3.

EVALUACIN DE RIESGOS AMBIENTALES

3.1 ANLISIS DE RIESGOS
3.1.1 - Introduccin
3.1.2 - Conceptos Bsicos
3.1.3 - Usos del anlisis de riesgos
3.1.4 - Metodologa y Tcnicas
3.2 ESTIMACIN DE LA EXPOSICIN
3.2.1 - Escenario de exposicin
3.2.2 - Ruta de exposicin
3.2.3 - Cuantificacin de la exposicin
3.3 CARACTERIZACIN DE RIESGOS
3.3.1 - Evaluacin de la exposicin
3.3.2 - Evaluacin de la toxicidad
3.3.3 - Seleccin de ndices de toxicidad
3.3.4 - Estimacin de riesgos

3.1 Anlisis de riesgos

3.1.1 Introduccin
El anlisis de riesgos es una disciplina relativamente nueva con races antiguas. Como
campo del conocimiento se organiz en las ltimas tres dcadas y su auge se debe a que
varios pases han aprobado leyes para proteger, tanto a la salud humana como a la
biota, de los peligros que puede acarrear la exposicin a substancias peligrosas
presentes en el medio ambiente en base a la prevencin y reduccin de riesgos.
El anlisis de riesgos es una tcnica multidisciplinaria que utiliza conceptos
desarrollados en varias ciencias en las que se incluyen a la toxicologa, epidemiologa,
ingeniera, psicologa, higiene industrial, seguridad ocupacional, seguridad industrial,
evaluacin del impacto ambiental, etc.
El anlisis de riesgos sirve para:

Identificar y evaluar los problemas ambientales y de salud producidos por la

realizacin de actividades peligrosas y el manejo de substancias txicas.

Comparar tecnologas nuevas y tradicionales que se usan en la determinacin de

la efectividad de los diferentes controles y tcnicas de mitigacin diseadas para
reducir riesgos.

Localizacin de instalaciones potencialmente peligrosas.

Seleccin de prioridades entre las posibles alternativas de accin para establecer

secuencias de ejecucin de acciones correctivas y/o de elaboracin de
reglamentos ambientales.

3.1.2 Conceptos Bsicos

Los trminos riesgo y peligro se definieron anteriormente en la seccin 1.2.10

en la que se dice que riesgo es la posibilidad de sufrir un dao por la exposicin

a un peligro y peligro es la fuente del riesgo y se refiere a una substancia o a una

accin que puede causar dao.
Evaluacin de riesgos se refiere a la tcnica para determinar la naturaleza y
magnitud del riesgo.
El trmino anlisis de riesgo se ha usado frecuentemente como un sinnimo de
evaluacin de riesgos. Debe de interpretarse que adems de la evaluacin, el
anlisis incluye los mtodos para hacer un mejor uso de los resultado de la
evaluacin.
En el manejo de los riesgos se disea la respuesta de control, reduccin o
eliminacin de riesgos utilizando la informacin producida por la evaluacin y
el anlisis, en el contexto de los recursos tcnicos, valores sociales, econmicos y
polticos.
La diferencia entre evaluacin y manejo de riesgos no es muy clara. La
controversia se centra en el grado en el cual la evaluacin se puede mantener
libre de los juicios y valores que tpicamente corresponden a las decisiones de
manejo.
Las percepciones de los riesgos son factores importantes que influyen tanto a la
evaluacin como al manejo.
Los riesgos se perciben en forma diferente, dependiendo de quines son los
afectados, qu tan probable es que los daos se produzcan, las caractersticas de
los daos, tal cmo qu tan catastrficos son, qu tan acostumbrada est la
poblacin a ese tipo de dao, qu tan grande es la fraccin de la poblacin
afectada, cmo se afecta a los individuos en forma personal y si stos han
aceptado en forma voluntaria enfrentar los riesgos. Las percepciones de los
riesgos estn influenciadas por los beneficios que se obtienen de enfrentar tales
riesgos.

3.1.3 Usos del anlisis de riesgos

Las tcnicas de anlisis se pueden aplicar a un amplio rango de situaciones de riesgo
para la salud y el medio ambiente, incluyendo:

La introduccin o el descubrimiento de una substancia en el ambiente

La exposicin ocupacional a una substancia o radiacin.

Contaminacin del aire, tanto en espacios interiores como en el ambiente

exterior

Disposicin de residuos peligrosos

Presencia de substancias peligrosas en la cadena alimentaria

Instalaciones que manejan o crean substancias txicas

El anlisis de riesgos tambin se puede aplicar a muy diferentes situaciones,

por ejemplo, el riesgo asociado al uso de un producto farmacutico o
tratamiento mdico, a la construccin de obras tales como presas y puentes
etc.

3.1.4 Metodologa y Tcnicas

El anlisis de riesgos usa una serie de tcnicas que se aplican cuando las respuestas no
son obvias y la informacin es ambigua e incierta. Se utilizan las herramientas de la
ciencia, la ingeniera y la estadstica para analizar la informacin relacionada con los
riesgos y, para estimar y evaluar la probabilidad y magnitud del riesgo ambiental y de la
salud.
El anlisis de riesgos no proporciona una frmula para tratar la problemtica de
riesgos. No resuelve las complicadas negociaciones polticas y sociales que se tienen
que hacer en la toma de decisiones sobre riesgos. Lo que s mejora es la capacidad de
los cientficos y tomadores de decisiones en la identificacin, evaluacin, control y
reduccin de riesgos asociados con actividades del hombre.
El proceso de anlisis de riesgos se puede pensar como formado de cuatro fases
interrelacionadas, cada una con ciertos mtodos y tcnicas.
3.1.4.1 Identificacin del Peligro
En esta fase la pregunta que se trata de contestar es: existe el peligro?
Para contestar esta pregunta se tiene que recurrir a la toxicologa, la cual hace uso de
estudios epidemiolgicos, estudios in vivo en modelos animales, pruebas realizadas in
vitro utilizando cultivo de clulas y de tejidos, as como estudios de
estructura/actividad.
3.1.4.2 Evaluacin de riesgos
Esta fase tiene como meta estimar la severidad y probabilidad de que se produzca un
dao para la salud humana y el ambiente por una actividad o exposicin a una
substancia, que bajo circunstancias es probable que pueda causar dao a la salud
humana o al ambiente. Se usan cuatro tcnicas, aunque distintas, estn muy
relacionadas: evaluacin de la fuente/mecanismo de emisin, evaluacin de la
exposicin, evaluacin de dosis/respuesta y caracterizacin del riesgo.
3.1.4.3 Determinacin de la significancia del riesgo
La fase involucra juicios y negociaciones para resolver la cuestin de qu nivel de riesgo
es tolerable. Se cuenta con varias tcnicas para contestar esta pregunta, incluyendo el
anlisis de la percepcin del riesgo, el anlisis de costo/beneficio y anlisis de
decisiones. Como en el caso de la evaluacin de riesgos estas tcnicas proporcionan un
mejor conocimiento del fenmeno pero tambin involucran incertidumbres. Sin
embargo, de todas maneras la decisin de considerar un riesgo como aceptable genera
controversia. Se tiene que negociar, formar consenso y usar otros medios para ampliar
el involucramiento en el proceso de declarar un riesgo como aceptable.
3.1.4.4 Comunicacin de Riesgos
En esta fase los actores involucrados transfieren o intercambian informacin acerca de
los niveles de riesgos para la salud o el ambiente, la importancia de esos riesgos, tipos
de decisiones, acciones o polticas con que se cuenta para controlar o manejar los
riesgos. El principal canal para la comunicacin de riesgos son los medios de
comunicacin, los cuales han sido criticados por exagerar los riesgos y poner ms
nfasis en los dramas que en los datos cientficos. Los problemas en la comunicacin

provienen de lo numeroso que son las fuentes de informacin, causando frustracin

tanto a los comunicadores de riesgos como a los grupos que se pretende sean los
receptores de la informacin.
El anlisis de riesgos tiene sus virtudes y sus debilidades. Entenderlas puede ayudar a
los tomadores de decisiones en la bsqueda del mejor uso posible de la informacin y
de las suposiciones y juicios de experiencia involucrados en el tratamiento de los
riesgos para la salud y el ambiente.
En el resto del presente captulo se presenta la metodologa para hacer la evaluacin de
riesgos y la determinacin de la significancia del riesgo. Los mtodos descritos son los
utilizados por la Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de los Estados Unidos, a la
que llamaremos por sus siglas en ingls EPA, para caracterizar los riesgos para la salud
humana en sitios contaminados con substancias peligrosas.
3.2 Estimacin de la exposicin
Los txicos que interesan son aquellos que tienen probabilidad de llegar a estar en
contacto con poblaciones humanas, en cualquier lugar que stas se encuentren. Se
estudian los desplazamientos de los txicos en el medio ambiente, desde el punto en
que se emiten hasta el lugar en que contactan las poblaciones. Como se mencion
anteriormente, a este desplazamiento se le conoce como ruta de exposicin. No se
consideran relevantes los desplazamientos de txicos que no dan lugar a
exposiciones humanas efectivas.
La corrovoracin de que en un sitio estn ocurriendo exposiciones efectivas es la
determinacin del txico, o sus manifestaciones, en los organismos expuestos y la
presencia del txico en el punto de contacto entre los medios ambientales y las
poblaciones de inters. En esta seccin se describe la seleccin de las rutas relevantes
de exposicin, y el clculo de la dosis suministrada por cada ruta. Se tratarn tambin
los aspectos relacionados con el tiempo de exposicin en funcin de su duracin y
frecuencia.
3.2.1 Escenario de exposicin
Al rea fsica que comprende el lugar donde se derraman o emiten los txicos al
ambiente, donde se transportan y donde las poblaciones entran en contacto con los
medios contaminados recibe el nombre de escenario de exposicin.
El estudio del escenario consta de dos partes fundamentales; la descripcin
fsicoqumica del sitio y la descripcin de las poblaciones que es probable que sufran la
exposicin. Las caractersticas del sitio y de las poblaciones que interesan sern
aquellas que son tiles para estimar las exposiciones.
3.2.1.1 Descripcin del sitio
El sitio se describe en funcin de las variables que puedan tener influencia sobre la
movilidad de los txicos y los niveles de contaminacin. Las variables fsicas y qumicas
que se evalan son las que se utilizan para alimentar los modelos de transporte y
destino y estimar las dosis suministradas.
Las caractersticas fsicas importantes del escenario de exposicin son: clima,
vegetacin, topografa, edafologa (composicin y estructura de suelos) y geohidrologa
(estratos en el subsuelo, acuferos subterrneos y corrientes superficiales).

