente. El pico en las concentraciones sricas del
metabolito principal 14-hidroxiclaritromicina promedia alrededor
de 0.7 g/ml y se obtiene aproximadamente 2 horas despus de
la ingestin de 250 mg de Claritromicina.
La Claritromicina es ampliamente metabolizada principalmente
en el hgado. Se han identificado al menos 7 metabolitos de la
Claritromicina, de los cuales el metabolito principal detectado
en el suero es la 14-hidroxiclaritromicina y es el nico con una
importante actividad antimicrobiana.
Distribucin: Son limitados los datos disponibles de la
distribucin en humanos, al parecer, tanto la claritromicina
como su metabolito principal se distribuyen en la mayora de los
tejidos y lquidos corporales. Debido a las altas concentraciones
intracelulares, las concentraciones de la Claritromicina en los
tejidos son superiores a las concentraciones sricas.
Estudios in vitro a concentraciones teraputicas normales han
reportado que la unin de la Claritromicina a protenas se presenta
en 42% a 72%. Esta unin a protenas de la Claritromicina
y la 14-hidroxiclaritromicina disminuye al incrementarse la
concentracin srica del medicamento.
Eliminacin: La eliminacin de la Claritromicina parece seguir
una farmacocintica dosis-dependiente no lineal, posiblemente
como resultado de la limitada capacidad metablica. Al
administrarse en adultos sanos una dosis nica de 250 mg
o dosis de 1.2 g, la vida media de eliminacin encontrada,
promedi de 4 a 11 horas, respectivamente. Durante tratamientos
con dosis mltiples cada 12 horas la vida media de eliminacin
reportada para Claritromicina se increment de 3-4 horas con
dosis de 250 mg a 5-7 horas con dosis de 500 mg; la vida media
del metabolito (14-hidroxiclaritromicina) se increment de 5-6
horas con dosis de 250 mg y a 7-8.7 horas con dosis de 500
mg. La eliminacin renal de la Claritromicina es relativamente
independiente de la dosis y se aproxima a la velocidad de la
filtracin glomerular normal.
Despus de una administracin oral de una dosis nica de
250 mg de Claritromicina radiomarcada en individuos sanos,
despus de 5 das aproximadamente el 38% de la dosis (18%
como Claritromicina) se excreta en la orina y el 40% en heces
(4% en forma de Claritromicina). La vida media srica de la
Claritromicina se puede prolongar en pacientes con alteracin
en la funcin renal. La Claritromicina puede usarse sin ajustar
la dosis en pacientes con alteracin heptica con funcin renal
preservada.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida a la
Claritromicina, a la eritromicina o a cualquier otro antibitico del
tipo macrlido. Con el uso prolongado de Claritromicina al igual
que con otros antibiticos puede aparecer un sobrecrecimiento
de bacterias no susceptibles y hongos por lo que deber tomarse
en consideracin esta posibilidad.
Debido a que la Claritromicina se excreta principalmente por
el hgado y el rin, debe tenerse precaucin al administrarse
a pacientes que cursan con insuficiencia renal, debiendo hacer
ajustes en la dosis o en el horario de administracin. En caso de
insuficiencia heptica aislada, usualmente no se requiere realizar
ajustes en la dosis.
LACTANCIA:
No existen estudios adecuados y controlados en humanos.
Ya que a la fecha no se ha establecido con claridad el riesgo
potencial para el feto. Se desconoce si la Claritromicina se

excreta en la leche materna, sin embargo, como se ha detectado
esta en la leche de otros mamferos y dado que algunos
antibiticos macrlidos s pasan a la leche materna, debe tenerse
precaucin al administrar el medicamento a mujeres en periodo
de lactancia.
Los efectos secundarios mas comnmente reportados son leves y
transitorios e involucran principalmente al tracto gastrointestinal;
algunos de estos efectos incluyen diarrea, nusea, sabor anormal
de los alimentos, dispepsia, malestar abdominal, vmito, glositis,
estomatitis y constipacin intestinal.
Otros efectos secundarios reportados con menor frecuencia:
hepatomegalia, disfuncin heptica, incremento en el tiempo
de protrombina, cefalea, mareo, insomnio, urticaria y erupciones
cutneas.
Teofilina: Se ha asociado un incremento en las concentraciones
sricas de teofilina con el uso conjunto de Claritromicina
y teofilina, probablemente como resultado de una limitada
capacidad metablica en el hgado y/o a la depuracin de la
teofilina.
Terfenadina: Se ha reportado en algunos pacientes que recibieron
simultneamente terfenadina y Claritromicina prolongacin del
intervalo QT y taquicardia ventricular incluyendo Torsades de
pointes.
Carbamazepina: La Claritromicina puede incrementar el rea bajo
en la curva-tiempo-concentracin srica de la carbamazepina.
Omeprazol: la Claritromicina incrementa las concentraciones
sricas del estado estable del omeprazol.
Zidovudina: cuando se administra zidovudina y Claritromicina
de manera concomitante puede producirse una reduccin en la
concentracin srica del estado estable de la zidovudina.
Debido a interacciones se recomienda no utilizar los siguientes
medicamentos cuando se est utilizando Claritromicina:
Hexobarbital, fenitona y valproato y en general los medicamentos
que son metabolizados por la CYP3A.
LABORATORIO:
En algunos pacientes se ha reportado elevacin en las
concentraciones sricas de ALAT (SGPT), ASAT (SGOT), gglutamiltransferasa, fosfatasa alcalina, LDH y/o concentracin
total de bilirrubina. Tambin se puede incrementar el tiempo
de protrombina y aparecer una disminucin en el recuento de
leucocitos. Se han llegado a reportar casos con elevacin del
nitrgeno urico sanguneo y elevacin de la creatinina srica
LA FERTILIDAD:
La Claritromicina no ha mostrado tener potencial mutagnico en
diversos estudios realizados in vitro incluyendo la prueba con
microsomas de mamferos, prueba de frecuencia de mutaciones
inducidas en bacterias, ensayo de la sntesis de DNA en
hepatocitos de rata y ensayo en linfoma de ratn. En la prueba
in vitro de aberracin cromosmica la Claritromicina present
en una prueba resultados positivos dbiles y negativos en otra.
Los resultados en la prueba de Ames realizados con varios
metabolitos de la Claritromicina tambin han sido negativos. Los
estudios realizados en ratas para teratogenicidad han mostrado
solo anomalas cardiovasculares y retardo en el crecimiento
fetal. A la fecha no se han efectuado estudios a largo plazo para
evaluar el potencial carcinognico de la Claritromicina, tampoco
se conoce el efecto sobre la fertilidad en humanos.
La va de administracin es la Oral, puede administrarse con o sin
alimentos. La dosis habitual es de una tableta (250 mg) cada 12
horas. En pacientes con sinusitis subaguda, exacerbaciones de
bronquitis crnicas causadas por H. influenzae y en infecciones
complicadas de Mycobacterium avium se recomienda administrar
500 mg cada 12 horas. La duracin recomendada de la terapia
para la mayora de los cuadros infecciosos es de 7 a 14 das;
273
Vademcum
no obstante, se debern hacer adecuaciones de acuerdo a la
intensidad y sitio de la infeccin tomando en cuenta la respuesta
clnica del paciente.
Dao heptico y renal: generalmente puede administrarse sin
necesidad de ajustar la dosis a pacientes con dao heptico y
Sin embargo, en los pacientes que presentan una depuracin
de creatinina menor a los 30 ml/min con o sin dao heptico
deber considerarse la reduccin en la dosis o bien prolongar el
intervalo entre una dosis y la siguiente. El tratamiento sugerido
para pacientes con depuracin de creatinina menor a
30 ml/min es una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg
dos veces al da. Los esquemas de tratamiento del Helycobacter
pylori que incluyen a la Claritromicina utilizan esta en dosis de
500 mg con administraciones dos a tres veces al da.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los efectos por sobredosis se manifiestan principalmente en el
tracto gastrointestinal con aparicin de sntomas como dolor
abdominal, nuseas, vmito y diarrea.
En caso de sobredosis, se recomienda aplicar medidas rpidas
de eliminacin del medicamento no absorbido como vmito
o lavado gstrico y adems dar soporte y vigilancia mdica.
La Claritromicina no es retirada por hemodilisis o dilisis
peritoneal.
PRESENTACIN:
ALMACENAMIENTO:
lugar seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Su uso durante el
primer trimestre del embarazo queda bajo la responsabilidad del
mdico. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-05330060100209/R2005
Pisaurit
Fluoxetina
Cpsulas

Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina
Excipiente cbp 1 cpsula
INDICACIONES TERAPUTICAS
Pisaurit es un inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina
y est indicado en estados depresivos, bulimia nerviosa, estados
de ansiedad y trastornos obsesivo-compulsivo (TOC).
274
La Fluoxetina pertenece al grupo de los antidepresores
qumicamente relacionado con los antidepresores tricclicos
y se clasifica como inhibidor de la inactivacin neuronal de la
serotonina por recapturacin activa derivado de la sntesis del

triptfano y el metabolismo de la MAO-A.
Fluoxetina es un potente inhibidor selectivo de la recaptura de la
serotonina (ISRSs) pero no de la Norepinefrina a nivel del sistema
nervioso central (SNC), ya que inactiva la recaptura de serotonina
por remocin desde la placa sinptica.
Fluoxetina se absorbe ampliamente despus de su administracin
oral, los alimentos no afectan la extensin de absorcin.
Atraviesa la barrera hemato-encefalica, su fijacin a protenas
es alta (94.5%).
Se metaboliza por desmetilacin en el hgado, hasta su metabolito
activo norfluoxetina y otros metabolitos an no identificados.
La vida media de Fluoxetina es de aproximadamente 50 horas y
la de su metabolito activo (norfluoxetina), es de 7 a 9 das, por
lo que su pico de accin mxima inicia entre 1 y 4 semanas. El
tiempo de concentracin pico es de 6 a 8 horas despus de una
dosis oral de 40 mg.
Su concentracin srica pico:
Despus de una dosis oral sola de 40 mg de fluoxetina es de
15 a 55 ng/ml. Con dosis mltiples a razn de 40 mg/da por
30 das de fluoxetina es de 91 a 302 ng/ml y de su metabolito
norfluoxetina es de 72 a 258 ng/ml.
Su eliminacin es por va renal principalmente con un 50%
excretado por orina y un 15% por va biliar, principalmente en
heces. En pacientes dializados no se elimina por su alta afinidad
y unin a protenas.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado en pacientes con crisis convulsivas o
historia de ausencias ya que estas pueden presentarse con el
uso prolongado de Pisaurit, tambin en pacientes diabticos
ya que puede producir alteraciones en el control glucmico. En
pacientes con alteraciones de la funcin heptica se prolonga
el metabolismo de Pisaurit, se recomienda hacer ajustes de
dosis. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
frmula.
Se debe tener especial cuidado y monitoreo en pacientes con
depresin y tendencias suicidas durante el tratamiento con
Pisaurit.
Se recomienda que al descontinuar cualquier ISRS debe ser de
manera gradual y lenta, ya que pudiera precipitar sntomas de
supresin al hacerlo abruptamente.
No se recomienda el uso de Pisaurit en la poblacin peditrica,
ya que su seguridad y eficacia an no se ha establecido.
No se recomienda el uso de Fluoxetina durante el embarazo ni la
lactancia, ya que se excreta a travs de la leche materna.
Las reacciones reportadas con Fluoxetina incluyen aquellos de
tipo gastrointestinal como nuseas, vmito, dispepsia y diarrea,
anorexia y perdida de peso en casos raros.
Algunos efectos neurolgicos incluyen ansiedad, nerviosismo,
insomnio o cansancio y fatiga, cefalea, vrtigo, convulsiones y
disfunciones sexuales.
Pueden presentarse equimosis y anormalidades de la agregacin
plaquetaria asociada con la administracin de Pisaurit,
la actividad plaquetaria vuelve a la normalidad, cuando el
medicamento se descontinua.
Puede presentarse al igual que con otros antidepresores secrecin
inadecuada de la hormona antidiurtica e hiponotremia.
En pacientes que toman Pisaurit o IMAO se puede presentar el
sndrome de serotonina que puede incluir hipertermia, acaticia,
fasiculaciones musculares, mioclonia, hiperhidrosis, priapismo,
en preludio de una intoxicacin ms grave, convulsiones y
coma.No se recomienda el uso de Pisaurit en combinacin
con medicamentos antidepresores inhibidores de la MAO, litio
o triptofano, aunque en algunos casos aumentan los beneficios,
Vademcum
en la mayora se presenta un alto riesgo de suicidios, por lo
que se recomienda un lapso de 14 das para iniciar un nuevo
tratamiento con otro antidepresor, ya que la vida media de
Pisaurit en especial su metabolito norfluoxetina es de ms de
7 das. No se recomienda utilizar Pisaurit concomitantemente
con otros sedantes o alcohol, pues los efectos se potencializan.
Se recomienda omitir la dosis de Pisaurit previa a la sesin
de terapia electroconvulsiva. Por su alta unin a protenas
compite por el sitio de fijacin con diversos frmacos, entre
ellos: fenilhidantona, fenilbutazona, fenotiazinas, escopolamina,
aminopirina y cido acetil saliclico, pudiendo reducir su efecto.
Pisaurit por su eliminacin heptica, puede potencializar
sus efectos cuando se administra con frmacos neurolpticos,
metilfenidatos y algunos esteroides, entre ellos los
anticonceptivos orales.
Se pueden presentar anormalidades en la agregacin plaquetaria,
hiponatremia y alteraciones en los valores de glucosa en
pacientes diabticos.
LA FERTILIDAD:
No existen evidencias o relacin de Pisaurit con efectos
de carcingenesis, mutagnesis, teratgenesis ni sobre la
fertilidad.
La dosis inicial recomendada es de 20 mg va oral por la
maana, la cual se puede incrementar hasta un mximo de 80
mg va oral diariamente. Bulimia Nerviosa: 60 mg va oral
diario en combinacin con psicoterapia Trastornos Obsesivos
Dosis inicial 20 mg con incrementos progresivos despus de
Compulsivos (TOC): varias semanas hasta 60 u 80 mg por da,
en dos tomas. Depresin: 20 mg va oral como dosis de inicio.
Ansiedad: 20 a 40 mg va oral una o dos veces por da hasta
80 mg, en incrementos semanales. Tambin se utiliza Pisaurit
como tratamiento de sostn o concomitante en las siguientes
patologas a dosis de 20 a 60 mg va oral por da: obesidad,
anorexia nerviosa, hipocondriasis, sndrome narcolptico,
cefalea, migraa, desviaciones sexuales, sndrome premenstrual,
tricotilomana, sndrome de supresin por alcohol.
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
La sintomatologa de una sobredosis incluyen nuseas, vmito,
convulsiones y signos de excitacin a nivel de sistema nervioso
central. En caso de sobredosis es recomendable vigilar los
signos vitales y aplicar medidas de sostn, no existe hasta la
fecha antdoto especifico.
PRESENTACIONES:
Caja con 14 y 28 cpsulas de 20 mg.
ALMACENAMIENTO:
seco.
No se administre durante el embarazo ni durante la lactancia.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR 104396/R2001
Pisavit AD-15
PALMITATO DE VITAMINA A - ERGOCALCIFEROL
Solucin

Palmitato de vitamina A
equivalente a
de Vitamina A (retinol)
Ergocalciferol
equivalente a

de Vitamina D2
Vehculo cbp

3.53 mg
6,000 UI
10 mcg
400 UI
3 ml
Pisavit AD-15 est indicado para la prevencin y tratamiento de
las deficiencias de las vitaminas A y D.
Vitamina A: acta como cofactor de diversas reacciones
bioqumicas como: la sntesis de mucopolisacridos, del
colesterol y la hidroxilacin de algunos frmacos. Se absorbe
en el tracto gastrointestinal aunque la absorcin de esta puede
disminuir en presencia de malabsorcin de grasas, ingesta baja de
protenas, dao heptico o mal funcionamiento del pncreas. Los
steres de la vitamina A se hidrolizan por enzimas pancreticas a
retinol. Parte del retinol es almacenado en el hgado. Es liberado
del hgado como una 1 globulina en la sangre. El retinol no
se almacena en el hgado, pasa como glucornido conjugado y
la oxidacin subsecuente a retinol, cido retinoico, esos y otros
metabolitos se excretan en orina y heces. La vitamina A no se
difunde fcilmente a travs de la placenta, pero esta presente en
la leche de las mujeres lactando.
Vitamina D: Esta vitamina una vez absorbida es hidroxilada en
el hgado para formar 25-hidroxicolecalciferol (vitamina D3) que
aumenta el transporte del calcio intestinal y la movilizacin de
calcio a partir del hueso. El aumento de la concentracin del
calcio en el plasma promueve la reposicin de hueso que es
regulada tambin por la hormona paratiroidea y la calcitonina.
La vitamina D se absorbe bien por tracto el gastrointestinal.
La presencia de bilis es esencial para una absorcin intestinal
adecuada; la absorcin puede estar disminuida en pacientes con
mala absorcin de grasas.
La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una
-globulina especfica. La vitamina D puede ser almacenada
en el tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los
compuestos de la vitamina D generalmente tienen un inicio lento
y una accin de larga duracin. Los compuestos de la vitamina
D y sus metabolitos son excretados principalmente a travs de la
bilis y heces, y solamente una pequea a travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Uso pediatrico: el uso de productos que contienen vitaminas A y
D no deben administrarse en nios menores de 6 aos.
Tampoco debe ser utilizado en pacientes que cursen con
hipercalcemia idiomtica, ni en caso de osteodistrofia renal
con hiperfosfatemia. As mismo, su uso est contraindicado
en personas hipersensibles a alguno de los componentes de la
frmula.
Las vitaminas A y D se almacenan en el hgado y se excretan
por las heces y debido a que su metabolismo es muy lento, la
sobredosis puede producir efectos txicos por lo que no debe
275
Vademcum
administrarse a diario ni en dosis altas o de manera prolongada
y en dao heptico.
PRESENTACIN:
Caja con 1 ampolleta de 3 ml y Caja con 5 ampolletas de 3 ml.

LACTANCIA:
No se recomienda.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.

En personas hipersensibles a alguno de los componentes de
la frmula puede presentarse anafilaxia. Con la administracin
oral de vitaminas A y D pueden presentarse aunque de manera
espordica, erupcin cutnea, nuseas, vmito, anorexia y
cefalea.
mdicos. Marca Registrada

El fenobarbital y la fenitona aceleran el metabolismo de la
vitamina D a productos inactivos. Deben tomarse precauciones al
utilizarse simultneamente las vitaminas A y D con los siguientes
productos: neomicina, colestiramina oral y diurticos del tipo
tiazdicos.
El aceite mineral puede disminuir la absorcin de la vitamina A.
Las dosis elevadas de vitamina A pueden incrementar el efecto
hipoprotrombinmico de la warfarina.
Hecho en Mxico por:

Reg. No. 52481 SSA
IPP-A:KVAR-05330020451151/RM2006
Plexicodim
OXICODONA Y ACETAMINOFEN
Tabletas

LABORATORIO:
Se ha establecido, aunque de manera no muy firme, que la
administracin de vitamina A puede dar determinaciones falsas
de elevacin de colesterol srico, interfiriendo con la reaccin de
Zlatkis-Zek. Asimismo, se han reportado elevaciones falsas de
las determinaciones de bilirrubina cuando se utiliza el reactivo
de Ehrlich.
LA FERTILIDAD:
La deficiencia de vitamina A puede aumentar la susceptibilidad
del tejido epitelial a la carcinognesis y en animales ha sido
demostrado que dosis altas de retinoides previenen el cncer
experimental.
En animales que han recibido sobredosis de vitamina A se han
presentado malformaciones del sistema nervioso central, a
nivel de ojos, paladar y tracto genitourinario. Por lo que no se
recomiendan dosis superiores a las indicadas en el embarazo por
la posibilidad de efectos similares en el feto humano.
El uso de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo
es potencialmente teratognico. Pueden ocasionar en el recin
nacido daos vasculares, estenosis artica supravalvular, daos
vasculares y la supresin de la funcin paratiroidea, con ttanos
hipocalcmico.
La va de administracin es la oral mezclando el contenido de la
ampolleta en agua o jugo de su preferencia, agitar suavemente
antes de ingerir.
Uso pediatrico: Mayores de 6 aos: 1 a 2 ampolletas al mes,
disueltas en agua o jugo.
Adultos: Se recomienda una ampolleta a la semana, ingerir antes
de la comida o en ayunas.
276

INGESTA ACCIDENTAL:
Cuando se administran las vitaminas A y D a dosis elevadas o
por periodos prolongados o muy frecuentes se puede presentar
hipervitaminosis A y D. Los sntomas que con mayor frecuencia
se presentan son: vrtigo, nusea, vmito, debilidad, anorexia,
diarrea, polidipsia, poliuria y alteraciones mentales.
En caso de existir sobredosificacin se sugiere efectuar lavado
gstrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer
prcticamente todos los sntomas, mientras tanto se dar terapia
de sostn. La toxicidad crnica puede tardar varias semanas en
resolverse.

Clorhidrato de oxicodona
5 mg
Acetaminofen 325 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico narctico
PLEXICODIM est indicado para el alivio de dolor moderado o
severo que no cede con los analgsicos comunes.
La oxicodona es un analgsico semisinttico con mltiples
acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor
teraputico es su accin analgsica cuando se administra por
va oral y su efecto sedante. El mecanismo exacto de accin
no es completamente conocido, aunque se cree que acta
inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores de
las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estmulos
dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de los receptores
de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
y en la corteza cerebral.
La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
La vida media de la oxicodona es de 2 a 3 horas y la duracin
de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
noroxicodona. La eliminacin es por va renal excretndose como
noroxicodona, aunque pequeas cantidades de oxicodona se
eliminan sin cambios.
El acetaminofen es un analgsico derivado del paraminofenol,
que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
efecto antiinflamatorio.
El acetaminofen se absorbe rpidamente a travs del tracto
gastrointestinal y tiene una distribucin uniforme hacia los
tejidos y lquidos corporales.
La concentracin plasmtica mxima se alcanza a los 30-60
minutos y a dosis teraputicas, la vida media plasmtica es de
Vademcum
2 horas aproximadamente. Su unin a protenas plasmticas es
muy variable y su eliminacin es primordialmente por va renal,
hasta un 85% del medicamento es recuperable por la orina dentro
de las 24 horas posteriores a su administracin.
La combinacin de analgsicos como el acetaminofen con
analgsicos opioides orales ha demostrado tener mayores
efectos analgsicos que los que se obtienen con el doble de la
dosis de un analgsico solo, adems, los efectos adversos son
menores que los producidos cuando se utiliza un solo analgsico
a dosis necesarias para obtener efectos analgsicos similares a
los logrados con tales combinaciones.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre la oxicodona/acetaminofen a personas con
antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de estos
medicamentos.
La oxicodona deber evitarse en los siguientes casos:
Depresin respiratoria: La oxicodona puede causar depresin
respiratoria por efecto directo sobre el centro respiratorio del
tallo cerebral. La oxicodona tambin puede afectar otros centros
que controlan el ritmo respiratorio y puede producir respiraciones
irregulares.
La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en
pacientes sensibles a la oxicodona o con dosis altas de este
medicamento. Por lo tanto se contraindica su uso en todas las
situaciones que cursen con depresin respiratoria.
Traumatismo craneoenceflico e hipertensin intracraneal:
En casos de traumatismo craneoenceflico (TCE) y en otras
entidades donde se presente hipertensin intracraneal, se
debe tomar en cuenta que la oxicodona tiene la capacidad
de incrementar la presin intracraneal. Adems, se pudiera
enmascarar el curso clnico del TCE.
Dolor abdominal agudo: Debido a que la oxicodona acta tambin
en el msculo liso, a nivel gastrointestinal modifica el tono y la
motilidad, por lo que en casos de dolor abdominal agudo pudiera
enmascarar el cuadro y/o el curso clnico de la enfermedad.
Adems, se contraindica su uso en casos de intoxicacin
aguda por alcohol, delirium tremens y en combinacin con
medicamentos depresores del SNC. De igual manera la oxicodona
se contraindica durante el embarazo y lactancia.
Al igual que con otros analgsicos narcticos, la oxicodona debe
utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y/o debilitados,
en aquellas personas con alteraciones en la funcin renal y
heptica, enfermedad de Addison e hipertrofia prosttica. La
oxicodona suprime el reflejo de la tos por lo que se deber
poner especial atencin cuando se utilice durante el periodo
postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar. La oxicodona
puede causar dependencia fsica y psquica.
LACTANCIA.
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos
en el recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para
analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin
respiratoria en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis
altas. Aunque se desconoce si la oxicodona se excreta en la leche
materna, se deber tomar la decisin de suspender la lactancia o
el medicamento valorando los riesgos contra los beneficios.
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con
el uso de oxicodona son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral
y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea
y depresin respiratoria. El uso prolongado de oxicodona puede
causar estreimiento. Las siguientes reacciones se pueden
presentar con el uso de acetaminofen: reacciones alrgicas que
incluyen erupcin cutnea, trombocitopenia y granulocitopenia.

El uso concomitante de oxicodona con alcohol y/o medicamentos
depresores de SNC puede exacerbar los efectos depresores sobre
el SNC.
La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen actividad
anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de
distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico
y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa
(MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin
arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular.
Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin
arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
A dosis recomendadas el uso concomitante de acetaminofen
con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes.
Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar
con el alcohol y otros agentes hepatotxicos incrementando el
riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de
anticoagulantes, potencializando el efecto de stos.
LABORATORIO:
El acetaminofen puede producir pruebas falsas positivas del
cido 5 hidroxindolactico urinario.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios adecuados de oxicodona/
acetaminofen sobre efectos de carcinognesis, mutagnesis,
La dosis de PLEXICODIM deber ajustarse a la severidad del
dolor y a la sensibilidad de cada paciente y se administra por
va oral.
La dosis recomendada para adultos es:
Una tableta de PLEXICODIM cada 6 horas, hasta lograr el alivio
del dolor.
INGESTA ACCIDENTAL:
Oxicodona:
Se han reportado casos graves de sobredosis con oxicodona, la
cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han
presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
Acetaminofen:
La necrosis heptica potencialmente fatal es el efecto adverso
mas severo de la sobredosis por acetaminofen. Adems, se
puede presentar necrosis renal tubular aguda, hipoglucemia
y trombocitopenia. Los signos tempranos de hepatotoxicidad
incluyen nuseas, vmito, diarrea, diaforesis y malestar general.
La evidencia clnica y de laboratorio de sobredosis puede
aparecer hasta 48 a 72 horas postingesta del medicamento.
En adultos, rara vez se presentan casos de hepatotoxicidad con
dosis menores a los 10g y casos fatales con menos de 15g.
Manejo: El manejo inmediato debe encaminarse al soporte
de la funcin cardiorespiratoria y a medidas para reducir
la absorcin del medicamento. Si el paciente se encuentra
alerta y consciente est indicando el vaciamiento gstrico por
induccin del vmito mecnicamente o utilizando jarabe de
ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos.
Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha
producido el vmito, posteriormente se administrar carbn
activado 1 mg/Kg, acompaado de un catrtico. La reposicin
de lquidos es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben
utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin
pulmonar adecuada.
277
Vademcum
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia
hemodilisis o dilisis peritoneal.
La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis
de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa
son necesarias para revertir los efectos de la oxicodona, se tendr
en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es menor a
la de la oxicodona por lo que pudiera ser necesario repetir la
dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3 minutos en
casos graves. Otro agente utilizado para revertir los efectos de los
opioides es el nalmefene, que es un antagonista especfico de los
opioides derivado de la naltroxona y con propiedades similares a
la naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
mas prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
la sobredosis por oxicodona en personas no adictas es de 0.5
mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70
Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes
adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg
de peso, si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos
se debe continuar con las dosis recomendadas.
Acetaminofen: El diagnstico precoz es primordial para el
tratamiento de la sobredosis por acetaminofen y se deber de
realizar determinacin de las concentraciones plasmticas de
ste ya que es de gran valor predictivo de toxicidad.
Se debern realizar procedimientos encaminados a disminuir la
absorcin del medicamento con induccin del vmito o lavados
gstricos y posteriormente se debe administrar carbn activado
y catrticos.
En intoxicaciones graves se recomienda el uso de acetilcistena
que es un antdoto especfico para stos casos y es bien tolerado
por va oral. Se administrar una dosis de carga de 140 mg/Kg de
peso seguidos de 70 mg/Kg de peso cada 4 horas en 17 dosis.
El tratamiento se recomienda si han pasado menos de 24 horas
posteriores a la ingesta del acetaminofen.
Se debern de realizar determinaciones de la concentracin
plasmtica del acetaminofen cada 4 horas posteriores a la ingesta
y se suspender la acetilcistena cuando se obtengan niveles
sricos incapaces de ocasionar hepatotoxicidad, generalmente
menos de 20 mcg/ml a las 15 horas.
Cuando se presente hipoprotrombinemia se deber de utilizar
vitamina K.
La metahemoglobinemia de mas del 30% debe ser tratada con
azul de metileno por administracin intravenosa lenta.
PRESENTACIN:
Caja con frasco con 100 tabletas (5 mg/325 mg).
seco. Protjase de la luz. Conserve el frasco bien tapado.
permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de
los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Evite conducir
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de
este medicamento. Su uso prolongado an a dosis teraputicas
puede producir dependencia.
Mallinckrodt Inc.
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC.
Hobart, New York 13788, E.U.A.
Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
IPP-A: KEAR-04361204074/RM 2004
278
Poltroon
AMLODIPINO
Tabletas

Besilato de amlodipino equivalente a:5 mg de amlodipino
El amlodipino, tiene dos grupos principales de indicaciones
teraputicas:
Antihipertensiva.
El amlodipino est indicado como tratamiento de primera
eleccin de la hipertensin arterial y puede usarse como
monoterapia para el control de la presin arterial sangunea en
la mayora de los pacientes.
Aquellos pacientes que no se controlen adecuadamente con un
solo antihipertensivo pueden beneficiarse al agregar amlodipino
que se ha utilizado en combinacin con diurticos tiazdicos,
agentes bloqueadores de adrenoreceptores beta, bloqueadores
alfa o inhibidores de la enzima convertidota de angiotensina
Antianginosa.
Est indicado en el tratamiento y la profilaxis de la insuficiencia
coronaria aguda y crnica, en la angina estable y en la angina
de Prinzmetal.
El amlodipino es un antihipertensivo bloqueador de los canales
del calcio perteneciente a la familia de las dihidropiridinas. El
amlodipino se absorbe en forma rpida y casi por completo por el
tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad que vara del 60
al 65%. Despus de la administracin oral, las concentraciones
pico sanguneas se alcanzan en 6 a 9 horas con una vida media
de 48 horas en pacientes con hipertensin, 65 horas para
pacientes geritricos y 60 horas para pacientes con insuficiencia
heptica, tiene una vida media de eliminacin prolongada de 35 a
50 hrs y una concentracin plasmtica en estado estable de hasta
7 a 8 das posteriores a su administracin.
El amlodipino se une a las protenas plasmticas en 92 a 98%.
Es extensamente metabolizado en el hgado y del 60 al 62% es
excretado en la orina (5% sin cambios), principalmente como
metabolitos inactivos y en una cantidad menor a travs de la bilis
y heces (20 al 25%), no se remueve por hemodilisis.
El mecanismo de accin antihipertensiva de amlodipino se debe
al efecto relajante directo sobre el msculo liso de los vasos
sanguneos.
El amlodipino es un bloqueador de los canales del calcio, es
decir, inhibe la entrada de calcio que es el responsable de
mantener la fase de meseta del potencial de accin celular. Acta
principalmente sobre los tejidos, en los cuales la despolarizacin
depende ms del flujo de calcio que del sodio, por lo que la
accin del amlodipino se desarrolla en el msculo liso vascular,
clulas miocrdicas y las clulas de los nodos sino-auricular (SA) y aurculo-ventricular (A-V).
En las arterias coronarias previene o alivia el vasoespasmo y
aumenta al vasodilatarlas el aporte de oxgeno. La principal
accin, es la dilatacin de las arterias coronarias, arterias
perifricas y arteriolas, una accin inotrpica negativa, reduccin
de la frecuencia cardaca y una conduccin AV ms lenta.
CONTRAINDICACIONES:
El amlodipino est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento o conocida a las
dihidropiridinas.
Vademcum
La vida media de amlodipino en pacientes de edad avanzada o
con insuficiencia heptica, puede aumentarse, por lo que son
ms sensibles a los efectos hipotensores del medicamento,
requiriendo dosis iniciales bajas.
Se debe tener cuidado en pacientes que conducen vehculos o
manejan maquinaria al inicio del tratamiento con amlodipino.
Requieren de observacin especial los pacientes con insuficiencia
cardaca y estenosis artica severa.
LACTANCIA:
El uso de amlodipino durante el embarazo y la lactancia solo
se recomienda cuando no exista otra alternativa ms segura y
cuando la enfermedad por s misma conlleve riesgos elevados
para la madre y el feto.
Las reacciones ms comunes se relacionan directamente
con la accin vasodilatadora, como mareos, rubor facial,
cefalea, hipotensin ortosttica, nuseas y fatiga. Ms rara vez
pueden presentarse edema maleolar, hiperplasia gingival y
dolor precordial. En casos aislados se han llegado a reportar
disminucin en la habilidad para conducir o manejar vehculos
y maquinaria.
El amlodipino puede administrarse con seguridad
concomitantemente con diurticos tiacdicos, bloqueadores alfa,
IECAs, nitratos de larga duracin y antibiticos.
Otros medicamentos hipotensores y en especial los betabloqueadores pueden aumentar el efecto hipotensor de
amlodipino en forma importante. La administracin concomitante
de amlodipino y digoxina no altera los niveles sricos de sta.
El amlodipino y la quinidina administrados simultneamente
fomentan la eliminacin ms rpida de la quinidina. La cimetidina
y la ranitidina no causan alteraciones FARMACOCINTICAs de
amlodipino. Al administrarse concomitantemente amlodipino
con warfarina no se modifica el efecto de esta sobre el tiempo
de protrombina.
LABORATORIO:
El amlodipino aumenta la excrecin de sodio y agua. Las pruebas
de anticuerpos antinucleares y Coombs directo con o sin anemia
hemoltica pueden ser reportadas positivos durante la terapia con
amlodipino.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis ni de mutagnesis.
Los estudios de teratognesis y sobre la fertilidad han indicado
alteraciones, pero nicamente a dosis excesivamente elevadas
que sobrepasan con mucho la dosis en humanos y que resultan
txicas para la madre.
Su va de administracin es oral como:
Antihipertensivo y antianginoso.
Una tableta de 5 mg de amlodipino como dosis habitual una vez
al da la cual puede ser incrementada a una dosis mxima de 10
mg al da por va oral.
No se requieren ajustes de dosis de amlodipina cuando se
administra concomitantemente con IECAs o diurticos tiazidas.
En pacientes con insuficiencia heptica deben considerarse
dosis mas bajas; se ha recomendado una dosis inicial de 2.5
mg una vez al da
INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones por sobredosis son: hipotensin, taquicardia,
bradicardia, alteraciones del ritmo cardaco, alteraciones de la
conciencia que puedan llegar al coma, hiperglucemia, acidosis
metablica, hipoxia y choque cardiognico con edema pulmonar.
El tratamiento deber incluir la eliminacin del producto y el
restablecimiento cardiovascular. Dentro de las acciones factibles

se encuentra el lavado gstrico y la irrigacin del intestino
delgado. La plasmafrisis logra la eliminacin del amlodipino.
La hemodilisis no logra disminuir el amlodipino. La bradicardia
y las arritmias pueden tratarse con simpaticomimticos beta.
Las bradicardias ms severas requerirn del uso temporal de
marcapasos. La hipotensin puede tratarse con 10-20 ml de
gluconato de calcio al 10% I.V. en forma lenta. Si se requiere
pueden usarse vasoconstrictores, como la dopamina o la
noradrenalina a dosis-respuesta. La administracin de lquidos
deber considerarse cautelosamente debido al riesgo de
sobrecarga cardaca.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 30 tabletas de 5 mg cada una.
lugar seco.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR 07330060101189/R2007
Pramotil
METOCLOPRAMIDA
Solucin inyectable

Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
Vehculo cbp
2 ml
100 mg
5 ml
PRAMOTIL esta indicado para favorecer el vaciamiento
gstrico y como estimulante del peristaltismo.
PRAMOTIL sirve como coadyuvante en el vaciamiento de bario
en la toma de estudios radiogrficos del aparato gastrointestinal.
Adems por sus propiedades antiemticas, PRAMOTIL es
til en el tratamiento de nuseas y vmitos originados por la
anestesia o por quimioterapia y en vmito de causa funcional,
neurolgica vestibular o metablica.
PRAMOTIL tambin se ha utilizado como agente preanestsico
para prevenir la neumona por aspiracin especialmente en
cirugas de urgencia.
La metoclopramida es un bloqueador de la dopamina que posee
efectos antiemticos que acelera el vaciado gstrico y estimula
el peristaltismo intestinal. Se considera que la metoclopramida
inhibe la relajacin del msculo liso gstrico producido por
la dopamina, potenciando as las respuestas colinrgicas del
msculo liso gastrointestinal. Acelera el trnsito intestinal y el
vaciado gstrico impidiendo la relajacin del cuerpo gstrico y
aumentando la actividad fsica del antro. Al mismo tiempo, esta
accin se acompaa de relajacin del intestino delgado proximal,
produciendo una mejor coordinacin entre el cuerpo y el antro del
estmago y el duodeno. De esta forma, disminuye el reflujo hacia
279
Vademcum
el esfago, aumentando la presin basal del esfnter esofgico
inferior y mejora el aclaramiento del cido desde el esfago,
aumentado la amplitud de las contracciones peristlticas del
esfago. La metoclopramida se une a las protenas plasmticas
entre un 13% y un 22%, principalmente a la albmina. Se
metaboliza parcialmente en hgado. Tiene una vida media de 4
a 6 horas, teniendo un inicio de accin a los 10 a 15 minutos
cuando se aplica por va intramuscular y de 1 a 3 minutos cuando
se hace la aplicacin intravenosa. Su accin se mantiene durante
1 a 2 horas, posteriormente se excreta por orina hasta alcanzar un
85% de la dosis administrada como frmaco inalterado y como
sulfatos glucurnidos conjugados y el resto por la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
PRAMOTIL Se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la metoclopramida. Asi mismo, en pacientes
con sndrome doloroso abdominal agudo como oclusin
intestinal mecnica o apendicitis.
PRAMOTIL tambin se contraindica en lo casos en que
exista sndrome extrapiramidal. Enfermedad de Parkinson y
feocromocitoma.
Debido a que la inyeccin intravenosa rpida de metoclopramida
puede intensificar la sensacin de ansiedad, inquietud y
somnolencia, se debe administrar lentamente en un periodo
de 1 a 2 minutos. La metoclopramida puede diluirse en 50 ml
de soluciones adecuadas para la administracin por infusin
intravenosa. La infusin debe hacerse en un periodo de cuando
menos 15 minutos.
La metoclopramida puede ocasionar efectos extrapiramidales.
Los nios y los ancianos son ms sensibles a estos efectos.
Debido a que los efectos adversos de la metoclopramida pueden
exacerbarse en pacientes con insuficiencia heptica o renal
severa, la dosis debe reducirse en un 50%.
PRECAUCIONES GENERALES Y RESTRICCIONES DE USO
DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas
con metoclopramida. Los estudios realizados en animales
no han demostrado que tenga efectos teratognicos. La
metoclopramida se disminuye en la leche materna aunque no
se han documentado problemas en humanos. Sin embargo, el
uso de este medicamento durante el periodo de lactancia debe
hacerse tomando en consideracin que los beneficios superen
con claridad los riesgos potenciales.
Puede presentarse al inicio del tratamiento somnolencia,
inquietud, debilidad general, mareos o reacciones
extrapiramidales. De incidencia rara puede aparecer cefalea,
erupcin cutnea, sequedad de boca y depresin.
Pueden presentarse efectos depresivos en el SNC cuando se
administra en forma simultnea con psicotrpicos, antidepresivos
tricclicos, barbitricos, antihistamnicos, alcohol e inhibidores
de la moniaminooxidasa. Los medicamentos opiceos pueden
antagonizar el efecto de la metoclopramida sobre la motilidad
gastrointestinal. No debern utilizarse en forma simultnea
metoclopramida y anticolinrgicos puesto que se nulifican
mutuamente.
La metoclopramida pude incrementar las concentraciones sricas
de aldosterona y prolactina.
LA FERTILIDAD:
No se ha encontrado relacin con efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
280
La administracin de PRAMOTIL puede realizarse por va
intramuscular y por va intravenosa por infusin o en bolo.
* Dosis para adultos: Como estimulante peristltico o del
vaciado gstrico, dosis nica de 10 mg por va intravenosa.
Como antiemtico en la quimioterapia antineoplsica, 2 mg/
kg de peso corporal por va intravenosa, 30 minutos antes de
la quimioterapia, pudiendo repetirse cada dos o tres horas o 3
mg/kg de peso corporal por infusin intravenosa antes de la
quimioterapia, seguido de 0.5 mg por kg de peso por hora por 8
horas. Como antiemtico en el periodo postquirrgico, 10 a 20
mg por va intravenosa previo al termino de la ciruga.
*Dosis para nios: Un mg/kg de peso corporal por va
intravenosa como dosis nica. Esta dosis puede repetirse
despus de 60 minutos.
SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
En caso de sobredosis puede aparecer sedacin, mareo,
manifestaciones extrapiramidales (torticolis, trismus, crisis
oculgiras). El tratamiento incluye la suspensin inmediata
del medicamento y la administracin de antimuscarnicos,
antiparkinsonianos o antihistamnicos (como la difenhidramina)
administrados por va intramuscular para ayudar a controlar las
reacciones extrapiramidales.
PRESENTACINES:
Caja con 6 ampolletas de 2 ml (10 mg/2 ml)
Caja con 3 ampolletas de 5 ml (100 mg/5 ml).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C. Protjase
Literatura exclusiva para mdicos. El empleo de este medicamento
durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del
mdico. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 173M94 SSA
IPP-A: IEAR-03362802127/RM 2003
Pridam
Norepinefrina
Solucin inyectable

Bitartrato de Norepinefrina equivalente a 4 mg de Norepinefrina
Vehculo cbp 4 ml
La Norepinefrina est indicada en la restauracin de la presin
arterial en ciertos casos de hipotensin arterial aguda,
como la que se presenta en algunos casos despus de una
feocromocitomectoma o despus de un infarto al miocardio.
Tambin es til en el tratamiento de la hipotensin arterial
que se presenta despus de un by-pass cardiopulmonar y
de ciruga cardiaca. La Norepinefrina est indicada adems
Vademcum
como coadyuvante temporal en el paro cardiaco para restaurar
y mantener una presin arterial adecuada y un latido cardiaco
eficaz despus de restablecer la ventilacin pulmonar mediante
otros medios.
La Norepinefrina es una catecolamina con accin sobre los
receptores beta-1-adrenrgicos, estimula el miocardio y aumenta
el gasto cardiaco, adems, acta sobre los receptores alfaadrenrgicos para producir una potente accin vasoconstrictora,
de modo que aumenta la presin arterial sistmica y el flujo
arterial coronario.
A dosis por debajo de 0.4 mcg/kg/minuto predomina el efecto
estimulante cardiaco; a dosis mayores aparecen el efecto
vasoconstrictor o el efecto presor que se deben principalmente
al aumento de la resistencia perifrica. La Norepinefrina puede
aumentar ligeramente el volumen/minuto respiratorio. La
Norepinefrina se absorbe escasamente cuando se administra por
va subcutnea. Su distribucin se realiza predominantemente
hacia el sistema nervioso simptico. Atraviesa la placenta, pero
no la barrera hemato-enceflica.
Se metaboliza en hgado y otros tejidos mediante la combinacin
de reacciones que convierten a las enzimas catecol-0metiltransferasa y monoamino-oxidasa en metabolitos inactivos.
Las acciones farmacolgicas de la Norepinefrina finalizan en
las terminaciones nerviosas simpticas, principalmente por la
captacin y metabolismo. Cuando la administracin se realiza
por va intravenosa, su inicio de accin es rpido y su duracin
es de 1 a 2 minutos despus de que ha terminado la aplicacin.
Los metabolitos de la Norepinefrina se excretan en la orina,
principalmente como sulfatos conjugados y en menor grado
como conjugados glucurnidos; adems, una mnima parte se
excreta sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad a
la Norepinefrina o a cualquier otro simpaticomimtico. Asimismo,
se contraindica en pacientes con intolerancia al bisulfito,
contenido como parte del vehculo en la frmula. Tambin deber
evitarse su empleo en pacientes con estado de choque avanzado,
insuficiencia coronaria o hipertiroidismo.
Se debern extremar las precauciones y valorar la relacin
riesgo-beneficio en pacientes con hipercapnia, hipoxia,
enfermedades vasculares oclusivas como trombosis vascular
mesentrica o perifrica. Previo al uso de la Norepinefrina
se deber asegurar una adecuada presin arterial y volumen
sanguneo. La Norepinefrina deber ser aplicada por un mdico
especialista con experiencia en el uso de este medicamento y
sus posibles complicaciones. Cuando se emplea la Norepinefrina
como medida de urgencia se debe administrar antes o en
forma simultnea una reposicin del volumen sanguneo y se
mantendr la presin intra-artica para evitar la isquemia cerebral
o de las arterias coronarias. Debern realizarse determinaciones
frecuentes de la presin arterial al momento de iniciar la
administracin de la Norepinefrina. Preferentemente se medir la
presin venosa central, la presin intra-arterial, la presin capilar
pulmonar y el flujo de orina. Resulta recomendable el realizar una
monitorizacin constante con electrocardiograma para detectar
posibles arritmias cardacas.
LACTANCIA: La Norepinefrina atraviesa fcilmente la placenta, por
lo cual se recomienda evitar su empleo en la mujer embarazada.
Durante la lactancia no se han descrito problemas pero se
recomienda que su administracin sea valorada por el mdico.
La vasoconstriccin local debida a la extravasacin puede causar
hemostasia y/o necrosis. En la circulacin general puede reducir
el flujo sanguneo a los rganos vitales, puede disminuir la
perfusin renal y debido a la hipoxia tisular ocasionar acidosis
metablica, especialmente en pacientes hipovolmicos. El
uso prolongado de dosis elevadas de Norepinefrina pueden
disminuir el gasto cardiaco por reduccin del retorno sanguneo

debido al aumento de la resistencia vascular perifrica. Rara vez
se presentan palidez cutnea o a lo largo de la vena en que se
administra, cianosis, mareos severos, bochornos, erupcin
cutnea, urticaria o prurito, edema en cara, labios o prpados,
sibilancias y arrtmia cardiaca.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con la
Norepinefrina: anfetaminas, anestsicos orgnicos, antidepresivos
tricclicos, maprotilina, antihipertensivos, diurticos usados
como antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenrgicos,
estimulantes del SNC, desmopresina, lipresina, vasopresina,
glucsidos digitlicos, dihidroergotamina, ergotamina,
ergometrina, metisergida, oxitocina, doxapram, guanetidina,
levodopa, litio, mazindol, metildopa, alcaloides de la rauwolfia
y hormonas tiroideas.
Incompatibilidades: La Norepinefrina es incompatible con las
sales de hierro, lcalis y agentes oxidantes, por lo cual deber
evitarse su mezcla.
LABORATORIO:
Los efectos de la Norepinefrina pueden ocasionar hiperglucemia,
aumento srico del cido lctico y del colesterol en forma
transitoria.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios acerca de la carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con
Norepinefrina.
Previo a su administracin, la Norepinefrina deber diluirse en
solucin de glucosa al 5% o en solucin de glucosa al 5% y
cloruro de sodio al 0.9%. Debido a que la glucosa protege a la
Norepinefrina de la oxidacin, se recomienda no emplear solucin
de cloruro de sodio sola. Para preparar la mezcla de solucin
se agregan 4 mg de Norepinefrina a 1000 ml de una solucin
como alguna de las especificadas anteriormente. La solucin
resultante contiene 4 mcg (0.004 mg) de Norepinefrina por ml.
Si se requieren grandes volmenes de lquido a una velocidad
que implique una dosis elevada de Norepinefrina, se debe
emplear una solucin ms diluida. La velocidad y concentracin
dependern de la necesidad de lquido y respuesta del paciente.
Se sugiere utilizar preferentemente un acceso central para la
administracin de la Norepinefrina. Sin embargo, puede usarse la
vena antecubital diluyendo adecuadamente el medicamento. No
se recomienda la aplicacin intramuscular, ni por va subcutnea
debido a su efecto vasoconstrictor. Asimismo, se recomienda
evitar la aplicacin en las venas de las piernas. Se deber evitar
la extravasacin de la Norepinefrina debido a la posibilidad de
que cause necrosis local. No deber emplearse por periodos
prolongados de tiempo debido a que puede causar isquemia de
los rganos vitales y deplecin del volumen plasmtico. Si se
requiere de una terapia prolongada, se recomienda cambiar el
sitio de aplicacin a intervalos peridicos. Si aparece palidez a
lo largo del trayecto de la vena en que se est llevando a cabo
la administracin, se deber cambiar de sitio. Cuando se ha
decidido retirar la terapia con Norepinefrina, sta se har en forma
gradual y de modo tal, que se pueda reanudar la administracin
en caso de que la presin sistlica descienda a 70-80 mm/Hg.
Para la isquemia por extravasacin se debe infiltrar el lugar
inmediatamente con 10 a 15 ml de solucin de cloruro de sodio
que contenga de 5 a 10 mg de fentolamina.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los signos de sobredosis comprenden la aparicin de
convulsiones, cefalea intensa y continua, bradicardia y
vmitos. El tratamiento de la sobredosis incluye: Suspender
inmediatamente la administracin de la solucin e instituir una
281
Vademcum
adecuada reposicin de lquidos y electrolitos. Para controlar los
efectos hipertensivos puede administrarse por va intravenosa
un bloqueador alfa-adrenrgico junto con 5 a 10 mg de
fentolamina.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 y 50 ampolletas con 4 mg / 4 ml.
ProcalAmine contiene menos de 0.05 g de metabisulfito de

potasio por 100 ml de solucin (como antioxidante).
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. El empleo de este medicamento durante el embarazo
queda bajo la responsabilidad del mdico.
Esta presentacin es exclusiva para clnicas y hospitales.
ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. No se use en el
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR-03361200985/RM 2003
ProcalAmine
AMINOACIDOS AL 3% Y GLICERINA AL 3%
CON ELECTROLITOS
Solucin inyectable
282

Glicerina
3.0 g
Aminocidos Esenciales:
L-Isoleucina
210 mg
L-Leucina
270 mg
Acetato de L-lisina
310 mg
L-Metionina
160 mg
L-Fenilalanina
170 mg
L-Treonina
120 mg
L-Triptfano
46 mg
L-Valina
200 mg
Aminocidos no Esenciales:
L-Alanina
210 mg
Glicina
420 mg
L-Arginina
290 mg
L-Histidina
85 mg
L-Prolina
340 mg
L-Serina
180 mg
Clorhidrato de L-cistena monohidratado
Electrolitos:
Acetato de sodio trihidratado
Acetato de magnesio tetrahidratado
Acetato de calcio monohidratado
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Acido fosfrico
41 mg
Osmolaridad aproximada: 735 mOsmol/L. Contenido de

electrolitos mEq/Litro: Sodio 35; Potasio 24; Calcio 3; Magnesio
5; Cloruros 41: Fosfatos 7; Acetatos 47; pH: 6.8 (6.5 - 7.0).
ProcalAmine se indica en adultos para administracin
perifrica con la finalidad de preservar las protenas corporales
y mejorar el balance de nitrgeno en pacientes bien nutridos y
en pacientes ligeramente catablicos que requieren de nutricin
parenteral a corto plazo.
ProcalAmine proporciona una preparacin fisiolgica
de aminocidos esenciales y no esenciales biolgicamente
utilizables, una fuente de energa no protica y un patrn balanceado
de electrolitos. Los aminocidos proporcionan el substrato para la
sntesis de protenas, as como para el mantenimiento de la masa
muscular. El glicerol, una fuente de energa utilizable, preserva
la protena corporal. El glicerol participa como un substrato
activo de energa mediante su fosforilacin del -glicerofosfato
y la conversin subsecuente a fosfato de dihidroxiacetona, una
de las triosas claves en el metabolismo de la glucosa para la
generacin de energa. El hgado es el principal responsable del
alto potencial de utilizacin del glicerol para la gluconeognesis,
teniendo al menos un 75% de la capacidad total del organismo
para utilizar el glicerol y el rin un 20% de esta capacidad,
el resto es metabolizado por rganos como el cerebro, el
intestino, el msculo y los pulmones. Los aminocidos pasan
primeramente por una transaminacin, enseguida son sometidos
a una desaminacin oxidativa en hgado y rin, luego son
transferidos a -acetoglutarato por transaminacin formando Lglutamato. As, las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato
hacia urea y hacia amonaco libre, este ltimo es captado por el
hgado y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto
final del metabolismo de los aminocidos y es eliminada a travs
de la orina. Los electrolitos son controlados en su excrecin
principalmente a travs del rin.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal, enfermedad heptica severa y coma heptico
con utilizacin alterada de nitrgeno. Descontrol metablico
asociado con alteracin en la utilizacin de nitrgeno.
Hipersensibilidad a uno o ms de los aminocidos contenidos
en la frmula e hipersensibilidad al metabisulfito.
<20 mg
200 mg
54 mg
26 mg
120 mg
150 mg
La seguridad y efectividad de uso de la nutricin parenteral
requiere de un conocimiento de nutricin, as como de experiencia
clnica en el reconocimiento y tratamiento de las complicaciones
que pudieran ocurrir. Son necesarias las evaluaciones frecuentes
y las determinaciones laboratoriales para un monitoreo apropiado
de la nutricin parenteral. La terapia por va perifrica intenta
proporcionar soporte nutricional por un periodo limitado de
tiempo. Si un paciente requiere de un perodo prologado de
soporte nutricional, los regmenes enterales o parenterales
debern incluir una cantidad adecuada de caloras no proteicas
para mantenimiento del peso. El patrn de electrolitos de
ProcalAmine est diseado para mantenimiento solo durante
la terapia por va perifrica en adultos. Las prdidas anormales
debern ser monitoreadas y substituidas segn se requiera.
Se deber tener cuidado de evitar la carga circulatoria,
particularmente en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Los niveles de glucosa srica debern monitorearse con
frecuencia en pacientes diabticos. Durante la aplicacin de
ProcalAmine por una vena perifrica se deber tener cuidado
de asegurarse de que la aguja o catter permanezcan colocados
adecuadamente. La utilizacin de soluciones hipertnicas se ha
asociado con un aumento en la incidencia de flebitis. La flebitis
puede ser minimizada con el empleo de un filtro en lnea y/o con
el cambio del sitio de aplicacin.
Vademcum
LACTANCIA:
Puesto que no se han realizado estudios en mujeres embarazadas,
se recomienda que ProcalAmine sea administrado a mujeres
embarazadas slo si es estrictamente necesario. Se desconoce
si ProcalAmine es excretado en la leche materna. Por lo tanto,
deber administrarse con precaucin en mujeres que estn
lactando.
Las reacciones locales consisten en sensacin de calor y
eritema. Tambin se han reportado flebitis y trombosis. Las
manifestaciones sistmicas implican eritema generalizado, fiebre
y nuseas durante la administracin por va perifrica.
LABORATORIO:
Las cifras de nitrgeno urico sanguneo, glicemia, triglicridos
y electrolitos pueden alterarse temporalmente con la
administracin de ProcalAmine, por lo cual debern realizarse
determinaciones frecuentes para regular la administracin.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios con ProcalAmine para determinar
su potencial de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
de alteraciones sobre la fertilidad.
ProcalAmine se administra a travs de una vena perifrica,
procurando que est sea la de mayor calibre. Se administrar
ProcalAmine haciendo previamente una evaluacin de los
requerimientos de protenas en forma individual, determinando
el balance de nitrgeno y el peso corporal exacto diariamente
(corregidos por el balance de lquidos). Aproximadamente
tres litros por da de ProcalAmine proporcionarn un total
de 90 gramos de aminocidos, 390 caloras no proticas y la
cantidad diaria recomendada de los principales electrolitos intra
y extracelulares para el paciente estable. La terapia se puede
iniciar con tres litros de ProcalAmine durante el primer da
con un monitoreo estrecho del paciente. Al igual que en todas
las terapias de lquidos intravenosos, resulta fundamental el
proporcionar agua para compensar las prdidas insensibles,
las urinarias y otras, as como electrolitos de reemplazo y
substitucin. Estos requerimientos debern ser determinados
y administrados apropiada y frecuentemente. Los electrolitos
adicionales debern ser administrados a lo largo del da y los
medicamentos irritantes debern ser aplicados en un sitio
distinto. La irritacin venosa puede ser reducida mediante la
seleccin correcta de una vena perifrica, as como mediante la
aplicacin lenta de ProcalAmine.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede llegar a ocasionar sobrecarga circulatoria,
hiperazoemia, diuresis osmtica y edema pulmonar. El
tratamiento incluye la suspensin inmediata del producto y la
atencin especfica de cada caso en particular.
PRESENTACIN:
Frasco con 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25oC. Protjase
de la luz.
Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante.
No se administra si la solucin no es transparente, si contiene

para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 250M95 SSA
iPP-A: GEAR-107049/RM 2002
Proteinex
Suplemento Protenico Oral o Enteral

Polvo
COMPOSICION:
Contenido de nutrientes
Protena
92.0% (100% Caseinato de
Calcio)
Carbohidratos
0.3% (Lactosa)
Grasas
1.2% (Saturadas 67.4%,
Monoinsaturadas 23.5%, Poliinsaturadas 2.4%)
Otros Componentes:
Ceniza
Humedad
Colesterol (mg/100 g)
3.4%
4.0%
20.0
Distribucin energtica:
Protenas.
Grasas.
Carbohidratos.
380 Kcal/100 g
92.0%
1.2%
0.3%
VITAMINAS: (mg/100 g)
Tiamina B1
Riboflavina B2
Niacina B3
Piridoxina B6
Cianocobalamina B12
Acido Ascrbico C
Acido Pantotnico
Acido Flico
Biotina
Colina
Vitamina A (UI/100g)
Vitamina D (UI/100g)
Vitamina E (UI/100g)
< 0.06
< 0.2
< 1.0
< 0.1
< 3.0
< 0.4
< 0.5
< 0.04
< 0.01
< 1.0
< 20.0
< 0.5
< 0.02
MINERALES: (mg/100 g)
Sodio
Potasio
Calcio
Fsforo
Magnesio
10
20
1400
800
40
CARACTERISTICAS
92% de Protena de alta calidad
(100% Caseinato de Calcio en Polvo).
Sin sabor por lo que no modifica el sabor a lo que se adicione.
283
Vademcum
Se disuelve Instantaneamente.
Se puede adicionar a alimentos slidos.
Uso exclusivo por va oral-enteral.
ANLISIS
APROXIMADO
100 g
92 g
NUTRIENTES
1.2 g
Protenas
0.3 g
Grasas
380 kcal
Carbohidratos
(1590
kj)
Contenido energtico
ANLISIS
APROXIMADO
MINERALES
Potasio
Sodio
Calcio
Fsforo
Magnesio
VITAMINAS
C
B1
B2
Niacina
Acido Pantotnico
B6
Biotina
Acido Flico
B12
Colina
A
D
E
100 g
10 mg
20 mg
1400 mg
800 mg
40 mg
<0.40 mg
<0.06 mg
<0.20 mg
<1.00 mg
<0.50 mg
<0.10 mg
<0.01 mg
<0.04 mg
<3.00 g
<1.00 mg
<120 g
<0.0125 g
<0.04 g
Por porcin
(1 medida: 5.4 g)
Por envase
(275 g)
5g
0.06 g
0.02 g
20.6 kcal
(86.2 kj)
253 g
3.3 g
0.825 g
1045 kcal
(4372.5 kj)
Por porcin
(1 medida: 5.4 g)
Por envase
(275 g)
0.5 mg
1.08 mg
75 mg
43.2 mg
2.16 mg
27.5 mg
55 mg
3850 mg
2200 mg
110 mg
<0.02 mg
<0.003 mg
<0.01 mg
<0.054 mg
<0.03 mg
<0.005 mg
<0.0005 mg
<0.002 mg
<0.2 g
<0.05 mg
<6.48 g
<0.0007 g
<0.002 g
<1.1 mg
<0.17 mg
<0.55 mg
<2.75 mg
<1.4 mg
<0.28 mg
<0.028 mg
<0.11 mg
<8.25 g
<2.75 mg
<330 g
<0.034 g
<0.11 g
BENEFICIOS
Fuente directa de protena para suplementar requerimientos proteicos
basales o incrementados. Fuente adicional de protenas en la dieta
de Deportistas, Ancianos, Nios y Jvenes en Crecimiento, Mujeres
durante el Embarazo, etc. Fuente Adicional de protena para Pacientes
que por sus condiciones clnicas requieren apoyo nutricional, por
ejemplo en casos Pre y Post Quirrgicos, de Quemaduras, casos de
Cncer, casos de Desnutricin Protenico Calrica, etc.
Producto Nutricional diseado para ser mezclado directamente
con alimentos lquidos sin necesidad de premezclas o diluciones
previas. Producto Nutricional diseado para ser aadido
directamente a alimentos slidos sin cambiar el sabor de estos.
INDICACIONES:
PROTEINEX puede ser utilizado:
Como aporte de nutrientes proteicos para cubrir los requerimientos
basales o incrementados.
Como fuente Adicional de protenas en la dieta de Deportistas,
Ancianos, Nios y Jvenes en crecimiento, Mujeres Embarazadas, etc.
En Desnutricin Calrico-Proteica.
En Pacientes cuya clnica curse con un incremento en sus
requerimientos metablico-proteico, como en Quemaduras, Cncer,
Pre y Post Ciruga, etc.
PRECAUCIONES:
PROTEINEX es para uso oral-enteral solamente.
PROTEINEX NO es para uso parenteral.
PROTEINEX NO constituye una dieta balanceada y debe ser
usado tal como lo recomiende el Doctor o Nutricionista.
284
PRESENTACIN:
1.- El Proteinex se presenta en lata de 275 gramos en polvo.
2.- En el interior de la lata viene un dosificador que equivale a 5
gramos de protena (5.4 gramos de Proteinex).
3.- En la etiqueta se especifican equivalencias de protenas para
diferentes medidas, como instruccin para el nutricionista.
ALMACENAMIENTO:
La lata de Proteinex debe mantenerse cerrada en un lugar fresco
y seco. No se debe refrigerar.
Hecho por: Victus, Inc. U.S.A.
RANULIN
RANITIDINA
Solucin inyectable

Clorhidrato de ranitidina equivalente a 50 mg
de ranitidina
Vehculo c.b.p. 2 ml
5 ml
50 mg
La ranitidina est indicada en el tratamiento de la enfermedad
cido pptica en sus diversas formas: como lcera gstrica, lcera
duodenal, esofagitis por reflujo, hernia hiatal, gastroenteritis
erosiva y sndrome de Zollinger-Ellison.
La ranitidina es un antagonista de los receptores H2 de histamina
que acta mediante competencia con sta, bloqueando as,
la secrecin de cido clorhdrico basal y la estimulada por la
histamina, la pentagastrina, los alimentos y el reflejo vagal
fisiolgico sin llegar a la aclorhidria. La ranitidina es un dbil
inhibidor del sistema de oxidacin heptico de la citocromo
P-450, produce incrementos clnicamente insignificantes y
transitorios de las concentraciones de prolactina. La concentracin
plasmtica mxima se alcanza en aproximadamente 20 a 30
minutos despus de su administracin va intravenosa. Se
une a las protenas plasmticas en cerca de un 50% con un
volumen de distribucin de 1.2 a 1.8 L/kg. La vida media de
eliminacin del plasma es cercana a las 2 horas. Una cantidad de
ranitidina es metabolizada a nivel heptico a N-xido, S-xido y
desmetilranitidina. Sin embargo, la mayor parte es excretada por
orina sin cambios. La ranitidina atraviesa la barrera placentaria y
se excreta a travs de la leche en concentraciones mayores a las
del plasma. La ranitidina resulta de 4 a 10 veces ms potente que
la cimetidina. Su accin teraputica la ejerce durante un tiempo
aproximado de 8 a 10 horas.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de ranitidina est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia heptica y lcera gstrica maligna.
En pacientes con insuficiencia renal severa se sugiere realizar
ajustes en la dosis.
Vademcum
LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis en
productos de mujeres que han usado ranitidina durante el
embarazo se recomienda limitar su administracin a los casos
estrictamente necesarios. Se sabe que la ranitidina se excreta a
travs de la lecha materna, por lo cual se deber evitar su uso
durante este periodo.
Pueden llegar a presentarse cefalea, vrtigo, erupcin cutnea
y reacciones de hipersensibilidad manifestados por edema
angioneurtico, urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque
anafilctico. La administracin intravenosa muy rpida de ranitidina
puede causar hipotensin transitoria.
El uso concomitante de fenitona y ranitidina puede precipitar la
aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
y ranitidina pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la
primera debido a competicin a nivel de tbulos renales.
Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de
la ranitidina con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam,
nifedipino, teofilina y warfarina.
LABORATORIO:
Durante el tratamiento con ranitidina pueden elevarse en forma
transitoria los valores sricos de creatinina y de algunas enzimas
hepticas. La prueba de protenas en orina puede reportar falsos
positivos durante la terapia con ranitidina. Se sugiere realizar la
prueba con cido sulfosaliclico.
LA FERTILIDAD:
El uso de ranitidina puede encubrir la sintomatologa del
carcinoma gstrico con lo que se retardara su diagnstico.
No se han demostrado a la fecha efectos de carcinognesis,
ranitidina.
Adolescentes y adultos:
Para lcera duodenal y gstrica y condiciones de hipersecrecin
gstrica:
Intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas.
Intravenosa: 50 mg cada 6 a 8 horas a administrar en un periodo
de por lo menos 5 minutos y diluida previamente en 20 ml de
solucin.
Infusin continua: 50 mg diluidos en 100 ml de solucin a pasar
en 15 a 20 minutos pudiendo repetirse cada 6 a 8 horas.
Pediatra: Para lcera gstrica o duodenal:
Infusin intravenosa: De 2 a 4 mg/kg de peso corporal por da,
en dosis fraccionadas y diluidas para pasar en 15 a 20 minutos.
Reflujo gastroesofgico:
Infusin intravenosa: De 2 a 8 mg/kg de peso corporal diluidos
para pasar en 15 a 20 minutos, tres veces al da.
Se recomienda realizar las diluciones para infusin en:
Solucin de cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% y Solucin de
cloruro de sodio 0.9% y Dextrosa al 5% o Solucin Hartmann.
INGESTA ACCIDENTAL:
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada,
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de
experimentacin con cantidades superiores a los 225 mg de
ranitidina por kg de peso corporal por da presentando tremor,
vmito y taquipnea. La ranitidina es eliminada por la dilisis
peritoneal y la hemodilisis.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/2 ml.
Caja con 5 ampolletas de plstico claro con 50 mg/2 ml
Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/5 ml.

