Terragene S.R.L.

Registro
Descripcin de Productos

Documento
Revisin
Fecha Revisin
Pgina

PL-20-07
1
Dic-12
1 de 1

Descripcin de los productos.

1. Nombre del producto
2. Uso previsto
3.
4.
5.
6.

Legislacin aplicable
Clasificacin del producto
Habilitacin
Caractersticas del producto

7. Condiciones ambientales para la

produccin
8. Condiciones de almacenamiento
9. Condiciones de transporte

10. Perodo de vida til

11. Envase

12. Etiquetado
13. Posibles mercados de destino
14. Otra informacin relevante (opcional)

CD42
Indicador
qumico
CHEMDYE

TERRAGENE clase 1 (EN ISO 11140-1:2009).

Control de los ciclos de esterilizacin por VH2O2.
Condicin de punto final: 6 min. 50 C, 2,3 mg/l /
10 min. 27 C, 2,3 mg/l.
Disp. 2318 (ANMAT) / EN ISO 11140-1:2009
Clase 1
ANMAT PM-1614-4
Indicador qumico clase 1.
Tira impresa con tinta indicadora. Medidas: 105 x
18 mm.
Color inicial: rosa.
Color final: amarillo.
Libre de Plomo y de metales pesados txicos.
Temperatura ambiente entre 15-30 C, HR 30-80
%.
T = 15-35 C, HR 35-60 %, mantener al abrigo de
la luz.
Respetar las condiciones de almacenamiento.
Transportar en cajas cerradas y reforzadas para
evitar golpes. El transporte de este producto no
implica riego alguno para la salud de las
personas.
5 aos.
Datos en el envase: Cdigo y descripcin del
producto, proceso para el cual se utiliza,
instrucciones operativas, presentacin (250 o 500
unidades x caja), clasificacin segn la normativa,
datos del fabricante, lote y fecha de vencimiento.
Solo en la caja de producto.
rea de la salud, industria alimenticia,
farmacutica y de productos mdicos.
Antes de su utilizacin se recomienda leer las
instrucciones operativas del producto.

Nota: si es necesario, se debern especificar lmites para los parmetros de cada producto

Descripcin de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que

pudieren representar un peligro para el producto.
No Almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
No esterilizar por Vapor, xido de Etileno, Calor seco, Formaldehdo, u otros procesos distintos al
VH2O2.
No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color de la impresin no sea el indicado en
el producto.