En lo que se refiere al suelo y al subsuelo es conveniente describirlos en funcin de la

humedad, pH, contenido de carbono orgnico y presencia de otros intercambiadores de
iones. Los modelos para representar el desplazamiento de los txicos en este estrato
incluyen tales variables. El conocimiento del tipo de suelo puede ayudar a predecir la
produccin de polvos transportables. La posicin de los acuferos con respecto al nivel
de la superficie es tambin una variable importante. Un nivel fritico muy somero
puede incrementar la probabilidad de que un txico presente en el suelo emigre hacia el
acufero.
Los datos climatolgicos permiten estimar la persistencia de los txicos en el ambiente,
los posibles desplazamientos por acarreo de polvos y gases por los vientos y junto con la
topografa los desplazamientos en corrientes superficiales.
Las caractersticas qumicas importantes son: la identificacin y cuantificacin de las
substancias que se saben o se sospecha que son txicas para los humanos, que se
encuentren en uno o ms medios de los que integran el sitio o que pueden salir del
mismo. Los datos se obtienen experimentalmente en trabajo de campo, analizando los
distintos medios con los que puede entrar en contacto la poblacin. A esta actividad se
le denomina "Muestreo o Monitoreo Ambiental."
La recopilacin de informacin y el muestreo se deben de planear para que al principio
del trabajo se generen datos que permitan desarrollar una comprensin general del
sitio, y as poder dirigir las esfuerzos subsiguientes para obtener slo los datos que
sirvan para llenar las lagunas remanentes de informacin. En esta forma se minimizar
la recoleccin de datos innecesarios y se maximizar la calidad de los datos obtenidos.
La informacin fsicoqumica del sitio se utiliza para identificar las posibles rutas y vas
de exposicin, as como para calcular las dosis suministradas.
3.2.1.1 Descripcin del sitio
El sitio se describe en funcin de las variables que puedan tener influencia sobre la
movilidad de los txicos y los niveles de contaminacin. Las variables fsicas y qumicas
que se evalan son las que se utilizan para alimentar los modelos de transporte y
destino y estimar las dosis suministradas.
Las caractersticas fsicas importantes del escenario de exposicin son: clima,
vegetacin, topografa, edafologa (composicin y estructura de suelos) y geohidrologa
(estratos en el subsuelo, acuferos subterrneos y corrientes superficiales).
En lo que se refiere al suelo y al subsuelo es conveniente describirlos en funcin de la
humedad, pH, contenido de carbono orgnico y presencia de otros intercambiadores de
iones. Los modelos para representar el desplazamiento de los txicos en este estrato
incluyen tales variables. El conocimiento del tipo de suelo puede ayudar a predecir la
produccin de polvos transportables. La posicin de los acuferos con respecto al nivel
de la superficie es tambin una variable importante. Un nivel fritico muy somero
puede incrementar la probabilidad de que un txico presente en el suelo emigre hacia el
acufero.
Los datos climatolgicos permiten estimar la persistencia de los txicos en el ambiente,
los posibles desplazamientos por acarreo de polvos y gases por los vientos y junto con la
topografa los desplazamientos en corrientes superficiales.

Las caractersticas qumicas importantes son: la identificacin y cuantificacin de las

substancias que se saben o se sospecha que son txicas para los humanos, que se
encuentren en uno o ms medios de los que integran el sitio o que pueden salir del
mismo. Los datos se obtienen experimentalmente en trabajo de campo, analizando los
distintos medios con los que puede entrar en contacto la poblacin. A esta actividad se
le denomina "Muestreo o Monitoreo Ambiental."
La recopilacin de informacin y el muestreo se deben de planear para que al principio
del trabajo se generen datos que permitan desarrollar una comprensin general del
sitio, y as poder dirigir las esfuerzos subsiguientes para obtener slo los datos que
sirvan para llenar las lagunas remanentes de informacin. En esta forma se minimizar
la recoleccin de datos innecesarios y se maximizar la calidad de los datos obtenidos.
La informacin fsicoqumica del sitio se utiliza para identificar las posibles rutas y vas
de exposicin, as como para calcular las dosis suministradas.
3.2.2 Ruta de exposicin

La trayectoria que sigue un txico desde la fuente de emisin hasta el contacto con las
poblaciones previamente seleccionadas como potencialmente expuestas, incluyendo la va de
ingreso del txico a los organismos expuestos, como ya se especific, se denomina ruta de
exposicin.
Una ruta est completa si hay una liberacin de una substancia desde una fuente, un escenario
de exposicin donde pueda ocurrir un contacto y una va de exposicin o ingreso.

3.2.2.1 Descripcin de la ruta de exposicin

A continuacin se describen cada uno de los elementos que integran una ruta de
exposicin tpica completa.
Fuente. Las caractersticas fundamentales de la fuente son su localizacin y los
mecanismos de emisin. Se localiza y describe utilizando los datos de muestreo y la
informacin preliminar que se tenga acerca del sitio.
Se localizan los lugares dnde se estn liberando, se liberaron o se espera que se liberen
los txicos, identificando todos los mecanismos posibles de liberacin y de medios
receptores. Por ejemplo; la presencia de suelo contaminado cerca de un tanque puede
indicar que el tanque con rupturas (fuente) present fugas (mecanismo de liberacin)
hacia el suelo (medio receptor). La fuente puede ser tambin punto de contacto si los
organismos receptores entran en contacto directo con la fuente. Por ejemplo; con
recipientes abiertos, suelo contaminado, residuos apilados, etc.

Figura 3.2.2 - Descripcin de la Ruta de Exposicin.

Un medio contaminado puede ser a su vez fuente de contaminacin para otro medio.
Por ejemplo; una zona del subsuelo contaminada por un derrame previo puede ser la
fuente de contaminacin de un acufero subterrneo.
Transporte y destino. Despus de que la substancia ha sido liberada le puede pasar
lo siguiente:

acumularse en uno o ms medios incluyendo el de recepcin

transportarse por una corriente de agua, disuelto o suspendido en algn

sedimento, o por los vientos, en estado gaseoso o en los polvos

transformarse fsicamente (volatilizacin, precipitacin), qumicamente

(fotlisis, hidrlisis, oxidacin, reduccin, etc.) o biolgicamente
(biodegradacin)

Para estudiar la distribucin de una substancia en el ambiente es necesario conocer sus

propiedades fsicas y qumicas y las del medio y/o medios en los que se desplaza.
Estos datos se alimentan en modelos que representan el transporte dentro del medio de
recepcin, las transferencias de este medio a otros y los transportes dentro de los
medios a los que fue transferido. Los modelos incluyen trminos para representar cada
uno de los procesos que sufre la substancia en el ambiente.
Con los modelos se puede estudiar la cintica de los txicos en cualquier lugar de la
ruta, especialmente se pueden estimar las variaciones de la concentracin del txico en
el punto de contacto, cuando no se disponga de datos completos de muestreo ambiental
en este lugar.
Uno de los propsitos del anlisis de destinos y transportes es predecir las exposiciones
futuras y para servir de base en el diseo de estrategias de prevencin de la
contaminacin.

El anlisis del proceso de transporte de txicos en el medio ambiente permite

esclarecer las ligas existentes entre las fuentes y los medios contaminados y contestar
las siguientes preguntas sobre los txicos:

Cules especies qumicas estn presentes en las fuentes dentro del sitio?

En qu medios, dentro y fuera del sitio, y en qu formas qumicas se

encuentran los txicos?

En qu medios y en qu localizaciones se podrn encontrar en el futuro?

Punto de exposicin . Cualquier contacto potencial entre los pobladores

con un medio contaminado es un punto de exposicin. Son ms
importantes los puntos de exposicin dnde la concentracin que va a ser
contactada sea la ms alta y dnde la poblacin expuesta se clasifique como
de inters especial por pertenecer a un grupo sensible.
Se consideran como puntos de exposicin potencial todas las fuentes y medios
contaminados si

el sitio se encuentra en uso

el acceso al mismo no est restringido o de alguna otra forma limitado

si el contacto es posible en el futuro por un uso alterno del suelo

Para puntos de exposicin potenciales fuera del sitio, se espera que la concentracin de
contacto ser mayor en los puntos ms cercanos al sitio o donde los gradientes de
altura y direccin del viento lo favorezca. En algunas ocasiones se pueden encontrar
puntos de contacto de mayor concentracin a distancias grandes, sto puede suceder si
en el transporte de los txicos se incluyen pasos en los que pueda ser bioconcentrado.
Por ejemplo; si una substancia originada en el sitio se transporta hasta un cuerpo de
agua donde es bioconcentrada por los organismos acuticos y la poblacin entra en
contacto con esos organismos.
Vas de exposicin. El ltimo elemento de la ruta de exposicin es la va de
exposicin, que es el mecanismo por medio del cual el txico entra al organismo. En el
caso de exposiciones ambientales las vas de exposicin son ingestin, inhalacin y
contacto cutneo. La seleccin de cules vas se deben de estudiar, depende de los
medios en los que se encuentre el txico en el punto de contacto. Si se encuentra en el
agua potable, en los alimentos o en el suelo la va de exposicin ser la ingestin, si se
encuentra en el aire, sea como gas, vapor o partculas suspendidas, el ingreso ser por
la va respiratoria (inhalacin) y si se encuentra en el agua o aire ambiente que entra en
contacto con la piel, el ingreso ser por va cutnea.
El equipo de proteccin tiene por propsito evitar que exista una va de exposicin
aunque se presente un punto de contacto. Por ejemplo el uso de guantes, mscaras y
botas son barreras que impiden el ingreso del txico al organismo contactado.

3.2.2.2 Identificacin de las rutas significativas

Slo se consideran como significativas y merecen ser evaluadas las rutas
completas de exposicin que produzcan exposiciones efectivas, es decir
que el txico adems de llegar a hacer contacto con un individuo
encuentra la forma de ingresar al interior del organismo.
Los datos de muestreo biolgico y/o biomarcadores en la poblacin supuestamente
expuesta que indiquen que hay acumulacin de alguna substancia o efectos
relacionados con alguna substancia, en miembros de la poblacin considerada, es una
informacin muy valiosa para identificar una ruta como significativa. Esta informacin
indica que han existido exposiciones efectivas, puesto que se identifica la presencia del
txico o sus manifestaciones dentro de los organismos expuestos. Los resultados
positivos de los anlisis de fluidos biolgicos indican cules rutas son significativas,
pero los datos negativos en individuos de una poblacin no se pueden usar para
concluir que una ruta est incompleta.
No siempre se analizan todas las rutas completas.
Hay rutas que aunque sean poco probables o signifiquen exposiciones relativamente
bajas siempre se evalan y stas son las siguientes:

1. las rutas que representan una exposicin posible de individuos sensibles

2. cuando los resultados de la exposicin son catastrficos,

Se pueden considerar como justificaciones vlidas para eliminar el anlisis de

una ruta completa las siguientes:

La exposicin resultante es mucho menor por esta ruta que por otra que
involucra el mismo medio y el mismo punto de contacto

La magnitud de exposicin potencial es baja o es muy poco probable que se d

la exposicin y no son altos los riesgos asociados con la exposicin.