ALMACENAMIENTO:
seco.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 434M96 SSA
IPP-A: HEAR-03361200789/RM2003
RECOFOL
PROPOFOL
Emulsin 10 mg/ml y 20 mg/ml
Inyectable

Propofol
10 mg
20 mg
Vehculo cbp 1 ml
1 ml
Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml)
Induccin y Mantenimiento de la Anestesia General
Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo
cuidados intensivos
Sedacin en pacientes bajo procedimientos diagnsticos y
teraputicos recibiendo anestesia loco-regional
Propiedades Farmacodinmicas.
El propofol es un agente anestsico intravenoso de corta accin,
para la induccin y mantenimiento de la anestesia general y para
la sedacin de los pacientes de Unidades de cuidados intensivos.
El inicio de la anestesia general ocurre en la mayora de los
pacientes entre los 30-60 segundos. La duracin de la anestesia
depende de la dosis y la co-medicacin, es de 10 minutos a
1 hora. La recuperacin del paciente es rpida y orientada. La
apertura ocular es posible dentro de los 10 minutos. No se han
identificados receptores especficos. Se acepta generalmente
que los agentes anestsicos causan un efecto no especfico a
nivel de los lpidos de membrana.
Propiedades Farmacocinticas.
Distribucin Propofol se une en 97% a protenas plasmticas.
Posterior a la administracin IV el propofol se distribuye rpida y
extensamente en el organismo debido a su alta liposolubilidad.
Hay un rpido equilibrio entre el plasma y el altamente perfundido
tejido cerebral, logrndose as un rpido inicio de la anestesia.
Biotrasnformacin Propofol es principalmente eliminado
por conjugacin heptica formando metablitos inactivos con
aclarameinto de aprox. 2 l/min, pero hay tambin metabolismo
extraheptico.
Eliminacin La disminucin de la concentracin de propofol
posterior a una dosis en bolo o posterior a la terminacin
de la infusin puede ser descrito como un modelo abierto
tricompartamental con una distribucin muy rpida (fase alfa,
t = 2 a 4 minutos), rpida eliminacin (fase beta, t =30
a 60 minutos), y una fase final lenta, representativa de la
redistribucin del propofol desde un compartimento profundo
285
Vademcum
(fase gama, t = 200 a 300 minutos). Los metabolitos son
excretados principalmente por los riones (aprox. 88%). Bajo los
habituales regmenes de mantenimiento no se ha observado una
acumulacin significativa de propofol en cirugas de al menos
5 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al propofol o a cualquiera de los excipientes
Nios menores a 1 mes de edad
Sedacin en pacientes de 16 aos de edad o menores (ver
seccin de precauciones y advertencias)
286
Para anestesia general o sedacin con cuidados de monitoreo
anestsico Recofol debe ser administrado por personal con
entrenamiento en la administracin de anestesia general y no
involucrados en procedimientos diagnsticos o teraputicos.
El paciente debe ser monitoreado continuamente, y equipo para
manejo de la va area, ventilacin artificial, aporte de oxgeno y
resucitacin cardiovascular debe estar disponible de inmediato.
Para pacientes adultos intubados, mecnicamente ventilados
en unidades de cuidados intensivos (UCI) Recofol deber
ser administrado por personas con experiencia en el manejo
de pacientes crticos y con entrenamiento en resucitacin
cardiovascular y manejo de la va area. La administracin
prolongada en pacientes con falla o insuficiencia renal o heptica
no ha sido evaluada. Recofol deber ser administrado con
precaucin en pacientes ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, con
alteracin cardiaca, respiratoria, renal, o heptica, para minimizar
el riesgo de depresin cardiorespiratoria, incluyendo hipotensin,
apnea, obstruccin area y/o desaturacin de oxgeno. Recofol
es un producto parenteral para un solo uso ya que puede permitir
el crecimiento de microorganismos. Existen reportes de falla en
la tcnica asptica en el manejo del propofol que se asocia a
contaminacin microbiana del producto, a fiebre, infeccin/
sepsis, otras enfermedades serias y/o muerte.
De acuerdo a las recomendaciones relacionadas a emulsiones
lipdicas, el periodo de infusin de propofol no diluido no
debe de exceder las 12 horas en cada ocasin (ver seccin de
dosificacin y mtodo de administracin).
Durante la administracin de Recofol se debe monitorear
constantemente al paciente vigilando hipotensin severa y/o
bradicardia, obstruccin del tracto respiratorio, hipoventilacin
o insuficiente oxigenacin de manera precoz. El manejo puede
incluir el incremento de los fluidos IV, elevacin de extremidades
inferiores, agentes presores o admn. de atropina. La apnea
es frecuente durante la induccin y puede persistir por ms
de 60 segundos. Soporte ventilatorio puede ser requerido.
Especial atencin debe darse a los pacientes que no estn
artificialmente ventilados y en quienes estn sedados para
procedimientos diagnsticos y quirrgicos. Muy rara vez el uso
de propofol puede estar asociado con el desarrollo de un periodo
postoperatorio de inconsciencia la cual puede ser acompaada
de aumento del tono muscular. Esto puede o no estar precedida
de vigilia. Recuperacin espontnea. La recuperacin completa
de la anestesia general debe ser confirmada previa a la alta.
Cuando se administra Recofol a un paciente epilptico puede
haber riesgo de convulsin durante el periodo de recuperacin.
Su uso no est recomendado durante el tratamiento
electroconvulsivo. Se debe atender el dolor en el sitio de
inyeccin para minimizarlo, pudiendo usarse la seleccin de
venas mayores en el antebrazo o fosa antecubital. Tambin puede
ser reducido con administracin de lidocana (ver seccin de
dosificacin y mtodo de administracin). Propofol no tiene
actividad vagoltica. Reportes de bradicardia, asistolia, y rara
vez paro cardiaco han sido asociados con propofol. Pacientes
peditricos son susceptibles a estos efectos, particularmente
cuando el fentanil es asociado concomitantemente con propofol.
La administracin intravenosa de agentes anticolonrgicos
(atropina glicopirrolato) deben ser considerados para
potenciar el tono vagal considerando los agentes concomitantes
(succinilcolina) y el estmulo quirrgico.
El efecto analgsico del propofol es insuficiente y debe
administrarse analgsicos que aseguren una analgesia adecuada.
Recofol contiene lecitina de huevo como emulsificador,
posterior a la disolucin se forma lisolecitina, un compuesto con
propiedades hemolticas in vitro. En la clnica an cuando la

disolucin sea completa, el riesgo de hemlisis es bajo cuando
se siguen las recomendaciones descritas. En condiciones
patolgicas (pacientes con falla heptica y/o renal) con baja
concentracin de albmina el riesgo se incrementa y debe ser
evaluado formalmente. Raros casos de auto-administracin
de propofol por profesionales de la salud han sido reportados,
incluyendo casos fatales. Opioides y relajantes musculares deben
ser descontinuados en trminos de la optimizacin de la funcin
respiratoria previamente al destete de la ventilacin mecnica.
La Infusin de Recofol debe ajustarse para mantener un nivel
de sedacin leve antes de la desconexin de la ventilacin
mecnica. La suspensin abrupta de la infusin de propofol
puede conducir a un rpido despertar, asociado a ansiedad,
resistencia a la ventilacin mecnica, haciendo difcil el destete
de la ventilacin mecnica.
Muy raros casos de rabdomilisis, acidosis metablica,
hiperkalemia y/o falla cardiaca rpidamente progresiva (algunos
fatales) en adultos tratados por ms de 58 horas con dosis
mayores de 5 mg/kg/h. Esta excede la dosis mxima actualmente
recomendada para sedacin en UCI de 4 mg/kg/h. La falla
cardiaca en estos casos usualmente no respondi a tratamiento
de soporte inotrpico. Los prescriptores deben considerar si es
posible no exceder de 4 mg/kg/hora, lo que es habitualmente
suficiente para lograr una sedacin adecuada en pacientes
mecnicamente ventilados en UCI (tratamiento durante ms
de 1 da). Los prescriptores deben estar alertas a estos efectos
indeseables y disminuir la dosis o cambiar a una alternativa
sedante al primer signo de ocurrencia de estos sntomas. Ya
que Recofol es una emulsin (aceite-agua) la elevacin de
triglicridos sricos puede presentarse si se administra de forma
prolongada. Pacientes con riesgo de hiperlipidemias deben
monitorearse por incrementos de triglicridos o turbidez srica.
La administracin de propofol debe ser ajustada si el aclaramiento
de grasas es inadecuado. Una reduccin en la cantidad de lpidos
concomitantemente aportados est indicada para compensar la
cantidad infundida como parte de la frmula de Recofol; 1 ml
de Recofol contiene aproximadamente 0.1 gramo de grasa (1.1
kcal). Cuando el propofol es usado en pacientes con aumento de
presin intracraneal o alteracin de dicha presin, la disminucin
importante de la presin arterial media debe ser evitada por su
efecto en la perfusin cerebral. Recofol puede ser utilizado
concomitantemente con relajantes musculares convencionales,
agentes anestsicos por inhalacin y con analgsicos. Puede ser
coadyuvante til para procedimientos tales como la anestesia
subaracnoidea o epidural.
Uso Peditrico: Propofol est contraindicado para anestesia
general en nios menores de 1 mes de edad. Recofol (20
mg/ml) no est recomendado para la induccin anestsica en
nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la concentracin
de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente dosificada en
nios pequeos debido al extremadamente bajo volumen
necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10 mg/ml)
est recomendado. La seguridad y eficacia del propofol ha
sido establecida para la induccin de la anestesia en pacientes
peditricos de 3 aos de edad y mayores y para el mantenimiento
de la anestesia de los 2 meses de edad y mayores.
Propofol no est indicado para uso en pacientes peditricos para
sedacin en UCI o para sedacin con cuidados de monitoreo
anestsico para procedimientos quirrgicos, no quirrgicos o
diagnsticos ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia
al respecto.
Aunque no se ha establecido relacin causal, en pacientes
menores a 16 aos de edad efectos indeseables serios
(incluidos casos fatales) con (antecedentes de) sedacin han
sido reportados durante uso sin autorizacin. En particular
estos efectos involucran acidosis metablica, hiperlipidemia,
rabdomiolisis, y/o falla cardiaca. Estos efectos fueron ms
frecuentemente observados en nios con infeccin de vas
respiratorias que recibieron dosis mayores a las recomendadas
a los adultos para sedacin en UCI.
En pacientes peditricos, la interrupcin abrupta despus de una
administracin prolongada puede desencadenar rubor en manos
y pies, agitacin, temblor e hiperirritabilidad. Incremento de la
Vademcum
incidencia de bradicardia (5%), agitacin (4%), y miedo (9%)
tambin se ha observado.
INCOMPATIBILIDADES:
Recofol (10 mg/ml) no debe ser mezclado con otros
medicamentos y solo diluido en las condiciones mencionadas
en la seccin de dosificacin y mtodo de administracin.
Recofol (20 mg/ml) no debe ser mezclado previamente a la
infusin intravenosa con otros medicamentos. Por los efectos
hipnticos del propofol la habilidad para manejar maquinaria
o equipos de riesgo se ve altamente afectada. Despus del
tratamiento y una recuperacin adecuada se debe evitar manejar
vehculos o maquinaria.
LACTANCIA: Propofol cruza la placenta y puede asociarse a
depresin neonatal. Por lo tanto no deber usarse en el embarazo
o a altas dosis para la anestesia obsttrica, con excepcin durante
la terminacin del embarazo. Hay reportes de investigaciones
en madres lactantes, que muestran que el propofol pasa a la
leche materna en cantidades pequeas. Por lo tanto la lactancia
en las 24 horas despus del tratamiento con propofol no est
recomendada.

La tabla anexa reporta los efectos adversos segn la clasificacin
Med DRA (clases por sistemas-rganos) y el rango se basa en
estudios clnicos post-comercializacin.
* Durante la induccin anestsica; durante la recuperacin
anestsica; *** durante la sedacin en UCI; # en muy raros
casos estos sntomas (algunas veces fatales) han sido descritos
asociados a infusiones prolongadas y fueron llamadas sndrome
de infusin de propofol. Por favor ver la seccin de precauciones
y advertencias para su uso.
Se debe tener en consideracin el uso de Recofol y la
premedicacin, los agentes inhalados o analgsicos pueden
potenciar la anestesia y los efectos cardiovasculares adversos.
La administracin simultnea de opioides pueden potenciar la
depresin respiratoria causada por el propofol. Posterior a la
administracin de fentanilo, los niveles sanguneos de Recofol
pueden temporalmente incrementarse. No es necesario ajustar
la dosis.
La leucoencefalopata ha sido reportada con la administracin de

emulsiones lipdicas como Recofol en pacientes recibiendo
ciclosporina. Bajas dosis de propofol
No
Comn
Sistema
Muy Comn
Comn
Raro
MuyRaro
pueden ser suficientes si se usa
(< 1/10,000)
_1/1000 (>
/ rgano.
(>
_ 1/10)
(>
_1/100<1/10) (>
_ 1/10,000
Recofol como adyuvante en tcnicas
<1/100) <1/1,000)
Alteraciones
anestsicas loco-regionales. Recofol
(10 mg/ml): si se administra lidocana
Shock
Sistema
adicionado a propofol los siguientes
Anafilctico
Inmune
efectos adversos pueden ocurrir
Reaccin
Anafilctica
ocasionados por la lidocana: vrtigo,
Hipersensibilidad
vmito, somnolencia, convulsiones,
bradicardia, alteraciones cardiacas y
Acidosis
Metabolismo y
Metablica#
Hiperlipemia***
shock.
Nutricin
Hiperkalemia
Euforia
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
Ilusiones
Psiquitrico
DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Sexuales
Recofol aumenta temporalmente las
Movimientos Agitacin**
Desorientacin** cifras sricas de lpidos, por lo que se
Convulsiones
Sistema
Involuntarios*
Mareo
Nervioso
recomienda un monitoreo estrecho en
Cefalea
pacientes que reciban Recofol por
Arritmia
Cardiolgico
Falla Cardiaca# mas de 3 das.
Aiastolia
Bradicardia Nodal
Edema Pulmonar
Taquicardia
PRECAUCIONES EN RELACIN CON
(peditricos)
EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
Disminucin
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
Gasto Cardiaco
Los
estudios
realizados
con
Hipertensin
Hipotensin
Vascular
Recofol no han mostrado efectos
(peditricos)
de carcinognesis, mutagnesis,
Rubor*
teratognesis, ni alteraciones de la
fertilidad.
Apnea (transitoria)
Respiratorio,
Torcico
Acidosis Resp. Tos
La dosis de Recofol deber ser
Hiperventilacin*
individualizada por un anestesilogo
experimentado basado en el peso
Gastrointestinal
Nusea**
Pancreatitis
corporal del paciente, sensibilidad
Vmito** Hipo
al propofol y a la medicacin
Piel y TCS
Rash Prurito
concomitante.
(peditricos)
Musculoesqueltico y T
Conectivo
Fasciculaciones
Cromaturia***
Renal
General
Rabdomiolisis#
Dolor Ardor
en sitio de
inyeccin
Trombosis,
Flebitis en sitio
de inyeccin
Sensacin de
Calor** Fro**
Escalofro**
Adultos:
Induccin de la anestesia general:
La dosis deber ser individualizada
(20 - 40 mg cada 10 segundos) frente
a la respuesta del paciente.
La mayora de los adultos menores a
los 55 aos de edad habitualmente
requieren 1.5 2.5 mg de propofol
por kg de peso.
En pacientes mayores de 55 aos,
287
Vademcum
debilitados o hipovolmicos, con ASA grados 3 y 4, especialmente
aquellos con afeccin cardiaca, los requerimientos de
dosificacin sern menores y la dosis total de Recofol pudiera
reducirse a un mnimo de 1 mg de propofol por kg de peso. En
estos pacientes rangos menores de administracin debieran
ser aplicados (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos). El
total de dosis administrada pudiera reducirse con un rango de
administracin menor (20 50 mg / minuto).
Si es usado en combinacin con anestesia espinal o epidural se
recomienda que el propofol sea dosificado segn la respuesta
del paciente hasta que los signos clnicos muestren el inicio de
la anestesia.
Mantenimiento de la anestesia general:
La anestesia puede ser mantenida por la administracin de
Recofol ya sea por:
Bolos repetidos o Infusin continua con Recofol 10 mg/ml; o
por infusin continua con Recofol 20 mg/ml.
Infusin Continua:
El rango vara considerablemente entre los pacientes.
Dosis de 4 -12 mg/kg/hora, pueden ser administrados.
En pacientes mayores a 55 aos, debilitados o hipovolmicos,
con ASA grados 3 y 4, especialmente aquellos con afeccin
cardiaca, la dosis deber ser reducida a 4 mg/kg/hora. Para
el inicio de la anestesia (en general durante los primeros 10
20 minutos) algunos pacientes pueden requerir un rango de
infusin ligeramente mayor (8 -10 mg/k/hora). Recofol (10
mg/ml): Inyeccin de Bolos Repetidos. 20 25 mg (2.5 5
ml) dependiendo de la respuesta del paciente. La administracin
rpida (nica o repetida) no debe ser usada en pacientes
ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, por el riesgo de depresin
cardiopulmonar.
Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo
cuidados intensivos:
Para sedacin durante cuidados intensivos se recomienda
administrar propofol en infusin continua. El rango de infusin
deber ser determinado por la profundidad de sedacin
deseada.
En la mayora de los pacientes una sedacin suficiente puede
ser obtenida con una dosis de 0.3 - 4 mg/kg/hora de propofol.
Se recuerda a los prescriptores que de ser posible no se debe
exceder la dosis de 4 mg/kg/hora (ver la seccin especial de
precauciones y advertencias para su uso).
La mayora de los pacientes mayores a 8 aos de edad

habitualmente requieren aproximadamente 2.5 mg/kg de peso
corporal de propofol para induccin anestsica.
Menores a esta edad las dosis requeridas pueden ser mayores
(2.5 4 mg/kg). Debido a la falta de experiencia clnica, dosis
menores estn recomendadas para pacientes jvenes con riesgo
incrementado (ASA 3 y 4).
Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
mg/ml) est recomendado.
Mantenimiento de la anestesia general:
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes.
La anestesia puede ser mantenida por la administracin de
Recofol ya sea por: Bolos repetidos o Infusin continua con
Recofol 10 mg/ml; o por infusin continua con Recofol 20 mg/
ml. La dosis debe ser individualizada, pero un rango de infusin
de 9 15 mg/kg/hora es usualmente suficiente para alcanzar una
anestesia satisfactoria. No se cuenta con experiencia con nios
ASA 3 y 4. Nios menores a 3 aos de edad pudieran requerir
dosis mayores dentro del rango de las dosis recomendadas,
cuando se comparan con pacientes peditricos mayores. La
dosis debe ajustarse individualmente y atencin particular se
debe dar a la necesidad de una adecuada analgesia (ver seccin
de precauciones y advertencias para su uso).
En estudios de mantenimiento en nios menores a 3 aos de
edad, la duracin de uso fue mayormente cercano a 20 minutos,
con un mximo de duracin de 75 minutos. Un mximo de
duracin de aproximadamente 60 minutos no debiera excederse,
a menos que haya indicaciones especficas para un uso mas
prolongado, por ejemplo Hipertermia maligna donde los agentes
voltiles deben ser evitados.
Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
mg/ml) est recomendado.
La administracin continua de propofol no debiera de exceder

los siete das.
Sedacin en Cuidados Intensivos y procedimientos quirrgicos

y diagnsticos:
La administracin de propofol con el sistema Infusin Controlada

por Objetivo no est recomendada para sedacin en las
unidades de cuidados intensivos. Sedacin en pacientes durante
procedimientos diagnsticos y teraputicos:
Propofol no est indicado para sedacin en pacientes de 16 aos

o menores (ver seccin de contraindicaciones y precauciones
para su uso).
Sedacin suficiente para procedimientos diagnsticos y

teraputicos usualmente se consigue con la administracin
inicial de 0.5-1 mg de propofol /kg de peso durante 1-5 minutos,
y mantenida con una infusin continua con un rango de 1 - 4.5
mg/kg/hora.
Dosis menores de propofol son frecuentemente suficientes para
pacientes ASA grados 3 y 4, y pacientes mayores.
Nios:
Induccin de la anestesia general:
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes.
288
acuerdo a la edad y/o al peso corporal.
Para la induccin de la anestesia Recofol debe ser dosificado

lentamente frente a la respuesta del paciente hasta que muestre
signos del inicio de la anestesia. La dosis se deber ajustar de
Mtodo de Administracin / Instrucciones para Uso y Manejo:

Solo mdicos anestesilogos e intensivistas deben administrar
Recofol . Los mdicos realizando procedimientos diagnsticos
o quirrgicos no deben administrar propofol. El uso de propofol
debe ser realizado en un hospital o clnica donde el equipo usual
para resucitacin deba estar con disposicin inmediata (ver
seccin especial de precauciones y advertencias).
Agitar gentilmente las mpulas antes de usarlas. Antes de la
administracin, cada mpula o vial debe ser inspeccionado para
cualquier irregularidad. Cualquier cambio debe ser observado, y
el producto as no debe ser usado.
Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml) slo debe ser administrado
intravenosamente.
Vademcum
Recofol (10 mg/ml) puede ser usado sin diluir o diluido para
infusin.
Para reducir el dolor en el sitio de inyeccin, la dosis de induccin
puede ser mezclada inmediatamente antes de la inyeccin en
una jeringa de plstico con lidocana inyectable 10 mg/ml, en
un rango de 1 parte de lidocana inyectable por 20 partes de
Recofol (10 mg/ml) (ver seccin especial de precauciones y
advertencias para su uso).
Recofol 2% (20 mg/ml).

Caja con 5 ampolletas de 10 ml. Cada ampolleta contiene 200
mg de propofol.
Recofol
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25 C. No se

congele. Protjase de la luz dentro de su empaque.
(10 mg/ml) puede ser premezclado con solucin

glucosada al 5%. La dilucin no debe exceder de 1 a 5
(conteniendo 2 mg de propofol por ml) y deber ser preparado
en una bolsa de infusin de PVC o en una botella de infusin
de vidrio. Si la bolsa de PVC es usada sta debe estar llena y la
dilucin debe prepararse desechando un volumen del lquido de
infusin y reemplazndolo con un volumen igual de Recofol
(10 mg/ml).
Recofol (20 mg/ml) se administra sin diluir.
Equipo apropiado debe ser utilizado para asegurar el rango
correcto de la infusin. Contador de gotas, bombas de infusin
volumtricas, bombas jeringas son tiles para este propsito.
El set ordinario de infusin usado solo no es suficiente para
prevenir una sobredosis accidental. El riesgo de una infusin
descontrolada debe ser tomada en cuenta cuando se decida la
cantidad mxima de propofol en la bureta.
Recofol y cualquier equipo requerido para su administracin
son para uso en un solo paciente. Se deben manejar con estricta
tcnica asptica, ya que Recofol no contiene preservativos
antimicrobianos y es una emulsin lipdica que favorece el
crecimiento de bacterias y de otros micro-organismos.
Recofol debe ser aspirado aspticamente con una jeringa estril
inmediatamente despus de abrir el mpula o vial, y administrarse
inmediatamente. De acuerdo a las recomendaciones generales
relacionadas a las emulsiones lipdicas, el periodo de infusin
de propofol sin diluir no debe ser mayor de 12 horas en cada
ocasin; cualquier solucin diluida debe ser usada dentro de las
6 horas de su preparacin.
Cualquier sobrante de Recofol , o solucin remanente en las
lneas de infusin debe ser desechado al final de la infusin o no
ms de 12 horas despus de iniciar la infusin. La infusin puede
ser repetida si es necesario.
Cualquier solucin administrada simultneamente con Recofol
debe ser administrada tan cerca del sitio de la cnula como sea
posible. Recofol no debe ser administrado a travs de un filtro
microbiolgico.
Caja con frasco mpula con 50 ml. Cada frasco mpula contiene
1000 mg de propofol.
ALMACENAMIENTO:
nios.
Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
la lactancia.
LA AMPOLLETA ES EXCLUSIVA PARA USO INDIVIDUAL.
No contiene conservadores, se debern mantener estrictas
condiciones de asepsia para su manejo.
Agtese suavemente antes de usarse.
No se administre en pacientes hipersensibles.
Con este producto se han observado episodios de apnea por lo
que se deber vigilar esta posibilidad especialmente en pacientes
con insuficiencia respiratoria.
Marca Registrada.
Hecho en Finlandia por:
Santen Oy
Tampere, Finlandia.
Para:
Bayer Schering Pharma Oy
Pansiontie 47, 20101
Turku Finlandia.
Distribuido por:
Reg. No. 503M94 SSA
IPP-A: BEAR-083300415A0196/RM 2009
RELACUM
MIDAZOLAM
Solucin Inyectable

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar depresin circulatoria y respiratoria.
La depresin respiratoria debe ser tratada con ventilacin
mecnica con oxgeno, y la depresin circulatoria con la
elevacin de las piernas y la colocacin en declive de la cabeza.
Si es necesario, se pueden usar agentes presores, expansores
plasmticos o soluciones electrolticas tipo Ringer.
PRESENTACIONES:
Recofol 1% (10 mg/ml).
Caja con 5 ampolletas de 20 ml. Cada ampolleta contiene 200
mg de propofol.
500 mg de propofol.
1000 mg de propofol.

Midazolam
Vehculo cbp
5 mg
5 ml
15 mg
3 ml
50 mg
10 ml
RELACUM es un sedante-hipntico til para la realizacin
de procedimientos diagnsticos, endoscpicos o quirrgicos
de corta duracin, tales como broncoscopas, gastroscopas,
289
Vademcum
cistoscopas, angiografas, cateterismo cardiaco y ciruga menor
ambulatoria.
Adems, se utiliza como medicacin preanestsica y para
inducir la anestesia general. Tambin puede ser utilizado para
producir sedacin a largo plazo en pacientes que se encuentren
en unidades de cuidados intensivos.
290
El midazolam es una benzodiacepina de corta duracin que
tiene efecto sedante, hipntico, anticonvulsivante, relajante
muscular y amnsico, propiedades que caracterizan a todas
las benzodiacepinas. El mecanismo exacto de accin no se
conoce por completo, pero al parecer produce depresin
del sistema nervioso central (SNC) de forma similar a como
lo hacen el resto de las benzodiacepinas. Esta depresin
puede estar mediada por los receptores del neurotransmisor
inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico (GABA), que es el
principal neurotransmisor inhibitorio del SNC. Al parecer las
benzodiacepinas modulan la actividad de este neurotransmisor.
Despus de interaccionar con el receptor neuronal de membrana
especfico, las benzodiacepinas potencian o facilitan la accin
del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel presinptico como
postsinptico en todos las regiones del SNC. As, ocasiona
una mayor apertura de los canales de cloruro y causa una
hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo
de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente
reticular activador. El midazolam acta como un agonista de
los receptores de benzodiacepinas produciendo un complejo
ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiacepina. La mayora de
los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de cuando menos
un componente de este complejo aumentando la capacidad
inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las benzodiacepinas
parecen tambin tener el mismo mecanismo de accin pero
interviniendo otros subtipos de receptores.
Los efectos hipnticos del midazolam parecen estar
relacionados a la acumulacin de GABA y a la ocupacin de
los receptores de benzodiacepinas. El midazolam tiene una
alta afinidad por los receptores de benzodiacepinas, hasta dos
veces ms que el diazepam. Se cree que existen de manera
separada receptores GABA y de benzodiacepinas acoplados
a canales ionforos comunes (cloruro) y que la ocupacin de
ambos receptores produce una hiperpolarizacin e inhibicin
neuronal. El midazolam interviene con la reabsorcin del GABA
provocando su acumulacin. Se ha postulado adems, que el
exceso de GABA en las sinapsis neuronal tiene que ver con la
accin del midazolam en la induccin de la anestesia. El sitio
y mecanismo de accin del midazolam como amnsico no
se conoce por completo. Al parecer el grado de amnesia casi
siempre va a la par con el grado de somnolencia producido por
este medicamento. Cuando se administra el midazolam por va
intramuscular, la absorcin es rpida y casi completa (ms del
90%). Se distribuye ampliamente en el organismo incluyendo
lquido cefalorraquideo y cerebro. El volumen de distribucin es
de 1 a 2.5 Lt por Kg de peso en promedio, con una vida media
de distribucin de 15 minutos y una vida media de eliminacin
de 210 minutos, las cuales se ven incrementadas en personas
obesas y en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
La unin a protenas plasmticas es alta en sujetos sanos hasta
del 97% y del 93% en pacientes con deterioro de la funcin
renal. El inicio de accin como sedante por va intramuscular
es de 15 minutos y por va intravenosa de 1 a 5 minutos. Como
premedicacin preanestsica en combinacin con opioides
acta en 1 minuto aproximadamente. Tiene un tiempo de
efecto mximo de 15 a 60 minutos por va intramuscular y una
duracin de accin corta. Esto debido a su rpida eliminacin
metablica y a su alta velocidad de eliminacin. Generalmente
la recuperacin del paciente ocurre dentro de 2 horas posteriores
a la administracin del midazolam. El midazolam se metaboliza

mediante un mecanismo oxidativo microsomal heptico que
involucra un proceso de hidroxilacin, transformndose en 1hidroximetilmidazolam y 4-hidroximidazolam, estos metabolitos
tienen cierto grado de actividad teraputica que es mucho menor
a la del compuesto original. Despus de su administracin
intravenosa o intramuscular menos del 0.03% del midazolam se
elimina sin cambios por el rin. El resto se excreta a travs de la
orina como glucurnido conjugado en forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al midazolam o a otras benzodiacepinas.
Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y
en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica
severa y glaucoma.
La dosis de midazolam debe ser individualizada para cada
paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos
debilitados, en ancianos y en aquellos pacientes con alto riesgo
quirrgico.
El midazolam debe administrarse solamente en unidades
hospitalarias o de cuidados ambulatorios que cuenten con el
equipo adecuado para revertir la posible depresin respiratoria y
lo necesario para monitorizar continuamente la funcin cardiaca
y respiratoria.
Se recomienda que el midazolam sea administrado por personal
mdico familiarizado con el uso de medicamentos depresores
del SNC y que estn altamente capacitados en las tcnicas de
reanimacin cardiopulmonar.
La administracin del midazolam debe ser lenta y diluida debido
a que las inyecciones rpidas o en bolo pueden incrementar el
riesgo de depresin respiratoria.
Debe evitarse la extravasacin y la administracin intraarterial
del midazolam.
Para los procedimientos diagnsticos endoscpicos se
recomienda el uso de anestsicos locales para prevenir el
posible broncoespasmo.
El midazolam puede causar dependencia an a dosis
teraputicas.
LACTANCIA:
El midazolam cruza la barrera placentaria y se desconoce si
se excreta en la leche materna. Por lo tanto, su uso durante
el embarazo y lactancia no es recomendable a menos que
a juicio del mdico los beneficios superen con claridad los
riesgos potenciales. El uso del midazolam para la induccin
de la anestesia obsttrica puede ocasionar depresin del SNC y
flacidez en el recin nacido.
Se han reportado casos graves de depresin respiratoria
manifestada por periodos de apnea y hasta paro cardiorrespiratorio.
Estos efectos por lo general son ms frecuentes en pacientes
geritricos, en debilitados, en pacientes crticamente enfermos
o cuando se administra el midazolam en inyeccin intravenosa
rpida o en bolo o cuando se usa concomitantemente con
analgsicos opiodes. Tambin se puede presentar hipotensin
sobre todo cuando se administra en combinacin con un opioide,
temblor muscular, movimientos involuntarios e incontrolables,
excitacin, irritabilidad, agitacin, ansiedad, confusin,
desorientacin y alucinaciones. Con menor frecuencia puede
aparecer, cefalea, visin borrosa, disartria, nuseas, vrtigo,
sequedad de boca y reacciones alrgicas.
El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del
Vademcum
SNC puede potencializar los efectos depresivos del midazolam.
La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el
sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo
y eliminacin del midazolam, aumentando su concentracin
plasmtica.
El efecto hipotensor de algunos medicamentos se puede
incrementar cuando se usan concomitantemente con
midazolam.

LABORATORIO:
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios en humanos. Sin embargo,
estudios realizados en animales no han demostrado efectos
de carcinognesis, teratognesis, mutagnesis ni sobre la
fertilidad.
RELACUM puede ser administrado por va intramuscular o
intravenosa. La dosis depender de cada caso en particular.
Como sedante y amnsico preoperatorio:
Premedicacin: El midazolam se administra por va
intramuscular como medicacin preanestsica aproximadamente
20-60 minutos antes de la intervencin quirrgica. La dosis
habitual es de alrededor de 5 mg; las dosis oscilan entre
70 y 100 mcg/kg. Los nios de 1 a 15 aos de edad pueden
medicarse (para la anestesia) por va intramuscular en dosis de
80 a 200 mcg/kg sin embargo, esta va debe utilizarse solo en
circunstancias excepcionales.
Sedacin para procedimientos endoscpicos y
cardiovasculares : Se recomienda una dosis inicial no
mayor de 2.5 mg administrado de forma lenta en un periodo de
cuando menos 2 minutos inmediatamente antes del inicio del
procedimiento. El ajuste de la dosis con pequeos incrementos
se debe realizar a intervalos de 2 minutos hasta obtener el efecto
deseado. Por lo general, no se requieren dosis mayores de 5
mg.
Cuando se requieran dosis de mantenimiento se debe de
incrementar un 25% en relacin a las dosis de inicio.
En pacientes geritricos o crnicamente enfermos se recomienda
una reduccin de las dosis a 1.5 mg la dosis de inicio y a 3.5 mg
la dosis de mantenimiento.
La dosis de midazolam se debe reducir en un 30% cuando se
utilice en combinacin con opiodes o agentes depresores del
SNC.
Los pacientes ingresados en cuidados intensivos que requieren
sedacin continua deben recibir midazolam en perfusin
intravenosa. Se administra una dosis de carga inicial de 30 a
300 mcg/kg en perfusin intravenosa durante 5 minutos para
inducir la sedacin. En algunos pases se recomienda unas dosis
menor de 10 a 50 mcg/kg. La dosis de mantenimiento requerida
vara considerablemente pero se ha propuesto una dosis de 20
a 200 mcg/kg/h. La dosis de carga debe reducirse u omitirse
, y la dosis de mantenimiento debe reducirse en los pacientes
con hipovolemia, vasoconstriccin o hipotermia. La necesidad
de una administracin continua debe reevaluarse diariamente
para reducir el riesgo de acumulacin y la prolongacin de la
recuperacin.
La sedacin puede conseguirse tambin administrando de manera
intermitente inyecciones intravenosas rpidas de midazolam, se
administran dosis de 1 a 2 mg y se repiten hasta alcanzar el nivel
de sedacin deseado.
El midazolam tambin se utiliza en nios ingresados en cuidados
intensivos que requieren sedacin. En los mayores de 6 meses

se administra una dosis de carga inicial de 50 a 200 mcg/kg
por inyeccin intravenosa lenta, las dosis de mantenimiento se
administran en perfusin intravenosa y oscilan entre 60 y 120
mcg/kg/h. Los recin nacidos con una edad gestacional superior
a las 32 semanas y los lactantes de hasta 6 meses se les puede
administrar midazolam por perfusin intravenosa en dosis de
60mcg/kg/h, los recin nacidos con una edad gestacional
inferior a 32 semanas deben recibir una dosis inicial de 30 mcg/
kg/h. No se recomienda administrar dosis de carga a lactantes
menores de 6 meses Debe evitarse la retirada brusca despus
de una administracin prolongada. Como coadyuvante de la
anestesia general: Pacientes no medicados: Se recomienda
una dosis inicial de 200 a 350 mcg por Kg de peso por va
intravenosa en un periodo de 5 a 30 segundos. Si no se alcanza la
induccin completa se puede incrementar la dosis un 25 % a los
2 minutos, con respecto a la dosis inicial. Se pueden administrar
hasta 600 mcg por Kg de peso como dosis total. Pacientes
medicados: 150 a 350 mcg por Kg de peso por va intravenosa
en un periodo de 5 a 30 segundos. Generalmente es suficiente
con una dosis de 250 mcg. Dosis peditrica: En nios de 6
meses hasta 5 aos se recomiendan dosis va intravenosa de 50
a 100 mcg/kg hasta una dosis total de 600 mcg/kg (pero sin
superar 6 mg) Los nios de 6 a 12 aos pueden tratarse con 25
a 50 mcg/kg va intravenosa hasta una dosis total de 400 mcg/k
(o un mximo de 10 mg) Las dosis iniciales deben administrarse
en 2 a 3 minutos y se recomienda un intervalo adicional de al
menos 2 minutos antes de administrar nuevas dosis. Se han
recomendado dosis que oscilan entre 50 y 150 mcg/kg por va
intramuscular en nios de 1 a 15 aos de edad El midazolam
tambin se administra para sedacin en la anestesia combinada
por inyeccin intravenosa es a dosis de 30 a 100 mcg/kg repetida
si es necesario o por perfusin intravenosa en dosis de 30 a 100
mcg/kg/h
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con midazolam se manifiesta por la acentuacin
de los efectos adversos tales como depresin cardiorrespiratoria,
hipotensin y alteracin del estado de conciencia.
El flumazenil es el antagonista de eleccin de las benzodiacepinas.
Dosis de 200 mcg por va intravenosa a pasar en un periodo de
30 segundos pueden ser suficientes para revertir el efecto de
las benzodiacepinas. Si es necesario se puede administrar una
segunda dosis de 300 mcg y/o dosis subsecuentes de 500
mcg a pasar en un periodo de 30 segundos a intervalos de 1
minuto hasta obtener el efecto deseado, sin sobrepasar la dosis
acumulativa mxima de 3 mg. La administracin de lquidos
intravenosos y de agentes vasopresores pueden ser necesarias
para el manejo de la hipotensin arterial.
Otras medidas de apoyo incluyen monitorizacin de los signos
vitales, mantener las vas areas permeables con apoyo
ventilatorio si es necesario, administracin de oxgeno y lquidos
por va intravenosa para promover la diuresis. La dilisis o
hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad para remover
al midazolam.
PRESENTACIONES:
RELACUM 5 mg: Caja con 5 ampolletas de 5 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
291
Vademcum
nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en
causar dependencia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 073M99 SSA
IPP-A: KEAR-083300415E0096/RM 2008
RELATRAC
BESILATO DE ATRACURIO
Solucin inyectable

Besilato de atracurio
25 mg
Vehculo c.b.p. 2.5 ml
5 ml
50 mg
El atracurio es un relajante neuromuscular no despolarizante,
til en la relajacin muscular necesaria en la ciruga general,
la intubacin endotraqueal y la ventilacin mecnica. Adems,
est indicado para reducir la intensidad de las contracciones
musculares causadas por frmacos o descargas elctricas.
El atracurio produce parlisis del msculo esqueltico
mediante bloqueo de la transmisin nerviosa a nivel de la placa
neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los receptores
colinrgicos en la placa terminal motora. El atracurio presenta
una elevada unin a protenas y su biotransformacin en plasma
se realiza a travs de una hidrlisis de ster y por eliminacin
de Hofmann. Tiene una vida media de distribucin de 2 a 3.4
minutos y una eliminacin de 20 minutos. El inicio de su accin
se presenta dentro de los siguientes 2 minutos despus de su
administracin alcanzando as las condiciones para la intubacin
a los 2 a 2.5 minutos. Mantiene un efecto pico aproximadamente
durante 20 a 35 minutos. El tiempo desde su administracin hasta
la recuperacin al 95% es de aproximadamente 35 a 45 minutos.
La excrecin se realiza a travs de las vas renal y biliar.
CONTRAINDICACIONES:
El atracurio est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida al atracurio.
No se han realizado estudios controlados con el atracurio en la
mujer embarazada. Sin embargo, el atracurio deber usarse en
la mujer embarazada nicamente cuando los beneficios superen
con claridad los riesgos potenciales. Se desconoce si se excreta
a travs de la leche materna.
Con la administracin de atracurio pueden presentarse
enrojecimiento de la piel, hipotensin arterial transitoria,
broncoespasmo y urticaria relacionados con liberacin de
histamina.
292

El halotano, isoflurano y enflurano pueden aumentar el efecto de
bloqueo neuromuscular inducido por el atracurio. El atracurio,
al igual que otros agentes bloqueadores neuromusculares no
despolarizantes, puede presentar interacciones con los siguientes

medicamentos: Trimetafn, tricloroetileno, edrofonio,
sales de calcio, tiotepa, doxapram, litio, procainamida,
quinidina, furosemida, diurticos tiacdicos, ketamina,
hexametonio, sulfato de magnesio, analgsicos narcticos
y otros bloqueadores neuromusculares despolarizantes
y no despolarizantes. Tambin pueden interaccionar
con el atracurio algunos antibiticos como: polimixinas,
aminoglucsidos,
tetraciclinas,
espectinomicina,
lincomicina y clindamicina.
Se han reportado en algunos pacientes con tratamiento
prolongado con anticonvulsivos una prolongacin en el tiempo
de inicio del bloqueo neuromuscular del atracurio, as como un
acortamiento en su duracin.
No se han reportado alteraciones al respecto.
LA FERTILIDAD:
El atracurio debe ser administrado nicamente por un mdico
anestesilogo con experiencia en la intubacin endotraqueal y
en una rea que cuente con equipo para ventilacin artificial. El
atracurio no afecta el estado de conciencia, por lo que deber
administrarse a pacientes previamente anestesiados. Al igual que
el resto de agentes bloqueadores neuromusculares, el atracurio
puede asociarse con liberacin de histamina. Los pacientes con
miastenia gravis, padecimientos neuromusculares o alteraciones
electrolticas severas pueden presentar un efecto de la relajacin
muscular ms intenso al administrar atracurio. Los pacientes con
quemaduras pueden presentar resistencia al atracurio, por lo que
pueden requerir dosis mayores de medicamento. Las pruebas
mutagnicas practicadas con atracurio han demostrado un efecto
moderadamente mutagnico nicamente a concentraciones
muy elevadas. La breve exposicin humana al atracurio hace
suponer que no es significativo el efecto mutagnico encontrado
en las pruebas de laboratorio. No se han encontrado efectos de
teratogenicidad con el atracurio.
No se han realizado estudios de carcinognesis ni de efectos
Al igual que con el resto de agentes bloqueadores
neuromusculares la dosis deber individualizarse verificando
frecuentemente la funcin neuromuscular.
Adolescentes y Adultos:
Dosis de inicio: De 0.4 a 0.5 mg por kg de peso corporal por
va intravenosa. Esto proporcionar una relajacin muscular
adecuada durante 15 a 35 minutos. Usualmente se obtienen
condiciones apropiadas para la intubacin endotraqueal despus
de 90 segundos de la administracin de 0.5-0.6 mg/kg de peso
corporal por va intravenosa. Despus de que se ha logrado el
estado estable con la anestesia de enflurano o isoflurano pueden
administrarse de 0.25 a 0.35 mg por kg de peso corporal. El
halotano requiere una cantidad ligeramente superior de atracurio.
Dosis suplementarias:
De 0.08 a 0.1 mg por kg de
peso corporal por va intravenosa de 20 a 45 minutos despus de
la primera dosis y posteriormente cada 15 a 25 minutos segn se
requiera.
Infusin intravenosa: Despus de haber iniciado con una dosis
en bolo de 0.3 a 0.5 mg/kg de peso corporal puede mantenerse
el bloqueo neuromuscular con 0.005 a 0.009 mg por kg de peso
corporal por minuto, aunque algunos pacientes pueden llegar a
requerir hasta 0.015 mg/kg de peso corporal por minuto.
Durante la ciruga de derivacin (by-pass) cardiopulmonar, la
temperatura corporal se reduce y la dosis requerida de atracurio
puede disminuirse hasta un 50% de la dosis habitual.
El atracurio en infusin intravenosa es compatible con las
siguientes soluciones y por el tiempo que a continuacin se
seala:

Solucin de cloruro de sodio al 0.9%
24 horas

Glucosa al 5% 24 horas

Cloruro de sodio al 0.9% y glucosa al 5%
Vademcum
24 horas
Se recomienda no utilizar Solucin Hartmann para dilucin debido
a que el Atracurio es poco estable en ella. La concentracin
habitual en las soluciones antes mencionadas es de 0.5 mg de
besilato de atracurio por cada ml de solucin.
Nios:
An no se ha establecido la dosis en nios menores de 1 mes
de edad. En nios de 1 mes a 2 aos de edad que estn siendo
anestesiados con halotano: 0.3 a 0.4 mg/kg de peso corporal por
va intravenosa. En nios se puede requerir la administracin con
mayor frecuencia del atracurio que en los adultos para lograr el
mantenimiento.
Ancianos:
Se recomienda usar inicialmente el lmite inferior de las dosis
habituales para adultos.
SOBREDOSIS:
La sobredosis produce parlisis muscular prolongada,
hipotensin arterial y hasta estado de choque. El tratamiento
consiste en mantener la ventilacin asistida con presin positiva y
un sedante que evite el estado de conciencia del paciente hasta la
recuperacin completa de la respiracin espontnea. Los agentes
anticolinesterasa pueden reducir el tiempo de recuperacin.
Adems de la administracin de atropina o glucopirrolato, puede
requerirse de la administracin de lquidos y vasoconstrictores
para tratar la hipotensin arterial severa o el estado de choque.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco mpula de 10 ml / 100 mg
Caja con una ampolleta conteniendo 25 mg de atracurio en 2.5
ml.
Caja con una ampolleta conteniendo 50 mg de atracurio en 5
ml.
ALMACENAMIENTO:
Protjase de la luz.
Una vez abierta una ampolleta sese y deschese el sobrante.
nios. No se administre durante el embarazo. Literatura exclusiva
para mdicos. ESTE PRODUCTO ES DE ALTO RIESGO y
deber ser administrado por un mdico anestesilogo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 256M96 SSA
IPP-A: JEAR-25813/97
RELAZEPAM
DIAZEPAM
Solucin inyectable

Diazepam
10 mg
Vehculo c.b.p. 2 ml
El Relazepam se indica como ansioltico y sedante-hipntico,
tambin se indica como anticonvulsivo y relajante del msculo
esqueltico. Se utiliza en la premedicacin prequirrgica
como sedante e inductor de la anestesia. Tambin se utiliza

como sedante en la prctica de procedimientos endoscpicos,
radiolgicos, cateterismos cardiacos, en reduccin de fracturas
menores y en dislocaciones. Resulta til en el tratamiento de
pacientes con excitacin asociada con ansiedad aguda y pnico
o con delirium tremens. Es til en el tratamiento de los sntomas
por deprivacin aguda de alcohol.
En el campo de la ginecologa es til en el manejo de la ansiedad
generada por el trabajo de parto y en el control de la eclampsia.
Es de gran utilidad en el tratamiento del estatus epilepticus y
otros estados convulsivos o cuadros clnicos con espasticidad
muscular severa como ttanos, en parlisis cerebral por
alteracines neuronales (espinales supraespinales), atetosis,
etc. As como tambin es til como auxiliar en el manejo de
espasmos musculares reflejos secundarios a trauma.
El Diazepam al igual que el resto de las benzodiacepinas, actan
estableciendo depresin del sistema nervioso central. Tiene
efectos como sedante-hipntico, anticonvulsivo y relajante del
msculo esqueltico. Despus de interaccionar con un receptor
neuronal de membrana especfico, potencia o facilita la accin
inhibitoria del neurotransmisor cido gamma-aminobutrico
(GABA), mediador de la inhibicin, tanto a nivel presinptico
como postsinptico en todos las regiones del SNC. As,
ocasiona una mayor apertura de los canales clricos y causa
una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo
de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente
reticular activador.
Cuando se administra por va intravenosa su efecto inicia despus
de 1 a 3 minutos. Logra una unin a las protenas plasmticas
de aproximadamente un 98%. El metabolismo se realiza a nivel
heptico mediante un proceso de dimetilacin e hidroxilacin,
transformndose en nordiazepam, el cual es teraputicamente
activo, enseguida pasa a hidroxidiazepam y posteriormente a
oxazepam. Pasa la barrera hematoenceflica y a la circulacin
placentaria
Su vida media de eliminacin inicial es de aproximadamente 3
horas y tarda de 43 a 56 hrs, pero en casos de pacientes con
efermedades hepticas, ancianos y recin nacidos se pueden
prolongar en forma variable.
Se elimina por orina en alrededor de un 70% principalmente en
formas conjugadas.
Cuando se administra el Relazepam por va intramuscular
la absorcin es completa pero puede ser irregular, aunque a
partir del msculo deltoides la absorcin es rpida y completa,
iniciando su accin antes de 20 minutos con una concentracin
plasmtica mxima a los 30-90 minutos.
CONTRAINDICACIONES:
El Diazepam se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
al frmaco o a cualquier benzodiazepina o con miastenia
gravis, alteraciones cerebrales crnicas, hipercapnia severa
crnica, insuficiencia cardiaca o respiratoria, y cuando el
paciente presenta enfermedad pulmonar obstructiva crnica o
insuficiencia pulmonar, tambin est contraindicado en pacientes
con glaucoma agudo de ngulo cerrado y en caso de glaucoma
de angulo abierto puede ser usado si el padecimiento est siendo
adecuadamente tratado.
El uso del diazepam cuando el paciente est bajo los efectos
del alcohol, barbitricos u otros agentes depresores del Sistema
Nervioso Central incrementa el efecto depresor con riesgo de
apnea; riesgo tambin incrementado en pacientes ancianos,
con enfermedades muy severas o con alteraciones pulmonares,
grupo en el cual la falla cardiaca puede presentarse.
El Relazepam inyectable no se recomienda en casos de
coma, schock, o intoxicacin alcohlica aguda con datos de
bradipnea, bradicardia o hipotensin. En caso de ser necesario
el uso concomitante de analgsicos narcticos, la dosis de
estos debe ser disminuda de acuerdo a las condiciones
293
Vademcum
del paciente y experiencia clnica del mdico tratante. Para
disminuir los riesgos de irritacin local, flebitis y tromboflebitis,
la administracin intravenosa del Relazepam debe ser lenta,
tomando como rango 5mg en 1 minuto mnimo, evitando en lo
posible el mezclar o diluir el medicamento y no usando venas de
pequeo calibre como las del dorso de la mano. En los pacientes
con miastenia grave puede verse incrementado el efecto de
relajacin muscular por la alteracin muscular preexistente.
Como con todas las benzodiazepinas, el uso de diazepam
puede condicionar efectos de tolerancia y dependencia al
medicamento, pudiendo presentarse por lo tanto en los casos de
tratamientos prolongados y con suspensin abrupta del frmaco
cuadros clnicos de sndrome de abstinencia. Es importante
mencionar que ocasionalmente se puede presentar amnesia
antergrada, reacciones psicolgicas paradjicas, observando
conducta inapropiada del paciente, as como tambin eventos
de incremento de ansiedad al suspender el medicamento.
Es peligroso el manejo de maquinaria o vehculos cuando se
est bajo los efectos del diazepam, ya que deprime el sistema
nervioso central y altera el estado de conciencia y la capacidad
de concentracin.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del diazepam
en neonatos (igual o menor de 30 das de vida extrauterina).
En los nios mayores de 30 das a 6 meses de edad los
beneficios de la administracin del diazepam deben superar a
los riesgos, basados en el juicio y experiencia clnica del mdico
tratante y en donde la dosis se debe individualizar y administrar
con precaucin ya que este grupo etario muestra una sensibilidad
incrementada a los efectos en el SNC.
En general en la administracin intravenosa del Relazepam
en neonatos y lactantes se recomienda que sea lentamente, en
un lapso de tres minutos o ms y que no se exceda la cantidad
de 250 mcg (0.25 mg) por kilogramo de peso corporal y si es
necesario repetir la dosis ser despus de 15 30 minutos.
LACTANCIA:
No se cuentan con estudios clnicos relacionados al uso del
diazepam durante el embarazo y lactancia, pero se reportan datos
de incremento en las malformaciones congnitas relacionado
con la administracin del medicamento durante el primer
trimestre del embarazo, adems se reporta que el recin nacido
puede presentar datos de sndrome de abstinencia, depresin
respiratoria, arritmias cardiacas, succin dbil e hipotermia,
dependiendo del esquema de tratamiento utilizado y aunado
a la inmadurez del sistema metablico relacionado con la
degradacin del diazepam que presentan los neonatos.
El diazepam alcanza concentraciones detectables en la leche
materna.
Por lo anterior no deber emplearse en mujeres durante el primer
trimestre del embarazo, ni durante la lactancia a menos que a
juicio del mdico los beneficios superen con claridad los riesgos
potenciales.
Pueden llegar a presentarse sntomas como somnolencia,
fatiga, debilidad muscular, sequedad de boca y manifestaciones
alrgicas. Con menor frecuencia se presenta amnesia antergrada,
confusin, constipacin intestinal, depresin, cefalea, diplopia,
visin borrosa, disartria, aumento de la salivacin, hipotensin,
variacin en la lbido, nuseas, retencin o incontinencia
urinaria, vrtigo. En muy raras ocasiones aparece excitacin
aguda, ansiedad, alteraciones del sueo y alucinaciones. Con
la administracin prolongada del diazepam se puede presentar
dependencia fsica y en estos casos la interrupcin abrupta
desencadenar rebote o sndrome de abstinencia. Adems las
reacciones locales de flebitis, irritacin y dolor local se presentan
sobre todo si se aplica el Relazepam intravenoso rpidamente.
294

El Relazepam puede presentar interacciones con
medicamentos tranquilizantes, neurolpticos, antidepresivos,
hipnticos, anticonvulsivos, analgsicos narcticos, anestsicos,
antihistamnicos, barbitricos y alcohol, puesto que se podra

aumentar su efecto depresor del sistema nervioso central.
El Relazepam no es compatible con hipoglucemiantes orales,
ni con anticoagulantes. Los medicamentos que suprimen ciertas
enzimas hepticas como el citocromo P-450 III A, disminuyen
el metabolismo del Relazepam, aumentando por lo tanto sus
efectos, algunos frmacos de este tipo son el ketokonazol, la
cimetidina, el omeprazol, la fluoxetina, la fluvoxamina, etc.
LABORATORIO:
El metabolismo del Relazepam se realiza en el hgado lo que
condiciona ocasionalmente un aumento de las transaminasas
y la fosfatasa alcalina, tambin pueden llegar a detectarse
alteraciones de los valores sricos de la glucosa y la gamma
glutamil-transpeptidasa. Asimismo, pueden aparecer alterados
los resultados de las pruebas de la funcin tiroidea.
LA FERTILIDAD:
Se desconocen con presicin dichos efectos a la fecha, sin
embargo como se comenta en el apartado de restricciones de
uso durante el embarazo ya hay reportes de malformaciones
congnitas asociadas al uso del diazepam durante el primer
trimestre del embarazo.
Puede emplearse I.M. o I.V. La dosis deber ajustarse a cada
paciente. Sin embargo, las dosis ms usuales son:
Anestesiologa:
- Premedicacin: 10 a 20 mcg I.M. (nios 0.1-0.2 mg/kg) una
hora antes de la induccin anestsica.
- Induccin de la anestesia: 0.2-0.5 mg/kg por va I.V.
-Sedacin basal previa a procedimientos diagnsticos, exmenes o
intervenciones: 10 a 30 mg por va I.V. (nios 0.1-0.2 mg/kg)
Anticonvulsivante:
- Status epilipticus: 0.15-0.25 mg/kg va I.V., puede repetirse la
dosis si se requiere a los 10 a 15 minutos. La dosis mxima
recomendada es de 3 mg/ kg de peso en 24 horas.
- Dosis peditricas: mayores de 30 das y menores de 5 aos de
edad, administracin I.V. (lentamente) de 200 a 500 mcg (0.2 a
0.5 mg) cada 2 a 5 minutos hasta acumular una dosis de 5 mg.,
si es necesario el esquema se puede repetir en 2 a 4 horas. En
nios mayores de 5 aos se puede administrar 1 mg cada 2 a 5
minutos hasta una dosis acumulada de 10 mg y si es necesario
el esquema se puede repetir en 2 a 4 hrs.
- Estados de excitacin: (ansiedad, pnico, delirium tremens), se
emplean inicialmente 0.1-0.2 mg/kg va I.V. Es posible repetir
la dosis cada 8 horas hasta que los sntomas hayan cedido.
- Relajante del msculo esqueltico en casos de espasmos
musculares: intramuscular o intravenosos, inicialmente de 5 a
10 mg, repitiendo la dosificacin, si es necesario a las 3 4
horas. En caso de ttanos pueden requerirse dosis mayores.
- En pacientes geritricos: se recomienda usar la va intramuscular
o intravenosa, iniciando con 2 a 5 mg por dosis y aumentando la
dosificacin de acuerdo a la necesidad y tolerancia del paciente.
- Las dosis admnistradas en nios mayores de 30 das y menores
de 5 aos en casos de ttanos: son de 30 das y menores de 5
aos en casos de ttanos son de 1 a 2 mg., I.V. o I.M. cada 3 o
4 horas y en nios mayores de 5 aos se puede indicar de 5 a
10 mg., I.V. o I.M. cada 3 4 hrs.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los signos de sobredosis con confusin continua, somnolencia
severa, agitacin, bradicardia, dificultad para respirar, habla
balbuceante y contnua, debilidad severa, ataxia, amnesia. En
caso de presentarse sobredosis se recomienda mantenimiento de
las vas areas, medidas generales de apoyo, administracin de
oxgeno, lquidos por va intravenosa para promover la diuresis,
en caso de hipotensin arterial puede utilizarse dopamina o
norepinefrina. Puede utilizarse el flumazenil como antagonista.
La dilisis tiene una funcin limitada para tratar la sobredosis.
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 6 ampolletas de 2 ml
Caja con 50 ampolletas de 2 ml
ALMACENAMIENTO:
seco.
nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en
causar dependencia.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 070M95 SSA
IPP-A: GEAR-03390700741/RM2003
RELAZEPAM
Diazepam
Tabletas

Diazepam
5 mg
10 mg
1 tableta
Relazepam esta indicado en el manejo de los desrdenes
de ansiedad y para el alivio a corto plazo de los sntomas de
ansiedad. En el tratamiento de los sntomas por deprivacin
aguda de alcohol, tales como: agitacin aguda, tremor, delirio
tremens inminente o agudo y alucinaciones. Como coadyuvante
de la epilepsia con patrn mioclnico. Como tratamiento de los
trastornos por pnico, tratamiento coadyuvante en los espasmos
msculo esquelticos producidos por espasmo reflejo a patologas
locales, inflamacin de articulaciones o msculos secundarios a
trauma; Tratamiento en caso de espasticidad ocasionados por
alteracin de la neurona motora superior (parlisis cerebral y
paraplejia, tratamiento de la atetosis, sndrome del hombre rgido
y en caso de ttanos. Tambin se usa para aliviar el espasmo
de la musculatura facial asociado con problema de oclusin y
trastornos de la articulacin temporomaxilar, alivio de la cefalea
tensional.
En el tratamiento del tremor familiar, tremor senil y tremor
esencial. Premedicacin antes de intervenciones quirrgicas.
El Diazepam al igual que otras benzodiacepinas acta como
depresor del SNC pudiendo producir dependiendo de la dosis,
diversos niveles de depresin. A dosis bajas produce sedacin
leve por lo que es eficaz en el tratamiento de la ansiedad, a dosis
mayores puede tener efectos que van desde la hipnosis hasta el
coma. El efecto clnico inicial se observa durante los primeros
30 minutos despus de su administracin oral; la absorcin
es rpida con pico de niveles plasmticos entre los 60 a 120
minutos. Se distribuye a todo el organismo y cruza las barreras
placentaria y hematoencefalica. Se une a protenas plasmticas
en un 98% y presenta una vida media entre 20 y 50 horas. Tiene
una vida media de eliminacin bifsica con una fase inicial entre
7 y 10 horas, seguida por una segunda fase de 2 a 6 das.
El diazepam es una benzodiacepina dos o tres veces ms potente
que el clordiacepxido y acta principalmente sobre el sistema
lmbico, hipocampo, septum y ncleo amigdalino. Al actuar

sobre el sistema lmbico, la mayor parte de sus acciones son
el resultado del aumento de la inhibicin mediada por el cido
gamma-aminobutirico (GABA) lo que parece ser consecuencia
de su unin a receptores benzodiazepnicos que estn en
estrecha relacin con los receptores del GABA y los canales
transmembrana del in cloro (complejo receptor GABA/Bdz/Cl-)
CONTRAINDICACIONES:
El Diazepam sta contraindicado en personas hipersensibles a
la frmula, en caso de alergia a las benzodiacepinas, en caso
de Miastenia Grave, la actividad relajante muscular de las
benzodiacepinas, puede empeorar la enfermedad, por el aumento
de la fatiga muscular, en caso de insuficiencia respiratoria
severa, el efecto de las benzodiacepinas puede por su efecto
relajante muscular potenciar la depresin respiratoria, en caso de
glaucoma de ngulo estrecho, el posible efecto anticolinrgico
de las benzodiacepinas puede aumentar la presin intraocular y
agravar la enfermedad. En caso de insuficiencia heptica severa
debido al riesgo asociado de encefalopata
En caso de intoxicacin etlica aguda, coma o sncope debido a la
depresin aditiva sobre el Sistema Nervioso Central.
Se debe tener especial precaucin en pacientes con historia de
farmacodependencia, el uso prolongado o dosis elevadas de
benzodiacepinas, pueden producir dependencia psquica o fsica.
Si el Relazepam se combina con otros agentes psicotrpicos
o medicamentos anticonvulsivos, se debe tener cuidados a
consideracin de la farmacologa de los agentes a ser utilizados,
especialmente con compuestos que pueden potenciar la accin
del diazepam, como en el caso de narcticos, barbituricos,
inhibidores de la MAO y otros antidepresivos. Las precauciones
generales son indicadas en caso de pacientes con depresin
severa o en los que exista alguna evidencia de depresin latente,
particularmente con tendencias suicidas. El aclaramiento del
diazepam puede verse retardado por la administracin conjunta
con cimetidina. En pacientes geritricos se recomienda
administrar dosis mnimas efectivas. En caso de insuficiencia
renal ya que la mayor parte se elimina por esta va, la dosis
debe ajustarse al grado de incapacidad funcional renal. En caso
de Porfiria ya que la metabolizacin heptica puede potenciar
la sntesis de determinadas enzimas como la AlA sintetasa,
que puede dar lugar a aumento de porfirinas lo que provoca
exacerbacin de la enfermedad. La exposicin prolongada al sol
puede producir manifestaciones de fotosensibilidad.
Puede causar tolerancia, despus de un uso continuo durante
algunas semanas, puede detectarse cierto grado de prdida de
la eficacia con respecto a los efectos hipnticos.
Dependencia: el tratamiento con benzodiacepinas, puede
provocar el desarrollo de dependencia fsica y psquica. El
riesgo de dependencia se incrementa con la dosis y duracin
del tratamiento y es tambin mayor en pacientes con
antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol. Una
vez que se desarrolla la dependencia fsica, la finalizacin
brusca del tratamiento puede acompaarse de sntomas de
retirada, tales como cefaleas, dolores musculares, ansiedad,
tensin, intranquilidad, confusin e irritabilidad. En casos
graves han llegado a presentarse los siguientes sntomas:
despersonalizacin, hiperacusia, hormigueo, calambres en las
extremidades intolerancia a la luz, alucinaciones o convulsiones.
Insomnio de rebote y ansiedad. Por lo que la probabilidad de
aparicin de un fenmeno de retirada rebote es mayor despus
de finalizar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir
la dosis de forma gradual hasta la supresin definitiva. Los
efectos sedativos, amnesia y funcin muscular alterada pueden
afectar la habilidad para conducir y operar maquinaria.
LACTANCIA:
En el periodo de embarazo no se recomienda la administracin
de diazepam salvo criterio mdico y valorando riesgos contra
beneficios como en el caso de la toxicosis gravdica y placenta
previa.
295
Vademcum
De la misma forma que con otras benzodiacepinas, se puede
presentar somnolencia excesiva, cansancio o debilidad, ataxia,
cefalea, disartria, calambres abdominales y musculares, mareo,
astenia, visin borrosa, sequedad de boca, nauseas, vmito,
constipacin, urticaria, apnea, insuficiencia respiratoria,
depresin del estado de conciencia, aumento de las secreciones
bronquiales, temblores, sudacin, aumento o disminucin de
la libido, hiporreflexia, trastornos menstruales, dolor ocular,
excitacin, alucinaciones, leucopenia, flebitis, trombosis
venosa y reacciones alrgicas. La administracin conjunta
con psicotrpicos antihistamnicos, barbitricos y alcohol,
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC produciendo
tolerancia y farmacodependecia
El Diazepam interacta principalmente con diversos frmacos
principalmente los que actan sobre el SNC. La administracin
conjunta con antihistamnicos, psicotrpicos y alcohol
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC. Los neurolpticos,
antidepresivos tricclicos, antihistamnicos, fenitona, barbitricos
y otros depresores potencializan la depresin, provocando
amnesia, letargo, estupor coma y muerte. El alcohol aumenta
la absorcin e inhibe la biotransformacin, la cimetidina alarga
la vida media. Potencian los efectos antihipertensivos de los
diurticos, incrementan el efecto relajante muscular del curare
y la galamina. El diazepam es metabolizado ampliamente en el
hgado dando lugar a metabolitos activos por lo que los frmacos
capaces de inhibir el metabolismo heptico, pueden aumentar
los niveles plasmticos de diazepam, pudiendo potenciar su
accin y/o toxicidad, como en el caso de: anticonceptivos orales,
estrgenos, betabloqueadores, fluoxetina, cido valproico entre
otros.
LABORATORIO:
El tratamiento prolongado con Relazepam puede elevar la
fosfatasa alcalina, la transaminasa glutmico oxalactica, las
bilirrubinas directas e indirectas, el colesterol srico y la glucosa
en sangre, en cuanto a la hiperglucemia, la elevacin no es tan
grande como la que ocasionan las fenotiacinas, sin embargo
pueden provocar descompensacin en los pacientes diabticos.
LA FERTILIDAD:
No se han presentado hasta la fecha. El diazepam atraviesa la
barrera placentaria.
Oral
Adultos:
Estados de ansiedad no psicticos: Dosis de 2 a 10 mg divididos
en tres a cuatro tomas al da
Anticonvulsivante: 2 a 10 mg dos a cuatro veces al da.
Nios: dosis de 0.1 a 0.8 mg/kg/da divididos en tres a cuatro
tomas al da.
Sndrome de abstinencia alcohlica: 10 mg tres a cuatro veces
al da durante las primeras 24 horas, posteriormente reducir la
dosis a 5 mg tres a cuatro veces en 24 hrs. el segundo da.
296

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificacin con benzodiacepinas se manifiesta
generalmente por distintos grados de depresin del SNC los
cuales pueden variar desde depresin hasta coma, en casos
moderados los sntomas incluyen somnolencia, confusin y
letargia, en casos ms graves puede aparecer ataxia, hipotona,
hipotensin, depresin respiratoria, raramente coma y
excepcionalmente muerte. Los efectos sobre la presin sangunea,
la frecuencia cardiaca y la respiracin se presentan cuando la
dosis es extremadamente grande, los nios son particularmente
sensibles. En casos de sedacin excesiva puede utilizarse un
antagonista selectivo de los receptores benzodiacepnicos por va
intravenosa como el flumazenil. Administracin lenta de 1 a 5 mg
cada 20 a 30 minutos en caso de que la sedacin reaparezca.

Las medidas generales que se utilizan en casos de intoxicacin
por otros depresores del SNC son adecuadas en esos casos
como: lavado gstrico, canalizacin y administracin de
lquidos por va intravenosa, mantener signos vitales estables
y vas areas permeables. En caso de presentarse hipertensin
arterial se recomienda levarterenol o metaraminol intravenoso,
no se recomienda el uso de estimulantes como la cafena o el
benzoato de sodio. La dilisis presenta un valor limitado, el uso
de fisiostigmina se encuentra en fase de experimentacin y su
efecto es central y estimulante.
La mayora de los casos con sobre dosificacin no desarrollan
una depresin central tan marcada como la descrita con
anterioridad; si no que presentan sntomas relacionados a la
lentitud psicomotora, flacidez muscular, apata, diplopa, mareos,
ataxia, cefalea y nauseas.
PRESENTACIN:
Caja de cartn con 20 y 40 tabletas de 5 mg y 10 mg
ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
seco. Proteger de la luz.
Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la
farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede
causar dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia.
mdicos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A : IEAR-083300CT050987/R2008
RESKIZOF
RISPERIDONA
Tabletas
FRMULA: Risperidona 1 mg
Excipiente, cbp. 1 Tableta
2 mg
1 Tableta
3 mg
1 Tableta
INDICACIONES TERAPUTICAS
La Risperidona es un Antipsictico que est indicado en el
tratamiento de la esquizofrenia, en los episodios de psicosis, en
las exacerbaciones esquizofrnicas agudas, en la esquizofrenia
crnica, en caso de trastornos bipolares y cuadros psicticos que
cursen con alucinaciones, ilusiones, delirios, alteraciones del
pensamiento, hostilidad, y/o sntomas negativos como en el caso
de abandono emocional, social, aplanamiento afectivo, pobreza
en el lenguaje, disminucin de la expresin. Puede disminuir los
sntomas afectivos de sentimientos de culpa, depresin, etc.
La Risperidona est indicada en el tratamiento de trastornos de
conducta en pacientes con bajo coeficiente intelectual o retardo
mental en los que el comportamiento es predominantemente
destructivo.
En pacientes con trastornos de la conducta, con demencia
con sntomas de agresividad como violencia fsica, arranques
verbales, vagabundeo o sntomas psicticos.
La Risperidona es un antagonista selectivo monoaminrgico,
Vademcum
con gran afinidad para los receptores serotoninrgicos 5-HT2 y
Dopaminrgicos D2. La Risperidona tambin se une a receptores
adrenrgicos alfa1, y con una menor afinidad a receptores
adrenrgicos alfa 2 e histamina H1.
La Risperidona por ser un antagonista potente de los receptores
D2 mejora la sintomatologa de la esquizofrenia, con una menor
induccin de catalepsia y una menor depresin de la actividad
motora en comparacin con los neurolpticos clsicos. El
antagonismo de dopamina y serotonina, disminuyen los efectos
secundarios extrapiramidales y mejoran la actividad teraputica
de los sntomas afectivos y negativos de la esquizofrenia.
La Risperidona alcanza la mxima concentracin plasmtica
entre la primera y segunda hora despus de su administracin
oral, en donde se absorbe casi por completo sin alterarse por
la ingesta de alimentos. La Risperidona se elimina con una vida
media de aproximadamente 3 horas. El estado estable de la
Risperidona en la mayor parte de los pacientes se alcanza en
un promedio de 24 horas aproximadamente. Las concentraciones
plasmticas de Risperidona son proporcionales a la dosis dentro
del rango teraputico. La Risperidona se une a la albmina y alfa1
glicoprotena cida, la unin a protenas plasmticas es de 88%.
Despus de una semana de administracin el 14% se excreta por
las heces y el 70% por la orina. Las concentraciones plasmticas
en pacientes con insuficiencia heptica fueron normales.
Las concentraciones plasmticas en pacientes de la tercera edad
y en pacientes con insuficiencia renal se encuentran elevadas y
la eliminacin es ms lenta.
CONTRAINDICACIONES:
La Risperidona esta contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula.
En pacientes en estado comatoso, con Parkinson, en pacientes
que se encuentren tomando depresores del SNC y en casos de
depresin grave por alcoholismo.
Puesto que la Risperidona presenta actividad alfa-bloqueadora
puede ocurrir hipotensin ortosttica sobre todo en el primer
periodo de ajuste de la dosis.
La Risperidona debe emplearse con precaucin en pacientes
con antecedentes de insuficiencia cardiaca, anormalidades en la
conduccin, infarto al miocardio, deshidratacin, hipovolemia o
en caso de enfermedades cerebrovasculares.
Los medicamentos antagonistas de los receptores
dopaminrgicos se han asociado con la induccin de discinesia
tarda caracterizada por movimientos rtmicos involuntarios
predominantemente de la cara y/o lengua, se ha reportado que
la presencia de sntomas extrapiramidales es un factor de riesgo
para el desarrollo de discinesia tarda, por lo que si aparecen
signos o sntomas de sta deber descontinuarse la medicacin
con Risperidona. En caso de presentarse sndrome neurolptico
maligno, el cual se caracteriza por rigidez muscular, hipertermia,
inestabilidad autonmica, alteracin de la conciencia y niveles
de CPK elevados, debern descontinuarse todos los frmacos
antipsicticos incluyendo la Risperidona.
Deber tenerse especial cuidado en pacientes de la tercera edad,
con demencia, en pacientes con insuficiencia renal o heptica,
en pacientes con epilepsia.
La Risperidona puede interferir con actividades en las que se
requiera concentracin por lo que debe de advertrseles el no
manejar ni utilizar maquinaria pesada
LACTANCIA:
La seguridad de la Risperidona no ha sido establecida durante el
embarazo. Y no debe utilizarse durante la lactancia.
En algunas ocasiones es difcil separar los efectos adversos de
los sntomas del padecimiento, la Risperidona por lo general es
bien tolerada aunque puede presentarse comnmente ansiedad,
agitacin, insomnio, cefalea, sedacin en nios y adolescentes.
Con menor frecuencia se presenta fatiga, mareos, somnolencia,
dificultad en la concentracin, estreimiento, nuseas, vomito,
dolor abdominal, visin borrosa, incontinencia urinaria,
priapismo, disfuncin erctil, disfuncin en la eyaculacin,
disfuncin orgsmica, algunas reacciones alrgicas como rinitis

y rash cutneo. En muy contadas ocasiones se han presentado
sntomas extrapiramidales como tremor, hipersalivacin, rigidez,
bradicardia etc, de manera leve y reversible al disminuir la dosis o
en caso necesario utilizando medicamentos antiparkinsonianos.
Tambin se ha observado hipotensin, taquicardia o
hipertensin. La Risperidona puede inducir un incremento de las
concentraciones plasmticas de prolactina las cuales se asocian
a galactorrea, ginecomastia, alteraciones en el ciclo menstrual,
amenorrea, aumento de peso y edema.
Puede presentarse intoxicacin por agua en pacientes psicticos
por presentarse polidipsia o por secrecin inadecuada de la
hormona antidiurtica, discinesia tarda, alteraciones en la
regulacin de la temperatura corporal y sndrome neurolptico
maligno.
Puesto que la Risperidona acta directamente sobre el SNC
deber usarse con precaucin cuando se utilice en conjunto
con otros frmacos de accin central. La Risperidona puede
antagonizar los efectos de los agonistas de la dopamina y de
la levo dopa.
Los antidepresivos tricclicos, las fenotiazinas, los betabloqueadores pueden aumentar las concentraciones plasmticas
de Risperidona no la fraccin antipsictica, la fluoxetina tambin
puede aumentar la concentracin plasmtica de Risperidona pero
en menor proporcin la fraccin antipsictica. La carbamazepina
disminuye la actividad de la fraccin antipsictica de la
Risperidona.
LABORATORIO:
Las concentraciones sricas de prolactina pueden incrementarse,
se han reportado algunos casos de disminucin de plaquetas y/o
neutrfilos, aumento en los niveles de enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
La Risperidona solo deber utilizarse durante el embarazo si los
beneficios superan los posibles riesgos en algunos estudios en
animales, la Risperidona no ha demostrado toxicidad directa en
la reproduccin aunque si observan algunos efectos indirectos
mediados por el sistema nervioso central y la prolactina.
Nios: No se tiene experiencia en nios menores de 15 aos
con esquizofrenia.
Adultos: La Risperidona puede administrarse una o dos veces
en 24 horas. Se debe iniciar con 2 mg al da y la dosis puede
aumentarse al segundo da a 4 mg. Los pacientes por lo regular
requieren dosis entre 4 y 6 mg en 24 horas. Las dosis mayores
a 10 mg pueden presentar sntomas extrapiramidales y no han
mostrado una mayor eficacia.
No debern administrarse dosis mayores a 16 mg por da puesto
que no ha sido evaluada la seguridad.
En Pacientes de la tercera edad, en pacientes con insuficiencia
renal y/o heptica:
Se recomienda una dosis inicial de 0.5 mg una o dos veces al
da, con incrementos de 0.5 mg dos veces al da hasta llegar de
1 a 2 mg en 24 horas repartida en dos tomas. Dicho esquema
puede ajustarse de manera individual a cada paciente.
Trastornos del comportamiento en pacientes con demencia:
Iniciar con dosis de 0.25 mg en dos tomas, ajustadas de manera
individual con incrementos de 0.25mg dos veces al da. No ms
frecuentemente que al da siguiente.
Terapia adjunta en fase de mana del trastorno bipolar: Iniciar
con dosis de 2mg una vez al da, ajustando la dosis de manera
individual con incrementos de 2 mg al da no ms frecuentemente
que al da siguiente. La mayor parte de los pacientes requiere
una dosis entre 2 y 6 mg por da.
INGESTA ACCIDENTAL:
Se ha reportado sedacin, somnolencia, taquicardia, hipotensin
297
Vademcum
y sntomas extrapiramidales, se han reportado casos extraos de
prolongacin del segmento QT en caso de sobredosis.
Tratamiento: Establecer y mantener va area permeable, con
adecuada ventilacin y oxigenacin, hasta que el paciente se
recupere. Considerar lavado gstrico despus de la intubacin
del paciente si ste se encuentra inconsciente.
Administrar carbn activado y un laxante, monitoreo cardiaco
para la deteccin de posibles arritmias.
Evitar colapso circulatorio e hipotensin con lquidos intravenosos
y/o simpaticomimticos.
En caso de presentarse sntomas extrapiramidales administrar
anticolinrgicos.
PRESENTACIN:
Caja con 20 o 40 tabletas de 1 mg, 2 mg o 3 mg.
ALMACENAMIENTO:
Su venta requiere receta mdica. No se administre a menores de
15 aos. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: FEAR 07330021830054/R2007
RHEOMACRODEX
En solucin salina isotnica y en solucin glucosada
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN SALINA Y
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN GLUCOSADA
Solucin inyectable

