Terragene S.R.L.

Registro
Descripcin de Productos

Descripcin de los productos.

1. Nombre del producto
2. Uso previsto

3.
4.
5.
6.

Legislacin aplicable
Clasificacin del producto
Habilitacin
Caractersticas del producto

7. Condiciones ambientales para la

produccin
8. Condiciones de almacenamiento
9. Condiciones de transporte

10. Perodo de vida til

11. Envase

12. Etiquetado
13. Posibles mercados de destino
14. Otra informacin relevante (opcional)

Documento
Revisin
Fecha Revisin
Pgina

PL-20-07
1
Dic-12
1 de 1

CD10 - Indicador qumico multiparamtrico

CHEMDYE TERRAGENE clase 4.

Control de los ciclos de esterilizacin por xido
de Etileno. Condicin de punto final: (600 30)
mg/l de OE, (6010) %HR a 30 1 C, en 30
minutos.
Disp. 2318 (ANMAT) / ISO11140-1:2009
Clase 1
ANMAT PM-1614-4
Indicador qumico clase 4.
Tiras de cartulina impresa con tinta indicadora.
Medidas: 105 x 18 mm
Color inicial: prpura
Color final: verde
Libre de Plomo y de metales pesados txicos

Temperatura ambiente entre 15-30 C, HR 30-80

%.
T = 15-35 C, HR 35-60 %, mantener al abrigo de
la luz.
Respetar las condiciones de almacenamiento.
Transportar en cajas cerradas y reforzadas para
evitar golpes. El transporte de este producto no
implica riego alguno para la salud de las
personas.
5 aos
Datos en el envase: Cdigo y descripcin del
producto, proceso para el cual se utiliza,
instrucciones operativas, presentacin (250 o 500
tiras por caja -500 o 1000 sellos-), clasificacin
segn la normativa, datos del fabricante, lote y
fecha de vencimiento.
Solo en la caja del producto.
rea de la salud, industria alimenticia,
farmacutica y de productos mdicos.
Antes de su utilizacin se recomienda leer las
instrucciones operativas del producto.

Nota: si es necesario, se debern especificar lmites para los parmetros de cada producto

Descripcin de los peligros conocidos y/o previsibles y de situaciones que

pudieren representar un peligro para el producto.
No Almacenar el producto cerca de agentes esterilizantes.
No esterilizar por vapor, calor seco y agentes qumicos distintos al xido de Etileno.
No volver a utilizar el esterilizador hasta que el cambio de color del sello no sea el indicado en el
producto