En algunas ocasiones no se pueden cuantificar las exposiciones en rutas completas por

falta de datos. Es posible que los datos de muestreo no sean suficientes para estimar las
caractersticas de las fuentes, las concentraciones ambientales o las dosis
suministradas. En estos casos se puede recurrir al uso de modelos para complementar
la informacin disponible, pero al usar modelos en lugar de datos se incrementa la
incertidumbre. Si no se tienen datos suficientes para validar el modelo, entonces puede
ser que no se justifique el anlisis cuantitativo de la ruta.
3.2.3 Cuantificacin de la exposicin

El estudio de la ruta de exposicin tiene por objeto llegar a determinar la cantidad de

substancia txica que contacta un organismo durante el perodo de exposicin y poder
estimar las exposiciones futuras.
La cuantificacin de la exposicin consiste en determinar la magnitud, frecuencia y
duracin de las exposiciones de los individuos miembros de la poblacin por cada una
de las rutas significativas.
Si la exposicin ocurre durante un determinado perodo, la exposicin total se divide
entre el tiempo de ocurrencia para calcular la tasa de exposicin promedio por unidad
de tiempo y frecuentemente esta tasa promedio de exposicin se expresa por unidad de
masa corporal.
A esta exposicin normalizada se le denomina Dosis Suministrada.
Hay tres categoras de variables que se usan para calcular este valor y son: una variable
relacionada con la substancia (concentracin de exposicin); las variables que
describen la poblacin expuesta (tasa de contacto, frecuencia y duracin de la
exposicin, peso corporal) y una variable determinada por el proceso de evaluacin
(el tiempo de promediacin).
Cada una de estas variables puede tomar valores dentro de determinados rangos y se
seleccionan los valores cuya combinacin resulte en una estimacin de la Exposicin
Mxima Razonable (EMR).
La estimacin de un valor "razonable" no siempre est basada totalmente en
informacin cuantitativa sino tambin en la experiencia y juicio profesional.
3.2.3.1 Clculo de la dosis suministrada
La Dosis Suministrada (Ds) se calcula para todas las substancias en el punto de contacto
de todas las rutas seleccionadas como significativas. Se expresa en trminos de la
cantidad de la substancia (mg) en contacto con el cuerpo por unidad de masa corporal
(Kg) por unidad de tiempo (da).
La DS se calcula utilizando la siguiente ecuacin:
DS = (CTFD)/(MP)
Donde: C = concentracin promedio durante el perodo de exposicin
T= tasa de contacto, la cantidad de medio contactado por unidad de tiempo
F = frecuencia de exposicin
D = duracin
M = masa corporal
P = tiempo de promediacin
Para calcular la Dosis Absorbida (DA) se multiplica la DS por un factor de absorcin.
Concentraciones de exposicin. La concentracin de exposicin C se calcula en
base a los datos de muestreo ambiental. El trmino C es el valor del lmite superior de
confianza, percentil 95, del promedio aritmtico de las concentraciones que son
contactadas durante el perodo de exposicin. Aunque este valor puede ser menor que
la concentracin mxima contactada, se considera razonable ya que es poco probable
que se contacte la concentracin mxima durante un perodo prolongado.

Si no se cuenta con mediciones directas de la concentracin en el punto de contacto

entonces se hacen estimaciones de estos valores usando los modelos de destino y
transporte.
Tasa de contacto. Representa la cantidad de medio contaminado contactado por
unidad de tiempo o por evento. Si se dispone de datos estadsticos de tasas de contacto
se debe de seleccionar el lmite superior de confianza percentil 90 o 95 del promedio. Si
no se cuenta con informacin estadstica, entonces se debe de seleccionar, por
experiencia, un valor similar al del percentil 95. Por ejemplo; la tasa de contacto para
txicos en el agua potable es de 2 litros por da. Este es el valor del limite superior de
confianza percentil 95 del promedio de ingesta diaria de agua en adultos en Estados
Unidos.
En algunas ocasiones se introducen ms trminos en la ecuacin para calcular esta
cantidad. Por ejemplo en el contacto cutneo con substancias qumicas disueltas o
suspendidas en agua, la tasa de contacto se estima combinando la informacin del rea
corporal expuesta, la permeabilidad de la piel a ese compuesto y el tiempo de
exposicin.
Frecuencia y duracin de la exposicin. Estas dos variables se utilizan para
calcular el tiempo total de exposicin. Los valores que pueden tomar dependen del
sitio, sin embargo es muy difcil que existan estadsticas sobre un sitio en particular.
En algunas ocasiones se pueden obtener valores estadsticos nacionales. Se debe de
seleccionar un valor conservador para el tiempo de exposicin. Por ejemplo; en algunos
casos se pueden utilizar perodos de 30 aos para el caso de residentes (valor esperado
del tiempo de residencia en un lugar) y en otros casos, es ms conveniente usar 70 aos
(expectativa de vida). Las frecuencias de exposicin y las duraciones de las exposiciones
deben de ser consistentes con las tasas de contacto seleccionadas. Si se usa una tasa de
contacto basada en observaciones de largo plazo, como en el caso de contar con la tasa
del consumo anual de pescado, entonces se deben de calcular la tasa de contacto y la
frecuencia de exposicin expresada en das y en das-1 (365 das = 1ao).
Masa corporal. Para nios se utiliza como valor de la masa corporal el valor estndar
encontrado en las tablas de "peso para la edad". La exposicin vitalicia se estima por un
promedio ponderado por tiempo de exposiciones estimadas para todos los grupos
etreos. Cuando los contactos son, ms o menos, constantes durante el perodo vital,
como la ingesta de agua, se utiliza el valor de 70 Kg. como valor de la masa corporal.
Tiempo de promediacin. El tiempo de promediacin seleccionado depende del
tipo de efecto txico que se est evaluando.
Cuando se evalan exposiciones a txicos para el desarrollo, los insumos se calculan
promediando sobre el perodo del evento de exposicin. Para txicos agudos se
promedia sobre el tiempo ms corto que se conoce, en el que se puede producir un
efecto, normalmente un da.
Cuando se evalan exposiciones de largo plazo a txicos no-cancergenos las dosis se
calculan promediando los insumos durante el perodo de exposicin. Por ejemplo; dosis
diarias crnicas o dosis diarias subcrnicas.
Para cancergenos, las dosis se calculan promediando la dosis total acumulada durante
el perodo vital y se le llaman Dosis Diaria Vitalicia Promedio (DDVP). Esta diferencia
se basa en la opinin cientfica actual de que los mecanismos de accin son diferentes.

Se supone que el efecto de la exposicin a un cancergeno es bsicamente el mismo si se

tiene una exposicin a una alta concentracin por corto tiempo a que se tenga una
exposicin a baja concentracin por un perodo prolongado. Esta suposicin es menos
justificable cuando las exposiciones son intensas y poco frecuentes, especialmente si la
substancia es un cancergeno que ha mostrado que sus efectos dependen de la dosis y
de la tasa.
Incertidumbres. Las principales fuentes de incertidumbre en el clculo de la D S son:

la variabilidad en los datos analticos

el uso de modelos para estimar algunas variables

uso de valores supuestos para algunos parmetros.

La estimacin del efecto de las incertidumbres en el clculo de las dosis suministradas

es un aspecto muy importante en la evaluacin de riesgos, ya que indica el nivel de
confiabilidad que se tiene en la evaluacin de la exposicin y pueden influir
significativamente en la toma de decisin sobre intervencin en un sitio.

EVALUACIN DE RIESGOS AMBIENTALES

3.3.1 Evaluacin de la exposicin

En la seccin 3.1 se present cmo se transportan los txicos en el ambiente desde la
fuente de emisin y cmo parte de esos txicos liberados llegan en estado activo a
contactar a algunos miembros de las poblaciones en uno o ms escenarios, y cmo se
determina qu rutas son significativas. Se vio tambin, cmo se define y calcula la dosis
que reciben los individuos expuestos. Se mencion varias veces que los modelos
matemticos que normalmente se utilizan en estos clculos pueden representar sobresimplificaciones de la realidad. Tambin se dijo, que muy frecuentemente no se tiene
informacin propia del sitio y/o de la poblacin que se est estudiando y, que en ese
caso se tienen que asignar valores a los parmetros de los modelos, basndose en
estadsticas nacionales o en base a la experiencia de los encargados de hacer la
evaluacin de riesgos.
La presentacin de toda esta informacin numrica y cualitativa acompaada de los
juicios de valor sobre las suposiciones hechas en el proceso de obtenerla es lo que
denominamos evaluacin de la exposicin. Es la informacin que se necesita
para hacer la evaluacin de riesgos.

3.3.1.1 Informacin contenida

Los resultados del estudio de la exposicin que se necesitan son los siguientes:

Concentraciones qumicas de todas las substancias txicas en el punto de exposicin

Frecuencia y duracin de las exposiciones

Clasificacin de las exposiciones observadas de acuerdo al perodo de exposicin

(crnicas, subcrnicas y agudas) y la va de exposicin (oral, inhalacin y cutnea)

Caractersticas de la poblacin expuesta identificando subpoblaciones especiales

Caractersticas del sitio

Descripcin de las rutas de exposicin significativas

Dosis Suministradas y/o Absorbidas de cada substancia por cada ruta significativa, por
cada va y por cada perodo de exposicin

Relacin de las rutas completas que se clasificaron como no significativas y porqu.

Posible efecto de las exposiciones que no se estn evaluando

Lista de las rutas de exposicin que pueden contribuir a la exposicin de los mismos
individuos en forma simultnea

Modelos de transporte y destino utilizados en el anlisis de las rutas de exposicin

Suposiciones hechas en el proceso de modelaje de las exposiciones

Valores utilizados para los parmetros de exposicin y fuentes de informacin

Identificacin y caracterizacin de las incertidumbres.

3.3.1.2 Calificacin de la informacin

En la seccin 3.1 se trat cmo se estiman los valores numricos de la Dosis
Suministrada, en esta seccin veremos cmo se evala esa informacin.
Las dosis suministradas que se calculen son tan vlidas como la calidad de los datos
usados, la validez de las suposiciones que se hicieron y lo apropiado de los modelos que
se usaron. La desviacin de la idealidad de cualesquiera de estos factores introducen
incertidumbres en los resultados. Es necesario estimar el impacto de estas
incertidumbres.
La evaluacin de la exposicin involucra la toma de varias decisiones que influyen
substancialmente en la calidad de los resultados. Los aspectos ms importantes son:

Definicin del escenario fsico. Las decisiones que se toman en este paso estn
basadas en la informacin que se tenga sobre el rea y en la experiencia del
evaluador de riesgos. En primer lugar se tiene que asignar la categora de uso
actual y potencial del suelo, en base a la informacin recabada por observacin

directa del sitio y en los servicios de informacin gubernamental sobre planes

de desarrollo, reglamentacin del uso del suelo y zonificacin. Las dosis
estimadas son diferentes, dependiendo de si el sitio es residencial, si se va
convertir en residencial dentro de un plazo de 10 aos o si es o se va a convertir
en comercial/industrial/agropecuario, etc. Las exposiciones probables son de
muy distinta duracin y frecuencia. En segundo lugar, en base a la informacin
de muestreo ambiental y el conocimiento que se tenga sobre la peligrosidad de
los txicos ambientales detectados, se tiene que seleccionar la lista de
substancias de inters y las rutas de exposicin significativas que existen
realmente. En base al estudio de campo, usando modelos de transporte y
destino se seleccionan las rutas que se puedan esperar para el futuro.