El dextrano consiste de una cadena de molculas de glucosa
unidas por enlaces glucosdicos 1:6. RHEOMACRODEX ejerce
una presin osmtica sobre la pared capilar y debido a sus
caractersticas moleculares (P.M. 40,000) ejerce un efecto
onctico prolongado que aumenta el volumen plasmtico,
mejora el flujo sanguneo general y efecta a su vez una efectiva
profilaxis de los fenmenos tromboemblicos. La capacidad
de retencin de agua del dextrano es de aproximadamente 20
ml/g. As, el volumen plasmtico estimado despus de haber
administrado 500 ml de RHEOMACRODEX es: inmediatamente
despus de la aplicacin rpida 1,000 ml; 3 horas despus,
520 ml; 6 horas despus, 430 ml; 12 horas despus, 360 ml.
El dextrano reduce el efecto activador de la trombina sobre las
plaquetas y aumenta el flujo sanguneo venoso y reduce el ADP
inducido por la aglomeracin plaquetaria. Despus de haber
sido administrado el RHEOMACRODEX , el dextrano se va
eliminando gradual y completamente. Cerca del 70% se excreta
por va renal. La cantidad restante se metaboliza en su totalidad
en el hgado hasta formar CO2 y agua a una velocidad de 70-90
mg/kg de peso corporal por 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Tendencia hemorrgica marcada (trombocitopenia), oliguria o
anuria por alteracin renal manifiesta, insuficiencia cardaca
pronunciada, hipersensibilidad conocida al dextrn.
No debe ser utilizado en mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES:
RHEOMACRODEX es un coloide osmticamente hipertnico
y por lo tanto, se debe tener precaucin cuando exista riesgo
de sobrecarga circulatoria, especialmente en descompesacin
cardaca latente o manifiesta. La dosis total y la velocidad
de la administracin deben ser ajustadas de acuerdo a las
condiciones clnicas del paciente, que en caso necesario
puede ser monitorizado midiendo la presin arterial y la presin
central. Puede requerirse de la aplicacin de insulina cuando se
est tratando con RHEOMACRODEX en solucin glucosada a
pacientes diabticos. Si el RHEOMACRODEX es administrado
a pacientes deshidratados, los electrlitos y el agua debern
ser corregidos con soluciones cristaloides. Si aparece oliguria
con orina viscosa durante el tratamiento con el dextrn, se
debe incrementar la diuresis mediante la administracin de una
solucin cristaloide. Si persiste la oliguria, se debe administrar
un diurtico como lo es la furosemida o el manitol.
RHEOMACRODEX no debe ser administrado a mujeres durante
FRMULA:
- RHEOMACRODEX en solucin salina:


Dextrn RMI

(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g

Cloruro de sodio
0.9 g

100 ml
- RHEOMACRODEX en solucin glucosada:


Dextrn RMI

(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g

Dextrosa
5.0 g

100 ml
Agente de primera eleccin en el shock hipovolmico y en
todos aquellos estados o afecciones en que tienden a agruparse
las clulas sanguneas circulantes, shock txico, peritonitis,
enfermedad cerebral no hemorrgica, pancreatitis, embolia
grasa, ciruga vascular, ciruga plstica, como profilaxis
de las complicaciones tromboemblicas postoperatorias y
postraumticas.
298

Pueden presentarse fenmenos alrgicos, nuseas, vmito,
fiebre, cefalea, respiracin asmatiforme y edema periorbital.
Aunque RHEOMACRODEX afecta el sistema hemosttico en
una forma bsicamente diferente de la de los anticoagulantes,
heparina y warfarina, se ha demostrado sinergismo entre el
dextrn y la heparina I.V. Se recomienda reducir la dosis de
anticoagulantes si se utiliza dextrn.
El dextrn interfiere con la tipificacin sangunea, las pruebas de
Rh y las pruebas cruzadas de compatibilidad. Puede alterar el
tiempo de sangrado, la polimerizacin de la fibrina y la funcin
plaquetaria a dosis elevadas.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios controlados que indiquen efectos
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis; ni sobre la
fertilidad con dextrn.
Vademcum
RHEOMACRODEX debe ser aplicado por venoclisis.
La dosis deber calcularse individualmente, dependiendo del
curso clnico. La velocidad de infusin deber ser lenta siempre
que exista el riesgo de sobrecarga circulatoria.
*Disminucin de la circulacin capilar en el choque
hipovolmico: Inicialmente se recomiendan (500 a 1,000 ml)
10 a 20 ml/kg de peso corporal. En seguida, durante el mismo
perodo de 24 horas, se aplican (500 ml) 10 ml/kg de peso
corporal. Este ltimo volumen puede ser repetido cada 24 horas,
un mximo de 5 veces.
* Alteraciones de la circulacin arterial o venosa:
Iniciar con 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml).
Al segundo da y en das alternos 500 ml por un mximo de 2
semanas.
* Profilaxis del tromboembolismo postoperatorio y
postraumtico:
De 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml). El
tratamiento puede ser complementado con una dosis adicional
de 500 ml durante 4 a 6 horas al da siguiente.
* En ciruga vascular y ciruga plstica:
Aproximadamente 10 ml/kg de peso corporal (500 ml) durante
la ciruga. En el postoperatorio se aplican 500 ml adicionales.
Despus al da siguiente y luego en das alternos 500 ml durante
un mximo de dos semanas.
* En cirugas vasculares a corazn abierto:
10 a 20 ml/kg de peso corporal de RHEOMACRODEX es
agregado al lquido de perfusin. La concentracin del dextrn
no deber de exceder del 3% en el lquido de perfusin. La dosis
para el postoperatorio es la misma que se seala en disminucin
de la circulacin capilar es conveniente no sobrepasar el lmite
de 1.5 gramos de dextrn/kg/da.
SOBREDOSIS:
Si se siguen las dosis y precauciones recomendadas,
normalmente no se presenta sobredosis. Sin embargo, algunos
pacientes con funcin cardaca lbil no pueden compensar el
volumen sanguneo circulante mediante un aumento del gasto
cardaco y se puede desarrollar edema. Si la sobreexpansin
es diagnosticada en forma temprana, basta con suspender la
administracin del dextrn, dado que los niveles plasmticos de
dextrn declinan rpidamente.
PRESENTACIN:
Frasco con 500 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco. No se congele.
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Bajo Licencia de:
Pharmacia AB, Suecia.
Reg. No. 59889 y 59890 SSA
IPP-A: HEA-20891/96
ROLOD
OXICODONA
Cpsulas

Clorhidrato de oxicodona
5 mg
Excipiente cbp
1 cpsula
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico

Indicada para el alivio de dolor moderado a severo que no cede
con los analgsicos comunes.
La oxicodona es un agonista opioide puro cuya principal
accin teraputica es la analgesia. Otros efectos teraputicos
de la oxicodona incluyen la ansiolisis, euforia y sensacin de
relajacin. Como todos los opioides agonistas puros no tiene
efecto techo para la analgesia como se observa con los agonistas
parciales o los analgsicos no opioides. El mecanismo exacto de
accin no es completamente conocido, aunque se cree que acta
inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores de
las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estmulos
dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de los receptores
de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
y en la corteza cerebral.
La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
La vida media de la oxicodona es de 2 a 4 horas y la duracin
de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
noroxicodona a travs de las isoenzimas de la familia CYP3A
del citocromo P450 y, en menor grado, a oximorfona a travs
de la CYP2D6. Ambos metabolitos sufren glucuronidacin y se
excretan junto con el frmaco inalterado por la orina.
CONTRAINDICACIONES:
La oxicodona est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a sta, en pacientes con depresin respiratoria,
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con
asma bronquial severa o aguda.
Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol
o delirium tremens.
La oxicodona se contraindica en pacientes con insuficiencia
heptica o renal grave.
La oxicodona debe ser administrada con gran precaucin
en pacientes debilitados y en edad avanzada as como en
aquellos que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia
e hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas
puede disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a depresin
respiratoria.
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crnica a cor-pulmonale, y
en pacientes que presentan una disminucin substancial de la
reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o depresin respiratoria
pre-existente.
La aparicin de leo paraltico durante el uso de oxicodona
requiere la suspensin de este analgsico. La oxicodona
puede causar dependencia psquica y fsica. Tambin puede
desarrollarse tolerancia. Los pacientes con antecedentes de
epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con
el uso de oxicodona. La administracin de oxicodona puede
dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y
en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para
la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
uso de oxicodona.
299
Vademcum
La oxicodona disminuye las secreciones gstricas, biliares
y pancreaticas adems ocasiona reduccin en la motilidad
asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del
estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas,
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como
resultado estreimiento. La oxicodona puede ocasionar un
marcado incremento en la presin del tracto biliar dando por
resultado un espasmo del esfnter de Oddi.
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en aquellos
pacientes que sern sometidos a ciruga del tracto biliar debido a
que ocasiona espasmo del esfnter de Oddi.
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar.
La oxicodona puede causar hipotensin severa en pacientes en
quienes se encuentra comprometida su capacidad para mantener
la presin arterial debido a una deplecin del volumen sanguneo,
o despus de la administracin concomitante de frmacos como
las fenotiazidas o algunos otros agentes que comprometan la
tonicidad vasomotora.
La oxicodona produce vasodilatacin perifrica que puede dar
lugar a hipotensin ortosttica en pacientes ambulatorios.
La oxicodona puede producir liberacin de histamina que
contribuye a la hipotensin inducida por el opioide. Las
manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o
vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
rojo y sudoracin.
En pacientes que cursen con enfermedad valvular artica o
enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica y disminucin de
la presin al final de la distole.
LACTANCIA:
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos en el
recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para analgesia
obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin respiratoria
en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis altas.
Se han detectado concentraciones bajas de oxicodona en la
leche materna, por lo que los sntomas de supresin pueden
presentarse en los recin nacidos cuando se suspenda la
administracin del opioide a la madre. Generalmente la lactancia
materna no debe llevarse a cabo mientras que la paciente este
recibiendo cpsulas de oxicodona ya que se puede excretar en
la leche materna.
Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos,
sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden
aliviarse si el paciente se recuesta.
Muchas de estas reacciones cesaran o disminuirn en intensidad
a medida que se contina la terapia de oxicodona y se desarrolla
cierto grado de tolerancia.
Interacciones con la combinacin de analgsicos opioides

antagonistas con analgsicos opioides agonistas: Los analgsicos
agonistas parciales y agonistas/antagonistas (pentazocina,
nalbufina, butorfanol y buprenorfina) se deben administrar con
precaucin a pacientes quienes han recibido o estn recibiendo
un ciclo teraputico de analgsicos agonistas opioides puros
como oxicodona.
En esta situacin la combinacin de agonista/antagonista y
analgsicos agonistas parciales pueden reducir el efecto de
la oxicodona y/o precipitar sntomas de supresin del frmaco
(sndrome de abstinencia) en estos pacientes.
LABORATORIO:
Elevacin de las enzimas hepticas y de la amilasa pancretica.
LA FERTILIDAD:
con la oxicodona en humanos. Los recin nacidos de madres que
han usado oxicodona por largos perodos de tiempo pueden
presentar efectos de deprivacin. Se desconoce si la oxicodona
puede tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
Una dosis habitual de inicio para el dolor intenso en pacientes
nunca tratados con opioides es de 5 mg cada 4 a 6 horas que
se incrementar posteriormente en caso necesario segn la
respuesta.
En pacientes que han recibido un analgsico opioide potente,
la dosis inicial de oxicodona debe basarse en las necesidades
diarias de opioides, se sugiere que 10 mg de oxicodona por va
oral equivalen aproximadamente a 20 mg de morfina por va oral.
La mayora de los pacientes no necesitar ms de 400 mg/da.
Para cambiar de oxicodona por va oral a va parenteral se sugiere
como gua, que 2 mg de oxicodona por va oral equivalen
aproximadamente a 1 mg de oxicodona por va parenteral.
En insuficiencia heptica o renal las concentraciones plasmticas
de oxicodona pueden aumentar en pacientes con insuficiencia
renal o heptica y por consiguiente, puede ser necesario ajustar
la dosis en estos casos. Se recomienda administrar 2.5 mg
cada 6 horas para pacientes con insuficiencia heptica leve o
insuficiencia renal de leve a moderada.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis de oxicodona se manifiesta por depresin

respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma,
flacidez muscular, piel fra y hmeda, miosis y algunas veces
bradicardia e hipotensin.
Los efectos depresores de la oxicodona se potencian con

el uso concomitante de productos depresores del sistema
El tratamiento de la sobr dosificacin, se debe dar atencin

primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar ventilacin
Otras reacciones adversas presentes son prurito y rash cutneo.
300

aumentar el riesgo de depresin respiratoria. La oxicodona puede
incrementar la accin de los relajantes musculares y aumentar el
grado de depresin respiratoria.
La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen
actividad anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el
riesgo de distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo
paraltico y/o retencin urinaria.
Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin
arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
Vademcum
asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro de los
opioides es un antdoto especfico contra la depresin respiratoria
secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona (usualmente
0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa, sin embargo ya
que la duracin de la accin es relativamente corta, el paciente
debe ser supervisado cuidadosamente hasta que se reestablezca
la respiracin espontnea.
Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es
el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides
derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la
naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
mas prolongada.
La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis
por oxicodona en personas no adictas es de 0.5 mg / 70 Kg
de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg / 70 Kg de
peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o
sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg / 70 Kg de peso,
si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos se debe
continuar con las dosis recomendadas.
PRESENTACIN:
Caja con frasco con 100 cpsulas de 5 mg e instructivo anexo.
permiso especial con cdigo de barras. Su uso prolongado an
a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje al
alcance de los nios.
No se use durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de
Hecho E.U.A por:
Mallinckrodt Inc.,
172 Railroad Avenue, Hobart
New York 13788, E.U.A.
44940 Guadalajara, Jal. Mxico
IPP-A:
ROPICONEST
ROPIVACAINA
Solucin inyectable

Clorhidrato de ropivacana monohidratada equivalente a
2 mg 7.5 mg de clorhidrato de ropivacana
Vehculo cbp 1 ml 1 ml
Ropivacaina es un anestsico local moderno con aplicaciones en
el campo de la anestesia y/o analgesia con diversas tcnicas en
diferentes escenarios clnicos.
Escenario Anestsico Quirrgico:

Diversas cirugas de especialidades como: Ciruga General,
Gineco-Obsttrica, Ortopedia y Traumatologa, Oncologa,
Cardiovascular, Plstica y Reconstructiva, Peditrica,
Dermatolgica, Urolgica, etc.
- Bloqueo por Infiltracin Local
- Bloqueo de Plexos y Nervios Perifricos
- Bloqueo Epidural
- Bloqueo Subdural
Escenario de Dolor Agudo y Crnico:
En procedimientos diagnsticos y/o teraputicos, a dosis
analgsicas, ya sea con administraciones nicas, en bolos, o
con infusiones continuas, en casos de dolor perioperatorio, en
pacientes politraumatizados, en maniobras invasivas, en puntos
gatillo, en secuelas y sndromes dolorosos, etc.
- Infiltracin Loco-Regional
- Infusin en Plexos y Nervios Perifricos
- Infusin en Heridas Quirrgicas
-Infusin Epidural
- Infusin Subdural
Ropivacaina es un anestsico local potente, de larga duracin y
con un amplio margen de seguridad ante efectos secundarios o
txicos. Dependiendo de la dosis administrada provee diferentes
efectos teraputicos, a altas dosis brinda bloqueo sensitivo
motor (anestesia), y a dosis menores brinda solamente bloqueo
sensitivo (analgesia). El inicio y duracin de sus efectos clnicos
dependen de las caractersticas del paciente, la dosis, el sitio de
aplicacin y su irrigacin sangunea, la tcnica de aplicacin,
uso o no de adyuvantes o mezclas de frmacos, etc. Todos
los anestsicos locales producen un bloqueo reversible de la
transmisin del estmulo nervioso, al alterar el comportamiento
inico de la neuromembrana, evitando el desplazamiento del
sodio hacia el interior de la clula y por ende su despolarizacin.
La ropivacana es un anestsico de la familia de las amidas, con
presentacin molecular como enantimero o L- ismero puro, lo
que le confiere particularidades farmacolgicas en seguridad y
eficacia, presentando mayor seguridad cardiovascular y menor
bloqueo motor que la bupivacana. Presenta un pKa de 8.1 y
un coeficiente de distribucin de 141 (n-ocatnol/amortiguador),
sigue una farmacocintica lineal y su concentracin plasmtica
depende bsicamente de las dosis administradas (adems de
los factores ya citados), tiene una depuracin plasmtica total
de 440 ml/minuto, depuracin de la fraccin libre de 8 L/minuto,
una depuracin renal de 1ml/minuto, un volumen de distribucin
de 47 litros, se une ampliamente a las protenas plasmticas
cidas alfa-1, tienen una fraccin libre del 6% y una vida media
(posterior a su administracin venosa) de 1.8 horas.
En su administracin epidural podemos observar una absorcin
completa en dos fases, una rpida de 14 minutos y una lenta
de 4 horas; la fase lenta es la que determina la velocidad de
eliminacin de ropivacana desde el espacio peridural.
En los nios de 1 a 12 aos se ha encontrado que la
farmacocintica no presenta grandes diferencias frente a los
adultos, tienen una depuracin plasmtica de 7.5 ml/kg/min,
volumen de distribucin de 2.4 L/kg, fraccin libre de 5% y una
vida media terminal de 3 - 4 horas. La ropivacana se metaboliza
en hgado, por hidroxilacin aromtica y N-dealquilacin,
siguiendo las vas citocromo P-450 A2 y CYP3A4, hasta los
metabolitos (debilmente activos) 3 hidroxi-ropivacana.y PPX..
La eliminacin se efecta principalmente por los riones, siendo
ms abundante el metabolito 3-hidroxi-ropivacana (hasta 37%)
y en menor cantidad el PPX (hasta el 3%).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a anestsicos locales tipo amida.
La seguridad y eficacia de la ropivacana dependern del uso de
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que se
pudiera presentar secundaria a su administracin.
301
Vademcum
Deber usarse la mnima dosis que de como resultado una
efectiva anestesia - analgesia para as evitar efectos sistmicos
indeseables. Dosis repetidas de ropivacana pueden causar un
incremento de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de
la droga, o sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica.
son ancianos, agudamente enfermos, con alteraciones hepatorenales, desnutricin, debilitados o nios, deber calcularse la
dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico.
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin
para evitar o reducir al mnimo la posibilidad de inyeccin
intravascular inadvertida, ya que si sta sucediera podran
resultar serias reacciones sistmicas adversas, as como falla
teraputica del anestsico. Los pacientes que estn recibiendo
antiarrtmicos de la clase III (ejem.: amiodarona) se debern
vigilar estrechamente, si es factible con ECG, para evitar
alteraciones por efectos aditivos. La anestesia epidural y subdural
pueden provocar cuadros de hipotensin arterial y bradicardia. Se
recomiendan medidas preventivas o de soporte hemodinmico
(como incremento de volemia con soluciones parenterales
apropiadas); en casos severos se puede utilizar bolos de efedrina
IV a dosis de 5 a 10 mg en adultos, y en nios ajustando a dosis
ponderal.
LACTANCIA:
La ropivacana atraviesa facilmente la placenta, pero se observa
menor concentracin plasmtica en el feto que en la madre.
Lo reportado hasta la actualidad no determina ninguna alteracin
en el feto o la madre durante el embarazo o la lactancia, cuando
se utiliza en los trminos recomendados.
302

Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de
altos niveles plasmticos de ropivacana debidos a una rpida
absorcin, a una inyeccin intravascular inadvertida o a un
exceso en la dosis usada.Otras causas de estas reacciones son
la hipersensibilidad al medicamento, idiosincrasia o disminucin
de la tolerancia, as como efectos secundarios indirectos como
la hipotensin arterial, retencin urinaria y bradicardia en los
bloqueos centrales. Las reacciones debidas a una sobredosis
(altos niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema
nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se
caracterizan por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos,
visin borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia
y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen
depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro
cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de
hipersensibilidad. Atendiendo la frecuencia de presentacin de
los efectos secundarios se reportan como: muy comn (>1/10),
comn (>1/100), poco comn (>1/1000), y raro (>1/10000):
Cardiacos:
Comn: Bradicardia y taquicardia.
Raro: Arritmias y paro cardiaco.
Sistema Nervioso:
Comn: Parestesia, vrtigo y cefala.
Poco Comn: Datos de Toxicidad.- Crisis convulsivas
generalizadas, parestesias / hipoestesias, disartria y
adormecimiento de la lengua, tinnitus, hiperacusia, alteraciones
visuales, temblores y aumento del tono muscular.
Respiratorios:
Poco Comn: Disnea.
Circulatorios:
Muy Comn: Hipotensin.
Comn: Hipertensin
Poco Comn : Sncope.
Urinarios:
Comn: Retencin Urinaria.
Gastrointestinales:
Muy Comn: Nusea
Comn: Vmito
Algunos efectos secundarios reportados en tcnicas epidurales y
subdurales y donde influyen otros factores independientemente
al anestsico local utilizado son: Neuropatas y alteraciones de la

mdula espinal como el sndrome de la arteria espinal anterior,
aracnoiditis, cauda equina, bloqueo espinal total (por aplicacin
inadvertida de dosis epidural al espacio subdural).
Se pueden presentar efectos aditivos con medicamentos como:
lidocana y otros anestsicos locales tipo amidas, antiarrtmicos
clase III, y mexiletina. Se debe atender la interaccin de los
medicamentos que inhiben las vas del citocromo P-450 1A2,
y CYP1A2, como la fluvoxamina y enoxacina, que reducen hasta
un 77% la depuracin heptica de ropivacana. En infusiones, la
ropivacana en concentraciones de 1 a 2 mg por ml, es qumica y
fsicamente compatibles con los siguientes frmacos:
Sulfato de morfina
20.0 a 100.0

microgramos por mililitro
Citrato de fentanilo
1.0
a 10.0

Citrato de sufentanilo
0.4 a 4.0

Clorhidrato de clonidina
5.0 a 50.0

Estas mezclas se deben preparar con tcnicas estriles y
utilizarse inmediatamente, aunque son estables hasta por 30 das
a no mas de 30C.
LABORATORIO:
No se han establecido hasta la fecha.
LA FERTILIDAD:
Los reportes actuales no mencionan ningn efecto daino
relacionado al uso de ropivacana sobre la fertilidad, teratognesis,
mutagnesis o carcinognesis en humanos.
La dosis y las vas de administracin deben individualizarse
siguiendo la evaluacin integral del paciente, la tcnica a utilizar,
y el criterio con experiencia del mdico tratante. Se deben
seguir todas las medidas de precaucin mencionadas en este
documento y las referidas en los textos de anestesiologa. Existe
una variabilidad biolgica en cada paciente que determinar
rangos en los efectos clnicos observados, como son el tiempo
de latencia, tiempo de duracin del efecto, tolerancia y efectos
secundarios, etc. Las dosis recomendadas son una gua prctica
que facilitar el manejo de los casos considerados de manera
general, las particularidades de cada paciente, de la tcnica o
modalidad teraputica, requerirn ajustes individuales por el
mdico tratante.
Escenario Anestsico-Quirrgico Adultos:
Vademcum
Tcnica
Bloqueo
Infiltracin
Local y Nervios
Perifricos
Bloqueo
Plexos Nerviosos
(femoral,
braquial,)
Concentracin Volumen
mg/ ml
ml
7.5
7.5
1 - 30
Dosis
mg
2-6
En trminos generales se recomienda no sobrepasar los 225

mg como dosis total administrada.
La dosis mxima ponderal es de 2-3 mg/kg de peso corporal.
La duracin del efecto teraputico no se prolonga con la
adicin de adrenalina
6 - 10
Existen referencias que mencionan buena tolerancia a dosis de

250 mg como dosis nica en bloqueo epidural (quirrgico),
hay reportes de que se han administrado (dosis acumulativa)
en adultos hasta 800 mg en 24 horas con buena tolerancia, as
como con infusiones continuas de 28 mg/hora durante 3 das.
Latencia Duracin
minutos horas
7.5 - 225 1 - 15
10 - 40 75 300* 15 - 25
Bloqueo
Epidural Lumbar
en Obstetricia
7.5
15 - 20
113 - 150 10 -20
3- 5
Bloqueo
Epidural Lumbar
en Ciruga
7.5
15 - 25
113 - 188 10 -20
3- 5
Bloqueo
Epidural Torcico
7.5
5 - 15
38 - 113
10 - 20
Bloqueo Subdural Ciruga
5.0
3-4
15 - 20
1-5
2-6
Analgesia
Epidural Lumbar
Bolo Unico
Analgesia
Epidural Lumbar
Trabajo de Parto
Bolo Repetido
Analgesia
Epidural Lumbar
Trabajo de
Parto Infusin
Continua
Concentracin Volumen
mg/ ml
ml
Dosis
mg
Latencia Duracin
minutos horas
1 - 100
2 - 200
1-5
10 - 20
20 - 40
10 - 15 0.5 - 1.5
2-6
20 - 30
intervalo
10 - 15
10 - 15
de
30 minutos (bolo contiuada
(mnimo) inicial)
6 - 10
ml/hora
12 - 20
mg/hora
Analgesia
Epidural Lumbar
Postoperatorio
Infusin Continua
6 - 14
ml/hora
12 - 28
mg/hora
Analgesia
Epidural Torcica
Postoperatorio
Infusin Continua
6 - 14
ml/hora
12 - 28
mg/hora
Analgesia
Plexos Nerviosos
Postoperatorio
Infusin Continua
5 - 10
ml/hora
10 - 20
mg/hora
7.5
20
150
Analgesia
Intraarticular
(rodilla) Postoperatorio Bolo
Unico
Se debe contemplar que altas dosis administradas como bolos

nicos, repetidos o por infusin prolongada, incrementan el
riesgo de alcanzar niveles plasmticos txicos o de presentar
lesiones nerviosas locales.
La mezcla de ropivacana a una concentracin de 2 mg/ml con
fentanil a una concentracin de 1 4 microgramos en infusin
para manejo del dolor postoperatorio por periodos prolongados
ha demostrado ser eficaz y segura.
Dosis en Pediatra: Recomendaciones generales en nios a
partir de 1 ao de edad, con peso corporal de 4 kilogramos o
mayor :
Escenario Analgsico Adultos:
Tcnica
Analgesia
Infiltracin
Local y Nervios
Perifricos
En estudios clnicos se han mencionado dosis para bloqueo

del plexo femoral de 300 mg y para el bloqueo del plexo
interescalnico de 225 mg, parmetros que sirven de referencia
para ajustar las dosis en pacientes especficos con sus
evaluaciones integrales.
Analgesia Epidural Caudal: 2 4 mg / kg

El desarrollo de las diferentes tcnicas anestsico-analgsicas
conformarn los esquemas de dosificacin en cada escenario
clnico, como en la analgesia multimodal, donde se combinan
frmacos con similar farmacodinamia y con diferente
farmacocintica para disminuir dosis de cada medicamento,
incrementando la eficacia y seguridad del procedimiento.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles
plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema nervioso
central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan
por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin
borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede
llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del
miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro cardaco.
Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de
hipersensibilidad.
El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste
en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
utilizando oxgeno, si se requiere.
el uso de vasopresores, preferentemente aquellos que estimulan
el miocardio, lquidos por va intravenosa y masaje cardaco
si fuere necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
anticonvulsivante.
1. Suspender inmediatamente la administracin de ropivacana;
2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
oxgeno.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental sdico.
303
Vademcum
PRESENTACIONES:
Caja con 5 ampolletas de plstico con 10 ml 20 ml con 2
mg/ml 7.5 mg/ml. Caja con 5 frascos mpula de vidrio con 20
ml con 2 mg/ml 7.5 mg/ml
ALMACENAMIENTO:
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto
o si el cierre ha sido violado. La administracin de este producto
deber ser vigilada estrechamente por el mdico. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR 07330060100565/R2007
RUBIDEXOL
METADONA
Tabletas

Clorhidrato de metadona
5 mg
Excipiente cbp
1 tableta
10 mg
1 tableta
Rubidexol se indica para el alivio del dolor severo. Tambin
est indicado para el manejo del sndrome de abstinencia a
los opioides y como terapia de mantenimiento temporal en
farmacodependientes.
304
El clorhidrato de metadona es un analgsico narctico sinttico
con mltiples acciones similares a las de la morfina, siendo
sus principales propiedades la efectiva actividad analgsica por
va oral y el valor teraputico para el manejo del sndrome de
abstinencia a los narcticos, debido en parte a que la metadona
tiene la cualidad de producir menos sntomas de abstinencia
comparada con la morfina, adems de que el inicio de accin
es mas lento y el efecto es mas prolongado. El mecanismo
exacto de accin no es completamente conocido, aunque
se cree que acta inhibiendo selectivamente la liberacin de
neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes
que conducen estmulos dolorosos. Adems, la metadona es
un agonista de los receptores de opioides Mu principalmente
y en menor medida sobre los receptores Kappa. Los receptores
Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo del
Sistema Nervioso Central (SNC) principalmente en el sistema
lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como en las
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
y en la corteza cerebral. Cuando se administra la metadona por
va oral la absorcin es adecuada y rpida a travs del tracto
gastrointestinal y se pueden detectar niveles plasmticos a los
30 minutos con una concentracin plasmtica mxima a las 4
horas. La unin a protenas plasmticas es alta, hasta del 90%
aproximadamente. La vida media de eliminacin es de 15 a 25

horas, incrementndose conforme se repiten las dosis.
La metadona sufre un complejo metabolismo heptico, sus
principales metabolitos resultan de la N desmetilacin y
ciclizacin para formar pirrolidinas y pirrolina. La eliminacin es
principalmente renal, pudindose incrementar cuando la orina
es cida, el resto se elimina por la bilis junto con pequeas
cantidades del medicamento no alterado.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre a personas con antecedentes de hipersensibilidad
a la metadona. Al igual que con otros analgsicos opioides, la
metadona debe evitarse en los siguientes casos: Depresin
respiratoria: La metadona puede causar depresin respiratoria
por efecto directo sobre el centro respiratorio. La depresin
respiratoria se presenta con mayor frecuencia en personas
sensibles a la metadona o cuando se utilizan altas dosis del
medicamento. Por lo tanto, se contraindica su uso en todas las
situaciones que cursen con depresin respiratoria. Traumatismo
craneoenceflico e hipertensin intracraneana. En casos de
traumatismo craneoenceflico (TCE) y en otras entidades donde
se presente hipertensin intracraneal se deber tomar en cuenta
que la metadona tiene la capacidad de incrementar la presin
intracraneal. Adems de que pudiera enmascarar el curso clnico
del TCE. Dolor abdominal agudo: Debido a que la metadona
tiene acciones sobre el msculo liso, a nivel gastrointestinal
modifica el tono y la motilidad, por lo que en casos de dolor
abdominal agudo pudiera enmascarar el diagnstico y el curso
de la enfermedad. Adems, la metadona se contraindica en
casos de intoxicacin aguda por alcohol, delirium tremens y
en combinacin con medicamentos depresores del Sistema
Nervioso Central (SNC). De igual manera, la metadona se
contraindica durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que con otros analgsicos narcticos la metadona debe
utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y debilitados,
en personas con alteracin de la funcin renal y heptica,
enfermedad de Addison e hipertrofia prosttica. La metadona
suprime el reflejo de la tos por lo que se deber poner especial
atencin cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en
casos de enfermedad pulmonar. La metadona puede disminuir
las habilidades para el manejo de maquinaria de precisin,
conduccin de vehculos y otras actividades que requieren
movimientos rpidos y finos. La metadona puede causar
dependencia fsica y psquica.
mujeres embarazadas, no se deber utilizar la metadona en
estos casos ya que puede causar sndrome de abstinencia a los
narcticos en el recin nacido. De igual forma no se justifica su
uso como analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar
depresin respiratoria en el neonato, especialmente cuando se
utilizan dosis altas. Aunque se desconoce si la metadona se
excreta en la leche materna, se deber tomar la decisin de
suspender la lactancia o el medicamento valorando los riesgos
contra los beneficios.
uso de metadona son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
Otros efectos adversos incluyen: Confusin mental, somnolencia,
letargia, disminucin de las habilidades psquicas y mentales,
ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo uretral
y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea
y depresin respiratoria. El uso prolongado de metadona puede
causar estreimiento con mayor frecuencia que otros opioides.
El uso concomitante de metadona con medicamentos depresores
del SNC y/o alcohol puede exacerbar los efectos depresores
sobre ste. La combinacin de agentes que tienen actividad
anticolinrgica con metadona, puede incrementar el riesgo de
Vademcum
distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico
y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa
(MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin
arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular. Los
antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin arterial
cuando se combinan con metadona. Los acidificantes urinarios
pueden incrementar la eliminacin de la metadona disminuyendo
en consecuencia los niveles plasmticos con lo que se favorece la
aparicin del sndrome de abstinencia. Tanto la fenitona como la
rifampicina pueden incrementar el metabolismo de la metadona
pudiendo precipitar el sndrome de abstinencia a los narcticos
en farmacodependientes. Los pacientes adictos a la herona
que se encuentran dentro de programas de destoxificacin con
metadona pueden experimentar sntomas de abstinencia a los
narcticos con el uso de pentazocina
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios adecuados con metadona sobre
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre
la fertilidad .
La administracin de Rubidexol es por va oral. Para efectos
analgsicos: de 5 a 20 mg cada 4 a 8 horas pudiendo modificar
tanto las dosis como el intervalo de tiempo de administracin si
as se requiere. Para el manejo del sndrome de abstinencia: Una
dosis inicial de 15 a 20 mg el primer da suele ser suficiente para
suprimir los sntomas de abstinencia. Al da siguiente se puede
administrar hasta 40 mg diarios como tratamiento estabilizante
por espacio de 2 a 3 das. Despus de esto la dosis se debe
de reducir gradualmente del 10 al 20% de la dosis original a
intervalos de 1 a 2 das. El tratamiento no debe sobrepasar de
21 das. Para mantenimiento: Los adictos que son candidatos
a programas de rehabilitacin deben ser cuidadosamente
seleccionados. La dosis recomendada es de 20 a 40 mg al da
por un perodo de 6 meses a 1 ao, posteriormente se debe de
reducir gradualmente la dosis en un rango de 5% por semana.
SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos graves de sobredosis con metadona se caracterizan
por depresin respiratoria, somnolencia que puede progresar
a estupor o coma, flacidez msculoesqueltica, piel hmeda
y fra y en algunas ocasiones se puede presentar bradicardia e
hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han presentado
apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte. Manejo. El
manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
est indicado el vaciamiento gstrico por induccin del vmito
mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis
de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede repetir
la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido el
vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1
mg/kg, acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos
es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben utilizar
medicamentos vasopresores cuando as se requiera.En pacientes
inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico mediante
sonda nasogstrica, adems de colocacin de tubo endotraqueal.
Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin asistida para
mantener una ventilacin pulmonar adecuada.
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia
hemodilisis o dilisis peritoneal. La naloxona es un antagonista
de los narcticos opioides. Dosis de 0.4 a 2 mg administrados
por va intramuscular o intravenosa son necesarias para revertir
los efectos de la metadona. Se tendr en cuenta que la duracin
de accin de la naloxona es menor a la de la metadona, por lo que
pudiera ser necesario repetir la dosis del antagonista a intervalos
inclusive de 2 a 3 minutos en casos graves. Otro agente utilizado
para revertir los efectos de los opioides es el nalmefene, que
es un antagonista especfico de los opioides derivado de la
naltrexona y con propiedades similares a la naloxona, siendo

su principal diferencia su duracin de accin mas prolongada.
La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis
por metadona en personas no adictas es de 0.5 mg/70 kg de
peso, seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 kg de peso
si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o
sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 kg de peso. Si
no hay datos sugestivos de deprivacin a los 2 minutos se debe
continuar con las dosis recomendadas.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 100 tabletas de 5 mg.
Caja con frasco con 100 tabletas de 10 mg.
ms de 30C en lugar seco. Protjase de la luz.
nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo
de barras. No se use en el embarazo y la lactancia. Su uso
prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
Evite conducir vehculos automotores y maquinaria pesada
durante el uso de este medicamento. Marca Registrada.
Mallinckrodt, Inc.
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC
Hobart, New York 13788, E.U.A.
44940 Guadalajara, Jal. Mxico.
IPP-A: KEAR-04361204083/RM 2004
RUNABICON
Daunorubicina
Solucin inyectable

Clorhidrato de Daunorubicina equivalente a 20 mg de
Daunorubicina
Excipiente cbp
DAUNORUBICINA est indicada en combinacin de otros
agentes antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia
linfoctica y no linfoctica aguda, en la leucemia mieloctica
aguda y en el linfoma no Hodgkin.
DAUNORUBICINA se usa tambin en el tratamiento del
neuroblastoma, en el tumor de Wilm y en el sarcoma de Ewing.
La daunorubicina es un antibitico antineoplsico derivado de
la antraciclina con propiedades antitumorales contra algunas
neoplasias sobre todo hematolgicas. Es producida por el hongo
Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
no se utiliza como agente antimicrobiano. El mecanismo exacto
de accin de la daunorubicina no se conoce por completo,
pero al parecer acta de forma similar a otros derivados de las
305
Vademcum
antraciclinas interfiriendo con la sntesis de DNA por medio
de la unin de la antraciclina con el DNA donde produce
ruptura de las cadenas simples y las dobles intercambiando
las cromtides hermanas, lo que le confiere propiedades
mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA es
probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa
II o bien por la generacin de radicales libres. Las antraciclinas
reaccionan con la citocromo P-450 reductasa microsomal en
presencia de nicotinamida adenina dinucletido fosfato reducido
(NADPH) para formar radicales semiquinonas intermedios
que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno para formar
radicales aninicos superxidos, los cuales pueden producir
radicales hidroxilos y perxido de amonio que son altamente
citotxicos. La produccin de radicales libres es estimulada
significativamente por la interaccin de las antraciclinas con
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de
otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones
intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como
consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se
cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido
dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector
importante, este efecto citoprotector es incrementado por los
antioxidantes exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del
hierro ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la
toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin
interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad
antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. La
daunorubicina es mas activa en la fase S de la divisin celular
sin ser especifica de esta fase del ciclo. La daunorubicina se
distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
especialmente en riones, bazo, hgado y corazn, no atraviesa
la barrera hematoenceflica. Exhibe un metabolismo heptico
produciendo el metabolito activo daunorubicinol, tiene una
vida media de distribucin de 45 minutos y una vida media
de eliminacin de 18.5 horas. Se elimina principalmente por
excrecin biliar y por la orina. El 25% aproximadamente se
elimina en su forma activa.
CONTRAINDICACIONES:
La daunorubicina se contraindica en pacientes con antecedentes
de hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina y durante
el embarazo y lactancia.
306

Los pacientes que reciben daunorubicina debern estar bajo
supervisin mdica especializada y cuando menos durante la fase
inicial del tratamiento debern ser hospitalizados. La dosis debe
de cada paciente o a la presencia de toxicidad. La daunorubicina
no debe ser administrada a pacientes con mielosupresin
preexistente inducida por quimioterapia o radioterapia previas, a
menos que el beneficio supere el riesgo. El tratamiento previo
con antraciclinas, particularmente a dosis altas acumulativas
o con otros antineoplsicos potencialmente cardiotxicos, as
como el antecedente de cardiopata previa son factores que
pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidad inducida por
daunorubicina. Previo al inicio del tratamiento se recomienda una
valoracin cardiolgica completa.
En general, se recomienda que los cursos de daunorubicina
se administren en un lapso de no mas de 21 das para permitir
la recuperacin de la mdula sea. La dosis deseada del
medicamento se extrae del frasco y se coloca en una jeringa
que contenga de 10 a 15 ml de solucin salina al 0.9% y
posteriormente se administra en un periodo de 2 a 3 minutos
dentro de la misma va de venoclisis donde se pasa una infusin
rpida de solucin glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%.
La administracin de daunorubicina debe ser a travs de venas
de gran calibre, de forma cuidadosa para evitar la extravasacin
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular local.
Por esta razn la daunorubicina no debe ser administrada
por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre extravasacin,
la administracin de daunorubicina debe ser suspendida de
inmediato y completar la dosis en otra vena. No existe antdoto
para revertir la necrosis local, se recomienda la aplicacin de
hielo y la elevacin de la extremidad para reducir el dao. La

hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo
y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede
ser necesaria la alcalinizacin urinaria. En leucemia aguda la
daunorubicina puede ser administrada a pesar de la presencia de
trombocitopenia, en algunos casos el incremento en el recuento
plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y en otros, puede
ser necesaria la transfusin de plaquetas. Se debe poner especial
cuidado en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia
durante el tratamiento con daunorubicina y se debern evitar o
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando
esto sea posible. El uso de catteres implantables (Port-ACath) son recomendables para disminuir la frecuencia de
las venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente
los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y
orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
administracin de medicamentos como los antiinflamatorios
no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado
gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia deben
ser observados cuidadosamente para descartar cualquier signo
de infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen
fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia empricamente hasta
determinar el foco infeccioso y obtener los resultados de los
cultivos.
PRECAUCION Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO
Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados de la daunorubicina
en mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado
que la daunorubicina puede ser teratognica, embriotxica
y puede causar aborto. Se recomienda utilizar mtodos
anticonceptivos efectivos durante la quimioterapia para evitar el
debido a la potencialidad que tiene la daunorubicina de causar
otras antraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que
se manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye
cambios electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST
y en la onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave
que se manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que
limita el tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor
frecuencia cuando se usan dosis acumulativas en adultos que
exceden de 550 mg por m2 de superficie corporal. Se pueden
presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das posteriores al inicio
del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden
infectar. La daunorubicina puede causar mielosupresin que se
caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia.
La recuperacin de la mdula sea generalmente ocurre en
21 das despus de la ltima dosis.Si ocurre extravasacin, se
puede presentar celulitis, vesicacin y necrosis. Generalmente
se presenta dolor en el sitio de la aplicacin. Tambin se ha
reportado que se puede presentar dolor epigstrico como
consecuencia de ulceracin gastrointestinal. La nefropata por
cido rico y la hiperuricemia ocurren con mayor frecuencia
durante la fase inicial del tratamiento. En raras ocasiones se
puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros
y anafilaxia. De forma transitoria, pero frecuente, se pueden
presentar nuseas, vmitos y diarrea, alopecia que puede ser
completa e irreversible y coloracin rojiza de la orina que puede
persistir por 1 a 2 das.
potencializar la toxicidad cardiaca de la daunorubicina. Se puede
incrementar el riesgo de mielosupresin de la daunorubicina
cuando se utiliza en combinacin con otros medicamentos
que producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital
puede incrementar los niveles sricos de la daunorubicina.
Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
daunorubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
Vademcum
que produce la daunorubicina, la administracin de vacunas de
los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de
los pacientes.
La daunorubicina es incompatible con la heparina.
alteraciones de pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
pero en estudios experimentales, la daunorubicina ha demostrado
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
animales, la daunorubicina puede disminuir la funcin gonadal
fertilidad.
Para la reconstitucin, agregue 5 ml de agua inyectable, agite
suavemente para disolver y obtener una concentracin de
daunorubicina de 4 mg/ml. DAUNORUBICINA se administra por
va intravenosa en un perodo de 2 a 3 minutos.
Dosis recomendadas para adultos: De 30 a 45 mg por m2
de superficie corporal, por va intravenosa diariamente por 2 a
3 das. El curso de tratamiento puede repetirse despus de 3
a 6 semanas. Dosis recomendadas para nios: Veinticinco
mg por m2 de superficie corporal una vez por semana por va
intravenosa. La dosis acumulativa total no debe de sobrepasar
de 550 mg por m2 de superficie corporal.Se recomienda
reducir las dosis en pacientes en los que se utilizan otros
agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad avanzada o
en aquellos que han recibido quimio o radioterapia previa. Las
siguientes precauciones son recomendables para la preparacin
de las soluciones: Uso de guantes y mascarillas desechables.
MANEJO (ANTIDOTOS):
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con daunorubicina
principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
daunorubicina que exceden de 550 mg por m2 de superficie
corporal incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
postcarga.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 20 mg.
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
de su empaque. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y
deschese el sobrante.
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser

Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-100465/R2000
SEGUCOR
TOBRAMICINA Y DEXAMETASONA
Suspensin 3 mg/1 mg

Tobramicina 3.0 mg
Dexametasona 1.0 mg
Vehculo cbp 1.0 ml
La tobramicina con dexametasona de uso oftlmico se indica
en el tratamiento de infecciones acompaadas de procesos
inflamatorios de la conjuntiva palpebral, bulbar, de la cornea,
segmento anterior del ojo, uvetis crnica anterior, lesin corneal
y tambin se utiliza como profilaxis en la inflamacin/infeccin
postquirrgica. As, resulta til la combinacin en los casos de
trauma ocular, penetracin de cuerpo extrao o sustancia extraa
o en quemadura qumica, trmica o por radiacin.
La tobramicina es un antibitico bactericida efectivo contra bacterias
aerbicas Gram positivas y Gram negativas sensibles como:
Staphylococcus, incluyendo S. aureus, S. epidermidis y cepas
resistentes a la penicilina. Streptococcus, incluyendo especies del
grupo A, especies no hemolticas y S. pneumoniae. La tobramicina
tambin resulta activa contra Pseudomona aureuginosa, E. coli, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus
influenzae y H. aegyptus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus
y alguna especies de Neisseria. Aparentemente, acta inhibiendo
la sntesis de protenas al enlazarse irreversiblemente a la
subunidad 30S ribosomal. La tobramicina en Solucin oftlmica
se absorbe al humor acuoso despus de su aplicacin tpica en
aproximadamente 15 a 30 min. Despus de la instilacin de 5
mg/ml de solucin oftlmica de tobramicina se llega a obtener
una concentracin en el humor acuoso muy alta despus de 1-2
horas. Alcanza una concentracin CIM90 alta para la mayora de
los patgenos oculares que se presentan en los ojos incluyendo
Pseudomonas spp. Con la administracin de tobramicina se
produce un nivel en suero considerablemente bajo despus de
una aplicacin repetida en el saco conjuntival, debe relacionarse
con su baja incidencia de efectos colaterales sistmicos por
esta va de administracin. Cuando los aminoglucsidos son
administrados por va intramuscular o intravenosa pueden causar
ototoxicidad y nefrotoxicidad; sin embargo, se ha establecido
muy bien que los aminoglucsidos oftlmicos tpicos cuando
la mucosa se encuentra ntegra no se absorben en la sangre por
lo que no se han asociado con nefrotoxicidad ni ototoxicidad. La
dexametasona tiene una accin antiinflamatoria aproximadamente
25 veces superior a la hidrocortisona y seis veces mas potente
que la prednisolona que se ejerce directamente sobre los
tejidos, protegindolos de los productos inflamatorios evitando
su reaccin a los mismos, es decir, una accin supresora;
inhibiendo el edema, los depsitos de fibrina, la dilatacin capilar
y la migracin de macrfagos al sitio de la inflamacin, as como
la proliferacin capilar y fibroblastos, los depsitos de colgena y
la formacin de cicatrices asociadas con la inflamacin. Tambin
poseen accin antialrgica pues inhiben la accin de la histamina
307
Vademcum
(sin antagonizar con ella), al bloquear la accin de la histidinadescarboxilasa, disminuye la sntesis de prostaglandinas y retarda
la recuperacin epitelial. La dexametasona al igual que el resto de
glucocorticoesteroides se absorbe por todas las vas. Aplicada a
la crnea pasan al humor acuoso y estructuras adyacentes. Su
biotransformacin ocurre principalmente por va heptica, renal y
tisular, en su mayor parte a metabolitos inactivos.
Su eliminacin se efecta principalmente por excrecin renal en
forma de metabolitos inactivos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula o a otros
antibiticos aminoglucsidos. Tuberculosis ocular, queratitis
epitelial, afecciones micticas, herpes simple, varicela,
infecciones purulentas, queratoconjuntivitis virales, quemaduras
por lcalis, glaucoma de ngulo abierto o antecedente familiar
del mismo.
Debe ser considerada la posibilidad de infeccin mictica con
el uso prolongado de esteroides, as como el crecimiento de
organismos no susceptibles. Puede presentarse sensibilidad
cruzada con otros aminoglucsidos, si se desarrolla
hipersensibilidad con este producto debe descontinuarse su
uso.
LACTANCIA:
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se
recomienda su uso slo si es absolutamente necesario. En los
casos de administracin parenteral, la tobramicina se distribuye
en la leche materna y puede ocasionar reacciones alrgicas
serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia.
Estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado
que los corticoesteroides son teratognicos y se sabe que
atraviesan la placenta. No hay estudios bien controlados en
mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso slo si
es absolutamente necesario. Los corticoesteroides se excretan en
la lecha materna por lo que no se recomienda su uso durante
la lactancia.
Con la tobramicina oftlmica pueden presentarse reacciones
de sensibilizacin en menos del 4% de los pacientes: lagrimeo
excesivo, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del prpado,
eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis
punteada. Los corticoesteroides pueden ocasionar aumento de la
presin intraocular con posible aparicin de glaucoma, cataratas,
infecciones secundarias, retraso de la cicatrizacin y perforacin
del globo ocular si la crnea o esclertica se encuentran
adelgazadas. Se han llegado a reportar infecciones secundarias
despus del uso de combinaciones que contienen antibiticos
y esteroides. Las infecciones micticas de la crnea tienden a
aparecer con la aplicacin de esteroides a largo plazo.
El uso concomitante de corticoesteroides y tobramicina puede
enmascarar los signos clnicos de infeccin por bacterias,
hongos o virus. La presencia de corticoesteroides puede suprimir
las reacciones de hipersensibilidad al antibitico o a otros
LABORATORIO:
El uso de antibiticos previo a la toma de frotis o cultivo puede
dar resultados falsos negativos. No se han reportado alteraciones
de pruebas de laboratorio con el uso tpico de los esteroides.
308

LA FERTILIDAD:
No hay estudios bien controlados acerca de carcinognesis
y mutagnesis con el uso de tobramicina. Su uso en
concentraciones superiores a la dosis indicada, no ha mostrado
efectos sobre la fertilidad. Estudios en animales de laboratorio
han mostrado que los corticoesteroides son teratognicos.
La va de administracin es por instilacin oftlmica. En
infecciones leves: 1 2 gotas en el ojo afectado cada 4
horas. En infecciones severas: 1 2 gotas cada dos horas. La
frecuencia deber disminuirse gradualmente conforme se logre
la mejora. Se deber cuidar de no suspender el tratamiento
prematuramente.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede evidenciarse por la aparicin de las
reacciones secundarias descritas. El manejo inicial se realizar
con un lavado mecnico del ojo afectado con agua estril.
Debido a su concentracin no se espera la sobredosis
sistmica.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero con 5 ml.
ms de 30 C.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos.
Agtese antes de usarse. El uso prolongado de corticoesteroides
de aplicacin oftlmica puede favorecer la aparicin de
glaucoma.
nios.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: LEAR 06330060101935/R2006
SEGUSIV
SIBUTRAMINA
Cpsulas

Clorhidrato de sibutramina monohidratada 10 mg
15 mg
Excipiente cbp
una cpsula una cpsula
Tratamiento de la obesidad, sobrepeso y mantenimiento de la
prdida de peso cuando hay factores de riesgo como diabetes
mellitus o hiperlipidemias. Sibutramina debe emplearse como
parte de un programa integral de control de peso que incluya
dieta, ejercicio y cambio de estilo de vida.
La Sibutramina es una clorofenildibutilamina que en el
organismo se transforma por desmetilacin y oxidacin en dos
metabolitos, M1 y M2, ms activos que el compuesto original.
Tanto la sibutramina como sus metabolitos activos inhiben
preferentemente la recaptacin de noradrenalina y serotonina
en las terminaciones nerviosas, sin afectar a los procesos de su
liberacin. En cambio, no modifican o lo hacen muy ligeramente
la recaptacin de dopamina, y solo a dosis altas elevan su
liberacin. Este bloqueo de la recaptacin de monoaminas se
traduce en una sensacin precoz de saciedad, as como en un
incremento del gasto energtico (termognesis). La sibutramina
se absorbe bien en el tubo digestivo. El tmx de M1 y M2 se
alcanza a las 3 horas, y sus t1/2 de eliminacin plasmtica son de
14 y 16 horas, respectivamente. La unin a protenas plasmticas
Vademcum
es del 97% para la sibutramina y del 94% para los metabolitos
activos. La sibutramina es metabolizada principalmente por el
hgado, parcialmente por la accin de la enzima CYP3A4, pero
carece de efectos inhibidores o indoctores sobre esta enzima.
Los dos metabolitos activos tambin son metabolizados en el
hgado; M2 por la CYP3A4 y por la CYP2C9, y M1 aparentemente
por la CYP3A4, originando metabolitos glucoronizados inactivos
que se eliminan por la orina.
CONTRAINDICACIONES:
Sibutramina no debe administrarse a pacientes que
reciben inhibidores de la monoaminooxidasa o que tengan
hipersensibilidad a sibutramina o cualquiera de los ingredientes
de la frmula. En aquellos que toman algn otro agente supresor
del apetito con accin central. Antecedentes de trastornos de la
conducta alimentara, como anorexia nerviosa o bulimia nerviosa.
No se recomienda su uso en mayores de 65 aos, ni en menores
de 16 aos de edad. Tambin esta contraindicada en enfermos
con hipertensin arterial no controlada o mal controlada. No se
debe administrar sibutramina a pacientes con antecedentes de
enfermedad cerebrovascular o trastornos cardiovasculares como
arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca, oclusin de arterias
perifricas y enfermedad coronaria. Debe evitarse en pacientes
con insuficiencia heptica o renal grave.
Tampoco hay que administrar sibutramina a pacientes
con trastorno bipolar, sndrome de Gilles de la Tourette,
hipertiroidismo, feocromocitoma, hiperplasia prosttica benigna
o antecedentes de alcoholismo o toxicomana.
Sibutramina deber utilizarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de, o con hipertensin arterial bien controlada.
Se debe controlar la tensin arterial y la frecuencia cardiaca. En
el caso de ocurrir elevaciones sostenidas de la tensin arterial
durante el tratamiento con sibutramina, la dosis deber reducirse
o bien suspender el tratamiento. En pacientes con diagnostico de
glaucoma, se puede utilizar la sibutramina solo con precaucin,
o bien abstenerse de utilizarla. Se utilizara con precaucin en
pacientes con antecedentes de depresin, crisis convulsivas, o
litiasis biliar (que se pueden desencadenar o intensificar con la
perdida de peso), o con antecedentes familiares de tics motores
o vocales. Se recomienda tener precaucin al administrar
sibutramina a pacientes con predisposicin a trastornos
hemorrgicos y en aquellos que tomen otros frmacos que
se sabe influyen sobre la hemostasia o la funcin plaquetaria.
Cualquier frmaco de accin central, como la sibutramina,
puede disminuir la capacidad para realizar tareas que requieran
habilidades motoras, cognitivas o de discernimiento (juicio),
y los pacientes, de verse afectados por estos efectos, debern
abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados
con sibutramina en mujeres embarazadas. Por lo cual no se
recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
Los efectos adversos mas frecuentemente descritos de la
sibutramina son sequedad de boca, cefalea, insomnio y
estreimiento. Tambin se han producido diarrea, dolor de
espalda, incremento del apetito, mareos, sntomas parecidos a
los de la gripe y rinitis. Efectos secundarios menos frecuentes
son dispepsia, nuseas, dismenorrea, aumento de la sudoracin
y de la sed, edema, parestesia, erupciones cutneas, trastornos
del gusto, palpitaciones, vasodilatacin, ansiedad, nerviosismo,
somnolencia y depresin. En contadas ocasiones se han descrito
hemorragia anormal, incluyendo prpura de Henoch-Schnlein
y trombocitopenia, nefritis intersticial aguda, glomrulonefritis,
habilidad emocional, crisis convulsivas y visin borrosa.
Se pueden producir aumentos clnicamente relevantes de la
frecuencia cardiaca y la tensin arterial. La sibutramina puede
reducir el flujo salival, incrementndose el riesgo de caries
dental, enfermedad periodontal u otras alteraciones orales.
Tambin puede producir midriasis. Se han descrito elevaciones
reversibles de las enzimas hepticas.

La sibutramina no se deber administrar junto con un IMAO, o
antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la suspensin
del tratamiento con un IMAO. Existe el riesgo de desarrollar un
sndrome serotonnico si la sibutramina se administra junto con
otros frmacos serotoninrgicos como ISRS, sumatriptan, litio,
petidina, fentanilo, dextrometorfano y pentazocina.
Se aconseja adoptar precauciones cuando se administra junto
con otros frmacos capaces de incrementar la tensin arterial o la
frecuencia cardiaca, como la efedrina, la fenilpropanolamina y la
pseudoefedrina. No deber utilizarse junto con otros anorexigenos de
accin central, ni con anticonvulsivantes. Hay que evitar el consumo
simultaneo de alcohol. Los inhibidores de la isoenzima CYP3A4 del
citocromo P450, como el ketoconazol y la eritromicina, pueden
incrementar las concentraciones plasmticas de sibutramina.
Por el contrario, los inductores de esta isoenzima, como la
rifampicina, la fentoina, la carbamazepina y el fenobarbital,
pueden reducir las concentraciones plasmticas de sibutramina.
Se debe tener precaucin al usar conjuntamente otros frmacos
que pueden aumentar la presin arterial y la frecuencia cardiaca,
como broncodilatadores y descongestionantes nasales.
LABORATORIO:
Sibutramina puede reducir las concentraciones de glucosa,
triglicridos, colesterol y lipoprotenas de baja densidad,
mientras que aumenta los niveles de lipoprotenas de alta
densidad. Aumento reversible de las enzimas hepticas.
LA FERTILIDAD:
No hay evidencia de mutagnesis inducida por sibutramina en
sistemas in vitro ni en animales de experimentacin. No hay
evidencia de carcinognesis en ratas y ratones hembras. No
hay evidencia de teratognesis en ratas y conejos. No se han
detectado alteraciones de la fertilidad en modelos animales.
La sibutramina se administra por va oral en una dosis diaria
inicial de 10 mg. generalmente por la maana. A los pacientes
que no toleran dicha dosis se les administrara una dosis de 5
mg./da. Si la perdida de peso es inferior a 2 kg durante las
primeras 4 semanas de tratamiento, se deber reevaluar el
tratamiento con sibutramina. En esta etapa se puede aumentar
la dosis hasta un mximo de 15 mg./da, teniendo en cuenta los
efectos sobre la frecuencia cardiaca y la tensin arterial, o es
posible que sea preciso interrumpir el tratamiento. Se volver
a evaluar el tratamiento tras 4 semanas de administrar la dosis
mxima, interrumpindose si la perdida de peso fuera inferior a 2 kg.
El tratamiento tambin deber interrumpirse s:
La perdida de peso se estabiliza en menos del 5% del peso
corporal inicial.
La perdida de peso tras 3 meses de tratamiento es inferior al
5% del peso corporal inicial.
Se recuperan 3 kg o ms despus de haber perdido peso.
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay antdoto. El tratamiento de la sobredosificacin consiste
en medidas generales; mantener las vas areas permeables,
monitorear los signos vitales, hacer lavado gstrico, administrar
carbn activado y apoyar la funcin cardiopulmonar en caso
necesario.
PRESENTACIONES:
Caja con 15, 30 40 cpsulas de 10 mg en envase de burbuja
(PVC/Al).
Caja con 15, 30 40 cpsulas de 15 mg en envase de burbuja
(PVC/Al).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura no mayor de 30 C y en lugar seco.
309
Vademcum

LACTANCIA:
El Selenio atraviesa la placenta. Por lo tanto, su empleo durante
el embarazo deber limitarse a los casos en que el beneficio
potencial supere los riesgos potenciales para el producto.
Hecho en Mxico por:


Se presentar flebitis o irritacin de los tejidos adyacentes en
caso de infiltracin de la Solucin debido a la acidez de la
Solucin de Selefusin cuando no se ha diluido adecuadamente.

IPP-A: IEAR-083300CT051000/R 2008
SELEFUSIN
SELENIO
Solucin inyectable

Acido Selenioso equivalente a: 40 mcg de Selenio
Vehculo cbp
1 ml
pH: 1.8 - 2.4
SELEFUSIN se indica como suplemento de las soluciones
intravenosas utilizadas en la Nutricin Parenteral Total prolongada.
Su administracin ayuda a mantener los niveles plasmticos de
Selenio y prevenir la deplecin de las reservas endgenas de este
oligometal y en consecuencia evita la aparicin de los sntomas
por deficiencia.
El Selenio forma parte de la enzima glutation-peroxidasa, la
cual protege a los componentes celulares del dao oxidativo
debido a perxidos producidos en el metabolismo celular. La
administracin prolongada de la NPT en los humanos da por
resultado la aparicin de sntomas por deficiencia de selenio,
los cuales incluyen dolor y flacidez muscular, degeneracin
pancretica y fragilidad eritroctica. La mayora del selenio se
fija inicialmente a las protenas plasmticas. El nivel plasmtico
normal vara entre 10 y 37 mcg/dl. Las concentraciones mayores
se observan en hgado y rin y una menor concentracin en
msculo, hueso y sangre y los niveles ms bajos se localizan
en el tejido adiposo. El mecanismo y control de la excrecin del
selenio en el hombre an permanece sin aclararse del todo. La
principal va de excrecin es a travs de la orina, aunque tambin
ocurre una eliminacin menor a travs de las heces. La excrecin
de selenio es proporcional al ingreso del mismo.
CONTRAINDICACIONES:
SELEFUSIN no debe ser aplicado sin haberse diluido
previamente. Tampoco deber administrarse a travs de una vena
perifrica.
El selenio puede ser txico si se administra en cantidades
excesivas. Es conveniente practicar determinaciones frecuentes
de selenio en plasma durante la NPT.
SELEFUSIN es una Solucin hipotnica, por lo que deber ser
mezclada previamente con otras soluciones.
SELEFUSIN no contiene conservador, por lo cual una vez
abierto el frasco mpula, se emplear y el sobrante deber
desecharse.
310

Se ha reportado que el selenio disminuye la toxicidad del
mercurio, el cadmio y el arsnico.
A la fecha no se han reportado.
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de
selenio.
SELEFUSIN, deber agregarse a la Solucin de NPT bajo una
campana de flujo laminar. El selenio es fsicamente compatible
con los electrolitos y los dems elementos traza contenidos
usualmente en las soluciones de aminocidos y glucosa
utilizados en la NPT. La aplicacin de selenio deber realizarse
por va intravenosa y despus de haber efectuado una dilucin
previa de al menos 1:200. La dosis recomendada para adultos
es de 20 a 40 mcg de selenio por da. En pacientes peditricos
la dosis recomendada es de 3 mcg/kg/da. Se requiere de
determinaciones frecuentes de selenio plasmtico para guiar las
administraciones subsecuentes.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis por administracin intravenosa, rara vez se ha
reportado. Los sntomas incluyen congestin vascular interna,
pulmones difusamente hemorrgicos, congestionados y
edematosos, mucosa gstrica color rojo-ladrillo pudiendo llegar
al colapso vascular perifrico fulminante y muerte precedida
por coma. No se conoce a la fecha un antdoto efectivo contra
la intoxicacin por selenio, por lo que el tratamiento ser
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula de 10 ml.
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 504M94 SSA
IPP-A: AEAR-117872/RM2003
Vademcum
Setroxin
VINORELBINA
Solucin inyectable

Ditartrato de vinorelbina equivalente a 10 mg de vinorelbina
Agua inyectable
1 ml
Setroxin est indicado para el tratamiento de neoplasias
sensibles a la vinorelbina, como cncer de pulmn de clulas no
pequeas y cncer de mama metastsico, sea como agente nico
o en esquemas de quimioterpia combinada.
La vinorelbina, al igual que los alcaloides de la vinca actan
alterando el huso mittico, afectando la segregacin de los
cromosomas durante la mitosis, unindose a la tubulina,
componente bsico de los microtbulos del citoesqueleto,
inhibiendo la polimerizacin de sta. Cuando la concentracin
es cercana al IC50, la vinorelbina bloquea las clulas en fase
G2/M, las concentraciones ms elevadas causan poliploida.
Despus de la administracin intravenosa, la concentracin
plasmtica de vinorelbina disminuye de manera trifsica. Tras
la administracin intravenosa de 30 mg/m se alcanzan niveles
plasmticos mximos de 1,000 ng/ml, los cuales disminuyen
rpidamente hasta aproximadamente 100 ng/ml a las 2 horas.
La rpida disminucin inicial de vinorelbina se debe a su
redistribucin tisular seguida del metabolismo y excrecin en
fases subsecuentes. La vida media de eliminacin de la fase
terminal es de 27.7 a 43.6 horas y el promedio de valores de
depuracin plasmtica est en el intervalo de 0.97 a 1.26 l/h/kg.
La vinorelbina produce concentraciones tisulares 3 a 10 veces
mayores que otros alcaloides de la vinca. El 78% de la dosis
administrada se une a las plaquetas, un 13.5% a las protenas
plasmticas, y nicamente el 1.7% de la dosis administrada
permanece libre en el plasma. La vinorelbina muestra un
elevado volmen de distribucin (Vss = 27 a 76 l/kg). Posee
una elevada liposolubilidad y se concentra especialmente en el
tejido pulmonar, heptico y renal. La vinorelbina se metaboliza
principalmente en el hgado y el valor de depuracin es de 0.97
a 1.26 l/h/kg debido a la presencia de un componente no renal
importante, el 50 a 70% del frmaco se elimina por las heces y
slo el 11% de la dosis administrada aparece en la orina junto con
el nico metabolito urinario identificado (desacetil vinorelbina).
La administracin de cisplatino no afecta la farmacocintica de
la vinorelbina.

LACTANCIA:
La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la
lactancia ya que se ha demostrado potencial txico en embriones
y fetos en ratones y conejos.
Toxicidad hematolgica. La principal toxicidad es la
leucopenia, cuando se utiliza como monodroga; sta puede ser
de grado 3 4 hasta en 10% de los ciclos. La neutropenia es
dosis-limitante que puede ser de grado 3 4 hasta en 16.1%
de los ciclos, aunque su recuperacin es rpida y se alcanzan
valores normales despus de 7-10 das del tratamiento. En
tratamientos de quimioterapia combinada la leucopenia es
mayor con una incidencia de grados 3-4 de un 44%. A pesar
de que la incidencia de neutropenia es relativamente alta, las
complicaciones son poco frecuentes, la incidencia de infeccin
grado 3-4 de acuerdo a los criterios clnicos de la OMS se ha
observado slo en un 2.8%. Cuando se administra vinorelbina
bajo un esquema semanal, el nadir hematolgico se observa
con mayor frecuencia hacia el da 14. Otra toxicidad comn es la
anemia, sta alcanza grado 3 4 slo en 7.4% de los pacientes y
es raro que se requiera de transfusiones. La Vinorelbina produce
menos frecuente plaquetopenia, la cual se ha presentado como
grado 3-4 en slo el 2.5% de las pacientes.
Toxicidad no hematolgica. La vinorelbina es en general, bien
tolerada, la incidencia global de efectos adversos conforme
a la informacin acumulada es de 30.3%. La incidencia de
efectos adversos no hematolgicos parece ser igual entre los
pacientes mayores y menores de 65 aos. Los efectos txicos no
hematolgicos ms comunes son:
Neurotoxicidad: La neurotoxicidad relacionada al uso de
vinorelbina es poco frecuente y normalmente se manifiesta por
prdida de los reflejos osteotendinosos profundos. Neuropata
sensitiva grado 3 4 se ha reportado slo en un 2.7% de los
pacientes tratados.
Gastrointestinal: La incidencia de nuseas y vmito es baja,
grado 3-4 en un 2.2% de los pacientes tratados. El estreimiento
severo causado por neuropata autonmica es un evento raro
despus de la administracin de vinorelbina y se observa en slo
2.7% de los pacientes tratados. Piel y anexos: La alopecia se
presenta en un 10% de los pacientes tratados y suele ser leve
y reversible. Al igual que otros citostticos, la extravasacin de
vinorelbina puede causar reacciones severas e incluso necrosis
en el sitio de la inyeccin.
Al igual que con otros alcaloides de la vinca, se han observado
reacciones adversas pulmonares agudas luego del uso
de mitomicina C con vinorelbina. A pesar de que no hay
interacciones farmacocinticas entre vinorelbina y cisplatino, la
granulocitopenia causada por la administracin conjunta de estos
medicamentos es mayor que cuando se administra vinorelbina
como agente nico.
CONTRAINDICACIONES:
La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la
lactancia. As mismo, en pacientes con insuficiencia heptica
grave, o con hipersensibilidad a la vinorelbina y en pacientes que
presenten menos de 1,000 granulocitos por mm3.

LABORATORIO:
La administracin de vinorelbina no causa alteraciones en las
pruebas de laboratorios habituales, incluyendo las usadas para
medir la funcin renal y heptica.
Durante el tratamiento con vinorelbina debe vigilarse
cuidadosamente el estado hematolgico del paciente, en
caso de presentarse granulocitopenia, la administracin de
vinorelbina debe retrasarse hasta que la biometra hemtica
se encuentre en lmites normales. La vinorelbina no debe
administrarse simultneamente con radioterapia cuando el
campo de radiacin incluya al hgado. La vinorelbina debe
administrase con precaucin en caso de insuficiencia renal ya
que no existe documentacin suficiente sobre la farmacocintica
del medicamento en este tipo de poblacin. Evtese el contacto
con los ojos porque puede causar reacciones graves e incluso
ulceracin de la crnea.