Seleccin de Modelos de Transporte y Destino. Se trata de seleccionar modelos

que representen adecuadamente todas las interelaciones conocidas e
importantes que definen el comportamiento del sitio. Normalmente se cuenta
slo con modelos sencillos y en algunas ocasiones sin validar.

Seleccin de los valores de los parmetros de exposicin. Lo ideal es obtener

informacin especfica en el sitio, sin embargo muy frecuentemente no se hace y
se usan valores estndar para muchos de los parmetros que se usan en la
estimacin de la dosis. Por ejemplo; se fijan valores para tasas de contacto como
ingesta diaria de agua, consumo diario de pescado, etc., o para longitud de los
perodos de exposicin por duracin promedio en un determinado domicilio o
en un trabajo, etc.

3.3.1.3 Evaluacin de las incertidumbres

La evaluacin de las incertidumbres es un aspecto muy importante en la evaluacin de
riesgos. Algunas de las fuentes de incertidumbre se pueden cuantificar, a las otras se les
da un tratamiento cualitativo, pero siempre se analizan. Es conveniente conocer las
posibilidades de que las incertidumbres se magnifiquen a lo largo del proceso de
evaluacin.
Identificacin. Las incertidumbres ms importantes son las siguientes:

calidad de los datos de muestreo. Por ejemplo; si los datos de concentracin de

un determinado txico en el suelo no provienen de muestras representativas

calidad de la informacin que se consult para asignar categora del uso actual
del suelo y para hacer la estimacin de las probabilidades de cambio del uso
del suelo

la eliminacin de substancias de la lista de txicos a considerar en el estudio

la eliminacin de rutas de exposicin completas.

Se debe de revisar esta informacin para confirmar o revocar las decisiones que se
hayan tomado antes. Los errores que se cometan en estos aspectos pueden llegar a
invalidar los resultados del anlisis de riesgos.

Otras fuentes importantes de incertidumbre son las inherentes a la evaluacin de la

exposicin de los individuos a todas las substancias. Estas incertidumbres son
introducidas por:

los datos de muestreo

los modelos usados para estimar concentraciones de exposicin, en la ausencia

de datos experimentales

la seleccin de niveles de los parmetros de insumos que no estn basados en

datos experimentales

Las incertidumbres adicionales que se introducen cuando se combinan las

exposiciones a varias substancias por varias rutas de exposicin.

Es conveniente tener en cuenta y evaluar el posible efecto de las suposiciones ms

importantes que se tienen que hacer en la derivacin de los modelos como son:

la de suponer linearidad de respuesta

homogeneidad

condiciones de rgimen estacionario o de equilibrio, etc.

Las distintas suposiciones pueden tener efectos diferentes en los resultados. Es

necesario identificar las suposiciones claves, indicando el orden de magnitud de la
sobrestimacin o subestimacin del riesgo.
Si no se dispone de datos de campo para validar un modelo, se puede hacer un anlisis
de sensibilidad limitado, para indicar la magnitud de la incertidumbre asociada al uso
de ese modelo.
Es conveniente identificar cules de estos parmetros tienen ms influencia en los
resultados y los efectos sobre los resultados del hecho que se hayan dado valores
estndar a los parmetros de exposicin y de transporte. Lo anterior se determina por
anlisis de sensibilidad o por opinin de expertos. En el anlisis de sensibilidad se
calculan los riesgos dando diferentes valores a los parmetros y observando su efecto
sobre los resultados.
Anlisis. Idealmente se debera hacer un seguimiento a lo largo de todo el proceso de
evaluacin de riesgo de cada una de las incertidumbres asociadas al clculo de las
exposiciones y as, caracterizar sus efectos sobre los resultados finales. A continuacin
se describen algunas formas de cmo evaluar las incertidumbres en forma cuantitativa,
semicuantitativa y cualitativa.
Mtodo Cuantitativo.- El mtodo cuantitativo se puede aplicar cuando los modelos son
sencillos y se conocen bien los valores de los parmetros de insumo. En este caso, el

primer paso ser la caracterizacin de las distribuciones de probabilidades de los

valores de las variables y, el segundo ser el estudio de la propagacin de las
incertidumbres de los valores de las variables, a travs del proceso de clculo, usando
mtodos analticos (series de Taylor de primer orden) o por mtodos numricos
(simulacin Montecarlo).
Los mtodos analticos son posibles cuando se trata de pocas variables con
distribuciones conocidas y de funciones lineales. En los casos ms complejos se usan
los mtodos numricos.
Los anlisis de primer orden, con series de Taylor, estn basados en la suposicin de
que la varianza total de la variable de salida del modelo, es una funcin de las varianzas
de las variables individuales de entrada al modelo y que la sensibilidad de la variable de
salida es una funcin de las variables de entrada. La sensibilidad de la variable de salida
se define como la primera derivada de la funcin o modelo. La derivada se puede
generar en forma analtica o numrica.
En la simulacin Montecarlo se estima una distribucin de exposiciones o riesgos por
medio de la resolucin repetitiva de las ecuaciones del modelo. Se necesita definir la
distribucin de probabilidades para cada variable del modelo. De la distribucin de
riesgos que resulta se puede seleccionar un determinado percentil (por ejemplo el 95 en
el caso de distribucin de exposiciones).
Las tcnicas cuantitativas requieren de la definicin de las distribuciones de todas las
variables de entrada y de la covarianza que existen entre ellas. El valor de estos
mtodos disminuye rpidamente, si no se conocen bien las distribuciones de una o ms
variables y, si se tienen que suponer los valores y las distribuciones de algunos de los
parmetros. Las tcnicas cuantitativas se vuelven ms difciles de documentar y revisar,
a medida que aumenta el nmero de variables en el modelo.
El llevar acabo el anlisis cuantitativo de las incertidumbres a veces lleva a una falsa
percepcin de confiabilidad en los resultados. An en los anlisis ms completos no se
puede estar seguro de que se tomaron en cuenta todas las fuentes de incertidumbre y
que se tomaron en cuenta todas las covarianzas.
Mtodos Semicuantiativos.- Con frecuencia la informacin disponible es insuficiente
para describir la distribucin de valores de las variables, pero s se pueden conocer los
rangos dentro de los cuales toman valores los parmetros. En esta situacin se pueden
hacer estudios de sensibilidad de la variable de salida, determinar cules variables
tienen ms influencia en los resultados y calcular los rangos dentro de los cuales puede
tomar valores la variable de salida. Se calcula el rango de la variable de salida del
modelo (exposicin) que resulte de suponer las combinaciones de valores extremos o
medios de los parmetros de entrada.
La caracterizacin de las incertidumbres por medio de este mtodo, se puede hacer
presentando los rangos de las exposiciones o riesgos calculados en el anlisis de
sensibilidad y, por la descripcin de las limitaciones en los datos que se usaron para
estimar rangos plausibles de las variables de entrada del modelo.
Mtodo cualitativo.- En la mayora de los casos este es el mtodo ms adecuados para
presentar el anlisis de incertidumbres. Se describe en forma cuantitativa o cualitativa
la incertidumbre de cada parmetro y se indica simplemente la influencia posible de
estas incertidumbres en la estimacin final del riesgo en base al conocimiento que se
tenga de cada modelo.

En seguida se hace un resumen de la informacin y las incertidumbres que pueden

estar asociadas a esas informaciones, que es conveniente tener a la mano cuando se
est haciendo este tipo de anlisis:

lista de los parmetros de evaluacin de la exposicin tales como: velocidad de

infiltracin, duracin de la exposicin, factores de bioconcentracin, peso
corporal, etc.

lista de los valores usados para cada parmetro y la razn para seleccionar ese
valor

distribucin de valores de cada parmetro sean estos medidos o supuestos,

considerando, si es posible, los siguientes: rango total, tipo de distribucin,
media (geomtrica o aritmtica), desviacin estndar y percentiles especficos
(mediana, percentil 95)

incertidumbre en valores estadsticos usados en la evaluacin de riesgos (por

ejemplo, el error estndar de la media) o la falta de datos y calificadores

direccin y magnitud potencial de las desviaciones en las estimaciones de

riesgos introducidas por las suposiciones hechas y por la falta de datos.

Las curvas de nivel de riesgo que se calculan en base de exposiciones modeladas, son
tiles para visualizar el efecto posible de contaminaciones actuales o futuras sobre las
comunidades que viven cerca o en el sitio.
3.3.2 Evaluacin de la toxicidad
En la segunda parte de este libro, la cual se denomina Toxicologa Ambiental, se analiz
qu pasa cuando un txico entra al organismo y cmo cada individuo expuesto tiene
sistemas bioqumicos para responder a la agresin qumica, que mecanisticamente
pueden ser iguales, pero que pueden ser cuantitativamente diferentes, dependiendo de
diversos factores ya sean, ambientales o propios de cada organismo. Se presentaron los
mecanismos por medio de los cuales los txicos causan daos, as como los factores que
tienen influencia sobre esa respuesta. Lo presentado en esas secciones ayuda a explicar
la respuesta txica y su variabilidad. Tambin se vio cmo la magnitud de las
respuestas txicas estn determinadas por la cantidad del txico que llega activo al
tejido blanco.
Evaluacin de la toxicidad, es la seleccin de los valores adecuados de los
parmetros que miden la peligrosidad de las substancias txicas presentes
en el sitio, acompaados por la calificacin de la calidad de esa
informacin. El parmetro que se usa en evaluacin de riesgos es el ndice
de toxicidad.
3.3.2.1 Informacin sobre toxicidad
La informacin sobre toxicidad es crtica en el proceso de evaluacin de riesgos, sin
embargo, la cantidad de datos sobre toxicidad es muy limitada y no es fcil estimarla.
La derivacin e interpretacin de los ndices de toxicidad requiere de experiencia.
La EPA acumula informacin sobre la potencialidad de que un determinado compuesto
sea un txico (cancergeno o no-cancergeno). Puede provenir de estudios

epidemiolgicos controlados, estudios clnicos, estudios frmaco-toxicolgicos con

animales experimentales, as como, informacin de apoyo provenientes de estudios in
vitro y estudios comparativos entre estructura y actividad.
Los resultados de los estudios epidemiolgicos bien diseados y conducidos que
muestran una correlacin positiva entre un agente y una enfermedad, presentan la
evidencia ms convincente de que el compuesto es un txico para humanos. Las bases
de datos sobre toxicidad contienen muy poca informacin de efectos txicos observados
en humanos, porque normalmente las exposiciones no son intencionales y por lo tanto
no son estudios controlados.
Si no se cuenta con informacin proveniente de estudios con humanos, lo que se hace
es inferir el potencial de una substancia para producir efectos adversos en el hombre, a
partir de informacin obtenida con mamferos experimentales (ratas, ratones, conejos,
cuyos, perros o monos).
Hay ocasiones en que las observaciones con animales son de relevancia incierta para
humanos. Se considera ms probable que un agente tendr efectos adversos en el
hombre, si stos se observan en diversos experimentos con animales de diferente
especie, cepa, en ambos sexos, y por diferentes rutas de exposicin. Se le da ms
credibilidad a los resultados, si se tiene informacin proveniente de estudios de
metabolismo comparado, que demuestren que la substancia experimenta
biotransformaciones similares en el animal de laboratorio y en el hombre.
Los estudios de los efectos de un compuesto sobre poblaciones microbianas y clulas en
cultivos de tejidos proporcionan informacin sobre su toxicidad. Por ejemplo; se
refuerza la sospecha de que un compuesto es cancergeno si se demuestra in vitro que
produce dao al ADN, aberraciones cromosomales, transformacin de clulas y es
mutagnico. Estos resultados tambin dan informacin sobre el mecanismo potencial
de carcinogenicidad. Por otro lado, los resultados negativos en estos estudios de
genotoxicidad de corta duracin, no se consideran que son suficientes para desechar los
resultados obtenidos en estudios de carcinogenicidad de larga duracin con animales.
Los estudios de Estructura-Actividad (o sea la prediccin de actividad toxignica
basada en el anlisis de la estructura qumica) son otra fuente potencial de informacin
de apoyo. En algunos casos, se usa la informacin sobre toxicidad de un compuesto
para estimar la actividad de otro compuesto de estructura parecida para el que no
existe informacin experimental.
La EPA est estudiando la adopcin de nuevos lineamientos para hacer la evaluacin de
riesgos de cncer en sitios contaminados. La metodologa actual est basada en los
conocimientos que existan hace ms de 10 aos, est modificndose para dar mayor
peso a los estudios de genotoxicidad, reflejando el incremento en la confianza que se
tiene en el resultado de estos estudios, despus del desarrollo, durante esta dcada, que
han experimentado las distintas tcnicas de laboratorio.
El primer paso en la evaluacin de la toxicidad es obtener la informacin sobre los
daos que pueden producir los txicos presentes en el sitio. Se obtiene la informacin
sobre peso de la evidencia de que el compuesto es cancergeno humano o txico para el
desarrollo, as como los ndices que corresponden a los distintos modos de accin de la
substancia (cancergenos, no-cancergenos, txicos para el desarrollo) correspondientes
a los distintos perodos de exposicin y vas de exposicin.
La mayora de los ndices de toxicidad publicados se calcularon en base a los niveles de
efectos crticos observados experimentalmente, en donde se midieron las dosis

suministradas y no las dosis absorbidas. Cuando se obtienen valores calculados usando

dosis absorbidas, es necesario transformarlos a valores equivalentes en dosis
suministradas.
La EPA ha hecho el trabajo de analizar la informacin toxicolgica de buena calidad
que existe y la ha acumulado en varias tablas electrnicas para consulta en lnea o en
publicaciones peridicas. Estas tablas constituyen las mejores fuentes de informacin
sobre ndices de toxicidad disponible. Las ms importantes son:
Sistema IRIS. IRIS (Integrated Risk Information System) es una base de datos que
contiene informacin actualizada sobre toxicidad y la normatividad para el uso de
numerosas substancias. Slo est disponible para consulta en lnea y se puede accesar
desde la pgina electrnica de la EPA.
IRIS contiene los valores verificados de las DdR y de los Factores de Pendiente y
especifica el nivel de incertidumbre usados en la derivacin de DdR.
La base de datos consiste de una coleccin de archivos que se van actualizando a
medida que la informacin cientfica se revisa. Se tiene un archivo por cada substancia.
Se agregan nuevos archivos a medida que la informacin va estando disponible. Hasta
1998, se cuenta con archivos para ms de 500 substancias.

Los archivos contienen la siguiente informacin cuantitativa arreglada en las

siguientes categoras:

DdR crnicas para va oral e inhalada

Factores de Pendiente y Unidades de Riesgo para exposicin crnica por va

oral o por inhalacin

HA para agua potable

Resmenes de la normatividad que aplica la EPA

Datos suplementarios sobre peligros agudos para la salud, as como

informacin fsicoqumica

Bibliografa sobre los estudios toxicolgicos hechos con la substancia

La base de datos IRIS no contiene informacin sobre toxicidad a niveles de exposicin

mayores que los efectos crticos.
Con el propsito de ejemplificar el contenido de los archivos en la base IRIS se presenta
en el apndice la impresin del archivo del arsnico tal como apareca a mediados de
1998.
Los ndices que estn esperando la decisin de los grupos de trabajo para ser
declaradas como valores verificados se les conoce como ndices interinos y no
aparecen en IRIS.

Tablas HEAST. Las tablas HEAST (Health Effects Assessment Summary Tables)
contienen informacin sobre DdR y Factores de Pendiente interinos, as como otros
datos de toxicidad de algunas substancias. Tienen informacin bibliogrfica sobre
estudios de toxicidad. Estas tablas son de gran utilidad cuando la informacin que se
necesita no se encuentra en IRIS. Las tablas se publican trimestralmente.
Otros Documentos. Cuando no se encuentra informacin, en las fuentes arriba
mencionadas, sobre la toxicidad de la substancia de inters, se pueden consultar otras
publicaciones que contienen informacin general, tales como los documentos que
especifican criterios de calidad de agua potable y pureza del aire.
La ATSDR (Agency for Toxic Substances and Disease Registry) publica una serie de
documentos que se llaman Perfiles Toxicolgicos. Contienen informacin general sobre
toxicidad y niveles de exposicin asociados con letalidad, cncer, genotoxicidad,
neurotoxicidad, toxicidad para el desarrollo y la reproduccin, inmunotoxicidad y
toxicidad sistmica (heptica, renal, respiratoria, cardiovascular, gastrointestinal,
hematolgica, msculo-esqueltica y dermo/ocular). Los Perfiles contienen
informacin sobre los efectos txicos observados en el hombre y en los animales, por
ruta de exposicin y duracin (aguda, intermedia, crnica). Los perfiles tambin
incluyen captulos sobre propiedades fsicoqumicas y mtodos analticos.
Los Perfiles Toxicolgicos de ATSDR son adecuados para obtener informacin en
forma rpida de los efectos adicionales a la salud que puedan ocurrir por exposiciones
de mayor nivel que los que producen los efectos crticos.
Es conveniente hacer notar que ATSDR y EPA definen en forma diferente algunas de
las variables que entran en el clculo de los ndices de toxicidad. Es necesario tener
cuidado al mezclar los datos provenientes de estas dos fuentes de informacin.
3.3.3 Seleccin de ndices de toxicidad
Despus de que se ha recolectado la informacin de toxicidad para los compuestos en
cuestin, el siguiente paso es identificar los ndices de toxicidad que se van a usar para
estimar los efectos asociados con las exposiciones especficas que se desean evaluar.
En primer lugar, en base a la informacin generada sobre exposiciones, se seleccionan:

los Factores de Pendiente para los cancergenos,

las DdR para respuestas a no-cancergenos y txicos para el desarrollo.

Se seleccionan los ndices de acuerdo a las condiciones que se presentan en el|sitio:

perodos de exposicin (crnicos, subcrnicos o agudos)

vas de exposicin (oral, inhalacin y cutnea).

Las fuentes preferenciales de informacin son las tablas enumeradas en la seccin

anterior.
3.3.3.1 DdR para Efectos No-cancergenos
Se usan:

las DdR crnicas para perodos de exposicin mayores de 7 aos,

las DdR subcrnicas para exposiciones de 2 semanas a 7 aos

las HA de 1 y 10 das para exposiciones orales de menos de 2 semanas. De

acuerdo con la EPA los AH de 1 da se pueden usar para exposiciones de hasta 5
das y las HA de 10 das se pueden usar para exposiciones de hasta 2 semanas.

Las DdR de desarrollo se deben utilizar para exposiciones nicas y para

exposiciones de muy corta duracin (1 da).

Para algunas substancias y para algunas exposiciones se pueden usar ms de una DdR.
Debido a que algunos cancergenos tambin presentan efectos no-cancergenos, es
conveniente localizar las DdR para estos compuestos. Las DdR para cancergenos estn
derivadas para efectos no-cancergenos y no se debe de suponer que se est logrando
proteccin contra carcinogenicidad.

3.3.3.2 Factores de pendiente para efectos cancergenos

En este paso de la evaluacin de la toxicidad se identifican los ndices apropiados para
evaluar los riesgos de carcinogenicidad asociados con las exposiciones evaluadas.
Primero, con base a los resultados de la evaluacin de la exposicin, se identifican las
rutas de exposicin a los cancergenos potenciales. Se obtienen los Factores de
Pendiente para los agentes identificados usando las jerarquas de fuentes presentadas
anteriormente. Se deben encontrar los q1* para todos los agentes clasificados como
cancergenos humanos comprobados y probables que se hayan encontrado en el sitio.
3.3.3.3 Informacin contenida en la evaluacin de la toxicidad
La evaluacin de la toxicidad debe de contener la siguiente informacin:

Factores de Pendiente para todos los cancergenos

Clasificacin por peso de la evidencia de todos los cancergenos

Tipo de cncer producidos DdR crnicas, subcrnicas o de corta duracin para

todas las substancias, incluyendo los cancergenos

Efectos crticos en los que se basan las DdR

Discusin de las incertidumbres, FIs y FM utilizados para derivar cada DdR, y

grado de confiabilidad de las DdR ( alto, medio, bajo)

Especificar si los ndices de toxicidad estn calculados en base a las dosis

suministradas o absorbidas

Datos farmacocinticos que puedan calificar las extrapolaciones de animales a

humanos

Incertidumbres en las extrapolaciones de ruta a ruta.