LA FERTILIDAD:
Se ha demostrado que la vinorelbina puede alterar el nmero
y la estructura de los cromosomas in vivo. No se conoce el
significado clnico ni su traduccin en cuanto a los riesgos en
el humano. La administracin de dosis de 2.1 y 7.2 mg/m dos
veces a la semana durante 13 y 26 semanas caus una reduccin
de la espermatognesis en ratas. No se conoce si el producto es
excretado en la leche materna, por lo cual debe suspenderse la
lactacin durante el tratamiento con vinorelbina.
311
Vademcum
Setroxin debe administrarse exclusivamente por va
intravenosa. Como agente nico la dosis usual es de 25 a 30 mg/
m administrado semanalmente. Cuando se usa en esquemas
de poliquimioterapia, la dosis y frecuencia de administracin
dependen del esquema utilizado. La dosis a administrar debe
diluirse como mnimo en 125 ml de Solucin salina y aplicarse
en infusin durante 6 a 10 minutos. Se debe lavar la vena con
Solucin salina despus de la administracin. La dosis debe
reducirse en caso de insuficiencia renal o heptica. La dosis debe
ajustarse de acuerdo a la cuenta de granulocitos:
Granulocitos (clulas/mm3)
durante el tratamiento
Dosis de Setroxin

(mg/m2)
1,500
30
1,000 a 1,499
15
< 1,000
No administrar hasta su correccin
De acuerdo al nivel de bilirrubina la dosis de Setroxin debe
ajustarse de la siguiente manera:
Bilirrubina total
(mg/dl)

2.0
2.1 a 3.0
> 3.0
Dosis de Setroxin
(mg/m2)
30
15
7.5

INGESTA ACCIDENTAL:
El principal riesgo de las sobredosis de vinorelbina es el
desarrollo de granulocitopenia severa que puede poner en peligro
la vida. En caso de que sta ocurra, se deben instituir las medidas
de apoyo necesarias, incluyendo el aislamiento del paciente y
el uso de antibiticos de acuerdo al criterio clnico. En caso
de contacto con los ojos, lave inmediatamente con abundante
Solucin salina isotnica.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula de 1 ml con 10 mg.
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele.
Protjase de la luz. Hecha la dilucin en Solucin salina, el
producto se conserva a temperatura ambiente a no ms de 30C
debindose utilizar en un plazo no mayor de 24 horas.
Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos.
Antes de administrar dilyase previamente en Solucin salina.
No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene
violado. Su venta requiere receta mdica. La aparicin de una
coloracin ligeramente amarillenta de la Solucin no altera la
potencia del medicamento. No se deje al alcance de los nios.
No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento
deber ser administrado por mdicos especialistas en oncologa
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca
Registrada. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: BEAR-312167/R 2003
312
SICCAFLUID
Gel lquido Oftlmico
Frasco gotero con 10 g
Frmula: Cada gramo de Siccafluid contiene:

Carbomero 974P (Carbopol 974P) 2.5 mg
Excipiente: Alcohol polivinlico, cloruro de benzalconio, sorbitol,
monohidrato de lisina, acetato sdico, agua calidad inyectable
c.s. 1 g
INDICACIONES:
Siccafluid est indicado como lubricante ocular en el tratamiento
de la sequedad ocular.
CONTRAINDICACIONES:
Siccafluid est contraindicado en todos aquellos pacientes
que sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera
de los componentes de la frmula. EN CASO DE DUDA ES
INDISPENSABLE CONSULTAR A SU MDICO.
PRECAUCIONES:
En caso de persistencia de los sntomas de ojo seco, CONSULTE
A SU MDICO, para que ste adapte su tratamiento.
INTERACCIONES:
En caso de utilizacin de otro colirio, se debe esperar un
mnimo de 15 minutos entre las dos instilaciones. PARA
EVITAR EVENTUALES INTERACCIONES ENTRE DIVERSOS
MEDICAMENTOS, ADVERTIR SISTEMTICAMENTE DE
CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO AL MDICO.
Especialmente si se trata de otro colirio.
ADVERTENCIAS:
No inyectar. No ingerir.
Se desaconseja el uso de lentes de contacto en caso de
tratamiento con Siccafluid 0.25% Gel oftlmico. El cloruro
de benzalconio puede producir decoloracin en los lentes de
contacto blandos. No tocar el ojo con el gotero del frasco de
Siccafluid 0.25%. Volver a tapar el frasco despus de su
utilizacin.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y UTILIZAR
MAQUINARIA:
Despus de cada instilacin puede producirse un enturbiamiento
de la visin durante algunos minutos hasta que el gel se reparte
uniformemente por la superficie del ojo, por lo que se deber
esperar un tiempo antes de conducir o utilizar maquinaria.
POSOLOGA:
La dosis usual es de una gota administrada de una a cuatro veces
al da. Repartir las instilaciones a lo largo del da, en funcin
de las necesidades. Si las molestias persisten o se agravan,
CONSULTE A SU MDICO para que ste adapte su tratamiento.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN DEL
PREPARADO:
Lavarse cuidadosamente las manos antes de proceder a la
aplicacin. Para permitir una buena formacin de una gota de
gel, se recomienda agitar el envase antes de cada utilizacin;
despus ejercer una presin suave y progresiva sobre el envase.
Instilar una gota de colirio en el fondo de saco conjuntival
inferior, mirando hacia arriba y tirando ligeramente el prpado
hacia abajo. No tocar el ojo con el gotero del frasco. Volver a
tapar el frasco despus de su utilizacin. Despus de cada
instilacin se recomienda dejar el envase en posicin vertical,
con el tapn hacia abajo, con el fin de facilitar la formacin de
gotas para la siguiente aplicacin.
Vademcum
REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso
de Siccafluid 0.25% son: ligero escozor pasajero en el
momento de la instilacin. Visin borrosa pasajera despus de
la instilacin hasta que el gel se reparte uniformemente por la
superficie del ojo. INFORME A SU MDICO DE CUALQUIER
EFECTO NO DESEADO O ADVERSO QUE NO SE MENCIONE EN
ESTE INSTRUCTIVO.
CONSERVACIN:
Todo envase abierto no debe conservarse ms de 4 semanas.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C y
protegido de la luz.
CADUCIDAD:
El gel no debe utilizarse despus de la fecha de caducidad
indicada en el envase. No se deje al alcance de los nios.
Siccafluid est Hecho en Alemania por:
Ursapharm Arzeimittel GMBH & CO KG
Industriestrase, 66129 Saarbrcken, Alemania
Para:
Laboratoires Tha
12 Rue Louis Biroit, 63017 Clermont Ferrand Cedex 2, Francia
Distribuido por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, 44940 Guadalajara, Jal.
Reg. No. 01795C2000 SSA
SODIPENTAL
TIOPENTAL SODICO
Solucin Inyectable

Tiopental sdico
0.500 g 1.0 g
Carbonato de sodio anhidro (amortiguador) 0.030 g 0.060 g
Vehculo cbp
20 ml 40 ml
Diluyente recomendado: Agua inyectable.
Sodipental est indicado:
1. Como inductor de anestesia antes de la administracin de
otros anestsicos.
2. Como anestsico general en procedimientos breves
(10-15 minutos) se recomienda una dosis de 25 a 75 mg (como dosis
prueba), para asegurarse de la tolerancia que presente el paciente
observando sus reacciones por lo menos 1-2 minutos posteriores a
la aplicacin del tiopental sdico. Una vez que se ha establecido
la anestesia pueden administrarse dosis adicionales de 25 mg
cada que el paciente muestre seales de estar recuperando
su movilidad y su conciencia. Para este procedimiento es ms
recomendable administrar Sodipental lentamente para evitar la
depresin respiratoria severa y la sobredosis. Cuando Sodipental
sdico se emplea para tiempos prolongados, es mandatorio mantener
asistida o controlada la ventilacin pulmonar del paciente.
Para estos casos puede llevarse a cabo un goteo intravenoso
contnuo de Sodipental a una concentracin de 0.2% 0.4%
(a estas concentraciones no deber usarse agua esterilizada
como solvente, ya que producira hemlisis). La profundidad de la
anestesia se controlar ajustando la velocidad de administracin
de la droga.
3. Para el control de estados convulsivos posteriores a anestesias
locales o generales y otras causas, se recomienda dosis de 75
a 125 mg administrndolos muy lentamente (10 minutos), hasta

que las convulsiones desaparezcan.
4. Para utilizarse en neurociruga, cuando el paciente presente un
incremento de la presin intracraneal, siempre y cuando exista
una adecuada ventilacin, se recomienda dosis de
1.5 3.5 mg/kg de peso corporal.
5. Para utilizarse en desrdenes psiquitricos, para narcoanlisis
se recomienda despus de haber empleado una premedicacin
con algn anticolinrgico.
Sodipental es un depresor del sistema nervioso central
de accin ultracorta que induce hipnosis y anestesia pero no
analgesia. La hipnosis se produce dentro de los primeros 3040 segundos despus de iniciada su administracin intravenosa.
La recuperacin es rpida dependiendo de la dosis utilizada,
dejando al paciente somnoliento y con amnesia retrgrada.
Dosis intravenosas repetidas pueden provocar una anestesia
prolongada debido a que los tejidos grasos actan como
depsito, acumulando SODIPENTAL en concentraciones 6 a 12
veces ms que las concentraciones plasmticas al ir liberando la
droga lentamente. Su principal sitio de metabolismo es el hgado
y en menor cantidad en rin y en cerebro, con una excrecin
va renal mnima.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los barbitricos o componentes de la
FRMULA, estados asmticos, porfiria.
Se debe tener especial cuidado al utilizar Sodipental en
enfermedades cardiovasculares severas, hipotensin o estados
de choque, enfermedad de Addison alteraciones hepticas o
renales, anemia severa miastenia gravis y mixedema.
LACTANCIA:
Aunque no se han establecido efectos adversos sobre el desarrollo
fetal al usarlo en mujeres embarazadas, no se recomienda
administrarlo en este estado, especialmente durante el primer
trimestre del embarazo. Su empleo durante el embarazo puede
causar depresin del SNC en el feto. Sodipental es excretado
en la leche materna, por lo cual no es adecuada la lactancia
cuando se ha utilizado este medicamento.
* Depresin respiratoria: Puede aparecer hipoventilacin
y apnea como resultado de una sobredosificacin o una
administracin rpida de Sodipental sdico, en algunos casos
siendo necesaria la asistencia ventilatoria.
* Depresin del miocardio: Siendo proporcional a la cantidad
de tiopental sdico administrado, pudiendo causar desde una
ligera hipotensin arterial, hasta una arritmia cardaca, sta
ltima si la PCO2 se encuentra elevada.
* Puede ocurrir laringoespasmo aunque no se lleve a cabo la
intubacin, lo cual puede minimizarse suprimiendo los reflejos
bronquiales y las secreciones con atropina y/o escopolamina; el
uso de relajantes musculares y la presin positiva con oxgeno
pueden ayudar a aliviarlo. En casos severos podra estar indicada
la traqueotoma.
* Ha sido reportada la inyeccin intraarterial accidental de
Sodipental sdico, lo cual provoca un espasmo arterial
importante o el bloqueo por trombosis de los vaso pequeos;
sobre todo si la concentracin que se utiliza es al 2.5% o menos.
En caso de que esto ocurriera se sugiere mantener la aguja en su
lugar, de ser posible; y administrar de inmediato una Solucin
diluida de papaverina 40 - 80 mg 10 ml de procana al 1%
para inhibir el espasmo del msculo liso. En casos severos de
trombosis arterial o espasmo se debe valorar el uso de heparina
para prevenir la formacin de trombos o podr ser necesario un
bloqueo del plexo simptico, respectivamente.
* Un temblor excesivo posterior a la anestesia con tiopental
sdico puede y es debido a un aumento de la sensibilidad al fro.
El mantener una temperatura ambiente cercana a los 22oC y/o la
313
Vademcum
administracin de metifenidato o clorpromazina ayudan a evitar
este efecto colateral.
* Todos los barbitricos pueden formar hbito.
No se debe mezclar tiopental sdico con soluciones de
succinilcolina, tubocurarina o alguna otra soluciones cuyo pH
sea cido, ya que esto provocara precipitacin del medicamento.
Pueden presentar interaccin medicamentosa algunos
hipertensivos, especialmente el diazxido o bloqueadores
ganglionares (guanetidina). Los diurticos o medicamentos
que producen hipotensin (metildopa, clonidina, alcaloides de
la rawolfia). Con depresores del SNC. El empleo de Ketamina
con tiopental aumenta el riesgo de hipotensin y/o depresin
respiratoria. El sulfato de magnesio va parenteral con tiopental
aumentan la depresin del SNC. Las fenotiazinas (prometazina
especialmente), aumentan la depresin del SNC y potencia el
efecto hipotensor.
LABORATORIO:
La administracin de Sodipental sdico interfiere con los
resultados de las pruebas de diagnstico con Yoduro de sodio
I 123 y Yoduro de sodio I 131.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios en animales para determinar
el potencial carcinognico, mutagnico y teratognico de
Sodipental; ni tampoco estudios sobre la reproduccin.
Para disolver Sodipental sdico se recomienda utilizar agua
inyectable esterilizada, Solucin de cloruro de sodio al 0.9% o
Solucin glucosada al 5%. La concentracin ms recomendada
vara entre 2.0 y 5.0% (2.5%). Concentraciones menores del
2% en agua inyectable no debern usarse, ya que provocan
hemlisis. Debido a que las preparaciones de tiopental sdico no
contienen ningn agente bacteriosttico, se recomienda especial
atencin en la preparacin y manipulacin de las soluciones para
prevenir la introduccin de cualquier contaminante microbiano.
Su administracin es intravenosa. Debido a que la respuesta
individual al Sodipental es muy variada de un individuo a
otro, no existe una dosis promedio establecida. La dosis deber
evaluarse de acuerdo a cada paciente en particular, dependiendo
de su edad, sexo y peso corporal y tambin del propsito para el
cual se pretende administrar este medicamento.
Deber tomarse en cuenta que pacientes jvenes requieren dosis
mayores, que pacientes adultos o ancianos y que stos ltimos
metabolizan la droga lentamente. Igualmente, los varones adultos
requieren mayores dosis que las mujeres adultas y pacientes
obesos requerirn tambin mayores dosis que otros pacientes
relativamente delgados, aunque su peso corporal sea casi el
mismo.
IMPORTANTE:
Sodipental sdico debe ser administrado nicamente por
personas calificadas en el uso de anestsicos intravenosos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta por aparicin de depresin respiratoria
y cardiaca, laringoespasmo e hipotensin. El tratamiento en
estos casos incluir la administracin de oxgeno al 100 % con
ventilacin asistida en caso necesario. Se debern administrar
lquidos para mejorar la tensin arterial y en caso de requerirse se
agregar un vasopresor o un inotrpico cardiaco. Adems se dar
terapia de sostn hasta que el medicamento sea eliminado y se
restablezcan totalmente los signos vitales del paciente.
314
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y un frasco mpula con
diluyente de 40 ml.
Caja con un frasco mpula polvo 0.5 g y un frasco mpula con
diluyente de 20 ml.
Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y 0.5 g sin diluyente.
ALMACENAMIENTO:
Medicamento Grupo II
Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. Una
vez hecha la Solucin adminstrese de inmediato o consrvese
en refrigeracin entre 2 - 8C por no ms de 24 hrs. No se
congele. No se administre si la Solucin no est transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos. No se use en el
embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta mdica, la cual
se retendr en la farmacia. No se deje al alcance de los nios.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 130M87 SSA
IPP-A: IEAR-114442/RM2002
SODRIMAX
CIPROFLOXACINO - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA
Solucin tica

Clorhidrato de Ciprofloxacino equivalente a
de Ciprofloxacino
Benzocana
Hidrocortisona
Vehculo cbp

2 mg
20 mg
10 mg
1 ml
Sodrimax se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro
de las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin
de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto.
Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos, extraccin
de cuerpos extraos localizados en el odo externo y maniobras
quirrgicas. Como tratamiento integral en otitis media no supurada
por su efecto antisptico, antiinflamatorio y anestsico, combinado
con antibiticos por va sistmica. La instilacin de la combinacin de
esteroides con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas
y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su extraccin
mecnica.
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren
modificaciones metablicas para ser activos, por ello son muy
efectivos para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe
a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin
capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad
fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin
de colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y
disminucin de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano.
Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresin previniendo
las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se
tiene una accin antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por
todas las vas, incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de
100 minutos y se une en un 90% a las protenas plasmticas, se
metaboliza en el hgado y se excreta por orina. El Ciprofloxacino
tiene actividad in vitro, acta contra una amplia gama de
microorganismos gram-positivos y gram-negativos.
La accin bactericida del Ciprofloxacino resulta de la interferencia
Vademcum
con la enzima girasa del DNA, que es necesaria para la sntesis,
se ha observado resistencia cruzada entre el Ciprofloxacino y
otras quinolonas. Generalmente no hay resistencia cruzada entre
el Ciprofloxacino y otros antibiticos como betalactmicos o
aminoglucsidos. El Ciprofloxacino ha demostrado ser activo
contra la mayora de los microorganismos causantes de la otitis
externa. La Benzocana, al igual que el resto de los anestsicos
locales, bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir
el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones de sodio,
producida por una ligera despolarizacin de la membrana.
La Benzocana tiene una absorcin muy pobre y no tiene efectos
sistmicos.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula.
2. Otitis media supurada.
3. Otitis de etiologa tuberculosa.
4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula, por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, en infecciones virales del conducto auditivo
externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simple.
Como con otras preparaciones de antibiticos, el uso de este
producto puede dar lugar al crecimiento excesivo de organismos
no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una reaccin
alrgica, descontine su uso inmediatamente y consulte a su
mdico. No se utilice en los ojos. Evite contaminar el cuentagotas
con el material del odo, de los dedos o de otras fuentes.
LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica.
Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con
supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis
prolongadas cefalea, prurito.
Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones
medicamentosas.
LABORATORIO:
No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al
aplicarse por va tpica.
LA FERTILIDAD:
Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo.
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro
veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio mdico.
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va
tpica.
PRESENTACIN:
Frasco gotero con 10 ml.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Deschese el
sobrante despus de haber finalizado el tratamiento.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR 07330060100764/R2007
Sofloran
CIPROFLOXACINO - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA
Solucin tica

Isoflurano
100 ml
No contiene aditivos ni estabilizadores.
El Isoflurano est indicado como anestsico por inhalacin, tanto
para induccin como para mantenimiento de la anestesia general
para cirugas, particularmente en pacientes de alto riesgo,
neurociruga, ciruga cardaca, anestesias repetidas, ciruga de
transplante de rganos, en ginecologa, obstetricia y pediatra.
El Isoflurano es un anestsico lquido voltil que se administra
por inhalacin mediante un vaporizador especficamente
calibrado para ste. La concentracin alveolar mnima (CAM) en
el hombre es la siguiente:

Edad
Oxgeno 100% N2O 70%

264
1.28
0.56

447
1.15
0.50

645
1.05
0.37
La induccin y recuperacin de la anestesia con Isoflurano
es rpida, por lo que el plano de profundidad de la anestesia
puede ser controlada rpida y fcilmente. El Isoflurano
produce una estimulacin mnima de las secesiones salivales
y traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son
fcilmente inhibidos.
El Isoflurano es ligeramente irritante para las vas respiratorias, ya
que en ocasiones puede provocar tos, apnea y espasmos, y con
esto retrasarse levemente el tiempo de induccin de anestesia.
El Isoflurano es un profundo depresor respiratorio. Conforme se
aumenta la dosis del anestsico, el volmen residual disminuye
y la frecuencia respiratoria permanece sin cambio.
La depresin respiratoria es parcialmente revertida por la
estimulacin quirrgica. El Isoflurano produce un suspiro que
recuerda al producido por el dietilter y el Enflurano, aunque la
frecuencia es menor que la de ste ltimo.
La presin sangunea disminuye con la induccin de la anestesia,
pero retorna con la estimulacin quirrgica. El xido nitroso
disminuye la concentracin inspiratoria de Isoflurano requerida
para alcanzar el nivel deseado de anestesia y puede reducir la
hipotensin arterial que se presenta cuando se administra el
Isoflurano solo.
El ritmo cardaco tiende a permanecer muy estable. Con una
ventilacin controlada y una PaCO2 normal, el gasto cardaco
es mantenido a pesar de la profundidad mayor de la anestesia
mediante un incremento en la frecuencia cardaca que se
compensa con la reduccin del volmen de eyeccin. La
hipercapnia que aparece con la ventilacin espontnea durante la
anestesia con Isoflurano incrementa adicionalmente la frecuencia
315
Vademcum
cardaca y aumenta el gasto cardaco por arriba de los niveles
de preanestesia.
Datos limitados indican que la inyeccin subcutnea de 0.25 mg
de epinefrina (50 ml de una Solucin 1:200,000) no produce un
incremento en las arritmias ventriculares en pacientes anestesiados
con isoflurano.
La relajacin muscular con frecuencia es adecuada para las
cirugas intra-abdominales con niveles normales de anestesia.
Puede lograrse la parlisis muscular completa con pequeas
dosis de relajantes musculares. Todos los relajantes musculares
comnmente utilizados son potenciados con el uso de Isoflurano
y es an ms profunda la relajacin muscular con los no
despolarizante. La neostigmina revierte el efecto de los relajantes
musculares en presencia de Isoflurano.
El Isoflurano sufre una biotransformacin mnima en el hombre
a nivel heptico y solo cerca de un 0.17% del Isoflurano es
eliminado por la orina como metabolitos, el resto es eliminado
por la respiracin. As, solo cerca de 5 mcmol/L se excretan en la
orina aproximadamente 4 horas despus del uso del anestsico.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad al Isoflurano o a otros
anestsicos halogenados y en pacientes con antecedentes de
hipertermia maligna.
Al igual que con todos los anestsicos generales potentes, el
Isoflurano deber ser administrado en un medio en el que se
cuente con equipo para anestesia adecuado y administrado
nicamente por un mdico anestesilogo.
El Isoflurano aumenta notablemente el flujo sanguneo cerebral
a niveles ms profundos de anestesia. Puede presentarse una
elevacin transitoria de la presin del lquido cefalorraqudeo, la
cual es completamente reversible con la hiperventilacin.
Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y
rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que
aseguren la predictibilidad de la concentracin de Isoflurano. La
hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como gua
de la profundidad anestsica.
Se han reportado casos aislados de aumento de la
carboxihemoglobina con el uso de agentes halogenados. Las
concentraciones de CO no llegan a tener repercusin clnica
cuando se cuenta con absorbentes hidratados. Se debern seguir
las instrucciones de los fabricantes, acerca de los absorbentes de
CO para una mayor eficacia.
LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del Isoflurano durante
el embarazo, por lo que deber usarse solo en los casos
estrictamente necesarios. No obstante, durante el parto y la
cesrea el Isoflurano a una concentracin de 0.75% puede
mantener una anestesia segura y eficaz. Las concentraciones
superiores al 1% pueden disminuir la contractilidad del tero
durante el parto. Se desconoce si el Isoflurano es excretado
a travs de la leche materna, por lo cual se debern tomar las
precauciones necesarias en los casos de lactancia.
Las reacciones adversas que pueden presentarse con la
administracin de Isoflurano en general estn relacionadas
con la magnitud de la dosis usada y los efectos fisiolgicos y
farmacolgicos que incluyen depresin respiratoria, hipotensin
arterial y arrtmias cardacas. Se han reportado en el perodo
postoperatorio calosfros, nuseas, vmitos e leo paraltico. Al
igual que con otros anestsicos generales, se han presentado
casos de elevacin transitoria del recuento de leucocitos an
en ausencia de estrs quirrgico. En pacientes susceptibles, el
Isoflurano puede inducir la aparicin de hipertermia maligna.
316

El Isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares
y en especial los relajantes musculares no despolarizantes.
La concentracin alveolar mnima (CAM) se reduce con la
administracin concomitante de N2O y fentanilo.

Se han reportado aumentos transitorios, no significativos
en la glucosa sangunea, creatinina y de la retencin de
bromosulftaleina con disminucin del nivel srico del nitrgeno
urico, colesterol y fosfatasa alcalina.
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con Isoflurano no han reportado efectos
de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones de
la fertilidad.
La dosis o concentracin de Isoflurano deber individualizarse
para cada caso tomando en consideracin el estado fsico,
medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga. El
vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente
para Isoflurano.
* Medicacin Preanestsica: Esta deber seleccionarse de
acuerdo a las necesidades de cada paciente, tomando en cuenta
que las secreciones son levemente estimuladas por el Isoflurano
y que la frecuencia cardaca tiende a incrementarse. El uso de
anticolinrgicos es a criterio del mdico.
* Concentracin Inspirada: La concentracin de Isoflurano que
libera el vaporizador debe ser conocida y complementada con:
a) Vaporizadores calibrados especficamente para Isoflurano.
b) Vaporizadores de los cuales se puede calcular el flujo, tales
como vaporizadores que liberan un vapor saturado que enseguida
es diluido.
La concentracin liberada de estos vaporizadores puede ser
calculada usando la siguiente frmula:
% Isoflurano = 100 PV FV

FT (PA-PV)
Donde:

PA=

PV=

FV=

FT=
Presin de la atmsfera
Presin de vapor del Isoflurano
Flujo de gas a travs del
vaporizador (mL/min)
Flujo total de gas (mL/min)
El Isoflurano no contiene estabilizadores.

* Induccin: La induccin con Isoflurano en oxgeno o en
combinacin con mezclas de oxgeno-xido nitroso puede
producir tos o laringoespasmos. Estos pueden ser evitados
mediante el uso de un barbitrico de accin ultracorta. Las
concentraciones inspiradas de 1.5% a 3% de Isoflurano
usualmente produce anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos.
* Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia
pueden ser sostenidos con una concentracin de 1.0 a 2.5%
cuando es usado en forma concomitante xido nitroso. Puede
requerirse de 0.5 a 1.0% adicional de Isoflurano cuando ste
se usa con oxgeno solo. Si se requiere de relajacin adicional,
pueden usarse relajantes musculares. El nivel de la presin
sangunea durante el mantenimiento va en funcin inversa de la
concentracin de Isoflurano. El descenso excesivo de la presin
arterial puede ser debido a una anestesia profunda misma que
se corrige al llevar al paciente a un nivel menos profundo de
anestesia. En pediatra, utilizando la induccin con mascarilla,
resulta recomendable iniciar con una concentracin de Isoflurano
de 0.25% e incrementar progresivamente hasta 3.0 a 3.5%. Esto
evitar la irritacin de las vas areas. En cesreas el Isoflurano
puede usarse con seguridad a una concentracin de 0.75%. Una
concentracin mayor puede favorecer el sangrado post-cesrea
o en el post-parto.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El
tratamiento comprende el suspender la administracin de Isoflurano,
mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con
oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular.
Vademcum
PRESENTACIN:
Caja con un frasco con 100 ml de Isoflurano lquido.
ALMACENAMIENTO:
ms de 30 en lugar seco.
Hecho en Mxico por:
IPP-A:HEAR-03361200858/RM 2003
Soldrin Oftlmico
DEXAMETASONA - NEOMICINA
Solucin

Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 1.0 mg
de fosfato de dexametasona.
Sulfato de neomicina equivalente a
3.5 mg
de neomicina base.
Vehculo cbp 1 ml
Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de
sus anexos y en las complicaciones por una infeccin causada
por grmenes sensibles a la neomicina. Como en los casos de:
queratitis superficial, queratitis profunda, queratitis infecciosas,
lesiones cornales por agentes qumicos, quemaduras o
radiacin, lesiones debidas a intervenciones quirrgicas o
cuerpos extraos, conjuntivitis infecciosas y alrgicas, iritis
aguda, iridociclitis, uvetis anterior, ulceracin marginal
recurrente, blefaritis incluyendo la infecciosa y la alrgica.
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria y no requieren
modificaciones metablicas para ser activos. Su mecanismo de
accin se debe a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina,
la dilatacin capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada
y la actividad fagoctica, adems, la proliferacin de fibroblastos
y la deposicin de colgeno estabiliza la membrana lisosomal
y disminuye la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los
esteroides tambin tienen un efecto de inmuno supresin
previniendo las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas,
con ello se tiene una accin antialrgica. La neomicina tiene
accin antiinfecciosa hacia los grmenes sensibles a ella, ya que
es un antibitico de amplio espectro, inhibe la sntesis proteica
a nivel de la subunidad 30s de los ribosomas e induce la lectura
errnea de aminocidos por el ARNm. Tiene utilidad contra
bacterias tanto Gram Positivas como Gram Negativas e incluso
contra micobacterias.
CONTRAINDICACIONES:
2. Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermedades virales de la
crnea y conjuntiva como herpes simple agudo.
3. Enfermedades micobacterianas y micticas del ojo.
4. Infecciones purulentas agudas causadas por grmenes resistentes
a la Neomicina.
5. Laceraciones o abrasiones mecnicas del ojo.
6. Glaucoma.
En general no est indicado emplear productos oftalmolgicos
con corticosteroides solos o en combinacin con un antibitico
despus de la extraccin no complicada de un cuerpo extrao
superficial de la crnea. En los pacientes bajo tratamiento
prolongado o repetido con corticosteroides oftlmicos se
debe incluir un examen peridico de los ojos con exploracin
de la crnea y el cristalino, ya que se han observado casos
de formacin de cataratas y licuefaccin de la crnea tras
tratamientos prolongados. La aplicacin de corticosteroides
puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por
virus, hongos o bacterias. As mismo, el uso de corticosteroides
oftlmicos por tiempos prolongados puede aumentar la presin
intraocular, por lo que sta debe ser vigilada peridicamente.
No es recomendable el uso de Soldrin Oftlmico por tiempos
prolongados, ya que se aumenta el riesgo de hipersensibilidad
a la neomicina.
LACTANCIA:
No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o prolongado
de los corticoesteroides tpicos durante el embarazo, ni en
mujeres lactando.
La aplicacin de corticoesteroides por tiempo prolongado
puede provocar aumento de la presin intraocular, con el
posible desarrollo de glaucoma, y en algunos casos, lesin
del nervio ptico, as como aparicin de catarata subcapsular
posterior y retardo en el proceso de cicatrizacin de heridas.
Excepcionalmente, sensacin de picazn y ardor, como ocurre
con la administracin de cualquier antibitico, puede presentarse
eventualmente reaccin alrgica a la neomicina, en cuyo
caso bastar con suspender el tratamiento. Precauciones: La
aplicacin local de corticoides en conjuntivitis viral, bacteriana o
fngica puede fomentar la progresin de la infeccin.
No se han encontrado interacciones medicamentosas por la baja
absorcin tpica de los componentes de la frmula.
LABORATORIO:
No se han encontrado alteraciones en pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
Por la baja absorcin no hay efectos teratognicos, carcinognicos
o mutagnicos, as como tampoco alteraciones en la fertilidad.
Instile en el saco conjuntival 2 gotas cada 2 horas, una vez
alcanzada una respuesta favorable disminuya la frecuencia de
aplicacin a cada 4 horas. La duracin del tratamiento vara
de unos cuantos das hasta varias semanas de acuerdo a la
alteracin y a la respuesta teraputica. En caso de tratamientos
prolongados se recomienda disminuir la dosis gradualmente a
intervalos frecuentes, hasta encontrar la dosis mnima aceptable,
para poder suspender posteriormente el manejo sin dificultad.
INGESTA ACCIDENTAL:
Por su baja absorcin no interfiere con el eje adrenal hipfisishipotlamo, y no se han encontrado efectos txicos sistmicos.
PRESENTACIN:
Caja con frasco gotero con 10 ml o 5 ml
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este
317
Vademcum
medicamento puede favorecer la aparicin de glaucoma.
Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 160M90 SSA
IPP-A: EEAR-07330022080055/RM 2007
Soldrin Otico
HIDROCORTISONA - CLORAMFENICOL - BENZOCAINA
Solucin

Hidrocortisona 10 mg
Cloramfenicol 25 mg
Benzocana
20 mg
Vehculo cbp
1 ml
Se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro de
las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin
de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por
contacto. Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos,
extraccin de cuerpos extraos localizados en el odo externo y
maniobras quirrgicas.
Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su
efecto, antiinflamatorio y anestsico, combinado con antibiticos
por va sistmica. La instilacin de la combinacin de esteroides
con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas
y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su
extraccin mecnica.
318
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren
modificaciones metablicas para ser activos, por ello son efectivos
para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe a la
inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin
capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad
fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin de
colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y disminucin
de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los esteroides
tienen un efecto de inmunosupresin previniendo las reacciones
inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se tiene una accin
antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por todas las vas,
incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de 100 minutos y
se une en un 90% a las protenas plasmticas, se metaboliza en el
hgado y se excreta por orina. El cloramfenicol es un antibitico
de amplio espectro, su principal accin es bacteriosttica, pero
contra algunas bacterias puede ser bactericida, su accin se
debe a que inhibe la sntesis proteica de la bacteria al ligarse
a la fraccin ribosomal 50s, tambin puede inhibir la sntesis de
protenas mitocondriales de las clulas eucariotas.
El cloramfenicol se absorbe por va oral y tiene una vida
media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles teraputicos pueden
conservarse durante 6-8 horas. Su va de eliminacin principal
es por metabolismo heptico para formar glucornido inactivo.
Se excreta en orina por filtracin y eliminacin.
La benzocana, al igual que el resto de los anestsicos locales,
bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir el aumento
transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por

una ligera despolarizacin de la membrana. La benzocana tiene
una absorcin muy pobre y no tiene efectos sistmicos.
CONTRAINDICACIONES:
2. Otitis media supurada
3. Otitis de etiologa tuberculosa.
4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, discrasias sanguneas y anemia hipoplsica.
El uso por tiempos prolongados de corticosteroides por va
tpica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones ticas
por virus, hongos o bacterias.
LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica.
Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con
supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis
prolongadas: acn, cefalea, nusea, vmito, eritema o prurito.
Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones
medicamentosas.

LABORATORIO:
No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al
aplicarse por va tpica.
LA FERTILIDAD:
Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo.
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro
veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio mdico.
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va
tpica.
PRESENTACIN:
Frasco con gotero integral con 10 ml.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 63183 SSA
IPP-A: BEAR-04330060100227/RM2005
Vademcum
Solucin 1 X
CLORURO DE SODIO 0.45% Y GLUCOSA 2.5%

Solucin inyectable
FRMULA:
Cada 100 ml contiene:
Glucosa
2.5 g
Cloruro de sodio 0.45 g
Agua inyectable cbp 100 ml
Miliequivalentes por litro:

Sodio
77
Cloruro
77
La Solucin 1 X 1 PiSA est indicada en deshidrataciones
isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado
hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos
ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren
aporte calrico y electroltico, adems la Solucin 1 X 1 PiSA
mantiene la osmolaridad plasmtica.
La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime
la cetocis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es
adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema
nervioso central estas soluciones contienen adems sodio,
el cuando es el principal componente catinico del lquido
extraclular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y
permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza
a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales
y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor
principalmente.
CONTRAINDICACIONES:
Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda,
hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema
cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.
Se debe tener especial cuidado en pacientes que presentes o
tengan historia de insuficiencia renal aguda, hipertensin arterial,
hipertensin intracraneana con edema cerebral o sin el y acidosis
hiperclormica.
LACTANCIA:
Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones para su uso durante estas etapas.
A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no
se presentan reacciones secundarias o adversas.
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier
medicamento que vaya a administrarse antes de diluirse con
stas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad
plasmtica pudieran alterarse con la administracin de la
Solucin, especialmente si se emplea en grandes cantidades.

LA FERTILIDAD:
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema
pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de
estas soluciones.
La Solucin 1 X 1 PiSA, se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al
padecimiento de cada paciente en particular.
INGESTA ACIDENTAL:
El exceso en la administracin de estas soluciones puede producir
edema pulmonar en pacientes con patologas cardiovasculares
y renales en donde, si esto sucede se deber suspender de
inmediato la Solucin y tratar la patologa subyacente.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y
1000 ml Frasco de plstico oval Flexoval con 250 ml, 500 ml
y 1000 ml
No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene
violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 185M87 SSA
IPP-A: IEAR-108950/RM 2001
Solucin AC-S
ACETATO DE SODIO
Solucin inyectable

Acetato de sodio
3.280 g
10 ml
Acetato de sodio
6.560 g
20 ml
16.400 g
50 ml
Cada mililitro de Solucin suministra:

Sodio
4 mEq
Acetato
4 mEq
La Solucin AC-S est indicada para el tratamiento de la
hiponatremia cuando se requiere una Solucin ligeramente
alcalinizante.
319
Vademcum
El sodio es el principal catin extracelular en el organismo y es
el principal componente del espacio extracelular. El equilibrio
del sodio se requiere para mantener en forma adecuada la
distribucin del lquido corporal. La concentracin normal del
sodio extracelular es de 135 a 145 mEq/L, mientras que el
lquido intracelular contiene cerca de 10 mEq/L. El gradiente
de concentracin celular se mantiene a travs de la bomba
sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente de concentracin
entre los lquidos extracelulares requiere de energa metablica
y es realizado por la enzima de la membrana celular, la sodiopotasio ATP pasa. El sodio no es sometido a ningn proceso
metablico. El rin es el principal responsable de la regulacin
de la excrecin de sodio para mantener el nivel de ste dentro
del estrecho rango que se requiere en plasma. El sudor y los
lquidos gastrointestinales tambin representan importantes
vas de excrecin. El in acetato se usa como vehculo para
suministrar un catin. El acetato se metaboliza rpidamente,
en forma independiente del hgado, casi todos los tejidos son
capaces de metabolizarlo formando bicarbonato. Este evento se
lleva a cabo por medio de la acetil coenzima A (aceto-acetato),
con lo cual se logra una elevacin del pH.
ALMACENAMIENTO:
PRESENTACIONES:
Caja con 5 100 ampolletas de 10 ml.
Frasco mpula con 20 ml 50 ml.
los nios. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. No se use la Solucin si no es transparente, si contiene
violado. Literatura exclusiva para mdicos.
Reg. No. 318M86 SSA
IPP-A: HEA-23502/96
Solucin CS-Pisa
CLORURO DE SODIO 0.9%
Solucin Inyectable
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipertensin arterial, hipertensin intracraneal,
en la alcalosis metablica, hipernatremia, insuficiencia renal
severa, edema y en pacientes con hipersensibilidad a los
Este medicamento deber diluirse antes de su administracin.
Antes de administrarse deber hacerse el clculo de sodio
requerido.
No existe restriccin especfica durante el embarazo o la lactancia
si la administracin se realiza guardando las indicaciones y
contraindicaciones sealadas.
A dosis teraputicas y cuidando las indicaciones teraputicas,
la Solucin AC-S Pisa no presenta reacciones secundarias o
adversas.
La administracin de este producto puede elevar la osmolaridad
plasmtica.
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
La Solucin AC-S Pisa debe administrarse diluida y mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de sodio
de cada caso en particular y tomando en cuenta las condiciones
cardiovasculares y renales del paciente. La Solucin AC-S Pisa
puede ser diluida para su administracin en cualquier Solucin
hidroelectroltica de nutricin que se est utilizando en el
tratamiento del paciente.
320
SOBREDOSIS:
La administracin excesiva de acetato de sodio causa
hipernatremia con el consecuente aumento de la osmolaridad
plasmtica y aparicin de edema, hipertensin y alcalosis
con retencin de lquidos. El tratamiento incluye el cese de
la administracin de cualquier forma de sodio, control de la
hidratacin, diuresis forzada y en casos extremos el uso de
dilisis.

Cloruro de sodio
0.9 g
100 ml
En el tratamiento de la deplecin del volmen extracelular,
deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva,
gastroenteritis o restriccin de sodio. Para tratar la alcalosis
hipoclormica. En el manejo de la alcalosis metablica,
durante y despus de la ciruga. til para solubilizar y aplicar
medicamentos por venoclisis. Para recuperar o mantener el
balance hidroelectroltico.
El sodio y el cloro son elementos existentes en forma natural en
el cuerpo humano y en especial en la circulacin sangunea.
El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un cristaloide
isosmolar en relacin al plasma lo que permite que una vez
aplicada por va intravenosa se distribuya en aproximadamente
un 75% al intersticio y un 25% al torrente sanguneo, lo cual se
desarrolla en aproximadamente 20 a 30 minutos. El sodio es
el catin ms importante del lquido extracelular. Se encuentra
en gran parte asociado o solo al cloro y al bicarbonato en la
regulacin del equilibrio cido base. Otra funcin del sodio es
la de mantener, por lo menos en parte, la presin osmtica de
los lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y
la permeabilidad celular. Su distribucin se realiza ms o menos
de manera uniforme en todos los lquidos del organismo. Sin
embargo, la mayor parte de est se encuentra en los lquidos
extracelulares. El metabolismo del sodio est influenciado por los
esteroides suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el
tubo contorneado distal de la neurona. Se elimina aproximadamente
en un 95% a travs de la orina, el resto se pierde a travs de las
heces y por la piel (sudor).
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal aguda, edema. Se deber guardar la precaucin
debida en los casos de hipertensin arterial, hipertensin
intracraneana con o sin edema. Se recomienda precaucin en los
embarazos que cursen con preeclampsia y eclampsia.
La cantidad de Solucin y velocidad de administracin debern
ser consideradas previamente en base a requerimientos, edad,
peso corporal y estado del paciente. Los pacientes con alteracin
Vademcum
de la funcin renal debern ser evaluados previamente.
LACTANCIA:
Si se guardan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones especiales para su uso durante est etapa.
A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada
la Solucin-CS Pisa no presenta reacciones secundarias o
adversas.
No se ha reportado ninguna hasta la fecha.
La determinacin del sodio y el clculo de la osmolaridad srica
se pueden ver alteradas con la administracin de cloruro de
sodio, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la
Solucin de cloruro de sodio al 0.9% sea carcingena, mutgena,
teratgena ni que altere la fertilidad.
La Solucin CS PiSA se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltrico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales
y a la indicacin teraputica de cada caso en particular. Se
recomienda realizar un clculo de los requerimientos y estado
actual de sodio, cloro y agua.
INGESTA ACCIDENTAL:
La excesiva administracin de cloruro de sodio causa
hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos internos,
edema, hipertensin y en casos extremos coma hiperosmolar
con convulsiones. El tratamiento incluye la restauracin de la
concentracin srica del sodio.
Se deber suspender la aplicacin de cloruro de sodio,
administrar soluciones hipotnicas y en casos extremos se puede
requerir de dilisis.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio, con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin.
Frasco de vidrio y de plstico con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco de plstico con tapa rosca para irrigacin 250 ml, 500
ml y 1000 ml. Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml., 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Frasco de plstico redondo o flexoval y bolsa de PVC con 50 ml,
100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
seco.
nios. No se administre la Solucin si no es transparente, si
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. Este medicamento es de empleo delicado. Literatura
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 82175 SSA
IPP-A: HEAR-03361200949/RM 2003
Solucin CS-C 17.7% PiSA

CLORURO DE SODIO AL 17.7%
Solucin inyectable

Cada ampolleta proporciona:
Cloruro de sodio
1.77 g
Sodio 30 mEq
Agua inyectable cbp
10 ml
Cloro 30 mEq
Cada mililitro contiene:
Cada mililitro proporciona:
Cloruro de sodio
177 mg
Sodio 3 mEq
Agua inyectable cbp
1 ml
Cloro 3 mEq
La Solucin CS-C 17.7% PISA, se indica en el tratamiento y la
profilaxis de la deficiencia de cloruro de sodio. En la nutricin
parenteral para adicionarse a soluciones inyectables. En los
casos de disminucin de sodio con exceso de agua como en la
deshidratacin hipotnica.
El cloruro y el sodio son iones que usualmente se encuentran
unidos tanto exgena como endgenamente, ambos juegan un
papel importante en la osmolalidad plasmtica. El cloruro es el
principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para el
mantenimiento del equilibrio cido-base. El cloruro en conjunto
con el sodio contribuye al control del volmen del lquido
extracelular. El cloruro administrado por va parenteral cumple
con la funcin de reemplazo en trastornos que implican una
prdida de este in o como preventivo en los casos de ingesta
nula o limitada. Los niveles plasmticos normales de cloruro
deben permanecer dentro del rango de 95-105 mEq/L.
El rin, el sudor y los lquidos gastrointestinales representan
las principales vas de excrecin del cloruro en circunstancias
normales. Sin embargo, en estados patolgicos, el cloruro
puede perderse a travs del vmito, succin gstrica y diarrea
congnita de cloro. El sodio es el principal catin extracelular
en el organismo y es el principal componente del espacio
extracelular. El equilibrio del sodio se requiere para mantener
en forma adecuada la distribucin del lquido corporal. La
concentracin normal del sodio extracelular es de 135 a 145
mEq/L, mientras que el lquido intracelular contiene cerca de
10 mEq/L. El gradiente de concentracin celular se mantiene a
travs de la bomba sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente
de concentracin entre los lquidos extracelulares requiere de
energa metablica y es realizado por la enzima de la membrana
celular, la sodio-potasio ATP asa. El sodio no es sometido a
ningn proceso metablico. El rin es el principal responsable
de la regulacin de la excrecin de sodio para mantener el nivel
de ste dentro del estrecho rango que se requiere en plasma.
El sudor y los lquidos gastrointestinales tambin representan
importantes vas de excrecin.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal aguda y edema. Se deber guardar la
precaucin debida en los casos de hipertensin arterial e
hipertensin intracraneal con o sin edema cerebral y en el coma
hiperosmolar.
Este medicamento deber diluirse antes de su administracin.
Una vez diluido si no se administra de inmediato, este deber
desecharse. Previo a su administracin deber hacerse el clculo
adecuado de sodio y cloruro y se observar cautelosamente su
aplicacin a pacientes con hipertensin arterial e hipertensin
intracraneal. El cloruro de sodio debe ser usado con precaucin
en presencia de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia
321
Vademcum
circulatoria, disfuncin renal y en la hipoproteinemia. Las
cantidades de cloruro de sodio excesivas administradas por
cualquier va pueden causar hipokalemia y acidosis. Las
cantidades excesivas aplicadas por va parenteral pueden
precipitar insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar
agudo, especialmente en los pacientes con enfermedad
cardiovascular preexistente y aquellos que estn recibiendo
corticoesteroides, corticotropina u otros medicamentos que
pueden aumentar la retencin de sodio.
LACTANCIA:
embarazadas usando cloruro de sodio. Aunque es probable
que por tratarse de elementos encontrados normalmente en el
organismo humano el agua, cloruro y sodio, no se produzcan
alteraciones durante la gestacin, la Solucin de cloruro de sodio
deber usarse durante el embarazo solo si se requiere de manera
absoluta en estos estados.
A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada la
Solucin CS-C 17.7% PISA, no presenta reacciones secundarias
o adversas. Las reacciones que pueden presentarse pueden
deberse a la Solucin, la tcnica de dilucin o la tcnica de
administracin y estas incluyen respuesta febril, edema local,
absceso, necrosis tisular o infeccin en el sitio de inyeccin,
trombosis venosa o flebitis.
No se ha reportado ninguna a la fecha.
LABORATORIO:
Este producto puede alterar la osmolaridad plasmtica durante
su administracin.
PRECAUCIONES EN RELACIN
CON EFECTOS DE
LA FERTILIDAD:
Solucin de cloruro de sodio cause efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni que altere la fertilidad.
La Solucin CS-C 17.7% PISA debe administrarse diluida, de
forma lenta y a travs de venoclisis. Debern seguirse medidas
estrictas de asepsia y antisepsia durante la preparacin y
administracin. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de cloro
y sodio en cada caso en particular, tomando en consideracin
el estado hidroelectroltico, edad, peso corporal, condiciones
cardiovasculares y renales y a la indicacin teraputica. La
Solucin CS-C 17.7% PISA puede ser diluida en cualquier
Solucin hidroelectroltica segn los requerimientos calculados.
INGESTA ACCIDENTAL:
La administracin excesiva de cloruro de sodio causa
hipernatremia, con la consecuente deshidratacin de los rganos
internos, nuseas, vmitos, edema, hipertensin y en casos
extremos coma hiperosmolar con convulsiones. El tratamiento
incluye la restauracin de la concentracin srica de sodio.
Se deber suspender de inmediato la aplicacin del cloruro de
sodio, administrar soluciones isotnicas libres de sodio y en
casos extremos es necesaria la dilisis.
PRESENTACIONES:
Caja con 5, 10 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml
Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Frasco mpula con 30 y 50 ml
ALMACENAMIENTO:
322
los nios. No se administre si la Solucin no es transparente,
si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Si no se
administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 073M85 SSA
IPP -A: HEAR-03361201279/RM 2003
Solucin DP PiSA 1.5%

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
Solucin

Miliequivalentes aproximados por litro:
Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
Miliosmoles aproximados
1.5 g
567mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
1.5
102
392 mg
100 ml
5.0 5.6
347
Lactato
35

SOLUCIN PARA DIALISIS PERITONEAL
MODIFICADA EN MAGNESIO Y LACTATO / Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
1.5 g
538 mg
25.7 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
0.5
96
448 mg
100 ml
5.0 5.6
347
Lactato
40
Vademcum
BAJA EN SODIO / Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
1.5 g
526 mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
125
3.5
1.5
95
392 mg
100 ml
5.0 5.6
334
Lactato
35

BAJA EN SODIO / Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
1.5 g
538 mg
18.3 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
2.5
0.5
95
448 mg
100 ml
5.0 5.6
344
Lactato
40
Las soluciones DP Pisa al 1.5% se indican en la Dilisis
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica,
en hipercalemia que no responde al tratamiento mdico, en
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico
o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones
DP PiSA al 1.5% se utilizan en pacientes que se someten a
programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA),
Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua
Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI).
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose
en los principios de difusin y smosis.
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas
sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin
dializante en la cavidad peritoneal.
La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del

peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la
concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante,
temperatura de la Solucin y contenido de glucosa. Es decir, la
Solucin DP PiSA al 1.5% al tener una osmolaridad superior a
la del lquido peritoneal y del plasma absorber osmticamente,
mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que se
encuentren elevados en sangre a travs de las membranas
vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la Solucin
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente
sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 1.5% reducen el riesgo de
hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA, DPN, DPCC,
DPI y que toman compuestos de calcio para fijar fosfatos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de las soluciones DP PiSA al 1.5% estn
contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al
procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la
fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no
diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias
extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular
mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea
abdominal y en la ditesis hemorrgica grave.
Las soluciones DP PiSA al 1.5% debern ser administradas
por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos
especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades
significativas al peritoneo durante la insercin del catter o en
el recambio de las soluciones DP PiSA al 1.5% ya que el aire
en el peritoneo altera la remocin de la Solucin y dificulta y
obscurece el diagnstico de vscera perforada. Durante el uso
de la Solucin para dilisis peritoneal en cualquiera de sus
presentaciones deber mantenerse el seguimiento minucioso
del protocolo previamente establecido, en el cual se consideren
los ingresos y egresos de la Solucin de recambio, as como
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un
control adecuado.
LACTANCIA:
El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de
dilisis peritoneal, por lo cual el mdico deber valorar cada
caso en forma individual. Igualmente la lactancia deber evitarse
a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
potenciales.
El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipocalemia,
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis
metablica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o
incomodidad dependiendo del volmen instilado y desencadenar
dolor abdominal severo durante la aplicacin o la remocin de
la Solucin dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
infeccin pulmonar y aun hidrotrax, deplecin de volmen
pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las
concentraciones sricas de solutos y lquidos.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados para determinar
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de
alteraciones de la fertilidad con la soluciones DP PiSA al 1.5%.
Las soluciones DP PiSA al 1.5% se aplican exclusivamente por
va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el
323
Vademcum
paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y
antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se
procede a implantar un catter para dilisis peritoneal, a travs
del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar
con el paciente en posicin sdente. Las soluciones DP PiSA
al 1.5%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones
de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para
el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
Las soluciones DP PiSA al 1.5% se dejan instilar hacia dentro
de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan
rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la
Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
a la indicacin del mdico. La velocidad de intercambio a travs
del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 1.5% realizaran una
remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
a utilizar se har en base al estado del paciente y a la urgencia
que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se
pretenda extraer. Debern realizarse determinaciones frecuentes
de electrolitos sricos, nitrgeno urico sanguneo, creatinina
y glucosa srica, as como practicar mediciones constantes de
los lquidos de recambio y tambin vigilancia estrecha de los
signos vitales y los sntomas que el paciente pueda presentar.
Adems se determinar diariamente el peso del paciente con el
abdomen vaco.Las soluciones DP PiSA al 1.5% no contienen
potasio, por lo que s el mdico determina que el caso requiere
este electrolito se podr agregar cloruro de potasio a la Solucin
antes de realizar la aplicacin.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestar como una hipocalemia, hiper o
hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis,
metablica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia
alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema
cerebral.
El tratamiento amerita la reevaluacin del caso, el realizar
los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones
normales y el reajuste de la dosis, as como la frecuencia de
aplicacin de la Solucin.
PRESENTACIONES:
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% Nomal:
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% modificada en
magnesio y lactato:
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en sodio:
324
Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en calcio:

ALMACENAMIENTO:
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo
anexo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 289M87 SSA
IPP-A: EEAR-03361200365/RM 2003

Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
2.5 g
567mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
1.5
102
392 mg
100 ml
5.0 5.6
404
Lactato
35

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN
MAGNESIO Y LACTATO / Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
2.5 g
538 mg
25.7 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
0.5
96
448 mg
100 ml
5.0 5.6
398
Lactato
40
Vademcum
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO
Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
2.5 g
526 mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
125
3.5
1.5
95
392 mg
100 ml
5.0 5.6
385
Lactato
35

BAJA EN CALCIO Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
2.5 g
538 mg
18.3 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
2.5
0.5
95
448 mg
100 ml
5.0 5.6
395
Lactato
40
Las soluciones DP Pisa al 2.5% se indican en la Dilisis
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico
o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias
que son permeables a travs de la membrana peritoneal
basndose en los principios de difusin y smosis. La membrana
peritoneal es relativamente impermeable a clulas sanguneas,
plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un gradiente
osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin dializante
en la cavidad peritoneal. La rapidez con que difunden el agua
y los solutos a travs del peritoneo depende de factores, tales
como diferencias en la concentracin del lquido extracelular y

la Solucin dializante, temperatura de la Solucin y contenido
de glucosa. Es decir, la Solucin DP PiSA al 2.5% al tener una
osmolaridad superior a la del lquido peritoneal y del plasma
absorber osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y
algunos solutos que se encuentren elevados en sangre a travs
de las membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de
la Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el
torrente sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 2.5% reducen el
riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA,
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar
fosfatos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de las Soluciones DP PiSA al 2.5% estn
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% debern ser administradas
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 2.5% ya que el aire
control adecuado.
LACTANCIA:
potenciales.
LA FERTILIDAD:
alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al 2.5%.
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se aplican exclusivamente por
325
Vademcum
con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se dejan instilar hacia dentro
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% realizaran una
remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% no contienen
INGESTA ACCIDENTAL:
cerebral.
PRESENTACIONES:
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% modificada en magnesio

y lactato:
326
ALMACENAMIENTO:
anexo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 456M93 SSA
IPP-A: FEAR-03361200364/RM 2003

Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
4.25 g
567mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
1.5
102
392 mg
100 ml
5.0 5.6
486
Lactato
35

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN
MAGNESIO Y LACTATO / Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
4.25 g
538 mg
25.7 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
3.5
0.5
96
448 mg
100 ml
5.0 5.6
486
Lactato
40
Vademcum
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO

Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
4.25 g
526 mg
25.7 mg
15.2 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
125
3.5
1.5
95
392 mg
100 ml
5.0 5.6
473
Lactato
35

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN CALCIO
Solucin

Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio
hexahidratado
Lactato de sodio
Agua inyectable cbp
PH
por litro
4.25 g
538 mg
18.3 mg
5.08 mg
Sodio
Calcio
Magnesio
Cloruro
132
2.5
0.5
95
448 mg
100 ml
5.0 5.6
483
Lactato
40
Las Soluciones DP Pisa al 4.25% se indican en la Dilisis
o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico o
cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las Soluciones
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose
en los principios de difusin y smosis. La membrana peritoneal
es relativamente impermeable a clulas sanguneas, plaquetas
y protenas plasmticas, esto crea un gradiente osmtico entre
el lquido extracelular y la Solucin dializante en la cavidad
peritoneal. a rapidez con que difunden el agua y los solutos a
travs del peritoneo depende de factores, tales como diferencias

en la concentracin del lquido extracelular y la Solucin
dializante, temperatura de la Solucin y contenido de glucosa.
Es decir, la Solucin DP PiSA al 4.25% al tener una osmolaridad
superior a la del lquido peritoneal y del plasma absorber
osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y algunos
solutos que se encuentren elevados en sangre a travs de las
membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la
Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el
torrente sanguneo. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% reducen
el riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA,
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar
fosfatos.
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de las Soluciones DP PiSA al 4.25% estn
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% debern ser administradas
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 4.25% ya que el aire
control adecuado.
LACTANCIA:
potenciales.
LA FERTILIDAD:
alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al
4.25%.
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se aplican exclusivamente por
327
Vademcum
con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se dejan instilar hacia dentro
adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla
del paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg
de peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por
tiempos de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a
12 horas durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 4.25%
realizaran una remocin de Solucin en forma rpida por la
mayor diferencia de osmolaridad. La seleccin de la Solucin
abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% no contienen
INGESTA ACCIDENTAL:
cerebral.
328
PRESENTACIONES:
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo
anexo.
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% modificada en
magnesio y lactato:
Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
anexo.
anexo.

ALMACENAMIENTO:
anexo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 290M87 SSA
IPP-A: EEAR-03361200362/RM 2003
Solucin Combinacin P.I.

SOLUCIN HARTMANN-GLUCOSA
Solucin inyectable
FRMULA: Cada 100 ml contiene: Cada 1000 ml suministran

en iones:
Cloruro de calcio 0.010 g Sodio 65.00 mEq
Cloruro de potasio 0.015 g Potasio 2.00 mEq
Cloruro de sodio 0.300 g Calcio 1.35 mEq
Lactato de sodio 0.155 g Cloruro 54.50 mEq
Glucosa
2.500 g Lactato 13.85 mEq
Agua inyectable cbp 100 ml
La Combinacin PI se indica cuando hay prdida de agua y bases
(sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en deshidrataciones
por vmitos, diarreas, fstulas, exudados y ciruga y choque
hipovolmico. Adems la Combinacin PI proporciona glucosa
para los casos en que se desee aadir aporte calrico.
La Combinacin PI contienen los mismo componentes
elctrolticos que una solucin Hartmann solo que la mitad de
estos y adems cuenta con 2.5 g de glucosa. sta solucin
proporciona los electrolitos esenciales para la permeabilidad y
excitabilidad celular, adems proporcionan agua e intervienen en
la regulacin de la presin osmtica y el volumen plasmtico.
El agua y los electrolitos son eliminados principalmente a
travs de rin y la piel con una regulacin importante medida
por las hormonas suprarrenales. La glucosa proporciona
aproximadamente 4.1 kilocaloras por gramo, esta es la nica
fuente capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo.
Es transformada por el hgado a glucgeno y puede regresar de
nuevo a glucosa.
CONTRAINDICACIONES:
La Combinacin PI, se encuentran contraindicadas en los
paciente con edema, alcalosis hipercalemia e hipercalemia.
Adems la Combinacin PI deber ser empleada con suma
precaucin en los casos de diabetes mellitus.
En pacientes con hiperglicemia o diabetes descompensada.
Pacientes hipertensos o con insuficiencia renal y/o cardaca.
LACTANCIA:
En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que
Vademcum
las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
Teniendo el cuidado de observar su toxicidad con el calcio
contenido en estas soluciones pudiendo causar arritmias. Los
iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
flico.
La Combinacin PI, pueden alterar las concentraciones sricas
de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo, pueden
elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin de
grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos de elevacin
del calcio srico. Los pacientes diabticos a los que se les
administre la Combinacin PI debern ser mantenidos bajo
vigilancia mdica estrecha, en lo referente a su glucosa
sangunea. Hasta el momento los elementos que constituyen
estas soluciones no han mostrado efectos de carcinognesis
teraputica, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
La Combinacin PI, se aplica por va intravenosa. La dosis vara
de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso corporal,
condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
teraputica de cada caso en particular.
INGESTA ACCIDENTAL:
La administracin excesiva de estas soluciones puede causar
alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento
deber incluir la suspensin inmediata de la administracin
de la solucin y si el paciente lo amerita se instituir dilisis
peritoneal.
PRESENTACIN:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y
1000 ml. Frasco de plstico oval flexoval con 250 ml, 500
ml y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
No se administre si solucin si no es transparente, si contiene
violado. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 63968 SSA

IPP-A: IEAR-108948/RM2001
Solucin Combinacin
Rubin Calcagno
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
Solucin inyectable
FRMULA:
Cada 100 ml contiene:
Glucosa
5.0 g
Cloruro de sodio 0.3 g
Agua inyectable cbp
5.1 mEq de ion sodio

5.1 mEq de ion cloro
100 ml
La Combinacin Rubin Calcagno es til en pacientes peditricos
con desequilibrio hidroelctrico por diarrea y vmitos, con mayor
aporte energtico que la combinacin habitual.
La glucosa suministra 4.1 Kcal por gramo y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo protico, por lo que ahorra protenas
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime la
cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es adems,
casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema nervioso
central. La Combinacin Rubin Calcagno contiene adems
sodio, el cual es el principal componente catinico del lquido
extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y
permeabilidad celular.
El metabolismo de la glucosa se realiza a nivel heptico y
celular por accin de la insulina y el del sodio est influenciado
principalmente por los esteroides suprarrenales y junto con el
agua es eliminado a travs de la orina y el sudor principalmente.
CONTRAINDICACIONES:
Coma diabtico y estados hiperglucmicos.
No se administre en pacientes con hiperglicemia o diabticos
conocidos.
LACTANCIA:
Slo existen como limitantes para el embarazo y la lactancia
las precauciones y contraindicaciones que para el resto de
pacientes.
A dosis teraputicas no se conocen hasta la fecha.
solucin podra ser incompatible con algunos medicamentos,
medicamento que vaya a ser administrado antes de diluir con
esta solucin.
La determinacin de glucosa puede verse alterada con la
administracin de la Combinacin Rubin Calcagno. Cuando
se administran grandes volmenes tambin podra alterarse la
osmolaridad plasmtica.
LA FERTILIDAD:
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o
sin hiponatremia, en la insuficiencia cardaca y/o renal y en el
329
Vademcum
edema pulmonar. No se tienen a la fecha reportes que indiquen
que esta solucin sea carcingena, mutgena, teratgena, ni que
altere la fertilidad.
La aplicacin de la Combinacin Rubin Calcagno es por va
intravenosa. La dosis vara de acuerdo al estado electroltico
del paciente, requerimientos calricos, edad, peso corporal,
condiciones cardiovasculares y al padecimiento que se est
tratando.
INGESTA ACCIDENTAL:
El exceso en la administracin de esta solucin puede producir
hiperglicemia, diuresis osmtica, edema pulmonar. En tales
casos se deber suspender de inmediato la solucin y se tratar
segn corresponda a cada caso clnico.
PRESENTACINES:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml y 500 ml.
Frasco de plstico oval Flexoval con 250 y 500 ml.
ALMACENAMIENTO:
Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante.
partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido
violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 72565 SSA
Solucin CS-KEL
CLORURO DE SODIO Y CLORURO DE POTASIO
Solucin inyectable

Cloruro de sodio
900 mg
Cloruro de potasio
150 mg
Agua inyectable cbp
100 ml
Potasio
20
40
Cloruro
174
194
Sodio
154
154
900 mg
300 mg
100 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Restaurador del equilibrio

hidroelectroltico.
En el tratamiento de la deplecin del volumen extracelular,
deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva,
gastroenteritis o restriccin de sodio que requieran aporte de
potasio y cloruro. Indicada para prevenir o corregir los estados
de hipokalemia que requieran de la administracin intravenosa
de potasio.
330
El sodio, el cloro y el potasio son elementos existentes en forma
natural en el cuerpo humano y en especial en la circulacin
sangunea. El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un
cristaloide isosmolar en relacin al plasma lo que permite
que una vez aplicado por va intravenosa se distribuye en
aproximadamente un 75% al intersticio y un 25% al torrente
sanguneo, lo cual se desarrolla en aproximadamente 20 a

30 minutos. El sodio es el catin ms importante del liquido
extracelular. Se encuentra en gran parte asociado al cloro y al
bicarbonato en la regulacin del equilibrio cido base. El cloruro
de sodio en agua se disocia para proporcionar sodio (Na+) y
cloruro (Cl-). El sodio es el principal catin extracelular y juega
una funcin importante en la terapia de lquidos y electrolitos. El
cloruro (Cl ) tiene un papel integral en la accin amortiguadora
cuando el oxgeno y el dixido de carbono se recambian en los
eritrocitos.
El metabolismo del sodio est influenciado por los esteroides
suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el
tubo contorneado distal de la nefrona. El sodio se elimina
aproximadamente en un 95% a travs de la orina, el resto se
pierde a travs de las heces y por la piel (sudor). Las soluciones
intravenosas que contienen cloruro de potasio estn destinadas a
proporcionar el catin potasio (K+) el cual es el catin principal
de las clulas corporales (150 mEq/L del agua intracelular). Se
encuentra en bajas concentraciones en el plasma y en los lquidos
extracelulares (3.5-5.0 mEq/L en adultos sanos). El potasio juega
un papel importante en el balance de electrolitos. Normalmente
cerca de un 80-90% del ingreso de potasio es excretado en la
orina; el resto es eliminado en las heces fecales y en pequeas
cantidades a travs de la transpiracin. Los riones no conservan
bien el potasio puesto que durante el ayuno o durante una dieta
sin potasio, las prdidas de potasio continan hasta la deplecin
del mismo. La deficiencia de potasio o de cloruro conllevar al
dficit del otro. El agua es un constituyente esencial de todos
los tejidos corporales y alcanza aproximadamente un 70% del
total del peso corporal. En promedio un adulto normal requiere
diariamente de 2 a 3 litros (1.0-1.5 L por prdidas insensibles de
agua a travs del sudor y produccin de orina). La distribucin
del agua depende principalmente de la concentracin de los
electrolitos en los compartimientos corporales y el sodio
juega un papel importante en el mantenimiento del equilibrio
fisiolgico.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en las situaciones clnicas en que se
curse con elevacin de potasio o en situaciones potenciales.
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser
usadas con precaucin particular en pacientes con insuficiencia
renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio,
no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con
insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin
de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
Las soluciones que contienen iones de sodio debern ser usadas
con gran cuidado en especial en pacientes con insuficiencia
cardiaca congestiva, insuficiencia renal y en los estados
crticos en los cuales exista edema con retencin de sodio. La
administracin intravenosa de estas soluciones puede causar
sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de
los electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos
o edema pulmonar. El riesgo de estados dilucionales es
inversamente proporcional a la concentracin de electrolitos
de las soluciones parenterales administradas. El riesgo de
sobrecarga de solutos que causan los estados congestivos con
edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional a las
concentraciones de electrolitos de estas soluciones.
La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de
laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el
balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada.
Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn
recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
manera simultnea con esta solucin.
La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada
principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles
Vademcum
plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de
los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de
potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio,
arritmias, paro cardiaco y la muerte.
Deber tenerse cautela para asegurarse que el catter o aguja
est bien colocado en la luz de la vena y que no se presenta
extravasacin.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios durante el embarazo y la
lactancia. Sin embargo, debern extremarse las precauciones
en estos estados y utilizar la solucin nicamente en los casos
clnicamente justificados.
Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica
de administracin de la solucin pueden ser respuesta febril,
infeccin en el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en
el sitio de inyeccin, extravasacin e hipervolemia.
La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas,
vmitos, dolor abdominal y diarrea.
Las soluciones que contienen potasio son irritantes para los
tejidos. Por lo tanto, se deber evitar al mximo la infiltracin
perivascular. Puede producirse necrosis tisular y la subsecuente
esfascelacin si se presenta extravasacin de potasio. Tambin
se han reportado flebitis qumica y venoespasmo.
En caso de infiltracin perivascular, la administracin de la
solucin deber cesar de inmediato. En estos casos puede
practicarse una infiltracin del rea afectada con clorhidrato
de procana al 1% y agregar hialuronidasa lo cual reducir el
venoespasmo y diluir el potasio en los tejidos locales. Puede
ser til tambin la aplicacin de calor local.
No se ha reportado ninguna hasta la fecha. No obstante, se
recomienda recordar que la administracin simultnea de glucosa
e insulina fomentan la entrada de potasio a las clulas con la
consecuente disminucin de los niveles sricos de potasio.
con convulsiones. El tratamiento incluye la restauracin de la

concentracin srica del sodio. Se deber suspender la aplicacin
de cloruro de sodio, administrar soluciones hipotnicas y en
casos extremos se puede requerir de dilisis.
Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen parestesias
de las extremidades, parlisis flcida, debilidad, confusin mental,
debilidad y pesadez de las piernas, hipotensin, arritmias cardiacas,
bloqueo cardiaco, anormalidades electrocardiogrficas tales como
desaparicin de las ondas P, prolongacin o apertura de una curva
bifsica y paro cardiaco. En caso de sobredosis de potasio,
descontine la solucin de inmediato e inicie la terapia correctiva
para reducir los niveles sricos de potasio que puede incluir la
aplicacin de dilisis.
PRESENTACINES:
Frasco de plstico con 500 ml.
si la solucin no es transparente, si contiene partculas en
suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se
administra todo el producto deschese el sobrante. No se use en
Hecho en Mxico por:
IPP-A: GEAR 04363101687/R2004

LABORATORIO:
La determinacin del sodio y potasio y el clculo de la
osmolaridad srica se pueden ver alteradas con la administracin
de cloruro de sodio con potasio, especialmente si se emplea en
grandes cantidades o en infusiones continuas.
solucin de cloruro de sodio al 0.9% con potasio sea carcingena,
mutgena, teratgena ni que altere la fertilidad.
La solucin se aplica va intravenosa mediante venoclisis. La
dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un
clculo de los requerimientos y estado actual de sodio, cloro,
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los 2.5
mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad que
no exceda de 10 mEq de potasio/hora en una concentracin de
20 mEq de potasio/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L
de potasio puede ser indicada en pacientes con deficiencias ms
severas de potasio. La dosis total para 24 horas por lo general no
deber exceder de 200 mEq de potasio.
INGESTA ACCIDENTAL:
La excesiva administracin de cloruro de sodio causa
hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos internos,
edema, hipertensin y en casos extremos coma hiperosmolar
331
Vademcum
Solucin DX-KEL
GLUCOSA Y CLORURO DE POTASIO
Solucin inyectable

Glucosa monohidratada equivalente a 5 g
de glucosa anhidra
Cloruro de potasio
150 mg
Agua inyectable cbp
100 ml
Potasio
20
40
Cloruro
20
40
5g
300 mg
100 ml
Esta solucin se indica en pacientes que requieren de la
administracin de agua y cloruro de potasio con un aporte
mnimo de caloras. Esta solucin proporciona agua, glucosa,
potasio y cloruro.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA :
Esta solucin al ser administrada por va intravenosa proporciona
una fuente de agua, carbohidratos y cloruro de potasio. La solucin
aporta glucosa capaz de modificar los niveles de glicemia y por
lo tanto proporciona caloras. La glucosa puede ayudar en la
disminucin de la deplecin de glucgeno heptico y ejerce una
accin ahorradora de protenas. La glucosa disminuye la cetosis
si se proporciona en cantidades suficientes. La glucosa cuando
se aplica por va parenteral mediante oxidacin produce dixido
de carbono y agua. Las soluciones que contienen cloruro de
potasio particularmente estn destinadas a proporcionar potasio
(K+). El potasio es el catin principal de las clulas corporales
(150 mEq/L del lquido intracelular). Este se encuentra en una
baja concentracin en el plasma y el lquido extracelular
(3.5-5.0 mEq) en adultos sanos. El potasio cumple con un papel
importante en el balance electroltico. Normalmente cerca del
80% - 90% de la ingesta de potasio es excretado en la orina; el
restante es eliminado en las heces fecales y una mnima parte a
travs del sudor. El rin no conserva bien el potasio puesto que
en el estado de ayuno o en pacientes con dieta libre de potasio,
las prdidas de potasio continan ocasionando una deplecin del
mismo. Una deficiencia de potasio o de cloruro conlleva a un
dficit del otro.
El cloruro, es el principal anin extracelular, sigue estrechamente
el metabolismo del sodio y los cambios en el balance cidobase del cuerpo son reflejados mediante cambios en las
concentraciones de cloruro.
El agua es un constituyente esencial de todos los tejidos
corporales y representa aproximadamente el 70% del total del
peso corporal. Un adulto normal requiere diariamente de 2 a 3 L
(1.0 a 1.5 L para prdidas insensibles de agua y otro tanto para
produccin de sudor y de orina). El balance de agua es mantenido
mediante varios mecanismos regulatorios. La distribucin del
agua depende principalmente de la concentracin de electrolitos
en los compartimientos corporales y el sodio (Na+) desempea
un papel importante en el mantenimiento del equilibrio
fisiolgico.
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones que contienen cloruro de potasio estn
contraindicadas en las situaciones clnicas en que se curse con
elevacin del potasio srico.
332
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser
usadas con precaucin especial en pacientes con insuficiencia
renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio,

no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con
insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin
de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
La administracin intravenosa de estas soluciones puede causar
sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de los
electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos o
edema pulmonar.
El riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional
a la concentracin de electrolitos de las soluciones parenterales
administradas. El riesgo de sobrecarga de solutos que causan
los estados congestivos con edema perifrico y pulmonar es
directamente proporcional a las concentraciones de electrolitos
de estas soluciones.
La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de
laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el
balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada.
Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn
recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
manera simultnea con esta solucin.
La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada
principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles
plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de
los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de
potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio,
arritmias, paro cardiaco y la muerte. Deber tenerse cautela
para asegurarse que el catter o aguja est bien colocado en
la luz de la vena y que no se presenta extravasacin. Debido a
que esta solucin contiene glucosa deber tenerse precaucin
en pacientes con diabetes mellitus subclnica o conocida. No
deber administrarse simultneamente con sangre en el mismo
equipo de infusin debido a la posibilidad de pseudoaglutinacin
o hemlisis.
LACTANCIA :
No se han realizado estudios con esta solucin durante el
embarazo y la lactancia. Sin embargo, debern extremarse las
precauciones en estos estados y utilizar la solucin nicamente
en los casos clnicamente justificados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS :
Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica de
administracin de la solucin son respuesta febril, infeccin en
el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en el sitio de
inyeccin, extravasacin e hipervolemia.
La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas,
vmitos, dolor abdominal y diarrea. Las soluciones que contienen
potasio son esencialmente irritantes para los tejidos. Por lo tanto,
se deber evitar al mximo la infiltracin perivascular. Puede
producirse necrosis tisular y la subsecuente esfascelacin si
se presenta extravasacin de potasio. Tambin se han reportado
flebitis qumica y venoespasmo. En caso de infiltracin
perivascular, la administracin de la solucin deber cesar de
inmediato. En estos casos puede practicarse una infiltracin
del rea afectada con clorhidrato de procana al 1% y agregar
hialuronidasa lo cual reducir el venoespasmo y diluir el potasio
en los tejidos locales. Puede ser til tambin la aplicacin de
calor local. Si se administran grandes cantidades de iones de
cloruro puede producirse una prdida de iones de bicarbonato lo
cual ocasionara un efecto acidificante.
La glucosa puede ser administrada a una velocidad de 0.5 g/kg/h
sin que se produzca glucosuria. La hiperglucemia y la glucosuria
pueden ser el resultado de la velocidad de administracin o de
insuficiencia metablica. La terapia apropiada puede incluir la
infusin ms lenta de la solucin o aplicacin de insulina.
No se han reportado interacciones medicamentosas con
esta solucin. No obstante se recuerda que la insulina puede
fomentar el desplazamiento del potasio hacia el interior celular
en presencia de glucosa con la consecuente disminucin de los
niveles sricos de potasio.
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO :
Las determinaciones de glucosa, potasio y cloruro pueden
alterarse cuando se encuentra en curso la administracin de esta
solucin.
LA FERTILIDAD :
solucin de glucosa al 5% con cloruro de potasio tenga efectos
de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere la
fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN :
La solucin se aplica por va intravenosa mediante venoclisis. La
teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un
clculo de los requerimientos y estado actual de glucosa, sodio,
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los
2.5 mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad
que no exceda los 10 mEq/ hora usando la concentracin de
20 mEq/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L puede ser
indicada en pacientes con deficiencias ms severas de potasio.
La dosis total para 24 horas por lo general no deber exceder de
200 mEq de potasio.
La glucosa puede ser administrada a individuos normales a una
velocidad de 0.5 g/kg/hora sin que se produzca glucosuria. A una
velocidad mxima de infusin de 0.8 g/kg/hora, aproximadamente
el 95% de la glucosa es retenida.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen
parestesias de las extremidades, parlisis flcida, debilidad,
confusin mental, debilidad y pesadez de las piernas, hipotensin,
arritmias cardiacas, bloqueo cardiaco, anormalidades
electrocardiogrficas tales como desaparicin de las ondas P,
prolongacin o apertura de una curva bifsica y paro cardiaco.
En caso de sobredosis de potasio, descontine la solucin de
inmediato e inicie la terapia correctiva para reducir los niveles
sricos de potasio.
El tratamiento de la hiperkalemia puede incluir : 1.- Administracin
de glucosa al 10% mezclada con 10 unidades de insulina
cristalina por cada 20 g de glucosa por va intravenosa a razn de
300 a 500 ml/hora. 2.- Hemodilisis y dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES :
Frasco con 500 ml y 1000 ml, cada uno conteniendo 20 40
mEq/L de K+.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO :
Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30 C.
nios. No se administre la solucin si no es transparente, si
sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: JEAR-04361203820/RM 2004
SOLUCiN Glisuret
Glicina al 1.5% para irrigacin
Descripcin:
Glisuret es una solucin de glicina (un aminocido) al 1.5% que
se utiliza para irrigar durante la reseccin transuretral de Prstata
(RTUP), para aseo, transporte del tejido resecado y control del
sangrado. Con caractersticas tales como: No hemoltico, dbilmente
ionizado y metabolizable, lo cul permite un alto rango de eficacia
y seguridad.
Indicaciones: Glisuret como solucin para irrigacin durante
la reseccin transuretral de Prstata (RTUP).
Modo de uso: Se recomienda usar Glisuret de la siguiente
manera:
1. Calentar la solucin a 37C antes de administrarla.
2. Aplicar directamente a travs del resectoscopio.
3. Se puede dejar como irrigacin permanente posterior a la
RTUP
Importante:
Glisuret se debe conservar a temperatura ambiente sin congelar.
Si no se administra todo el producto debe desecharse el
sobrante. Se debe administrar Glisuret una vez comprobado
que es transparente, no contiene partculas en suspensin ni
sedimentos, el envase est ntegro y el cierre no ha sido violado.
Cuando la dosis de Glisuret es elevada puede provocar un
sndrome llamado Sndrome post-RTUP, (caracterizado por
confusin, cefalea, mareos, nuseas y vmitos), alteraciones
en la visin, hiperamonemia e hiperoxalemia, atribuibles a la
absorcin de glicina en exceso por la va sangunea. Si esto
sucede deber de suspenderse la administracin.
Presentacin:
Bolsa de PVC con 3000 mililitros
Manufactura:
Hecho en Mxico por:
Laboratorios Pisa, S.A de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Guadalajara, Jal. 44940
Mxico.
Registro: 1071C94 SSA
Solucin DP AMINE
CON AMINOACIDOS

L-Leucina
93.0 mg
L-Valina
135.0 mg
L-Metionina
40.0 mg
L-Treonina
59.0 mg
L-Fenilalanina
52.0 mg
L-Triptofano
25.0 mg
L-Lisina (acetato)
86.0 mg
L-Isoleucina
77.0 mg
L-Histidina
65.0 mg
L-Arginina
75.0 mg
L-Alanina
85.0 mg
333
Vademcum
Glicina
46.0 mg
L-Prolina
54.0 mg
L-Serina
60.0 mg
L-Tirosina
30.0 mg
Acido Glutmico
72.0 mg
Acido Asprtico
72.0 mg
Cloruro de sodio
538.0 mg
Lactato de sodio
448.0 mg
Cloruro de calcio dihidratado 18.4 mg
Vehculo cbp
100 ml
Sodio
137 mEq/L
Cloruros
95 mEq/L
Lactato
40 mEq/L
Magnesio
0.5 mEq/L
Calcio
2.5 mEq/L
Nitrgeno total: 1.59 g/L
Osmolaridad: 353 mOsm/L
Contenido total de protenas:
pH:
6.40 7.00
5.1 mg
La Solucin DP-Amine, deber ser administrada por personas
familiarizadas con el procedimiento.
9.94 g/L
La Solucin DP-Amine se indica para pacientes con insuficiencia
renal crnica en los programas de Dilisis Peritoneal Continua
Ambulatoria (DPCA), Dilisis Peritoneal Automatizada (DPA) y
Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI) con la finalidad de realizar
el tratamiento sustitutivo renal habitual, ofreciendo un balance
nitrogenado positivo y apoyar con ello a la no aparicin o
incremento de desnutricin en los pacientes sometidos a este
procedimiento.
Este tipo de Solucin se recomienda en especial a pacientes
ancianos, diabticos, con neuropata autonmica (gastropata)
y problemas cardiovasculares (ICC). Pacientes que recin se
inician con dilisis peritoneal con evidencia de desnutricin.
Pacientes con peritonitis severa y/o recurrente, paciente con
desnutricin, sobre todo secundaria a pobre o nula ingesta de
nutrientes y aquellos pacientes que no renen los requerimientos
nutricionales con la dieta habitual.
Este tipo de Soluciones se alternan con las Soluciones de DPCA
habituales, las cuales se utilizan para tratar la hiperkalemia,
en intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
antidepresivos, analgsicos, antimicrobianos, en insuficiencia
cardaca congestiva refractaria al manejo habitual o concomitante
con dao renal, en edema severo nefrtico y en la acidosis
metablica severa.
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua, aminocidos
y substancias que son permeables a travs de la membrana
peritoneal basndose en los principios de difusin y smosis.
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas
sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin
dializante en la cavidad peritoneal.
La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del
peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la
concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante,
temperatura de la Solucin y contenido de glucosa.
334
CONTRAINDICACIONES:
El empleo de la Solucin DP-Amine est contraindicado en
aquellas situaciones en las que la cavidad peritoneal se encuentre
sometida a eventos extraordinarios, tales como peritonitis fecal,
en caso de fstula rectal, en pacientes con enfermedades
abdominales no diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo),
leo, adherencias extensas, cirugas abdominales recientes,
anastomosis vascular mayor y en infecciones de la piel o de
tejidos blandos del rea abdominal y en la ditesis hemorrgica
grave. En el sndrome urmico con niveles de urea superiores a
38 mOsm/L (2.4g/litro) se contraindicar.
Es decir, la Solucin DP-Amine al tener una osmolaridad

superior a la del lquido peritoneal y plasma absorber por efecto
osmtico, mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que
se encuentren elevados en sangre a travs de las membranas
vasculares del peritoneo. La hipertonicidad de la Solucin
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente
sanguneo.
En caso de acidosis metablica, falla heptica severa,

hiperamonemia o hipersensibilidad a uno o varios aminocidos
deber reevaluarse los beneficios y eventuales riesgos a los que
se somete a cada paciente.
En casos de peritonitis, el tratamiento deber ajustarse por su
mdico o unidad mdica.
El balance hdrico, de los electrolitos, cido-base y balance
nitrogenado deber monitorizarse.
El control del potasio (hiperkalemia) deber observarse
estrechamente cuando el paciente utilice digitlicos.
Los pacientes diabticos requieren monitoreo estrecho acerca del
control con insulina u otros hipoglucemiantes. Deber realizarse
una estricta tcnica asptica.
La Solucin deber utilizarse en las siguientes horas, una vez que
se ha roto la bolsa externa.
Deber evitarse la entrada de aire al peritoneo durante la insercin
del catter o en el recambio de la
Solucin DP-Amine, ya que el aire en el peritoneo altera la
remocin de la Solucin y dificulta y obscurece el diagnstico
de vscera perforada.
Durante el uso de la Solucin para dilisis peritoneal deber
mantenerse el seguimiento minucioso del protocolo previamente
establecido, en el cual se consideren los ingresos y egresos
de la Solucin de recambio, as como las determinaciones de
laboratorio necesarias para mantener un control adecuado.
LACTANCIA:
No existe evidencia acerca de su uso en el embarazo y
administracin de Solucin DP-Amine , y no se han realizado
estudios en animales, por lo que se sugiere su restriccin en
el embarazo.
El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipokalemia,
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, acidosis
metablica.
Pueden presentarse disnea o incomodidad dependiendo del
volmen instilado y desencadenar dolor abdominal severo
durante la aplicacin o la remocin de la Solucin dializante,
pueden llegar a desarrollarse atelectasias, infeccin pulmonar y
aun hidrotrax, deplecin de volmen pudiendo llegar al estado
de shock, con agravamiento de la insuficiencia renal.
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera
las concentraciones sricas de solutos, lquidos y puede elevar
productos azoados as como incrementar una eventual acidosis
metablica.
Vademcum
LA FERTILIDAD:
alteraciones de la fertilidad con la Solucin DP-Amine.
La Solucin DP-Amine se aplica exclusivamente por va
intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
del paciente a menos que se encuentre agitado.
Previa asepsia y antisepsia, colocacin de campos estriles y
anestesia local, se procede a implantar un catter para dilisis
peritoneal, a travs del cual se instilar la Solucin DP-Amine.
Este procedimiento deber ser realizado por un mdico cirujano
familiarizado con la tcnica.

INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifestar como desequilibrio hidroelectrolitico,
sobrecarga o deplecin de volmen, hiperglucemia, desequilibrio
cido base del tipo acidosis metablica, y en consecuencia
alteraciones cardio-respiratorias severas as como hiperazoemia.
El tratamiento de estas complicaciones amerita la reevaluacin
del caso, el realizar los procedimientos encaminados a restaurar
las condiciones normales y el reajuste de la dosis, as como la
frecuencia de aplicacin de la Solucin.
PRESENTACIONES:
Bolsa de PVC con 1000 ml, 2000 ml, 2500 ml y 3000 ml con
sistema doble bolsa y conexiones en Y.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
La Solucin DP-Amine, deber ser calentada a temperatura

corporal 37C (solicitar orientacin de su mdico sobre el
mtodo ms conveniente) antes de la administracin, puesto
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para el
paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal.
No se use en el embarazo. Marca Registrada
El tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.

La Solucin DP-Amine se deja instilar hacia dentro de la cavidad
peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan rpidamente
como sea posible. El tiempo de permanencia de la Solucin
dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo a la
indicacin del mdico.
Hecho en Mxico por:

La velocidad de intercambio a travs del peritoneo es mayor en

los primeros 10 a 15 minutos. El drenaje se lleva a cabo por
medio de gravedad o mecnicamente. El tiempo y volmen total
de recambio recomendado para un adulto es de 1000 a 2000
ml/hora. En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de peso
corporal con una duracin que puede variar de 15 a 60 minutos
a juicio del mdico.
Debern realizarse determinaciones frecuentes de electrolitos
sricos, nitrgeno ureico sanguneo, creatinina y glucosa srica,
as como practicar mediciones constantes de los lquidos de
recambio y tambin vigilancia estrecha de los signos vitales y los
sntomas que el paciente pueda presentar. Adems se determinar
diariamente el peso del paciente con el abdomen vaco.
La Solucin DP-Amine, no contiene potasio, por lo que el mdico
determinar si es adicionado siendo en Solucin de cloruro de
potasio antes de realizar la aplicacin.
Las dosis, frecuencia y cantidades de Solucin y duracin del
tratamiento la designar el personal mdico encargado del
programa, de acuerdo a las condiciones del paciente.
El tratamiento deber ser reevaluado al menos cada 3 meses
o siempre que el paciente manifieste cambios clnicos y/o
laboratoriales.
Se recomienda una ingesta diaria de aproximadamente 1.2 - 1.3
gramos de protena por kilogramo de peso para adultos y 2 3
gramos por kilogramo de peso para nios en dilisis peritoneal.
La bolsa de Solucin DP-Amine por cada 2000 ml contiene 22
gramos de aminocidos lo que equivale a 0.30g/kg/da en un
adulto de 70 kg.

IPP-A: JEAR 083300CT050566/RM2008
Solucin DX 10%
GLUCOSA
Solucin inyectable 10%

Glucosa monohidratada equivalente a 10 g Glucosa anhidra.
Agua Inyectable cbp 100 ml
Siempre que sea necesario administrar agua libre de sodio. Auxiliar
en el equilibrio hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el
aporte calrico. Cuando se desea mantener una vena permeable.
La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra
4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo
que produce un ahorro de protenas de manera que el balance
nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios
alimenticios al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa
una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que en
el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g a 3.5
g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as el consumo
de protenas. Es sabido que la falta de hidratos de carbono
utilizables hace que se utilicen las grasas como fuente de energa
predominante; se forman cuerpos cetnicos en cantidades
excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en el ayuno, con
la alimentacin rica en grasas y en la diabetes mellitus. La
335
Vademcum
administracin de glucosa suprime la cetosis (en la diabetes
es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa es casi
la nica fuente energtica del sistema nervioso central y que la
hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales, los cuales
se corrigen rpidamente con la administracin de glucosa.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la
misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema
con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema
pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
hiperosmolar y en la hiperglucemia.
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos de
hiperglucemia debern ser vigilados estrechamente.
LACTANCIA:
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas.
Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se
apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como
intoxicacin hdrica por sobredosis.
GLUCOSA AL 5%
Solucin inyectable

Glucosa
5g
100 ml
Se indica cuando es necesario administrar agua libre de
sodio. Auxiliar en el mantenimiento o correccin del equilibrio
hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el aporte
calrico y en los casos en que se requiere mantener una vena
permeable.
La va de administracin de la Solucin DX-10 es intravenosa.
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos
del paciente de glucosa lquidos. Esta puede variar de uno a
cinco litros en 24 horas. Se deber aplicar mediante infusin
intravenosa.
La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra
4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo
que produce un ahorro de protenas de manera que el balance
nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios
nutriconales al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa
una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que en
el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g a 3.5
g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as el consumo
de protenas. Es sabido que la falta de hidratos de carbono
utilizables hace que se utilicen las grasas como fuente de energa
predominante; se forman cuerpos cetnicos en cantidades
excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en el ayuno, con
la alimentacin rica en grasas y en la diabetes mellitus. La
administracin de glucosa suprime la cetosis (en la diabetes
es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa es casi
la nica fuente energtica del sistema nervioso central y que la
hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales, los cuales
se corrigen rpidamente con la administracin de glucosa.

INGESTA ACCIDENTAL:
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar
como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la
administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada
caso especfico.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la
misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema
con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema
pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
hiperosmolar y en la hiperglucemia.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio, de plstico redondo oval Flexoval con 250 ml,
500 ml y 1000 ml y frasco de plstico redondo y oval Flexoval
con 50 ml y 100 ml Bolsa de PVC con 250 ml, 500 ml y 1000
ml.
Resulta recomendable verificar las cifras de glicemia del paciente
antes de la administracin de cualquier Solucin de glucosa.
Es conveniente verificar peridicamente la velocidad de
administracin de la Solucin.


LACTANCIA:
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas.

La insulina disminuye los niveles de glucosa.
LABORATORIO:
Puede alterar la determinacin de glicemia.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la fertilidad.
mdica. No se administre si la Solucin no es transparente, si
contiene partculas en suspensin, sedimentos o si en cierre ha
Reg. No. 82177 SSA
IPP-A: FEAR-04390704046/RM 2004
336
Solucin DX-5 Pisa

Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se
apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como
intoxicacin hdrica por sobredosis.
La insulina disminuye los niveles de glucosa.
Puede alterar la determinacin de glicemia que sean tomadas
Vademcum
durante la administracin de la Solucin.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la
fertilidad.
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos
de glucosa lquidos del paciente los cuales debern ser
calculados antes de su administracin.. Esta puede variar de
uno a cinco litros en 24 horas. Deber ser aplicada mediante
venoclisis la cual deber ser vigilada peridicamente.
INGESTA ACCIDENTAL:
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar
como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la
administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada
caso especfico.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco plstico redondo o flexoval con 50 ml, 100 ml, 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Bolsa de PVC con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
se proporcionan cantidades suficientes. Cuando se administra

junto con aminocidos suficientes, la dextrosa satisface los
requerimientos de energa y permite que las protenas sean
utilizadas para reparar y mantener los tejidos corporales.
La glucosa puede seguir 2 vas para su metabolismo, el ciclo
aerbico o de Krebs que se realiza en la mitocondria, produce
38 molculas de ATP, CO2 y agua, el cual es el ordinario y un
segundo denominado ciclo anaerbico que produce menos de un
tercio de la energa producida por el ciclo aerbico y que produce
adems acidosis metablica.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado el uso de glucosa al 50% en la diabetes
mellitus o en el coma de la misma. Se contraindica tambin en
la diuresis osmtica y el coma hiperosmolar.
hiponatremia, en la insuficiencia cardaca, con edema pulmonar
o sin el y en pacientes oligo-anricos con hidratacin adecuada.
LACTANCIA:
A dosis adecuadas no existe contraindicacin para el uso de la
Solucin DX-50 Pisa en estos estados.
Hiperglicemia, glucosuria y tromboflebitis cuando se emplea en
una vena perifrica.
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa.
nios. No se administre si la Solucin no es transparente, si

LABORATORIO:
La administracin de sta Solucin puede alterar los resultados
de las determinaciones de glicemia y de los lpidos sricos.
Hecho en Mxico por:


LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios que indiquen que la dextrosa
cause carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere
la fertilidad.
Reg. No. 82176 SSA

IPP-A: IEAR-03361200951/RM 2003
Solucin DX-50 Pisa

GLUCOSA AL 50%
Solucin Inyectable

Glucosa
50 g
100 ml
Como nutriente en los estados hipoglucmicos.
En la nutricin parenteral como elemento calorignico y
en todos los casos en el que el requerimiento calrico se
encuentre aumentado. Es indispensable en pacientes que tienen
imposibilitada la va oral y la va enteral.
La dextrosa es fcilmente metabolizada, puede disminuir la
prdida de protenas corporales y nitrgeno, promueve el
depsito de glucgeno y disminuye o previene la cetosis si
Esta Solucin deber administrarse como parte de la mezcla
de nutricin endovenosa y a travs de un catter central con el
extremo localizado en la vena cava superior. No se administre
en forma directa al paciente. No se administre por una vena
perifrica. La dosis diaria total de glucosa depende de los
requerimientos calricos, la tolerancia a la glucosa y la respuesta
metablica y clnica de cada paciente. La velocidad mxima de
infusin deber ser de 0.8 g de glucosa/kg de peso corporal/
hora. El exceder la velocidad de infusin recomendada puede
causar hiperglicemia y glucosuria significativas.
Con la finalidad de lograr un balance de nitrgeno positivo se
recomienda administrar por lo menos 100 a 150 caloras de
origen no protico por gramo de nitrgeno suministrado.
La cantidad de glucosa administrada diariamente deber
aumentarse en forma gradual hasta lograr la dosis requerida y
realizando determinaciones frecuentes de la glucosa sangunea
y urinaria. Muchos de los pacientes que reciben la Solucin
hipertnica de glucosa requieren administracin de insulina
exgena para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria.
La presentacin de 50 ml resulta adecuada para tratar las
hipoglicemias transitorias y para la administracin de pequeas
cantidades por va perifrica preferentemente lenta y diluida.
INGESTA ACCIDENTAL:
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosificacin se va
a manifestar como una intoxicacin acuosa, en la cual deber
suspenderse y manejarse de acuerdo a cada caso especfico.
PRESENTACIONES:
337
Vademcum
Ampolleta con 10 ml y 20 ml.
Frasco mpula con 50 ml.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y frasco de vidrio de 1000
ml con 500 ml de Solucin.
Bolsa de PVC con 2000 ml.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Literatura exclusiva para mdicos. No se use la Solucin si
no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
Reg. No. 75460 SSA.
IPP-A: AEAR-04330020450020/RM2005
Solucin DX-CS PiSA

CLORURO DE SODIO 0.9% Y GLUCOSA 5%
Solucin inyectable
A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no

se presentan reacciones secundarias o adversas.
Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
medicamento que vaya a administrarse antes de diluirlo con
stas.
La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad
plasmtica pudieran alterarse con la administracin de
Solucin DX-CS PiSA, especialmente si se emplea en grandes
cantidades.
LA FERTILIDAD:
hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema
pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de
estas Soluciones.
La Solucin DX-CS PiSA, se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al
padecimiento de cada paciente en particular.

Glucosa
5
g
Cloruro de sodio 0.9
g
100
Sodio
154
Cloruro
154
SOBREDOSIS:
El exceso en la administracin de estas Soluciones puede producir
edema pulmonar en pacientes con patologas cardiovasculares
y renales en donde, si esto sucede se deber suspender de
inmediato la Solucin y tratar la patologa subyacente.
ml
La Solucin DX-CS PiSA, estn indicadas en deshidrataciones
isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado
hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos
ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren
aporte calrico y electroltico.
La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime
la cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es
adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema
nervioso central. estas Soluciones contienen adems sodio,
el cuando es el principal componente catinico del lquido
extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y
permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza
a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales
y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor
principalmente.
CONTRAINDICACIONES:
Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda,
hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema
cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.
338

Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones para su uso durante estas etapas.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio, plstico redondo Flexoval y bolsa de PVC con
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
No se use si la Solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Su
venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico por:
IPP-A:GEAR-105224/RM99
Vademcum
Solucin GC al 10%
GLUCONATO DE CALCIO
Solucin Inyectable 10%
potasio, los suplementos de potasio se harn con suma cautela,

ya que pueden causar arritmias con el uso concomitante de los
iones de calcio. Las sales de calcio tambin son incompatibles
con anfotericina, cefalotina, cefazolina, cefamandol, novobiocina,
domitanina, procloroperazina, tetraciclinas, citratos, carbonatos,
tartratos y sulfatos.
La administracin excesiva de gluconato de calcio puede causar
disminucin de los niveles sricos de fosfato.

Gluconato de calcio 100 mg equivalente a 9.3 mg
de Calcio ionizable.
Vehculo cbp
1 ml
La Solucin GC al 10% Pisa est indicada para el tratamiento
de la tetania por hipocalcemia, en las politransfusiones,
pancreatitis, paro cardiaco, edema angioneurtico, tratamiento
del envenenamiento por plomo y como complemento en la
nutricin endovenosa.
El calcio resulta esencial para las funciones normales de los
sistemas nervioso, muscular y esqueltico. Desarrolla un papel
importante en la funcin cardiaca normal, el funcionamiento
renal, la respiracin, la coagulacin sangunea, la membrana
celular y la permeabilidad capilar. El calcio tambin ayuda a
regular la liberacin y almacenamiento de neurotransmisores y
hormonas, a la captacin y unin de aminocidos, absorcin de
vitamina B12 y secrecin de gastrina. La mayor parte del calcio
se encuentra en los huesos (99%) en forma de hidroaxiapatita y
pequeas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio
amorfo. El calcio seo se encuentra en recambio constante con
el calcio plasmtico. Del 40% al 50% del calcio administrado
por va intravenosa se une a la albmina srica. As cuando los
niveles sricos de albmina disminuyen, la concentracin de
calcio tambin desciende. Conforme las concentraciones sricas
de calcio se incrementan, la concentracin srica de fosfatos
disminuye y viceversa. El calcio es excretado a travs del sudor,
la bilis, el jugo pancretico, saliva, orina, heces fecales y la leche
materna.
CONTRAINDICACIONES:
El hiperparatiroidismo, pacientes digitalizados, insuficiencia
renal severa, sarcoidosis, alteraciones funcionales cardacas y
cualquier estado de hipercalcemia.
Los efectos secundarios que experimenta el paciente consciente,
frecuentemente resultan por una velocidad excesiva, por lo cual
se recomienda hacerlo lentamente. Cuando aparecen lecturas
anormales del ECG se deber suspender temporalmente la
administracin del gluconato de calcio. La extravasacin puede
producir una severa irritacin tisular, misma que se tratar con
infiltracin de la zona con procana al 1%, hialuronidasa y calor
local.
No se han reportado alteraciones durante el embarazo y la
lactancia con el uso de gluconato de calcio.
Mareos (por hipotensin), somnolencia, rubor, arritmias
cardacas, nuseas, vmitos, diaforesis y parestesias. Puede
aparecer irritacin tisular cuando hay extravasacin durante la
aplicacin.
Con la calcitonina, glucsidos digitlicos, diurticos tiacdicos,
sulfato de magnesio parenteral (precipitan cuando se mezclan),
bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, fosfato de

No se han tenido reportes de que el gluconato de calcio tenga
la fertilidad.
La va de administracin es exclusivamente intravenosa lenta sin
exceder de 5 ml por minuto y con monitoreo de la frecuencia
cardiaca y bajo vigilancia mdica estrecha. La dosis es variable
segn la deplecin preexistente y se tratar de llevar a los valores
normales sin exceder de 10.5 mg/100 ml en sangre.
SOBREDOSIS:
Cuando los valores sricos de calcio exceden de 12 mg/100
ml se considera que existe hipercalcemia que amerita atencin
inmediata en la forma siguiente:
* Hidratacin con cloruro de sodio y furosemida para forzar la
diuresis.
* Monitorizacin de las concentraciones sricas de potasio y
magnesio.
* Monitorizacin con ECG.
* En casos ms severos realizar hemodilisis, aplicar calcitonina
y corticoesteroides.
* Determinacin peridica de la concentracin srica para guiar
la terapia.
PRESENTACIONES:
Caja con 5,10, 50, y 100 ampolletas de vidrio o plstico de 10
ml. Frasco mpula con 50 ml.
ALMACENAMIENTO:
nios. La administracin de este medicamento deber ser vigilada
por el mdico. Si se observan cristales dentro de la ampolleta,
introdzcala en un bao con agua caliente, hasta disolucion total
y djese enfriar a temperatura ambiente antes de administrarla.
No se use si la Solucin no est transparente, si contiene
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 085M86 SSA
IPP-A: GEAR-03361200767/RM2003
339
Vademcum
Solucin HM Pisa
Solucin ACIDA PARA HEMODIALISIS
Solucin concentrada 3.78 L y 208 L

Cloruro de sodio
17.006 g 17.006 g 21.067 g 21.067 g 26.300 g 26.300 g
0.947 g 0.947 g 0.644 g 0.644 g 0.995 g 0.995 g
Cloruro de potasio
0.549 g ------- 0.522 g ------- 0.671 g ------Cloruro de magnesio hexahidratado
0.562 g 0.562 g 0.357 g 0.357 g 0.342 g 0.342 g
Acido actico glacial
0.885 g 0.885 g 0.630 g 0.630 g 1.080 g 1.080 g
Dextrosa anhidra
7.366 g 7.366 g 7.000 g 7.000 g 9.000 g 9.000 g
100 ml 100 ml
100 ml 100 ml 100 ml 100 ml
Al diluir el contenido del envase con agua purificada,
cada 1000 ml contienen:
1:35.83
1:34
1:44
.
Sodio
79.0 mEq 79.0 mEq 103 mEq 103mEq 100.0 mEq 100.0 mEq
Calcio
3.5 mEq 3.5 mEq 2.5 mEq 2.5 mEq 3.0 mEq 3.0 mEq
Potasio
Magnesio
Cloruros
Acetatos
Glucosa
2.0 g
2.0 g
2.0 g
2.0 g 2.0 g
2.0 g
La Solucin HM PiSA es una Solucin con un pH cido que est
indicada para realizar la hemodilisis extracorprea en pacientes
que requieran de este procedimiento debido a insuficiencia renal
aguda o insuficiencia renal crnica en fase sustitutiva. Previo a
su uso, requiere diluirse adecuadamente para despus mezclarse
con Solucin concentrada de bicarbonato de sodio.
Las Soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que su
accin la realizan a travs de una membrana semipermeable por
diferencias de gradiente osmtico.
CONTRAINDICACIONES:
340

Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
el perodo de embarazo o lactancia, estn ms en relacin
al procedimiento de hemodilisis que a la Solucin misma,
por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
potenciales.

La administracin de la Solucin HM PiSA en un aparato para
hemodilisis puede relacionarse con las siguientes reacciones
adversas inherentes al procedimiento en s y no a la Solucin para
hemodilisis: hipotensin arterial asociada a nuseas, vmitos,
dolor abdominal o lumbar, disminucin de la irrigacin cardaca
y/o cerebral, sndrome de desequilibrio osmolar manifestado
por cefalea, contracturas musculares y somnolencia. Tambin
pueden presentarse alteraciones en los niveles del potasio srico
cuando se utilizan las Soluciones que contiene este ion.
No debern agregarse otros componentes a la Solucin con
excepcin del agua purificada y el bicarbonato de sodio, los
cuales son necesarios para su correcta preparacin.
Despus de realizarse el procedimiento de hemodilisis pueden
presentarse alteraciones electrolticas sricas que pueden
variar de acuerdo a las concentraciones previas de la Solucin
preparada para la hemodilisis y a los niveles sricos previos
del paciente.
LA FERTILIDAD:
Esta Solucin no deber administrarse por ninguna va al
organismo, es una Solucin para utilizarse exclusivamente en el
aparato de hemodilisis. Esta Solucin es un concentrado para
emplearse en un aparato para hemodilisis extracorprea. Antes
de ser utilizada debe confirmarse que la dilucin se haya hecho
en la proporcin adecuada. La Solucin concentrada deber
conservarse a una temperatura por debajo de 25 C debido al
riesgo de sedimentacin de sta por su elevado contenido de
solutos. No se han realizado estudios controlados acerca de la
con este tipo de Soluciones.
La Solucin HM PiSA solo debe ser utilizado mediante una
mquina para hemodilisis extracorprea. No debe ser utilizada
por ningna otra va. La Solucin debe diluirse en una proporcin
1:35.83, 1:34 y 1:44 con agua purificada que cumpla con las
recomendaciones de AAMI* para hemodilisis. Antes de usarse
verifique que por separado se haya realizado la dilucin del
bicarbonato de sodio. El color de la Solucin puede variar de
amarillo a mbar sin alterar sus cualidades. Nota: antes de usarse
verifique que la dilucin se haya realizado apropiadamente y
confirme que la conductividad del liquido dializante sea entre
13-15 milisiemens. La Solucin deber pasar una sola vez a
travs del dializador y desecharse.
*Association of the advancement of medical instruments.
SOBREDOSIS:
Una inadecuada dilucin del concentrado de la Solucin HM PiSA
o alteraciones relacionadas con la duracin y los parmetros de
ultrafiltracin pueden provocar en el paciente alteraciones que
produzcan sntomas tales como: hipotensin arterial, contracturas
musculares, nuseas, vmitos y somnolencia.
PRESENTACIN:
Frasco de plstico con 3.78 L y barril con 208 L de Solucin
concentrada para diluirse en proporcin de 1:35.38, 1:34 y 1:44
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. No se congele.
La coloracin de la Solucin HM PiSA puede variar de amarillo
claro a marrn, lo cual no afecta las cualidades de la misma.
nios. Dilyase adecuadamente antes de usarse. Literatura
Vademcum
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 573M95 SSA
IPP-A: LEAR-31445/97
Solucin HT PiSA
Solucin HARTMANN
Solucin inyectable

Cloruro de sodio
0.600 g
Cloruro de potasio
0.030 g
Cloruro de calcio
0.020 g
Lactato de sodio
0.310 g
100 ml
Sodio
130
Potasio
4
Calcio
3
Cloruro
109
Lactato
28
La va de administracin es intravenosa, a travs de una
venoclisis. La Solucin esta indicada en caso de prdida de
agua y bases (sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en
deshidrataciones por vmitos, diarreas, fstulas, exudados,
ciruga o choque hipovolmico.
La Solucin HARTMANN es una Solucin que proporciona los
electrolitos esenciales para la permeabilidad y exitabilidad
celular, adems proporciona agua e interviene en la regulacin
de la presin osmtica y el volmen plasmtico. El agua y los
electrolitos son eliminados principalmente a travs de rin y la
piel con una regulacin importante mediada por las hormonas
suprarrenales.
CONTRAINDICACIONES:
La Solucin HARTMANN PISA se encuentra contraindicada en los
pacientes con edema, alcalosis, hipercalemia e hipercalcemia.
Se debe tener extremada precaucin en pacientes con
insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos
de elevacin del calcio srico. La administracin excesiva de
esta Solucin puede causar alcalosis metablica, sobrecarga
cardiovascular y edema.

Se debe tener cuidado en observar la toxicidad con el calcio
contenido en esta Solucin ya que puede o causar arritmias. Los
iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
flico.
Se deber verificar la compatibilidad con los diversos frmacos
a administrar en combinacin con esta Solucin, atendiendo las
indicaciones especficas de cada uno de ellos.
LABORATORIO:
La Solucin HARTMANN PISA, puede alterar las concentraciones
sricas de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo,
puede elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin
de grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
LA FERTILIDAD:
Hasta el momento los elementos que constituyen esta Solucin
no han mostrado efectos de carcinognesis teraputica,
La Solucin HARTMANN PISA se aplica mediante venoclisis. La
teraputica de cada caso en particular.
INGESTA ACCIDENTAL:
La administracin excesiva de esta Solucin puede causar
alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento
debe incluir la suspensin inmediata de la administracin de la
Solucin y si el caso lo requiere se realizar dilisis peritoneal.
PRESENTACIONES:
Frasco de plstico, redondo y flexoval con 100 ml.
Frasco de vidrio, plstico redondo, flexoval y bolsa de PVC con
250 ml, 500 ml y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la Solucin
sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 82172 SSA
IPP-A: KEAR-313533/RM 2002

LACTANCIA:
En el embarazo y la lactancia las mismas que las sealadas en
precauciones y contraindicaciones.
341
Vademcum
Solucin NM-DX 5%
Solucin Inyectable

Dextrosa
5g
Cloruro de sodio
234 mg
Acetato de potasio
128 mg
Acetato de magnesio
21 mg
Vehiculo c.b.p.
100 ml
Cada 1000 ml suministran:
Sodio
Potasio
Magnesio
Cloruro
Acetato
Contenido Calrico:
40 mEq
13 mEq
3 mEq
40 mEq
16 mEq
200 kcal por 1,000 ml.
Su empleo se indica en el tratamiento de las alteraciones
hidroelectrolticas causadas por diarreas y vmitos intensos, y
en los casos en que se requiera aporte de caloras, electrolitos
y agua.
342
La glucosa representa una importante fuente energtica en
especial para el sistema nervioso central, y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo proteico. La administracin de
glucosa suprime la cetosis debido a que proporciona 4.1
kcal por cada gramo. A fin de incorporar la glucosa, la clula
requiere de presencia de insulina endgena o exgena. Adems,
la glucosa al 5% es una Solucin con la caracterstica de ser
isotnica. Esta frmula est complementada adems, con cloruro
de sodio, potasio y magnesio que representan los principales
iones necesarios para mantener el equilibrio hidroelectroltico.
El cloruro es el principal anin del lquido extracelular y resulta
esencial para el mantenimiento del equilibrio cido-base. En
combinacin con el sodio, el cloruro contribuye en mantener
la osmolaridad total en sangre y orina. En general el cloruro se
excreta junto con el sodio y se pierde principalmente a travs del
vmito y la diarrea. El sodio es el principal catin en el humano
y es el principal componente osmtico del espacio extracelular.
El sodio es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de
las clulas. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la
correcta distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el
principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en
muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio
resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis
de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodiopotasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca del
90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado a
travs del sudor y las heces fecales. El magnesio es el segundo
catin intracelular mas abundante y est involucrado en ms
de 300 reacciones enzimticas que incluyen el metabolismo
energtico y la sntesis de protenas y cidos nucleicos. Cerca
de la mitad del magnesio se encuentra en los tejidos blandos y la
otra mitad en los huesos. Menos del 1% del magnesio corporal
total se encuentra presente en la sangre. Se requiere al menos 2

mEq de magnesio por gramo de nitrgeno para el anabolismo.
Cerca del 30% se encuentra unido a la albmina plasmtica.
El magnesio no es metabolizado y cerca de 800 mg/da de
magnesio son filtrados a travs de los glomrulos renales de los
cuales se excreta del 3% al 5% a travs de la orina y el resto es
reabsorbido por los tbulos renales.
El acetato acta como amortiguador del pH de la Solucin.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado utilizar esta Solucin en pacientes con
edema, hipercaliemia, insuficiencia renal severa y en la diabetes
mellitus (en la cual se puede utilizar empleando insulina).
Pacientes con hipersensibilidad al bisulfito.
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos que cursen
con elevacin del potasio srico. Los casos de hiperglucemia
debern ser vigilados estrechamente.
En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que
las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
Teniendo el cuidado de observar las precauciones y
contraindicaciones sealadas y utilizndose a dosis teraputicas
no se observan reacciones secundarias o adversas.
Los diurticos ahorradores de potasio pueden fomentar la
retencin del potasio que se administra en esta Solucin.
La administracin de esta Solucin causa elevacin srica de los
elementos contenidos en la frmula.
LA FERTILIDAD:
Hasta el momento los elementos que constituyen la frmula
no han mostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
La Solucin NM-DX 5% PiSA se aplica por va intravenosa. La
dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, la edad, el
peso corporal, las condiciones cardiovasculares, renales y de
acuerdo al caso que se est tratando.
SOBREDOSIS:
La administracin excesiva de esta Solucin puede
ocasionar sobrecarga cardiovascular, edema, hiperglicemia e
hiperpotasemia. El tratamiento deber incluir la suspensin
inmediata de la administracin de la Solucin y si el paciente lo
amerita se instituir dilisis.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio o plstico con 500 y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
Vademcum
Su venta requiere receta mdica. No se use la Solucin si no est
o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto,
deschese el sobrante. No se deje al alcance de los nios.
Hecho en Mxico por:

LA FERTILIDAD:
La Solucin SSB Pisa, ES PARA IRRIGACIN DE TEJIDOS
OCULARES EXCLUSIVAMENTE. NO INYECTABLE. No se han
realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
ni sobre la fertilidad.
SSB Pisa debe aplicarse para irrigacin durante la ciruga
ocular mediante tcnica asptica usando un equipo estril
para venoclisis o bien a travs de un dispositivo de irrigacin
oftlmico. El volmen a administrar es a criterio del mdico. Esta
Solucin es para uso exclusivo mediante IRRIGACION OCULAR,
NO ES INYECTABLE.

IPP-A: HEA 23145/96
SSB Pisa
Solucin SALINA BALANCEADA
Solucin
SOBREDOSIS:
No se ha reportado a la fecha.
PRESENTACIN:
Caja con frasco de vidrio o pltico con 250 y 500 ml.
Caja con frasco de plstico con 100 ml.
Caja con 50 y 100 ampolletas de plstico con 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
FRMULA:
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio
Cloruro de magnesio
Acetato de sodio
Citrato de sodio
0.640 g
0.075 g
0.048 g
0.030 g
0.390 g
0.170 g
100 ml
SSB est indicada para la irrigacin oftlmica durante
procedimientos quirrgicos del ojo como extraccin de catarata,
lesectoma y vitrectoma de pars plana.
Aplicada en forma de irrigacin local, la Solucin SSB Pisa
cumple las funciones de mantener la integridad funcional de
la crnea. As, SSB Pisa perfunde las clulas endoteliales de
la crnea y otros tejidos oculares para limitar el edema postquirrgico. Otra funcin de esta Solucin es la de mantener la
conformacin de las cavidades intraoculares y conservar niveles
normales de volmen-presin durante la ciruga ocular. Estas
funciones se desarrollan debido a la composicin inica, pH y
osmolaridad de la Solucin, mismas que son semejantes a las
del humor acuoso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula.
Pueden presentarse reacciones de irritacin e inflamacin local
debidas a hipersensibilidad.
No se han reportado.
Hecho en Mxico por:

Reg. No. 001M86 SSA
Sulfestrep
ESTREPTOMICINA
Solucin Inyectable

Sulfato de estreptomicina equivalente a 1 g de estreptomicina.
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable
2 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antibitico aminoglucosido
Sulfestrep esta indicado principalmente como tratamiento
antituberculoso. Tratamiento de infecciones causadas por
grmenes susceptibles como Mycobacterium tuberculosis,
Mycobacterium bovis Salmonella, Enterococos, Estreptococos,
Neumococos y algunos Gram negativos, como Haemophilus
influenzae, Franciscella tularensis y Yersinia pestis , es muy
activo en infecciones del tracto respiratorio.
Los aminoglucosidos consisten en dos o ms aminoazcares
unidos por enlaces glucsidos a un ncleo de hexosa que esta
en una posicin central, por lo comn.
Absorcin; Despus de la administracin intramuscular la
absorcin es rpida y casi completa.
Distribucin; Se distribuye prcticamente a todos los lquidos
extracelulares incluyendo abscesos, lquido pleural, linftico y
peritoneal, sistema nervioso central y ojo. El volmen aparente
343
Vademcum
de distribucin es del 25% del peso corporal magro. Los rganos
como hgado, pulmones y riones alcanzan concentraciones
elevadas. Tiene una muy escasa unin a las protenas
plasmticas. Se obtiene una concentracin pico a los 30 a 90
minutos despus de la administracin intramuscular de 1 g
alcanzando un nivel de 25 a 50 mcg por ml.
Metabolismo y eliminacin; No es metabolizada y se excreta
por filtracin glomerular hasta un 95% y pequeas cantidades
a travs de la bilis. La estreptomicina al igual que el resto de
aminoglucsidos es transportada en forma activa a travs de la
membrana celular bacteriana, en el interior se une de manera
irreversible a uno o ms de los receptores especficos de la
subunidad 30s de los ribosomas bacterianos e interfiere con el
complejo de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30s.
El DNA bacteriano puede ser enormemente ledo con lo que se
producen protenas no funcionales que eventualmente llevan
a la muerte de la clula bacteriana. La hemodilisis logra la
disminucin de hasta un 50% de la concentracin en un perodo
de 4 a 6 horas. La dilisis peritoneal solo logra eliminar un 25%
en un lapso de 48 a 72 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la estreptomicina o a otros
aminoglucosidos, padecimientos renales, alteraciones del VIII
par craneal, el embarazo y lactancia.
Los pacientes con hipersensibilidad a algn aminoglucsido
pueden presentar sensibilidad cruzada con la estreptomicina. Los
pacientes peditricos y ancianos son ms susceptibles debido a
su funcin renal disminuida.
LACTANCIA:
Sulfestrep se excreta al igual que los dems aminoglucosidos
por la leche materna por lo que se contraindica su uso en este
periodo. Se contraindica el empleo de estreptomicina durante el
embarazo y la lactancia, ya que es considerado un medicamento
ototoxico por las alteraciones vestibulares de la funcin auditiva
y puede producir sordera en el feto o lactante.
Dolor en el sitio de aplicacin, lesin del VIII par craneal,
insuficiencia renal, parestesias transitorias, debilidad muscular,
eosinofilia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia
hemoltica, nuseas, vmito y reaccin de hipersensibilidad
(edema, urticaria, fiebre). Con el uso de Sulfestrep se puede
presentar bloqueo neuromuscular, parlisis respiratoria,
ototoxicidad y nefrotoxicidad. Los sntomas poco comunes que
pueden presentarse con el uso de Sulfestrep son, parestesia
peribucal, neuropata perifrica y neuritis ptica.
Las siguientes interacciones medicamentosas y los problemas
relacionados con los medicamentos son en base a las cantidades
circulantes presentes. El uso simultneo de otros aminoglucsidos
puede aumentar los efectos nefro y ototxicos. El dimenhidrinato
puede encubrir los efectos ototxicos de la estreptomicina. El
uso concomitante con antimiastenicos puede antagonizar el
efecto de estos. Los betalactmicos y la indometacina pueden
inactivar el efecto de la estreptomicina
344

LABORATORIO:
Con la administracin de sulfato de estreptomicina pueden
aparecer aumentos de la TGP, TGO, fosfatasa alcalina, bilirrubina
y DHL sricas, del nitrgeno urico sanguneo y creatinina srica
y pueden llegar a reportarse disminucin en las concentraciones
sricas de calcio, magnesio, potasio y sodio.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados acerca de la
con estreptomicina.
Se deber emplear la va intramuscular.
Adultos:Para tratamiento de la tuberculosis, se deber iniciar
aplicando 1 g por da asociado a otros antifmicos y luego
continuar 1 gramo, 2 veces por semana, y continuar el
tratamiento segn el esquema de la SSA.
Para infecciones, se recomienda aplicar de 0.5 g a 2 g por da,
dependiendo de la severidad del padecimiento, hasta que el
mdico valore la suspensin del medicamento.
Nios: Se recomienda utilizar 20 mg/kg de peso dividido en dos
dosis iguales por da.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis aumentar las reacciones adversas, especialmente
la nefrotoxicidad y la ototoxicidad. El tratamiento deber incluir
la suspensin del medicamento, medidas de sostn, vigilancia
de la funcin respiratoria, aplicando respiracin asistida de ser
necesario. La hemodilisis disminuye la concentracin srica en
un 50% y la dilisis peritoneal en un 25% a las 48-72 horas.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en
lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 48 hrs a
temperatura a no ms de 30C 14 das en refrigeracin de 2
- 8C. No se congele.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula (polvo) con 1 g de estreptomicina y
ampolleta con diluyente de 2 ml.
nios. El uso de este medicamento puede provocar alteracin del
equilibrio, sordera y/o lesiones renales.
Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
la lactancia
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 75757 SSA
IPP-A: DEAR-309938/RM 2002
Supacid
PANTOPRAZOL
Solucin inyectable

Pantoprazol sdico equivalente a 40 mg de pantoprazol.
Solucin de cloruro de sodio al 0.9%
10 ml
Est indicado en las alteraciones gastrointestinales que estn
causadas o que cursen con secrecin elevada de cido pptico
en aquellos pacientes en que no puede ser usada la va oral.
La inyeccin de Pantoprazol est indicada para el tratamiento a
corto plazo (7 a 10 das) de pacientes con enfermedad por reflujo
gastroesofgico con antecedentes de esofagitis erosiva, como
alternativa de la terapia oral en pacientes que no pueden tomar la
presentacin por va oral. Tambin est indicado en el tratamiento
de condiciones de hipersecrecin patolgica de cido como el
Vademcum
sndrome de Zollinger-Ellison u otras condiciones neoplsicas.
Se indica en condiciones irritativas intensas como la gastropata
por AINEs o la enfermedad de la mucosa gstrica relacionada con
estrs, como el paciente de la unidad de cuidados intensivos que
no puede usar la va oral.
Pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones de la clase
benzimidazol. La concentracin srica pico (Cmax) y el rea bajo
la curva (AUC) se incrementan de manera proporcional a la dosis
administrada por va intravenosa de 10 a 80 mg. No es acumulable
y su farmacocintica no se ve alterada con la aplicacin de dosis
mltiples. Despus de la administracin de Pantoprazol I.V., la
concentracin srica declina de manera biexponencial con una
eliminacin terminal de la vida media de aproximadamente 1
hora. En metabolizadores hepticos normales que reciben 40 mg
de Pantoprazol IV mediante infusin constante de 15 minutos,
la concentracin pico es de 5.52 mcg/ml y el AUC es de 5.4
mcg/h/ml. La eliminacin total es de 7.6-14.0 L/h y el volmen
aparente de distribucin es de 11.0-23.6 L, distribuyndose
principalmente en el lquido extracelular. La unin a las protenas
sricas es de cerca de un 98%, principalmente a la albmina.
El Pantoprazol es ampliamente metabolizado por el hgado a
travs del sistema de la citocromo P-450 (CYP). El metabolismo
del pantoprazol es independiente de la va de administracin.
La principal va metablica es la desmetilacin, mediante la
CYP2C19, con la subsiguiente sulfatacin; otras vas metablicas
incluyen la oxidacin mediante la CYP3A4. No existe evidencia
de que los metabolitos tengan actividad farmacolgica. La
CYP2C19 despliega un conocido pleomorfismo gentico
debido a su deficiencia en algunas subpoblaciones, 83% de
caucsicos y afro-americanos y 17-23% de asiticos). Aunque
estas subpoblaciones de metabolizadores lentos del Pantoprazol
tienen una vida de eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen
una acumulacin mnima (23%) con la dosis una vez al da.
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de
Pantoprazol sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la frmula.
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo
que deber descartarse la existencia de este previamente. La
aplicacin de Pantoprazol IV deber ser sustituida por la gragea
oral tan pronto como el paciente y su estado general permitan la
administracin por la va oral.
LACTANCIA:
No se cuenta con estudios bien controlados de uso de pantoprazol
en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la
leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber
ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con
claridad los riesgos potenciales.
La administracin de Pantoprazol por va intravenosa ha reportado
en general reacciones leves y transitorias. Ocasionalmente se
han reportado: dolor abdominal, cefalea, reaccin en el sitio de
inyeccin, constipacin, dispepsia, nusea, diarrea, insomnio
y rinitis. En casos aislados se han reportado edema, fiebre y
depresin leve.
Debido a la profunda y prolongada inhibicin de la secrecin del
cido gstrico, el pantoprazol podra interferir con la absorcin
de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
de ampicilina y las sales de hierro.

LABORATORIO:
Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
LA FERTILIDAD:
No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
fertilidad.
La va de administracin es exclusivamente por va intravenosa y
previamente reconstituido con el diluyente incluido de 10 ml.
El frasco mpula de Pantoprazol una vez reconstituido deber
ser diluido en 100 ml de Solucin de glucosa al 5%, cloruro
de sodio al 0.9% o en Solucin de Ringer lactato para
obtener una concentracin final de 0.4 mg/ml. Esta mezcla
deber ser administrada por va intravenosa en un periodo de
aproximadamente 15 minutos a una velocidad no mayor de 7
ml/min. La dosis diaria estndar es de 40 mg por da en una sola
aplicacin. No es necesario realizar ajustes de la dosis diaria a
pacientes con insuficiencia renal ni en ancianos. No es necesario
realizar ajustes a pacientes sometidos a hemodilisis.
Los pacientes con insuficiencia heptica severa debern recibir
solo 20 mg por da.
Las dosis recomendadas para pacientes con hipersecrecin
patolgica asociada al Sndrome de Zollinger-Ellison u otras
condiciones neoplsicas varan con los pacientes de manera
individual. Se recomienda utilizar en estos casos 80 mg cada 12
horas. La frecuencia de la dosis deber ser ajustada de acuerdo a
las cuantificaciones de cido de cada paciente.
INGESTA ACCIDENTAL:
La experiencia en pacientes que toman altas dosis de pantoprazol
es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber ser
Los reportes de dosis nicas de pantoprazol indicaron que dosis
de 709 mg/kg, 798 mg/kg y
887 mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros,
respectivamente.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado y una ampolleta con
10 ml de diluyente.
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR-06330022050054/RM 2007
345
Vademcum
Supacid
PANTOPRAZOL
Tabletas
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
frmula.
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo que
deber descartarse la existencia de este previamente.

Pantoprazol sdico sesquihidratado equivalente a 20 mg, 40
mg de pantoprazol
1 tableta
Curacin de lesiones y alivio de los sntomas gastrointestinales
que requieren reduccin de la secrecin de cido gstrico.
Pantoprazol est indicado en el control y cicatrizacin de la
lcera duodenal, lcera gstrica, la hernia hiatal, esofagitis por
reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofgico, lcera pptica
refractaria y en la lcera pptica asociada al Helicobacter pylori
(en conjunto con antibiticos apropiados). Pantoprazol tambin
est indicado para el control del sndrome de Zollinger-Ellison,
padecimientos refractarios a los antagonistas H-2, en la gastritis,
duodenitis, gastritis erosiva y en la gastritis por antinflamatorios
no esteroideos.
La absorcin de la gragea de Pantoprazol inicia hasta despus
de que esta llega al estmago. La concentracin srica pico
(Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) se incrementan de modo
proporcional a la dosis desde 10 hasta 80 mg. No es acumulable
y su farmacocintica no se ve alterada con las dosis mltiples
diarias. La absorcin de Pantoprazol es rpida, con una Cmax de
2.5 mcg/ml que ocurre aproximadamente 2.5 horas despus de la
dosis nica o mltiple de 40 mg. Pantoprazol es bien absorbido;
se somete a un pequeo primer paso metablico que produce
una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente 77%. La
absorcin de Pantoprazol no se afecta por la administracin
simultnea de anticidos. La administracin con alimentos
puede retardar la absorcin hasta por 2 horas, sin embargo, la
Cmax y la AUC no se ven afectadas por lo que la ingesta con
o sin alimentos carece de importancia clnica. Despus de la
administracin oral, la concentracin srica de Pantoprazol
declina de manera biexponencial con una vida de eliminacin
media de aproximadamente una hora. Cuando el Pantoprazol
es administrado por va oral su Tmax es muy variable y puede
incrementarse se manera significativa. La eliminacin total
es de 7.6-14.0 L/h y el volmen aparente de distribucin es
de 11.0-23.6 L, distribuyndose principalmente en el lquido
extracelular. La unin a las protenas sricas es de cerca de un
98%, principalmente a la albmina. Pantoprazol es ampliamente
metabolizado por el hgado a travs del sistema de la citocromo
P-450 (CYP). El metabolismo del Pantoprazol es independiente
de la va de administracin. La principal va metablica es la
desmetilacin, mediante la CYP2C19, con la subsiguiente
sulfatacin; otras vas metablicas incluyen la oxidacin
mediante la CYP3A4. No existe evidencia de que los metabolitos
tengan actividad farmacolgica. La CYP2C19 despliega un
conocido pleomorfismo gentico debido a su deficiencia en
algunas subpoblaciones, 83% de caucsicos y afro-americanos
y 17-23% de asiticos). Aunque estas subpoblaciones de
metabolizadores lentos del Pantoprazol tienen una vida de
eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen una acumulacin mnima (
23%) con la dosis una vez al da.
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de
Pantoprazol sin cambios.
346

LACTANCIA:
No se cuenta con estudios bien controlados de uso de Pantoprazol
en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la
leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber
ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con
claridad los riesgos potenciales.
En la mayora de los casos el Pantoprazol es bien tolerado y
los sntomas que ocasionalmente se presentan son transitorios
y pueden ser: cefalea, diarrea, flatulencia, nuseas, eructos,
erupcin cutnea, insomnio, dolor en epigastrio, fiebre,
hiperglicemia e inicio de depresin.
Debido a la intensa y prolongada inhibicin de la secrecin del
cido gstrico, el Pantoprazol podra interferir con la absorcin
de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
de ampicilina y las sales de hierro.
LABORATORIO:
Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
LA FERTILIDAD:
No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
fertilidad.
La va de administracin es oral. No deber masticarse o
fragmentarse la gragea. Se recomienda que la ingesta sea
preferentemente por la maana. En general en los padecimientos
de cicatrizacin y control de sntomas en que se indica la
reduccin de cido gstrico se recomienda una tableta de 40 mg
de Pantoprazol cada 24 horas durante 4 a 8 semanas de acuerdo
al padecimiento a tratar. En el caso de tratamiento de la lcera
duodenal o lcera gstrica asociada a Helicobacter pylori se
recomienda administrar 40 mg de Pantoprazol dos veces al da
mas el antibitico seleccionado durante 7 a 14 das continuos.
Al trmino del esquema del antibitico se deber continuar con
40 mg de Pantoprazol cada 24 horas hasta completar 4 a 8
semanas.
INGESTA ACCIDENTAL:
La experiencia en pacientes que toman altas dosis de Pantoprazol
es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber
ser sintomtico y de sostn. Los reportes de dosis nicas de
pantoprazol indicaron que dosis de 709 mg/kg, 798 mg/kg y 887
mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros, respectivamente.
PRESENTACIONES:
Caja con 7, 14 28 tabletas.
Vademcum
ALMACENAMIENTO:
seco, protjase de la luz.
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Su uso durante
el embarazo y la lactancia queda baja la responsabilidad del
mdico. No se mastiquen ni fragmenten las tabletas.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: HEAR-083300415F0014/RM2008
Takilpam
LOSARTN
Comprimidos recubiertos
FRMULA: Cada comprimido contiene:

Losartn potsico
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
50 mg
ANTIHIPERTENSIVO.
Losartn es un antagonista del receptor de la angiotensina II con
actividad antihipertensiva debida principalmente, a un bloqueo
selectivo de los receptores AT1 con la consiguiente reduccin
del efecto presor de la angiotensina II. Se usa en el tratamiento
de la hipertensin, especialmente en pacientes que presentan tos
con los IECA, y para disminuir el riesgo de ictus en pacientes con
hipertrofia ventricular izquierda, as como en el tratamiento de la
nefropata diabtica. Tambin se ha probado en la insuficiencia
cardiaca y en el infarto de miocardio.
Despus de la administracin por va oral, el losartn se
absorbe fcilmente por el tubo digestivo, pero sufre un intenso
metabolismo de primer paso con una biodisponibilidad oral
del 33%. Se transforma en un metabolito activo, de tipo cido
carboxlico, llamado E-3174 (EXP-3174), de mayor actividad
farmacolgica que el losartn. Tambin se forman algunos
metabolitos inactivos. El metabolismo se realiza bsicamente
por las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 del citocromo P450. Las
concentraciones mximas en plasma del losartn y del E-3174
se alcanzan al cabo de 1 y de 3 a 4 horas, respectivamente, tras
su administracin por va oral. Tanto el losartn como el E-3174
se unen a protenas plasmticas en mas del 98%. El losartn se
excreta por la orina y por las heces, procedente de la bilis, en
forma de metabolitos y principio activo inalterado. Despus de la
administracin oral, aproximadamente 4% de la dosis se excreta
inalterada en la orina, y aproximadamente 6% se excreta en la
orina como el metabolito activo. La semivida de eliminacin final
del losartn y el E-3174 es de 1.5 a 2.5 horas y de 3 a 9 horas
respectivamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este
producto, embarazo.
El losartn debe emplearse con precaucin en pacientes con
estenosis arterial renal. Losartn se excreta a travs de la orina
y la bilis, y puede ser necesario, por lo tanto, reducir las dosis
en pacientes con insuficiencia renal. Debe considerarse su

reduccin en pacientes con insuficiencia heptica. Los pacientes
con perdida de lquidos pueden experimentar hipotensin. La
perdida del volumen debe corregirse antes del inicio del
tratamiento, o deber administrarse una dosis inicial pequea.
Dado que puede producir hiperpotasemia, las concentraciones
sricas de potasio se deben monitorizar, especialmente en
ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, y debe evitarse
el uso simultaneo de diurticos ahorradores de potasio.
Diabetes mellitus. A raz de algunos informes sobre la
disminucin de la sensacin subjetiva de hipoglucemia en
pacientes diabticos tipo 1 tratados con losartn, se hizo un
estudio en voluntarios sanos y se observo que el losartn
atenuaba ligeramente las respuestas sintomticas y hormonales
a la hipoglucemia. Aunque la trascendencia clnica de esta
observacin no se pudo valorar, los autores recomendaron
utilizar losartn con precaucin en los pacientes diabticos con
poca capacidad para reconocer los episodios de hipoglucemia.
Sin embargo el losartn y otros antagonistas del receptor de la
angiotensina II pueden ser de utilidad en pacientes diabticos
tipo 2 con nefropata.
Embarazo. El losartn esta contraindicado en el embarazo, ya
que ha sido asociado a toxicidad fetal en estudios en animales.
Otros principios activos, como los IECA, que actan en el
sistema renina-angiotensina, han sido asociados a toxicidad
fetal en humanos. Se han producido oligohidramnios, con la
consiguiente muerte fetal en un paciente que recibi losartn de
las semanas 20 a 31 de gestacin. Los efectos en el feto fueron
parecidos a los descritos con los IECA. Posteriormente, se ha
descrito un numero similar de casos con losartn, candesartn
y valsartn.
LACTANCIA:
Embarazo. Cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre
del embarazo, los medicamentos que actan directamente sobre
el sistema renina-angiotensina pueden causar daos o incluso la
muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe suspender la
administracin de losartn lo mas pronto posible.
En el feto humano la perfusin renal, que depende del desarrollo
del sistema renina-angiotensina, se inicia en el segundo
trimestre, por lo que el riesgo para el feto aumenta si losartn se
administra durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
Lactancia. No se sabe si el losartn es excretado con la leche
humana. Como muchos medicamentos si son excretados por esa
va, y debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se debe
decidir si se suspende la lactancia o la toma del medicamento.
Se ha descrito que los efectos adversos del losartn son
generalmente leves y transitorios, e incluyen vrtigos, cefaleas
e hipotensin ortosttica dependiente de la dosis. Puede haber
hipotensin, especialmente en pacientes con una perdida del
volumen. Puede producirse insuficiencia renal, y mas raramente,
erupcin, urticaria, prurito, angioedema y aumento de la tasa de
las enzimas hepticas. Tambin se han descrito hiperpotasemia,
mialgia y artralgia. Parece ser que el losartn causa menos
tos que los IECA. Se han descrito otros efectos adversos
con antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluidos
trastornos en las vas respiratorias, dolor de espalda, trastornos
gastrointestinales, fatiga y neutropenia.
Angioedema. Es efecto adverso reconocido de los IECA y se
cree que se debe a la acumulacin de bradicininas. Sin embargo
varios antagonistas del receptor de la angiotensina II (incluido el
losartn), que no afectan los niveles de bradicininas, han sido
asociados con casos de angioedema. En algunos pacientes que
haban experimentado previamente angioedema con IECA, se
aconseja precaucin cuando se usen antagonistas del receptor
de la angiotensina II.
Efectos sobre el gusto. Pacientes que han sido tratados con
losartn para la hipertensin han padecido trastornos del gusto,
que en algunos casos progresan hasta perderlo completamente.
En cada caso, el gusto volvi a la normalidad tras suspender el
tratamiento con losartn.
Efectos sobre el hgado. Raras veces se produce un aumento del
347
Vademcum
valor de las enzimas hepticas en pacientes que reciben losartn,
tambin se han observado casos de hepatotoxicidad reversible.
Efectos sobre la piel. En pacientes tratados con losartn se ha
observado infiltrado linfoctico cutneo atpico, prpura de
Henoch-Schnlein y psoriasis. En la mayora de los casos las
lesiones remitieron despus de la suspensin del frmaco.
Efectos sobre la sangre. Se han descrito anemia, disminucin en
las concentraciones de hemoglobina en pacientes sometidos a
hemodilisis y trombocitopenia de origen inmunitario.
Migraa. Se describi migraa grave en un paciente tratado
con losartn. Sin embargo, se ha descrito que los antagonistas
del receptor de la angiotensina II disminuyen la incidencia de
la migraa.
Pancreatitis. Se han descrito casos de pancreatitis aguda en
pacientes que estaban siendo tratados con losartn.
Los frmacos u otros agentes que reducen la presin arterial
pueden potenciar los efectos antihipertensivos de losartn. Es
posible un efecto hiperpotasmico aditivo con los suplementos
de potasio, diurticos ahorradores de potasio, u otros frmacos
que pueden inducir hiperpotasemia; en general, el losartn y
los diurticos ahorradores de potasio no deben administrarse
juntos. Las isoenzimas del citocromo P450 metabolizan el
losartn y otros antagonistas del receptor de la angiotensina II
y pueden inducirse interacciones con frmacos que afectan a
estas enzimas.
Se ha reportado que la rifampicina y el fluconazol reducen
los niveles del metabolito activo. Como ocurre con otros
medicamentos antihipertensivos, el efecto antihipertensivo del
losartn puede ser atenuado por el antiinflamatorio no esteroide,
indometacina.
LABORATORIO:
En los ensayos clnicos controlados en pacientes con
hipertensin esencial rara vez se asociaron con la administracin
de losartn cambios clnicamente importantes en los parmetros
de laboratorio usuales.
En los estudios clnicos en pacientes con hipertensin ocurri
hiperpotasemia (potasio srico > 5.5 mEq) en 1.5% de los
pacientes. En un estudio realizado en pacientes diabticos tipo
2 con proteinuria, 9.9 de los pacientes tratados con losartn y
3.4% de los tratados con placebo desarrollaron hiperpotasemia.
Hubo raros casos de aumento de la alanina-aminotransferasa,
que generalmente cesaron al suspender el tratamiento.
348

LA FERTILIDAD:
Carcinogenicidad: El losartn potsico no fue carcinognico
cuando se administro a ratas durante 105 semanas y a ratones
durante 92 semanas a las dosificaciones mximas toleradas.
Estas dosificaciones produjeron exposiciones sistmicas al
losartn y a su metabolito farmacolgicamente activo que fueron,
respectivamente, 270 y 150 veces mayores en las ratas y 45 y 27
veces mayores en los ratones que en los seres humanos tratados
con 50 mg. diarios de losartn.
Mutagenicidad: El losartn potsico fue negativo en los ensayos
de mutagnesis microbiana y de mutagnesis de clulas
de mamfero V-79. Adems no mostr ningn indicio de
genotoxicidad directa en los ensayos in vitro de elusin alcalina y
de aberracin cromosmica a concentraciones aproximadamente
1,700 veces mayores que la concentracin plasmtica mxima
producida en el hombre a las dosificaciones teraputicas
recomendadas. Tampoco indujo aberraciones cromosmicas en
clulas de mdula sea de ratones machos o hembras a dosis
txicas por va oral de hasta1,500 mg./kg. (4,500 mg./m2) (750
veces ms que la dosis diaria mxima recomendada en seres
humanos). El metabolito activo tampoco mostr ningn indicio
de genotoxicidad en los ensayos de mutagnesis microbiana, de
elusin alcalina in vitro y de aberracin cromosmica in vitro.
Reproduccin. Losartn potsico no afecto la fertilidad ni la
conducta reproductiva de ratas machos y hembras que recibieron
dosificaciones orales de hasta unos 150 a 300 mg./kg./da,
respectivamente. Estas dosificaciones producen exposiciones

sistmicas al losartn y a su metabolito farmacolgicamente
activo aproximadamente 150/125 veces mayores en las ratas
machos y 300/170 veces mayores en las ratas hembras que en
el hombre tratado con la dosis diaria recomendada. Desarrollo.
Se ha demostrado que el losartn potsico tiene efectos adversos
en los fetos y las cris de las ratas, que incluyen menor peso
corporal, mortalidad y/o toxicidad renal. Adems se encontraron
concentraciones significativas de losartn y de su metabolito
activo en la leche de las ratas. Basndose en los datos
farmacocinticos esos resultados son atribuidos a la exposicin
al medicamento durante la gestacin avanzada y la lactancia.
El losartn se administra por va oral en forma de sal potsica.
El efecto hipotensivo mximo se consigue a partir de las 3 a 6
semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Hipertensin.
La dosis habitual es de 50 mg. una vez al da. La dosis puede
incrementarse, si es necesario, a 100 mg./da en forma de dosis
nica o dividida en 2 dosis. Se debe utilizar una dosis inicial
de 25 mg., una vez al da, en pacientes con perdida de lquidos
intravasculares que es la recomendada en el RU para pacientes
mayores de 75 aos. Una reduccin similar puede ser adecuada
en pacientes con insuficiencia heptica o renal. A los nios
hipertensos de 6 aos, o mas, se les puede administrar una dosis
inicial de 700 g./kg. una vez al da, hasta un mximo de 50 mg.,
ajustados de acuerdo con la respuesta al tratamiento. No se han
estudiado dosis superiores a 1.4 mg./kg. o a 100 mg./da.
En los casos de nefropata diabtica, se administra losartn con
una dosis inicial de 50 mg. una vez al da, que se aumenta a 100
mg. una vez al da, segn la presin arterial.
Accin uricosrica. Se ha observado que el losartn aumenta
la excrecin urinaria de cido rico y que disminuye las
concentraciones sricas de cido rico en individuos sanos y en
pacientes hipertensos. Sin embargo el efecto es generalmente
escaso y la importancia clnica es incierta. Otros antagonistas
de los receptores de la angiotensina II no parecen producir ese
efecto. Eritrocitosis. Al igual que los inhibidotes de la ECA se
ha descrito que el losartn reduce el hematocrito en pacientes
con eritrocitosis despus de un trasplante renal. Tambin se
han mencionado resultados beneficiosos en pacientes con
eritrocitosis secundaria a enfermedad pulmonar obstructiva
crnica. Insuficiencia cardiaca. Los diurticos, los IECA y los
-bloqueadores son frmacos de uso frecuente en el tratamiento
de la insuficiencia cardiaca. Los antagonistas del receptor de
la angiotensina II se han estudiado como alternativa a los IECA,
ya que estos se han tolerado mejor. Insuficiencia heptica
y renal. Tanto en el RU como en EE.UU. los fabricantes de
losartn recomiendan una dosis inicial reducida de 25 mg./da,
en pacientes con insuficiencia heptica. No obstante en el RU
tambin se recomienda una dosis inicial similar en aquellos con
insuficiencia renal moderada o grave (aclaracin de creatinina
inferior a 20 ml./min.), mientras que en EE.UU. esto no se
considera necesario. Migraa. Los antagonistas del receptor de
la angiotensina II pueden reducir la incidencia de cefalea. En
un ensayo aleatorio efectuado en 60 pacientes con migraa,
los autores sugirieron que el candesartn poda ser eficaz para
su profilaxis. Nefropatas. Los inhibidotes de la ECA poseen
una eficacia demostrada en el tratamiento de la diabetes tipo
1 y 2 con nefropata, independientemente de si el paciente es
hipertenso o no, y tambin pueden retrazar la progresin de la
nefropata en diabticos con microalbuminuria. Se ha descrito
que tanto el irbesartn como el losartn reducen la progresin
de la nefropata con independencia de su efecto sobre la tensin
arterial, y pueden constituir una alternativa a los inhibidotes de la
ECA en dichos pacientes.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los datos relativos a la sobredosificacin en seres humanos
son limitados. Las manifestaciones ms probables de la
sobredosificacin seran hipotensin arterial y taquicardia; podra
ocurrir bradicardia por estimulacin parasimptica (vagal). Si
ocurre hipotensin sintomtica se debe establecer tratamiento de
sostn. Ni el losartn ni su metabolito activo se pueden extraer
Vademcum
por hemodilisis.
PRESENTACIONES:
Caja con 15 o 30 comprimidos de 50 mg cada uno.
ALMACENAMIENTO:
Hecho en Mxico por:
Reg. N. 303M2008 SSA IV
IPP-A: IEAR 07330060101402 / R 2008
Tendrin
EFEDRINA
Solucin inyectable
50 mg / 2 ml