Incertidumbre en la evaluacin de la toxicidad. Se debe analizar la informacin

sobre las incertidumbres inherentes a los ndices de toxicidad para todas las
substancias que contribuyen ms significativamente a los riesgos de cncer y a los
ndices de peligro.
El anlisis se hace en base a los siguientes factores:

peligros cualitativos (o sea potencialidad de toxicidad para humanos)

derivacin de los ndices de toxicidad

informacin con humanos y animales

duracin del estudio (uso de datos crnicos para estimar DdR subcrnicas) y
consideraciones especiales

potencialidad de interacciones sinrgicas o antagnicas con otras substancias a

las que puedan estar expuestos los mismos individuos

clculo de riesgos de cncer para exposiciones vitalicias sobre la base de

exposiciones de ms corta duracin

Para cada substancia no incluida en la evaluacin cuantitativa de riesgos por falta de

informacin toxicolgica adecuada, el evaluador deber proporcionar la informacin
siguiente:

posibles efectos sobre la salud

posibles consecuencias sobre el estudio de riesgos causadas por la exclusin.

3.3.4 Estimacin de riesgos

Como se mencion antes, el riesgo se calcula por separado para cancergenos y
no cancergenos. Para este ltimo caso se calculan los Cocientes de Peligro
dividiendo el valor de la dosis suministrada por cada ruta entre el valor de la
dosis de referencia. Se deben seleccionar las DdR para los mismos perodos y
vas de exposicin que se usaron en la estimacin de las dosis
suministradas/absorbidas. La dosis suministrada para el clculo de riesgos de
cncer se debe estimar para exposiciones por todo el perodo vital (70 aos).
3.3.4.1 Prueba de consistencia y validez
Los nmeros que se comparen en la estimacin de riesgos, adems de ser
vlidos, deben ser consistentes entre s.. Es necesario probar la validez de las
suposiciones claves ms comunes que se hicieron en los estudios de exposicin
y de toxicidad para cada txico y ruta de exposicin evaluada. Estas
suposiciones incluyen los perodos de promediacin de las exposiciones, la va
de exposicin y los ajustes de la absorcin. El principio bsico, en este caso, es
asegurarse que las estimaciones de exposicin correspondan tan cercanamente
como sea posible con las suposiciones utilizadas en el desarrollo de los ndices
de toxicidad.

Perodos de promediacin de la exposicion. Si los ndices de toxicidad

estn basados en exposiciones vitalicias, entonces la evaluacin de la exposicin
deber estar expresada en los mismos trminos.
Para estimar riesgos de cncer se deben usar promediaciones de exposiciones
vitalicias, y si se tienen exposiciones ms cortas, stas deben expresarse en
equivalentes de exposiciones vitalicias.
Para evaluar efectos no-cancergenos para exposiciones no vitalicias, no se
deben comparar DdR crnicas con exposiciones de ms corta duracin. En su
lugar se deben usar DdR subcrnica o para exposiciones cortas.
Las exposiciones usadas en los estudios de toxicidad deben ser semejantes a las
duraciones de las exposiciones evaluadas en el sitio, para que las estimaciones
de los riesgos sean suficientemente conservadoras y protejan adecuadamente la
salud humana, particularmente en los efectos subcrnicos y de corta duracin.
Si no se cuenta con datos de toxicidad para exposiciones de corta duracin, se
pueden utilizar las DdR crnicas como un valor inicial. Si la relacin de la dosis
de exposicin de corta duracin a la DdR crnica es menor a la unidad, entonces
hay muy pocas probabilidades de que se presenten efectos adversos. Si este
cociente es mayor que 1, se deben localizar o producir valores de DdR para el
perodo adecuado, y as confirmar la existencia de una amenaza significativa
para la salud.
Va de exposicin. Se debe confirmar que los ndices de toxicidad para cada
ruta de exposicin sean consistentes con la va de ingreso del txico ambiental
(o sea oral con oral, inhalacin con inhalacin, etc.). Cuando las substancias
tienen efecto en el sistema de ingreso, no es posible extrapolar los ndices de
toxicidad de una va a otra. Por ejemplo; un ndice de toxicidad basado en la
aparicin de tumores localizados en los pulmones, que resultan solamente de la
inhalacin de la substancia, no ser apropiado para estimar el riesgo cuando en
el sitio slo se observa una exposicin cutnea. En la actualidad, slo se
considera (por la EPA) como apropiado que se extrapolen a exposicin drmica,
ndices desarrollados con exposiciones orales. No se recomienda que se
extrapolen ndices derivados por exposicin por inhalacin para usarse en
evaluacin de riesgos por exposicin oral, aunque en algunas ocasiones s se
hace.
Las DdR de inhalacin (DdRi) obtenidas en IRIS, normalmente estarn
expresadas como concentraciones en el aire ambiente (unidades: mg/m 3) y no
como dosis administradas (mg/Kg.x da). Ser necesario transformar las
unidades para que sean las mismas unidades en las que se calculen las dosis
suministradas estimadas en la evaluacin de la exposicin. Se tiene que
multiplicar la DdRi por 20 para considerar el volumen de aire inhalado por una
persona por da expresado en metros cbicos, y dividir por 70 que es peso
promedio de la poblacin expresado en kilogramos.
Ajustes a la absorcin. Debe de corroborarse que las exposiciones y los
ndices de toxicidad estn ambos expresados como dosis suministradas o como
dosis absorbidas. Con la excepcin de las exposiciones drmicas, los ndices en
las tablas de la EPA estn referidos a las dosis suministradas. En el caso de las
exposiciones cutneas los ndices se calculan con las dosis absorbidas.
Los ajustes que hay que hacer para transformar de un tipo de dosis a la otra,
dependen de la informacin de toxicidad disponible. La evaluacin de
exposicin por exposicin cutnea est expresada como los miligramos de la
substancia absorbida por Kg. de peso corporal por da. Es necesario derivar un
ndice de toxicidad basado en dosis absorbidas. Hay algunas substancias como
el TCE, para las cuales los ndices de toxicidad estn basados en dosis
absorbidas. En este caso las exposiciones se tendrn que modificar para que
reflejen dosis absorbidas.

En algunas ocasiones, es conveniente, corregir por diferencias entre las

eficiencias de absorcin por medio de exposicin por ejemplo; alimentos, suelos
o agua por va oral y agua o partculas por inhalacin, aunque no siempre se
recomienda hacerlo. Slo si se tienen argumentos de peso que justifique la
correccin.
Los valores de DdR y FP para ingestin (va oral) publicados, normalmente
suponen ingestin en solucin acuosa, aunque en muchas ocasiones los
experimentos usaron aceite de maz como vehculo. Esto proporciona un factor
de incertidumbre adicional.
3.3.4.2 Riesgos por substancias individuales
3.3.4.2.1 Efectos cancergenos
Para cancergenos, los riesgos se estiman como el incremento en la probabilidad
de que un individuo desarrolle cncer durante su perodo vital como resultado
de la dosis suministrada por la exposicin a un agente cancergeno. O sea lo que
se calcula es el incremento del riesgo de desarrollar cncer.
El Factor de Pendiente (FP) convierte directamente los insumos diarios
estimados promediados para el perodo vital en el incremento del riesgo de que
un individuo desarrolle cncer. Debido a que las dosis a las que se exponen los
individuos en el medio ambiente son generalmente muy pequeas comparadas
con las que se utilizan en experimentos con animales, se supone que la relacin
dosis-respuesta es lineal (la parte de dosis bajas en la curva dosis-respuesta
obtenida por extrapolacin a dosis cero usando el modelo multipasos del
cncer). Bajo esta suposicin el factor de pendiente es una constante y el riesgo
ser directamente proporcional a la dosis.

Riesgo = DS x FP
Donde: Riesgo es la probabilidad adimensional de que un individuo desarrolle cncer,
DS es el Insumo diario crnico promediado durante 70 aos en mg/Kg. x da
FP es el factor de pendiente y tiene las unidades de 1/(mg/Kg. x da).

La ecuacin anterior es vlida a niveles bajos de riesgos (por abajo de 0.01). Si

los riesgos son mayores se tendr que usar otra ecuacin:

Riesgo = 1 - exp (-DS x FP)

Donde las variables se definen igual que en la ecuacin anterior.

Debido a que los valores de FP son a menudo el lmite superior de confianza al

percentil 95 de la probabilidad de respuesta basado en datos de
experimentacin con animales utilizando el modelo de multipaso para
extrapolar a dosis bajas, el riesgo de cncer estimado ser generalmente una
estimacin alta. Esto significa que se tiene confianza del que el riesgo real no
exceder el riesgo estimado por este modelo y que lo ms probable es que sea
menor al que se predijo.
El incremento en el riesgo de cncer que es permisible depende de la legislacin
de un pas. El valor que se considera socialmente aceptable en los Estados

Unidos es de una probabilidad de 10-4 a 10-7 y el nivel para cada substancia es

especificada por EPA.
3.3.4.2.2 Efectos no-cancergenos
La medicin usada para describir el potencial de que ocurra una toxicidad de
no-cancergeno en un individuo no est expresada como la probabilidad de que
un individuo sufra un efecto adverso. En su lugar el potencial de efectos nocancergenos se evala comparando el nivel de exposicin especificado durante
un determinado perodo (por ejemplo el perodo vital) con una dosis de
referencia derivada para un perodo similar de exposicin Esta relacin de
exposiciones a txicos se le denomina Cociente de Peligro y se define as:

Cociente de Peligro = DS/DdR

Donde: DS = Nivel de Exposicin (o insumo o dosis suministrada)
DdR = Dosis de Referencia

DS y DdR deben de estar expresadas en las mismas unidades y representar el

mismo perodo de exposicin (o sea crnica, subcrnica o de corta duracin) y
la misma va de exposicin.
Este cociente supone de que hay un nivel de exposicin (DdR) abajo del cual es
poco probable que se presente un efecto adverso, an en poblaciones sensible.
Si los niveles de exposicin exceden este valor, entonces existe el peligro de que
potencialmente se presenten efectos no-cancergenos. En general entre mayor
sea el valor del cociente arriba de la unidad mayor ser la preocupacin de que
se presente un efecto. El valor del cociente no debe de interpretarse como una
probabilidad de que se presente un efecto adverso. La curva dosis-respuesta no
es lineal as que no hay proporcionalidad directa a valores muy superiores a la
DdR. Las exposiciones crnicas (7aos o ms) como las que experimentan los
usuarios de servicios de agua potable y los residentes del sitio son importantes
siempre, las subcrnicas (2 semanas a 7 aos) como las que experimentan
estudiantes de secundaria que van slo tres aos a una escuela localizada en el
sitio, son frecuentemente de inters. Las exposiciones de corta duracin slo
son importantes si hay txicos para el desarrollo presentes en el sitio.
3.3.4.3 Riesgos agregados de varias substancias
Los riesgos de cncer y los coeficientes de peligro que se calculan por la
exposicin a una mezcla de varias substancias, al sumar los riesgos por la
exposicin a cada substancia individual, puede resultar en una subestimacin
del riesgo de exponerse a todas en forma simultnea.
El clculo de riesgos por exposicin a mezclas, se hace suponiendo que los
efectos son aditivos a menos que se tenga informacin especfica sobre las
mezclas que se presentan en el sitio y normalmente no se cuenta con esa
informacin.
El modelaje del movimiento de mezclas en el ambiente es difcil, dado que es
probable que los diferentes componentes de la mezcla se comporten en forma
diferente y, la mezcla vaya cambiando de composicin a medida que se mueve a
lo largo de la ruta de exposicin. El hecho de que se desprecien los efectos de
potenciacin o de antagonismo entre los txicos presentes en la mezcla,
incrementa las incertidumbres sobre la validez de los resultados.

3.3.4.3.1 Efectos cancergenos

La ecuacin para el clculo de riesgo de cncer que se presenta ms abajo estima el

incremento del riesgo de un individuo de contraer cncer por exposicin vitalicia a
varios cancergenos.

El modelo de simple sumatoria de riesgos es adecuado para riesgos ambientales. Las

suposiciones que se hacen son:

que las dosis de cada una de las substancias es pequea

que hay independencia de accin para todos los compuestos involucrados, o

sea que; no hay efectos qumicos sinrgicos o antagnicos y que todas las
substancias producen el mismo efecto: cncer. Cuando los riesgos totales son
menores de 0.1, la diferencia que se calcula con esta suposicin es despreciable
con respecto a los efectos que se estimaran usando modelos ms estrictos.

Si alguna de estas suposiciones no se cumplen entonces tendremos sobrestimaciones o

subestimaciones del riesgo real por la exposicin mltiple. As pues, se calcula el riesgo
total de cncer para cada ruta sumando los riesgos presentados por cada substancia. El
riesgo de cncer que resulte se debe expresar con slo una cifra significativa.

RiesgoT = Riesgo1 + Riesgo2 + Riesgo3 + .

Donde:

RiesgoT =
Riesgo
total
de
cncer
Riesgo1 =
Riesgo
estimado
para
la
substancia
1
Riesgo2 = Riesgo estimado para la substancia 2, etc.

Es conveniente considerar las limitaciones de esta forma de calcular el riesgo de

exposiciones simultneas:

Los FP representan el lmite superior de confianza percentil 95 de la potencia

del cancergeno, como los percentiles 95 no son estrictamente aditivos, el riesgo
de cncer calculado se vuelve artificialmente ms conservador. Si uno o dos
componentes de la mezcla son los que dominan el riesgo el problema es menor

El clculo de riesgo total descrito le da el mismo peso a los cancergenos

independiente de su clasificacin como A, B o C. Esto es equivalente a dar la
misma validez a los datos derivados de trabajos con animales experimentales o
provenientes de estudios de poblaciones humanas

la accin de dos cancergenos puede no ser independiente.

3.3.4.3.2 Efectos no-cancergenos

Para evaluar el potencial total de efectos no-cancergenos producidos por la exposicin
simultnea a ms de una substancia, se ha desarrollado el clculo del Indice de Peligro
(HI).
Se hace las siguientes suposiciones:

que se pueden producir efectos adversos para la salud por la exposicin a una
mezcla de varias substancias, aunque la concentracin de cada una de ellas
est por abajo de los niveles de tolerancia

la magnitud del efecto adverso ser la suma de los cocientes de peligro

obtenidos dividiendo los niveles de exposicin DS por su respectivo DdR.

El Indice de Peligro es igual a la sumatoria de los Cocientes de Peligro. Las D S y las DdR
deben representar los mismos perodos de exposicin (crnicas, subcrnicas y de corta
duracin).

HI = (DS1/DdR1) + (DS2/DdR2) + (DS3/DdR3) + .

Donde: HI es el ndice de peligro y las D S y las DdR representan las dosis
suministradas al nivel de las EMR y las Dosis de Referencia para cada substancia.

Cuando la sumatoria es mayor que la unidad se interpreta como que existe el peligro de
que se presenten efectos adversos.
Si la DS de cualquiera de los componentes de la mezcla excede su DdR har que el
Indice sea mayor que uno, sin embargo el Indice puede llegar a uno, an si la D S de
ninguno de los componentes de la mezcla por s sola excede su DdR.
Recurdese que se tienen que considerar tambin los efectos no-cancergenos de los
cancergenos presentes.
Los Indices de Peligro para exposiciones crnicas, subcrnicas y de corta duracin se
calculan por separado usando las DdR y las DS adecuadas, tal como se presenta en el
siguiente cuadro:

HIc
=
(DC/DdRc)1 +
HIS =
(DS/DdRs)1 +
HIA = (DA/DdRa)1 + (DA/DdRa)2 + .

(DC/DdRc)2 +
(DS/DdRs)2 +

.
.

Donde: HIC, HIS y HIA son los ndices de peligro crnicos, subcrnicos y por
exposiciones agudas respectivamente. DC son las dosis diarias crnicas, DS son las
dosis diarias subcrnicas y DA son las dosis diarias para exposicines agudas (de un
da a 2 semanas). DdR C, DdRS y DdRA son las dosis de referencia crnica, subcrnica y
para exposiciones nicas o agudas respectivamente. Para exposicin oral a txicos en
el agua potable se pueden usar las HA en lugar de DdRa

Esta forma de calcular el efecto de mezclas tiene varias limitaciones:

Como ya se mencion antes, el nivel de peligro no se incrementa linealmente a

medida que se acerca o se excede la DdR

Se usan indistintamente valores de las dosis de referencia que podran no ser

compatibles por: a) provenir de estudios que tengan niveles de precisin y
exactitud diferentes b) que incluyan diferentes ajustes por factores de
incertidumbre y de modificacin, por extrapolacin de animales a humanos,
de LOAEL a NOAEL, de un perodo de exposicin a otro c) no estar basadas en
la misma severidad de efectos d) estar basadas en efectos crticos que pueden
tener significacin toxicolgica distinta.

La suposicin de aditividad de las dosis se aplica ms estrictamente para

compuestos que inducen el mismo efecto y que tienen el mismo mecanismo de
accin. Cuando no es as el clculo de Indices de Peligro resulta en un valor
sobre estimado.

3.3.4.4 Riesgos agregados de varias rutas

En esta seccin se analizan las bases para determinar cundo y cmo se deben
combinar estimaciones de riesgos en las poblaciones que quedan expuestas a una
substancia txica por ms de una ruta.
Los individuos pueden estar expuestos, a una substancia o mezcla de substancias, por
ms de una ruta de exposicin. Por ejemplo; un individuo puede estar expuesto a una o
varias substancias provenientes de un sitio de desechos peligrosos, porque consuma
agua de un pozo que se haya contaminado, alimentos contaminados producidos en el
sitio y que inhale polvos originado en el sitio.
3.3.4.4.1 Combinaciones razonables de rutas de exposicin
La determinacin de si es conveniente o no combinar los riesgos e ndices de peligro
provenientes de dos o ms rutas de exposicin, de un individuo o grupos de individuos
se hace en dos pasos:

identificando la combinacin razonable de rutas exposicin

determinando
si
es
probable
que
los mismos individuos
estarn consistentemente encarando la exposicin mxima razonable desde
ms de una ruta.

Para ello, se identifican las rutas de exposicin que tienen el potencial de exponer al
mismo individuo o subpoblacin por las distintas vas de exposicin, asegurndose de
que se consideren las exposiciones, a ms alta concentracin, para los usos actuales y
futuros del suelo. Ejemplo de ello sern; el pozo ms cercano aguas abajo, el receptor
ms cercano en la direccin de los vientos dominantes etc. Los riesgos de cncer y el
ndice de peligro se calculan para cada ruta por cada tiempo y va de exposicin en

particular. Estos valores no necesariamente se aplican en otro tiempo o punto de

exposicin.
Si dos rutas no afectan a los mismos individuos, los ndices de peligro y las
estimaciones de riesgo no se deben combinar.
Una vez que se han identificado las combinaciones razonables de rutas, se examinan
para determinar si los mismos individuos estarn expuestos consistentemente
a la EMR (Exposicin Mxima Razonable).
Recurdese que la EMR para cada ruta de exposicin se estima utilizando valores
conservadores de los parmetros (v.g; se usa el lmite superior de confianza percentil 95
para el volumen de agua consumido, el lmite superior de confianza percentil 95 del
promedio de las concentraciones de txico contactadas) Recurdese tambin que
algunos parmetros de exposicin no son predecibles en el espacio y en el tiempo (v.g;
la concentracin mxima de la pluma de contaminacin del acufero se puede mover y
sobrepasar el pozo).
En situaciones reales, donde las concentraciones varan con el tiempo y el espacio, es
difcil que un individuo enfrente la EMR en ms de una ruta al mismo tiempo. Unos
individuos es posible que enfrenten la EMR en una ruta y otros individuos en otra ruta.
Slo si se encuentra justificable la suposicin clave de que la EMR de ms de una ruta
se aplica a la misma subpoblacin, entonces los riesgos de las rutas se deben de
combinar.
En algunas situaciones, pudiera resultar apropiado combinar los riesgos de EMR de
una ruta con la estimacin de riesgos de otra ruta, los cuales han sido derivados a partir
de valores ms tpicos de los parmetros de exposicin. En esta forma, las estimaciones
resultantes de los riesgos de combinacin de rutas pueden relacionarse mejor con las
condiciones de EMR.

3.3.4.4.2 Suma de riesgos de cncer

Se asume que los riesgos de cncer provenientes de la exposicin a varias rutas son
aditivos, siempre y cuando sean para los mismos individuos y para los mismos perodos
de exposicin, o sea que si se tienen exposiciones de corta duracin, stas debern
expresarse como fracciones de exposiciones vitalicias. La sumatoria se representa en la
siguiente ecuacin:

Riesgo de Cncer por Exposicin Total = Riesgo (ruta 1) + Riesgo (ruta 2)

+.

Un modelo ms exacto incluye trminos para interacciones entre los efectos. Las
diferencias entre las dos ecuaciones para riesgos menores de 0.1 son despreciables.

3.3.4.4.3 Suma de ndices de peligro

Para estimar el potencial total de efectos no-cancergenos para varias rutas, se calcula
por separado el ndice de Peligro Total para cada perodo de exposicin, ya sean;
crnica, subcrnica y de corta duracin, utilizando la siguiente ecuacin:

HIT = HI1 + HI2 + HI3 + .

Donde: HIT es el ndice por Exposicin Total que se calcula para cada perodo de
exposicin. HI1, HI2, HI3 son los ndices de peligro calculados para cada ruta de
exposicin para cada perodo de exposicin.