Sulfato de efedrina
50 mg
Vehculo cbp
2 ml
TENDRIN est indicado en el tratamiento del broncoespasmo
agudo durante la anestesia. Tambin se indica para contrarrestar
los efectos hipotensores de algunos procedimientos anestsicos
o para tratar la hipotensin causada por bloqueadores
ganglionares, antiadrenrgicos u otros productos hipotensores.
La efedrina posee un efecto broncodilatador actuando como
estimulador de los receptores adrenrgicos beta-2 en el msculo
liso bronquial, aliviando as el broncoespasmo, aumentando la
capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y reduciendo
la resistencia de las vas areas, probablemente esta accin es
consecuencia del aumento de la produccin de AMP-3,5 cclico
producido por activacin de la enzima adenilciclasa. Como
vasopresor la efedrina acta en los receptores adrenrgicos
beta-1 en el corazn, produciendo un aumento en la fuerza
de contraccin mediante un efecto inotrpico positivo en el
miocardio. Esta accin aumenta el gasto cardaco, dando
por resultado un aumento de la presin arterial sistlica y
habitualmente tambin de la diastlica. La efedrina tambin
puede actuar en los receptores alfa-adrenrgicos de la vasculatura
del msculo esqueltico, produciendo vasoconstriccin, lo que
aumenta la resistencia perifrica, contribuyendo posiblemente a
los efectos presores. La efedrina se absorbe fcil y rpidamente
cuando se administra por va subcutnea o intramuscular. La
duracin de la accin despus de una dosis de 25-50 mg es
de aprox. 30 minutos a 1 hora, en hgado se produce una Ndesalquilacin de la efedrina, pudiendo eliminarse parcialmente
por orina en forma inalterada dependiendo del pH urinario.
CONTRAINDICACIONES:
La efedrina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a este medicamento o alguno de los simpaticomimticos, as
como en pacientes que estn utilizando inhibidores de la MAO,
pacientes con hipertensin, diabetes, hipertiroidismo, con
dificultades urinarias o hipertrofia prosttica o que se encuentren
en tratamiento con digitlicos o con fenilpropanolamina durante
La efedrina deber ser utilizada por mdicos especialistas
familiarizados con el empleo de este medicamento y con el
tratamiento de las posibles complicaciones. Los pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los simpaticomimticos, pueden
tambin ser hipersensibles a la efedrina. Se debern extremar
las precauciones cuando se administre en los pacientes que
presenten angina de pecho, arritmias cardacas, hipertensin
arterial, diabetes mellitus, hipertiroidismo, feocromocitomas o
hipertrofia prosttica.
LACTANCIA:
La aplicacin de efedrina durante el embarazo deber evitarse
en lo posible. Durante el parto puede producir aceleracin de la
frecuencia cardaca fetal y no se debe utilizar cuando la presin
arterial materna supere los 130/80 mmHg.
El paciente puede presentar mareos, sequedad de mucosas,
palpitaciones y cefalea. Con menos frecuencia se puede
presentar disnea, sibilancias, dolor en el pecho, arritmia cardaca
e insomnio. Cuando se administran dosis elevadas se puede
presentar cianosis, escalofros, fiebre, hipertensin arterial,
nuseas, temblores severos, ansiedad, visin borrosa, palidez,
fro y debilidad severa.
Los medicamentos capaces de presentar interaccin
con la efedrina son: Bicarbonato de sodio, vasodilatadores
de accin rpida, cloroformo, ciclopropano, Halotano o
tricloroetileno, antihipertensivos o diurticos (utilizados como
antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenrgicos, estimulantes
del SNC, glucsidos digitlicos, ergotamina, oxitocina, doxapram,
guanetidina, antidepresivos tricclicos, mazindol, metilfenidato,
inhibidores de la MAO, nitratos, alcaloides de la rauwolfia, otros
simpaticomimticos, hormonas tiroidas, teofilina y aminofilina.
La administracin simultnea de fenilpropanolamina con efedrina
puede ocasionar accidente vascular cerebral.
Modifica los valores en orina del cido valinilmandlico y de las
catecolaminas.
PRECAUCIONES CON RELACIN CON EFECTOS DE
LA FERTILIDAD:
TENDRIN se administra por va intramuscular, intravenosa
o subcutnea y generalmente se dosifica de la siguiente manera:
Adultos:Va intramuscular o subcutnea, de 25 a 50 mg.
Va intravenosa, de 5 a 25 mg lentamente y si es necesario se
repite la dosis despus de un perodo de 5 a 10 minutos.
Lmite para adultos: 150 mg en 24 horas.
Nios: Va intravenosa o subcutnea, 3 mg por kg de
peso corporal 100 mg por metro cuadrado de superficie
corporal al da, divididos en 4 a 6 aplicaciones. Cuando la
va de administracin seleccionada es la va intravenosa, la
administracin deber realizarse en forma lenta.
INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
En pacientes con sobredosis por efedrina pueden presentarse
sntomas como hipertensin arterial, pirexia, arritmia cardaca,
cianosis, escalofros y convulsiones.
El tratamiento comprende la aplicacin o continuacin de la
respiracin asistida con suministro de oxgeno, administracin
de un bloqueador beta-adrenrgico cardioselectivo como el
atenolol o el metoprolol. Para tratar la hipertensin arterial,
pueden administrarse 5 mg de mesilato de fentolamina diluido
en solucin salina y aplicar en forma lenta por va intravenosa.
Las convulsiones pueden manejarse administrando diazepam o
349
Vademcum
paraldehdo. La pirexia podr tratarse aplicando dexametasona 1
mg/kg de peso I.V. lenta y medios fsicos.
PRESENTACIONES:
Caja con 50 o 100 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml) para clnicas
y hospitales.
Caja con 10 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente, a no ms de 30C. Protjase
TENDRIN deber ser utilizado nicamente por mdicos
especialistas con experiencia en el empleo de la efedrina.
No se administre la solucin si ha tomado un color caf o si
ha formado precipitado. Si no se administra todo el producto
deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.
Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la
farmacia. No se deje al alcance de los nios.
Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede causar
dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia.
Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 318M95 SSA
TIFEROMED
Dacarbazina
solucin inyectable 200 mg

Dacarbazina
200 mg
Excipiente
cbp
Agua inyectable
20 ml
Tiferomed est indicado como tratamiento de enfermedades
oncolgicas como Melanoma, Sarcoma de Tejidos Blandos y
Linfoma de Hodgkin.
350
La Dacarbazina es una agente antineoplsico metilante, derivado
triaznico llamado tambin DTIC que acta por alquilacin.
Dacarbazina no es especfica del ciclo celular, inhibe la sntesis
e interfiere en la funcin e integridad de los tejidos entrecruzando
las tiras de DNA celular e inhibe la transcripcin del RNA por
formacin de iones carbono, causando un desequilibrio a este
nivel, produciendo por lo tanto apoptosis y muerte celular.
Dacarbazina necesita de la activacin inicial por parte del
citocromo P450 a nivel heptico en una reaccin de Ndesmetilacin. Puede ocurrir una actividad txica como resultado
de la activacin de las enzimas hepticas. La Dacarbazina se
administra por va intravenosa teniendo dos fases de eliminacin
una llamada fase alfa (fase rpida inicial de desaparicin del
frmaco) vida media 20 minutos y posteriormente es eliminado
por el plasma con una vida media terminal de aproximadamente
5 hrs (fase beta). Su unin a protenas plasmticas es baja.
Dacarbazina se elimina principalmente por va renal el 40% de
una dosis administrada en 6 horas y un 50% sin cambios. En
los pacientes con problemas renales y hepticos la vida media

del frmaco se prolonga de 55 minutos (fase alfa) a 7.2 horas
(fase beta).
CONTRAINDICACIONES:
Tiferomed esta contraindicada en caso de hipersensibilidad
conocida a los componentes de la frmula. No se recomienda su
uso durante el embarazo y la lactancia, varicela, herpes zoster o
cuadros vrales, pacientes con alteracin heptica o disminucin
en la funcin renal.
Tiferomed debe usarse con precaucin en aquellos pacientes
que estn o estuvieron sometidos a terapia con radiacin o
drogas citotxicas.
No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se
han realizado estudios bien controlados de Dacarbazina en
mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
la Dacarbazina cruza la barrera placentaria. La Dacarbazina en
animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el
debido a la potencialidad que tiene la Dacarbazina de causar
En el 90% de los casos son de origen gastrointestinal: nuseas,
vmito y anorexia en las dosis iniciales, los cuales tienden a
disminuir despus de los primeros das de tratamiento. No se
recomienda consumir alimentos 4 a 6 horas antes del tratamiento
con Tiferomed.
Se pueden presentar daos de las funciones a nivel heptico o
renal por lo que se recomienda el monitoreo con pruebas de
laboratorio de estos, as como fiebre, mialgias y malestar general
posterior al uso prolongado del medicamento.
En raras ocasiones puede presentarse alopecia, fotosensibilidad,
eritema y urticaria posterior a su administracin.
El uso concomitante de Tiferomed con agentes que producen
Debido a la inmunosupresin que produce Tiferomed, el uso
los pacientes e incrementar los efectos adversos de los virus
de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas puede
incrementar la formacin de metabolitos alquilantes de
Tiferomed pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
neurotoxicidad.
Las pruebas de funcin heptica deben monitorearse ya
que se pueden encontrar valores aumentados de Alanina
Aminotransferasa (TGP), aspartato aminotransferasa (TGO) y
fosfatasa alcalina (FA) de manera temporal, lo que es indicativo
de dao heptico. Tambin se pueden encontrar aumentados los
valores del nitrgeno urico (BUN) con el uso de Tiferomed.
Se recomienda tener valores previos y durante la terapia con
Tiferomed de las bilirrubnas sricas, DHL y cido rico.
Usualmente no se recomienda el uso de Tiferomed o cualquier
otro antineoplsico durante el primer trimestre del embarazo,
ya que el potencial mutagnico, teratognico y carcinognico
de estos medicamentos es alto.Tiferomed es un potente
carcingeno en animales. Puede ocurrir una supresin gonadal
ocasionando amenorrea o azoospermia en pacientes que toman
medicamentos antineoplsicos, especialmente con los agentes
Vademcum
alquilantes, en general estos resultados estn relacionados
a la duracin y dosis utilizados en la terapia, pudiendo ser
irreversibles.
Tiferomed debe de administrarse por va intravenosa.
Dosis para adulto: Melanoma maligno: Administrar de 2 a 4.5
mg/kg de peso corporal al da por 10 das, se puede repetir cada
28 das o administrar 250 mg/m2 de superficie corporal por da
por 5 das, el cual se puede repetir cada 21 das.
Linfoma de Hodgkin: Administrar 150 mg/m2 de superficie
corporal por da por 5 das. En combinacin con otros agentes
puede ser repetido cada 28 das o administrar 375 mg/m2 de
superficie corporal el primer da, en combinacin con otros
agentes puede ser repetido cada 15 das
Tiferomed puede ser administrado como dosis nica de 850
mg/m2 de superficie corporal cada 21 o 42 das, lo cual no
parece incrementar la toxicidad hematolgica del medicamento,
aunque pueden ocurrir nuseas y vmito.
El uso en nios aun no se ha establecido.
Tiferomed es fotosensible por lo que se recomienda que
su administracin sea en un cuarto iluminado con una luz roja
fotogrfica, lo cual aparentemente reduce la incidencia de efectos
secundarios. Su dilucin debe realizarse en 250 ml de solucin
glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%.
frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
En caso de intoxicacin, sobredosis o ingesta accidental se
recomienda tratamiento de sostn y monitoreo del recuento
leucocitario y eritrocitario.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con liofilizado (200 mg).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva
durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C
durante 72 horas en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
Este medicamento debe de ser administrado nicamente por
mdicos especialistas en oncologa y con experiencia en
quimioterapia antineoplsica. Su venta requiere receta mdica.
mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP A: JEAR-110998/RM 2001
Tosuben
ETOPOSIDO
Solucin Inyectable

Etopsido
100 mg
Vehculo c.b.p.
5 ml
TOSUBEN est indicado solo o en combinacin con otros
agentes antineoplsicos en el tratamiento del carcinoma testicular
refractario que ya se ha sometido a quimioterapia, radioterapia o
tratamiento quirrgico previamente. Asimismo, se ha utilizado en
cncer de pulmn de clulas pequeas y en carcinoma de vejiga.
TOSUBEN tambin se ha utilizado solo o en combinacin en
el tratamiento de la leucemia no linfoctica aguda y en linfoma de
Hodgkin y no Hodgkin. Adems, se ha utilizado en el sarcoma de
Edwing y en el sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.
El etopsido es un glucsido semisinttico obtenido de
la podofilotoxina que a su vez se extrae de la mandrgora
Podophyllum peltatum, que ha mostrado notable actividad
teraputica en algunas neoplasias humanas. El mecanismo
exacto de accin no se conoce por completo, pero al parecer
ejerce su efecto antitumoral estimulando la formacin de
complejos ternarios con el DNA y con una topoisomerasa II.
Este complejo produce la ruptura del DNA de doble filamento e
inhibe el resellado u obturacin de la ruptura que normalmente
surge despus de que la topoisomerasa se une al DNA. La
enzima queda unida al extremo libre de la cadena o filamento
roto de DNA de tal forma que las rupturas se acumulan en el
cido desoxirribonucleico ocasionando lisis celular. Las clulas
que se encuentran en la fase S y G2 del ciclo son mas sensibles
a la accin del etopsido. Las clulas resistentes muestran
mutacin o subexpresin de la topoisomerasa II, mutaciones
del gen supresor tumoral p523, un componente necesario de
la apoptosis o va de la muerte celular o amplificacin del gen
mdr-1, que codifica el transportador de salida medicamentosa
P-glucoprotena. Con la administracin intravenosa de etopsido
se alcanzan concentraciones plasmticas mximas de 30 mcg/
ml, tiene un patrn de eliminacin bifsico, con una vida media
terminal de 6 a 8 horas en pacientes con funcin renal normal.
La distribucin del etopsido es baja y variable dentro del liquido
cefaloraquideo (LCR) alcanzando una concentracin del 1 al
10% de la correspondiente al plasma. Las concentraciones son
mas altas en el tejido pulmonar normal que en el metastsico y
son similares en los tumores primarios y en el tejido normal del
miometrio. La unin a protenas es muy alta in vitro, hasta del 98%,
El rango de unin del etopsido se correlaciona directamente con
la albmina srica en pacientes con cncer y en sujetos sanos.
En un grupo de pacientes con cncer, la fraccin no unida del
medicamento se correlaciona directamente con la bilirrubina. El
etopsido se biotransforma a nivel heptico. La principal va de
eliminacin del etopsido es por excrecin renal (44 a 60%) del
cual el 67% se elimina sin cambios. Una pequea cantidad lo
hace por las heces (16%) una parte se elimina sin cambios y el
resto lo hace en forma de metabolitos inactivos.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con
antecedentes de hipersensibilidad al etopsido.
Los pacientes que reciben etopsido debern estar bajo supervisin
mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La
nausea y vmitos pueden disminuirse de manera considerable
351
Vademcum
con el uso previo de antiemticos. La dosis debe ser ajustada
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada paciente
o a la presencia de toxicidad. La solucin inyectable de etopsido
debe ser diluida previo a su uso y debe ser administrada por
va intravenosa lenta exclusivamente, sobre un periodo de 30 a
60 minutos para prevenir la hipotensin. Se debe poner especial
atencin en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia
durante el tratamiento con etopsido y se debern evitar o
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando
esto sea posible. El uso de catteres implantables (como PortA-Cath) son recomendables para disminuir la frecuencia
de las venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente
los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y
orina en la bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe de
evitar la administracin de antiinflamatorios no esteroideos y
alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal.
cuidadosamente para descartar cualquier posibilidad de
infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre,
se debe de iniciar antibiticoterapia empricamente hasta obtener
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados con etopsido en
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos,
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse
sobre todo en el primer trimestre. En general, se recomienda
que las mujeres en edad frtil utilicen mtodos anticonceptivos
efectivos durante el tratamiento para evitar el embarazo. Aunque
se desconoce si el etopsido se distribuye en la leche materna,
no se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a
la posibilidad de ocasionar efectos adversos graves en el recin
nacido.
Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de
etopsido incluyen trombocitopenia y leucopenia que alcanzan
su grado mximo 7 a 14 das despus de su administracin
y la recuperacin ocurre aproximadamente a las 3 semanas,
estas reacciones limitan la dosificacin y se utilizan como
parmetros para ajustar las dosis. Asimismo, se puede presentar
neurotoxicidad manifestada por dificultad para la deambulacin,
astenia, adinamia. Tambin se ha reportado estomatitis y/o
mucositis que ocurren por lo general a la semana de iniciado
el tratamiento. Las manifestaciones locales son raras y se
caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio de la aplicacin.
Adems, se ha reportado, nauseas, vmitos, diarrea, alopecia. En
ocasiones se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad
que incluye anafilaxia.
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin del etopsido
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos
que producen depresin de la mdula sea. Debido a la
inmunosupresin que produce el etopsido, la administracin de
vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral,
incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir la
respuesta de los pacientes.
LABORATORIO:
Se puede presentar leucopenia, trombocitopenia y anemia con el
uso de etopsido, por lo que se recomienda realizar recuento de
plaquetas, de leucocitos y determinacin de hemoglobina previo
al inicio del tratamiento y de forma regular.
352

LA FERTILIDAD:
acerca de si el etopsido es carcinognico. Sin embargo, se
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de algunos
agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto
est relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o
a las acciones de inmunosupresin. En raras ocasiones se ha

reportado leucemia aguda con o sin fase preleucemica con el uso
de etopsido en combinacin con otros agentes antineoplsicos.
En estudios experimentales, se ha reportado que el etopsido
puede ser mutagnico y teratognico. Los regmenes
quimioteraputicos de combinacin pueden disminuir la funcin
gonadal provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo
con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido con claridad
la relacin del etopsido con estos efectos.
La va de administracin de TOSUBEN es exclusivamente por
infusin intravenosa lenta. El concentrado de etopsido debe ser
diluido adecuadamente antes de su administracin.
TOSUBEN debe ser diluido en solucin glucosada al 5% o en
solucin de cloruro de sodio al 0.9% para obtener 200 a 400mcg
(0.2 a 0.4 mg) de etopsido por ml, las concentraciones mayores
de 400 mcg se pueden precipitar. Las siguientes precauciones
son recomendables para la preparacin de las soluciones:
Dosis recomendada para adultos:
Carcinoma testicular De 50 a 100 mg por m2 de superficie
corporal por da por infusin intravenosa los das 1 al 5, , 100
mg por m2 de superficie corporal los das 1, 3 y 5 repetidos cada
tres a cuatro semanas.
Carcinoma de pulmn de clulas pequeas De 35 mg por
m2 de superficie corporal por infusin intravenosa lenta por da
por 4 das, , 50 mg por m2 de superficie corporal por da por 5
das repetidos cada tres a cuatro semanas.
Dosis recomendadas para nos:
No se ha establecido la dosis en nios.
INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con etopsido
se caracterizan por la acentuacin de los efectos adversos. Si
se presenta hipotensin o anafilaxia se deben de administrar
agentes vasopresores, antihistamnicos, corticoides y expansores
del volumen plasmatico. Hasta el momento no se conoce ningn
antdoto especifico.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 y 10 frascos mpula con 100 mg/5 ml.
de la luz dentro de su empaque. Hecha la dilucin el producto se
conserva a temperatura ambiente hasta 96 horas en solucin de
glucosa y hasta 48 horas en solucin salina.
Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. No se
en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado. No se
deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No
se use en el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO DE ALTO
RIESGO. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 451M99 SSA
Vademcum
Tracefusin
OLIGOMETALES ENDOVENOSOS
Solucin Inyectable

Cloruro de zinc
55.00 mg
Sulfato cprico pentahidratado 16.90 mg
Sulfato de manganeso
38.10 mg
Yoduro de sodio
1.30 mg
Fluoruro de sodio
14.00 mg
Cloruro de sodio
163.90 mg
Vehculo c.b.p.
100 ml
Cada frasco mpula proporciona en electrlitos:

20 ml
50 ml
Zinc
0.1614mEq
0.4035mEq
Cobre
0.0271mEq
0.0677mEq
Manganeso
0.0902mEq
0.2255mEq
Sodio
4.5493mEq 11.3732mEq
Sulfato
0.1172mEq
0.2930mEq
Yodo
0.0017mEq
0.0042mEq
Flor
0.6666mEq
0.1650mEq
Cloro
0.7223mEq
1.8057mEq
TRACEFUSIN se indica para satisfacer las necesidades de
oligometales durante la nutricin parenteral prolongada y en
aquellos pacientes con deficiencias nutricionales severas que
estn recibiendo terapia con lquidos.
Los oligometales o elementos traza son nutrientes esenciales
para el hombre y deben ser incluidos en el programa de
nutricin parenteral total de larga duracin. Estos micronutrientes
constituyen el 0.01 % del peso corporal total. Los cloruros
intervienen en el mantenimiento de la presin osmtica, el
equilibrio cido base y forman parte del cido clorhdrico del
jugo gstrico, se excreta principalmente en la orina y en menor
cantidad en heces y sudor, su nivel en plasma es de 99-106
mEq/l. El zinc forma parte de la anhidrasa carbnica en los
eritrocitos, la cual es esencial para el intercambio de CO2,
tambin forma parte de la carboxipeptidasa del intestino para
la hidrlisis de las protenas y es parte de la deshidrogenasa
heptica. Adems es necesario para la sntesis de cidos
nuclicos y protenas. Se requiere en el proceso de cicatrizacin
y forma parte de la estructura sea. Interviene aproximadamente
en 40 metaloenzimas esenciales para la actividad de mas
de 70 enzimas. Se excreta principalmente por va biliar y
gastrointestinal. El cobre desempea un papel importante en
la absorcin de hierro. Forma parte del tejido conectivo. Es un
factor importante de la tirosinasa la cual convierte la tirosina a
melanina. Est implicado en la actividad de la citocromo oxidasa.
Interviene tambin en la formacin de hemoglobina y ayuda a
mantener la velocidad normal de la formacin de eritrocitos y
leucocitos. El hgado capta alrededor de un 60-90% del cobre
administrado durante la primera hora. A partir de los hepatocitos
sale a la circulacin unido a protenas, inicialmente incorporado
a la ceruloplasmina, siendo la principal va de excrecin la fecal.
El manganeso interviene en la sntesis de mucopolisacridos a
travs de la activacin de la galactotransferasa y la polimerasa.
Est implicado en la biognesis del colesterol y en la produccin
del escualeno. Es necesario para la formacin de protrombina.
Es necesario para la sntesis protica. Tambin interviene en
el metabolismo de las grasas a travs de la activacin de la
lipoproteinlipasa. Asimismo, est implicado en la produccin
de hormonas sexuales. Su transporte se realiza mediante la
transmanganina y es almacenado inicialmente en hgado,
hueso, rin, y pncreas y en una mnima parte en el msculo

estriado. Se excreta a travs de la bilis, la pared intestinal y
los jugos pancreticos y una porcin insignificante a travs de
orina. El yodo participa en la formacin de las hormonas T3 y
T4, las cuales regulan el metabolismo celular, la temperatura
corporal y el crecimiento y desarrollo normales. Es captado por
la tiroides. El yodo liberado puede ser reciclado o excretado a
travs de la orina. El flor forma una parte importante de los
huesos y dientes, se deposita en estos en forma de fluorapatita
y se excreta a travs de la orina y el sudor. El sodio es el
principal catin del lquido extracelular. Su principal actividad
es proporcionar osmolaridad al plasma, es tambin un factor
importante en el equilibrio cido base y en el transporte de
glucosa y aminocidos. Interviene tambin en la generacin del
potencial de accin celular. Prcticamente se encuentra en todos
los lquidos y tejidos corporales. Se excreta principalmente por
el rin, tracto gastrointestinal y sudor. Se regula principalmente
por reabsorcin en el tbulo renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de
la frmula.
El embarazo y la lactancia no requieren de precauciones
especiales, nicamente el empleo dentro de los sealamientos
que se indican en indicaciones y va de administracin y dosis
recomendadas.
No se han reportado a la fecha reacciones secundarias a las dosis
recomendadas.
La solucin concentrada de TRACEFUSIN no debe agregarse a
emulsiones oleosas, a soluciones amortiguadoras ni a soluciones
que contengan otros medicamentos.
CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y
ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
TRACEFUSIN es solo una parte del programa de nutricin
parenteral que deber seguirse en el paciente. Resulta
conveniente realizar determinaciones de los oligometales en
plasma para llevar un mejor control de la dosis. TRACEFUSIN
deber ser aplicado bajo la supervisin de un mdico con
experiencia en nutricin parenteral. No se han reportado efectos
de carinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la
fertilidad.
La administracin deber realizarse mediante venoclisis, diluido
previamente en una solucin cristaloide. La dosis en adultos se
calcula a razn de 20 ml de la solucin de TRACEFUSIN por
da. En nios se calculan 0.3 ml/ Kg/ da.
SOBREDOSIS:
No se han reportado casos de sobredosis a la fecha. Sin embargo,
si se utilizan dosis elevadas podra presentarse intoxicacin por
los elementos de la frmula ocasionando convulsiones, que
dependiendo de la dosis pudieran llegar a ser fatales. En casos
de sobredosis se dar tratamiento de sostn y se procurar
aumentar la diuresis para eliminar algunos de los oligometales.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula de 20 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco. Evtese la congelacin.
Hecho en Mxico por:
353
Vademcum
Reg. No. 310M86 SSA
IPP-A: DEAR-103182/99
Tratoben
METOTREXATO
Solucin inyectable

Metotrexato sodico equivalente a 50 mg 500 mg
1g
de metotrexato
Excipiente cs
1 frasco 1 frasco 1 frasco

mpula mpula
mpula
Agua inyectable
5 ml
20 ml
40 ml
354
INDICACIONES:
Como agente antineoplsico:
TRATOBEN est indicado en los siguientes casos:
Cncer de pulmn en especial carcinoma de clulas pequeas,
cncer de mama, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello,
carcinoma testicular, de vejiga, crvix, ovario y en osteosarcoma.
Como tratamiento en leucemia linfoctica aguda y subaguda en
nios y adultos, tratamiento y profilaxis de leucemia meningea,
tratamiento de linfoma de Burkitt, no Hodgkin y en micosis
fungoide. En tumores trofoblsticos como mola hidatiforme,
coriocarcinoma y corioadenoma destruens. En otras entidades
no neoplsicas: TRATOBEN se indica tambin como agente
antipsoritico. Adems, el metotrexato ha sido utilizado en el
tratamiento de artritis reumatoide, artritis psoritica, sndrome
de Reiter, pnfigo, dermatomiositis y en algunas dermatosis
ictiosiformes entre otras dermatosis.
El metotrexato es un antimetabolito del cido flico que acta
por medio de la inhibicin de la enzima dihidrofolato reductasa,
una enzima que se encarga de reducir el dihidrofolato a
tetrahidrofolato que es un cofactor necesario para la sntesis de
purinas y del timidolato, componente esencial del DNA celular.
El metotrexato penetra a la clula por transporte activo y una
vez dentro de sta, es poliglutamizado por medio de la enzima
folipoliglutamasa, la cual prolonga la retencin del medicamento
incrementando su citotoxicidad. Esta poliglutamilacin tambin
inhibe a enzimas folato dependientes y a la enzima timidilato
sintetasa que de igual forma se requieren para la sntesis de
DNA, RNA y protenas, reduciendo as, el crecimiento celular.
El metotrexato es citotxico durante la fase S del ciclo celular
y tiene mayor afinidad por los tejidos con altos ndices de
proliferacin celular como son neoplasias, clulas epiteliales
psorisicas, mdula sea, mucosa de la cavidad oral y del
tracto gastrointestinal, clulas de la vejiga urinaria, clulas
fetales y espermatogonias. Cuando el metotrexato se administra
por va oral la absorcin es muy variable y parece ser dosis
dependiente. A dosis de 25 mg/m2 o menores, el metotrexato es
absorbido rpida y completamente, no as a dosis de 80 mg/m2
de superficie corporal o mayores donde la absorcin es pobre.
Posterior a la administracin endovenosa o intramuscular el
metotrexato alcanza concentraciones plasmticas mximas a los
30 a 60 minutos y por va oral a las 2 horas aproximadamente. El
metotrexato se distribuye ampliamente en los tejidos corporales
principalmente en los riones, hgado, vas biliares, bazo y piel.
El metotrexato cruza la barrera placentaria y se distribuye en la
leche materna. Aproximadamente el 50% del medicamento se
une a protenas plasmticas. La vida media depende tambin de
la cantidad del metotrexato administrado; a dosis bajas es de 3
a 10 horas y a dosis altas de 8 a 15 horas. El metabolismo del

metotrexato ocurre a nivel heptico, aunque no parece producirse
significativamente La eliminacin es principalmente por va renal,
hasta el 90%, mediante combinacin de secrecin tubular activa
y filtracin glomerular, el resto se elimina por va biliar.
CONTRAINDICACIONES:
TRATOBEN est contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal y heptica severa. Asimismo, en aquellos con depresin de
la mdula sea y durante el embarazo y la lactancia. No se utilice
TRATOBEN en personas con hipersensibilidad conocida al
metotrexato.
TRATOBEN solo debe ser utilizado por mdicos con
experiencia en el manejo de antimetabolitos. El uso de regmenes
de dosis altas de TRATOBEN utilizadas en el tratamiento del
osteosarcoma requiere de especial cuidado. Los regmenes
de altas dosis para otros estados neoplsicos aun no han sido
establecidos. Se deber informar a los pacientes sobre los signos
y sntomas de toxicidad y de la necesidad de acudir de inmediato
a su mdico si esto ocurre. Se debern de realizar pruebas de
laboratorio incluyendo biometra hemtica completa, perfil renal
y heptico y radiografas de trax previo al tratamiento.
Las dosis altas de TRATOBEN nunca deben ser administradas
sin la proteccin de cido folnico para prevenir las reacciones
txicas. Cuando se utilice el metotrexato por va intratecal, se
debe tener la seguridad de utilizar los preparados libres de
conservadores. No se debe de utilizar concomitantemente
TRATOBEN por va intratecal con radioterapia del Sistema
Nervioso Central. Los procesos infecciosos debern ser tratados
antes del inicio del tratamiento con metotrexato. El metotrexato
puede causar reacciones adversas en el tracto urinario como
cistitis y hematuria. TRATOBEN se puede distribuir en los
compartimentos del tercer espacio, provocando entidades
tales como ascitis o derrames pleurales, los que podrn servir
como sitios de almacenamiento alterando la eliminacin y
favoreciendo su toxicidad. La deshidratacin puede aumentar las
concentraciones plasmticas del medicamento incrementando el
riesgo de toxicidad.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
TRATOBEN es altamente teratgeno y puede causar muerte
fetal y aborto, por lo que las mujeres en edad reproductiva con
posibilidades de embarazo no debern recibir TRATOBEN
hasta descartar toda sospecha del mismo.
TRATOBEN se distribuye en la leche materna por lo que debido
a su potencial de causar efectos adversos en el recin nacido
se deber tomar la decisin de suspender el medicamento o la
lactancia tomando en cuenta los posibles riesgos del lactante
contra los beneficios maternos.
Generalmente, la incidencia y severidad de las reacciones
agudas adversas estn en relacin con la dosis y frecuencia de
la administracin de TRATOBEN y con su actividad citotxica
sobre los tejidos de mayor proliferacin celular. Por lo tanto,
las reacciones adversas mas comunes incluyen estomatitis,
gingivitis, faringitis, nuseas, vmito, diarrea, leucopenia y
malestar gastrointestinal. Otras reacciones menos frecuentes
incluyen malestar general, fatiga, escalofros, fiebre, mareos
y menor resistencia a las infecciones. Otros efectos adversos
reportados en varios aparatos y sistemas con el uso de
TRATOBEN son:
Piel: Eritema, prurito, urticaria, fotosensibilidad, despigmentacin,
equimosis, telangiectasias, acn y furunculosis. Las lesiones
de psoriasis pueden agravarse con las exposiciones a la luz
ultravioleta.
Sistema hematolgico: Depresin de la mdula sea,
anemia,
leucopenia,
trombocitopenia,
pancitopenia,
hipogamaglobulinemia, hemorragias en varios sitios y
Vademcum
septicemia. Aparato gastrointestinal. Gingivitis, estomatitis,
anorexia, nusea, vmito, diarrea, hematemesis, ulceracin y
sangrado gastrointestinal, enteritis, hepatotoxicidad incluyendo
la atrofia aguda, necrosis, hgado graso, fibrosis periportal y/o
cirrosis heptica.
Sistema urogenital. Insuficiencia renal, nefropata severa,
azoemia, hematuria, defectos de la espermatognesis y
ovognesis, infertilidad, abortos, muerte y anomalas fetales.
Sistema respiratorio. Pneumonitis intersticial, fibrosis
intersticial, eosinofilia reversible, infiltrados pulmonares y
enfermedad pulmonar obstructiva crnica.
Sistema nervioso central. Se han reportado datos de
neurotoxicidad cuando se utiliza el metotrexato por va intratecal,
como cefalea, letargia, visin borrosa, afasia, irritabilidad,
hemiparesia, disfuncin motora, leucoencefalopata, parlisis de
nervios craneales, aracnoiditis, convulsiones y demencia.
Otros efectos atribuidos al uso del metotrexato son cambios
metablicos como precipitacin de diabetes y efectos
osteoporticos.
Debido a que TRATOBEN se une parcialmente a protenas
plasmticas el uso concomitante con medicamentos como
salicilatos, sulfonamidas, sulfonilureas, fenitona, fenilbutazona,
tetraciclinas, cloranfenicol y el cido para aminobenzico, pueden
incrementar el riesgo de toxicidad debido al desplazamiento del
metotrexato por estos medicamentos. Adems, los cidos grasos
dbiles como los salicilatos pueden retrasar la excrecin renal
favoreciendo su acumulacin y de igual forma su toxicidad.
Asimismo, el uso concomitante con medicamentos nefrotxicos o
hepatotxicos incluyendo el alcohol y agentes quimioteraputicos
como el cisplatino pueden incrementar los riesgos de toxicidad
sobre estos rganos. Algunos antibiticos orales como el
cloranfenicol, tetraciclina y otros de amplio espectro pueden
disminuir la absorcin del metotrexato o interferir con la
circulacin enteroheptica por disminucin de la flora bacteriana
intestinal, suprimiendo el metabolismo del medicamento por las
bacterias. El probenecid disminuye el transporte tubular renal del
metotrexato por lo que se deber monitorizar cuidadosamente
al paciente. Los compuestos vitamnicos que contienen cido
flico o sus derivados pueden disminuir la respuesta de la
administracin sistmica de TRATOBEN. As, el cido
folnico puede reducir la toxicidad y contrarrestar la accin de
los antagonistas del cido flico, procedimiento conocido como
terapia de rescate con cido folnico.
La trimetoprima-sulfametoxazol puede incrementar el riesgo de
depresin de la mdula sea cuando se utiliza en combinacin
con metotrexato, posiblemente por su efecto antifolato.
Se debern realizar monitoreos de los perfiles hematolgicos,
hepticos y renales para detectar oportunamente cualquier
dato de toxicidad. Puede existir elevacin transitoria de las
concentraciones de la transaminasa glutmico oxalactica (TGO)
cuando se administra el metotrexato a dosis altas. Asimismo,
puede aparecer hiperuricemia y hematuria.
Algunos agentes antineoplsicos han demostrado tener el
potencial de causar malignidad secundaria retardada, aunque
no se conoce si dicha malignidad est relacionada con
efectos de mutagenicidad o de inmunosupresin. Los agentes
antimetabolitos han demostrado ser carcinognicos en animales
aunque en menor medida que los agentes alquilantes. Sin
embargo, no se han realizado estudios adecuados y controlados
en humanos en relacin al riesgo de desarrollar neoplasias.
TRATOBEN no deber de administrarse a mujeres con
potencial de embarazo hasta que ste quede excluido ya
que es teratognico pudiendo ocasionar anomalas fetales,
abortos y muerte fetal. TRATOBEN causa defectos de la
espermatognesis con oligoespermia y alteraciones menstruales
llegando a interferir con la fertilidad.

TRATOBEN puede ser administrado por va intravenosa,
intramuscular o intratecal.
SEGURIDAD EN EL MANEJO DE METOTREXATO:
1.- Las soluciones de metotrexato deben ser administradas
preferentemente en una cmara de flujo laminar utilizando
ropa y guantes de proteccin. Si no se dispone de una
cmara de flujo, use gafas y respirador para una proteccin
adicional.
2.- Las jeringas y frascos mpula utilizados deben ser manejados
como otros materiales peligrosos.
3.- En caso de contaminacin realice lo siguiente:
- recoja los frascos estrellados cautelosamente
- lave las superficies con abundante agua fra y seque
cuidadosamente.
- coloque los frascos rotos y los materiales utilizados dentro de una
bolsa de cierre hermtico.
- marque la bolsa con las advertencias necesarias y manjelas como
material peligroso.
4.- Si la piel se expone a la solucin, enjuague primero con agua
fra a chorro, luego lave con agua y jabn
5.- Si la solucin se pone en contacto con los ojos, enjuague con
abundante agua fra y acuda de inmediato con el oftalmlogo.
Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en

adultos son:
Neoplasias trofoblsticas: Coriocarcinoma: De 15 a 30 mg
va intramuscular al da por 5 das, el esquema de tratamiento
se repite de 3 a 5 veces con intervalos de 1 a 2 semanas entre
cada tratamiento. Por lo general, el tratamiento se repite por 2
3 ocasiones despus de la normalizacin de los niveles de
hormona gonadotrofina corinica urinaria (HCG). Los parmetros
de evaluacin del tratamiento se hacen en base a la determinacin
de HCG en orina de 24 horas que debern de retornar a valores
normales o a menos de 50 U/ 24 horas dentro del tercer a cuarto
ciclo de tratamiento.
Mola hidatiforme: Se recomienda utilizar TRATOBEN como
quimioterapia profilctica ya que se sabe que esta entidad
precede al coriocarcinoma.
Corioadenoma destruens: Se considera que el corioadenoma
destruens es una forma invasiva de mola hidatiforme.
En todos los casos de enfermedad trofoblstica la dosificacin
es similar. Leucemia: La remisin de los sntomas de leucemia
linfoblstica aguda son ms comnmente vistos en nios y
adolescentes que utilizan quimioterapia, que en pacientes
con edad avanzada. TRATOBEN solo o en combinacin con
corticoesteroides produce remisiones rpidas y efectivas en
leucemia linfoblstica aguda.
Para induccin: 3.3 mg por m2 de superficie corporal, por da
va intramuscular. en combinacin con prednisona 60 mg/m2
de superficie corporal. Para mantenimiento: 30 mg por m2 de
superficie corporal, cada semana, va intramuscular. 2.5 mg
por m de superficie corporal cada 14 das va intramuscular.
Micosis fungoide: 50 mg por va intramuscular una vez por
semana o 25 mg 2 veces por semana. Leucemia Meningea:
Induccin 12 mg por m2 de superficie corporal a intervalos de 2
a 5 das por va intratecal hasta que el recuento celular del lquido
cefalorraquideo (LCR) regrese a la normalidad. Profilaxis: 12 mg
a 15 mg por m2 de superficie corporal a intervalos variables
de acuerdo al criterio del mdico. Osteosarcoma: 12 g por m2
de superficie corporal por infusin continua intravenosa, en un
lapso de 4 a 6 horas seguida de terapia de rescate con INNEFOL
(cido folnico) (usualmente 15 mg por va oral cada 6 horas
por 10 dosis iniciando 24 horas despus de que se administr
la infusin de metotrexato) en las semanas 4,5,6,7,11,12,13,15
,16,29,30,44 y 45 postquirrgicos y en combinacin con otros
agentes quimioteraputicos.
Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en nios son:
Leucemia meningea infantil: Nios de menos de 1 ao, 6 mg por
m2 de superficie corporal.
Nios entre 1 y 2 aos, 8 mg por m2 de superficie corporal.
Nios entre 2 y 3 aos, 10 mg por m2 de superficie corporal.
Nios mayores de 3 aos, 12 mg por m2 de superficie corporal.
355
Vademcum
La va de administracin es intratecal cada 2 a 5 das hasta que el
recuento celular del LCR retorne a la normalidad.
Otras neoplasias: 20 a 40 mg por m2 de superficie corporal por
va intramuscular, una vez por semana.
Las dosis recomendadas para estados no neoplsicos en
adultos son:
Psoriasis y artritis reumatoide: De 10 a 25 mg por semana
hasta que se alcance la respuesta clnica por va intravenosa. (Se
recomienda una dosis de prueba de 5-10 mg para detectar alguna
idiosincrasia al medicamento). Una vez alcanzada la respuesta
ptima se deber reducir la dosis a la menor cantidad posible y
por un perodo de descanso lo mas prolongado posible.
SOBREDOSIFICACIN
O
INGESTA
ACCIDENTAL
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con metotrexato
estn en relacin con los efectos citotxicos sobre los tejidos
de mayor proliferacin, por lo tanto anorexia, evacuacin
sanguinolenta, leucopenia, depresin de la mdula sea y
coma son los rasgos principales de la intoxicacin aguda
con metotrexato. El antdoto de eleccin para el manejo de la
sobredosis o la ingesta accidental de TRATOBEN es el cido
folnico que disminuye la toxicidad bloqueando el efecto del
metotrexato. El cido folnico debe ser administrado lo mas pronto
posible ya que el intervalo de tiempo entre la administracin de
TRATOBEN y el inicio del tratamiento con cido folnico
modifica la efectividad de este para contrarrestar los efectos
txicos del metotrexato. El cido folnico puede ser administrado
por va oral, intramuscular o por inyeccin intravenosa en bolo o
por infusin y se recomienda utilizar una dosis igual o mayor de
cido folnico que la usada de metotrexato dentro de la primera
hora, generalmente 10 mg por m2 de superficie corporal y se
pueden administrar dosis adicionales cada 6 horas hasta que
las concentraciones de metotrexato disminuyan a 5 x 10-8 M. En
casos de sobredosis graves son necesarias medidas de apoyo
como alcalinizacin de la orina e hidratacin para prevenir la
precipitacin del TRATOBEN y sus metabolitos en los tbulos
renales.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 50 mg, 500 mg y 1 g.
Consrvese en lugar fresco (de 8 C a 15 C). Protjase de la luz.
nios. Se venta requiere receta mdica. Este medicamento deber
ser administrado por mdicos especialistas con experiencia
en quimioterapia antineoplsica. No se administre durante el
embarazo y la lactancia. Si no se administra todo el producto
deschese el sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Hecho en Mxico por:
Trencir
CARBAMAZEPINA
Tabletas

Carbamazepina
200 mg
Excipiente cbp
1 tableta
356
400 mg
1 tableta
En el manejo de la epilepsia: para controlar las crisis
tonicoclnicas generalizadas secundarias, las crisis parciales, y
algunas crisis generalizadas primarias.
Indicada en el tratamiento de la neuralgia del trigmino, en
la neuralgia del glosofarngeo y en otros sndromes lgidos
asociados con trastornos neurolgicos como la tabes dorsal y
la esclerosis mltiple. Se emplea con buenos resultados en el
sndrome de abstinencia alcohlica, en la neuropata diabtica
dolorosa, en la diabetes inspida central (poliuria y polidipsia
de origen neurohormonal) y en el Sndrome de Lesch-Nyhan,
en el que se ha observado que las graves automutilaciones
que se producen mejoran al administrar antiepilpticos como
la carbamazepina. Indicada tambin en la profilaxis de los
trastornos bipolares que no responden al litio.
Absorcin.- la carbamazepina se absorbe de forma lenta e
irregular en el tubo digestivo. Distribucin.- Se distribuye
ampliamente por el organismo: principalmente en lquido
cefalorraqudeo, cerebro, hgado, corazn y pulmn. Se une
aproximadamente en un 75% a las protenas plasmticas. Induce
su propio metabolismo, de modo que la semivida de eliminacin
plasmtica puede disminuir de forma considerable despus de
una administracin repetida. La unin a protenas se reduce en
personas de edad avanzada, en pacientes con hipoalbuminemia,
en pacientes con alteracin de la funcin heptica y renal;
teniendo como consecuencia el aumento en la concentracin
de la fraccin libre del frmaco. La vida media es de 4 a 8
horas, con una variabilidad que depende de varios factores
como la edad, el grado de deterioro de la funcin heptica y
el uso de medicamentos que alteran las enzimas hepticas. En
tratamientos a largo plazo la vida media de carbamazepina en
plasma varia entre 10 y 20 horas. Metabolismo.- se metaboliza
ampliamente en el hgado (97%) fundamentalmente por las
isoenzimas CYP3A4 y CYP2C8 del citocromo P450. Uno de
sus metabolitos primarios, el 10,11 epxido de carbamazepina,
es asmismo activo y contribuye a la eficacia anticonvulsiva del
frmaco; alcanzando el 50% de su concentracin en el cerebro y
el plasma especialmente cuando se usa concomitantemente con
fenitona y fenobarbital La carbamazepina administrada por va
oral alcanza una biodisponibilidad del 75 al 85%.
Excresin.- la carbamazepina se excreta por la orina casi
totalmente en forma de sus metabolitos; una cierta cantidad se
elimina tambin por las heces. Se ha descrito que la excresin
de carbamazepina es ms rpida en el nio y la acumulacin
del metabolito activo puede ser a menudo ms elevada que
en el adulto. Despus de administrar por va oral una dosis
nica de 400 mg de carbamazepina, el 72% es excretado en la
orina y 28% en las heces. En la orina, aproximadamente el 2%
de la dosis es excretada sin cambio y el 1% como metabolito
activo farmacolgicamente (10, 11 epxido). La semivida de
eliminacin plasmtica de la carbamazepina en la administracin
repetida es de unas 5 a 26 horas; parece ser considerablemente
ms breve en los nios que en los adultos. Debido a esta mayor
eliminacin de la carbamazepina en los nios, pueden requerir
de dosis ms altas que los adultos. Pueden determinarse
las concentraciones plasmticas como ayuda para evaluar
el control; el intervalo teraputico de la carbamazepina
plasmtica total suele situarse entre 4 y 12 g/ml (17 a 50
mol/l) Un 60% se elimina en la leche materna y pequeas
cantidades atraviesan la barrera placentaria. La farmacocintica
de la carbamazepina resulta afectada por la administracin
concomitante de otros antiepilpticos. La carbamazepina
es un derivado de la dibenzazepina que posee propiedades
antiepilpticas y psicotrpicas. Atena las crisis convulsivas de
las siguientes maneras: Reduciendo las descargas excesivas de
las neuronas patolgicamente alteradas y/o limitando la difusin
de la excitacin desde los focos e impidiendo la denotacin e
interrupcin de la funcin de grupos normales de neuronas.
Su mecanismo de accin no se conoce por completo, pero
probablemente este relacionado con un aumento directo o
secundario en las concentraciones del neurotransmisor inhibidor
cido gamma aminobutrico (GABA), causado posiblemente por
Vademcum
la disminucin en su metabolismo o por su recuperacin en el
tejido cerebral. Otra hiptesis es que la carbamazepina acta
sobre los sitios de los receptores postsinpticos para imitar o
incrementar la accin inhibitoria del GABA.
El efecto sobre la membrana neuronal no se conoce del todo,
algunos estudios sugieren un posible efecto directo sobre la
actividad de la membrana, relacionado con los cambios en la
conduccin del potasio. Estudios en animales han demostrado
que la carbamazepina bloquea la respuesta sostenida de las
reacciones neuronales reduciendo la amplitud de voltaje del
potencial de accin dependiente del sodio.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicada en personas con hipersensibilidad a la
carbamazepina o a compuestos triciclicos como imipramina,
amitriptilina, desipramina, etc. Tambin esta contraindicada en
pacientes con glaucoma, bloqueo auriculoventricular, depresin
de mdula sea, porfiria intermitente aguda, miastenia grave,
agranulocitopenia y trombocitopenia.
La carbamazepina se ha asociado a un riesgo incrementado
de desencadenar insuficiencia heptica que puede ser fatal en
algunos pacientes. Este grupo de pacientes comprende: nios
menores de 2 aos de edad con riesgo an mayor si estn
recibiendo politerapia, trastornos congnitos del metabolismo,
epilepsia severa, enfermedad cerebral orgnica, pacientes con
terapia concomitante de anticonvulsivantes y pacientes con
antecedentes familiares de insuficiencia heptica. Para reducir
estos riesgos se recomienda el uso de la carbamazepina en
monoterapia y evitar en lo posible la combinacin con otros
anticonvulsivantes. Evitar su uso en el grupo de pacientes
con riesgo de desencadenar insuficiencia heptica. Evitar el
uso concomitante de otros agentes hepatotxicos como los
salicilatos. Utilizar la menor dosis que sea efectiva para controlar
las convulsiones. En los casos de disfuncin heptica agravada o
en enfermedad heptica activa, el tratamiento con carbamazepina
deber descontinuarse de inmediato. Ocasionalmente se presenta
una disminucin transitoria del conteo en las plaquetas o en los
leucocitos en asociacin con el uso de carbamazepina. Sin
embargo, en la mayora de los casos son efectos transitorios y
poco probables para el desencadenamiento de anemia aplsica o
agranulocitos. No obstante, debern realizarse conteos sanguneos
antes del tratamiento que incluyan plaquetas, reticulocitos,
leucocitos y hierro srico. En ocasiones se presentan reacciones
dermatolgicas aisladas leves, del tipo exantema macular o
maculopapular. Estas lesiones son transitorias, no peligrosas y
desaparecen en pocos das o semanas durante el curso continuo
del tratamiento o posterior a la disminucin de dosis; an as, el
paciente debe ser mantenido bajo estrecha supervisin mdica.
Deber suspenderse de manera inmediata la administracin de
carbamazepina si aparecen signos y sntomas sugestivos de
reacciones dermatolgicas severas como Sndrome de Steven
Johnson o Sndrome de Lyell. Tambin deber ser descontinuada
ante cualquier evidencia de depresin significativa de la mdula
sea. Por induccin enzimtica la carbamazepina puede causar
fallas en la eficacia teraputica de los anticonceptivos, es por ello
que a las mujeres en edad reproductiva se les debe aconsejar la
utilizacin de mtodos anticonceptivos alternos. La suspensin
abrupta de la carbamazepina puede precipitar convulsiones
o estatus epilpticus. La interrupcin del tratamiento deber
hacerse de manera gradual o bajo el esquema de un frmaco
adecuado como diazepam o fenitona. Cuando la carbamazepina
es utilizada para sustituir a algn medicamento anticonvulsivante,
la dosis deber incrementarse en forma gradual y el
medicamento a reemplazar deber reducirse paulatinamente. Las
personas sometidas a tratamientos odontolgicos, quirrgicos y
de urgencia que estn bajo tratamiento con carbamazepina deben
tener precaucin porque pueden estar alargados los tiempos de
sangrado y el efecto depresor sobre SNC puede estar potenciado.
Al inicio del tratamiento o con el reajuste de las dosis pueden
presentarse mareos y somnolencia, disminuyendo la habilidad
para reaccionar; por lo que las personas que manejan vehculos
u operan maquinaria deben tener precaucin.

LACTANCIA:
En las mujeres que se encuentren en edad reproductiva y que
necesariamente tengan que recibir terapia con carbamazepina
se recomienda que sea monoterapia, ya que la incidencia de
malformaciones congnitas es mayor cuando las madres han
sido tratadas con combinaciones de frmacos antiepilpticos. Las
malformaciones congnitas y las alteraciones del desarrollo que
se han reportado incluyen espina bfida, defectos craneofaciales,
malformaciones cardiovasculares y alteraciones que involucran a
varios sistemas del cuerpo. Debern considerarse los beneficios
potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para
el producto, especialmente durante los tres primeros meses de
gestacin. Los frmacos antiepilpticos agravan la deficiencia
de cido flico durante el embarazo y esta deficiencia puede
contribuir a mayor incidencia de malformaciones congnitas. Por
lo que se recomiendan los suplementos de cido flico antes,
durante y despus del embarazo as como la administracin
de vitamina K en la madre y en el recin nacido para prevenir
padecimientos hemorrgicos. Dado que la carbamazepina
pasa a la leche materna, se deber valorar su beneficio en la
alimentacin del beb contra el riesgo de que le provoque
efectos adversos como seran somnolencia excesiva y reacciones
alrgicas de la piel.
Las reacciones secundarias ms comnmente reportadas
principalmente con dosis altas, al inicio del tratamiento o en
pacientes de edad avanzada incluyen a nivel gastrointestinal:
malestar estomacal, anorexia, nusea, vmito, estreimiento;
a nivel de SNC: cefalea, mareos, somnolencia, fatiga,
diplopa, ataxia, excitacin e inquietud; en la piel: reacciones
dermatolgicas, exantema, urticaria. En raras ocasiones pueden
presentarse trombocitopenia e inhibicin de la fase secundaria
de la agregacin plaquetaria con la consecuente alteracin en
el tiempo de sangrado. Algunos pacientes bajo tratamiento con
carbamazepina han desarrollado insuficiencia heptica fatal.
Esta complicacin por lo general se ha presentado dentro de los
primeros seis meses del tratamiento.
Los efectos secundarios relacionados con la dosis por lo general
remiten espontneamente a los pocos das o despus de reducir
la posologa de manera transitoria.
La carbamazepina puede incrementar el riesgo de sangrado en
los paciente que reciben agentes trombolticos o heparina.
Loa agentes depresores del SNC, los inhibidores de la
monoaminoxidasa y el alcohol pueden potencializar los
efectos adversos cuando se usan concomitantemente con la
carbamazepina. Los niveles plasmticos de carbamazepina
pueden incrementarse con el empleo de los siguientes frmacos:
eritromicina, troleandomicina, isoniacida, verapamilo, diltiazem,
dextrapropoxifeno, posiblemente cimetidina, azetazolamida,
danazol, posiblemente desipramina y nicotinamida (en adultos,
solo a dosis altas). La fenitona puede disminuir el efecto
anticonvulsivante de la carbamazepina.
El uso de salicilatos en conjunto con carbamazepina, puede
incrementar el riesgo de toxicidad heptica.
LABORATORIO:
Ocasionalmente se presenta, de manera transitoria, disminucin
del recuento de plaquetas y leucocitos siendo poco probable
el inicio de anemia aplsica o de agranulocitosis. El uso de
carbamazepina deber suspenderse si aparecen pruebas que
indiquen depresin de la mdula sea.
Tambin se ha reportado que puede aparecer una ligera
elevacin de las bilirrubinas y de las enzimas hepticas (TGO,
TGP, DHL) relacionadas con la dosis. Este incremento puede ser
el indicador del inicio de hepatotoxicidad.
PRECAUCIONES EN
RELACIN CON EFECTOS DE
MUTAGNESIS, CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
En estudios experimentales en animales se han detectado
357
Vademcum
tumores hepticos, atrofia testicular y disminucin de la
produccin espermtica, sin embargo no existen estudios
concluyentes en humanos. Existe riesgo incrementado de
defectos en el tubo neural en productos de madres embarazadas
con terapia antiepilptica. Raramente se han descrito casos de
anormalidades craneofaciales, digitales y de labio y paladar
hendidos. La exposicin a carbamazepina ha sido calculada con
riesgo de 1% para espina bifida.
En el tratamiento de la epilepsia, se debe ajustar la dosis a
las necesidades del paciente para lograr un control adecuado.
Se recomienda iniciar con dosis bajas de carbamazepina para
reducir al mnimo los efectos secundarios. La dosis inicial
sugerida por va oral es de 100 a 200 mg, una o dos veces al da,
con incrementos graduales de 100 a 200 mg cada 2 semanas
hasta llegar a la dosis habitual de mantenimiento de 0.8 a 1.2
g/da en tomas fraccionadas; en algunos casos pueden ser
necesarios hasta 2 g/da. La dosis habitual en nios es de 10
a 20 mg/kg/da en 2 o 3 tomas. La dosis/da en nios tambin
puede expresarse en funcin de la edad:
Nios hasta de un ao: 100 a 200 mg
De 1 a 5 aos: 200 a 400 mg
De 5 a 10 aos: 400 a 600 mg
De 10 a 15 aos: de 0.6 a 1 g.
Neuralgia del trigmino: La dosis inicial es de 100 mg una o dos
veces al da por va oral, incrementndose gradualmente segn
sea necesario. La dosis habitual de mantenimiento es de 400 a
800 mg/da divididos en 2 a 4 tomas, pudiendo requerir hasta 1.6
g/da. Cuando se ha logrado el alivio del dolor, reducir la dosis y
posteriormente suspender el tratamiento.
Profilaxis del trastorno bipolar: Dosis inicial de 400 mg/da en
varias tomas, con aumento gradual segn las necesidades hasta
un mximo de 1.6 g/da; La dosis habitual de mantenimiento
oscila entre 400 y 600 mg/da.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede manifestarse a travs de los efectos
adversos, especialmente los relacionados con el SNC, con
estupor, coma, convulsiones, depresin respiratoria y muerte.
En el manejo de la sobredosis con carbamazepina pueden
administrarse dosis repetidas de carbn activado por va oral ,
tanto a adultos como a nios que hayan ingerido ms de 20 mg
/kg con el fin de evitar la absorcin y ayudar a la eliminacin.
Puede considerarse el lavado gstrico si se lleva a cabo durante
la primera hora tras la ingestin. El tratamiento sintomtico y de
apoyo pueden ser suficientes si se presta especial atencin a la
correccin de la hipoxia y de la hipotensin.
Para el tratamiento no existe antdoto especifico, por lo tanto,
el paciente debe ser hospitalizado. Se debe medir el nivel
plasmtico de la carbamazepina para confirmar la intoxicacin.
PRESENTACIONES:
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 200 mg
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 400 mg
Consrvese a temperatura no mayor de 30 C en lugar seco.
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de ste
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-083300CT050896/R 2008
358
TRENPE
Haloperidol
Solucin inyectable

Haloperidol
5 mg
Vehculo cbp 1 ml
INDICACIONES: ANTIPSICTICO, NEUROLPTICO
Trenpe esta indicado como antipsictico y neurolptico para
el tratamiento de las alteraciones psiquitricas o psicticas
graves, caracterizadas por agitacin y trastornos del raciocinio,
esquizofrenia, manas, en el sndrome de Tourette, ansiedad
severa, tics y en el hipo intratable. Trenpe tambin se indica
como tratamiento en el Autismo infantil y en la corea de
Huntington, para disminuir los movimientos coreiformes de la
enfermedad.
Haloperidol es un neurolptico del grupo de las butirofenonas
con propiedades similares a las fenotiazinas. Haloperidol
produce su efecto selectivo sobre el sistema nervioso central
(SNC) por bloqueo competitivo de los receptores postsinpticos
de la dopamina (D2) en el sistema dopaminrgico mesolmbico
e incrementa el volumen de la dopamina cerebral para producir
un efecto tranquilizante. Posterior a su administracin oral es
absorbido (60%) rpidamente en el tracto gastrointestinal con
una distribucin en estado estable de 18 L/kg y es metabolizado
en hgado y excretado por los riones (40%) y la va biliar (por
heces un 15%), un 1% se excreta por va renal sin cambios lo
cual es considerado un evidente reciclamiento enteroheptico.
Las concentraciones plasmticas seguidas a su administracin
oral son de 3 a 6 hrs posterior a su administracin intravenosa
10 a 20 min, y por administracin intramuscular 3 a 9 das. Las
concentraciones plasmticas teraputicas de Haloperidol son de
4 a 20 ng/ml Las vas del metabolismo del haloperidol incluyen
la N-desalquilacin oxidativa y la reduccin del grupo cetona para
formar un alcohol, conocida como reduccin del haloperidol. Su
vida media es de aproximadamente 24 hrs (promedio 12 a 38
hrs) posterior a su administracin oral, con una unin a protenas
plasmticas del 92% y con una amplia distribucin en el
organismo, atraviesa la barrera hematoenceflica y se distribuye
en la leche materna.
La vida media al ser administrada por va intravenosa es de
aproximadamente 14 hrs (promedio 10 a 19 hrs) y al ser
administrada por va intramuscular es de aproximadamente de 21
hrs (promedio 17 a 25 hrs).
CONTRAINDICACIONES:
Trenpe se contraindica en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los componentes de la frmula y en aquellos
pacientes con alcoholismo activo ya que puede provocar estados
comatosos y depresin del SNC, en lesin de los ganglios
bsales, en pacientes con enfermedades cardiovasculares
severas (especialmente angina), en pacientes peditricos
menores de 3 aos y en aquellos con dao renal.
Trenpe se debe de utilizar con precaucin en pacientes
con dao heptico, ancianos, pacientes con glaucoma o
predisposicin a l (puede agravarse), con hipotiroidismo o
tirotoxicsis puede causar reacciones extrapiramidales severas,
enfermedad de Parkinson (puede potencializarse), insuficiencia
pulmonar como asma, enfisema o infeccin aguda y en pacientes
con epilepsia activa.
Vademcum
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios bien controlados
en humanos del uso de Haloperidol durante el embarazo,
pero se han reportado casos aislados de defectos congnitos
(malformaciones lmbicas) despus de la exposicin de
Haloperidol en conjunto con otros medicamentos. Haloperidol
solo se deber de utilizar en el embarazo si los beneficios
superan el riesgo para la madre y el producto.
Trenpe se excreta por la leche materna por lo que se
contraindica su administracin en este periodo.
No se han reportado casos graves con el uso de Trenpe a dosis
teraputicas ms sin embargo los efectos neurolgicos son los
ms comunes:
Sntomas extrapiramidales: Temblor, rigidez, hipersalivacin,
bradicinesia, acatisia y distona aguda.
Disquinesia tarda: Al igual que con el uso de otros antipsicticos,
esta puede aparecer en algunos pacientes que se encuentran bajo
tratamiento a largo plazo o despus de suspender el mismo.
Sndrome neurolptico maligno: Este sndrome se caracteriza
por hipertermia (comnmente el signo ms temprano), rigidez
muscular generalizada y conciencia alterada.
Se han reportado otros efectos como son: nuseas, vmito,
prdida del apetito, cefalea, depresin, sedacin, confusin,
agitacin, vrtigo, mareo, insomnio, convulsiones tipo gran mal,
alteraciones menstruales, hiperprolactinemia, hipoglicemia (en
pacientes diabticos), taquicardia e hipotensin ocasionales.
Se puede llegar a presentar un ligero cuadro de sedacin o
trastorno en el estado de alerta con dosis altas y al inicio del
tratamiento de Haloperidol PiSA, se recomienda que los pacientes
que estn tomando este medicamento no manejen automviles
ni operen maquinaria de precisin.
El uso concomitante de Trenpe con otros neurolpticos
incluidos el alcohol, hipnticos sedante o analgsicos potentes,
puede incrementar la depresin del sistema nervioso central.
Trenpe puede alterar el efecto antiparkinsoniano de la
levodopa. El uso concomitante de Trenpe con antidepresivos
tricclicos inhibe el metabolismo de estos incrementando sus
concentraciones plasmticas. Cuando se utiliza Trenpe en
combinacin con inhibidores de la recaptura de serotonina se ha
reportado incremento de los niveles de haloperidol por lo que se
recomienda un ajuste en la dosis.
LABORATORIO:
de las pruebas de laboratorio con el uso de Trenpe.
LA FERTILIDAD:
Las drogas neurolpticas incluidas el haloperidol elevan las
concentraciones de prolactina las cuales son persistentes cuando
se administra por tiempo prolongado, los cultivos tisulares
experimentales indican que una tercera parte de los tumores o
cnceres de mama son dependientes de prolactina in vitro lo cual
es de potencial importancia en la prescripcin de Trenpe si se
toma en cuenta los antecedentes de cada paciente o si se tiene
historial de cncer de mama detectado. Hasta la fecha no se ha
demostrado un efecto mutagnico de haloperidol en la prueba de
AMES. En estudios en animales se ha demostrado disminucin
en la fertilidad con dosis 20 veces mayores a las utilizadas en
los humanos.
La va de administracin de Trenpe es intramuscular o
intravenosa. Las dosis recomendadas son solo aproximaciones
por lo que siempre se debe tratar individualmente a cada
paciente ajustando esta a la respuesta de cada uno. Esto implica
generalmente un aumento de la dosis en la fase aguda y una
disminucin gradual en la fase de mantenimiento para poder
determinar la dosis mnima efectiva.
Adultos:
Como agente neurolptico;
Fase aguda; Episodios agudos de esquizofrenia delirium
tremens, paranoia, paranoia aguda, confusin aguda y psicosis
de Korsakoff se recomienda una dosis de 5-10 mg IV o IM cada
hora hasta lograr el control del sntoma hasta un mximo de 60
mg/da.
Como agente anti-agitacin psicomotora;
Fase aguda: Mana, demencia, alcoholismo, trastornos de la
personalidad, alteraciones de la conducta y carcter, movimientos
coricos: de 5 a 10 mg I.V. I.M.
Como adyuvante en el dolor crnico:
Dosis recomendada de 0.5 a 1 mg oral tres veces al da, se puede
ajustar en caso necesario.
Como antiemtico:
Vmito central inducido; 5 mg I.V. I.M.
Profilaxis de vmito postquirrgico; 2.5-5 mg I.V. I.M. al final
de la ciruga.
En pacientes ancianos:
Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis
sugerida para adultos y ajustarse de acuerdo a los resultados.
En Nios:
0.1 mg/3 kg de peso corporal va oral, 3 veces al da, ajustar
si es necesario.
INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta la fecha no se conoce algn antdoto especifico en el caso
de sobredosificacin o ingesta accidental. Las manifestaciones y
sntomas ms prominentes son las reacciones extrapiramidales
severas, hipotensin y sedacin. En casos extremos se puede
presentar en el paciente depresin respiratoria, hipotensin,
estado de choque y coma. El tratamiento va dirigido, en caso
de ser ingerido y si el paciente esta consiente, lavado gstrico
y carbn activado. En pacientes comatosos, establecer va area
permeable, la depresin respiratoria puede llegar a necesitar
ventilacin asistida, se deben de monitorizar signos vitales y
actividad cardaca (con ECG) hasta que esta se encuentre dentro
de parmetros normales. Las arritmias cardacas debern ser
tratadas con medidas antiarrtmicas apropiadas, cuando exista
hipotensin y colapso circulatorio se podr contrarrestar con
lquidos intravenosos, plasma o albmina y agentes vasopresores
tales como la dopamina o noradrenalina ( no utilizar adrenalina).
En el caso de presentarse reacciones extrapiramidales severas,
administrar frmacos antiparkinsonianos por va parenteral
(ejemplo: mesilato de benzotropina 1.2 mg I.M. I.V.)
PRESENTACIN:
Caja con 6 ampolletas de 1ml (5mg/ml)
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
Literatura exclusiva para el mdico. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta mdica que podr surtirse hasta
por 3 ocasiones, con una vigencia de 6 meses. No se use en el
Hecho en Mxico por:
REG. No. 204M2002 SSA
IPP-A: DEAR 102824/R 2002
359
Vademcum
Trilemes
GRANISETRON
Solucin inyectable

Clorhidrato de granisetrn
equivalente a 3.0 mg
de granisetrn
Vehculo cbp 3.0 ml
Granisetrn es un antagonista de los receptores de Serotonina
indicado en la prevencin de la nusea y el vmito inducidos por
quimioterapia y/o radioterapia y en el tratamiento y prevencin de
la nusea y vomito postoperatorios.
La duracin del efecto antiemtico para Granisetrn es de 24
horas. La dosis plasmtica registrada despus de una dosis
nica de intravenosa de 40 mcg/kg de Granisetrn fue de 63.8
ng/ml (rango 18 a 176 ng/ml) en pacientes con cncer, siendo el
mismo valor independiente de la edad.
Estos valores reportados tras la ingesta de 1 miligramo oral es
aproximadamente de 3.63 ng/ml (rango 0.27 a 9.14 ng/ml). En
pacientes con cncer la concentracin plasmtica despus de
7 das de ingesta fraccionada en dos dosis fue de 5.99 ng/ml
(rango 0.63 a 30.9 ng/ml).
El tiempo para la concentracin plasmtica mxima para la
presentacin en tabletas fue de 1.9 horas. Tiene una absorcin
del 60% tras ingesta oral. Se fija en 65% a las protenas con
una adecuada distribucin en todos los tejidos, con un volumen
de distribucin de 2 a 4 L/kg. Tiene un metabolismo heptico
dependiente del sistema microsomal P-450 en la subfamilia 3A.
Aproximadamente 11% de la dosis oral es eliminada sin cambios
en la orina dentro de las siguientes 48 horas. El resto de la dosis
es excretada como metabolitos en la orina (48%) y heces (38%).
La vida media de eliminacin es de 8.95 a 11 horas. Granisetrn
es un antagonista selectivo del receptor 3-serotonina (5-HT3).
Despus de la administracin de frmacos citostticos o
radioterapia al abdomen o corporal total, la serotonina es liberada
de las clulas enterocromafines del tracto gastrointestinal. Estas
clulas estn en proximidad con neuronas vagales que contienen
receptores 5-HT(3) que fijan la serotonina.
Las neuronas vagales son estimuladas a transmitir seales al
centro de vmito en el cerebro, resultando en nusea y vomito.
Granisetrn fija los receptores 5-HT(3) localizados en las
neuronas vagales en el tracto gastrointestinal bloqueando la
seal al centro del vomito cerebral, previniendo de esta manera
la nusea y el vmito.
360
aumentada cuando se combina con Dexametasona. Un reciente

meta-anlisis demostr que Granisetrn 3 mg es superior en el
control antiemtico que Ondansetron 8 mg en el manejo de un
esquema moderadamente emetognico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al tropisetrn, otros antagonistas del receptor
5-HT3 o alguno de los componentes de la frmula. Granisetrn
no debe ser administrado en mujeres embarazadas.
Precauciones generales: Ya que Granisetrn puede disminuir la
motilidad intestinal inferior, los pacientes con sntomas de una
obstruccin intestinal subaguda deben vigilarse despus de la
administracin de Granisetrn.
LACTANCIA:
No ha sido estudiado el uso de Granisetrn en el embarazo
humano por lo que debe ser evitado. Se desconoce la excrecin
a travs de leche materna por lo que durante el uso de este
medicamento no se deber lactar.
Los efectos secundarios ms frecuentemente reportados como
en la mayora de antagonistas 5HT fue cefalea, constipacin y
en menor frecuencia mareo, fatiga y trastornos gastrointestinales
como dolor abdominal y diarrea. Se han reportados eventos
de hipotensin durante el tratamiento con Granisetrn por va
intravenosa, as como eventos de hipertensin cuando se utilizan
dosis altas del medicamento.
No se han reportado anormalidades hematolgicas. Existe una
elevacin de enzimas hepticas generalmente transitoria y de
grado menor durante el tratamiento con antagonistas 5HT. Los
sntomas neurolgicos secundarios que se han reportado han
sido en su mayora relacionados a cefalea, la cual se presenta
hasta en el 35% de los casos y generalmente es leve y no
requiere de manejo.
La sintomatologa extra-piramidal clsica vista en el tratamiento
con metoclopramida no ha sido reportada. Otros eventos
adversos reportados y rara vez encontrados incluyen: colapso,
sncope o paro cardiovascular, reaccin de hipersensibilidad en
el tratamiento del sndrome carcinoide y erupcin cutnea.
La administracin conjunta de inductores enzimticos (fenitoina
o barbitricos) requerirn ajustes de dosis de Granisetrn. Su uso
esta contraindicado en forma concomitante con Apomorfina, ya
que se han reportado mltiples casos de hipotensin profunda
de difcil manejo. No se han reportado interacciones importantes
con otros frmacos. Puede ser utilizado durante el uso de
nutricin parenteral total.
LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha. Solo algunas modificaciones sin
relevancia en las pruebas de funcin heptica.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos carcinognicos en humanos, aunque
en estudios en ratas se han visto el desarrollo de adenomas
hepticos a dosis elevadas de Granisetrn.
A dosis teraputicas Granisetrn no tiene afinidad por los receptores

de dopamina, histamina, sustancia P o adrenoreceptores alfa o beta.
Anlisis farmacoeconmicos revelan que la terapia con antagonistas
5HT es el tratamiento con mejor desempeo costo-efectividad en el
manejo de la nusea y vmito inducidos por quimioterapia.
Su uso en embarazo no ha sido estudiado por lo que se considera

no apto durante la gestacin. A la fecha no se han reportado
malformaciones o efectos teratognicos en mujeres expuestas
incidentalmente al medicamento durante el embarazo.
Granisetrn ha demostrado un adecuado control de la emsis

inducida por quimioterapia, inclusive con el uso de quimioterapia
altamente emetognica como la basada en platino y altas
dosis de agentes alquilantes. La eficacia de Granisetrn se ve
ADULTOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena):
a. Se recomienda una dosis de 3 mg intravenoso treinta minutos
antes del rgimen quimioterpico.
b. Existen diversos esquemas reportados. En la mayora se
Vademcum
recomienda el inicio con dosis nica intravenosa y seguida de
mantenimiento por va oral, aunque tambin dosis intravenosas
de mantenimiento pueden ser utilizadas. Las recomendaciones
de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica sugieren su uso
en el da 1 de quimioterapia en conjuncin con Dexametasona y
antagonista de neurocinina (Aprepitant) a dosis de 2 mg por va
oral o 1 mg o 0.01 mg/kg.
TrophAmine
AMINOACIDOS CRISTALINOS
Solucin Inyectable 6% y 10%
c. La combinacin con dexametasona o aprepitant mejora el

control de la nasea y el vmito inducido por quimioterapia.
ADULTOS (Profilaxis de nasea y vmito postoperatorios):
a. Se recomienda una dosis de 1 mg intravenoso en el evento
quirrgico como dosis nica o con seguimiento oral en los casos
refractarios.
NIOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena):
a. La dosis recomendada en este grupo etario es de 10 a 40
mcg/Kg en nios de 2 a 16 aos de edad. Para los grupos
americanos la dosis de 10 mcg/Kg es la adecuada con control
antiemtico bueno y baja toxicidad. Para los grupos alemanes
la dosis de 40 mcg/kg obtiene un control antiemtico excelente
y una toxicidad manejable. No se ha probado su uso en nios
menores de 2 aos.
b. La dosis no debe ser mayor a 5 mg.
INGESTA ACCIDENTAL:
El manejo de la sobredosis es sintomtico. Se han reportado
alucinaciones visuales e hipertensin. El manejo depender del
tipo de reaccin.
PRESENTACIONES:
Caja con 1, 2, 3 y 5 ampolletas con 3 mg / 3 ml.
ALMACENAMIENTO:
no es transparente, si contiene partculas en suspensin
sedimentos. La solucin para infusin intravenosa se mantiene
estable por lo menos durante 24 horas a temperatura ambiente.
nios. No se use durante el embarazo y la lactancia. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-083300CT050677/R 2008

AMINOCIDOS ESENCIALES: 6%
L-Isoleucina
0.49 g
L-Leucina
0.84 g
Lisina
0.49 g
(Aadida como
Acetato de L-Lisina
0.69 g
L-Metionina
0.20 g
L-Fenilalanina
0.29 g
L-Treonina
0.25 g
L-Triptfano
0.12 g
L-Valina
0.47 g
Cisteina
<0.014 g
(como HCl monohidratado
de L-Cisteina
<0.020 g
L-Histidina
0.29 g
L-Tirosina
0.14 g
(Aadida como L-Tirosina
0.044 g
y N-Acetil-L-Tirosina
0.12 g
10%
0.82 g
1.4 g
0.82 g
1.2 g)
0.34 g
0.48 g
0.42 g
0.20 g
0.78 g
<0.016 g
<0.024 g)
0.48 g
0.24 g
0.044 g
0.24 g)
MINOACIDOS NO ESENCIALES:
L-Alanina
0.32 g
L-Arginina
0.73 g
L-Prolina
0.41 g
L-Serina
0.23 g
Glicina
0.22 g
Acido L-Asprtico
0.19 g
Acido L-Glutmico
0.30 g
Taurina
0.15 g
0.54 g
1.2 g
0.68 g
0.38 g
0.36 g
0.32 g
0.50 g
0.025 g
Vehculo cbp
100 ml
100 ml
Osmolaridad:
525 mOsmol/litro 875 mOsmol/litro
Total de aminocidos:
60 g/litro
100 g/litro
Nitrgeno total:
9.3 g/litro
15.5 g/litro
Protenas:
58 g/litro
97 g/litro
El producto contiene menos de 0.050 g de Metabisulfito de
Sodio por cada 100 ml (como conservador).
TrophAmine est indicado en el soporte nutricional del
lactante (incluyendo aquellos de bajo peso al nacer) y en nios
que requieren Nutricin Parenteral Total a travs de una va, ya
sea central o perifrica. La nutricin parenteral con TrophAmine
est indicada para prevenir la prdida de nitrgeno y peso o bien
tratar el balance negativo de nitrgeno en lactantes y en nios
en los que:
1) El tracto digestivo por va oral, gastrostoma o yeyunostoma
no puede ser utilizado o la ingesta adecuada de protenas no es
factible a travs de stas vas;
2) La absorcin de protenas est alterada; o
3) Los requerimientos de protenas se encuentran incrementados
en forma substancial como en las quemaduras extensas.
Nutricin por Vena Central:
La aplicacin por una vena central se deber considerar cuando
361
Vademcum
las soluciones de aminocidos deben ser mezcladas con
dextrosa hipertnica para promover la sntesis de protenas en los
infantes hipercatablicos o con deplesin severa de protenas o
en aquellos que requieren una nutricin parenteral a largo plazo.
Nutricin por Vena Perifrica:
Para los pacientes moderadamente catablicos o con deplecin
de protenas en quienes la va venosa central no est indicada,
la solucin de aminocidos mezclada con soluciones de
dextrosa al 5-10% puede ser infundida por una vena perifrica,
suplementada, si se desea, con una emulsin grasa.
TrophAmine proporciona una buena fuente de nitrgeno para
el soporte y la terapia nutricional de lactantes y nios mayores.
Administrado junto con clorhidrato de cisteina, TrophAmine
produce la normalizacin de la concentracin plasmtica de
aminocidos semejante a la de los nios alimentados con leche
materna. Los aminocidos son los elementos constitutivos de
la protenas, las cuales son indispensables para la estructura
y las funciones celulares, cumplen adems funciones de
transporte, parte importante de hormonas, anticuerpos y como
amortiguadores. Los aminocidos pasan primeramente por una
transaminacin, pasando luego a una desaminacin oxidativa,
estos pasos se realizan en el hgado y rin para posteriormente
ser transferidos a cetoglutarato por transaminacin formando
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno de
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es
captado por el hgado y convertido a glutamato, glutamina o
urea.
La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los
aminocidos y es eliminada a travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
TrophAmine est contraindicado en pacientes con anuria
no tratada, coma heptico, errores innatos del metabolismo
de los aminocidos, incluyendo aquellos que involucran el
metabolismo de los aminocidos con cadena ramificada, tales
como la enfermedad de la orina en jarabe de maple y la acidemia
isovalrica o la hipersensibilidad a uno o ms aminocidos
presentes en la solucin.
La administracin de aminocidos es solo una parte de la
Nutricin Parenteral Total, por lo tanto, TrophAmine deber ser
complementado con glucosa, lpidos, vitaminas y minerales. El
empleo seguro y efectivo de la nutricin parenteral requiere un
conocimiento de la nutricin, as como buena experiencia clnica
en el reconocimiento y el tratamiento de las complicaciones
que pudieran ocurrir. Son necesarias las evaluaciones clnicas
y las determinaciones de laboratorio peridicas para monitorizar
los cambios en el equilibrio de los lquidos, concentraciones
de electrlitos y el balance cido-base durante la terapia
parenteral prolongada o cualquier condicin del paciente que
garantice tal evaluacin. Las desviaciones significativas de
las concentraciones normales pueden requerir del empleo de
complementos adicionales de electrlitos. Las soluciones de
nutrientes fuertemente hipertnicos debern ser administradas
a travs de un catter venoso colocado en una vena central,
preferentemente en la vena cava superior. Se deber tener
cuidado de evitar la sobrecarga circulatoria, especialmente en
los pacientes con insuficiencia cardaca. Se tendr un cuidado
especial cuando se administre dextrosa hipertnica a pacientes
diabticos o con alteraciones metablicas de la glucosa srica.
En estos pacientes se puede llegar a requerir de insulina. La
administracin de glucosa a una velocidad que exceda a la de
la utilizacin por el paciente puede causar hiperglicemia, coma
y muerte. La administracin de aminocidos sin carbohidratos
puede ocasionar acumulacin de cuerpos cetnicos en sangre.
La correccin de esta cetonemia puede ser lograda mediante la
administracin de carbohidratos.
362
La administracin perifrica de TrophAmine requiere de una

dilucin adecuada y de la provisin de una cantidad adecuada de
caloras. Se deber tener la certeza de colocar apropiadamente

la aguja dentro de la luz de la vena. Se deber verificar con
frecuencia el sitio de la venopuncin para vigilar signos de
infiltracin. Si ocurre trombosis venosa o flebitis, suspenda de
inmediato la aplicacin o cambie el sitio de administracin e
inicie el tratamiento en forma apropiada. Se presenta una prdida
extraordinaria de electrlitos durante una succin nasogstrica,
vmito, diarrea o durante el drenaje de una fstula gastrointestinal
pudiendo requerir estos casos una suplementacin adicional
de electrlitos. La acidosis metablica puede ser prevenida o
fcilmente controlada mediante la adicin de una porcin de
cationes en la mezcla de electrlitos como sales de acetato y
en el caso de acidosis hiperclormica, TrophAmine contiene
menos de 3 mEq de cloruro por litro.
TrophAmine no contiene fsforo. Los pacientes, especialmente
aquellos con hipofosfatemia, pueden requerir de la adicin de
fosfato. Para prevenir la hipocalcemia, la suplementacin de
calcio siempre deber acompaarse de la administracin de
fosfato. Para asegurarse de que existe un ingreso adecuado,
los niveles sricos debern ser monitorizados con frecuencia.
Son necesarias la evaluacin frecuente del paciente y las
determinaciones de laboratorio para monitorizar en forma
apropiada la nutricin parenteral. Los estudios debern incluir
glicemia, protenas sricas, pruebas de funcin heptica y
renal, electrlitos, biometra hemtica, contenido de dixido de
carbono, osmolalidad srica, cultivos sanguneos y niveles de
amonio sanguneo.
La administracin de aminocidos en presencia de insuficiencia
renal o sangrado gastrointestinal puede aumentar el nitrgeno
urico ya elevado en sangre. Los pacientes con azoemia de
cualquier etiologa no debern ser infundidos con aminocidos
sin haber considerado previamente el ingreso total de nitrgeno.
La administracin de soluciones intravenosas puede causar una
sobrecarga de lquidos y/o solutos, ocasionando una dilucin de
las concentraciones sricas de electrlitos, sobrehidratacin,
estados congestivos y edema pulmonar. El riesgo de estados
dilucionales es inversamente proporcional a las concentraciones
de electrlitos de las soluciones. La administracin de
soluciones de aminocidos a pacientes con insuficiencia
heptica puede causar alteraciones en el balance de los
aminocidos plasmticos, hiperamonemia, azoemia prerrenal,
estupor y coma. La hiperamonemia es de especial significado
en infantes, ya que se asocia algunas veces en el sndrome
causado por defectos metablicos genricos, aunque no
necesariamente en una relacin casual con retardo mental. Esta
reaccin parece estar relacionada con la dosis y es ms factible
que se desarrolle con las terapias prolongadas. Es esencial que
el amonio sanguneo sea cuantificado en forma frecuente en los
infantes. Los mecanismos de esta reaccin no se encuentran bien
definidos, pero pueden implicar defectos genticos, inmadurez
o insuficiencia subclnica de la funcin heptica. Se debern
administrar dosis conservadoras de aminocidos calculadas
en base al estado nutricional del paciente. Si se desarrollan
sntomas de hiperamonemia, la administracin de aminocidos
deber ser retirada y se evaluar de nuevo el estado clnico del
paciente.
LACTANCIA:
embarazadas. No se han reportado casos de alteraciones fetales
en mujeres gestantes. La lactancia no representa un riesgo para
el lactante.
Las reacciones reportadas en los estudios clnicos como
resultado de la aplicacin de aminocidos son: aumento en la
retencin de lquidos, edema, aumento del nitrgeno urico
sanguneo y acidosis leve. Las reacciones que pueden presentarse
debido a la solucin o a la tcnica de administracin incluyen:
respuesta febril, infeccin en el sitio de aplicacin, trombosis
venosa o flebitis a partir del sitio de aplicacin, extravasacin e
hipervolemia. La reaccin local en el sitio de aplicacin consiste
Vademcum
de sensacin de calor, eritema, flebitis y trombosis, se han
reportado principalmente con las infusiones de aminocidos
por va perifrica, especialmente si son administradas otras
substancias en el mismo sitio. Si se presenta alguna reaccin
adversa, suspenda la aplicacin, evale al paciente, instituya
la medida teraputica apropiada y asegrese de examinar el
remanente de la solucin, si es necesario.
LABORATORIO:
Debido al metabolismo de los aminocidos, las cifras de
glucosa y urea generalmente se alteran, por lo cual debern
practicarse exmenes frecuentes para regular la administracin
de TrophAmine.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios que muestren que los aminocidos
sean carcingenos, mutgenos, teratgenos, ni que afecten la
fertilidad.
La administracin por va central deber ser practicada
nicamente por mdicos familiarizados con la tcnica y con sus
complicaciones potenciales. Es necesario seguir un protocolo
cuidadosamente preparado, basado en la prctica mdica y
preferentemente practicado por un equipo con experiencia en la
preparacin, administracin y monitorizacin del paciente.
El objetivo del manejo nutricional de los lactantes y los nios es el
de proporcionar la cantidad suficiente de aminocidos, el soporte
calrico para sntesis de protenas y para el crecimiento. La dosis
diaria total de TrophAmine depende de los requerimientos
diarios de protenas y de la respuesta clnica y metablica del
paciente. La determinacin del balance de nitrgeno y del peso
corporal exacto por da, corregido por el balance lquido son
probablemente el mejor signo de la evaluacin individual de los
requerimientos proticos. La dosis tambin se deber guiar por
los lmites de ingreso de lquidos y la tolerancia a la glucosa
y al nitrgeno, as como tambin por la respuesta metablica y
clnica.
Las recomendaciones de ingreso de protenas en un infante
varan entre 2 y 4 gramos de protenas por kilogramo de peso
corporal por da (2.0 a 4.0 g/kg/da). La dosis recomendada
de TrophAmine es de 2.0 a 2.5 gramos de aminocidos por
kilogramo de peso corporal por da (2.0 a 2.5 g/kg/da) para nios
de hasta 10 kilogramos. Para nios de ms de 10 kilogramos, la
dosis total de aminocidos deber incluir de 20 a 25 gramos/da
para los primeros 10 kg de peso corporal ms 1.0 a 1.25 g/da
por cada kg de peso corporal extra.
Generalmente TrophAmine se mezcla con solucin glucosada
al 50% complementada con electrlitos y vitaminas, administrado
durante un perodo de 24 horas en forma continua. La dosis diaria
total de lquidos deber ser apropiada de acuerdo a la edad y
tamao del paciente. Una dosis de 125 ml de lquidos por kg
de peso corporal por da es apropiada para la mayora de los
nios con NPT. Aunque los requerimientos de nitrgeno pueden
ser muy altos en los pacientes severamente hipercatablicos
o con deplecin de protenas, no es posible el emplear
nitrgeno adicional, debido a los lmites de lquidos, nitrgeno
o intolerancia a la glucosa. Se considera a la cisteina como
un aminocido esencial en los nios. Basados en los estudios
clnicos, la dosis recomendada es de 1.0 mmol de L-cisteina
por kilogramo de peso corporal por da. Se recomienda que
cuando se emplee dextrosa, al suspender la aplicacin al 50%,
se contine con dextrosa al 5% para evitar una hipoglicemia de
rebote. De igual forma muchos pacientes requieren de aplicacin
de insulina para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria.
Nutricin por Vena Central.
Las mezclas hipertnicas de aminocidos y dextrosa pueden
ser administradas con seguridad mediante infusin continua

a travs de un catter venoso central con el extremo colocado
en la vena cava superior. La velocidad inicial deber ser lenta
y se incrementa gradualmente hasta llegar a 60-125 ml por
kg de peso corporal por da. Si la velocidad de administracin
cae por debajo del esquema, no intente compensar la cantidad
planeada. Durante los primeros das de terapia, la velocidad de
administracin est dirigida por la tolerancia del paciente a la
glucosa. Por lo tanto, se debern practicar determinaciones de
glicemia y glucosa en orina para determinar si la glucosa y los
aminocidos pueden ser incrementados.
Nutricin por Vena Perifrica.
En pacientes en que la va central no est indicada y en aquellos
que pueden consumir enteralmente caloras en forma adecuada,
TrophAmine puede ser administrado por una vena perifrica.
Estas infusiones pueden ser preparadas mediante dilucin
en solucin glucosada al 5 10% para preparar soluciones
isotnicas o levemente hipertnicas para aplicacin perifrica.
Es esencial que la aplicacin de aminocidos por va perifrica
se acompae de un ingreso adecuado de caloras.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede ocasionar una sobrecarga de lquidos,
edema e hiperamonemia. En tal caso se deber suspender la
administracin de inmediato, reevaluar la condicin del paciente
e instituir el tratamiento correctivo apropiado.
PRESENTACIONES:
Frasco con 250 y 500 ml de solucin al 6% Frasco con 500 ml
de solucin al 10 %
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
violado o si no existe vaco. Su venta requiere receta mdica.
mdicos.
Hecho en USA por:
B. Braun Medical Inc.
2525 McGaw Avenue
Irvine, California, USA.
Reg. No. 356M94 SSA
Marca Registrada.
UMECORTIL
Ganciclovir
Solucin inyectable

Ganciclovir sdico equivalente a 500 mg de ganciclovir
Excipiente cbp
363
Vademcum
Umecortil esta indicado para el tratamiento y la supresin
de infecciones causadas por el citomegalovirus en pacientes
inmunocomprometidos o con HIV y en aquellos que estn
recibiendo un trasplante de rganos.
El ganciclovir es un frmaco con accin antiviral anlogo de
la nuclesido acclico guanina, similar estructuralmente al
aciclovir. Ganciclovir posee actividad inhibitoria contra todos los
herpesvirus, pero especialmente activo contra el citomegalovirus
(CMV). Sus concentraciones inhibitorias son semejantes a las
del aciclovir contra HSV (virus simple del herpes) y VZV (varicela
zoster virus), pero son 10 a 100 veces menores en el caso de cepas
de CMV humanas (0.2 a 2.8 mcg/ml). El ganciclovir bloquea
la sntesis de DNA viral mediante los siguientes mecanismos:
1) incorporndose el trifosfato de desoxiguanosina al DNA y
por b) la incorporacin del trifosfato de ganciclovir en el DNA
vrico que al final hace que cese la elongacin de la cadena de
replicacin. Hay una absorcin sistmica mnima despus de la
inyeccin intravitreal. La administracin intravenosa distribuye el
medicamento ampliamente a los tejidos corporales, incluyendo
el lquido intraocular y el LCR (lquido cefalorraqudeo), su unin
a las protenas plasmticas es del 1% al 2%. El ganciclovir es
excretado sin cambios por la orina. La vida media plasmtica
terminal es de aproximadamente 2.5 a 4 horas en pacientes con
la funcin renal normal y en pacientes con deterioro de la funcin
renal la depuracin del frmaco disminuye y la vida media se
prolonga, reportndose de 28.5 horas cuando la concentracin
de creatinina srica es mayor de 398 mmol/L. El ganciclovir es
removido por hemodilisis hasta en un 50%.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula o a
cualquier otro antiviral (aciclovir), en mujeres embarazadas y en
nios menores de 12 aos.
Los pacientes con sensibilidad al aciclovir lo pueden ser
al ganciclovir. Umecortil no debe ser administrado a los
pacientes con un recuento de neutrfilos inferior a 500/l o si
la cifra de plaquetas es menor a las 25,000/l. Si el paciente
presenta insuficiencia renal se recomienda ajustar la dosis en
funcin a la depuracin de creatinina. Se debe tener especial
precaucin en los pacientes que realicen tareas que exijan
un estado de alerta como en la conduccin de vehculos o el
manejo de maquinaria de precisin, ya que se ha reportado
que ganciclovir puede producir mareos, somnolencia, ataxia,
confusiones y convulsiones.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han realizado estudios que avalen la
seguridad del uso de ganciclovir en el embarazo y la lactancia,
por lo que no se recomienda durante estos periodos o al
menos que los beneficios superen a los riesgos que implica su
uso. A las mujeres en edad frtil se les recomienda utilizar un
anticonceptivo seguro durante el tratamiento con ganciclovir
De igual manera se les recomienda a los varones el uso de algn
anticonceptivo de barrera (preservativo) durante el tratamiento
con ganciclovir y por lo menos durante 90 das posteriores a
haber terminado el tratamiento.
Con una incidencia ms frecuente se presenta granulocitopenia
y trombocitopenia las cuales son usualmente reversibles. Con
una incidencia menos frecuente anemia, eosinofilia, alteraciones
del sistema nervioso central, fiebre, erupcin cutnea, pruebas
anormales del funcionamiento heptico, concentraciones
aumentadas en la creatinina srica y en el nitrgeno urico,
hipersensibilidad a la frmula, flebitis en el sitio de aplicacin,
dolor abdominal, nuseas y vmito.
364
El uso concomitante de Umecortil con otro antiviral aumenta
el grado de neutropenia de los pacientes. Su uso en conjunto

con imipenem-cilastatina puede ocasionar convulsiones
generalizadas por lo que debe evitarse a menos que los
beneficios superen los riesgos y bajo responsabilidad mdica. La
toxicidad de Umecortil puede potencializarse si se administra
en conjunto con otros medicamentos mielodepresores o
nefrotxicos (dapsona, pentamicina, fluocitocina, vincristina,
adriamicina, anfotericina B, trimetropim-sulfametoxazol, o
combinaciones con anlogos de los nuclesidos).
El uso en conjunto con probenecid y otros medicamentos que
inhiben la secrecin tubular renal y la reabsorcin pueden reducir
la depuracin renal del Umecortil y as aumentar su vida
media plasmtica.
LABORATORIO:
Se ha reportado que con el uso de ganciclovir los niveles de
glucosa sangunea disminuyen, los valores de las pruebas de
funcionamiento heptico se encuentran anormales (fosfatasa
alcalina, TGO y TGP) y el nitrgeno urico se incrementa.
PRECAUCIN EN RELACIN CON EFECTOS DE
El ganciclovir caus mutaciones y dao cromosmico en clulas
mamferas, in vitro e in vivo, pero no caus mutaciones en
bacterias, en levaduras o letalidad dominante en ratones. Se dice
que todos los tumores inducidos por ganciclovir fueron de origen
epitelial o vascular exceptuando el sarcoma histioctico del
hgado. Ganciclovir debe de ser considerado como carcinognico
en humanos. An no se cuenta con estudios en humanos con
referencia a efectos sobre la fertilidad pero en animales el uso de
ganciclovir produjo hipoespermatognesis. No existen estudios
en mujeres embarazadas mas sin embargo no se recomienda el
uso de Umecortil ya que existe el riesgo de daar al feto en los
primeros 2 trimestres del embarazo.
La va de administracin de Umecortil es por infusin
intravenosa (60 a 90 minutos). Modo de preparacin de la
solucin de Umecortil para administracin por infusin
intravenosa.
1. Utilizando tcnica asptica, introduzca el contenido de la
ampolleta en el frasco mpula con liofilizado.
2. Agite el frasco mpula para disolver el liofilizado.
3. Verifique que no contenga partculas en suspensin.
4. La concentracin de Umecortil es de 50 mg/ml.
5. Antes de administrar dilyase previamente en solucin de
cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% solucin de Ringer
solucin de Ringer con lactato.
Nota: Evite utilizar agua bacteriosttica; ya que puede causar
precipitacin del liofilizado.
6. Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante
12 horas, a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se
refrigere.
Nota: No se recomienda administrar concentraciones superiores
a 10 mg/ml por va intravenosa.
Una vez calculada la dosis a administrar al paciente en base a su
peso se sugiere: En adultos, en infeccin por citomegalovirus:
Se recomienda una dosis de 5 mg/kg de peso en infusin
intravenosa de una hora cada 12 horas por un perodo de 14 a 21
das. Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en infusin
intravenosa de una hora cada 24 horas 7 das por semana o 6 mg/
kg una vez al da por 5 das. En pacientes trasplantados:
Se recomienda una dosis de induccin de 5 mg/kg de peso en
infusin de una hora por va intravenosa cada 12 horas por 7
a 14 das.
Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en infusin
intravenosa de una hora, cada 24 horas por 7 das o 6 mg/kg de
peso en infusin intravenosa cada 24 horas por 5 das.
En pacientes con SIDA:
El tratamiento puede ser indefinido. Se recomienda una dosis de
induccin de 5 mg/kg de peso en infusin de una hora por va
intravenosa cada 12 horas.
Vademcum
Pacientes con insuficiencia renal o ancianos:
El clculo de la depuracin de creatinina (CrCl) es en base a la
concentracin srica y es de la siguiente manera:

[140 menos edad (aos)] por peso (kg)
Hombres CrCl = 72 por [0.011 por creatinina srica (mmol/L]
Mujeres CrCl = 0.85 por valor calculado segn FRMULA para
hombres.
Cr Cl
(ml/min)
Dosis de induccin
> 70
5.0 mg/kg/12 h
50-69
2.5 mg/kg/12 h
25-49
2.5 mg/kg/24 h
10-24
1.25 mg/kg/24 h
< 10
1.25 mg/kg,
3 veces por

semana tras la

hemodilisis
Dosis de mantenimiento
5.0 mg/kg/24 h
2.5 mg/kg/24 h
1.25 mg/kg/24 h
0.625 mg/kg/24 h
0.625 mg/kg
3 veces por
semana
El uso en nios menores de 12 aos no se recomienda.

INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de intoxicacin o sobredosis se recomienda dar
mantenimiento de sostn y realizar dilisis y diuresis forzada
para contribuir a disminuir las concentraciones plasmticas del
medicamento.
Ya que Umecortil es un medicamento con actividad
carcingena y mutgena se debe tener especial cuidado con su
manejo.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con liofilizado de 500 mg y una
ampolleta con diluyente de 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 12 horas
a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se refrigere.
mdica. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el
embarazo y la lactancia, ni en menores de 12 aos. Marca
Registrada
Hecho en Mxico por:
Urtisin
Loratadina
Tabletas

Loratadina
10 mg
Excipiente cbp Una tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistaminico.
La loratadina est indicada en el tratamiento de los sntomas de
la rinitis alrgica, en especial los sntomas como estornudos,
lagrimeo y rinorrea. Se indica en la urticaria crnica inespecfica.
Tambin est indicada en la conjuntivitis alrgica.
La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin con
actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H-1 de histamina,
no sedante. Su mecanismo de accin es por competencia con
la histamina sobre los receptores H-1 de las clulas efectoras,
por lo cual no revierte la respuesta mediada por la histamina.
No bloquea la liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza
en diversos grados la mayora de los efectos farmacolgicos
de la histamina incluyendo el eritema y el prurito. No tiene
accin anticolinrgica significativa. Es un broncodilatador leve,
por lo tanto, bloquea la bronco-constriccin inducida por la
histamina en los pacientes asmticos. La loratadina es absorbida
rpidamente despus de su administracin por va oral con inicio
de accin aproximadamente a los 30 minutos. Desarrolla un
importante paso metablico a travs del hgado va la citocromo
P-450. Alcanza una unin a protenas muy alta correspondiente a
un 96-98% con una vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina
inicia su efecto antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el
mximo a las 8-12 horas y con una duracin mxima de 24 horas.
Cuando se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
(Cmax) no se afecta por el alimento.
Aproximadamente un 80% del total de loratadina administrado
puede ser encontrado en cantidades iguales en la orina y
las heces fecales en forma de productos metablicos en los
siguientes 10 das, aunque la mayor parte es eliminada en las
primeras 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida
a la loratadina o a los componentes de la frmula.
Los pacientes con insuficiencia heptica o insuficiencia renal
(VFG <30 ml/min) debern recibir una dosis menor (10 mg en
das alternos).
LACTANCIA:
No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar
durante el embarazo en los casos en los que los beneficios
potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales.
Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del
medicamento.
Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia,
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea.
Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la
funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario,
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones.
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han
encontrado cambios clnicamente significativos. En los estudios
365
Vademcum
de desempeo psicomotor no se han encontrado alteraciones
relacionadas con la ingesta de alcohol.
LABORATORIO:
La administracin de loratadina al igual que todos los
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos).
LA FERTILIDAD:
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada en
la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina
y descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis
mximas diarias recomendables en humanos. Los ratones macho
tuvieron una incidencia significativamente mayor de tumores
hepatocelulares. En las ratas una incidencia significativamente
ms alta de tumores hepatocelulares se present cuando los
machos recibieron 10 mg/kg y las hembras cuando reciban 25
mg/kg. El significado clnico de estos hallazgos durante el uso
a largo plazo de loratadina se desconoce. En los estudios de
mutagenicidad, no hubo evidencia de potencial mutagnico con
las pruebas de Ames y las de dao en el ADN. Se produjo en las
ratas macho un descenso en la fertilidad cuando se administraron
dosis 50 veces ms altas que las permitidas en humanos y esto
se revirti cuando se dej de administrar el medicamento. La
loratadina no tuvo efecto sobre la fertilidad en ratas a una dosis
aproximadamente 20 veces la dosis diaria mxima recomendada
en humanos.
La va de administracin es oral. La dosis es de 10 mg (una
tableta) cada 24 horas para adultos y nios mayores de 12 aos.
INGESTA ACCIDENTAL:
En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea
con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado
signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis
debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales
y mantenerlas tanto como se requiera. El tratamiento de la
sobredosis consistir de emesis (ipecacuana), excepto en
pacientes con alteraciones de conciencia, seguido de la
administracin de carbn activado para absorber el medicamento
restante. Si la provocacin del vmito no tuvo xito o no estaba
indicada, deber practicarse lavado gstrico con solucin salina.
Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida
dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis
peritoneal.
PRESENTACIN:
seco.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo
y la lactancia.
Hecho en Mxico por:
366

IPP-A:FEAR-083300415F0002/RM2008
Urtisin
LORATADINA
Jarabe
FRMULA: Cada 100 ml de jarabe contienen:

Loratadina
100 mg
Vehculo cbp 100 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistamnico.
Loratadina jarabe est indicada en el tratamiento de los sntomas
asociados con rinitis alrgica, como estornudos, lagrimeo y
rinorrea.
Loratadina jarabe se indica tambin para el alivio de los signos
y sntomas de urticaria crnica, otras afecciones dermatolgicas
alrgicas y en la conjuntivitis alrgica.
La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin
con actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H1 de
histamina, no sedante.
Su mecanismo de accin es por competencia con la histamina
sobre los receptores H1 de las clulas efectoras, por lo cual no
revierte la respuesta mediada por la histamina. No bloquea la
liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza en diversos
grados la mayora de los efectos farmacolgicos de la histamina
incluyendo el eritema y el prurito. No tiene accin anticolinrgica
significativa. Es un broncodilatador leve, por lo tanto, bloquea la
bronco-constriccin inducida por la histamina en los pacientes
asmticos.
La loratadina es absorbida rpidamente despus de su
administracin por va oral con inicio de accin aproximadamente
a los 30 minutos. Desarrolla un importante paso metablico
a travs del hgado va la citocromo P-450. Alcanza una unin
a protenas muy alta correspondiente a un 96 - 98% con una
vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina inicia su efecto
antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el mximo a las
8 - 12 horas y con una duracin mxima de 24 horas. Cuando
se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
(Cmax) no se afecta por el alimento. Aproximadamente un
80% del total de loratadina administrado puede ser encontrado
en cantidades iguales en la orina y las heces fecales en forma
de productos metablicos en los siguientes 10 das, aunque la
mayor parte es eliminada en las primeras 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida
a la loratadina o a los componentes de la frmula, o a otros
medicamentos de estructura qumica similar, embarazo, lactancia
y en nios menores de 1ao de edad.
Vademcum
An no se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina
jarabe en nios menores de un ao. Los pacientes con
insuficiencia heptica o insuficiencia renal (VFG <30 ml/min)
debern recibir una dosis menor (5 mg una vez al da, o 10 mg
en das alternos).
Nios de 2 a 12 aos de edad:

Peso corporal > 30 kg dos cucharaditas (10 ml) 10 mg de
loratadina jarabe una vez al da.

LACTANCIA:
No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar
durante el embarazo solo en los casos en los que los beneficios
potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales.
Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del
medicamento.
Nios de 1 a 2 aos de edad: media cucharadita (2.5 ml) 2.5 mg

de loratadina jarabe una vez al da.

Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia,
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea.
Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la
funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario,
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones.
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han
encontrado cambios clnicamente significativos.
En los estudios de desempeo psicomotor no se han encontrado
alteraciones relacionadas con la ingesta de alcohol.
LABORATORIO:
La administracin de loratadina al igual que todos los
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos).
LA FERTILIDAD:
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada
en la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina y
descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis mximas
diarias recomendables en humanos.
Los ratones macho tuvieron una incidencia significativamente
mayor de tumores hepatocelulares. En las ratas una incidencia
significativamente ms alta de tumores hepatocelulares
se present cuando los machos recibieron 10 mg/kg y las
hembras cuando reciban 25 mg/kg. El significado clnico de
estos hallazgos durante el uso a largo plazo de loratadina se
desconoce.
En los estudios de mutagenicidad, no hubo evidencia de
potencial mutagnico con las pruebas de Ames y las de dao
en el ADN.
Se produjo en las ratas macho un descenso en la fertilidad
cuando se administraron dosis 50 veces ms altas que las
permitidas en humanos y esto se revirti cuando se dej de
administrar el medicamento. La loratadina no tuvo efecto sobre la
fertilidad en ratas a una dosis aproximadamente 20 veces la dosis
diaria mxima recomendada en humanos.
Adultos y nios mayores de 12 aos de edad: dos cucharaditas
(10 ml) 10 mg de loratadina jarabe cada 24 horas.
Peso corporal < 30 kg una cucharadita (5 ml) 5 mg de loratadina

jarabe una vez al da.

INGESTA ACCIDENTAL:
En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea
con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado
signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis
debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales y
mantenerlas tanto como se requiera.
El tratamiento de la sobredosis consistir de emesis (ipecacuana),
excepto en pacientes con alteraciones del estado de conciencia,
seguido de la administracin de carbn activado para absorber
el medicamento restante. Si la provocacin del vmito no tuvo
xito o no estaba indicada, deber practicarse lavado gstrico
con solucin salina.
Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida
dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis
peritoneal.
PRESENTACIN:
Caja con un frasco con 60 ml y cuchara dosificadora.
ms de 30C.
Literatura exclusiva para mdicos. Este medicamento contiene
un antihistamnico. No se deje al alcance de los nios, ni se
administre en menores de 1 ao de edad. No exceda las dosis
recomendadas. No se use en el embarazo y la lactancia.
Reg. No. 205M2009 SSA VI
SSA VI IPP-A:
Uxicolin
SUXAMETONIO
(SUCCINILCOLINA)

Cloruro de suxametonio
40 mg
Vehculo c.b.p.
2 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Relajante muscular despolarizante,
coadyuvante en la anestesia general. UXICOLIN se emplea en
forma adjunta a la anestesia general para facilitar la intubacin
endotraqueal y la relajacin muscular durante la ciruga o
la ventilacin mecnica. Es utilizado tambin para reducir
la intensidad de las contracciones musculares asociadas a
convulsiones inducidas por electricidad o por medicamentos.
UXICOLIN (Suxametonio) es un relajante muscular despolarizante,
que compite con la acetilcolina por los receptores colinrgicos de la
placa motora del msculo esqueltico. La unin del suxametonio
produce contraccin muscular inicial y transitoria fcilmente
367
Vademcum
apreciable (fasciculaciones). Despus de 30 a 60 segundos se
desarrolla una parlisis flcida que se mantiene durante 2 a 6
minutos. Posteriormente el suxametonio es hidrolizado por la
pseudocolinesterasa a succinilmonocolina y posteriormente
es transformada a cido succnico y colina. Cerca del 10% se
excreta sin cambios a travs de la orina. El suxametonio no tiene
efectos sobre el estado de conciencia, ni sobre el umbral al
dolor. Tampoco tiene efectos directos sobre el miocardio, pero
inicialmente puede apreciarse hipotensin leve y algunas veces
bradicardia. El msculo liso, incluyendo el tero, tampoco se ve
afectado.
CONTRAINDICACIONES:
Deber utilizarse nicamente en pacientes completamente
anestesiados. No deber ser aplicado a pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a la succinilcolina. Su uso se
contraindica en pacientes que tienen actividad de colinesterasa
plasmtica atpica hereditaria, la cual prolonga la accin del
suxametonio.
EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aun cuando el suxametonio cruza la barrera placentaria en bajas
cantidades, no debe administrarse a mujeres embarazadas a
menos que los beneficios superen con claridad los riesgos
potenciales.
Las reacciones secundarias y adversas las podemos
clasificar de la siguiente manera:
Cardiovasculares.- bradicardia, taquicardia, hipertensin,
hipotensin, arritmias.
Respiratorias.- broncoespasmos, depresin respiratoria
prolongada, apnea.
Msculo esqueltico.- fasciculacin muscular, dolor muscular
en el postoperatorio, mioglobinemia, mioglobinuria.
Varias.- hipertermia, aumento de la presin intraocular, sialorrea,
erupcin cutnea, aumento de la presin intragstrica.
Los siguientes productos pueden prolongar el efecto del
suxametonio: Neostigmina, piridostigmina, fisostigmina, edrofonio,
ciclofosfamida, mecloretamina, trietileno-melamina, thio-thepa,
fenelcina, promacina, cloropromacina, ketamina, morfina y sus
antagonistas, petidina, pancuronio, antibiticos aminoglucsidos,
clindamicina, polimixina, sulfato de magnesio, carbonato de litio,
azatioprina, quinidina, procainamida, verapamilo, lidocana, procana,
anticonceptivos hormonales, antimalricos.
LA FERTILIDAD:
Cuando se aplica suxametonio en forma repetida y muy frecuente o
por perodos prolongados el bloqueo caracterstico neuromuscular
cambia a no despolarizante con depresin respiratoria prolongada o
apnea. La aplicacin se deber realizar nicamente por mdicos
anestesilogos familiarizados con el empleo de suxametonio
y en un sitio donde se pueda disponer de respiracin artificial
con oxgeno y terapia con intubacin endotraqueal. Es decir,
nicamente cuando se pueda asistir y controlar la respiracin.
UXICOLIN deber emplearse con precaucin en pacientes
en que se realicen microcirugas y en aquellos que tengan
fracturas y espasmos musculares intensos. Debern guardarse
las precauciones pertinentes en los casos en que el enfermo
tenga anormalidades genticas de la colinesterasa plasmtica,
padecimientos graves, quemaduras extensas, insuficiencias
hepticas o renales y en pacientes desnutridos. No existen a la
fecha estudios que demuestren que el suxametonio posea efectos
carcinognicos, mutgenos, teratgenos, ni sobre la fertilidad.
368
La va de administracin usualmente es la intravenosa aunque
tambin puede ser utilizada la intramuscular. La dosis se
determina para cada paciente en forma individual y de acuerdo a
la duracin y al tipo de intervencin que se vaya a realizar.
Adultos. Para intervenciones quirgicas.- 1 mg por kg de peso
corporal, puede repetirse a los 5-10 minutos una dosis adicional
del 50 al 100% de la primera. Aunque para los procedimientos
prolongados se prefiere la aplicacin por venoclisis. Aplicacin
por venoclisis.- Se hace el clculo para que quede la solucin de
suxametonio para pasar 0.5-10 mg/minuto. La solucin puede
ser glucosada al 5% o salina isotnica. La dosis no debe exceder
de 500 mg/hora. Para intervenciones quirrgicas cortas.- 1 mg
por kg de peso corporal, aproximadamente a los 10 minutos se
aplicar una nueva dosis, de acuerdo a las necesidades, esta casi
siempre es menor a la primera y se realiza I.V. en bolo.
Nios.
Intramuscular.- Hasta 2.5 mg por kg de peso corporal sin
sobrepasar de 150 mg.
Intravenosa.- De 1 a 2 mg por kg de peso corporal, pudiendo
repetir segn se requiera. La administracin intravenosa contnua
en nios tiene una alta incidencia de hiperpirexia maligna, por lo
cual no se recomienda.
SOBREDOSIS:
La sobredosis se manifiesta por apnea y prolongacin del tiempo
de la parlisis muscular. Se requiere mantener las vas areas
permeables con ventilacin asistida y administracin de oxgeno;
si el bloqueo pas a la fase II, se puede utilizar fisostigmina,
neostigmina o edrofonio junto con atropina. Se debern aplicar
lquidos y vasopresores segn necesidades para tratar la
hipotensin severa o el choque. Se deber tener en observacin
estrecha al paciente hasta 1 hora despus de que haya logrado
respirar espontneamente.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 y 100 ampolletas de 2 ml (40 mg/2 ml)
Consrvese en refrigeracin (entre 2C y 8C). No se congele.
LEYENDAS DE PROTECCIN: ESTE PRODUCTO ES DE ALTO
RIESGO. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. Consrvese en refrigeracin. (2C y 8C). No se
congele. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 095M92 SSA
IPP-A: AEAR-300070/RM 99
Vanaurus
VANCOMICINA
Solucin inyectable
FRMULA: Hecha la mezcla el frasco contiene:

Clorhidrato de vancomicina equivalente a 500 mg
de vancomicina base.
Vehculo cbp
10 ml
Diluyente recomendado: Agua inyectable
Un milln de unidades de vancomicina
aproximadamente a 1 gramo de Vancomicina.
1.0 g
20 ml
equivalen
Vademcum
Vanaurus est indicada en el tratamiento de infecciones que
potencialmente ponen en peligro la vida del paciente causadas
por bacterias susceptibles, principalmente en las causadas por
estafilococos resistentes a los betalactmicos, as como en
pacientes alrgicos a la penicilina o a las cefalosporinas o bien
en aquellos que no han respondido a stos. Si se dispone de
datos de susceptibilidad se deben tomar en cuenta stos para
el tratamiento.
Vanaurus tambin est indicada en el tratamiento de
endocarditis, peritonitis en dilisis peritoneal, neumonas,
septicemias y en infecciones de tejidos blandos causadas por
Staphilococcus aureus y S. epidermidis.
Vanaurus es eficaz para tratar la endocarditis inicial en las
infecciones de los sitios de implantacin de las prtesis valvulares
sola o en combinacin con rifampicina o un aminoglucsido.
Vanaurus sola o en combinacin con un aminoglucsido
debe ser considerada en el tratamiento primario de infecciones
estafilocccicas resistentes a la meticilina.
Vanaurus es efectiva cuando se aplica por instilacin para el
tratamiento y la profilaxis de las infecciones por estafilococos
en pacientes en hemodilisis. Es efectivo cuando se administra
I.V. en pacientes con peritonitis causada por S. aureus u otras
bacterias Gram positivas en pacientes con dilisis peritoneal.
Vanaurus por va I.V. se recomienda para pacientes alrgicos
a la penicilina que son sometidos a instrumentaciones como
la cistoscopa, la dilatacin uretral, prostatectoma, biopsia
transrectal de la prstata y que tienen gran riesgo de desarrollar
endocarditis enterocccica.
Vanaurus puede administrarse por va oral en el tratamiento
de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso
de antibiticos, producida por C. difficile. El clorhidrato de
vancomicina no es eficaz por va oral para otros tipos de
infecciones.
La vancomicina es activa contra los estafilococos, incluso

Staphilococcus aureus y Staphilococcus epidermidis;
estreptococos, incluso Streptococcus pyogenes, Streptococcus
pneumoniae (incluso cepas resistentes a la penicilina),
Streptococcus agalactiae, el grupo viridans, Streptococcus
bovis y Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus
faecalis); Clostridium difficile (implicado en la enterocolitis
pseudomembranosa); y difteroides. Otros microorganismos que
generalmente son sensibles incluyen Listeria monocytogenes,
especies de Lactobacillus, especies de Actinomyces, especies
de Clostridium y especies de Bacillus. La vancomicina no es
eficaz in vitro contra bacilos Gram ngativos, micobacterias ni
hongos. La vancomicina en combinacin con un aminoglucsido
acta sinrgicamente contra muchas cepas de S. aureus,
estreptococos del grupo D no enteroccicos, enterococos y
especies de Streptococcus (grupo viridans).
La vancomicina se absorbe mal por va oral. Se administra por
va intravenosa para el tratamiento de infecciones sistmicas. La
inyeccin intramuscular es dolorosa. En pacientes con funcin
renal normal, la venoclisis de dosis mltiples de 1 g de vancomicina
(15 mg/kg) en un perodo de 60 minutos produce concentraciones
plasmticas medias de 63 mg/litro inmediatamente despus de
completar la venoclisis, concentraciones medias en plasma de
23 mg/litro, 2 horas despus de la venoclisis y concentraciones
medias en plasma de 8 mg/litro, 11 horas despus de terminada
la venoclisis. La aplicacin por venoclisis de 500 mg durante
30 minutos, produce concentraciones plasmticas medias de
aproximadamente 49 mg/litro al terminar la venoclisis, 19 mg/
litro despus de dos horas y 10 mg/litro despus de 6 horas de
terminada la aplicacin. Estas concentraciones son similares a
las logradas despus de una dosis nica. El tiempo promedio
de eliminacin de la vancomicina del plasma sanguneo es
de 4 a 6 horas en pacientes con funcin renal normal. En las
primeras 24 horas, aproximadamente el 75% de una dosis de
vancomicina es excretada en la orina por filtracin glomerular.
La depuracin plasmtica media es de 0.058 litros/kg/hora y la
depuracin renal media es de 0.048 litros/kg/hora. La alteracin
funcional renal retarda la excrecin renal. En pacientes anfricos,
el promedio de la vida media de eliminacin es de 7.5 das.
El coeficiente de distribucin vara entre 0.3 y 0.43 litros/kg.
Al parecer no se produce metabolismo del medicamento. La
depuracin renal y sistmica total de vancomicina puede estar
disminuida en las personas de edad avanzada. La vancomicina
se fija en aproximadamente un 55% a las protenas sricas.
Pasa en cantidades inhibitorias a los tejidos y secreciones. No
pasa con facilidad al lquido cefalorraqudeo a travs de las
meninges normales, sin embargo, s las atraviesa cuando las
meninges estn inflamadas; tambin atraviesa la placenta. La
accin bactericida de la vancomicina se debe principalmente a
la inhibicin de la biosntesis de la pared celular. Adems, afecta
la permeabilidad de la membrana celular bacteriana e inhibe la
sntesis del cido ribonuclico. No hay resistencia cruzada entre
la vancomicina y otros antibiticos.
Espectro de actividad in vitro:

* Reacciones secundarias relacionadas con la venoclisis:
Durante o poco despus de la administracin rpida de
vancomicina, los pacientes pueden desarrollar reacciones
anafilactoides, incluyendo hipotensin, sibilancias, disnea,
urticaria o prurito. La administracin rpida tambin puede
causar enrojecimiento de la parte superior del cuerpo (cuello
rojo) o dolor y espasmo muscular de pecho y espalda. Estas
reacciones generalmente desaparecen en los siguientes 20
minutos, pero pueden persistir durante varias horas. Estas
reacciones se presentan rara vez si la administracin se realiza
en un perodo de 60 minutos.
* Nefrotoxicidad:
En raras ocasiones se ha reportado insuficiencia renal, manifestada
principalmente por incremento de la creatinina en suero o de
las concentraciones de urea, especialmente en pacientes que
reciben dosis elevadas de clorhidrato de vancomicina.
Se han reportado casos aislados de nefritis intersticial. La
mayora de ellos han ocurrido en pacientes que recibieron
aminoglucsidos simultneamente o que tenan disfuncin renal
preexistente.
* Ototoxicidad: Algunos pacientes han experimentado
hipoacusia asociada con el uso de clorhidrato de vancomicina.
La mayora de estos pacientes tenan disfuncin renal, hipoacusia
preexistente o haban recibido tratamiento simultneo con un
medicamento ototxico. Raras ocasiones se han informado casos
de vrtigo, mareo y zumbido de odos.
* Reacciones hematopoyticas: Algunos pacientes han
desarrollado neutropenia reversible que por lo general comenz
una semana o ms despus del inicio del tratamiento con
vancomicina o despus de una dosis total superior a los
25 g. Parece ser que la neutropenia inicia su reversin al
suspender Vanaurus. Ocasionalmente se ha llegado a reportar
trombocitopenia.
* Flebitis: Se ha reportado inflamacin en el sitio de
aplicacin.
* Miscelneos: Unos cuantos pacientes han tenido
manifestaciones como anafilaxia, fiebre medicamentosa, nuseas,
escalofros, eosinofilia, exantemas, incluyendo dermatitis
CONTRAINDICACIONES:
Vanaurus est contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad
conocida a los componentes de la frmula.
Vanaurus se recomienda en pacientes con insuficiencia renal
o depuracin de creatinina alterada, de leve a moderada preVA
valoracin mdica y sin presencia de estados anfricos.
LACTANCIA:
Vanaurus puede llegar a lesionar el octavo par craneal en el
feto. Por lo tanto, se recomienda emplear vancomicina durante el
embarazo nicamente en los casos estrictamente necesarios. No
se ha demostrado que se excrete en cantidades importantes en la
leche materna y dado que tiene muy baja absorcin intestinal, es
improbable que cause problemas durante la lactancia.
369
Vademcum
exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson y casos raros de
vasculitis en asociacin con el clorhidrato de vancomicina.
Los siguientes medicamentos pueden causar interaccin
con el clorhidrato de vancomicina: anfotericina B parenteral,
cido acetilsaliclico, bacitracina, bumetanida, capreomustina,
cormustina, cisplatino, ciclosporina, cido etacrnico parenteral,
furosemida, paromomicina, colistn, polimixinas, estreptozocina,
antihistamnicos, buclicina, ciclicina, fenotiazinas, meclizina,
tioxantenos, trimetobenzamida. Asimismo, los aminoglucsidos
pueden aumentar la toxicidad renal y auditiva.
LABORATORIO:
El clorhidrato de vancomicina puede elevar las concentraciones
de nitrgeno urico en sangre.
LA FERTILIDAD:
Las pruebas realizadas no han mostrado efectos mutagnicos.
No se han realizado pruebas adecuadas para valorar el potencial
carcingeno, teratgeno, ni sobre la fertilidad con vancomicina.
Preparacin y estabilidad: Al momento de su empleo
agrguense 10 ml de agua inyectable al frasco de 500 mg y 20
ml de agua al frasco de 1.0 g. De esta forma el frasco tiene una
solucin de 50 mg/ml. Debe diluirse aun ms antes de usarla.
La solucin reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina
debe agregarse a por lo menos 100 ml de diluyente. La solucin
reconstituida que contiene 1 g de vancomicina debe agregarse a
por lo menos 200 ml de diluyente.
Compatibilidad con soluciones: Vanaurus puede disolverse
en: solucin de dextrosa al 5%, solucin de dextrosa al 5% y
cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato, Ringer lactato y dextrosa
al 5% y cloruro de sodio al 0.9%.
Pacientes con funcin renal normal:
- Adultos: La dosis habitual es por va intravenosa a razn de
2 g por da, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas, o de
1 g cada 12 horas. En cada aplicacin debern administrarse a
no ms de 10 mg/minuto o por lo menos en el transcurso de
60 minutos. Otros factores relacionados con el paciente como
la edad y la obesidad pueden requerir que se modifique la dosis
diaria habitual.
- Nios: La dosis usual de vancomicina es de 10 mg/kg por
dosis, administrada cada 6 horas. Cada aplicacin debe realizarse
en un perodo mnimo de 60 minutos.
- Lactantes y Neonatos: En los neonatos y lactantes menores,
la dosis total diaria intravenosa puede ser ms baja. Se sugiere
iniciar con 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la
primer semana de vida y cada 8 horas de esta edad en adelante,
hasta el mes de edad. Cada dosis se administra en un perodo de
60 minutos. En estos pacientes est justificado el determinar con
frecuencia las concentraciones sricas de vancomicina.
- Pacientes con insuficiencia renal y pacientes con
edad avanzada: Estos pacientes requieren un ajuste de la
dosis. Para realizar los ajustes pertinentes es conveniente el
hacer determinaciones sricas de Vanaurus, las cuales
pueden llevarse a cabo mediante ensayo microbiolgico,
radioinmunoensayo, inmunoensayo de polarizacin de
fluorescencia, inmunoensayo de fluorescencia o cromatografa
lquida de alta resolucin.
En la mayora de los pacientes con insuficiencia renal, el clculo
de la dosis puede hacerse empleando el siguiente cuadro, si la
prxima depuracin de creatinina puede medirse o calcularse
con precisin. La dosis diaria de vancomicina en mg es unas 15
veces la filtracin glomerular en ml/min. Enseguida se muestra
un cuadro para tal fin:
370
DOSIFICACIN DE VANAURUS EN PACIENTES CON

INSUFICIENCIA RENAL
(adaptado de Moellering et al.)
Dosis de Vancomicina

ml/min
mg/24 horas

100
1545

90
1390

80
1235

70
1080

60
925

50
770

40
620

30
465

20
310

10
155
La dosis inicial no deber ser menor de 15 mg/kg an en pacientes
con insuficiencia renal de leve a moderada. Este cuadro no es vlido
para pacientes funcionalmente anfricos. A estos pacientes se les
debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para
lograr rpidamente concentraciones sricas teraputicas. La dosis
necesaria para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/
kg/24 horas. En los pacientes con insuficiencia renal marcada puede
ser ms conveniente administrar dosis individuales de 250 a 1000
mg en una dosis con espacio de varios das. En los casos de anuria
se recomienda 1000 mg cada 7 a 10 das. Cuando nicamente se
conoce la concentracin de creatinina srica, puede emplearse la
siguiente frmula para calcular la depuracin de creatinina. Las
depuraciones de creatinina, as calculadas, son meras estimaciones
(ml/min).
Hombre:
Peso (kg) x (140 - edad en aos)

72 x concentracin srica (mg/dl)
Mujer:
0.85 x el valor para hombres.
Para que el clculo tenga validez es necesario que el valor de la
creatinina en suero corresponda al estado estable de la funcin renal.
La depuracin calculada supera a la depuracin verdadera en las
siguientes condiciones: 1. Deterioro de la funcin renal, como en
el choque, la insuficiencia cardaca y oliguria. 2. Prdida de relacin
normal entre la masa muscular y el peso corporal total, como en
obesos y en enfermos del hgado con edema o ascitis. 3. Debilidad,
desnutricin e inactividad. An no se ha determinado la inocuidad ni
la eficacia por va intramuscular o intraventricular.
INGESTA ACCIDENTAL:
Se recomienda dar terapia de apoyo con mantenimiento de
la filtracin glomerular. La dilisis no resulta eficiente para la
eliminacin de Vanaurus. Se ha reportado que la hemofiltracin
y la hemoperfusin con resina polisulfona tiene como resultado
un aumento de la depuracin de Vanaurus. Se deber tener en
mente la posibilidad de sobredosis por mltiples medicamentos,
interaccin entre los medicamentos y farmacocintica poco usual
en el paciente.
PRESENTACIONES:
Frasco mpula con polvo con 500 mg.
Frasco mpula con polvo con 1 g.
ALMACENAMIENTO:
Hecha la mezcla la solucin se conserva 96 horas en refrigeracin
entre 2 - 8C. No se congele. Su venta requiere receta mdica.
mdicos. Lase instructivo. Marca Registrada.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 487M96 SSA
IPP-A: GEAR-108175/RM 2002
Vademcum
Virgangel
Ganciclovir
Gel oftlmico
FRMULA: Cada g contiene:

Ganciclovir
Vehculo cbp
1.5 mg
1g
Para el tratamiento local de la queratitis herptica superficial
aguda.
Ganciclovir es un nuclesido anlogo de la 2desoxiguanosina.
Es un agente virusttico, activo contra virus herpes simple tipo 1
y 2. Su mecanismo de accin lo ejerce de la siguiente manera:
1.- Se incorpora en la clula infectada y es fosforilado a
ganciclovir monofosfato por efecto de la quinasa de la protena
viral; despus este compuesto es nuevamente fosforilado a
ganciclovir trifosfato.
2.- El ganciclovir trifosfato acta como inhibidor y substrato para
la ADN polimerasa del virus: inhibe competitivamente la atadura
de trifosfato de desoxiguanosina a la ADN polimerasa, resultando
esto en la inhibicin de la sntesis de ADN y terminacin de la
elongacin del ADN vrico.
3.- Ganciclovir no mata al virus, interfiere en su reproduccin
reducindolo en nmero, favoreciendo al sistema inmunolgico
para que acte ms fcilmente contra la enfermedad.
Debido a que Virgangel ejerce su accin dentro de las clulas
infectadas por el virus, la toxicidad para las clulas sanas es
mnima, al igual que la absorcin para los tejidos normales.
La sustancia activa (ganciclovir) se encuentra en un medio
acuoso altamente viscoso. Esto permite un mayor tiempo de
contacto con la superficie del ojo, suficiente para proveer buena
efectividad en el tratamiento local de la queratitis herptica.
Estudios de farmacocintica ocular obtenidos en animales han
demostrado que ganciclovir administrado en el ojo como un gel
tiene buena penetracin en la crnea y en el segmento anterior.
Las concentraciones medidas en la crnea son claramente
ms altas que las concentraciones virustticas por varias horas
despus de una solo aplicacin.
La eliminacin de ganciclovir es a travs de la lgrima, 6 horas
despus de su aplicacin.
CONTRAINDICACIONES
No deber usarse en pacientes con hipersensibilidad a
ganciclovir o aciclovir. Tampoco deber ser usado si se presenta
hipersensibilidad con algn otro de los componentes de la
frmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES
No se recomienda su uso con lentes de contacto (debern
retirarlos para administrar la gota y despus esperar por lo
menos 15 minutos antes de volver a colocarlos). En caso de estar
usando otras gotas o ungentos oftlmicos al mismo tiempo,
deber esperarse por lo menos 5 minutos entre la aplicacin
de un producto y otro. Virgangel deber ser aplicado al ltimo.
Virgangel no deber ser usado despus de 4 semanas de haberse
abierto el tubo. No deber operarse maquinaria si se presenta
algn disturbio visual despus de la instilacin del medicamento.
En ausencia de estudios especficos, no se recomienda su uso
en nios. No deber aplicarse en los labios para tratamiento de
lesiones herpticas.

La seguridad de este medicamento durante el embarazo y el
perodo de lactancia no ha sido establecida, por lo que no se
recomienda su administracin, excepto por razones estrictamente
necesarias y cuando el beneficio potencial para la madre sea
mayor que los riesgos para el feto.
REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS:
Los estudios demuestran que la administracin ocular de
ganciclovir es bien tolerada y no causa efectos significativos
locales o de toxicidad sistmica.
Ocasionalmente pudieran presentarse algunos de los siguientes
efectos secundarios:
- Inflamacin de pequeas reas sobre la superficie del ojo
(queratitis punctata).
- Sensacin de quemadura u hormigueo en el ojo.
- Disturbios visuales despus de la aplicacin.
A pesar de que las cantidades de ganciclovir absorbidas despus
de su aplicacin oftlmica son muy pequeas, deber tenerse en
cuenta su interaccin con los siguientes frmacos: zidovudina,
imipenem, probenecid, didanosina, trimetoprim, ciclosporina,
anfotericina B.
LABORATORIO.
La administracin de este gel por va oftlmica alcanza adecuados niveles
de ganciclovir en el rgano blanco (la crnea). Los niveles sistmicos en
sangre o en plasma son muy bajos (0.013 microgramos por mililitro)
siguiendo un rgimen teraputico de 1 gota de 0.15%, 5 veces al da
durante 11 a 15 das. Instilaciones bilaterales repetidas de 50 mg de
gel al 0.2% 4 veces al da, por 12 das consecutivos, en conejos con
queratitis herptica, aportaron resultados de muy bajos niveles de
ganciclovir en plasma (50 ng/ml).
PRECAUCIONES RELACIONADAS CON EFECTOS DE
MUTAGNESIS, CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Por esta va de administracin no hay casos reportados, debido a
su escaso nivel de absorcin
La va de administracin de Virgangel es oftlmica.
Aplicar una gota en el saco conjuntival del ojo afectado 5 veces
al da, hasta completar la reepitelizacin de la crnea; debiendo
mantenerse el tratamiento posteriormente durante 7 das ms, a
una dosis de 3 instilaciones por da. El tiempo total de tratamiento
no debe exceder de 21 das.
CLNICAS Y MANEJO:
La sobredosificacin favorece la presentacin de los efectos
adversos. An cuando fuese ingerido el contenido del tubo, seran
muy poco probables los efectos adversos y sus manifestaciones
clnicas. El ganciclovir es un medicamento dializable.
PRESENTACIN:
Caja con tubo con 5 g e instructivo anexo.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese el tubo bien tapado.
Hecho en Italia por:
Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.
VA Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI), Italia.
371
Vademcum
Para:
Laboratoires Thea
12, Rue Louis Blriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francia.
Acondicionado y distribuido por:
IPP-A: DEAR-07330060102237/R 2008
Votripax
DICLOFENACO SDICO / TIAMINA / PIRIDOXINA /
CIANOCOBALAMINA
Solucin inyectable
FRMULA:
Clorhidrato de tiamina (B1)
Clorhidrato de piridoxina (B6)
Cianocobalamina (B12)
Vehculo cbp
Diclofenaco sdico
Vehculo cbp
100 mg
100 mg
1 mg
1 ml
100 mg
100 mg
5 mg
1 ml
75 mg
2 ml
Antineurtico - Antiinflamatorio - Analgsico.
Afecciones Neurolgicas Algicas: Neuritis, Neuralgias y
Polineuritis. Neuralgia Intercostal, Lumbalgia y Alteraciones
del Nervio Citico, Neuralgias y Parestesias del Nervio
Facial, Radiculopatas, Sndrome Cervical, Hernia de Disco,
Mialgias, Fibromialgias, Tendinitis y Alteraciones Inflamatorias
de Estructuras Articulares, Sndrome Escpulo - Humeral,
Braquialgias, Neuralgia del Trigmino, Neuralga Herptica,
Neuropata Diabtica, Neuropata Alcohlica, Espondilitis,
Sndrome del Tunel Carpiano, etc.
Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades
Interactuantes con el Dolor:
Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre y
Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular
o extraarticular) en los cuales la inflamacin y el dolor deben
reducirse rpida y eficazmente, como medidas teraputicas y
profilcticas ante secuelas.
372
El complejo Vitamnico B1, B6 y B12 es muy importante en el
metabolismo de todas las clulas, pero principalmente en el de
las neuronas y sus estructuras de proteccin, por los que se les
denomina vitaminas neurotropas.
Tiamina (vitamina B1):
La tiamina se absorbe en el intestino delgado por dos procesos
uno activo y otro pasivo, sin embargo estos procesos son
limitados (mximo de 8 a 15 mg en 24 horas), en comparacin a
la absorcin observada al administrarse por va intramuscular.
La absorcin es completa y rpida por va IM.
La dosis diaria de tiamina utilizada por los tejidos es de 1 mg.
Cuando la ingestin es inferior a dicha cantidad la tiamina no
aparece en la orina o slo en cantidades muy pequeas.
La pirimidina proviene del catabolismo de la molcula tiamnica,
si el ingreso excede de la necesidad mnima diaria, el excedente
se observa como pirimidina o tiamina en la orina.
Accin:
La tiamina es fundamental para el transporte de los carbohidratos
que dan lugar a la produccin de energa (ATP), interviene en la

sntesis de acetilcolina (neurotransmisor bsico).
Piridoxina (vitamina B6):
La piridoxina, el piridoxal, y la piridoxamina se absorben
rpidamente en el tracto gastrointestinal, al administrarse va
oral; sin embargo este tipo de absorcin puede verse afectada
en varios tipos de alteraciones clnicas como: sndrome de
malabsorcin, pacientes quirrgicos post-reseccin gstrica,
etc.; siendo imperativo su administracin parenteral.
Las concentraciones sricas normales de piridoxina son de 30-80
g/ml. La vitamina B6 se almacena principalmente en el hgado
y en menos cuanta en el msculo y en el cerebro. Las formas
principales de la vitamina presentes en la sangre (piridoxal y sus
fosfatos) estn ligadas a las protenas en porcentajes elevados.
En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal
y de piridoxamina, en el hgado se fosforila convirtindose en
fosfato de piridoxina. La riboflavina es un factor requerido para la
conversin de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal.
La vida media biolgica de la piridoxina es de aproximadamente
15 a 20 das; en el hgado se oxida a cido piridxico el cual es
excretado por la orina.
Accin:
La vitamina B6 desempea un papel importante en la sntesis
de los anticuerpos por medio del sistema inmunolgico, los
cuales son necesarios para combatir muchas enfermedades. Esta
vitamina ayuda a mantener la funcin normal del cerebro y acta
tambin en la formacin de glbulos rojos. Asimismo, la vitamina
B6 se requiere en las reacciones qumicas necesarias para digerir
las protenas y por lo tanto, cuanto mayor sea el consumo de
protenas, mayor ser la necesidad de vitamina B6.
Cianocobalamina (vitamina B12):
La absorcin intestinal es regular y se efecta en el intestino
delgado distal. Pero debido a la complejidad de los procesos
digestivos, frecuentemente se presenta la necesidad de
administrarse parenteralmente.
En el estmago la vitamina B12 libre debe unirse al factor
intrnseco (glicoprotena secretada por la mucosa gstrica) para
su absorcin activa desde el tracto gastrointestinal.
Este complejo es necesario para que en los receptores especficos
de la pared del leo distal la porcin vitamnica sea absorbida a
la circulacin sistmica. El calcio y un pH elevado es requerido
para la unin en los sitios receptores.
El mecanismo de transporte activo del factor intrnseco se satura
con concentraciones de tan slo 1.5-3 mcg de vitamina B12,
pero cantidades adicionales de vitamina pueden ser absorbidas
independientemente del factor intrnseco por el proceso de
difusin pasiva a travs de la pared intestinal. Este mecanismo
de difusin pasiva es importante slo en presencia de cantidades
de vitamina mayores de 1 mg. Una vez absorbida la vitamina
B12 se une a protenas del plasma, fundamentalmente a la
transcobalamina II y transcobalamina III. En estados de ayuno se
une principalmente a la transcobalamina I.
La vitamina B12 se distribuye en el hgado, la mdula sea y
otros tejidos. El almacenamiento corporal total de vitamina B12
en sujetos sanos est en un rango de 1-11 mg con un promedio
de 5 mg, el 50-90% es almacenado en el hgado. Cuando la
vitamina B12 es administrada en cantidades que exceden la
capacidad de unin en plasma hgado y otros tejidos est libre en
sangre y disponible para su excrecin urinaria.
Accin:
La vitamina B12 participa en la sntesis de cidos nucleicos, en
la sntesis de la vaina de mielina de las fibras nerviosas y en el
proceso de maduracin de los eritrocitos.
Diclofenaco Sdico:
La aplicacin Intramuscular de 75 mg de diclofenaco brinda
concentraciones plasmticas de 2.5 mcg/ml a los 20 minutos. Las
concentraciones plasmticas son directamente proporcionales a
las dosis administradas.
La biodisponibilidad oral es 50% menor a la biodisponibilidad
parenteral (IM).
El diclofenaco se une a las protenas plasmticas en un 99.7%,
principalmente a la albmina, su vida media es de 1 a 2 horas,
se metaboliza en el hgado, por medio de las vas citocromo-450
CYP2C, principalmente al metabolito 4-hidroxidiclofenaco; se
Vademcum
excreta por rin en un 65% y por la bilis en un 35%.
El diclofenaco es un inhibidor de las ciclooxigenasas
clsicas, bloqueando la cascada inflamatoria originada
por la transformacin del cido araquidnico a diferentes
prostaglandinas y tromboxanos; principalmente la PGE2 (50%)
y TXB1 (60%) y TGF (30%); adems reduce las concentraciones
intracelulares en leucocitos de araquidonato, modificando su
liberacin o captacin y por tanto su degradacin.
Por otra parte, adems de sus acciones perifricas, se
han reportado acciones antinociceptivas a nivel central,
posiblemente a travs de los neurotransmisores relacionados a
las catecolaminas y la serotonina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Etapas tempranas de la Enfermedad de Lebec, no utilizar
Cianocobalamina. lcera Pptica y/o Enfermedad cido Pptica.
Casos de Policitemia Vera, Discrasias Sanguneas, Estados
Hemorrgicos, Alteraciones Hepticas importantes.
Pacientes con Asma Bronquial, Urticaria, Rinitis Aguda
relacionada con la administracin de cido acetil-saliclico
Relacionadas al Diclofenaco:
Por su inhibicin a las prostaglandinas, en todo paciente con
antecedentes de sangrados, lceras ppticas o perforacin
intestinal, insuficiencia renal, cardiopatas e hipertensin
mal controlada, hepatopatas graves, infecciones severas,
antecedentes de asma o trastornos de la coagulacin.
Relacionadas a la Tiamina:
Hipersensibilidad a compuestos con tiamina.
Relacionadas a la Piridoxina:
Administracin concomitante de levodopa, crisis convulsivas
neonatales, administracin prolongada a altas dosis.
Relacionadas a la Cianocobalamina:
Enmascaramiento de deficiencias de cido flico; por otra parte,
la administracin de altas dosis de cido flico puede mejorar o
corregir la alteracin megaloblstica, pero no previene el efecto
daino neurolgico debido a la falta de B12, que pueden ser
irreversibles. En pacientes con anemia perniciosa o dficit de
B12 por alteraciones intestinales permanentes requieren de la
administracin de B12 de por vida.
LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Se requiere de evaluacin integral de la madre y considerar los
efectos en el producto antes de la administracin del frmaco, en
los casos en que el mdico tratante justifique su uso.
Ocasionalmente se han reportado: lcera Pptica, insomnio,
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito,
policitemia vera, y alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad
(pudiendo presentarse edema, hipotensin arterial, anafilaxia).
Megadosis de piridoxina se ha relacionado a sndromes
neuropticos sensoriales, la suspensin de este frmaco permite
la recuperacin gradual y sin secuelas.
Gastrointestinal: Dolor abdominal, nusea y vmito, diarrea,
flatulencia, anorexia, dispepsia; rara vez: sangrado de tubo
digestivo alto o bajo, ulceracin o perforacin del tracto
digestivo, diarrea sanguinolenta,
ocasionalmente: colitis
ulcerativa, inflamacin de mucosa oral, proctocolitis de Chron,
estreimiento.
Sistema Nervioso Central: Cefala, vrtigo, fatiga y
desorientacin; rara vez: alteracin de la sensibilidad, de la
visin, de la memoria, tinnitus, alteraciones de la personalidad
y del gusto.
Rin e Hgado (raros): Insuficiencia renal aguda, hematuria
y proteinuria. Hepatitis con o sin ictericia, elevacin de las
aminotransferasas.
Piel (casos aislados): Erupciones con vesculas, eccema,
sndrome de Stevens Johnson, de Lyell, eritrodermia, eritema
multiforme, alopecia, prpura y reacciones de fotosensibilidad.
Sangre (casos aislados): Trombocitopenia, anemia hemoiltica

/ aplsica, agranulocitosis, leucopenia.
El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos
de la levodopa, reduciendo sus efectos en el tratamiento de
la enfermedad de Parkinson; la administracin conjunta de
carbidopa modula este efecto. La piridoxina no se recomienda a
dosis mayores de 5 mg al da, en pacientes bajo tratamiento con
levodopa sola. Dosis de 200 mg al da de piridoxina disminuyen
en un 50% las concentraciones sricas de fenobarbital y
fenitona. Cicloserina e Hidralacina: antagonistas de los efectos
de la vitamina B6, la piridoxina previene los efectos secundarios
neurolgicos de estos frmacos y disminuye la concentracin
plasmtica de la ciclosporina.
Penicilamina: Su uso prolongado decrementa las
concentraciones de B6.
La absorcin intestinal de B12 se limita con los siguientes
medicamentos y procedimientos: colchicina, aminoglucsidos,
sales de potasio de liberacin prolongada, cido aminosaliclico,
anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitona, primidona),
radioterapia intestinal, alcoholismo.
Acido ascrbico: altera la estabilidad molecular de B12 y del
Factor Intrnseco (FI) in vitro.
Prednisolona: Aumenta la secrecin de FI y la absorcin de
B12, en pacientes con anemia perniciosa.
Litio, Digoxina, Diurticos (ahorradores de potasio): Incrementan
sus niveles sricos en presencia de diclofenaco.
Metrotexate: Se deben suspender los AINEs 24 horas antes de la
admn. de metrotexate, de lo contrario se eleva su concentracin
plasmtica, pudiendo presentarse efectos secundarios por el
citosttico. La tiamina pudiera incrementar los efectos de los
relajantes musculares.
LABORATORIO:
Como en toda teraputica con AINEs se debe monitorear las
funciones hematolgicas, renales y hepticas, de acuerdo a las
consideraciones clnicas integrales. La piridoxina puede dar
resultados falsos positivos en la determinacin de urobilingeno
cuando se usa el reactivo de Ehrlich. El metrotexato y la
mayora de los antibiticos invalidan las pruebas sanguneas
microbiolgicas diagnsticas de la vitamina B12.
Pueden resultar pruebas falsas-positivas para anticuerpos al
factor intrnseco si se administra preVAmente cianocobalamina.
La administracin de tiamina puede reportar pruebas con falsopositivos cuando se utiliza el mtodo de fosfotungstato para la
determinacin del cido rico, as como grandes dosis interfieren
con la determinacin espectrofotomtrica de Schich y Waxler en
la determinacin de concentraciones sricas de teofilina.
LA FERTILIDAD:
No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones
en estos rubros.
Va de Administracin Intramuscular.
Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1
con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va
intramuscular (IM) profunda cada 24 horas.
Duracin: por 5 das, o por el tiempo que el mdico tratante
considere en trminos de eficacia y seguridad del tratamiento.
INGESTA ACCIDENTAL:
La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a
2 gramos diarios durante 2 meses o ms, puede desencadenar
cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales
mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. La
intoxicacin por diclofenaco pudiera requerir apoyo sntomatico
general, atendiendo incluso eventos clnicos como: hipotensin
arterial, insuficiencia renal, convulsiones, depresin respiratoria,
373
Vademcum
alteraciones gastrointestinales, etc.
PRESENTACIONES:
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml con 1 mg y 5 mg de vitamina
B12 y 3 ampolletas (2) de 2 ml y 3 jeringas.
ALMACENAMIENTO:
de la luz.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante
el embarazo y lactancia, ni en menores de 12 aos. No se
en suspensin o sedimentos. Hecha la mezcla, adminstrese de
inmediato y deschese el sobrante. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: DEAR-07330060102050/R 2008
XERENDIP
SOMATROPINA
Solucin Inyectable