Cuando el HIT de un individuo o subpoblacin excede la unidad se considera que el sitio

puede presentar efectos adversos no-cncer.
El valor de HIT puede ser mayor de la unidad, aun si todos los HI de cada ruta son
menores de 1. Si el HI T se obtuvo combinando exposiciones a ms de una substancia, es
conveniente considerar la segregacin de las contribuciones de cada substancia.
Las desviaciones son menos importantes si uno o dos compuestos son los responsables
de que el ndice de Peligro exceda la unidad. Si HI es mayor de 1, como consecuencia de
sumar varios cocientes de peligro de valor similar, es conveniente segregar los
compuestos por efecto y mecanismo de accin y derivar HI para cada grupo.
3.3.4.4.3.1 Segregacin de ndices de Peligro
De la segregacin de ndices por efecto y mecanismo de accin puede resultar un
trabajo difcil y laborioso, ya que deben de clasificarse todas las substancias de acuerdo
a los rganos blanco y a los mecanismos de accin. Si la segregacin no se hace
correctamente puede resultar en una subestimacin del ndice de Peligro.
Si uno de los HI calculados para un tipo de efecto es mayor de 1, entonces es
indispensable segregar el clculo de los HI.
Cuando dos compuestos producen efectos adversos en el mismo rgano, aunque sea
por diferentes mecanismos, sus dosis se consideran aditivas.
Si se sabe que una determinada combinacin potencia los efectos de un agente, por
ejemplo; la toxicidad de una mezcla es 5 veces mayor que la suma de las toxicidades de
los dos componentes, entonces lo anterior, se debe de tomar en cuenta para el clculo
del ndice. Si existe informacin sobre la mezcla, pero no es suficiente para hacer
estimaciones cuantitativas, entonces se reporta en el informe de evaluacin de riesgos
en el apartado de Suposiciones.
La segregacin de los HI requiere de la identificacin de los efectos principales de cada
substancia, incluyendo aquellos que se observan a dosis ms altas que los efectos
crticos, como en el caso de una substancia que se sabe que puede causar dao en el
hgado a una dosis de 100mg/Kg/da y, ser neurotxico a una dosis de 250
mg/Kg./da). Las categoras de los efectos principales son: neurotoxicidad, toxicidad al
desarrollo, toxicidad reproductiva, inmunotoxicidad, y efectos adversos por rgano
blanco (heptico, renal, respiratorio, cardiovascular, musculoesqueltico hematolgico,
y dermo-ocular). Se utiliza la DdR como ndice de toxicidad para cada categora de
efecto, como una forma de simplificar las operaciones y obtener resultados ms

conservadores. Se hace esto, independientemente de que se estn analizando efectos

adversos a la salud que requieran exposiciones ms elevadas que el efecto crtico.
3.3.4.5 Incertidumbres por exposiciones mltiples
Las incertidumbres asociadas con el hecho de sumar los riesgos e ndices de peligro de
varias substancias son muy importantes en el paso de caracterizacin de riesgos. La
suposicin de que los efectos son aditivos, ignora la posibilidad de sinergismos y
antagonismos entre las substancias y, tambin asume que hay similitud en los
mecanismos de accin y metabolismo. Desafortunadamente es muy raro que se tenga
informacin cuantitativa sobre interacciones. En ausencia de informacin, la EPA
considera que; tanto los riesgos de cncer como los ndices de peligro son aditivos.
Estas suposiciones se hacen para evitar la subestimacin, de los riesgos de cncer y de
los ndices de peligro en el sitio.
Es conveniente confrontar los resultados que se obtengan calculando los riesgos por
exposiciones mltiples, a travs del uso de los mtodos descritos y con la informacin
cientfica que se tenga de los txicos involucrados. Se debe analizar cmo afectan los
resultados de la evaluacin, las interacciones conocidas entre los txicos, lo que se sabe
sobre la especificidad sistmica de cada txico, as como las diferencias que tengan en
sus mecanismos de accin.
El anlisis se vuelve ms importante, si el valor estimado del ndice total de peligro es
mayor o casi igual a uno, cuando cada uno de los ndices de peligro para cada
substancia en particular es menor que uno y si la incertidumbre pueda influir
significativamente en la administracin de riesgos en el sitio.
Se debe determinar en base a la informacin existente, sobre la especificidad de
rganos blanco y mecanismos de accin, si el tratamiento de los riesgos de cncer como
aditivos , pudiera dar lugar a una sobre o subestimacin del riesgo total.
3.3.4.6 Interpretacin de los resultados
En la presentacin de los resultados se deben resaltar las conclusiones ms importante
del estudio.
Esta seccin indica cmo se deben presentar e interpretar los resultados de la
caracterizacin de riesgos. Los resultados de la evaluacin de riesgos de lnea base, no
se deben tomar como una cuantificacin absoluta del riesgo. La importancia de los
riesgos de cncer y de los ndices de peligro estimados, se encuentra al resaltar las
fuentes potenciales de riesgo en el sitio, de tal manera que se pueda tratar con ellos, en
forma efectiva, en el proceso de restauracin ambiental.
3.3.4.6.1 Discusin de los resultados
La evaluacin de riesgos debe especificar la magnitud y clase de riesgos que se
presentan en el sitio, dentro del contexto de las incertidumbres inherentes al proceso
de estimacin de los riesgos y, sirve de base para disear el programa de
administracin o manejo de los riesgos. Esta seccin describe una forma de discusin y
presentacin de los resultados.
La discusin deber resumir los resultados cualitativos y cuantitativos obtenidos,
calificndolos en base a las incertidumbres y suposiciones que se introdujeron en su
obtencin.

La discusin final de los resultados es un componente clave de la caracterizacin de los

riesgos. La discusin proporciona el medio para situar los resultados numricos en el
contexto de lo que se sabe y lo que no se sabe acerca del sitio y, en el contexto de las
decisiones que se deben de tomar para seleccionar las alternativas de restauracin.
El contenido mnimo de la discusin se presenta en el cuadro que aparece en la
siguiente pgina.
3.3.4.6.2 Resumen de la informacin de riesgos
Es conveniente presentar la informacin de riesgos en forma tal, que sea fcil de
visualizar la informacin importante.
A los textos se les puede agregar una tabla que resuma toda la informacin sobre
Riesgos de Cncer y sobre ndices de Peligro para todas las rutas y usos del suelo, para
todas las substancias consideradas en la caracterizacin cuantitativa de riesgos e incluir
grficas de barras que permitan al lector identificar de inmediato las rutas que ms
contribuyen a la exposicin en el clculo del ndice Total de Peligro, as como textos
para identificar las substancias que determinan los ndices de peligro para cada ruta.
Se pueden presentar grficas que hagan ms clara la visualizacin de los impactos de
las diferentes suposiciones e incertidumbres sobre las estimaciones finales de los
riesgos de cncer y los ndices de peligro.
Las grficas que relacionan el nivel de riesgo con las concentraciones de las substancias
en los distintos medios con los costos probables de tratamiento, le pueden permitir
ponderar con mayor facilidad las alternativas de restauracin.
En unos prrafos finales se deben de resumir los resultados ms importantes de la
caracterizacin de riesgos.

Contenido de la discusin de resultados

1. Confianza de que se identificaron todos los contaminantes claves y discusin
de las concentraciones de los contaminates, comparadas con los rangos de
concentraciones normales en el ambiente
2. Una descripcin de los distintos tipos de riesgos de cncer y otros riesgos para
la salud presente en el sitio (v.g. hepatotoxicidad, neurotoxicidad etc.),
distinguiendo entre aquellos que se sabe se presentan en humanos y los que se
suponen pueden presentarse en base a estudios realizados con animales
3. Nivel de confianza en la informacin cuantitativa sobre toxicidad que se us
en la estimacin de riesgos
4. Presentacin de la informacin sobre toxicidad de las substancias que se
detectaron en el sitio, pero que no fueron incluidas en la estimacin
cuantitativa de los riesgos
5. Nivel de confianza en las estimaciones de las exposiciones para las rutas claves
y las suposiciones que se hicieron con respecto a los parmetros de exposicin

6. La comparacin de la magnitud de los Riesgos de Cncer y de los ndices de

Peligro con las metas de restauracin: riesgo de cncer = 10 -6 y HI = 1
7. Los factores ms importantes que determinan los riesgos en el sitio
(substancias, combinaciones de substancias, rutas, combinaciones de rutas)
8. Los factores ms importantes que disminuyen la confiabilidad de los
resultados y el significado de estas incertidumbres
9. Caractersticas de la poblacin expuesta y comparacin con estudios de salud
que se pudieran haber hecho en el sitio
10. Si la poblacin potencialmente expuesta es grande, entonces se deben de
enfatizar estos nmeros, para que se le de la prioridad adecuada a la limpieza
del sitio. Es conveniente revisar qu tan probable es que una poblacin de
tamao grande est toda expuesta a la EMR en forma consistente.

3.3.4.7 Uso de estudios humanos hechos en el sitio

Las evaluaciones de riesgos, tal como se han descrito en este captulo, siguen las
directrices establecidas por la USEPA para hacer la evaluacin de riesgos de lnea base
que fundamentarn la toma de decisiones de intervenir un sitio contaminado, de
acuerdo a lo estipulado en la ley conocida como "Superfund". En esta metodologa no es
indispensable que se hagan estudios de salud en las poblaciones expuestas.
Si se han realizado en el sitio estudios epidemiolgicos controlados o algn otro tipo de
estudios sobre la salud, que se consideren adecuados, se debern utilizar para reforzar
las conclusiones del estudio de evaluacin de riesgos.
Los estudios de salud normalmente slo proporcionan informacin cualitativa de los
riesgos y, no siempre contienen informacin significativa para decidir si un sitio debe
de intervenirse o no.
Se debe evitar el uso de informacin anecdtica o de datos provenientes de estudios que
se puedan considerar sesgados. Reportes aislados, en unos cuantos individuos, de
concentraciones corporales altas de substancias que se sabe existen en el sitio, no son
evidencia suficiente que confirme la hiptesis de que estos individuos han recibido
exposiciones significativas provenientes del sitio.
Los reportes aislados de enfermedades o sntomas en unos cuantos individuos viviendo
cerca del sitio, no se pueden tomar como confirmacin de la hiptesis de que las causas
de los efectos sobre la salud de esos individuos son la exposicin a contaminantes
provenientes del sitio. Sin embargo los estudios en la poblacin pueden ser tiles para
reforzar los resultados de la evaluacin de riesgos. Por ejemplo; si la evaluacin de la
exposicin indica que la poblacin recibe una dosis considerable de plomo prediciendo
que se deben presentar niveles elevados de plomo sanguneo y el estudio de muestreo
biolgico encontr que esos niveles elevados se presentaron slo en los que estuvieron
expuestos al agua contaminada del acufero subterrneo del sitio. Esto proporciona
informacin importante de cules exposiciones fueron efectivas y cules pueden ser las
rutas significativas de exposicin.

Debido a la magnitud y nmero de incertidumbres que se asocian a los estudios de

salud y a la evaluacin de riesgos, slo es posible hacer comparaciones cualitativas
entre los dos estudios.