Somatropina 1.33 mg
6 mg
equivalente a 4 UI
18 UI
Excipiente
cs
cs
Cada frasco mpula con diluyente contiene:
Metacresol
2 mg
2 mg
Vehculo cbp 1 ml
1 ml
FRMULA: Cada cartucho con dos compartimientos uno con
liofilizado contiene:
Somatropina 5.3 mg
equivalente a 16 UI
Excipiente
cs
y otro con el diluyente:
Metacresol
2 mg
Vehculo cbp 1 ml
374
La somatropina est indicada en nios que tienen problemas del
crecimiento debido a las siguientes condiciones:
Nios con epfisis abiertas para el tratamiento de la estatura
baja causada por la deficiencia de somatotropina.
Sndrome de Turner.
Insuficiencia renal crnica.
Nios de escasa estatura nacidos pequeos para la edad
gestacional.
Sndrome de Prader Willi.
En adultos:
En adultos se administra somatropina para confirmar el dficit
de somatotropina.
Tambin se utiliza en el tratamiento del estado de degradacin
o caquexia asociada con el SIDA.
La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino

corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
y nutrientes.
La somatropina se absorbe bien tras una inyeccin subcutnea
o intramuscular, con una biodisponibilidad del 60 al 80%; las
concentraciones plasmticas mximas no se alcanzan hasta
despus de varias horas. Tras la inyeccin intravenosa la semivida
es de unos 20-30 minutos, pero despus de la administracin
subcutnea o intramuscular las concentraciones plasmticas
disminuyen, con una semivida de 3-5 horas, a causa de la
liberacin ms prolongada a partir del lugar de la inyeccin.
Se metaboliza en el hgado y riones, y se excreta en la bilis. La
somatropina estimula el crecimiento lineal e incrementa la tasa
de crecimiento en nios que carecen de una adecuada cantidad
de hormona de crecimiento endgena.
La somatropina es una hormona metablica potente, importante
para el metabolismo de lpidos, carbohidratos y protenas.
Metabolismo de lpidos: La somatropina induce los receptores
hepticos del colesterol LDL y afecta el perfil de lpidos y
lipoprotenas plasmticas. En general, la administracin de
somatropina a los pacientes con deficiencia de hormona de
crecimiento resulta en reducciones de los niveles sricos de LDL
y apolipoprotena B. Tambin se puede observar una reduccin
en el colesterol srico total. Metabolismo de carbohidratos: La
somatropina aumenta la insulina, pero comnmente no cambia
los niveles de glucosa en sangre en ayunas. Agua y metabolismo:
La deficiencia de hormona del crecimiento se asocia con
volmenes plasmticos y extracelulares disminuidos. Ambos
volmenes aumentan rpidamente despus del tratamiento
con somatropina. La somatropina induce la retencin de sodio,
potasio y fsforo.
Metabolismo seo: La somatropina estimula el recambio del
hueso esqueltico. En los pacientes con deficiencia de hormona
de crecimiento con osteopenia, la administracin prolongada
de somatropina da como resultado un aumento del contenido
de mineral y de la densidad sea en los sitios que soportan el
peso. Capacidad fsica: La fuerza muscular y la capacidad para el
ejercicio fsico mejoran despus del tratamiento prolongado con
somatropina. Mejora la energa, la vitalidad, las funciones de la
memoria y mejoras en la calidad de vida.
CONTRAINDICACIONES:
La somatropina est contraindicada en los pacientes con
evidencia de actividad neoplsica y en pacientes con crecimiento
incontrolado de tumores intracraneales benignos. La terapia
antitumoral se debe completar antes de comenzar con la
somatropina. Esta hormona no debe utilizarse para estimular el
crecimiento en pacientes con epfisis cerradas.
La somatropina est contraindicada en pacientes con enfermedad
crtica aguda debido a las complicaciones posteriores a una
ciruga de corazn abierto o ciruga abdominal, al trauma mltiple
accidental, o insuficiencia respiratoria aguda.
La somatropina est contraindicada en pacientes con sndrome
de Prader-Willi que tienen obesidad severa o insuficiencia
respiratoria grave (vase Precauciones Generales).
Existen reportes de fatalidad asociadas con el uso de la
hormona del crecimiento en pacientes peditricos con Sndrome
Prader-Willi. Los pacientes tenan en comn uno o ms de los
siguientes factores de riesgo: obesidad grave, antecedentes
de insuficiencia respiratoria o de apnea del sueo, o infeccin
respiratoria no identificada. Se recomienda descartar la presencia
de obstruccin respiratoria alta en los pacientes con sndrome
de Prader-Willi antes de iniciar el tratamiento y, si aparecieran
signos de dicha obstruccin (por ejemplo, ronquidos) durante
el tratamiento, ste se interrumpir. Tambin se recomienda
diagnosticar rpidamente las infecciones respiratorias y aplicar
un tratamiento agresivo. Dado su efecto diabetgeno, se
administrar con precaucin en caso de diabetes mellitus; en
ocasiones ser necesario un ajuste del tratamiento antidiabtico.
Durante el tratamiento puede presentarse un hipotiroidismo,
lo que dar lugar a una respuesta subptima, por lo tanto es
Vademcum
aconsejable analizar la funcin tiroidea poco despus de iniciado
el tratamiento con somatropina y despus de los ajustes de las
dosis. En caso de cefalea severa o recurrente, problemas visuales,
nusea y/o vmito se recomienda realizar un examen de fondo
de ojo para detectar papiledema. Si se confirma el papiledema,
se debe considerar el diagnstico de hipertensin intracraneal
benigna y si es necesario, se debe interrumpir el tratamiento con
la hormona de crecimiento. En la actualidad no se tiene evidencia
suficiente para guiar la decisin de reintroducir o no la terapia
con hormona del crecimiento en pacientes con hipertensin
intracraneal resuelta. Si se reinicia el tratamiento con hormona
del crecimiento, es necesario la supervisin cuidadosa de los
sntomas de hipertensin intracraneal.
La progresin de la escoliosis puede ocurrir en los pacientes que
experimentan un crecimiento rpido. Debido a que la hormona de
crecimiento aumenta la tasa de crecimiento, los mdicos deben
estar alertas a esta anormalidad, que puede manifestarse durante
la terapia con hormona de crecimiento.
En pacientes con insuficiencia renal crnica, la funcin renal debe
estar por debajo del 50% de la normal antes de instituir la terapia
con somatropina. Para verificar alteraciones del crecimiento, se
debe dar seguimiento al crecimiento durante un ao antes de
instituir la terapia.
La somatropina se debe interrumpir en el trasplante renal.
LACTANCIA:
Los estudios de reproduccin en animales no han mostrado
evidencia de efectos perjudiciales en el feto. Sin embargo no
hay estudios en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios
reproductivos en animales no siempre predicen la respuesta en
humanos, la somatropina debe usarse durante el embarazo slo
si se necesita claramente.
Durante el embarazo normal, los niveles de la hormona del
crecimiento de la pituitaria caen notablemente despus de 20
semanas de gestacin, siendo reemplazada casi totalmente por la
hormona de crecimiento placentaria para la semana 30.
Por lo tanto, es improbable que la terapia de reposicin continua
con somatropina sea necesaria en mujeres con deficiencia de
hormona de crecimiento en el tercer trimestre del embarazo.
No se sabe si la somatropina se excreta en la leche materna, pero
la absorcin de la protena intacta en el tracto gastrointestinal de
los infantes es muy poco probable.
En los pacientes adultos son comunes los efectos adversos
relacionados con la retencin de lquido, como edema perifrico,
rigidez en las extremidades, artralgia, mialgia y parestesia.
En general, estos efectos adversos son leves a moderados,
aparecen dentro de los primeros meses de tratamiento y
desaparecen espontneamente o con la reduccin de la dosis.
La incidencia de estos efectos adversos se relaciona con la
dosis administrada, la edad de los pacientes y posiblemente
se relaciona inversamente con la edad de los pacientes al
inicio de la deficiencia de la hormona del crecimiento. Estos
efectos adversos son poco comunes en los nios (>1/1000 y
<1/100).
En los nios son comunes (>1/100 y < 1/10) las reacciones
cutneas locales pasajeras en el sitio de la inyeccin. Se han
reportado casos raros de hipertensin intracraneal benigna y de
diabetes mellitus tipo 2.
Tambin se ha descrito enrojecimiento, prurito, ronchas o
lipoatrofia en el lugar de la inyeccin, cefaleas, dolor muscular
y articular.
Las dosis elevadas de corticosteroides pueden inhibir los efectos
estimuladores del crecimiento de la somatropina.
LABORATORIO:
La somatropina es una hormona anablica que ejerce un amplio
espectro de efectos: insulnico, lipoltico, diabetognico y
lactognico. Se recomienda evaluar durante la administracin de
somatropina los siguientes parmetros: hemoglobina, leucocitos,
plaquetas, nitrgeno ureico, creatinina, DHL, fosfatasa alcalina,

bilirrubina, colesterol, cidos grasos libres, calcio, fsforo,
sodio, potasio, cloruros y HbA.
LA FERTILIDAD:
La somatropina se ha estudiado con respecto a la toxicidad
general, la tolerancia local y la genotoxicidad, utilizando la
hormona de crecimiento pituitaria como referencia.
La somatropina ha demostrado un perfil toxicolgico equivalente
al de la hormona de crecimiento pituitaria.
Con base a los estudios experimentales, se proporciona un
gran margen de seguridad para una falla en el tratamiento del
crecimiento. Los estudios preclnicos en mutaciones claras e
inducciones de aberraciones cromosmicas han sido negativos.
Las dosis han de individualizarse para cada paciente. La
somatropina debe administrarse subcutneamente y se debe
variar el sitio de inyeccin para prevenir la lipoatrofia. La
administracin intramuscular tambin es aceptable.
La dosis habitual para los nios con dficit de somatotropina
es de 25 a 35 microgramos/kg, mediante inyeccin subcutnea
(0.07 a 0.1 U/kg), y la dosis semanal total puede fraccionarse
en 3, 6 7 dosis. En el sndrome de Turner se utilizan dosis
mayores, de 45 a 50 microgramos/kg (0.14 U/kg) como una
dosis diaria subcutnea. En nios con retraso del crecimiento por
la insuficiencia renal crnica se utilizan dosis similares.
En nios con retraso en el crecimiento y que nacieron pequeos
para la edad gestacional, la dosis diaria es de 35 microgramos/kg
en inyeccin subcutnea (0.1 U/kg).
En nios con sndrome de Prader-Willi, se administra por va
subcutnea una dosis diaria de unos 35 microgramos/kg 1 mg/
m2. Las dosis diarias no deben superar los 2.7 mg. En adultos
con dficit de somatotropina se recomiendan dosis ms bajas.
La dosis diaria inicial es de 6 microgramos/kg (0.018U/kg) por
va subcutnea. Posteriormente la dosis se incrementa de forma
gradual de acuerdo a la respuesta del paciente hasta un mximo
habitual de 12.5 microgramos/kg/da. Asimismo, una dosis
inicial entre 150 y 300 microgramos/da (0.45 a 0.9 unidades)
se aumenta gradualmente en intervalos mensuales, segn la
respuesta clnica hasta una dosis de mantenimiento no superior a
1 mg/da. La dosis necesaria puede disminuir con la edad.
En el tratamiento de caquexia asociada a la infeccin por el VIH,
la somatropina se administra a dosis de 100 microgramos/kg/da
mediante inyeccin subcutnea en el momento de acostarse.
La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino
corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
y nutrientes. Se ha administrado por va subcutnea en una dosis
de aproximadamente 100 microgramos/kg/da (hasta un mximo
de 8 mg/da) durante 4 semanas.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se tienen reportes de sobredosificacin o intoxicacin.
Si existiera una sobredosificacin aguda, se presenta una
hipoglucemia y posteriormente la hiperglucemia. Los efectos
a largo plazo en el uso repetido de somatropina en dosis que
excedan las recomendadas pueden producir seales y sntomas
consistentes con los efectos conocidos del exceso de hormona
humana de crecimiento, por ejemplo, acromegalia.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula con 1.33 mg de liofilizado y 1 frasco
mpula con diluyente con 1 ml.
Caja con 1 7 frasco(s) mpula con 6 mg de polvo y 1 7
frasco(s) mpula con diluyente con 1 ml.
Envase con un cartucho con dos compartimientos uno con
liofilizado 5.3 mg y otro con el diluyente.
Consrvese entre 2C y 8C. No se congele.
Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das en
refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele.
375
Vademcum
Antes de administrarse, debe comprobarse el dficit de hormona
del crecimiento. Administrarse slo bajo vigilancia mdica. Su
venta requiere receta mdica. No se administre si el cierre ha sido
violado. Consrvese entre 2C y 8C. No se congele. Protjase
de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14
das en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. Su venta
requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la lactancia.
No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada

ZN-FUSIN puede motivar una reduccin del cobre srico.

IPP-A: DEAR-07330060102094/R 2008

LABORATORIO:
Las cifras de lipoprotenas de alta densidad pueden disminuir con
el uso de dosis elevadas de zinc por perodos prolongados.
ZN-Fusin
ZINC
Solucin inyectable

LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni de efectos sobre la fertilidad con el uso de
zinc.

Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 5 mg 3 mg
de zinc elemental.
Vehculo cbp
3 ml 3 ml
1 mg
1 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Oligometal

En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de zinc en
pacientes que requieren nutricin parenteral total por tiempo
prolongado. En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de
zinc en pacientes con prdidas excesivas de zinc por fstulas o
diarreas y que no toleran la va oral en forma temporal.
El zinc es necesario para la integracin y funcin de
aproximadamente 200 metaloenzimas, incluyendo la anhidrasa
carbnica, la carboxipeptidasa A, la alcohol-deshidrogenasa, la
fosfatasa alcalina y la RNA polimerasa. Es esencial para la accin
de la insulina debido a que promueve la captacin de glucosa
por el tejido adiposo y tambin es esencial en las reacciones
inmunes. De igual forma se requiere para mantener la estructura
en los cidos nuclicos, las protenas y las membranas celulares,
de forma que es utilizado en forma importante en el proceso
de cicatrizacin. El zinc es almacenado inicialmente en los
eritrocitos y leucocitos, el msculo, el hueso, la piel, los riones,
la retina y la prstata. En sangre se une aproximadamente el 60%
a la albmina, el 30 a 40% se une a la alfa-2-macroglobulina o a
la transferrina y cerca del 1% a los aminocidos, principalmente a
la histidina y a la cisteina. El tiempo de concentracin pico es de
aproximadamente 2 horas. La va normal de excrecin es a travs
del intestino, principalmente en las secreciones pancreticas, la
bilis y las secreciones intestinales. La va renal representa una
mnima parte de la excrecin de zinc.
CONTRAINDICACIONES:
ZN-FUSIN no deber administrarse en pacientes con
hipersensibilidad conocida al zinc.
376

LACTANCIA:
No se han descrito alteraciones en humanos durante el embarazo
y la lactancia cuando se ha utilizado el zinc a dosis teraputicas,
sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados.
A dosis teraputicas no se han reportado reacciones adversas.
Hecho en Mxico por:

Cada ml contiene:
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a
de zinc elemental.
Vehculo cbp
suplementario debern realizarse determinaciones frecuentes

del zinc srico. La solucin deber diluirse antes de ser
administrada.
Durante la Nutricin Parenteral Total en que se administre zinc
La administracin de ZN-Fusin es va intravenosa diluida y lenta.
ZN-FUSIN deber diluirse antes de la administracin intravenosa.
Generalmente se agrega a las soluciones de nutricin parenteral
total (NPT) como las soluciones de aminocidos o de dextrosa.
En condiciones basales se requieren de 2.5 a 4 mg de zinc
elemental por da en un adulto, ms las prdidas diarias
calculadas y el posible dficit existente. De modo que la dosis
total deber ser adaptada en forma individual. En situaciones en
que existe hipercatabolismo o diarrea la dosis usual es de 12
mg por da. En nios de trmino y en nios hasta de 5 aos
de edad se recomiendan 100 mcg de zinc elemental por kg de
peso por da agregado a la solucin de NPT. En nios prematuros
(de hasta 3 kg de peso) se recomiendan 300 mcg/kg de peso/
da, agregados a la solucin de NPT. La solucin que contenga
zinc para ser aplicada al paciente no deber sobrepasar una
concentracin de 10 mg de zinc elemental por litro.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas por sobredosis son hipotensin con vrtigo y
debilidad, ictericia, edema pulmonar y vmitos. La infusin
demasiado rpida puede producir visin borrosa, sudoracin
excesiva y rubicundez. El tratamiento consiste en suspender
de inmediato la administracin de zinc y aplicar por va
intramuscular o intravenosa edetato disdico de calcio a razn
de 50 a 75 mg/kg de peso corporal por da dividido en 3 a 6
dosis durante 5 das.
PRESENTACIONES:
Caja con 25 ampolletas de 3 ml (5 mg/3 ml y 3 mg/3 ml).
Caja con 1 y 5 frascos mpula de 10 ml (1 mg/ml).
Caja con un frasco mpula de 30 ml (1 mg/ ml.)
ALMACENAMIENTO:
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre la
solucin sin diluirse previamente. No se administre si la solucin
sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
sobrante.
Vademcum
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 242M95 SSA
IPP-A: HEAR-310003/RM 2002
Zolaxat
Oxaliplatino
Solucin inyectable 50 mg y 100 mg

Oxaliplatino
50 mg
100 mg
Excipiente cbp
1 frasco mpula
Antineoplsico. Como monodroga o en quimioterapia de
combinacin para el tratamiento del cncer colorrectal
metastsico y de otras neoplasias en etapa avanzada susceptibles
de respuesta con anlogos del platino como cncer de ovario y
en el tratamiento del neuroblastoma.
El oxaliplatino es un nuevo anlogo de los complejos derivados
del platino en el cual el tomo central de platino est rodeado por
un oxalato y un 1,2-diaminociclohexano en posicin trans. Como
otros derivados del platino, acta sobre el ADN produciendo
enlaces alquilo que producen la formacin de puentes inter e
intra hlices que inhiben la sntesis y la replicacin posterior de
ADN, produciendo la inhibicin secundaria de la sntesis de ARN
y de otras protenas celulares, provocando la muerte celular. La
cintica de enlace del oxaliplatino sobre el ADN es ms rpida
que la de su precursor cisplatino, producindose en 15 minutos
como mximo; en comparacin el cisplatino presenta una
cintica bifsica de 4 a 8 horas. El oxaliplatino ha mostrado ser
eficaz sobre ciertos tumores resistentes al cisplatino. A dosis de
130 mg/m2 , en infusin de 2 horas, la concentracin mxima
plasmtica de oxaliplatino total es de 5.1 0.8 g/ml/h y el rea
bajo la curva es de 189 45 g/ml/h. Al trmino de la infusin,
el 50% del oxaliplatino se encuentra fijado a los eritrocitos y el
50% se encuentra en plasma. Del oxaliplatino plasmtico, el
25% se encuentra libre y el 75% se encuentra unido a protenas.
La tasa de unin a protenas plasmticas se incrementa para
estabilizarse en 95% al 5o. da despus de la administracin.
La eliminacin de oxaliplatino es bifsica, con una vida media
terminal de aproximadamente 40 horas. Un mximo de 50%
de la dosis administrada se elimina por orina en 48 horas
(55% de la dosis se elimina al cabo de 6 das). La excrecin
fecal es muy baja (5% de la dosis al cabo de 11 das). En
presencia de insuficiencia renal slo se disminuye la depuracin
del oxaliplatino ultrafiltrable, lo cual no aumenta la toxicidad
del producto, tampoco es necesario el ajuste de la dosis. La
eliminacin del oxaliplatino ligado a los eritrocitos es muy lenta.
Se observa al da 22 que la tasa de oxaliplatino globular es de un
50% de la concentracin plasmtica mxima inicial, mientras que
la mayor parte del oxaliplatino plasmtico total es eliminada. Con
dosis sucesivas, no hay un aumento significativo de las tasas de
oxaliplatino plasmtico total y ultracentrifugable; por el contrario,
se observa una clara acumulacin del oxaliplatino globular.
CONTRAINDICACIONES:
El oxaliplatino est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a los derivados del platino, en el
embarazo y lactancia.
El oxaliplatino debe ser administrado nicamente por mdicos
especialistas en oncologa y con experiencia en quimioterapia

antineoplsica. No administrar el producto por va intravenosa
directa. El oxaliplatino no debe mezclarse con otros medicamentos.
La solucin reconstituida no debe presentar signos de precipitacin,
en caso de observarse debe ser desechada. En caso de que el
paciente presente reserva medular disminuida: leucocitos < 2,000/
mm3 o plaquetas < 50,000/mm3 se debe aplazar la administracin
de la siguiente dosis hasta la recuperacin. La tolerancia neurolgica
del oxaliplatino debe ser objeto de supervisin especial.
LACTANCIA:
Este producto no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que los otros agentes citotxicos, el oxaliplatino es
susceptible de ser txico para el feto. Antes de iniciar tratamiento
con oxaliplatino en mujeres en edad frtil, debe asegurarse que
la paciente est controlada con un mtodo anticonceptivo eficaz;
lo mismo se recomienda a las parejas de pacientes masculinos
tratados con este medicamento.
Sistema hematopoytico: El oxaliplatino en administracin como
monodroga puede provocar los siguientes eventos adversos:
anemia, leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia, en
algunos casos grado 3 4 (severidad 4: neutrfilos < 500/mm3,
plaquetas < 25,000/mm3, hemoglobina < 6.5 g/ 100 ml).
En asociacin con 5-fluorouracilo, la toxicidad hematolgica
aumenta siendo mas acentuadas la neutropenia y la
trombocitopenia.
Aparato digestivo: En monoterapia, el oxaliplatino provoca
nusea, vmito y diarrea, pudiendo llegar en ocasiones a ser
graves. En combinacin con 5-fluorouracilo, la frecuencia
de estos eventos adversos aumenta por lo que se aconseja
tratamiento antiemtico adecuado.
Sistema nervioso: Se puede observar neuropata perifrica
sensitiva, caracterizada por parestesias de las extremidades.
Puede acompaarse de calambres y disestesias de la
regin peribucal y de las vas aereodigestivas superiores,
pudiendo llegar a simular un cuadro clnico de espasmo
larngeo, espontneamente reversible y sin secuelas. Estas
manifestaciones, frecuentemente son provocadas o agravadas
por el fro. Las parestesias generalmente son regresivas durante
el tratamiento, pero pueden hacerse permanentes y provocar
molestias funcionales luego de una dosis acumulativa superior
a 800 mg/m2. La neurotoxicidad disminuye o desaparece en los
meses subsecuentes a la interrupcin del tratamiento. La aparicin
de parestesias espontneamente reversibles no requiere ajuste de
dosis en caso de una administracin posterior de oxaliplatino. Se
aconseja ajustar la dosis de oxaliplatino administrada en funcin
de la duracin y de la gravedad de los sntomas neurolgicos
observados. En caso de persistir las parestesias entre dos ciclos,
presentarse parestesias dolorosas y/o inicio de alteracin, se
recomienda reducir en 25% la dosis de oxaliplatino. Si a pesar
de la adaptacin de la dosis, la sintomatologa no disminuye
o se agrava, se aconseja interrumpir la administracin del
oxaliplatino. Una nueva administracin de oxaliplatino a dosis
completa o en dosis reducida, despus de la remisin total o
parcial de los sntomas, es posible y queda sometida al criterio
del mdico especialista.
Otros efectos: Rara vez se han observado casos de fiebre,
exantema y malestar a consecuencia de la aplicacin.
El oxaliplatino no se debe asociarse con: Medicamentos
con medios alcalinos, ya que se produce degradacin del
oxaliplatino, (especialmente, solucin bsica de 5-fluorouracilo
o trometamol). Cloruros, entre ellos, el cloruro de sodio en
cualquier concentracin. Materiales para inyeccin intravenosa
que contengan aluminio en sus componentes. En estudios In
vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la
fijacin proteica del oxaliplatino con los siguientes productos:
eritromicina, salicilato, granisetrn, paclitaxel y valproato de
sodio. En estudios In vivo en humanos y otras especies se ha
observado una sinergia en combinacin con el 5-fluorouracilo.
377
Vademcum
LABORATORIO:
Deber considerarse la toxicidad hematolgica (anemia,
leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) producida por
el frmaco durante las pruebas de laboratorio.
LA FERTILIDAD:
No se dispone de informacin sobre la seguridad en el empleo
del oxaliplatino en la mujer embarazada. Al igual que otros
agentes citotxicos, el oxaliplatino puede ser txico para el
feto. El oxaliplatino est contraindicado durante el embarazo. No
se ha estudiado el paso del oxaliplatino a la leche materna. El
oxaliplatino est contraindicado durante el periodo de lactancia.
Es conveniente que las pacientes en edad frtil sean protegidas
con un mtodo contraceptivo eficaz.
El oxaliplatino se administra nicamente por va intravenosa
mediante infusin. Antes de iniciar por primera vez la administracin
de oxaliplatino es indispensable realizar una biometra hemtica,
que se repetir antes de iniciar un nuevo ciclo de quimioterapia
con oxaliplatino. La dosis recomendada es de 130 mg/m2, repetida
cada 21 das en ausencia de toxicidad importante. El oxaliplatino es
administrado en infusin de 2 a 6 horas, en 250 a 500 ml de solucin
glucosada al 5%. Esta dosis puede ser modificada en funcin de
la tolerancia, particularmente neurolgica. Recomendaciones
especiales: Para minimizar riesgos al personal responsable de
preparar la quimioterapia es indispensable observar las reglas de
seguridad bsicas para esta rea. No administrar directamente
(en bolo) por va I.V. No mezclar con ningn otro medicamento.
Toda solucin reconstituida que presente signos de precipitacin
debe ser descartada. Este producto no debe ser manipulado
por mujeres embarazadas. Reconstitucin de la solucin: Los
diluyentes aconsejables para reconstituir el frasco mpula con
liofilizado son el agua inyectable o solucin glucosada al 5%.
Oxaliplatino 50 mg: Agregar 10 ml de diluyente para obtener
una concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Oxaliplatino
100 mg: Agregar 20 ml de diluyente para obtener una
concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Hecha la mezcla el
producto se conserva 48 horas en refrigeracin entre 2 y 8C.
No se congele. La solucin reconstituida se diluye en 250 ml
500 ml de solucin glucosa al 5% y se administra en infusin
por va intravenosa de 2 a 6 horas. Esta solucin diluida para
infusin puede conservarse 6 horas a temperatura ambiente. Los
procedimientos de manipulacin y de eliminacin apropiada del
material debern ser respetados para el oxaliplatino, as como
para todos los objetos que entren en contacto con el mismo.
Estos procedimientos debern apegarse a las normas vigentes
para manejo de residuos txicos.
INGESTA ACCIDENTAL:
No existe antdoto conocido. En caso de sobredosis, puede
esperarse una exacerbacin de los efectos adversos. Debe
realizarse una vigilancia hematolgica, as como tratamiento
sintomtico de las otras manifestaciones de toxicidad.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 50 mg de
oxaliplatino.
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 100 mg de
oxaliplatino.
378
embarazo y la lactancia. Este medicamento debe ser administrado
nicamente bajo la supervisin de mdicos especialistas en
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
Lase instructivo anexo.
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR 03361200021/2003
Zuftil
SUFENTANILO
Solucin inyectable

Citrato de sufentanilo equivalente a 0.100 mg
de sufentanilo
Vehculo cbp

2 ml
0.250 mg
5 ml

Es un potente analgsico opioide, cuando se utiliza en balance
con anestesia general. El sufentanilo ha reportado ser 10
veces ms potente que el fentanil. El sufentanilo se utiliza
intravenosamente como anestsico primario con 100% de
oxgeno, en pacientes sometidos a procedimientos quirrgicos
mayores, en pacientes que son intubados y ventilados, como
en cirugas cardiovasculares procedimientos neuroquirrgicos
y provee un favorable balance de oxigeno al miocardio y al
cerebro.
La dosis intravenosa mayor a 8 g/kg de sufentanilo acta
como un componente analgsico de la anestesia general. A
dosis intravenosas de 8 g/kg sufentanilo produce un nivel
profundo de anestesia, sufentanilo produce una dosis atenuada
de catecolaminas libres, especialmente norepinefrina. La dosis
intravenosa de >
_ 8 g/kg, de sufentanilo produce hipnosis y
anestesia sin el uso de agentes anestsicos adicionales. Un
profundo nivel de anestesia se mantiene a esas dosis el cual se
demuestra en los patrones de electrocardiograma. Dosis por arriba
de 25 g/kg atenan la respuesta simpaticomimtica al estrs
quirrgico. La respuesta a las catecolaminas, especialmente
norepinefrina, se atena con dosis de sufentanilo de 25-30 g/
kg con estabilidad hemodinmica y preservacin favorable del
balance de oxgeno del miocardio. Sufentanilo tiene un principio
inmediato de accin con una acumulacin relativa y rpida
eliminacin de los tejidos de almacenamiento, permitiendo una
recuperacin ms pronta comparada con una dosis equivalente
de fentanil. A dosis de 1-2 g/kg, el tiempo de recuperacin es
comparable con el que se observa con dosis de fentanil >2-6
g/kg, los tiempos de recuperacin son comparables a los de
enflurano, isoflurano y fentanil, sin la dosis rango de anestesia
de 8-30 g/kg de sufentanilo, los tiempos de recuperacin son
ms rpidos comparados con las dosis de fentanil. Los efectos
vagolticos del pancuronio pueden producir una elevacin en el
ritmo cardaco durante la anestesia con sufentanilo-oxgeno.
Datos preliminares sugieren que en pacientes que se les ha
administrado dosis altas de sufentanilo, la dosis inicial requerida
de los agentes para el bloqueo muscular es por lo general menor
que la comparada con los pacientes que se les da fentanil
halotano y comparable a los pacientes a los que se les da
Vademcum
enflurano.
Por lo general no ocurre bradicardia durante la anestesia en los
pacientes a los que se les administra sufentanilo-oxgeno. El
uso de xido nitroso con dosis de sufentanilo puede disminuir
la presin arterial, el ritmo cardiaco y el volumen cardiaco. El
sufentanilo administrado a dosis de 20 g/kg produce una
disminucin en el volumen intracraneal ms marcado que el
equivalente a las dosis de fentanil, basado en los requerimientos
de furosemida y suplementacin anestsica en un estudio con
pacientes sometidos a craneotoma.
Durante endarterectoma de carotida, sufentanilo-xido-nitroso/
oxgeno ocasionaron disminucin en el flujo sanguneo cerebral
comparable a aquellos con enflurano-xido-nitroso/oxgeno.
Durante cirugas cardiovasculares, sufentanilo/oxgeno produce
patrones de EEG similares a la administracin de fentanil/
oxgeno. Estos cambios en el EEG deben ser valorados para ver
si son compatibles con anestesia general adecuada.
El uso intraoperatorio de sufentanilo a dosis anestsicas
mantiene el gasto cardiaco con una ligera reduccin en la
resistencia sistmica vascular durante el periodo inicial
postoperatorio. La incidencia postoperatoria de hipertensin,
los agentes vasoactivos y los requerimientos de analgsicos
postoperatorios por lo general son menores en pacientes a los
que se les administran dosis moderadas o altas de sufentanilo
que las comparadas con pacientes a los que se les dan dosis
con agentes inhalados. La rigidez muscular es relativa a la dosis
y la rapidez de la administracin del sufentanilo. Esta rigidez
muscular puede ocurrir a menos que se tomen las medidas
preventivas necesarias.
La disminucin en el manejo respiratorio y el aumento de la
resistencia en las vas respiratorias ocurre con sufentanilo. La
duracin y el grado de la depresin respiratoria depender de la
dosis administrada cuando el sufentanilo se administra en dosis
como sub-anestsico. A dosis altas se produce una disminucin
marcada del intercambio pulmonar y puede producirse apnea.
Uso epidural en el trabajo de parto y nacimiento:
El efecto analgsico ocurre en los 10 minutos posteriores a la
administracin de la dosis epidural de sufentanilo y bupivacana.
La duracin de la analgesia seguida de una simple dosis de
inyeccin epidural de 10-15 g de sufentanilo y bupivacaina al
0.125% puede alcanzar un rango de 1.7 horas.
Durante el trabajo de parto y el alumbramiento, la adicin de
10-15 g de sufentanilo a 10 ml de bupivacana al 0.125%
provee un aumento en la duracin de la analgesia comparado
con bupivacana sin opioides. El efecto analgsico de 15 g de
sufentanilo ms 10 ml de bupivacana al 0.125% es comparable
a la analgesia de 10 ml de bupivacana al 0.25% sola. La
valoracin del apgar de neonatos a los que se les realiz la
administracin epidural de ambas drogas a mujeres en trabajo
de parto es comparable a la de neonatos cuyas madres recibieron
bupivacana sin administracin de opioides epidurales.
Farmacocintica:
Uso intravenoso:
La farmacocintica del uso intravenoso de sufentanilo puede
ser descrita como 3 modelos de compartimiento, con una
distribucin del tiempo de 1.4 minutos, redistribucin de
17.1 minutos y eliminacin del tiempo medio de vida de 164
minutos. El hgado y el intestino delgado son los sitios de
mayor biotransformacin. Aproximadamente el 80% de la dosis
administrada se excreta en 24 horas y solo el 2% de la dosis
se elimina sin cambios. El trabajo obligatorio de las protenas
del sufentanilo se basa en la alfa1 cido glicoproteina, la
concentracin de esta fue aproximadamente de 93% en mujeres
sanas y 79% en neonatos.
Uso epidural en el trabajo de parto y alumbramiento:
Despus de la administracin epidural, el incremento de la
dosis total 5-40 g de sufentanilo durante el trabajo de parto y
alumbramiento, los niveles de concentracin del sufentanilo en
el plasma materno y del neonato estuvieron cerca de 0.05-0.1
g/ml. El lmite de deteccin fue significativamente mayor en las
madres que en los nios.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado en caso de hipersensibilidad a la droga o
intolerancia a otros agonistas opioides.
El sufentanilo debe administrarse exclusivamente por personal
especialmente entrenado y calificado en el uso de anestsicos
intravenosos y epidurales as como en el manejo de los efectos
respiratorios de los opioides potentes. Antagonistas de los
opioides, equipo de intubacin, resucitacin y oxigeno deben
estar disponibles, antes de la insercin del catter. El mdico
debe estar familiarizado con las condiciones del paciente, como
en el caso de sangrados, infeccin, terapia con anticoagulantes,
etc. en donde de ser positivo se deber evaluar los beneficios
contra el riesgo potencial. La dosis inicial de sufentanilo debe
reducirse apropiadamente en personas mayores y pacientes
dbiles, el efecto de la dosis inicial debe considerarse en
determinacin de la dosis suplementaria. Los signos vitales
deben evaluarse rutinariamente, el xido nitroso puede producir
depresin respiratoria cuando se administra una dosis alta de
sufentanilo. Se ha reportado bradicardia con poca frecuencia
en algunos casos en la anestesia con sufentanilo -oxgeno y a
habido buena respuesta a la atropina. La depresin respiratoria
causada por analgsicos opioides puede ser reversible por
antagonistas opioides como la naloxona. La duracin de la
depresin respiratoria producida por sufentanilo puede durar
ms tiempo que la accin de la duracin del antagonista
opioide, por lo que deben ser mantenidas medidas adecuadas de
supervivencia, en el caso de los opioides potentes, la analgesia
profunda se acompaa de depresin respiratoria y disminucin
en la sensibilidad de la estimulacin de CO2, la cual persistir
en el periodo postoperatorio. La depresin respiratoria puede
aumentar cuando el sufentanilo se administra en combinacin
con agentes voltiles inhalados y/otros depresores del
sistema nervioso central como barbitricos, tranquilizantes
y otros opioides. El monitoreo postoperatorio apropiado,
debe emplearse para asegurar que la adecuada respiracin
espontanea se restablezca y mantener al paciente en el rea de
recuperacin. La respiracin debe ser monitorizada de cerca,
siguiendo cada dosis de inyeccin epidural de sufentanilo. La
corroboracin de la instalacin en el lugar adecuado de la aguja
del catter en el espacio epidural debe verificarse anteriormente
a la inyeccin de sufentanilo para asegurar que no ocurra
intencionalmente, la administracin de ste por va intravascular
intratecal, lo que podra dar como resultado una sobredosis
grave, incluyendo rigidez aguda troncal, rigidez muscular y
apnea. La inyeccin intratecal no intencional de sufentanilo/
bupivacana por va epidural en dosis y volumen puede producir
efectos de anestesia espinal alta, con parlisis prolongada y
recuperacin tarda. Si la analgesia es inadecuada, el lugar y la
integridad del catter deben ser verificados anteriormente a la
administracin de cualquier medicacin epidural. Sufentanilo
debe ser administrado epiduralmente por inyecciones lentas.
Agentes de bloqueo neuromuscular: Los efectos hemodinmicos
y el grado de relajacin del aparato msculo esqueltico
que se requiera debe considerarse en la seleccin del agente
bloqueador neuromuscular. Altas dosis de pancuronio pueden
producir incremento en el ritmo cardiaco durante la anestesia
de sufentanilo-oxgeno. Bradicardia e hipotensin han sido
reportados con otros relajantes musculares durante la anestesia
con sufentanilo-oxigeno; este efecto puede ser ms pronunciado
en la presencia de bloqueadores de los canales de calcio y/o
betabloqueadores. Los relajantes musculares sin significado
clnico en el efecto del ritmo cardiaco (a dosis recomendadas)
no contrarrestan el efecto vagotnico de sufentanilo, aunque
se espere un ritmo cardiaco bajo. Han sido reportados algunos
casos de bradicardia asociados con el uso concomitante de
succinilcolina y sufentanilo. Heridas en la Cabeza: sufentanilo
puede no ser adecuado para el curso clnico de los pacientes
con heridas en la cabeza. Insuficiencia Respiratoria: La
administracin de sufentanilo debe usarse con precaucin en
pacientes con enfermedad pulmonar, disminucin en la reserva
respiratoria respiracin comprometida potencialmente. En
estos pacientes, los opioides pueden adicionalmente disminuir
el volumen respiratorio y aumentar la resistencia de las vas
respiratorias. Durante la anestesia, esto puede manejarse con la
respiracin controlada asistida. Insuficiencia Renal Heptica:
en pacientes con disfunciones del hgado rin, sufentanilo
379
Vademcum
debe ser administrado con precaucin asociado a la importancia
de estos rganos en el metabolismo y excrecin del mismo.
LACTANCIA:
Ha sido demostrado como sufentanilo presenta un efecto
embriocida en ratas y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces
mayores a la dosis humana intravenosa por periodos de 10 a 30
das. Estos efectos se asocian ms probablemente a la toxicidad
materna, y administracin prolongada del medicamento.
Trabajo de parto y nacimiento, el uso epidural de sufentanilo
administrado en combinacin con bupivacana 0.125% con o sin
epinefrina est indicado para el trabajo de parto y nacimiento. No
se recomienda el uso de sufentanilo por va intravenosa o para
el uso de dosis grandes epidurales durante el trabajo de parto y
nacimiento por el riesgo potencial del recin nacido. En triadas
clnicas, un caso severo present bradicardia fetal asociada a
hipotensin materna tras 8 minutos de la administracin materna
de sufentanilo 15 g ms bupivacaina 0.12% (10 mL volumen
total). Lactancia: no es sabido que se excrete sufentanilo por la
leche materna. Puesto que anlogos como el fentanil se excretan
por la leche materna, se debe ejercer precaucin al administrarse
sufentanilo en mujeres lactando.
La reaccin adversa ms comn de los opioides es la depresin
respiratoria y la rigidez msculo esqueltica, principalmente de
los msculos del tronco. Sufentanilo puede producir rigidez
muscular que involucre los msculos del cuello y extremidades,
por lo que se debe tener extrema precaucin en el manejo de la
depresin respiratoria y rigidez msculo esqueltica. La retencin
urinaria ha sido asociada al uso de opioides epidurales, pero no ha
sido reportada en las triadas clnicas de administracin epidural
de sufentanilo, asociado al uso de catter. La incidencia de
retencin urinaria en pacientes sin catter urinario que recibieron
sufentanilo por va epidural no se conoce; el regreso de la
actividad normal de la vejiga puede retrasarse. A continuacin
se presentan algunas reacciones adversas realizadas en triadas
clnicas controladas en 320 pacientes los cuales recibieron
sufentanilo intravenoso durante la anestesia quirrgica y en 340
pacientes que recibieron sufentanilo epidural ms bupivacana al
0.125% para analgesia durante el parto: En general los efectos
adversos cardiovasculares y musculoesquelticos de las triadas
del sufentanilo administrado por va epidural no se observaron
en la clnica.
Hipotensin se observo 7 veces ms frecuentemente en las
triadas intravenosas que en las epidurales. La incidencia de los
efectos adversos en el sistema nervioso central, dermatolgico y
gastrointestinal ocurri de 4 a 25 veces ms frecuentemente con
el uso epidural durante el trabajo de parto y el alumbramiento.
Efectos adversos con una incidencia mayor al 1% (3 a 9%).
Cardiovasular: Bradicardia, hipertensin, hipotensin.
Musculoesqueltico: Rigidez en la pared del pecho.
Sistema Nervioso Central: Somnolencia.
Dermatologa: Prrito 25%
Gastrointestinal: Nausea, vmito.
Efectos adversos con una incidencia menor al 1% (0.3 a 1%).
Cardiovascular: Arritmia, taquicardia
Sistema Nervioso Central: Escalofros.
Dermatolgico: Eritema
Respiratorio: Apnea, broncoespasmo, depresin postoperatoria
Miscelaneas: Movimientos de los msculos intracavitarios.
Efectos adversos reportados en los estudios de supervivencia
que no se reportaron en las triadas clnicas Anafilaxis, arresto
cardiaco, rigidez muscular del cuello y extremidades.
380

La interaccin con los bloqueadores de los Canales de Calcio
y Beta bloqueadores: la incidencia y grado de bradicardia e
hipotensin durante la induccin con sufentanilo puede ser
mayor en pacientes crnicos bajo terapia con betabloqueadores
y agentes bloqueadores del canal de calcio. Interaccin con otros
depresores del Sistema Nervioso Central. Tanto la magnitud de
duracin del Sistema Nervioso Central y el efecto cardiovascular
deben ser tomados en cuenta cuando el sufentanilo se administre
a pacientes bajo el efecto de barbitricos, tranquilizantes, otros

opioides, anestsicos generales u otros depresores del Sistema
Nervioso Central, en cuyos casos el tratamiento combinado
de dosis de sufentanilo y/otros de estos agentes deben ser
reducidos.
El uso de benzodiacepinas con sufentanilo durante la induccin
puede resultar en un decremento importante de la presin arterial
y resistencia vascular sistmica.
LABORATORIO:
A los pacientes que se les ha administrado sufentanilo, no han
presentado elevacin plasmtica en los niveles de histamina.
LA FERTILIDAD:
No existe evidencia de que el producto sea teratognico en
estudios realizados en animales. Estudios realizados a corto
plazo en animales para evaluar el potencial carcinognico de los
microncleos estudiados de las clulas de las ratas femeninas,
demostraron que una simple dosis intravenosa de sufentanilo tan
alta como de 80 g/kg, aproximadamente 2.5 veces ms que
la dosis humana no produjo mutaciones en la estructura de los
cromosomas sufentanilo presenta un efecto embriocida en ratas
y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces mayor a la dosis
humana intravenosa por periodos de 10 a 30 das. Estos efectos
se han asociado con mayor frecuencia a la toxicidad materna y
administracin prolongada del medicamento.
No existen datos sobre la fertilidad.
La dosis de sufentanilo debe ser individualizada en cada caso
de acuerdo al peso corporal, estado fsico, y fundamentalmente
la condicin patolgica del paciente, uso de otras drogas,
tipo de procedimiento quirrgico y anestesia que se aplique.
En pacientes obesos con ms del 20% de la masa corporal
total, la dosis de sufentanilo debe determinarse con base a la
composicin corporal, y se debe disminuir la dosis en pacientes
de la tercera edad y pacientes dbiles. Los signos vitales deben
ser monitorizados rutinariamente. Las drogas parenterales deben
ser inspeccionadas visualmente para la deteccin de material
particulado si existiera algn cambio en la coloracin anterior a
su administracin siempre y cuando el contenedor de la solucin
lo permita.
Numerosos estudios han establecido que en cuanto a la
concentracin, el sufentanilo es 10 veces ms potente que el
fentanilo.
Sedacin y analgesia
Los opioides se utilizan a menudo para controlar el dolor durante
el cuidado anestsico y la anestesia regional. La administracin
de un nico bolo consigue un alivio significativo del dolor. Los
bolos intravenosos de sufentanilo de 0.1- 0.3 g/kg pueden
obtener una potente analgesia de duracin corta. La velocidad de
infusin es de 0.0015-0.01 g/kg/min
Anestesia balanceada
La introduccin de un opioide como componente de la
anestesia balanceada puede reducir el dolor y la ansiedad
postoperatorios, recortar las respuestas somticas y autonmicas
a la manipulacin de la va respiratoria, mejorar la estabilidad
hemodinmica, disminuir los requerimientos de anestsicos
inhalatorios y producir una analgesia postoperatoria inmediata.
La concentracin plasmtica media de sufentanilo observada
como la Cp50 para prevenir la respuesta hemodinmica a la
laringoscopia y la intubacin es de 1.08 ng/ml, con un rango
de 0.73-2.55 ng/ml. El mantenimiento de la anestesia se puede
conseguir con N2O (60 a 70%) en O2 y con dosis adicionales de
sufentanilo (bolos intermitentes de 0.1-0.25 g/kg, una infusin
constante, 0.5-1.5 g/kg/hora). La Cp50 para el sufentanilo en la
incisin cutnea es dos veces mayor que la necesaria para la
intubacin en un paciente sin premedicar (2.08 0.62 ng/ml).
En los enfermos sometidos a derivacin coronaria, el sufentanilo
>1.25 0.21 ng/ml reduce los requerimientos de isoflurano a
menos del 0.5% en la intervencin. Los niveles menores de 0.25
ng/ml suelen permitir una ventilacin espontnea adecuada.
Vademcum
Anestesia intravenosa total
Existen muchos frmacos y mltiples combinaciones que se
pueden emplear para la anestesia intravenosa total. Lo ms
frecuente es que se combine un opioide con otro frmaco que
cause hipnosis y amnesia con ms facilidad.
Cuando el sufentanilo se usa como el componente analgsico de
una tcnica de anestesia intravenosa total, o cuando se combina
con un anestsico voltil, se utiliza una dosis de carga de 0.2- 0.5
g/kg, seguida de una infusin de 0.005-0.01 g/kg/minuto, con
lo que en general se consiguen concentraciones de sufentanilo
dentro del rango analgsico de 0.1-0.3 ng/ml
Anestesia basada en opioides (dosis altas de opioides)
Entre las ventajas de la utilizacin de dosis altas de sufentanilo
se encuentra la mayor rapidez de la induccin de la anestesia,
una disminucin eliminacin de los episodios de hipertensin,
una mayor reduccin en el trabajo de eyeccin del ventrculo
izquierdo, con mejor gasto cardaco y una mayor estabilidad
hemodinmica durante la intervencin y/o en el postoperatorio.
Las dosis de induccin del sufentanilo son de 2-20 g/kg,
administradas como un bolo como una infusin durante 2-10
minutos. Las dosis de sufentanilo empleadas en las tcnicas de
dosis altas suelen ser de 15-30 g/kg.
La cantidad de sufentanilo requerida puede depender mucho
de los frmacos que se empleen de forma concomitante. En
enfermos sometidos a ciruga de las arterias coronarias, se
utiliz sufentanilo (dosis de induccin 0.4 0.2 g/kg y total
de mantenimiento 2.4 0.8 g/kg) junto con propofol (1.5 1
mg/kg para la induccin y 32 12 mg/kg total).
El mantenimiento de la anestesia con el uso de una infusin
de sufentanilo (1-2 g/kg/hora), en una tcnica de anestesia
balanceada, ofrece las ventajas de la anestesia basada en
opioides, y evita un efecto prolongado del opioide durante el
perodo postoperatorio. El sufentanilo se ha utilizado en infusin
durante la ciruga cardaca. Para su uso en ciruga cardaca se
suele emplear una dosis de carga inicial de 15 g/kg, seguida
de una infusin de 0.75 g/kg/minuto. Cuando se combina
con midazolam (dosis de carga de midazolam de 100 g/kg;
infusin de mantenimiento de 1.0-2.5 g/kg/minuto), la dosis
de sufentanilo se puede reducir a 2 g/kg/minuto durante 5
minutos, seguido de 0.010-0.025 g/kg/minuto.
Uso epidural en trabajo de parto y nacimiento:
Dosis para el trabajo de parto y alumbramiento: la dosis
recomendada de sufentanilo es de no ms de 10 g como dosis
total administrados con 10 ml de bupivacana 0.125% con o sin
epinefrina.
INGESTA ACCIDENTAL:
El efecto ms severo y significante de la sobredosis por la va
intravenosa o epidural de sufentanilo es la depresin respiratoria.
La administracin intravenosa de los antagonistas de los
opioides como la naloxona, deben de emplearse como un
antdoto especfico en el manejo de la depresin respiratoria. La
duracin de la depresin respiratoria seguida de una sobredosis
de sufentanilo puede ser de mayor duracin que la duracin de
la accin de los antagonistas de los opioides. Adems de la
administracin de oxigeno y ventilacin asistida controlada
como en el caso indicado para la hipoventilacin apnea.
Se debe mantener una va area permeable y se debe indicar
intubacin nasofaringea endotraqueal segn el caso lo amerite.
La depresin respiratoria se asocia a la rigidez muscular y
puede ser necesaria la utilizacin de agentes bloqueadores
neuromusculares para facilitar la asistencia y control respiratorio.
Fluidos intravenosos como vasopresores para el tratamiento
de hipotensin y otras maniobras de soporte pueden ser
empleadas.
La sobredosis por va intravascular o intratecal puede dar como
resultado rigidez muscular y apnea. Una aplicacin no deseada
intratecal de sufentanilo y bupivacana por va epidural pueden
producir efectos de anestesia espinal alta, incluyendo parlisis
prolongada y una recuperacin tarda.
Si la analgesia es inadecuada debe verificarse el lugar y la
integridad del catter antes de la suministracin de cualquier
medicamento epidural. Sufentanilo debe administrarse con
inyeccin lenta, monitoreando la respiracin en cada aplicacin
de sufentanilo.
PRESENTACIN:
Caja con 5 ampolletas de 5 ml (0.250 mg/5 ml).
Caja con 5 ampolletas de 2 ml (0.100 mg/2 ml).
ALMACENAMIENTO:
permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de
los nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:
IPP-A: IEAR-083300CT050598/RM 2008
ZYTOKIL
Doxorubicina
Solucin inyectable

Clorhidrato de Doxorubicina
10 mg
50mg
Excipiente
c.s.
c.s.
Cloruro de sodio 0.9%
5 ml
25 ml
INDICACIONES TERAPUTICAS: Oncolgico
Zytokil ha demostrado ser til contra una gran variedad de
tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas.
Dentro de las neoplasias hematolgicas Zytokil se indica
en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia
mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el
mieloma mltiple. Adems, Zytokil tiene buena actividad contra
algunos tumores slidos como cncer de mama avanzado,
carcinoma avanzado de vejiga, carcinoma de ovario, carcinoma
gstrico, cncer pulmonar de clulas pequeas, carcinoma
endometrial, carcinoma de prosttico, carcinoma de cabeza y
cuello, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de tejidos
blandos, tumor de Wilms, sarcoma de Kaposi, neuroblastomas
y en osteosarcoma.
La doxorubicina (adriamicina) es un antibitico antineoplsico
derivado de la antraciclina con propiedades antitumorales contra
una gran variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por
el hongo Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como
antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano.
No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren
con la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina
con el DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y
las dobles intercambiando las cromtides hermanas, lo que le
confiere propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin
del DNA es probablemente consecuencia de la accin de la
topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales libres.
Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450 reductasa
microsomal en presencia de nicotinamida dinucletido fosfato de
adenina reducido (NADPH) para formar radicales semiquinonas
intermedios que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno
381
Vademcum
para formar radicales aninicos superxidos, los cuales pueden
producir radicales hidrxilos (-OH) y perxido de hidrogeno
que son altamente citotxicos. La produccin de radicales
libres es estimulada significativamente por la interaccin de las
antraciclinas con el hierro. Adems, interfieren tambin en la
produccin de otros radicales, las reacciones de transferencia de
electrones intramoleculares de los intermediarios semiquinona
dando como consecuencia la formacin de agentes alquilantes
potentes. Se cree que existen defensas enzimticas tales
como la superxido dismutasa y la catalasa las cuales juegan
un rol citoprotector importante, este efecto citoprotector es
incrementado por los antioxidantes exgenos, como el tocoferol
alfa y por el quelador del hierro ADR-529 o la amifostina
(llamado antes etiofos) y su metabolito activo (WR-1065), los
cuales protegen al corazn de la toxicidad de las antraciclinas.
Las antraciclinas pueden tambin interactuar con las membranas
celulares y alterar sus funciones, al parecer estas acciones juegan
un rol importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad
cardiaca de este medicamento. Los derivados de la antraciclina
son especficos de la fase S del ciclo celular. Sin embargo,
en presencia de bajas concentraciones del medicamento, las
clulas pasan por la fase S y mueren en la fase G2.
Cuando se administra la doxorubicina por inyeccin intravenosa
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
desapareciendo rpidamente del plasma y exhibiendo un
metabolismo heptico el cual produce el metabolito activo
doxorubicinol (adriamicinol) agliconas y otros derivados, y
cantidades considerables de derivados glucornidos. Su unin a
protenas plasmticas es del 74% al 76% independientemente de
la concentracin de doxorubicina plasmtica.
Un promedio aproximado de la dosis administrada de
doxorubicina, 40 a 50% se elimina principalmente por la bilis
en estado estable en los siguientes 7 das, de dicho porcentaje
aproximadamente la mitad del medicamento se excreta sin
cambios por esta va, doxorubicina tiene una va de eliminacin
plasmtica terminal trifsica con una vida media promedio de
12 minutos en la primer fase, de 3.3 horas en la segunda fase y
aproximadamente de 30 horas en la fase terminal.
Cerca del 5% de la dosis total administrada es excretada en la
orina dentro de los siguientes 5 das. La doxorubicina no cruza la
barrera hematoenceflica, pero puede cruzar la barrera placentaria
y esta distribuirse en la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice Zytokil en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin
o hepatopata previamente con el uso de otros agentes
antineoplsicos o con radioterapia ni en aquellos que han recibido
tratamientos acumulativos mximos previos con Zytokil u otra
antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.
Asimismo, la doxorubicina se contraindica durante el embarazo
y lactancia.
382
Los pacientes que reciben Zytokil debern estar bajo supervisin
mdica especializada y cuando menos durante la fase inicial
del tratamiento debern ser hospitalizados. Zytokil no debe ser
utilizada en pacientes que recibieron previamente dosis mximas
acumulativas de doxorubicina u otra antraciclina. Previo al inicio
del tratamiento se recomienda una valoracin cardiolgica
completa. La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo
a la respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de
toxicidad. El uso de regmenes de dosis semanales reduce el
riesgo de toxicidad hematolgica y cardaca.
La administracin de Zytokil debe ser a travs de venas de gran
calibre, de forma cuidadosa y lenta para evitar la extravasacin
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular
local. Por esta razn Zytokil no debe ser administrada por va
intramuscular o subcutnea.
Si ocurre extravasacin, la administracin de Zytokil debe ser
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir
el dao.
La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo

En leucemia aguda Zytokil puede ser administrado a pesar de la
presencia de trombocitopenia, en algunos casos el incremento
en el recuento plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y
en otros la transfusin de plaquetas puede ser necesaria.
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con Zytokil y
se debern evitar o disminuir la frecuencia de procedimientos
invasivos, cuando esto sea posible. El uso de catteres
implantables (Port-A-Cath) es recomendable para disminuir
la frecuencia de las venopunciones. Se deben de examinar
frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin
de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se
debe de evitar la administracin de medicamentos como los
antiinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de
ocasionar sangrado gastrointestinal.
iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados de la doxorubicina
en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
la doxorubicina cruza la barrera placentaria. La doxorubicina en
animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Zytokil
para evitar el embarazo. No se recomienda la lactancia durante
el tratamiento con Zytokil debido a que se excreta por la leche
materna y tiene la potencialidad de causar efectos adversos
graves en el recin nacido.
otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la mielotoxicidad
suelen ser menos frecuentes que con la daunorubicina.
Cardiotoxicidad: Es una caracterstica de los derivados
antraciclnicos y se manifiesta principalmente por dos
entidades:
Una aguda, pero no grave que incluye cambios
electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en
la onda T, arritmias y manifestacin demasiado intensa del
dao agudo al miocardio (sndrome pericarditis-miocarditis)
que a menudo se acompaa de derrame pericrdico y otra
forma crnica, acumulativa y ms grave que se manifiesta por
insuficiencia cardiaca congestiva que no mejora con digitlicos y
que limita el tratamiento, cardiomiopatia irreversible.
Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a 10 das
posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones las
cuales se pueden infectar (son reversibles).
Mielosupresin: Se caracteriza principalmente por leucopenia
y trombocitopenia, aunque por lo general estos trastornos
suelen alcanzar su grado mximo durante la segunda semana
del tratamiento y esta se recupera hacia la cuarta semana, la
trombocitopenia y la anemia siguen un patrn similar pero
menos intensas.
Manifestaciones locales: Se puede presentar celulitis, vesicacin
y necrosis o estras eritematosas (estras de doxorubicina), la
cual constituye una reaccin alrgica local benigna, no confundir
con extravasacin. Generalmente se presenta dolor en el sitio de
la aplicacin, celulitis o esfacelo.
Manifestaciones Faciales: En algunos pacientes se llega a
presentar hiperemia facial, conjuntivitis y epfora.
Manifestaciones gastrointestinales: Se ha reportado dolor
epigstrico como consecuencia de ulceracin gastrointestinal,
nuseas y vmitos, los cuales pueden ser severos, diarrea.
Manifestaciones renales: Nefropata por cido rico e
hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante el
tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como
Vademcum
resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una

elevacin de las concentraciones de cido rico.
Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar
erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia.
Otras reacciones: Alopecia que puede ser completa e irreversible,
hiperpigmentacin en reas radiadas.
cardiotxicos (ciclofosfamida u otra antraciclina) o radioterapia
en la regin del mediastino, puede potencializar la toxicidad
cardiaca de la doxorubicina.
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin de la
doxorubicina cuando se utilizan en combinacin con otros
medicamentos que producen depresin de la mdula sea. Con
estreptocinasa aumentan los niveles sricos de doxorubicina.
Debido a la inmunosupresin que produce la doxorubicina, la
administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la
replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas
y disminuir la respuesta de los pacientes.
La doxorubicina es incompatible con la heparina.
LABORATORIO:
alteraciones de pruebas de laboratorio. Se pueden presentar
cambios transitorios en el ECG incluidas las arrtmias, depresin
ST, reduccin de QRS y aplanamiento de la onda T.
LA FERTILIDAD.
pero en estudios experimentales, la doxorubicina al igual que
cualquier otro antineoplsico, ha demostrado ser carcinognica,
mutagnica, embriotxica y teratognica, aunque no est claro si
el efecto sea debido a mutagenicidad o accin inmunosupresora.
En animales, la doxorubicina puede disminuir la funcin gonadal
fertilidad.
La va de administracin de Zytokil es por infusin intravenosa
lenta en un periodo de 3 a 5 minutos y la dosis as como el
periodo de administracin deber ajustarse a criterio del
especialista. Las siguientes precauciones son recomendables
para la preparacin de las soluciones:
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la
presentacin de 10 mg) con 25 ml (la presentacin de 50 mg)
de solucin fisiolgica (cloruro de sodio al 0.9%), o solucin
glucosada al 5%, para obtener una concentracin de Zytokil
de 2 mg/ml y adminstrese a travs de una vena canalizada
con las soluciones antes descritas confirmando que la aguja o
catter est insertada adecuadamente, esto reduce el riesgo de
trombosis o extravasacin, asegurando adems el lavado venoso
posterior a su administracin.
Las dosis recomendadas para adultos, como agente nico son:
De 60 a 75 mg por m2 de superficie corporal como dosis nica,
por infusin intravenosa repetida cada 21 das, o 30 mg/m2/da
por tres das consecutivos durante cuatro semanas o 20 mg/m2
una vez a la semana durante cuatro semanas.
Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado incluyen:
Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por m2 de

superficie corporal, cada 3 semanas por infusin intravenosa,
45 mg/m2 de superficie corporal al da por tres das consecutivos,
cada tres semanas por va intravenosa.
Zytokil para el tratamiento de sarcoma de Kaposi deber
administrarse por infusin va intravenosa en dosis de 20 mg/m2
cada dos a tres semanas con intervalos de no menos a 10 das
entre tratamiento, durante un periodo de tiempo de 2 a 3 meses
y continuarse a criterio mdico para mantener una respuesta
teraputica.
Tambin se ha utilizado Zytokil en instilacin intravesical como
tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg por
semana por un periodo de tiempo de 8 semanas, reduciendo la
dosis a 30 mg en caso de desarrollase cistitis qumica.
Zytokil tambin se ha administrado por va intra arterial, la cual
deber solamente llevarse a cabo por mdicos especialistas
ampliamente capacitados en esta tcnica.
Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
avanzada o en aquellos que han recibido quimio o radioterapia
previa. Las dosis acumulativas no deben de sobrepasar de 550 mg/m2
de superficie corporal.

INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con doxorubicina
principalmente mucositis, mielosupresin y alteraciones
cardiacas agudas. El manejo incluye medidas de soporte
intrahospitalario, tratamiento sintomtico de la mucositis,
transfusin de plaquetas, granulocitos y antibioticoterapia
profilctica. Las dosis acumulativas de Zytokil que exceden de
0.9 a 1g por m2 de superficie corporal incrementa el riesgo
de cardiotoxicidad pudindose presentar insuficiencia cardiaca
congestiva. El manejo incluye digitlicos, diurticos e inhibidores
de la ECA para disminuir la postcarga.
PRESENTACIONES:

de la luz. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y deschese
el sobrante.
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca
Registrada. LASE INSTRUCTIVO. ESTE MEDICAMENTO ES
DE ALTO RIESGO
Hecho en Mxico por:
IPP-A: CEAR 310009/R2003
383
Directorio
ATENCIN TELEFNICA GENERAL
ATENCIN A QUEJAS Y SUGERENCIAS
01 800 2020365
ATENCIN A CLIENTES NACIONALES
01 800 000 PiSA
01 800 000 (7472)
MXICO
PLANTA ONCOLGICOS,
POLVOS INYECTABLES Y ORALES
Av. Miguel ngel de Quevedo No. 555
(entre Moctezuma y Epsilon)
Col. Romero de Terreros C.P. 04310
Delegacin Coyoacn, Mxico, D.F.
Tel. 01 55 5484 2100
Fax: 01 55 5659 1265
PANTITLN
Av. Norte No. 220
Col. Agrcola Pantitln (entre Calle 3 y Calle 4)
Del. Iztacalco C.P. 08100 Mxico, D.F.
Tel. 0155 763 8327 Fax: 0155 756 6707
Atencin a Clientes: 01 800 904 6500
OFICINAS GENERALES
GUADALAJARA, JAL.
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna
C.P. 44190 Guadalajara, Jalisco.
Tel. 01 33 3678 1600
Fax: 01 33 3810 1609
Lada sin costo: 01 800 627 7150
GUADALAJARA
PLANTA DE ELABORACIN
Y ALMACN GENERAL
Tel. 01 33 3678 1600
Fax: 01 33 3812 9221
PLSTICOS Y MATERIAS PRIMAS
(PYMPSA)
Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2
Col. Parque lamo Industrial
Tel. 01 33 3668 5959
Fax: 01 33 3675 2175
PLANTA DE ANTIBITICOS
BETALACTMICOS
CEFALOSPORNICOS
Tel. 01 33 3679 7795
PLANTA DE ANTIBITICOS
BETALACTMICOS PENICILNICOS
Tel. 01 33 3678 1672
Fax: 01 33 3811 2627
PLANTA DE HORMONALES
Fax: 01 33 3811 2627
PLANTA TLAJOMULCO
Carret. San Isidro Mazatepec No. 7000
Col. Santa Cruz de las Flores
(antes de la Cruz Vieja)
C.P. 45645 Tlajomulco de Ziga, Jalisco.
CENTRO DE DISTRIBUCIN
NACIONAL (CDN)
Juan de la Barrera No. 3609
Col. Parque Industrial El lamo
Atencin a Clientes: 01 800 627 78 30
Conmutador: 01 800 506 55 57
Tel. 3668 4700
OFICINAS VENTAS GOBIERNO
MXICO, D.F.
Paseo de la Reforma No. 295
Piso 13 (entre Ro Sena y
Embajada Americana)
Col. Cuauhtmoc C.P. 06500
Mxico, D.F.
Tel: 01 55 5241 1300
384
SAN MARTN OBISPO

Av. de la Barranca s/n
Lote 26 - A2,
San Martn Obispo
C.P. 54769 Cuautitln Izcalli Mxico, D.F.
Tels. 01 55 5887 9917, 01 55 5887 9922
MONTERREY
CENTRO DE DISTRIBUCIN REGIONAL
Av. Manuel Ordoez No. 2400
Col. Cumbres de Santa Catarina
C.P. 66358 Santa Catarina, N.L.
Tels. 01 81 8389 7100
Fax: 01 81 8389 7121
Conmutador: 01 800 581 1881
CD. JUREZ
Blvd. Manuel Gmez Morn No. 9321-7
(entre Marcelino Gonzlez Salas y San Fernando)
Col. San Francisco C.P. 32548 Cd. Jurez, Chihuahua.
Tel. 01 656 687 6630
Fax: 01 656 687 6631
CHIHUAHUA
Calle 44-A No. 106
Col. Zarco C.P. 31120
Chihuahua, Chihuahua.
Tel. 01 614 433 1053
Fax: 01 614 418 6421
CULIACN
Blvd. Lola Beltrn No. 2941
Poniente Col. Horizontes
C.P. 80054 Culiacn, Sinaloa
Tel. 01 667 754 2884
Fax: 01 667 754 2885
HERMOSILLO
Boulevar Futura # 68
Col. Parque Industrial Dynatech sur C.P 83290
entre calles Av. Lincon y Av. Mercuri
Manzana VIII
Lote 15, 16, 17
Tel. 01 662 289 79 60
Fax: 01 662 289 79 68 67
Conmutador: 01 800 581 1574
LEN
Alejandro Graham Bell No. 105
Col. El Peluchan C.P. 37110
Leon, Guanajuato.
Tel. 01 477 774 3802
Fax: 01 477 774 3810
MRIDA
Calle 15 No. 323 / 20
Ciudad Industrial
C.P. 97288 Mrida, Yucatn.
Tel. 01 99 9946 1822
Directorio
MEXICALI
Calle Caitas 108-B
Col. Ex-Ejido Zacatecas
C.P. 21070 Mexicali, Baja California.
Tel. 01686 557 0462
Fax 01686 557 0470
MORELIA
Av. Solidaridad No. 950
(entre Isidro Huarte y Calzada Ventura Puente)
Col. Felix Ireta C.P. 58070
Morelia, Michoacn.
Tel. 01 443 317 6388
TUXTLA
OFICINA Y ALMACN
11 A Poniente Sur No. 984-B
esquina Calle 9A Sur Poniente
Fraccionamiento Las Terrazas
C.P. 29060 Tuxtla Gutirrez, Chiapas.
Tel. 01 961 615 0135
Fax: 01 961 615 1529
VERACRUZ
Calzada Ejrcito Mexicano No. 732
Col. Ejido 1 de Mayo (frente a Sams)
C.P. 94297 Boca Del Ro, Veracruz.
Tel. 01 700 927 0663
Fax: 01 700 922 1512
Fax: 01 443 317 6311

PUEBLA
Calle 5 de febrero Oriente #106
Col. SN. Pablo Xochimehueacan
C.P. 70014 Puebla, Puebla.
Tels. 01 222 288 5357
01 222 248 1510
Fax: 01 222 248 5746
SAN LUIS POTOS
Cordillera de Los Alpes No. 555
Col. Loma Dorada C.P. 78215
San Luis Potos, S.L.P.
Tel. 01 444 833 8462
Fax: 01 444 811 7270
SANEFRO
Av. La Paz No. 2298
Col. Americana C.P. 44140
Guadalajara, Jalisco.
Tel./Fax: 0133 3630 5981
0133 3630 5982
0133 3630 5985
TAMPICO
Carretera Tampico-Mante Int. 417-C
(entre carretera Antigua y Divisoria)
Col. Tampico-Altamira
C.P. 89609 Altamira, Tampico.
Tel./Fax: 01 833 226 8188
TIJUANA
Blvd. Agua Caliente No. 10535 4 Piso
Despacho 405, Condominio Gallego
(entre Crdenas y Sonora)
Col. Aviacin, Tijuana, Baja California.
Tel. 01 664 971 0286
Fax: 01 664 971 0221
TOLUCA
Josefa Ortiz De Domnguez No. 403
Depto. 201, Col. San Sebastin
C.P. 50090 Toluca, Edo. de Mxico
Tel. 01 722 213 3733
TORREN
Blvd. Pedro Rodrguez Triana No. 747 Local 15
(entre Blvd. Torren-Matamoros y Calzada Agroindustria)
Col. Parque Industrial Ote.
C.P. 27278 Torren, Coahuila.
Tel./Fax: 01 871 209 6549
TULA
PLANTA DE ELABORACIN
PRODUCTOS VETERINARIOS
Calle 1 Norte Manzana 2 Lote 25
Parque Industrial Tula Atitalaquia,
C.P. 42970 Tula, Hidalgo.
Tel. 01 778 7380 090
Fax: 01 778 7380 077
VILLAHERMOSA
Carr. Villahermosa-Reforma
Km. 2 R/a, Rio Viejo 1ra. Seccin
Mpio. Ctro. s/n
C.P. 86127 Villahermosa, Tabasco.
Tel. 01 993 310 8000
Fax: 01 993 310 8001
PiSA FARMACUTICA DE COLOMBIA
Calle 20 No. 69B - 36pp
Zona Industrial de Montevideo
Barrio Las Granjas
Bogota, D.C. Colombia
Tel. 00 571 411 1587
Fax: 00 571 411 1746
DROGUERA PiSA DE EL SALVADOR
Zona Industrial Plan de la
Laguna, Calle Circunvalacin
Lote D-7, Antiguo Cuscatln
La Libertad, El Salvador.
Tel. 00 503 2243 3900
Fax: 00 503 2243 2008
DROGUERA PiSA DE GUATEMALA
Kilmetro 16.5 Carretera a El Salvador
entrada a San Jos Pinula
Proyecto Empresarial San Jos,
Bodega No. 17
Guatemala.
Tel. 00 502 663 75 339
Fax: 00 502 663 75 340
PiSA FARMACUTICA DE PANAM
Parque Lefevre, Calle 15 X Calle U
(detrs del Colegio Moscote), Zona 10
Panam, Panam.
Tel. 00 507 224 5280
Fax: 00 507 224 7322
PER
Pasaje Punta Playuelas No.172
Urb. Germn Astete La Perla, Callao.
C.P. C-04 Lima, Per.
Tel. 00 511 498 0130
Fax. 00 511 498 0088
385
Notas
386
Notas
387
Notas
388
Notas
389
Notas
390
Vademcum
391

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Amoxiclav BID ................................................................... 12- 14

Cefaxona I.V. e I.M. .................................................................. 50

Enterex Diabetic ..................................................................... 88

Fluoning .................................................................................. 117

Enterex Regular Polvo ........................................................... 93

Formyxan ................................................................................ 123

Alimentacin Especializada para pacientes con enfermedad renal

Fotexina I.V. e I.M. .................................................................. 128

Fenaten ................................................................................... 101

FP-20 ....................................................................................... 129

Fenebra ................................................................................... 104

Fenodid ................................................................................... 107

Ferroin ................................................................................... 108

Ficonax ................................................................................... 109

Floves ................................................................................... 112

Fluban ................................................................................... 113

Flucoxan Cpsulas ............................................................... 114

Flucoxan Inyectable .............................................................. 116

Gonet ...................................................................................... 144

Imation .................................................................................... 169

Incardel ................................................................................... 173

Infalet ...................................................................................... 176

Inhepar .................................................................................... 177

Norfaben M ............................................................................ 226

Magnefusin ............................................................................ 207

Onemer SL ............................................................................ 238

Pisacilina ................................................................................ 266

Pentren ................................................................................... 257

Pinadrina ................................................................................ 260

Ranulin .................................................................................... 284

Pisacana ................................................................................ 261

Recofol .................................................................................... 285

Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 263

Relacum ................................................................................. 288

Soldrn Oftlmico ................................................................... 317

Relazepam ............................................................................. 293

Soldrn tico ........................................................................... 318

Relazepam ............................................................................. 295

Solucin 1x1 PiSA ................................................................. 319

Runabicon .............................................................................. 305

Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 329

Solucion CS-KEL .................................................................... 330

Segucor .................................................................................. 307

Solucin DX-KEL .................................................................... 332

Siccafluid ................................................................................ 312

Solucin DX-10% ................................................................... 335

Sodipental ............................................................................... 313

Solucin DX-5% ..................................................................... 336

Sodrimax ................................................................................ 314

Solucin DX-50% ................................................................... 337

Sofloran .................................................................................. 317

Solucin DX-CS ...................................................................... 338

Trophamine ............................................................................ 361

Solucin HM ........................................................................... 340

Solucin HT ............................................................................ 341

Umecortil ................................................................................ 363

SSB PiSA ................................................................................ 343

Urtisin ..................................................................................... 366

Sulfestrep ............................................................................... 343

Uxicolin ................................................................................... 367

Supacid Inyectable ................................................................ 344

Supacid ................................................................................... 346

Vanaurus ................................................................................ 368